DE2923633A1 - Dilatation catheter - with piercing spiral for transluminal removal of coronary blockages - Google Patents

Dilatation catheter - with piercing spiral for transluminal removal of coronary blockages

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DE2923633A1
DE2923633A1 DE19792923633 DE2923633A DE2923633A1 DE 2923633 A1 DE2923633 A1 DE 2923633A1 DE 19792923633 DE19792923633 DE 19792923633 DE 2923633 A DE2923633 A DE 2923633A DE 2923633 A1 DE2923633 A1 DE 2923633A1
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Abstract

A catheter assembly for the transluminal recanalisation of coronary blood vessels of the heart which are blocked consists of a guide catheter and an inside dilatation catheter. Both are made of plastic tubing, slightly curved at the distal end. A wire spiral of very small dia. with a soft point can be moved forward in the dilatation catheter to straighten its curvature or to restore it. Still further forward movement pierces and removes the coronary blockage. This can be used both to expand narrow veins and to pierce any existing blockage so that the blood circulation is restored and the cells are revived.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf einen Kathetersatz zurThe invention relates to a catheter set for

transluminalen Rekanalisation im Herzkranzgefäßsystem, mit einem gekrümmt vorgeformten Führungskatheter zum Erreichen des Kranzgefäß-Abganges und einem in dem Führungskatheter verschiebbaren Dilatationskatheter.transluminal recanalization in the coronary vasculature, with a curved preformed guide catheter to reach the coronary artery exit and an in the guide catheter displaceable dilatation catheter.

Es ist ein Kathetersatz zur transluminalen Rekanalisation im Herzkranzgefäßsystem bekannt (Die perkutane transluminale Rekanalisation chronischer Arterienverschlüsse mit einer neuen Dilatationstechnik, Verlag Gerhard Witzstrock, Baden-Baden, 1977, Seiten 69 bis 72), der zweiteilig ausgebildet ist, wobei der Führungskatheter aus einem schlauch- bzw.It is a catheter set for transluminal recanalization in the coronary artery system known (The percutaneous transluminal recanalization of chronic arterial occlusions with a new dilation technique, Verlag Gerhard Witzstrock, Baden-Baden, 1977, Pages 69 to 72), which is designed in two parts, the guide catheter from a hose or

rohrförmigen Körper besteht, der zum Erreichen des Kranzgefäß-Abganges dient. Innerhalb der Herzkranzgefäße wird dagegen lediglich der Dilatationskatheter frei verschoben.there is a tubular body that is used to reach the coronary vessel outlet serves. In contrast, only the dilatation catheter is used within the coronary arteries freely shifted.

Der bekannte Dilatationskatheter ist als Ballonkatheter ausgebildet, d.h. er besitzt im Bereich hinter seiner Spitze einen aufblasbaren Ballon. Die Spitze ist als Führungsdraht ausgebildet und erstreckt sich in gerader Richtung in der Achse des Ballons. Dieser Dilatationskatheter ist im wesentlichen gerade ausgebildet. Er ist nur geeignet, Verengungen im Herzkranzgefäßsystem zu erweitern, die im wesentlichen auf nicht sehr gekrümmten Wege erreichbar sind. Vollständige Verschlüsse sind mit dem bekannten Kathetersatz nicht zu behandeln. Von der Drahtspitze des D#tationskatheters entfernt, jedoch vor dem aufblasbaren Ballon ist ein Seitenloch vorgesehen, über welches an dieser Stelle, nicht jedoch an der Spitze des Katheters, der Druck gemessen und ggf. Kontrastmittel oder auch Blut zugeführt werden kann. Infolge des relativ hart ausgebildeten Führungsdrahtes an der Spitze des Dilatationskatheters besteht bei besonders gekrümmten Gefäßteilen die Gefahr, daß die Gefäßwandung verletzt wird.The well-known dilatation catheter is designed as a balloon catheter, i.e. it has an inflatable balloon in the area behind its tip. The summit is designed as a guide wire and extends in a straight direction in the Axis of the balloon. This dilatation catheter is essentially straight. It is only suitable to widen constrictions in the coronary artery system, which are essentially can be reached on not very curved paths. Full closures are with not to be treated with the known catheter set. From the tip of the wire of the dation catheter removed, however, in front of the inflatable balloon, a side hole is provided over which measured the pressure at this point, but not at the tip of the catheter and, if necessary, contrast media or blood can be supplied. As a result of the relative There is a hard-formed guidewire at the tip of the dilatation catheter In the case of particularly curved parts of the vessel, there is a risk that the vessel wall will be damaged.

