DE4004507A1

DE4004507A1 - Atheroma clearing instrument with rotary element

Info

Publication number: DE4004507A1
Application number: DE19904004507
Authority: DE
Inventors: Wolfram Schnepp-Pesch; Josef Lindenberg; Erhard Starck
Original assignee: Angiomed AG
Current assignee: Angiomed GmbH and Co Medizentechnik KG
Priority date: 1990-02-14
Filing date: 1990-02-14
Publication date: 1991-08-22

Abstract

The instrutment has a flexible hollow wire element (1) which is formed by the spiral winding of three wires (2-4). The hollow wire is inserted in a catheter (6) with a section (9) of the wire projec-ting beyond the catheter. In a part of the wire section nearest to the catheter, the three wires are unwound from each other . A fourth wire (21) is threaded through the hollow wire and attached to a ball (22) at the outer end of the section. The instrument is inserted into the blood vessel and tension applied to the fourth wire causing the three outer wires to expand outwards. The wire assembly is then rotated so that the wires remove the deposits from the blood vessel walls.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Atherektomie mit mindestens einer drehbaren Schneide.The invention relates to a device for atherectomy at least one rotating cutting edge.

Es ist eine derartige Vorrichtung zur Atherektomie bekannt. die an dem proximalen Ende einer als schraubenförmig gewickel ten Draht ausgebildeten Antriebswelle zwei konisch aufeinander zugerichtete Schneidmesser aufweist. Im Hinblick auf eine nicht eindeutige Terminologie hinsichtlich der Bezeichnung proximal und distal wird in der vorliegenden Anmeldung unter Berücksich tigung, daß rumpfwärts bzw. zum Herzen hingelegene Teile einer Extremität durchgängig als "proximale" bezeichnet werden, das zum Herzen hingelegene Ende der erfindungsgemäßen Vorrichtung bzw. eines Teils derselben als proximal und der zum Operateur hingerichtete Teil als distaler bezeichnet.Such an atherectomy device is known. the one at the proximal end is wound as a helical th wire formed drive shaft two tapered has prepared cutting knife. With regard to one not clear terminology with regard to the name proximal and distal is considered in the present application that parts of a body lying towards the trunk or towards the heart Extremity are consistently referred to as "proximal", the towards the heart the end of the device according to the invention or a part of it as proximal and that to the surgeon executed part referred to as the distal.

Bei der bekannten Vorrichtung hat der distale Bereich der Schnei den aufgrund der zum proximalen Ende hin konischen Zurichtung einen erheblichen Durchmesser, wobei auch die Welle einen ent sprechenden Durchmesser hat. Da die Welle durch einen Katheter geführt werden muß, muß dieser einen entsprechend noch größeren Durchmesser haben. Der durch die bekannte Vorrichtung zu schaf fende Kanal durch eine Stenose oder einen Verschluß in einem Gefäß bestimmt daher die Größe der Punktionsstelle zum Einführen der Vorrichtung, die einen wesentlich größeren Querschnitt aufweisen muß, als der im Gefäß freizulegende Kanal. Die durch Schraubenwicklung eines Drahtes gebildete Welle läßt sich auf grund ihrer Stärke schlecht abdichten, so daß Blut aus dem Gefäß und distal aus der Vorrichtung austreten kann. Bei stärkerer Festklemmung eines Abdichtventils erhöht sich die Reibung derart, daß eine Beschädigung der Antriebswelle eintreten kann.In the known device, the distal area of the incision due to the conical dressing towards the proximal end a considerable diameter, the shaft also ent speaking diameter. Because the shaft through a catheter must be performed, this must be a correspondingly larger one Diameter. The sheep through the known device canal through a stenosis or occlusion in one The vessel therefore determines the size of the puncture site for insertion of the device, which has a much larger cross section must have than the channel to be exposed in the vessel. By Screw winding of a wire formed shaft can be opened badly seal due to their strength, so that blood from the vessel and can emerge distally from the device. With stronger Clamping a sealing valve increases the friction in such a way that damage to the drive shaft can occur.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde unter Vermeidung der vorgenannten Nachteile eine verbesserte Atherektomie-Vor richtung zu schaffen.The object of the invention is therefore to avoid the aforementioned disadvantages of an improved atherectomy to create direction.

Erfindungsgemäß wird die genannte Aufgabe durch eine Atherek tomie-Vorrichtung gelöst, welche dadurch gekennzeichnet ist, daß die Schneide(n) aus einer Stellung, in der sie sich im wesent lichen axial erstrecken, radial spreizbar sind.According to the invention, the stated task is performed by an Atherek Solved tomie device, which is characterized in that the cutting edge (s) from a position in which they are essentially Lichen extend axially, are radially expandable.

