DE3303803A1

DE3303803A1 - Intraocularlinse und chirurgisches instrument zum einsetzen derselben

Info

Publication number: DE3303803A1
Application number: DE19833303803
Authority: DE
Inventors: Thomas R. Granada Hills Calif. Mazzocco
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1982-02-05
Filing date: 1983-02-04
Publication date: 1983-08-18
Also published as: FR2604896B1; JP2554846B2; JPH07163603A; FR2521002B1; JPH07144001A; CA1295526C; AU1099583A; GB2114315A; GB2153688B; AU566203B2; JPH07163601A; CA1275351C; JPH07163604A; FR2521002A1; DE3348066C2; IT8319431A0; JPS58146346A; JP2672782B2; IT8319431A1; JP2554845B2

Description

iq ι NACHQEREIOHT

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Intraocularlinse und chirurgisches Instrument zum Einsetzen derselben

Intraocularlinsen haben sich zum Ersatz der Linsen im menschlichen Auge nach einer Anzahl von Eingriffen zur Kataraktentfernung durchgesetzt. Die menschliche Linse ist ein transparentes Element mit einer Dicke von etwa fünf Millimetern und einem Durchmesser von etwa neun Millimetern. Die Linse ist hinter der Iris durch Zonularfasern aufgehängt, die die Linse mit dem Ziliarkörper verbinden. Eine Linsenkapsel umgibt die Linse, wobei der Vorderteil der Kapsel allgemein als Vorderkapsel, dsr hintere Teil als Hinterkapsel bekannt ist.

Man hat zahlreiche Verfahren zur Kataraktentfernung entwickelt, bei denen die Linse aus dem Auge entfernt und durch ein künstliches Linsenimplantat ersetzt wird. Das Herausnahmeverfahren läßt sich allgemein kategorisieren als intracapsular (wobei die Linse gemeinsam mit der Linsenkapsel entfernt wird) oder extracapsular (wobei die Vorderkapsel mit der Linse zusammen entfernt, die Hinterkapsel aber intakt gelassen wird).

Seit Ridley die erste künstliche Linse etwa 1949 implantiert hat, hat man in der Augenchirurgie den Problemen der Kataraktextraktion und Linsenimplantation erhebliche Aufmerksamkeit zugewandt.

Man hat auch verschiedene Arten von künstlichen Linsen vorgeschlagen und geeignete chirurgische Prozeduren entwickelt, die die Unannehmlichkeit für den Patienten und die postoperativen Komplikationen abschwächen sollen. In dieser Hinsicht wird auf N. Jaffe u.a., Pseudophakos; D. P. Choyce, "History of Intraocular Implants" in Annals of Ophthalmology, October 19 73; sowie auf die US-PSn 39 91 426 und 30 92 743 verwiesen, auf deren Offenbarung hier Bezug genommen sei.

Von besonderem Interesse im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung ist die Entwicklung von chirurgischen Techniken, die nur verhältnismäßig kleine Einschnitte in das Oculargewebe zum Entfernen von Katarakten erfordern, wie in den US-PSn 40 02 169 und 39 96 935 offenbart. Man hat auch Intraocularlinsen mit einem optischen Bereich allgemein aus starren Materialien wie Glas oder für den optischen Gebrauch geeigneten Kunststoffen vorgeschlagen.

Einer der Hauptnachteile der herkömmlichen starren Intraocularlinse ist jedoch, daß das Einsetzen der Linse einen verhältnismäßig großen Einschnitt in das Oculargewebe erfordert. Diese chirurgische Prozedur führt u.a. zu einer verhältnismäßig hohen Komplikationsrate. Die erheblichen Gefahren der Implantation einer starren Linse sind ein erhöhtes Infektionsrisiko, eine Ablösung der Retina sowie

die Lazeration der Oculargewebe, insbesondere hinsichtlich der Pupille.

Es ist daher ein erheblicher Bedarf für ein Intraocular-Linsenimplantat anerkannt, das den klinischen Vorteil verhältnismäßig kleiner Einschnitte bietet, dessen optischer Bereich jedoch eine feste Brennweite hat und das im implantierten Zustand eine vorgeschriebene Gestalt beibehält, so daß man sicherere und zweckmäßigere chirurgische Techniken sowie einen angenehmen Sitz im Auge erhält. Die vorliegende Erfindung· erfüllt diesen Bedarf.

Die vorliegende Erfindung betrifft verbesserte Intraocular linsen-Strukturen und Instrumente zum Einsetzen der Linsen durch verhältnismäßig kleine Einschnitte im Oculargewebe. Insbesondere weisen die erfindungsgemäßen Linsenstrukturen vorbestimmte Elastizitätseigenschaften ("memory characteristics") auf, infolgederen die Linse durch Komprimieren, Rollen, Falten, Strecken oder eine Kombination derartiger Beaufschlagungen zu einem Durchmesser von 80 % oder weniger des Querschnittsdurchmesser der Optik verformt werden kann, aber nach dem Einsetzen in das Auge ihre ursprüngliche Gestalt, vollständige Größe und feste Brennweite wieder annimmt. Der neuartige optische Zonenteil läßt sich aus gewählten, biologisch inerten Werkstoffen mit überlegenen Elastizität und Kompressionseigenschaften herstellen und wahlweise mit einer breiten Vielfalt von tragenden Ansätzen ausführen.

Die angegebenen Verfahren zur Implantation der künstlichen Intraocularlinse lassen sich zum Ersetzen oder zur refraktiven Korrektur einer menschlichen Kristalllinse verwenden. Diese Verfahrensschritte schließen ein:

Das Schaffen einer Intraocularlinse mit einem verformbaren optischen Zonenteil mit vorgeschriebenen Elastizitätseigenschaften;

das Verformen der optischen Zone der Linse auf einen Durchmesser von etwa 80 % oder weniger des Querschnittsdurchmesser der Optik im unbelasteten Zustand;

das Einsetzen der Intraocularlinse durch einen verhältnismäßig kleinen Einschnitt im Oculargewebe; und

das Rückkehrenlassen des Linsenimplantants zu seiner ursprünglichen Gestalt, vollständigen Größe und festen Brennweite nach dem Einsetzen in das Auge;

man erreicht so eine sicherere zweckmäßigere chirurgische Verfahrensweise und einen angenehmeren Sitz des Implantats im Auge.

Weiterhin schafft die vorliegende Erfindung neuartige Instrumente zum Verformen und Einsetzen der Linse durch einen kleinen Einschnitt während der Implantation. In einer Ausführungsform handelt es sich bei dem Instrument um eine Einrichtung in Form eines einzigen Kleinsthakens, den man an die Linse ansetzen kann und mit dem die Linse auf geeignete Weise verformt und durch den Einschnitt im Oculargewebe gezogen werden kann. In einer zweiten Ausführungsform handelt es sich um einen Zweifach-Kleinst-

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haken, mit dem die Linse im rechten Winkel zum Einschnitt und so weit gestreckt werden kann, daß sie sich durch einen verhältnismäßig kleinen Einschnitt im Oculargewebe einsetzen läßt. In einer dritten Ausführungsform handelt es sich bei dem Instrument um eine spritzenartige Vorrichtung, die besonders ausgeführt ist, um die erfindungsgemäße Linse durch eine Kanüle zu komprimieren und sie in das Auge einzusetzen. In einer vierten Ausführungsform handelt es sich bei der Vorrichtung um eine zangen- bzw. forcepsartige Vorrichtung mit einem Kompressionselement, das die Intraocularlinse vollständig oder teilweise umgreifen und verformen kann, um das Einsetzen derselben in das Auge zu erleichtern.

