DE4305663A1

DE4305663A1 - Medizinische Sondeneinrichtung sowie Verfahren

Info

Publication number: DE4305663A1
Application number: DE4305663A
Authority: DE
Inventors: Stuart D Edwards; Ronald G Lax; Ingemar H Lundquist; Hugh R Sharkey
Original assignee: Vidamed Inc
Current assignee: Medtronic Vidamed Inc
Priority date: 1992-08-12
Filing date: 1993-02-24
Publication date: 1994-02-17
Anticipated expiration: 2013-02-25
Also published as: AU671405B2; FR2694700B1; EP0611314A1; WO1994004220A1; JPH07503645A; US20020183740A1; EP0611314A4; CA2226484C; ES2134295T3; DE69325164T2; US5599294A; DE4305663C2; EP0893101A3; NZ255687A; GB2269538B; JP3128242B2; ATE132046T1; EP0893101A2; EP0893101B1; FI950584A0

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine neuartige Einrichtung und ein Verfahren zum Durchdringen von Körpergewebe zu medizinischen Zwecken, wie beispielsweise für die Gewebedestruktion, oder auch die Übergabe von Fluidsubstanzen. Die Einrichtung durchdringt Gewebe bis hin zu einem genauen Ziel, das ausgewählt worden ist, um Energie und/oder Substanzen an das Gewebe zu übergeben. Dieses Vorgehen wird präzise auf den im voraus ausgewählten Ort begrenzt, wodurch das Trauma des normalen, darumliegenden Gewebes vermindert wird und ein größerer medizinischer Erfolg erzielt wird. Diese Einrichtung ist eine kathe terähnliche Einrichtung, welche eine Behandlungsanordnung in dem Bereich eines für eine medizinische Behandlung ausgewählten Organes plaziert, wobei das Katheter eine oder mehrere Katheterdrains enthält, die befestigt sind, um sich von einem Katheterdrain-Tor in der Seite des Katheters durch umliegendes Gewebe zum Zielgewebe hin für die medizinische Behandlung zu erstrecken.

Die Behandlung von zellulärem Gewebe bedingt gewöhnlich den direkten Kontakt des Zielgewebes mit einem medizinischen Instrument, wobei dies gewöhnlich mit chirurgischen Verfahren erreicht wird, die sowohl das Ziel- als auch das umliegende Gewebe einem erheblichen Trauma aussetzen. Darüberhinaus ist eine präzise Anordnung einer Behandlungssonde oft schwierig, da der Bereich eines Zielgewebes in dem Körper oder die unmittelbare Umgebung des Zielgewebes sowie kritische Körperorgane, Nerven oder andere Komponenten leicht zu zerstören sind.

Die von einem gutartigen Tumor bedingte prostatische Hypertrophie oder Hyperplasie (BPH) ist beispielsweise eines der am meisten verbreiteten medizinischen Probleme von Männern, die über 50 Jahre alt sind. Verstopfungen des Urinaltraktes infolge der prostatischen Hyperplasie sind seit den frühesten Tagen der Medizin bekannt. Hyperplastische Vergrößerungen der Prostatadrüse führen oft zu Quetschungen der Urethra bzw. der Harnröhre, was zu einer Blockade des Urintraktes und der nachfolgenden Entwicklung von bestimmten Symptomen führt, einschließlich dem häufigen Wasserlassen, der Verminderung des Urinflusses, dem nächtlichen Wasserlassen, Schmerzen, Unannehmlichkeiten und Tröpfeln. Es ist gezeigt worden, daß die Anzahl der Menschen mit BPH im Alter bei Männern über 50 Jahre 50% übersteigt und auf 75% bei Männern über 80 Jahre ansteigt. Die Symptome der Urinblockade treten am häufigsten zwischen 65 und 70 auf, wobei ungefähr 65% der Männer dieser Altersgruppe eine Prostatavergrößerung aufweisen.

Gegenwärtig gibt es kein bewiesenermaßen effektives, nichtchirurgisches Behandlungsverfahren von BPH. Darüberhinaus sind die verfügbaren chirurgischen Verfahren nicht in vollem Umfang befriedigend. Betroffene Patienten, die unter den behindernden Symptomen dieser Krankheit leiden, haben nur wenige Wahlmöglichkeiten: Zunächst können sie versuchen, mit den Symptomen zurechtzukommen (d. h. konservatives Management), sie können sich schon in einem frühen Stadium einer Medikamententherapie aussetzen, oder sie können sich einem chirurgischen Eingriff unterwerfen. Mehr als 430.000 Patienten pro Jahr unterziehen sich in den Vereinigten Staaten einer Operation, um Prostatagewebe zu entfernen. Diese Zahl stellt weniger als 5% der Männer dar, die die klinisch signifikanten Symptome zeigen.

Diejenigen Menschen, die unter BPH leiden, sind oft ältere Männer, welche häufig zusätzliche Gesundheitsprobleme haben, die das Risiko eines chirurgischen Eingriffes erhöhen. Chirurgische Verfahren zum Entfernen von Prostatagewebe sind mit einer Vielzahl von Gefahren verbunden, einschließlich den mit der Anästhesie verbundenen Krankheitsbildern, Hemorrhage, Koagulopathy, Lungenembolien und elektrolytische Schwankungen. Diese, gegenwärtig durchgeführten Verfahren können auch zu Herzkomplikationen, Harnblasenperforationen, Inkontinenzen, Infektionen, Harnröhren- oder Blasenhalsverengungen, Zurückhaltungen von prostatischen Steinen, rückläufigen Ejakulationen und zur Unfruchtbarkeit führen. Infolge der sehr aggressiven Natur der gegenwärtigen Behandlungsmöglichkeiten für blockierende Harnleiden verzögert die Mehrzahl der Patienten die definitive Be handlung ihres Zustandes. Diese Umstände können zu ernsthaften Schäden von Strukturen führen, die der blockierenden Schädigung in der Prostata nachgeschaltet sind (Blasenhypertrophie, Hydronephrose, Erweiterung der Beckennieren etc.), was nicht ohne ernsthafte Folgen ist. Zusätzlich unterliegt eine erhebliche Anzahl der Patienten, die Symptome aufweist, die hinreichend schwer sind, um einen chirurgischen Eingriff zu rechtfertigen, schlechten opera tiven Risiken und sind schlechte Kandidaten für die Prostatektomie. Darüberhinaus sind jüngere Männer, die unter BPH leiden, und die nicht wünschen, Komplikationen wie die Unfruchtbarkeit zu riskieren, oft gezwungen, auf chirurgische Eingriffe zu verzichten. Daher ist der Bedarf, die Wichtigkeit und der Wert von verbesserten chirurgischen Methoden zur Behandlung von BPH unbestritten.

Hochfrequente Ströme werden in Verfahren der Elektrokaustik verwendet, um menschliches Gewebe insbesondere dann zu schneiden, wenn blutlose Schnitte gewünscht sind, oder wenn der Operationsort für ein normales Skalpell nicht zugänglich ist, sondern ein Zugang nur für ein dünnes Instrument durch eine natürliche Körperöffnung möglich ist, so wie durch die Speiseröhre, den Darm oder den Harnleiter. Beispiele umfassen das Entfernen von prostatischen Adenomen, Blasentumoren oder intestinalen Polypen. In solchen Fällen wird der hochfrequente Strom mittels einer chirurgischen Sonde in das zu zerschneidende Gewebe geführt. Die sich ergebende freiwerdende Wärme bedingt ein Sieden und eine Verdampfung der Zellflüssigkeit an diesem Punkt, wodurch die Zellwände reißen und das Gewebe getrennt wird.

Die in-situ-Zerstörung von zellulärem Gewebe ist bei der Be handlung von vielen Krankheiten und medizinischen Voraussetzungen alleine verwendet worden, oder als ein zusätzliches Hilfsmittel für chirurgische Entfernungsverfahren. Sie ist oft weniger traumatisch als chirurgische Verfahren und ist oft dann die einzige Alternative, wenn andere Verfahren zu unsicher sind. Ablative Behandlungseinrichtungen haben den Vorteil, daß sie eine zerstörende Energie verwenden, die sich rasch verteilt und die durch Leitungs- und Konvektionskräfte von zirkulierenden Fluiden und anderen natürlichen Körperprozessen auf einen nichtzerstörerischen Pegel vermindert wird.

Mikrowellen, Hochfrequenz-, akustische (Ultraschall) und Lichtenergie- (Laser) Einrichtungen sowie gewebezerstörende Substanzen sind verwendet worden, um Krebse, gutartige Tumore und andere Typen von Zellen und Geweben an einer Vielzahl von anatomischen Orten und Organen zu zerstören. Behandeltes Gewebe umfaßt isolierte Krebshäufungen und, genauer gesagt, Organe wie die Prostata, Drüsen und zum Grundgewebe gehörende Knoten, die für die prostatische Hyperplasie infolge von gutartigen Tumoren charakteristisch sind. Diese Einrichtungen umfassen typischerweise ein Katheter oder eine Kanüle, welche verwendet wird, um eine Hochfrequenzelektrode oder Mikrowellenantenne durch eine Leitung zu einer Behandlungszone zu tragen und um die Energie durch die Leitungswand in das umgebende Gewebe in alle Richtungen zu zerstreuen. Während dieses zellulären Zerstörungsverfahrens wird ein ernsthaftes Trauma oft durch die Leitungswand hindurch erlitten, und einige Einrichtungen kombinieren Kühlsysteme mit Mikrowellenantennen, um das Trauma auf die Leitungswand zu vermindern. Um die Prostata mit derartigen Einrichtungen zu behandeln, wird beispielsweise Wärmeenergie durch die Wände der Harnröhre in die umgebenden Prostatazellen übergeben, und zwar um so zu versuchen, das Gewebe zu töten, daß die Harnröhre einengt. Typischerweise von einem Laser stammende Lichtenergie wird an Prostatagewebezielorte übergeben, indem die Wand der Harnröhre "durchgebrannt" wird. Gesunde Zellen in der Leitungswand und gesundes Gewebe zwischen den Knöt chen wird bei diesem Verfahren, ohne einen Unterschied zu machen, gleichfalls zerstört, was zu einem unnötigen Verlust von einigen Prostatafunktionen führen kann. Darüberhinaus führt die zusätzliche Kühlfunktion von einigen Mikrowelleneinrichtungen dazu, daß die Vorrichtung kompliziert wird und sie bedingt, daß die Einrichtung ausreichend groß sein muß, um das Kühlsystem aufnehmen zu können.

Die Anwendung von Flüssigkeiten auf besondere Gewebe für medizinische Zwecke wird durch die Fähigkeit begrenzt, die Übergabe zu erreichen, ohne dazwischenliegendes Gewebe zu traumatisieren und dadurch die Anwendung auf das spezielle Zielgewebe zu begrenzen. Verfahren wie die lokalisierte Chemotherapie, die Infusion von Arzneimitteln, Kollageninjektionen oder Injektionen von Mitteln, welche dann durch Licht, Wärme oder Chemikalien aktiviert werden, würden durch eine Einrichtung erheblich vereinfacht, die in angenehmer und präziser Art und Weise die Öffnung eines Fluidversorgungskatheters in dem speziellen Zielgewebe plaziert.

Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Einrichtung und ein Verfahren zum Durchdringen von Gewebe bereitzustellen, und zwar durch dazwischenliegendes Gewebe hindurch bis zu einem genau bestimmten Zielgewebe, das für eine medizinische Handlung sowie die Gewebezerstörung und/oder der Übergabe einer Substanz ausgewählt ist, wobei diese Aktivität auf den präzise voraus gewählten Ort begrenzt wird, wodurch das Trauma minimiert und ein größerer medizinischer Vorteil erzielt wird.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung liegt in der Bereitstellung einer Einrichtung und eines Verfahrens zur Gewebezerstörung von Körpergewebe, das die therapeutische Energie direkt in ein Zielgewebe übergibt, während die Einflüsse auf das umgebende Gewebe minimiert werden.

Eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung dient der Be reitstellung einer Einrichtung und eines Verfahrens zum Ein führen eines flüssigen Behandlungsmittels, nämlich insbesondere eines fließenden Fluids, und zwar mit größerer Präzision und Leichtigkeit zu einem spezifischen Ort in dem Körper.

Eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung liegt in der Bereitstellung einer thermischen Zerstörungseinrichtung, die dem Operateur mehr Informationen über die Temperatur und andere Randbedingungen gibt, und zwar sowohl von dem für die Behandlung ausgesuchten Zielgewebe als auch dem umgebenden Gewebe. Darüberhinaus erlaubt sie eine präzisere Steuerung der physikalischen Anordnung des Katheterdrains und der Parameter des das Gewebe zerstörenden Verfahrens.

