DE4429117A1

DE4429117A1 - Dilatation catheter for vessel or tissue restrictions

Info

Publication number: DE4429117A1
Application number: DE19944429117
Authority: DE
Inventors: Norbert Stroh; Lutz Dr Med Freitag
Original assignee: BESS MEDIZINTECHNIK GmbH
Current assignee: BESS MEDIZINTECHNIK GmbH
Priority date: 1994-08-17
Filing date: 1994-08-17
Publication date: 1996-02-22

Abstract

The catheter has an expander (2), a force transmission device (4) and an activator (3) which all operate mechanically and are mechanically interconnected, using an opposed pair of strips for expansion. The strips lie parallel when relaxed to extend to an hypothetical extension of the tube (1) until their interval is expanded by the power and activator components (4,3). Several strips can also be used which are arranged round the periphery and are commonly activated. Power transmission is by a pull or twist device which moves in relation to the activator. The strips take the form of spring tongues joined at one end to the tube and to the activator at the far end. These tongues are joined into a basket-type mesh and bend more easily at their ends than in the centre. If the strips come in beam form, these adjust normal to the tube length and thrust off the pull or twist device (4) via toggle lever or inclined plane and are sealed from the tube by an enclosing sleeve.

Description

Die Erfindung betrifft einen Dilatationskatheter, umfassend ein Rohr, das an dem einen Ende mit einer Aufweiteinrichtung und an dem anderen Ende mit einer Betätigungseinrichtung für die Aufweiteinrichtung versehen ist, wobei die Aufweit- und die Betätigungseinrichtung durch eine Kraftübertragungsein richtung verbunden sind.The invention relates to a dilatation catheter comprising a pipe that has an expander at one end and at the other end with an actuator for the expanding device is provided, the expanding and the actuator by a power transmission direction are connected.

Ein solcher Dilatationskatheter ist bekannt. Er dient zur Dehnung von Gefäß- und Gewebeverengungen im Inneren von lebenden Menschen oder Tieren bei gleichzeitiger Messung des Durchmessers und der für die Aufweitung aufzuwendenden Kraft. Die Aufweitungseinrichtung wird bei der bekannten Ausführung durch einen Ballon gebildet, der mittels des Rohres in die aufzudehnenden Gefäß- oder Gewebeverengungen (Stenosen) eingeführt und anschließend aufgeblasen wird. Die dabei übertragenen Kräfte werden anhand des Innendruckes ermittelt. Die Meßgenauigkeit ist sehr gering, weil die für eine Dehnung des Ballons benötigten Kräfte in Abhängigkeit von der bereits erreichten Dehnung des aus elastomerem Werkstoff bestehenden Ballons stark variieren und weil das elastische Material des Ballons während der Dehnung unkon trollierbar in Bereiche auszuweichen vermag, die nicht der Aufdehnung bedürfen.Such a dilatation catheter is known. It serves for Stretching of vascular and tissue constrictions inside living people or animals while measuring the Diameter and that to be used for the expansion Force. The expansion device is used in the known Execution formed by a balloon which by means of Tube into the narrowed vessels or tissues (Stenoses) is inserted and then inflated. The The forces transmitted are based on the internal pressure determined. The measuring accuracy is very low, because the for an expansion of the balloon depending on the forces required of the stretch already achieved from the elastomer Material existing balloons vary widely and because of that elastic material of the balloon during stretching uncon trollable to avoid areas that are not Need expansion.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Dilatations katheter zu zeigen, der es erlaubt, eine exakt definierte Aufweitung von Gefäß- und Gewebeverengungen in Hohlräumen lebender Menschen oder Tiere zu erzielen.The invention has for its object a dilation to show catheter that allows a precisely defined Widening of vascular and tissue constrictions in cavities to achieve living people or animals.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß bei einem Dilatationska theter der eingangs genannten Art mit den kennzeichnenden Merkmalen von Anspruch 1 gelöst. Auf vorteilhafte Ausge staltungen nehmen die Unteransprüche bezug. This object is achieved according to the invention with a dilatation ka theter of the type mentioned above with the characteristic Features of claim 1 solved. On advantageous Ausge events refer to the subclaims.

Bei dem erfindungsgemäßen Dilatationskatheter ist es vorge sehen, daß die Aufweiteinrichtung, die Kraftübertragungs einrichtung und die Betätigungseinrichtung mechanisch ausgebildet und verbunden sind. Gefäß- und Gewebeverengungen lassen sich dadurch wesentlich gezielter beseitigen als bisher, wobei die übertragenen Kräfte so feinfühlig kon trollierbar sind, daß die Gefahr von Verletzungen des Gewebes deutlich reduziert ist.In the dilatation catheter according to the invention, it is preferred see that the expander, the power transmission device and the actuating device mechanically trained and connected. Vascular and tissue narrowing can be eliminated much more specifically than hitherto, the transmitted forces being so sensitive are trollable that the risk of injury to the Tissue is significantly reduced.

