DE3817411C2 - - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Hauptanspruchs.

Die moderne Intensivtherapie benutzt in zunehmendem Maße Infusionspumpen zur künstlichen, parenteralen Ernährung, zur kontinuierlichen bzw. genau dosierten Applikation von Medikamenten und neuerdings auch zur geregelten Zufuhr hochwirksamer Medikamente in Abhängigkeit von physiologischen Parametern.

In der Regel werden drei bis vier unterschiedliche Medikamente bzw. Infusionslösungen mit Hilfe mehrerer Pumpen bzw. voneinander unabhängigen Regeleinrichtungen über einen Zugang zum Blutkreislauf des Patienten appliziert, der gewöhnlich aus einem zentralvenösen Katheter besteht. In Ausnahmefällen können bis zu zwölf Pumpen an einem Patientenzugang angeschlossen sein.

Gewöhnlich benutzt man dazu Pumpen, mit den dazugehörigen Einmalschlauchartikeln, die stromab der Pumpe über Drei-Wegehähne mit einer Sammelleitung, die zum Katheter führt, verbunden sind. An der gleichen Patientenleitung sind üblicherweise zusätzlich noch sogenannte Schwerkraftinfusionsgeräte unter Einrichtung zur Messung des zentralvenösen Druckes ebenfalls über Drei-Wegehähne angeschlossen.

Derartige Anordnungen weisen folgende Nachteile auf:

• 1. Der individuelle Aufbau ist in der Regel unübersichtlich, so daß die Gefahr von Verwechslungen gegeben ist.
• 2. Das individuelle Zusammenstecken von Infusionsleitungen, Drei-Wegehähnen und dergleichen führt zur Gefahr der Kontamination.
• 3. Bei einer Kombination von Pumpen und Schwerkraftinfusionsgeräten kommt es bei Verlegung des Patientenzuganges zu einer Förderung von Infusion zur Lösung aus den Pumpen in das Schwerkraftinfusionssystem, da die Druckerkennungssysteme der Pumpen, falls überhaupt welche vorhanden sind, bei einem durch die Schwerkraft hervorgerufenen Druck von maximal 0,2 bar nicht ansprechen. Der Infusionsstop bleibt daher unerkannt bzw. wird erst mit Hilfe des Patientenmonitoring indirekt erkannt.
• 4. Wird die Infusionsleitung stromab der Pumpen unterbrochen (z. B. durch einen versehentlich geschlossenen Drei-Wegehahn), so pumpt die Pumpe bzw. arbeiten die Pumpen so lange weiter, bis auf Grund eines zu hohen Druckes in der Leitung das Druckerkennungssystem einer Pumpe anspricht bzw. die Pumpe aufhört zu fördern.

Aufgrund der Verformbarkeit der Infusionsleitungen kommt es zur Ausbildung eines Speichervolumens, das sich beim Öffnen des Drei-Wegehahnes bzw. nach der Beseitigung der Unterbrechnung schlagartig in den Patienten entleeren kann.

Das irrtümliche Verschließen eines Drei-Wegehahnes kommt relativ häufig vor, da z.B. zur Probenentnahme, aber auch zur Messung des zentralvenösen Druckes (CVD-Messung) die Verbindungshähne zu den Pumpen kurzzeitig geschlossen werden müssen.

Es gibt zwar gewisse Verhaltensmaßregeln und Vorschriften, nach denen die vorgenannten Gefährdungen vermieden werden sollen, jedoch verlangen diese ein großes Konzentrationsvermögen des Anwenders bzw. sie sind mit erhöhten Kosten verbunden. So gilt es beispielsweise nicht als fachgerecht, eine Pumpeninfusion mit einer Schwerkraftinfusion zu kombinieren. Dies führt wiederum dazu, daß selbst dort eine Infusionspumpe eingesetzt werden muß, wo dies von der Genauigkeitsanforderung an die Förderung des Medikamentes bzw. der Infusionslösung nicht gerechtfertigt ist, was zu erhöhten Kosten führt.