Die vorliegende Erfindung bietet also ein neuartiges Implantationssystem zur Korrektur bzw. zum Ersatz der menschlichen Linse - beispielsweise nach einer Kataraktentfernung - nach einem Kleinsteinschnittverfahren.

Diese und andere Ziele und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der folgenden ausführlicheren Beschreibung der Erfindung unter Bezug auf die beigefügten Zeichnungen.

Fig. 1 ist eine schaubildliche Darstellung des menschlichen Auges von vorn und zeigt einen verhältnismäßig kleinen Einschnitt im Oculargewebe bezüglich der wesentlichen Augenbestandteile, um die Beschreibung der verformbaren Intraocularimplantate nach der vorliegenden Erfindung zu erläutern;

Fig. 2 ist ein Vertikal-Teischnitt durch das in Fig. 1 gezeigte menschliche Auge und zeigt den Ocularbereich nach einer extracapsularen Kataraktextraktion nach einem herkömmlichen Verfahren;

Fig. 3 ist eine Frontaldarstellung einer Ausführungsform einer verformbaren Intraocularlinse nach der vorliegenden Erfindung;

Fig. 4 ist ein Schnitt durch die in Fig. 1

gezeigte, bikonvex ausgeführte Intraocularlinse;

Fig. 5 ist ein Schnitt durch die in Fig. 1

gezeigte, hier plankonvex ausgeführte Intraocularlinse;

Fig. 6 ist ein Schnitt durch die in Fig. 1

gezeigte, hier plankonkav ausgeführte Intraocularlinse;

Fig. 7 ist ein Schnitt durch die in Fig. 1 gezeigte, hier bikonkav ausgeführte Intraocularlinse;

Fig. 8 ist ein Schnitt durch die in Fig. 1

gezeigte, hier konkavkonvex ausgeführte Intraocularlinse;

Fig. 9 ist eine Frontalansicht einer zweiten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Intraocularlinse mit Einrichtungen, um das Einnähen, die Manipulation oder eine Fluidströmung zu erleichtern;

Fig. 10 ist ein Schnitt durch die in Fig. 9

gezeigte Intraocularlinse und zweigt die über die gesamte Dicke der Linse verlaufenden Löcher;

Fig. 11 ist eine Frontalansicht einer dritten Ausführungsforrn einer erfindungsgemäßen Intraocularlinse mit Halterungsansätzen, die wahlweise komprimierbare interne Halterungselemente aufweisen;

Fig. 12 ist ein Schnitt durch die Intraocularlinse der Fig. 11 und zeigt monoplane Festlegungsansätze;

Fig. 13 ist eine Frontalansicht einer vierten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Intraocularlinse mit das Einnähen, Manipulieren oder die Fluidströmung erleichternden Mitteln, wobei mit der Linse nicht einteilig ausgebildete Festlegemittel gezeigt sind;

Fig. 14 ist ein Schnitt durch die Intraocularlinse der Fig. 13 mit winklig abstehenden Festlegeansätzen;

Fig. 15 ist eine Frontalansicht einer fünften Ausführungsform der erfindungsgemäßen Intraocularlinse mit winklig abstehenden komprimierbaren Halterungsansätzen mit internen Halterungselementen;

Fig. 16 ist ein Schnitt durch die in Fig. 15 gezeigte Intraocularlinse;

Fig. 17 ist eine Frontalansicht einer sechsten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Intraocularlinse mit einem komprimierbaren Umfangshaltering sowie einem eingefärbten bzw. abgedeckten Randbereich;

Fig. 18 ist ein Schnitt der in Fig. 17 gezeigten Intraocularlinse;

Fig. 19 ist eine Frontalansicht einer

siebenten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Intraocularlinse, wobei die optische Zone der Linse mit Fäden oder Speichen in einem mit dem Rest der Struktur nicht einteilig ausgebildeten umlaufenden Halterungsring aufgehängt ist;

Fig. 20 ist ein Schnitt durch die in Fig. 19 gezeigte Intraocularlinse;

Fig. 21 ist eine Frontalansicht der in Fig. 3 gezeigten Intraocularlinse, die an der Iris des Auges vor der Pupille festgelegt ist;

Fig. 22 ist ein Schnitt durch die in Fig. 21 gezeigte Intraocularlinse,-

Fig. 21a ist eine Frontalansicht der Intraocularlinse der Fig. 3, die an der Iris des Auges hinter der Pupille festgelegt ist;

Fig. 22a ist ein Schnitt durch die in Fig. 21

gezeigte festgelegte Intraocularlinse;

Fig. 23 ist eine Frontalansicht der Intraocularlinse der Fig. 11, die in der Vorderkammer des Auges vor der Iris festgelegt ist, wobei die Linse monoplane und mit ihr einteilige Halterungsansätze aufweist, um die Optik über der Pupille in der Sollage zu halten;

Fig. 24 ist ein Schnitt durch die festgelegte Linse nach Fig. 23;

Fig. 25 ist eine Frontaldarstellung der in Fig. gezeigten Linse in einer vor der Iris und

und Pupille festgelegten Lage;

Fig. 26 ist ein Schnitt durch die in Fig. 25 gezeigte, festgelegte Linse;

Fig. 27 ist eine Frontalansicht der in Fig. 13 gezeigten Intraocularlinse und zeigt diese hinter der Iris und Pupille festgelegt;

Fig. 28 ist ein Schnitt der in Fig. 27 gezeigten Linse und stellt die Anordnung der Halterungsansätze vor dem Ziliarkörper und die Linsenoptik vor der Hinterkapsel dar;

Fig. 29 ist eine Frontalsansicht der hinter Iris und Pupille festgelegten, in Fig. 19 gezeigten Linse;

Fig. 30 ist ein Schnitt durch die in Fig. 29 gezeigte festgelegte Linse und zeigt weiterhin die Linse im Kapselbeutel in der Solllage ;

Fig. 31 ist ein Teilschnitt durch das Auge während der Implantation unter Verwendung von Oculargewebe um einen chirurgischen Einschnitt herum, um die verformbare Intraocularlinse auf einen geeigneten Durchmesser mit Hilfe einer ersten Ausführungsform eines Kleinsthakeninstruments nach der Erfindung zu komprimieren;

Fig. 32 ist ein Längsschnitt durch das für die in Fig. 31 gezeigte Einsetztechnik verwendeten Kleinsthakeninstrument;

Fig. 33 ist eine Frontaldarstellung des Auges während einer zweiten Ausführungsform des Ver-

fahrens zum Einsetzen der Intraocularlinse und zeigt die Verwendung von chirurgischem Verbindungsmaterial, das entfernbar am Linsenrand befestigt ist, um diese unter Verformung durch den Einschnitt zu ziehen;

Fig. 34 ist ein Schnitt durch eine zweite Ausführungsform des Kleinsthakeninstruments, das sich anstelle des Verbindungsmaterials verwenden läßt, um das Einziehen der verformbaren Intraocularlinse durch den Einschnitt und in die Sollage im Auge zu unterstützen;

Fig. 35 ist ein Schnitt durch eine dritte Ausführungsform des Kleinsthakeninstruments mit einer Doppelhakenanordnung, mit der die verformbare Intraocularlinse im rechten Winkel zum Einschnitt als Alternative zum Gewebestrecken nach den Fig. 31, gestreckt werden kann;