Zur Rekanalisation im Bereich des Oberschenkels und des Beckens ist ein Kathetersatz bekannt (Die perkutane transluminale Rekanalisation chronischer Arterienverschlüsse mit einer neuen Dilatationstechnik, Verlag Gerhard Witzstrock, Baden-Baden 1977, Seiten 18 bis 23), bei dem eine Führungsspirale aus Draht Verwendung findet, die durch den Verschluß manövriert wird. Wesentlich dabei ist, daß der Führungsdraht auch tatsächlich den Verschluß durchdringt und zu dem Peripher des Verschlusses gelegenen Gefäßstück gelangt. Bleibt dagegen der Führungsdraht subintimal stecken oder wird die Arterie im Verschlußbereich perforiert, so muß die Behandlung abgebrochen werden.For recanalization in the area of the thigh and the pelvis is a catheter set known (percutaneous transluminal recanalization of chronic Arterial occlusions with a new dilatation technique, Verlag Gerhard Witzstrock, Baden-Baden 1977, pages 18 to 23), in which a guide spiral made of wire is used finds that is maneuvered through the breech. It is essential that the guide wire also actually penetrates the closure and to the periphery of the closure located vessel piece arrives. If, on the other hand, the guide wire remains stuck subintimally or if the artery is perforated in the occlusive area, the treatment must be discontinued will.

Liegt die Führungsspirale sicher intraluminal ,Hnseits des Verschlusses, wird ein Angiographie-Katheter über die Führungsspirale durch den Verschluß geschoben. Dieser Angiographie-Katheter wird dann gegen einen Dilatationskatheter ausgewechselt, wobei die Führungsspirale am Ort liegenbleibt. DieserDilatationskatheter weist ein aufweitbares Segment auf, bei dessen Aufweitung das Verschlußmaterial zusammengepreßt und der Durchgang aufgeweitet wird. Im Bereich des Herzkranzgefäßsystems läßt sich mit diesem Kathetersatz nicht arbeiten.If the spiral guide lies securely intraluminally, on the side of the lock, an angiography catheter is pushed over the guide spiral through the closure. This angiography catheter is then exchanged for a dilatation catheter, with the spiral guide remaining in place. This dilatation catheter has a expandable segment, when it is expanded, the closure material is compressed and the passage is widened. In the area of the coronary artery system can do not work with this catheter set.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Kathetersatz aufzuzeigen, mit dem im Bereich des Herzkranzgefäßsystems nicht nur Verengungen erweitert, sondern Verschlüsse geöffnet werden können. Durch das Wiedereröffnen des Gefäßverschlusses soll die Durchblutung wieder hergestellt und der Zelluntergang angehalten werden.The invention is based on the object of showing a catheter set, with which in the area of the coronary artery system not only constrictions expanded, but Closures can be opened. By reopening the vascular occlusion the blood circulation should be restored and the cell death stopped.

