DE4129782C1 - - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft einen Portkatheter der im Oberbegriff des Anspruchs 1 genannten Art.

Portkatheter der betreffenden Art werden implantiert, um so den Zugang zu Blutgefäßen oder anderen Körperhohl­ räumen zu ermöglichen, die sonst von außen nicht ohne wei­ teres erreichbar sind. Gehäuse und Abdeckung bilden eine Kapsel, die unter der Haut liegt und durch die meistens aus Silikon bestehende Abdeckung hindurch mit einer Kanüle angestochen werden kann. Von dieser Kapsel aus führt ein Schlauch das Medikament an den Wirkort, wo es gebraucht wird.

Ein Nachteil solcher bekannter Portkatheter besteht darin, daß beim Anpunktieren der weichen Abdeckung Parti­ kel aus der Haut, aus der Abdeckung oder als Bestandteile der injizierten Flüssigkeit eingeschleppt werden können. Insbesondere bei solchen Portkathetern, die mit sehr eng­ lumigen Schlauchkathetern ausgestattet sind, führen solche Partikel zum Verstopfen, was eine häufig auftretende Kom­ plikation ist. Ein weiterer Nachteil besteht darin, daß häufig Blut in den Schlauchkatheter zurückläuft, teilweise bis in den punktierbaren Raum des Portkatheters selbst. Dadurch kann es zu thrombotischem Verschluß des Schlauch­ katheters kommen. Zur Vermeidung dieses Nachteils ist es zwar bekannt, am freien Ende des Schlauchkatheters ein Ventil anzuordnen, jedoch ist dies technisch aufwendig und führt außerdem zu einer Verdickung des Schlauchkatheters an seinem Ende.

Zum Fernhalten von Partikeln, die den Schlauchkatheter verstopfen können, ist ein unter der Bezeichnung "Peri­ plant" von der Firma B. Braun in 3508 Melsungen vertriebe­ ner Portkatheter bekannt, bei dem sich in der Kammer des Gehäuses ein topfförmiges Filter befindet, das als Sinter­ teil ausgebildet ist. Der Bodenbereich des topfförmigen Filters ist wirkungslos. Der Aufwand für das Filter ist insgesamt beträchtlich. Außerdem ergibt sich der Nachteil, daß sich die injizierte Flüssigkeit auf dem kürzesten Wege zu dem Kanal bewegt, an den der Schlauchkatheter ange­ schlossen ist. Dadurch ergeben sich andere Bereiche des Filters, die wenig oder gar nicht durchströmt werden, sol­ che Räume sind aus hygienischen Gründen zu vermeiden, da sie eine günstige Ansiedelungsstelle für Bakterien sind.

Bei einem anderen bekannten Portkatheter befindet sich in der Kammer ein Metallgewebe, das als Filter dienen soll. Hierbei besteht jedoch die Gefahr des Anstechens oder gar des Durchstechens des Metallgewebes, so daß es zerstört wird oder gar ganz wirkungslos bleibt.

Aus der US 47 84 646 ist ein Katheter der betreffenden Art bekannt, bei dem die erste und die zweite Kammer in Einstichrichtung hintereinander angeordnet sind. Die Trenneinrichtung zwischen den beiden Kammern besteht aus einem metallischen Sieb, hinter dem in Einstichrichtung ein aus porösem Schaum bestehendes Filter angeordnet ist. Sowohl das Sieb als auch das Filter sind als Stopfen aus­ gebildet, der in die konisch zulaufende Innenwandung des Gehäuses eingedrückt ist. Das metallische Sieb soll ins­ besondere verhindern, daß die Injektionsnadel das nachfol­ gende Filter durchdringt und so Partikel in die zweite Kammer gelangen können, die die Gefahr einer Verstopfung des angeschlossenen Katheters mit sich bringen.

