DE29824679U1 - Pharmazeutische Zusammensetzungen - Google Patents
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Claims (25)
1. Hartgelatinekapsel, die eine pharmazeutische Zusammensetzung enthält, die
umfasst:
- a) Cyclosporin A,
- b) ein oberflächenaktives Mittel mit einem HLB-Wert von mindestens 10, umfas send ein Reaktionsprodukt, das durch Umsetzung eines natürlichen oder hy drierten Rizinusöls oder von Fraktionen hiervon mit Ethylenoxid erhalten werden kann, und
- c) eine hydrophile Phase, umfassend ein Polyethylenglykol und mindestens ein Niederalkanol, wobei jedes vorhandene Niederalkanol in einer Menge von weni ger als 12% des Gesamtgewichts der Zusammensetzung ohne die Hartgelati nekapsel vorhanden ist,
2. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 1, wobei das oberflächenaktive Mittel ferner
einen Polyoxyethylensorbitanfettsäureester umfasst.
3. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 1 oder 2, wobei das oberflächenaktive Mittel
ferner einen Sorbitanfettsäureester umfasst.
4. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 3, wobei der Sorbitanfettsäureester unter
Sorbitanmonolauryl-, -monopalmityl-, -monostearyl-, -tristearyl-, -monooleyl- und
-trioleylestern ausgewählt ist.
5. Hartgelatinekapsel nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Niederalkanol
Ethanol umfasst.
6. Hartgelatinekapsel nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Niederalkanol
Propylenglykol umfasst.
7. Hartgelatinekapsel nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Niederalkanol
Ethanol und Propylenglykol umfasst.
8. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei Cyclosporin
in einer Menge von 5 bis 30 Gewichtsprozent auf der Grundlage des Gesamt
gewichts der Zusammensetzung ohne die Hartgelatinekapsel vorliegt.
9. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 8, wobei Cyclosporin in einer Menge von 10
bis 25 Gewichtsprozent auf der Grundlage des Gesamtgewichts der Zusam
mensetzung ohne die Hartgelatinekapsel vorliegt.
10. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Poly
ethylenglykol flüssig ist, wenn es auf 37°C erhitzt wird.
11. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Poly
ethylenglykol ein Molekulargewicht von 200 bis 600 Dalton hat.
12. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Poly
ethylenglykol in einer Menge von 1 bis 40 Gewichtsprozent auf der Grundlage
des Gesamtgewichts der Zusammensetzung ohne die Hartgelatinekapsel vor
liegt.
13. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 10 oder 11, wobei die pharmazeutische Zu
sammensetzung halbfest ist und das Cyclosporin darin gelöst enthält.
14. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 10 oder 11, wobei die pharmazeutische Zu
sammensetzung flüssig ist und das Cyclosporin darin gelöst enthält.
15. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die phar
mazeutische Zusammensetzung bei Verdünnung mit Wasser eine mizellenartige
Lösung bildet.
16. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 15, wobei die mizellenartige Lösung Tröpf
chen mit einer Größe von 10 bis 150 nm umfasst.
17. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei jedes Nie
deralkanol in einer Menge von 8 bis weniger als 10% des Gesamtgewichts der
Zusammensetzung ohne die Hartgelatinekapsel vorhanden ist.
18. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das vor
handene Niederalkanol in einer Menge von weniger als 8% des Gesamtge
wichts der Zusammensetzung ohne die Hartgelatinekapsel vorhanden ist.
19. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, umfassend weni
ger als 5% lipophile Teile, abgesehen von denen, die im oberflächenaktiven
Mittel vorhanden sind.
20. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, ferner umfassend
ein Verdickungsmittel, das sich in Magensaft oder Wasser auflöst.
21. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 20, umfassend einen wasserlöslichen Toco
pherylpolyethylenglycolbernsteinsäureester.
22. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei jeder wei
tere Hilfsstoff außer dem oberflächenaktiven Mittel und dem Verdickungsmittel in
einer Menge von 0,1 bis 5 Gewichtsprozent auf der Grundlage des Gesamtge
wichts der Zusammensetzung ohne die Hartgelatinekapsel enthalten ist.
23. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, die zur Bereitstel
lung eines Mikroemulsionssystems in situ fähig ist.
24. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche mit der Kapsel
größe 1.
25. Hartgelatinekapsel nach einem der Ansprüche 1 bis 23 mit der Kapselgröße 2.
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