Fig. 36 ist eine Frontalansicht des Auges und zeigt eine dritte Ausführungsform des Einsetzverfahrens unter Verwendung des in Fig. 35 gezeigten Doppelhakeninstruments, um die verformbare Intraocularlinse beim Einsetzen der Linse in die Sollage im Auge zu strecken;

Fig. 37 ist eine Perspektivdarstellung einer vierten Ausführungsform eines Instruments in Art einer Spritze, das eingesetzt wird, um die verformbare Intraocularlinse beim Einsetzen in das Auge zu komprimieren;

Fig. 38 ist eine vergrößerte Teildarstellung des

Vorderteils des in Fig. 37 gezeigten Instru-

ments und zeigt eine transparente Linsenkammer der Vorrichtung mit im natürlichen entspannten Zustand befindlicher Linse;

Fig. 3 9 ist eine vergrößerte Teildarstellung

der im Vorderteil befindlichen Linsenkammer des in Fig. 37 gezeigten Instruments und zeigt die Linse beim Verformen in und Ausstoßen aus der Vorrichtung unter der Wirkung eines vom rückwärtigen Teil der Linse her ausgeübten Drucks;

Fig. 40 ist eine vergrößerte Teildarstellung der Spitze der Linsenkammer in dem in Fig. 37 gezeigten Instruments und zeigt die verformbare Intraocularlinse, wie sie beim Austreten aus der Mündung der Kanüle zum Einsetzen in das Auge in ihren natürlichen entspannten Zustand zurückkehrt;

Fig. 41 ist eine Frontalansicht einer Ausführungsform des Einsetzverfahrens, mit dem das in Fig. 3 7 gezeigte Instrument mit einer kurzen Düse im Vorderteil der Linsenkammer versehen ist, um die Linse nur gerade durch den Einschnitt zum Festlegen in der Vorder- oder Hinterkammer freizusetzen;

Fig. 42 ist eine Frontaldarstellung eines Einsetzverfahrens unter Verwendung des in Fig. 37 gezeigten Instruments, wobei die Linsenkammer mit einem Kanülenansatz versehen ist, um das Einbringen der Linse in die hintere Kammer durch die Pupille hindurch zu erleichtern;

Fig. 4 3 ist eine Perspektivdarstellung des Düsenteils der in Fig. 37 gezeigten Linsenkammer und zeigt die Linse bei der Verformung während des Einsetzvorgangs im aufgerollten Zustand;

Fig. 44 ist eine Perspektivdarstellung durch

den Düsenteil der in Fig. 3 7 gezeigten Linsenkammer und zeigt die Linse qefaltet;

Fiq. 4 5 ist eine Perspektivdarstellung des Düsenteils der in Fiq. 3 7 gezeigten Linsenkammer und zeigt die Linse teilweise aufgerollt und teilweise qefaltet;

Fig. 46 ist eine Perspektivdarstellung des Düsenteils der in Fig. 37 gezeigten Linsenkammer und zeigt die Intraocularlinse "qeknüllt", d.h. regellos gefaltet;

Fig. 4 7 ist eine Perspektivdarstellung einer weiteren Ausführungsform eines Einspritzinstruments zum Einsetzen der erfindungsgemäßen Intraocularlinse und zeit die Linsenkammer außerhalb der Düsenmündung;

Fig. 48 ist ein vergrößerter Teilschnitt des

Übergangsabschnitts zwischen der Linsenkammer und der Mündung der in der Fig. gezeigten Anordnung, wobei die Linse infolge des aus der Kanüle ausgeübten Saugzugs kontrahiert und das Instrument für das Einsetzen in den Oculareinschnitt beschickt wird;

Fig. 4 9 ist eine vergrößerte Teildarstellung des Übergangs zwischen der Linsenkammer und der in Fiq. 4 7 gezeiqten Mündung des Instruments und zeigt ein alternatives Verfahren zum Beschicken der Kanüle des Instruments, indem man die Linse aus der Kammer in die Mündung zieht;

Fig. 50 ist eine Draufsicht einer weiteren Ausführungsform eines Einsetzinstruments in Art einer Zange zum Verformen der erfindungsgemäßen Intraocularlinse beim Einsetzen durch den Augeneinschnitt;

Fig. 51 ist eine Teildarstellung des in Fig. 50 gezeigten Instruments mit abgewandelten Enden, um die Linse mit minimalem Druck im Volumenteil mit maximalem Querschnitt im Einschnitt zu verformen;

Fig. 52 ist eine schaubildliche Schnittdarstellung des in Fig. 50 gezeigten Instruments und zeigt das Instrument in einem teilweise geschlossenen Zustand bei teilweise verformter Intraocularlinse; hierbei dienen zwei starre Plattenelemente dazu, die Linse in der Zanqenebene zu halten, um ein Einschließen zu erleichtern;

Fig. 53 ist ein Längsschnitt durch das erfindungsgemäße Instrument in seiner Zangenausführung, wie es eine Intraocularlinse vollständig verformt;

Fig. 54 ist eine Länqsschnittdarstellung des vorderen Endes des erfindungsgemäßen Zangen-Instruments mit einem Scharnier

und einem starren schalenförmigen Ansatz, um das Einschließen der Linse und ihr Freisetzen innerhalb des Auges zu erleichtern;

Fig. 55 ist ein Schnitt durch die in Fig. 54 gezeigte Anordnung, wobei die Intraocularlinse vollständig in die Scharniermechanik eingeschlossen ist;

Fig. 56 ist eine Frontaldarstellung eines Einsetzverfahrens unter Verwendung des in Fig. 50 gezeigten Zangeninstruments, um die Intraocularlinse durch einen verhältnismäßig kleinen Einschnitt und eine Iridectomie in die hintere Kammer einzubringen;

Fig. 57 zeigt in der Frontalansicht einen Einsetzvorgang unter Verwendung eines weggeschnittenen Zangeninstruments, um die Intraocularlinse durch die Pupille in eine hintere Kammer einzusetzen;

Fig. 58 ist ein » vergrößerter Teilschnitt durch das vordere Ende eines Zangeninstruments in einer abgewandelten Ausführung, um die Linse unter Druck aus den Zangenbacken hinaus in das Auge einzudrücken, wie es ähnlich in den'Fig. 39, 40 gezeigt ist;

Fig. 59 ist eine Draufsichtdarstellunq der in Fig. 58 qezeigten Einrichtung;

Fig. 60 ist ein Vertikalschnitt durch ein Auge

mit intakter natürlicher Linse und einer korriqierenden Intraocularlinse entsprechend der Fig. 20 in der hinteren Kammer

zwischen der Iris und der Linse; und die

Fig. 61 zeigt als Schnitt durch ein Auge mit intakter menschlicher Linse eine Intraocularlinse zu Korrekturzwecken in der Sollage in der vorderen Kammer.

Die vorliegende Erfindung schafft verformbare Intraocularlinsen mit vorgeschriebenen Elastizitätseigenschaften sowie Verfahren und Instrumente zum Einsetzen solcher Linsen zum Ersatz der menschlichen Kistallinse bzw. zur Korrektur von Fehlern derselben. Eine neuartige optischische Zone der Intraocularlinse waist Elastizitätseigenschaf ten auf derart, daß die Linse durch Komprimieren, Rollen, Falten oder Strecken des optischen Bereichs auf einen Durchmesser von 80 % oder weniger des Durchmessers der Optik beim Einsetzen in das Auge verformt werden kann, aber in der Sollage im Auge ihre ursprüngliche Gestalt, Größe und feste Brennweite wieder einnimmt, so daß man sicherere,bequemere und für den Patienten angenehmere Eingriffsverfahren erhält.