Dieser bekannte Portkatheter hat den Nachteil, daß die Bauhöhe des Gehäuses in Einstichrichtung, also im wesent­ lichen senkrecht zur Hautoberfläche eines Patienten, ver­ hältnismäßig groß sein muß, da die beiden Kammern in die­ ser Richtung übereinander liegen. Ein weiterer Nachteil besteht darin, daß das metallische Sieb und das dahinter liegende Filter nur im wesentlichen reibschlüssig in dem Innenraum des Gehäuses gehalten sind. Zum Einpressen ist ein besonderes Werkzeug erforderlich. Beim Einsetzen kön­ nen durch das metallische Filter Späne entstehen, die spä­ ter in den Katheter gelangen können. Außerdem besteht die Gefahr, daß sich das metallische Sieb durch die Kräfte einer auftreffenden Injektionsnadel lockert und verschoben wird, so daß die Trennung der beiden Kammern verlorengeht. Ähnliches gilt für das Filter, das bei zu schnellem Ein­ spritzen eines Medikaments durch den dann entstehenden hydraulischen Druck verschoben werden kann, so daß die Filterwirkung verlorengeht.

Aus der EP 03 47 743 A2 ist ein Portkatheter bekannt, der zwei Kammern aufweist. Eine der Kammern steht mit ei­ ner ringförmigen Nut in der Oberfläche des Portkatheters in Verbindung, die durch eine ringförmige Abdichtung aus mit einer Injektionsnadel durchstechbarem Material abge­ deckt ist. Die beiden Kammern sind durch eine nachgiebige Membran voneinander getrennt. Die nicht mit der durch­ stechbaren Abdeckung in Verbindung stehende Kammer enthält ein Treibmittel, welches sich durch die Körperwärme aus­ dehnt, dadurch die Membran im Sinne einer Verdrängung des Medikaments aus der anderen Kammer beaufschlagt und so das Medikament langsam dem Körper des Patienten zuführt. Es sind keine Mittel vorgesehen, die das Eindringen von Par­ tikeln, die sich beispielsweise beim Durchstechen der Ab­ deckung bilden können, in den Katheter und somit ein Ver­ stopfen desselben verhindern.

Aus der US 44 05 320 ist eine implantierbare, rohrförmi­ ge Einrichtung bekannt, die im wesentlichen T-förmig aus­ gebildet ist. Das Querteil dient zum Einsetzen in ein auf­ getrenntes Blutgefäß, während sich in dem mittleren Ab­ zweigteil ein Pfropfen aus nachgiebigem Material befindet, in dem sich Schlitze befinden, die dicht aufeinanderlie­ gen. Vor den Schlitzen befindet sich eine Platte mit Lö­ chern, die unmittelbar vor den Schlitzen angeordnet sind um sicherzustellen, daß beim Einführen einer Injektions­ nadel zur Einleitung eines Medikaments die Schlitze in dem nachgiebigen Teil getroffen werden und so die Injektions­ nadel durch die Schlitze hindurchgeführt werden kann. Es sind keine Mittel vorgesehen, die das Eindringen von Par­ tikeln in den Blutkreislauf verhindern, was auch nicht so nachteilig ist wie bei einem Portkatheter, bei dem der angeschlossene Katheter und dessen Austrittsöffnungen so eng sind, daß die Gefahr eines Verstopfens durch einge­ drungene Partikel besteht.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Port­ katheter der betreffenden Art zu schaffen, bei dem Parti­ kel nicht in den Schlauchkatheter bzw. ins Blut gelangen können und bei dem die Gefahr eines Rückflusses von Blut durch den Schlauchkatheter bis hin zu der Kammer vermieden ist, wobei gleichzeitig der Aufbau einfach und funktions­ sicher sein soll.

Die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe wird durch die im Kennzeichen des Anspruchs 1 angegebene Lehre ge­ löst.

Grundgedanke dieser Lehre ist es, das Gehäuse mit ei­ nem zusätzlichen, von dem eingespritzten Medikament durch­ flossenen Raum zu versehen, in den ein Filter oder ein Ventil einbringbar ist. Erfindungsgemäß ist dieser Raum ringförmig, so daß ein großer Durchflußquerschnitt gegeben und außerdem eine einfache, zylindrische Form eines Fil­ ters verwendbar ist. Darüberhinaus läßt sich in diesem Raum in einfacher Weise ein Ventil zur Verhinderung eines Rückflusses von Blut ausbilden.

Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist der Durch­ bruch in dem Wandungsteil in Umfangsrichtung entfernt, vorzugsweise diametral gegenüberliegend von dem zu dem Schlauchkatheter führenden Kanal angeordnet. Dadurch wird erreicht, daß alle Teile des Filters und insbesondere des Ringraumes von eingespritztem Medikament durchflossen wer­ den, so daß keine Teile des Innenraumes ungespült blei­ ben.

