DE4426784A1

DE4426784A1 - Perfusion device with protective wings

Info

Publication number: DE4426784A1
Application number: DE4426784A
Authority: DE
Inventors: Thierry Lusson
Original assignee: Zambon SpA
Current assignee: Zambon SpA
Priority date: 1993-08-09
Filing date: 1994-07-28
Publication date: 1995-02-16
Also published as: ITMI941677A1; IT1274696B1; FR2708858B1; FR2708858A1; ITMI941677A0

Abstract

There is described a perfusion device having a needle (38) which can be inserted in a septum of an access site implanted in a patient in order to inject a medicament from a perfusion line into a catheter, the device comprising two wings (44, 46) which are arranged on both sides of the needle (38), and which can collapse around the needle when the needle is withdrawn from its site of use so that pricking of the person withdrawing the needle (38) from the site is avoided. Withdrawal of the needle (38) from the site of use is effected by simple finger pressure on to the wings (44, 46) whose ends are supported on the skin of the patient. <IMAGE>

Description

Die Erfindung betrifft eine Perfusionsvorrichtung mit Hilfe einer Nadel, die in ein Septum einer Zugangsstelle eingeführt werden kann, implantiert in oder auf einem Patienten, um ein Medikament in ein Katheter injizieren zu können, welches Medi kament aus einer Perfusionslinie stammt.The invention relates to a perfusion device with the help a needle inserted into a septum of an access site can be implanted in or on a patient to a To be able to inject medication into a catheter, which Medi comes from a line of perfusion.

Es gibt schon lange Katheter, die unter die Haut des Patienten implantiert werden können und deren Eingang durch eine Zu gangsvorrichtung ausgebildet wird. Wenn die Perfusion am Pa tienten durchgeführt werden soll, beispielsweise eine periodi sche chemotherapeutische Behandlung, so stellt der Arzt oder die Arzthelferin durch Abtasten fest, wo sich das Septum be findet und sie führt dann die Perfusionsnadel durch die Haut des Patienten in das Septum ein.There have long been catheters that go under the patient's skin can be implanted and their input by a Zu gear device is formed. When the perfusion on the Pa patients should be performed, for example a period chemotherapy, so the doctor or the doctor's assistant by palpating where the septum is finds and then passes the perfusion needle through the skin of the patient into the septum.

Wenn der Arzt die Perfusionsnadel aus dem Septum wieder zu rückzieht, so hat er ständig das Risiko, daß er von der Nadel gestochen wird, auch wenn er Vorsichtsmaßnahmen trifft, um dies zu vermeiden. Dieses Risiko ist beträchtlich, wenn der Patient an einer Krankheit leidet, die über das Blut übertra gen wird. Derartige Krankheiten sind beispielsweise die Sida- Krankheit, Virus-Hepatitis oder auch andere Virus-Krankheiten.When the doctor puts the perfusion needle out of the septum again retires, so he constantly has the risk of getting off the needle is pricked, even if he takes precautions to avoid this. This risk is significant if the The patient has an illness that is transmitted via the blood will. Such diseases are, for example, the Sida Illness, viral hepatitis or other viral diseases.

Aus diesem Grunde liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur Perfusion vorzuschlagen, bei der jedwedes Risiko vermieden wird, von der Perfusionsnadel gestochen zu werden, wenn diese aus der Gebrauchsstellung zurückgezogen wird. For this reason, the object of the present invention to propose a device for perfusion any risk is avoided by the perfusion needle to be stung when it is out of the use position is withdrawn.

Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß durch eine Perfusionsvorrichtung mit einer Nadel, die in ein Septum einer Zugangsstelle oder Zugangsvorrichtung eingeführt werden kann, die an oder auf einem Patienten implantiert ist, um ein Medikament in ein Katheter zu injizieren, welches aus einer Perfusionslinie stammt. Beidseits der Nadel sind zwei Flügel vorgesehen, die beidseits auf die Nadel geklappt werden, wenn die Nadel aus ihrer Perfusionsstellung zurückgezogen wird. Dadurch wird jedwedes Risiko vermieden, daß die betreffende Person dabei von der Nadel gestochen wird.This object is achieved according to the invention by a Perfusion device with a needle inserted into a septum Access point or device can be introduced, which is implanted on or on a patient to a To inject medication into a catheter, which consists of a Line of perfusion. There are two wings on either side of the needle provided that are folded on both sides of the needle when the needle is withdrawn from its perfusion position. This avoids any risk that the particular Person is stung by the needle.