Durch die Vorsehung von radial spreizbaren Schneiden wird es ermöglicht diese zunächt in ihrer kontrahierten Stellung in das Gefäß einzuführen, so daß eine Funktion mit einem geringen Querschnitt notwendig ist. Andererseits können die Schneiden am Operationsort radial gespreizt werden, so daß mit ihnen eine Atherektomie mit einem im Gefäß freigelegten Kanal durch geführt werden kann, der einen wesentlich größeren Querschnitt als die notwendige Funktionsstelle aufweist. Hierdurch wird die Belastung des Patienten reduziert. Weiterhin wird das Ar beiten mit einer erfindungsgemäßen Vorrichtung erleichtert.By the provision of radially spreadable cutting edges, it becomes enables this in its contracted position in insert the vessel so that a function with a low Cross section is necessary. On the other hand, the cutting edges be spread radially at the surgical site so that with them undergo an atherectomy with a channel exposed in the vessel can be performed with a much larger cross section as the necessary functional point. This will reduces the burden on the patient. Furthermore, the Ar work easier with a device according to the invention.

Grundsätzlich können die Schneiden durch ein Spreizelement nach außen in ihre Schneid- bzw. Betriebstellung gestellt werden. Basically, the cutting edges can be expanded be placed outside in their cutting or operating position.

Nach einer solchen Ausgestaltung wird der Erweiterungsvorgang der Gefäßverengung auf jeden Fall von derem proximalen Ende her durchgeführt, wobei die Schneiden zunächst in kontrahier ter Vorrichtung durch einen in herkömmlicher Weise ausgebildeten Kanal dort hinbewegt wurden, bevor sie radial gespreizt werden. Grundsätzlich das gleiche Vorgehen kann auch vorgenommen werden, ist aber nicht notwendig, bei einer Ausgestaltung, bei der Endbereiche der Schneiden axial aufeinander zubewegbar sind. Bei dieser Ausgestaltung sind die Schneiden elastisch flexibel ausgebildet und werden radial dadurch gespreizt, daß mit Axial abstand auf jeweils einer Schneide liegende Punkte axial auf einander zubewegt werden, wodurch die Schneiden radial nach außen gebogen werden. Diese Ausgestaltung weist den Vorteil auf, daß keine sich nach außen erstreckenden freien Stirnseiten oder Enden der Schneiden vorhanden sind.According to such a configuration, the expansion process the vasoconstriction in any case from its proximal end ago carried out, the cutting first in contract ter device by a trained in a conventional manner Channel have been moved there before they are radially spread. Basically the same procedure can also be used is not necessary, however, for a configuration in which End regions of the cutting edges can be moved axially towards one another. In this embodiment, the cutting edges are elastically flexible trained and are spread radially in that with Axial distance axially on points located on each cutting edge are moved towards each other, causing the cutting edges to move radially be bent outside. This configuration has the advantage on that no free end faces extending outwards or ends of the cutting edges are present.

Die axiale Spannung der Schneiden wird in der bevorzugten Aus gestaltung dadurch erreicht, daß die Schneiden an Tragteilen ausgebildet sind, die an den Abstand zueinander angeordneten Verbindungsstellen zusammengehalten sind und daß die Verbindungs stellen axial aufeinander zubewegbar sind. Die Schneiden sind dabei vorzugsweise auf einem Teilbereich der Drahtteile durch Zuschleifen ausgebildet. Die Schneiden weisen dabei im wesent lichen in tangentialer Richtung eines durch die Drahtteile gebildeten Rotationskörpers. Das Spannen kann in konkreter Weise dadurch geschehen, daß durch die Verbindungsstellen ein Zugdraht geführt ist, mittels dem die Verbindungsstellen zueinander hin ziehbar sind, wobei weiterhin vorgesehen sein kann, daß die Drahtteile im Bereich der Verbindungsstellen durch Hülsen zu sammengehalten sind.The axial tension of the cutting edges is preferred in the design achieved in that the cutting edges on supporting parts are formed, which are arranged at the distance from each other Junctions are held together and that the connection are axially movable towards each other. The cutting edges are thereby preferably on a partial area of the wire parts Grinding trained. The cutting edges have essentially lichen in the tangential direction through the wire parts formed body of revolution. The tensioning can be done in a concrete way happen that a pull wire through the connection points is guided, by means of which the connection points towards each other are draggable, it can further be provided that the Wire parts in the area of the connection points through sleeves are held together.

