DE3636806C2

DE3636806C2 - Catheter and method for its manufacture

Info

Publication number: DE3636806C2
Application number: DE19863636806
Authority: DE
Inventors: Christopher Stratton Turnbull
Original assignee: Smiths Group PLC
Current assignee: Smiths Group PLC
Priority date: 1985-11-06
Filing date: 1986-10-29
Publication date: 1998-02-19
Anticipated expiration: 2006-10-30
Also published as: SE8604726D0; GB8527369D0; JPH0817819B2; SE8604726L; JPS62112568A; DE3636806A1

Description

Die Erfindung betrifft einen Katheter und ein Verfahren zu seiner Herstellung.The invention relates to a catheter and a method for its production.

Bei chirurgischen Operationen ist die Zufuhr eines Analge tikums oder anderer Stoffe über einen relativ langen Körperbereich wünschenswert. Im Anschluß an eine Gallenblasen operation beispielsweise kann es vorteilhaft sein, ein lokales Analgetikum den Nerven zuzuführen, die längs eines Einschnitts verlaufen, der sich über eine relativ große Länge erstreckt, um die Schmerzen zu mildern oder zu besei tigen. Diese Technik der direkten Zufuhr eines Analgetikums wird normalerweise nicht verwendet. Postoperative Schmerzen werden üblicherweise durch intramuskuläre Zugabe eines Analgetikums oder Narkotikums kontrolliert. Die resultierende Sedation kann jedoch die Atmung und den Kreislauf nach teilig beeinflussen und beseitigt insbesondere nicht die Schmerzen, die durch Bewegungen des Patienten entstehen. Diese mit einer Gesamtsedation verbundenen Nachteile führen üblicherweise dazu, daß die Erholung des Patienten ver zögert wird.In surgical operations, the supply of an analge tics or other substances over a relatively long time Body area desirable. Following a gallbladder operation for example it may be beneficial local analgesic to the nerves along one Incision run over a relatively large Length stretches to alleviate or mitigate the pain term. This technique of direct delivery of an analgesic is not normally used. Postoperative pain are usually achieved by adding an intramuscular Analgesic or narcotic controlled. The resulting one Sedation, however, can affect breathing and circulation partly influence and does not eliminate the Pain caused by the patient's movements. These disadvantages associated with an overall sedation result usually means that the patient's recovery ver is hesitating.

Lokale Analgetika können direkt in die Wunde eingegeben werden. Diese direkte Zufuhr kann jedoch zu Infektionen der Wunde und zu einer Verminderung der Wundheilung führen. Eine attraktive Alternative besteht darin, einen Katheter entfernt von der Wunde längs einer Linie einzuführen, die die Nerven kreuzt, die zur Wunde führen. Solche Katheter sind jedoch nur nützlich, wenn über eine Länge von etwa 20 cm der Katheter das Lokalanalgetikum in kleiner Menge gleichmäßig abgibt. Katheter, welche konventionell ge stanzte seitliche Öffnungen aufweisen, weisen den Nach teil auf, daß die zu injizierende Flüssigkeit über den vorgenannten Längenbereich hinweg nicht gleichmäßig abgegeben wird. Weist der Katheter wie üblich eine schmale Bohrung auf, dann tritt auch bei einer geringen Durch flußgeschwindigkeit der Nachteil auf, daß über die Öffnungen, die näher dem maschinenseitigen Ende sich befinden, mehr Flüssigkeit austritt als über die Öffnungen im Bereich des patientenseitigen Endes. Weiterhin ist der Nachteil zu verzeichnen, daß wenn Watte oder Mull in Kontakt mit dem Katheter stehen eine wesentliche Verminderung des Flüssigkeitsdurchtritts in den Kontaktbereichen auftritt.Local analgesics can be entered directly into the wound will. However, this direct supply can lead to infections the wound and lead to a reduction in wound healing. An attractive alternative is a catheter to insert away from the wound along a line that crosses the nerves that lead to the wound. Such catheters however, are only useful when over a length of about 20 cm the catheter the local analgesic in a small amount emits evenly. Catheters, which are conventionally used have punched side openings, have the Nach part on that the liquid to be injected over the above-mentioned length range not uniform is delivered. As usual, the catheter is narrow Drilling occurs, then occurs even with a small through flow rate the disadvantage that over the openings, which are closer to the machine end, more liquid escapes than through the openings in the Area of the patient end. Furthermore, the Disadvantage to note that if cotton or gauze in Contact with the catheter is a significant reduction the passage of liquid in the contact areas occurs.

