DE4402963C1

DE4402963C1 - Intraprostatic catheter for insertion into the prostatic urethra

Info

Publication number: DE4402963C1
Application number: DE19944402963
Authority: DE
Inventors: Otto Spormann
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1994-02-01
Filing date: 1994-02-01
Publication date: 1995-03-30
Anticipated expiration: 2014-02-02

Abstract

The invention relates to an intraprostatic catheter for insertion into the prostatic urethra between bladder and sphincter for the purpose of restoring the patency of the prostatic urethra. It is made from a spring wire of helical configuration and has a tightly wound body part which has a length corresponding approximately to the prostatic urethra and in which sections are formed which taper conically in the direction of the sphincter and form steps which act as hooks on the outside of the body part and which prevent the migration of the catheter in the direction of the bladder. The catheter moreover comprises a head part which protrudes into the bladder and whose windings are spaced apart from one another. <IMAGE>

Description

Die Erfindung bezieht sich auf einen intraprostatischen Katheter zum Einsetzen in die prostatische Harnröhre zwischen Blase und Schließmuskel zum Wiederherstellen der Durchgängigkeit der prostatischen Harnröhre mit aus einem Federdraht hergestellter schraubenförmiger Gestalt mit einem Körperteil mit einer etwa der Länge der prostatischen Harnröhre entsprechenden Länge und einem in die Blase hineinragenden Kopfteil.The invention relates to an intraprostatic Catheter for insertion into the prostatic urethra between Bladder and sphincter to restore the Patency of the prostatic urethra with from one Spring wire made helical shape with a Body part with an approximately the length of the prostatic Corresponding length of urethra and one in the bladder protruding headboard.

Ein Katheter der vorgenannten Art ist beispielsweise aus der DE 25 28 273 C3 bekannt. Es wurde jedoch festgestellt, daß zahlreiche funktionelle und organische Störungen bei der Harnentleerung aus der Harnblase vorkommen. Die erste Therapie ist immer die Katheterung, da nur dadurch der Patient von den quälenden Schmerzen befreit werden kann. Dieser Vorgang ist bei weiblichen und männlichen Patienten der erste Schritt, bevor eine weitere Behandlung festgelegt wird. Die zur Verfügung stehenden zahlreichen Gummi-, Kunststoff- und Glaskatheter besitzen einige Vor- und Nachteile, jedoch sind sie bei einmaligem Gebrauch im wesentlichen gleichwertig. Oft muß der Katheter eine längere Zeit als sogenannter Verweilkatheter in der Blase belassen werden, da eine tägliche Harnabgabe auf natürlichem Wege nicht mehr möglich ist. Als Verweilkatheter sind Ballonkatheter nach Foley oder Thiemann am meisten verbreitet. Hier wird nach eingeführtem Katheter ein mit dem Katheter verbundener Gummiballon in der Blase aufgefüllt. Der Ballon kommt auf dem Blasenboden zu liegen, so daß ein Herausgleiten des Katheters nicht mehr möglich ist. Die Harnableitung erfolgt durch ein "Gummirohr", das aus der Harnröhre nach außen führt. Das Verschließen oder Eröffnen kann nur durch die Betätigung eines Stöpsels vorgenommen werden.A catheter of the aforementioned type is for example from the DE 25 28 273 C3 known. However, it was found that numerous functional and organic disorders in the Urination from the bladder can occur. The first therapy is always the catheterization, because only then the patient of excruciating pain can be relieved. This process is the first step for female and male patients, before further treatment is scheduled. The for Available numerous rubber, plastic and Glass catheters have some advantages and disadvantages, however, are they are essentially equivalent when used once. Often the catheter has to be used for a longer time than so-called Indwelling catheters are left in the bladder as a daily It is no longer possible to pass urine naturally. When Indwelling catheters are balloon catheters according to Foley or Thiemann the most widespread. Here is after inserted catheter a rubber balloon in the bladder connected to the catheter replenished. The balloon comes to rest on the bottom of the bladder, so that the catheter can no longer slide out. Urine is drained through a "rubber tube" that comes out of the Urethra leads to the outside. The closing or opening can only be done by pressing a stopper become.

Die urologische Praxis und Mehrzahl der wissenschaftlichen Untersuchungen und Arbeiten haben bereits eindeutig bewiesen, daß in der Harnblase durch Katheterverbindung von innen zur Außenwelt nach spätestens 48 Stunden eine aufsteigende Infektion auftritt. Diese kann auch bei strengsten Vorsichtsmaßnahmen nicht verhindert werden. Abgesehen von der Tatsache, daß Dauerkatheterträger meistens ältere Menschen sind, die bei der Pflege des Katheters die nötige Sorgfalt vermissen lassen.Urological practice and majority of scientific Studies and work have already clearly demonstrated that in the bladder through catheter connection from the inside to Outside world ascending after 48 hours at the latest Infection occurs. This can be done even with the strictest Precautions cannot be prevented. Apart from that The fact that indwelling catheters are mostly elderly are the necessary care in the care of the catheter let miss.

Der in der Harnröhre liegende "Zwangsableiter" ruft durch seine mechanische Irritation eine zuerst sterile, später bakterielle Entzündung hervor. Diese Entzündung kann durch ihre eitrige Sekretbildung zwischen Harnröhre und Katheterwand festgestellt werden.The "positive drain" in the urethra calls his mechanical irritation a sterile at first, later bacterial inflammation. This inflammation can be caused by their purulent secretion formation between the urethra and catheter wall be determined.