Zusammenfassend kann festgehalten werden, daß die medizinische Sondeneinrichtung der vorliegenden Erfindung ein Katheter umfaßt, das ein Steuerende und ein Sondenende aufweist. Das Sondenende enthält ein Katheterdrain- Führungsgehäuse, welches wenigstens ein Katheterdrain-Tor in einer seiner Seitenwände und Führungsvorrichtungen aufweist, zum Leiten eines flexiblen Katheterdrains durch das Katheterdrain-Tor nach außen und durch zwischenliegendes Gewebe, und zwar unter einem vorgewählten Winkel zu einem bestimmten Zielgewebe. Das Gehäuse kann ein Array derartiger Tore umfassen. Der vorgewählte Winkel bewegt sich vorzugsweise zwischen 20° und 160° zu der zentralen Achse des Katheterdrain-Führungsgehäuses. Die gesamte Katheteranordnung enthält eine oder mehrere Katheterdrain- Führungshohlräume, welche mit jeweiligen Katheterdrain-Toren kommunizieren, sowie ein Katheterdrain, das in jedem der Katheterdrain-Führungshohlräume positioniert ist, und zwar für die longitudinale Bewegung von dem jeweiligen Tor durch dazwischenliegendes Gewebe zu den Zielgeweben.

Das Katheterdrain kann ein elektrischer Leiter sein, der mit einer nichtleitenden Schicht umhüllt ist, wobei der elektrische Leiter eine Hochfrequenzelektrode sein kann. Vorzugsweise ist die nichtleitende Schicht eine Buchse, die axial oder longitudinal auf dem elektrischen Leiter verschiebbar ist, um einen ausgewählten Teil der Oberfläche des elektrischen Leiters in dem Zielgewebe freizulegen. Das Katheterdrain kann auch eine Mikrowellenantenne sein.

In einer weiteren Ausführungsform ist das Katheterdrain eine Kanüle, die einen longitudinalen, zentralen, durch sich verlaufenden Versorgungshohlraum für ein Behandlungsfluid aufweist, wobei das Katheter einen Behandlungsfluid- Transporthohlraum aufweist, der mit dem Behandlungsfluid- Versorgungshohlraum kommuniziert.

Ein Ultraschallreflektor, so wie eine Blase oder ein Ultra schallwandler, kann an dem Sondenende oder einem Teil des Katheterdrains implementiert oder in sonstiger Art und Weise befestigt werden, um ein Signal bereitzustellen, das für die Positionierung des Katheters und des Katheterdrains verwendet wird.

Wenn das Katheterdrain eine Hochfrequenzelektrode oder eine Mikrowellenantenne enthält, dann kann optimaler Weise wenig stens ein Temperatursensor, so wie ein Thermistor, und ein optisches Faserkabel an dem Sondenende, an dem Katheterdrain-Führungsgehäuse und/oder an dem Katheterdrain befestigt werden.

In einer bevorzugten Ausführungsform definiert die Katheter drain-Führung einen Katheterdrain-Pfad von einer axialen Orientierung in dem Katheter über einen gekrümmten Teil zu einer lateralen Orientierung des Katheterdrain-Tores hin, wobei der gekrümmte Teil wahlweise einen Krümmungsradius aufweist, der ausreichend ist, den ausgefahrenen verlängerten Katheterdrain in dem gewünschten Winkel abzulenken, d. h. einen Radius von bis zu 0,5 cm, je in Abhängigkeit des Durchmessers des Katheters. Die Katheterdrain-Führungsvorrichtung kann einen Katheterdrain- Pfad definieren, der einen ersten gekrümmten Teil aufweist, der sich in einer Richtung fort von dem Katheterdrain-Tor erstreckt, sowie einen zweiten gekrümmten Teil, der sich von dem ersten gekrümmten Teil fortsetzt und der sich durch das Katheterdrain-Tor erstreckt.

Um eine Mehrzahl von Katheterdrains auszufahren, kann die Katheterdrain-Führungsvorrichtung wenigstens zwei, sich nicht schneidende Katheterdrain-Pfade definieren, und zwar von parallelen axialen Orientierungen in dem Katheter durch gekrümmte Teile zu lateralen Orientierungen bei den Katheterdrain-Toren, wobei die Katheterdrain-Tore Achsen aufweisen, die einen Winkel von bis zu 180° bilden. Zur Behandlung von Prostatalappen bilden die Katheterdrain-Tore in einer Ausführungsform einen Winkel von weniger als 90° und vorzugsweise von 50° bis 70°.

Die nichtleitende Buchse kann eine führende Spitze enthalten, einen festen proximalen Steuerbereich und einen flexiblen Bereich, der sich von der führenden Spitze hin zum festen proximalen Steuerbereich erstreckt, wobei die Buchse über einen gekrümmten Pfad von einer axialen Orientierung zu einer Orientierung erstreckt werden kann, die sich durch ein Katheterdrain-Tor nach außen erstreckt. Die führende Spitze kann in Richtung ihres Endes sich verjüngend ausgebildet sein. Der flexible Teil kann optionaler Weise eine Spiralspule sein. Wenn die Spiralspule aus einem leitenden Material hergestellt ist, kann sie von einem äußeren, nichtleitenden Material umschlossen sein.

Der distale Teil des Katheters kann flexibler gemacht werden als sein proximaler Teil, was sein Hindurchtreten durch die gekrümmten Leitungen erleichtert.

In einer Ausführungsform wird ein Steuergriff an dem Steuerende des Katheters befestigt und Katheterdrain- Bewegungsvorrichtungen, die an dem Katheterdrain befestigt sind, greifen in den Griff ein, um das Katheterdrain in der Katheterdrain-Führungsvorrichtung longitudinal zu bewegen. Die Katheterdrain-Bewegungsvorrichtungen umfassen manuelle Eingriffsvorrichtungen, um eine manuelle Bewegung in eine longitudinale Bewegung des Katheterdrains in der Katheterdrain-Führungsvorrichtung umzusetzen.

In den Ausführungsformen, in denen der elektrische Leiter eine axiale Bewegung in der nichtleitenden Buchse durchführen kann, wird eine nichtleitende Buchsenbewegungsvorrichtung an einer nichtleitenden Buchse befestigt und eine elektrische Leiterbewegungsvorrichtung wird an dem darin enthaltenen elektrischen Leiter befestigt. Die nicht leitende Buchsenbewegungsvorrichtung überträgt eine manuelle Bewegung in eine longitudinale Bewegung der nichtleitenden Buchse in der Katheterdrain-Führungsvorrich tung. Die elektrische Leiterbewegungsvorrichtung überträgt eine manuelle Bewegung in eine longitudinale Bewegung des elektrischen Leiters in der nichtleitenden Buchse. Die nichtleitende Buchsenbewegungsvorrichtung und die elektrische Leiterbewegungsvorrichtung greifen in den Griff ein, um betätigt werden zu können. Die nichtleitende Buchsenbewegungsvorrichtung und die elektrische Leiterbewegungsvorrichtung können separate, benachbarte manuelle Bewegungsvorrichtungen enthalten, die auf dem Griff befestigt sind, um beide separat und koordiniert bewegen zu können. Das Gehäuse kann wenigstens zwei parallele longitu dinale Spalten in einer ihrer Wände aufweisen, wobei die ma nuelle Bewegungsvorrichtung jeweils eine Fingereingriffsoberfläche aufweist, die mit einem Schlitten verbunden ist, der sich durch eine der longitudinalen Spalten zu einem Verbindungsteil im Inneren des Gehäuses erstreckt, wobei das Verbindungsteil an einer jeweiligen nichtleitenden Buchse oder einem elektrischen Leiter befestigt ist.

Das Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung zur Anwendung einer zerstörenden Energie auf ein Zielgewebe umfaßt zunächst die Einführung eines Katheters zu einer Zone hin, die zu der behandelnden Zone benachbart liegt. Dann wird ein elektrischer Leiter von dem Katheter durch das umliegende Gewebe in ein zu zerstörendes Zielgewebe bewegt. Der elektrische Leiter kann ein Draht oder eine Röhre sein, die eine leitende Oberfläche umfaßt, wobei sie von einer nichtleitenden Buchse umgeben ist, um einen signifikanten ungewollten Transfer von Energie von dem Leiter in das Gewebe zu verhindern, das die Buchse umgibt. In dem Zielgewebe wird Wärme mittels eines elektrischen Stromes oder eines elektromagnetischen Feldes erzeugt, der oder das jeweils von dem elektrischen Leiter stammt. Der Bereich des zu behandelnden Gewebes wird dadurch geregelt, daß die nichtleitende Buchse bewegt wird, um eine ausgewählte Länge der Elektrode in dem zu behandelnden Körpergewebe freizusetzen, wobei der verbleibende Bereich der Elektrode durch die Buchse abgeschirmt bleibt, um so umliegendes Gewebe zu schützen. Die Menge und die Dauer der übergebenen Energie wird gleichfalls variiert, um den Bereich des behandelten Gewebes zu kontrollieren.

Der elektrische Leiter kann positioniert werden, indem ein optisches Faserbeobachtungssystem verwendet wird, das in den Katheterschaft eingeführt ist, wobei diese Einrichtung vorgesehen ist, um das Positionieren der Einrichtung zu erleichtern. Ein derartiges System kann gleichfalls separate Optiken zur Beleuchtung und zur Beobachtung umfassen, sowie Fluid-Spül-Versorgungsleitungen, um die Beobachtungsbereiche zu spülen.

Der elektrische Leiter kann auch in dem zu behandelnden Gewebe plaziert werden, indem Ultraschallabbildungen von einem Ultraschallwandler verwendet werden, der in einer Entfernung von dem Zielgewebe positioniert wird, oder der von dem elektrischen Leiter oder der nichtleitenden Buchse getragen wird.

Der Umfang der Erwärmung kann während der ablativen Behandlung durch Verwendung von Temperatursensoren überwacht und kontrolliert werden, die von dem elektrischen Leiter oder der nichtleitenden Buchse getragen werden.

In einer anderen Ausführungsform gemäß der vorliegenden Erfindung zur Behandlung eines Zielgewebes, so wie der Prostata, werden zwei flexible Katheterdrains aus dem Katheter durch Kathetertore in den Seitenwänden des Katheters bewegt und durch die Harnleiterwand und das umgebende Gewebe in das zu behandelnde Prostatazielgewebe bewegt, wobei die Kathetertore Achsen aufweisen, die einen Winkel von weniger als 180° zueinander bilden, und für Behandlungen in einigen bestimmten Geweben von weniger als 90°.

Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen.

Weitere Einzelheiten, Aspekte und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung unter Bezugnahme auf die Zeichnung.

Es zeigt:

Fig. 1 eine schematische Schnittzeichnung der unteren männlichen Anatomie mit einer Ausführungsform der Einrichtung gemäß der vorliegenden Behandlung, und zwar in einer Behandlungsposition;

Fig. 2 eine Seitenansicht des Endteiles des Gehäusekatheters gemäß der vorliegenden Erfindung mit einer Mehrzahl von ausgefahrenen Katheterdrains;

Fig. 3 eine Endansicht des Endteiles des Gehäuseteiles, das in Fig. 2 dargestellt ist;

Fig. 4 eine Schnittansicht einer alternativen Ausführungsform des Katheters gemäß der vorliegenden Erfindung;

Fig. 5 eine Querschnittsdarstellung einer Ausführungsform einer HF-Elektrode eines Katheterdrains gemäß der vorliegenden Erfindung;

Fig. 6 eine Querschnittsdarstellung einer Ausführungsform eines Katheterdrains mit Mikrowellenantenne gemäß der vorliegenden Erfindung;

Fig. 7 und 8 Querschnittsdarstellungen einer Ausführungsform des Katheters gemäß der vorliegenden Erfindung mit einem Katheterdrain-Führungssystem zur Justage des Katheterdrain-Führungswinkels;

Fig. 9 und 10 detaillierte schematische Querschnittsansichten des in Fig. 4 gezeigten Katheterdrains mit HF-Elektrode, und zwar mit einer partiell eingezogenen Buchse, der positioniert ist, um für die Zerstörung ausgewähltes Gewebe zu behandeln, während umliegendes Gewebe von der Behandlung abgeschirmt wird, und zwar gemäß der Lehre der vorliegenden Erfindung;

Fig. 11 eine schematische Ansicht des Aufbaus des Steuersystemes, der manuellen Kathetersteuereinheit und des Katheters gemäß der vorliegenden Erfindung;

Fig. 12 eine isometrische Darstellung einer Ausführungsform eines manuellen Steuersystemes des Systemes gemäß der vorliegenden Erfindung;

Fig. 13 eine isometrische Darstellung einer Ausführungsform einer Energieversorgungs- und Steuerkonsole des Systemes gemäß der vorliegenden Erfindung;

Fig. 14 eine Ansicht einer alternativen Vier-Sonden- Ausführungsform der Einrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung;

Fig. 15 eine Seitenansicht des distalen Sondenendes des in Fig. 14 gezeigten Katheters;

Fig. 16 eine Querschnittsendansicht des Sondenendes der in Fig. 15 gezeigten Einrichtung, entnommen entlang der Linie A-A;

Fig. 17 eine partielle Querschnittsansicht des Sondenendes der Einrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung, und zwar entnommen entlang der Linie B-B aus Fig. 16;

Fig. 18 eine Querschnittsansicht des Steuerendes der in Fig. 14 gezeigten Einrichtung, und zwar entnommen entlang ihrer zentralen Achse;

Fig. 19 eine Querschnittsansicht des Steuerendes der in Fig. 18 gezeigten Einrichtung, und zwar entnommen entlang der Linie C-C;