Um einen Teil der genannten Nachteile zu vermeiden, sind sogenannte Mehrfachinfusionssysteme entwickelt worden. Aus der DE-PS 33 29 977 ist eine Vorrichtung zur dosierten Infusion von Lösung aus mehreren Infusionsbehältern bekannt. Mehrere Schwerkraftinfusionseinrichtungen mit Tropfenzähler sind über Ablaufleitungen, in die Klemmventile eingebaut sind, an einer Sammelleitung angeschlossen, die zum Patienten führt. In dieser Patientenleitung ist stromab zunächst ein Durchflußsensor und danach eine Förderpumpe angeschlossen. Alle Ventile und der Durchflußsensor sowie die Pumpe sind mit einer Steuereinheit verbunden.

Die vom Arzt zu wählende Infusionsrate für die einzelnen Lösungen werden in dem Steuergerät in proportionale Tropfenzahlen umgerechnet. Jedes Ventil bleibt so lange geöffnet, bis die diesem Kanal zugeordnete Tropfenzahl erreicht ist. Danach wird das Ventil geschlossen und das Ventil des nächsten Kanals geöffnet. Es werden jeweils bestimmte Tropfenzahlen ermittelt und der Sammelleitung zugeführt, bis eine Umschaltung erfolgt. Diese Vorrichtung hat eine Reihe von Nachteilen. Die Infusion erfolgt sequentiell, d. h. die Förderung der einzelnen Lösungen erfolgt nicht kontinuierlich. Außerdem ist die Förderung eines hoch wirksamen Medikamentes mit geringerer Rate und gleichzeitig beispielsweise einer parenteralen Nährlösung mit hoher Rate nicht möglich. Ein weiterer Nachteil besteht darin, daß die einzige Pumpe mit konstanter Förderrate arbeitet und ein Defekt in der Pumpe zu einer unkontrollierten Infusion führt.

Der Hauptanspruch geht in seinem Oberbegriff aus von der DE 33 29 977 C2. Aus dieser Druckschrift ist eine Vorrichtung zur dosierten Infusion von Lösungen aus mehreren Infusions­ behältern bekannt, wodurch ein sogenanntes Mehrfachinfusions­ system gebildet wird. Dabei werden mehrere Schwerkraftinfu­ sionseinrichtungen mit Tropfzähler über Ablaufleitungen, in die Klemmventile eingebaut sind, an einer Sammelleitung angeschlos­ sen, die zum Patienten führt. In dieser Patientenleitung ist stromab zunächst ein Durchflußsensor und danach eine Förder­ pumpe angeschlossen. Alle Ventile und der Durchflußsensor sowie die Pumpe sind mit einer Steuereinheit verbunden.

Aus der DE 28 55 713 C2 ist zwar eine Vorrichtung zur Infusion von Lösungen aus mehreren Infusionsflaschen bekannt, bei der eine sogenannte Wächtereinrichtung stromab einer Pumpe ange­ ordnet ist, jedoch ist diese Wächtereinrichtung zum einen in ihrer Funktion bis auf die Angabe der Erfassung von Luftblasen nicht näher erläutert und zum anderen dient sie lediglich zur Signalisierung irgendwelcher Störungen. Sie ist jedoch nicht dazu geeignet, einen Steuervorgang auszulösen, da sie nicht mit der Steuereinheit der aus dieser Druckschrift bekannten Vor­ richtung verbunden ist.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art so auszubilden, daß bei ver­ schiedenen Förderleistungen eine hohe Genauigkeit gewähr­ leistet ist und bei Störungen in der Patientenleitung eine Unterbrechung der Flüssigkeitszufuhr gewährleistet ist.

Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung gemäß den kennzeichnenden Merkmalen von Anspruch 1 gelöst.