Die Aufweiteinrichtung kann zumindest eine zwei einander gegenüberliegende Leisten umfassen, die sich in der Ruhelage im wesentlichen parallel zueinander und zu einer gedachten Verlängerung des Rohres erstecken, wobei der gegenseitige Abstand der Leisten durch die Kraftübertragungs- und Betä tigungseinrichtung vergrößerbar ist. Die Ausführung weist im nicht aufgeweiteten Zustand einen besonders geringen Quer schnitt auf, was das Einführen in enge Hohlräume erleich tert. Dennoch lassen sich enorme Querschnittsvergrößerungen während der Aufweitung eines Hohlraumes erzielen. Reibungs verluste in nennenswertem Umfang sind dabei nicht zu beob achten. Die durch eine solche Aufweiteinrichtung übertra genen Kräfte können dadurch besonders feinfühlig im Bereich der Betätigungseinrichtung erfaßt und gemessen werden. Die Handhabung des Dilatationskatheters ist unkompliziert und einfach.The expander can be at least one another two Opposite ledges include that in the rest position essentially parallel to one another and to an imaginary one Extend the extension of the pipe, making sure the other Distance of the strips by the power transmission and actuation cleaning device can be enlarged. The execution points in not expanded condition a particularly small cross cut open, which facilitates insertion into narrow cavities tert. Nevertheless, enormous cross-sectional enlargements can be made achieve during the expansion of a cavity. Friction There were no significant losses respect, think highly of. The transmitted by such an expanding device forces can be particularly sensitive in the area the actuator can be detected and measured. The Handling the dilatation catheter is straightforward and simple.

Eine noch weitergehende Vereinfachung der Handhabung läßt sich erreichen, wenn elastische Mittel vorgesehen sind, die im unbetätigten Zustand des Dilatationskatheters eine Rückführung der Aufweiteinrichtung auf den geringstmöglicher Durchmesser bewirken. Elastische Mittel dieser Art können im Bereich der Aufweiteinrichtung, im Bereich der Kraftübertra gungseinrichtung und/oder im Bereich der Betätigungseinrich tung vorgesehen und in ihrer Wirksamkeit gegebenenfalls veränderbar und/oder umkehrbar sein. A further simplification of handling lets achieve when elastic means are provided that in the unactuated state of the dilatation catheter Reduction of the expanding device to the lowest possible Effect diameter. Elastic means of this kind can Area of the expanding device, in the area of the power transmission supply device and / or in the area of the actuating device provided and in their effectiveness if necessary be changeable and / or reversible.

Als zweckmäßig hat es sich erwiesen, wenn mehrere Leisten gleichmäßig in Umfangsrichtung verteilt und gemeinsam betätigbar sind. Die Kraftübertragungseinrichtung kann hierbei wahlweise durch eine Verdreh- oder Zugeinrichtung gebildet sein. Eine Zugeinrichtung hat dabei den Vorteil, daß sich die tatsächlich erreichte Querschnittsvergrößerung der Aufweiteinrichtung sehr genau im Bereich der Betäti gungseinrichtung erkennen und erfassen läßt. Eine Verdreh einrichtung gestattet es demgegenüber, wahlweise positive oder negative Torsionsspannungen nutzbar zu machen in Hinblick auf eine Querschnittsreduzierung der Aufweit einrichtung auf einen besonders geringen Durchmesser bzw. dessen feinfühlige elastische Aufweitung mit Kräften, die über lange Zeiträume trotz der sich ergebenden maßlichen Veränderungen konstant bleiben und z. B. auf gewebeverträg liche Werte begrenzt sind. Die tatsächliche Aufweitung der Aufweiteinrichtung läßt sich dabei durch elektrische Bie gungsmeßstreifen erfassen, die einen Bestandteil der Feder zungen bilden und signalleitend mit einer Biegungsmeßein richtung außerhalb des Körpers verbunden sind.It has proven to be useful if several strips evenly distributed in the circumferential direction and together are operable. The power transmission device can here either by a twisting or pulling device be educated. A pulling device has the advantage that the cross-sectional enlargement actually achieved the expanding device very precisely in the area of the actuator supply device can be recognized and recorded. A twist on the other hand, the facility allows you to choose either positive or harness negative torsional stresses With a view to reducing the cross-section of the expansion device to a particularly small diameter or its sensitive elastic expansion with forces that over long periods of time despite the resulting dimensional Changes remain constant and z. B. on tissue contract values are limited. The actual expansion of the Expanding device can be by electrical bie measurement strips that are part of the spring form tongues and conduct signals with a bend measurement direction outside the body.

Nach einer vorteilhaften Ausgestaltung ist es vorgesehen, daß die Leisten durch Federzungen gebildet sind, die mit dem einen Ende auf dem Rohr und mit dem anderen Ende auf einer das Rohr durchdringenden Kraftübertragungseinrichtung abgestützt sind, beispielsweise auf einer Zugstange. Die Federzungen sind so geformt, daß sich im unbetätigten Zustand eine gestreckte Lage und der geringstmögliche Durchmesser der Aufweiteinrichtung ergibt. Die Betätigung und radiale Aufweitung wird durch ein Zusammenstauchen der Federzungen zwischen der Kraftübertragungseinrichtung und dem Ende des Rohres bewirkt. Sie hat eine seitliche Aus weichbewegung bzw. Ausbauchung der Federzungen insbesondere in deren mittlerem Bereich zu Folge, was im Sinne der Erfindung zu einer Durchmesservergrößerung der Aufweiteinrichtung und zur Beseitigung von Gefäßverengunger genutzt wird. Um eine parallele Aufweitbewegung eines längeren Gefäßabschnittes zu ermöglichen, hat es sich als vorteilhaft bewährt, wenn die Federzungen im mittleren Bereich ihrer Länge biegesteifer ausgebildet sind als im Bereich der Enden.According to an advantageous embodiment, it is provided that that the strips are formed by spring tongues that with the one end on the tube and the other end on one power transmission device penetrating the tube are supported, for example on a tie rod. The Spring tongues are shaped so that in the unactuated Condition a stretched position and the lowest possible Diameter of the expander results. The actuation and radial expansion is caused by a contraction of the Spring tongues between the power transmission device and the end of the pipe. It has a side out soft movement or bulging of the spring tongues in particular in their middle range, which in the sense of Invention to increase the diameter of the Expanding device and for removing vasoconstriction is being used. To a parallel expansion movement of a to allow longer vessel section, it has proven to be Proven advantageous when the spring tongues in the middle Area of their length are more rigid than in Area of ends.

