DE3601449C2 - Chirurgische Gesichtsmaske - Google Patents

Description

Die Erfindung geht aus von einer chirurgischen Gesichtsmaske gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1, wie sie aus der US 3 974 829 bekannt ist und umfaßt auch ein Verfahren zum Herstellen eines Barrierestreifens für eine solche Gesichtsmaske.

Operationssäle müssen bekanntlich so keimfrei wie möglich gehalten werden. Die Sauberkeit und Sterilität eines Operationssaals sind nämlich für die Gesundheit der Patienten wesentlich und haben daher einen entscheidenden Einfluß auf die persönliche als auch institutionelle Haftpflicht von Krankenhauspersonal und Krankenhausverwal­ tung.

Im Operationssaal wird daher ständig eine Gesichtsmaske getragen. Die Sauberkeit des Operationssaals und der zugehörigen Geräte sowie der Personen lassen sich zwar sorgfältig kontrollieren, die Reinheit der Luft im Opera­ tionssaal ist jedoch schlechter kontrollierbar. Die Ge­ sichtsmasken dienen dabei als Mittel, die eingeatmeten oder ausgeatmeten Keime daran zu hindern, den Operationssaal zu kontaminieren.

Man hat bereits verschiedene bequeme und wirksame Gesichts­ masken entwickelt. So gibt es Stoffe, die den freien Durchtritt von Luft durch die Gesichtsmaske zum Zwecke der Atmung zulassen, jedoch den Durchtritt von Keimen verhin­ dern. Da das Personal in Operationssälen Gesichtsmasken häufig über längere Zeiträume tragen muß, müssen die Masken bequem und so gebaut sein, daß sie weder das Atmen noch die Sicht des Trägers behindern. Dabei stellt insbesondere die ausgeatmete warme und feuchte Luft ein Problem dar. Die ausgeatmete Luft bewirkt nämlich häufig ein Beschlagen von Brillen oder anderen Geräten, beispielsweise Mikroskopen. Dieses Beschlagen ist auf eine hohe Konzentration von Feuchtigkeitsdampf zurückzuführen, der in der Maske enthal­ ten ist und der beim Diffundieren durch das Gesichtsmasken­ material sich an den kälteren Brillenflächen in der Nähe der Maske niederschlägt.

Dieses Problem wurde bereits erkannt und es wurden zahl­ reiche Versuche unternommen, das Beschlagen von Brillen zu verhindern. Eine vorgeschlagene Lösung besteht darin, ein undurchlässiges Material oben und innen an der Maske anzubringen, um praktisch die Bewegung der gesamten Luft durch das Oberteil der Maske zu blockieren. Dies reduziert zwar die Neigung zum Beschlagen von Brillengläsern in gewissem Maße, es verringert aber auch den Bereich der Maske, durch den Luft geatmet werden kann. Dadurch besteht die Neigung, daß sich die Maske aufgrund von Schweißbildung am Gesicht des Trägers anlegt. Letzteres versuchte man dadurch zu vermeiden, daß man einen offenzelligen synthe­ tischen Schaumstoff an dem undurchlässigen Material anbrach­ te, um so den direkten Kontakt des Materials mit der Gesichtshaut auszuschalten.

So wird in der eingangs erwähnten US-Patentschrift 3 974 829 eine chirurgische Gesichtsmaske, bestehend aus einem Tuch zum Abdecken von Mund und Nase und Mittel zum Befestigen der Maske am Gesicht eines Trägers, beschrieben, die einen Barrierestreifen auf dem Tuch aufweist. Dieser dient dazu, das Durchdringen von Feuchtig­ keit, insbesondere zu einer Brille des Trägers, zu verhin­ dern. Der Barrierestreifen besteht aus einer undurchlässigen Schicht aus billigem, luftundurchlässigem Material und einem Polster aus porösem, geschäumtem offenzelligem Material, z. B. einem komprimierten, offenporigen Schaumstoff. Die un­ durchlässige Schicht ist zwischen dem Tuch und dem Polster angeordnet.

