DE3247576A1 - CATHETER WITH SELECTED, REINFORCED PARTS - Google Patents
CATHETER WITH SELECTED, REINFORCED PARTSInfo
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Description
STRASSB & STOFFRBGBNSTRASSB & STOFFRBGBN
Dipl.-Ing. Joachim Strasee. Manchen · Dlpl.-Phye. Dr. Hans-Herbert Stoffregen, Hanetu Zwelbrückenstroilo IQ . D-SCXK) München 2 (Gegenüber dem Patentamt) · Telefon (0β9) 22 30 θβ · Telex B 82084Dipl.-Ing. Joachim Strasee. Some · Dlpl.-Phye. Dr. Hans-Herbert Stoffregen, Hanetu Zwelbrückenstroilo IQ. D-SCXK) Munich 2 (opposite the patent office) Telephone (0β9) 22 30 θβ Telex B 82084
CR. Bard, Inc. München, 21. Dezember 1982CR. Bard, Inc. Munich, December 21, 1982
Murray Hill, N.J. 07922, V.St.A. . str-ks 14 162Murray Hill, N.J. 07922, V.St.A. . str-ks 14 162
Katheter mit ausgewählten, verstärkten TeilenCatheter with selected, reinforced parts
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein elaste-meres Röhrchen für medizinische Anwendungen und insbesondere auf Harnleiterkatheter oder venöse Katheter. SoI-ehe Katheter werden beispielsweise als Ableiter benutzt, wobei sie für eine bestimmte Zeit in den Harnleiter oder eine Vene eingeführt und dann wieder entfernt werden. Da gebräuchliche Katheter einen Fremdkörper darstellen, können sie bei dem Gewebe mit dem sie in Berührung kommen, erhebliche Reize verursachen.The present invention relates to an elaste-meres Tubes for medical applications and in particular on ureteral catheters or venous catheters. SoI-ehe Catheters are used, for example, as drains, whereby they are inserted into the ureter or for a certain period of time a vein can be inserted and then removed. Since common catheters represent a foreign body, can they cause considerable irritation to the tissue with which they come into contact.
Die Aufgabe , diese Reizungen des Gewebess die durch einen eingesetzten Katheter auftritt, zu verringern, wird durch die Tatsache erschwert, daß es im allgemeinen von Vorteil ist, den einzusetzenden Teil mit einer relativ starren Spitze zu versehen, um die Passage des Katheters durch die Harnröhre oder eine Vene zu erleichtern. Es ist jedoch verständlich, daß die relativ starre Spitze des eingesetzten Katheters das benachbarte Gewebe, das heißt die Blasenwand oder die Innenwand einer Vene noch mehr reizt. Deshalb liegt eine hinter der Erfindung stehende Forderung darin, einen Katheter verfügbar zu haben, bei dem eine relative starre Spitze das Einsetzen des Katheters erleichtert, daß diese Spitze danach aber wesentlich weniger starr wird, wodurch das benachbarte Gewebe weniger gereizt wird.The task of reducing this irritation of the tissue s which occurs through an inserted catheter is made difficult by the fact that it is generally advantageous to provide the insertable part with a relatively rigid tip in order to facilitate the passage of the catheter through the Urethra or vein to facilitate. It is understandable, however, that the relatively rigid tip of the catheter used irritates the adjacent tissue, that is to say the bladder wall or the inner wall of a vein, even more. Therefore, it is a requirement underlying the invention to have available a catheter in which a relatively rigid tip makes it easier to insert the catheter, but which then becomes much less rigid, as a result of which the adjacent tissue is less irritated.
Als Anzeichen dafür, daß bevorzugt wird, aufeinanderfolgende Abschnitte eines Katheters auch verschieden physika-35 As an indication that it is preferred to physika-35 successive sections of a catheter also different
Ol lisch zu gestalten, kann auf solche Harnröhrenkatheter hingewiesen werden, bei denen eine relativ starre gebogene Spitze für das Einsetzen des Katheters in die Harn·*- röhre vorgesehen ist, die in ihrem oberen Abschnitt gekrümmt ist und sich verengt.To make oil lisch, reference can be made to those urethral catheters in which a relatively rigid curved one Tip for inserting the catheter into the urine * - tube is provided, which is curved in its upper portion and narrows.
