DE3708133A1 - Implantierbare elektrodensonde mit ausfahrbarer schraubelektrode - Google Patents
Implantierbare elektrodensonde mit ausfahrbarer schraubelektrodeInfo
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- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/02—Details
- A61N1/04—Electrodes
- A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
- A61N1/056—Transvascular endocardial electrode systems
- A61N1/057—Anchoring means; Means for fixing the head inside the heart
- A61N1/0573—Anchoring means; Means for fixing the head inside the heart chacterised by means penetrating the heart tissue, e.g. helix needle or hook
Description
Die Patentanmeldung bezieht sich auf eine implantierbare
Elektrodensonde mit einer flexiblen Zuleitung nach dem
Oberbegriff von Patentanspruch 1.
Bei einer gattungsgemäßen Elektrodesonde (DE-OS 30 20 584)
ist es bekannt, die den Speicher blockierende Sperrvor
richtung durch einen zusätzlichen vom proximalen Ende aus
bedienbaren Sperrdraht bzw. -faden dadurch zu entriegeln,
daß er aus der Elektrodensonde herausgezogen wird. Ein
derartiger Sperrdraht (-faden) ist nur sehr schwer zu
realisieren, da zum einem der dazu notwendige Raum fehlt,
zum anderen aber größere Kräfte erforderlich, weil
der Sperrdraht ein Teil der Sperrvorrichtung und daher
eingeklemmt ist, so daß unerwünscht hohe Kräfte aufzu
bringen sind.
Weiterhin ist eine Elektrodensonde bekannt (DE-PS
25 33 766), die einen flexiblen, gewendelten Leiter auf
weist, dessen distales Ende weitgewandelt ist, wobei der
Leiter durch axialen Vorschub, dessen Kraft vom proximalen
Ende her aufgebracht ist, herausschiebbar und einschraub
bar ist. Da bei dieser gattungsfremden Elektrodensonde die
zum axialen Vorschub erforderliche Kraft vom proximalen
Ende aufgebracht werden muß, entsteht das Problem, daß
aufgrund der Torsionskräfte entlang des elektrischen Lei
ters und der Isolierhülle eine Dislokation des Elektroden
kopfes während der Fixation erfolgen kann. Darüberhinaus
ist eine derartige Manipulation bei der Fixation des
Elektrodenkopfes unerwünscht.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, die Nachteile
der vorbeschriebenen Elektrodensonden zu vermeiden und
eine Elektrodensonde mit Sperrvorrichtung und Speicher
derart zu verbessern, daß ein einfaches, zielsicheres Lö
sen der Sperrvorrichtung mit geringem Kraftaufwand möglich
ist.
Die Aufgabe der Erfindung wird dadurch gelöst, daß die
Sperrvorrichtung durch axiale Bewegung der Fixidationsspira
le bzw. des Verbindungskolbens innerhalb des Elektroden
kopfes bzw. der Isolierhülle lösbar ist. Es handelt sich
dabei um eine Sperrvorrichtung, bei der alle zur Sperrung
erforderlichen Elemente an der Fixationsspirale bzw. dem
Verbindungskolben und dem Elektrodenkopf bzw. der Isolier
hülle unmittelbar angebracht sind, so daß ein Lösen der
Sperre durch axiales Bewegen der Fixationsspirale oder des
Verbindungskolbens aus dem Bereich der Sperrelemente am
Elektrodenkopf bzw. an der Isolierhülle erfolgt. Durch
diese Ausgestaltung der Sperrvorrichtung genügen kleine
Axialkräfte, um ein Lösen der Sperrvorrichtung zu bewirken.
Die axiale Bewegung der Fixationsspirale bzw. des Verbin
dungskolbens kann dabei in beliebiger Weise mechanisch,
hydraulisch oder pneumatisch, z. B. durch Kohlensäure, er
folgen.
Das Lösen der Sperrvorrichtung kann dabei mechanisch in
einfacher Weise durch eine axiale Schubbewegung eines
Mandrins erfolgen. Solche Mandrins werden üblicherweise in
das Innere der Elektrodensonde eingeführt, um eine Stabi
lisierung der Elektrodensonde während der Implantierphase
zu gewährleisten. der dabei zumeist ohnehin vorhandene
Mandrin kann daher zum Lösen der Sperrvorrichtung benutzt
werden.
