DE3130749C2 - Rapid diagnostic agent and method for its use, in particular for quantitative determinations - Google Patents
Rapid diagnostic agent and method for its use, in particular for quantitative determinationsInfo
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Abstract
Schnelldiagnostikum aus einer Trägerschicht, die teilweise von einem absorbierenden Material bedeckt ist, welches seinerseits teilweise von einer Reagenzschicht bedeckt wird, wobei die Reagenzschicht von einer durchsichtigen Deckschicht bedeckt ist und mittels einer schmalen Zone so an der Trägerschicht und/oder dem absorbierenden Material befestigt ist, daß ein Flüssigkeitskontakt zwischen der Reagenzschicht und dem absorbierenden Material erst bei Druckbelastung der Deckschicht eintritt und Verfahren zu seiner Verwendung wobei man die Probe auf den unbedeckten Teil des absorbierenden Materials aufbringt, verteilen und temperieren läßt, danach die Reagenzschicht flächig aufdrückt und die dadurch gestartete Reaktion in Remission optisch auswertet.Rapid diagnostic agent comprising a carrier layer which is partially covered by an absorbent material, which in turn is partially covered by a reagent layer, the reagent layer being covered by a transparent cover layer and thus attached to the carrier layer and / or the absorbent material by means of a narrow zone, that a liquid contact between the reagent layer and the absorbent material only occurs when the cover layer is subjected to pressure and a method for its use whereby the sample is applied to the uncovered part of the absorbent material, distributed and tempered, then the reagent layer is pressed flat and the reaction started thereby Optically evaluates remission.
Description
Die bisher für semiquantitative Bestimmungen auf dem Markt befindlichen Teststreifen sind in der Regel für Urin, zum Teil noch für Stuhl, selten aber für Serum, Plasma, Blut oder ähnliche Flüssigketten vorgesehen. Sie können durch einfaches Eintauchen in die Prüflösung zur Reaktion gebraucht werden, da auch evtl. auftretende Chromatographieeffekte für eine qualitative oder semiquantitative Bestimmung bedeutungslos sind. Die Bestimmung der verschiedenen Parameter im Serum, Plasma oder Vollblut ist jedoch in der Regel nur sinnvoll, wenn gleichzeitig eine quantitative Auswertung der Reaktion erfolgen kann. Das gilt insbesondere für Enzymbestimmungen, aber auch für die meisten Substratbestimmungen. Für die Auswertung von Teststreifen-Reaktionen haben sich Insbesondere remlssionsphotometrische Bestimmungsverfahren durchgesetzt.The test strips currently on the market for semi-quantitative determinations are usually for urine, sometimes still for stool, but rarely for serum, plasma, blood or similar liquid chains. she can be used for the reaction by simply immersing them in the test solution, as they may also occur Chromatography effects are meaningless for a qualitative or semi-quantitative determination. the Determination of the various parameters in serum, plasma or whole blood is usually only useful, however, if a quantitative evaluation of the reaction can be carried out at the same time. This is especially true for Enzyme determinations, but also for most substrate determinations. For the evaluation of test strip reactions, remlssionsphotometric in particular Determination procedure enforced.
