DE2615564C3 - Stützimplantat zur Unterstützung der Funktion von körpereigenen Herklappen - Google Patents

Description

Die Erfindung geht aus von einem Stützimplantat nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1, wie es aus der DE-OS 20 05 112 bekannt ist.

Dieses Stützimplantat weist einen offenen oder geschlossenen Ring aus starrem Material auf, der mittels einer Hülle aus Textilmaterial angenäht wird. Ein derartiges starres Implantat stellt eine Störstelle dar, in deren näherer Umgebung die Muskelbewegung beeinträchtigt wird, so daß es zu Störungen des Rhythmus der Herzkontraktion kommen kann. Langfristig wird durch ein solches starres Implantat das Klappenspiel verändert und es werden nachteilige Verlagerungen begünstigt.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Stützimplantat so auszubilden, daß es sich zur Vermeidung einer Störstelle den Muskelbewegungen weitgehend anpaßt und trotz der Stützfunktion der Rhythmus der Herzkontraktion möglichst wenig beeinträchtigt wird.

Diese Aufgabe wird durch die Merkmale des Kennzeichens des Anspruchs 1 gelöst. Durch die Verformbarkeit des Stützimplantats kann dieses sich der Muskelbewegung anpassen und dennoch eine Stützfunktion ausüben, wodurch es zu keiner Veränderung der körpereigenen Herzklappen kommt.

In der DE-AS 23 55 959 ist eine künstliche dreizipflige Taschenklappe zum Ersatz der Aorten- oder Pulmonalklappe im Herz vorgeschlagen, welche drei jeweils um 120° gegeneinander versetzte flexible Taschen in einem Nahtring enthält, dessen Form der natürlichen Aortenwurzel entspricht. Um eine sicher dichtende künstliche Taschenklappe zu schaffen, die ihre Querschnittsform entsprechend der Änderung der Querschnittsform der Basis der zu ersetzenden natürlichen Herzklappe ändert, ist der Nahtring in einem solchen Ausmaß flexibel, daß er den natürlichen Größen- und Querschnittsänderungen der Basis der Aorten- bzw. Pulmonalklappe weitgehend passiv zu folgen vermag, wobei die einzelnen Taschen überlappend ausgebildet sind, und sich in der Schließstellung flächig berühren. Abgesehen davon, daß diese Druckschrift eine künstliche Taschenklappe beitrifft, ist auch die Form des als Teil

ίο dieser Taschenklappe ausgebildeten Nahtringes wegen des Nahtverlaufs an den Klappenrändern unterschiedlich zu der des Stützringes nach der Erfindung.

Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen wiedergegeben.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand der Zeichnung beispielsweise näher erläutert. Es zeigt

F i g. 1 eine Seitenansicht eines Stützimplantats in Form eines geschlossenen ringförmigen Teiles und
F i g. 2 in Form eines offenen ringförmigen Teiles.

Die Stützimplantate nach den F i g. 1 und 2 sind im Ruhezustand dargestellt, d. h., daß sie noch nicht in das Gewebe eingesetzt und damit auch noch keinen Verformungen unterworfen sind.

Die Ausführungsform nach F i g. 1 ist ein geschlossenes ringförmiges Teil 1, wobei der Ring in einer Ebene liegt und etwa oval ausgebildet ist. Bei 2 ist das ringförmige Teil 1 über eine Länge von einem Viertel bis zur Hälfte des Umfangs leicht abgeflacht. Dieser Bereich 1 entspricht der Krümmung des großen Segels,

jo während der ergänzende Bereich der Krümmung des kleinen Segels entspricht. Das ringförmige Teil t kann eine Symmetrieachse aufweisen, wie sie in F i g. 1 angedeutet ist. Die: größten Abmessungen entlang dieser Symmetrieachse und längs einer dazu senkrechten Achse betragen 15 bis 20 mm bzw. 18 bis 40 mm. Die Dicke des Stutzimplantats beträgt 1 bis 6 mm, üblicherweise 2 bis 4 mm.