In der Fig. 1 ist nun in einer stilisierten Frontalansicht ein Auge gezeigt mit seinen wesentlichen Bestandteilen: Iris 11, Pupille 12, Limbus 13 und Sclera 14 mit einem kleinen Einschnitt 15 im Oculargewebe beispielsweise zum Einsetzen einer Intraocularlinse nach der vorliegenden Erfindung.

Die Fig. 2 stellt einen Schnitt durch das in Fiq. 1 qezeigte Auge dar und zeiqt die wesentlichen Bestandteile des Auges ausführlicher. Die Hornhaut 16 besteht aus klarem Gewebe, die am Limbus 13 in die Sclera 14 übergeht. Der vordere Teil des Auges ist durch die Iris 11 und die Pupille 12 zu zwei Hauptkammern unterteilt. Die vordere Kammer 17 ist von dem Raum zwischen der Hornhaut 16 und der Iris 11, die hintere Kammer 18 von dem Raum zwischen der Iris 11 und dem Glaskörper 19 gebildet.

Bei dem als intracapsulare Kataraktextraktion bekannten Eingriff wird die hintere Kammer 18 mit der Hyloidmembran 20 abgeschlossen. Bei der extracapsularen Kataraktextraktion wird die hintere Kammer 18 mit der mit den Zonularfasern 23 am Ziliarkörper 22 befestigten hinteren Kapsel 21 abgeschlossen. Teile der vorderen Kammer können als Lappen 24 verbleiben und bilden gemeinsam mit der hinteren Kapsel 21 den im allgemeinen als Capsularbeutel bekannten Augenteil. Die hintere Kammer 18 im Umfangsbereich zwischen der Iris 11 und der Verlängerung des Ciliarkörpers 22 ist als Ciliarsulcus 26 bekannt. Der Umfangsbereich der vorderen Kammer zwischen der Hornhaut 16 und der Iris 11 wird als der Winkel 27 des Auges bezeichnet. Der hinter der Ebene der Iris und vor dem Glaskörper 19 liegende Bereich der Sclera ist als Pars plana 28 bekannt.

Es ist nun eine wesentliche Besonderheit der vorliegenden Erfindung, daß sie eine Klasse von intraocularen Linsenstrukturen schafft, die einen verformbaren opti-

sehen Zonenbereich aufweisen, so daß beim Einsetzen in da? Auge die Linse - wahlweise mit Halterungsansätzen - durch Komprimieren, Aufrollen, Falten oder Strecken auf einen Durchmesser von 80 % oder weniqer des Querschnittdurchmessers der Optik verformt werden kann, aber nach dem Einsetzen ihre ursprünqliche volle Größe und feste Brennweite wieder annimmt. Die Intraocularlinsen-Strukturen nach der vorliegenden Erfindung lassen sich also durch kleinere Einschnitte im Augengewebe einsetzen, als mit einer starren Linse vergleichbarer Größe möglich wäre.

Fig. 3 zeigt eine Intraocularlinse 30 nach der vorliegenden Erfindung, die geeignet ist als künstliches Linsenimplantat. In der dargestellten Ausführunqsform weist sie keine Befestigungsansätze auf und hat einen verformbaren optischen Bereich 31, dem geeiqnete Elastizitätseigenschaf te.i und geeignete Abmessungen erteilt sind und der aus einem verformbaren Werkstoff besteht der Art, daß sich die Linse zu einer zum Einsetzen in das Auge geeigneten Größe verformen läßt.

Typischerweise setzt sich die optische Zone 31 der Linse 30 aus einem oder mehreren geeigneten Werkstoffen wie Polyurethanelastomer, Siliconelastomer, Hydrogelpolymerisatcollagenverbindungen, organischen oder synthetischen Ge!verbindungen sowie deren Kombination zusammen. In einer Ausführungsform läßt die optische Zone 31 der Linse sich mit einem Basiselement aus irgendeinem der vorgehend genannten Werkstoffe und weiterhin einer oder

mehreren Oberflächenschichten aus einem oder mehreren
weiteren dieser Stoffe ausführen. Weiterhin kann die
Linse gefärbt oder mit verdeckten Bereichen hergestellt
sein, um gewünschte Lichtübertraqungseffekte herzustellen.

Wie die Fig. 4, 5, 6, 7 und 8 zeigen, kann die erfindungsqemäße Linse in einer Vielzahl von Querschnittskonfigurationen hergestellt werden, wie erforderlich, um die menschliche Linse zu korrigieren oder, falls chirurgisch entfernt, zu ersetzen. In dieser Hinsicht zeigen
die Fig. 4-8 eine konvexe Linse 32, eine plankonvexe
Linse 33, eine plankonkave Linse 34, eine bikonkave
Linse 35 und eine konkavkonvexe Linse 36.

Die Fig. 9 zeigt eine weitere Ausführungsform der Intraocularlinsenstruktur 37 nach der vorliegenden Erfindung, wobei die Linse mit Mitteln 38 versehen ist, um das Einnähen, das Manipulieren oder eine Flüssigkeitsströmung
durch die Linse zu erleichtern. Dabei kann die Linse
wahlweise mit einem oder mehreren, geeignet angeordneten Löchern 38 versehen sein, die vollständig wie in Fig. 10 gezeigt, oder teilweise durch den Querschnitt der Linse
hindurch verlaufen können als Vertiefung, die das Manövrieren der Linse während des Einsetzens erleichtert.

Weiterhin kann nach der vorlieqenden Erfindung die Intraocularlinse mit ihr einteiliqe oder angebrachte Mittel
bzw. Ansätze aufweisen, um das Inlagebringen der Linse
im Auge zu erleichtern. Die Fig. 11 - 20 zeigen eine
breite Vielfalt von Ansätzen, die sich hier verwenden lassen,

Insbesondere zeigt die Fig. 11 eine Intraocularlinse 30, die w .hlweise mit Ansätzen 39 in Form komprimierbarer integraler Halterungselemente versehen ist. Wie die Fig. 12 zeigt, liegen die Ansätze 39 in dieser Ausführungsform in der gleichen Ebene wie die optisch Zone 31 der Linse.

Die Fig. 13, 14 zeigen die erfindungsgemäße Intraocularlinse mit einer Vielzahl von Löchern 40 bezüglich der Ebene der Optik. Derartige Ansätze lassen sich aus geeigneten Werkstoffen - auch anderen als der optischen Zone der Linse - herstellen.

Die Fig. 15, 16 zeigen eine erfindungsgemäße Intraocularlinse 42 mit winkligen komprimierbaren Ansätzen 43 mit internen Halterungsmitteln. Die Halterungsstruktur befindet sich also, wie gezeigt, innerhalb der Ansätze.

Die Fig. 17, 18 zeigen eine erfindungsgemäße Intraocularlinse 44 mit einem verformbaren Umfangs-Halterungsring 4 mit einem gefärbten, getönten oder verdeckten Randbereich 46, bei dem es sich um einen im wesentlichen durchgehenden Randflansch handelt.