Bei der erfindungsgemäßen Mehrfachinfusionsvorrichtung werden mehrere Pumpen und Schwerkrafteinrichtungen miteinander kombiniert. So können Spritzeninfusionspumpen, die eine hohe Genauigkeit bei kleinen Infusionsraten gewährleisten, mit linearperistaltischen Infusionspumpen, die eine mittlere Genauigkeit bei hohen Infusionsraten gewährleisten, miteinander kombiniert sein. Für hohe Infusionsraten mit mäßiger Genauigkeit sind Schwerkraftinfusionseinrichtungen vorgesehen. Sowohl die Pumpen als auch die Schwerkraftinfusionseinrichtungen sind stromab an Förderleitungen angeschlossen, die in eine gemeinsame Patientenleitung münden. In diesen Förderleitungen sind jeweils Klemmventile eingebaut, die an eine Recheneinheit angeschlossen sind, die auch eine Steuereinheit aufweist. Diese Recheneinheit ist gleichzeitig an die Pumpen angeschlossen, so daß die vorgegebenen Infusionsraten, die in den Rechner eingegeben wurden, an die Pumpen weitergegeben werden können.

In der Patientenleitung ist neben einem Ventil ein Durchflußsensor angeordnet, der gemäß einer besonderen Ausführungsform ein Tropfendetektor ist.

Zusätzlich kann an diese Patientenleitung noch eine CVD-Meßeinrichtung angeschlossen sein.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann in der Patientenleitung zusätzlich noch ein Luftdetektor angeordnet sein, der ebenfalls an die Recheneinheit angeschlossen ist.

Vorteilhafterweise werden die genannten Schlauchklemmventile mechanisch betätigt und elektrisch überwacht oder aber durch die Recheneinheit elektrisch betätigt und redundant überwacht.

Vorzugsweise sind die Klemmventile und die Sensoren in einem sogenannten Sensor- und Ventilblock zusammengefaßt.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung erlaubt die gefahrlose Kombination der Pumpen mit den angeschlossenen Schwerkraftinfusionseinrichtungen, da eine Unterbrechung des Flusses zum Patienten durch den Durchflußsensor erkannt wird. Die Vorrichtung schließt auch die Kombination lediglich einer Pumpe mit einer Schwerkraftinfusionseinrichtung ein. Die von der Recheneinheit elektrisch gesteuerten bzw. überwachten Ventile verhindern, daß ein Ventil unabsichtlich geschlossen bleibt, obwohl die Pumpen in Betrieb genommen wurden. Falls eine CVD-Meßeinrichtung an die Patientenleitung angeschlossen ist, ist zusätzlich eine automatische Durchführung dieser Messung möglich. Der zentralvenöse Druck kann mit Hilfe einer manuell oder automatisch abschließbaren Wassersäule erfaßt werden. Eine Einrichtung zur automatischen Erfassung der Wassersäule kann vorteilhafterweise als Ultraschallniveausensor ausgeführt sein, wobei im Steigrohr eine ultraschallreflektierende Stelle als Referenzstrecke vorgesehen ist.

Bei dem Luftdetektor kann es sich um einen bekannten Ultraschalluftdetektor handeln. Dieser Luftdetektor ist vorteilhafterweise an das Ventil in der Patientenleitung angeschlossen, so daß dieses bei Ansprechen des Luftsensors geschlossen wird.

Zur Entlüften der Leitungen ist an die Patientenleitung vorteilhafterweise eine Entlüftungseinrichtung angeschlossen. Zunächst werden alle Ventile in den Förderleitungen geschlossen, was durch die Rechen- und Steuereinheit erfolgt. Wenn die Patientenleitung mit einer Kombination aus Hydrophobfilter und Rückschlagventil ausgestattet ist, kann auch das Entlüftungsventil der Entlüftungseinrichtung geschlossen bleiben. Anderenfalls wird dieses durch die Steuereinheit geöffnet.

Anschließend wird das Ventil in der ersten Förderleitung geöffnet und die in diesem Zweig befindliche Pumpe in Betrieb genommen, die solange mit hoher Rate fördert, bis der Luftsensor Luftfreiheit signalisiert. Dann werden dieses Ventil in der Förderleitung sowie das Entlüftungsventil geschlossen und die Pumpe gestoppt.

