DE60008402T2

DE60008402T2 - Gehäuse für ein gerät an einer aerosoldose

Info

Publication number: DE60008402T2
Application number: DE2000608402
Authority: DE
Inventors: Peter John W are BRAND; James William Ware GODFREY; Anthony Patrick Ware JONES; Paul Kenneth Ware RAND; Duncan Ware ROBERTSON
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Current assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1999-10-16
Filing date: 2000-10-11
Publication date: 2004-07-22
Anticipated expiration: 2020-10-12
Also published as: CA2387160A1; EP1220802A1; JP2007210680A; WO2001028887A1; US20100180888A1; MXPA02003784A; ES2213614T3; CN1379725A; US20080134489A1; CN1144744C; JP2003512157A; BR0014363A; HK1051350A1; JP4808649B2; US20160166784A1; JP4056740B2; US7661423B2; AU762744B2; US9861771B2; BR0014363B1

Description

Technisches Gebiet
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Gehäuse für eine mechanische oder elektrische Vorrichtung, die an eine Einfassung verbindbar ist, die um den Hals eines Aerosolbehälters befestigt ist, um eine chemische Abgabevorrichtung zu bilden. Insbesondere betrifft sie eine Medikamenten-Abgabevorrichtung, die durch Schweißen eines Gehäuses für einen Dosis-Zähler an eine Einfassung ausbildbar ist, die um den Hals eines Aerosolbehälters befestigt ist.
Hintergrund der Erfindung
Aerosolbehälter werden verbreitet in häuslichen, kommerziellen und industriellen Situationen für die Anwendung eines breiten Bereichs von Chemikalien verwendet. Typische Beispiele chemischer Produkte, die auf diese Weise abgebbar sind, sind Kosmetika, Gesundheitsprodukte, Farben, pharmazeutische Produkte und agrochemische Produkte. Regelmäßig besteht eine Notwendigkeit, mechanische oder elektrische Vorrichtungen an derartige Aerosolbehälter anzubringen, beispielsweise um die Strömung einer Chemikalie von dem Behälter zu regulieren oder aufzuzeichnen, oder als Umweltsensoren zu wirken. Derartige Vorrichtungen können an die Behälter durch einen Bereich von Technologien angebracht werden, einschließlich der Verwendung von Haftmitteln oder Wärmebehandlung, wie z. B. Löten oder Schweißen. Jedoch birgt die Anbringung derartiger Vorrichtungen an Aerosolbehälter Schwierigkeiten im Hinblick auf die Erzeugung einer sicheren Verbindung, ohne dass die Unversehrtheit der Chemikalie durch die Aufbringung übermäßiger Wärme während des Erwärmungs- oder Schweißvorgangs beeinflusst wird. In ähnlicher Weise kann die Verwendung von Haftmitteln infolge der Anwesenheit von niedrigen Konzentrationen von flüchtigen Bestandteilen des Haftmittels beim Abgeben der Chemikalie zu Verunreinigungsproblemen führen.
Medikamenten-Abgabevorrichtungen werden weithin für die Verabreichung von Medizin, insbesondere diejenigen für die Behandlung von Atmungsproblemen, verwendet. Medikamente, die in einem Aerosol enthalten sind und an einen Patienten durch eine Inhalationsvorrichtung abgegeben werden, werden bei einer derartigen Therapie weithin verwendet. Diese Inhalationsvorrichtungen weisen üblicherweise ein röhrenförmiges Gehäuse oder eine Hülse auf, in welcher der Aerosolbehälter angeordnet ist, sowie eine Auslassröhre, die aus dem Gehäuse führt. Die Aerosolbehälter, die in derartigen Inhalationsvorrichtungen verwendet werden, sind dafür gestaltet, eine vorbestimmte Dosis von Medikament nach der Betätigung abzugeben; die Ventile können entweder durch Niederdrücken des Ventilelements selbst oder durch Niederdrücken des Behälters geöffnet werden, während das Ventilelement feststehend gehalten wird. Bei der Verwendung derartiger Vorrichtungen ist der Aerosolbehälter in dem röhrenförmigen Gehäuse derart angeordnet, dass das Auslassventilelement des Behälters über einen Träger, beispielsweise einer Düse oder einem Mundstück, mit der Auslassröhre in Verbindung steht.
Eine jüngere Entwicklung auf diesem Gebiet der Technologie ist die Verwendung von mechanischen oder elektrischen Dosis-Zählern, um die Anzahl der Medikamentendosen zu zählen, die verwendet wurden oder die innerhalb der Medikamenten-Abgabevorrichtung verbleiben. Dosis-Zähler können innerhalb des röhrenförmigen Gehäuses angeordnet sein und mittels der Erfassung der Bewegung des Gehäuses bezüglich des Aerosolbehälters beim Betätigen der Abgabevorrichtung durch den Patienten arbeiten. Der Index-Mechanismus des Dosis-Zählers erfasst die Betätigung der Abgabevorrichtung, und der Zähler zeigt an, wie viele Dosen verwendet wurden oder innerhalb des Aerosolbehälters verbleiben.
