DE4333836C2

DE4333836C2 - Device for bridging a bag

Info

Publication number: DE4333836C2
Application number: DE19934333836
Authority: DE
Inventors: Josef Lindenberg; Wolfram Schnepp-Pesch
Original assignee: Angiomed AG
Current assignee: Angiomed GmbH and Co Medizentechnik KG
Priority date: 1993-10-05
Filing date: 1993-10-05
Publication date: 1998-07-02
Anticipated expiration: 2013-10-06
Also published as: DE4333836A1

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung nach dem Oberbe griff des Anspruchs 1.The invention relates to a device according to the Oberbe handle of claim 1.

In Gefäßen, insbesondere Arterien, aber auch Venen, im Enddarm, in Gallengängen, im Ösophagus etc. können sich in der Wandung durch Schwächung des Gewebes dieser Gefäße Aussackungen bilden. Bei Arterien werden diese Aussackun gen Aneurysma genannt. Aufgrund dieser Aussackungen bzw. des Aneurysmas ist die Wandung des betroffenen Gefäßes recht dünn, und es besteht daher die Gefahr eines Durch bruchs, z. B. eines Darmdurchbruches oder eines Durchbru ches der Aorta-Wandung. Bei einem Durchbruch der Aorta wandung besteht dann akute Verblutungsgefahr.In vessels, especially arteries, but also veins, in the Rectum, in bile ducts, in the esophagus etc. the wall by weakening the tissue of these vessels Form sacks. In the case of arteries, these become pockets called aneurysm. Because of these sags or the aneurysm is the wall of the affected vessel quite thin, and therefore there is a risk of a through breaks, e.g. B. an intestinal breakthrough or a breakthrough ches of the aorta wall. If the aorta breaks through wall then there is an acute risk of bleeding.

Bei Blutgefäßen mit Gewebeschwächungen wurden die betrof fenen Teile herausgenommen und durch künstliche oder natürliche Einsätze (Reinvenenteile) ersetzt. Dies ist ohne einen gravierenden operativen Eingriff nicht möglich. They were affected in blood vessels with weakened tissues removed parts and by artificial or natural inserts (pure vein parts) replaced. This is not possible without a serious surgical intervention.

Als Alternative zur operativen Behebung der Aussackungen bzw. des Aneurysmas wird auch die sogenannte Mikroemboli sation verwendet. Hierbei werden kleine Körper aus Metall, die mit Gewebefäden versehen sind, in den Bereich der Aussackungen eingebracht. Durch die Gewebefäden soll eine Embolisation erfolgen, wodurch dann letztlich eine Stär kung der Gefäßwandung erzielt werden soll. Eine sofortige Stärkung der Gefäßwandung wird jedoch nicht erzielt.As an alternative to the operational removal of the bagging or the aneurysm is also the so-called microemboli station used. Here small bodies made of metal, which are provided with fabric threads in the area of Bagging introduced. Through the fabric threads one Embolization take place, which ultimately leads to strength Kung the vessel wall should be achieved. An instant one However, strengthening of the vessel wall is not achieved.

Des weiteren sind Verfahren bekannt, bei denen die Gefäß wandung entweder durch Verkleben gestärkt wird oder aber durch Alkohol eine künstliche Thromboesierung erhalten werden soll. Aber auch diese Verfahren sind sehr aufwen dig.Furthermore, methods are known in which the vessel wall is either strengthened by gluing or else get artificial thrombosis through alcohol shall be. But these procedures are also very expensive dig.

Aus der EP 480 667 A1 ist eine gattungsgemäße Vorrichtung unter anderem zur Überbrückung eines Aneurysmas bekannt, die perkutan in ein Blutgefäß und durch dieses bis zum Aneurysma eingeführt und dort expandiert werden kann, um die geschwächte Gewebewandung abzudecken. Die bekannte Vorrichtung besteht aus zwei axial hintereinander angeord neten, expandierbaren Metallstents mit in Zick-Zack-Form geführten Metalldrähten. Die beiden Metallstents sind durch eine durchgehende Kunststoffhülse überdeckt. Es kann zwar eine sehr schnelle Abdeckung und damit Sicherung des Aneurysmas erreicht werden; wesentlicher Nachteil aber ist, daß keine Gewebeneubildung in inniger Verbindung mit der Vorrichtung möglich ist.EP 480 667 A1 describes a generic device known, among other things, for bridging an aneurysm, the percutaneously into a blood vessel and through this to the Aneurysm can be introduced and expanded there to cover the weakened tissue wall. The well-known Device consists of two axially arranged one behind the other neten, expandable metal stents with a zigzag shape guided metal wires. The two metal stents are covered by a continuous plastic sleeve. It can although a very quick coverage and thus securing the Aneurysms are achieved; major disadvantage, however is that no new tissue formation is intimately connected with the device is possible.