Das in dem Ringraum angeordnete Ventil kann in einfa­ cher Weise durch ein elastisches Band gebildet sein, das vorteilhafterweise aus Silikonkautschuk besteht und das in dem Ringraum angeordnet ist, das zylindrische Wandungsteil umschließt und den Durchbruch überdeckt. Beim Einspritzen eines Medikaments hebt sich das elastische Band etwas von dem Durchbruch ab, so daß eine freie Durchströmung möglich ist. Ein Rückfluß und damit auch ein Eindringen von Blut in den Schlauchkatheter ist ausgeschlossen, da sich bei einer Strömung in umgekehrter Richtung das Gummiband auf den Durchbruch legt und dieses dicht verschließt.

Das in dem Ringraum angeordnete Filter ist zweckmäßi­ gerweise zylinderförmig und zwischen dem Boden des einsei­ tig offenen Ringraumes und der weichen Abdeckung einge­ spannt. Dadurch ergibt sich eine einfache Montagemöglich­ keit bei gleichzeitig sicherem, dichten Abschluß des Fil­ ters zu den umgebenden Teilen.

Um zu vermeiden, daß beim Einstechen einer Kanüle de­ ren Spitze nicht in die Kammer, sondern in den Ringraum eindringt, ist es zweckmäßig, zwischen dem Ringraum und der Abdeckung eine harte, undurchstechbare Abdeckscheibe anzuordnen, die dies verhindert.

Anhand der Zeichnung soll die Erfindung an einem Aus­ führungsbeispiel näher erläutert werden.

Fig. 1 zeigt im Schnitt ein Ausführungsbeispiel eines Portkatheters gemäß der Erfindung mit nur teilweise dargestelltem Schlauchkatheter und eingebautem Filter und

Fig. 2 zeigt eine Abwandlung des Portkatheters ge­ mäß Fig. 1 mit eingebautem Ventil.

Der in Fig. 1 im Schnitt gezeigte Portkatheter besteht aus einem flachen Gehäuse 1, in dem sich eine Kammer 2 befindet, die durch ein aus weichem und mittels einer In­ jektionsnadel durchstechbaren Material bestehende Abdek­ kung 3 verschlossen ist. Die Kammer 2 wird durch ein zy­ linderförmiges Wandungsteil 4 umgrenzt, die sich von einem Boden 6 der Kammer 2 aus erstreckt und mit ihrer freien Kante 5 dicht an einer Fläche 7 der Abdeckung 3 anliegt.

Die Abdeckung 3 ist nit ihrem seitlichen Rand 8 zwi­ schen einem umlaufenden Vorsprung 9 eines Einsatzes 10 und der freien Kante 5 des zylinderförmigen Wandungsteils 4 eingespannt, wobei der Einsatz 10 in eine entsprechende Öffnung 11 des Gehäuses 1 eingedrückt ist.

Auf der der Kammer 2 abgewandten Seite des zylinder­ förmigen Wandungsteils 4 erstreckt sich ein Ringraum 12, der konzentrisch zu der Kammer 2 verläuft und mit dieser über einen Durchbruch 13 verbunden ist. In dem Ringraum 12 befindet sich ein zylinderförmiges Filter 14, das sich von einem Boden 15 des Ringraumes 12 aus bis zu einer harten, undurchstechbaren Abdeckscheibe 16 erstreckt, die das of­ fene Ende des Ringraumes 12 überdeckt und so verhindert, daß versehentlich mit einer Injektionsnadel durch die wei­ che Abdeckung 3 in den Ringraum 12 gestochen wird, wo die Gefahr einer Zerstörung des Filters 14 oder die Gefahr be­ steht, daß die Injektionsnadel auf der Abstromseite des Filters 14 mündet, so daß keine Filterwirkung mehr erzielt werden kann. Die Abdeckscheibe 16 ist durch den Rand 8 der Abdeckung 3 fest eingespannt.

Auf der dem Durchbruch 13 diametral gegenüberliegenden Seite des Ringraumes 12 befindet sich ein Kanal 17, der über ein Anschlußstück 18 mit einem Schlauchkatheter 19 verbunden ist, der nur teilweise dargestellt ist.