Die Fig. 19, 20 zeigen eine weitere Intraocularlinsenstruktur 47 nach der vorliegenden Erfindung, wobei die optische Zone 48 mit Fäden oder Speichen 4 9 von einem umlaufenden Halterungsring 50 aus einem geeigneten Werkstoff abgehängt ist.

Wie für den Fachmann unmittelbar einzusehen ist, sind die vorgehend ausführlich erläuterten Ausführungsformen nur beispielhaft für die breite Vielfalt von Intraocularlinsenstrukturen, die vom Grundgedanken der Erfindung umfaßt werden. In dieser Hinsicht wird darauf hingewiesen, daß die Ansätze sowie Mittel zum Erleichtern des Manipulierens, Festlegens oder der Flüssigkeitsströmung durch die Linse fakultativ sind. Die letzteren Mittel sind u.a. Löcher, öffnungen, Vertiefungen und/oder Kanäle als Hilfe beim chirurgischen Eingriff.

Die Fig. 21, 22 zeigen das Einsetzen der an der Iris 11 des Auges vor der Pupille 12 festgelegten Intraocularlinse 30. In der dargestellten Ausführungsform wird ein Nahtelement 51 beispielsweise aus nichtrostendem Stahl an einer geeigneten Stelle am Linsenumfang durch die Iris 11 geführt, um die zuvor aus dem Auge entfernte menschliche Linse zu ersetzen. Während diese Figur das Festlegen der in der Fig. 3 gezeigten Linse 30 erläutert, ist einzusehen, daß sich auf entsprechende Weise auch die oben erläuterten anderen Linsenstrukturen festlegen lassen.

Die Fig. 21, 22a zeigen eine alternative Anordnungsform der Intraocularlinse 30 nach der vorliegenden Erfindung, und zwar hinter der Iris 11 und hinter der Pupille 12 des Auges. In der dargestellten Ausführungsform ist die Linse 30 in der Soilage mit einem Nahtelement 51 beispielsweise aus rostfreiem Stahl festgelegt.

Die Fig, 23, 24 zeigen eine typische Anordnung der in den Fig. 11, 12 gezeigten Intraocularlinse 30 in der Vorderkammer des Auges vor der.Iris 11 mit den Halterungsansätzen 3 9 zum Festlegen der Optik über der Pupille 12. In diesen Darstellungen.ist die Linse ohne die fakultativen internen Halterungselemente gezeigt.

Fig. 25, 26 zeigen die Anordnung der Intraocularlinse 42 der Fig. 15, 16 vor der Iris 11 und der Pupille 12, wobei die Halterungsansätze 4 3 winklig bezüglich der Ebene der Optik verlaufen.

Fig. 27, 28 zeigen die Anordnung der in den Fig. 13, 14 gezeigten Intraocularlinse hinter Iris 11 und Pupille 12 Die Halterungsansätze,. 41 sind vor dem Ziliarkörper 22 und die optische Zone vor der hinteren Kapsel 21 angeordnet. . .......

Fig. 29, 30 zeigen die in den Fig. 19, 20 gezeigte Intraocularlinse 47 nach dem Einsetzen hinter der Iris 11 und der Pupille 12 in dem Kapselbeutel.

Der Fachmann wird einsehen, daß das verformbare Intraocular linsenimplantat nach der vorliegenden Erfindung sich im Auge auf sehr verschiedenartige Weise festlegen läßt und daß eine breite Vielfalt von Halterungsansätzen fakultativ mit der optischen Zone der Linse zusammen vorgesehen sein kann, um die Linse in der Sollage festzulegen.

Ein wesentliches Merkmal der Linse nach der vorliegenden Erfindung im Auge ist, daß sie in Stellungen angeordnet werden kann, die eine freie Beweglichkeit der Pupille erlauben, d.h. die normalen Pupillenfunktionen werden nicht beeinträchtigt.

Die vorliegend*³ Erfinduna schafft weiterhin neuartige Verfahren und Einrichtungen, zum Einsetzen der Intraocularlinse, indem die optische Zone zeitweilig auf einen Durchmesser von 80 % oder weniger des Ouerschnittsdurchmessers der optischen Zone im unverformten Zustand verformt wird. Nach dem Einsetzen in das Auge kehrt die optische Zone in die vorgeschriebene ursprüngliche optische Konfiauration zurück und nimmt ihre volle Größe und feste Brennweite wieder an, so daß man einen sichereren und zweckmäßigeren chirurgischen Eingriff sowie einen besseren Sitz des Implantats im Auge erhält.

Die Fia. 31, 32 zeigen ein erstes Verfahren, demzufolge man die neuartige Intraocularlinse 30 verformt, indem man einen führenden Teil 30' der Linse 30 durch einen verhältnismäßia kleinen Einschnitt 15 einschiebt, den man in das Oculargewebe vorher eingebracht hat. Um die Linse durch den Einschnitt 15 einzuführen, kann man ein speziell konstruiertes Implantationsinstrument verwenden, das sich allgemein als KIeinsthakeninstrument bezeichnen läßt und einen sehr dünnen und verhältnismäßig starren Schaft 51 mit einer Biegung 52 am vorderen Ende aufweist, mit der der Eingriff am Rand oder in einem Loch der Linse 30 erfolgt. In dieser Hinsicht kann die Biegung 52 auf

unterschiedliche Weise ausgeführt sein - beispielsweise geradlinig oder nach außen gekrümmt, um das An- bzw. Einsetzen an oder in den Rand oder das Loch in der Linse 30 zu erleichtern.

Das im Eingriff mit der Linse 30 stehende Kleinsthakeninstrument wird anfänglich durch den Einschnitt 15 eingeführt und die Linse 30 erfährt eine Verformung auf einen geeigneten Durchmesser durch das Komprimieren der Linse infolge des den Einschnitt 15 umgebenden Gewebes. Danach wird die Linse 30 vollständig eingeführt und im Auge in die Sollage gebracht. Wahlweise kann man das Kleinsthakeninstrument mit einem weiteren Zinken versehen, damit die Linse nicht auf der Nadel nach hinten rutschen kann, wodurch sie ihre Spannung nachteiligerweise verlieren würde.

Die Fig. 33 zeigt eine zweite Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens, wobei ebenfalls ein Einschnitt 15 vorgesehen ist, um die Intraocularlinse 30 zu verformen. In dieser Ausführungsform des Verfahrens wird die Linse 30 durch den Einschnitt 15 unter Verwendung eines Verbindungsmaterials 53 - beispielsweise eines Nahtfadens oder dergleichen - eingezogen. Dabei ist das Verbindungsmaterial 53 durch einen zweiten Kleinsteinschnitt 15 im gegenüberliegenden Teil des Auges eingeführt, durch ein Loch 54 im Umfang der Linse gezogen und wieder durch den Einschnitt 15 hinausgeführt worden. Die beiden Enden des Verbindungsmaterials 53 lassen sich also ergreifen und ziehen, so daß die Linse 30 im Auge in die Sollage gezogen wird. Nachdem sie diese eingenommen hat, gibt

man ein Ende des Verbindungsmaterials frei und zieht das gesamte Verbindungsmaterial 53 heraus, so daß die Linse 30 in der Soilage verbleibt. Wie in Fig. 34 gezeigt, kann anstelle des Verbindungsmaterials 53 auch ein Kleinsthakeninstrument 55 verwendet werden, um die Linse 30 in das Auge durch einen zweiten Kleinsteinschnitt 15 hindurch in das Auge einzuziehen.

