DE3708133A1 - Implantierbare elektrodensonde mit ausfahrbarer schraubelektrode - Google Patents

Implantierbare elektrodensonde mit ausfahrbarer schraubelektrode

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DE3708133A1
DE3708133A1 DE19873708133 DE3708133A DE3708133A1 DE 3708133 A1 DE3708133 A1 DE 3708133A1 DE 19873708133 DE19873708133 DE 19873708133 DE 3708133 A DE3708133 A DE 3708133A DE 3708133 A1 DE3708133 A1 DE 3708133A1
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02Details
    • A61N1/04Electrodes
    • A61N1/05Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A61N1/056Transvascular endocardial electrode systems
    • A61N1/057Anchoring means; Means for fixing the head inside the heart
    • A61N1/0573Anchoring means; Means for fixing the head inside the heart chacterised by means penetrating the heart tissue, e.g. helix needle or hook

Description

Die Patentanmeldung bezieht sich auf eine implantierbare Elektrodensonde mit einer flexiblen Zuleitung nach dem Oberbegriff von Patentanspruch 1.
Bei einer gattungsgemäßen Elektrodesonde (DE-OS 30 20 584) ist es bekannt, die den Speicher blockierende Sperrvor­ richtung durch einen zusätzlichen vom proximalen Ende aus bedienbaren Sperrdraht bzw. -faden dadurch zu entriegeln, daß er aus der Elektrodensonde herausgezogen wird. Ein derartiger Sperrdraht (-faden) ist nur sehr schwer zu realisieren, da zum einem der dazu notwendige Raum fehlt, zum anderen aber größere Kräfte erforderlich, weil der Sperrdraht ein Teil der Sperrvorrichtung und daher eingeklemmt ist, so daß unerwünscht hohe Kräfte aufzu­ bringen sind.
Weiterhin ist eine Elektrodensonde bekannt (DE-PS 25 33 766), die einen flexiblen, gewendelten Leiter auf­ weist, dessen distales Ende weitgewandelt ist, wobei der Leiter durch axialen Vorschub, dessen Kraft vom proximalen Ende her aufgebracht ist, herausschiebbar und einschraub­ bar ist. Da bei dieser gattungsfremden Elektrodensonde die zum axialen Vorschub erforderliche Kraft vom proximalen Ende aufgebracht werden muß, entsteht das Problem, daß aufgrund der Torsionskräfte entlang des elektrischen Lei­ ters und der Isolierhülle eine Dislokation des Elektroden­ kopfes während der Fixation erfolgen kann. Darüberhinaus ist eine derartige Manipulation bei der Fixation des Elektrodenkopfes unerwünscht.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, die Nachteile der vorbeschriebenen Elektrodensonden zu vermeiden und eine Elektrodensonde mit Sperrvorrichtung und Speicher derart zu verbessern, daß ein einfaches, zielsicheres Lö­ sen der Sperrvorrichtung mit geringem Kraftaufwand möglich ist.
Die Aufgabe der Erfindung wird dadurch gelöst, daß die Sperrvorrichtung durch axiale Bewegung der Fixidationsspira­ le bzw. des Verbindungskolbens innerhalb des Elektroden­ kopfes bzw. der Isolierhülle lösbar ist. Es handelt sich dabei um eine Sperrvorrichtung, bei der alle zur Sperrung erforderlichen Elemente an der Fixationsspirale bzw. dem Verbindungskolben und dem Elektrodenkopf bzw. der Isolier­ hülle unmittelbar angebracht sind, so daß ein Lösen der Sperre durch axiales Bewegen der Fixationsspirale oder des Verbindungskolbens aus dem Bereich der Sperrelemente am Elektrodenkopf bzw. an der Isolierhülle erfolgt. Durch diese Ausgestaltung der Sperrvorrichtung genügen kleine Axialkräfte, um ein Lösen der Sperrvorrichtung zu bewirken.
Die axiale Bewegung der Fixationsspirale bzw. des Verbin­ dungskolbens kann dabei in beliebiger Weise mechanisch, hydraulisch oder pneumatisch, z. B. durch Kohlensäure, er­ folgen.
Das Lösen der Sperrvorrichtung kann dabei mechanisch in einfacher Weise durch eine axiale Schubbewegung eines Mandrins erfolgen. Solche Mandrins werden üblicherweise in das Innere der Elektrodensonde eingeführt, um eine Stabi­ lisierung der Elektrodensonde während der Implantierphase zu gewährleisten. der dabei zumeist ohnehin vorhandene Mandrin kann daher zum Lösen der Sperrvorrichtung benutzt werden.