Die DE 91 90 098 U1 zeigt eine selbstexpandierende Prothe se mit einem Spreizkörper aus sich teilweise koaxial überlappenden Spreizkörperabschnitten, die an ihren einan der abgewandten äußeren Enden Verstärkungsstränge aufwei sen, um so verstärkte Endbereiche zu bilden. Die Spreiz körper und die verstärkenden Stränge bestehen aus federnd nachgiebigem Material, insbesondere körperkompatiblem, rostfreiem Stahl. Die verstärkten Enden bewirken einen weiteren elastischen Widerstand gegen radiale Kompression derart, daß eine solche in den Endbereichen im Vergleich zu der zwischen diesen Bereichen erforderlichen Kraft eine höhere Kraft erfordert. Der Stent dient zum offenhalten von sich beispielsweise durch Ablagerung verengenden Venen, wodurch die einer durch die Vene ausgeübten Kom pressionskraft entgegenwirkende Eigenelastizität, die an den Enden auch verstärkt sein soll, des Stents erforder lich ist. Zum Überdecken einer Aussackung ist die Vorrich tung nicht vorgesehen und aufgrund der großen Maschenweite auch nicht geeignet; der Blutdruck würde weiterhin im Bereich der Aussackung auf die Gefäßwand wirken, so daß die Gefahr eines Platzens weiterhin bestehen würde. Die Vorrichtung ist auch zum Einsatz in einer Arterie grund sätzlich nicht geeignet.DE 91 90 098 U1 shows a self-expanding prothe se with a spreader from itself partially coaxial overlapping expansion body sections, which at their on of the opposite outer ends reinforcing strands to form reinforced end areas. The spread body and the reinforcing strands are made of resilient compliant material, especially body-compatible, stainless steel. The reinforced ends do one further elastic resistance to radial compression such that such a comparison in the end regions to the force required between these areas requires higher strength. The stent is used to keep it open of narrowing, for example through deposition Veins, which means that a com self-elasticity counteracting the pressure the ends should also be reinforced, the stent required is. The Vorrich is used to cover a bagging not intended and due to the large mesh size also not suitable; blood pressure would continue to rise Area of the bagging act on the vessel wall so that there would still be a risk of bursting. The The device is also suitable for use in an artery not suitable in addition.

Die DE 36 40 745 A1 zeigt eine durch einen Ballonkatheter aufweitbare Endoprothese aus einem radial aufweitbaren und danach in der Aufweitlage verharrenden schlauchförmigen Gestricke aus - notwendigerweise: eigenstabilen - Metall drähten bzw. Kunststoffasern.DE 36 40 745 A1 shows one through a balloon catheter expandable endoprosthesis from a radially expandable and then in the widened position tubular Knitted fabrics made of - necessarily: intrinsically stable - metal wires or plastic fibers.

Die US 5,234,457 zeigt eine in gleicher Weise gestrickte Endoprothese, die in radial komprimierter Form durch eine im Körper lösbare Imprägnierung gehalten werden soll; im Körper löst sich letztere auf, so daß der Stent sich selbst expandieren kann. Die US 4,950,227 betrifft eine Weiterentwicklung des gestrickten Stents nach der DE 36 40 745 A1. Für diese Endoprothesen gilt ebenfalls, daß sie nur zum Aufweiten von verengten Venen geeignet, zur Über deckung eines Aneurysmas nicht geeignet sind. US 5,234,457 shows a knitted in the same way Endoprosthesis made in a radially compressed form by a removable impregnation should be kept in the body; in the The body dissolves, so that the stent disengages can expand itself. US 4,950,227 relates to one Further development of the knitted stent according to DE 36 40 745 A1. The same also applies to these endoprostheses only suitable for expanding narrowed veins, for over coverage of an aneurysm are not suitable.

Die nicht vorveröffentlichte DE 42 19 949 A1 zeigt einen Stent in Wendelform zum Offenhalten einer Stenose, bei der die einzelnen Wendeln durch Textilfäden miteinander ver bunden sind, deren Maschenlänge also dem Abstand der Wendeln entspricht. Zum Einsatz zur Überdeckung eines Aneurysmas ist diese Vorrichtung nicht geeignet, da keine kurzfristige Druckentlastung für die geschwächten Gewebe wandungen erzielbar ist, diese daher auch nach Einsatz dieses Stents platzen könnten. Dieser Stent wird auch nicht zu der Überdeckung eines Aneurysmas verwendet.The unpublished DE 42 19 949 A1 shows one Spiral stent to hold open a stenosis in which ver the individual coils by textile threads together are bound, the mesh length of which is the distance between Corresponds to coils. For use to cover a This device is not suitable for aneurysms, since none Short-term pressure relief for the weakened tissues walls is achievable, this therefore also after use of this stent could burst. This stent will too not used to cover an aneurysm.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur Überbrückung einer Aussackung oder eines Aneurysmas zu schaffen, die unter Vermeidung der oben genannten Nachtei le ein einfaches, unproblematisches und zuverlässiges Überbrücken in kurzer Zeit erlaubt, ohne daß operative Eingriffe vorgenommen werden müssen, dabei aber dennoch die Bildung einer neuen Gefäßwand durch überwachsen ermög licht.The invention has for its object a device for bridging a pocket or an aneurysm create that while avoiding the above-mentioned disadvantage le a simple, unproblematic and reliable Bridging allowed in a short time without the need for operational Interventions must be made, but still the formation of a new vessel wall by overgrowing light.

Erfindungsgemäß wird die genannte Aufgabe durch eine Vorrichtung der eingangs genannten Art mit den Merkmalen des kennzeichnenden Teils des Anspruchs 1 gelöst.According to the invention the object is achieved by a Device of the type mentioned with the features of the characterizing part of claim 1 solved.