Die Fig. 35, 36 zeigen eine weitere Ausführungsform des Verfahrens zum Einsetzen der Linse 30 in das Auge. In dieser Ausführungsform dient ein Doppelhakeninstrument 56 nach Fig. 35 dazu, die Intraocularlinse 30 im rechten Winkel zum Einschnitt 15 zu strecken und auf diese Weise die Linse 30 in der Ebene des Einschnitts 15 so weit zu verformen, daß die Linse 30 durch einen verhältnismäßig kleinen Einschnitt 15 eingeführt werden kann, ohne daß dabei das Oculargewebe gespannt wird wie in den vorgehenden Ausführungsformen.

Das Doppelhakeninstrument 56, wie es die Fig. 35 zeigt, weist zwei parallel oder koaxial angeordnete Nadeln 57, 58 auf, so daß der Chirurg das Instrument mit einer Hand bedienen kann. Es ist jedoch einzusehen, daß die gleiche Verformung sich auch mit zwei Händen erreichen läßt, indem man beispielsweise die beiden Hakeninstrumente 50, 55 der Fig. 32, 34 anwendet.

Insbesondere weist das in der Fig. 35 gezeigte Instrument 56 eine erste Nadel 57 auf, die gleitend verschiebbar

einer zweiten Nadel 58 so zugeordnet ist, daß sie als Mittel verwendet werden kann, um die Linse 30 zu halten, indem sie mit dem naheliegenden Teil der Linse 30 in Eingriff tritt, um die Linse 30 zu stabilisieren, während die zweite Nadel 58 am entfernten Teil der Linse 30 angreift. Die zum Verformen der Linse erforderliche Kraft wird aufgebracht durch einen Kolben 59, mit dem die beiden Nadeln 57, 58 voneinander entfernt werden, so daß die Linse 30, in die sie eingreifen, gestreckt wird.

Die Fig. 37 bis 46 zeigen nun ein weiteres Verfahren und eine erfindungsgemäße Vorrichtung 60 zum Einsetzen der verformbaren Intraocularlinse 30 nach der vorliegenden Erfindung.

Insbesondere zeigt die Fig. 37 ein Einsetzinstrument zum Einsatz einer mechanisch-hydraulischen Verformungskraft. Das Instrument 60 weist eine Kammer 61 mit einer Einlaßöffnung 62 und einer kleinen Auslaßöffnung 6 3 auf, die in oder an einen kleinen Einschnitt 15 ein- bzw. angesetzt werden kann. In dieser Hinsicht wird die Verformungskraft, ob mechanisch, hydraulisch oder pneumatisch, durch die Einlaßöffnung 62 der Vorrichtung 60 hindurch so aufgebracht, daß die Linse 30 durch den kleinen Auslaß 6 3 hindurch in das Auge durch die Kanäle 64 am freien Ende des Instruments gedrückt wird.

Die Intraocularlinse 30 wird zunächst in die Kammer eingelegt, die zwischen der Druckquelle - beispielsweise

dem Druckkolben 65, wie dargestellt, oder einem anderen geeigneten System - und der Öffnung 66 sich befindet, durch die die Linse vor dem Eintreten in das Auge hindurchgleiten muß. Wahlweise läßt die Linsenkammer 61 sich aus einem sterilen transparenten Werkstoff fertigen, so daß die Linse 30 sich prüfen läßt, ohne daß man die Kammer 61 öffnen muß und der Kammerinhalt nicht unerwünscht verschmutzt werden kann. Die in der Fig. 41 gezeigte Anordnung kann eine verhältnismäßig kurze Düse 6 7 aufweisen, um das Einsetzen der Linse in die Vorderoder Hinterkammer zu erleichtern. Alternativ kann an die Vorrichtung eine verhältnismäßig lange Düse 68 angesetzt werden, damit die Linse 30 durch die Pupille 12 in die Hinterkammer 18 eingesetzt werden kann.

Die Fig. 38 zeigt deutlich die Linsenkammer 61 der Vorrichtung 60 der Fig. 37. Die Linsenkammer 61 besteht vorzugsweise aus transparentem Werkstoff und ist geeignet ausgeführt, um die Linse 30 in ihrem natürlich ungespannten Zustand aufzunehmen. Vorzugsweise wird die Linse 30 vor dem Einsetzen und in der Kammer 61 in einer geeigneten Flüssigkeit wie beispielsweise destilliertem Wasser, Salzlösung oder in einem biokompatiblen Mittel wie Hyaluronsäure Condroitinsulfat suspendiert. Wie die Fig. 38 zeigt, kann die Kammer 61 in der einen ausgeführten Form eine Linse 30 mit einer kreisrunden optischen Zone 31 ohne Halterungsansäzte aufnehmen. Es ist jedoch einzusehen, daß eine solche Kammer sich in vielfältiger Gestalt ausführen läßt, um das Einsetzen der verschiedenen Intraocularlinsenstrukturen nach der vorliegenden Erfindung zu erleichtern.

Fig. 39 zeigt die Linse 30 bei der Verformung unter dem von der Rückseite der Kammer 61 her aufgebrachten Fluiddruck, der die Linse 30 in die engen Kanäle 64 und aus der Auslaßöffnung 6 3 drückt, die in den Einschnitt 15 im Oculargewebe eingesetzt worden ist.

Wie die Fig. 4 0 zeigt, nimmt die Linse 30 ihren natürlichen unverformten Zustand wieder an, während sie aus der verhältnismäßig langen Düse 68 im Auge austritt. Nach der vorliegenden Erfindung werden der erfindungsgemäßen Linse die erforderlichen Elastizitätseigenschaften durch eine geeignete Auswahl des Linsenmaterials sowie die Kombination der Linsenabmessungen und Herstellungsverfahren erteilt, mit denen man die gewünschte Linsengestalt erhält. Der verformbare optische Bereich der Linse muß eine Bruchdehnung von mindestens etwa 50 % und vorzugsweise im wesentlichen von etwa 50 % bis etwa 200 % und mehr haben,

Fig. 41 zeigt weiter das Ansetzen der Linsenhaltekammer des Instruments 60 der Fig. 37 mit kurzer Düse 6 7 zum Freisetzen der Linse 30 unmittelbar hinter dem Einschnitt 15 wie beispielsweise in der Hinter- oder Vorderkammer (durch Iridectomie oder Pars plana).

Fig. 42 zeigt eine alternative Ausführungsform der Erfindung, bei der eine Verlängerungskanüle eine lange Düse 68 herstellt, um das Inlagebringen der Linse 30 in der Hinterkammer 18 durch die Pupille 12 zu erleichtern.

Die Fig. 43 bis 46 sind Schnitte durch die Linse 30 während der Verformung in der Kanüle 64 der Vorrichtung 60. In dieser Hinsicht zeigt die Fig. 43 die Linse 30 aufgerollt, die Fig. 44 akkordionartig gefaltet, Fig. 4 5 eine teilweise aufgerollte und gefaltete Linse 30 und die Fig. 46 eine regellos "zerknüllte" Linse 30, wie sie für die Implantationsverfahren der Fig. 31, 33 geeignet ist.

