DE3141459C2 - - Google Patents
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- A61N1/04—Electrodes
- A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
- A61N1/0526—Head electrodes
- A61N1/0529—Electrodes for brain stimulation
- A61N1/0539—Anchoring of brain electrode systems, e.g. within burr hole
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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Description
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Verschließen einer künstlichen Körperöff
nung und zum Verankern einer durch diese Körperöffnung hindurchgeführten Leitung,
mit einem Sockel, der eine einen Leitungsdurchlaß bildende Sockelöffnung sowie eine
für einen Eingriff mit der Körperöffnung bestimmte Halterung zum Festlegen des
Sockels in der Körperöffnung bei mit der Körperöffnung ausgerichteten Leitungsdurch
laß aufweist, mit einem Verschluß zum Verschließen der Sockelöffnung und mit einer
Halteanordnung zum Festlegen der Leitung mit Bezug auf den Sockel.
Bei einer bekannten Vorrichtung dieser Art (DE-AS 23 12 457) dient als Verschluß eine
Deckelmembran in Form einer dünnen Scheibe, die auf einen Flansch der Sockelöff
nung aufgelegt und mit diesem Flansch verklebt ist. Die Leitung wird durch einen Ein
schnitt in der Membran aus dem Sockel herausgeführt. Zum Festlegen der Leitung mit
Bezug auf den Sockel ist im mittleren Teil des Sockelbodens eine rohrförmige Leitungs
durchführung vorgesehen, und die Leitung ist im Bereich dieser Leitungsdurchführung
an dem Sockel dauerhaft befestigt. Bei einer abgewandelten Ausführungsform ohne
rohrförmige Leitungsdurchführung ist die Leitung lediglich mit dem Sockelboden ver
klebt.
Eine elektrische des Gehirns wird in zunehmendem Maße für die verschiedensten
Zwecke eingesetzt, u. a. für die Bekämpfung von chronischen Schmerzen sowie die Be
handlung von Bewegungsstörungen. Typischerweise wird dabei mittels eines Schädels
bohrers an zweckentsprechender Stelle die Schädeldecke für einen Zugang zu dem Ge
hirn gesorgt. Im Anschluß an die Vorbereitung und Festlegung des Stimulationsortes
wird eine Reizleitung mit einer oder mehreren Elektroden an die gewünschte Stimula
tionsstelle oder mehrere solcher Stellen gebracht. Nachdem durch Versuche ermittelt
ist, daß die Ergebnisse der Reizung zufriedenstellend sind, ist es oft kritisch, daß die
Elektrode nicht mehr verschoben wird. Eine Verstellung der Leitung um nur einen Mil
limeter kann bereits kritisch sein. Infolgedessen ist eine verläßliche Verankerung der
Leitung notwendig.
Für eine solche Anwendung ist die vorstehend erläuterte bekannte Vorrichtung nicht
oder allenfalls schlecht geeignet, weil wegen der Befestigung der Leitung an dem Sockel
die Länge des zu implantierenden, von dem Sockelboden vorstehenden Leitungsstückes
festliegt. Der Chirurg hat daher nicht die Möglichkeit, beim Implantieren den günstig
sten Stimulationsort durch Ändern des überstehenden Leitungsstückes im Wege von
Versuchen feinfühlig einzustellen.
Es ist ferner eine Einrichtung zum Verschließen natürlicher und künstlicher Körperöff
nungen bekannt (DE-OS 26 48 222), bei der in einem implantierbaren Sockel ein
magnetisches Teil eingebettet und zum Verschließen des Sockels ein stöpselförmiger
Verschluß einsetzbar ist. Dieser Verschluß enthält ebenfalls magnetische Werkstoffe,
welche von dem magnetischen Teil des Sockels angezogen werden. Durch diese Einrich
tung ist aber keine Leitung hindurchgeführt.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zu schaffen, die es den
Chirurgen gestattet, eine Hirnleitung mit Bezug auf ein Schädelbohrloch genau zu posi
tionieren und dann einfach, rasch und zuverlässig in der gewählten Position zu fixieren
sowie das Schädelbohrloch zu verschließen.
Ausgehend von einer Vorrichtung der eingangs genannten Art wird diese Aufgabe er
findungsgemäß dadurch gelöst,
- - daß der Verschluß als in den Sockel einsetzbarer Stöpsel ausgebildet ist;
- - daß der zum Einbringen in ein Schädelbohrloch bestimmte Sockel einen verengten Hals aufweist, der mit einem Stöpselabschnitt komplementärer Gestalt zusammen wirkt; und
- - daß der Stöpsel zusammen mit dem Sockel die Halteanordnung für die als Hirnlei tung verwendete Leitung dadurch bildet, daß die Leitung beim Einsetzen des Stöp sels in den Sockel zwischen dem Außenumfang des Stöpsels und dem Innenumfang des Sockels fixiert ist.