Die Erfindung wird im folgenden anhand von Ausführungsbeispie len näher erläutert, aus denen sich weitere wichtige Merkmale ergeben. Es zeigt:The invention is described below with reference to exemplary embodiments len explained, which make up other important features surrender. It shows:

Fig. 1 perspektivisch eine erste Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Vorrichtung, wobei die Flügel in der gestreckten Lage gezeigt sind, in der sie nicht auf die Nadel geklappt sind; Figure 1 is a perspective view of a first embodiment of a device according to the invention, the wings being shown in the extended position in which they are not folded onto the needle;

Fig. 2 eine schematische Seitenansicht der Vorrichtung nach Fig. 1, wobei die Flügel zur Nadel geklappt sind; FIG. 2 shows a schematic side view of the device according to FIG. 1, the wings being folded towards the needle;

Fig. 3 perspektivisch eine zweite Ausführungsform der er findungsgemäßen Vorrichtung, wobei die Flügel eben falls nicht zur Nadel geklappt sind; Fig. 3 shows in perspective a second embodiment of he inventive device, the wings are flat, if not folded to the needle;

Fig. 4 eine Unteransicht der Vorrichtung nach Fig. 3; Fig. 4 is a bottom view of the device of Fig. 3;

Fig. 5 eine Ansicht der Unterseite eines Flügels bei der Ausführungsform nach Fig. 3 und 4. Fig. 5 is a view of the underside of a wing in the embodiment of Fig. 3 and 4.

Fig. 1 zeigt eine erste Ausführungsform der erfindungsgemäßen Perfusionsvorrichtung. Diese weist eine Nadel 10 auf, die in eine Zugangsstelle oder Zugangseinrichtung eingeführt werden kann, die unter die Haut eines Patienten implantiert ist. Das Lumen der Perfusionsnadel ist quer durch die Perfusionsvor richtung an einen Schlauch 12 angeschlossen, der in einem Endstück 14 endet. Das Endstück kann auch als Luer-Verriege lung ausgebildet sein, an die die Perfusionslinie angeschlos sen wird, über die das betreffende Medikament verabreicht wird. Zeichnerisch ist nicht dargestellt, daß vor dem Endstück 14 der Perfusionslinie oder auch hinter dem Endstück der Lei tung 12 ein bakteriologisches Filter in der Leitung angeordnet ist, das die Bakterien und die Luftblasen zurückhalten soll. Das Filter kann ggfs. durch ein anderes Filter ergänzt sein, das Feinteilchen zurückhalten soll. Fig. 1 shows a first embodiment of the perfusion apparatus according to the invention. This has a needle 10 which can be inserted into an access point or access device which is implanted under the skin of a patient. The lumen of the perfusion needle is connected across the Perfusionsvor direction to a tube 12 which ends in an end piece 14 . The end piece can also be designed as a Luer lock, to which the perfusion line is connected, via which the medicament in question is administered. It is not shown in the drawing that a bacteriological filter is arranged in the line in front of the end piece 14 of the perfusion line or also behind the end piece of the line 12 , which filter is intended to retain the bacteria and the air bubbles. If necessary, the filter can be supplemented by another filter which is intended to retain fine particles.

Die Perfusionsvorrichtung hat einen Griff, der mit Daumen und Zeigefinger gegriffen werden kann, um die Nadel in die Zugangseinrichtung einzuführen, und auch um die Nadel daraus wieder zurückzuziehen. Das Zurückziehen kann aber auch anders ausgeführt werden, und zwar beruhend auf der vorliegenden Er findung, wie diese weiter unten näher erläutert wird.The perfusion device has a handle with thumb and Index finger can be gripped to the needle in the Introduce access device, and also to get the needle out of it withdraw again. Withdrawal can also be different be carried out, based on the present Er finding how this is explained in more detail below.

Der Griff 16 ist beidseits durch eine Stütze 18 verlängert, die ebenfalls aus Kunststoff bestehen kann, wobei Griff und Stützen einstückig geformt sind, und zwar ebenfalls einstückig mit der ganzen Perfusionsvorrichtung. An jeder Stütze 18 ist ein Kissen 20 vorgesehen, beispielsweise aus Polyurethan schaum. Die Stützen 18 mit ihren Griffen 20 stützen sich auf der Haut des Patienten ab, wenn die Nadel richtig in die Zu gangseinrichtung eingesetzt werden soll. Diese Teile haben die Aufgabe, die Perfusionsvorrichtung zu stabilisieren und zu verhindern, daß sich die Nadel verbiegt oder seitlich ver setzt, wodurch also jedwedes Risiko einer Fehlbedienung ver mieden wird.The handle 16 is extended on both sides by a support 18 , which can also consist of plastic, the handle and supports being formed in one piece, and also in one piece with the entire perfusion device. A pillow 20 is provided on each support 18 , for example made of polyurethane foam. The supports 18 with their handles 20 are supported on the patient's skin when the needle is to be inserted correctly into the access device. These parts have the task of stabilizing the perfusion device and preventing the needle from bending or moving sideways, thus avoiding any risk of incorrect operation.