Die Fig. 47 zeigt ein weiteres Einsetzinstrument 70 nach der vorliegenden Erfindung in der Art einer "Spritze" In dieser Ausführungsform ist die Intraocularlinse 30 in die Linsenkammer 71 allgemein entsprechend der Fig. 38 eingelegt, wobei die Kammer 71 jedoch außerhalb der Mündungsöffnung 66 des Instruments 70 angeordnet wird. Bei dieser Vorgehensweise wird die verformbare Linse 30 zunächst aus der Kammer 71 herausgenommen und in die Kanüle

72 des in Fig. 4 7 gezeigten Instruments eingeführt, die Kammer 71 danach abgenommen und die Kanüle 7 zum Einsetzen der Linse 30 in das Auge in den Einschnitt eingeführt. Die Linsenkammer 71 ist daher mit einem kleinen Auslaß

73 ausgeführt, der sich dicht auf die Düse 74 des Instruments aufsetzen läßt, um in oder an einen kleinen Einschnitt im Oculargewebe ein- bzw. angesetzt werden zu können. Die verformbare Linse wird in einem im wesentlichen unverformten Zustand gehalten, bis eine Kraft beispielsweise mechanisch oder Unterdruck - durch den Auslaß 73 so aufgebracht wird, daß die Linse 30 durch den Auslaß 73 in die Düse 74 gezogen und aus dieser dann in das Auge eingesetzt wird.

Insbesondere zeigt die Fig. 48 ein Verfahren zum Entfernen der Linse 30 aus der Linsenkammer 71 unter Verwendung eines Saugzugs aus der Kanüle 72 und mit oder ohne einen entsprechenden Überdruck von der anderen Seite her.

Die Fig. 49 zeigt ein alternatives Verfahren zum Beschicken der Kanüle 72, indem man einen Kleinsthaken oder Verbindungsmaterial 53 verwendet, um die Linse ähnlich der Darstellung in der Fig. 34 in die Sollage zu ziehen.

Die in Fig. 4 7 gezeigte Vorrichtung kann ein Ventil, Loch oder anderen Einlaß aufweisen, um das Entfernen der Linse aus der Kammer 71 zur Düse 74 hin zu erleichtern.

Fig. 50 zeigt ein weiteres Einsetzinstrument 75, das so konstruiert ist, daß es gleichzeitig die Intraocularlinse 30 ergreifen und komprimieren kann, um sie direkt oder indirekt in das Auge einsetzen zu können. Die ausgeführte Vorrichtung 75 ist zangenartig gestaltet und weist ein Vorderende 76 auf, mit dem die Linse bei geschlossenem Instrument eingeschlossen wird. Dieses Forceps- bzw. Zangeninstrument 75 kann wie in Fig. 51 gezeigt abgeändert werden, wobei die Enden 76' gekürzt und ausgehöhlt sind, damit die Linse so komprimiert wird, daß ein minimales Instrumentenvolumen im größten Öffnungsbereich des Einschnitts vorliegt. Natürlich sind auch andere Abänderungen an der Vorrichtung möglich -

beispielsweise das Einbringen von Löchern, Ausschnitten und dergleichen, um das Handhaben der Linse zu erleichtern.

Wie in Fig. 52 gezeigt, verformt die Vorrichtung 75 die Intraocularlinse teilweise, wenn die Zangenbacken teilweise geschlossen sind. Zwei Plättchen 77, 78 über und unter der Linse können dabei benutzt werden, um das vollständige Einschließen der Linse 30 in den Enden 76 zu erleichtern.

Die Fig. 53 zeigt dann das Forceps-Instrument 75 mit vollständig eingeschlossener Linse.

Die Fig. 54 zeigt eine alternative Ausführungsform der Backen bzw. Enden 76" des Zangeninstruments der Art, daß die Backen bzw. Enden 76" zunächst oben sich berühren oder scharnierartig aneinandergelenkt sind und sich nach unten hin schließen. Eine schalenförmige Kompressionsmechanik kann fakultativ das Einschließen der Linse in dieser Ausführungsform erleichtern, was das Freigeben der Linse im Auge verbessert.

Die Fig. 55 zeigt ausführlicher das Instrument 75" der Fig. 54. In der Fig. 55 ist die Linse 30 in den Enden 76" des Instruments vollständig eingeschlossen.

Die Fig. 56 zeigt weiterhin das chirurgische Verfahren zum Einsetzen der Linse 30 in die hintere Kammer 18 durch

einen verhältnismäßig kleinen Einschnitt 15 und eine Iridec omie unter Verwendung einer Ausführungsform des Zangeninstruments.

Fig. 57 zeigt die Verwendung eines weggeschnittenen Zangeninstruments 75, um die Linse 30 in die Hinterkammer 18 durch die Pupille 12 hindurch einzusetzen. Es ist jedoch einzusehen, daß diese Instrumente die Linse ebensogut auch in die Vorderkammer 17 einsetzen können.

Die Fig. 58, 59 zeigen eine weitere Ausführungsform des Zangeninstruments. In dieser Ausführungsform arbeitet das Instrument 79 mit hydraulischem Druck, mit dem die Linse 3 0 aus den Enden 76 in das Auge gedrückt wird. Hierzu kann mechanischer, hydraulischer oder pneumatischer Druck aus einem Röhrchen oder Schlauch 80 ausgeübt werden, das bzv . der an einem angrenzenden Teil des Instruments 79 befestigt ist.

Wie bereits erwähnt, läßt sich die vorliegende Erfindung auch ohne weiteres zum Einsetzen von Linsen zur Brechungskorrektur der menschlichen Linse verwenden, ohne diese entfernen zu müssen. Wie in den Fig. 60, 61 gezeigt, ist die Intraocularlinse 4 7 in die hintere Kammer 18 zwischen die Iris 11 und die menschliche Linse eingesetzt, wie die Fig. 60 zeigt. Die dargestellte Linse 47 ist die in den Fig. 19 und 20 gezeigte Ausführungsform.

Die Fig. 61 zeigt eine alternative Anordnung der Linse 47 entsprechend den Fig. 19 und 20 in der vorderen Kammer 17 des Auges bei noch intakter und in der Sollage befindlicher natürlicher Linse.

Typischerweise hat die erfindungsgemäße Intraocularlinsenstruktur eine Gesamtlänge von etwa 9 mm bis etwa 14 mm, eine Breite von etwa 4 mm bis etwa 14 mm und kann mit einem breiten Bereich von Brechungsindizes hergestellt werden. Der verformbare optische Bereich hat typischerweise eine Dicke von etwa 0,1 mm bis etwa 1,0 mm und einen Durchmesser im Bereich von etwa 4 nun bis etwa 6 mm.

Zur Fertigung der erfindungsgemäßen Linse läßt sich jedes herkömmliche Herstellungsverfahren anwenden, sofern gewährleistet ist, daß die Bruchdehnung der Linse in dem oben angegebenen Bereich liegt. Beispielsweise kann man die erfindungsgemäße Linse durch Druckformen, Transferformen, Spritzformen, Gießen, spannende Bearbeitung oder eine Kombination dieser Techniken herstellen.

Die erfindungsgemäßen verformbaren Intraocularlinsenstrukturen erleichtern auch das atraumatische Entfernen der Linse aus dem Auge, wenn nach dem Einsetzen Komplikationen auftreten, die ein Herausnehmen bedingen.

Für den Fachmann ist einzusehen, daß auch andere, wenn auch weniger bevorzugte Verfahrensweisen angewendet werden

können, um die Linse während des Einsetzens zu verformen. Beispielsweise kann man eine aus hydrophilem Material hergestellte Linse trocken einsetzen und dann in der Sollage hydrieren, so daß sie ihre Sollgestalt und feste Brennweite annimmt. Alternativ kann man die Linse als Vielzahl separater Teile einpflanzen, die im Auge zusammengesetzt und auf geeignete Weise aneinander befestigt werden - beispielsweise mit einem für medizinische Zwecke geeigneten Klebstoff.