Der in der DE 25 28 273 C3 vorgeschlagene intraprostatische partielle Katheter beruht auf der Überlegung, den Katheter nur in die prostatische Harnröhre einzuführen, d. h. an der Stelle, wo die Abflußbehinderung entstanden ist und die Durchgängigkeit der Harnröhre wieder hergestellt werden muß, und die übrige Harnröhre von mechanischen Reizen verschont zu lassen. Hierbei hat sich jedoch herausgestellt, daß der Katheter gemäß DE 25 28 273 C3 aufgrund seiner wellenförmigen Oberfläche dazu neigt, durch unkontrollierte Bewegungen aus der prostatischen Harnröhre heraus in die Blase zu wandern. Aus diesem Grunde hat man bereits den intraprostatischen Katheter gemäß DE 28 27 908 C2 mit einer einseitigen Halterung ausgebildet, mit der der Katheter am Schließmuskel außerhalb der prostatischen Harnröhre festgelegt werden kann, so daß ein Wandern des Katheters in die Blase verhindert wird.The intraprostatic proposed in DE 25 28 273 C3 partial catheter is based on the consideration, the catheter only to be inserted into the prostatic urethra, d. H. at the point where the drainage obstruction originated and the continuity the urethra needs to be restored, and the rest To leave the urethra free from mechanical stimuli. Here However, it has been found that the catheter according to DE 25 28 273 C3 due to its wavy surface tends to result from uncontrolled movements from the prostatic Urethra to migrate out into the bladder. For this reason you already have the intraprostatic catheter according to DE 28 27 908 C2 with a one-sided bracket with which the catheter on the sphincter outside of the prostatic Urethra can be set so that a wandering of the Prevents catheters from entering the bladder.

Diese Halterung des Katheters gemäß DE 28 27 908 C2 kann in Ausnahmefällen ebenfalls zu Irritationen führen. Darüber hinaus stellt sie wenn auch nur ein geringes Verbindungsglied von der äußeren Harnröhre zur prostatischen Harnröhre und Blase dar, an dem Bakterien einwandern könnten.This holder of the catheter according to DE 28 27 908 C2 can in Exceptional cases also lead to irritation. About that it also provides a slight link from the outer urethra to the prostatic urethra and Bladder that bacteria could migrate to.

Aus der US 3938 529 ist bereits ein Katheter bekannt, der mit als Haken wirkenden über die Mantelfläche der Katheterröhre vorstehenden flügelartigen Stegen ausgebildet ist, um ein Auswandern des Katheters in Richtung Schließmuskel zu verhindern. Diese Haken stellen partielle konische Vergrößerungen der Katheterröhre von der Spitze des Katheters in Richtung proximales Ende das Katheters dar, so daß sie das Einwandern des Katheters in die Blase nicht verhindern können.From US 3938 529 a catheter is already known, which with acting as a hook over the outer surface of the catheter tube projecting wing-like webs is formed to a Emigration of the catheter towards the sphincter prevent. These hooks represent partial conical ones Enlargement of the catheter tube from the tip of the catheter towards the proximal end of the catheter so that it is the Cannot prevent the catheter from entering the bladder.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, den intraprostatischen Katheter gemäß der DE 25 28 273 C3 so weiterzubilden, daß zum einen das unkontrollierte Einwandern des Katheters in die Blase vermieden wird und zum anderen das Entfernen des Katheters auch nach längeren Liegezeit von einem Jahr und länger problemlos ohne Verletzung der anliegenden Gewebe möglich ist.The invention is based, the intraprostatic catheter according to DE 25 28 273 C3 so to further develop that, on the one hand, the uncontrolled immigration of the catheter into the bladder is avoided and secondly that Removal of the catheter even after a long period of inactivity Year and longer without problems without injury to the adjacent Tissue is possible.

Diese Aufgabe wird bei dem gattungsgemäßen intraprostatischen Katheter dadurch erreicht, daß im Bereich des Körperteiles die aus Federdraht gebildeten Windungen dicht aneinanderliegend ausgebildet sind und im Bereich des Körperteiles konisch sich in Richtung Schließmuskel verjüngende Abschnitte ausgebildet sind, die an dem Körperteil außen als Haken wirkende Absätze bilden, die das Wandern des in die prostatische Harnröhre eingesetzten Katheters in Richtung Blase unterbinden.This task is in the generic intraprostatic Catheter achieved in that in the area of the body part Spring wire formed turns formed close to each other and are conical in the area of the body part Sections tapering towards the sphincter are the heels acting on the outside of the body part as hooks that form the migration of the prostatic urethra Prevent the inserted catheter in the direction of the bladder.

Durch die erfindungsgemäße vorgesehene Halterung des intraprostatischen Katheters durch Ausbildung seiner Kontur zumindest über einen Teil der Länge, sägezahnartig oder tannenbaumartig bei jedoch konstant bleibendem maximalen Außendurchmesser, werden in nur einer Richtung wirkende Widerstände beim Entlanggleiten des Katheters am Gewebe erzeugt, die ausreichen, um das unerwünschte Wandern des Katheters in Richtung Blase bei unkontrollierten oder starken Bewegungen des Körpers zu verhindern. Der erfindungsgemäße Katheter bedarf keiner zusätzlichen Halterung, wie sie in der DE 28 27 908 C2 beschrieben ist.By the proposed mounting of the invention intraprostatic catheter by forming its contour at least part of the length, sawtooth-like or fir tree-like with a constant maximum Outside diameters, are acting in only one direction Resistance when the catheter slides along the tissue generated that are sufficient to avoid the unwanted wandering of the Catheters towards the bladder in case of uncontrolled or strong Prevent movement of the body. The invention Catheter does not require an additional holder, as in the DE 28 27 908 C2 is described.

Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen des erfindungsgemäßen intraprostatischen Katheters sind den kennzeichnenden Merkmalen der Unteransprüche entnehmbar.Further advantageous refinements and developments of the Intraprostatic catheters according to the invention are the characteristic features of the subclaims.