Bringt man nun die Probe direkt auf den Reaktlonsbezirk eines Teststreifens, so muß man mit Chromatographieerscheinungen rechnen, die zu ungleichmäßiger Verteilung der Reagenzien führen. Dieser Gefahr muß durch besondere Maßnahmen bei der Imprägnierung und beim Autbau der Testbezirke begegnet werden, was zu erhöhten Kosten führt. Welter kann Vollblut nicht ohne weiteres eingesetzt werden, da die Erythrozyten auf dem Reaktionsbezirk jede andere Farbreaktion überfärben. Daher muß vor Einsatz des Schneiidiagnosticums zur Analyse von Blutbestandteilen erst mühsam und zeltauf- b5 wendig das Serum bzw. Plasma gewonnen werden. Alternativ dazu Ist es bekannt, den Reaktionsbezirk mit einer semlpermeablen Membran zu bedecken oder die Reagenzien in einen semipermeablen Film einzubetten, von dem die Erythrozyten abgewischt oder abgespült werden können, was aber zu zusätzlichen Schwierigkeiten führt. Außerdem wird die Reaktion sofort nach Autbringen der Probe anlaufen. Insbesondere bei Enzymreaktionen ist aber eine Messung erst nach Einstellen einer konstanten Temperatur sinnvoll. Diese Temperatuieinstellung kann so viel Zeil erfordern, daß bereits ein erheblicher Teil des Meßbereiches, der zur Verfügung steht, verbraucht ist.If you now bring the sample directly to the reaction zone of a test strip, one must reckon with chromatographic phenomena that lead to uneven distribution of the reagents. This risk must be met by special measures during impregnation and during Development of the test districts can be met, which leads to increased costs. Welter cannot easily do whole blood because the erythrocytes on the reaction area overstain any other color reaction. Therefore, before using the Schneiidiagnosticum for the analysis of blood constituents, you have to laboriously and slowly b5 agile the serum or plasma can be obtained. Alternatively, it is known to use a semlpermeable membrane to cover or the reagents embedded in a semi-permeable film from which the red blood cells can be wiped or rinsed off, but this leads to additional difficulties. In addition, the reaction is immediately after applying the Start the trial. Particularly in the case of enzyme reactions, however, a measurement is only possible after a constant one has been set Temperature makes sense. This temperature setting can require so many cells that a considerable part of the measuring range that is available has already been used up.
Wünschenswert wäre daher eine Vorrichtung, die es erlaubt, das Aufbringen der Probe und das Benetzen der Reaktionsbezirke zeitlich zu trennen, so daß zunächst eine Temperierung der aufgebrachten Probe erfolgen kann. Sie sollte gleichzeitig einen Chromatographieeffekt auf die eingesetzten Reagenzien vermeiden und den Einsati von Vollblut erlauben. In den US-PS 39 15 647, 39 17 453, 39 33 594 und 39 36 357 sind nun Einrichtungen beschrieben, die es erlauben, das Aufbringen der Probe und das Benetzen des Reaktionsbezirkes zeitlich zu trennen. Die Einrichtungen beruhen darauf, daß die Probe auf ein absorbierendes Material zwischen zwei Platten oder Folien gebracht wird, von denen mindestens eine durchsichtig ist. Auf diesen Platten oder Folien sind in geeigneter Weise die für die Reaktion erlorderlichen Reagenzien aufgebracht. Die beiden Platten oder Folien werden durch in jedem Patent andere Abstandshalter komplizierter Bauart von dem absorbierenden Material getrennt gehalten, auf das die Probe aufgebracht wird. Zum Autbringen der Probe auf das absorbierende Material werden die beiden Platten oder Folien auseinandergehalten und eine abgemessene Menge Probe auf das absorbierende Material aufgebracht. Anschließend werden die Platten oder Folien auf geeignete Weise angedrückt, wobei die Probe die Reaktionsschicht benetzt und die Reaktion startet. Durch die durchsichtige Platte oder Folie kann die Reaktion beurteilt oder mit geeigneten Geräten gemessen werden. Eventuelle Überschüsse der Probe werden auf geeignete Weise weggesaugt. Neben der zeitlichen Trennung der Probenaufgabe und dem Benetzen des Reaktionsbezirkes werde;: bei diesen Einrichtungen Chromatographieerscheinungen weitgehend ausgeschaltet, da der Kontakt der Reagenzschicht mit dem mit Probe benetzten, absorbierenden Material flächig erfolgt.It would therefore be desirable to have a device that allows the application of the sample and the wetting of the Separate reaction areas in time so that the applied sample is initially tempered can. You should at the same time avoid a chromatography effect on the reagents used and the use of whole blood allow. In US-PS 39 15 647, 39 17 453, 39 33 594 and 39 36 357 are now facilities described, which allow the application of the sample and the wetting of the reaction area in time to separate. The facilities rely on the sample being placed on an absorbent material between two Plates or foils are brought, of which at least one is see-through. On these plates or foils there are those required for the reaction in a suitable manner Reagents applied. The two plates or foils are spaced apart by different spacers in each patent complicated construction kept separate from the absorbent material to which the sample is applied. To apply the sample to the absorbent material, the two plates or foils are held apart and applying a measured amount of sample to the absorbent material. Then the Plates or foils pressed on in a suitable manner, the sample wetting the reaction layer and the Reaction starts. The reaction can be assessed through the transparent plate or foil or with appropriate Devices are measured. Any excess of the sample is sucked away in a suitable manner. Next to the temporal separation of the sample application and the wetting of the reaction area ;: in these facilities Chromatography phenomena largely eliminated, since the contact of the reagent layer with the absorbent material wetted with sample takes place flat.