Weitere Ausbildungen sehen vor, daß die Schneiden distal mit einem schraubenförmig gewickelten Hohldraht verbunden sind und daß sich an die Schneiden bzw. Drahtstücke proximal beim schraubenförmig gewickelter Hohldrahtansatz anschließt, wobei der distal ausgebildete Hohldraht eine Antriebswelle zum Dreh antreiben der Schneiden bildet. Während die Schneiden bzw. die Drahtteile, auf denen sie ausgebildet sind, grundsätz lich separat von den Hohldrahtabschnitten ausgebildet sein und mit diesen in geeigneter Weise fest verbunden sein können, beispielsweise durch Löten, Festklemmen oder dergleichen, sieht eine äußerst bevorzugte Ausgestaltung vor, daß die Schneiden bzw. die Drahtstücke einstückig mit den Hohldrahtteilen ausge bildet sind.Further training provides that the cutting distally a helically wound hollow wire are connected and that proximal to the cutting or wire pieces at connects helically wound hollow wire approach, whereby the distally shaped hollow wire rotates a drive shaft drive the cutting forms. During the cutting or the wire parts on which they are formed, in principle Lich formed separately from the hollow wire sections and can be firmly connected to them in a suitable manner, for example by soldering, clamping or the like an extremely preferred embodiment that the cutting or the wire pieces in one piece with the hollow wire parts forms are.

Der proximial zu den Schneiden angeordnete Hohldrahtansatz trägt dazu bei vor der Aufweitung des Gefäßlumens eine Rekanali sation zu schaffen, um den Aufweit- und Schleifvorgang durch die Schneiden vom proximalen Ende der Verengung hervorzunehmen zu können.The hollow wire approach arranged proximal to the cutting edges contributes to this before the dilation of the vascular lumen a Rekanali to create the expansion and grinding process remove the cutting edges from the proximal end of the constriction to be able to.

Wenn gemäß weiterer bevorzugter Ausgestaltung vorgesehen ist, daß der Zugdraht die Schneiden bzw. Einzeldrähte proximal über ragt und an seinem überragenden Ende ein erweitertes Wider lager gegen eine distal ausgeübte Zugkraft befestigt ist und daß das Widerlager als Kugel ausgebildet ist, so kann durch Ziehung am Zugdraht in distaler Richtung über das Widerlager die Zugkraft auf den proximalen Zusammenführungs- bzw. Verbin dungsbereich der die Schneiden tragenden Einzeldrähte über tragen werden, so daß dieser Verbindungsbereich in dieser Weise zum distalen Verbindungsbereich der Einzeldrähte gezogen werden kann, wodurch diese sich radial nach außen mit ihren Schneiden ausstellen.If, according to a further preferred embodiment, it is provided that the pull wire over the cutting or individual wires proximally protrudes and at its towering end an expanded contradiction Bearing is attached against a distal tensile force and that the abutment is designed as a ball, can by Pull on the pull wire in the distal direction over the abutment the pulling force on the proximal junction area of the individual wires carrying the cutting edges will be worn so that this connection area in this way to the distal connection area of the individual wires can, causing them to radially outward with their cutting edges exhibit.

Während die Rekanalisation grundsätzlich in bekannter Weise durchgeführt werden kann, sieht eine bevorzugte Ausgestaltung vor, daß die erfindungsgemäße Vorrichtung hierzu eingesetzt werden kann, so daß vermieden wird, daß verschiedene Instrumente durch den Führungskatheter wiederholt ein- und ausgebracht werden müssen. Hierzu ist die an sich durch den proximalen Hohldrahtabschnitt hindurcherstreckenden Zugdraht ausgebildete Kugel oder allgemein ein Widerlager mit Schneidteilen versehen. Solche Schneidteile können durch auf der Kugel angebrachte Diamantsplitter, durch an dieser ausgefräßten Schneiden oder auf dieser befestigten Schneidfolie gebildet sein.During the recanalization basically in a known manner can be carried out sees a preferred embodiment before that the device according to the invention used for this can be avoided so that different instruments repeatedly brought in and out through the guiding catheter Need to become. This is done by the proximal Hollow wire section formed extending wire Ball or generally an abutment with cutting parts. Such cutting parts can by attached to the ball Diamond splinters, cut through on this or be formed on this attached cutting sheet.