Der erfindungsgemäße Katheter weist einen in die prostatische Harnröhre einsetzbaren Teil auf, der als Körperteil bezeichnet wird und der eine unterschiedliche Länge aufweisen kann, nämlich entsprechend den unterschiedlichen Längen einer prostatischen Harnröhre des jeweiligen Patienten. Der Katheter weist zu dem Körperteil aber noch einen Kopfteil auf, mit dem er um ein geringes Maß, in der Regel zwischen 12 bis 16 mm in die Blase hineinragt. Der Körperteil des Katheters muß eine dichte Oberfläche bilden, um das anliegende Gewebe, das die prostatische Harnröhre zusammenzudrücken sucht, auseinanderzudrücken und gleichzeitig zu verhindern, daß solches Gewebe zwischen die aus dem Federdraht gewickelten Windungen, die den Körperteil des Katheters bilden, eindringt. Der Katheter muß biegsam sein und gleichzeitig eine hohe Festigkeit und Stabilität aufweisen, um die gewünschte Form, insbesondere Geschlossenheit der Windungen, zu halten. Im Bereich des Kopfteiles des Katheters können die aus Federdraht gebildeten Windungen mit Abstand voneinander ausgebildet sein, um hier eine Durchlässigkeit auch zum Einlaufen des Harnes und damit eine gute Entleerung der Blase zu ermöglichen. Damit bildet der Körperteil zum einen eine äußere durchgehende dichte Fläche, die andererseits biegsam gestaltet ist und die darüber hinaus durch die Ausbildung der konischen Abschnitte die als Haken wirkenden Absätze bildet, die ein ausreichendes Verhaken am anliegenden Gewebe ermöglichen, so daß das Wandern des Katheters in Richtung Blase unterbunden ist. Andererseits kann der Katheter dennoch in einfacher Weise in die prostatische Harnröhre mittels eines Ballons, beispielsweise eines hydraulischen Urethra-Dilatators eingeführt werden und ebenso problemlos mit Hilfe eines solchen Ballons wieder aus der prostatischen Harnröhre herausgeholt werden, wobei auch nach längerer Liegezeit der Katheter ohne Beschädigung herausgezogen werden kann, da die Absätze hierbei nicht in Funktion treten.The catheter according to the invention has one in the prostatic Urethral insertable part called the body part and which can have a different length, namely according to the different lengths of one prostatic urethra of each patient. The catheter has a head part to the body part with which he by a small amount, usually between 12 to 16 mm in the bubble protrudes. The body part of the catheter must be one form dense surface to the attached tissue that the trying to squeeze the prostatic urethra, to push apart while preventing such tissue between those wound from the spring wire Windings that form the body part of the catheter penetrates. The catheter must be flexible and at the same time high Have strength and stability to the desired shape, in particular to keep the coils closed. in the The area of the head part of the catheter can be made of spring wire formed turns can be formed at a distance from each other, in order to allow permeability for the urine to break in and to enable a good emptying of the bladder. In order to the body part forms an outer continuous dense surface, which on the other hand is designed to be flexible and which moreover through the formation of the conical sections the paragraphs acting as hooks, the sufficient Allow snapping to the adjacent tissue, so that walking of the catheter in the direction of the bladder is prevented. On the other hand the catheter can still be easily inserted into the prostatic urethra using a balloon, for example a hydraulic urethra dilator and just as easily with the help of such a balloon of the prostatic urethra are taken out, too after a long period of inactivity without damage can be pulled out because the paragraphs are not in Function.

Der erfindungsgemäße Katheter ist als Schrauben-Zug-Feder im Prinzip ausgebildet, d. h. er hat das Bestreben, die vorgegebene Form bei Nichtbelastung beizubehalten und kann nur bei Anwendung entsprechender Kräfte im Bereich des Körperteiles auseinandergezogen werden, ebenso im Bereich des Kopfteiles, während im Bereich des Kopfteiles er gegebenenfalls auch bei Anwendung von Druck etwas zusammendrückbar ist, d. h. im Bereich des Kopfteiles partiell auch als Druckfeder wirken kann.The catheter according to the invention is in the form of a screw-tension spring Principle formed, d. H. he strives to to maintain the specified shape when not in use and can only with appropriate forces in the area of Body part are pulled apart, also in the area of Headboard, while in the area of the headboard he if necessary, even when applying pressure is compressible, d. H. partial in the area of the headboard can also act as a compression spring.

Für die Ausbildung des erfindungsgemäßen Katheters mit einem Widerstand in einer Richtung bildenden Absätzen werden je nach Länge des Katheters entsprechend einer prostatischen Harnröhre wenigstens zwei sich konisch verjüngende Abschnitte, die mindestens zwei Absätze bilden oder bis höchstens sieben sich konisch verjüngende Abschnitte, die sieben Absätze bilden, ausgebildet. Hierbei weisen die konischen Abschnitte bevorzugt gleiche Länge auf. Die konischen Abschnitte, d. h. die von ihnen gebildeten Absätze, sollten nicht zu dicht aneinanderliegen, so daß vorgeschlagen wird, innerhalb des Körperteiles aus Federdraht gewickelte konische Abschnitte mit zylindrischen Abschnitten abwechselnd anzuordnen, wobei auch diese aus konischen Abschnitten und zylindrischen Abschnitten zusammengesetzten Partien jeweils gleiche Länge aufweisen können. Die Endabschnitte des Körperteiles, also des aus dicht einanderliegenden Windungen gewickelten Katheterteiles sind jeweils als zylindrische Abschnitte ausgebildet. Insgesamt ist der Katheter als Schraubenfeder, d. h. bis auf die konischen Abschnitte mit durchgängig konstantem äußerem Durchmesser gewickelt. Insbesondere ist auch der Kopfteil zylindrisch und weist den gleichen Außendurchmesser auf wie die zylindrischen Abschnitte des Körperteiles des Katheters. For the formation of the catheter according to the invention with a Resistance in one-way paragraphs vary depending Length of the catheter corresponding to a prostatic urethra at least two tapered sections that form at least two paragraphs or up to a maximum of seven tapered sections that form seven paragraphs educated. Here, the conical sections preferably have same length on. The conical sections, i.e. H. that of paragraphs formed them should not be too tight abut each other, so that it is suggested within the Body part made of spring wire with conical sections to arrange cylindrical sections alternately, also these from conical sections and cylindrical sections composed batches each have the same length can. The end sections of the body part, that is from the tight opposite turns of wound catheter part each formed as a cylindrical section. Overall is the catheter as a coil spring, d. H. except for the conical Sections with a constant outer diameter throughout wrapped. In particular, the head part is cylindrical and has the same outer diameter as the cylindrical Sections of the body part of the catheter.