Erfindungsgemäß wird dies dadurch erreicht, daß der Dilatationskatheter schlauch- bzw. rohrförmig sowie leicht gekrümmt ausgebildet und mit einer konisch zulaufenden Spitze sowie mit einem Endloch versehen ist und daß dem Dilatationskatheter eine in diesem verschiebbare Drahtspirale zugeordnet ist, die bei Verschiebungen im Bereich der gekrümmten konischen Spitze die Krümmung aufhebt bzw. wiederherstellt und weiterhin zwecks Wiedereröffnung von Verschlüssen über das Endloch hinaus verschiebbar ist. Der erfindungsgemäße Kathetersatz besteht somit aus den drei Teilen Führungskatheter, Dilatationskatheter, Drahtspirale. Dabei dient der gekrümmt vorgeformte Führungskatheter zum schnellen zuverlässigen Erreichen des Kranz gefäß-Abganges von der peripheren Arterie des Arms oder Beins. Weiterhin dient er der stabilen Plazierung des Dilatationskatheters im Anfangsteil des Kranz gefäßes ohne wesentliche Beeinträchtigung des Blutflusses. Der Dilatationskatheter, der eigentlich ein Perforationskatheter ist, besitzt eine vorgeformte leicht gekrümmte konische Spitze, mit der die Drahtgirale zusammenarbeitet. Wird die Drahtspirale aus diesem gekrümmten Bereich zurückgezogen, so nimmt der Dilatationskatheter im Bereich der Spitze seine Krümmung an, wird die Drahtspirale in diesem Bereich vorgeschoben, ohne aus dem Endbch herauszuschauen, dann wird die Spitze gerade ausgerichtet. Durch dieses Wechselspiel ist es möglich, leicht dem unterschiedlich gekrümmten Verlauf der Gefäße zu folgen und an den Ort des Verschlusses zu gelangen. Dabei ist auch das Endloch an dem Dilatationskatheter wichtig. Hier ist jederzeit eine Druckkontrolle möglich, und zwar im Bereich der Spitze des Dilatationskatheters. Bei freier Lage des Dilatationskatheters im Kranzgefäß kann man eine Blutdruckkurve registrieren. Diese Druckkurve verschwindet, wenn die Katheterspitze durch Berühren der Gefäßwand verschlossen wird. Damit ist die Möglichkeit geschaffen, daß Beschädigungen oder Durchdringungen der Gefäßwandung verhindert werden können.According to the invention this is achieved in that the dilatation catheter Tubular or tubular as well as slightly curved and conical with a tapered tip and is provided with an end hole and that the dilatation catheter is assigned a wire spiral that can be moved in it, which cancels the curvature in the case of shifts in the area of the curved conical tip or restores and continues to reopen closures the end hole is slidable out. The catheter set according to the invention thus exists from the three parts guide catheter, dilatation catheter, wire spiral. It serves the curved, pre-formed guide catheter for quick and reliable access of the wreath vascular exit from the peripheral artery of the arm or leg. Farther it is used for stable placement of the dilatation catheter in the initial part of the wreath vessel without significant impairment of blood flow. The dilatation catheter, which is actually a perforation catheter, has a preformed, slightly curved one conical tip with which the wire spiral works together. Will the wire spiral withdrawn from this curved area, the dilatation catheter takes the Area of the tip its curvature, the wire spiral is advanced in this area, without looking out of the end cup, then the tip is straightened. By this interplay is possible due to the differently curved course to follow the vessels and to get to the location of the closure. There is also the end hole on the dilatation catheter is important. There is always a pressure check here possible, in the area of the tip of the dilatation catheter. If the location is free of the dilatation catheter in the coronary artery you can register a blood pressure curve. This pressure curve disappears when the catheter tip touches the vessel wall is closed. This creates the possibility that damage or Penetrations of the vessel wall can be prevented.

Weiterhin kann durch den Dilatationskatheter Röntgenkontrastmittel gespritzt werden, so daß die Umgebung der Katheterspitze sichtbar wird. Verletzungen der Gefäßwandung durch die zu weit vorgeschobene Drahtspirale sind in aller Regel ungefährlich, da die Drahtspirale nur einen sehr kleinen Durchmesser aufweist und sich ein solches kleines Loch sofort wieder schließt. Ist der Verschluß erreicht, dann wird dieses weiche Gerinnsel mit Hilfe der Drahtspirale durchstochen. Diese Anfangsdurchbrechung wird dann mit Hilfe der konischen Spitze des Dilatationskatheters aufgeweitet. Der sofort einsetzende Blutfluß hält die erweiterte Stelle offen.Furthermore, X-ray contrast media can be used through the dilatation catheter be injected so that the area around the catheter tip visible will. Injuries to the vessel wall due to the wire spiral being pushed too far are generally harmless because the wire spiral only has a very small diameter and such a small hole closes again immediately. Is the lock reached, then this soft clot is pierced with the help of the wire spiral. This initial breakthrough is then made with the help of the conical tip of the dilatation catheter widened. The immediate blood flow keeps the enlarged area open.