In weiterer Ausgestaltung kann insbesondere vorgesehen sein, daß der Zugdraht als Hohldraht ausgebildet ist und sich dessen Hohlraum gegebenenfalls durch das Widerlager hindurch erstreckt. Bei einer solchen Ausgestaltung kann zunächst in völlig üb licher Weise ein herkömmlicher Führungsdraht gelegt werden, über den dann die erfindungsgemäße Vorrichtung eingeführt wird. Hierdurch wird neben einem antegraden Ausschälen des Gefäßes insbesondere ein retrogrades Freilegen unterstützt.In a further embodiment, it can in particular be provided that that the pull wire is formed as a hollow wire and itself Cavity optionally extends through the abutment. With such a configuration, you can first of all practice a conventional guidewire is laid, through which the device according to the invention is then introduced. In addition to antegrade peeling of the vessel especially a retrograde exposure is supported.

Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen und aus der nachfolgenden Beschreibung, in der ein Ausführungsbeispiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnung im einzelnen erläutert ist. Dabei zeigt:Further advantages and features of the invention result from the claims and from the following description in which an embodiment of the invention with reference to the drawing is explained in detail. It shows:

Fig. 1 eine Seitenansicht, teilweise geschnitten, des Schneidbereichs der erfindungsgemäßen Vorrichtung in Einführungszustand; Figure 1 is a side view, partially in section, of the cutting area of the device according to the invention in the inserted state.

Fig. 2 den Gegenstand der Fig. 1 im Arbeitszustand; Fig. 2 shows the subject of Figure 1 in the working state.

Fig. 3 einen Schnitt entsprechend III-III der Fig. 2; und Fig. 3 is a section corresponding to III-III of Fig. 2; and

Fig. 4 eine Gesamtdarstellung der erfindungsgemäßen Vor richtung mit Antriebsteil. Fig. 4 is an overall view of the device according to the invention with drive part.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung weist in der dargestellten Ausführungsform einen flexiblen Hohldraht 1 auf, der beispiels weise durch Wendeln von drei Litzen 2, 3, 4, gebildet ist. The device according to the invention has a flexible hollow wire 1 in the embodiment shown, which is formed, for example, by winding three strands 2 , 3 , 4 .

Der Hohldraht 4 ist durch einen Katheter 6 geführt. In einem als Zusammenführungsstelle 7 bezeichneten Bereich ist die Schraubenwicklung der Einzeldrähte 2, 3, 4 aufgehoben und diese sind im wesentlichen parallel zueinander axial geführt, bis sie in einem weiteren Zusammenführungsbereich 8, der mit Ab stand zu dem erstgenannten angeordnet ist, wieder zusammenge führt und in Schraubgewindeführung zu einem weiteren Abschnitt 9 des Hohldrahtes 1 gebildet sind. An den Zusammenführungs stellen 7, 8 können Hülsen 11, 12 aufsitzen, die ein Aufdrehen der gewickelten Bereiche verhindern. Am proximalen Ende 13 kann ebenfalls eine Hülse 14 auf dem Hohldraht 1 aufgeklemmt sein.The hollow wire 4 is passed through a catheter 6 . In a region referred to as a merging point 7 , the screw winding of the individual wires 2 , 3 , 4 is removed and these are guided axially essentially parallel to one another until they merge again in a further merging region 8 , which was arranged with the former, and are formed in a screw thread guide to a further section 9 of the hollow wire 1 . At the merging points 7 , 8 sleeves 11 , 12 can sit on, which prevent unwinding of the wound areas. At the proximal end 13 , a sleeve 14 can also be clamped on the hollow wire 1 .

Durch den gesamten Hohldraht 1 erstreckt sich frei und axial zu diesem verschiebbar ein Zugdraht 21. Daß aus dem proximalen Ende 13 des Hohldrahtes 1 herausragende Ende des Zugdrahts 21 ist mit einem Widerlager in einer Kugel 22 versehen, deren Durchmesser zumindestens über dem Innendurchmesser des Hohl drahtes 1 liegt und vorzugsweise dem Außendurchmesser des Hohl drahtes 1 bzw. der Hülse 14 entspricht oder größer ist. Die Kugel 22 oder ein entsprechendes gegebenenfalls konisch aus gebildetes Widerlager kann mit Schneidkanten versehen sein, die entweder direkt an der Kugel ausgebildet sind, durch auf gebrachte Diamantsplitter oder dergleichen oder aber eine mit Mikroschneidkanten versehene Folie sind; insbesondere im letzte ren Fall ist das Widerlager vorzugsweise als Kegel oder auch Zylinder ausgebildet.A pull wire 21 extends freely and axially displaceable through the entire hollow wire 1 . That from the proximal end 13 of the hollow wire 1 projecting end of the pull wire 21 is provided with an abutment in a ball 22 , the diameter of which is at least above the inner diameter of the hollow wire 1 and preferably corresponds to the outer diameter of the hollow wire 1 or the sleeve 14 or is bigger. The ball 22 or a corresponding, if appropriate, conically formed abutment can be provided with cutting edges which are either formed directly on the ball, by means of diamond chips or the like applied to it, or else are a film provided with micro-cutting edges; especially in the latter case, the abutment is preferably designed as a cone or cylinder.

