DE4426387A1

DE4426387A1 - X=Ray contrast medium injection system using catheter

Info

Publication number: DE4426387A1
Application number: DE4426387A
Authority: DE
Inventors: Manfred Linner; Manfred Kreusch
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1993-07-28
Filing date: 1994-07-26
Publication date: 1995-08-24

Abstract

The X-ray contrast medium injection system for angiographic examination and blood vessel dilation in heart area arteries and other blood vessels contains pumps, especially twin-piston pumps performing simultaneous aspiration and injection, controlled by continuously variable motors. The system uses a manually controlled analogue real-time control system of the pump (K1,K2) operation where the contrast medium volume and flow rate are subject to programmable limits, and also a number of multi-way valves (H1,H2,H3).

Description

Die Erfindung betrifft ein Gerät zum Injizieren von Röntgenkontrastmittel bei angiografischen Untersuchungen mittels eines in die Blutgefäße und/oder die Herzkammer eingeführten Kathe ters nach dem Oberbegriff von Anspruch 1. Bei diesen Untersuchungen muß der untersuchende Arzt die Kontrastmittelmenge dahingehend beeinflussen können, daß für die jeweils zu untersu chende Stelle der Gefäße eine individuell andere Injektionsmenge und -geschwindigkeit in Frage kommt. Die genannten Injektionsparameter werden während der Untersuchung bestimmt, d. h. der Untersucher gibt in Abhängigkeit vom erreichten Röntgenkontrast mehr oder weniger Kon trastmittelfluß und -menge. Er kann also erst während der Röntgendurchleuchtung die Parame ter feinabstimmen, da er ja bis dahin keinen optischen Eindruck vom durch die Injektion er reichten Röntgenkontrast haben kann.The invention relates to a device for injecting X-ray contrast media in angiographic Examinations using a catheter inserted into the blood vessels and / or the heart chamber ters according to the preamble of claim 1. In these investigations, the examining Doctor can influence the amount of contrast medium in such a way that for each to be examined appropriate place of the vessels an individually different injection quantity and speed in question is coming. The injection parameters mentioned are determined during the examination, i. H. the examiner gives more or less Kon depending on the X-ray contrast achieved flow and quantity of tracer. He can only set the parameters during the X-ray examination ter fine-tune it, because until then he has no visual impression of the injection can have rich X-ray contrast.

Zur besseren Kreislaufüberwachung des Patienten während der Untersuchung wird der Blutdruck des Patienten blutig über einen Druckwandler permanent erfaßt. Die Erfassung wird nur wäh rend der Injektion von Kontrastmittel unterbrochen, um einerseits keine Flußverluste in Neben wege zum Druckaufzeichner zu haben und andererseits nicht sinnlos die während der Injektion natürlich um ein vielfaches höheren Drücke zu messen.Blood pressure is used to better monitor the patient during the examination the patient's blood is permanently recorded via a pressure transducer. The registration is only wah interrupted by the injection of contrast medium, so that there was no loss of flow in the secondary to have ways to the pressure recorder and on the other hand not senseless during the injection of course to measure many times higher pressures.

Um die nötigen mehrfachen Injektionen ausführen zu können, muß schließlich der Kontrastmit telnachschub gewährleistet sein.In order to be able to carry out the necessary multiple injections, the contrast agent must finally be used Replenishment can be guaranteed.

Zur Erfüllung aller Anforderungen wie echtzeitregelbare Injektionsparameter, permanente Blut druck- und Pulsüberwachung, ausreichendes Kontrastmittelreservoir sowie Spülmöglichkeit der Katheter wird zur Zeit eine Hahnenbank mit 5 Anschlüssen benutzt, wobei an einem Anschluß das Kontrastmittelreservoir konnektiert ist, am 2. Anschluß das Spülmittelreservoir, am 3. An schluß der Druckaufnehmer, am 4. der Katheter und am 5. eine kleine Kolbenspritze, mit der das aus dem Kontrastmittelreservoir aufgezogene Mittel mit Hochdruck manuell injiziert wer den kann. Der Arzt muß während der Untersuchung mehrere Ventile verstellen, um Kontrast mittel aufzuziehen, zu injizieren und ein Ventil immer wieder so zu stellen, daß Blutdruck und Puls permanent überwacht werden können. Werden größere Kontrastmittelmengen und höhere Injektionsgeschwindigkeiten verlangt, so wird ein bekanntes Gerät für die Injektion von Kon trastmittel benutzt. Die Steuerung des Gerätes enthält mehrere Speicherplätze zum freien Pro grammieren mehrerer für geeignet erachteter Injektionsprogramme (stetige oder Bolusinjektion). Bei einer späteren Röntgenuntersuchung kann ein vermutlich geeignetes Programm am Display ausgewählt und abgerufen werden. Es kann aber, wenn es sich als ungeeignet erweist, nur noch durch die STOP-Funktion abgebrochen werden. Der untersuchende Arzt muß dann mit einem anderen Programm die Injektion wiederholen. Bei Bolusinjektionen muß jeder Bolus einzeln aus gelöst werden. Auch dies kann dazu führen, daß das Kontrastmittel für die Röntgenuntersuchung nicht in der richtigen Menge und/oder Geschwindigkeit injiziert wird. Im übrigen gibt es für je des Programm nur eine Höchstmengenbegrenzung, die ebenfalls im Individualfall falsch sein kann.To meet all requirements such as real-time adjustable injection parameters, permanent blood pressure and pulse monitoring, sufficient contrast medium reservoir and the possibility of flushing the Catheter currently uses a 5-tap cock bank, with one port the contrast medium reservoir is connected, the flushing agent reservoir at the 2nd connection, on the 3rd connection close the pressure transducer, on the 4th the catheter and on the 5th a small piston syringe with which the agent drawn from the contrast medium reservoir is manually injected at high pressure that can. The doctor must adjust several valves during the examination to achieve contrast medium, to inject and to set a valve again and again so that blood pressure and Pulse can be monitored permanently. Are larger amounts of contrast medium and higher Injection speeds required, so a known device for the injection of Kon topping agent used. The control of the device contains several memory locations for free Pro program several injection programs that are considered suitable (continuous or bolus injection). During a later X-ray examination, a program that is probably suitable can be shown on the display selected and retrieved. But if it turns out to be unsuitable, it can only canceled by the STOP function. The examining doctor must then with a repeat the injection in another program. For bolus injections, each bolus must be made individually be solved. This can also lead to the contrast agent for the X-ray examination is not injected in the correct amount and / or speed. Otherwise there is for everyone the program only a maximum quantity limit, which may also be wrong in individual cases can.