In der US-Patentschrift Nr. 3 865 666 (SHONEY) wird davon ausgegangen, daß vom aufbaumäßigen Gesichtspunkt her ein Katheter wie beispielsweise ein Harnröhrenkatheter genügend starr sein muß, damit sich das Katheterröhrchen beim Durchdringen des Harnröhrentraktes zum Einsetzen in die Blase nicht so weit verbiegen kann, daß dadurch die lichte Weite, die für die Drainage und zum Aufblasen eines Ballons, der die Spitze des Katheters in der Blase halten soll, verfügbar ist, verstopft oder reduziert werden könnte. In der US-PS 3 865 666 wird ein Katheter mit einem relativ starren Spitzenteil beschrieben, bei dem das geschilderte Problem auftritt, daß der Spitzenteil während der Verwendung starr bleibt und so zur möglichen Reizung der Blasenwand führt. Katheter, die in der hier beschriebenen Form verwendet, werden gemeinhin aus Silikonpolymeren hergestellt, welche dank der hydrophoben Eigenschaften des Silikons dann mit einem hydrophilen Überzug, der aus einem N-vinyl-Pyrrolidon (NVP) oder Akrylat- und Metha-Akrylatmonomeren ableitet, ist.In U.S. Patent No. 3,865,666 (SHONEY), it is believed that from a structural point of view, a Catheters such as a urethral catheter must be sufficiently rigid that the catheter tube can be when penetrating the urethral tract for insertion into the bladder cannot bend so far that the clearance needed for drainage and for inflating a balloon, which is the tip of the catheter in the bladder intended to keep, available, clogged or reduced. In US Pat. No. 3,865,666, a catheter is disclosed with a relatively rigid tip part described, in which the problem described occurs that the tip part remains rigid during use and thus leads to possible irritation of the bladder wall. Catheter that is in the here are commonly made of silicone polymers, which thanks to their hydrophobic properties of the silicone then with a hydrophilic coating made of an N-vinyl pyrrolidone (NVP) or acrylate and methacrylate monomers.
Die US-PS Nr. 4 055 682 (MERRILL) bezieht sich auf einen Katheter bei dem ein Silikonkörper dadurch hydrophil gemacht wird, daß er mit NVP zusammengebracht und danach Ionenstrahlen hoher Dosierung ausgesetzt wird. Die hydrophile Polymerschicht ist gemäß US-PS 4 055 682 so dünn, daß der Katheter nachdem die Polymerschicht aufgebracht und trocken ist, nicht steifer ist als ein beschichteter Katheter der gleichen Zusammensetzung mit einem Anteil von Kreuzverbindungen.U.S. Patent No. 4,055,682 (MERRILL) relates to a catheter in which a silicone body is thereby rendered hydrophilic is that it is brought into contact with NVP and then exposed to high dose ion beams. The hydrophilic According to US Pat. No. 4,055,682, the polymer layer is so thin that the catheter is applied after the polymer layer and is dry, is no stiffer than a coated catheter of the same composition with a portion of cross connections.
Ol In den US-Patentschriften Nr. 3 566 874 und 3 695 921 (SHEPHERD et al) werden Foley-Katheter zum Einsetzen in Harnröhren aus natürlichem oder synthetischen Gummi mit einer Außenbeschichtung aus hydrophilem Akrylat oder Metha-Akrylatpolymer die ausdrücklich zum Zweck der Reduzierung von Reizungen und Infektionen, die normalerweise beim Gebrauch von Kathetern begleitend auftreten, aufgebracht wird.Ol In U.S. Patent Nos. 3,566,874 and 3,695,921 (SHEPHERD et al) are using Foley catheters for insertion into urethra made from natural or synthetic rubber an outer coating of hydrophilic acrylate or metha-acrylate polymer which is expressly for the purpose of reduction of irritation and infection normally associated with the use of catheters will.
