DE4130042A1

DE4130042A1 - Catheter guide wire for drainage or perfusion - has manipulatable spring coils to allow fluid passage

Info

Publication number: DE4130042A1
Application number: DE19914130042
Authority: DE
Inventors: Hans A Imhof
Original assignee: Elky Gesellschaft fuer Technische Entwicklungen mbH
Current assignee: Elky Gesellschaft fuer Technische Entwicklungen mbH
Priority date: 1991-09-10
Filing date: 1991-09-10
Publication date: 1993-03-11

Abstract

Guide wire, partic. for a drainage or perfusion catheter, has a tip (1) and a tubular section (2) attached to the end remote from the tip, through which a manipulating unit (4) passes. The guide wire tip comprises a spiral wire spring to which a hemispherical end (7) is welded at the tip. External manipulation, the spring windings are relaxed to allow fluid to pass through. ADVANTAGE - Precise control of drainage or perfusion of fluids.

Description

Die Erfindung betrifft einen Führungsdraht, insbesondere für einen Drainage- bzw. Perfusions-Katheter, der im Oberbegriff des Anspruchs 1 angegebenen Art.The invention relates to a guide wire, in particular for a drainage or perfusion catheter, which in the preamble of Claim 1 specified type.

Führungsdrähte werden neben der Führung von Kathetern auch zur Perfusion bzw. zur Drainage von Flüssigkeiten, vor allem Pharmaka in bzw. aus Körperhöhlen, wie beispielsweise Hohlorganen, eingesetzt. Eingesetzt werden diese Führungsdrähte zum genannten Zweck auf therapeutischem und diagnostischem Gebiet zur röntgeno logischen Darstellung des Hohlraumes, zur Auflösung bzw. Lyse von körperfremden Konglomeraten, wie beispielsweise Blutgerinnseln und Fremdkörpern, zur pharmakologischen therapeutischen Behand lung oberflächlicher Geschwulste, wie beispielsweise von Tumoren und Plaques bei Sklerose, sowie zur Drainage seröser Flüssigkei ten, wie beispielsweise Urin, Lymphe, Blut, Ödemen, Zysten etc. Dabei wird über eine geeignete Körperöffnung oder eine perkutane Punktion Zugang zum jeweiligen Hohlorgan geschaffen. Zu diesem Zweck werden herkömmlicherweise Rohre, Katheter oder Schläuche eingeführt. Rohre weisen jedoch in vielen Fallen den Nachteil auf, daß sie zu steif sind und Schädigungen zarter Körpergewebe hervorrufen, und zwar insbesondere deshalb, weil Rohre Krümmun gen nicht ohne weiteres zu folgen vermögen. Für den genannten Zweck eingesetzte Katheter sind hingegen oftmals zu weich, so daß sie sich nur schwer plazieren lassen oder entsprechend hohen Drücken nicht standzuhalten vermögen. Diese Nachteile von Rohren und herkömmlichen Kathetern werden durch sog. Angiographiekathe ter vermieden, die einen weichen Kunststoffschlauch aufweisen, der durch Gewebe und Metallfäden verstärkt ist, um Drücken bis zu 70 und mehr bar widerstehen zu können. Die Spitze dieser Spezialkatheter ist normalerweise zentral offen, weshalb sich dieser Katheter nicht für alle vorstehend genannten Einsatzgebie te in der Therapie und Diagnose eignet.In addition to guiding catheters, guide wires are also used for Perfusion or for the drainage of liquids, especially pharmaceuticals in or out of body cavities, such as hollow organs, used. These guide wires are used for the aforementioned Purpose in the therapeutic and diagnostic field for radiography logical representation of the cavity, for the dissolution or lysis of foreign conglomerates, such as blood clots and foreign bodies, for pharmacological therapeutic treatment superficial tumors, such as tumors and plaques in sclerosis, as well as for the drainage of serous fluids such as urine, lymph, blood, edema, cysts, etc. Thereby, a suitable body opening or a percutaneous one Puncture access to the respective hollow organ created. To this Tubes, catheters or tubes are conventionally used introduced. However, pipes have the disadvantage in many cases on being too stiff and damaging delicate body tissues cause, especially because pipes bend are not able to follow easily. For the named Purpose used catheters, however, are often too soft, so that they are difficult to place or high Can not withstand pressure. These disadvantages of pipes and conventional catheters are so-called angiography avoided that have a soft plastic tube, which is reinforced by fabric and metal threads to push up to be able to withstand 70 and more bar. The top of this Special catheter is usually open centrally, which is why this catheter is not suitable for all of the applications mentioned above suitable in therapy and diagnosis.

Darüber hinaus ist es bekannt, gemäß der sog. Seldinger-Methode zunächst einen Metall- oder Kunststoffmandrin zu verlegen, über welchen dann ein Katheter vorgeschoben wird. Als Mandrin wird dabei monofiler oder spiralförmiger, gegebenenfalls versilberter Draht verwendet. Zum Schutz vor Verletzungen muß die Mandrinspit ze besonders gewebeschonend ausgebildet sein, beispielsweise durch Anschweißen einer kugelförmigen Spitze, durch Vorsehen einer weichen Spitze aus vor allem Kunststoffmaterial, einer Spitze mit zurückgesetzter Seele oder einer ummantelten Kunst stoffschicht unterschiedlicher Wandstärke. Es ist weiterhin bekannt, eine weiche Spitze dadurch zu erreichen, daß eine ausgedünnte Drahtseele verwendet wird. Die genannten unterschied lich ausgeführten Führungsmandrine dienen jeweils zur Einführung eines Katheters in den ausgesuchten Körperhohlraum. Alternativ hierzu wird der Mandrin in dem Katheter plaziert, und die Baueinheit wird komplett verlegt. Während im erstgenannten Fall der Katheter eine zentral offene Spitze aufweisen muß, umfaßt er im zweiten Fall eine geschlossene Spitze sowie seitliche Öffnungen zur Drainage bzw. zur Perfusion.It is also known according to the so-called Seldinger method to first lay a metal or plastic stylet over which is then advanced a catheter. As a stylet thereby monofilament or spiral, possibly silvered Wire used. To protect against injuries, the stylet tip ze be particularly gentle to the tissue, for example by welding a spherical tip, by providing a soft tip made primarily of plastic material, one Lace with a set back soul or encased art layer of fabric of different wall thickness. It is still known to achieve a soft tip that a thinned wire core is used. The difference mentioned Guide mandrins are designed for introduction of a catheter in the selected body cavity. Alternatively for this purpose the stylet is placed in the catheter and the Unit is completely relocated. While in the former case the catheter must have a centrally open tip, it includes in the second case a closed tip and side Openings for drainage or perfusion.