Nachteilig ist bei diesen Vorrichtungen jedoch, daß die Platten beim Autbringen der-Probe auseinandergehalten werden müssen, wie aus der Beschreibung der genannten Patentschriften eindeutig hervorgeht. Serum und Plasma, die hier verwendbaren Probenmaterialien, sind nämlich häufig mit Hepatitisviren oder anderen Krankheitserregern kontaminiert und bilden deswegen eine potentielle Quelle gefährlicher Infektionen. In der Medizin gehört es daher zu den selbstverständlichen Hygienemaßnahmen, einen direkten Kontakt mit solchem Material möglichst zu vermelden. Dazu sind die bekannten Einrichtungen nicht geeignet. Ein weiterer Nachteil ist es, daß offensichtlich kein Vollblut eingesetzt werden kann. Zum dritten sind die erforderlichen Abstandshalter so kompliziert aufgebaut, daß eine einfache, einem Teststrelfen angemessene Hersteilung als nicht möglich erscheint.The disadvantage of these devices, however, is that the plates are held apart when the sample is applied must be, as is clear from the description of the patents mentioned. Serum and plasma, the sample materials that can be used here are often with hepatitis viruses or other pathogens contaminate and therefore constitute a potential source of dangerous infections. It belongs in medicine Therefore, as a matter of course hygiene measures, direct contact with such material if possible to report. The known devices are not suitable for this purpose. Another disadvantage is that it is obvious no whole blood can be used. Third, the spacers required are so complicated constructed so that a simple, a test strelfen appropriate production appears to be impossible.
In der DE-OS 30 29 579 Ist ein Mittel zur Gewinnung von Plasma oder Serum aus Vollblut beschrieben, das darauf beruht, daß geeignete Glasfaserschichten gegenüber Erythrozyten Filtrationseigenschatten besitzen.In DE-OS 30 29 579 is a means of extraction of plasma or serum from whole blood described, which is based on the fact that suitable glass fiber layers opposite Erythrocytes possess filtration properties.
In der DE-OS werden horizontale und vertikale Filtrationseinrichtungen, kombiniert mit den Reagenzbezirken beschrieben. Bei der vertikalen Filtration muß der Testbezirk anschließend durch Abreißen des mit Erythrozy-In the DE-OS horizontal and vertical filtration devices, combined with the reagent areas. The test area must be used for vertical filtration then by tearing off the erythrocyte
ten gefüllten Glasfaservlieses freigelegt werden. Das ist schon aus hygienischen Gründen nachteilig, da das infektiöse Probenmaterial dabei leicht verspritzen kann, beziehungsweise der Benutzer sich beim Anfassen des abzureißenden Materials leicht kontaminiert. In den übrigen für Teststreifen vorgesehenen Aufführungsforrnen dringt das hepariniserto Plasma bzw. Serum horizontal in den Reaktionsbezirk ein. Hierbei wieder kommt es zu starken Chromatographieeffekten, die, wenn überhaupt, nur mühsam und kostenaufwendig vermieden werden ,,, können, weil sie sonst eine quantitative Auswertung der Reaktion stören würden.ten filled glass fiber fleece are exposed. This is disadvantageous for hygienic reasons, because the infectious sample material can easily splash, or the user can touch the material to be demolished slightly contaminated. In the other presentation forms intended for test strips the heparinized plasma or serum penetrates horizontally the reaction zone. This again leads to strong chromatography effects which, if at all, can only be avoided with great effort and cost, because otherwise it would be a quantitative evaluation of the Would interfere with the reaction.