Obgleich vorgesehen ist, daß der Kopfteil des Katheters als Zug-Druckfeder gewickelt ist; d. h. mit Abstand der Windungen voneinander, ist vorgesehen, die letzten zwei bis drei das vordere Katheterende bildenden Windungen des Federdrahtes dicht aneinanderliegend zur Stabilisierung des Endes auszubilden.Although it is contemplated that the head portion of the catheter should be used as Tension-compression spring is wound; d. H. at a distance of the turns from each other, the last two to three are provided Anterior turns of the spring wire forming the catheter end close together to stabilize the end to train.

Der maximale Außendurchmesser des Katheters kann für Katheter unterschiedlicher Länge dennoch gleich sein, da eine Mindestgröße der Durchgängigkeit der prostatischen Harnröhre für einen ausreichenden Abfluß geschaffen werden soll und diese Durchgängigkeit, d. h. der Innendurchmesser des intraprostatischen Katheters so groß gewählt sein sollte, daß er die Einführung eines Cystoskopes in die Blase zur Durchführung von Untersuchungen ermöglicht. Solche Cystoskope, die bekannt sind und handelsüblich erhältlich, benötigen etwa einen Raum, der einen Innendurchmesser von 5,8 mm des intraprostatischen Katheters entspricht, um zur Untersuchung in die Blase eingeführt werden zu können, ohne daß der in die prostatische Harnröhre eingesetzte Katheter entfernt werden muß. Entsprechend ist erfindungsgemäß vorgesehen, den intraprostatischen Katheter in einer solchen Größe auszubilden, daß der derartige Untersuchungen mit Cystoskopen ohne Entfernung des Katheters ermöglicht sind.The maximum outside diameter of the catheter can be for catheters different lengths are still the same, because one Minimum size of patency of the prostatic urethra should be created for a sufficient outflow and this continuity, d. H. the inside diameter of the intraprostatic catheter should be chosen so large that he introduced a cystoscope into the bladder Carrying out investigations. Such cystoscopes, which are known and commercially available, need about a space that has an inside diameter of 5.8 mm intraprostatic catheter corresponds to for examination to be able to be inserted into the bladder without the prostatic urethra inserted catheters are removed got to. Accordingly, the invention provides that intraprostatic catheters of this size train that of such examinations with cystoscopes are possible without removing the catheter.

Für eine lange Verweilzeit des in die prostatische Harnröhre eingesetzten Katheters ist eine inerte Ausbildung des Katheters bzw. seines Federdrahtes erforderlich. Bevorzugt ist der Federdraht aus einem gehärteten Stahl hergestellt, der die notwendige Biegsamkeit und gleichzeitige Festigkeit der gewickelten Schraube und Stabilität ergibt. Darüber hinaus kann der Federdraht für den Katheter mit einem inerten Überzug versehen sein, beispielsweise aus Gold, Silber oder einem geeigneten Kunststoff oder einem anderen geeigneten Material.For a long time in the prostatic urethra used catheter is an inert training of the Catheter or its spring wire required. Is preferred The spring wire is made of hardened steel, which the necessary flexibility and simultaneous strength of the wound screw and stability results. Furthermore can the spring wire for the catheter with an inert coating be provided, for example made of gold, silver or one suitable plastic or another suitable material.

Entsprechend der Größe des intraprostatischen Katheters wird ein Federdrahtstahl mit einem Durchmesser von etwa 0,4 bis 0,5 mm verwendet. Der Außendurchmesser des Katheters liegt bevorzugt im Bereich zwischen 6 bis 9 mm. Die Länge des Katheters richtet sich nach der körperlichen Gegebenheit, wobei Katheter mit Längen von 45 bis 75 mm üblich sind, von denen der Kopfteil jeweils bevorzugt etwa 12 bis 14 mm lang ist und der übrige Teil als Körperteil der Länge der vorhandenen prostatischen Harnröhre im wesentlichen entsprechen soll. Je nach längerem oder kürzerem Katheter sind mehr oder weniger konische Abschnitte an dem Körperteil des Katheters ausgebildet.According to the size of the intraprostatic catheter a spring wire steel with a diameter of about 0.4 to 0.5 mm used. The outside diameter of the catheter is preferably in the range between 6 to 9 mm. The length of the Catheter depends on the physical condition, catheters with lengths of 45 to 75 mm are common, from which the head part each preferably about 12 to 14 mm long is and the rest of the body part of the length of the existing prostatic urethra essentially should correspond. Depending on the longer or shorter catheter more or less conical sections on the body part of the Catheter trained.

