DE3609672A1 - Evakuierbare knochenzementspritze - Google Patents

Evakuierbare knochenzementspritze

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Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Mischen und Applizieren von Knochenzement. Eine derartige Vor­ richtung ist z.B. aus EP-A1-1 70 120 bekannt.
Die Komponenten künstlicher Gelenke werden, meist unter Verwendung kalt polymerisierender Zweikomponenten-Kunststoffe, welche Knochenzemente genannt werden, im knöchernen Bett verankert. Der Knochenzement härtet unmittelbar nach der Applikation aus und erreicht durch seine plastischen Eigenschaften eine Verblockung der Prothesenkomponente im knöchernen Lager. Seit über 20 Jahren werden als Knochenzemente Polymethylmethacrylate (PMMA) verwandt; diese bestehen aus einem pulverförmigen Perlpolymerisat, welches in flüssigem Monomer angelöst und schließ­ lich durch Polymerisation des Monomers in dieses eingebettet wird. In der Mischphase umfließt das Monomer das kugelförmige Perlpoly­ merisat. Es gibt zunächst eine Kugelaufschwemmung, in der mehr oder weniger viele Luftblasen eingeschlossen sind. Die chemische Reaktion der Knochenzemente wird durch eine Starterreaktion ein­ geleitet, für die in der Regel Dibenzoylperoxid durch einen Akti­ vator, p-Aminotoluidin, aktiviert wird und danach eine Radikal­ kettenpolymerisation startet. Diese Polymerisation läuft exo­ therm ab. Neben den eingeschlossenen Luftblasen kommt es regel­ mäßig, beim Umfließen der Polymerkugeln durch das Monomer, zu sog. "Windschattenphänomenen" und während der exothermen Polymeri­ sation auch zum Verdampfen der monomeren Flüssigkeit, so daß letztlich das ausgehärtete Polymerisat durchsetzt ist von verschie­ denen Blasen unterschiedlicher Ethiologie und Genese.
In der Regel wird das pulverförmige Polymerisat oder Propolymeri­ sat dem Monomer beigegeben und mit einem Spatel in einer Schale vermischt. In der an die Mischphase anschließenden Verarbeitungs­ phase wird der Knochenzement meist von Hand, teilweise auch mit einer Spritze, in das knöcherne Lager eingebracht, beispiels­ weise in die Femurmarkhöhle oder in das knöcherne Acetabulum, die für die Verankerung der zementierten Prothesenkomponenten vorbereitet wurden. Eine derartige Spritze ist beispielsweise in der DE-A-28 01 706 oder in EP-A1-1 70 120 beschrieben. Durch Ver­ wendung einer Knochenzementspritze konnte die Zementiertechnik ganz wesentlich bessere Ergebnisse erzielen, im Hinblick auf die Zementverankerung im Knochen, wie dies mit der herkömmlichen Fingerstopfmethode erreicht worden war.