Wenn der erfindungsgemäße Metallstent mit Maschenstrumpf auch bevorzugt zur Überbrückung eines Aneurysmas oder einer sonstigen Aussackung vorgesehen ist, so kann er auch in anderer Weise eingesetzt werden. Beispielhaft seien die Aufweitung einer Stenose in einer Körperröhre, wie einer Arterie, im Harnleiter, im Gallengang oder dergleichen, genannt. Oder aber er ist auch zur Reduzierung des freien Durchflußquerschnitts eines Kanals im Körper eines Lebewe sens, wie insbesondere eines transjugulären intrahepati schen portosystemischen Shunts einsetzbar.If the metal stent according to the invention with mesh stocking also preferred for bridging an aneurysm or another bagging is provided, it can also be used in a different way. They are exemplary Widening of a stenosis in a body tube, such as one Artery, in the ureter, in the bile duct or the like, called. Or else it is also for reducing the free Flow cross-section of a channel in the body of a living being sens, such as in particular a transjugular intrahepati portosystemic shunts.

Auf diese Weise wird die Gefäßwandung sofort nach dem Einführen des mit einem Maschenstrumpf versehenen Metall stents verstärkt. Im Laufe der Zeit überwächst der Ma schenstrumpf mit Zellen und bildet schließlich so eine neue Gefäßwand. Sollte die Gefäßwandung bereits eine Öffnung aufweisen, so wird diese Öffnung durch den mit einem Maschenstrumpf versehenen Stent zuverlässig über deckt, und die sich bildende neue Gefäßwand verschließt schließlich die Öffnung.In this way, the vessel wall is immediately after the Introduce the metal with a mesh stocking reinforced stents. Over time, Ma grows with a cell and finally forms one new vessel wall. If the wall of the vessel is already one Have opening, this opening is through with a stent provided with a mesh stocking covers, and closes the new vessel wall that forms finally the opening.

Der Metallstent ist bevorzugt derart ausgelegt, daß er selbstaufweitbar ist. Dies erfolgt bevorzugt derart, daß er sich nach dem Einführen mittels z. B. eines Katheters nach dem Freigeben innerhalb des entsprechenden Gefäßes von radial auf ihn einwirkenden Kräften selbstaufweitbar ist. Ballonkatheter zum Aufweiten einer in ein Gefäß eingeschobenen Auskleidung, wie sie aus dem Stand der Technik bekannt sind, sind daher nicht mehr nötig.The metal stent is preferably designed such that it is self-expanding. This is preferably done in such a way that he after the insertion by means of z. B. a catheter after releasing within the appropriate vessel self-expandable by forces acting radially on it is. Balloon catheter for expanding one into a vessel inserted lining, as from the state of the Technology are therefore no longer necessary.

Damit der Metallstent mit Maschenstrumpf einfach in ein Gefäß eingeführt werden kann und dies z. B. auch über die Beinvene her erfolgen kann, ist der Metallstent erst bei gegen Umgebungstemperatur erhöhter Temperatur selbstauf weitbar. Dazu weist er eine Tief- und eine Hochtemperatur konfiguration auf und besteht bevorzugt aus einer Nickel- Titan-Legierung (Nitinol), d. h., daß der Metallstent mit Maschenstrumpf selbstexpandierend ist. Er weist bevorzugt in einer Niedrigtemperaturstellung eine relativ gestreckte Konfiguration geringen Durchmessers auf, so daß er einfach in das entsprechende Gefäß eingeführt werden kann und sich dann in seiner Hochtemperaturstellung in die notwendiger weise erweiterte Form aufweitet. Dabei liegt die Über gangstemperatur zwischen Tief- und Hochtemperaturkonfigu ration bevorzugt unterhalb der Körpertemperatur, damit der Metallstent mit Maschenstrumpf erst durch die Temperatur änderung aufgrund der Körpertemperatur sich ausweitet, so daß er dann das Gefäß vollständig ausfüllt. Das Aufwei tungsverhältnis soll dabei bevorzugt 1 : 25 betragen. Die Übergangstemperatur ist dabei derart, daß der Metallstent mit Maschenstrumpf in seiner schmalen Tieftemperaturkonfi guration in das Gefäß eingeführt werden kann und sich erst dann, wie gewünscht, radial aufweitet.So that the metal stent with mesh stocking simply in one Vessel can be inserted and this z. B. also about the The metal stent is only present in the leg vein against self-increasing ambient temperature extensible. For this purpose, it has a low and a high temperature configuration and preferably consists of a nickel Titanium alloy (Nitinol), d. that is, the metal stent with Mesh stocking is self-expanding. He prefers a relatively stretched one in a low temperature position Configuration on small diameter, making it easy can be inserted into the appropriate vessel and itself then in its high temperature position in the necessary widened expanded form. The over lies transition temperature between low and high temperature configuration ration preferably below body temperature, so the Metal stent with mesh stocking only by temperature change due to body temperature expands, so that he then completely fills the vessel. The proof tion ratio should preferably be 1:25. The The transition temperature is such that the metal stent with mesh stocking in its narrow low-temperature confi guration can be inserted into the vessel and then, as desired, expand radially.