Fig. 20 eine Querschnittsansicht des Steuerendes der in Fig. 18 gezeigten Einrichtung, und zwar entnommen entlang der Linie D-D;

Fig. 21 eine Seitenansicht des nichtleitenden Buchsenverbindungsteiles der in den Fig. 18 und 19 gezeigten Ausführungsform;

Fig. 22 eine Querschnittsansicht des nichtleitenden Buchsenverbindungsteiles, das in Fig. 21 gezeigt ist, und zwar entnommen entlang der Linie E-E;

Fig. 23 eine Seitenansicht des elektrischen Verbindungsteiles der in den Fig. 18 und 20 gezeigten Ausführungsform;

Fig. 24 eine Querschnittansicht des in Fig. 23 gezeigten elektrischen Leiterverbindungsteiles, und zwar entnommen entlang der Linie F-F;

Fig. 25 eine Querschnittsansicht des distalen Endes der nichtleitenden Buchse, die in den Fig. 15 und 16 ge zeigt ist, und zwar entnommen entlang ihrer zentralen Achse;

Fig. 26 eine Draufsicht einer alternativen Zwei-Kathe terdrain-Ausführungsform eines HF-Ablationskatheters gemäß der vorliegenden Erfindung;

Fig. 27 eine Draufsicht einer Ausführungsform einer Katheterdrain-Spitze gemäß der vorliegenden Erfindung;

Fig. 28 eine Seitenansicht der einzelnen, in Fig. 27 gezeigten Elektrodenspitze mit einzelnem Schliff;

Fig. 29 eine Endansicht der in Fig. 28 gezeigten Elektrodenspitze;

Fig. 30 eine Seitenansicht einer alternativen Elektroden spitze mit doppeltem Schliff;

Fig. 31 eine Endansicht der in Fig. 30 gezeigten Elektrodenspitze;

Fig. 32 eine Draufsicht des Griffteiles des in Fig. 26 gezeigten Ablationskatheters;

Fig. 33 eine Seitenansicht des in Fig. 32 gezeigten Griffteiles, und zwar entnommen entlang der Linie H-H, wobei die untere Deckplatte partiell entfernt ist;

Fig. 34 eine untere Ansicht des Griffteiles, der in Fig. 32 gezeigt ist, wobei die untere Deckplatte entfernt ist;

Fig. 35 eine Querschnittsansicht des Griffteiles, der in Fig. 34 gezeigt ist, und zwar entnommen entlang der Linie J-J;

Fig. 36 eine Querschnittsansicht des zentralen Teiles des in Fig. 33 gezeigten Griffteiles, und zwar in der eingezogenen Position des Katheterdrains und der Buchse;

Fig. 37 eine Querschnittsansicht des zentralen Teiles des Griffteiles, der in Fig. 33 gezeigt ist, wobei das Katheterdrain und die Buchse sich in einer ausgefahrenen Position befinden;

Fig. 38 eine Querschnittsansicht des zentralen Teiles des in Fig. 33 gezeigten Griffteiles, wobei das Katheterdrain sich in einer ausgefahrenen Position befindet und die Buchse sich in einer von ihr partiell eingezogenen Position befindet;

Fig. 39 in einer schematischen Ansicht das Ausfahren von zwei Katheterdrains in eine Prostata, wobei die Katheterdrain-Orientierung für das Verfahren der überlappenden Ablationszonen gemäß der vorliegenden Erfindung gezeigt ist.

Die Einrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung erlaubt eine präzise gesteuerte Positionierung eines Behandlungs- Katheterdrains in einem Zielgewebe für Behandlungszwecke sowie das Zerstören oder das Probennehmen mit einem Katheter, der in der Nähe des Zielgewebes positioniert ist. Der Ausdruck "Katheterdrain", wie er im folgenden verwendet werden wird, ist so definiert, daß er sowohl massive als auch hohle Sonden umfaßt, welche angepaßt sind, von einem Kathetertor ausgehend sich durch normales Gewebe hin zu einem Zielgewebe zu erstrecken. Der Katheterdrain ist derartig ausgebildet, daß er einen leichten Durchgang durch das Gewebe erlaubt. Er kann ein massiver Draht sein, ein dünner Stab oder eine sonstige massive Form haben, oder er kann eine dünne hohle Röhre sein oder ein sonstiges Gebilde, das einen longitudinalen Hohlraum zum Einführen von Fluiden zu einem Ort oder zum Entfernen von Materialien von ihm aufweist. Der Katheterdrain kann auch eine dünne hohle Röhre sein oder eine andere hohle Form aufweisen, dessen hohles Volumen einen verstärkenden oder funktionellen Stab oder eine Röhre, so wie ein faseroptisches Laserkabel, enthält. Der Katheterdrain weist vorzugsweise ein geschärftes Ende auf, um seinen Widerstand und das Trauma zu vermindern, wenn er durch das Gewebe zu einem Zielort gedrückt wird.

Der Katheterdrain kann so ausgelegt sein, daß er für eine Vielzahl von medizinisch notwendigen Behandlungen eines ausgewählten Gewebes ausgelegt ist. Als Hochfrequenzelektrode oder Mikrowellenantenne kann er verwendet werden, um das Zielgewebe zu zerstören oder abzutragen. Als eine hohle Röhre kann er verwendet werden, um ein Behandlungsfluid, so wie eine Flüssigkeit, an ein Zielgewebe zu übergeben. Das Fluid kann eine einfache Lösung oder eine Suspension von Festkörpern in einer Flüssigkeit sein, wie z. B. von kolloidalen Partikeln. Da das Katheterdrain sehr dünn ist, kann es aus dem Katheter durch zwischenliegendes normales Gewebe mit einem Minimum an Trauma für das normale Gewebe geführt werden. Die Einrichtung und das Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung sorgt für eine präzisere, kontrollierte medizinische Behandlung, die sich dafür eignet, Zellen eines medizinisch ausgewählten Gewebes aus dem Körper zu zerstören, und zwar sowohl innerhalb als auch außerhalb von Körperorganen. Die Einrichtung und das Verfahren sind insbesondere für die Behandlung von prostatischen Hyperplasien infolge gutartiger Tumore (BPH) geeignet, und die Einrichtung und ihre Verwendung werden im folgenden unter Bezugnahme auf BPH beschrieben, und zwar, um die Beschreibung von ihr zu vereinfachen. Es wird dem Fachmann aus dem betreffenden Gebiet klar sein, daß die Einrichtung und das Verfahren dazu verwendet werden können, Körpergewebe in jedem Körperhohlraum oder in Gewebeansammlungen zu vernichten, die perkutanen oder endoskopischen Kathetern zugänglich sind, und sie sind nicht auf die Prostata beschränkt. Die Anwendung der Einrichtung und des Verfahrens in all diesen Organen und Geweben soll innerhalb des Gegenstandes der vorliegenden Anmeldung liegen.

Die BPH ist ein Krankheitsbild, das aus der Replikation von gutartigen Tumoren und dem Wachstum der Zellen in der Prostata entsteht, was zu der Bildung von Drüsen- und zum Grundgewebe gehörenden Knötchen führt, die die Prostata vergrößern und die Öffnung der prostatischen Harnröhre einengen. Drüsenknötchen sind vorwiegend innerhalb der Übergangszone konzentriert, wohingegen zum Grundgewebe gehörende Knötchen innerhalb des Bereiches um die Harnröhre herum auftreten. Konventionelle Behandlungen dieses Krankheitsbildes umfaßten das chirurgische Entfernen der gesamten Prostatadrüse, die digitale Entfernung des Adenoms, wie auch die transurethrale Resektion des Harnröhrenkanals und der Prostata, um Gewebe zu entfernen und die Durchtrittsöffnung aufzuweiten. Eine signifikante und ernst hafte Komplikation, die mit dem letzteren Verfahren verbunden ist, ist die iatrogene Sterilität. Kürzlich sind Laserbehandlungsverfahren eingesetzt worden, um Gewebe zu entfernen, was das Bluten oder den Verlust von Körperfluiden begrenzte. Darüberhinaus sind auch Ballons innerhalb des Harnleiters aufgeblasen worden, um ihren Durchmesser zu vergrößern, und zwar mit und ohne Wärme, aber es ist heraus gefunden worden, daß diese Verfahren signifikante Begrenzungen aufweisen.

Mit einigem Erfolg sind auch Mikrowellentherapien eingesetzt worden, bei denen eine Mikrowellenantenne innerhalb der prostatischen Harnröhre eingesetzt wird und mit einem Mikrowellenfeld Wärme in dem den Harnleiter umgebenden Gewebe erzeugt wird. Manchmal sind Kühlmittel innerhalb des Katheterschaftes eingesetzt worden, um die Temperatur der Harnleiterwand zu vermindern. Dies machte komplizierte Mechanismen nötig, um sowohl für eine Kühlung des unmittelbar benachbarten Gewebes zu sorgen, als auch für die Erzeugung von Wärme in dem entfernteren, prostatischen Gewebe. Diese Technik ähnelt der Mikrowellenhyperthermie. Auf ähnliche Art und Weise fand die Hochfrequenzgewe bezerstörung mit Elektroden, die innerhalb des Harnleiters angeordnet worden sind, begrenzte Anwendungsmöglichkeiten da sie notwendigerweise die Wände des Harnleiters zerstörenden Temperaturen aussetzt. Um dies zu verhindern, mußten die Temperaturvoreinstellungen, die nötig waren, um den Harnleiter zu schützen, so niedrig angesetzt werden, daß die Behandlungszeit, die für einen brauchbaren Effekt nötig wurde, unakzeptierbar verlängert wurde, und zwar auf bis zu drei Stunden bei einer einzelnen Sitzung.

Eine Ausführungsform der Einrichtung der vorliegenden Erfindung verwendet den Harnleiter, um auf die Prostata zugreifen zu können und sie positioniert HF-Elektroden- Katheterdrains direkt in dem Gewebe oder in den Knötchen, die zu zerstören sind. Der Teil des Leiters des Katheterdrains, der sich von dem Harnleiter zu dem Zielgewebe erstreckt, ist innerhalb einer longitudinal justierbaren Buchsenabschirmung enthalten, die eine Be lastung des Gewebes, das sich benachbart zu der Buchse befindet, mit HF-Strom verhindert. Daher wird die ablative Zerstörung auf die für die Zerstörung ausgewählten Gewebeteile begrenzt, nämlich auf die, die die Verengung bewirken. Andere Aspekte der vorliegenden Erfindung werden aus der Zeichnung und der begleitenden Beschreibung der Einrichtung und des Verfahrens gemäß der vorliegenden Erfindung deutlich. Es wird dem Fachmann in dem entsprechenden Bereich deutlich werden, daß die vorliegende Erfindung in vielen Bereichen des Körpers für perkutane Behandlungen und für Behandlungen durch Körperöffnungen hin durch anwendbar ist.

Fig. 1 ist eine schematische Querschnittszeichnung der unteren Anatomie eines Mannes während der Verwendung der Einrichtung und des Verfahrens gemäß der vorliegenden Erfindung. Der Harnleiter 2 erstreckt sich von der Urinblase 4 durch die Prostata 6 und die urogenitale Scheidewand 8. BPH ist ein Krankheitsbild, das durch die Einengung des Teiles des prostatischen Harnleiters charakterisiert ist, wobei sie vorwiegend durch Wucherungen von Drüsenzellen und Grundgewebszellen infolge gutartiger Tumore in der Prostata bedingt ist. Diese Knötchen drücken die Wand des Harnleiters nach innen, wodurch der urethrale Durchmesser eingeschränkt wird, und sie können normales Gewebe nach außen drücken, wodurch möglicherweise die Prostata vergrößert wird. Traditionelle Behandlungen, die auf ein Entfernen der Prostata verzichten, umfaßten entweder das Entfernen von Gewebe aus dem Harnleiter, um seinen Hohlraum zu vergrößern, und zwar durch Resektion oder Lasergewebezerstörung oder durch eine Ausdehnung und Erwärmung des Gewebes, das den Harnleiter umgibt, und zwar auf eine Temperatur, die einen Zelltod bewirkt. Das letztere Verfahren wird dabei verwendet, um das Anschwellen oder die Vergrößerung der Prostata zu vermindern und für den Urindurchgang wenigstens einen Teil seines früheren Durchmessers wiederherzustellen.

In dem Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Katheter 14 mit einer Katheterdrain-Führung 16 nach oben durch den Harnleiter in die Prostata geführt. Die Position der Führung 16 wird präzise überwacht, und zwar indem beispielsweise ein Ultraschallbild verwendet wird, das von Signalen erhalten wird, die von einem konventionellen Ultraschallwandler 18 empfangen werden, der in das Rektum 20 benachbart zu der Prostata durch die anale Öffnung 22 geführt worden ist. Die Führung erleichtert das leichte Positionieren des Katheterdrains 17 präzise an einem Ort unter Verwendung der Ultraschallabbildung. Alternativerweise können optische Fasern verwendet werden, um die Katheterdrain-Führung zu positionieren.

Der Endteil des Katheters 14 kann wahlweise eine oder mehrere aufblasbare Ballons 30 und 32 enthalten (vgl. auch Fig. 2 und 3). Die Buchse 36 des Katheterdrains kann sich durch den Harnleiter und anderes zu schützendes Gewebe erstrecken, und eine HF-Elektrode 38, wie beispielsweise in Fig. 1 gezeigt, kann sich tief in das Zielgewebe 28 erstrecken.