Besonders geeignet sind Sperrvorrichtungen nach den An­ sprüchen 4 bis 8, die formschlüssig ineinandergreifende Verbindungselemente an der Fixationsspirale bzw. dem Ver­ bindungskolben und dem Elektrodenkopf bzw. der Isolier­ hülle aufweisen, wobei insbesondere das der Fixationsspi­ rale abgewandte Ende des Verbindungskolbens zur Aufnahme der Sperrvorrichtung geeignet ist.
Die Sperrvorrichtung kann aus einer Nut und einem Stift, aus einer sägezahnförmigen Ausnehmung und einem Stift so­ wie zueinanderpassenden sägezahnförmigen Ausnehmungen bzw. Vorsprüngen gebidet sein. Es sei darauf hingewiesen, daß auch alle anderen formschlüssigen Verbindungen, wie z. B. radial ineinandergreifende Keilprofile usw. möglich sind.
Bei den vorgeschlagenen Sperrvorrichtungen kann die für das Lösen der Sperrvorrichtung erforderliche Axialkraft durch entsprechende Neigungen der Anlageflächen der Sperr­ vorrichtungen zueinander beliebig eingestellt werden. Es empfiehlt sich natürlich die Neigung der Anlageflächen so zu wählen, daß die Sperrvorrichtung nur gewollt gelöst wird und sich nicht ungewollt von selbst löst. Es kann da­ her von Vorteil sein, wenn die Anlageflächen der Sperrvor­ richtung derart geneigt sind, daß sie das Lösen der Sperr­ vorrichtung hemmen, wobei die Sperrelemente einen gewissen Verhakungseffekt in Verbindung mit der Torsionsspannung des Speichers erzeugen.
Damit nach dem Lösen der Sperrvorrichtung eine sichere Wirkverbindung zwischen dem Führungsteil bzw. dem Füh­ rungsstift und der Fixationsspirale entsteht, ist es er­ forderlich, die axiale Erstreckung der Fixationsspirale bzw. des Verbindungskolbens und die axiale Erstreckung der Sperrvorrichtung sowie die Lage des Führungsteils bzw. Führungsstifts so aufeinander abzustimmen, daß der Füh­ rungsstift in die Fixationsspirale eingreift, bevor die Sperrvorrichtung gelöst ist. Der Führungsstift hat dabei den Vorteil gegenüber üblichen anderen Führungsteilen, daß er einen zuverlässigen Eingriff in die Fixationsspirale bei geringen Reibkräften gewährleistet.
In vorteilhafter Weise kann der elektrische Leiter der Elektrodensonde selbst als Speicher ausgebildet sein, wo­ bei eine drehfeste Verbindung des elektrischen Leiters an einer beliebigen Stelle der Isolierhülle erfolgen kann. Ist der elektrische Leiter am proximalen Ende der Elektro­ densonde drehfest aber lösbar, beispielsweise mit einer Stiftschraube an der Isolierhülle befestigt, so kann die Torsionsspannung vor der Implantation der Elektrode aber auch während der Implantation vom proximalen Ende her auf­ gebracht werden. Ist die Drehsicherung des elektrischen Leiters an einer beliebigen Stelle der Isolierhülle vorge­ sehen und nicht von außen zugänglich, so kann die erfor­ derliche Torsionsspannung durch ein Ansetzen eines Dreh­ werkzeuges in einer Eingriffsöffnung an der Fixationsspi­ rale bzw. des Verbindungskolbens vom Elektrodenkopf her aufgebracht werden.
Um beim Implantieren ein ungewolltes Auslösen der Sperr­ vorrichtung zu verhindern, wird in vorteilhafter Weise der Mandrin dadurch gegen ein unbeabsichtigtes Vorschieben ge­ sichert, daß am proximalen Ende des Mandrins ein Siche­ rungselement angebracht ist.