Ein Führungsdraht der eingangs genannten Art ist aus der DE-PS 34 47 642 bekannt. Bei diesem bekannten Führungsdraht besteht das zurückgesetzte Rohrteil aus einem hohlen Metallrohr, auf dessen distales Ende eine schraubenförmig gewundene Feder aufgesteckt ist, deren Federlänge durch einen Faden kontrolliert wird, der am Metallrohrteil sowie am distalen Spitzende der Feder befestigt ist. Die Führungsdrahtspitze dieses bekannten Führungs drahts ist in einem vorgegebenen Rahmen flexibel, und sobald die Führungsdrahtspitze, beispielsweise durch Anstoßen ihres Spitzendes an einem angrenzenden Gewebeabschnitt gebogen wird, entfernen sich die an der Biegeaußenkante gelegenen Abschnitte der Spiralwandungen der Feder soweit voneinander, daß ein beispielsweise zur Therapie über das proximale Führungsdrahten de eingespeistes Fluid an der Führungsdrahtspitze auszutreten vermag. Nachteilig bei diesem bekannten Führungsdraht ist es, daß die Austrittsgeschwindigkeit des Fluids vom Krümmungsgrad der Führungsdrahtspitze abhängt, wobei dieser Krümmungsgrad lediglich in unzureichendem Maße gesteuert werden kann. Nachtei lig ist es ferner, daß beim Einführen auftretende Krümmungen der Spiralfeder an der Führungsdrahtspitze zu einem zum Teil unerwünschten Öffnen der Drahtspitze führt, so daß Gewebe in den Führungsdraht einzudringen vermag oder der Führungsdraht sich bei einer nachfolgenden Änderung der Krümmungsrichtung im Gewebe festsetzt, weil dieses zwischen den Spiralwindungen eingeklemmt wird. Ein weiterer Nachteil dieses bekannten Führungsdraht besteht in der Verwendung eines relativ steifen Metallrohrteils, der Krümmungen auf den Weg zum ausgesuchten Hohlorgan nicht ohne weiteres zu folgen vermag.A guide wire of the type mentioned is from DE-PS 34 47 642 known. In this known guide wire the recessed tube part made of a hollow metal tube the distal end of which is a helically coiled spring is attached, the spring length controlled by a thread on the metal tube part and on the distal tip end of the spring is attached. The guide wire tip of this known guide wire is flexible within a given framework, and as soon as the Guidewire tip, for example by bumping her Is bent at an adjacent tissue section, remove the sections located on the outer edge of the bend the spiral walls of the spring so far from each other that a for example for therapy using the proximal guide wire to exit the injected fluid at the tip of the guide wire can The disadvantage of this known guide wire is that that the exit velocity of the fluid from the degree of curvature depends on the guidewire tip, this degree of curvature can only be controlled to an insufficient extent. Night egg lig it is further that the curvatures occurring during insertion Part of the coil spring on the guide wire tip unwanted opening of the wire tip leads to tissue in the Guide wire can penetrate or the guide wire can a subsequent change in the direction of curvature in the tissue sets because this is caught between the spiral turns becomes. Another disadvantage of this known guide wire consists in the use of a relatively rigid metal pipe part, the curvatures on the way to the selected hollow organ not without more can follow.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, einen Führungsdraht der eingangs genannten Art zu schaffen, mit dem die Drainage bzw. die Perfusion von Fluiden präzise gesteuert werden kann. Außerdem soll mit der Erfindung ein Führungsdraht geschaf fen werden, der auch bei extremer Verbiegung der Führungs drahtspitze dicht bleibt und sich darüber hinaus nicht im umliegenden Gewebe verhakt. Außerdem soll durch die Erfindung ein Führungsdraht geschaffen werden, der bei hinreichender Führungs stabilität sämtlichen Krümmungen auf dem Weg zu dem ausgewählten Hohlorgan ohne großen Widerstand zu folgen vermag.The object of the present invention is a To create guide wire of the type mentioned, with which the Drainage or the perfusion of fluids can be precisely controlled can. In addition, a guide wire is to be created with the invention be, even with extreme bending of the guide wire tip remains tight and also not in the surrounding tissue hooked. In addition, the invention is intended Guide wire can be created with sufficient guidance Stability of all curvatures on the way to the selected one Hollow organ can follow without much resistance.

Gelöst wird diese Aufgabe durch die kennzeichnenden Merkmale des Anspruchs 1. Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben.This task is solved by the characteristic features of the Claim 1. Advantageous further developments of the invention are in specified in the subclaims.

Erfindungsgemäß ist demnach die hochflexible Führungsdrahtspitze mit Bezug auf ihre Fluiddurchlässigkeit gezielt steuerbar. Ohne Rücksicht auf den Verbiegungsgrad bleibt die Führungsdrahtspitze dabei fluiddicht verschlossen, und erst eine externe Manipulation führt erfindungsgemäß dazu, daß die Dichtigkeit der Führungs drahtspitze in gezielter Weise zugunsten einer in ihrem Ausmaß steuerbaren Fluiddurchlässigkeit überwunden wird. Mit anderen Worten schafft die Erfindung einen Führungsdraht mit Ventilfunk tion.According to the invention, the highly flexible guidewire tip is accordingly controllable with regard to their fluid permeability. Without The tip of the guide wire remains in consideration of the degree of bending sealed fluid-tight, and only an external manipulation leads according to the invention that the tightness of the guide wire tip in a targeted manner in favor of one in its extent controllable fluid permeability is overcome. With others Words, the invention provides a guide wire with valve radio tion.