Fig. 2 ist eine Seitenansicht und Fig. 3 ist eine Endansicht des Endteiles einer Ausführungsform eines Katheters gemäß der vorliegenden Erfindung. Eines oder mehrere Katheterdrain-Tore 40 werden zwischen den nicht aufgeblasenen ringförmigen Ballons 30 und 32 positioniert. Ein Ultraschalltransponder 42 kann an dem Endteil 44 positioniert werden, um Signale und Bilder zu erzeugen, die für das präzise Positionieren des Führungsgehäuses 16 des Katheterdrains innerhalb der Prostata verwendet werden können. Alternativerweise kann eine echogenische Blase in dem distalen Gehäuse eingesetzt werden, um den Ort der Katheterdrain-Führung sonographisch zu bestimmen. Eine oder mehrere Temperatursensoren 46, die aus konventionellen Thermistoren, Thermokopplern oder optischen Fasern bestehen können, werden entlang des Katheters positioniert, um ein Temperaturprofil des Harnleiters benachbart zu und vorzugsweise auf beiden Seiten des Katheterdrain-Bereiches bereitzustellen. Dieses Temperaturprofil kann von dem Operateur verwendet werden, die Temperatur der Harnleiterwand daran zu hindern, einen bestimmten Wert zu erreichen, der eine Zellzerstörung bewirken würde. Die Fig. 1 bis 3 zeigen sowohl Ballonsegmente 30 und 32 als auch sechs Katheterdrains 36 in einer ausgefahrenen Position.

Das Katheter kann um seine zentrale Achse gedreht werden, bevor die Katheterdrains ausgefahren werden, um eine oder mehrere der Katheterdrains in Richtung des zu behandelnden Gewebes auszurichten. Nachdem der Endteil des Kathetergehäuses 16 zu einer Behandlungsposition in dem prostatischen Harnleiter befördert worden ist, können die ringförmigen Ballons 30 und 32 in dem Harnleiter aufgeblasen werden, um das Katheter zu stabilisieren und den Hohlraum des Harnleiters zu erweitern. Die Katheterdrains werden dann durch die Wand des Harnleiters und das zwischenliegende Gewebe geschoben, bis sie in dem für die Behandlung ausgewählten Zielgewebe positioniert sind. Das für die BPH- Behandlung ausgewählte Zielgewebe kann sowohl Knötchen, normales Gewebe oder auch beides umfassen. Die Durchtrittsöffnungen der Katheterdrains, die zu den Toren 40 führen, weisen eine Orientierung derart auf, daß ihre Endachsen einen Winkel (a) bilden, der sich zwischen ungefähr 20° bis 160° bewegen kann und vorzugsweise zwischen 30° und 150°, und zwar mit der zentralen Achse des Katheters in einer durch ihm laufenden Ebene. Wie im folgenden im Hinblick auf eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung detaillierter beschrieben werden wird, wird eine nichtleitende Buchse dann bewegt, um das Zielgewebe einer kontrollierten Erwärmung mittels eines elektrischen Stromes oder eines elektromagnetischen Feldes auszusetzen, und zwar bis zu einer zerstörenden Temperatur oberhalb von 45°C, und vorzugsweise einer Temperatur innerhalb eines Bereiches von 55°C bis 99°C.

Fig. 4 zeigt eine Querschnittsansicht eines Katheters mit einem ausgefahrenen Katheterdrain gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, und Fig. 5 zeigt eine vergrößerte Querschnittsansicht der Spitze des in Fig. 4 gezeigten Katheterdrains. In dieser Ausführungsform wird der Katheter 48 mit einem Führungsgehäuse 50 des Katheterdrains verbunden, der eine Nase 52 aufweist. Das Katheterdrain 54 umfaßt als massiven Kern eine Nadel 56, die koaxial innerhalb einer Röhre 58 positioniert ist, wobei beide vorzugsweise aus einem sehr flexiblen, leitenden Metall, wie beispielsweise einer Nickel-Titan-Legierung, einem getemperten Stahl, einem nichtrostenden Stahl, einer Beryllium-Kupfer-Legierung oder ähnlichem hergestellt sein können. Nickeltitan u. ä. sehr flexible, geformte Speicherlegierungen (memory alloys) werden bevorzugt. Die Nadel 56 ist axial oder longitudinal innerhalb der Röhre 58 beweglich. Die Röhre 58 ist von einer nichtleitenden, nicht dielektrischen Buchse 60 umgeben, die longitudinal entlang der Röhre verschiebbar ist. Das Führungsgehäuse 50 weist einen Führungskanal 61 auf, welcher gekrümmt ist, um eine longitudinale Beförderung des flexiblen Katheterdrains zu erlauben.

Die Buchse 60 ist mit einem ringförmigen Zylinder 62 verbunden, der mit einer longitudinalen Schubröhre 64 verbunden ist. Eine longitudinale Bewegung der Schubröhre 64 bedingt eine entsprechende longitudinale Bewegung der Buchse 60 entlang der Röhre 58. Die Bewegung der Buchse wird dazu verwendet, um die Länge der Röhre 58 und der Nadel 56 zu variieren und zu steuern, und zwar im Hinblick darauf, wieviel von ihnen im Hinblick auf das umgebende Gewebe freiliegen soll, und um die Menge der Energie zu steuern, die an das Zielgewebe zu übergeben ist. Das Material, seine isolierenden Eigenschaften, die dielektrischen Eigenschaften und die Dicke der Buchse 60 werden ausgewählt, um die erwärmende Energieübergabe an Gewebe zu verhindern, daß sich mit ihr in Kontakt befindet, wodurch das Gewebe von dem Lei ter abgeschirmt wird. Wenn das Gewebe unter Verwendung von Hochfrequenzströmen (300 bis 750 kHz) erwärmt werden soll, dann muß die Buchse 60 eine ausreichende Dicke haben, die nötig ist, um sowohl einen Stromfluß als auch eine Kapazitätskopplung mit dem Gewebe zu verhindern.

In Fig. 6 ist eine Querschnittsdarstellung einer Ausführungsform eines Katheterdrains mit Mikrowellenantenne gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt. Dieser Katheterdrain weist einen koaxialen zentralen leitenden Nadeldraht 66 auf, der mit einem umgebenden leitenden Drahtgitter oder einer Röhre 68 konzentrisch ausgerichtet ist, wobei der Raum zwischen ihnen mit einem konventionellen dielektrischen Festkörper 70 ausgefüllt ist. Das leitende Drahtgitter oder die Röhre 68 wird von einer isolierenden Buchse oder Beschichtung 72 umgeben. Nachdem der Katheterdrain in das zu behandelnde Gewebe hineinbefördert worden ist, wird eine elektrische Leistung (und zwar von 900 bis 2500 MHz) übergeben, was zur Erzeugung eines elektromagnetischen Mikrowellenfeldes mit einer zerstörenden Energie in dem Gewebe führt, das die Nadelantenne 66 umgibt.

Die Fig. 7 und 8 sind fragmentartige Querschnittsdarstellungen einer Ausführungsform des Katheters gemäß der vorliegenden Erfindung, und zwar mit einem Katheterdrain-Führungssystem zur Justage des Katheterdrain-Führungswinkels. Das Katheterdrain- Führungsgehäuse 124 weist ein Katheterdrain-Tor 126 auf. Innerhalb des Führungsgehäuses 124 wird ein Katheterdrain- Positionierblock 128 für eine axiale Bewegung positioniert, und zwar unter Einfluß eines Drehmomentes und des Schubstabes 130. Der Katheterdrain-Positionierblock 128 weist einen gekrümmten Katheterdrain-Hohlraum auf, der das Katheterdrain 132 enthält. Wahlweise erstreckt sich eine flexible Führungsröhre 134 mit geringer Reibung von dem Positionierblock 128 zu dem Tor 126. In der in Fig. 7 gezeigten Position befindet sich der Positionierblock 128 in einer zurückgezogenen Position, wodurch der Katheterdrain derartig orientiert wird, daß er sich unter einem gegenwärtigen Winkel "b" von ungefähr 20° und vorzugsweise von 30° bis hin zu 90° bezüglich der zentralen Achse des Führungsgehäuses erstreckt. Eine Beförderung des Katheterdrains 132 durch den Block 128, die Führungsröhre 134 und das Tor 126 führt den Katheterdrain in das Gewebe entlang dem gestrichelten Linienpfad 136.

Verschiebt man hingegen den Positionierblock 128 so wie in Fig. 8 gezeigt, dann wird der Katheterdrain 132 durch die Führungsröhre 134 zu dem Tor 126 auf einen gekrümmten Pfad gezwungen, der einen kleineren Durchmesser aufweist. Der Katheterdrain 132 wird dann unter einem stumpfen Winkel geführt, der im Hinblick auf die Führungsgehäuseachse bis zu 160° sein kann. Die Beförderung des Katheterdrains durch den Führungsblock 128, die Führungsröhre 134 und das Tor 126 in dieser Konfiguration führt den Katheterdrain in das Gewebe entlang dem gestrichelten Linienpfad 138, wie er der Fig. 8 entnehmbar ist.

Wie in den Fig. 7 und 8 dargestellt, kann die Winkelprojektion des Katheterdrains 132 über einen weiten Bereich von Winkeln in einer Ebene durch die zentrale Achse des Katheterdrain-Führungsgehäuses orientiert werden. Wie leicht deutlich werden wird, bedingt die Drehung des Schubstabes 130 und das Drehmoment um seine zentrale Achse eine entsprechende Drehung des Katheterdrain- Führungsgehäuses und eine Ablenkung des Katheterdrains in Richtungen außerhalb der axialen Ebene. Kombiniert man dies mit einer axialen Bewegung des Katheters zu einer optimalen Position in einer Leitung und der Drehung des Katheters um seine zentrale Achse, dann führt dies zu einer unendlichen Vielzahl von Katheterdrain-Orientierungswinkeln. Eine Kombination von diesen Bewegungen ermöglicht eine größere Auswahl von Katheterdrain-Winkeln, so daß der Katheterdrain in das Zielgewebe unter jedem beliebigen Winkel von dem Katheter aus befördert werden kann.

Die Fig. 9 und 10 sind detaillierte schematische Querschnittsansichten eines sich im Einsatz befindlichen HF- Elektroden-Katheterdrains, der in Fig. 4 gezeigt ist. Nachdem der Katheter in dem Harnleiter positioniert worden ist, wird der Katheterdrain 54 aus dem Katheterdrain- Führungsgehäuse 50 herausbefördert, und zwar durch die prostatische Harnleiterwand 71 hin zu einem zu behandelnden Zielgewebe 73 (das mit gestrichelten Linien dargestellt ist). Dann wird die Katheterdrain-Buchse 60 zurückgezogen, und zwar bis zu der in Fig. 9 gezeigten Position, wodurch der Teil der HF-Elektrode freigelegt wird, der in dem Zielgewebe 73 positioniert ist. Ein HF-Strom wird dann von den Elektroden 56 und 58 durch das Gewebe 73 zu konventionell geerdeten Platten (nicht dargestellt) geführt. In ausgewählten Fällen kann eine zielgerichtetere Ablation erhalten werden, indem man eine oder mehrere der Katheterdrains als die indifferente Elektrode und die andere der Katheterdrains als die aktive Elektrode verwendet, wobei nur Katheterdrains verwendet werden, um den Dipol zu vervollständigen, und eine geerdete Platte nicht verwendet wird. Die HF-Behandlung wird fortgesetzt, bis die Zellen in dem Zielgebiet 73 zerstört worden sind.

Fig. 10 ist eine detaillierte schematische Querschnittsansicht, die der von Fig. 9 entspricht, wobei allerdings ein optionaler zweiter Schritt nachfolgend zu dem zuvor beschriebenen Verfahren durchgeführt wird. Nachdem die Zellen in dem Zielgewebe 73 zerstört worden sind, kann die HF-Elektrodenbuchse 60 entlang der Katheterdrain-Elektrode 58 zu dem Katheterdrain-Führungsgehäuse 50 zurückgezogen werden, wodurch ein Bereich der HF-Elektrode freigelegt wird, der von dem Zielgewebe durch die prostatische Harnleiterwand 71 führt. Ein ausreichender HF-Strom wird dann angelegt, um die Oberfläche des Gewebes 76 (dargestellt durch die gestrichelten Linien) zu brennen, die sich im unmittelbaren Kontakt mit der gesamten freiliegenden Oberfläche der Elektrode 58 befindet. Beispielsweise kann dies mit einer höheren Spannung und einer kürzeren Behandlungsdauer erreicht werden, als die, die für die Zerstörung der Zellen in dem Zielgebiet verwendet worden sind. Das Katheterdrain wird dann vollständig in das Gehäuse 50 zurückgezogen und läßt eine Drainageleitung zurück, die von dem Bereich des Zielgebietes 73 hin bis zum prostatischen Harnleiter führt. Dies kann für eine Drainage der Produkte des behandelten Zielgebietes 73 während des Heilungsprozesses sorgen.