Einige Dosis-Zähler sind von der Aerosol-Abgabevorrichtung abnehmbar. Ein Nachteil derartiger Vorrichtungen ist, dass die einzelnen Komponenten getrennt und unabhängig voneinander verwendet werden können. Ein weiterer Nachteil dieser Vorrichtung ist, dass, wenn der Zähler einmal von dem Aerosolbehälter entfernt wurde, er dadurch hinsichtlich seines Originalzustands verändert werden kann, so dass, typischerweise durch kleine Kinder, eine falsche Angabe gegeben wird. Ein Abnehmen des Dosis-Zählers von dem Aerosolbehälter könnte deshalb zu falschen Angaben bei der Wiederanbringung an den Behälter führen. Ferner könnte bei Patienten, die mehrere unterschiedliche Inhalationsvorrichtungen haben, die Anzeigevorrichtung an die falsche Abgabevorrichtung angebracht werden.
Gehäuse, die verwendet werden könnten, um auch umgekehrt derartige Vorrichtungen an Aerosolbehälter anzubringen, wie z. B. diejenigen, die in der FR 2 743 055 für die Verwendung mit Gas- und Parfümbehältern beschrieben sind, leiden an den vorangehenden Nachteilen.
Andere Dosis-Zähler sind im Wesentlichen unumkehrbar an die Aerosol-Abgabevorrichtung angebracht. Ein Mittel zur Anbringung von Dosis-Zählern an Aerosolbehälter ist die Verwendung eines Schnappmechanismus, wobei eine röhrenförmige Griffanordnung an dem Dosis-Zähler-Gehäuse in Position um den Hals der Ventil-Zwinge geschoben wird, um dadurch die beiden Komponenten miteinander zu verriegeln. Während diese Anordnung die beiden Strukturen sicher zusammenhält, kann gelegentlich eine gewisse seitliche Bewegung oder ein "Spiel" einer Komponente bezüglich der anderen auftreten. Da mechanische Dosis-Zähler durch das Erfassen einer Relativbewegung des Aerosolbehälters zu dem Dosis-Zähler-Gehäuse funktionieren, kann ein jegliches Spiel oder eine seitliche Bewegung zu falschen Ablesungen führen, die an dem Dosis-Zähler registriert werden. Ein Schlüsselfaktor bei dem erfolgreichen Betrieb und der Wirkungsweise derartiger Dosis-Zähler ist, dass außerhalb eines Betätigungszyklus eine minimale Bewegung des Gehäuses bezüglich des Aerosolbehälters vorliegen muss.
Abmessungsvariation, die von Herstellungstoleranzen herrührt, von Aerosolbehältern und Dosis-Zähler-Gehäusen führt zu zusätzlichen Problemen bei der Montage und dem Betrieb von Medikamenten-Abgabevorrichtungen. Dafür, dass der Dosisindikatormechanismus zutreffend funktioniert, müssen der Behälter und das Zählergehäuse dicht zusammenpassen. Somit können jegliche Variationen bei den Abmessungen einer dieser Komponenten, die zu einer losen Passung zwischen dem Zähler-Gehäuse und dem Behälter führen, zu einer vergrößerten Relativbewegung führen und ferner zu den Problemen von falschen Angaben, die oben besprochen wurden.
Um diese Probleme der Abmessungsvariation zu überwinden, müssen stringente Toleranzniveaus für die Herstellung sowohl des Zähler-Gehäuses als auch des Aerosolbehälters verwendet werden. Dieser Ansatz ist zusammen mit den hohen Niveaus von Qualitätskontrolle, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass die beiden Komponenten die erforderlichen Konstruktionsstandards erfüllen, für den Hersteller teuer.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die vorangehenden Probleme zu lösen, die mit der Anbringung einer mechanischen oder elektrischen Vorrichtung an einen Aerosolbehälter, insbesondere für die Anbringung eines Dosis-Zähler-Gehäuses daran, einhergehen. Die vorliegende Erfindung bringt die Verbindung des Vorrichtungsgehäuses an einen Ring oder eine Einfassung mit sich, der/die um den Hals eines Aerosolbehälters angebracht ist, um die Relativbewegung der Komponententeile zu minimieren. Diese Verbindung kann durch eine Vielzahl von Technologien erreicht werden, einschließlich des Verschmelzens der Komponenten miteinander mittels "hot staking", Löten der Oberflächen aneinander oder Verwendung von Haftmitteln, um das Gehäuse an die Einfassung zu verbinden. Schweißtechnologien sind insbesondere gut für diesen Zweck geeignet.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Gehäuse nach Anspruch 1 geschaffen.
In einem Aspekt weist die Einfassung das gleiche Material wie die Hülse auf.
In einem weiteren Aspekt ist die Verbindung eine Schweißung.
In einem noch weiteren Aspekt ist die Schweißung eine Ultraschallschweißung.
In einem weiteren Aspekt ist die Schweißung eine einzige fortlaufende Schweißung.
Wahlweise weist die Schweißung mehrere Punktschweißungen auf. Vorzugsweise ist die Anzahl der Schweißungen 2–100, insbesondere 6.
In einem weiteren Aspekt ist die Schweißung durch Energie erreichbar, die durch einen Sonitroden-Kopf erzeugt wird, mit einem Energieausstoß von 100–200 Watt, einer Frequenz von 20–50 kHz und einer Dauer von 100–200 Millisekunden. Ein typischer Sonitroden-Kopf wäre ein Umsetzer.
In einem weiteren Aspekt weist das Gehäuse zusätzlich eine mechanische oder elektrische Vorrichtung auf.
Vorzugsweise ist die mechanische oder elektrische Vorrichtung ein Dosis-Zähler.
Vorzugsweise weist die elektrische Vorrichtung einen Sensor auf. Vorzugsweise dient der Sensor dem Erfassen des Druckprofils, das mit dem Atmungszyklus einhergeht. Druckübertragungseinrichtungen sind geeignete Sensoren dieser Art.