Die Ventilfunktion der Führungsdrahtspitze ist unter Berücksich tigung der Forderung, daß die Spitze hochflexibel zu sein hat, vorzugsweise auf drei unterschiedliche Arten zu realisieren. So ist es vorteilhafterweise vorgesehen, die Führungsdrahtspitze aus einem perforierten oder fluiddurchlässigen hochfexiblen Innenrohr herzustellen, dessen durchlässige Bereiche durch eine schlauchförmige elastische Membrane umschlossen sind, die das Innenrohr fluiddicht abschließen. Um zum gewünschten Zeitpunkt Fluid mit einer vorbestimmten Durchflußmenge über die Spitze des Führungsdrahts abzugeben, wird das Fluid unter einem vorgegebenen Druck in das proximale Führungsdrahtende eingeleitet. Während dieses Ventilorgan im wesentlichen lediglich eine Einwegkommuni kation, nämlich eine Perfusion über den Führungsdraht zuläßt, erlauben die beiden weiteren bevorzugten Varianten des Führungs drahts mit distalem Ventilorgan den Austausch von Fluid in beide Richtungen, nämlich aus dem Führungsdraht heraus sowie in diesen hinein (Perfusion bzw. Drainage).The valve function of the guidewire tip is under consideration the requirement that the tip should be highly flexible, preferably implemented in three different ways. So it is advantageously provided that the guide wire tip a perforated or fluid permeable highly flexible To produce inner tube, the permeable areas by a tubular elastic membrane are enclosed that the Seal the inner tube in a fluid-tight manner. To at the desired time Fluid with a predetermined flow rate across the top of the To deliver guidewire, the fluid is below a predetermined Pressure applied to the proximal end of the guide wire. While this valve element essentially only a one-way communication cation, namely allows perfusion over the guide wire, allow the two other preferred variants of leadership wire with distal valve organ exchanging fluid in both Directions, namely out of and in the guide wire into it (perfusion or drainage).

Hierzu ist es vorteilhafterweise vorgesehen, daß die Führungs drahtspitze wenigstens eine federnde Drahtspirale mit gegenein ander verspannten Windungen umfaßt, die vorzugsweise steil gewickelt sind. Alternativ hierzu ist es vorteilhafterweise vorgesehen, daß die Führungsdrahtspitze ein flexibel dehnbares Drahtgeflecht, vor allem in Gestalt eines Schlauches umfaßt. Beide Varianten, Drahtspirale und Drahtgeflechtschlauch lassen sich beispielsweise durch eine Druckanlegung von außen, nämlich durch Einleiten des bestimmungsgemäßen Fluids unter einem vorgegebenen Druck in den Führungsdraht in den durchlässigen Zustand für eine Perfusion überführen, wobei der Grad der Durchlässigkeit von der Höhe des Drucks abhängt. Alternativ hierzu wird für die durch externe Manipulation bewirkte Umsteue rung des Führungsdrahtventilendes vom fluiddichten in den fluiddurchlässigen Zustand vorteilhafterweise ein steifer Draht eingesetzt, der über das proximale Ende des Rohrteils vorsteht, und somit einfach sowohl für eine Perfusion wie auch für eine Drainage manipulierbar ist, und der sich außerdem im distalen Spitzende der Führungsdrahtspitze abstützt. Durch die Einleitung einer axial wirkenden Kraft in den Manipulierdraht, bzw. durch Druckausübung auf den Manipulierdraht wird eine elastische Längenänderung der Führungsdrahtspitze bewirkt, wodurch die Windungen der federnden Drahtspirale in der Ganghöhe geändert werden bzw. wodurch die Maschenweite des dehnfähigen Drahtge flechts vergrößert wird, jeweils mit dem Erfolg, daß die Führungsdrahtspitze in einem steuerbaren Ausmaße fluiddurchläs sig ist.For this purpose, it is advantageously provided that the guide wire tip at least one resilient wire spiral against each other other twisted turns, preferably steep are wrapped. Alternatively, it is advantageous provided that the guidewire tip has a flexible stretch Wire mesh, especially in the form of a hose. Leave both variants, wire spiral and wire mesh hose itself, for example, by applying pressure from the outside, namely by introducing the intended fluid under a predetermined pressure in the guidewire in the permeable Convince condition for perfusion, the degree of Permeability depends on the amount of pressure. Alternatively this is done for the rerouting caused by external manipulation tion of the guide wire valve end from the fluid tight in the fluid permeable condition advantageously a stiff wire used, which protrudes beyond the proximal end of the tubular part, and therefore easy for both a perfusion and one Drainage is manipulable, and which is also in the distal The tip of the guidewire tip is supported. Through the introduction an axially acting force in the manipulation wire, or by Applying pressure to the manipulation wire becomes elastic Changes in length of the guide wire tip causes, which The turns of the resilient wire spiral have been changed in pitch be or what the mesh size of the stretchable wire is increased, each with the success that the Guide wire tip fluid permeable to a controllable extent sig is.