Das transurethrale Nadelablations(TUNA)-Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung ist ein Verfahren, bei dem ein Arzt in einem neuartigen Verfahren Hochfrequenz- oder Mikrowellenenergie an hyperplastisches Gewebe der Prostata übergibt, das sich in Männern mit dem Krankheitsbild entwickelt, das als BPH bekannt ist, nämlich der prostatischen Hyperplasie infolge gutartiger Tumore. Das Verfahren ist insoweit neuartig, als daß es das erste transurethrale Verfahren ist, das selektiv für die Eigen schaft sorgt, die Behandlung auf einengendes Gewebe zu begrenzen und das normale prostatische Gewebe auszulassen. Dieses Verfahren minimiert gleichfalls das Trauma, das der umgebende prostatische Harnleiter erleidet, insbesondere wenn man es mit den zuvor bekannten Verfahren für die Befreiung von blockierender Uropathie infolge von BPH vergleicht. Das Verfahren könnte möglicherweise unter Anwendung von nur lokaler Anästhesie durchgeführt werden, und zwar in Abhängigkeit der Rate der Energieübertragung und dem Ausmaß des Schmerzeindruckes, der von dem Patienten erfahren wird. Wenn eine lokale Anästhesie geeignet ist, dann kann das Verfahren in der Arztpraxis durchgeführt werden. Eine lokale Anästhesie kann in der Form eines Gleitmittels angewendet oder durchgeführt werden, das ein örtliches Anästhetikum enthält, so wie Lidocain, das mit einem K-Y-Gelee gemischt ist.

Wenn der Patient einen erheblichen Schmerz aushalten muß, dann muß der Patient zusätzlich zur Anwendung eines örtlichen Lokalanästhetikums ruhiggestellt werden. Dieses Verfahren kann auf einer ambulanten Grundlage durchgeführt werden und würde nur eine kurzdauernde (2-6 Stunden) Beobachtung verlangen. Wenn das Verfahren und der Patient einer stärkeren Schmerzregelung bedürfen, dann kann ein spinales Anästhetikum oder ein allgemeines Anästhetikum für den Patienten verwendet werden, die sich für derartige Anwendungen eignen. Dies verlangt allerdings, daß das Verfahren in einem Operationsraum ausgeführt wird, und be dingt einen Rekonvaleszenzraum; darüberhinaus könnte manchmal unter bestimmten Umständen eine stationäre Be handlung nötig werden. Die zuvor bekannte prostatische Resektion (TURP) verlangt grundsätzlich die Verwendung von allgemeinen oder spinalen Anästhetika und eine stationäre Krankenhausnachbehandlung, die der Behandlung folgt.

Das BPH-Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung kann in der folgenden Art und Weise verwendet werden, und zwar indem eine HF-Elektroden-Katheterdrain-Ausführungsform der vorliegenden Erfindung verwendet wird. Ein männlicher Patient wird einer geeigneten Vorbehandlung unterzogen, welche gewöhnlicherweise einen Einlauf (fleets enema) oder eine Darmvorbereitung verlangt. Diese reinigt das rektale Gewölbe des Stuhls, wodurch eine bessere Anordnung einer rektalen Ultraschallsonde, sofern sie verwendet wird, erreicht wird, und wodurch eine bessere Visualisierung ermöglicht wird. Ein geeignetes Anästhetikum wird dann angewendet. Eine herkömmliche geerdete Platte wird dann in Kontakt mit dem Patienten angeordnet. Die rektale Sonde wird dann bis zu dem Ort der Prostata eingeführt, um ein Ultraschallbild der Prostata zu erhalten. Das Verfahren kann auch durchgeführt werden, ohne das eine rektale Ultraschallsonde verwendet wird, und zwar indem nur eine direkte Beobachtung durchgeführt wird, was im Ermessen des Operateurs liegt. Der Harnröhrenkatheter wird dann auf ähnliche Art und Weise wie ein Foley-Katheter eingeführt. Zunächst wird die Glans und der Penisschaft in Betadin oder einem anderen Desinfektionsmittel gebadet. Dann wird in gewöhnlicher Art und Weise der Rest der zu der Leistengegend benachbarten Bereiche mit sterilen Tüchern drapiert. Dann wird unter Verwendung von aseptischen oder sterilen Techniken der Schaft des Penises in die eine Hand genommen, während der Katheter in die Öffnung des Harnleiters eingeführt und dann so weit weiterbefördert wird, bis er die gewünschte Position in dem prostatischen Harnleiter erreicht hat. Die Bewegung des Katheters während der Vorwärtsbewegung durch den Harnleiter kann unmittelbar durch das Ultraschallbild überwacht werden. Wenn die direkte Beobachtung mittels optischen Fasern angewendet wird, dann werden geeignete Orientierungspunkte ausgemacht und identifiziert, beispielsweise Samenhügel, Harnblasenhals, etc. Dann werden, sofern dies nicht schon früher durchgeführt worden ist, die verschiedenen elektrischen und mechanischen Verbindungen zwischen dem Katheter und der Steuereinrichtung zu diesem Zeitpunkt hergestellt.

Der Katheterdrain mit HF-Elektrode wird dann unter direkter Beobachtung oder mittels Ultraschallabbildungen in ein gewünschtes Zielgewebe ausgefahren. Dies verlangt, daß der behandelnde Arzt das zu behandelnde Zielgebiet lokalisiert und den Katheter dreht, weiterbefördert und/oder zurückzieht, und zwar solange wie nötig, bis nämlich das Führungstor des Katheterdrains in Richtung des Zielgebiets orientiert ist. Der Katheterdrain punktiert dann, und zwar vorzugsweise vollständig von der isolierenden Buchse oder dem Blatt umschlossen, die epitheliale Deckschicht des prostatischen Harnleiters und durchdringt sie und wandert dann durch das prostatische Gewebe zu dem Zielgewebe und dringt in das Gewebe bis zu der gewünschten Tiefe ein. Ein lokales Anästhetikum kann in das Zielgewebe durch den zen tralen Hohlraum des Katheterdrains infiltriert werden, wenn der Katheterdrain befördert wird. Die isolierende Buchse wird dann um den Betrag zurückgezogen, der der präzise ausgewählten Länge der HF-Elektroden in dem Zielgewebe entspricht. Dieser Betrag ist derartig ausgewählt, um das Ausmaß und das Volumen der gewünschten Gewebezerstörung zu bewirken, wobei das Volumen ansteigt, wenn sich die Länge der freiliegenden Elektrode erhöht. Das Volumen wird basierend auf der Größe des Zielgewebes, das abzutragen ist, ausgewählt, und zwar genau wie die relative Position der Elektrode des Katheterdrains in dem Zielgewebe. Die Entfernung, um die die Buchse zurückgezogen wird, kann extern von dem Körper gemessen werden, und zwar indem konventionelle Meßeinrichtungen verwendet werden, wie beispielsweise eine Skalierung.

Die Elektrode des Katheterdrains wird dann von einer HF- Energiequelle aktiviert, indem ein konventioneller Schalter betätigt wird. Vorzugsweise werden die Zeit- und/oder Leistungspegel mittels der Steuereinheit voreingestellt. Die HF-Energie wird für eine vorausgewählte Zeit an das Zielgewebe übergeben, wobei das Fortschreiten des Zerstörungsprozesses mittels des rektalen Ultraschallbildes überwacht wird. Die Impedanz wird gleichfalls überwacht und wenn oder sobald sie einen voreingestellten Wert überschreitet, kann die Leistungsversorgung vermindert bzw. ausgeschaltet werden. Die Temperatur der Oberfläche des Katheters, die sich benachbart zur urethralen Deckschicht befindet, die der Buchse und selbst die der freiliegenden Elektrode kann mittels Verwendung von Temperatursensoren überwacht werden, die an diesen Komponenten befestigt sind, um präzise das Volumen des Prozesses zu steuern und eine exzessive Überhitzung des normalen Gewebes zu verhindern.

Nachdem die Zerstörung des Zielgewebes bis zu dem gewünschten Umfang fortgeschritten ist, hat der behandelnde Arzt zwei Optionen. Die Elektrode des Katheterdrains kann in das Katheter zurückgezogen werden, um ein schnelles Heilen und ein schnelles Verschließen der urethralen Punkturöffnung zu begünstigen. Alternativerweise kann der behandelnde Arzt eine vorübergehende physiologische Drainagekapillare erzeugen, die es jedem entstehenden Fluid oder Gewebetrümmern, die sich in dem abgetragenen Zielgewebe ansammeln, erlaubt, in den Harnleiter abzufließen. Diese physiologische Drainagekapillare kann nach der Zerstörung des Zielgewebes erzeugt werden, indem die isolierende Buchse oder Umhüllung weiter zurück in den urethralen Katheter gezogen wird, wie in Fig. 10 dargestellt. Der leitende Katheterdrain wird dann mit einer Leistung betrieben, die ausreichend ist, um einen schmalen hohlen Kanal durch das Gewebe auszubrennen bzw. abzubrennen. Dieser Kanal wird sich eventuell in Bindegewebe umbilden oder vernarben, oder er wird sich abdichten und verheilen. Der leitende Katheterdrain wird dann vollständig zurückgezogen, und der Katheter wird dann langsam und vorsichtig aus dem Harnleiter zurückgezogen. Der Patient wird dann überwacht und so be handelt, wie es in Abhängigkeit der angewendeten Anästhesie und dem Zustand des Patienten geeignet erscheint.

Fig. 11 ist eine schematische Ansicht einer Anordnung des Steuersystemes 150, einer manuellen Kathetersteuereinheit 152, des Katheters 154 und einer Leistungsfußsteuerung 156. Die Funktionen der Leistungsfußsteuerung können durch eine Vielzahl anderer Verfahren erreicht werden, die die Bereitstellung manueller digitaler Schalter auf der Steuerbox 150 und eine Triggereinrichtung auf dem Kathetergriff 152 umfassen. Der manuelle Betrieb der Kathe teranordnung wird von einer manuellen Steuereinheit gesteuert, die detaillierter in Fig. 12 dargestellt ist, wobei die Leistungssteuer- und Temperaturanzeigen in dem Steuersystem 150 realisierte werden, das detaillierter in Fig. 13 gezeigt ist.

Fig. 12 ist eine isometrische Darstellung einer Ausführungsform eines manuellen Steuersystemes gemäß dem System der vorliegenden Erfindung. Die manuelle Steuerung 12 weist einen Pistolengriff 158 auf sowie eine Leitung 160, die zu der in Fig. 13 gezeigten Konsole führt. Die Leitung 160 beherbergt HF- oder Mi krowellenleistungsversorgungskabel, Temperatursensoren, Lei stungsversorgungen für Ultraschallwandler sowie Signalleitungen sowie Hohlräume für das Ballonaufblasfluid und schließlich Vakuumhohlräume.

Wippschalter 162 und 164 sorgen für eine Steuerung des Aufblasens bzw. des Ablassens der Ballons 30 und 32 (vgl. Fig. 1 und 2). Ein Schieber 166, der in einer Spalte 168 gleitend verschiebbar ist, ist mit einem Katheterdrain 62 verbunden, um es in ein Zielgewebe einzuführen, wenn der Schieberegler 166 nach vorne bewegt wird. Eine rotierbare Muffe 170 ist an dem Katheter 154 befestigt und kann dazu verwendet werden, das Katheter für die Orientierung des Katheterdrains oder der Katheterdrains zu verwenden. Ein Fenster 172, das verschiedene Gradeinteilungen aufweist, zeigt die relative Expansion der Ballons.

In Fig. 13 ist eine isometrische Darstellung einer Ausführungsform einer Leistungsversorgungs- und Steuerkonsole 150 des Systemes gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt. Das Gehäuse dieser Konsole weist ein Anzeigen-Paneel 174 auf, das mit digitalen Ableseanzeigen 176 ausgestattet ist, die die am Katheterdrain angelegte Leistung, die Antennentemperaturen, die Gewebetemperaturen, Impedanzwerte sowie ggf. andere Daten anzeigen. Das Gehäuse kann weiterhin ein abgedichtetes Membranschalterpaneel 178 aufweisen, welches die Systemsteuerknöpfe 179 enthält. Ein Stromkabel 180 führt zu einem konventionellen Ausgang einer Leistungsversorgung. Das Kabel 182 führt zu der manuellen Kathetersteuereinheit 152, die in Fig. 12 gezeigt ist. Das Kabel 184 führt zu einer wahlweise vorhandenen Leistungs fußsteuereinheit. Das Kabel 185 führt zu einem geerdeten An schluß, der für die Verwendung in unipolaren Systemen nötig ist.