Die in Fig. 1 gezeigte Perfusionsvorrichtung hat zwei Flügel 22, 24, die sich in der jeweiligen Verlängerung des anderen Flügels befinden, wenn die Nadel in das Septum eingesetzt wird. Wenn die betreffende Bedienungsperson (Arzt oder Arzt helferin), die die Perfusion durchführen soll, die Nadel nach Beendigung der Perfusion zurückzieht, so genügt es, mit den Fingern einen Druck auf die Flügel auszuüben, damit die Flügel sich auf der Haut des betreffenden Patienten beidseits der Zugangseinrichtung abstützen. Die Nadel wird dann einfach zurückgezogen. Am Ende des Zurückziehens der Nadel befinden sich die beiden Flügel also in einer heruntergeklappten Posi tion, und zwar wegen ihrer Verbindung mit der Perfusionsvor richtung über das im wesentlichen vollendete Zurückziehen der Nadel, wobei die Flügel über Scharniere an den Vorrichtungs körper angelenkt sind. Die Nadel wird also in diesem Zustand beidseits von den Flügeln geschützt. Im Gegensatz zum Stand der Technik, wobei zunächst die Nadel mit Hilfe des Griffs zurückgezogen wurde und anschließend die beiden Flügel zusam mengeklappt wurden, um die Nadel zu schützen, erfolgt bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung das Zurückziehen in einem ein zigen Zug. Dies wird durch die Flügel ermöglicht und es ergibt sich somit, daß beim Zurückziehen der Nadel aus der Gebrauchslage die betreffende Person keinerlei Risiko unterläuft, unge wollt von der Nadel gestochen zu werden, weil die Finger ein schließlich des Daumens stets durch die Flügel geschützt wer den.The perfusion device shown in Fig. 1 has two wings 22 , 24 which are located in the respective extension of the other wing when the needle is inserted into the septum. If the operator concerned (doctor or assistant) who is to perform the perfusion withdraws the needle after the perfusion has ended, it is sufficient to apply pressure on the wings with the fingers so that the wings are on both sides of the patient's skin support the access device. The needle is then simply withdrawn. At the end of the retraction of the needle, the two wings are in a folded-down position, because of their connection with the Perfusionsvor device about the essentially completed retraction of the needle, the wings being hinged to the device body. The needle is thus protected on both sides by the wings. In contrast to the prior art, wherein first the needle was withdrawn with the aid of the handle and then the two wings were folded together to protect the needle, the device according to the invention is pulled back in a single pull. This is made possible by the wings and it thus follows that when the needle is withdrawn from the position of use, the person in question does not run any risk of being accidentally stung by the needle because the fingers, including the thumb, are always protected by the wings .

Fig. 2 zeigt die Vorrichtung nach Fig. 1 in dem Zustand, in dem die beiden Flügel 22, 24 teilweise zusammengeklappt sind. Fig. 2 zeigt, daß jeder Flügel Schwächungslinien haben kann, von denen in Fig. 2 nur eine einzige Schwächungslinie 26 gezeigt ist. Die Schwächungslinie unterteilt die Flügel in zwei oder mehr Klappen, wodurch das Zusammenklappen des Flü gels auf der Nadel 10 erleichtert wird. Fig. 2 shows the device of FIG. 1 in the state in which the two wings 22 , 24 are partially folded. FIG. 2 shows that each wing can have lines of weakness, of which only a single line of weakness 26 is shown in FIG. 2. The line of weakness divides the wings into two or more flaps, thereby facilitating the folding of the wing on the needle 10 .

Fig. 2 zeigt, daß die Flügel miteinander verriegelt werden können, und zwar mit der Hilfe eines Clipses, dessen männli cher Teil 28 an der Innenseite des einen Flügels angebracht ist und dessen weiblicher Teil 30 an der Innenseite des ande ren Teils, dem männlichen Teil gegenüber liegend. Somit wird die Nadel, die im übrigen kürzer ist als die Flügel, zwischen den beiden Flügeln geschützt und es besteht somit keinerlei Gefahr, von der Nadel gestochen zu werden, welches, wie er wähnt, fühlbare Risiken mit sich bringen würde, und all dieses bei denjenigen Handhabungen, die der eigentlichen Perfusion mit Hilfe der Vorrichtung folgen. Fig. 2 shows that the wings can be locked together, with the help of a clip, the male part 28 is attached to the inside of one wing and the female part 30 on the inside of the other part, the male part lying opposite. Thus, the needle, which is shorter than the wings, is protected between the two wings and there is no risk of being pricked by the needle, which he believes would entail perceptible risks, and all of this those manipulations that follow the actual perfusion with the help of the device.