Besonders geeignet sind Sperrvorrichtungen nach den An
sprüchen 4 bis 8, die formschlüssig ineinandergreifende
Verbindungselemente an der Fixationsspirale bzw. dem Ver
bindungskolben und dem Elektrodenkopf bzw. der Isolier
hülle aufweisen, wobei insbesondere das der Fixationsspi
rale abgewandte Ende des Verbindungskolbens zur Aufnahme
der Sperrvorrichtung geeignet ist.
Die Sperrvorrichtung kann aus einer Nut und einem Stift,
aus einer sägezahnförmigen Ausnehmung und einem Stift so
wie zueinanderpassenden sägezahnförmigen Ausnehmungen bzw.
Vorsprüngen gebidet sein. Es sei darauf hingewiesen, daß
auch alle anderen formschlüssigen Verbindungen, wie z. B.
radial ineinandergreifende Keilprofile usw. möglich sind.
Bei den vorgeschlagenen Sperrvorrichtungen kann die für
das Lösen der Sperrvorrichtung erforderliche Axialkraft
durch entsprechende Neigungen der Anlageflächen der Sperr
vorrichtungen zueinander beliebig eingestellt werden. Es
empfiehlt sich natürlich die Neigung der Anlageflächen so
zu wählen, daß die Sperrvorrichtung nur gewollt gelöst
wird und sich nicht ungewollt von selbst löst. Es kann da
her von Vorteil sein, wenn die Anlageflächen der Sperrvor
richtung derart geneigt sind, daß sie das Lösen der Sperr
vorrichtung hemmen, wobei die Sperrelemente einen gewissen
Verhakungseffekt in Verbindung mit der Torsionsspannung
des Speichers erzeugen.
Damit nach dem Lösen der Sperrvorrichtung eine sichere
Wirkverbindung zwischen dem Führungsteil bzw. dem Füh
rungsstift und der Fixationsspirale entsteht, ist es er
forderlich, die axiale Erstreckung der Fixationsspirale
bzw. des Verbindungskolbens und die axiale Erstreckung der
Sperrvorrichtung sowie die Lage des Führungsteils bzw.
Führungsstifts so aufeinander abzustimmen, daß der Füh
rungsstift in die Fixationsspirale eingreift, bevor die
Sperrvorrichtung gelöst ist. Der Führungsstift hat dabei
den Vorteil gegenüber üblichen anderen Führungsteilen, daß
er einen zuverlässigen Eingriff in die Fixationsspirale
bei geringen Reibkräften gewährleistet.
In vorteilhafter Weise kann der elektrische Leiter der
Elektrodensonde selbst als Speicher ausgebildet sein, wo
bei eine drehfeste Verbindung des elektrischen Leiters an
einer beliebigen Stelle der Isolierhülle erfolgen kann.
Ist der elektrische Leiter am proximalen Ende der Elektro
densonde drehfest aber lösbar, beispielsweise mit einer
Stiftschraube an der Isolierhülle befestigt, so kann die
Torsionsspannung vor der Implantation der Elektrode aber
auch während der Implantation vom proximalen Ende her auf
gebracht werden. Ist die Drehsicherung des elektrischen
Leiters an einer beliebigen Stelle der Isolierhülle vorge
sehen und nicht von außen zugänglich, so kann die erfor
derliche Torsionsspannung durch ein Ansetzen eines Dreh
werkzeuges in einer Eingriffsöffnung an der Fixationsspi
rale bzw. des Verbindungskolbens vom Elektrodenkopf her
aufgebracht werden.
Um beim Implantieren ein ungewolltes Auslösen der Sperr
vorrichtung zu verhindern, wird in vorteilhafter Weise der
Mandrin dadurch gegen ein unbeabsichtigtes Vorschieben ge
sichert, daß am proximalen Ende des Mandrins ein Siche
rungselement angebracht ist.
Zur weiteren Erläuterung der Erfindung wird auf die Zeich
nungen verwiesen, in denen verschiedene Ausführungen der
Erfindung vereinfacht dargestellt sind.
Es zeigt
Fig. 1 eine Ansicht eines distalen Endes der Elektro
densonde mit Teilschnitt durch den Elektroden
kopf, wobei die Fixationsspirale bzw. der Ver
bindungskolben in Sperrstellung gelagert sind;
Fig. 2 eine Teilansicht des Verbindungskolbens;
Fig. 3 eine Stirnansicht des Elektrodenkopfes;
Fig. 4 eine Ansicht des distalen Endes der Elektroden
sonde mit Schnitt durch den Elektrodenkopf ge
mäß Fig. 1, bei der jedoch die Fixationsspirale
bzw. der Verbindungskolben aus der Sperre ge
löst und herausgeschraubt ist;
Fig. 5 eine weitere Teilansicht des Verbindungskolbens
mit Schnitt durch einen am Elektrodenkopf ange
brachten Stift;
Fig. 6 eine Teilansicht des Verbindungskolbens mit
anders gearteten Sperrelementen am Verbin
dungskolben und am Elektrodenkopf.