Der Dilatationskatheter ist an der Spitze weich ausgebildet, um Verletzungen bzw. Beschädigungen der Gefäßwandung zu vermeiden und zum anderen ein gutes Zusammenspiel mit der Drahtspirale zu ermöglichen, um dem oft geschlängelt verlaufenden Gefäßverlauf folgen zu können.The tip of the dilatation catheter is designed to be soft to prevent injuries or damage to the vessel wall and, on the other hand, good interaction with the wire spiral to enable the often meandering course of the vessels to be able to follow.

Der Dilatationskatheter weist in seinem schlauch- bzw.The dilation catheter shows in its hose or

rohrförmigen Teil einen Außendurchmesser von etwa 1, 5mm auf, der sich im Bereich der konischen Spitze bis zum Endloch auf einen Außendurchmesser von etwa 0,7mm verringert.tubular part has an outer diameter of about 1, 5mm, the in the area of the conical tip to the end hole to an outer diameter reduced by about 0.7mm.

Mit einem Dilatationskatheter dieser Abmessung wurden gute Ergebnisse erzielt. Dabei kann die Drahtspirale einen Außendurchmesser von etwa 0,18mm aufweisen. Diese Drahtspirale ist also so dünn, daß auch ein versehentliches Durchbohren der Gefäßwand keine schwerwiegenden Folgen hat; das kleine Loch schließt sich sofort wieder.Good results have been obtained with a dilatation catheter of this size achieved. The wire spiral can have an outer diameter of approximately 0.18 mm. This wire spiral is so thin that it can also be accidentally pierced Vascular wall does not have serious consequences; the small hole closes immediately again.

Der Dilatationskatheter besitzt keine Seitenlöcher, sondern nur das Endloch, so daß zuverlässig gerade die interessierende Stelle im Sinne einer Druckmessung oder des Einbringens von Kontrastmittel oder dergl. erreicht wird. Die Drahtspirale besitzt eine weiche Spitze. Das Endteil dieser Drahtspirale ist also so weich, daß es eine normale Gefäßwand nicht ohne weiteres verletzt, jedoch ein frisches Gerinnsel durchbohren kann.The dilatation catheter has no side holes, just that End hole, so that precisely the point of interest in the sense of a pressure measurement is reliable or the introduction of contrast agent or the like. Is achieved. The wire spiral has a soft tip. The end part of this wire spiral is so soft that it doesn’t hurt a normal vascular wall without further ado, however pierce a fresh clot.

Die Erfindung wird anhand eines. Ausführungsbeispieles weiter beschrieben. Es zeigen: Fig. 1 die Einzelteile des Kathetersatzes, Fig. 2 verschiedene Stadien beim Eröffnen eines Verbis 6 schlusses.The invention is based on a. Embodiment described further. The figures show: FIG. 1 the individual parts of the catheter set, FIG. 2 different stages when opening a verb 6 conclusion.

Der dreiteilige Kathetersatz besteht. von außen nach-innen aus dem Führungskatheter 1, dem Dilatationskatheter 2 und der Drahtspirale 3. Der Führungskatheter 1 besteht aus einem schlauchähnlichen Kunststoffrohr konstanten Durchmessers, welches vorn und hinten geöffnet ist. Er besitzt eine vorgeformte Krümmung, um ein schnelles und zuverlässiges Erreichen des Kranzgefäß-Abganges und eine Plazierung des Katheters im Anfangsteil des Kranzg.efäßes zu ermöglichen.The three-part catheter set consists of. from the outside in from the Guide catheter 1, the dilatation catheter 2 and the wire coil 3. The guide catheter 1 consists of a hose-like plastic tube of constant diameter, which is open at the front and back. It has a pre-shaped curvature for a quick and reliable reaching of the coronary artery exit and placement of the catheter in the initial part of the wreath vessel.

Die Spitze 4 dieses Führungskatheters ist besonders weich ausgebildet.The tip 4 of this guide catheter is designed to be particularly soft.