Mit der Erfindung soll die Aufgabe gelöst werden, Menge und Injektionsgeschwindigkeit des Kontrastmittels jederzeit genauestens beeinflussen zu können und auch die Umschaltung auf Drucküberwachung zu automatisieren. Es soll sozusagen der bisher manuelle Injektionsvorgang, die Umschaltung der Hahnenbank und das Bereitstellen von injizierbarem Kontrastmittel und Mittel zur Spülung der Katheter mit regelbaren Pumpen realisiert werden. Außerdem soll da durch die Umstellung von Hochdruckinjektorinjektion auf manuelle Injektion unnötig werden, wofür jedenfalls eine Hilfsperson notwendig ist. Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch auto matische Hanhnenbänke gelöst, die so angeordnet sind, daß ihre zur jeweiligen Funktion not wendigen Ventilstellungen nicht eigens vom Untersucher eingegeben werden müssen, sondern durch die jeweilige Funktion automatisch eingestellt werden. Das bedeutet z. B., daß nach einer Injektion die Ventile ohne Zutun des Untersuchers wieder so geschaltet werden, daß der Druck aufnehmer die Kreislaufparameter detektieren kann und der Injektor sofort wieder zu Injektion bereit ist. Die Echtzeitregelbarkeit der Injektionsparameter wird durch einen stufenlos regelba ren Analogjoystick bewerkstelligt, welcher vorzugsweise so am Katheter befestigt ist, daß gleichzeitig injiziert und der Katheter in seiner Längsachse torquiert werden kann. Dies ist wichtig, weil somit die durch die Torquierung ermöglichte Plazierung des Katheters unmittelbar von einer Injektion gefolgt werden kann, ohne daß der Untersucher zur Injektion umgreifen muß. Eine schnelle Injektion ist deshalb von Vorteil, weil es insbesondere bei Intubation der rechten Kranzarterie zu Blutdruckabfall oder Bradycardie kommen kann, so daß eine schnelle Injektion wichtig ist. Außerdem soll am Joystick vorzugsweise Aspiration und Injektion von Spülmittel durchgeführt und programmierte Injektionsparameter abgerufen werden können. Vor zugsweise ist die Analogsteuerung mit zwei Geschwindigkeitsbereichen ausgestattet, die durch Tastendruck oder über einen Druckpunkt im Joystick angesteuert werden können. Beide Berei che besitzen eine Höchstmengen- und Höchstgeschwindigkeitsbegrenzung, die vorher individuell eingegeben werden können. Eine Programmierung für Bolusinjektionen ist jetzt nicht mehr er forderlich. Der Untersucher kann Boli verschiedener Menge und Injektionsgeschwindigkeit di rekt am Joystick eingeben. Er kann die Injektion in den Grenzen des programmierten Geschwin digkeits- und Mengenbereichs beliebig verlangsamen, beschleunigen oder abbrechen. Um das Kontrastmittel in ausreichender Konzentration von der Punktionsstelle (Leisten- oder Armbeu ge) bis zum Herzen zu bringen, werden dünne Schläuche (Katheter) eingebracht, die bis zum Herzen reichen. So vermischt sich das Kontrastmittel erst am Ende des Katheters oder an der Stelle mit Blut, an der die Aufnahme gemacht werden soll.With the invention, the object is to be achieved, the amount and injection speed of the To be able to influence the contrast medium precisely at any time and also to switch to Automate pressure monitoring. It is said to be the manual injection process so far, the switching of the cock bank and the provision of injectable contrast medium and Means for flushing the catheter can be realized with adjustable pumps. Also said to be there by switching from high pressure injector injection to manual injection, for which an assistant is necessary. According to the invention, the task is carried out by auto matical chicken banks solved, which are arranged so that their not to the respective function Agile valve positions do not have to be entered by the examiner, but instead can be set automatically by the respective function. That means e.g. B. that after a Injection the valves can be switched without the intervention of the examiner so that the pressure sensor can detect the circulatory parameters and the injector can be injected again immediately ready. The real-time controllability of the injection parameters is infinitely variable Ren accomplished analog joystick, which is preferably attached to the catheter that injected simultaneously and the catheter can be torqued in its longitudinal axis. This is important because the placement of the catheter made possible by the torquing immediately can be followed by an injection without the examiner reaching for the injection got to. A quick injection is advantageous because it is particularly useful when intubating right coronary artery may come to a drop in blood pressure or bradycardia, causing a rapid Injection is important. In addition, aspiration and injection of Detergent can be carried out and programmed injection parameters can be called up. Before In addition, the analog control is equipped with two speed ranges Can be controlled by pressing a button or via a pressure point in the joystick. Both areas che have a maximum quantity and maximum speed limit, which previously individual can be entered. Programming for bolus injections is no longer an option conducive. The examiner can di boluses of different amount and injection rate Enter directly on the joystick. It can inject within the programmed speed limits Slow down, accelerate or abort the range and quantity. To do that Sufficient contrast medium from the puncture site (groin or armpit ge) to the heart, thin tubes (catheters) are inserted, which lead to the Hearts are enough. The contrast medium only mixes at the end of the catheter or at the end Place with blood where the picture is to be taken.

An einem Patienten werden gewöhnlich mehrere Röntgenaufnahmen gemacht unter Benutzung mehrerer Katheter. Die Katheter müssen nach jedem Wechsel zur Vermeidung von Luftembo lien unter Sichtkontrolle entlüftet und aufgespritzt werden, was einerseits unsicher, andererseits lästig ist. Die Aufgabe, diesen Aufwand zu verringern, und die Untersuchungsfolge zu verkür zen, wird neuerungsgemäß durch eine mit der Injektionspumpe kombinierte Aspirationspumpe zur Entlüftung und Spülmittelpumpe zum Aufspritzen des Katheters sowie ein programmiertes Mehrwegeventil gelöst. Die beiden Pumpen sind vorzugsweise als Schlauchrollenpumpen ausge bildet. Die Aspirationspumpe fördert in ein Auffanggefäß.Multiple x-rays are usually taken on a patient using multiple catheters. After each change, the catheters must be used to avoid air embos can be vented and sprayed under visual control, which on the one hand is unsafe, on the other hand is annoying. The task of reducing this effort and shortening the sequence of examinations zen, is renewed by an aspiration pump combined with the injection pump for ventilation and detergent pump for spraying the catheter and a programmed Multi-way valve released. The two pumps are preferably designed as hose roller pumps forms. The aspiration pump delivers into a collecting vessel.