Ein Vorteil der Verwendung eines Manipulierdrahts, dessen Querschnitt zur Ausbildung eines Lumens innerhalb des Führungs drahts geringer ist als der Innendurchmesser des Führungsdrahts, besteht darin, daß die Biegsamkeit der Führungsdrahtspitze einstellbar ist durch die Länge, über welche der Manipulations draht in die Spitze eingreift, wobei ein maximaler Grad an Flexibilität der Führungsdrahtspitze erreicht wird, indem der Manipulierdraht vollständig aus diesem Teil des Führungsdrahts zurückgezogen wird. In entsprechender Weise kann durch die Eindringtiefe des Manipulationsdrahtes auch der von der Spitze zurückgesetzte Teil des Führungsdrahts mit Bezug auf seine Flexibilität variiert werden. Vorzugsweise besteht der gesamte Führungsdraht aus dem selben Drahtgeflecht bzw. aus der selben Drahtspirale wie die Führungsdrahtspitze, und der steifere Charakter des zurückgesetzten Führungsdrahtteils, nämlich des sich zum proximalen Ende erstreckenden Rohrteils, wird dadurch erreicht, daß die Drahtspirale oder das Drahtgeflecht mit einer Ummantelung vorbestimmter Biegsamkeit versehen ist. Vorzugsweise besteht die Ummantelung aus einem Kunststoffmaterial, vor allem aus Polyethylen, wobei ein Übergangsbereich der Ummantelung zur nicht ummantelten Führungsdrahtspitze hin zur besseren Manipu lierbarkeit des Führungsdrahts verjüngt ausgebildet ist.An advantage of using a manipulation wire whose Cross section to form a lumen within the guide wire is less than the inside diameter of the guide wire, is that the flexibility of the guidewire tip is adjustable by the length over which the manipulation wire engages in the tip, with a maximum degree Flexibility of the guidewire tip is achieved by using the Manipulator wire entirely from this part of the guide wire is withdrawn. In a corresponding manner, the Penetration depth of the manipulation wire, including that from the tip recessed part of the guide wire with respect to its Flexibility can be varied. Preferably the whole is made up Guide wire from the same wire mesh or from the same Wire spiral like the guidewire tip, and the stiffer one Character of the reset guide wire part, namely the which extends to the proximal end of the tubular part achieved that the wire spiral or the wire mesh with a Sheath of predetermined flexibility is provided. Preferably the sheath is made of a plastic material, especially made of polyethylene, with a transition area of the sheathing to unsheathed guidewire tip for better manipulation the guidewire is tapered.

Der Manipulierdraht ist vorzugsweise gleitfähig beschichtet, und das Eingriffsende des Manipulierdrahts am distalen Spitzende der Führungsdrahtspitze ist vorzugsweise verstärkt ausgebildet. Dieses verstärkte Spitzende ist zur Vermeidung einer Traumatisie rungsgefahr außenliegend verrundet, beispielsweise halbkugelför mig ausgebildet. Innenliegend ist dieses verstärkte Spitzende vorzugsweise konisch ausgebildet, um einen definierten Angriff spunkt für den Manipulierdraht zur Verfügung zu stellen, dessen distale Spitze ebenfalls verrundet ausgebildet ist, um einerseits ohne Widerstand in das Eingriffsinnenende der verstärkten Drahtspitze hineinzufinden, sowie andererseits, um eine Verlet zung des Drahtgewebes oder ein Hängenbleiben in dem Gewebe oder zwischen den Windungen zu vermeiden.The manipulation wire is preferably coated with a lubricant, and the engaging end of the manipulation wire at the distal tip end of the Guide wire tip is preferably reinforced. This reinforced spiked end is to avoid trauma danger rounded on the outside, for example hemispherical trained. Inside is this reinforced pointed end preferably conical to attack a defined to provide for the manipulation wire, whose distal tip is also rounded to one hand without resistance in the inner end of the reinforced To find the tip of the wire, and on the other hand to find a wound drawing of the wire mesh or getting stuck in the mesh or to avoid between turns.

Das verstärkte Spitzende der Führungsdrahtspitze kann in unterschiedlichster Weise realisiert sein, beispielsweise durch Anschweißen, Anlöten, Ankleben oder Anschmelzen eines als Einzelteil ausgebildeten Spitzendes der gewünschten Gestalt, je nachdem ob dieses Einzelteil und die Drahtspirale bzw. das Drahtgeflecht aus Metall oder aus Kunststoff bestehen. Alterna tiv hierzu kann es vorteilhafterweise vorgesehen sein, das distale Ende des Gewebe- oder Spiralfederspitzendes zu ver schweißen, zu verlöten, zu verkleben oder zu verschmelzen.The reinforced tip end of the guidewire tip can be in can be realized in many different ways, for example by Welding, soldering, gluing or melting an as Item trained top end of the desired shape, each after whether this item and the wire spiral or that Wire mesh made of metal or plastic. Alterna tiv this, it can advantageously be provided that to distal end of the tissue or coil spring tip end welding, soldering, gluing or melting.

Der Führungsdraht mit seinem erfindungsgemäß als Ventilorgan ausgelegten distalen Ende mit atraumatisch ausgebildetem distalem Spitzende gewährleistet also eine einfache und im wesentlichen widerstandsfreie Verlegung sowie eine gezielte Einstellung der Durchflußmenge des Fluids für die Drainage bzw. für die Perfusi on. Ein weiterer Vorteil besteht darin, daß das Fluid von einer definierten Stelle entnommen werden kann oder in eine definierte Stelle des Gewebes eingeleitet werden kann, weil das Spitzende des erfindungsgemäßen Führungsdrahts beliebig kurz ausgebildet sein kann, nämlich bevorzugt eine Länge von 1 bis 5 mm aufweist. Im Falle von Drainagen besteht ein weiterer Vorteil der Erfindung darin, daß besonders bei Saugdrainagen eine Verstopfung einzelner Drainageaugen sicher vermieden werden kann, wobei andererseits ein hinlänglich langer Drainagespalt zur Verfügung gestellt wird. Damit eignet sich der erfindungsgemäße Führungsdraht für nahezu sämtliche therapeutischen und diagnostischen Untersuchungsverfah ren. Zu nennen sind hier insbesondere die Darstellung der Gallenwege, der Herzkranzarterien, sonstiger Blutgefäße im Magen-Darm-Trakt, in Gelenken usw., aber auch zur Drainage sämtlicher Hohlorgane inklusive des Gehirns, wobei mit Vorteil Verlegetechniken unter Röntgensicht in den jeweiligen Hohlorganen angewandt werden. Besonders eignet sich der erfindungsgemäße Führungsdraht zur Darstellung des Harnleiters während des Verlegens zwischen Blase und Niere, besonders bei sehr engem Harnleiter, wobei unter geringfügiger Kraftaufwendung auch Engstellen überwunden werden können, ohne daß eine Perforation der Harnleiterwand zu befürchten wäre.The guide wire with his invention as a valve member designed distal end with atraumatic distal Spiked thus ensures a simple and essentially resistance-free laying and a targeted adjustment of the Flow rate of the fluid for the drainage or for the Perfusi on. Another advantage is that the fluid from a defined place can be taken or in a defined Site of the tissue can be initiated because of the pointed end of the guide wire according to the invention formed as short as desired can be, namely preferably has a length of 1 to 5 mm. In the case of drainage, there is another advantage of the invention in the fact that, especially with suction drainage, constipation of individuals Drainage eyes can be safely avoided, on the other hand a sufficiently long drainage gap is made available. The guide wire according to the invention is therefore suitable for almost all therapeutic and diagnostic examination procedures ren. The presentation of the Biliary tract, coronary arteries, other blood vessels in the Gastrointestinal tract, in joints etc., but also for drainage all hollow organs including the brain, but with advantage X-ray laying techniques in the respective hollow organs be applied. The invention is particularly suitable Guide wire to display the ureter during the Laying between bladder and kidney, especially in very tight spaces Ureter, also with slight exertion Narrows can be overcome without perforation the ureter wall would be feared.