Der Dilatationskatheter 2 besteht ebenfalls aus einem schlauchförmigen Kunststoffrohr mit vorgegebener Krümmung im Bereich der konischen Spitze 5, die in einem-Endloch 6 endet. Der Dilatationskatheter 2 kann beispielsweise. einen Außendurchmesser von 1,5mm und einen Außendurchmesser an der konischen Spitze im Bereich des Endloches 6 von 0,7mm aufweisen. Je nach der Lage des VerscHitisses können Dilatationskatheter mit verschiedener Krümmung eingesetzt werden. Da der Dilatationskatheter 2 ebenfalls aus Kunststoff besteht, kann auch leicht unter Wärmeei.nfluß und unter Biegen eine der jeweiligen Lage des Verschlusses angepaßte Krümmung geformt bzw. korrigiert werden.The dilatation catheter 2 also consists of a tubular one Plastic tube with a predetermined curvature in the area of the conical tip 5, the ends in an end hole 6. The dilatation catheter 2 can, for example. an outside diameter of 1.5mm and an outer diameter at the conical tip in the area of the end hole 6 of 0.7mm. Depending on the location of the injury, dilatation catheters can be used with different curvatures. Since the dilatation catheter 2 also is made of plastic, can also easily under the influence of heat and under Bend a curvature adapted to the respective position of the closure. Getting corrected.

Mit dem Dilatationskatheter 2 arbeitet im wesentlichen die Drahtspirale 3 zusammen, die aus einem spiralisch gewundenen Draht besteht, dessen Spitze 7 besonders weich ausgebildet ist. Der Drahtdurchmesser kann etwa 0,18 mm betragen.The wire spiral essentially works with the dilatation catheter 2 3 together, which consists of a spirally wound wire, the tip 7 of which is particularly is soft. The wire diameter can be about 0.18 mm.

Es ist aber auch möglich, eine Drahtspirale 3 zu verwenden, die aus einem Kerndraht und einer diesem Kerndraht gegenüber beweglichen, d.h. verschiebbaren Spirale besteht, so daß man den Kerndraht gegenüber der Spirale zurückziehen kann, um die Weichheitseigenschaften im Bereich der Spitze zu variieren.But it is also possible to use a wire spiral 3 that consists of a core wire and a core wire that is movable, i.e. displaceable, with respect to this core wire Spiral, so that the core wire can be withdrawn opposite the spiral, to vary the softness properties in the area of the tip.

Es versteht sich, daß die drei Teile des Kathetersatzes ineinander verschiebbar sind. Insbesondere arbeitet der Dilatationskatheter 2 mit der Drahspirale 3 zusammen, wobei durch ein Verschieben der Drahtspirale 3 bis zum Endloch 6 die Krümmung des Dilatationskatheters aufgehoben wird. Durch Zurückziehen des Drahtes der Drahtspirale 3 nimmt die konische Spitze wiederum ihre gekrümmte Ausgangsstellung ein. Auf diese Weise ist es möglich, durch geschicktes Zusammenspiel der gekrümmten konischen Spitze 5 mit der Drahtspirale 3 auch geschlängelte bzw. gewundene Gefäßwege nachzufahren bis der Verschluß erreicht ist.It goes without saying that the three parts of the catheter set interlock are movable. In particular, the dilatation catheter 2 works with the wire spiral 3 together, whereby by moving the wire spiral 3 to the end hole 6 the Curvature of the dilatation catheter is canceled. By pulling back the wire of the wire spiral 3, the conical tip again takes its curved starting position a. In this way it is possible, by skillful interplay of the curved conical tip 5 with the wire spiral 3 also serpentine or tortuous vascular paths follow up until the lock is reached.

Fig. 2 zeigt ein Gefäß 8 des Herzkranzgefäßsystems, welches durch einen Verschluß 9 blockiert ist. Der Kathetersatz wird eingeführt, indem mit dem Führungskatheter 1 der Kranzgefäß-Abgang erreicht wird und eine Ausgangslage für die Anwendung des Dilatationskatheters mit der Drahtspirale eröffnet wird.Fig. 2 shows a vessel 8 of the coronary vascular system, which through a shutter 9 is blocked. The catheter set is inserted by using the Guide catheter 1 of the coronary artery outlet is reached and a starting position for the use of the dilatation catheter with the wire spiral is opened.