Zur weiteren Erläuterung der Erfindung wird auf die Zeich­ nungen verwiesen, in denen verschiedene Ausführungen der Erfindung vereinfacht dargestellt sind. Es zeigt
Fig. 1 eine Ansicht eines distalen Endes der Elektro­ densonde mit Teilschnitt durch den Elektroden­ kopf, wobei die Fixationsspirale bzw. der Ver­ bindungskolben in Sperrstellung gelagert sind;
Fig. 2 eine Teilansicht des Verbindungskolbens;
Fig. 3 eine Stirnansicht des Elektrodenkopfes;
Fig. 4 eine Ansicht des distalen Endes der Elektroden­ sonde mit Schnitt durch den Elektrodenkopf ge­ mäß Fig. 1, bei der jedoch die Fixationsspirale bzw. der Verbindungskolben aus der Sperre ge­ löst und herausgeschraubt ist;
Fig. 5 eine weitere Teilansicht des Verbindungskolbens mit Schnitt durch einen am Elektrodenkopf ange­ brachten Stift;
Fig. 6 eine Teilansicht des Verbindungskolbens mit anders gearteten Sperrelementen am Verbin­ dungskolben und am Elektrodenkopf.
In den Fig. 1 bis 6 ist, soweit im einzelnen darge­ stellt, mit 1 das distale Ende einer Elektrodensonde be­ zeichnet, die einen mit 2 bezeichneten Elektrodenkopf auf­ weist. Der Elektrodenkopf 2 weist im Inneren eine elek­ trisch leitende Hülse 3 auf, die am distalen Ende des Elektrodenkopfes als Kontaktfläche ausgebildet ist. Die Hülse 3 ist von einer Isolierhülle 4 umgeben. Innerhalb der Hülse 3 ist ein Verbindungskolben 5 axial verschiebbar gelagert, der einerseits mit einem elektrischen Leiter 6 verbunden und am distalen Ende mit einer Fixationsspirale 7 versehen ist. Es sei darauf hingewiesen, daß der Verbin­ dungskolben über Dichtringe in der Hülse geführt ist, wo­ bei die Dichtringe auch aus leitendem Material hergestellt sein können, so daß ein guter elektrischer Kontakt zwi­ schen dem elektrischen Leiter 6 und der Hülse 3 bzw. der Fixationsspirale 7 gewährleistet ist. Am distalen Ende der Hülse 3 ist ein nach innen ragender Führungsstift 8 be­ festigt, der nach Axialbewegung der Fixationsspirale bzw. des Verbindungskolbens aus seiner Sperrstellung in die Fixationsspirale eingreift und dieser eine Drehbewegung aufzwingt. Innerhalb der Hülse 3 ist weiterhin ein Stift 9 befestigt, der in Sperrstellung in eine Nut 10 des Verbin­ dungskolbens 5 eingreift und diesen gegen Drehbewegung sperrt. Der Stift 10 kann aber auch, wie in Fig. 5 ge­ zeigt, in eine sägezahnförmige Ausnehmung 11 am Verbin­ dungskolben eingreifen und dadurch ebenfalls eine Dreh­ sicherung bewirken.
Die Sperrvorrichtung kann aber auch, wie in Fig. 6 darge­ stellt, aus eine Vielzahl von sägezahnförmigen Ausneh­ mungen 11 a am Verbindungskolben und 12 an der Hülse 3 bzw. einem Hilfselement der Hülse 3 bestehen.
Wie in Fig. 1 weiter dargestellt, ist innerhalb des elek­ trischen Leiters 6 ein Mandrin 13 gelagert, der mit seiner Stirnfläche am Verbindungskolben anliegt. Wird auf den Mandrin 13 vom proximalen Ende der Elektrodensonde her ei­ ne Axialkraft aufgebracht, so schiebt dieser den Verbin­ dungskolben 5 aus der Sperrstellung, so daß dann die im elektrischen Leiter 6 gespeicherte Torsionskraft dem Ver­ bindungskolben 5 und damit der Fixationsspirale 7 eine Drehbewegung aufzwingt, die dann in Verbindung mit dem Führungsstift 8 zu einem Herausdrehen der Fixationsspirale und des Verbindungskolbens führt.
Weiterhin weist der Verbindungskolben an seinem distalen Ende eine Eingriffsöffnung 14 für ein Drehwerkzeug auf, mittels der der elektrische Leiter gespannt werden kann.
Es sei noch darauf hingewiesen, daß im elektrischen Leiter 6 oder einem anderen Torsionsspeicher eine solche Grund­ spannung aufgebracht wird, daß die Fixationsspirale 7 bzw. der Verbindungskolben 5 in herausgeschraubter Stellung so fest am Führungsstift 8 anliegt, daß dort kein Wackelkon­ takt auftritt.