Im Anschluß daran werden das Ventil in der Patientenleitung sowie das Ventil in der zweiten Förderleitung geöffnet und die Pumpe in diesem Zweig in Betrieb genommen. Diese fördert zunächst Luft, mit der die vom vorhergehenden Füllvorgang vorhandene Restmenge Flüssigkeit in der Patientenleitung aus dieser herausgepumpt und verworfen wird. Auf diese Weise erfolgt gleichzeitig eine Spülung der Schlauchleitung. Sobald der Luftsensor anspricht, wird das Ventil in der Patientenleitung geschlossen und das Entlüftungsventil geöffnet. Die Förderung der Pumpe wird fortgesetzt, bis der Luftsensor Luftfreiheit anzeigt. Die Pumpe wird angehalten und das Ventil in dieser Förderleitung wieder geschlossen. Auf diese Weise werden auch die übrigen Förderleitungen entlüftet.

Nach Abschluß dieser Maßnahme wird die Patientenleitung an den Patienten angeschlossen und die Infusion kann beginnen.

Wird gemäß einer weiteren Ausführungsform eine CVD-Meßeinrichtung an die Patientenleitung angeschlossen, so wird diese dadurch in Betrieb genommen, daß das Ventil in der Zuleitung zur Patientenleitung sowie das Ventil in einer Förderleitung geöffnet wird und alle anderen Ventile geschlossen bleiben. Die an diese Förderleitung angeschlossene Pumpe wird in Gang gesetzt, die dann solange Flüssigkeit fördert, bis die CVD-Meßeinrichtung entlüftet ist oder anspricht. Die Schwerkraftinfusionseinrichtung wird auf analoge Weise in Betrieb genommen. Hierzu werden das Ventil in der Förderleitung der Schwerkraftinfusionseinrichtung und das Entlüftungsventil geöffnet. Durch die Schwerkraft dringt Infusionslösung in die Förderleitung ein und verdrängt daraus die Luft. Sobald der Luftsensor Luftfreiheit anzeigt, werden diese Ventile, d.h. das Ventil in der Förderleitung zur Infusionseinrichtung und das Entlüftungsventil wieder geschlossen.

Werden eine Schwerkraftinfusionseinrichtung mit einem Tropfensensor an die Förderleitung angeschlossen und der erwähnte Tropfensensor mit der Rechner- und Steuereinheit signalmäßig verbunden, so kann letztere in bekannter Weise das Ventil in der Förderleitung so öffnen und schließen, daß im Mittel eine vorgegebene Tropfenrate erreicht wird. Dies bedeutet, daß das System als Tropfeninfusionsregler arbeitet.

Nachfolgend wird eine beispielhafte Ausführungsform anhand der Zeichnung näher erläutert.

In der Figur ist eine Mehrfachinfusionseinrichtung dargestellt, die zwei linearperistaltische Infusionspumpen 1 und 2, zwei Spritzeninfusionspumpen 3 und 4, eine Schwerkraftinfusionseinrichtung 16 und eine CVD-Meßeinrichtung 15 aufweist. Die linearperistaltischen Infusionspumpen 1 und 2 sind jeweils an Infusionslösungsbehälter 25 und 26 angeschlossen. Jede Infusionspumpe ebenso wie die Schwerkraftinfusionseinrichtung ist an eine Förderleitung angeschlossen, die mit 18, 19, 20, 21 und 36 bezeichnet sind. In jeder Förderleitung befindet sich ein Klemmventil 5, 6, 7, 8, 11, die signalmäßig mit einer Rechen- und Steuereinheit 17 verbunden sind. Diese Rechen- und Steuereinheit ist gleichzeitig an die Infusionspumpen 1, 2, 3 und 4 angeschlossen. Die Förderrate dieser Infusionspumpen wird durch die Rechen- und Steuereinheit entsprechend einem vorbestimmten Programm geregelt.

Die Förderleitungen 18, 19, 20, 21 und 36 sowie die Zuleitung 35 zur CVD-Meßeinrichtung 15 sind über ein Übergangsstück 27 gemeinsam an die Patientenleitung 23 angeschlossen. In dieser Patientenleitung 23 sind ein Luftsensor 13, ein Durchflußsensor 14 sowie ein weiteres Ventil 12 angeordnet. Der Luftsensor, der Durchflußsensor und dieses Ventil 12 sind ebenfalls an die Rechen- und Steuereinheit 17 angeschlossen.