In bestimmten Fällen kann es von Vorteil sein, Herzklappen unter Erhaltung des Spiels eines Segels zu stützen. Für solche Fälle wird die in F i g. 2 wiedergegebene Ausführungsfcirm vorgesehen, die ein offenes ringförmiges Teil 1 darstellt. Im Mittelbereich ist die Krümmung leicht abgeflacht. Die Abmessung des offenen Abschnitts liegt zwischen einem Viertel und der Hälfte der Länge dies Stützimplantats. Dieser offene Abschnitt entspricht etwa der Abmessung der Basis des Segels, bei dem das freie Spiel belassen werden soll. Bei dem Ausführungsbeispiel nach F i g. 2 entspricht der offene Abschnitt einem Drittel der Länge des

W Stützimplantats. Dieser Abschnitt entspricht etwa der Basis des großen Segels. Der Stützimplantat wird innig mit der Basis des kleinen Segels verbunden, wobei dem großen Segel freies Spiel gelassen wird.

Ebenso kann das Stützimplantat so ausgebildet werden, daß die Öffnung etwa der Basis des kleinen Segels entspricht, so daß sich das Stützimplantat innig mit der Basis des großen Segels verbindet und das Spiel des kleinen Segels freiläßt.

Das Stützimplantat besteht aus einem Kern, der

W) wenigstens teilweise mit einer Textilumhüllung versehen ist. Der Kern und die Textilumhüllung bestehen aus einem verformbaren Werkstoff, so daß sich das Stützimplantat nach der Implantation passiv in allen Richtungen anpassen kann, wobei auch eine Verfor-

h5 mung aus der Ruheebene heraus zu einer räumlichen Kurve möglich ist.

Die Elastizität des Stützimplantats kann dadurch ausgedrückt werden, daß sie der Biegeelastizität eines

ringförmigen Bündels aus zwei bis acht kreiszylindrischen Fäden aus einem Polymer (Polyäthylenterephtalat) entspricht, wobei der Faden einen Umfang gleich dem 0,025fachen der Länge des Ringumfangs hat Mit anderen Worten ist bei einem kr;isringförmigen Stützimplantat ein Fadendurchmesser vorgesehen, der gleich dem 0,025fachen des Durchmessers des Kreisringes ist.

Unter Faden ist im vorliegenden Fall ein endloses Monofilament zu verstehen, dessen Qüerschnut im wesentlichen konstant ist und eine Fläche von über 0,01 mm² hat Die Form des Querschnitts ist nicht kritisch. Sie ist im allgemeinen kreisförmig, kann aber auch elliptisch (mit einem Verhältnis von großer zu kleiner Achse unter 3), eiförmig oder ein gekrümmtes Vieleck sein.

Der Kern des ringförmigen Stützimplantats kann aus einer oder mehreren Lagen eines einzelnen Fadens bestehen. Es kann auch ein Bündel aus Einzelfäden zu einem Ring geformt sein. Die Enden der Fäden werden durch Schweißen, Verleimen oder Anbinden aneinander befestigt wobei vermieden wird, daß einzelne Fäden überstehen. Bei der Ausführungsform nach F i g. 2 sind die Enden 3 und 4 beispielsweise durch Schmelzen abgerundet, um das Gewebe nicht zu verletzen.

Die den Kern bildenden Fäden können einfach nebeneinander liegen oder miteinander verschlungen sein, damit sie besser zusammenhalten. Der Kern kann aus einem kreisringförmigen Faden oder aus mehreren übereinandergelegten kreisringförmigen Fäden gebildet werden, die in die entsprechende Form gebracht werden. Es kann auch ein einzelner Faden schraubenlinienförmig zur Bildung des Kerns gelegt werden, worauf nach Befestigen der Enden der Ring in die entsprechende Form gebracht wird.

In entsprechender Weise kann ein offener Stützring ausgebildet werden, wobei aus dem geschlossenen Ring ein entsprechender Abschnitt herausgeschnitten wird und die freien Enden der Fäden durch Schweißen, Verleimen oder Anbinden untereinander befestigt werden. Zur Abrundung der Enden 3,4(Fi g. 2) kann auch eine Umhüllung oder eine entsprechende Verformung der Enden vorgesehen werden.

Um das Stützimplantat in die geeignete Form zu bringen, kann mittels einer Schablone gearbeitet werden, wobei das Stützimplantat einer thermischen Behandlung unterworfen wird, damit es diese Form beibehält.

Um die Arbeit des Chirurgen zu erleichtern, wird der Kern aus wenigstens zwei Lagen eines Fadens gebildet, weil auf diese Weise an beliebigen Stellen des Stützimplantats ein Festnähen zwischen den Fäden des Kern möglich ist. Die Textilumhüllung hält das Fadenbündel zusammen und dient ebenso zur Befestigung des Stützimplantats im Gewebe mittels Nähen.