Bevorzugterweise dient der Sensor dem Erfassen des Luftströmungsprofils, das mit dem Atmungszyklus einhergeht. Sensoren mit gefederten Flügeln und Sensoren mit Anemometern sind geeignete Sensoren dieser Art.
Bevorzugter dient der Sensor dem Erfassen des Temperaturprofils, das mit dem Atmungszyklus einhergeht. Die Temperatur des inhalierten und exhalierten Teiles des Atmungszyklus variiert und kann deshalb als ein Messwerkzeug verwendet werden.
Am bevorzugtesten dient der Sensor dem Erfassen des Feuchtigkeitsprofils, das mit dem Atmungszyklus einhergeht. Der Feuchtigkeitsgehalt des inhalierten und exhalierten Teils des Atmungszyklus variiert und kann somit als ein Messwerkzeug verwendet werden.
Gemäß einem weiteren Aspekt weist die elektrische Vorrichtung eine Übertragungseinrichtung zum Übertragen und Empfangen von Daten auf. Vorzugsweise weist die Übertragungseinrichtung eine Radiofrequenz-Identifikationseinrichtung mit einer Antenne zum Übertragen und Empfangen von Radiofrequenzenergie und einen Chip mit integrierter Schaltung auf, die mit der Antenne verbindet.
Die Radiofrequenz-Identifikationseinrichtung kann eine beliebige bekannte Radiofrequenz-Identifikationseinrichtung sein. Derartige Identifikationseinrichtungen sind manchmal als Radiofrequenz-Transponder oder Radiofrequenz-Identifikations-(RFID)-Etiketten oder -Label bekannt. Geeignete Radiofrequenz-Identifikationseinrichtungen umfassen solche, die durch Phillips Semiconductors, Niederlande unter den Marken Hitag und Icode verkauft werden, diejenigen, die durch Amtech Systems Corporation, USA unter der Marke Intellitag verkauft werden, und diejenigen, die von Texas Instruments, USA unter der Marke Tagit verkauft werden.
Vorzugsweise weist der Sender-Empfänger ein magnetisches Label oder Etikett mit einer Antenne zum Übertragen oder Empfangen von Magnetfeldenergie; und einen Chip mit integrierter Schaltung, die mit der Antenne verbunden ist, auf.
Ein geeignetes magnetisches Label oder Etikett weist mehrere magnetische Elemente in gegenseitiger Zuordnung auf, wobei die magnetischen Elemente sich relativ zueinander als Antwort auf ein Abfrage-Magnetfeld bewegen. Ein magnetisches Etikett oder Label dieser Art ist in der US 4,940,966 beschrieben. Ein anderes geeignetes magnetisches Label oder Etikett weist ein magnetorestriktives Element auf, das durch die Aufbringung eines alternierenden Abfrage-Magnetfeldes in der Anwesenheit eines magnetischen Vorfeldes ablesbar ist, was zu einer Resonanz der magnetorestriktiven Elemente bei unterschiedlichen vorbestimmten Frequenzen führt. Ein magnetisches Etikett dieser Art ist in der PCT-Anmeldung mit der Nr. WO92/12402 beschrieben. Ein anderes geeignetes magnetisches Etikett oder Label weist mehrere diskrete, magnetisch aktive Bereiche in einem geraden Feld auf und ist in der PCT-Anmeldung mit der Nr. WO96/31790 beschrieben. Geeignete magnetische Etiketten und Label umfassen diejenigen, die von der Technologie mit dem Markennamen Programmable Magnetic Resonance (PMR) Verwendung machen.
Gemäß einem weiteren Aspekt weist die elektrische Vorrichtung einen mikroelektronischen Speicherchip auf. Der mikroelektronische Speicherchip kann aus der Gruppe gewählt werden, die aus einem programmierbaren Nur- Lesespeicher (PROM), einem löschbaren, programmierbaren Nur-Lesespeicher (EPROM), einem elektrisch löschbaren, programmierbaren Nur-Lesespeicher (EEPROM) und einem Speicherchip der SIM-Kartenart besteht. Der mikroelektronische Speicherchip kann alternativ ein random access memory (RRM)-Chip sein, der durch eine geeignete Quelle, wie z. B. eine Batterie, betrieben wird.
In einem Aspekt weist das Gehäuse zusätzlich ein Fenster zum Betrachten einer Ablesung von der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung auf. Die Ablesung kann typischerweise in der Form einer digitalen Ablesung an einer visuellen Anzeigeeinheit oder einem Zähler sein oder kann die Form eines blinkenden farbigen Lichtes annehmen, um beispielsweise die Dosen anzuzeigen, die innerhalb des Behälters verbleiben.
In einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zum Befestigen eines Gehäuses einer elektrischen oder mechanischen Vorrichtung an einen Aerosolbehälter geschaffen, das nacheinander die folgenden Schritte aufweist: Anordnen einer Einfassung um den Hals des Behälters; Anordnen einer Hülse um die Einfassung; und Verbinden der Einfassung an die Hülse.
In einem weiteren Aspekt weist das Verfahren zusätzlich das Zuordnen der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung zu der Hülse auf. Die Vorrichtung kann der Hülse unter Verwendung eines Schnappmechanismus zugeordnet werden. Vorzugsweise weist das Verfahren zusätzlich das Abdichten der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung innerhalb der Hülse auf. Die Vorrichtung kann innerhalb der Hülse unter Verwendung einer Reihe von Abdichtungseinrichtungen, wie z. B. Schweißen, Löten oder Haftmittel abgedichtet werden. Schweißmittel sind insbesondere für das Abdichten der Vorrichtung innerhalb der Hülse geeignet.