Katheter mit den Merkmalen des Oberbegriffs des Anspruches 1 sind bekannt aus US 3,885,561, GB 1 417 013 und EP 125 844 B1. Diesen Kathetern ist gemeinsam, daß die dortigen Durchbrechungen als Schlitze ausgebildet sind. Wird ein solcher Katheter im Bereich der Schlitze gebogen oder gekrümmt, dann tritt der Nachteil auf, daß je nach Lage des Schlitzes in Bezug auf die Krümmung die Schlitzwandungen gegeneinander gedrückt oder voneinander entfernt werden. Im ersten Fall tritt keine oder nur wenig Flüssigkeit aus dem Schlitz aus, im zweiten Fall dagegen zu viel. Somit ist ein gleichmäßiger Austritt der Flüssigkeit über den mit den Schlitzen versehenen Bereich des Katheters nicht gewährleistet.Catheters with the features of the preamble of claim 1 are known from US 3,885,561, GB 1 417 013 and EP 125 844 B1. These catheters have in common that the openings there are designed as slots. Such a catheter will be in the area of the slots bent or curved, then there is the disadvantage that depending on the location of the Slit pressed with respect to the curvature or the slot walls against each other be separated from each other. In the first case, little or no liquid emerges from the Slit out, in the second case too much. This means that the outlet is even No fluid is guaranteed over the slotted area of the catheter.

Es besteht die Aufgabe, den Katheter so auszubilden, daß über eine wesentliche Länge hinweg ein gleichmäßiger Flüssigkeitsaustritt stattfindet, auch wenn der Katheter gekrümmt ist. Außerdem ist ein Verfahren zur Herstellung anzugeben.The task is to design the catheter that a uniform over a substantial length Fluid leakage occurs even when the catheter is curved. A method of manufacture must also be specified.

Gelöst wird diese Aufgabe mit den Merkmalen des Anspruches 1. Vorteilhafte Ausgestaltungen und ein Verfahren zur Herstellung des Katheters sind den Unteran sprüchen entnehmbar.This task is solved with the characteristics of claim 1. Advantageous embodiments and a Methods of making the catheter are below sayings removable.

Wesentlich ist, daß die kreisförmigen Durchbrechungen, die im Bereich des Katheters angeordnet sind, der in den Körper einge führt wird, so ausgebildet und auf das Material des Katheters so abgestimmt sind, daß sie normalerweise sich von selbst verschließen und nur öffnen, wenn der Innendruck im Katheter wesentlich über dem Druck an der Außenseite des Katheters liegt. Bei einem solchen Druckunterschied öffnen die Durchbrechungen und ermöglichen den Flüssigkeitsaustritt aus dem Katheter.It is essential that the circular openings in the area of the catheter are arranged, which is inserted into the body leads, trained and on the material of the Catheters are tuned to be normal close itself and only open if the Internal pressure in the catheter is significantly above the pressure the outside of the catheter. With such a Differential pressure open the openings and allow fluid leakage from the catheter.