Der als Überzug dienende Maschenstrumpf kann bevorzugt durch Stricken, Wirken, Weben, Flechten, Knoten oder in jeglicher anderer maschenbildender Weise hergestellt sein. Weiterbildungen sehen vor, daß der Metallstent mit Durch brechungen versehen ist. Die Maschenweite des Maschen strumpfes ist dabei bevorzugt geringer als die Größe der Durchbrechungen des Metallstents. Als höchste Maschenweite kommt dabei 1 mm in Frage. Bevorzugte Ausgestaltungen sehen aber vor, daß die Maschenweite nicht mehr als 20 µm beträgt, vorzugsweise < 7 µm ist. Weiterbildungen sehen vor, daß der Maschenstrumpf an der Außenseite des Metall stents angeordnet ist. Er kann aber auch an der Innenseite des Metallstents oder beidseitig des Metallstents angeord net sein. Aufgrund der Herstellung durch Stricken, Wirken, Weben, Flechten, Knoten oder dergleichen ist das Webmuster derart, daß der Maschenstrumpf bei äußerer Anordnung optimal von Zellen überwachsen werden kann und schließlich die neue Gefäßwand bildet. Der Metallstent mit Maschen strumpf kann also optimal in das Körpergewebe einwachsen.The mesh stocking serving as a covering may be preferred by knitting, knitting, weaving, braiding, knotting or in any other stitch-forming manner. Developments provide that the metal stent with through refractions is provided. The mesh size of the mesh stocking is preferably less than the size of the Breakthroughs in the metal stent. As the largest mesh size 1 mm is possible. Preferred configurations but provide that the mesh size does not exceed 20 microns is, preferably <7 microns. See further training before that the mesh stocking on the outside of the metal stents is arranged. But it can also be on the inside of the metal stent or on both sides of the metal stent be nice. Because of the manufacture by knitting, knitting, Weaving, braiding, knots or the like is the weaving pattern such that the mesh stocking with an external arrangement can be optimally overgrown by cells and finally forms the new vessel wall. The metal stent with mesh stocking can therefore optimally grow into the body tissue.

Der den Metallstent umgebende Maschenstrumpf, insbesondere der im Inneren des Metallkörpers angeordnete Maschen strumpf, ist an diesem befestigt. Dies ist insbesondere bei letzterem notwendig, damit sich der im Inneren des Metallstents befindliche Maschenstrumpf bei der Expansion mit aufweitet. Der Maschenstrumpf kann dabei bevorzugt durch Vernähen mit dem Metallstent verbunden sein. Es ist aber auch ein punktuelles Verkleben des Maschenstrumpfes am Metallstent möglich, wobei die Aufweitfähigkeit des Maschenstrumpfes beim Vernähen jedoch größer ist. Der den Metallstent von außen umgebende Maschenstrumpf kann an seinem Ende bevorzugt verschweißt oder aber auch vernäht sein.The mesh stocking surrounding the metal stent, in particular the mesh arranged inside the metal body stocking, is attached to this. This is particularly so with the latter necessary so that the inside of the Mesh stents located in metal stents during expansion with expanding. The mesh stocking can be preferred be connected to the metal stent by suturing. It is but also a selective gluing of the mesh stocking possible on the metal stent, the expandability of the Mesh stocking when sewing is larger. The the Metal stent from outside mesh stocking can preferably welded or sewn at the end be.

Das Vernähen kann mittels einzelner dünner Filamente, aber auch mittels monofiler Fäden erfolgen. Dabei handelt es sich bei den Filamenten oder den Fäden bevorzugt um Poly amid-Filamente oder -Fäden. Derartige Filamente bzw. Fäden zeichnen sich dadurch aus, daß sie glatt ausgebildet sind, eine hohe Zugfestigkeit aufweisen und kaum Gewebereaktio nen bewirken. Da sie außerdem mit einer hervorragenden Flexibilität ausgestattet sind, wird die Aufweitfähigkeit des Maschenstrumpfes durch das Vernähen in keinster Weise beeinträchtigt. Sewing can be done using single thin filaments, however also done with monofilament threads. This is what it is about the filaments or threads are preferably poly amide filaments or threads. Such filaments or threads are characterized by the fact that they are smooth, have a high tensile strength and hardly any tissue reaction effect. Since they also have an excellent Flexibility is the expandability of the mesh stocking by sewing in no way impaired.

Der Maschenstrumpf ist bevorzugt aus Polyethylenterephtha lat (Dacron®) oder Nycor®. In Frage kommt aber auch jedes andere biokompatible Gefäß-Prothesenmaterial.The mesh stocking is preferably made of polyethylene terephthalate lat (Dacron®) or Nycor®. Anything comes into question other biocompatible vascular prosthesis material.

In bevorzugter Ausgestaltung ist der Metallstent, wie bereits gesagt, mit Durchbrechungen versehen. Eine vor teilhafte Ausgestaltung des Metallstents stellt dabei eine rautenförmige Ausgestaltung dar. Dabei ist der Metallstent mit Längsschlitzen und zwischen diesen verbleibenden Steckbereichen versehen, wobei parallel zueinander gerich tete, benachbarte Längsschlitze in ihrer Erstreckungsrich tung zueinander versetzt sind und der Stent sich unter Bildung rautenförmiger Zwischenräume zwischen den Stegen bei Erhöhung der Temperatur über die Übergangstemperatur in seine Hochtemperaturkonfiguration radial aufstellt. Dies führt beim Aufweiten zu einer axialen Verkürzung des Metallstents. Diese Ausgestaltung ist relativ einfach herzustellen, indem ein Metallblech der gewünschten Abmes sungen als Streckmetall gestanzt, anschließend zylinder förmig gebogen und an den zu den Stützen parallelen Längs kanten miteinander verschweißt wird. Die Verkürzung des Metallstents bei einer radialen Aufweitung kann durch eine von vornherein vorgesehene größere Länge berücksichtigt werden.In a preferred embodiment, the metal stent is like already said, provided with openings. One before partial configuration of the metal stent represents a diamond-shaped configuration. The metal stent with longitudinal slots and between these remaining Provide plug-in areas, parallel to each other tied, adjacent longitudinal slots in their direction of extension tion are offset from one another and the stent is underneath Formation of diamond-shaped spaces between the webs when the temperature rises above the transition temperature radially in its high temperature configuration. This leads to an axial shortening of the Metal stents. This configuration is relatively simple by making a metal sheet of the desired dimensions stamped as expanded metal, then cylinder bent in a shape and along the length parallel to the supports edges are welded together. The shortening of the Metal stents with a radial expansion can be replaced by a the longer length envisaged from the outset is taken into account will.