Die Verbesserung der Zementiertechnik hatte einmal zum Ziel, durch Impaktieren des Knochenzementes die Verankerung im Kno­ chen zu verbessern, zum anderen aber auch die Substanz Knochen­ zement in sich zu verfestigen und die Materialeigenschaften der plastischen Masse zu verbessern. Aus diesem Grunde wurde ver­ sucht, den Knochenzement zu verdichten, wie dies beispielsweise in EP-A1-1 70 120 beschrieben wurde. Andere Autoren versuchten, die Luftblasen durch Evakuieren, wie dies beim Zement auf der Baustelle gemacht werden kann, während der Mischphase zu ent­ fernen. Da die Verdampfungstemperatur des Monomers jedoch bei Zimmertemperatur im kritischen Bereich liegt, kam es schon bei Drücken unter 400 mbar (40 kPa) zum Auftreten von Monomerblasen in der Knochenzementmasse. Dies führte zur Entwicklung von Verfahren (LIDGREN, DRAR und MOELLER, "Polymethylmethacrylate mixing with special reference to strength", Acta Orthop Scand, 1984, LIDGREN, BODELIND und MOELLER, "Mechanical properties of bone cement with special reference to vacuum mixing and chilling", Presented at the Swedish Medical Society′s Meeting Nov. 30, 1984), die durch Unterkühlen des Monomers sein Ver­ dampfen zu verhindern suchten und eine weitgehende Redu­ zierung der Blasen in der Knochenzementmasse erreichten. Die Herabsetzung der Temperatur führte jedoch zur Ver­ längerung der Polymerisationszeiten aufgrund der verlangsamt ablaufenden chemischen Reaktion. Außerdem treten Probleme bei der komplizierten Handhabung der Unterkühlung des Monomers bzw. des Mischbehälters auf.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die vorstehenden Nachteile bei der Evakuierung des Knochenzementes zu ver­ meiden und eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Mischen und Applizieren von Knochenzement bereitzustellen, mit denen sich das im Knochenzement eingeschlossene Porenvolumen weiter verringern und die Festigkeit des auspolymerisierten Knochen­ zementes erhöhen läßt.
Diese Aufgabe wird insbesondere durch die Merkmale der Pa­ tentansprüche gelöst.
Die Erfindung geht dabei von dem Grundgedanken aus, den Knochenzement zu evakuieren, während er gleichzeitig me­ chanisch vorkomprimiert wird.
Die Verwendung der Knochenzementspritze gemäß der EP-A1-1 70 120, bei der durch Druckluft der Knochenzement mechanisch vor­ komprimiert werden kann, zielt darauf ab, die Blasen am Lamellen­ zylinder und an der Kappe vorbei herauszudrücken. Der Knochen­ zement selbst kann Kappe und Zylinder nicht passieren. Wenn dabei gleichzeitig ein Vakuum in einer übergestülpten Saugglocke angelegt wird, wird während der Vorkomprimierungsphase kein Verdampfen von Monomer beobachtet, vielmehr ent­ weichen, je nach Höhe des applizierten Vakuums und in Abhängig­ keit von der Viskosität des Knochenzementes, die eingeschlosse­ nen Blasen sowohl über die Kappe, als auch vorbei am Lamellen­ zylinder.
Durch Beaufschlagung der Knochenzementsäule in ihrem Applikationsbehälter kann, aufgrund der mechanischen Druckausübung auf die Zementmischung die Verdampfungskurve des Monomers in der Weise beeinflußt werden, daß, bei gleichzeitigem Anlegen eines Vakuums, die nicht vakuumdichte Kappe bzw. der nicht vakuumdichte Lamellenzylinder die eingeschlossenen Luft­ blasen passieren läßt, während der Knochenzement selbst fest unter Kompression bleibt.
Der Effekt der Evakuierung kann dadurch noch verbessert werden, indem die Lamellen des Lamellenzylinders radial eingeschnitten werden, z.B. mit einem Skalpell, so daß keine Schlitzdefekte entstehen und die Lamellen entweder gegeneinander versetzt oder auch synchron im Bereich von Kreissektoren gegeneinander bewegt werden können. Auf diese Weise wird erreicht, daß Luft- und eingeschlossene Gasblasen den Lamellenzylinder sehr leicht passie­ ren können, während der Zement selbst lediglich in die erste bzw. eben noch in die zweite Rinne des z.B. dreilamelligen Zylinders einfließen kann, wonach sich die Lamellen stabilisieren . Vor­ bei am Metallstempel kann nur das eingeschlossene Gas und das flüssige überschüssige Monomer.