In der US-Patentschrift 3 613 678 wird eine chirurgische Ge­ sichtsmaske unter Verwendung eines offenporigen Polyester­ schaumstoffs, der vorzugsweise mit Polyurethan versetzt ist, beschrieben.

In der US-PS 4 037 593 besteht die luftundurchlässige Dampf­ barriere aus einem Schaumstoff mit geschlossenen Zellen.

Aus der US-PS 3 888 246 ist es bekannt, eine Barriere in Form einer leichten Kunststoffolie am Oberrand des Gesichtsmasken­ materials anzubringen. Aber auch hier beginnt die Maske am Gesicht des Trägers ähnlich wie das zuvor erwähnte undurch­ lässige Material zu kleben. Da der undurchlässige Streifen an der Außenfläche der Maske angebracht ist, kann sich der aus­ geatmete Dampf am Kunststoff niederschlagen und eine uner­ wünschte Situation ergeben.

Die beschriebenen Gesichtsmasken weisen alle eine luft­ undurchlässige Dampfbarriere auf. Dabei wird der Luftdurch­ tritt durch den Barrierestreifen behindert, so daß ein freies Atmen erschwert wird.

Eine weitere Kontaminationsquelle ist das Fasermaterial der Gesichtsmaske selbst. Derzeitige Gesichtsmasken werden norma­ lerweise genäht, was bei der Herstellung eine Nadel erfor­ dert, die zur Nahtbildung durch das Fasermaterial gestochen werden muß. Dadurch führt die Nadel die Fasern nach außen und kontaminiert möglicherweise die Umgebung. Außerdem werden durch die Nadel Perforationen gebildet, durch welche Keime hindurchdringen können. Bei solchen Masken werden die beim Nähen freigelegten Fasern vom Träger der Maske ein- und aus­ geatmet, während dieser andauernd durch die Maske atmet. Dies ist deswegen nachteilig, weil es ein Haupterfordernis ist, daß alle Kontaminationsquellen in größtmöglicher Weise mini­ miert sein sollen.

In US-PS 2 720 477 ist die Herstellung von Adhäsions­ verschlüssen oder Klebestreifen, bestehend aus einem Träger­ material aus Plastik und einer Oberflächenbeschichtung, be­ schrieben. Das Oberflächenmaterial wird in dem Verfahren auf den Träger laminiert, erwärmt und zusammengedrückt, so daß die beiden Stoffe fest miteinander verbunden sind. Im Ver­ gleich zum Nähen erfordert eine derartig hergestellte Verbin­ dung einen geringeren Fertigungsaufwand. Außerdem wird die Kontaminationsgefahr verringert.

Es ist daher Aufgabe der Erfindung, eine nicht kontaminie­ rende chirurgische Gesichtsmaske zu schaffen, die sowohl in ihrer Eignung zur Verhinderung des Austritts von Feuchtig­ keitsdampf durch den Oberteil der Maske überlegen ist, weiterhin den freien Luftdurchtritt zur Erleichterung des Atmens gestattet, über längere Zeiträume bequem zu tragen ist und außerdem wirtschaftlich und leicht hergestellt werden kann.

Diese Aufgabe wird mit der Gesichtsmaske nach dem Patentanspruch 1 und bezüglich ihrer Herstellung mit dem Verfahren nach dem Patentanspruch 12 gelöst.

Die Unteransprüche geben Ausführungsarten der Erfindung an.

Die beanspruchte chirurgische Gesichtsmaske weist demnach ein gefaltetes Gesichtstuch auf, welches im allgemeinen den Mund und die Nase des Trägers abdeckt und das aus einem Kunststoff hergestellt ist, der für teilchenartigen Stoff undurchdringlich ist.

