DE3310234A1

DE3310234A1 - Device for the partial filling of body cavities

Info

Publication number: DE3310234A1
Application number: DE19833310234
Authority: DE
Inventors: Jürgen Dr.med. 7500 Karlsruhe Husfeldt
Original assignee: Angiomed GmbH Instrumente fuer die Medizinische Diagnostik
Current assignee: Angiomed GmbH Instrumente fuer die Medizinische Diagnostik
Priority date: 1983-03-22
Filing date: 1983-03-22
Publication date: 1984-09-27

Abstract

For at least partial filling of body cavities, such as the stomach or the like, a device having an inflatable balloon part (2) is proposed, in which a valve (7) having two plane, extended side walls (11, 12) which lie flatly above one another and are joined to one another at their longitudinal edges, is inserted in an entry opening (4) of the balloon part (2). In the inflated state by filling, for example, with a contrast medium, the device occupies part of the stomach and thereby reduces the intake capacity of the stomach, as a result of which the weight can be reduced. <IMAGE>

Description

Vorrichtung zum teilweisen Ausfüllen von Device for partially filling in

Körperhohl räumen Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum zumindest teilweisen Ausfüllen von Körperhohiräumen, wie dem Magen oder dgl., mit einem aufblasbaren Ballonteil. Clear body cavity The invention relates to a device for at least Partial filling of body cavities, such as the stomach or the like., With an inflatable Balloon part.

Es ist bekannt, daß durch Verkleinerung des Magenvolumens eine Reduzierung der Nahrungsaufnahme und damit indirekt eine Gewichtsreduzierung übergewichtiger Personen erreicht werden kann. Zur Erreichung des genannten Zieles geht man derzeit grundsätzlich den operativen Weg. Ein solcher Eingriff wird nur in Extremfällen vorgenommen, ist für den Patienten belastend, nicht ungefährlich und aufwendig. Die Veränderung des Magens ist irreversibel.It is known that by reducing the stomach volume a reduction the food intake and thus indirectly a weight reduction of overweight People can be reached. One is currently going to achieve the stated goal basically the operational way. Such an intervention is only possible in extreme cases made, is stressful for the patient, not without risk and costly. The change in the stomach is irreversible.

Man strebt daher an, das obengenannte Ziel auf anderem Wege zu erreichen. Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung anzugeben, mit der Körperöffnungen teilweise ausgefüllt werden können, die beispielsweise dazu eingesetzt werden können, um über die Reduzierung des Magenvolumens indirekt zu einer Gewichtsreduzierung beizutragen.The aim is therefore to achieve the above-mentioned goal in another way. The invention is therefore based on the object of specifying a device with the body orifices are partially filled can that for example can be used to indirectly reduce stomach volume to contribute to weight loss.

Erfindungsgemäß wird die genannte Aufgabe durch eine Vorrichtung der eingangs genannten Art gelöst, welche dadurch gekennzeichnet ist, daß in eine Eintrittsöffnung des Ballonteils ein Ventil eingesetzt ist, das zwei ebene, gestreckte Seitenwände aufweist, die flach aufeinanderliegen und an ihren einander zugewandten Längskanten miteinander verbunden sind. Durch die Kombination dieser Merkmale wird eine optimale Vorrichtung zur Erreichung des genannten Zweckes geschaffen. Insbesondere hat sich das angegebene Ventil und seine Anordnung innerhalb der erfindungsgemäßen Vorrichtung als optimal herausgestellt. Beispielsweise können keine Ventile mit Metallteilen, wie Rückschlagventile oder dgl.According to the invention, said object is achieved by a device of initially mentioned type solved, which is characterized in that in an inlet opening of the balloon part, a valve is inserted, which has two flat, elongated side walls has, which lie flat on top of each other and on their mutually facing longitudinal edges are connected to each other. The combination of these features creates an optimal Device created to achieve the stated purpose. In particular, has the specified valve and its arrangement within the device according to the invention turned out to be optimal. For example, no valves with metal parts, such as check valves or the like.