Nach einer weiteren Ausgestaltung ist es vorgesehen, daß die Federzungen nach Art eines Korbgeflechtes vereint sind. Ein radiale Aufweitung des Durchmessers ist bei einer solchen Ausführung sowohl durch eine Relativverdrehung der von einander in axialer Richtung abgewandten Enden möglich als auch durch eine gegenseitige Annäherung der beiden Enden.According to a further embodiment, it is provided that the Spring tongues are united in the manner of a wicker. On radial widening of the diameter is such Execution both by a relative rotation of the opposite ends in the axial direction possible as also by a mutual approach of the two ends.

Die Leisten der Aufweiteinrichtung können auch durch biegesteife Balken gebildet und quer zur Längsrichtung des Rohres verschiebbar angeordnet sein. Unter Verwendung solcher Balken gelingt es, Gefäße auf einer relativ großen Länge gleichmäßig aufzuweiten. Die Balken können dabei durch zumindest einen Kniehebel oder eine schiefe Ebene auf der Zug- oder Verdreheinrichtung abgestützt sein. In bezug auf eine Relativverschiebung des Balkens in radialer Richtung gelangt auch bei einer solchen Ausführung vorteilhaft eine Zugeinrichtung zur Anwendung. Diese kann bei Bedarf fest stellbar sein, um eine Stabilisierung einer zuvor durchge führten Aufweitung eines Gefäßes zu ermöglichen. Hierbei wird die Erkenntnis genutzt, daß lebendes Gewebe unter einer statischen Dauerbelastung relaxiert und nach einer be stimmten Zeitspanne erneut aufgeweitet werden kann. Unter Vermeidung einer Verletzung des lebenden Gewebes lassen sich auf diese Weise erhebliche Gefäßerweiterungen erzielen wenn die Gesamtdehnung auf eine längere Zeitspanne und mehrere Dehnungsstufen geringer Amplitude verteilt wird. The bars of the expander can also be used rigid beams formed and transverse to the longitudinal direction of the Pipe can be arranged displaceably. Under use such a beam succeeds in placing vessels on a relatively large one Widen length evenly. The bars can pass through at least one toggle or an inclined plane on the Pulling or rotating device be supported. In relation to a relative displacement of the bar in the radial direction is also advantageous in such an embodiment Traction device for use. This can be fixed if necessary be adjustable to stabilize a previously run led to allow widening of a vessel. Here the knowledge is used that living tissue under a static static load relaxes and after a be certain period of time can be expanded again. Under Avoid injury to living tissue significant vasodilation can be achieved in this way if the total stretch over a longer period of time and several expansion stages of low amplitude is distributed.

Es ist auch möglich, die Aufdehnung eines Gefäßes unter Zuhilfenahme von motorischen Hilfmitteln, die durch eine Steuerung oder Regelung in gezielter Weise aktivierbar sind ganz allmählich und in einer besonders gewebeverträglichen Weise zu bewirken. Hilfsmittel dieser Art sind auf anderen Gebieten bekannt. Sie haben bisher keinerlei Verwendung in bezug auf die Dilatation von Gefäßen gefunden.It is also possible to expand a vessel underneath The use of motor aids by a Control or regulation can be activated in a targeted manner very gradually and in a particularly tissue-compatible manner Way to effect. Tools of this type are on others Known areas. You have no use in with regard to the dilation of vessels.

Die sich während der bestimmungsgemäßen Verwendung ergeben de, maximale Querschnittsvergrößerung der Aufweiteinrichtung läßt sich auf bestimmte Werte begrenzen, wenn die Verdreh- oder die Zugeinrichtung relativ zu der Betätigungseinrich tung verstellbar ist. Es kann beispielsweise vorgesehen sein, daß die Zugeinrichtung mehrere Stellen für eine Verbindung mit der Betätigungseinrichtung aufweist, die alternativ verwendbar sind. Es ist auch möglich, daß die einzelnen Stellen hierbei stufenlos ineinanderübergehend ausgebildet sind und beispielsweise durch verschiedene Teilabschnitte eines einzigen Gewindes gebildet sind, auf dem eine Stützmutter der Betätigungseinrichtung verdrehbar angeordnet ist. Die maximal erreichbare Aufweitung kann unter Verwendung einer solchen Einrichtung schon vor der bestimmungsgemäßen Verwendung des Dilatationskatheters eingestellt und fixiert werden.Which result during the intended use de, maximum cross-sectional enlargement of the expanding device can be limited to certain values if the twisting or the pulling device relative to the actuating device tion is adjustable. For example, it can be provided be that the traction device several places for one Has connection with the actuator that can be used alternatively. It is also possible that the individual positions are continuously intermeshed are trained and for example by various Sections of a single thread are formed on which a support nut of the actuator is rotatable is arranged. The maximum expansion that can be achieved using such a facility even before Intended use of the dilatation catheter be set and fixed.

Die Aufweiteinrichtung ist normalerweise in axialer Richtung von Flüssigkeiten und Gasen durchströmbar, was in bezug auf die Versorgung von Organen, die sich während der bestimmungsgemäßen Verwendung hinter der Aufweiteinrichtung befinden, von Vorteil ist.The expander is normally in the axial direction of liquids and gases, what with respect to the care of organs that develop during the Intended use behind the expanding device are advantageous.

Unter verschiedenen Aspekten und insbesondere die Verwun dungsgefahr kann es sich jedoch als vorteilhaft erweisen, wenn die Aufweiteinrichtung in ihrer Gesamtheit von einem elastisch dehnbaren, flüssigkeitsdichten Schlauch umschlossen und durch den Schlauch gegenüber dem Rohr abge dichtet ist. Der Schlauch kann bedarfsweise durch einen Fingerling aus Gummi gebildet sein.From different aspects and especially the Verwun However, it can prove to be advantageous if if the expansion device in its entirety from one elastically stretchable, liquid-tight hose enclosed and abge through the hose opposite the pipe is sealed. The hose can, if necessary, by a Finger cot be made of rubber.