Zur Kontrolle des Druckes während des Evakuierens kann vorzugsweise eine einfache Druckmeßvorrichtung verwandt werden, die aus einem kleinen Zylinder mit Spiralfeder besteht, auf dessen Außenfläche eine farbige Kalibrierung, bei­ spielsweise durch verschieden eloxierte Aluminiumringe ange­ ordnet ist und der durch den Sog mehr oder weniger weit in den Flansch der Vakuumglocke hereingesaugt wird. Eine solche Evakuier­ einheit kann sehr einfach auch für die steuerbare Evakuierung ausgerüstet werden. Beispielsweise kann auf den Lauf der Knochenzementpistole gemäß EP-A1-1 70 120 ein Flansch angebracht werden, dem eine durchsichtige Kunststoff- oder Glasglocke mit geschliffenen und polierten Flanschaufschlägen aufgesetzt werden kann. Der Flansch kann auf der einen Seite mit dem oben beschriebenen Druckmeßzylinder ausgerüstet werden, auf der gegenüberliegen­ den Seite kann durch ein Nadelventil mit Rändelschraube die Höhe des Vakuums sehr leicht reguliert werden. Durch einen parallel zum Handgriff der Knochenzementpistole geführten Ab­ saugstutzen kann über einen Vakuumschlauch die Vakuumglocke evakuiert werden. Die nicht vakuumdichte Verschlußkappe des Ze­ mentbehälters und die hierfür besonders vorbereiteten Lamel­ len des Lamellenzylinders im Druckkolben, lassen die einge­ schlossenen Gasblasen passieren. Auf diese Weise kann eine erhebliche Reduzierung des Porenvolumens im Knochenzement schon in der Vorbereitungsphase erreicht werden. Die Evakuierung wird so lange aufrechterhalten, bis das Anpolymerisieren des Knochenzementes zu einer deutlichen Verfestigung der Zementmasse geführt hat, je nach Temperatur und Viskosität des verwandten Knochenzementes wird dies zwischen der 1. und 6. Minute der Fall sein. Danach wird das Vakuum und die Vorkomprimierung abgebaut und, nach Abnahme der Kappe, der Zement in seiner noch plastischen Phase in das knöcherne Bett appliziert. Hierbei können, wie in der EP-A1-1 70 120 beschrieben, beliebige Drücke für die Impaktierung verwandt werden. Die Vakuumglocke und das am Adapterflansch verwandte Material sind voll sterilisierbar. Als Kunststoff für die Vakuumglocke kann beispielsweise auch vorteilhafterweise TPX verwandt werden.
Die Erfindung betrifft ferner eine Vorrichtung und ein Ver­ fahren zum Mischen und Einfüllen von Knochenzement in einen Applikationsbehälter, vorzugsweise in den vorstehend be­ schriebenen zylindrischen Behälter einer Knochenzementspritze.
Während die meisten Verbesserungsvorschläge zur Materialver­ festigung oder zur Verbesserung der Zementiertechnik sich auf das Spritzensystem konzentrieren (vgl. DE-A-28 01 706 oder EP-A1-1 70 120), gibt es kaum Forschungsarbeiten, die sich mit der Misch- oder Quellphase des Knochenzementes und dem artefakt­ freien Einfüllen in die Spritzensysteme befassen.
Die meisten Systeme sind so beschaffen, daß der Knochenzement als Pulver dem Monomer zugegeben wird und in einer Schale mit dem Spatel angerührt wird. Die weitere Verarbeitung hängt von der Viskosität des verwandten Knochenzementes ab: ist es ein sehr niedrigvisköser Knochenzement, so kann er aus dem Becher in die Kartusche der Knochenzementspritze gegossen wer­ den; hierbei kommt es jedoch zu dem Problem, daß der ein­ fließende Knochenzementstrahl sehr leicht, z.B. durch elektrostatische Aufladung abgelenkt wird, so daß fast immer die Wand der Kar­ tusche und die Einfüllöffnung mit Knochenzement verschmiert wer­ den. Hochvisköse Zemente lassen sich überhaupt nicht gießen, sie müssen von Hand herausgenommen und geknetet werden, damit die gröbsten Lufteinschlüsse herausgedrückt werden, und an­ schließend muß eine adaptierte Wurst gerollt werden, die dann in die Spritzenkartusche gesenkt werden kann. Die Handverarbeitung erfordert nicht nur ein Warten, bis der Knochenzement nicht mehr an den Operationshandschuhen kleben bleibt, sondern läßt die Ze­ mentmischung auch in der wertvollsten Zeit der Quellphase und der sich daran anschließenden Vorpolymerisationsphase unbearbeitet.