In Fig. 14 ist eine Ansicht einer alternativen Ausführungsform der Einrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung mit vier Sonden dargestellt. Die Einrichtung umfaßt einen Handgriffteil 180 und einen Katheterteil 182. Der Katheterteil 182 umfaßt ein langgezogenes Katheter 184, wobei an dem distalen Ende des Katheters ein Sondenende 186 vorgesehen ist. Eine Mehrzahl von Katheterdrains 188 erstreckt sich von dem Sondenende 186 nach außen. Das Ende 190 des Handgriffteiles 180 ist an dem körpernahen Ende des Katheters 182 befestigt und manuelle Steuerschieber 192 und 194 sind an ihm befestigt, um im gleitenden Eingriff mit den Seitenwänden des Handgriffteiles bewegt werden zu können. Indem der Handteil 180 für die Steuerung verwendet wird, kann das Katheter in eine Körperöffnung, eine vaskuläre Struktur oder einen Kanal, so wie beispielsweise den Harnleiter, eingefügt werden und er kann entlang der Leitung bzw. des Hohlraums bis hin zur Behandlungsposition geschoben werden, beispielsweise bis zu einer Position, die benachbart zu der Prostata liegt. Die Katheterdrains 188 werden dann individuell und selektiv von dem distalen Ende 186 nach außen geführt, und zwar durch umgebendes Gewebe bis hin zum zu behandelnden Zielgewebe, in dem die jeweiligen manuellen Steuerschieberpaare 192 und 194 bewegt werden. Wenn die Katheterdrains elektrische Leiter sind, die von beweglichen Buchsen umgeben sind, dann können diese Buchsen von den Enden der Katheterdrains mittels Bewegung der manuellen Steuerschieber 194 zurückgezogen werden, wie im folgenden detaillierter beschrieben werden wird. Vorzugsweise ist der körpernahe Teil des Katheters 182 steif, um die Kontrolle während der Einführung in die Körperöffnung zu erleichtern, während der körperferne bzw. distale Teil vorzugsweise flexibel ist, um es dem Katheter zu erlauben, durch gekrümmte Teile des Körperkanals bzw. der Körperleitung geführt zu werden.

Fig. 15 ist eine partiell ausgeschnittene Seitenansicht des distalen Sondenendes des in Fig. 14 gezeigten Katheters, wobei sich Katheterdrains aus den Seitentoren nach außen erstrecken, und Fig. 16 ist eine Querschnittsendansicht des Sondenendes der in Fig. 15 gezeigten Einrichtung, und zwar entnommen entlang der Linie A-A. Die distale Katheterspitze 186 umfaßt ein Katheterdrain-Führungsgehäuse, das eine laterale Oberfläche 196 aufweist, die in einen sich verjüngenden Spitzenteil 198 übergeht. Die Katheterdrains 188 erstrecken sich von der lateralen Oberfläche 196 nach außen und umfassen eine Elektrode 200 und sie umgebende, bewegliche Buchsen 202. Der proximale Teil 204 der Katheterdrain-Führung wird mit dem distalen Ende 206 des Katheterstammes 208 verbunden. Weitere Katheterdrain-Tore, so wie beispielsweise das Tor, von dem sich der Katheterdrain 203 erstreckt, sind in einer größeren Entfernung von der Spitze 198 positioniert als die Tore 216. Die in den Fig. 15 und 16 gezeigte Ausführungsform umfaßt zwei Sätze von Katheterdrains, wobei sich jedes Paar von Toren erstreckt, die in einer gemeinsamen Ebene senkrecht zu der zentralen Achse des Katheters liegen. Wie dem betreffenden Fachmann unmittelbar deutlich wird, können auch andere Katheterdrain-Arrays gleichfalls verwendet werden, so wie beispielsweise ein longitudinales Array oder ein spiralförmiges Array, und es ist beabsichtigt, daß diese Va riationen vollständig im Schutzumfang der Erfindung liegen.

Der Katheterstamm 208 enthält ein äußeres tubusförmiges Gehäuse 210, das eine Mehrzahl von Katheterdrain-Stämmen 212 umgibt, die parallel zueinander angeordnet sind. Wie den Fig. 15 und 16 entnommen werden kann, werden die individuellen Katheterdrains in Pfaden nach außen geführt, die Achsen aufweisen, die Winkel zueinander bilden. Gegenüberliegend angeordnete Katheterdrains können einen Winkel von bis zu 180° bilden, wohingegen in der dargestellten Konfiguration die Achsen von benachbarten Katheterdrains einen Winkel von beispielsweise bis zu 90° bilden können.

Fig. 17 ist eine partielle Querschnittsansicht des Sondenendes der Einrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung, und zwar entnommen entlang der Linie B-B von Fig. 16. Der Katheterdrain wird durch eine Katheterdrain- Führungsvorrichtung 214 in dem distalen Katheterende 186 geführt, die von einem Pfad in dem proximalen Katheterende 204 parallel mit anderen Katheterdrain-Führungen zu einer lateralen Orientierung durch das Katheterdrain-Tor 216 führt. Um die longitudinale Bewegung des Katheterdrains durch den Führungspfad zu erleichtern, weist der Füh rungspfad vorzugsweise einen gekrümmten Teil 218 auf, der sich bis zu dem Tor 216 hin erstreckt. Der gekrümmte Pfad weist optionalerweise einen Radius auf, der ausreichend ist, den ausgefahrenen, sich erstreckenden Katheterdrain in dem gewünschten Winkel abzulenken, d. h. einen Radius von bis zu 0,5 cm, je in Abhängigkeit des Durchmessers des Katheters. Optimalerweise weist der Führungspfad gleichfalls einen umgekehrt gekrümmten Teil 220 auf, der sich von dem axialen parallelen Pfad in dem proximalen Katheterende 204 nach außen fort von dem Tor 216 zu dem Beginn des gekrümmten Pfades 218 erstreckt.

Die distale Spitze 198 des Katheters kann einen hohlen Raum oder eine Blase 222 aufweisen, die Ultraschall reflektiert, wodurch eine leichte Identifikation mit Ultraschall möglich wird, der von einer in Fig. 1 gezeigten rektalen Sonde erzeugt wird. Alternativerweise kann ein Transponder in der distalen Spitze 198 befestigt werden.

Fig. 18 stellt eine Querschnittsansicht des Handgriff- bzw. Steuerendes der in Fig. 14 gezeigten Einrichtung dar, und zwar entnommen entlang ihrer zentralen Achse. Der Handgriff 180 ist mit dem Steuerende des Katheterstammes 208 verbunden. Der Handgriff 180 enthält ein Gehäuse, das ein distales Ende aufweist, welches eine axiale Buchse 224 bildet, die das proximale Ende 226 des Katheterstammes 208 umschließt. Das proximale Ende 226 wird mittels eines Satzes von Stellschrauben 228, welche sich durch die Buchse 224 erstrecken, in seiner Position gehalten. Manuelle Eingriffsvorrichtungen 192 und 194 greifen in laterale Gehäusewände 230 und 232 ein und sind derartig befestigt, um sich im gleitenden Eingriff mit jeweiligen Spalten 234 und 236 in der jeweiligen Gehäusewand bewegen zu können. Sie übertragen eine manuelle Bewegung in longitudinale Bewegungen des Katheterdrains innerhalb der Katheterdrain- Führungsvorrichtung.

Fig. 19 zeigt eine Querschnittsansicht des Steuerendes der in Fig. 18 gezeigten Einrichtung, und zwar entnommen entlang der Linie C-C. Unter Bezugnahme sowohl auf die Fig. 18 als auch auf die Fig. 19 werden Fingereingriffs- Buchsenbewegungsschieber 192 mit verbindenden Schlittenteilen 238 verbunden, die sich durch einen je weiligen longitudinalen Spalt 234 erstrecken, und mit einem inneren Teil 240, der einen gleitenden Eingriff mit der inneren Oberfläche der Wand des Handgriffs 230 bildet. Ein Spalt 242 in dem verbindenden Schlittenteil nimmt einen Pin 244 auf, der sich durch ein Buchsenverbindungsstück 246 erstreckt. Die axiale Bewegung des Schiebers 192 bewirkt daher eine axiale Bewegung einer entsprechenden Buchse 248 im Inneren des Handgriffs. Jede Seite des Handgriffs kann ein Paar von longitudinalen, parallelen Spalten aufweisen, um manuelle Schieber für sowohl die Buchse als auch den elektrischen Leiter aufzunehmen.

Fig. 20 stellt eine Querschnittsansicht des Steuerendes der in Fig. 18 gezeigten Einrichtung dar, und zwar entnommen entlang der Linie D-D. Unter Bezugnahme sowohl auf die Fig. 18 als auch auf die Fig. 20 wird ein mit Fingern in Eingriff stehender Schieber 194 für die Bewegung des elektrischen Leiters über einen verbindenden Schlittenteil 250, welcher sich durch einen jeweiligen longitudinalen Spalt 236 erstreckt, mit einem inneren Teil 252 verbunden, der einen gleitenden Eingriff mit der inneren Oberfläche der Handgriffwand 232 bildet. Der Spalt 254 nimmt einen Pin 256 auf, der sich durch ein Verbindungsstück 258 des elektrischen Leiters erstreckt. Die axiale Bewegung des Schiebers 194 bewirkt daher eine axiale Bewegung des ent sprechenden elektrischen Leiters 260 in dem Handgriff.

Die Bewegung von benachbarten Schiebern 192 und 194 befördert die entsprechende Buchse zusammen mit dem elektrischen Leiter durch die entsprechende Führung des Katheterdrains, und zwar aus dem entsprechenden Katheterdrain-Tor hinaus, und durch zwischenliegendes Gewebe hin zu dem abzutragenden Zielgewebe. Eine umgekehrte Bewegung des Buchsenschiebers 192 zieht dann die Buchse zurück, um einen ausgewählten Bereich der Oberfläche des elektrischen Leiters in dem Gewebe freizusetzen, der für die Abtragung vorgesehen ist.

Fig. 21 ist eine Seitenansicht des Verbindungsstückes der nichtleitenden Buchse der in den Fig. 18 und 19 gezeigten Ausführungsform, und Fig. 22 ist eine Querschnittsansicht des in Fig. 21 gezeigten Verbindungsstückes der nichtleitenden Buchse, und zwar entnommen entlang der Linie E-E. Der verbindende Pin 244 erstreckt sich durch eine Öffnung in dem Buchsenverbindungsstück 246. Eine axiale Kante des Buchsenverbindungsstückes 246 wird mit dem proximalen Endteil 248 der Buchse verbunden.

Fig. 23 ist eine Seitenansicht des Verbindungsstückes des elektrischen Leiters der in den Fig. 18 und 20 gezeigten Ausführungsform, und Fig. 24 ist eine Querschnittsansicht des in Fig. 23 gezeigten Verbindungsstückes des elektrischen Leiters, und zwar entnommen entlang der Linie F-F. Der verbindende Pin 256 erstreckt sich durch eine Öffnung in dem Verbindungsstück 258 des elektrischen Leiters. Eine axiale Kante des Verbindungsstückes 258 des elektrischen Leiters wird mit dem proximalen Endteil 260 des elektrischen Leiters verbunden.

Fig. 25 ist eine Querschnittsansicht des distalen Endes der nichtleitenden Buchse, die in den Fig. 16 bis 18 dargestellt ist, und zwar entnommen entlang ihrer zentralen Achse. Die nichtleitende Buchse 202 umfaßt eine sich verjüngende Spitze 262 und einen festen proximalen Teil 264. Ein flexibler Teil 266 erstreckt sich zwischen der führenden Spitze 262 bis hin zum festen proximalen Teil 264. Der flexible Teil 266 kann die Form einer beliebigen flexiblen Konfiguration annehmen, so wie die Form einer spiralförmigen Spule, eines umflochtenen Drahtes, einer Edelstahlröhre oder eine beliebige sonstige flexible Konstruktion, die zu einem Katheter führt, der die gewünschte Flexibilität und Verwindungsstärke aufweist. Wenn der flexible Teil 266 und der feste proximale Teil 264 aus einem leitenden Material hergestellt sind, so wie beispielsweise aus Metall, dann können sie mit einer isolierenden Buchse 268 bedeckt werden. Die ringförmigen Rillen 270 in dem festen proximalen Teil und der Flansch 272 in der Spitze greifen in die Buchse 268 ein, wodurch die Buchse sicher an ihrem Platz gehalten wird. Der innere Hohlraum 274 der nichtleitenden Buchse 202 nimmt das elektrische Verbindungsstück 200 auf. Ein Temperatur sensor 271, wie beispielsweise ein Thermistor, kann auf der Spitze befestigt werden, um lokale Temperaturinformationen bereitzustellen. Ein Ultraschallwandler 273 kann gleichfalls auf der Spitze befestigt werden, um für ein Signal zu sorgen, das sich für die präzise Positionierung der Spitze des Katheterdrains in einem abzutragenden Gewebe eignet.

Fig. 26 ist eine Draufsicht einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung mit einem HF- Abtragungskatheter mit zwei Katheterdrains. Der flexible Katheter 300, der an einem Handteil 302 befestigt ist, weist an einem Ende die Katheterdrain-Führung 304 mit den zwei Katheterdrains 306 und 308 auf. Das Handteil weist zwei Katheterdrain-Buchsenschieber 356 und Elektrodenschieber 354 auf, die detaillierter im folgenden beschrieben werden. Das Handteil ist gleichfalls mit einem Überwachungsmonitor 301 verbunden sowie mit einem HF-Leistungsverbindungsstück 303, einem Transponderverbindungsstück 305 und einem Thermokopplerverbindungsstück 307. Die Teile des Katheters 300, die von dem Handteil 302 zu der Spitze der Katheter drain-Führung 304 führen, können optionalerweise eine abge stufte Steifigkeit aufweisen. Beispielsweise kann das Katheter so entworfen sein, daß es nahe dem Handteil steifer ist und daß es zur Spitze hin flexibler wird, oder jedes andere beliebige Steifigkeitsprofil kann realisiert werden. Der Katheter kann aus einer inneren geschlitzten Röhre aus rostfreiem Stahl mit einer äußeren flexiblen Buchse konstruiert sein, so wie sie in der schwebenden Patentanmeldung Nr. 790,648 beschrieben worden ist, die am 11. August 1991 eingereicht worden ist (und die der veröf fentlichten australischen Patentanmeldung mit der Seriennr. 9210858 entspricht), auf deren Inhalt hiermit vollinhaltlich Bezug genommen wird. Sie kann gleichfalls aus einem spu lenförmigen oder umwobenen Draht hergestellt sein, auf dem eine äußere Buchse befestigt wird.