Claims (15)

1. Implantierbare Elektrodensonde mit einer flexiblen Zuleitung, die aus einer Isolierhülle und einem in der Isolierhülle gelagerten elektrischen Leiter besteht, mit einem Elektrodenkopf, der eine in Verbindung mit einem Führungsteil herausdrehbare, vorzugsweise an einem Verbin­ dungskolben befestigte Fixationsspirale aufweist, wobei die Fixationsspirale bzw. der Verbindungskolben und das Führungsteil mit dem elektrischen Leiter und dem Elektro­ denkopf bzw. der Isolierhülle in Wirkverbindung stehen, mit einer lösbaren Sperrvorrichtung zwischen der Fixations­ spirale bzw. dem Verbindungskolben und dem Elektrodenkopf bzw. der Isolierhülle und mit einem eine Drehenergie ent­ haltenden Speicher, der durch die Sperrvorrichtung in ge­ spanntem Zustand blockierbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Fixationsspirale (7) bzw. der Verbindungskolben (5) und der Elektrodenkopf (2, 3) bzw. die Isolierhülle alle zur Sperrung erforderlichen Elemente aufweisen und daß die Sperrvorrichtung durch axiale Bewegung der Fixationsspirale (7) bzw. des Verbin­ dungskolbens (5) innerhalb des Elektrodenkopfes (2, 3) bzw. der Isolierhülle lösbar ist.
2. Implantierbare Elektrodensonde nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die axiale Bewegung der Fixationsspirale (7) bzw. des Verbindungskolbens (5) durch mechanische, hydraulische oder pneumatische, z. B. Kohlen­ säure, Krafteinwirkung erfolgt.
3. Implantierbare Elektrodensonde nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung durch axiale Vorschub eines Mandrins (13) lösbar ist.
4. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher­ gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung form­ schlüssig ineinandergreifende Verbindungselemente an der Fixationsspirale (7) bzw. dem Verbindungskolben (5) und dem Elektrodenkopf (2, 3) bzw. der Isolierhülle aufweist.
5. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher­ gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung am der Fixationsspirale (7) abgewandten Ende des Verbindungskol­ bens (5) angeordnet ist.
6. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher­ gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung aus einer im Verbindungskolben (5) angeordneten Nut (10) und einem am Elektrodenkopf (2, 3) bzw. der Isolierhülle gelagerten Stift (9) besteht.
7. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher­ gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung aus einer sägezahnförmigen Ausnehmung (11) am Verbindungskolben (5) und einem Stift (10) am Elektrodenkopf (2, 3) bzw. an der Isolierhülle besteht.
8. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher­ gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung aus säge­ zahnförmigen Ausnehmungen (11 a bzw. 12) bzw. Vorsprüngen am Verbindungskolben (5) und am Elektrodenkopf (2, 3) bzw. an der Isolierhülle besteht.
9. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher­ gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Anlageflächen der Sperr­ vorrichtung derart geneigt sind, daß der Verbindungskolben (5) bzw. die Fixationsspirale (7) unter Axialkraft in der Verriegelungsstellung gehalten ist.
10. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher­ gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsteil als radial ausgerichteter Führungsstift (8) ausgebildet ist, der am distalen Endbereich des Elektrodenkopfes (2, 3) bzw. der Isolierhülle befestigt ist.
11. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher­ gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die axiale Erstreckung der Fixationsspirale (7) bzw. des Verbindungskolbens (5) und der Sperrvorrichtung sowie die Lage des Führungsstiftes (8) so aufeinander abgestimmt sind, daß der Führungsstift (8) in die Fixationsspirale (7) eingreift, bevor die Sperrvorrichtung gelöst ist.
12. Implantierbare Elektrodensonde, bei der der elek­ trische Leiter (6) als Speicher ausgebildet ist, dadurch gekennzeichnet, daß der elektrische Leiter (6) am proximalen Ende der Elektrodensonde drehfest mit der Isolierhülle (4) verbunden ist.
13. Implantierbare Elektrodensonde nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß der elektrische Leiter (6) am proximalen Ende der Elektrodensonde lösbar mit der Iso­ lierhülle (4) verbunden ist.
14. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher­ gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Verbindungskolben (5) bzw. die Fixationsspirale (7) eine Eingriffsöffnung (14) für ein Drehwerkzeug aufweist.
15. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher­ gehenden Ansprüche, bei dem der Mandrin am proximaen Enden mit einem Betätigungsknopf versehen ist, dadurch gekennzeichnet, daß bei ungelöster Sperrvorrich­ tung zwischen Betätigungsknopf des Mandrins (13) und der Elektrodensonde (1) eine Abstandssicherung angebracht ist.
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