Bevorzugte weitere Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprü
chen.
Entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform besteht der Sockel aus einem fle
xiblen, elastischen Werkstoff, und er weist einen geschlitzten Ösenteil und einen Flansch
auf. In dem Flansch sind Löcher oder Ausnehmungen ausgebildet, in die ein Werkzeug
eingesetzt werden kann, mittels dessen sich der geschlitzte Ösenteil während des Ein
setzens des Ösenteils in das Bohrloch vorübergehend bis zum Schließen des Schlitzes
zusammenpressen läßt. Die Innenwände des Ösenteils bestimmen die den Leitungs
durchlaß bildende Öffnung, die einen Hals von verminderter Größe aufweist. Der Stöp
sel ist derart gestaltet, daß er mit dem Hals in Eingriff kommt und einem Abnehmen
des Stöpsels sowie einem Schließen des Ösenschlitzes entgegenwirkt. Die Außenwände
des Ösenteils können mit Rippen versehen sein, die sich gegen die Wände des Schädel
bohrlochs anlegen, um dem gegenseitigen Eingriff zwischen Sockel und Cranium noch
größere Sicherheit zu verleihen. Der Ösenschlitz gestattet ein Einbringen der Leitung in
den Leitungsdurchlaß, ohne daß ein Zugang zu einem der Leitungsenden notwendig ist.
Dies ist besonders günstig, wenn die Leitung, beispielsweise aufgrund einer Notopera
tion, bereits an Ort und Stelle ist. Die vorliegende Vorrichtung läßt sich in Verbindung
mit einer Reizleitung, einer Meßleitung, einer Kombination von Reiz- und Meßleitung
oder jedem beliebigen anderen langgestreckten Bauteil verwenden, das durch die Schä
deldecke hindurchgeführt werden muß.
Ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Erfindung ist im folgenden anhand der
Zeichnungen näher erläutert. Es zeigt
Fig. 1 im Schnitt eine Explosionsdarstellung des Sockels und des
zugehörigen Stöpsels,
Fig. 2 eine Draufsicht auf den Sockel, sowie
Fig. 3 und 4 das Zusammenwirken zwischen Sockel und Stöpsel.
Die vorliegend erläuterte Vorrichtung gestattet eine Verbindung mit dem Gehirn durch
ein Schädelbohrloch hindurch, während dieses Loch verschlossen und eine durch das
Bohrloch hindurchgeführte Leitung verankert wird. Vorliegend wird unter dem Begriff
"Leitung" allgemein eine Reizleitung, eine Meßleitung, eine Kombination von Reiz- und
Meßleitung sowie jedes andere beliebige langgestreckte Bauteil, beispielsweise ein Ka
theter, verstanden, das durch ein Schädelbohrloch hindurchgeführt werden soll.
Entsprechend Fig. 1 weist die Vorrichtung einen Sockel 10 und einen Stöpsel 11 auf.
Der Sockel 10 ist mit einem Ösenteil 12 und einem Flanschteil 13 versehen. Die Innen
wände des Ösenteils 12 bilden eine Sockelöffnung, über welche eine Leitung durch die
Schädeldecke hindurch geführt wird. Die Sockelöffnung (nachstehend kurz als
"Öffnung" bezeichnet) weist einen Hals 14 von vermindertem Durchmesser auf. Am
Umfang der Außenwand des Ösenteils 12 können, wie bei 15 dargestellt, in Umfangs
richtung verlaufende Rippen vorgesehen sein. Die Rippen 15 legen sich gegen die Sei
tenwand des Bohrlochs an, um die Sicherheit des gegenseitigen Eingriffs zwischen der
Außenwand des Ösenteils und der Seitenwand des Bohrlochs zu erhöhen. Der Sockel 10
ist, wie in Fig. 1 bei 16 veranschaulicht, geschlitzt und in eine Stellung vorgespannt, in
welcher der Schlitz 16 offen ist.
Der Stöpsel 11 ist so gestaltet, daß er mit der Öffnung zusammenwirkt, die
von den Innenwänden des Ösenteils 12 begrenzt wird. Der Stöpsel 11 weist
einen Abschnitt 17 von im wesentlichen gleicher Ausdehnung wie die von
den Innenwänden des Ösenteils 12 gebildete Öffnung sowie einen Abschnitt
18 von vermindertem Durchmesser auf. Ein Flansch 19 ist so ausgebildet,
daß er sich über den Flanschteil 13 des Sockels legt. Der verminderten
Durchmesser aufweisende Abschnitt 18 des Stöpsels 11 hat eine zu dem
Hals 14 des Sockels 10 komplementäre Gestalt, so daß sich die Oberflä
chen des Stöpselabschnitts 18 und des Halses 14 beim Einsetzen des Stöp
sels 11 in den Sockel 10 aneinander anlegen, wobei der Abschnitt 17 den
Hals 14 untergreift, während der Flansch 19 über dem Flanschteil 13 liegt.