Der Erfindung Hegt die Aufgabe zugrunde, ein Schnelldiagnostikum gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1 zu schaffen, welches einerseits eine zeitliche , Trennung von Probenaufgabe und .Reaktionsbeginn und andererseits eine gleichmäßige, flächige Benetzung der Reaktionssthicht gewährleistet.The invention is based on the object of providing a rapid diagnostic device according to the preamble of the patent claim 1 to create, on the one hand, a temporal separation of sample application and .Reaktionsbeginn and on the other hand, a uniform, areal wetting of the reaction layer is guaranteed.
Die erfindungsgemäße Lösung dieser Aufgabe ergibt sich aus dem Kennzeichnenden Teil des Patentanspruchs :„ !. !n den Figuren sind zur näheren Erläuterung der Erfindung Ausführungsbeispiele dargestellt, die im Folgenden beschrieben werden.The solution to this problem according to the invention results from the characterizing part of the patent claim : “!. For a more detailed explanation of the invention, exemplary embodiments are shown in the figures and are described below.
Fig. 1 zeigt eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Vorrichtung. Auf einem Träger 1 ist ein absorbieren- :-, des Material 2 aufgebracht, das gleichzeitig in der Lage ist. Flüssigkeiten zu transportieren. Solche Materialien sind vor allem Glasfasern, aber auch Kunststoffnetze, verschiedene Kunststoffvliese und Papiere. Manche Materialien verbessern ihre Transpcrteigenschaften durch J(, Imprägnation mit Detergenzien.Fig. 1 shows a side view of a device according to the invention. On a carrier 1 is an absorbent : -, the material 2 is applied, which is at the same time capable. Transporting liquids. Such materials are mainly glass fibers, but also plastic nets, various plastic fleeces and papers. Some materials improve their Transpcrteigenschaften by J (, impregnation with detergents.
Das saugfähige Material 2 steht über ein hydrophobes Netz 7 mit der Reagenzschicht 4 in Kontakt, die wiederum durch eine durchsichtige Folie 3 abgedeckt ist, ein getrennter, aber in saugfähigem Kontakt mit dem übri- v, gen Material 2 stehender Bereich la des absorbierenden Materials 2 bleibt jedoch frei. Eine hydrophobierte Zone 6 ist an den Rand dieses Bereichs la angebracht.The absorbent material 2 is a hydrophobic net 7 with the reagent layer 4 is in contact, which in turn is covered by a transparent film 3, a separate, but standing in contact with the absorbent übri- v, gen material 2 region la of the absorbent material 2 however remains free. A hydrophobized zone 6 is attached to the edge of this area la .
Bringt man eine der Saugkapazität des absorbierenden Materials entsprechende Probe au! den Bereich la, so verteilt sie sich gleichmäßig auf das gesamte Material 2. Überraschenderweise geht die Probe in der hier gezeigten Anordnung nicht in die Reagenzschicht 4 über.If a sample is taken that corresponds to the absorption capacity of the absorbent material! the area la, it is distributed evenly over the entire material 2. Surprisingly, the sample does not pass into the reagent layer 4 in the arrangement shown here.