Die sich zwischen den Bereichen 7, 8 frei erstreckenden Einzel drähte 2, 3, 4 sind zumindestens im Mittelbereich ihrer Längs erstreckung A mit Schneiden 16 versehen. Die Schneiden 16 sind dabei im wesentlichen tangential zum zentralen Zugdraht 21 bzw. einen durch die Drähte 2, 3, 4 gebildeten Rotationsellip soid gerichtet. Sie können dabei von einer Seite jedes Drahtes ausgebildet sein und zwar wenn nur eine Drehrichtung vorgesehen ist dann in Drehrichtung; vorzugsweise sind sie aber an Vorder- und Rückseite ausgebildet, so daß die erfindungsgemäße Vorrich tung mit zwei Drehrichtungen eingesetzt werden kann. Weiterhin liegen die Schneidkanten 16 radial gesehen (zum Draht 21 bzw. dem erwähnten Rotationskörper) möglichst außerhalb, wie dies in der Fig. 3 dargestellt ist.The freely extending individual wires 2 , 3 , 4 between the areas 7 , 8 are provided with cutting edges 16 at least in the central area of their longitudinal extension A. The cutting edges 16 are directed essentially tangentially to the central pull wire 21 or a rotation ellip formed by the wires 2 , 3 , 4 . You can be formed from one side of each wire and if only one direction of rotation is provided then in the direction of rotation; but preferably they are formed on the front and back so that the Vorrich device according to the invention can be used with two directions of rotation. Furthermore, the cutting edges 16 , as seen radially (to the wire 21 or the mentioned rotating body) are as far as possible outside, as shown in FIG. 3.

Wenn nun die Drähte 2 bis 4 mit ihren Schneidkantenbereichen 16 in der aus Fig. 1 ersichtlichen unbelasteten Stellung, bei denen sie nur eine geringe Querschnittsfläche umschließen durch den Katheder 6 in den Bereich einer Stenose eines Gefäßes, gegebenenfalls nach Rekanalisation eingebracht wurde, so kann eine Atherektomie vorgenommen werden, indem der Zugdraht 21 vom distalen Ende der Vorrichtung her in distale Richtung ge zogen wird. Hierzu werden die freigespannten Drähte 2 bis 4 axial belastet und ihre Enden axial gegeneinandergedrückt, wodurch die Mittelbereiche der Drähte nach außen gedrückt werden. Durch Rotation der Drähte 2 bis 4, gegebenenfalls durch einen am distalen Ende des Hohldrahtes 1 angreifenden motorischen - vorzugsweise batterie- oder akkubetriebenen - Antrieb können durch die Schneidkanten 26 Ablagerungen im Bereich der Stenose abgetragen werden und derart das Gefäß wieder weitgehend frei gelegt werden, indem der Radius des durch die Drähte 2 bis 4 gebildeten Rotationsellipsoids stufenweise oder kontinuierlich bis zu dem gewünschten Umfang erweitert wird. Insbesondere kann eine Freilegung bis zu einem Querschnitt erreicht werden, der über dem Querschnitt des Einführungskatheters 6 liegt. Weiterhin wird durch die erfindungsgemäße Vorrichtung erreicht, daß trotz sehr kleiner Funktionstellen im Bereich von fünf Charriere oder "French" (5/3 ≈ ca. 1,7 mm) Gefäße bis zu einem Durchmesser von über zehn Charrière, teilweise bis zu 8 mm freigelegt werden können.If the wires 2 to 4 with their cutting edge areas 16 in the unloaded position shown in FIG. 1, in which they enclose only a small cross-sectional area, were introduced through the catheter 6 into the area of a stenosis of a vessel, if necessary after recanalization, one can Atherectomy can be performed by pulling the pull wire 21 from the distal end of the device in the distal direction. For this purpose, the free-stretched wires 2 to 4 are axially loaded and their ends are pressed axially against one another, as a result of which the central regions of the wires are pressed outwards. By rotating the wires 2 to 4 , optionally by a motor - preferably battery or battery-operated - motor which engages the distal end of the hollow wire 1, deposits in the area of the stenosis can be removed by the cutting edges 26 and the vessel can thus largely be exposed again by the radius of the ellipsoid of revolution formed by the wires 2 to 4 is gradually or continuously expanded to the desired extent. In particular, exposure can be achieved up to a cross section that lies above the cross section of the insertion catheter 6 . It is also achieved by the device according to the invention that, despite very small functional points in the range of five charriers or "French" (5/3 ≈ approx. 1.7 mm), vessels up to a diameter of over ten charrière, in some cases up to 8 mm, are exposed can be.