Der Stöpsel 11 besteht aus einem flexiblen Werkstoff, um das Einsetzen
des Stöpsels in die Öffnung im Sockel 10 und insbesondere den Vorbeilauf
des Abschnitts 17 am Hals 14 zu ermöglichen. Auch der Sockel 10 ist aus
einem flexiblen Werkstoff aufgebaut, der so vorgespannt ist, daß der Schlitz
16 offengehalten wird, daß jedoch ein Schließen des Schlitzes 16 möglich
ist, um den Ösenteil 12 in ein Schädelbohrloch einführen zu können. Wenn
der Sockel 10 in ein Schädelbohrloch eingebracht ist, bewirkt die Vorspan
nung des Sockels 10, daß sich die Außenwände des Ösenteils 12 und ins
besondere die Rippen 15 gegen die Seitenwände des Bohrlochs anlegen und
den Sockel 10 mit dem Cranium fest verbinden. Durch das Einsetzen des
Stöpsels 11 in den Sockel 10 wird ein Schließen des Schlitzes 16 beschränkt,
was die Sicherheit der Verankerung des Sockels 10 im Bohrloch weiter ver
bessert.
Fig. 2 zeigt eine Draufsicht auf den Sockel 10 mit dem Flanschteil 13 und
dem Schlitz 16. Zu beiden Seiten des Schlitzes 16 im Flansch 13 befinden
sich Löcher oder Ausnehmungen 20, in die ein Werkzeug eingeführt werden
kann, um den Schlitz 16 vorübergehend zu schließen und auf diese Weise den
Durchmesser des Ösenteils 12 zu verringern, so daß dieser in ein Schädelbohr
loch eingesetzt werden kann. Nach Freigabe des Werkzeugs öffnet sich der
Schlitz 16 wieder aufgrund der Flexibilität des Werkstoffes, aus dem der
Sockel 10 hergestellt ist. Die Vorspannung dieses Werkstoffes hält den Schlitz
16 offen. Der Durchmesser des Ösenteils 12 des Sockels 10 ist im entspann
ten Zustand normalerweise größer als der bekannte Durchmesser des Schädel
bohrlochs. Nach dem Schließen des Schlitzes 16 und dem Einführen des Ösen
teils 12 des Sockels 10 in das Schädelbohrloch sowie der Freigabe der Aus
nehmungen 20 sucht sich infolgedessen der Ösenteil 12 auf einen Durchmes
ser auszudehnen, der größer als der Durchmesser des Bohrlochs ist, in dem
der Ösenteil sitzt. Auf diese Weise drückt sich die Außenwand des Ösen
teils 12 gegen die Seitenwand des Bohrlochs an, um den Sockel 10 in dem
Bohrloch festzuhalten. Die in Umfangsrichtung verlaufenden Rippen 15 ver
bessern die Verläßlichkeit dieses Eingriffs. Wenn der Sockel an Ort und Stel
le gebracht ist, soll sich die Unterseite des Flanschs 13 auf den das Schädel
bohrloch umgebenden Teil der Schädeldecke auflegen und ein Hindurchrutschen
des Sockels 10 durch das Bohrloch verhindern.
Fig. 3 zeigt den Sockel 10 in einem Schädelbohrloch, das aus bekannten Grün
den typischerweise einen abgestuften Durchmesser hat. Die Länge des Ösen
teils 12 des Sockels 10 sollte nicht größer als der Abstand zwischen der Ober
fläche der Schädeldecke und der Abstufung sein, so daß der Flanschteil 13 auf
dem Cranium aufsitzen kann. Eine Leitung 21 kann vor dem Anbringen der Ver
ankerungsvorrichtung durch das Schädelbohrloch hindurchgeführt werden. Dies
wird durch den Schlitz 16 ermöglicht, durch den hindurch die Leitung 21 in
die Leitungsdurchlaßöffnung eingebracht werden kann, die von den Innenwänden
des Ösenteils 12 begrenzt wird. Für ein solches Einbringen der Leitung in den
Ösenteil muß also kein Leitungsende zugänglich sein. Wenn die Leitung an den
gewünschten Ort gebracht ist und durch den Leitungsdurchlaß des Sockels 10
hindurchreicht, wird der Flanschteil 13 mittels eines Werkzeugs an den Ausneh
mungen 20 gefaßt; der Schlitz 16 wird geschlossen, während der Ösenteil 12
in das Bohrloch eingesetzt wird. Wenn der Flanschteil 13 mittels des Werkzeugs
freigegeben wird, dehnt sich der Ösenteil innerhalb des Bohrlochs bis zu einem
Eingriff mit dessen Seitenwänden aus; der Sockel wird auf diese Weise mit Be
zug auf die Schädeldecke festgelegt. Die Leitung 21 kann dann über den Hals
14 und den Flanschteil 13 gelegt werden, um die Leitung im Bereich des Hal
ses 14 mittels des Abschnitts 18 des Stöpsels 11 zu fixieren. Dies ist in Fig. 3
dargestellt. Durch Aufbringen einer Kraft auf den Stöpsel 11 in der Richtung
des Pfeils 22 wird der Stöpsel 11 in die Öffnung im Sockel 10 weiter hineinge
drückt. Aufgrund der Nachgiebigkeit des Werkstoffes des Stöpsels 11 läuft der
Abschnitt 17 am Hals 14 des Sockels 10 vorbei. Während dieses Vorgehens
wird die Leitung 21 durch das Zusammenwirken zwischen dem Abschnitt 18
des Stöpsels 11 und dem Hals 14 des Sockels 10 in der Sollposition gehalten.