Fig. 27 ist eine Draufsicht auf die Katheterdrain-Spitze der in Fig. 26 gezeigten Ausführungsform, während Fig. 28 eine Seitenansicht der in Fig. 27 gezeigten Spitze einer einfach geschliffenen Elektrode ist und Fig. 29 eine Endansicht der in Fig. 28 gezeigten Elektrodenspitze ist. In dieser Ausführungsform werden die geschärfte Spitze 326 und die führenden schneidenden Kanten 328 und 330 dadurch gebildet, daß eine Oberfläche der Spitze geschliffen wird, wobei die schneidenden Kanten einen Winkel "d" bilden, der sich zwischen 15° und 45° bewegt und vorzugsweise zwischen 25° und 35°, und zwar mit einer Linie parallel zu der zentralen Achse der Spitze. Die proximale Oberfläche der Spitze bildet eine Schulter 332, an der die distale Kante 334 der Buchse 336 anstößt, wodurch eine Bewegung der Buchse 336 über die geschärfte Spitze hinweg verhindert wird. Die Buchse 336 kann gleichfalls die Temperatursensoren tragen, wie einen Thermistor 338, sowie einen Ultraschalltransponder 340.

Fig. 30 ist eine Seitenansicht einer alternativen, doppelt geschliffenen Elektrodenspitze, und Fig. 31 ist eine Endansicht der in Fig. 30 gezeigten Elektrodenspitze. In dieser Ausführungsform werden die geschärfte Spitze 342 und die führenden Schneidekanten 344 und 346 gebildet, indem beide Oberflächen der Spitze geschliffen werden. Die proximale Oberfläche der Spitze bildet eine Schulter 348, an der die führende oder distale Kante einer Buchse (nicht dargestellt) anstößt, wodurch eine Bewegung der Buchse über die geschärfte Spitze hinweg verhindert wird. Die vorwärtsschneidenden Kanten dieser Ausführungsform haben wenn überhaupt nur wenig Kontakt mit der inneren Oberfläche der Katheterdrain-Führung in der Katheterspitze, wodurch eine Abstumpfung der schneidenden Kanten verhindert wird.

In Fig. 32 ist eine Draufsicht des Handteiles des in Fig. 26 gezeigten Ablationskatheters dargestellt. Das Handteil 302 weist eine obere Gehäuseplatte 350 auf, auf der Buchsen- Positionierschlitten 352 und Elektroden-Positionierschlitten 354 mit manuellen Schiebern 356 und 358 befestigt sind, um sie in Richtung der zentralen Achse des Gehäuses gleitend verschieben zu können. Die Position der führenden Kanten 360 der Schlitten relativ zu den Skalenmarkierungen 362 auf der Gehäuseplattenoberfläche werden verwendet, um die Entfernung zu bestimmen, die die Buchse und das Katheterdrain von der Katheterdrain-Führung in Richtung des zu behandelnden Gewebes bereits zurückgelegt haben.

Fig. 33 ist eine Seitenansicht des Handteiles, das in Fig. 32 dargestellt ist, und zwar entnommen entlang der Linie H-H, wobei die untere Gehäuseabdeckplatte partiell entfernt worden ist.

Das proximale Ende des Katheters 300 tritt durch eine zylindrische Öffnung 364 in dem geriffelten zylindrischen Knopf 366 hindurch und durch ein zylindrisches Empfangsteil, das durch gegenüberliegende hemizylindrische Oberflächen in distalen Enden der oberen Gehäuseabdeckung der oberen Gehäuseplatte 350 und der unteren Gehäuseplatte 370 gebildet wird. Das proximale Ende des geriffelten Knopfes 366 weist ein zylindrisches Empfangsteil 372 auf, das eine gleitende Passung mit einer zylindrischen Projektion 374 aufweist, die durch die distalen Enden der Gehäuseplatten 350 und 370 gebildet wird. Stellschrauben 376 sichern den Knopf 366 an das Katheter 300, so daß sie zusammen als eine Einheit drehbar sind. Ein Pin 378 erstreckt sich durch den Knopf 366 in eine ringförmige Spalte 380, wodurch eine Drehung erlaubt, aber eine axiale Bewegung des Knopfes 366 relativ zu dem Zylinder 374 verboten wird. Die Winkelposition des Knopfes 366 relativ zu der Gehäuseplatte 350 wird durch die Position des Pfeiles 382 relativ zu den Gradeinteilungen 384 auf dem Knopf angezeigt (vgl. Fig. 32). Ein geriffelter Knopf 386 steht mit einer Öffnung 388 im Gewindeeingriff, und zwar durch die Gehäuseplatte 350 hindurch. Wenn der Katheterknopf 366 gedreht worden ist, um den Katheter 300 (wie auch die Katheterdrain-Führung an seinem Ende) zu drehen, und zwar hin bis zu einer gewünschten Katheterdrain- Orientierung, dann sichert das Eindrehen des Knopfes 386 gegen die Katheteroberfläche 390 seine Winkelposition. Die Katheterdrains werden dann durch das umgebende Gewebe bis zu der gewünschten Tiefe befördert, wie durch die Gradeinteilungen 362 angedeutet (vgl. Fig. 32).

Fig. 34 ist eine Sicht von unten her auf das in Fig. 32 gezeigte Handteil, wobei das Katheter, der distale Knopf und die untere Deckplatte entfernt sind, und Fig. 35 ist eine Querschnittsansicht des Handteiles, und zwar entnommen entlang der Linie J-J von Fig. 34. Die Bewegungsführungsplatten 392 und 394 des Katheterdrains sind fest in Empfangsstücken 396 der Endteile in den inneren Oberflächen der oberen Gehäuseplatte 350 befestigt. Jede der Führungsplatten 392 und 394 weist in sich einen Buch senführungsschlitz 398 und einen Elektrodenführungsschlitz 400 auf. Schrauben 402 erstrecken sich durch die Buchsenführungsschlitze 400 und stehen im Gewindeeingriff mit Buchsenführungsblöcken 404. Eine axiale Bewegung der Schrauben 402 und der Führungsblöcke 404, die an ihnen befestigt sind, wird durch die Länge der Spalten 398 begrenzt. Ein Buchsenverbindungsstück 406, das an einer Katheterdrain-Buchse 408 befestigt ist, wird an den Führungsblock 404 mittels einer Schraube 410 befestigt. Schlittenplatten 412, welche befestigt sind, um sich gleitend in einem Spalt 414 in der Gehäuseplatte 350 zu bewegen, werden an dem Führungsblock 404 befestigt. Schrauben 416 erstrecken sich durch Buchsenführungsschlitze 400 und stehen im Gewindeeingriff mit den Elektrodenführungsblöcken 418. Eine axiale Bewegung der Schrauben 416 und der Führungsblöcke 418, die an ihnen befe stigt sind, wird durch die Länge der Schlitze 400 begrenzt. Das Elektrodenverbindungsstück 420, das an der Katheterdrain-Elektrode 422 befestigt ist, wird an dem Führungsblock 418 mittels einer Schraube 424 befestigt. Eine Schlittenplatte 354, welche für eine gleitende Bewegung in einem Schlitz 426 in der Gehäuseplatte 350 befestigt ist, wird an dem Führungsblock 418 befestigt.

Fig. 36 ist eine Querschnittsansicht des zentralen Teiles des in Fig. 33 gezeigten Handteiles, wobei der Katheterdrain und die Buchse sich in einer eingezogenen Position (entsprechend der in Fig. 32 gezeigten Position) befinden. Fig. 37 ist eine Querschnittsansicht, in der sich der Katheterdrain und die Buchse in einer ausgefahrenen Position befinden, und Fig. 38 ist eine Querschnittsansicht, in der der Katheterdrain sich in einer ausgefahrenen Position und die Buchse in einer partiell eingefahrenen Position befindet. Die Katheterdrains werden ausgefahren, nachdem das Katheter eingeführt ist, um die Führung der Katheterdrains in einer Position anzuordnen, die sich lateral benachbart zu dem zu behandelnden Zielgewebe befindet, und nachdem das Katheter gedreht worden ist, um die Katheterdrain- Führungsausgänge in die Richtung des Zielgewebes zu orientieren. Die Katheterdrains werden dann durch zwischenliegendes Gewebe zu dem Zielgewebe hinausgefahren, indem die manuellen Schieber 356 und 358 in Richtung des distalen Endes des Handteiles bewegt werden, wie in Fig. 37 dargestellt. Dies bewirkt eine simultane Bewegung der Buchse 408 des Katheterdrains und der Elektrode 422. Nachdem das Ausfahren so weit wie nötig stattgefunden hat, um die Spitze der Elektrode 422 in dem Zielgewebe zu plazieren, wird die Buchse 408 zurückgezogen, und zwar bis zu der in Fig. 38 gezeigten Position, indem der manuelle Schieber 358 in die proximale Richtung so weit bewegt wird, wie nötig, um den gewünschten Teil der Elektrode freizulegen, wie er durch die Gradeinteilungen 362 angedeutet wird (vgl. Fig. 32). Der HF- Strom wird dann an die Elektroden angelegt, bis die ge wünschte Abtragung erreicht worden ist. Mit dieser Ausführungsform können zwei Katheterdrains ausgefahren und die Buchsen eingezogen werden, und die Abtragung kann ent weder gleichzeitig oder sequentiell durchgeführt werden.

Fig. 39 ist eine schematische Ansicht von zwei Katheterdrains in ausgefahrener Stellung in einer Prostata, wobei die Katheterdrains sich in einer Orientierung befinden, um überlappende Abtragungszonen gemäß der vorliegenden Erfindung zu gewährleisten. Aus Gründen der Illustration, nicht hingegen um beschränkend zu wirken, ist die Prostata für diese Erklärung ausgewählt worden, und es wird darauf hingewiesen, daß die Anwendung dieses Ver fahrens und der Anordnung auch auf andere Gebiete des Körpers ausgedehnt werden kann.

Für die Behandlung von BPH liegen die zu behandelnden Gewebe in der Übergangszone 428 der Prostata. Ein Katheter 430 gemäß der vorliegenden Erfindung ist entlang des Harnleiters 432 bis zu einer Position benachbart zu der Prostata eingeführt worden. Zwei Katheterdrains 434 und 436 sind durch die Harnleiterwand 432 geführt worden und durch umgebendes Gewebe in das Zielgewebe hinein, und nichtleitende Buchsen 438 und 440 sind zurückgezogen worden, um einen Teil der jeweiligen elektrischen Leiter 442 und 444 an dem Ende eines jeden der Katheterdrains freizulegen. Der Winkel "e" zwischen den Achsen der Katheterdrains gemäß dieser Ausführungsform beträgt weniger als 180° und vorzugsweise weniger als 110°. Für die meisten überlappenden Abtragungen haben sich Winkel zwischen 15° und 90° und besonders zwischen 20° und 70° als besonders vorteilhaft erwiesen. Eine geerdete Platte (nicht dargestellt) wird an dem äußeren Körper angeordnet.

Wenn die Elektroden 442 und 444 mit einem HF-Strom versorgt werden, dann wird der Schaltkreis zwischen den Elektroden und der geerdeten Platte geschlossen. Die Stromdichte, die durch das Gewebe fließt, tritt durch das zu behandelnde Zielgewebe hindurch und erzeugt Schädigungen, die eine ungefähre Querschnittsform haben, die dem überlappenden Zonen 446 und 448 entspricht. Die Stromdichte nimmt schnell als eine Funktion der Entfernung ab, wodurch die Größe der Schädigung begrenzt wird. Auf diese Art und Weise können Schädigungen bewirkt werden, die sich überlappen, um dadurch eine größere Schädigung zu bilden, wodurch die Effizienz der Behandlung erhöht wird. Wie unmittelbar deutlich wird, können diese Verfahren gleichzeitig durchgeführt werden, wie zuvor beschrieben, oder auch sequentiell, und diese Variationen sollen von der vorliegenden Erfindung mitumfaßt sein.