Wird auf die Schicht 3 und damit indirekt auf die Schicht 2 ein Druck ausgeübt, dann tritt die Teslflüssigkeil durch das Netz 7 hindurch in die S.-hicht 4 über und startet d-imit die Reaktion.If pressure is exerted on layer 3 and thus indirectly on layer 2, the liquid wedge occurs through the net 7 into the S.-hicht 4 over and d-imit starts the reaction.
Die Reagenzschichl 4 bes'eht wie die üblichen Teststreifen aus einem sauglähigcm oder quellbarem Material, das mit den notwendigen Reagenzien und Hilisstoffen imprägniert ist. Bevorzugt werden dünne Filterpapiere oder (!ünne Filme, die gegebenenfalls auf der Unterseite der Folie 3 aufgebracht sind und die eine gelarlige, blush polymer oder offene Struktui gemäß DE-OS 29 IO 134.6 aulweisen oder gemäß DE-AS 15 98 153 r, hergestellt sind. Eine leichte Hydrophobierung kann vorteilhaft sein, um ein vorzeitiges Übertreten der Testflüssigkelt zu vermindern. Es ist auch möglich, mehrere reagenzhallige Schichten miteinander zu kombinieren.The reagent layer 4 is like the usual test strips from an absorbent or swellable material, which with the necessary reagents and auxiliary substances is impregnated. Thin filter papers or thin films, which may be applied to the Underside of the film 3 are applied and a gel, blush polymer or open Struktui according to DE-OS 29 IO 134.6 or according to DE-AS 15 98 153 r, are made. A slight hydrophobization can be advantageous in order to reduce a premature excess of the test liquid. It is also possible to have several to combine reagent hall layers with one another.
Das absorbierende Material 2 soll stark saugfähig sein, eo um einen raschdn Transport der Testllüsslgkeit zu garantieren und gegenüber dieser und den verwendeten Rcagen/ien stabil sein. Eine schwammartige Struktur ist vorteilhaft, damit einerseits eine schwankende Menge der Testllüsslgkeit zn einer gleichmäßigen Durchieuch- h--> tung führt, ohne daß ein Überstand gebildet wird und andererseits beim Zusammenpressen mit der Reagenzschichl 4 eine ausreichende Flüssigkeltsmencc an diese abgegeben wird. Filterpapier, Vliese und Gewebe aus Natur- oder Kunstfasern, aber auch poröse Gele aus hochmolekularen Stoffen (Cellulose, Proteine etc.) sind beispielsweise brauchbar.The absorbent material 2 should be highly absorbent, in order to guarantee rapid transport of the test liquid and be stable with respect to this and the substances used. A sponge-like structure is advantageous so that on the one hand a fluctuating amount of test liquid leads to a uniform penetration without a protrusion being formed and on the other hand a sufficient amount of liquid is released to the reagent layer 4 when it is pressed together. Filter paper, fleeces and fabrics made from natural or synthetic fibers, but also porous gels made from high molecular weight substances (cellulose, proteins, etc.) can be used, for example.
Eine besonders vorteilhafte Ausführungsform ergibt sich nun, wenn man das absorbierende Material 2 aus Glasfasern zur Abtrennung von Plasma oder Serum aus Vollblut gemäß der DE-OS 30 29 579 herstellt. Dann ist nämlich der direkte Einsatz von Vollblut als Testilüssigkeit möglich, so daß eine Plasma- beziehungsweise Serumgewinnung auf dem Teststreifen vorteilhaft mit der Möglichkeit der zeitlichen Trennung vom Aufbringen der Probe und Benetzen der Reaktionsbezirke kombiniert werden kann.A particularly advantageous embodiment is obtained if the absorbent material 2 is removed Glass fibers for the separation of plasma or serum from whole blood according to DE-OS 30 29 579 manufactures. Then namely the direct use of whole blood as test fluid possible, so that a plasma or Serum collection on the test strip is advantageous with the possibility of temporal separation from application the sample and wetting of the reaction zones can be combined.