Die Durchbrechungen können durch Durchstechen der Katheter wandung hergestellt werden, ohne daß dabei Material von der aus Kunststoff bestehenden Katheterwandung ent fernt wird. Die Verteilung der Durchbrechungen längs des Katheters ermöglicht einen im wesentlichen gleichförmigen Flüssig keitsaustritt längs dieses Bereichs. Ist der Innendurch messer des Katheters so klein, daß längs des Katheters ein Druckabfall feststellbar ist, dann wird die Verteilung der Durchbrechungen nahe dem patientenseitigen Ende größer gewählt als in Richtung des maschinenseitigen Endes. Das patientenseitige Ende des Katheters kann verschlossen oder mit einer Durchbrechung versehen sein, welche sich ebenfalls im wesentlichen selbst verschließt, so daß aus der Katheterspitze nur dann Flüssigkeit in einem erwähnenswerten Betrag austritt, wenn der Innen druck wesentlich über dem Druck an der Außenseite des Katheters liegt. Bevorzugt besteht der Katheter aus Polyvinylchlorid und der Bereich, in welchem die Durch brechungen vorgesehen sind, ist etwa 20 cm lang.The breakthroughs can be made by puncturing the catheter wall can be produced without material ent from the plastic catheter wall ent is removed. The distribution of the perforations along the catheter enables a substantially uniform liquid exit along this area. Is the inside knife of the catheter so small that along the catheter a drop in pressure is noticeable, then the distribution the openings near the patient end chosen larger than in the direction of the machine side In the end. The patient end of the catheter can closed or provided with an opening, which also essentially closes itself, so that fluid from the catheter tip only then a noteworthy amount emerges when the inside pressure significantly above the pressure on the outside of the Catheter. The catheter preferably consists of Polyvinyl chloride and the area in which the through refractions are provided, is about 20 cm long.

Ein Katheter zur Zufuhr eines Lokalanalgetikums bei einer Gallenblasenoperation wird nachfolgend als Aus führungsbeispiel anhand der Zeichnungen erläutert. Es zeigen:A catheter to deliver a local analgesic gallbladder surgery is subsequently referred to as “out” management example explained using the drawings. It demonstrate:

Fig. 1 eine Seitenansicht des Katheters; Figure 1 is a side view of the catheter.

Fig. 2 eine Seitenansicht des Katheters im Gebrauch und Fig. 2 is a side view of the catheter in use and

Fig. 3 bis 6 Schritte zur Herstellung des Katheters. Fig. 3 to 6 steps of manufacturing the catheter.

Gemäß den Fig. 1 und 2 besteht der Katheter aus einem Röhrchen 1 aus Polyvinylchlorid, das 40 cm lang ist und einen Innendurchmesser von 1,4 mm und einen Außendurch messer von 2,1 mm aufweist. Das maschinenseitige Ende 2 des Katheters ist offen und weist ein Kupplungsstück 3 auf, das im Gebrauch zur Verbindung des Katheters mit einer Quelle 4 eines Lokalanalgetikums dient. Das patientenseitige Ende 5 des Katheters ist verschlossen und verrundet.Referring to FIGS. 1 and 2, the catheter 1 from a tube of polyvinyl chloride, which is cm long and 40 mm an internal diameter of 1.4 and has an outer diameter of 2.1 mm. The machine-side end 2 of the catheter is open and has a coupling piece 3 , which in use serves to connect the catheter to a source 4 of a local analgesic. The patient end 5 of the catheter is closed and rounded.

Eine Anzahl von Durchbrechungen 10 sind durch die Wand des Katheters in einem Bereich 11 geformt, der sich vom patientenseitigen Ende 5 über etwa 20 cm in Richtung des maschinenseitigen Endes 2 erstreckt. Die Anzahl der Durchbrechungen 10 variiert gem. dem Gebrauch des Katheters, im vorliegenden Beispiel können zwischen etwa 10 bis 40 Durchbrechungen vorgesehen sein. Die Durchbrechungen sind längs zweier Reihen an gegenüber liegenden Seiten des Katheters im Bereich 11 in Abständen von 10 mm gleichmäßig verteilt. Die Durchbrechungen an einer Seite sind angeordnet zwischen jeweils zwei Durch brechungen an der anderen Seite.A number of openings 10 are formed through the wall of the catheter in a region 11 which extends from the patient-side end 5 over approximately 20 cm in the direction of the machine-side end 2 . The number of openings 10 varies according to. the use of the catheter, in the present example between about 10 to 40 openings can be provided. The perforations are evenly distributed along two rows on opposite sides of the catheter in the region 11 at intervals of 10 mm. The openings on one side are arranged between two openings on the other side.