Die Betätigungs- und die Aufweiteinrichtung eines bestimmten Dilatationskatheters können nach demselben Konstruktions prinzip gestaltet und durch die Kraftübertragungseinrichtung so verbunden sein, daß bei der Betätigungseinrichtung der größte Durchmesser dann vorhanden ist, wenn die Aufweitein richtung den kleinsten Durchmesser aufweist. Die Kontrolle der sich während der bestimmungsgemäßen Verwendung ergeben den Querschnittserweiterung der Aufweiteinrichtung ist bei einer solchen Ausführung ganz besonders einfach.The actuating and expanding a particular Dilatation catheters can be of the same construction designed in principle and by the power transmission device be connected so that the actuator largest diameter is present when the expansion is direction has the smallest diameter. The control that arise during the intended use is the cross-sectional expansion of the expanding device such an execution very particularly simple.

Nach einer vorteilhaften Ausgestaltung ist es vorgesehen, daß die Aufweiteinrichtung pulsierend aufweitbar ist. Die Art der Erzeugung einer solchen Pulsationsbewegung der Aufweiteinrichtung während der bestimmungsgemäßen Verwendung ist an sich ohne weitere Bedeutung. Sie kann sich elek trischer, pneumatischer und/oder hydraulischer Hilfsmittel bedienen und begünstigt zumindest die Durchblutung der Wandung des behandelten Gefäßes, was für den angestrebten Heilungserfolg von Vorteil ist.According to an advantageous embodiment, it is provided that that the expanding device can be expanded in a pulsating manner. The How to generate such a pulsation movement Expanding device during the intended use is in itself of no further importance. It can be elec trical, pneumatic and / or hydraulic aids serve and at least favors the blood circulation of the Wall of the treated vessel, what the intended Successful healing is beneficial.

Die Aufweiteinrichtung, die Kraftübertragungseinrichtung und/oder die Betätigungseinrichtung können mit zumindest einer Meßeinrichtung zur Erfassung der jeweiligen Aufweitung der Aufweiteinrichtung und/oder der von dieser übertragenen Kräfte verbindbar sein. Einer Verletzung des behandelten Gefäßes läßt sich hierdurch besser begegnen. Insbesondere eine zeitgleiche Messung des jeweiligen Durchmessers und der von der Aufweiteinrichtung ausgeübten Kraft ist von beson derem Vorteil. Sie läßt erkennen, wann eine weitere Aufwei tung eines bereits gedehnten Gefäßes unter Vermeidung von Gewebeschäden möglich oder bereits eine Schädigung des Gefäßes durch eine zu intensive Dehnung eingetreten ist. Unter beiden Gesichtspunkten hat es sich als vorteilhaft bewährt, wenn die Meßeinrichtung mit einer Einrichtung verbunden sein, die gegebenenfalls eine kontinuierliche Aufschreibung der bereits erreichten Aufweitung und der an der Aufweiteinrichtung wirksamen Gegenkräfte ermöglicht. Dabei ist es nicht unbedingt erforderlich, die Meßeinrich tung unmittelbar an der Aufweiteinrichtung anzubringen. Eine indirekte Erfassung solcher Werte an der Kraftübertragungs einrichtung und/oder der Betätigungseinrichtung ist vielmehr ebenfalls möglich.The expanding device, the power transmission device and / or the actuating device can with at least a measuring device for recording the respective expansion the expander and / or the one transmitted by it Forces can be connected. An injury to the treated This makes it easier to counter the vessel. Especially a simultaneous measurement of the respective diameter and the force exerted by the expander is of particular importance their advantage. It shows when another proof treatment of an already stretched vessel while avoiding Tissue damage possible or already damage the Vascular expansion has occurred. From both points of view, it has proven to be beneficial proven if the measuring device with a device be connected, possibly a continuous Write down the expansion already achieved and the the expanding device enables effective counterforces. It is not absolutely necessary to use the measuring device to be attached directly to the expansion device. A indirect detection of such values at the power transmission device and / or the actuator is rather also possible.

Als vorteilhaft hat es sich bewährt, wenn durch die Kraft übertragungseinrichtung, das Rohr und die Aufweiteinrichtung ein Leerrohr hindurchgeführt ist, das es ermöglicht, durch den Dilatationskatheter während seiner Verwendung Sonden, Flüssigkeiten oder Gase hindurchzuführen zu Gefäßbestand teilen, die sich hinter der Aufweiteinrichtung befinden. Das Leerrohr ist der Aufweiteinrichtung zweckmäßig konzentrisch zugeordnet.It has proven to be advantageous if by the force transmission device, the tube and the expander an empty pipe is passed through, which allows through the dilatation catheter while using probes, Passing liquids or gases through to the container stock parts that are behind the expander. The Empty pipe is expediently concentric to the expansion device assigned.