Die Trägerfolie 1 besteht vorzugsweise aus einem organischen Kunststoff (PVC, Polyäthylen, Polyester, modifizierte Cellulose etv_. sind zum Beispie! geeignet), kann jedoch auch ein wasserfester Karton oder sonstige feste Unterlage sein. Die Deckfolie 3 besteht ebenfalls aus einer organischen Kunststoffolie, muß rdoch im Gegensatz zu der Trägerfolie durchsichtig sein, um die Auswertung der Verfärbung der Reagenzschicht zu erlauben. Diese Schicht sollte deshalb auch möglichst dünn sein und lediglich ausreichen, um zusammen mit der Reagenzschicht eine genügende Steifigkeit zu haben.The carrier film 1 is preferably made of an organic plastic (PVC, polyethylene, polyester, modified Cellulose etv_. are for example! suitable), can however, it can also be a waterproof cardboard box or other solid surface. The cover sheet 3 also consists of an organic plastic film, however, in contrast to the carrier film, it must be transparent in order to allow the evaluation to allow discoloration of the reagent layer. This layer should therefore also be as thin as possible and only sufficient to have sufficient rigidity together with the reagent layer.
Geeignete hydrophobe Netze 7 sind dem Fachmann bekannt. Sie bestehen entweder aus von Natur aus hydrophoben Kunststoff-Fasern (Polyacrylnitril, Polyester, Polypropylen etc.) oder aus Fasern, die durch imprägnieren mit hydrophobierenden Substanzen (SiIikonöl. Fett oder Wachs) hydrophobiert sind (Wolle, Baumwolle, Zellulose. Polyamid. Polyester) (vgl. beispielsweise DE-PS 29 21 469).Suitable hydrophobic nets 7 are known to the person skilled in the art. They either consist of naturally hydrophobic plastic fibers (polyacrylonitrile, polyester, polypropylene etc.) or made of fibers that pass through impregnate with hydrophobic substances (silicone oil. Fat or wax) are hydrophobic (wool, cotton, cellulose, polyamide, polyester) (cf. for example DE-PS 29 21 469).
Fig. 2 zeigt eine Seitenansicht einer Vorrichtung, bei der ein zusätzliches Trennmaterial Ib über den Bezirk Zn angebracht ist. Diese Schicht Ib erleichtert das Auftragen der Probe und kann, wenn sie aus einem geeigneten Material besteht, eine zusätzliche Filter- und Trennwirkung haben. Wegen der zusätzlichen Saugkapazität dieser Schicht muß das aufgetragene Probevolunien gegenüber "*er Vorrichtung gemäß Fig. 1 erhöht werden. Eine Klebezone 5. vorzugsweise eine beidseitig mit Klebstoff beschichtete Folie, verbindet diese Schichten. Eine weitere hydrophobierte Zone 6, die beispielsweise aus einer schmalen Klebstoffschicht besteht und die neben der Zone Ib etwas in die Schicht 2 eindringt, verbessert überraschenderweise noch die Trennwirkung der Zone Ib. Fig. 2 shows a side view of a device in which an additional separating material Ib is applied over the region Zn . This layer Ib facilitates the application of the sample and, if it consists of a suitable material, can have an additional filtering and separating effect. Because of the additional absorbent capacity of this layer, the applied sample volume must be increased compared to the device according to FIG. 1. An adhesive zone 5, preferably a film coated with adhesive on both sides, connects these layers exists and which penetrates somewhat into the layer 2 in addition to the zone Ib , surprisingly improves the separating effect of the zone Ib.