Im Gebrauch wird der Katheter so angeordnet, daß der mit Durchbrechungen versehene Bereich 11 unmittelbar an den Nerven 20 eines langen Gallenblasenschnitts zu liegen kommt.In use, the catheter is arranged so that the perforated area 11 comes to rest directly on the nerves 20 of a long gallbladder section.

Die Durchbrechungen 10 sind selbstverschließend ausge bildet, derart, daß wenn der Druck innerhalb des Katheters etwa der gleiche ist wie derjenige an der Außenseite, diese Durchbrechungen im wesentlichen geschlossen sind. In einigen Anwendungsfällen können die Durchbrechungen mit einem sehr kleinen Loch versehen sein, das den Aus tritt von Flüssigkeit selbst bei einem niederen Flüssig keitsdruck ermöglicht. Wenn der Innendruck ansteigt, was der Fall ist, wenn Flüssigkeit in den Katheter einge führt wird, dann vergrößern sich die Durchbrechungen 10, wodurch es möglich ist, daß das Analgetikum über die Nerven 20 fließt und somit der postoperative Schmerz beseitigt oder gemildert wird.The openings 10 are self-closing forms, such that when the pressure inside the catheter is approximately the same as that on the outside, these openings are essentially closed. In some applications, the breakthroughs can be provided with a very small hole that allows liquid to escape even at a low liquid pressure. If the internal pressure rises, which is the case when liquid is introduced into the catheter, the openings 10 enlarge, which makes it possible for the analgesic to flow over the nerves 20 and thus to eliminate or alleviate the postoperative pain.

Da die Durchbrechungen im wesentlichen geschlossen bleiben, bis ein Druck im Inneren des Katheters erreicht ist, bei dem die Durchbrechungen öffnen, wird sichergestellt, daß längs des Bereichs 11 der Innendruck im wesentlichen der gleiche ist, wodurch sichergestellt ist, daß aus jeder Durchbrechung im wesentlichen die gleiche Menge des Analgetikums austritt. Da ein Flüssigkeitsaustritt durch die Durchbrechungen bei höherem Innendruck auftritt, wird auch sichergestellt, daß die Durchbrechungen 10 nicht durch Watte oder Mull verstopft werden, wenn der Katheter in Kontakt mit Watte oder Mull steht.Since the apertures remain essentially closed until a pressure is reached inside the catheter at which the apertures open, it is ensured that the internal pressure along region 11 is essentially the same, thereby ensuring that essentially every aperture the same amount of analgesic emerges. Since a liquid leakage through the perforations occurs at higher internal pressure, it is also ensured that the perforations 10 are not blocked by cotton or gauze when the catheter is in contact with cotton or gauze.

Der Katheter kann entsprechend den Fig. 3 bis 6 herge stellt werden. Der Katheter wird aus einem PVC-Röhrchen 21 kreisförmigen Querschnitts hergestellt, das ein offenes patientenseitiges Ende 22 aufweist, wie dies in Fig. 3 gezeigt ist. Das patientenseitige Ende 22 wird ver schlossen mittels einer erhitzten Form 23, die eine verrundete konkave Ausnehmung 24 aufweist. Das patienten seitige Ende 22 des Röhrchens 21 wird in diese Ausnehmung 24 gedrückt, bis die Röhrchenwandung weich wird und das Material dieser Wandung in der Ausnehmung zu fließen beginnt wodurch die verschlossene verrundete Spitze 5 des Katheters gebildet wird.The catheter can be made according to FIGS . 3 to 6 Herge. The catheter is made from a PVC tube 21 of circular cross-section having an open patient end 22 , as shown in FIG. 3. The patient end 22 is closed ver by means of a heated mold 23 which has a rounded concave recess 24 . The patient-side end 22 of the tube 21 is pressed into this recess 24 until the tube wall becomes soft and the material of this wall begins to flow in the recess, whereby the closed, rounded tip 5 of the catheter is formed.