Die Rekanalisation einer gegebenenfalls vollständig geschlosse nen Stenose kann in herkömmlich und an sich bekannter Weise erfolgen. Stattdessen kann, wenn das Teil 22, wie eine Kugel mit Schneidelementen versehen ist, die erfindungsgemäße An ordnung bis vor die Stenose vorgeschoben werden, wobei der Draht 21 als Führungsdraht dienen kann. Auf jeden Fall wird, sobald die Kugel 22 unter der gleichen an der Stenose zur Anlage kommt der Draht 21 in Rotation versetzt, so daß die Kugel 22 oder dergleichen die Stenose rekanalisieren kann und sich daher derart selbst einen Durchgang durch diese schaffen kann. Vor zugsweise wird die ganze Anordnung einschließlich der sich frei erstreckenden Drahtbereiche 2 bis 4 durch die Stenose hindurchgeschoben, anschließend die Aufweitung vorgenommen und durch Rückwärtsziehen der Drähte 2 bis 4 die oben erwähnte Erweiterung geschaffen.The recanalization of an optionally completely closed stenosis can be carried out in a conventional manner known per se. Instead, if the part 22 is provided with cutting elements like a ball, the arrangement according to the invention can be advanced to the stenosis, whereby the wire 21 can serve as a guide wire. In any case, as soon as the ball 22 comes into contact with the stenosis under the same, the wire 21 is set in rotation, so that the ball 22 or the like can recanalize the stenosis and can thus create a passage through it itself. Before preferably the whole arrangement including the freely extending wire areas 2 to 4 is pushed through the stenosis, then the widening is carried out and the extension mentioned above is created by pulling the wires 2 to 4 backwards.

Das abgeschälte Plaque-Material wird vorzugsweise durch den Katheter 6 abgesaugt, wobei es, wie er in der Fig. 1 und 2 dargestellt ist, neben dem Draht 1 abgesaugt werden kann. Grund sätzlich kann auch ein zweilumiger Katheter mit einem Nebenlumen verwendet werden, durch welches Streptokinase oder dergleichen zum Anlösen von Ablagerungen eingespritzt werden kann.The peeled plaque material is preferably sucked off through the catheter 6 , whereby it can be sucked up next to the wire 1 , as shown in FIGS. 1 and 2. In principle, a two-lumen catheter with a secondary lumen can also be used, through which streptokinase or the like can be injected to loosen deposits.

Eine Katheteranordnung 6, wie sie im Rahmen der Erfindung einge setzt werden kann, ist in der Fig. 4 dargestellt. Der Katheter 6 weist in seinem distalen Bereich 27 einen Abzweig 29 auf. An dem Abzweig 29 ist ein Schlauchteil 30 befestigt, das mit seinem dem Abzweig 29 abgewandten Ende 37 über einen Adapter 28 mit einer Absaugeinrichtung verbindbar ist, um die abge schnittenen Ablagerungen durch den Katheter 6 abzusaugen. In bevorzugter Ausgestaltung ist die Absaugeinrichtung eine moto risch, insbesondere elektrisch, vorzugsweise batteriebetriebene Pumpe, deren Absaugrate veränderbar, wie einstellbar, steuerbar oder regelbar ist. A catheter arrangement 6 , as can be used in the context of the invention, is shown in FIG. 4. The catheter 6 has a branch 29 in its distal region 27 . On the branch 29 , a hose part 30 is fastened, which can be connected with its end 37 facing away from the branch 29 via an adapter 28 to a suction device in order to suck off the cut-off deposits through the catheter 6 . In a preferred embodiment, the suction device is a motor-driven, in particular electrical, preferably battery-operated pump, the suction rate of which can be changed, such as being adjustable, controllable or regulatable.