Wichtig ist auch, daß das Kontrastmittel luftfrei injiziert wird. Dazu erhält sowohl die Leitung zum als auch die Patientenleitung hinter dem Mehrwegeventil vorzugsweise einen Luftsensor. Bei Auftreten von Luft vor dem Mehrwegeventil wird dieses sofort auf Entlüften umgeschaltet. Bei Luftdetektion im Patientenschlauch wird die Injektion automatisch sofort beendet. Am Joy stick leuchtet eine Kontrollampe "Aspiration" neben dem Spültaster. Da nur durch Aspiration der Patientenschlauch entlüftet werden kann, ist nur diese Funktion jetzt noch möglich, alle an deren Funktionen des Joysticks sind blockiert. Sie werden erst wieder freigegeben, wenn die Aspiration für mindestens zwei Sekunden erfolgt ist.It is also important that the contrast medium is injected air-free. In addition, both the management receives an air sensor for the patient line behind the multi-way valve. If air appears in front of the multi-way valve, this is immediately switched to venting. When air is detected in the patient hose, the injection is automatically stopped immediately. On Joy The "Aspiration" indicator lamp lights up next to the flush button. Because only through aspiration the patient hose can be vented, only this function is now still possible, all on their joystick functions are blocked. They will not be released until the Aspiration has occurred for at least two seconds.

Eine weitere Zusatzeinrichtung ist ein Druckfühler, der den Druck im Schlauch erfaßt. Dieser Druckfühler ist mit der Einstellung des Höchstdrucks verbunden. Wenn bei der Untersuchung dieser Höchstdruck erreicht wird, leuchtet eine Kontrollampe auf, die den Untersucher auf die Fehlerquelle hinweist und die Injektion wird augenblicklich abgebrochen. Um einen Schaltfehler am Mehrwegeventil zu vermeiden, ist die Stromaufnahme des Ventils mit dem Antrieb der Kon trastmittelpumpe verbunden. Schaltet das Ventil wegen Stromausfall nicht, wird der Pumpenan trieb sofort stillgesetzt und es leuchtet eine Kontrollampe an der Mehrventilbox auf. Bei dieser Funktionsstörung kann die Ventileinstellung immer noch von Hand erfolgen, so daß die Untersu chung nicht abgebrochen werden muß. Die Spülmittelpumpe kann ferner dazu benutzt werden, den sog. Druckdom zu füllen, an dem in den Untersuchungspausen Puls und Blutdruck des Pati enten gemessen werden. Die Analogsteuerung der Kontrastmittelpumpe ist vorzugsweise so ausgelegt, daß bei jedem Nullstellen des Joysticks sofort automatisch die Zweigleitung zum Druckdom geöffnet und damit die Puls- und Blutdruckmessung freigegeben wird, wie oben schon angedeutet.Another additional device is a pressure sensor that detects the pressure in the hose. This Pressure sensor is connected to the setting of the maximum pressure. If at the investigation this maximum pressure is reached, a control lamp lights up, which points the examiner at the Indicates the source of the error and the injection is stopped immediately. To a switching error to avoid at the multi-way valve, the current consumption of the valve with the drive of the Kon Trastmittelpump connected. If the valve does not switch due to a power failure, the pump is switched on immediately stopped and a control lamp on the multi-valve box lights up. At this Malfunction, the valve setting can still be done by hand, so that the investigation must not be canceled. The detergent pump can also be used to to fill the so-called pressure dome, on which the patient's pulse and blood pressure during the examination breaks ducks can be measured. The analog control of the contrast medium pump is preferably so designed so that the branch line to the Druckdom opened and the pulse and blood pressure measurement is released, as above already hinted at.

Da ausreichende Drücke bisher nur durch Kolbenpumpen erreicht werden, der Kolbeninhalt aber selten für die gesamte angiografische Untersuchung ausreicht (insbesondere Linksherzkatheter), wird das Problem des Kontrastmittelnachschubs ohne Unterbrechung der Untersuchung erfin dungsgemäß durch zwei elektronisch und mit einem zweiten Mehrwegeventil verkoppelte Kol benpumpen gelöst. Prinzipiell zieht ein Kolben über das automatische Mehrwegeventil aus ei nem Kontrastmittelreservoir immer Kontrastmittel auf, während der andere zur Kontrastmitte linjektion bereit ist. Ist der injizierende Kolben leer, wird automatisch der gerade gefüllte Kol ben zur Kontrastmittelinjektion freigegeben, während der leere Kolben gefüllt wird. Auf diese Weise ist jederzeit eine Injektion möglich, so lange ein Kontrastmittelreservoir vorhanden ist.Since sufficient pressures have so far only been achieved by piston pumps, the piston content, however rarely sufficient for the entire angiographic examination (especially left heart catheter), the problem of contrast medium replenishment is invented without interrupting the examination in accordance with two electronically coupled with a second multi-way valve Kol benpumpen solved. In principle, a piston pulls out of egg via the automatic multi-way valve Contrast medium reservoir always on contrast medium, while the other to the contrast center injection is ready. If the injecting piston is empty, the currently filled piston will automatically become approved for contrast agent injection while the empty flask is being filled. To this An injection is possible at any time as long as there is a contrast medium reservoir.

Das Problem ist aber auch durch größere Kolben lösbar, die so dimensioniert sind, daß sie ge nügend Kontrastmittel für eine Untersuchung enthalten, so daß zwischen zwei Untersuchungen Kontrastmittel aufgezogen werden kann, wenn genügend Zeit dazu da ist. In diesem Fall würde der Ventilblock 1 selbstverständlich nur aus einem Dreiwegehahn bestehen und Ventil H3 wäre überflüssig. Die Doppelkolbenkonstruktion ist nur sinnvoll, so lange keine sicher zu handhaben den großen Kolben zur Verfügung stehen.The problem can also be solved by larger pistons, which are dimensioned so that they contain enough contrast medium for an examination, so that contrast medium can be drawn up between two examinations if there is sufficient time for this. In this case, the valve block 1 would of course only consist of a three-way valve and valve H3 would be superfluous. The double piston design only makes sense as long as there are no safe to use large pistons available.

Dilation

Mit dem vorgestellten Gerät ist auch die bisher ebenfalls manuell durchgeführte Dilatation von verengten Blutgefäßen (Stenosen) möglich. Hierzu ist lediglich ein geeignetes Steuermodul, ein leicht erweiterter Steuerventilblock und einige zusätzliche Funktionstasten am Joystick notwen dig.With the device presented, the previously also manually performed dilation of narrowed blood vessels (stenoses) possible. For this purpose, only a suitable control module is a slightly expanded control valve block and some additional function keys on the joystick necessary dig.