Nachfolgend soll die Erfindung anhand der Zeichnungen näher erläutert werden; in diesen zeigen:The invention will now be described in more detail with reference to the drawings are explained; in these show:

Fig. 1 eine schematische Ansicht des erfindungsgemäßen Führungsdrahts, Fig. 1 is a schematic view of the guidewire according to the invention,

Fig. 2 eine Detailansicht des distalen Endes des Führungs drahts von Fig. 1 im Längsschnitt und Fig. 2 is a detailed view of the distal end of the guide wire of Fig. 1 in longitudinal section and

Fig. 3 einen vergrößerten Ausschnitt der aus einem Drahtge flecht gebildeten Spitze des erfindungsgemäßen Führungsdrahts in schematischer Darstellung, und zwar im entspannten bzw. im vorgespannten Zustand. Fig. 3 shows an enlarged section of the tip of the guide wire according to the invention formed from a wire braid, in a schematic representation, in the relaxed or in the prestressed state.

Der in Fig. 1 dargestellte Führungsdraht umfaßt eine distale Spitze 1, ein sich daran anschließendes Rohrteil 2, das sich bis zum proximalen Ende 3 des Führungsdrahts erstreckt und einen Manipulierdraht 4, der das Rohrteil 2 durchsetzt, sich bis in die distale Spitze 1 hineinerstrecken kann und am proximalen Ende 3 des Führungsdrahts übersteht, und am außenliegenden Ende ein Bedienteil in Gestalt einer Kugel 5, die mit dem Draht 4 verpreßt ist. Der Querschnitt der distalen Führungsdrahtspitze 1 ist geringer als der Querschnitt des sich anschließenden Rohrteils 2, und der Manipulierdraht 4 weist einen Durchmesser auf, der geringer ist als der Innendurchmesser des Rohrteils 2 und der Spitze 1, so daß zwischen dem Draht 4 und den angrenzen den Innenwandungen der Spitze 1 und des Rohrs 2 ein Freiraum oder ein Lumen verbleibt, über den in den Führungsdraht ein Fluid eingespeist oder aus diesem abgezogen werden kann.The guide wire shown in FIG. 1 comprises a distal tip 1 , an adjoining tube part 2 which extends to the proximal end 3 of the guide wire and a manipulation wire 4 which passes through the tube part 2 and can extend into the distal tip 1 and protrudes at the proximal end 3 of the guide wire, and at the outer end an operating part in the form of a ball 5 , which is pressed with the wire 4 . The cross section of the distal guidewire tip 1 is less than the cross section of the adjoining tube part 2 , and the manipulation wire 4 has a diameter which is less than the inner diameter of the tube part 2 and the tip 1 , so that between the wire 4 and the adjoin the Inner walls of the tip 1 and the tube 2 remain a free space or a lumen, via which a fluid can be fed into the guide wire or withdrawn from it.

Fig. 2 zeigt eine Längsschnitt-Detailansicht des in Fig. 1 mit X bezeichneten distalen Vorderendes des Führungsdrahts, ein schließlich der Führungsdrahtspitze 1 und dem vorderen Ende des Rohrteils 2. Aus dieser Darstellung des Führungsdrahts geht deutlich hervor, daß die Führungsdrahtspitze 1 eine federnde Drahtspirale 6 umfaßt, deren Windungen steil gewickelt und gegeneinander verspannt sind. Als Draht für die Spirale 6 kommt vorzugsweise ein Metalldraht in Betracht, der beispielsweise bei einem Außendurchmesser der Spirale 6 von ca. 1,1 mm eine Stärke von etwa 0,1 mm aufweist. FIG. 2 shows a longitudinal sectional detailed view of the distal front end of the guide wire, designated X in FIG. 1, including finally the guide wire tip 1 and the front end of the tubular part 2 . From this representation of the guide wire, it is clear that the guide wire tip 1 comprises a resilient wire spiral 6, the windings of which are steep wound and braced against one another. The wire for the spiral 6 is preferably a metal wire which, for example, has a thickness of approximately 0.1 mm with an outer diameter of the spiral 6 of approximately 1.1 mm.

Das vordere oder distale Ende der Drahtspirale 6 ist mit einem metallischen halbkugelförmigen Spitzende 7 verschweißt. Eine bevorzugte Länge der Führungsdrahtspitze 1, gemessen vom Scheitel des halbkugelförmigen Spitzendes 7 bis zum vorderen Ende des Rohrs 2 bei 8 beträgt etwa 6 mm.The front or distal end of the wire spiral 6 is welded to a metallic hemispherical tip end 7 . A preferred length of the guide wire tip 1 , measured from the apex of the hemispherical tip end 7 to the front end of the tube 2 at 8, is approximately 6 mm.