An der oberen Innenseite des gefalteten Gesichtstuchs befindet sich eine laminierte Feuchtigkeitsbarriere, die durch Ultraschallschweißung damit heißversiegelt ist. Eine Schicht der Feuchtigkeitsbarriere weist einen Polyester­ schaum auf, der durch eine Flamme auf eine weitere Innenschicht eines 100% ungewebten Polyester-Materials aufgebracht ist. Nach der Heißlaminierung läuft die Schicht­ zusammensetzung zwischen Kalandrierwalzen durch und wird permanent zusammengedrückt. Die Porosität der geschichteten Zusammensetzung ist so verringert und der Durchtritt von Dampf ist entsprechend beschränkt.

Eine biegsame Spreize ist zwischen die Feuchtigkeitsbar­ riere und das gefaltete Gesichtstuch eingelegt und durch Heißversiegelung von Feuchtigkeitsbarriere und gefaltetem Gesichtstuch fixiert.

Ein Paar Streifen ist ebenfalls jeweils durch Heißsiegelung am Mittelteil an der jeweiligen Seite des gefalteten Gesichtstuchs angebracht.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird im folgenden anhand von Figuren näher erläutert; es zeigen:

Fig. 1 eine perspektivische Darstellung einer Gesichts­ maske im Gebrauch und über Mund und Nase ange­ legt;

Fig. 2 eine Ansicht der Rückseite der Gesichtsmaske unter Darstellung einer Feuchtigkeitsbarriere an deren Oberrand;

Fig. 3 eine vereinfachte Darstellung des Flammenlaminier­ verfahrens zur Herstellung der Feuchtigkeitsbar­ riere; und

Fig. 4 eine Seitenschnittansicht der Gesichtsmaske ent­ lang der Linie 4-4 von Fig. 2.

Die Gesichtsmaske 10 wird zunächst anhand der Fig. 1 erläutert. Sie weist ein mit Falten versehenes Gesichtstuch 12 auf, das so bemessen ist, daß es Mund und Nase eines Trägers 14 wirksam abdeckt. Die Gesichtsmaske 10 ist am Kopf des Trägers 14 durch zwei obere Bänder 16 und zwei untere Bänder 18 befestigt, die hinter dem Kopf bzw. im Bereich des Nackens zusammengebun­ den werden.

Die Gesichtsmaske 10 ist insbesondere dann zweckmäßig, wenn jemand eine Brille 20 trägt. Fig. 1 zeigt außerdem eine Anzahl von Falten 22 in der Gesichtsmaske 10, die es dem Gesichtstuch 12 gestatten, sich nach außen zu wölben und dem Kopf eines Trägers 14 anzupassen. Außerdem gestatten die Falten 22 ein Ausdehnen des Gesichtstuchs 12 beim Ausatmen des Trägers 14, während dabei der Umfangsrand der Gesichtsmaske 10 weiterhin am Gesicht anliegen bleibt und den Austritt von Keimen verhindert.

Fig. 2 zeigt die Gesichtsmaske 10 in Einzelheiten, die wirksam und wirtschaftlich aus Kunststoffen hergestellt ist, die alle zur Bildung eines einstückigen Gegenstandes durch Heißsiegelung miteinander verbunden sind. Das Heiß­ siegeln des Kunststoff-Materials ist äußerst zweckmäßig, da dabei keine losen Fasern entstehen. Gegebenenfalls vorhan­ dene lose Fasern am Rand des Gesichtsmaskenmaterials werden dabei gebunden und bilden Teil der Maske. Insbesondere weist die Gesichtsmaske 10 das gefaltete Gesichtstuch 12 mit den erwähnten oberen und unteren Bändern 16 und 18 auf. Entsprechende weitere obere und untere Bänder 24 und 26 sind an der anderen Seite des gefalteten Tuchs 12 durch Heißsiegelung 28 befestigt. Das gefaltete Tuch 12 der Gesichtsmaske 10 weist einen unteren Randstreifen 30 aus Polyester auf, der ebenfalls mit dem gefalteten Tuch 12 heißversiegelt ist. An der Oberseite des gefalteten Ge­ sichtstuchs 12 ist eine Feuchtigkeitsbarriere 32 durch Heißsiegelung angebracht. Die Feuchtigkeitsbarriere 32 ist ein Laminataufbau mit einer offenporigen Polyesterschaum­ stoffschicht 34, mit der eine Kunstharzschicht 36 verbunden ist. In einer zweckmäßigen Ausführungsform der Erfindung ist die Kunstharzschicht ein ungewebtes Polyester-Material. Letzteres ist von der Firma 3M erhältlich und wird unter den Namen Sontara vertrieben. Zwischen das gefaltete Gesichtstuch 12 und die Feuchtigkeitsbarriere 32 ist eine biegsame Spreize 38 eingelegt. Dieser Sandwichaufbau ist durch eine Heißsiegelung 40 um die Spreize 38 versiegelt, um den oberen Teil der Gesichtsmaske 10 zusammenhängend zu machen.