Letzteres gilt auch für weitere bevorzugte Ausgestaltun gen, bei denen vorgesehen ist, daß der Metallstent gitter artig oder aus einem mehrfach schraubenförmig geführten Draht gebildet ist. Eine weitere bevorzugte Ausgestaltung sieht vor, daß der Metallstent aus einem Draht- oder Flachmaterial gebildet ist, welches mäanderförinig ausge bildet ist, wobei die einzelnen Mäander nahezu ringförmig gebogen sind. The latter also applies to further preferred configurations conditions in which it is provided that the metal stent grid like or from a multiple helical Wire is formed. Another preferred embodiment stipulates that the metal stent from a wire or Flat material is formed, which is meandering is formed, the individual meanders almost ring-shaped are bent.

Die Ausbiegungen eines Mäanderschenkels können mit dem benachbarten Mäanderschenkel verbunden sein. Sind die Mäanderschenkel nicht alle in der typischen Art, z. B. durch Löten, mit benachbarten Mäanderschenkeln verbunden, dann weist der Metallstent eine höhere Flexibilität und Biegefähigkeit auf. Bei Biegungen des Metallstents unter Einwirkung achssenkrechter Kräfte erfolgt keine Quer schnittsdeformation.The bends of a meander leg can be done with the neighboring meander legs. Are the Meander legs not all in the typical way, e.g. B. by soldering, connected to neighboring meander legs, then the metal stent exhibits greater flexibility and Flexibility on. If the metal stent bends under Axial forces do not act crosswise cutting deformation.

Durchbrechungen im Metallstent haben des weiteren den Vorteil, daß beim Befestigen des Maschenstrumpfes an dem Stent eine Vielzahl von Maschen jeweils über die Durchbre chungen mittels Nahtfäden miteinander verbunden werden.Breakthroughs in the metal stent also have the Advantage that when attaching the mesh stocking to the Stent a variety of stitches each across the breakthrough seams are connected with each other.

Weist der Metallstent eine Tieftemperaturkonfiguration in Form einer Spirale auf, ergibt sich aus dieser Ausgestal tung der Vorteil, daß beim Aufweiten keine axiale Verkür zung erfolgt.If the metal stent has a low temperature configuration The shape of a spiral results from this configuration tion the advantage that no axial shortening when expanding is done.

Weiterbildungen sehen vor, daß der Metallstent eine zylin derförmige Außenkontur aufweist. Dabei kann in weiteren Weiterbildungen vorgesehen sein, daß der Metallstent an seinen beiden Enden eine leicht aufgeweitete Form auf weist. Auf diese Weise kann er sich nach dem Einschieben in die Gefäßwand und nach erfolgter Expansion leichter in der Gefäßwandung verhaken. Die Öffnung bzw. die durch Aussackungen bzw. ein Aneurysma verdünnte Gefäßwand wird hierdurch zuverlässig überdeckt, da der Metallstent mit Maschenstrumpf zuverlässig an seinem Bestimmungsort ver bleibt und nicht innerhalb des Gefäßes verschoben wird. Die Aufweitungen an den Enden können durch Einführen eines Stößels erhalten werden. Developments provide that the metal stent is a cylin has a shaped outer contour. It can be done in other Further developments are provided that the metal stent a slightly flared shape at both ends points. This way he can push himself in after into the wall of the vessel and more easily after expansion snag the vessel wall. The opening or the through Sagging or an aneurysm diluted vessel wall is thereby reliably covered because the metal stent with Ver mesh mesh reliably at its destination remains and is not moved within the vessel. The widening at the ends can be done by inserting a Tappet can be obtained.

In weiterer bevorzugter Ausgestaltung ist vorgesehen, daß der Metallstent einen durch eine Einschnürung in seinem Durchmesser reduzierten Zwischenbereich aufweist. Die grundsätzlich zylindrische Form bleibt auch hierbei erhal ten. Bei einer derartigen Ausgestaltung des Metallstents ist es aber über die Funktion als Auskleidung hinaus möglich, den Durchmesser eines Kanals in einem Körpergefäß zu reduzieren, um z. B. die durch das Gefäß hindurchflie ßende Blutmenge zu reduzieren.In a further preferred embodiment it is provided that the metal stent constricts one in its Has reduced diameter intermediate area. The basically cylindrical shape is retained here With such a configuration of the metal stent but it is beyond the function of lining possible the diameter of a channel in a body vessel to reduce z. B. which flows through the vessel reduce the amount of blood you eat.

Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen und aus der nachfolgenden Beschreibung, in der Ausführungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen im einzelnen erläutert sind. Dabei zeigt:Further advantages and features of the invention result from the claims and from the description below, in the embodiments of the invention with reference on the drawings are explained in detail. Here shows:

Fig. 1 eine erste Ausführungsform der Vor richtung mit rautenförmig ausgebilde tem Metallstent und einem den oberen Bereich des Metallstents überdeckenden Maschenstrumpf in seiner Tieftempera tur- oder Einbringkonfiguration; Fig. 1 a first embodiment of the pre direction with rhombic system having formed metal stent and the upper portion of the metal stent covering mesh stocking in its low tempera ture or Einbringkonfiguration;

Fig. 2 den Metallstent mit Maschenstrumpf der Fig. 1 in seiner Hochtemperatur- oder Positionierkonfiguration; FIG. 2 shows the metal stent with a mesh stocking from FIG. 1 in its high-temperature or positioning configuration;

Fig. 3 einen erfindungsgemäßen Metallstent ohne Maschenstrumpf mit erweiterten Enden und einer Einschnürung in der Mitte in seiner Hochtemperatur- oder Positionierkonfiguration; und Figure 3 is a metal stent according to the invention without a mesh stocking with enlarged ends and a constriction in the middle in its high-temperature or Positionierkonfiguration. and

Fig. 4 eine Vorrichtung zum Einbringen des erfindungsgemäßen Metallstents mit Maschenstrumpf in das Innere eines Gefäßes im Körper eines Lebewesens. Fig. 4 shows a device for introducing the metal stent according to the invention with a mesh stocking into the interior of a vessel in the body of a living being.

Die in Fig. 1 dargestellte Vorrichtung 1 weist einen Metallstent 2 auf, der von einem Maschenstrumpf 3 (hier nur im oberen Bereich des Metallstents gezeichnet) überzo gen ist. Der Metallstent 2 weist bei dieser Ausführungs form eine Vielzahl von Schlitzen 4 auf, die in einem bevorzugt aus Nitinol bestehenden Blechstück fluchtend hintereinander sowie nebeneinander eingestanzt sind. Nebeneinander benachbarte Schlitze 4 sind immer so zuein ander in ihrer Längsrichtung versetzt, daß die beiden oberen und unteren Bereiche eines Schlitzes 4 sich mit den nahen Endbereichen neben ihnen befindlicher, benachbarter Schlitze 4 überlappen. Wird der Metallstent 2 quer zur Erstreckungsrichtung der Schlitze 4 gedehnt, so kann er gestaucht werden, wobei sich die Schlitze 4 zu Rauten 5 (siehe Fig. 2) aufweiten. Ein derartiger Metallstent wird zylindermantelförmig geformt und mit seinen den Schlitzen parallelen Längsseiten miteinander verbunden, z. B. ver schweißt oder verlötet.The device 1 shown in Fig. 1 comprises a metal stent 2, the (drawn only in the upper region of the metal stent) of a mesh stocking 3 is Plated gene. In this embodiment, the metal stent 2 has a multiplicity of slots 4 which are stamped in alignment one behind the other and next to one another in a piece of sheet metal preferably made of Nitinol. Juxtaposition adjacent slits 4 are always so zuein other offset in their longitudinal direction, that the two upper and lower portions of a slit 4 overlap with the proximal end portions beside them befindlicher, adjacent slots. 4 If the metal stent 2 is stretched transversely to the direction of extension of the slits 4 , it can be compressed, the slits 4 expanding into diamonds 5 (see FIG. 2). Such a metal stent is shaped like a cylinder jacket and connected to one another with its longitudinal sides parallel to the slots, for. B. welded or soldered ver.

Der Metallstent 2 besteht bevorzugt aus einer Nickel- Titan-Legierung, die Gedächtnis- oder Memory-Eigenschaften aufweist. D.h., der Metallstent 2 wird in seine aufgewei tete, die Rauten 5 zeigende Form gebracht, wie sie hier in Fig. 2 dargestellt ist, und dann in entsprechender Weise einer Hochtemperaturbehandlung unterzogen sowie anschlie ßend bei niedrigerer Temperatur in die gestreckte Form verformt. Bei Erwärmung über die Übergangstemperatur weitet sich der Metallstent in seine Hochtemperaturkonfi guration auf. Bei der radialen Aufweitung verkürzt sich der Metallstent 2 aber auch gegenüber seiner Tieftempera turkonfiguration in Fig. 1. Eine Einbettung des Metall stents 2 in Silikon ist bei der erfindungsgemäßen Vorrich tung 1 im Gegensatz zum bekannten Stand der Technik nicht möglich, da dieses mit der Zeit abbaut und im übrigen Weichmacher ausgespült werden, die nachteilig sind.The metal stent 2 preferably consists of a nickel-titanium alloy, which has memory properties. That is, the metal stent 2 is brought into its expanded shape, which shows the diamonds 5 , as shown here in FIG. 2, and then subjected to a high-temperature treatment in a corresponding manner and then deformed into the elongated shape at a lower temperature. When heated above the transition temperature, the metal stent expands into its high-temperature configuration. In the case of radial expansion, the metal stent 2 is also shortened compared to its low-temperature configuration in FIG. 1. Embedding the metal stent 2 in silicone is not possible in the device 1 according to the invention, in contrast to the known prior art, since this over time degrades and rinsed out plasticizers that are disadvantageous.