Vorzugsweise weist das Verfahren das Einführen der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung in die Hülse vor dem Verbinden der Einfassung an die Hülse auf. Bevorzugter weist das Verfahren das Abdichten der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung innerhalb der Hülse vor dem Verbinden der Einfassung an die Hülse auf. Alternativ weist das Verfahren das Einführen der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung in das Gehäuse nach dem Verbinden der Einfassung an die Hülse auf, in welchem Fall das Verfahren das Abdichten der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung innerhalb des Gehäuses nach dem Verbinden der Einfassung an die Hülse aufweisen kann.
Gemäß einem Aspekt ist die Vorrichtung ein Dosis-Zähler. Gemäß einem Aspekt ist die Vorrichtung ein Sensor. Gemäß einem weiteren Aspekt ist die Vorrichtung ein Sender-Empfänger zum Übertragen oder Empfangen von Daten. In einem weiteren Aspekt ist die Vorrichtung ein mikroelektronischer Speicherchip.
In einem weiteren Aspekt umfasst die Vorrichtung das Verbinden der Einfassung an die Hülse durch Schweißen. Vorzugsweise weist die Schweißung eine Ultraschallschweißung auf.
Bevorzugter weist das Verfahren das Aufbringen einer einzigen fortlaufenden Schweißung auf. Bevorzugter weist das Verfahren die Aufbringung mehrerer Punktschweißungen auf. Bevorzugter weist es das Aufbringen von 2 bis 100 Schweißungen, insbesondere das Aufbringen von sechs Schweißungen auf.
In einem weiteren Aspekt umfasst das Verfahren die Verwendung eines Sonitroden-Kopfes, um eine Schweißbedingung mit einem Ausstoß von 100 bis 200 Watt, einer Frequenz von 20 bis 50 Kilohertz und einer Dauer von 100 bis 200 Millisekunden zu erzeugen.
In einem weiteren Aspekt der Erfindung wird eine Abgabevorrichtung mit einem Gehäuse gemäß der Erfindung geschaffen, das an den Aerosolbehälter befestigt ist.
Vorzugsweise weist die Abgabevorrichtung zusätzlich einen Betätigungskörper auf.
Vorzugsweise ist die Abgabevorrichtung eine Medikamenten-Abgabevorrichtung, wobei die Abgabevorrichtung ein Medikament in einem Treibmittel aufweist. Vorzugsweise ist das Treibmittel verflüssigtes HFA134a oder HFA-227. Vorzugsweise wird das Medikament aus der Gruppe gewählt, die aus Albuterol, Salmeterol, Ipratropiumbromid, Fluticasonpropionat und Beclometasondipropionat und Salzen oder Solvaten davon und beliebigen Mischungen daraus besteht.
Das Gehäuse gemäß der vorliegenden Erfindung und ein Aerosolbehälter können zusammen einen Bausatz zum Enthalten einer Chemikalie bilden. Vorzugsweise weist der Bausatz zusätzlich einen Betätigungskörper auf. Bevorzugter ist die Chemikalie ein Medikament. In einem weiteren Aspekt der Erfindung wird die Verwendung der Medikamenten-Abgabevorrichtung gemäß der Erfindung für die Abgabe des Medikaments an den Patienten geschaffen.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die Erfindung wird nachfolgend unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben. Es zeigen:
1 eine schematische Darstellung eines Schnittes durch eine Standard-Inhalationsvorrichtung mit gemessener Dosis.
2 eine schematische Darstellung eines Schnittes durch einen Aerosolbehälter, der an ein Gehäuse gemäß der vorliegenden Erfindung befestigt ist.
3 eine schematische Darstellung einer medizinischen Abgabevorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung.
4a–c eine schematische Darstellung des Verfahrens, durch das ein Dosis-Zähler-Gehäuse an eine übliche Inhalationsvorrichtung mit gemessener Dosis durch Ultraschallschweißen befestigt wird.
5a & b ein Gehäuse für einen Sender-Empfänger, der an einem Aerosolbehälter befestigt ist, und einen Querschnitt durch das Gehäuse gemäß der vorliegenden Erfindung.
Ausführliche Beschreibung der Zeichnungen
Die in 1 gezeigte Standard-Inhalationsvorrichtung mit gemessener Dosis weist ein Gehäuse 10 auf, in dem ein Aerosolbehälter 20 angeordnet werden kann. Das Gehäuse ist an einem Ende (das nachfolgend als die Oberseite der Vorrichtung, für die Vereinfachung der Beschreibung, betrachtet werden wird) offen und ist an dem anderen geschlossen. Ein Auslass 30 führt seitlich von dem geschlossenen Ende des Gehäuses 10. Bei der dargestellten Ausführungsform liegt der Auslass 30 in der Form eines Mundstücks vor, das für die Einführung in den Mund des Patienten vorgesehen ist, es kann jedoch, wenn gewünscht, als eine Düse für die Einführung in das Nasenloch des Patienten gestaltet sein.
Der Aerosolbehälter 20 mit einem Halsbereich 21 und einer Zwinge 22 weist einen Auslassventilstößel 40 an einem Ende auf. Dieses Ventilelement kann niedergedrückt werden, um eine gemessene Dosis aus dem Aerosolbehälter zu lassen, oder der Ventilstößel 40 kann alternativ fest sein, und der Hauptkörper des Behälters kann bezüglich des Ventilelements bewegt werden, um die Dosis herauszulassen.