Die Perfusionsvorrichtung mit der mit den Flügeln geschützten Nadel kann anschließend weggeworfen werden oder auch pasteuri siert werden, um anschließend wiederverwendet zu werden.The perfusion device with the wing protected The needle can then be thrown away or pasteuri can be reused.

Eine zweite Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist in den Fig. 3, 4 und 5 gezeigt. Fig. 3 zeigt die Vor richtung in einer perspektivischen Darstellung und daraus geht hervor, daß eine Basis 32 der Vorrichtung Kissen 33 aus Poly urethanschaum trägt. Ein Zuleitungsschlauch 34 ist an ein Katheter angeschlossen und ein Griff 36 ist vorgesehen wie auch eine Nadel 38. Die Vorrichtung hat in ihrem oberen Teil zwei Elemente 40, 42, die vorzugsweise kreisförmig gebogen sind. Zwei Flügel 44, 46 sind vorgesehen, die, ganz wie bei der ersten Ausführungsform, Schwächungslinien 48 haben. Die Flügel sind an der Basis ebenfalls über Schwächungslinien 50 befestigt, die also die Rolle von Scharnieren übernehmen.A second embodiment of the device according to the invention is shown in FIGS. 3, 4 and 5. Fig. 3 shows the device in front in a perspective view and it follows that a base 32 of the device carries cushion 33 made of poly urethane foam. A lead tube 34 is connected to a catheter and a handle 36 is provided as well as a needle 38 . The device has in its upper part two elements 40 , 42 , which are preferably curved in a circle. Two wings 44 , 46 are provided which, like in the first embodiment, have lines of weakness 48 . The wings are also attached to the base via lines of weakness 50 , which thus assume the role of hinges.

Fig. 4 zeigt eine Ansicht der Vorrichtung nach Fig. 3 von unten gesehen, wobei die Flügel 44, 46 jeweils zwei Teile 52 haben, die jeweils die Kante des betreffenden kreisbogenförmi gen Elements 40, 42 übergreifen. Wenn sich die Flügel in der in den Fig. 3 und 4 gezeigten Lage befinden, so werden sie somit in dieser Position gehalten. Dabei bilden sie einen bestimmten Winkel (beispielsweise etwa 35°) mit der horizonta len Lage, beruhend auf der Tatsache, daß die kreisbogenförmi gen Elemente die Flügel daran hindern, die horizontale Posi tion einzunehmen. Fig. 4 shows a view of the device of FIG. 3 seen from below, wherein the wings 44 , 46 each have two parts 52 , each of which overlaps the edge of the relevant elements 40 , 42 . When the wings are in the position shown in FIGS. 3 and 4, they are thus held in this position. They form a certain angle (for example, about 35 °) with the horizontal position, based on the fact that the elements of the arc of a circle prevent the wings from taking up the horizontal position.

Wenn die Vorrichtung mit den Flügeln in horizontaler Position geliefert wird, d. h. die Flügel befinden sich jeweils in der Verlängerung des anderen Flügels, so genügt es, einen Druck auf die Flügel auszuüben, so daß die Teile 42 der Flügel durch die dadurch darauf ausgeübte Kraft unter die kreisbogenförmi gen Teile 40, 42 der Basis kommen. Dies geschieht, bevor die Vorrichtung für die Perfusion eingesetzt wird.If the device is supplied with the wings in a horizontal position, ie the wings are in each case in the extension of the other wing, it is sufficient to exert pressure on the wings so that the parts 42 of the wings by the force exerted thereon under the circular arch-shaped parts 40 , 42 of the base come. This happens before the device is used for perfusion.