Zum Erkennen und Orten der Gefäßverengung wird mit dem Ballonkatheter Röntgenkontrastmit tel in das zu untersuchende Gefäß injiziert. Der Ballonkatheter besteht aus zwei Lumina, die parallel liegen. Durch das innere Lumen (L5.1 aus Abb. 2), durch das auch der Führungsdraht vorgeschoben wird, kann das Röntgenkontrastmittel eingebracht werden. Das äußere Lumen (L7.1) führt zu dem Ballon an der Katheterspitze und dient zu dessen Füllung. Als Dilatationsmit tel wird in der Regel eine Mischung aus Kontrastmittel und physiologischer Kochsalzlösung ver wendet. Die proximalen Enden der Lumina sind mit Ventilanschlüssen versehen. Das innere Lu men, durch das der Führungsdraht eingeführt wird, besitzt eine Y-förmige Verzweigung, durch deren einen Ast das Kontrastmittel gepumpt (L5.1) und durch deren anderen Ast (AF) der Füh rungsdraht eingeführt wird.To identify and locate the vasoconstriction, X-ray contrast medium is injected into the vessel to be examined using the balloon catheter. The balloon catheter consists of two lumens that are parallel. The X-ray contrast medium can be introduced through the inner lumen (L5.1 from Fig. 2), through which the guide wire is also advanced. The outer lumen (L7.1) leads to the balloon at the tip of the catheter and is used to fill it. A mixture of contrast agent and physiological saline is generally used as the dilatant. The proximal ends of the lumens are provided with valve connections. The inner lumen through which the guide wire is inserted has a Y-shaped branch, through one branch of which the contrast medium is pumped (L5.1) and through the other branch (AF) of which the guide wire is inserted.

Bei einem bekannten und in der Praxis bewährten Gerät zur Durchführung der Ballondilatati on wird als Füll- und Druckerkennungseinrichtung für den Ballon eine Kolbeninjektionsspritze verwendet, auf deren Kolben ein durch ein Drehgewinde zu bewegender Stempel aufsitzt nebst einem Manometer, welches den Druck in der Kolbenspritze und damit auch im Ballon detek tiert. Manche Ausführungen tragen das Manometer direkt an der Kolbenspritze, seit einigen Jah ren gibt es auch Ausführungen, bei denen die Anzeigeeinheit von der Kolbenspritze getrennt ist und nur der Druckaufnehmer in der Kolbenspritze verblieben ist. Der Vorteil hiervon ist, daß die Anzeigeeinheit nicht als Einmalartikel verwendet werden muß, was bei der früheren Version der Fall ist.In a known and proven device for performing the balloon dilatation on becomes a plunger injection syringe as a filling and pressure detection device for the balloon used, on the piston of which sits a plunger to be moved by a rotating thread, together with a manometer, which detects the pressure in the plunger syringe and thus also in the balloon animals. Some versions have been carrying the manometer directly on the piston syringe for some years There are also versions in which the display unit is separated from the piston syringe and only the pressure sensor remains in the plunger syringe. The advantage of this is that the display unit does not have to be used as a disposable item, as in the previous version the case is.

Durch Drehen am Stempel kann der für die Dilatation erforderliche hohe Druck sehr schnell und feinfühlig aufgebracht werden. Durch Rückwärtsdrehen kann der Ballondruck auch reduziert werden. Nach der Dilatation oder bei Angina Pectoris-Beschwerden ist durch Entriegelung des Kolbens eine akute Deflation des Ballons möglich.By turning the stamp, the high pressure required for dilatation can be very quickly and be applied sensitively. The balloon pressure can also be reduced by turning it backwards become. After dilation or with angina pectoris complaints is by unlocking the Acute deflation of the balloon is possible.

Nachteil dieser bekannten Einrichtung ist, daß die Kolbeninjektionsspritze, die die Dilatation des Blutgefäßes erzeugt hat, nach Gebrauch nicht wiederverwendet werden kann. Außerdem ist das parallele Hantieren mit der Dilatationsspritze und der Kontrastmittelspritze umständlich und erfordert große Übung und Konzentration, da ja auch noch der Führungsdraht bedient wer den muß.The disadvantage of this known device is that the plunger injection syringe, which is the dilatation of the blood vessel cannot be reused after use. Besides, is the parallel handling of the dilatation syringe and the contrast agent syringe is cumbersome and requires great practice and concentration, since the guide wire is also operated that must.

Die Aufgabe, ein Dilatationsverfahren und ein hierfür geeignetes einfaches Gerät zur Verfügung zu stellen, wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß ein Dilatationsgemisch aus Kontrastmittel und Spüllösung von S2 und K1-K2 in das Ballonlumen gebracht wird und am Joystick durch ei ne andere Belegung der Funktionstasten jetzt der Druck im Ballon manuell-analog in program mierbaren Bereichen in Echtzeit reguliert werden kann. Hierzu wird vorzugsweise an der Steue reinheit maximal zulässiger Ballondruck, maximal zulässiges Ballonvolumen sowie der ge wünschte maximale Druckanstieg bei einmaligem Durchziehen des Injektionshebels eingegeben. Durch Drücken der "D"-Taste am Joystick kann dieser die Funktionsbelegung zur Dilatation an nehmen. Sind die oben genannten Parameter eingegeben, kann der Ballondruck durch Ziehen des Injektionshebels analog erhöht werden; durch die Eingabe der Druckanstiegsgrenze kann bei einmaligem Durchziehen der eingegebene Druckanstieg jedoch nicht überschritten werden, er kann durch schnelles Ziehen lediglich schneller erreicht werden. Wird der Injektionshebel los gelassen, bleibt der erreichte Druck erhalten und kann durch erneutes Betätigen des Injektions hebels erneut erhöht werden. Soll der Druck regelbar reduziert werden, wird beispielsweise der neu belegte FS-Knopf aus Abb. 1 gedrückt und jetzt kann der Druck in der eingegebenen Gren ze erniedrigt werden. Ist eine sofortige Deflation notwendig, wird der Deflationsknopf gedrückt, wodurch der Ballondruck augenblicklich negativiert wird. Die Druckaufzeichnung kann entweder mit dem bei der Untersuchung üblicherweise vorhandenen Druckdom, dessen Daten von der Pumpe ausgewertet werden können oder aber durch einen dem vorhandenen Druckdom parallel geschalteten Druckdom erfolgen.The task of providing a dilation method and a suitable simple device for this purpose is achieved according to the invention in that a dilation mixture of contrast medium and rinsing solution of S2 and K1-K2 is brought into the balloon lumen and now on the joystick by another assignment of the function keys the pressure in the balloon can be regulated in real time manually and analogously in programmable areas. For this purpose, the maximum permissible balloon pressure, maximum permissible balloon volume and the desired maximum pressure increase are preferably entered on the control unit when the injection lever is pulled through once. By pressing the "D" button on the joystick, it can accept the function assignment for dilation. Once the above parameters have been entered, the balloon pressure can be increased analogously by pulling the injection lever; However, by entering the pressure increase limit, the pressure increase entered cannot be exceeded with a single pull, it can only be achieved faster by pulling quickly. If the injection lever is released, the pressure reached is maintained and can be increased again by pressing the injection lever again. If the pressure is to be reduced in a controllable manner, the newly assigned FS button from Fig. 1 is pressed, for example, and the pressure can now be reduced within the specified limit. If immediate deflation is necessary, the deflation button is pressed, which immediately negates the balloon pressure. The pressure can be recorded either with the pressure dome usually present during the examination, the data of which can be evaluated by the pump, or with a pressure dome connected in parallel with the existing pressure dome.