Es hat nicht an Versuchen gefehlt, um in sog. "geschlossenen Systemen" das Problem des Zementmischens in den Griff zu bekom­ men, doch alle diese Systeme führten bislang zu keinen besseren Mischungen als die von Hand ausgeführten Ansätze.
Ein wesentliches Problem der Zementverarbeitung besteht so­ mit darin, den Knochenzement möglichst rasch und blasen­ frei in den Applikationsbehälter einzufüllen. Dieses Problem wird erfindungsgemäß ebenfalls gelöst. Die Lösung geht da­ bei von dem Grundgedanken aus, einen hohlen Körper, der an seiner Außenseite mehrere bewegliche Lamellen trägt, in das Gefäß einzudrücken, in dem sich der Knochenzement be­ findet, wobei der Knochenzement durch die zentrale Öffnung des Körpers in den Applikationsbehälter hineingedrückt wird.
Dabei hat sich bei verschiedenen Versuchen herausgestellt, daß hohe und am Boden sphärisch gestaltete Gefäße (Mischbecher) zu einer sehr viel schnelleren und homogeneren Mischung der Zement­ masse führen, als dies weite, flache und an den Ecken tot­ randige Mischbecher tun. Wird nun ein Zement in einem solchen Becher noch von Hand mit dem Spatel eingerührt, in der Weise, daß zuerst das Monomer vorgelegt und dann das Polymerpulver in den Ansatz gebracht wird, so läßt sich das Pulver sehr leicht mit einem Spatel aus Metall, Kunststoff oder Holz untermischen und verrühren. Anstatt nun mit dem Spatel den gesamten Zement­ brei herauszunehmen oder aber auch bei niedrigviskösen Zementen herauszugießen, kann nun von der Öffnung des Bechers her ein Körper (Lamellenzylinder) eingesetzt werden, welcher im Zentrum eine Rohr­ öffnung hat, auf die eine Spritzenkartusche direkt aufgesetzt werden kann. Es können hierbei alle im Handel befindlichen Spritzenkartuschen, unter Einsetzen von kleinen Adapterringen berücksichtigt werden. Vorzugsweise wird der vorstehend im Zu­ sammenhang mit der evakuierbaren Knochenzementspritze er­ läuterte zylinderförmige Behälter verwendet.
Durch Eindrücken des Lamellenzylinders mit der aufgesetzten Spritzenkartusche wird der Zement durch die zentrale Öffnung des Lamellenzylinders in die Spritzenkartusche hineingedrückt. Der Lamellenzylinder paßt sich dabei dem Boden des Gefäßes abdruckmäßig an, so daß keine Reste im Mischbecher zu­ rückbleiben. Es hat sich gezeigt, daß dabei durch den Fließvor­ gang große Luftblasen aus dem Zement herausgedrückt werden.
In der Phase des Mischens kann durch Anwendung von Druck und Verschließen der zentralen Öffnung bei gleichzeitiger mechanischer Komprimierung des Zementes ein Vakuum angelegt werden, so daß auch kleine Luftblasen während des Mischvorganges bereits aus dem Zement zum großen Teil ent­ fernt werden.