Die Durchbrechungen 10 werden sodann entsprechend Fig. 5 hergestellt unter Verwendung einer spitzen scharfen Nadel 25 kreisförmigen Querschnitts und einen Durchmesser von 0,7 mm, die in die Rohrwandung eingestochen wird. Die Nadel 25 erzeugt auf diese Weise einen punktförmigen Einschnitt im Wandungsmaterial, ohne jedoch irgendwelches Wandungsmaterial zu entfernen. Wird die Nadel 25 gem. Fig. 6 herausgezogen, dann bewirkt die Elastizität des Wandungsmaterials, daß die Durchbrechung 10 sich von selbst verschließt, obwohl auch ein sehr kleines Loch hierbei zurückbleiben kann. Das Selbstverschließen der Durchbrechungen verhindert das Ausfließen von irgendwelchen bedeutsamen Mengen von Flüssigkeit aus dem Katheter, bis der Druck innerhalb des Katheters ausreichend groß ist, um die Elastizität der Röhrchenwandung zu überwinden. Der Druckabfall längs des Katheters ist sehr gering verglichen mit der Druckdifferenz zwischen der Innen- und der Außenseite des Katheters.The perforations 10 are then produced according to FIG. 5 using a pointed, sharp needle 25 of circular cross-section and a diameter of 0.7 mm, which is pierced into the tube wall. In this way, the needle 25 creates a punctiform incision in the wall material without, however, removing any wall material. If the needle 25 acc. Fig. 6 pulled out, then the elasticity of the wall material causes the opening 10 closes by itself, although a very small hole may remain. The self-sealing of the apertures prevents any significant amounts of liquid from flowing out of the catheter until the pressure within the catheter is sufficient to overcome the elasticity of the tube wall. The pressure drop along the catheter is very small compared to the pressure difference between the inside and the outside of the catheter.

Wird ein kleinerer Katheter verwendet, beispielsweise ein solcher mit einem Außendurchmesser von 1 mm und einem Innendurchmesser von 0,5 mm, dann kann der Durchfluß widerstand längs des Katheters derart sein, daß längs des Katheters ein bemerkbarer Druckabfall auftritt. Dieser Effekt kann reduziert werden durch einen gleich mäßigen Flüssigkeitsaustritt längs des Katheters, in dem der Abstand zwischen den Durchbrechungen verändert wird, wobei diese Durchbrechungen in Richtung des patienten seitigen Endes näher beieinander angeordnet werden.If a smaller catheter is used, for example one with an outer diameter of 1 mm and one Internal diameter of 0.5 mm, then the flow rate resistance along the catheter should be such that along a noticeable drop in pressure occurs in the catheter. This effect can be reduced by an equal moderate fluid leakage along the catheter, in which changes the distance between the openings with these openings towards the patient be arranged closer together at the end.

Claims

1. Catheter for supplying liquid into a body area, consisting of a tube ( 1 ) made of elastic material, in which the wall of the tube ( 1 ) in the area ( 11 ) to be inserted into the body has circular openings ( 10 ) through the elasticity of the wall material is normally closed and opens when the internal pressure in the tube ( 1 ) significantly exceeds the pressure outside the tube.

2. Catheter according to claim 1, characterized in that the openings ( 10 ) consist of punctures in the wall material.

3. Catheter according to claim 1 or 2, characterized in that with a small inner diameter of the catheter and an associated pressure drop along the area to be introduced ( 11 ), the number of openings ( 10 ) increases towards the patient end ( 5 ) of the tube.

4. Catheter according to one of claims 1 to 3, characterized in that the patient end ( 5 ) of the catheter is closed.

5. Catheter according to one of claims 1 to 4, characterized in that the patient end ( 5 ) of the catheter is provided with an opening ( 10 ) which is normally closed by the elasticity of the wall material and which opens when the internal pressure in Tube significantly exceeds the pressure outside the tube.

6. Catheter according to one of claims 1 to 5, characterized in that the Catheter is made of polyvinyl chloride.

7. Catheter according to one of claims 1 to 6, characterized in that the area to be introduced ( 11 ) is about 20 cm long.

8. A method for producing a catheter according to one of claims 1 to 7, characterized in that the openings ( 10 ) are generated by needle-shaped punctures by means of a pointed object ( 25 ), wherein no material is removed from the tube wall.