In den Fig. 1 bis 6 ist, soweit im einzelnen darge
stellt, mit 1 das distale Ende einer Elektrodensonde be
zeichnet, die einen mit 2 bezeichneten Elektrodenkopf auf
weist. Der Elektrodenkopf 2 weist im Inneren eine elek
trisch leitende Hülse 3 auf, die am distalen Ende des
Elektrodenkopfes als Kontaktfläche ausgebildet ist. Die
Hülse 3 ist von einer Isolierhülle 4 umgeben. Innerhalb
der Hülse 3 ist ein Verbindungskolben 5 axial verschiebbar
gelagert, der einerseits mit einem elektrischen Leiter 6
verbunden und am distalen Ende mit einer Fixationsspirale
7 versehen ist. Es sei darauf hingewiesen, daß der Verbin
dungskolben über Dichtringe in der Hülse geführt ist, wo
bei die Dichtringe auch aus leitendem Material hergestellt
sein können, so daß ein guter elektrischer Kontakt zwi
schen dem elektrischen Leiter 6 und der Hülse 3 bzw. der
Fixationsspirale 7 gewährleistet ist. Am distalen Ende der
Hülse 3 ist ein nach innen ragender Führungsstift 8 be
festigt, der nach Axialbewegung der Fixationsspirale bzw.
des Verbindungskolbens aus seiner Sperrstellung in die
Fixationsspirale eingreift und dieser eine Drehbewegung
aufzwingt. Innerhalb der Hülse 3 ist weiterhin ein Stift 9
befestigt, der in Sperrstellung in eine Nut 10 des Verbin
dungskolbens 5 eingreift und diesen gegen Drehbewegung
sperrt. Der Stift 10 kann aber auch, wie in Fig. 5 ge
zeigt, in eine sägezahnförmige Ausnehmung 11 am Verbin
dungskolben eingreifen und dadurch ebenfalls eine Dreh
sicherung bewirken.
Die Sperrvorrichtung kann aber auch, wie in Fig. 6 darge
stellt, aus eine Vielzahl von sägezahnförmigen Ausneh
mungen 11 a am Verbindungskolben und 12 an der Hülse 3 bzw.
einem Hilfselement der Hülse 3 bestehen.
Wie in Fig. 1 weiter dargestellt, ist innerhalb des elek
trischen Leiters 6 ein Mandrin 13 gelagert, der mit seiner
Stirnfläche am Verbindungskolben anliegt. Wird auf den
Mandrin 13 vom proximalen Ende der Elektrodensonde her ei
ne Axialkraft aufgebracht, so schiebt dieser den Verbin
dungskolben 5 aus der Sperrstellung, so daß dann die im
elektrischen Leiter 6 gespeicherte Torsionskraft dem Ver
bindungskolben 5 und damit der Fixationsspirale 7 eine
Drehbewegung aufzwingt, die dann in Verbindung mit dem
Führungsstift 8 zu einem Herausdrehen der Fixationsspirale
und des Verbindungskolbens führt.
Weiterhin weist der Verbindungskolben an seinem distalen
Ende eine Eingriffsöffnung 14 für ein Drehwerkzeug auf,
mittels der der elektrische Leiter gespannt werden kann.
Es sei noch darauf hingewiesen, daß im elektrischen Leiter
6 oder einem anderen Torsionsspeicher eine solche Grund
spannung aufgebracht wird, daß die Fixationsspirale 7 bzw.
der Verbindungskolben 5 in herausgeschraubter Stellung so
fest am Führungsstift 8 anliegt, daß dort kein Wackelkon
takt auftritt.