Das Gerät zeichnet Dilatationsdruck und -zeit sowie die verwendete Kontrastmittelmenge auf. Zur Kontrolle des Dilatationserfolges wird erneut der "D"-Knopf am Joystick (Abb. 2) gedrückt und das Gerät funktioniert jetzt wieder als reiner Kontrastmittelinjektor. Es benutzt den Lu menschlauch L5 als Injektionsschlauch. Die Belegung der Tastatur ist jetzt wieder wie bei der Beschreibung des Injektors, der Deflationsknopf ist funktionslos.The device records dilation pressure and time as well as the amount of contrast agent used. To check the success of dilation, the "D" button on the joystick ( Fig. 2) is pressed again and the device now functions again as a pure contrast agent injector. It uses the L5 air hose as an injection hose. The keyboard layout is now the same as for the description of the injector, the deflation button has no function.

Bei diesem neuen Gerät kann entweder so vorgegangen werden, daß vor jeder Behandlung die für die Dilatation erforderliche Druckmittelmenge individuell voreingegeben wird, oder es wird bei der Behandlung mit der "P"-Taste auf eines der voreingegebenen Programme zurückgegrif fen. This new device can either be used so that the before each treatment the amount of pressure medium required for the dilation is individually preset, or it will be use one of the preset programs when handling the "P" key fen.

Zur Realisation dieses Verfahrens muß die Kontrastmittelpumpe mit beiden Lumenschläuchen (L7.1 und L5.1) des Dilatationskatheters verbunden sein, da zur Röntgendarstellung des Bal lons Kontrastmittel notwendig ist, ebenso wie zur Gefäßdarstellung. Bisher wurde der Ballon aus einer speziellen Kolbenspritze gespeist und das Kontrastmittel ebenfalls aus einer anderen Spritze manuell gespritzt. Da bei dem vorgestellten Gerät nur ein Reservoir vorliegt, muß ein Ventilblock mit den Verzweigungsmöglichkeiten von mindestens vier Dreiwegehähnen einge setzt werden, wenn die Option der Aspiration von Spüllösung erhalten bleiben soll.To implement this method, the contrast medium pump must have two lumen tubes (L7.1 and L5.1) of the dilatation catheter, because the X-ray image of the ball Contrast medium is necessary, as well as for vascular imaging. So far the balloon fed from a special plunger syringe and the contrast medium also from another Syringe sprayed manually. Since there is only one reservoir in the device presented, a must Valve block with the branching options of at least four three-way valves turned on be set if the option of aspiration of rinsing solution should be retained.

Der Vorteil dieses Automatismus ist vor allem darin zu sehen, daß der behandelnde Arzt sich ganz auf die Dilatation und schnelles Injizieren von Kontrastmittel beim Vorschieben des Füh rungsdrahtes konzentrieren kann. Das Montieren einer neuen Injektionsspritze für den Ballon entfällt, es gibt nur noch eine "Handhabe" auf dem Eingriffstisch, mit der sowohl Kontrastmit tel injiziert als auch die Dilatation durchgeführt werden kann. Außerdem ist kein teures Einmal gerät notwendig, lediglich eine längere Hahnenbank und ein erweiterter Joystick.The advantage of this automatism can be seen above all in the fact that the treating doctor completely on the dilation and rapid injection of contrast medium when advancing the guide wire can concentrate. Assembling a new injection syringe for the balloon not applicable, there is only one "handle" on the intervention table, with which both contrast with tel injected as well as the dilation can be performed. Besides, it is not an expensive one-off necessary, only a longer cock bank and an extended joystick.

Die Abb. 1 zeigt schematisch die Bestandteile eines bevorzugten Ausführungsbeispieles für das erfindungsgemäße Injektionsgerät und ihrer Schaltungs- und Steuerungseinheiten. Kern des Ge rätes ist die Kontrastmittelförderpumpe, die als Doppelkolbenpumpe (K1 und K2) ausgebildet ist. Sie ist so ausgelegt, daß ein Kolben (K1) Kontrastmittel aus dem Kontrastmittelreservoir aufzieht, während der andere Kolben (K2) Kontrastmittel injizieren kann. Ist Kolben K2 leer, schalten der Ventilblock 1 und H3 so um, daß Kolben K2 jetzt mit Kontrastmittel be schickt werden kann und Kolben K1 Kontrastmittel injiziert. Der Antrieb ist vorzugsweise ein Schrittmotor, der von einem vorzugsweise am zum Katheter führenden Kontrastmittelschlauch zu befestigenden Joystick aus zu steuern ist. Dabei soll der Kontrastmittelfluß analog der Stel lung des Joysticks innerhalb vorgegebener Grenzen regelbar sein. Nicht abgebildet ist, daß der Joystick zwei Geschwindigkeitsbereiche des Schrittmotors ansteuern kann, die je nach Kon trastmittelbedarf abgerufen werden können. Gespeist werden die Kolbenpumpen aus einem Kon trastmittelreservoir, an dessen Auslauf eine Lichtschranke zur Kontrolle der Füllung angeordnet ist. Fehlen von Kontrastmittel wird zur Steuereinheit gemeldet und löst dort das Stillsetzen des Pumpenantriebs der injizierenden Pumpe aus. Nach Erneuern des Kontrastmittelreservoirs schalten Ventilblock 1 und H3, dergestalt, daß nun der leere Kolben mit Kontrastmittel be schickt wird und der gefüllte injektionsbereit ist. Auf diese Weise ist immer eine der beiden Kolbenpumpen injektionsbereit und es gibt keine Unterbrechung der Injektion durch das Aufzie hen von Kontrastmittel in den Kolben. Fig. 1 shows schematically the components of a preferred embodiment for the injection device according to the invention and its circuit and control units. The core of the device is the contrast medium delivery pump, which is designed as a double-piston pump (K1 and K2). It is designed so that one piston (K1) draws contrast medium from the contrast medium reservoir, while the other piston (K2) can inject contrast medium. If piston K2 is empty, switch valve block 1 and H3 so that piston K2 can now be sent with contrast medium and piston K1 injected with contrast medium. The drive is preferably a stepper motor which is to be controlled from a joystick which is preferably to be attached to the contrast medium tube leading to the catheter. The flow of contrast medium should be controllable analogously to the position of the joystick within predetermined limits. It is not shown that the joystick can control two speed ranges of the stepper motor, which can be called up depending on the contrast medium requirements. The piston pumps are fed from a contrast medium reservoir, at the outlet of which a light barrier is arranged to control the filling. The absence of contrast medium is reported to the control unit and there triggers the stopping of the pump drive of the injecting pump. After renewing the contrast medium reservoir switch valve block 1 and H3, such that the empty piston is now sent with contrast medium and the filled is ready for injection. In this way, one of the two piston pumps is always ready for injection and there is no interruption of the injection by drawing contrast medium into the piston.