Die Linsenkammer der in den Fig. 37 bis 49 gezeigten Einsetzinstrumente kann natürlich in einer Vielzahl unterschiedlicher Ausführungen hergestellt werden, um die Intraocularlinse aufzunehmen. In dieser Hinsicht kann man die Kammer und das Abteil mit vorgeformten Linsen in ihr auf einfache Weise separat aus den Einspritz-Instrumenten ausgeben.

Weiterhin können die Intraocularlinsenstrukten nach der vorliegenden Erfindung mit einem Basiselement mit mindestens einer Oberflächenschicht ausgeführt sein beispielsweise kann man ein Basiselement aus einem Elastomer in eine Oberflächenbeschichtung aus hydrophilem Material einhüllen, um die Gewebeverträglichkeit zu erhöhen.

Die vorliegende Erfindung schafft folglich ein neuartiges Implantationssystem zur Korrektur oder zum Ersatz der menschlichen Linse beispielsweise nach der Katarakt-

entfernung durch einen kleinen Einschnitt. Das System ermöglicht also eine Implantationstechnik, die sich durch chirurgische Sicherheit, Zweckmäßigkeit und einen bequemen Sitz des Implantats im Auge auszeichnet.

Die beschriebenen Verfahren und Vorrichtungen zur Linsenimplantation beseitigen daher die hauptsächlichen Nachteile der herkömmlichen starren Intraocularlinsenimplantate, die einen verhältnismäßig großen Einschnitt im Oculargewebe verlangen und daher - unter anderen Nachteilen - zu einer verhältnismäßig hohen Komplika*- tionsrate und längeren Heilungszeiten führen.

Claims

16534 Buchet Drive, Granada Hills, Calif. V.St.A.

Patentansprüche

Inaohgereioht}

1 ./ Verbesserte Intraocularlinse zur Verwendung als künstliches Linsenimplantat im Auge, gekennzeichnet durch einen verformbaren optischen Zonenteil mit vorgeschriebenen Elastizitätseigenschaften, die zulassen, die Linse durch Komprimieren, Aufrollen, Falten, Strecken des optischen Zonenteils auf einen Durchmesser von 80 % oder weniger des Querschnittsdurchmessers des optischen Zonenteils im unverformten Zustand zu verformen, wobei die Linse nach dem Einsetzen in das Auge ihre ursprüngliche Gestalt, volle Größe und feste Brennweite wieder annimmt.

2. Intraocularlinse nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch Mittel zur Halterung derselben im Auge.

3. Intraocularlinse nach Anspruch 2, dadurch gekenn· zeichnet, daß es sich bei den Mitteln zum Haltern der

Linse im Auge um mindestens einen Ansatz handelt.

4. Intraocularlinse nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der mindestens eine Ansatz in der Linsenebene liegt.

5. Intraocularlinse nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der mindestens eine Ansatz winklig zur Linsenebene verläuft.

6. Intraocularlinse nach Anspruch 3, 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Ansatz ein inneres Halterungselement aufweist.

7. Intraocularlinse nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das innere Halterungselement komprimierbar ist.

8. Intraocularlinse nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch Mittel, die das Einnähen der Linse in das Auge erleichtern.

9. Intraocularlinse nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch Mittel, die das Manipulieren der Linse im Auge erleichtern.

10. Intraocularlinse nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch Mittel,"die den Durchgang von Flüssigkeit durch
die Linse im Auge erleichtern.

11. Intraocularlinse nach Anspruch 8, 9 oder 10,
dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei den Mitteln
um mindestens einen durch die Linse verlaufenden Kanal
handelt.

12. Intraocularlinse nach Anspruch 8, 9 oder 10,
dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei den letztgenannten Mitteln um mindestens eine Vertiefung in der
Linse handelt.

13. Intraocularlinse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der optische Zonenteil gefärbt oder getönt ist.

14. Intraocularlinse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der optische Zonenteil abgedeckte Teile
aufweist.

15. Intraocularlinse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der optische Zonenteil ein elastomeres Basiselement aufweist, das in eine hydrophile Oberflächenbeschichtung eingehüllt ist.

16. Intraocularlinse nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung zum Haltern der Linse im Auge aus einem ersten Material besteht, das sich unterscheidet von einem zur Herstellung des optischen Zonenteils verwendeten zweiten Material.

17. Intraocularlinse nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung zum Haltern der Linse im Auge einen im wesentlichen durchgehenden ümfangsflansch aufweist, der einteilig mit dem optischen Zonenteil ausgebildet ist.

18. Intraocularlinse nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung zum Haltern der Linse im Auge einen im wesentlichen durchgehenden Umfangsflansch aufweist, der nicht einteilig mit dem optischen Zonenteil ausgebildet ist.

19. Intraocularlinse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sich der optische Zonenteil aus einer Verbindung zusammensetzt, die gewählt ist aus der aus den
Siliconelastonieren, Polyurethanelastomeren, Hydrogelpolymerisaten, Collagenverbindungen, organischen Gelverbindungen und synthetischen Ge!verbindungen bestehenden Gruppe.

20. Intraocularlinse nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der optische Zonenteil· von einem umiaufenden Halterungsring abgehängt ist.

21. Intraocularlinse nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet/ daß der optische Zonenteil vom Halterungsring mit einer Vielzahl von Fäden abgehängt ist.

22. Intraocularlinse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet/ daß der optische Zonenteil bikonvex, plankonvex, plankonkav, bikonkav oder konkavkonvex ausgebildet ist.

23. Chirurgisches Instrument zum Einsetzen einer verformbaren Intraocularlinse in das Auge durch einen verhältnismäßig kleinen Einschnitt im Oculargewebe, gekennzeichnet durch einen verhältnismäßig starren Schaft, der am vorderen Ende zu einer ersten Einrichtung ausläuft, die am entfernten Teil der verformbaren Intraocularlinse angesetzt werden kann, eine zweite Einrichtung, die am naheliegenden Teil der verformbaren Intraocularlinse angesetzt werden kann, sowie durch Mittel, um die erste Einrichtung von der zweiten Einrichtung hinweg zu bewegen und so eine Verformungskraft auf den optischen Zonenteil der Linse auszuüben.

24. Chirurgisches Instrument zum Einsetzen einer künstlichen Intraocularlinse in das Auge durch einen verhältnismäßig kleinen Einschnitt im Oculargewebe, gekennzeichnet durch eine Einrichtung, die in ihrem Vorderteil die Intraocularlinse mit verformbarem optischen Zonenteil aufnimmt, und durch Mittel, um auf die Linse eine Kraft auszuüben, die ausreicht, um die Linse zu verformen und sie aus der Einrichtung herauszudrücken, um sie in das Auge einzuführen,

3 3 0.3SO

25. Chirurgisches Instrument zum Einsetzen einer künstlichen Intraocularlinse in das Auge durch einen verhältnismäßig kleinen Einschnitt im Oculargewebe, gekennzeichnet durch eine Einrichtung, mit der ein verformbarer optischer Zonenteil der Linse gleichzeitig ergriffen und komprimiert werden kann und die am vorderen Ende des Instruments sich befindet.