Wie in 1 gezeigt, ist der Aerosolbehälter 20 in dem Gehäuse 10 so angeordnet, dass ein Ende von seiner offenen Oberseite vorsteht, wobei der Behälter derart angeordnet ist, dass der Hals 21 und die Ventilzwinge 22 innerhalb des Gehäuses 10 eingeschlossen sind. (Nicht gezeigte) Beabstandungsrippen können innerhalb des Gehäuses angeordnet sein, um die Außenfläche des Behälters 20 von der Innenfläche des Gehäuses 10 beabstandet zu halten. Ein Träger 50 ist an dem unteren Ende des Gehäuses 10 vorgesehen und weist einen Durchgang 60 auf, in dem der Ventilstößel 40 des Aerosolbehälters 20 angeordnet und getragen werden kann. Ein zweiter Durchgang 70 ist in dem Träger 50 vorgesehen und zu dem Inneren des Auslasses 30 gerichtet. Somit kann, wenn die Teile in den in 1 gezeigten Positionen sind, der vorstehende Abschnitt des Aerosolbehälters 20 niedergedrückt werden, um den Behälter bezüglich des Ventilstößels 40 zu bewegen, um das Ventil zu öffnen, und eine Dosis von Medikament, das in dem Aerosol enthalten ist, wird durch den Durchgang 70 und in den Auslass 30 abgegeben, von dem es durch einen Patienten inhaliert werden kann. Eine Dosis wird von dem Aerosolbehälter jedes Mal gelöst werden, wenn er vollständig niedergedrückt wird.
2 ist eine schematische Darstellung eines Gehäuses für eine Dosis-Anzeigevorrichtung 100 (innere Details sind nicht gezeigt), die mit einem Aerosolbehälter 120 gemäß der vorliegenden Erfindung verbunden ist. Das Gehäuse weist einen Käfig 101 zum Tragen des Zählmechanismus, der innerhalb des Körpers des Zählers (von dem Details nicht gezeigt sind) angeordnet ist, und ein Gehäuse 100 mit einer röhrenförmigen Hülse 102 zur Aufnahme des Aerosolbehälters 120 und des Ventilstößels 140 auf. Die Einfassung 125, die ein geteilter Ring ist, ist um den Hals 121 des Aerosolbehälters 120 befestigt. Eine röhrenförmige Hülse 102 passt über eine Ventilzwinge 122 und steht mit der Einfassung 125 in Eingriff, die dicht um den Hals 121 des Aerosolbehälters 120 befestigt ist. Somit bilden die röhrenförmige Hülse 102 und die Einfassung 125 eine dichte Verbindung zwischen dem Gehäuse 100 und dem Aerosolbehälter 120. Die Einfassung 125 ist an die Hülse 102 durch die Aufbringung von Ultraschallenergie geschweißt. Die Hülse 102 ist durch eine Reihe von Punktschweißungen 180 an die Einfassung 125 geschweißt. Zwei (nicht gezeigte) Sonitroden werden im Allgemeinen bei dem Schweißvorgang verwendet, wobei jede Sonitrode drei Stifte aufweist, die in Berührung mit der Hülse 102 gedrückt werden. Energie wird durch die Sonitroden-Stifte übertragen, was sie veranlasst, zu vibrieren und die Hülse 102 an die Einfassung 125 zu schmelzen. Die vibrierenden Stifte werden durch die Hülse 102 zu einer Tiefe von etwa 2 mm in den Körper der Einfassung 125 gedrückt, wobei sie die Materialien schmelzen und miteinander verschweißen, um eine Reihe von Punktschweißungen auszubilden. In einer Alternative hierzu kann eine durchgehende Schweißung verwendet werden, indem entweder der Sonitroden-Kopf um die Hülse bewegt wird oder umgekehrt.
3 ist eine schematische Darstellung zur Darstellung des unteren Teils einer Vorrichtung, die ähnlich zu derjenigen von 1 ist, jedoch das Gehäuse für eine Dosis-Inhalationsvorrichtung 200 verwendet, die an einen Aerosolbehälter gemäß der Erfindung, wie in 2 gezeigt, befestigt ist. Der (nicht gezeigte) Zählmechanismus wird an einem Käfig 201 getragen und steht mit einem Stift 218 in Eingriff. Ultraschallschweißungen 280 befestigen die Einfassung 225 um den Hals 221 des Behälters 220 an die röhrenförmige Hülse 202, wodurch der Aerosolbehälter 220 an das Dosen-Zähler-Gehäuse 200 befestigt wird. Die entstehende Anordnung ist innerhalb des Gehäuses 210 angeordnet. Somit bewegt sich beim Niederdrücken des Aerosolbehälters 220 der Behälter bezüglich des Ventilstößels 240 und öffnet das (nicht gezeigte) Behälterventil, um eine vorbestimmte Dosis von Medikament an den Patienten durch den Ventilstößel 240 und dann zu dem Auslass 230 abzugeben. Die Relativbewegung des Behälters 220 zu dem Zählergehäuse 200 wird durch den (nicht gezeigten) Zählermechanismus registriert, und die Anzahl von Medikamentendosen, die verwendet wurden oder innerhalb des Behälters 220 verbleiben, wird an einem Zählerfenster 205 angezeigt und kann durch das Gehäusefenster 215 gesehen werden.