Es hat sich jedoch herausgestellt, daß bei deren Gebrauch Probleme auftreten, wenn im wesentlichen die ganze Außenfläche des sich in der Harnröhre oder einer Vene befindlichen Katheters mit einem hydrophilen Polymer beschichtet wird, da die sich hieraus ergebenden hydrophilen Schichten, wie es im US-PS 3 566 874 beschrieben wird, nach dem Trocknen steif sind.However, it has been found that when they are used Problems arise when essentially the entire outer surface of the urethra or vein is located Catheter is coated with a hydrophilic polymer, since the resulting hydrophilic Layers as described in U.S. Patent 3,566,874 are stiff after drying.
Beim normalen Gebrauch herkömmlicher Harnröhren- und Venenkatheter ist die Reizung des benachbarten Gewebes durch einen relativ starren Katheter die größte Sorge. Mit der vorliegenden Erfindung wird eine Katheterspitze verfügbar gemacht, die beim Einsetzen relativ steif ist und dessen Körper nachfolgend schmiegsamer wird, um eine Reizung des Nachbargewebes zu reduzieren. Mit der Erfindung soll der Spitzenteil der Harnröhren- und Venenkatheter, der aus einem relativ schmiegsamen natürlichen oder synthetischen Gummi, beispielsweise Silikongummi besteht, durch das Aufbringen, beispielsweise Übertragen eines hydrophilen Überzugs, wie er etwa in den angezogenen Patentschriften von MERRIL und SHEPHERD et al zum Starrmachen des Spitzenteils beschrieben ist,, auf einen solchen Spitzenteils beschrieben ist j auf einen solchen Spitzenteil, relativ starr gemacht werden.With normal use of conventional urethral and venous catheters, there is irritation of the adjacent tissue a relatively rigid catheter is the major concern. The present invention provides a catheter tip made available, which is relatively stiff when inserted and whose body is subsequently more pliable to a Reduce irritation to neighboring tissue. With the invention, the tip part of the urethral and venous catheter, which consists of a relatively pliable natural or synthetic rubber, for example silicone rubber, by applying, for example transferring, a hydrophilic coating such as that in the worn one MERRIL and SHEPHERD et al patents for rigidifying the tip portion is described on one Tip part is described on such a tip part, to be made relatively rigid.
Ol Auf die Technik gemäß der US-PS Nr. 3 695 921 wird hinsichtlich des Anbringens von hydrophilen Akrylat und Metha-Akrylat-Beschichtungen, die nach dem Trocknen starr oder steif sind, Bezug genommen. Bei einem Katheter, der gemäß US-PS 4 055 682 mit einer hohen Dosis von Ionenstrahlen behandelt wird, um ein Teil des Katheters zu versteifen, ist diese Bestrahlung bedenklich, obwohl in dieser Schrift auch das Übertragen von NVP auf einen Silikonkatheterkörper beschrieben ist und der Katheter nach dem Beschichten, wenn er trocken ist nicht wesentlich steifer ist als ein unbeschichteter Katheter derselben Zusammensetzung und mit demselben Anteil von Kreuzverbindungen. Ol to the technique of US Pat. No. 3,695,921 regarding the application of hydrophilic acrylate and metha-acrylate coatings which are rigid after drying or stiff, referred to. In a catheter made in US Pat. No. 4,055,682 with a high dose of ion beams is treated to stiffen part of the catheter, this radiation is of concern, although in this document also describes the transfer of NVP to a silicone catheter body and the catheter after coating, when dry, is not significantly stiffer than an uncoated catheter thereof Composition and with the same proportion of cross connections.
Die Aufgabe der Erfindung, eine Gewebereizung in der Umgebung einer Katheterspitze zu verringern, wird dadurch gelöst, daß von der hydrophilen Eigenschaft des sich verfestigenden Überzugs Wasser zu absorbieren oder aufzunehmen und dadurch schmiegsamer zu werden, Gebrauch gemacht wird.The object of the invention to provide tissue irritation in the To reduce the vicinity of a catheter tip, is solved by the fact that of the hydrophilic property of the solidifying coating to absorb or take up water and thereby become more pliable, made use of will.
Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus den vorangestellten Ansprüchen, aber auch aus der nachfolgenden Beschreibung der Zeichnung in der ein Ausführungsbeispiel dargestellt ist.Further details, features and advantages of the invention emerge from the preceding claims, however also from the following description of the drawing in which an exemplary embodiment is shown.
Es zeigen:Show it:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines Harnröhrenkatheters gemäß der Erfindung;Fig. 1 is a perspective view of a urethral catheter according to the invention;
Fig. 2 einen vergrößerten Querschnitt des Spitzenteil des Katheters entlang der Linie 2-2 in Fig. 1.FIG. 2 is an enlarged cross-section of the tip portion of the catheter taken along line 2-2 in FIG. 1.
In den Fig. 1 und 2 ist ein mit einem verbesserten herkömmlichen konstanten Drainagebeutel verbundenerIn Figs. 1 and 2 is a with an improved conventional constant drainage bag connected
Ol Foley-Harnröhrenkatheter 10 aus Silikongumml dargestellt. Der Katheter 10 weist einen rohrförmigen Körperteil 12 auf, der in einem mit 14 bezeichneten Spitzenteil endet. Der Katheterkörper 10 weist eine nicht dargestellte Drainageöffnung auf, die einen Trichter 16 mit einem Drainageauslaß 18 verbindet. Ein aufblähbarer Beutel oder Ballon 20 umgibt das Rohr 12 an einem Punkt, der vom Drainageauslaß aus nach innen liegt Und ist in herkömmlicherweise abgedichtet oder andersartig verbunden. Eine nicht dargestellte, sich in Längsrichtung erstreckende Aufblähöffnung endet in einem Aufblähauslaß 22, welcher mit dem Inneren des Ballons 20 über einen Ventilendteil oder -arm 24 zur Einführung von Luft zum Aufblasen des Ballons 20 in Verbindung steht, um die Katheterspitze 14 in der Blase zu halten.Ol Foley urethral catheter 10 made of silicone rubber is shown. The catheter 10 has a tubular body part 12 which ends in a tip part denoted by 14. The catheter body 10 has a not shown Drainage opening which connects a funnel 16 to a drainage outlet 18. An inflatable bag or Balloon 20 surrounds tube 12 at a point extending from Drainage outlet is located inwardly and is conventionally sealed or otherwise connected. One Not shown, extending in the longitudinal direction of the inflation opening ends in an inflation outlet 22, which with the interior of the balloon 20 via a valve end portion or arm 24 for introducing air to inflate the Balloons 20 are in communication around the catheter tip 14 keep in the bladder.
Der Körperteil 12 ist aus einem relativ flexiblen Elastomer, beispielsweise Silikongumme hergestellt, der hydrophob und im allgemeinen neutral gegenüber physiologischen Flüssigkeiten ist, mit denen er in Berührung kommt. Um den Durchgang des relativ flexiblen Katheters 10 durch die Harnröhre zu erleichtern, wird der Spitzenteil durch Aufbringen eines versteifenden polymeren Überzugs 24 relativ starr gemacht, bei der dargestellten beispielhaften AusfUhrungsform z.B. am Punkt 26 am Ende des Ballons 20 bis zum Ende des Spitzenteils 14. Es ist für die vorliegende Erfindung wesentlich, daß der polymere Überzug 24 im trockenen Zustand relativ starr, in physiologischen Flüssigkeiten wie beispielsweise Urin und Blut im wesentlichen unlöslich, hydrophil und nach dem Benetzen (Durchfeuchten) mit physiologischen Flüssigkeiten wie Blut oder Urin relativ flexibel wird. So kann der Überzug 24 ein hydrophiles Polymer enthalten wie es aus NVP oder einem Akrylat oder einem Metha-Akrylatmonomer gebildet wird, wie es in den angezogenen PatentschriftenThe body part 12 is made of a relatively flexible elastomer, for example silicone rubber, which is hydrophobic and generally neutral to physiological fluids with which it comes in contact comes. To facilitate passage of the relatively