verwendet werden, da bei Verwendung von Metall gefährliche Reaktionen und Komplikationen auftreten könnten. Metalle weisen oft scharfe Kanten auf, die eine Verletzung bedingen können. Versuche mit andersartigen Ventilen, beispielsweise solchen, bei denen ein Schlauchstück bei der Herstellung vorgereckt wird, und spiralförmigwn einem elastischen Band umgeben wird, haben sich insofern als unbefriedigend herausgestellt, als sie keine ausreichende Dichtigkeit gewährleisten. Den der Erfindung inhärenten Ventile ähnliche Ventile wurden bei Gummidichtungen für Urinalflaschen und bei Doppelgebläsen für Darmfüllungen verwendet. Derartige bei andersartigen Zwecken eingesetzte Ventile können aber nicht ohne weiteres zur Erzielung des angestrebten Zweckes eingesetzt werden, sondern müssen in geeigneter Weise angepaßt werden.used, because dangerous reactions when using metal and complications could arise. Metals often have sharp edges that cause an injury. Try different types of valves, for example those in which a piece of tubing is pre-stretched during manufacture, and spiral-shaped is surrounded by an elastic band, have proven to be unsatisfactory, than they do not ensure sufficient tightness. Those inherent in the invention Valves Similar valves were used in rubber seals for urinals and in double blowers used for intestinal fillings. Such valves used for other purposes but cannot simply be used to achieve the intended purpose but must be adapted in an appropriate manner.

Es ist selbstverständlich, daß die Materialien verträglich und insbesondere beständig gegen die Magensäfte, wie die Magensäure sein müssen. Als geeignet hat sich Latex-Kautschuk herausgestellt, so daß es vorzuziehen ist, daß sowohl das Schlauchteil an sich als auch das Ventil aus diesem Material bestehen. Gemäß bevorzugter Ausgestaltung kann die Vorrichtung dahingehend weitergebildet sein, daß die Längskanten der beiden Wände des Ventils entweder miteinander verklebt, verschweißt oder in äußerst bevorzugter Ausgestaltung vorgesehen ist, die Seitenwände im Bereich ihrer Längskanten durch eine einstückige filmartige- Verbindung miteinander verbunden sind. Gemäß weiterer Ausführung ist vorgesehen, daß das Ventil in einem vorderen in der Öffnung befindlichen Mundstück im Querschnitt ringförmig ausgestaltet ist. Hierdurch kann leicht ein Einfüllschlauch oder dgl. eingesteckt werden. Eine weitere Ausgestaltung sieht vor, daß die Öffnung durch ein umgebenes, schlauchförmiges Aufsatzstück verstärkt ist.It goes without saying that the materials are compatible and in particular resistant to gastric juices, just as gastric acid must be. Has as suitable latex rubber turned out to be so that it is preferable that both the hose part itself and the valve are made of this material. According to a preferred embodiment, the device can be developed to this effect be that the longitudinal edges of the two walls of the valve are either glued together, welded or provided in an extremely preferred embodiment, the side walls in the area of their longitudinal edges by a one-piece film-like connection with one another are connected. According to a further embodiment it is provided that the valve in one front mouthpiece located in the opening is designed to be annular in cross section is. In this way, a filling hose or the like can easily be plugged in. One Another embodiment provides that the opening is surrounded by a tubular The top section is reinforced.

Die Verstärkung dient einerseits dazu, das Mundstück ringförmig zu halten, wenn es nicht eine eigene selbständig stabile ringförmige Querschnittsform hat. Darüber hinaus kann das Verstärkungsstück auch eine weiter unten erläuterte Widerlegerfunktion erfüllen.The reinforcement serves on the one hand to close the mouthpiece in a ring shape hold if it does not have its own independently stable annular cross-sectional shape Has. In addition, the reinforcement piece can also be explained below Fulfill refuting function.