Nach einer weiteren Ausgestaltung ist es vorgesehen, daß das Rohr, die Kraftübertragungseinrichtung und gegebenenfalls das Leerrohr an zumindest einer Stelle biegsam sind. Die Einführung der Aufweiteinrichtung in einen verdeckten Gefäßbestandteil wird hierdurch vereinfacht.According to a further embodiment, it is provided that Pipe, the power transmission device and, if necessary the empty pipe is flexible in at least one place. The Introduction of the expanding device in a covert This simplifies the vessel component.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand der Zeichnung weiter verdeutlicht. Es zeigen:The invention will be further elucidated with the aid of the drawing clarifies. Show it:

Fig. 1 eine beispielhafte Ausführung eines Dilatations katheters, Fig. 1 shows an exemplary embodiment of a dilatation catheter,

Fig. 2 den Dilatationskatheter gemäß Fig. 1 in längsge schnittener Darstellung, Fig. 2 shows the dilatation catheter of FIG. 1 in längsge cut representation,

Fig. 3 bis 7 verschiedene Ausführungsformen von Aufweit einrichtungen in längs- bzw. quergeschnittener Dar stellung, FIGS. 3 to 7 show different embodiments of expander devices in the longitudinal and transverse cut Dar position,

Fig. 8 eine Aufweiteinrichtung in einer Ansicht von der Seite, Fig. 8 is an expanding device in a view from the side,

Fig. 9 eine beispielhafte Ausführung einer Betätigungsein richtung, Figure 9 is an exemplary embodiment of a device Betätigungsein.,

Fig. 10 eine Dilatationseinrichtung ähnlich der Ausführung nach Fig. 6 in halbgeschnittener Darstellung, die zusätzlich ein Leerrohr umfaßt. Fig. 10 shows a dilation device similar to the embodiment of FIG. 6 in a half-section, which additionally comprises an empty tube.

Der in Fig. 1 gezeigte Dilatationskatheter umfaßt ein biegsames Rohr 1, das beispielsweise aus Hartgummi bestehen kann und am eine Ende mit einer Aufweiteinrichtung 2 und am anderen Ende mit einer Betätigungseinrichtung 3 für die Aufweiteinrichtung 2 versehen ist. Der Dilatationskatheter ist in seiner Gesamtheit von einem flüssigkeitsundurch lässigen Überzug umhüllt, beispielsweise einem Überzug aus Naturgummi. Er läßt sich dadurch besonders leicht sterili sieren und unter Vermeidung von Verletzungen in enge Hohl räume lebender Menschen oder Tiere einführen.The dilatation catheter shown in FIG. 1 comprises a flexible tube 1 , which can be made of hard rubber, for example, and is provided at one end with an expansion device 2 and at the other end with an actuation device 3 for the expansion device 2 . The dilatation catheter is encased in its entirety by a liquid-impermeable coating, for example a coating made of natural rubber. It is particularly easy to sterilize and insert into narrow cavities of living people or animals while avoiding injuries.

In Fig. 2 ist der Dilatationskatheter gemäß Fig. 1 in längsgeschnittener Darstellung wiedergegeben. Das biegsame Rohr 1 ist von einer Zugeinrichtung durchdrungen, die mit den voneinander abgewandten Enden einerseits an den von dem Rohr abgewandeten Enden der Aufweiteinrichtung 2 und der Betätigungseinrichtung 3 festgelegt ist. Das jeweils andere Ende der Aufweiteinrichtung 2 und der Betätigungseinrichtung 3 ist auf den stirnseitigen Enden des Rohres 1 abgestützt. Sowohl die Aufweiteinrichtung 2 als auch die Betätigungs einrichtung 3 bestehen aus zwei einander gegenüberliegenden Federzungen 5.1 der in Fig. 3 gezeigten Art. Sie sind so geformt und mit der Zugeinrichtung 4 bzw. dem Rohr 1 ver eint, daß die Aufweiteinrichtung 2 ihren kleinsten Quer schnitt dann erreicht, wenn die Aufweiteinrichtung 3 den größten Querschnitt erreicht. Dieser Zustand ist in Fig. 2 schematisch angedeutet. Werden die Federzungen 5.1 der Aufweiteinrichtung 3 in Richtung der Pfeile zusammenge drückt, dann hat das eine Relativverschiebung der Zugein richtung 4 relativ zu dem Rohr 1 in Richtung des dort eingetragenen Pfeiles zu Folge sowie eine Querschnittser weiterung der Aufweiteinrichtung 2 in Richtung der dort eingetragenen Pfeile. Die Aufweiteinrichtung 2 erreicht ihren größten Durchmesser dann, wenn die Betätigungsein richtung 3 ihren kleinsten Durchmesser annimmt. Das tat sächliche Maß der Querschnittserweiterung der Aufweitein richtung ist hierdurch feinfühlig von außen kontrollierbar, ohne daß es der Verwendung von Röntgenstrahlen bedarf.In FIG. 2, the dilatation catheter 1 is shown in Fig. In longitudinal section reproduced. The flexible tube 1 is penetrated by a pulling device which is fixed with the ends facing away from one another on the ends of the expanding device 2 and the actuating device 3 facing away from the tube. The respective other end of the expanding device 2 and the actuating device 3 is supported on the front ends of the tube 1 . Both the expander 2 and the actuating device 3 consist of two opposite spring tongues 5.1 of the type shown in Fig. 3. They are shaped and united with the traction device 4 or the tube 1 ver that the expander 2 cut its smallest cross reached when the expansion device 3 reaches the largest cross section. This state is indicated schematically in FIG. 2. If the spring tongues 5.1 of the expander 3 presses together in the direction of the arrows, this results in a relative displacement of the Zugein direction 4 relative to the tube 1 in the direction of the arrow entered there, and a cross-sectional expansion of the expander 2 in the direction of the arrows entered there. The expanding device 2 reaches its largest diameter when the actuating device 3 assumes its smallest diameter. The factual measure of the cross-sectional expansion of the Aufweitein direction is hereby delicately controllable from the outside without the need for the use of X-rays.