An das Übergangsstück 27 ist zusätzlich noch eine Entlüftungseinrichtung 22 in Form eines Stutzens mit dem Ventil 9 angeschlossen, das ebenfalls mit der Rechen- und Steuereinheit 17 verbunden ist. Anstelle des Ventils 9 kann auch ein hydrophobes Filter 28, ggf. mit einem nichtgezeigten Rückschlagventil, die Belüftungseinrichtung 22 gegenüber der Umgebung steril verschließen.

Diese Mehrfachinfusionseinrichtung besteht somit aus unterschiedlichen Infusionseinrichtungen, mit denen unterschiedliche Mengen an Infusionslösungen bzw. Medikamenten mit unterschiedlicher Genauigkeit appliziert werden können. Durch die Anordnung von Luftsensor 13 und Durchflußsensor 14 in der Patientenleitung kann auf die üblicherweise in den Förderleitungen angeordneten Druck- und Luftsensoren verzichtet werden. Diese erfindungsgemäße Anordnung gewährleistet ein hohes Maß an Sicherheit für den Patienten, da eine Unterbrechung des Flusses zum Patienten durch den Durchflußsensor 14 erkannt wird und über die Rechen- und Steuereinheit dann die entsprechenden Ventile in den Förderleitungen oder auch das Sicherheitsventil 12 sofort geschlossen werden kann. Darüber hinaus bietet die Mehrfachinfusionsvorrichtung die Möglichkeit, eine CVD-Meßeinrichtung 15 ebenfalls an die Patientenleitung 23 anzuschließen.

Claims (9)

1. Vorrichtung zur dosierten, kontinuierlichen, gleichzeitigen Infusion von mehreren Infusionslösungen oder Medikamentlösungen mit mindestens einer Pumpe (1-4) mit Förderleitungen (18-21), die von den die Infusionslösungen bzw. Medikamentlösungen aufweisenden Behältern (25, 26) abgehen und über ein Übergangsstück (27) mit einer gemeinsamen Patientenleitung (23) verbunden sind, mit Ventilen (5-8), die in jeder Förderleitung (18-21) vorgesehen sind, mit einem den Durchfluß detektierenden Durchflußsensor (14) in der Patientenleitung (27) und mit einer Steuereinheit (17), die mit den Ventilen (5 -8), der Pumpe (1-4) und dem Durchflußelement (14) betriebsverbunden ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchflußsensor (14) stromab der Pumpe (1-4) angeordnet ist, und daß die Steuereinheit (17) bei Erkennen eines Fluidstopps durch den Durchflußsensor (14) die Schließung der Ventile (5-8) veranlaßt.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchflußsensor (14) ein Tropfendetektor ist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß an das Übergangsstück (27) eine Entlüftungseinrichtung (22) angeschlossen ist.

4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Entlüftungseinrichtung (22) als Stutzen ausgebildet ist, welchem ein Ventil (9) zugeordnet ist.

5. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Belüftungseinrichtung (22) mit einem hydrophoben Sterilfilter (28) abgeschlossen ist.

6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, daß in der Patientenleitung (23) stromauf des Durchflußsensors (14) ein Luftdetektor (13) angeordnet ist, der mit der Steuereinheit (17) verbunden ist, die auf das Signal des Luftdetektors (13) in der Entlüftungsphase die Ventile (5, 8, 11, 9) und die Pumpe (1- 4) nach einem vorbestimmten Programm steuert.

7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, daß stromab des Durchflußsensors (14) in der Patientenleitung (23) ein weiteres Absperrventil (12) angeordnet ist, das bei Erkennen eines Fluidstopps durch den Durchflußsensor (14) mit Hilfe der Steuereinheit (17) die Patientenleitung (23) verschließt.

8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-7, dadurch gekennzeichnet, daß an das Übergangsstück (27) eine Schwerkraftinfusionseinrichtung (16) über eine Verbindungsleitung (36) angeschlossen ist, in die ein weiteres Ventil (11) eingeschaltet ist.

9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-8, dadurch gekennzeichnet, daß an das Übergangsstück (27) eine CVD- Meßeinrichtung (15) über eine weitere Verbindungsleitung (35) angeschlossen ist, die durch ein Ventil (10) absperrbar ist.