4a bis c zeigen bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung den Vorgang, durch welchen die Einfassung 325 um den Hals 321 des Behälters 320 gefügt und an die röhrenförmige Hülse 302 des Dosis-Zähler-Gehäuses 300 geschweißt wird. 4a ist eine Explosionsdarstellung zur Darstellung der Einfassung 325, die zwischen dem Behälter 320 und dem Dosis-Zähler-Gehäuse 300 angeordnet ist, welches das Zählerfenster 305 zeigt. Die Einfassung 325 wird um den Hals 321 des Behälters 320 (vgl. 4b) geschoben. Wie in 4c gezeigt ist, wird die Einfassung 325 dann in der Richtung des Pfeils A gedrückt, um sie gegen die Basis der Zwinge 322 an der Oberseite des Halses 321 anzuordnen, während das Dosis-Zähler-Gehäuse 300 über der Oberseite des Behälters 320 angeordnet ist, indem es nach unten in der Richtung des Pfeils B gedrückt wird. Auf diese Weise wird die Einfassung 325 zwischen der röhrenförmigen Hülse 302 und dem Hals des Behälters 321 eingekeilt. Die Einfassung 325 wird an die röhrenförmige Hülse 302 durch Ultraschallschweißen an den Punkten verbunden, die durch Pfeile C angezeigt sind, wodurch das Dosis-Zähler-Gehäuse 300 an den Behälter 320 befestigt wird.
Die 5a und 5b zeigen ein Gehäuse 400 für einen passiven Sender-Empfänger in der Form eines elektrisch löschbaren, programmierbaren Nur-Lesespeicher-(EEPROM)-Chips 490. In 5a ist das Gehäuse 400 an den Stellen 480 an die (nicht gezeigte) Einfassung 425 geschweißt, die an den Hals 421 des Aerosolbehälters 420 mit dem Auslass 440, wie oben beschrieben, befestigt wurde. Der Chip 490, der innerhalb des Gehäuses 400 angeordnet ist, steht mit einem elektrischen Kontaktpolster 495 in Verbindung. 5b ist eine Schnittansicht von 5a, wobei der Aerosolbehälter entfernt wurde, um zu zeigen, wie die Einfassung 425 an das Gehäuse 400 geschweißt ist. In dieser Schnittansicht sind der EEPROM-Chip 490 und das elektrische Kontaktpolster 495 klar gezeigt.
Während die vorliegende Erfindung im Einzelnen bezüglich eines Dosis-Inhalationsgeräts mit Messfunktion beschrieben wurde, ist zu erkennen, dass andere mechanische und elektronische Vorrichtungen, wie z. B. elektronische Sensoren und Leseeinrichtungen an einen Aerosolbehälter auf identische Art und Weise angebracht werden können. Beispielsweise könnte auf diese Weise ebenso ein Temperatur-Drucksensor für die Verwendung mit einer Farben-Abgabevorrichtung an den Aerosolbehälter befestigt werden.
Es ist zu würdigen, dass ein beliebiges der Teile der Abgabevorrichtung, das mit der chemischen Suspension in Berührung steht, mit Materialien, wie z. B. Fluorpolymermaterialien überzogen sein kann, um die Tendenz der Chemikalie zu verringern, daran zu haften. Jegliche bewegliche Teile können ferner Überzüge aufweisen, die darauf aufgebracht sind, die ihre gewünschten Bewegungseigenschaften verbessern. Reibüberzüge können deshalb aufgebracht werden, um den Reibkontakt zu verbessern, ebenso wie Schmiermittel verwendet werden können, um Reibkontakt wie erforderlich zu verringern.
Der erfindungsgemäße Arzneimittelspender eignet sich für die Verabreichung von Medikamenten, besonders für die Behandlung von Atemwegsbeschwerden wie z. B. Asthma und chronische obstruktive Lungenerkrankung. Adäquate Medikamente können somit ausgewählt werden aus der Gruppe von z. B. Analgetika, wie z. B. Codein, Dihydromorphin, Ergotamin, Fentanyl oder Morphin; Angina Präparaten, wie z. B. Diltiazem; Antiallergika, wie z. B. Cromoglycat (z. B. das Natriumsalz), Ketotifen oder Nedocromil (z. B. als das Natriumsalz); Desinfektionsmittel; Desinfektionsmittel z. B. Cephalosporine, Penizilline, Streptomycin, Sulphonamide, Tetracycline und Pentamidine; Antihistamine, wie z. B. Methapyrilen; Antiphlogistika, z. B. Beclometason (z. B. als Dipropionatester), Fluticason, (z. B. als Propionateester), Flunisolid, Budesonid, Rofleponid, Mometason (z. B. als Furoatester), Ciclesonid, Triamcinolon (z. B. als Acetonid) oder 6α,9α-Difluor-11β-hydroxy-16α-methyl-3-oxo-17α-propionyloxy-androsta-1,4-dien-l7β-thiocarbonsäure 5-(2-oxotetrahydro-furan-3-yl)ester; Antitussiva, wie z. B. Noscapin; Bronchodilatoren, z. B. Albuterol (z. B. als freie Base oder Sulphat), Salmeterol (z. B. als Xinafoat), Ephedrin, Adrenalin, Fenoterol (z. B. als Hydrobromid), formoterol (z. B. als Fumarat), Isoprenalin, Metaproterenol, Phenylephrin, Phenylpropanolamin, Pirbuterol (z. B. als Acetat), Reproterol (z. B. als Hydrochlorid), Rimiterol, Terbutalin (z. B. als Sulphat), Isoetarin, Tulobuterol oder 