Aus diesem Grunde ist in dem Gefäß 8 gemäß Fig. 3 auch nur noch der Dilatationskatheter 2 mit der innenliegenden Drahtspirale 3 zu sehen. Wie ersichtlich, ist die Drahtspirale 3 aus dem Bereich der konischen Spitze 5 zurückgezogen, damit sich diese krümmen kann und dem hier gekrümmten Verlauf des Gefäßes 8 folgen kann. Am Endloch 6 kann jederzeit eine Druckkontrolle ausgeführt werden. Liegt das Endloch 6 fälschlicherweise gegen die Gefäßwandung an, dann ist der Durchgang durch den Dilatationskatheter 2 verstopft, so daß am Druck dieser Zustand feststellbar ist. Der Dilatationskatheter 2 muß dann wieder zurückgezogen werden bzw. gedreht und in anderer Relativlage weitergeführt werden. Um dies für den Operateur deutlicher erkennbar zu machen, kann aus dem Endloch 6 des Dilatationskatheters 2 ein Röntgenkontrastmittel gespritzt werden, so daß die Spitze 5 in diesem Bereich deutlicher sichtbar wird.For this reason, in the vessel 8 according to FIG. 3, only the The dilatation catheter 2 with the internal wire spiral 3 can be seen. As can be seen the wire spiral 3 is withdrawn from the area of the conical tip 5 so that This can curve and can follow the curve of the vessel 8 here. A pressure check can be carried out at the end hole 6 at any time. Is the end hole 6 incorrectly against the vessel wall, then the passage through the Dilatation catheter 2 clogged so that this condition can be determined from the pressure. The dilatation catheter 2 must then be withdrawn or rotated and to be continued in a different relative position. To make this clearer for the surgeon To make it recognizable, an X-ray contrast medium can come from the end hole 6 of the dilatation catheter 2 be injected so that the tip 5 is more clearly visible in this area.

Ist der Verschluß gemäß Fig. 3 erreicht, so wird in dieser Lage die Drahtspirale 3 vorgestoßen, und zwar derart, daß sie gemäß Fig. 4 den Verschluß 9 durchbohrt und damit eine Initialöffnung schafft. Es entsteht in dem Verschluß ein feiner Kanal von etwa 0,4mm Durchmesser. Nach dem Zurückziehen der Drahtspirale 3 wird die geschaffene Initialöffnung durch Vorschieben der konischen Spitze 5 des Dilatationskatheters 2 durch den Verschluß 9 hindurch erweitert. Es versteht sich, daß dieses Vorschieben mehrfach und verschieden weit durchgeführt werden kann, bis eine als ausreichend erachtete Öffnung vorhanden ist. Fig. 5 zeigt den Zustand, bei welchem die durch die Drahtspirale 3 geformte Initialöffnung nach dem Zurückziehen der Drahtspirale 3 vermittels Nachschieben des Dilatationskatheters 2 vergrößert wird. Der sofort einsetzende Blutstrom hält diese Durchbrechung offen, so daß sich nach der Entfernung des Dilatationskatheters 2 mit der Drahtspirale 3 das aus Fig. 6 ergebende Aussehen einstellt. Es wird etwa eine 70%-ige Wiedereröffnung des totalen Verschlusses angestrebt. Es versteht sich, daß durch dieses Wiedereröffnen des Gefäßverschlusses die Durchblutung wiederhergestellt ist. Je schneller die Wiedereröffnung nach Einsetzen eines Verschlusses durchgeführt wird, desto kleiner sind die Partien, in denen der Zelluntergang stattfindet.When the closure of FIG. 3 is reached, in this position the Wire spiral 3 pushed forward, in such a way that, as shown in FIG. 4, the closure 9 pierced and thus creates an initial opening. It arises in the closure a fine channel about 0.4mm in diameter. After retracting the wire spiral 3 the created initial opening is made by advancing the conical tip 5 of the Dilatation catheter 2 expanded through the closure 9. It goes without saying that this advance can be carried out several times and differently until there is an opening deemed sufficient. Fig. 5 shows the state in which the initial opening formed by the wire spiral 3 after retraction the wire spiral 3 by pushing the dilatation catheter 2 enlarged will. The blood flow, which starts immediately, keeps this breakthrough open, so that after the removal of the dilatation catheter 2 with the wire spiral 3 that from FIG. 6 the resulting appearance. It will be about a 70% reopening of the total Closure sought. It goes without saying that this reopening of the vascular occlusion the blood circulation is restored. The faster the reopening after insertion of a closure is carried out, the smaller the areas in which the Cell death takes place.