Die Drahtspirale 6 ist aufgrund der gegeneinander verspannten steil gewickelten Windungen fluiddicht. Diese Dichtigkeit wird beibehalten bei einer Verbiegung der Drahtspirale 6, wie sie beim Vorschieben zu einem zu untersuchenden Hohlraum auftritt. Um auch bei extremen Verbiegungen der Spirale 6 Fluiddichtigkeit zu gewährleisten, besteht die Drahtspirale 6 vorzugsweise nicht nur aus einem Monofilament, sondern aus einer Mehrzahl einzelner Drähte, bevorzugt bis zu 6 Drähten. Diese können bevorzugt mit unterschiedlichem Steigungswinkel gewickelt sein, wobei vorzugs weise für aneinander grenzende Wicklungen entgegengesetzte Steigungswinkel verwendet sind.The wire spiral 6 is fluid-tight due to the mutually braced, steeply wound turns. This tightness is maintained when the wire spiral 6 bends, as occurs when it is pushed forward to a cavity to be examined. In order to ensure fluid tightness even in the event of extreme bending of the spiral 6 , the wire spiral 6 preferably consists not only of a monofilament but of a plurality of individual wires, preferably up to 6 wires. These can preferably be wound with different pitch angles, preference being given to using opposite pitch angles for adjacent windings.

Bei dem in Fig. 2 dargestellten Ausführungsbeispiel des erfin dungsgemäßen Führungsdrahts ist die Drahtspirale über die distale Spitze 1 hinaus bis zum proximalen Ende 3 des Führungsdrahts ausgebildet, wobei das weniger flexible Rohrteil 2 durch eine Ummantelung 9 festgelegt ist, die die Spirale 6 beginnend bei 8 bis zum proximalen Ende umschließt. Die Ummantelung 9 besteht bevorzugt aus einem Kunststoffmaterial, vor allem aus Polyethy len. Die Stärke der Ummantelung 9 beträgt beim gezeigten Ausführungsbeispiel etwa 0,2 mm, so daß der Führungsdraht im Bereich des Rohrteils 2 eine Stärke von etwa 1,4 mm aufweist. Zur besseren Einführbarkeit weist die Ummantelung 9 am vorderen Ende eine in etwa konische Verjüngung 10 auf, wodurch ein glatter Übergang von der Ummantelung 9 zur frei liegenden Spirale 6 erreicht wird, die bei 8 über die Ummantelung 9 vorsteht.In the embodiment of the guide wire according to the invention shown in FIG. 2, the wire spiral is formed beyond the distal tip 1 up to the proximal end 3 of the guide wire, the less flexible tubular part 2 being fixed by a sheath 9 which the spiral 6 begins at 8 encloses to the proximal end. The casing 9 is preferably made of a plastic material, especially of polyethylene len. The thickness of the sheathing 9 is approximately 0.2 mm in the exemplary embodiment shown, so that the guide wire in the region of the tubular part 2 has a thickness of approximately 1.4 mm. For better insertability 9, the sheath at the front end a conical taper in about 10, thereby achieving a smooth transition from the jacket 9 to the exposed spiral 6, which protrudes at 8 over the sheath. 9

Aus der Fig. 2 geht ferner hervor, daß zwischen dem innenliegen den Manipulierdraht 4 und der Innenwandung der Spirale 6 ein Lumen 11 verbleibt, über welches Fluid transportiert werden kann. Der Draht 4 weist eine Biegesteifigkeit von ca. 1500 bis 3100 mN auf und besitzt im dargestellten Ausführungsbeispiel eine Stärke von ca. 0,45 mm.It is also apparent from FIG. 2 that a lumen remains between the inside are the Manipulierdraht 4 and the inner wall of the spiral 6 11, via which fluid can be transported. The wire 4 has a bending stiffness of approximately 1500 to 3100 mN and, in the exemplary embodiment shown, has a thickness of approximately 0.45 mm.

In Fig. 2 stößt der Manipulierdraht 4 innen am Spitzende 7 an. In dieser Konstellation beträgt die Biegesteifigkeit der Führungsdrahtspitze 1 ca. 1700 bis 3400 mN.In Fig. 2 the Manipulierdraht 4 abuts the inside of the pointed end 7. In this constellation, the bending stiffness of the guidewire tip 1 is approximately 1700 to 3400 mN.

Da Führungsdrähte je nach Einsatzgebiet eine beträchtliche Länge aufweisen müssen, ist der Manipulierdraht 4 vorzugsweise gleitfähig, vor allem mit Teflon beschichtet.Since guide wires must have a considerable length depending on the area of use, the manipulation wire 4 is preferably slidable, especially coated with Teflon.