In äußerst bevorzugter Ausgestaltung ist weiterhin vorgesehen, daß ein Katheterschlauch mit der Öffnung verbunden ist, wobei insbesondere der Katheterschlauch von einem Führungsmantel über einen Großteil seiner Länge umgeben ist. Das Mantelrohr dient dazu den Katheterschlauch von dem Ballonteil zu trennen. Hierbei wird das Mantelrohr gegen den erwähnten Verstärkungsring bzw. das schlauchförmige Aufsatzstück gedrückt, während der Katheterschlauch festgehalten wird. Er wird dadurch in vorsichtiger und einfacher Weise mit seinem distalen Ende aus der Öffnung des Ballonteils herausgedrückt.In an extremely preferred embodiment it is also provided that a catheter tube is connected to the opening, in particular the catheter tube is surrounded by a guide jacket over a large part of its length. The jacket pipe serves to separate the catheter tube from the balloon part. Here is the Jacket pipe against the reinforcement ring mentioned or the tubular attachment piece while holding the catheter tube. This makes him more cautious and simply pushed out with its distal end from the opening of the balloon part.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung wird in geeigneter Dimensionierung zur teilweisen Ausfüllung des Magens eingesetzt. Hierbei wird die Vorrichtung durch ein Führungsrohr mit stärkerem Durchmesser bis in den Magen eirigeführt. Anschließend wird eine Auffüllung des Ballon teils, beispielsweise mit einem Kontrastmittel, durch den Kathederschlauch hindurch vorgenommen. Wenn der extern auf das Ventil einwirkende Druck nachläßt, so schließt sich dieses durch seine Eigenelastizität und durch den bei gefülltem Ballonteil auf die Wände einwirkenden Druckes, so daß kein im Ballonteil befindliches Material aus diesem mehr austreten kann. Anschließend wird bei der genannten bevorzugten Ausgestaltung das distale Ende des Kathederschlauches aus der Öffnung des Ballonteils herausgezogen bzw. mittels des Mantelteils herausgedrückt. Soweit des Ballonteil mit Kontrastmittel gefüllt ist, kann in einfacher Weise seine Lage festgestellt werden.The device according to the invention is dimensioned appropriately used to partially fill the stomach. Here the device is through a guide tube with a larger diameter up to carried into the stomach. The balloon is then partially filled, for example with a contrast medium, made through the catheter tube. If the external to the valve pressure decreases, this closes due to its own elasticity and by the pressure acting on the walls when the balloon part is filled, so that no material located in the balloon part can escape from it. Afterward becomes the distal end of the catheter tube in the preferred embodiment mentioned pulled out of the opening of the balloon part or pushed out by means of the shell part. As far as the balloon part is filled with contrast medium, its Location to be determined.

Soll die Behandlung beendet oder abgebrochen werden und das Ballonteil wieder entfernt werden, so wird die Wand des Ballonteils zerstört, so daß das in ihm befindliche Medium austreten kann. Das Ballonteil kann dann durch den Darm ausgeschieden werden.Should the treatment be ended or canceled and the balloon part are removed again, the wall of the balloon part is destroyed, so that in the medium located in it can escape. The balloon part can then be excreted through the intestine will.

Bei geeigneter Anpassung, insbesondere hinsichtlich der Abmessungen kann eine geeignete Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung auch zum Auffüllen anderer Hohlräume, beispielsweise auch zur Sperrung von Gefäßen oder dgl. eingesetzt werden.With suitable adaptation, especially with regard to the dimensions a suitable embodiment of the device according to the invention can also be used for filling other cavities, for example also to block vessels or the like. Used will.

Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen und aus der nachfolgenden Beschreibung, in der ein Ausführungsbeispiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen im einzelnen erläutert ist.Further advantages and features of the invention emerge from the claims and from the following description in which an embodiment of the invention is explained in detail with reference to the drawings.