Beim Einfüllen des Zementes in die Kartusche ist es wichtig, daß diese entweder nicht verschlossen wird, oder, soweit sie mit einer Kappe versehen ist, diese nur locker aufge­ setzt ist, damit die vor dem Zement herausgedrückte Luft nach oben entweichen kann. In einem solchen "halbgeschlossenen System" muß der Zement überhaupt nicht mehr mit den Händen und Operations­ handschuhen des Operateurs oder der Operationsschwester in Be­ rührung kommen, was große Vorteile hat. Einmal ist bekannt, daß das Monomer die Gummihandschuhe des Operationspersonals leicht durch­ dringen kann, zum andern wurden in der letzten Zeit immer mehr Allergien gegen den Kunststoff bekannt. Darüberhinaus führt dieses Vorgehen zu einer erheblichen Abnahme der Fehleinschlüsse im Zement und schließlich wird mit diesem Verfahren auf­ grund der Tatsache, daß das Abbinden des Zementes nicht abge­ wartet werden muß, der Zement sehr viel früher zur Vorkomprimierung in ein Applikationssystem, wie es z.B. in der EP-A1-1 70 120 beschrieben ist, eingebracht, womit die Wirkung eines solchen Systems noch effektiver wird.
Die Erfindung wird nachstehend anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine Explosionsansicht der Einzelteile der er­ findungsgemäßen Knochenzementpistole,
Fig. 2 die erfindungsgemäße Knochenzementpistole im zusammengebauten Zustand,
Fig. 3 einen Querschnitt eines Lamellenzylinders mit drei Lamellen,
Fig. 4a und 4b jeweils eine Aufsicht auf verschiedene Ausführungsformen einer Lamelle und
Fig. 5 eine erfindungsgemäße Vorrichtung zum Mischen und Einfüllen von Knochenzement in einen Applikationsbehälter bzw. eine Spritzenkartusche.
Der grundlegende Aufbau und die Funktionsweise einer Knochenzementpistole, die im wesentlichen der erfindungs­ gemäßen Knochenzementpistole entspricht, aber ohne Evaku­ ierung des Knochenzements arbeitet, ist in EP-A1-1 70 120 beschrieben.
Die Knochenzementpistole weist einen Handgriff oder Halte­ griff 2, ein Gehäuse 4, ein Ausstoßteil 6, einen Knochenzementbehälter 8 mit sich konisch verjüngendem vorderen Ende 9 und eine Verschlußkappe 10 auf. Der Be­ hälter 8 und die Verschlußkappe 10 sind durch einen Bajonettverschluß 12 miteinander verbunden. Ferner sind ein Schnellverschluß 14 und Stifte 16 zum Verbinden des Be­ hälters 8 mit dem Gehäuse 4 vorgesehen, wobei der Ver­ schluß ferner eine drehbare Bajonettsicherung 18 auf­ weist. Ferner sind ein Schieber 20 mit einem Zapfen 22, ein Lamellenzylinder oder Lamellenkörper 24 mit drei flexiblen Lamellen 26, ein Druckluftanschluß 28 zur Ver­ bindung mit einer (nicht dargestellten) Druckluftquelle, ein als Dosierventil ausgebildetes Druckeinlaßventil 30, ein Entriegelungsventil 32 zum Entriegeln des Druckeinlaß­ ventils 30 und ein Entlüftungsknopf 34 sowie eine Druck­ anzeige 36 vorgesehen.
Die erfindungsgemäße Knochenzementpistole weist zusätzlich eine Vakuumglocke oder Saugglocke 100, einen Flansch 105 zum Verbinden der Glocke 100 mit dem Gehäuse 4 der Knochen­ zementpistole und einen Vakuumschlauch 110 auf, der an einem Ende durch Stutzen 115 mit dem Flansch 105 und an seinem anderen Ende mit einer (nicht dargestellten) Pumpe verbunden ist. Der Flansch 105 weist eine Druckmeßvor­ richtung 120 und ein regelbares Ventil 125 auf.