Die schraubenfederförmige Gestalt des erfindungsgemäßen Katheters ist aus einem Federdraht gewickelt, dessen Enden sauber und glatt an dem Katheter anliegen, so daß keine Verletzungsgefahr besteht.The helical shape of the invention Catheter is wound from a spring wire, the ends of which fit cleanly and smoothly on the catheter so that none There is a risk of injury.

Der erfindungsgemäße Katheter ist in seiner Durchgängigkeit nicht durch Halterungsteile behindert und ermöglicht damit das Einführen von Instrumenten beispielsweise für eine Blasenspiegelung. Die Einführung des erfindungsgemäßen Katheters in die prostatische Harnröhre kann auf einfache und problemlose Weise mit Hilfe eines hydraulischen Dilatators - Ballon - erfolgen, mit dem das die prostatische Harnröhre verengende Gewebe geweitet und durchgängig gemacht wird, so daß der Katheter problemlos mit Hilfe des Ballons eingeführt werden kann, wobei auch die durch die konischen Absätze gebildeten Widerstände problemlos durch den Ballon undaeine entsprechende Aufweitung des Gewebes, d. h. der prostatischen Harnröhre überwunden werden. Beim Herausführen des Katheters aus der prostatischen Harnröhre hingegen erfolgt ein problemloses Herausgleiten, da hier die konischen Abschnitte keine Widerstandsfläche bilden. Auf diese Weise sind Verletzungen beim Einsetzen oder Ausführen des Katheters in der Harnröhre vermieden. Der Ballon wird beim Ein- und Ausführen des Katheters durch dessen Inneres hindurchgeführt.The catheter according to the invention is continuous not hindered by bracket parts and thus enables that Introducing instruments for example Bladder mirroring. The introduction of the invention Catheters in the prostatic urethra can be simple and easy way with the help of a hydraulic dilator - Balloon - done with which the prostatic urethra narrowing tissue is expanded and made continuous, so that the catheter is easily inserted using the balloon can be, also by the conical paragraphs resistances formed easily by the balloon and so on appropriate expansion of the tissue, d. H. the prostatic Urethra to be overcome. When the catheter is withdrawn however, from the prostatic urethra easy sliding out, because here the conical sections do not form a resistance surface. That way Injuries when inserting or inserting the catheter into avoided the urethra. The balloon is when entering and Run the catheter through its interior.

Die Erfindung wird in der Zeichnung an einem Ausführungsbeispiel erläutert. Es zeigen The invention is shown in the drawing Exemplary embodiment explained. Show it

Fig. 1 schematische Darstellung eines in eine prostatische Harnröhre eingesetzten intraprostatischen Katheters, Fig. 1 shows a schematic representation of an intraprostatic catheter inserted into a prostatic urethra,

Fig. 2 eine vergrößerte Darstellung des intraprostatischen Katheters, Fig. 2 is an enlarged view of the catheter intraprostatic,

Fig. 3 das Detail gemäß Schnitt CC nach Fig. 2. Fig. 3 shows the detail according to section CC in FIG. 2.

In der Fig. 1 ist der Aufbau der männlichen Harnblase mit prostatischer Harnröhre 4a und äußerer Harnröhre 4, die durch den Schließmuskel 5 voneinander abgeteilt werden, schematisch dargestellt. Um die Durchgängigkeit der prostatischen Harnröhre 4a bei vergrößerter Prostata 3 wieder herzustellen, wodurch nämlich die prostatische Harnröhre 4a so verengt wird bis zum Zuwachsen, wird in die prostatische Harnröhre 4a unter Aufweitung derselben zum Herstellen der dauerhaften Durchgängigkeit der intraprostatische Katheter 1 eingesetzt. Der Katheter 1 befindet sich nur mit seinem als Köperteil H bezeichneten Teil innerhalb der prostatischen Harnröhre 4a und ragt mit einem Kopfteil K um einige Millimeter in die Blase 2 hinein. Der Katheter 1 ist im Bereich seines in die prostatische Harnröhre 4a eingesetzten Bereiches abwechselnd mit zylindrischen Abschnitten B und konisch sich verjüngenden Abschnitten A ausgebildet, wobei die konische Verjüngung in Richtung Schließmuskel 5 sich verjüngend verläuft, wodurch im Übergang zwischen konischer Verjüngung an der engsten Stelle und dem nachfolgenden zylindrischen Abschnitt ein Absatz entsteht, der einen Widerstand gegen das Wandern des Katheters 1 in Richtung Blase in Pfeilrichtung P bietet und damit ein solches unerwünschtes Wandern unterbindet. Da das an den Katheter 1 anschließende Gewebe der Prostata 3 sehr weich und anschmiegsam ist, wird der Katheter 1 im Bereich der durch die konischen Abschnitte gebildeten Absätze festgehalten und in seiner Lage fixiert. Der Katheter 1 ist, wie in der Fig. 2 ersichtlich, schraubenfederförmig aus einem Federdraht 10 gewickelt, wobei die Windungen W im Bereich des Körperteiles H, der in die prostatische Harnröhre 4a eingesetzt ist, dicht an dicht gewickelt sind, so daß kein Gewebe durch die Windungen oder an den Windungen vorbei in das Innere des Katheters 1 gelangen kann. Im Bereich des Kopfteiles K ist der Federdraht nach Art einer Zug-Druckfeder mit etwas Abstand a zwischen den Windungen gewickelt, so daß in diesem der Harn bei Entleerung nicht nur an der Spitze, sondern auch im Bereich der Windungen des Kopfteiles in den Katheter einfließen und abgeführt werden kann. Wie aus der Fig. 1 ersichtlich, ist der Katheter nur an der Stelle angelegt, wo die Abflußbehinderung durch die Prostata entstanden ist und die übrige Harnröhre 4 bleibt von mechanischen Reizen verschont. Des weiteren ist auch eine kontinuierliche Verbindung des Katheters 1 mit der Außenwelt ausgeschaltet und die Funktion des äußeren Schließmuskels wird zu 100% erhalten. Mit der Beseitigung der Enge in der prostatischen Harnröhre 4a durch den erfindungsgemäßen Katheter 1 kann die Blase spontan entleert werden.In Fig. 1, the structure of the male urinary bladder with prostatic urethra 4 a and outer urethra 4 , which are divided by the sphincter 5 , is shown schematically. In order to restore the patency of the prostatic urethra 4 a with an enlarged prostate 3 , which means that the prostatic urethra 4 a is narrowed until it grows, the prostatic urethra 4 a is inserted into the prostatic urethra with the expansion thereof to produce the permanent patency of the intraprostatic catheter 1 . The catheter 1 is located only with its part designated as the body part H within the prostatic urethra 4 a and projects with a head part K into the bladder 2 by a few millimeters. The catheter 1 is formed in the area of its area inserted into the prostatic urethra 4 a alternately with cylindrical sections B and tapered sections A, the conical tapering towards the sphincter 5 tapering, which means that the transition between the conical taper at the narrowest point and the subsequent cylindrical section is formed with a shoulder which offers resistance to the catheter 1 moving in the direction of the bladder in the direction of the arrow P and thus prevents such undesired migration. Since the tissue of the prostate 3 adjoining the catheter 1 is very soft and conformable, the catheter 1 is held in the area of the shoulders formed by the conical sections and fixed in its position. The catheter 1 is, as shown in Fig. 2, helically wound from a spring wire 10 , the windings W in the area of the body part H, which is inserted into the prostatic urethra 4 a, are tightly wrapped so that no tissue can pass through the turns or past the turns into the interior of the catheter 1 . In the area of the head part K, the spring wire is wound in the manner of a tension-compression spring with a little distance a between the turns, so that in this the urine flows into the catheter not only at the tip, but also in the area of the turns of the head part can be dissipated. As can be seen from FIG. 1, the catheter is placed only at the point where the drainage obstruction from the prostate has arisen and the rest of the urethra 4 is spared mechanical stimuli. Furthermore, a continuous connection of the catheter 1 to the outside world is switched off and the function of the external sphincter is maintained 100%. With the removal of the constriction in the prostatic urethra 4 a by the catheter 1 according to the invention, the bladder can be emptied spontaneously.