Dabei zeigt: Figur 1 ein Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorvorrichtung im Querschnitt; Figur 2 einen Schnitt entlang der Linie ll-ll der Figur 1; und Figur 3 einen Schnitt entlang der Linie 111-111 der Figur 1.It shows: FIG. 1 an exemplary embodiment of the invention Pre-device in cross section; Figure 2 is a section along the Line II-II of Figure 1; and FIG. 3 shows a section along the line 111-111 of FIG Figure 1.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 zum zumindest teilweise ausfüllen von Körperhohlräumen, wie dem Magen oder dgl., besteht in der dargestellten bevorzugten Ausführungsform aus einem aufblähbaren Ballon 2 mit elastischen Wänden 3, ähnlich einem Luftballon. Die die Wand bildende Hülle weist im nicht aufgeblasenen Zustand vorzugsweise eine gestreckte Gestalt auf, während die Form im aufgeblasenen Zustand sich aus den Anforderungen ergibt. Die Hülle des Ballos kann derart ausgestaltet werden, daß die angestrebte Endform nach dem Aufblasen erreichbar ist.The device 1 according to the invention to at least partially fill out of body cavities, such as the stomach or the like., Is the preferred one shown Embodiment consisting of an inflatable balloon 2 with elastic walls 3, similar a balloon. The shell forming the wall faces in the deflated state preferably an elongated shape while the shape is inflated results from the requirements. The shell of the balloon can be designed in this way that the desired final shape can be achieved after inflation.

Der Ballon 2 weist eine Öffnung 4 auf und ist in dem Bereich der Öffnung 4 durch einen umgebenden Verstärkungsring 6 verstärkt. Der Verstärkungsring 6 ist entweder einstückig mit dem Ballon ausgebildet oder mit diesem in Bereich der Öffnung 4 verklebt oder aufvulkanisiert.The balloon 2 has an opening 4 and is in the area of the opening 4 reinforced by a surrounding reinforcement ring 6. The reinforcement ring 6 is either formed in one piece with the balloon or with it in the region of the opening 4 glued or vulcanized on.

Im Inneren der Öffnung 4 des Ballons ist ein Schlauchventil 7 eingesetzt, das ein Mundstück 8 aufweist, welches entweder selbst ringförmigen Querschnitt aufweist oder aber durch die Anordnung in der Öffnung 4 des Ballons 2 in Verbindung mit dem Ballon 2 im Öffnungsbereich und/oder dem Verstärkungsring 6 in eine weitgehend ringförmige Querschnittsform gezwungen wird, wie dies aus der Figur 2 ersichtlich ist.Inside the opening 4 of the balloon a hose valve 7 is inserted, which has a mouthpiece 8 which either itself has an annular cross section or by the arrangement in the opening 4 of the balloon 2 in connection with the Balloon 2 in the opening area and / or the reinforcement ring 6 in a largely annular shape Cross-sectional shape is forced, as can be seen from FIG.

Das Schlauchventil 7 weist im Anschluß an das Mundstück 8 einen Körper 9 auf, der aus zwei gestreckten, ebenen Seitenwänden 11, 12 besteht, die an ihren einander zugewandten Längskanten bei 13 films artig miteinander verbunden sind.The hose valve 7 has a body in connection with the mouthpiece 8 9, which consists of two elongated, flat side walls 11, 12 on their facing longitudinal edges at 13 are connected like films.