Das gefaltete Gesichtstuch 12 besteht als einem Polyester­ laminat, das für teilchenförmige Stoffe undurchdringlich ist. Außerdem gestattet das Material des gefalteten Ge­ sichtstuchs 12 den freien Durchtritt von Luft, die beim Einatmen oder Ausatmen nicht behindert wird. Insbesondere besteht das gefaltete Gesichtstuch 12 aus einer synthe­ tischen, thermoplastischen polymeren Mikrofaser, wie sie in der US-PS 3 837 995 beschrieben ist. Dieses Material ist äußerst zweckmäßig, da es durch Anwendung von Ultraschall heißsiegelbar ist. Der untere Polyester-Randstreifen 30 ist um den Unterrand des mit Falten versehenen Gesichtstuchs 12 gefaltet und dann durch Heißsiegelung verankert, wie dies in Fig. 2 durch unterbrochene Linien dargestellt ist. Die Heißsiegelung wird auf die Vorder- und Rückseiten des Unterrandstreifens 30 angewandt, um ein Auseinanderfallen des Maskenmaterials zu verhindern und um außerdem eine Festigkeit derart hinzuzufügen, daß das gefaltete Gesichts­ tuch 12 nicht leicht eingerissen oder zerrissen werden kann.

Das linke obere Kopfband 16 und das linke untere Kopfband 18 sind notwendigerweise Einzelstreifen aus Polyester- Material, das über sich selbst und um den Seitenrand des gefalteten Gesichtstuchs 12 gefaltet ist. Die oberen und unteren linken Kopfbänder 16 und 18 werden dann über ihre gesamte Länge und außerdem über die Seite des gefalteten Gesichtstuchs 12 zur Bildung eines integralen Aufbaus heizversiegelt. In ähnlicher Weise sind die rechten oberen und unteren Kopfbänder 24 und 26 aufgebaut und angebracht.

Die Heißsiegelungsverbindung entlang des gesamten Randes jedes der vier Kopfbänder verursacht Perforationen 42. Diese rauhen die Bänder auf, so daß sie beim Zusammenbinden hinter dem Kopf und Nacken eines Trägers nicht so leicht rutschen und sich lockern.

Die laminierte Feuchtigkeitsbarriere 32 ist nach dem in Fig. 3 dargestellten Verfahren hergestellt. Der offenpori­ ge Polyesterschaumstoff 34 wird von der Rolle 44 über das ungewebte Polyester-Material 36 der Rolle 46 angeordnet. Diese Kombination wird dann durch Flammen 48 und 50 auf eine Temperatur erwärmt, bei welcher sie zusammenkleben. Dieser Schichtaufbau wird dann durch Kalandrierwalzen 52 und 54 geführt, die einen geringen Spalt haben und die erwärmten Stoffe zusammendrücken. Die erwärmten Kunststoffe werden von den Kalandrierwalzen 53 und 54 etwas zusammenge­ quetscht, um die Durchlässigkeit für Luft zu reduzieren, jedoch nicht völlig auszuschalten. Die zusammengedrückten Stoffe läßt man dann abkühlen und schafft dabei einen permanent zusammengedrückten Laminatverbund 56, der als Feuchtigkeitsbarriere 32 gut geeignet ist.