Der Kontrastmittelfluß erfolgt über L1 - H3 - L6 - Ventilblock 2 - L5. Wird der andere Kolben betätigt, fließt das Kontrastmittel initial über L2.The contrast medium flows via L1 - H3 - L6 - valve block 2 - L5. If the other piston is actuated, the contrast medium initially flows via L2.

Durch den Ventilblock 2 wird die Bereitstellung von Spüllösung sowie die Blutdruckmessung durch den Katheter ermöglicht. Bei H4 ist der Spüllösungszufluß, bei H6 eine Möglichkeit, den Katheter zu evakuieren. H5 stellt die Verbindung zum Druckdom her. Über H7 kann der Druck dom aufgespritzt werden und der Nullabgleich erfolgen. Zur Messung wird H7 selbstverständlich geschlossen. Injiziert werden kann mit dem Injektionshebel, der als Analogjoystick ausgebildet ist. Am Analogjoystick kann Spüllösung injiziert und auch aus dem Katheter und L5 aspiriert werden. Außerdem können über die P-Taste am Joystick Injektionsprogramme abgerufen werden und eine Umschaltung High/Low-Flow erfolgen.The valve block 2 enables the provision of flushing solution and the blood pressure measurement through the catheter. With H4 the rinsing solution inflow is possible with H6 to evacuate the catheter. H5 establishes the connection to the pressure dome. The pressure dome can be sprayed on via H7 and the zero adjustment can be carried out. H7 is of course closed for measurement. You can inject with the injection lever, which is designed as an analog joystick. Rinsing solution can be injected on the analog joystick and also aspirated from the catheter and L5. In addition, injection programs can be called up via the P button on the joystick and a switchover between high and low flow can take place.

Die Funktionsweise des Systems soll schematisch dargestellt werden.The functioning of the system should be shown schematically.

TO FILL

1. Füllvorgang Ventilwege Ventilblock 1: 1-2, 4-5-6, 7-8.1.Filling process valve paths valve block 1 : 1-2, 4-5-6, 7-8.

Funktion: Kontrastmittel kann von beiden Kolbenpumpen aus dem Kontrastmittelreservoir aspi riert werden. Sind beide Kolben gefüllt, wird beispielsweise über K1 Kontrastmittel durch den Ventilblock 1 gespritzt, um etwaige Blasen auszutreiben.Function: Contrast medium can be aspirated from the contrast medium reservoir by both piston pumps. If both pistons are filled, contrast medium is injected through valve block 1 via K1, for example, in order to expel any bubbles.

Dabei wird auch L2 gefüllt über H3 hinaus.L2 is also filled beyond H3.

Ventilwege: 1-2, 5-6, 8-9, 10-11 im Ventilblock 1.Valve paths: 1-2, 5-6, 8-9, 10-11 in valve block 1 .

Ist dies geschehen, wird H3 auf 10-12 und im Ventilblock 1 auf 1-3 umgestellt.When this is done, H3 is changed to 10-12 and in valve block 1 to 1-3.

Funktion: Füllen von L1 und H3.Function: Filling L1 and H3.

Jetzt kann auch L6 aufgefüllt und der erste Kolben K1 injektionsbereit gemacht werden.Now L6 can be filled up and the first piston K1 can be made ready for injection.

Ventilblock 1: 7-8, 4-6, 1-3. +Valve block 1 : 7-8, 4-6, 1-3. +

Ventilwege Ventilblock 2: 13-15, 16-18, 19-21.Valve paths valve block 2 : 13-15, 16-18, 19-21.

Funktion: Kontrastmittelpumpe K1 füllt L6 bis über H4 von Ventilblock 2 hinaus.Function: Contrast medium pump K1 fills L6 up to H4 from valve block 2 .

Die Füllung des Kontrastmittelweges ist nun abgeschlossen.The filling of the contrast medium path is now complete.

Das übrige Schlauchsystem wird mit Spüllösung aufgefüllt.The rest of the hose system is filled with rinsing solution.

Ventilwege: 14-15, 16-18, 19-21.Valve paths: 14-15, 16-18, 19-21.

Funktion: Ventilblock 2 wird gefüllt über L4, außerdem Füllung von L5. Danach Umstellung bei 6 auf 19-20-21.Function: valve block 2 is filled via L4, also filling L5. Then change from 6 to 19-20-21.

Funktion: Auffüllung des Ansatzes von H6 in Richtung von L3, der Aspirationsleitung. Danach Füllung des Druckdomes: 14-15, 16-17, 22-23. Ist der Druckdom gefüllt, ist das gesamte System fertig und der Nullabgleich kann durchgeführt werden. Die Taste FÜLLEN blinkt. Wird sie nun gedrückt, wird das Ventil H7 geschlossen.Function: filling the approach of H6 towards L3, the aspiration line. Then filling the pressure dome: 14-15, 16-17, 22-23. If the pressure dome is filled, the whole is System finished and the zero adjustment can be carried out. The FILL button flashes. Becomes If you press it now, the valve H7 is closed.