Zur Uberprüfung der Arbeitsweise, die mit dem Kathetersatz möglich ist, wurde die Herzleistung bei sechs Patienten, die mit dem neuen Kathetersatz behandelt wurden, und bei zehn konservativ behandelten Patienten gemessen. Vor der Behandlung im Infarktstadium ergaben sich keine Unterschiede zwischen beiden Gruppen. Etwa vier-Wochen später wiesen die mit dem neuen Kathetersatz behandelten Patienten eine signifikant bessere Herzleistung und einen kleineren Herzmuskelausfall auf. Schädliche Wirkungen wurden nicht beobachtet.To check the working method that is possible with the catheter set is cardiac output in six patients who were using the new catheter set were treated, and measured in ten conservatively treated patients. Before the Treatment in the infarct stage showed no differences between the two groups. About four weeks later, the patients treated with the new catheter set referred a significantly better cardiac output and a smaller heart muscle failure. No harmful effects were observed.

Claims (6)

Kathetersatz zur transluminalen Rekanalisation im Herzkranzgefäßsystem Patentansprüche: Kathetersatz zur transluminalen Rekanalisation im Herzkranzgefäßsystem, mit einem gekrümmt vorgeformten Führungskatheter zum Erreichen des Kranzgefäß-Abganges und einem in dem Führungskatheter verschiebbaren Dilatationskatheter, dadurch gekennzeichnet, daß der Dilatationskatheter (2) schlauch- bzw. rohrförmig sowie leicht gekrümmt ausgebildet und mit einer konisch zulaufenden Spitze (5) sowie mit einem Endloch (6) versehen it und daß dem Dilatationskatheter (2) eine in diesem verschiebbare Drahtspirale (3) zugeordnet ist, die bei Verschiebungen im Bereich der gekrümmten konischen Spitze (5) die Krümmung aufhebt bzw. wiederherstellt und weiterhin zwecks Wiedereröffnung von Verschlüssen über das Endloch (6) hinaus verschiebbar ist. Catheter set for transluminal recanalization in the coronary artery system Claims: catheter set for transluminal recanalization in the coronary artery system, with a curved, pre-formed guide catheter to reach the coronary artery outlet and a dilatation catheter displaceable in the guide catheter, characterized in that that the dilatation catheter (2) tubular or tubular and slightly curved formed and with a tapered tip (5) and with an end hole (6) provided it and that the dilatation catheter (2) is a displaceable in this Wire spiral (3) is assigned, which moves in the area of the curved conical tip (5) cancels or restores the curvature and continues for the purpose Reopening of closures is displaceable beyond the end hole (6). 2. Kathetersatz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Dilatationskatheter (2) an der Spitze (5) weich ausgebildet ist.2. Catheter set according to claim 1, characterized in that the dilatation catheter (2) is soft at the tip (5). 3. Kathetersatz nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Dilatationskatheter (2) in seinem schlauch- bzw. rohrförmigen Teil einen Außendurchmesser von etwa 1,5~mm aufweist, der sich im Bereich der konischen Spitze (5) bis zum Endloch (6) auf einen Außendurchmesser von etwa 0,7mm verringert.3. Catheter set according to claim 1 and 2, characterized in that the dilation catheter (2) has an outer diameter in its tubular or tubular part of about 1.5 ~ mm, which extends in the area of the conical tip (5) to the end hole (6) reduced to an outer diameter of about 0.7mm. 4. Kathetersatz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Drahtspirale (3) einen Durchmesser von etwa O,18mm aufweist.4. Catheter set according to claim 1, characterized in that the wire spiral (3) has a diameter of about 0.18 mm. 5. Kathetersatz nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Dilatationskatheter (2) keine Seitenlöcher aufweist.5. catheter set according to claim 1 to 3, characterized in that the dilatation catheter (2) has no side holes. 6. Kathetersatz nach Anspruch 1 und 4, dadurch gekennzeichnet, dß die Drahtspirale (3) eine weiche Spitze (7) aufweist.6. Catheter set according to claim 1 and 4, characterized in that dß the wire spiral (3) has a soft tip (7).
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