In der Öffnung 4 steckt das distale Ende 14 eines Katheterschlauchs 15, an dessen proximalem Ende eine Verschließeinrichtung 17 mit einem Hahn 18 vorgesehen ist. Die Verbindung zwischen Katheterschlauch 16 und Schließeinrichtung 17 ist derart, daß der Katheterschlauch an seinem Ende aufgeweitet ist und auf dem Ende eine Schraubkappe sitzt, während die Schließeinrichtung 17 einen Ansatz mit einem Außengewinde aufweist, welcher derart mit der Schraubkappe verschraubt ist, daß das Ende des Ansatzes gegen den aufgeweiteten Teil des Endes des Katheterschlauchs gepreßt wird. Die Verschließeinrichtung 18 ist weiterhin mit einer Einfüllöffnung versehen.The distal end 14 of a catheter tube is inserted in the opening 4 15, at the proximal end of which a closing device 17 with a cock 18 is provided is. The connection between catheter tube 16 and closing device 17 is such, that the catheter tube is widened at its end and a screw cap on the end sits, while the locking device 17 has an approach with an external thread, which is screwed to the screw cap in such a way that the end of the approach against the expanded portion of the end of the catheter tube is squeezed. The closing device 18 is also provided with a filling opening.

Wesentlich ist, daß der Schlauch 16 mit seinem proximalen Ende 14 von der Balloneinheit 2 getrennt werden kann, also aus der Öffnung 4 entfernbar ist. Bei der bevorzugten Ausgestaltung ist zu diesem Zweck ein Außenmantel 21 um den Katheterschlauch 16 herum vorgesehen, der gegen den Ring 6 des Ballons 2 gedrückt werden kann, so daß der Kathet erschlauch 16 hierdurch aus der Öffnung 4 des Ballons 2 herausdrückbar ist. In Fällen, in denen der Ballon nach Aufweitung die Einführöffnung den entsprechenden Hohlraum hintergreift, kann der Außenmantel 21 auch fortgelassen werden und gegebenenfalls der Katheterschlauch 16 einfach aus der Öffnung wieder herausgezogen werden.It is essential that the tube 16 with its proximal end 14 can be separated from the balloon unit 2, that is to say can be removed from the opening 4 is. In the preferred embodiment, an outer jacket 21 is around for this purpose the catheter tube 16 is provided, which presses against the ring 6 of the balloon 2 can be so that the cathet hose 16 thereby out of the opening 4 of the balloon 2 can be pushed out. In cases where the balloon after widening the insertion opening engages behind the corresponding cavity, the outer jacket 21 can also be omitted and possibly the catheter tube 16 simply out of the opening again be pulled out.

Die Vorrichtung funktioniert nun beispielsweise folgendermaßen: Sie wird bis auf dieVerschließanordnung durch die Speiseröhre in den Mage eingeführt, wobei gegebenenfalls ein größerer Führungsschlauch der vorher eingeführt wurde, zur Hilfe genommen wird. Gelangt der Ballon 2 in den Magen, so wird er über die geöffnete Verschließeinrichtung aufgepumpt und zwar vorzugsweise mit einem Kontrastmittel oder dgl..The device now works as follows, for example: she is inserted through the esophagus into the stomach except for the occlusion device, where, if necessary, a larger guide hose that was introduced beforehand, is taken to help. If the balloon 2 gets into the stomach, it is over the opened closing device is inflated, preferably with a contrast medium or the like ..