Fig. 4 zeigt die Verankerungsvorrichtung bei in die Öffnung des Sockels 10
eingesetztem Stöpsel 11. Mindestens der Hals 14 und der Abschnitt 18 des
Stöpsels 11 legen sich dabei gegen die Leitung 21 an, um diese an Ort und
Stelle zu halten, während der Stöpsel 11 die Öffnung in dem Ösenteil 12
und das Schädelbohrloch verschließt. Der Stöpsel bewirkt ferner einen Ver
schluß des Schlitzes 16 des Sockels. Nachdem die Leitung 21 entsprechend
Fig. 4 verankert ist, kann aufgrund des niedrigen Profils der Verankerungs
vorrichtung die Kopfhaut über den Sockel 10 und den Stöpsel 11 bei nur mi
nimaler kosmetischer Verformung gezogen werden. Die Leitung 21 läßt sich
unter der Kopfhaut zu einer entfernt angeordneten Stelle führen und dort
mit einer Reizstromquelle, einer Meßvorrichtung oder einer Quelle für einen
Stoff verbinden, der von einer außerhalb des Körpers liegenden Stelle aus
dem Gehirn zugeführt werden soll. Die erläuterte Vorrichtung kann aus je
dem beliebigen zweckentsprechenden Werkstoff aufgebaut sein, sofern nur die
notwendige Flexibilität des Sockels 10 und die Nachgiebigkeit des Stöpsels 11
sichergestellt sind.
Claims (10)
1. Vorrichtung zum Verschließen einer künstlichen Körperöffnung und zum Veran
kern einer durch diese Körperöffnung hindurchgeführten Leitung, mit einem
Sockel, der eine einen Leitungsdurchlaß bildende Sockelöffnung sowie eine für
einen Eingriff mit der Körperöffnung bestimmte Halterung zum Festlegen des
Sockels in der Körperöffnung bei mit der Körperöffnung ausgerichteten Leitungs
durchlaß aufweist, mit einem Verschluß zum Verschließen der Sockelöffnung und
mit einer Haltanordnung zum Festlegen der Leitung mit Bezug auf den Sockel,
dadurch gekennzeichnet,
- - daß der Verschluß als in den Sockel (10) einsetzbarer Stöpsel ausgebildet ist;
- - daß der zum Einbringen in ein Schädelbohrloch bestimmte Sockel (10) einen verengten Hals (14) aufweist, der mit einem Stöpselabschnitt (18) komplemen tärer Gestalt zusammenwirkt; und
- - daß der Stöpsel (11) zusammen mit dem Sockel (10) die Halteanordnung für die als Hirnleitung verwendete Leitung (21) dadurch bildet, daß die Leitung (21) beim Einsetzen des Stöpsels (11) in den Sockel (10) zwischen dem Au ßenumfang des Stöpels (11) und dem Innenumfang des Sockels (10) fixiert ist.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Sockel (10) einen
geschlitzten Ösenteil (12) aufweist, dessen Innenwand die Sockelöffnung und des
sen Außenwand die Halterung bildet.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Sockel (10) in der
aufgespreizten Lage des Ösenteils (12) vorgespannt ist.
4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet,
daß der Stöpsel (11) aus einem elastischen Werkstoff gefertigt ist.
5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet,
daß der Sockel (10) aus einem elastischen Werkstoff gefertigt ist.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der
Sockel (10) mit Hilfsmitteln (20) ausgestattet ist, die ein zeitweiliges Schließen des
Spalts (16) des Ösenteils (12) erleichtern.
7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet,
daß der Sockel (10) einen Flanschanteil (13) aufweist.
8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Hilfsmittel
(20) in dem Flanschteil (13) ausgebildet sind.
9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet,
daß die Halterung am Umfang der Sockelaußenwand verlaufende Rippen (15) auf
weist.
10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Rippen
(15) an der Außenwand des Ösenteils (12) angeordnet sind.
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