Claims (15)
1. Implantierbare Elektrodensonde mit einer flexiblen
Zuleitung, die aus einer Isolierhülle und einem in der
Isolierhülle gelagerten elektrischen Leiter besteht, mit
einem Elektrodenkopf, der eine in Verbindung mit einem
Führungsteil herausdrehbare, vorzugsweise an einem Verbin
dungskolben befestigte Fixationsspirale aufweist, wobei
die Fixationsspirale bzw. der Verbindungskolben und das
Führungsteil mit dem elektrischen Leiter und dem Elektro
denkopf bzw. der Isolierhülle in Wirkverbindung stehen,
mit einer lösbaren Sperrvorrichtung zwischen der Fixations
spirale bzw. dem Verbindungskolben und dem Elektrodenkopf
bzw. der Isolierhülle und mit einem eine Drehenergie ent
haltenden Speicher, der durch die Sperrvorrichtung in ge
spanntem Zustand blockierbar ist,
dadurch gekennzeichnet, daß die Fixationsspirale (7) bzw.
der Verbindungskolben (5) und der Elektrodenkopf (2, 3)
bzw. die Isolierhülle alle zur Sperrung erforderlichen
Elemente aufweisen und daß die Sperrvorrichtung durch
axiale Bewegung der Fixationsspirale (7) bzw. des Verbin
dungskolbens (5) innerhalb des Elektrodenkopfes (2, 3)
bzw. der Isolierhülle lösbar ist.
2. Implantierbare Elektrodensonde nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß die axiale Bewegung der
Fixationsspirale (7) bzw. des Verbindungskolbens (5) durch
mechanische, hydraulische oder pneumatische, z. B. Kohlen
säure, Krafteinwirkung erfolgt.
3. Implantierbare Elektrodensonde nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung durch
axiale Vorschub eines Mandrins (13) lösbar ist.
4. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher
gehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung form
schlüssig ineinandergreifende Verbindungselemente an der
Fixationsspirale (7) bzw. dem Verbindungskolben (5) und
dem Elektrodenkopf (2, 3) bzw. der Isolierhülle aufweist.
5. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher
gehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung am der
Fixationsspirale (7) abgewandten Ende des Verbindungskol
bens (5) angeordnet ist.
6. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher
gehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung aus einer
im Verbindungskolben (5) angeordneten Nut (10) und einem
am Elektrodenkopf (2, 3) bzw. der Isolierhülle gelagerten
Stift (9) besteht.
7. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher
gehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung aus einer
sägezahnförmigen Ausnehmung (11) am Verbindungskolben (5)
und einem Stift (10) am Elektrodenkopf (2, 3) bzw. an der
Isolierhülle besteht.
8. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher
gehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrvorrichtung aus säge
zahnförmigen Ausnehmungen (11 a bzw. 12) bzw. Vorsprüngen
am Verbindungskolben (5) und am Elektrodenkopf (2, 3) bzw.
an der Isolierhülle besteht.
9. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher
gehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß die Anlageflächen der Sperr
vorrichtung derart geneigt sind, daß der Verbindungskolben
(5) bzw. die Fixationsspirale (7) unter Axialkraft in der
Verriegelungsstellung gehalten ist.
10. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher
gehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsteil als radial
ausgerichteter Führungsstift (8) ausgebildet ist, der am
distalen Endbereich des Elektrodenkopfes (2, 3) bzw. der
Isolierhülle befestigt ist.
11. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher
gehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß die axiale Erstreckung der
Fixationsspirale (7) bzw. des Verbindungskolbens (5) und
der Sperrvorrichtung sowie die Lage des Führungsstiftes
(8) so aufeinander abgestimmt sind, daß der Führungsstift
(8) in die Fixationsspirale (7) eingreift, bevor die
Sperrvorrichtung gelöst ist.
12. Implantierbare Elektrodensonde, bei der der elek
trische Leiter (6) als Speicher ausgebildet ist,
dadurch gekennzeichnet, daß der elektrische Leiter (6) am
proximalen Ende der Elektrodensonde drehfest mit der
Isolierhülle (4) verbunden ist.
13. Implantierbare Elektrodensonde nach Anspruch 12,
dadurch gekennzeichnet, daß der elektrische Leiter (6) am
proximalen Ende der Elektrodensonde lösbar mit der Iso
lierhülle (4) verbunden ist.
14. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher
gehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß der Verbindungskolben (5) bzw.
die Fixationsspirale (7) eine Eingriffsöffnung (14) für
ein Drehwerkzeug aufweist.
15. Implantierbare Elektrodensonde nach einem der vorher
gehenden Ansprüche, bei dem der Mandrin am proximaen Enden
mit einem Betätigungsknopf versehen ist,
dadurch gekennzeichnet, daß bei ungelöster Sperrvorrich
tung zwischen Betätigungsknopf des Mandrins (13) und der
Elektrodensonde (1) eine Abstandssicherung angebracht ist.
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