Fig. 3 zeigt eine beispielhafte Ausführung einer Aufweit einrichtung der in Fig. 2 zur Anwendung gelangenden Art. Sie besteht aus zwei Federzungen 5.1, die ineinanderüber gehend ausgebildet und in ihrer Gesamtheit von U-förmiger Gestalt sind. Die vorstehenden Schenkel sind auf dem stirnseitigen Ende des Rohres 1 abgestützt. In der Mitte des davon abgewandten Endes ist das Gebilde mit der Zugein richtung 4 zugfest verbunden. Auf den Außenseiten der Federzungen 5.1 sind Biegemeßstreifen 5 angeordnet. Diese sind durch in der Zeichnung nicht wiedergegebene Verbin dungen signalleitend mit einer Biegemeßeinrichtung verbun den, die während der bestimmungsgemäßen Verwendung außerhalb des behandelten menschlichen oder tierischen Körpers angeordnet ist. Fig. 3 shows an exemplary embodiment of an expanding device of the type used in Fig. 2. It consists of two spring tongues 5.1 , which are formed into one another and are in their entirety of U-shaped shape. The projecting legs are supported on the front end of the tube 1 . In the middle of the end facing away from the structure with the Zugein direction 4 is connected tensile. Bending measuring strips 5 are arranged on the outer sides of the spring tongues 5.1 . These are connected by signal connections not shown in the drawing to conduct a connection to a bending measuring device, which is arranged outside of the treated human or animal body during the intended use.

Fig. 4 verdeutlicht eine andere Ausführung der Aufweit einreichung. Dabei ist am Ende der Zugeinrichtung 4 ein Halter 11 befestigt, der der axialen Abstützung der beiden vorstehenden Enden der Federzungen 5.1 am vorderen Ende dient. Die jeweils anderen Enden der Federzungen 5.1 sind auf dem stirnseitigen Ende des Rohres 1 abgestützt. Auf den beiden einander gegenüberliegenden Seiten der Zugeinrichtung 4 sind jeweils zwei miteinander verbundene Federzungen 5.1 vorhanden, die einander im mittleren Bereich in einer Zone überlappen, die in Fig. 4 mit B bezeichnet ist. Im mittleren Bereich weisen die Federzungen dadurch eine geringere Biegbarkeit auf als in den davon in axialer Richtung bei derseits benachbarten Teilabschnitten, die in Fig. 4 mit A bezeichnet sind. Bei einer Relativverschiebung der Zugein richtung 4 in bezug auf das Rohr 1 nach rechts resultiert als Folge davon eine elastische Deformierung der Federzungen 5.1, welche auf die Teilbereiche A beschränkt ist. In dem Teilbereich B ergibt sich demgegenüber nahezu keinerlei Verformung. Auch im Anschluß an eine Erweiterung des Durch messers D verlaufen dadurch die Federzungen 5.1 in dem Bereich B im wesentlichen parallel zueinander. Für die Erzeugung von kanalartigen Durchlässen in Gefäßen ist das von großem Vorteil. Die Aufweiteinrichtung ist von einem flüssigkeitsundurchlässigen, elastischen Fingerling um schlossen, um eine Kontamination oder Verletzung der behan delten Gewebebestandteile zu vermeiden. Fig. 4 illustrates another embodiment of the expansion filing. In this case, a holder 11 is fastened to the end of the pulling device 4 and serves to axially support the two projecting ends of the spring tongues 5.1 at the front end. The respective other ends of the spring tongues 5.1 are supported on the front end of the tube 1 . On the two opposite sides of the traction device 4 there are two interconnected spring tongues 5.1 which overlap one another in the central region in a zone which is designated by B in FIG. 4. As a result, the spring tongues have a lower flexibility in the central region than in the sections adjacent to them in the axial direction, which are designated by A in FIG. 4. With a relative displacement of the Zugein direction 4 with respect to the tube 1 to the right results as a result of an elastic deformation of the spring tongues 5.1 , which is limited to the subareas A. In contrast, in sub-area B there is almost no deformation. Even after an expansion of the diameter D, the spring tongues 5.1 in region B run essentially parallel to one another. This is of great advantage for the creation of channel-like passages in vessels. The expansion device is closed by a liquid-impermeable, elastic finger cot to avoid contamination or injury to the treated tissue components.

In Fig. 5 ist eine Aufweiteinrichtung in quergeschnittener Darstellung wiedergegeben, bei der die Kraftübertragungs einrichtung als Verdreheinrichtung gestaltet ist und mit Kniehebeln 7, 8 zusammenwirkt, die auf zwei einander gegen überliegenden Balken 5.2 abgestützt sind. Das Gebilde ist in seiner Gesamtheit wiederum von einem flüssigkeitsundurch lässigen, elastischen Fingerling 6 umschlossen. Eine radiale Auseinanderbewegung der beiden Balken 5.2 wird durch eine Relativverdrehung der Verdreheinrichtung 4 nach rechts bewirkt. Diese wird durch einen drehelastischen Stab aus Metall gebildet, was es gestattet, über einen längeren Zeitraum nahezu konstante Kräfte auf das aufzuweitende Gewebe auszuüben. Auch sich während dieses Vorganges erge bende Durchmesserveränderungen haben auf die Größe dieser Kräfte keinen Einfluß.In Fig. 5, an expansion device is shown in cross-sectional view, in which the power transmission device is designed as a rotating device and cooperates with toggle levers 7 , 8 , which are supported on two mutually opposite beams 5.2 . The structure as a whole is in turn enclosed by a liquid-impermeable, elastic finger cot 6 . A radial movement apart of the two bars 5.2 is brought about by a relative rotation of the rotating device 4 to the right. This is formed by a torsionally elastic rod made of metal, which makes it possible to exert almost constant forces on the tissue to be expanded over a longer period of time. Also during this process resulting diameter changes have no influence on the size of these forces.