Nach Beendigung des Auffüllvorganges ist im Ballon 2 ein Überdruck vorhanden, der von außen auf die Wände 11, 12 des Schlauchventils 7 wirkt und dieses derart zusammendrückt, so daß ein zuverlässiger Verschluß erreicht wird, und das in den Ballon eingeführte Medium nicht mehr austreten kann. Anschließend wird der Kathederschlauch 16 aus der Öffnung 4 des Ballons 2 herausgezogen, bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel in dem der Außenmantel 21 gegen den Ring 6 gedrückt wird, so daß der Katheterschlauch 16 aus der Öffnung herausgleitet. Anschließend wird der Kathederschlauch und der Mantel 21 aus der Speiseröhre entfernt. Der im Magen verbliebene aufgeblähte Ballon 2 bewirkt ein gewisses Völlegefühl, wodurch der Appetit der derart behandelten Person wesentlich reduziert werden kann, so daß langfristig bei übergewichtigen Personen eine Gewichtsabnahme erreichbar ist. Soll der Ballon 2 aus dem Magen wieder entfernt werden, so erfolgt ein aufstechen desselben, wodurch er sich entleert. Er kann dann über den Darmkanal ausgeschieden werden. Das Kontrastmittel erleichtert die Feststellung der Lage des Ballons im Magen - oder eben auch in einem anderen Hohlraum - mittels Röntgenaufnahmen.After completion of the filling process there is an overpressure in the balloon 2 present, which acts from the outside on the walls 11, 12 of the hose valve 7 and this compresses so that a reliable closure is achieved, and that medium introduced into the balloon can no longer escape. Then the Catheter tube 16 pulled out of opening 4 of balloon 2, in the case of the one shown Embodiment in which the outer jacket 21 is pressed against the ring 6, see above that the catheter tube 16 slides out of the opening. Then the Catheter tube and sheath 21 are removed from the esophagus. The one left in the stomach inflated balloon 2 causes a certain feeling of fullness, which reduces the appetite of the so treated person can be reduced significantly, so that in the long term for overweight Weight loss is achievable for individuals. Shall the balloon 2 get out of the stomach again are removed, it is pricked, whereby it empties. It can then be excreted through the intestinal canal. The contrast agent makes it easier the determination of the position of the balloon in the stomach - or in another Cavity - using x-rays.

Grundsätzlich die gleiche Vorrichtung lediglich mit angepaßten Abmessungen kann auch beispielsweise zum Gefäßverschluß eingesetzt werden, beispielsweise im Nieren- oder Lebergebiet, wenn dort unblutige Operationen vorgenommen werden müssen. Die Vorrichtung wird in ein Gefäß eingeführt bis zu dem entsprechenden Gebiet, dort aufgepumpt, so daß das Gefäß vollständig verschlossen wird. Anschließend können die Eingriffe vorgenommen werden. Schließlich wird nach erfolgtem Eingriff die Vorrichtung wieder entfernt.Basically the same device only with adapted dimensions can also be used, for example, for vessel closure, for example in Kidney or liver area, if bloodless operations have to be carried out there. The device is inserted into a vessel up to the corresponding one Area, pumped up there so that the vessel is completely closed. Then you can the interventions are carried out. Finally, once the procedure has taken place, the device removed again.

Die in der vorstehenden Beschreibung, in der Zeichnung sowie in den Ansprüchen offenbarten Merkmale der Erfindung können sowohl einzeln auch in geeigneten Kombinationen für die Verwirklichung der Erfindung in ihren verschiedenen Ausführungsformen wesentlich sein.The in the above description, in the drawing and in the Features of the invention disclosed in claims can be used both individually and in suitable form Combinations for realizing the invention in its various embodiments be essential.

Claims

Device for at least partially filling in Body cavities, such as the stomach or the like., With an inflatable balloon part, thereby characterized in that in an inlet opening (4) of the balloon part (2) a valve (7) is used, which has two flat, elongated side walls (11, 12) which lie flat on top of each other and at their mutually facing longitudinal edges (13) together are connected.

2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the longitudinal edges (13) are glued together.

3. Apparatus according to claim 1, characterized in that the longitudinal edges (13) are welded together.

4. Apparatus according to claim 1, characterized in that the side walls (11, 12) in the region of their longitudinal edges (13) by a one-piece film-like connection are connected to each other.

5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that that the valve (7) in a front mouthpiece (6) located in the opening (4) is designed ring-shaped in cross section.

6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that that the opening (4) reinforced by a surrounded, tubular attachment piece (6) is.

7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that that a catheter tube (7) is detachably connected to the opening (4).

8. Apparatus according to claim 7, characterized in that the catheter tube (16) is surrounded by a guide jacket (21) over a large part of its length.

9. Apparatus according to claim 7 or 8, characterized in that the proximal end of the catheter tube (21) is provided with an adapter attachment (17, 18) is.

10. Apparatus according to claim 9, characterized in that the adapter approach has a closing device (17, 18).