Die Betriebsweise der Knochenzementpistole ist vorstehend erläutert. Während der Vorkomprimierungsphase, in der der Lamellenkörper 24 unter Druck gegen den Zement im Behälter 8 gepreßt wird, wird über den Vakuumschlauch 110 die Luft aus der Glocke 100 abgesaugt. Während der Knochenzement we­ der die Kappe 10 noch den Lamellenkörper 24 passieren kann und fest eingeschlossen bleibt, werden die im Kno­ chenzement eingeschlossenen Blasen durch den vom Lamellen­ körper 24 ausgeübten Druck aus dem Knochenzement heraus­ gedrückt und können sowohl über die (nicht luftdichte) Kappe 10 als auch über die ebenfalls nicht luftdicht mit dem Behälter 8 abschließenden Lamellen 26 des La­ mellenkörpers 24 entweichen. Da der Knochenzement unter Druck steht, verdampft hierbei kein Monomer.
Der in Fig. 3 dargestellte Lamellenkörper 24 mit drei Lamellen 26 a, 26 b und 26 c ist vorzugsweise derart ausge­ bildet, daß die dem Knochenzement zugewandte Lamelle 26 c den kleinsten Durchmesser aufweist und die Lamellen 26 b und 26 a jeweils einen etwas größeren Durchmesser aufweisen. Beispielsweise weist die Lamelle 26 c einen Durchmesser von 25,78 mm, die Lamelle 26 b einen Durchmesser von 25,80 mm und die Lamelle 26 a einen Durchmesser von 25,82 mm auf. Hierdurch können Fertigungstoleranzen ausgeglichen werden und es ist sichergestellt, daß der Knochenzement allenfalls die erste oder zweite, aber nicht alle drei Lamellen 26 des Lamellenkörpers 24 unter Druck passieren kann.
Vorzugsweise weisen die Lamellen, in Fig. 4 darge­ stellt, radiale Schlitze auf. In Fig. 4 bedeuten L 1 die Schlitze der ersten, dem Knochenzement zugewandten Lamelle, L 2 die Schlitze der zweiten Lamelle und L 3 die Schlitze der dritten Lamelle. In den beiden Aus­ führungsformen gemäß Fig. 4a und 4b sind die Schlitze der einzelnen Lamellen jeweils radial gegeneinander versetzt. Wenn der Lamellenkörper unter Druck gegen den eingeschlossenen Knochenzement gepreßt wird, können sich die einzelnen Lamellen etwas verformen und stabi­ lisieren sich schließlich derart, daß der Knochen­ zement nicht alle drei Lamellen passieren kann. Hier­ zu können auch mehr als drei Lamellen vorgesehen sein.
Fig. 5 zeigt die erfindungsgemäße Vorrichtung zum Mischen und Einfüllen von Knochenzement in den als Applikations­ behälter bzw. Spritzenkartusche verwendeten Behälter 8. Dieser Behälter 8 weist, wie vorstehend erläutert, ein konisches vorderes Ende 9 mit einer Verschlußkappe 10 auf, die durch einen Bajonettsverschluß 12 am Behälter 8 befestigt ist.
Am anderen, bei der Applikation hinteren Ende des Be­ hälters 8 ist ein als Lamellenzylinder ausgebildeter Körper 200 mittels eines Adapters 205 befestigt. Der rohrförmige Körper 200 weist in seinem Inneren eine zen­ trale Öffnung und an seinem Umfang mehrere Lamellen 210 auf.
Ferner ist ein als Mischbecher für den Knochenzement dienendes Gefäß 300 mit einem runden inneren Boden 305 und einer ebenen Standfläche 310 vorgesehen.
Der Knochenzement wird zunächst im Gefäß 300 mit einem Spatel gemischt. Danach wird der Behälter 8 mit dem auf­ gesetzten Lamellenkörper 200, wie in Fig. 5 dargestellt, von oben in das oben offene Gefäß 300 hineingedrückt. Hierbei wird der Knochenzement vollständig durch die zen­ trale Öffnung des Körpers 200 in den Behälter 8 hinein­ gepreßt. Die Lamellen 210 sind derart ausgebildet, daß zwar den Knochenzement überstehende Luft und/oder aus dem Knochenzement entweichende Gase an den Lamellen 210 vorbeistreichen können, daß jedoch der Knochenzement nicht die Lamellen bzw. nicht sämtliche Lamellen 210 passieren kann. Hierzu sind die Lamellen 210 vor­ zugsweise etwas elastisch ausgebildet und der Durchmesser nimmt von der dem Knochenzement zugewandten Lamelle, die den kleinsten Durchmesser aufweist, allmählich zu.