Zusammenfassend kann festgestellt werden, daß eine medizinische Sondeneinrichtung ein Katheter umfaßt, das ein Katheterdrain-Führungsgehäuse mit einem oder mehreren Ka theterdrain-Toren in einer ihrer Seitenwände aufweist, sowie eine Katheterdrain-Führung, um ein flexibles Katheterdrain durch das Katheterdrain-Tor nach außen und durch dazwischenliegendes Gewebe unter einem vorgewählten, justierbaren Winkel zu einem Zielgewebe zu führen. Die gesamte Katheteranordnung enthält einen Katheterdrain- Führungshohlraum, der mit dem Katheterdrain-Tor kommuniziert und ein Katheterdrain, der in dem Katheterdrain- Führungshohlraum positioniert ist, um longitudinal aus dem Tor durch das dazwischenliegende Gewebe zu einem Zielgewebe geführt zu werden. Der Katheterdrain kann ein elektrischer Leiter sein, der von einer nichtleitenden Schicht umhüllt ist, wobei der elektrische Leiter eine Hochfrequenzelektrode sein kann. Vorzugsweise ist die nichtleitende Schicht eine Buchse, die axial auf dem elektrischen Leit 01295 00070 552 001000280000000200012000285910118400040 0002004305663 00004 01176er verschiebbar ist, um einen ausgewählten Teil der elektrischen Leiteroberfläche in dem Zielgewebe freizulegen. Der Katheterdrain kann gleichfalls eine Mikrowellenantenne sein. Darüberhinaus kann der Katheterdrain auch eine hohle Röhre sein, um ein Behandlungsfluid an das Zielgewebe zu übergeben. Er kann auch eine optisches Faserkabel für eine Laserbehandlung umfassen. Der Katheter kann einen oder mehrere aufblasbare Ballons enthalten, die benachbart zu dem Katheterdrain-Tor angeordnet sind, um den Katheter zu verankern. Ultraschalltransponder und Temperatursensoren können an dem Sondenende und/oder an dem Katheterdrain befestigt werden. Die Katheterdrain-Führung kann einen Katheterdrain-Pfad definieren, und zwar von einer axialen Orientierung in dem Katheter über einen gekrümmten Teil zu einer lateralen Orientierung an dem Katheterdrain-Tor.

Obgleich bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung detailliert beschrieben worden sind, wird darauf hingewiesen, daß naheliegende Variationen durchgeführt werden können, ohne den Gegenstand der Erfindung zu verlassen, wie er in den Ansprüchen definiert ist.

Claims

1. Eine medizinische Sondeneinrichtung, welche ein Katheter umfaßt, der ein Steuerende und ein Sondenende aufweist, wobei das Sondenende ein Katheterdrain-Führungsgehäuse enthält, das ein oder mehrere Katheterdrain-Tore in einer seiner Seitenwände aufweist, sowie Führungsvorrichtungen, zum Führen eines flexiblen Katheterdrains durch das Katheterdrain-Tor nach außen und durch dazwischenliegendes Gewebe zu einem Zielgewebe hin, wobei der Katheterdrain eine HF-Elektrode umfaßt, oder eine Mikrowellenantenne oder eine Kanüle mit einer Röhre zum Anlegen eines Fluides oder zum Ansaugen, oder eine optische Faser zur Beobachtung, zur Temperaturdetektion oder zur Laserbehandlung.

2. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, die ein Katheter um faßt, das ein Steuerende und ein Sondenende umfaßt, wobei das Sondenende ein Katheterdrain-Führungsgehäuse enthält, das wenigstens ein Katheterdrain-Tor in einer seiner Seiten enthält, sowie Katheterdrain- Führungsvorrichtungen, um ein flexibles Katheterdrain nach außen durch wenigstens eines der Katheterdrain-Tore zu führen, und durch dazwischenliegendes Gewebe zu einem Zielgewebe hin, wobei ein Katheterdrain in wenigstens einem der Katheterdrain-Führungsvorrichtungen angeordnet ist, wobei der Katheterdrain einen elektrischen Leiter umfaßt, der von einer nichtleitenden Buchse umgeben ist, wobei der elektrische Leiter eine Hochfrequenzelektrode ist.

3. Medizinische Sonde nach Anspruch 2, worin die Elektrode eine Röhre ist, welche einen axialen Hohlraum aufweist, der sich durch sie erstreckt.

4. Medizinische Sonde nach Anspruch 2, worin der elektrische Leiter auf einem hochflexiblen Metall besteht.

5. Medizinische Sonde nach Anspruch 4, worin das hochflexible Metall eine Nickel-Titanlegierung ist.

6. Medizinische Sonde nach Anspruch 2, in der die nichtlei tende Buchse eine führende Spitze umfaßt, einen festen proximalen Steuerbereich, und einen flexiblen Teil, der sich von der führenden Spitze bis hin zu dem festen proximalen Steuerbereich erstreckt, wodurch es der Buchse ermöglicht wird, sich über einen gekrümmten Pfad von einer axialen Orientierung hin zu einer Orientierung zu erstrecken, die sich nach außen durch ein Katheterdrain-Tor erstreckt.

7. Medizinische Sonde nach Anspruch 6, worin die führende Spitze sich nach innen verjüngend ausgebildet ist, um zu ihrem Endteil hin zu konvergieren.

8. Medizinische Sonde nach Anspruch 7, worin der flexible Teil eine spiralförmige Spule oder einen umflochtenen Draht umfaßt.

9. Medizinische Sonde nach Anspruch 8, worin der flexible Teil aus einem leitenden Material hergestellt ist, das von einem äußeren nichtleitenden Material umgeben wird.

10. Medizinische Sonde nach Anspruch 2, worin der elektrische Leiter eine scharfe Klingenspitze aufweist.

11. Medizinische Sonde nach Anspruch 10, worin der distale Teil der scharfen Klingenspitze eine Schulter definiert und das distale Ende der Buchse nach innen sich verjüngend zu einer Spitze ausgebildet ist, die einen Durchmesser aufweist, der die Dicke der Schulter nicht signifikant übersteigt.

12. Medizinische Sonde nach Anspruch 2, worin die nichtlei tende Buchse für eine longitudinale Bewegung auf dem elektrischen Leiter befestigt ist, um einen ausgewählten Teil der Oberfläche des elektrischen Leiters in dem Zielgewebe freizulegen.

13. Medizinische Sonde nach Anspruch 12, welche Ultraschall-Transpondervorrichtungen enthält, die an einem distalen Ende der nichtleitenden Buchse befestigt sind, um ein Signal zu emittieren, das die Position des Katheterdrains in dem Körper angibt.

14. Medizinische Sonde nach Anspruch 12, die einen Steuerhandgriff umfaßt, der an dem Steuerende des Katheters befestigt ist, und der in sich eine nichtleitende Buchsenbewegungsvorrichtung aufweist, die an einer nichtleitenden Buchse befestigt ist und eine elektrische Leiterbewegungsvorrichtung, die an dem elektrischen Leiter befestigt ist, wobei die nichtleitende Buchsenbewegungsvorrichtung Vorrichtungen zum Übertragen einer manuellen Bewegung in eine longitudinale Bewegung der nichtleitenden Buchse in den Katheterdrain-Führungsvorrichtungen umfaßt, und die elektrische Leiterbewegungsvorrichtung Vorrichtungen zum Übertragen einer manuellen Bewegung in eine longitudinale Bewegung des elektrischen Leiters in der nichtleitenden Buchse umfaßt, wobei die nichtleitende Buchsenbewegungsvorrichtung und die elektrische Leiterbewegungsvorrichtung in den Handgriff eingreifen, um auf ihm bewegt zu werden.

15. Medizinische Sonde nach Anspruch 14, in der die Bewegungsvorrichtung für die nichtleitende Buchse und die Bewegungsvorrichtung für den elektrischen Leiter separate, benachbarte manuelle Bewegungsvorrichtungen umfassen, die auf dem Handgriff befestigt sind, um beide separat und koordiniert bewegen zu können.

16. Medizinische Sonde nach Anspruch 14, in der der Steuer handgriff wenigstens zwei parallele longitudinale Schlitze durch eine seiner Wände aufweist, wobei die manuellen Bewegungsvorrichtungen jeweils eine Fingereingriffsoberfläche aufweisen, die mit einem Schlitten verbunden ist, der sich durch einen der longitudinalen Schlitze zu einem Verbindungsstück in dem Inneren des Gehäuses erstreckt, wobei das Verbindungsstück entweder an einer entsprechenden nichtleitenden Buchse oder einem elektrischen Leiter befestigt ist.

17. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, in der das Katheterdrain-Führungsgehäuse zwei der Katheterdrain- Tore enthält, die ungefähr in einer Ebene angeordnet sind, die sich senkrecht zu der zentralen Achse des Gehäuses erstreckt.

18. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, in der eine Ultra schallreflexionsvorrichtung oder eine Ultraschalltranspondervorrichtung in dem distalen Ende des Katheters angeordnet wird, um ein Signal bereitzustellen, das die Position des Katheters in dem Körper angibt.

19. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, die eine Temperatursensorvorrichtung enthält, die auf dem Katheterdrain-Führungsgehäuse befestigt ist, um die Temperatur des Gewebes benachbart zu dem Führungsgehäuse anzugeben.

20. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, die eine Temperatursensorvorrichtung enthält, die auf dem distalen Ende der nichtleitenden Buchse befestigt ist, um die Temperatur des Gewebes an dem distalen Ende der Buchse anzugeben.

21. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, in der die Katheterdrain-Führungsvorrichtung einen Katheterdrain- Pfad entlang einer axialen Orientierung in dem Katheter über einen gekrümmten Teil zu einer lateralen Orientierung bei dem Katheterdrain-Tor definiert.

22. Medizinische Sonde nach Anspruch 21, in der der gekrümmte Teil einen Radius aufweist, der ausreichend ist, um ein gleitendes Ausfahren des Katheterdrains in der Katheterdrain-Führung zu erlauben, und der den Katheterdrain während des Ausfahrens in einem gewünschten Winkel ablenkt.

23. Medizinische Sonde nach Anspruch 22, in der der gekrümmte Teil einen Radius von bis zu 0,5 cm aufweist.

24. Medizinische Sonde nach Anspruch 22, in der die Katheterdrain-Führungsvorrichtung einen Katheterdrain- Pfad definiert, der einen ersten gekrümmten Teil aufweist, der sich in einer Richtung weg von dem Katheterdrain-Tor erstreckt, sowie einen zweiten gekrümmten Teil, der sich an dem ersten gekrümmten Teil anschließt, und der sich zu dem Katheterdrain-Tor hinerstreckt.

25. Medizinische Sonde nach Anspruch 21, in der die Katheterdrain-Führungsvorrichtung wenigstens zwei, sich nicht schneidende Katheterdrain-Pfade definiert, und zwar von parallelen axialen Orientierungen in dem Katheter über gekrümmte Teile hin zu lateralen Orientierungen an den Katheterdrain-Toren, welche zentrale Achsen aufweisen, die einen Winkel von bis zu 180° aufweisen.

26. Medizinische Sonde nach Anspruch 25, worin der Winkel weniger als 180° beträgt.

27. Medizinische Sonde nach Anspruch 25, worin der Winkel weniger als 90° beträgt.

28. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, wobei desweiteren eine geerdete Platte vorgesehen ist, wobei die geerdete Platte angepaßt ist, um elektrischen Strom von den Elektroden durch das abzutragende Zielgewebe abzuleiten.

29. Medizinische Sonde nach Anspruch 21, in der die Katheterdrain-Führungsvorrichtung wenigstens vier, sich nicht schneidende Katheterdrain-Pfade definiert, und zwar von parallelen axialen Orientierungen in dem Katheter über gekrümmte Teile hin zu lateralen Orientierungen bei den Katheterdrain-Toren, die sich nach außen in Intervallen von ungefähr 90° um die Achse des Katheters erstrecken.

30. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, in der der distale Teil des Katheters flexibler ist als sein proximaler Teil, wodurch sein Hindurchtreten durch gekrümmte Leitungen erleichtert wird.

31. Medizinische Sonde nach Anspruch 30, in der der flexiblere Teil des Katheters eine Spiralfeder, einen umflochtenen Draht oder eine geschlitzte Röhre umfaßt, die eine weiche äußere Schicht aufweisen.

32. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, die einen Steuerhandgriff umfaßt, der an dem Steuerende des Katheters befestigt ist, sowie eine Katheterdrain- Bewegungsvorrichtung, die an dem Katheterdrain befestigt ist und in den Handgriff eingreift, um den Katheterdrain in der Katheterdrain-Führungsvorrichtung longitudinal zu bewegen.

33. Medizinische Sonde nach Anspruch 32, in der die Katheterdrain-Bewegungsvorrichtung eine manuelle Eingriffsvorrichtung umfaßt, um eine manuelle Bewegung in eine longitudinale Bewegung des Katheterdrains in der Katheterdrain-Führungsvorrichtung zu übertragen.

34. Medizinische Sonde nach Anspruch 1, in der der Katheterdrain nach außen unter einem Winkel in einer Ebene durch eine Ebene in der zentralen Achse des Kathetergehäuses von ungefähr 20° bis ungefähr 160° mit der zentralen Achse des Katheterdrain-Führungsgehäuses geführt wird.

35. Medizinische Sonde nach Anspruch 34, in der der Katheter einen Aufblas-Fluid-Übergabehohlraum enthält, der sich durch ihm erstreckt, und das Sondenende wenigstens einen aufblasbaren Ballon enthält, der mit dem Aufblas-Fluid-Übergabehohlraum in Verbindung steht.