Der in den Fig. 1 und 2 lediglich im oberen Bereich des Metallstents 2 dargestellte Maschenstrumpf 3 umhüllt den Metallstent 2 entweder von außen oder von innen oder beidseitig. Der Maschenstrumpf, der bevorzugt aus einem biokompatiblen Gefäß-Prothesenmaterial wie Dacron oder Nycor besteht, weist in der Tieftemperaturkonfiguration des Metallstents 2 möglicherweise eine gekräuselte Form auf, wie sie von Nylonstrümpfen her bekannt ist. Dieser Überzug aus dem Maschenstrumpf 3 weitet sich dann beim Übergang in die Hochtemperaturkonfiguration der Vorrich tung 1 auf und behindert auf diese Weise die Expansion des Metallstents 2 nicht.The mesh stocking 3 shown only in the upper region of the metal stent 2 in FIGS. 1 and 2 envelops the metal stent 2 either from the outside or from the inside or on both sides. The mesh stocking, which preferably consists of a biocompatible vascular prosthesis material such as Dacron or Nycor, may have a crimped shape in the low-temperature configuration of the metal stent 2 , as is known from nylon stockings. This coating from the mesh stocking 3 then widens during the transition to the high-temperature configuration of the device 1 and in this way does not hinder the expansion of the metal stent 2 .

In Fig. 3 ist lediglich der Metallstent 6 ohne Maschen strumpf dargestellt. Der Metallstent 6 weist bei dieser Ausführungsform wabenartige Durchbrechungen 7 in Form eines Gitters auf. Der Metallstent 6 ist so vorbehandelt, daß er in seiner Hochtemperatur- oder Einsatzstellung eine doppelkonische Kontur aufweist, d. h., daß seine beiden Enden 8, 9 erweitert sind und einen relativ großen Radius aufweisen, während sein Mittelbereich 10 mit einer einen geringen Durchmesser bewirkenden Einschnürung versehen. Mittels seiner erweiterten Enden 8, 9 kann sich der Me tallstent 6 in der Gefäßwandung verhaken, so daß hierdurch eine vollständige Festlegung in einem Gefäß erreicht wird. In Fig. 3, only the metal stent 6 is shown stocking without stitches. In this embodiment, the metal stent 6 has honeycomb-like openings 7 in the form of a grid. The metal stent 6 is pretreated in such a way that it has a double-conical contour in its high-temperature or operating position, that is to say that its two ends 8 , 9 are expanded and have a relatively large radius, while its central region 10 is provided with a constriction which has a small diameter . By means of its widened ends 8 , 9 , the tallentent 6 can get caught in the vessel wall, so that a complete fixation in a vessel is thereby achieved.

In Fig. 4 ist ein Einführbesteck 11 zum Einführen des Metallstents 2 mit Maschenstrumpf 3 dargestellt. Das Einführbesteck 11 weist einen Führungsdraht 12 auf, der im Inneren eines Einführkörpers 13 angeordnet ist. Der Ein führkörper 13, auf dem der Metallstent 2 mit Maschen strumpf 3 angeordnet ist, befindet sich während des Ein führvorgangs im Inneren eines Katheters 14. Der Einführ körper weist zwei röntgendichte Metallringe 15, 16 auf. Diese befinden sich direkt unter- bzw. oberhalb des Me tallstents 2 mit Maschenstrumpf 3. Damit ist während des Einführvorgangs die Lage der Vorrichtung 1 permanent feststellbar. Der Einführkörper 13 weist des weiteren eine Spitze 17 auf, an deren unterem Ende der Metallring 16 angeordnet ist. Die Spitze 17 ragt aus dem Katheter 14 heraus und weist zur besseren Einführbarkeit eine abgerun dete Form auf. Am vorderen Ende ist die Spitze 17 mit einer Öffnung versehen, mittels derer sie über den Füh rungsdraht 12 schiebbar ist. Die Spitze 17 ist breiter ausgebildet als der Metallstent 2 während seiner Tieftem peraturkonfiguration. Weitet sich letzterer in seine Hochtemperaturkonfiguration auf, dann ist der Einführkör per 13 und insbesondere die Spitze 17 durch das Innere des Metallstents 2 aus dem Körper entfernbar.In FIG. 4, an introducer 11 is illustrated for the insertion of the metal stent 2 with a mesh stocking. 3 The introducer 11 has a guide wire 12 , which is arranged inside an introducer 13 . A guide body 13 , on which the metal stent 2 with mesh stocking 3 is arranged, is located during the insertion process inside a catheter 14 . The insertion body has two radiopaque metal rings 15 , 16 . These are located directly below or above the metal stent 2 with mesh stocking 3 . The position of the device 1 can thus be permanently ascertained during the insertion process. The insertion body 13 also has a tip 17 , at the lower end of which the metal ring 16 is arranged. The tip 17 protrudes from the catheter 14 and has a rounded shape for better insertion. At the front end, the tip 17 is provided with an opening by means of which it can be pushed over the guide wire 12 . The tip 17 is formed wider than the metal stent 2 during its low temperature configuration. If the latter expands into its high-temperature configuration, then the insertion body can be removed from the body by means of 13 and in particular the tip 17 through the interior of the metal stent 2 .

Eingeführt wird der Erfindungsgegenstand in das entspre chende Gefäß eines Lebewesens mittels der Seldinger-Tech nik, z. B. über die Beinvene.The subject matter of the invention is introduced in the corresponding vessel of a living being by means of the Seldinger-Tech nik, e.g. B. via the leg vein.