In Fig. 6 ist eine Aufweiteinrichtung in längsgeschnittener Darstellung wiedergegeben, bei der die Leisten wiederum durch einander gegenüberliegende Balken 5.2 gebildet sind. Diese sind auf schiefen Ebenen 10 einer Zugeinrichtung 4 gelagert und auf einer stirnseitigen Gleitfläche des Rohres 1 radialbeweglich abgestützt. Eine Relativbewegung der Zugeinrichtung 4 in bezug auf das Rohr 1 nach rechts hat eine Querschnittsvergrößerung der Aufweiteinrichtung zur Folge. Diese ist in ihrer Gesamtheit von einem elastischen, flüssigkeitsundurchlässigen Fingerling 6 umschlossen und gegenüber dem Rohr 1 abgedichtet.In FIG. 6, an expander is shown in longitudinal section in which the strips are in turn formed by opposed beams 5.2. These are mounted on inclined planes 10 of a traction device 4 and are supported in a radially movable manner on an end sliding surface of the tube 1 . A relative movement of the pulling device 4 with respect to the tube 1 to the right results in an enlargement of the cross section of the expanding device. In its entirety, this is enclosed by an elastic, liquid-impermeable finger cot 6 and sealed with respect to the tube 1 .

In Fig. 7 ist eine Aufweiteinrichtung in längsgeschnittener Darstellung wiedergegeben, bei der die Leisten durch zwei einander gegenüberliegende Balken 5.2 gebildet sind, die durch Kniehebel 7, 8 mit der Zugeinrichtung 4 verbunden und auf stirnseitigen Gleitflächen des Rohres 1 abgestützt sind. Die Aufweiteinrichtung ist in ihrer Gesamtheit von einem Fingerling 6 umschlossen und gegenüber dem Rohr 1 abgedich tet. Eine Relativverschiebung der Zugeinrichtung 4 nach rechts hat eine Querschnittsvergrößerung der Aufweitein richtung zur Folge.In Fig. 7, a widening device is shown in a longitudinal section, in which the strips are formed by two mutually opposite beams 5.2, which are connected to the pulling device 4 by toggle levers 7 , 8 and are supported on end sliding surfaces of the tube 1 . The expanding device is enclosed in its entirety by a finger cot 6 and tetich tet from the tube 1 . A relative displacement of the pulling device 4 to the right results in an enlarged cross-section of the Aufweitein direction.

In Fig. 8 ist eine Aufweiteinrichtung in einer Ansicht von der Seite wiedergegeben. Die Leisten dieser Ausführung bestehen aus Federzungen, die nach Art eines Korbgeflechtes vereint sind. Das vordere Ende des Korbgeflechtes ist mit der Kraftübertragungseinrichtung 4 verbunden, das hintere mit dem Rohr 1. Eine Querschnittsvergrößerung läßt sich bei einer solchen Aufweiteinrichtung erreichen entweder durch eine Relativverdrehung der Kraftübertragungseinrichtung 4 in bezug auf das Rohr 1 oder durch eine rechtsgerichtete Relativverschiebung der Kraftübertragungseinrichtung 4 in bezug auf das Rohr 1. Eine bei Bedarf zur Anwendung gelan gende Umhüllung mit einem Fingerling ist in Fig. 8 nicht dargestellt.In FIG. 8, an expanding device is shown in a view from the side. The strips of this version consist of spring tongues, which are combined in the manner of a wicker. The front end of the wicker is connected to the power transmission device 4 , the rear end to the tube 1 . A cross-sectional enlargement can be achieved in such an expansion device either by a relative rotation of the power transmission device 4 in relation to the tube 1 or by a right-hand relative displacement of the power transmission device 4 in relation to the tube 1 . A coating with a finger cot if required for use is not shown in FIG. 8.

In Fig. 9 ist eine verstellbare Betätigungseinrichtung 3 für einen Dilatationskatheter wiedergegeben. Diese besteht im wesentlichen aus einer U-förmig gebogenen Federzunge 5.1, die mit den vorstehenden Enden auf dem stirnseitigen Ende des Rohres 1 abgestützt und an dem davon abgewandten Ende von einer Öffnung durchdrungen ist, durch die die aus dem Rohr 1 kommende Zugeinrichtung 4 hindurch geführt ist. Die Zugeinrichtung 4 ist im Bereich der Durch führung durch die Federzunge 5.1 mit einem Gewinde versehen. Auf das von dem Rohr 1 abgewandte Ende dieses Gewindes der Zugeinrichtung 4 ist eine kugelartig gestaltete Gewindemut ter 12 lose aufgeschraubt, welche sich ihrerseits auf der Federzunge 5.1 abstützt. Die Stelle, an der die Federzunge 5.1 auf der Zugeinrichtung 4 abgestützt ist, läßt sich durch eine Relativverdrehung der Gewindemutter 12 axial verlagern. In Abhängigkeit davon läßt sich der beim Zusammendrücken der Federzungen 5.1 zur Verfügung stehende Weg bis zur An schlagberührung der Zugeinrichtung 4 verändern und hierbei der Wert der Durchmesservergrößerung der in Fig. 9 nicht gezeigten Aufweiteinrichtung während der bestimmungsgemäßen Verwendung auf einen bestimmten Wert begrenzen. Dieser läßt sich bereits vor der Verwendung des Dilatationskatheters einstellen. Unbeabsichtigten Verletzungen wird dadurch besonders einfach vorgebeugt.In Fig. 9 an adjustable actuation device 3 is reproduced for a dilatation catheter. This consists essentially of a U-shaped spring tongue 5.1 , which is supported with the projecting ends on the front end of the tube 1 and is penetrated at the end facing away from it by an opening through which the pulling device 4 coming from the tube 1 passes is. The pulling device 4 is provided with a thread in the area of the guide through the spring tongue 5.1 . On the end of this thread of the traction device 4 facing away from the tube 1 , a ball-shaped threaded nut 12 is loosely screwed on, which in turn is supported on the spring tongue 5.1 . The point at which the spring tongue 5.1 is supported on the pulling device 4 can be axially displaced by a relative rotation of the threaded nut 12 . Depending on this, the path available when compressing the spring tongues 5.1 can be changed up to the impact contact of the pulling device 4 and the value of the diameter enlargement of the expanding device, not shown in FIG. 9, can be limited to a certain value during the intended use. This can be set before the dilatation catheter is used. This prevents accidental injuries particularly easily.