Proximal des Abzweigs 29 ist ein dichter Durchlaß für die Drähte 2, 21 vorgesehen. Die Dichtung ist dabei vorzugsweise derart ausgebildet, daß in einem Ventilteil 61, wie eines hämostati schen Ventils, ein kurzes, elastisches und flexibles Schlauch teil angeordnet ist, dessen Durchmesser im unbelasteten Zustand derart ist, daß der Draht 2 und auch der Zugdraht 21 mit seiner Kugel 20 im unbelasteten Zustand des Schlauchteils durch dieses frei hindurchgesteckt werden kann. Ein Hülsenansatz 62 ist mit einem Gewinde versehen. Auf diesem sitzt eine mit einem Innengewinde versehene Kappe 63 auf. Die Kappe 63 drückt mit ihrer Stirnseite 64, wenn sie zum Abzweig 29 hingeschraubt wird, das Schlauchstück axial zusammen, wodurch dieses sich am Draht 1 anlegt und eine sichere, zuverlässige Abdichtung bildet. Der Draht 1 kann dann weiterhin unter Reibung axial vor- und zurückgeschoben werden.A tight passage for the wires 2 , 21 is provided proximal to the branch 29 . The seal is preferably designed such that in a valve part 61 , such as a hemostatic valve's, a short, elastic and flexible hose part is arranged, the diameter of which in the unloaded state is such that the wire 2 and the pull wire 21 with it Ball 20 can be inserted freely through the hose part in the unloaded state. A sleeve extension 62 is threaded. A cap 63 , which is provided with an internal thread, sits on this. The cap 63 presses with its end face 64 when it is executed screwed to the branch 29, the length of tubing axially together, whereby this applies to the wire 1 and forms a secure, reliable seal. The wire 1 can then be pushed axially back and forth under friction.

Ein distales Ende 31 des Drahtes 1 ist in einer angetriebenen Hohlwelle 39 eines Antriebsmotors 38 axial verschiebbar, kann aber mit der Welle axial- und drehfest verspannt werden, bei spielsweise über eine Verspanneinrichtung 32. Die Hohlwelle 39 ist im Motorteil 38 drehantreibbar gelagert. Entweder sie oder eine weitere Hohlwelle 33 ragt am rückwärtigen Ende 34 des Motors 38 aus diesem heraus. Durch die Hohlwellen 39, 33 erstreckt sich der Zugdraht 21, der über eine Klemmeinrichtung 36 drehfest mit der Welle 33 (die wie gesagt gegebenenfalls einstückig mit der Welle 39 ausgebildet sein kann) verbunden werden. Nach Einbringen der erfindungsgemäßen Anordnung in das freizulegende Gefäß und mit der Kugel oder dergleichen 22 bis vor den Verschluß wird der Motor eingeschaltet, so daß der Draht 21 (gegebenenfalls auch der Draht 2) und insbesondere die mit dem Draht 21 verbundene gegebenenfalls aufgerauhte Kugel 22 in Drehungen versetzt wird. Die Kugel 22 wird dann durch Vorbewegen des Antriebs 38 unter ihrer durch die Drehung bewirkten Schneidwirkung gegen den Verschluß und durch diesen hindurchgedrückt, bis eine Rekanalisation erreicht ist. An schließend wird der Draht 1 mit seinem vorderen Ende 9 sowie den Einzeldrahtbereichen 2 bis 4 durch den Kanal des zur pro ximalen Seite der Stenose hindurchgeschoben. Daraufhin kann die Klemmeinrichtung 38 gelöst werden. Der Draht 21 wird zu rückgezogen, so daß eine Relativverschiebung des Drahtes 21 zum Draht 1 bewirkt wird. Der Draht 21 nimmt über die Kugel 21 das Stück 9 mit, wodurch die mit den Schneiden 16 ver sehenen Einzeldrähte 2, 2 bis 4 radial nach außen gedrückt werden. Nach Erreichen eines gewünschten Radius wird die Klemm vorrichtung 36 wieder festgelegt und anschließend wird der Antrieb 38 in Betrieb gesetzt, so daß sich das durch die Einzel drähte 2 bis 4 gebildete Körbchen dreht und unter Zurückziehen des Drahtes 2 einen gewünschten Hohlzylinder aus der Stenose herausschneidet.A distal end 31 of the wire 1 is axially displaceable in a driven hollow shaft 39 of a drive motor 38 , but can be clamped axially and non-rotatably with the shaft, for example via a clamping device 32 . The hollow shaft 39 is rotatably mounted in the motor part 38 . Either it or another hollow shaft 33 protrudes from the rear end 34 of the motor 38 . The puller wire 21 extends through the hollow shafts 39 , 33 and is connected in a rotationally fixed manner to the shaft 33 via a clamping device 36 (which, as mentioned, can optionally be formed in one piece with the shaft 39 ). After the arrangement according to the invention has been introduced into the vessel to be exposed and with the ball or the like 22 up to the closure, the motor is switched on, so that the wire 21 (if appropriate also the wire 2 ) and in particular the roughened ball 22 connected with the wire 21 in Is rotated. The ball 22 is then pressed against and through the closure by advancing the drive 38 under its cutting action caused by the rotation until recanalization is achieved. At closing the wire 1 is pushed with its front end 9 and the individual wire areas 2 to 4 through the channel of the pro ximal side of the stenosis. The clamping device 38 can then be released. The wire 21 is withdrawn, so that a relative displacement of the wire 21 to the wire 1 is effected. The wire 21 takes over the ball 21 with the piece 9 , whereby the ver with the cutting 16 individual wires 2 , 2 to 4 are pressed radially outwards. After reaching a desired radius, the clamping device 36 is fixed again and then the drive 38 is put into operation so that the basket formed by the individual wires 2 to 4 rotates and cuts out a desired hollow cylinder from the stenosis while withdrawing the wire 2 .