Hierdurch ist sichergestellt, daß auch bei gewissen Fertigungstoleranzen der Knochenzement nicht alle La­ mellen 210 passieren kann.
Nachdem auf diese Weise der gesamte Knochenzement in den Behälter 8 eingefüllt ist,wird der Adapter 205 ge­ löst und der Behälter 8 auf eine Knochenzementpistole, vorzugsweise die vorstehend anhand der Fig. 1 und 2 erläuterte Knochenzementpistole aufgesetzt und der Knochenzement appliziert.

Claims (15)

1. Vorrichtung zum Mischen und Applizieren von Knochenzement, mit
  • a) einem Behälter (8) zur Aufnahme des Knochenzementes vor der Applikation,
  • b) einer Druckerzeugungsvorrichtung zum Vorkomprimieren des Knochenzements im Behälter (8) und zu dessen Applikation, und
  • c) Entlüftungsmitteln zum Entweichen der Gase aus dem Knochenzement und dem Behälter (8) bei Druckausübung durch die Druckerzeugungsvorrichtung,
gekennzeichnet durch
  • d) eine Einrichtung (100, 110) zum Evakuieren des Behäl­ ters (8) und zum Absaugen der unter Druck aus dem Behälter (8) entweichenden Gase.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch eine über den Behälter (8) gestülpte Glocke (100).
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Glocke (100) mittels eines Flansches (105) an einem Gehäuse (4) befestigt ist.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (105) einen Stutzen (115) für einen Vakuum­ schlauch (100) aufweist.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, gekenn­ zeichnet durch Einrichtungen zum Messen und Regeln des Drucks in der Glocke (100).
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, gekenn­ zeichnet durch einen Lamellenkörper (24) mit mindestens drei Lamellen (26) zum Ausstoßen des Zements, wobei die Lamellen (26) einen geringfügig unterschiedlichen Durch­ messer aufweisen.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Lamellen (26) radiale Schlitze aufweisen, die vorzugsweise bei den einzelnen Lamellen (26) gegenein­ ander versetzt sind.
8. Verfahren zum Mischen und Applizieren von Knochenzement, insbesondere in einer Vorrichtung nach einem der An­ sprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Knochenzement vor seiner Applikation mit konstant einstellbarem oder steuerbarem Druck vorkomprimiert wird, während gleichzeitig die aus dem Knochenzement entweichen­ den Gase abgesaugt werden.
9. Vorrichtung zum Mischen und Einfüllen von Knochenzement in einen Applikationsbehälter, gekennzeichnet durch einen mit dem Behälter (8) koppel­ baren zylinderförmigen Körper (200) mit einer zentralen Öffnung.
10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper an seinem äußeren Umfang mehrere kreisförmige, flexible Lamellen (210) aufweist.
11. Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Lamellen (210) einen unterschiedlichen, abge­ stuften Durchmesser aufweisen.
12. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 9 bis 11, gekenn­ zeichnet durch ein Gefäß (300) mit rundem Boden (305) zum Mischen des Knochenzements vor dem Einfüllen.
13. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß das Gefäß (300) eine ebene Standfläche (310) auf­ weist.
14. Verfahren zum Mischen und Einfüllen von Knochenzement in einen Applikationsbehälter mit einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 9 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß der mit dem Behälter gekoppelte zylinderförmige Körper in das Mischgefäß hineingedrückt wird, so daß der Knochenzement durch die zentrale Öffnung des Körpers in den Behälter gepreßt wird.
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