INJECTION

Anzeige: Untergrenze und Obergrenze mit vorgegebener Standardeinstellung. Gesamtmenge Kontrastmittel auf 0 ml. Injektion über Programmwahl (Taste P am Joystick). Vorher noch High oder Low Flow wählen an Schalter FS.Display: lower limit and upper limit with default setting. total quantity Contrast medium to 0 ml. Injection via program selection (button P on the joystick). Before that Select high or low flow at switch FS.

Ventilwege: Ventilblock 1: bleibt (1-3, H3: 10-12)Valve paths: valve block 1 : remains (1-3, H3: 10-12)

Ventilblock 2: 13-15, 17-18, 19-21. Pumpenmotor K1 läuft.Valve block 2 : 13-15, 17-18, 19-21. Pump motor K1 is running.

Nach Injektion (Loslassen Analogjoystick): Ventilblock 1 und H3: bleibt Ventilblock 2: 13-15, 17-18, 19-21. Die über den Katheter aufgenommene Druckkurve kann jetzt vom Druckdom registriert werden. After injection (release analogue joystick): valve block 1 and H3: valve block 2 remains: 13-15, 17-18, 19-21. The pressure curve recorded via the catheter can now be registered by the pressure dome.

DO THE WASHING UP

Ventilwege ASPIRATION: Ventilblock 2: 20-21, 16-18, 14-15. Spülpumpe S1 läuft in Pfeilrichtung.Valve paths ASPIRATION: valve block 2 : 20-21, 16-18, 14-15. Flushing pump S1 runs in the direction of the arrow.

Funktion: Blut, Luft und Spülflüssigkeit kann aus L5 über L3 in den Auffangbehälter befördert werden.Function: Blood, air and flushing liquid can be transported from L5 via L3 to the collection container become.

Ventilwege INSPIRATION: Ventilblock 2: 14-15, 16-18, 19-21, Spülpumpe S2 läuft in Pfeilrich tung.Valve paths INSPIRATION: Valve block 2 : 14-15, 16-18, 19-21, flushing pump S2 runs in the direction of the arrow.

Funktion: Spüllösung wird aus dem Spüllösungsreservoir über L7 und L4 in den Ventilblock 2 und L5 befördert.Function: Rinsing solution is conveyed from the rinsing solution reservoir via L7 and L4 into valve block 2 and L5.

Mit dem Schalter FS kann von Hi-Flow auf Low-Flow umgeschaltet werden. Mit diesem Schal ter kann der Flußgeschwindigkeitsbereich gewählt werden, innerhalb dessen injiziert werden soll.With the switch FS you can switch from Hi-Flow to Low-Flow. With this scarf The flow velocity range within which injections can be selected can be selected should.

DILATATION

Aufgrund der Konstruktion der Pumpe kann die Elektronik mit leichter Modifikation zur Dilata tion von Blutgefäßen benutzt werden. Hierzu ist lediglich ein Ventilblock mit einem weiteren Ventil (bevorzugte Ausführung s. Abb. 2) sowie eine kleine Erweiterung der Pumpensteuerung nötig. Die Erweiterung der Pumpensteuerung bewirkt, daß der Ballondruck in programmierbarer Schnelligkeit erhöht werden kann. Hierzu wird wiederum der Joystick benutzt, welcher durch einfachen Knopfdruck für diese Funktion bereit gemacht werden kann. Mit dem Injektionshebel kann dann in programmierbaren Schritten der Ballondruck erhöht werden. Dazu wird vorher das Ballonvolumen und der maximal für dieses Muster zugelassene Füllungsdruck eingegeben.Due to the design of the pump, the electronics with slight modification can be used to dilate blood vessels. All that is required is a valve block with an additional valve (preferred version see Fig. 2) and a small expansion of the pump control. The expansion of the pump control means that the balloon pressure can be increased in programmable speed. The joystick is used for this, which can be made ready for this function by simply pressing a button. The injection pressure can then be used to increase the balloon pressure in programmable steps. For this purpose, the balloon volume and the maximum filling pressure permitted for this pattern are entered.

procedure

Nach Betätigen der Dilatationstaste fordert der Rechner die Eingabe dieser Parameter. Ist dies geschehen, wird der Untersucher zur Füllung des Ballons aufgefordert. Hierdurch wird der Ven tilweg geschaltet und ein festgelegter Bruchteil des Ballonvolumens als Gemisch aus Spüllösung und Kontrastmittel ins Ballonlumen gegeben. Danach kann mit der Dilatation begonnen werden.After pressing the dilation key, the computer prompts you to enter these parameters. Is this happen, the examiner is asked to fill the balloon. As a result, the Ven tilweg switched and a specified fraction of the balloon volume as a mixture of flushing solution and contrast medium added to the balloon lumen. The dilation can then be started.

FILL BALLOON VALVE PATHS

13-14-15, 16-17-18, 19-21, 24-25. Weg: L6 und L4 - Ventilblock 2.1 - L7. S2 und K1 oder K2 laufen.13-14-15, 16-17-18, 19-21, 24-25. Path: L6 and L4 - valve block 2.1 - L7. S2 and K1 or K2 are running.

Funktion: Druck kann registriert werden. Bei Druck von Null mmHg wird die Füllung gestoppt. Beim Erreichen dieses Drucks wird automatisch der
DILATATIONSWEG eingenommen: 13-15, 16-17-18, 19-21, 24-25.Function: pressure can be registered. The filling is stopped at a pressure of zero mmHg. When this pressure is reached, the
DILATATION PATH taken: 13-15, 16-17-18, 19-21, 24-25.

Funktion: Jetzt kann über die Kolbenpumpe der notwendige Dilatationsdruck aufgebaut werden. Der Druck wird über Betätigen des Injektionshebels des Joystick aufgebaut, wobei der maximal zulässige, bauartbedingte Druck des Ballons nicht überschritten wird und programmierbare Schnelligkeit des Druckaufbaus besteht.Function: Now the necessary dilation pressure can be built up via the piston pump. The pressure is built up by operating the injection lever on the joystick, with the maximum permissible, design-related pressure of the balloon is not exceeded and programmable Pressure build-up is quick.

DEFLATION: sofortiges Absaugen über S2.DEFLATION: immediate suction via S2.

Ventilweg: 14-15, ansonsten bleibt alles.Valve travel: 14-15, otherwise everything remains.

Funktion: Rückfluß des Gemisches ins System. Die Pumpe S2 läuft rückwärts und aspiriert das Dilatationsgemisch. Function: backflow of the mixture into the system. Pump S2 runs backwards and aspirates that Dilatation mixture.

Abkürzungsliste zu Abb. 1: manuell-analog steuerbarer Kontrastmittel injektor als reiner Kontrastmittelinjektor.List of abbreviations for Fig. 1: manually-analog controllable contrast agent injector as a pure contrast agent injector.