Dieser Vorgang kann gegebenenfalls mehrmals wiederholt werden, bis der gewünschte Durchmesser im Gefäß freigelegt ist.This process can be repeated several times if necessary, until the desired diameter is exposed in the vessel.

Claims

1. An atherectomy device with at least one rotatable cutting edge, characterized in that the cutting edge (s) ( 16 ) are radially expandable from a position in which they extend essentially axially.

2. Device according to claim 1, characterized in that end regions of the cutting edges ( 16 ) can be moved axially towards one another.

3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that the cutting edges ( 16 ) are formed on supporting parts ( 2 , 3 , 4 ) which are held together at spaced connec tion points ( 7 , 8 ) and that the connection points ( 7 , 8 ) can be moved axially towards one another.

4. The device according to claim 3, characterized in that through the connection points a pull wire ( 21 ) leads GE, by means of which the connection points can be drawn towards each other.

5. Apparatus according to claim 3 or 4, characterized in that the wire parts ( 2 , 3 , 4 ) in the area of the connection by sleeves ( 11 , 12 ) are held together.

6. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the cutting edges ( 16 ) are connected distally to a helically wound hollow wire ( 2 ).

7. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that adjoining the cutting edges ( 16 ) or wire pieces ( 2 , 3 , 4 ) proximally in the helically wound hollow wire extension ( 9 ).

8. Apparatus according to claim 6 or 7, characterized in that the cutting edges ( 16 ) or the wire pieces ( 2 , 3 , 4 ) are integrally formed with the hollow wire parts ( 1 , 9 ).

9. Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the cutting edges ( 16 ) are formed by grinding the individual wires ( 2 , 3 , 4 ).

10. Device according to one of claims 3 to 9, characterized in that the cutting edges ( 16 ) extend only over part (A) of the length of the individual wires ( 2 , 3 , 4 ).

11. The device according to one of claims 6 to 10, characterized in that the pull wire ( 21 ) extends through the hollow wire ( 1 , 9 ).

12. The device according to one of claims 1 to 11, characterized in that the pull wire extends beyond the cutting edges ( 16 ) or individual wires ( 2 , 3 , 4 ) proximally and at its projecting end (at 13 ) an expanded abutment (ball 22 ) is attached against a distal tensile force.

13. Device according to one of claims 7 to 12, characterized in that the proximal hollow wire extension ( 9 ) is provided at its proximal end (at 13 ) with a reinforcement (sleeve 14 ).

14. The apparatus according to claim 12, characterized in that the abutment is designed as a ball ( 22 ).

15. The apparatus according to claim 12 or 13, characterized in that the abutment or the ball ( 22 ) are provided with cutting parts.

16. Device according to one of the preceding claims, characterized by a motorized rotary drive for the cutting edges ( 2 , 3 , 4 ).

17. The apparatus according to claim 16, characterized in that the motorized rotary drive ( 38 ) in the region of the distal ends (at 34, 37 ) on the hollow wire ( 2 ) and / or the pulling wire ( 21 ) engages in a rotationally fixed manner.

18. The apparatus of claim 16 or 17, characterized in that the pull wire ( 21 ) and hollow wire ( 2 ) relative to the motor drive ( 38 ) are axially adjustable and tightened bar.

19. Device according to one of claims 4 to 18, characterized in that the pull wire ( 21 ) is designed as a hollow wire ( 2 ) and the cavity thereof optionally extends through the abutment ( 22 ).