In jedem Fall erhält man eine gleichmäßige Verteilung des Probcnmaterials auf dem absorbierenden Materia! 2, ohne daß eine Benetzung der Reagenzschicht 4 eintritt. Man kann jetzt den Streifen vorteilhaft in eine Temperiereinricbtung bringen, wenn diese etwa für eine Enzymbestimmung erforderlich ist. Hat man aber das absorbieiende Material 2 mit Chemikalien imprägniert, se können nach Aufbringen der Probe bereits Reaktionen ablaufen, die der eigentlichen Indikaiorreaktion vorgeschaltet sind, was gegebenenfalls zu besseren Ergebnissen führt. So muß das Enzym Creatinklnase (CK) erst mit SH-Reagenzien aktiviert werden, ehe es maximale Reaktionsgeschwindigkeit zeigt. Deshalb ist vorteilhaft, das absorbierende Material etwa mit N-Acetyl-cystein zu imprägnieren, das dann nach Autbringen dor Probe die CK aktiviert.In any case, a uniform distribution of the sample material on the absorbent material is obtained! 2, without wetting of the reagent layer 4 occurs. The strip can now advantageously be placed in a temperature setting if this is necessary for an enzyme determination, for example. But one has the absorbent Material 2 impregnated with chemicals; reactions can occur after the sample has been applied run which precede the actual indicator reaction which may lead to better results. So the enzyme creatine nose (CK) has to be included first SH reagents are activated before there is maximum reaction rate shows. It is therefore advantageous to add N-acetyl-cysteine to the absorbent material impregnate, which then after application of the sample CK activated.
Nachdem Temperierung beziehungsweise Vorreaktionen abgelaufen sind, w«;« Innerhalb weniger Sekunden bis ca. 5 Minuten der fall sein kann, wird die obere, durchsichtige Folie 3 samt der darunterliegenden Rcagcnzschicht 4 und dem Hydrophobnetz 7 flächig auf dieAfter tempering or pre-reactions have expired, w «;« Within a few seconds to About 5 minutes may be the case, the upper, transparent film 3 together with the underlying backing layer 4 and the hydrophobic network 7 flat on the
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absorbierende Unterlage gedrückt. Dieser Druck kann ; manuell oder aber, zur Erzielung möglichst gleichmäßiger Farben auch maschinell z. B. durch Rollen, Andruck- ,·,■'. federn oder mittels Durchführung durch einen Spalt, auf Ji' ähnliche Weise erfolgen. In jedem Fall wird durch den -, jjj flächigen Andruck eine gleichmäßige Benetzung der 1S Reagenzschicht 4 und damit Vermeidung von Chroma- Iw tographieeffekten erzielt. Das führt wieder zur Entwick- g lung gleichmäßiger Reaktionsfarben, die durch die 1I durchsichtige Folie visuell oder apparativ, bevorzugt mit n. j refiiisslonsphotometrischen Methoden ausgewertet wer- ?! den können.absorbent pad pressed. This pressure can; manually or, to achieve colors that are as uniform as possible, also by machine z. B. by rolling, pressure, ·, ■ '. springs or by means of a passage through a gap, in a way similar to Ji '. A uniform wetting of the reagent 1 S 4 and thus avoid chroma Iw tographieeffekten obtained jjj planar contact pressure - in each case, by the. This leads again g lung uniform reaction colors, advertising evaluated n. J refiiisslonsphotometrischen methods by which one I clear film visually or in terms of apparatus preferable for development? the can.
Einige Beispiele sollen die Anwendung erflndungsge- :A few examples are intended to illustrate the application:
mäßer Schnelldlagnostlka zeigen. Als nachzuweisender r. show moderate Schnelldlagnostlka. As proof of r.
Parameter wird Cholesterin benutzt, es Ist aber selbstver- ι -, SCholesterol is used as a parameter, but it is self-evident -, p
ständlich, daß die Rezepturen auch an anderen Nach- |It goes without saying that the recipes can also be used by other post |
weisreaktlonen zum Beispiel für Glucose, Harnsäure, 1
Lactat-Dehydrogenase und anderen wichtigen diagnostischen Parameter des Blutes adaptiert werden können,
soweit sie nur zu optisch auswertbaren Reaktionen füh- jo
ren. Solche Reaktionen sind für viele diagnostische Parameter dem Fachmann bekannt.white reactions for example for glucose, uric acid, lactate dehydrogenase and other important diagnostic parameters of the blood can be adapted,
as far as they only lead to visually evaluable reactions
Ren. Such reactions are known to the person skilled in the art for many diagnostic parameters.