Als Textilumhüllung wird ein gerauhtes Gewebe oder ein glatter Samt vorgesehen. Es kann auch ein gewirktes oder geflochtenes Gewebe vorgesehen werden. Ebenso ist ein Vlies für die Textilumhüllung verwendbar.

Um bei einem Heranwachsenden mehrere Operationen zu vermeiden, wird nach einer Ausführungsform ein dehnbares Stützimplantat vorgesehen, das sich dem Wachstum des Patienten anpassen kann. Die Längenzunahme des Stützimplantats kann das 0,001- bis 0,3fache,

id üblicherweise das 0,01- bis 0,25fache seiner Länge betragen. Die Dehnbarkeit des Stützimplantats wird durch die Wahl des den Kern bildenden Materials erreicht Es ist auch möglich, den Kern aus einem einzigen Faden herzustellen, dessen Enden durch eine Hüise verbunden sind, in denen die Fadenenden gleiten können. Auf diese Weise kann sich das ringförmige Siützimplantat ausdehnen. Nach einer anderen Ausgestaltung kann die Dehnbarkeit des Stützimplantats dadurch erzielt werden, daß der Kern ein einzelner in koaxialen Windungen verdrillter Faden ist wobei durch die Verdrillung die Dehnbarkeit des Stützimplantats erreicht wird.

Als gewebeverträgliche Materialien für Kern und Textilumhüllung können verwendet werden: Polyester, wie Polyäthylenterephtalat oder Polyglykolterephtalat, Polyamide, wie Nylon 6-6, Nylon 11 oder Nylon 12, Polyolefine, insbesondere Polypropylen," fluorierte Polymere, wie Polytetrafluorethylen oder auch noch Polyvinylchlorid.

In dem ringförmigen Stützimplantat kann ein strahlungsundurchlässiges Element eingelagert sein. Dieses Element kann ein Faden im Kern oder auch in der Textilumhüllung sein. Als strahlungsundurchlässige Materialien können Verbindungen verwendet werden, die Schwermetalle, wie Barium oder Wismut enthalten.

Die Textilumhüllung kann mit einem gefärbten Garn

versehen werden, das parallel zur Ruheebene des Stützimplantatj in der Textilumhüllung verläuft Mittels eines solchen gefärbten Garns kann der Chirurg die Ausrichtung des Stützimplantats während der Implantation kontrollieren.

Bei einem praktischen Ausführungsbeispiel wird ein Ring aus einem Faden aus Polyäthylenterephtalai mit einem Durchmesser von 0,60 mm auf einer Schablone gebildet, wobei der Faden in mehreren Lagen gelegt wird. Der Querschnitt der Schablone entspricht der eines Tricuspidalsegels und hat einen Umfang von 88 mm. Nach der thermischen Fixierung wird ein Teilstück herausgeschnitten, worauf die freien Enden zum Abrunden geschmolzen und über etwa 5 mm verleimt werden. Dieser Kern wird mit einem Jerseytrikotband aus vielendigem Endlosgarn desselben Materials ummantelt, wobei die Ränder nach innen gedreht werden, bevor entlang des Umfangs des ringförmigen Stützimplantats eine Naht gelegt wird.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen

Claims (6)

Patentansprüche:

1. Stützimplantat zur Unterstützung der Funktion von körpereigenen Herzklappen, bestehend aus einem offenen oder geschlossenen ringförmigen Teil, der aus einem Kern und einer Textilumhüllung besteht, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern und die Textilumhüllung aus einem verformbaren Werkstoff bestehen.

2. Stützimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern und die Umhüllung um das 0,001- bis 0,3fache ihrer Längsabmessung dehnbar sind.

3. Stützimplantat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern die gleiche Biegeelastizität wie ein ringförmiges Bündel aus zwei bis acht kreiszylindrischen Fäden aus Polyäthylenterephtalat aufweist, und daß der Faden einen Umfang gleich dem 0,025fachen der Länge des Umfangs des ringförmigen Bündels aufweist

4. Stützimplantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern aus wenigstens einem einzelnen Faden besteht.

5. Stützimplantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß bei einem offenen Stützring der Abstand zwischen den Enden (3, 4) zwischen einem Viertel und der Hälfte der Länge des Stützimplantats beträgt.

6. Stützimplantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern aus wenigstens zwei Fadenlagen besteht.