Wie aus der Fig. 2 ersichtlich, ist der erfindungsgemäße Katheter nach Art einer Schraubenfeder aus einem Federdraht 10 gewickelt, wobei der dicht gewickelte Körperteil H und der mit Abstand der Windungen gewickelt Kopfteil K zu unterscheiden sind. Die Länge LH des Körperteiles H des Katheters entspricht etwa der Länge der prostatischen Harnröhre 4a, in die der Katheter eingesetzt werden soll. Die Länge LK des Kopfteiles K des Katheters kann für alle Kathetergrößen konstant gewählt sein und etwa 12 bis 16 mm, vorzugsweise 12 bis 14 mm, betragen. Die Gesamtlänge L des Katheters kann dann bevorzugt zwischen 45 und 75 mm variieren, sie kann aber auch noch länger sein.As can be seen from FIG. 2, the catheter according to the invention is wound in the manner of a helical spring from a spring wire 10 , the tightly wound body part H and the head part K wound at a distance from the turns being distinguished. The length LH of the body part H of the catheter corresponds approximately to the length of the prostatic urethra 4 a into which the catheter is to be inserted. The length LK of the head part K of the catheter can be chosen to be constant for all catheter sizes and can be approximately 12 to 16 mm, preferably 12 to 14 mm. The total length L of the catheter can then preferably vary between 45 and 75 mm, but it can also be longer.

Im Bereich des Körperteiles H des Katheters sind konisch sich in Richtung Schließmuskel, d. h. zum von dem Körperteil gebildeten Ende des Katheters hin, sich verjüngende Abschnitte A1, A2, A3, A4, A5 ausgebildet. Diese Abschnitte A1 bis A5 bilden jeweils im Übergang zu dem sich anschließenden zylindrischen nicht verjüngten Abschnitt B2, B3, B4, B5, B6 des Körperteiles H des Katheters einen Absatz 11, 12, 13, 14, 15. Auf diese Weise wird eine sägezahnförmige oder tannenbaumförmige, jedoch mit konstantem Außendurchmesser, Kontur des Katheters im Bereich des Körperteiles H gebildet, wobei die Absätze 11 bis 15 bei Bewegung des Katheters in Richtung seines vorderen Kopfendes eine Widerstandsfläche bilden. Der Katheter weist bevorzugt eine zylindrische Gestalt auf mit einem Durchmesser D, der lediglich im Bereich der konischen Abschnitte A1 bis A5 verkleinert ist. Hierbei ist der Durchmesser der konischen Abschnitte A1 bis A5 um etwa den zweifachen bis vierfachen Durchmesser des Federdrahtes gegenüber dem maximalen Außendurchmesser des Katheters verringert. Hierbei ist bei der Wicklung der Absätze darauf zu achten, daß auch im Bereich der Absätze 11 bis 15 eine geschlossene Oberfläche durch den schraubenfederförmig gewickelten Draht 10, der den Körperteil H des Katheters bildet, ausgebildet ist. Hierzu wird auf das Detail, wie in der Fig. 3 dargestellt, verwiesen, wobei der Durchmesser des Federdrahtes 10 mit DD bezeichnet ist und die Längsachse des Katheters mit X. Der Innendurchmesser des Katheters ist im Bereich der konischen Abschnitte in dem Beispiel auf DImin verkleinert, wobei die Verkleinerung hier etwa 3 bis 4 × DD entspricht.In the area of the body part H of the catheter, tapered sections A1, A2, A3, A4, A5 are formed in the direction of the sphincter, ie towards the end of the catheter formed by the body part. These sections A1 to A5 each form a shoulder 11 , 12 , 13 , 14 , 15 in the transition to the adjoining cylindrical non-tapered section B2, B3, B4, B5, B6 of the body part H of the catheter. In this way, a sawtooth-shaped or fir-tree-shaped, but with constant outer diameter, contour of the catheter is formed in the region of the body part H, the shoulders 11 to 15 forming a resistance surface when the catheter is moved in the direction of its front head end. The catheter preferably has a cylindrical shape with a diameter D that is reduced only in the area of the conical sections A1 to A5. Here, the diameter of the conical sections A1 to A5 is reduced by approximately twice to four times the diameter of the spring wire compared to the maximum outer diameter of the catheter. When winding the heels, care must be taken to ensure that a closed surface is also formed in the area of the heels 11 to 15 by the helically wound wire 10 , which forms the body part H of the catheter. For this purpose, reference is made to the detail as shown in FIG. 3, the diameter of the spring wire 10 being denoted by DD and the longitudinal axis of the catheter being denoted by X. The inner diameter of the catheter is reduced to DImin in the region of the conical sections in the example , where the reduction corresponds to about 3 to 4 × DD.