Beispiel 1
Eine Reaktionsmasse bestehend aus 2> example 1
A reaction mass consisting of 2 >
16 g teilacetylierte Cellulose ] 16 g partially acetylated cellulose ]
86 g 0,2% Methylhydroxypropylceliulose : i86 grams of 0.2% methylhydroxypropyl cellulose: i
1,00 g Netzmittel (Na-dioctylsullosuccinat) 31.00 g wetting agent (sodium dioctyl sullosuccinate) 3
12 g Polyvinylpropionat-Dispersion Ij12 g polyvinyl propionate dispersion Ij
0,48 g 3,3',5,5'-Tetramethylbenzidin J" lij0.48 g of 3,3 ', 5,5'-tetramethylbenzidine J "lij
10 g Titandioxid fg10 g titanium dioxide fg
9600 U Cholesterinoxidase iij9600 U cholesterol oxidase iij
7200 U Cholesterinesterase H7200 U cholesterol esterase H.
1.05 χ 104 UPeroxldase 11.05 χ 10 4 UPeroxidase 1
0,01 g Gallussäure i( |a0.01 g gallic acid i ( | a
wird in einer Dicke von 0,15 mm auf eine 110 μπι dicke, |!is in a thickness of 0.15 mm to a 110 μm thick, |!
getrocknet. Anschließend wird ein 6 mm breiter Streifen U dried. Then a 6 mm wide strip U
dieser Folie mit der Reaktionsschicht nach unten zusam- w ί]this film with the reaction layer downwards together w ί]
men mit einem 6 mm breiten, 60 μ dicken Polyesternet;: $Men with a 6 mm wide, 60 μ thick polyester mesh ;: $
entsprechend Fig. 1 auf einem Plastikstreifen befestigt, l'. fixed on a plastic strip according to FIG. 1, l '.
auf dem bereits 15 mm eines Glasfaservlieses, Dicke ·':=on the already 15 mm of a glass fiber fleece, thickness · ': =
1,5 mm, Faserdicke ca. 2 μ, aufgebracht sind, so daß £1.5 mm, fiber thickness approx. 2 μ, are applied so that £
9 mm des Glasfaservlieses auf der !Seite des Handgriffes; 45 "i freibleiben (Probenauftragsbezirk la). Dann wird in9 mm of the glass fiber fleece on the side of the handle; 45 "i remain free (sample application area la). Then in
6 mm breite Teststreifen geschnitten. Bringt man nun fs·';6 mm wide test strips cut. If you now bring fs · ';
15 μι Vollblut auf den Probenauftnigsbezirk la, so durch- s|15 μι whole blood to the sample receiving district la, so through s |
dringt innerhalb 30 bis 60 Sekunden der Plasmaanteil das & the plasma component penetrates the &
gesamte Glasfaservlies auch unterhalb der durchsichtigen 30 ' φ entire glass fiber fleece also below the transparent 30 ' φ
Folie, während die Erythrozyten im Bereich la festgehal- M Film, while the erythrocytes in the area la festgehal- M
ten werden. Durch Andrücken der Folie kommt nur. die fy, will be. By pressing the foil only comes. the fy,
Beschichtungsmasse der Reagenzschicht 4 über das Netz '1Coating compound of the reagent layer 4 over the network '1
mit dem entwickelten Plasma in Berührung und durch- Ipin contact with the developed plasma and through- Ip
feuchtet dieses gleichmäßig. Das im Plasma enthaltene 53 ;|moistens this evenly. The 53; | contained in the plasma
Cholesterin reagiert unter Blaufärbung, deren Intensität ||Cholesterol reacts turning blue, the intensity of which is ||
proportional zur Cholestsrinmenge ist. ä§is proportional to the amount of cholestsrin. ä§
I II I
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