Der in den Fig. 1 und 2 dargestellte Führungsdraht ist vorberei tet für die Einführung zu einem Körperhohlraum. Während der Einführprozedur liegt der Manipulierdraht 4 mit seinem distalen Ende bevorzugt ohne Spannung innen am distalen Spitzende 7 an. Für den Fall, daß der Führungsdraht während des Einsetzvorgangs extremen Krümmungen folgen muß, kann die Flexibilität des Führungsdrahts durch entsprechendes Zurückziehen des Drahtes 4 erhöht werden. Sobald die Spitze 1 des Führungsdrahts am oder im zu untersuchenden Körperhohlraum angekommen ist, wird eine Drainage bzw. eine Perfusion dadurch eingeleitet und durchge führt, daß in den steifen Manipulierdraht 4 eine axiale Kraft eingeleitet wird, die zum Spitzende 7 des Führungsdrahts hin gerichtet ist. Zu diesem Zweck greift ein Operateur am proximalen Ende 3 des Führungsdrahts sowie an der Betätigungskugel 5 an und verschiebt diese um einen vorbestimmten Betrag relativ zum Rohrteil 2 nach vorne zum distalen Führungsdrahtende. Gegebenen falls ist eine Arretiervorrichtung vorgesehen, mit welcher die Stellung des Drahts 4 festgelegt wird. Aufgrund der in den Draht 4 eingeleiteten Kraft bzw. aufgrund dessen Versetzung zum Spitzende 7 hin wird das distale freiliegende Ende der Spirale 6 aufgeweitet, wobei sich die Ganghöhe der spiralen Wicklung oder der spiralen Wicklungen derart ändert, daß der Führungsdraht im distalen Spitzenbereich fluiddurchlässig wird, und zwar in einem Ausmaße, daß bestimmt ist durch die Strecke, um welche der Manipulierdraht 4 in den Führungsdraht eingeschoben worden ist. Zur besseren Kontrolle der eingestellten spiralen Öffnungsweite können am Manipulierdraht 4 Markierungen vorgesehen sein. Zum Beenden der Perfusion bzw. der Drainage wird der Manipulierdraht 4 zumindest um den Betrag zurückgezogen, um welchen er gegen das Spitzende 7 vorgeschoben gewesen ist. Aufgrund ihrer Elastizität nimmt die Spirale 6 im freiliegenden distalen Endbereich wieder eine fluiddichte Konfiguration an, in welcher die spiralen Windungen gegeneinander verspannt sind. The guide wire shown in FIGS. 1 and 2 is prepared for insertion into a body cavity. During the Einführprozedur the Manipulierdraht 4 is located with its distal end, preferably without tension inside the distal tip end 7 at. In the event that the guide wire must follow extreme curvatures during the insertion process, the flexibility of the guide wire can be increased by withdrawing the wire 4 accordingly. As soon as the tip 1 of the guide wire has arrived at or in the body cavity to be examined, drainage or perfusion is initiated and carried out by introducing an axial force into the rigid manipulation wire 4 , which is directed towards the tip end 7 of the guide wire. For this purpose, a surgeon engages on the proximal end 3 of the guide wire and on the actuating ball 5 and shifts them forward by a predetermined amount relative to the tube part 2 to the distal guide wire end. If necessary, a locking device is provided with which the position of the wire 4 is fixed. Due to the force introduced into the wire 4 or due to its displacement towards the tip end 7 , the distal exposed end of the spiral 6 is expanded, the pitch of the spiral winding or the spiral windings changing in such a way that the guide wire in the distal tip region becomes fluid-permeable, to an extent that is determined by the distance by which the manipulation wire 4 has been inserted into the guide wire. For better control of the set spiral opening width, 4 markings can be provided on the manipulation wire. To end the perfusion or drainage, the manipulation wire 4 is withdrawn at least by the amount by which it was advanced against the tip end 7 . Due to its elasticity, the spiral 6 again assumes a fluid-tight configuration in the exposed distal end region, in which the spiral turns are braced against one another.

Anstelle des Manipulierdrahts 4 gemäß den Fig. 1 und 2 kann eine Umsteuerung des freiliegenden distalen spiralen Endes gegebe nenfalls auch bei Abwesenheit des Manipulierdrahtes 4 erfolgen, und zwar zwischen einem fluiddichten entspannten und einem fluiddurchlässigen vorgespannten Zustand durch den Druck des zur Perfusion in den Führungsdraht eingespeisten Fluids.Instead of the manipulation wire 4 according to FIGS. 1 and 2, the exposed distal spiral end can be reversed if necessary even in the absence of the manipulation wire 4 , namely between a fluid-tight relaxed and a fluid-permeable pretensioned state due to the pressure of the perfusion fed into the guide wire Fluids.

Alternativ zu der in Fig. 2 gezeigten Spirale 6 kann ein rohrförmiges Gebilde in Gestalt eines schlauchförmigen Drahtge flechtes verwendet werden. Dieses Drahtgeflecht weist eine Struktur auf, die eine elastische, insbesondere Längenänderung zuläßt, wobei im entspannten Zustand die geschlossenen Maschen für die Fluiddichtigkeit sorgen. Diese Maschen werden bei Ausübung einer Kraft auf das Drahtgeflecht, ähnlich wie in Fig. 2 auf die Drahtspirale 6 vergrößert, wodurch eine Umsteuerung zur Fluiddurchlässigkeit erfolgt. Diese Umsteuerung kann wiederum mit Hilfe des Manipulierdrahts 4 mechanisch oder durch Druckanle gung erfolgen, wobei das Spitzende des Drahtgeflechtschlauches in ähnlicher Weise wie in Fig. 2 verschlossen ist.As an alternative to the spiral 6 shown in FIG. 2, a tubular structure in the form of a tubular wire mesh can be used. This wire mesh has a structure which permits an elastic, in particular length change, the closed meshes ensuring fluid tightness in the relaxed state. When a force is exerted on the wire mesh, these stitches are enlarged, similarly as in FIG. 2, to the wire spiral 6 , as a result of which a changeover to fluid permeability takes place. This reversal can in turn take place mechanically using the manipulation wire 4 or by applying pressure, the tip end of the wire mesh tube being closed in a similar manner to that in FIG. 2.

In Fig. 3 ist schematisch die Durchlässigkeitsumsteuerung eines dehnbaren Drahtgeflechts dargestellt. Der dargestellte Bereich des Drahtgeflechts weist S-förmig gegeneinander verlaufende Flechten von Monofilen 20 und 21 auf, und im Kreuzungsbereich der Einzeldrähte 20 und 21 liegen die einzelnen Drähte so eng zueinander, daß im entspannten Zustand Fluiddichtigkeit an dieser Stelle gewährleistet ist. Man muß sich vorstellen, daß das Drahtgeflecht aus einer Vielzahl solcher Flechtabschnitte besteht, von denen in Fig. 3 jeweils nur ein einziger dargestellt ist, und zwar im linken Teil der Fig. 3 im entspannten und im rechten Teil der Fig. 3 im gespannten Zustand, wobei aus einem Vergleich der Flechtbereiche 22 hervorgeht, daß im gespannten Zustand eine Aufweitung auftritt, die einen Durchtritt von Fluid zuläßt. Diese Aufweitung ist reversibel, so daß ein mit einem derartigen Drahtgeflechtschlauch ausgestatteter Führungsdraht die vorstehend anhand Fig. 2 dargestellte Umsteuerungseigenschaft zwischen Fluiddichtigkeit und Fluiddurchlässigkeit aufweist. Vorzugsweise besteht der Drahtgeflechtschlauch aus einer Mehrzahl von geeignet geflochtenen übereinander liegenden Drahtgeflechten.In Fig. 3, the permeability reversal of an extensible wire mesh is shown schematically. The area of the wire mesh shown has S-shaped braiding of monofilaments 20 and 21 , and in the area of intersection of the individual wires 20 and 21 the individual wires are so close to one another that fluid-tightness is ensured at this point in the relaxed state. One has to imagine that the wire mesh consists of a large number of such braided sections, only one of which is shown in FIG. 3, namely in the left part of FIG. 3 in the relaxed state and in the right part of FIG. 3 in the tensioned state , a comparison of the braided areas 22 showing that an expansion occurs in the tensioned state, which allows fluid to pass through. This widening is reversible, so that a guide wire equipped with such a wire mesh tube has the reversing property between fluid tightness and fluid permeability shown above with reference to FIG. 2. The wire mesh hose preferably consists of a plurality of suitably braided wire meshes lying one above the other.