4-Hydroxy-7-[2-[[2-[[3-(2-phenylethoxy)propyl]sulfonyl]ethyl]amino]ethyl-2(3H)-benzothiazolon; Adenosin 2a Angonisten, z. B. (2R,3R,4S,5R)-2-[6-Amino-2-(1S-hydroxmethyl-2-phenyl-ethylamino)-purin-9-yl]-5-(2-ethyl-2H-tetrazol-5-yl)-tetrahydrofuran-3,4-diol (z. B. als Maleat); α4 Integrin-Inhibitor, z. B. (2S)-3-(3-({[4-[4-(aminocarbonyl)-1-piperidinyl]carbonyl}oxy)phenyl]-2-[((2S)-4-methyl-2-{[2-(2-methylphenoxy)acetyl]amino}pentanoyl)amino]propanoic acid (z. B. als freie Säure oder Kaliumsalz), Diuretika, z. B. Amilorid; Anticholinergika, z. B. Ipratropium (z. B. als Bromid), Tiotropium, Atropin oder Oxitropium; Hormone, wie z. B. Cortison, Hydrocortison oder Prednisolon; Xanthine, z. B. Aminophyllin, Cholintheophyllinat, Lysintheophyllinat oder Theophyllin; therapeutische Proteine and Peptide, z. B. Insulin oder Glucagon; Impfstoffe, Diagnostika und Gentherapeutika. Dem Fachmann wird klar sein, dass die Medikamente gegebenenfalls in der Form von Salzen (z. B. als Alkalimetall- oder Aminsalze oder als Säureadditionssalze) oder als Ester (kurzkettige Alkylester) oder als Solvate (z. B. Hydrate) verwendet werden können, um die Aktivität und/oder Stabilität des Medikamentes zu optimieren und/oder die Löslichkeit des Medikamentes in dem Treibgas zu minimieren. Bevorzugte Medikamente sind ausgewählt aus der Gruppe von Albuterol, Salmeterol, Fluticasonproprionat und Beclometasondiproprionat und Salzen oder Solvaten davon, wie z. B. Albuterolsulphat und Salmeterolxinafoat.
Medikamente können außerdem in Kombinationen verabreicht werden. Bevorzugte Formulierungen, die Kombinationen aktiver Bestandteile enthalten, enthalten Salbutamol (z. B. als freie Base oder das Sulphatsalz) oder Salmeterol (z. B. als das Xinafoatsalz) oder Formoterol (z. B. als das Fumaratesalz) in Verbindung mit einem entzündungshemmenden Steroid wie z. B. Beclometasonester (z. B. das Dipropionate) oder ein Fluticasonester (z. B. das Proprionat) oder Budesonid. Eine besonders bevorzugte Kombination ist eine Kombination aus Fluticasonproprionat und Salmeterol, oder einem Salz davon (besonders das Xinafoatsalz). Eine weitere Kombination von besonderem Interesse ist Budesonid und Formoterol (z. B. als das Fumaratsalz).
Es ist zu verstehen, dass die vorliegende Offenbarung nur dem Zweck der Verdeutlichung dient, und sich die Erfindung auf Modifikationen, Variationen und Verbesserungen innerhalb des Bereichs der beigefügten Ansprüche erstreckt.
Es ist ferner zu erkennen, dass der Einschluss von Referenznummern in den Ansprüchen lediglich der Verdeutlichung dient, und nicht so gemeint ist, dass er eine begrenzende Wirkung auf den Bereich der Ansprüche hat.

Claims

Gehäuse (100; 200; ...) für eine mechanische oder elektrische Vorrichtung zur Verwendung mit einem Aerosolbehälter (120; 220; ...) zum Enthalten einer Chemikalie, mit einer Einfassung (125; 225; ...), die um den Hals (121; 221; ...) des Behälters befestigbar ist; einer Hülse (102; 202;...) zur Aufnahme der Einfassung; und einer Verbindung (180; 280; ...) zwischen der Hülse und der Einfassung, um das Gehäuse an den Behälter zu befestigen, dadurch gekennzeichnet, dass die Einfassung eine geteilte Einfassung ist.
Gehäuse nach Anspruch 1, wobei die Einfassung das gleiche Material wie die Hülse aufweist.
Gehäuse nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Verbindung eine Schweißung (180; 280; ...) ist.
Gehäuse nach Anspruch 3, wobei die Schweißung eine Ultraschallschweißung ist.
Gehäuse nach einem der Ansprüche 3 oder 4, wobei die Schweißung eine einzige fortlaufende Schweißung ist.
Gehäuse nach einem der Ansprüche 3 oder 4, wobei die Schweißung mehrere Punktschweißungen aufweist.
Gehäuse nach Anspruch 6, wobei die Anzahl der Schweißungen von 2 bis 100 beträgt.
Gehäuse nach Anspruch 7, wobei die Anzahl der Schweißungen 6 beträgt.
Gehäuse nach einem der Ansprüche 3 bis 8, wobei die Schweißung durch Energie zu erhalten ist, die durch einen Sonitroden-Kopf mit einem Energieausstoß von 100–200 Watt, einer Frequenz von 20–50 Kilohertz und einer Dauer von 100–200 Millisekunden erzeugt wird.
Gehäuse nach einem der vorangehenden Ansprüche, ferner mit der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung.
Gehäuse nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die mechanische oder elektrische Vorrichtung ein Dosis-Zähler ist.
Gehäuse nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die elektrische Vorrichtung ein Sensor ist.
Gehäuse nach Anspruch 12, wobei der Sensor dem Erfassen des Druckprofils dient, das dem Atmungszyklus zugeordnet ist.