Der Durchgang, der von dem Katheter 1 gebildet wird, hat einen Innendurchmesser, der ausreicht, um ein Cystoskop bei in die prostatische Harnröhre eingesetztem Katheter in die Blase einzuführen. Der maximale Außendurchmesser D des erfindungsgemäßen Katheters liegt bevorzugt im Bereich zwischen 6 bis 8 mm.The passage formed by the catheter 1 has an internal diameter sufficient to insert a cystoscope into the bladder when the catheter is inserted into the prostatic urethra. The maximum outer diameter D of the catheter according to the invention is preferably in the range between 6 and 8 mm.

Im Bereich des vorderen vom Kopfteil gebildeten Endes des Katheters ist vorgesehen, die letzten zwei bis drei Gänge wieder fest aneinanderzuwickeln, um hier eine ausreichende Stabilität zu erreichen. Der Abstand a zwischen den Windungen im Bereich des Kopfteiles K kann etwa zwischen 0,5 bis 1,0 mm, gegebenenfalls auch mehr, betragen. In the area of the front end of the head part Catheter is provided, the last two to three courses again tightly to each other to ensure sufficient To achieve stability. The distance a between the turns in the area of the head part K can be between 0.5 to 1.0 mm, possibly also more.

Bei einer bevorzugten Ausführung sind die zylindrischen Abschnitte B1 bis B5, die sich an die konisch verjüngten Abschnitte in Richtung Blase, d. h. vorderes Kopfende des Katheters, anschließen, untereinander gleich, d. h. mit gleicher Länge LB und gleichem Außendurchmesser D ausgebildet. Ebenso sind bevorzugt die konischen Abschnitt A1 bis A5 untereinander gleich, d. h. mit gleicher Länge LA0 und gleicher Konizität ausgebildet. Im Bereich des hinteren Endes, d. h. dem Schließmuskel zugewandten Ende des Katheters, ist stets ein zylindrischer Abschnitt B6 vorgesehen, der auch eine größere Länge als die an die konischen Abschnitte anschließenden zylindrischen Abschnitte B1 bis B5 aufweisen kann. Dieser letzte Abschnitt B6 dient auch der Führung des Katheters in der prostatischen Harnröhre 4a.In a preferred embodiment, the cylindrical sections B1 to B5, which adjoin the conically tapered sections in the direction of the bladder, that is to say the front end of the catheter, are mutually identical, that is to say they are of the same length LB and the same outer diameter D. Likewise, the conical sections A1 to A5 are preferably identical to one another, ie are of the same length LA0 and have the same conicity. In the area of the rear end, ie the end of the catheter facing the sphincter, a cylindrical section B6 is always provided, which can also have a greater length than the cylindrical sections B1 to B5 adjoining the conical sections. This last section B6 also serves to guide the catheter in the prostatic urethra 4 a.

Die Anzahl der konischen Abschnitte A1 bis A5 richtet sich nach der Länge LH des Körperteiles des Katheters, d. h. letztlich nach der Größe, d. h. Länge, der prostatischen Harnröhre 4a. Bei sehr kurzen prostatischen Harnröhren sind wenigstens zwei konische Abschnitte A1, A2 auszubilden, wobei die Anzahl der konischen Abschnitte mit der Länge der prostatischen Harnröhre zunimmt und bei sehr langen prostatischen Harnröhren 4a bis zu 7 konischen Abschnitten betragen kann. Für eine prostatische Harnröhre mit einer Länge von etwa 65 mm wird ein Katheter L in erfindungsgemäßer Ausbildung von einer Länge von etwa 75 mm vorgesehen. Hierbei hat der Kopfteil K etwa eine Länge LK von 13 mm und der Körperteil eine Länge LH von 62 mm. Im Bereich des Körperteiles HLH sind beispielsweise fünf konische Abschnitte A1 bis A5 jeweils in Verbindung mit einem zylindrischen Abschnitt B1 bis B5 ausgebildet, wobei jeder aus einem konischen und zylindrischen Abschnitt zusammengesetzte Teil eine Länge LA1 von 10 bis 10,3 mm, d. h. gleich lang, aufweist und eine etwa gleiche Länge für den letzten das Ende bildenden zylindrischen Teil B des Katheters verbleibt.The number of conical sections A1 to A5 depends on the length LH of the body part of the catheter, ie ultimately on the size, ie length, of the prostatic urethra 4 a. In the case of very short prostatic urethras, at least two conical sections A1, A2 are to be formed, the number of conical sections increasing with the length of the prostatic urethra and, in the case of very long prostatic urethras 4 a, can be up to 7 conical sections. For a prostatic urethra with a length of approximately 65 mm, a catheter L is provided in the embodiment according to the invention with a length of approximately 75 mm. Here, the head part K has a length LK of 13 mm and the body part has a length LH of 62 mm. In the area of the body part HLH, for example, five conical sections A1 to A5 are each formed in connection with a cylindrical section B1 to B5, each part composed of a conical and cylindrical section having a length LA1 of 10 to 10.3 mm, ie the same length, and has approximately the same length for the last cylindrical part B of the catheter forming the end.