flexible catheter 10 through the urethra, the tip portion is used made relatively rigid by the application of a stiffening polymeric coating 24, in the one shown exemplary embodiment e.g. at point 26 at the end of the balloon 20 to the end of the tip portion 14. It is essential to the present invention that the polymer Cover 24 relatively rigid when dry, in physiological fluids such as urine and Blood essentially insoluble, hydrophilic and after wetting (soaking) with physiological fluids how blood or urine becomes relatively flexible. For example, the coating 24 may contain a hydrophilic polymer such as that shown in FIG NVP or an acrylate or a methacrylate monomer is formed as it is in the cited patents
von MERRILL und SHEPHERD et al beschrieben wird. Es ist selbstverständlich, daß hydrophile Polymere, die aus NVP oder Akrylat <und Metha-Akrylatmonomeren gebildet werden, nur beispielhaft genannt werden und daß andere hydrophile Polymere verwendet werden können, so lange sie dem Katheterspitzenteil 14 ausreichende Festigkeit im trockenen Zustand erteilen und bei ihrer Verwendung innerhalb einer vernünftigen Zeit durch Absorption einer physiologischen Flüssigkeit schmiegsam werden können.is described by MERRILL and SHEPHERD et al. It is understood that hydrophilic polymers formed from NVP or acrylate <and methacrylate monomers are formed, be cited by way of example only and that other hydrophilic polymers can be used so long as they give the catheter tip portion 14 sufficient dry strength Grant condition and when using them within a reasonable time by absorption of a physiological Liquid can become pliable.
Auf diese Art erleichtert der hydrophile Überzug 24, der Stoffe enthält, die die Katheterspitze 14 relativ starr machen, das Einsetzen, wobei der Spitzenteil.danach, wenn er sich in der Blase befindet, relativ schmiegsam wird und so die Gefahr einer Reizung der Blasenwand herabsetzt.In this way, the hydrophilic coating 24 facilitates the Contains substances that make the catheter tip 14 relatively rigid, the insertion, the tip part afterwards, if it is located in the bladder, becomes relatively pliable and thus reduces the risk of irritation of the bladder wall.
Es ist selbstverständlich, daß von Fachleuten Abänderungen vorgenommen werden können ohne sich vom Rahmen der Erfindung, wie sie von den Ansprüchen begrenzt ist, zu entfernen. =It goes without saying that changes can be made by those skilled in the art without departing from the scope of the Invention as limited by the claims to remove. =
Claims (8)
ZwoibrückonetFoüo 18 ■ D-8OOO München S (Gegenüber dem Patentamt) · Telefon (08B) 22 2096 . Telex B 32 034ng. Joachim Straeee, Munich · Dlpl.-Phye. Dr. Hans-Herbert Stoffregen, Hanau
ZwoibrückonetFoüo 18 ■ D-8OOO Munich S (opposite the patent office) · Telephone (08B) 22 2096. Telex B 32 034
dadurch gekennzeichnet,
daß der Spitzenteil (14) Stoffe enthält, die ihn im trockenen Zustand relativ starr und bei der Verwendung durch Kontakt mit einer physiologischen Flüssigkeit relativ schmiegsam machen.'1. catheter with a long, relatively flexible body part made of a hydrophobic polymer and with a tip part for insertion into the body,
characterized,
that the tip part (14) contains substances which make it relatively rigid in the dry state and relatively pliable when in use through contact with a physiological fluid.
dadurch gekennzeichnet,2. Catheter according to claim 1,
characterized,
daß der Katheter (10) ein Foley-Katheter ist.characterized,
that the catheter (10) is a Foley catheter.
daß der Kather (10) ein Venenkatheter ist.characterized,
that the catheter (10) is a venous catheter.
dadurch gekennzeichnet,7. catheter according to claim 1,
characterized,
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