Ist der in Fig. 1 dargestellte Portkatheter implan­ tiert, so befindet er sich verhältnismäßig dicht unter der Haut. Der Schlauchkatheter 19 ist mit einem Gefäß verbun­ den. Soll jetzt ein Medikament in das Gefäß eingeleitet werden, so wird mittels einer Injektionsnadel die Haut und die Abdeckung 3 durchstochen und das Medikament in die Kammer 2 eingespritzt. Es fließt dabei durch den Durch­ bruch 13 in den vor dem Filter 14 liegenden Teil des Rin­ graumes 12, durchströmt das Filter 14, so daß Partikel ausgefiltert werden, fließt dann auf der Außenseite des Filters 12 in dem Ringraum herum zu dem diametral gegen­ überliegenden Kanal 17 und schließlich in den Schlauchka­ theter 19 und das angeschlossene Gefäß.

Fig. 2 zeigt eine Abwandlung des Portkatheters gemäß Fig. 1. Gleiche oder sich entsprechende Teile sind mit gleichen Bezugsziffern versehen. Der Unterschied besteht darin, daß auf der Außenwandung des zylindrischen Wan­ dungsteils 4 ein ringförmiges elastisches Band 20 aus Si­ likonkautschuk aufliegt, vorzugsweise mit einer geringen Vorspannung. Dadurch ist ein Ventil gebildet. Wird ein Medikament in die Kammer 2 eingespritzt, so hebt sich auf­ grund des hydraulischen Druckes das elastische Band 20 etwas von dem Durchbruch 13 ab, so daß das Medikament in den Ringraum 12 strömen kann, wobei zusätzlich in diesem wie bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 ein Filter 14 angeordnet sein kann. Aus dem Ringraum 12 strömt das Medi­ kament dann wie bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 schließlich zu dem Schlauchkatheter 19 und in das ange­ schlossene Gefäß. Eine Strömung in umgekehrter Richtung wird durch das durch das elastische Band 20 und Durchbruch 13 gebildete Rückschlagventil vermieden, so daß auch kein Blut in den Schlauchkatheter (19) eintreten und dort eine Verstopfung hervorrufen kann.

Claims (6)

1. Portkatheter,

• - mit einem Gehäuse, in dem sich eine einseitig offene erste Kammer befindet, die durch eine aus weichem und mittels einer Injektionsnadel durch­ stechbarem Material bestehende Abdeckung ver­ schlossen ist, die über eine Trenneinrichtung mit einer zweiten Kammer in Verbindung steht, in die ein Kanal mündet,

dadurch gekennzeichnet,

• - daß die zweite Kammer als einseitig offener Ringraum ausgebildet ist, der die erste Kammer (2) umgibt und von dieser durch ein im wesentli­ chen zylinderförmiges Wandungsteil (4) getrennt ist,
• - daß die Abdeckung (3) dicht auf der freien Kante (5) des zylinderförmigen Wandungsteils (4) auf­ liegt und sich über den Ringraum (12) hinweg erstreckt und diesen verschließt,
• - daß die erste Kammer (2) und der Ringraum (12) durch einen Durchbruch (13) in dem zylinderförmi­ gen Wandungsteil (4) verbunden sind,
• - daß der mit dem Schlauchkatheter (19) verbundene Kanal (17) in den Ringraum (12) mündet und
• - daß die Trenneinrichtung durch ein in dem Ring­ raum (12) angeordnetes Filter (14) und/oder Ventil (4, 13, 20) gebildet ist.

2. Portkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchbruch (13) in den zylinderförmigen Wandungsteil (4) in Umfangsrichtung entfernt, vorzugsweise diametral gegenüberliegend, von dem zu dem Schlauchkatheter (19) füh­ renden Kanal (17) angeordnet ist.

3. Portkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Ventil durch ein elastisches Band, insbesondere ein Band (20) aus Silikonkautschuk, gebildet ist, das in dem Ringraum (12) angeordnet ist, das zylindrische Wan­ dungsteil (4) umschließt und den Durchbruch (13) über­ deckt.

4. Portkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Filter (14) zylinderförmig ist und zwischen dem Boden (15) des einseitig offenen Ringraumes (12) und der Abdeckung (3) eingespannt ist.

5. Portkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen dem Ringraum (12) und der Abdeckung (3) eine harte, undurchstechbare Abdeckscheibe (16) angeordnet ist.