Fig. 4 zeigt einen Querschnitt durch die Gesichtsmaske 10 unter besonderer Darstellung des die Feuchtigkeitsbarrie­ re 32 bildenden Laminatverbunds 56. Außerdem ist die Form der Falten 22 im Gesichtstuch 12 gut erkennbar. Schließlich sieht man auch die Spreize 38 im Querschnitt.

Entlang des Oberrandes der Gesichtsmaske 10 ist ein Ober­ randstreifen 58 angeordnet, der den Oberteil des gefalteten Gesichtsstreifens 12 festigt und außerdem die biegsame Spreize 38 daran anbringt. Die biegsame Spreize 38 ist ein länglicher, schmaler Aluminiumstreifen, der an der Außen­ seite und in der Nähe des Oberrandes des gefalteten Gesichtstuchs 12 angebracht ist. Die biegsame Spreize 38 paßt sich der Biegung des Nasenrückens eines Trägers an, um eine enge Anpassung der Gesichtsmaske 10 an die Nase des Trägers 14 zu ergeben. Wenn die Gesichtsmaske 10 über Mund und Nase des Trägers 14 gelegt ist, wird die Spreize 38 lediglich mit den eigenen Fingern an den Nasenrücken angedrückt. Da sich Aluminium leicht verformt, paßt sich die Spreize 38 ohne weiteres der Gesichtsform des Trä­ gers 14 an; es können natürlich auch andere Stoffe mit gleicher Formbarkeit verwendet werden.

Die an der oberen Innenseite des gefalteten Gesichtstuchs 12 angebrachte Feuchtigkeitsbarriere 32 verhindert dort den Durchtritt von Feuchtigkeit. Dadurch wird ein Beschlagen der Brille 20 verhindert. Es hat sich herausgestellt, daß die Feuchtigkeitsbarriere 32 besonders wirksam ist, wenn sie etwa 20% der inneren Oberfläche des gefalteten Gesichts­ tuchs 12 überdeckt. In einer zweckmäßigen Ausführungsform ist die Feuchtigkeitsbarriere 32 etwa 2,5 cm hoch. Außerdem wird darauf hingewiesen, daß die Polyesterschaumschicht 44 an der dem Gesicht zugewandten Seite der Maske getragen wird.

Aufgrund der besonders konstruierten Feuchtigkeitsbarriere 32 wird aus Mund und Nase eines Trägers 14 ausgeatmeter Dampf daran gehindert, durch die oberen 20% der Gesichtsmaske 10 durchzutreten und die Feuchtigkeit kann sich daher nicht auf der Brille 20 niederschlagen und die Sicht behindern. Aufgrund der offenporigen Natur des Polyesterschaums und des verwendeten Sontara-Materials kann aber Luft durch die Gesichtsmaske 10 treten. Die Verwendung eines feuchtigkeits­ undurchlässigen Streifens reduziert somit nicht wesentlich den Bereich der Gesichtsmaske 10, durch den Frischluft geatmet wird.

Die Feuchtigkeitsbarriere 32 ist durch Heißsiegeln an die obere Innenfläche des gefalteten Gesichtstuchs 12 gebunden und außerdem an den Oberrandstreifen 58 um die Spreize 38 herum. Dies ist durch die Verbindungsstellen 60 angedeutet. Die rechten und linken Ränder der Feuchtigkeitsbarriere 32 sind durch die jeweiligen rechten und linken oberen und unteren Kopfbänder befestigt, die in der zuvor beschriebe­ nen Weise umgefaltet und heiß aufgesiegelt sind.

Beansprucht ist somit eine einfache und äußerst wirksame chirurgische Gesichtsmaske. Die Auswahl der Kunststoffe schafft nicht nur eine äußerst wirksame Feuchtigkeitsbarriere, sondern auch ein Produkt, das leicht durch Zuschneiden und Verbinden der einzelnen Teile durch Ultraschallschweißung hergestellt werden kann.