In Fig. 10 ist eine Ausführung ähnlich Fig. 6 in halbge schnittener Darstellung wiedergegeben, bei der Dilatations katheter in seiner Gesamtheit von einem Leerrohr 13 durch drungen ist. Dieses ist einstückig mit der Zugeinrichtung ausgebildet und dient zugleich der Befestigung des vorderen Endes eines flüssigkeitsundurchlässigen Schlauches 6, der die Aufweiteinrichtung umschließt und im nichtbetätigten Zustand elastisch auf deren kleinsten Durchmesser zurück führt. Durch das Leerrohr können Flüssigkeiten, Gase oder Sonden während der bestimmungsgemäßen Verwendung des Dilatationskatheters hindurchgeführt werden, um die Funktion von dahinterliegenden Organen sicherzustellen, jedoch auch Sonden, Führungsdrähte, After-Loading-Sonden, Absaugkathe ter, optische Einrichtungen und/oder Meßeinrichtungen.In Fig. 10, an embodiment similar to Fig. 6 is shown in half-sectioned representation, in the dilatation catheter in its entirety is penetrated by an empty tube 13 . This is formed in one piece with the pulling device and at the same time serves to fasten the front end of a liquid-impermeable hose 6 , which encloses the expanding device and, in the non-actuated state, leads elastically back to its smallest diameter. Liquids, gases or probes can be passed through the empty tube during the intended use of the dilatation catheter in order to ensure the function of organs behind it, but also probes, guide wires, after-loading probes, suction catheters, optical devices and / or measuring devices.

Claims

1. dilatation catheter comprising a tube which is provided at one end with an expander and at the other end with an actuator for the expander, the expander and the actuator are connected by a power transmission device, characterized in that the expander ( 2 ), the power transmission device ( 4 ) and the actuating device ( 3 ) are mechanically designed and connected.

2. dilatation catheter according to claim 1, characterized in that the expansion device ( 2 ) comprises at least two opposite strips ( 5 ) which extend in the rest position substantially parallel to each other and to an imaginary extension of the tube ( 1 ) and that mutual distance between the strips ( 5 ) by the power transmission and actuating device ( 4 , 3 ) can be increased.

3. dilatation catheter according to claim 1 to 2, characterized in that a plurality of strips ( 5 ) evenly distributed in the circumferential direction and can be operated together.

4. dilatation catheter according to claim 1 to 3, characterized in that the force transmission device ( 4 ) is formed by a pulling or twisting device.

5. dilatation catheter according to claim 1 to 4, characterized in that the pulling or rotating device is adjustable relative to the actuating device ( 3 ).

6. dilatation catheter according to claim 1 to 5, characterized in that the strips ( 5 ) are formed by spring tongues ( 5.1 ) which are supported at one end on the tube ( 1 ) and at the other end on the pulling or twisting device.

7. dilatation catheter according to claim 6, characterized in that the spring tongues ( 5.1 ) are combined in the manner of a wicker.

8. dilatation catheter according to claim 6 to 7, characterized in that the spring tongues ( 5.1 ) are formed more rigid in the central region of their length than in the region of the ends.

9. dilatation catheter according to claim 1 to 5, characterized in that the strips ( 5 ) are formed by rigid beams ( 5.2 ) and are movable transversely to the longitudinal direction of the tube ( 1 ).

10. dilatation catheter according to claim 9, characterized in that the bars ( 5.2 ) are supported by at least one toggle lever ( 7, 8 ) or an inclined plane ( 10 ) on the pulling or twisting device.

11. dilatation catheter according to claim 1 to 10, characterized in that the force transmission device ( 4 ) or actuating device ( 3 ) can be determined.

12. dilatation catheter according to claim 1 to 11, characterized in that the expansion device ( 2 ) of an elastically stretchable, liquid-tight tube ( 6 ) is enclosed and sealed by the tube ( 6 ) against the tube ( 1 ).

13. dilatation catheter according to claim 1 to 12, characterized in that at least the expansion device ( 2 ) can be connected to a measuring device and that the measuring device is designed for detecting the respective expansion of the expansion device and / or the forces transmitted by it.

14. Dilatation catheter according to claim 13, characterized characterized in that the measuring device is electrical Aids for determining the measured value includes.

15. dilatation catheter according to claim 1 to 14, characterized in that the expansion device ( 2 ) can be set in a pulsating radial oscillation.

16. dilatation catheter according to claim 15, characterized in that the expansion device ( 2 ) for generating the pulsating radial vibration can be connected to pneumatic, hydraulic and / or electrical additional devices.

17. dilatation catheter according to claim 1 to 16, characterized in that by the force transmission device ( 4 ), the tube ( 1 ) and the expander ( 2 ) comprise an empty tube ( 13 ).

18. dilatation catheter according to claim 17, characterized in that the empty tube ( 13 ), the force transmission device ( 4 ), the tube ( 1 ) and the expander ( 2 ) penetrate concentrically.

19. dilatation catheter according to claim 1 to 18, characterized in that the tube ( 1 ), the force transmission device ( 4 ) and optionally the empty tube ( 13 ) are flexible at least at one point of their longitudinal extent.