Claims

1. Guide wire, in particular for a drainage or perfusion catheter, with a tube part which extends from a proximal end of the guide wire into the region of its distal end, and with a highly flexible distal guide wire tip, the interior of which with the tube part is in transmission connection and is designed to allow a fluid fed into the tubular part to emerge or to allow fluid to enter the guide wire tip, characterized in that the guide wire tip ( 1 ) is designed to assume a fluid-permeable state by external manipulation to a defined extent.

2. Guidewire according to claim 1, characterized in that the guidewire tip ( 1 ) is designed to remain largely fluid-tight when there is no external manipulation, even in the face of bending.

3. Guide wire according to claim 1 or 2, characterized in that the guide wire tip ( 1 ) comprises at least one resilient wire spiral ( 6 ) with mutually braced, especially steeply wound turns.

4. guide wire according to claim 1 or 2, characterized in that the guide wire tip comprises a flexibly stretchable wire braid ( 20-22 ), especially in the form of a tube.

5. Guide wire according to claim 4, characterized in that the wire mesh ( 20-22 ) is fluid-tight in the relaxed state.

6. Guide wire according to one of claims 3 to 5, characterized in that the wire spiral ( 6 ) or the wire mesh ( 20-22 ) by introducing the fluid into the tubular part ( 3 ) under a predetermined pressure depending on its size in a targeted manner permeable to fluid becomes.

7. Guide wire according to one of claims 3 to 5, characterized in that a rigid wire ( 4 ) is provided for the external manipulation, which is arranged in the guide wire ( 1-3 ), via the proximal end ( 3 ) of the tubular part ( 2 ) protrudes and is supported in the distal tip end ( 7 ) of the guide wire tip ( 1 ).

8. Guide wire according to one of claims 3 to 7, characterized in that the guide wire tip ( 1 ) comprises a rounded tip end ( 7 ).

9. Guide wire according to claim 8, characterized in that the tip end ( 7 ) is hemispherical.

10. Guide wire according to one of claims 3 to 7, characterized in that the wire spiral ( 6 ) or the wire mesh or the wire mesh hose ( 20-22 ) consists of metal.

11. Guide wire according to claim 8 or 9 and 10, characterized in that the guide wire tip end ( 7 ) consists of metal and is welded or soldered to the wire spiral ( 6 ) or to the wire mesh tube ( 20-22 ).

12. Guide wire according to one of claims 3 to 7, characterized in that the wire spiral ( 12 ) or the wire mesh tube ( 20-22 ) consists of plastic.

13. Guide wire according to claim 8 or 9 and 12, characterized in that the guide wire tip end ( 7 ) consists of plastic and with the wire spiral ( 12 ) or with the wire mesh tube ( 20-22 ) is connected by material fusion or by gluing.

14. Guide wire according to claim 7 in connection with one of claims 8 to 13, characterized in that the distal end of the manipulation wire ( 4 ) is rounded.

15. Guide wire according to claim 7 in connection with one of claims 8 to 13, characterized in that the distal end of the manipulation wire ( 4 ) is provided with a hemisphere or a ball.

16. Guide wire according to claim 14 or 15, characterized in that the tip end ( 7 ) of the guide wire tip comprises an inner lying, especially conical receptacle for the distal end of the manipulation wire ( 4 ).

17. guide wire according to claim 1 or 2, characterized, that the guidewire tip is a perforated or fluid permeable flexible inner tube and a tubular includes elastic membrane that fluid-tight the inner tube encloses and forms a valve member that by introducing of a fluid under pressure in the guidewire depending on this fluid pressure in a targeted amount and with targeted Lets out speed.

18. Guide wire according to one of claims 3 to 17, characterized in that it consists essentially over its entire length of the wire spiral ( 6 ), the wire braid hose ( 20-22 ) or the perforated or fluid-permeable inner tube of the guide wire tip ( 1 ) , wherein the recessed tube part ( 2 ) is formed by a casing ( 9 ) of predetermined flexibility.

19. Guide wire according to claim 18, characterized in that the sheath ( 9 ) consists of a plastic material, especially polyethylene.

20. guide wire according to claim 7, characterized, that the manipulation wire is slippery, especially with Teflon is coated.

21. Guide wire according to claim 7 or 20, characterized in that an actuating member, especially in the form of at least one ball ( 5 ), is provided at the proximal end of the manipulation wire ( 4 ).

22. Guide wire according to claim 20 or 21, characterized in that a device for locking the manipulation wire ( 4 ) is provided at its proximal end.

23. Guide wire according to claim 18 or 19, characterized in that the sheath ( 9 ) in the distal transition region ( 10 ) to the guide wire tip ( 1 ) is tapered towards the latter.

24. guide wire according to one of claims 1 to 23, characterized, that from exposed wire mesh, from which exposed the wire spiral or the hose valve distal end of the guidewire between about 1 mm and 10 mm, especially 1 mm to 5 mm long.