Fig. 5 zeigt die Innenfläche eines der Flügel der zweiten Ausführungsform nach Fig. 3. Der Flügel hat eine zylindrische Aufnahme 54, in die die Nadel 38 eingesetzt wird, wenn die beiden Flügel aufeinander geklappt sind. Die Aufnahme endet in einem elliptischen Teil 56, in den die Spitze der Nadel 38 eingesetzt wird. Am Ende des Flügels ist auch hier ein Clips vorgesehen, und zwar beispielsweise in Gestalt eines kreisbo genförmigen Clipses 58, benachbart dem elliptischen Teil 56 der Aufnahme. Einer der Flügel, beispielsweise der Flügel 44, hat einen männlichen Teil des Clipses in Form eines Vor sprungs, vorzugsweise in Gestalt eines Kreisbogens, während der andere Flügel 46 den weiblichen Teil des Clipses hat, nämlich in einer entsprechend geformten Ausnehmung, hier also ebenfalls als Kreisbogen, so daß der männliche Teil in den weiblichen Teil eingedrückt werden kann. FIG. 5 shows the inner surface of one of the wings of the second embodiment according to FIG. 3. The wing has a cylindrical receptacle 54 into which the needle 38 is inserted when the two wings are folded onto one another. The receptacle ends in an elliptical part 56 into which the tip of the needle 38 is inserted. At the end of the wing, a clip is also provided here, for example in the form of a circular arc-shaped clip 58 , adjacent to the elliptical part 56 of the recording. One of the wings, for example the wing 44 , has a male part of the clip in the form of a jump, preferably in the form of an arc, while the other wing 46 has the female part of the clip, namely in a correspondingly shaped recess, here also as Circular arc so that the male part can be pressed into the female part.

Bei der zweiten Ausführungsform ermöglicht die geneigte Posi tion der Flügel bei der Perfusion ein leichteres Greifen der Vorrichtung mit Daumen und Zeigefinger oder mit den Fingern, um die Nadel nach Beendigung der Perfusion zurückzuziehen, gefolgt vom schützenden Zusammenklappen der Flügel nach innen, ohne daß ein Risiko besteht, sich durch die Nadel zu verlet zen.In the second embodiment, the inclined position enables the wings during perfusion make gripping the Device with thumb and forefinger or with fingers, to withdraw the needle after perfusion is complete, followed by the protective folding of the wings inwards, without the risk of being injured by the needle Zen.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann einfach und kostengün stig hergestellt werden, weil alle ihre Elemente aus Kunst stoff gegossen werden können, beispielsweise aus Polyurethan, und zwar vorzugsweise in einem einzigen Arbeitsgang. Die Vor richtung kann aber auch aus mehreren Teilen bestehen, wobei dann die Flügel mit Hilfe von Scharnieren an der eigentlichen Vorrichtung befestigt werden. Ganz allgemein kann die erfin dungsgemäße Vorrichtung auf vielerlei Art und Weise abgewan delt werden.The device according to the invention can be simple and inexpensive stig be made because all their elements are made of art fabric can be cast, for example made of polyurethane, preferably in a single operation. The before direction can also consist of several parts, whereby then the wings with the help of hinges on the actual one Device to be attached. In general, inventions can device in accordance with the invention in many ways be delt.

Claims

1. A perfusion device with a needle ( 10 ; 38 ), which can be inserted into a septum of an access point or access device, implanted in or on a patient in order to be able to inject a medicament originating from a perfusion line into a catheter, characterized in that that two wings ( 22 , 24 ; 44 , 46 ) are arranged on both sides of the needle, which can be folded when the needle is withdrawn from the area to the needle in such a way that the person who withdraws the needle from the area in question is avoided, can be stung.

2. Perfusion device according to claim 1, characterized in that the needle ( 10 ; 38 ) is withdrawn from the area by exerting pressure on the wings ( 22 , 24 ; 44 , 46 ) with the thumb or fingers whose ends are supported on the patient's skin.

3. Perfusion device according to claim 1 or 2, characterized in that the base ( 32 ) to which the wings ( 44 , 46 ) are articulated has two arcuate parts ( 40 , 42 ) which block the wings in an inclined position, whereby the device can be gripped more easily when the needle is withdrawn from the use position.

4. Apparatus according to claim 1, 2 or 3, characterized in that the wings ( 22 , 24 ; 44 , 46 ) are divided into several flaps with the aid of weakening lines ( 26 ; 48 ), the weakening lines serving as hinges, and wherein the flaps make it easier to fold the wings on the needle.

5. Device according to one of claims 1-4, characterized in that the wings ( 22 , 24 ; 44 , 46 ) have at their ends Clipsele elements ( 28 ; 30 ) which lock together when the wings on the needle in question ( 10 ; 38 ) are working.

6. Device according to one of the preceding patent claims, characterized in that two cushions ( 20 ; 33 ) made of polyurethane foam are provided which are supported on the skin of the patient during the perfusion, as a result of which the device becomes stable and any risk of incorrect operation is avoided becomes.

7. Device according to one of the preceding claims che, characterized, that it is made of plastic material, for example made of polyurethane.

8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that a filter is arranged in front of the needle ( 10 ; 38 ), which in particular retains bacteria, air bubbles and / or fine particles.