Claims (15)

1. Chirurgische Gesichtsmaske mit einem Tuch (12) zum Abdecken von Mund und Nase, mit Mitteln (16, 18, 24, 26) zum Befesti­ gen der Maske (10) am Gesicht eines Trägers, mit einem im oberen Bereich der Maske (10) angeordneten Barrierestreifen (32), der aus einer Polyester-Schaumstoffschicht (34) und einer weiteren Schicht (36) gebildet ist und der das Durchdringen von Feuchtigkeit durch das Tuch (12) behindert, dadurch gekennzeichnet, daß die weitere Schicht (36) aus einem luftdurchlässigen Kunstharz-Material besteht.

2. Gesichtsmaske nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Kunstharz-Material ein Polyester-Material aufweist.

3. Gesichtsmaske nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaumstoff ein offenporiger Schaumstoff ist.

4. Gesichtsmaske nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaumstoff mit einem ungewebten Material zur Bildung einer zusammenhängenden Barriere zu einem Laminat verarbeitet ist.

5. Gesichtsmaske nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Barrierestreifen (32) permanent komprimiert ist, um das Durchdringen von Dampf zu reduzieren.

6. Gesichtsmaske nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Kunstharz-Material zwischen dem Tuch und dem Polyesterschaum angeordnet ist.

7. Gesichtsmaske nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Barrierestreifen (32) innen und oben in bezug auf das Tuch angeordnet ist.

8. Gesichtsmaske nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine biegsame Spreize (38) an dem Gesichtstuch (12) angebracht ist, um dem Gesichtstuch die gewünschte Form um die Nase eines Trägers zu verleihen.

9. Gesichtsmaske nach Anspruch 8, gekennzeichnet durch einen Randstreifen (58) zum Einschließen der Sprei­ ze (38) zwischen dem Randstreifen (58) und dem Ge­ sichtstuch (12), und durch eine Heißsiegelung um die Spreize (38), welche den Randstreifen (58) und die Spreize (38) mit dem Gesichtstuch (12) verbindet.

10. Gesichtsmaske nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Randstreifen (58) aus Polyester besteht und um den Oberrand des Gesichtstuchs (12) gefaltet ist.

11. Gesichtsmaske nach Anspruch 10, dadurch gekennzeich­ net, daß der Barrierestreifen (32) an dem Randstrei­ fen (58) liegt und eine Heißsiegelnaht um die Sprei­ ze (38) aufweist, um den Randstreifen (58) zu befesti­ gen, wobei die Spreize (38) und der Barrierestrei­ fen (32) in der Nähe des Oberrandes (58) des Gesichts­ tuchs (12) liegen.

12. Verfahren zur Herstellung eines Barrierestreifens bei einer chirurgischen Gesichts­ maske, dadurch gekennzeichnet, daß ein luftdurchlässiges Kunstharz-Mate­ rial auf einen offenzelligen Polyesterschaum auflami­ niert wird.

13. Verfahren nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß das Kunstharz-Material und der Schaumstoff erwärmt werden und daß die beiden Stoffe zur Bildung eines permanent zusammengedrückten und integralen Laminats zusammengedrückt werden.

14. Verfahren nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß eine Spreize dadurch an der Gesichtsmaske (10) befestigt wird, indem ein Polyesterstreifen über die Spreize und auf die Gesichtsmaske (10) gelegt wird und daß der Polyesterstreifen und die Gesichtsmaske und die Feuchtigkeitsbarriere in einem Arbeitsgang mitein­ ander heißgesiegelt werden.

15. Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß der Polyesterstreifen über den Oberrand der Gesichtsmaske (10) gefaltet wird, wobei die Sprei­ ze (38) zwischen dem Randstreifen (58) und dem Ge­ sichtstuch (12) liegt, und daß die Feuchtigkeitsbar­ riere (32) über den Streifen gelegt und dann dieser Schichtaufbau um die Spreize (38) herum heizgesiegelt wird.