Gehäuse nach Anspruch 12, wobei der Sensor dem Erfassen des Luftströmungsprofils dient, das dem Atmungszyklus zugeordnet ist.
Gehäuse nach Anspruch 12, wobei der Sensor dem Erfassen des Temperaturprofils dient, das dem Atmungszyklus zugeordnet ist.
Gehäuse nach Anspruch 12, wobei der Sensor dem Erfassen des Feuchtigkeitsprofils dient, das dem Atmungszyklus zugeordnet ist.
Gehäuse nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die elektrische Vorrichtung einen Sender-Empfänger zum Übertragen und Empfangen von Daten aufweist.
Gehäuse nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die elektrische Vorrichtung einen mikroelektronischen Speicherchip (490) aufweist.
Gehäuse nach Anspruch 18, wobei der Chip aus der Gruppe gewählt ist, die aus einem random access memory (RAM), einem programmierbaren Nur-Lesespeicher (PROM), einem löschbaren, programmierbaren Nur-Lesespeicher (EPROM), einem elektrisch löschbaren, programmierbaren Nur-Lesespeicher (EEPROM) und einem Speicherchip in der Art einer SIM-Karte besteht.
Gehäuse nach einem der vorangehenden Ansprüche, ferner mit einem Fenster (205; 305) zum Betrachten einer Ablesung von der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung.
Gehäuse nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei dem die Einfassung an den Hals des Aerosolbehälters befestigt ist, um das Gehäuse an den Behälter zu befestigen.
Verfahren zum Befestigen eines Gehäuses (100; 200; ...) für eine mechanische oder elektrische Vorrichtung an einen Aerosolbehälter (120; 220; ...) mit folgenden aufeinanderfolgenden Schritten: Anordnen einer Einfassung (125; 225; ...) des Gehäuses um den Hals (121; 221; ....) des Behälters; Anordnen einer Hülse (102; 202; ...) des Gehäuses um die Einfassung; und Verbinden der Einfassung an die Hülse.
Verfahren nach Anspruch 22, ferner mit dem Zuordnen der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung zu der Hülse.
Verfahren nach Anspruch 23, ferner mit dem Abdichten der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung innerhalb der Hülse.
Verfahren nach Anspruch 23, mit dem Einführen der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung in die Hülse vor dem Verbinden der Einfassung an die Hülse.
Verfahren nach Anspruch 25, mit dem Abdichten der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung innerhalb der Hülse vor dem Verbinden der Einfassung an die Hülse.
Verfahren nach Anspruch 23, mit dem Einführen der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung in das Gehäuse nach dem Verbinden der Einfassung an die Hülse.
Verfahren nach Anspruch 27, mit dem Abdichten der mechanischen oder elektrischen Vorrichtung in das Gehäuse nach dem Verbinden der Einfassung an die Hülse.
Verfahren nach einem der Ansprüche 23 bis 28, wobei die Vorrichtung ein Dosis-Zähler ist.
Verfahren nach einem der Ansprüche 23 bis 29, wobei die Vorrichtung ein Sensor ist.
Verfahren nach einem der Ansprüche 23 bis 30, wobei die Vorrichtung ein Sender-Empfänger zum Übertragen oder Empfangen von Daten ist.
Verfahren nach einem der Ansprüche 23 bis 31, wobei die Vorrichtung ein mikroelektronischer Speicherchip (490) ist.
Verfahren nach einem der Ansprüche 22 bis 32, wobei die Einfassung eine geteilte Einfassung ist.
Verfahren nach einem der Ansprüche 22 bis 33, wobei die Einfassung das gleiche Material wie die Hülse um den Behälter aufweist.
Verfahren nach einem der Ansprüche 22 bis 34, mit dem Verbinden der Einfassung an die Hülse durch Schweißen.
Verfahren nach Anspruch 35, wobei das Schweißen Ultraschallschweißen aufweist.
Verfahren nach Anspruch 35 oder 36, mit dem Aufbringen einer einzigen fortlaufenden Schweißung.
Verfahren nach Anspruch 35 oder 36, mit dem Aufbringen mehrerer Punktschweißungen (180; 280; ...).
Verfahren nach Anspruch 38, mit dem Aufbringen von 2–100 Schweißungen.
Verfahren nach Anspruch 38 oder 39, mit dem Aufbringen von nur 6 Schweißungen.
Verfahren nach einem der Ansprüche 35 bis 40, mit der Verwendung eines Sonitroden-Kopfes zur Erzeugung eines Schweißzustandes mit einem Ausstoß von 100 bis 200 Watt, einer Frequenz von 20 bis 50 Kilohertz und einer Dauer von 100 bis 200 Millisekunden.
Abgabevorrichtung mit einem Gehäuse nach einem der Ansprüche 1 bis 21, das an den Aerosolbehälter befestigt ist.
Abgabevorrichtung nach Anspruch 42, ferner mit einem Betätigungskörper.
Abgabevorrichtung nach einem der Ansprüche 42 oder 43, wobei der Aerosolbehälter ein Medikament in einem Treibmittel aufweist.
Abgabevorrichtung nach Anspruch 44, wobei das Treibmittel verflüssigtes HFA134a oder HFA-227 ist.
Abgabevorrichtung nach Anspruch 44, wobei das Medikament ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Albuterol, Salmeterol, Ipratropiumbromid, Fluticasonpropionat und Beclometasondipropionat und Salzen oder Solvaten davon und beliebigen Mischungen daraus.
Verwendung einer Abgabevorrichtung nach einem der Ansprüche 44 bis 46 für die Abgabe des Medikaments an einen Patienten.