A Aspirationsschalter
I Inspirationsschalter
P Taste zum Abrufen der programmierten Injektionsarten
LL Kontrolleuchte bei "Low-Flow"-Modus
LH Kontrolleuchte bei "High-Flow"-Modus
SR Spülmittelreservoir
PT Tasten zur Programmspeicherung wählbarer Injektionsarten
LS Lichtschranken
AG Auffanggefäß
DD Druckdom
RO Rotator
IH Injektionshebel
KR Kontrastmittelreservoir
S1, S2 Spülmittelpumpen 1 und 2
K1, K2 Kontrastmittelpumpen 1 und 2
H1-H7 Automatische Ventile
L1-L7 Schläuche für die verwendeten FlüssigkeitenA aspiration switch
I inspiration switch
P Key to call up the programmed injection types
LL control lamp in "low flow" mode
LH indicator light in "high flow" mode
SR detergent reservoir
PT buttons for program storage of selectable injection types
LS light barriers
AG collecting vessel
DD pressure dome
RO rotator
IH injection lever
KR contrast medium reservoir
S1, S2 detergent pumps 1 and 2
K1, K2 contrast medium pumps 1 and 2
H1-H7 automatic valves
L1-L7 hoses for the liquids used

Abkürzungsliste zu Abb. 2: manuell-analog steuerbarer Kontrastmittel injektor als Dilatationspumpe zur Dilatation von Gefäßstenosen.List of abbreviations for Fig. 2: manually and analogously controllable contrast agent injector as a dilation pump for dilating vascular stenoses.

A Aspirationsschalter
I Inspirationsschalter
P Taste zum Abrufen der programmierten Injektionsarten
D Umschalter in den Dilatationsmodus
LL Kontrolleuchte bei "Low-Flow"-Modus
DF Deflationsschalter
LH Kontrolleuchte bei "High-Flow"-Modus
SR Spülmittelreservoir
PT Tasten zur Programmspeicherung wählbarer Injektionsarten
LS Lichtschranken
AG Auffanggefäß
DD Druckdom
RO Rotator
IH Injektionshebel
KR Kontrastmittelreservoir
AF Lumen für Führungsdraht
FS Umschalter zwischen "High-Flow" und "Low-Flow"
L7.1 Anschluß für das Lumen zur Ballonfüllung
S1, S2 Spülmittelpumpen 1 und 2
K1, K2 Kontrastmittelpumpen 1 und 2
H1-H7 Automatische Ventile
L1-L7 Schläuche für die verwendeten FlüssigkeitenA aspiration switch
I inspiration switch
P Key to call up the programmed injection types
D Switch to dilation mode
LL control lamp in "low flow" mode
DF deflation switch
LH indicator light in "high flow" mode
SR detergent reservoir
PT buttons for program storage of selectable injection types
LS light barriers
AG collecting vessel
DD pressure dome
RO rotator
IH injection lever
KR contrast medium reservoir
AF lumen for guidewire
FS switch between "high flow" and "low flow"
L7.1 Connection for the lumen for balloon filling
S1, S2 detergent pumps 1 and 2
K1, K2 contrast medium pumps 1 and 2
H1-H7 automatic valves
L1-L7 hoses for the liquids used

Claims

1. Device for injecting X-ray contrast media in angiographic examinations and dilating blood vessels with a catheter that can be inserted into the coronary arteries or other blood vessels, containing a pump (s) of any kind driven by a controllable motor (s) (a piston pump or preferably 2 piston pumps with simultaneous aspiration activity of one and injection activity of the other), which is taken from a contrast medium reservoir and injected into the patient, a control unit for the controlled drive of the pumps, characterized by a stepless, manually adjustable in real time analog control of the drive of the pump (K1, K2) , which enables a manual-analog regulation of the amount of contrast medium and the flow rate within programmable limits, as well as automatic reusable valves (functional like valve block 1 , valve block 2 and H3 from Fig. 1 as well as additional valve block 2.1 from Fig. 2), which to function n automatically taking term positions by merely operating the function switch and at least one pump, by means of which the catheter can be filled with a different solution and vented.

2. Apparatus according to claim 1, characterized by an additional control module and a valve block with the functions of valve block ( 2.1 ) from Fig. 2, also suitable for examining and treating vascular stenoses on blood vessels with the aid of a balloon expandable by pressure medium (balloon for dilatation, Fig. 2), which is arranged on the catheter tip of a lumen tube (L7.1), with a lumen tube (L5.1) being provided parallel to this, through which a guide wire is connected via the connection AF and X-ray contrast medium via the connection (L5) is insertable, characterized in that a reservoir for X-ray contrast media (KR) and optionally a non-contrasting liquid (SR) and a feed pump (K1-K2 and S2) for each of the two liquids, a valve block, with the functions of valve block ( 2.1 ) , a programmable control unit in addition to that of claim 1 with an analog switch (injection lever) and trigger button f (D) and program key (P) and deflation button are provided and linked to one another in such a way that the following functions can be implemented:

- Manual-analog real-time controllability of the increase and decrease in dilation pressure with the injection lever,
- programmable rate of dilation pressure rise,
- adjustable and programmable maximum dilatation volume (as an adjustable mixture of X-ray contrast medium and non-contrasting liquid) and maximum dilatation pressure,
- If necessary, immediate, complete deflation of the balloon until short-term generation of a negative pressure.

3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the analog control as so called joystick is preferably designed so that manipulation on the Joy stick and Torquierung the catheter with the same hand, preferably two such that the joystick is firmly attached to the catheter and supply tube (L5 or L7) can be connected.

4. Apparatus according to claim 1, 2 or 3, characterized in that with the help of the control unit additional maximum dilation pressure increase / decrease, maximum contrast medium to be injected quantity and contrast medium flow rate range set or programmed and on Joystick can be called up.

5. Device according to one or more of claims 1 to 4, characterized by at least a detergent pump (S2), by means of which both aspiration and injection of rinsing solution can be done with separate routes for aspiration and injection of the rinsing solution.

6. Apparatus according to claim 1, 2, 3, 4 or 5, characterized in that dilation time, ver needed amount of contrast medium, injection pressure, contrast medium flow rate and he richer balloon pressure can be recorded.

7. Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that the power supply connected to the drive of the contrast medium pump for driving the valve blocks is that in the event of a power failure for the drive of the valve blocks, the drive of the contrast medium pump is stopped.

8. Device according to one or more of the preceding claims, characterized by Empty sensor for the contrast medium and the detergent reservoir.