Der erfindungsgemäße Katheter hat aufgrund der Herstellung durch Wicklung eines Federdrahtstahles schraubenlinienförmig mit dichter Wicklung als Zugfeder für den Körperteil und offener Wicklung als Zug-Druckfeder im Bereich des Kopfteiles eine biegsame Bewegungen des Körpers sich anpassende Gestalt, die gleichzeitig die Dichtheit und Durchgängigkeit im Bereich des Körperteiles H gewährleistet und auch Verletzungen des angrenzenden Gewebes der Prostata durch eine geschlossene glatte Oberfläche vermeidet. Andererseits sind die am Katheter ausgebildeten Absätze 11 bis 15 in der Lage, am Gewebe der Prostata einen ausreichenden Widerstand zu erzeugen, der einem Wandern des Katheters 1 in Pfeilrichtung P in die Blase 2 entgegenwirkt und eine solche Bewegung unterbindet.The catheter according to the invention has a flexible shape of the body, due to the production by winding a spring wire steel with a tight winding as a tension spring for the body part and an open winding as a tension-compression spring in the area of the head part, which adapts to the tightness and continuity in the area of the body part H ensures and also prevents injuries to the adjacent prostate tissue through a closed smooth surface. On the other hand, the shoulders 11 to 15 formed on the catheter are able to generate sufficient resistance on the tissue of the prostate which counteracts a migration of the catheter 1 in the direction of arrow P into the bladder 2 and prevents such movement.

Claims

1. Intraprostatic catheter for insertion into the prostatic urethra between the bladder and sphincter to restore the patency of the prostatic urethra with a helical shape made from a spring wire with a body part with a length corresponding approximately to the length of the prostatic urethra and a head part protruding into the bladder, thereby characterized in that in the region of the body part (H) the windings (W) formed from spring wire ( 10 ) are formed close to one another and in the region of the body part (H) conically tapering sections (A1, A2, A3, in the direction of the sphincter ( 5 )) A4, A5) are formed, which on the outside of the body part act as hooks ( 11 , 12 , 13 , 14 , 15 ) which prevent the catheter inserted into the prostatic urethra from moving in the direction of the bladder ( 2 ).

2. Catheter according to claim 1, characterized in that in the region of the head part (K) the turns (W) formed from the spring wire ( 10 ) are at a distance (a) from one another in the idle state.

3. Catheter according to one of claims 1 or 2, characterized in that the body part (H) ends at its end facing the sphincter ( 5 ) with a cylindrically wound shoulder (B) of closely adjacent turns.

4. Catheter according to one of claims 1 to 3, characterized in that within the body part (H) the tapered section (A1 to A5) itself alternating with cylindrical sections (B1 to B6) are arranged.

5. Catheter according to one of claims 1 to 4, characterized in that the end portions of the Body part (H) each as cylindrical sections (B1, B6) are formed.

6. Catheter according to one of claims 1 to 5, characterized in that the head part (K) is cylindrical and the same outer diameter as that cylindrical sections (B1 to B6) of the body part (H) having.

7. Catheter according to one of claims 1 to 6, characterized in that the last on the head part (K) two to three turns forming the anterior end of the catheter of the spring wire close together Stabilization of the catheter end are formed.

8. Catheter according to one of claims 1 to 7, characterized in that within the body part (H) at least two conically tapering sections (A1, A2) are formed with the formation of two shoulders ( 11 , 12 ).

9. Catheter according to one of claims 1 to 8, characterized in that within the body part (H) a maximum of seven tapered sections below Training of seven paragraphs are trained.

10. Catheter according to one of claims 1 to 9, characterized in that the conical sections (A1 to A5) each have the same length (LA0).

11. Catheter according to one of claims 1 to 10, characterized in that the head part (K) has a length (LK) of about 12 to 16 mm.

12. Catheter according to one of claims 1 to 11, characterized in that it has a length (L) of 45 to 75 cm.

13. Catheter according to one of claims 1 to 12, characterized in that he introduced an Cystoscope in the bladder large enough Has inner diameter.

14. Catheter according to one of claims 1 to 13, characterized in that as a spring wire for manufacturing the helical shape of the catheter Hardened spring wire steel with a diameter of 0.40 up to 0.5 mm is used.

15. Catheter according to one of claims 1 to 14, characterized in that the outer diameter of the Catheter is between 6 to 9 mm.

16. Catheter according to one of claims 1 to 15, characterized in that the outer diameter of the Catheter in the area of maximum rejuvenation conical sections (A1 to A5) by twice to four times the diameter of the spring wire used is smaller than the outside diameter of the catheter.

17. Catheter according to one of claims 1 to 16, characterized in that the catheter Spring wire with an inert coating of gold, silver or suitable plastic is provided.

18. Catheter according to one of claims 1 to 17, characterized in that the shoulders ( 11 to 15 ) extend substantially in a plane perpendicular to the longitudinal axis (X) of the catheter (in the idle state).