Insgesamt ist damit eine Vorrichtung geschaffen, durch die Schwächungen im Gewebe, welche durch Aussackungen oder Aneurysmen verursacht werden, zuverlässig ausgekleidet und damit die Gefäßwandung gestärkt. Wesentlich ist außerdem, daß der Bereich hinter der durch den Metallstent mit Maschenstrumpf gebildeten Endoprothese nicht vollständig abgeschlossen ist, so daß hier Flüssigkeit durchtreten kann, nicht aber Gewebeteile oder dergleichen. Dies ist besonders wichtig, da Gewebe nicht von außen in den Durch flußbereich hineinwachsen darf. Gravierende operative Eingriffe, wie aus dem Stand der Technik bekannt, sind nicht notwendig.Overall, a device is created by which Weakening in the tissue caused by sagging or Aneurysms are caused, reliably lined and thus strengthening the vessel wall. It is also essential that the area behind that through the metal stent with Mesh stocking formed endoprosthesis not completely is completed so that liquid can pass through here can, but not tissue parts or the like. This is particularly important because the fabric does not penetrate from the outside river area may grow into it. Serious operational Interventions are known from the prior art unnecessary.

Claims

1. Device for covering a bag in a vessel in the body of a living being, for. B. an aneurysm mas in an artery, with a radially expandable metal stent, with in its insertion state substantially cylindrical jacket-shaped outer contour, characterized in that the only metal stent ( 2 , 6 ) is covered with a mesh stocking ( 3 ) having a mesh size, which is smaller than the size of the openings ( 4 , 5 , 7 ) of the metal stent ( 2 , 6 ).

2. Device according to claim 1, characterized in that the metal stent ( 2 , 6 ) is self-expandable.

3. Apparatus according to claim 2, characterized in that the metal stent ( 2 , 6 ) is self-expandable when radial forces acting on it are released.

4. Apparatus according to claim 2 or 3, characterized in that the metal stent ( 2 , 6 ) is self-expandable at an elevated temperature compared to the ambient temperature.

5. The device according to claim 4, characterized in that the metal stent ( 2 , 6 ) has a low and a high temperature configuration.

6. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the metal stent ( 2 , 6 ) consists of a nickel-titanium alloy.

7. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the expansion ratio of the metal stent ( 2 , 6 ) is 1:25.

8. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) is made by knitting.

9. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) is made by knitting.

10. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) is made by weaving.

11. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) is made by braiding.

12. The device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) is made by knots.

13. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the metal stent ( 2 , 6 ) with openings ( 4 , 5 , 7 ) is provided.

14. The device according to one of claims 8 to 13, characterized in that the mesh size of the stockings Ma ( 3 ) is <1 mm.

15. The device according to one of claims 8 to 13, characterized in that the mesh size of the stocking socks ( 3 ) is <20 microns.

16. The device according to one of claims 8 to 13, characterized in that the mesh size of the stockings Ma ( 3 ) is <7 microns.

17. The device according to one of claims 1 to 16, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) on the outside of the metal stent ( 2 , 6 ) is arranged.

18. Device according to one of claims 1 to 16, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) on the inside of the metal stent ( 2 , 6 ) is arranged.

19. Device according to one of claims 1 to 16, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) is arranged on both sides of the metal stent ( 2 , 6 ).

20. Device according to one of claims 1 to 19, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) on the metal stent ( 2 , 6 ) is attached.

21. The apparatus according to claim 20, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) on the metal stent ( 2 , 6 ) is attached by sewing.

22. The apparatus according to claim 21, characterized in that sewing using single thin filaments he follows.

23. The device according to claim 21, characterized in that that the sewing is done by means of monofilament threads.

24. The device according to one of claims 21 to 23, characterized in that the threads or filaments are made of polyamide.

25. The apparatus according to claim 20, characterized in that the mesh stocking (3) is fixed by gluing to the metal stent (2, 6).

26. The apparatus according to claim 25, characterized in that the gluing takes place selectively.

27. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) is welded at one end.

28. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) is sewn at one end.

29. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) is made of polyethylene terephthalate.

30. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the mesh stocking ( 3 ) is made of Nycor®.

31. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the metal stent ( 2 ) is a cylinder jacket provided with longitudinal slots ( 4 ) and between these remaining web areas, parallel, adjacent longitudinal slots ( 4 ) being offset from one another in their direction of extension and the metal stent ( 2 ) expands radially with the formation of diamond-shaped spaces ( 5 ) between the webs when the temperature rises above the transition temperature in its high-temperature configuration.

32. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the metal stent ( 6 ) is designed like a lattice.

33. Device according to one of claims 1 to 31, characterized in that the metal stent ( 2 , 6 ) is formed from a wire or flat material which is meandering, the individual meanders being bent almost annularly.

34. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the metal stent ( 2 , 6 ) has a low-temperature configuration in the form of a spiral.

35. Device according to one of claims 1 to 32, characterized in that the metal stent ( 2 , 6 ) is formed from a helically guided wire.

36. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the metal stent ( 2 , 6 ) has a cylindrical outer contour and that the metal stent ( 2 , 6 ) has a slightly expanded shape at its two ends.

37. Apparatus according to claim 36, characterized in that the metal stent ( 6 ) has an intermediate region ( 10 ) which is reduced in diameter by a constriction.