DE60032122T2 - Stenteinbringungssystem mit einem formgedächtnisfederaufroller - Google Patents

Stenteinbringungssystem mit einem formgedächtnisfederaufroller Download PDF

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A. Lance New Hope MONROE
C. Anthony Maple Grove VRBA
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Description

  • ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein verbessertes Drahtrückzug-Einbringungssystem. Genauer gesagt betrifft die Erfindung ein Drahtrückzug-Stenteinbringungssystem, das ein Formgedächtnis-Kontraktionselement verwendet, um die zurückziehbare äußere Hülse zurückzuziehen und ein medizinisches Implantat für einen minimal invasiven Eingriff zu entfalten, wie eine endovaskuläre Stentprothese, einen Hohlvenenfilter, Partikel zur Reparatur von Aneurysmen, einen selbstausdehnenden Stent, einen mit einem Ballon ausdehnbaren Stent oder Ähnliches.
  • Einbringungssysteme zum Entfalten medizinischer Implantate, wie eine endovaskuläre Stentprothese, ein Hohlvenenfilter, ein selbstausdehnender Stent, ein mit einem Ballon ausdehnbarer Stent oder Ähnliches sind ein hoch entwickeltes und wohlbekanntes Gebiet der Medizintechnik. Diese medizinischen Vorrichtungen werden in vielen wohlbekannten Anwendungen verwendet. Insbesondere ist ein Stent eine Prothese, die im Allgemeinen röhrenförmig ist und radial in einem Gefäß oder einem Hohlraum ausgedehnt wird, um dessen Offenheit aufrechtzuerhalten. Stents werden häufig in Körpergefäßen, Körperkanälen, Röhren oder anderen Körperhohlräumen verwendet. Mit Ballons ausdehnbare Stents sind auf einem Ballon montiert, der, wenn er ausgedehnt wird, den Stent einbringt, wobei er eine radiale Kraft auf den verengten Teil des Körperhohlraums ausübt, um dessen Offenheit wiederherzustellen. Ein selbstausdehnender Stent ist ein Stent, der sich aus einer zusammengepressten Einbringungsposition auf seinen ursprünglichen Durchmesser ausdehnt, wenn er von der Einbringungsvorrichtung freigegeben wird, wobei er eine radiale Kraft auf den verengten Teil des Körperhohlraums ausübt, um dessen Offenheit wiederherzustellen. Ein häufig verwendeter selbstausdehnender Stent wird aus Nitinol hergestellt, eine Nickel-Titan-Formgedächtnislegierung, die geformt, getempert und bei niedriger Temperatur verformt und durch Erwärmen in ihre ursprüngliche Form zurückgebracht werden kann, wie zum Beispiel, wenn sie bei Körpertemperatur im Körper entfaltet wird. Ein häufig verwendetes Material für mit Ballons ausdehnbare Stents ist Edelstahl.
  • Drahtrückzug-Stenteinbringungssysteme, die im Allgemeinen dieser Anwendung zugewiesen werden, umfassen US-Patentschrift 5,571,135 und US-Patentschrift 5,733,267. Ein weiteres Drahtrückzug-Stenteinbringungssystem ist in US-Patentschrift 5,360,401 dargestellt. Ein wichtiger Faktor bei der Einbringung des Stents ist ein gesteuertes, genaues Zurückziehen der zurückziehbaren äußeren Hülse. Erforderlich ist ein Drahtrückzug-Stenteinbringungssystem, das ein gesteuertes und genaues Zurückziehen der zurückziehbaren äußeren Hülse bereitstellt und den Arzt in die Lage versetzt, die richtige Positionierung des Stents genau zu bestimmen.
  • KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
  • Das erfindungsgemäße Stenteinbringungssystem umfasst einen Katheter, der eine zurückziehbare äußere Hülse in der Nähe seines distalen Endes aufweist. Ein Formgedächtnis-Kontraktionselement, das eine memorisierte zusammengezogene Form aufweist, ist mit der zurückziehbaren äußeren Hülse verbunden. Eine Wärme erzeugende Vorrichtung, die mit dem Formgedächtnis-Kontraktionselement verbunden ist, bewirkt, dass sich das Formgedächtnis-Kontraktionselement bis zu seiner Übergangstemperatur erwärmt und seine zusammengezogene Position einnimmt, wobei es die zurückziehbare äußere Hülse zurückzieht.
  • Eine weitere Ausführungsform verwendet zwei Federn, eine „normale" Feder und eine Feder aus einer Formgedächtnislegierung (Shape Memory Alloy – SMA), wobei die beiden Federn so ausgewählt und ausgelegt sind, dass die „normale" Feder eine Ausdehnungskraft aufweist, die geringer ist als diejenige der SMA-Feder, wenn die SMA-Feder austenitisch ist, und größer als diejenige der SMA-Feder, wenn die SMA-Feder martensitisch ist.
  • Eine weitere Ausführungsform verwendet einen Formgedächtnisriegel, der in seinem martensitischen Zustand gegen eine Anschlagvorrichtung anliegt, um zu verhindern, dass eine Feder die Hülse proximal bewegt, der jedoch in seinem austenitischen Zustand die Anschlagvorrichtung freigibt, wodurch die Feder die Hülse zurückziehen kann, um den Stent zur Entfaltung freizugeben.
  • KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 zeigt eine Querschnittsansicht einer ersten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters mit einem einzelnen aufgewickelten Draht für das Formgedächtnis-Kontraktionselement;
  • 2 zeigt eine Querschnittsansicht einer zweiten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters mit einem Ballon unterhalb des Stents und mit einer Wicklung und/oder einem verdrehten Draht-Kontraktionselement;
  • 3 zeigt eine Querschnittsansicht einer dritten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters mit einem mehrfachen Draht-Kontraktionselement, bei dem die Drähte parallel zueinander aufgewickelt sind;
  • 4 zeigt eine Querschnittsansicht einer vierten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters mit einem geflochtenen Drahtrohr-Kontraktionselement;
  • 5 zeigt eine vereinfachte Querschnittsansicht einer fünften Ausführungsform eines Formgedächtnis-Rückzugkatheters, dargestellt in der nicht entfalteten Position;
  • 6 zeigt eine vereinfachte Querschnittsansicht einer fünften Ausführungsform eines Formgedächtnis-Rückzugkatheters, dargestellt in der entfalteten Position;
  • 7 zeigt eine vereinfachte Querschnittsansicht einer sechsten Ausführungsform eines Formgedächtnis-Rückzugkatheters, dargestellt in der nicht entfalteten Position;
  • 8 zeigt eine vereinfachte Querschnittsansicht einer sechsten Ausführungsform eines Formgedächtnis-Rückzugkatheters, dargestellt in der entfalteten Position;
  • 9 zeigt den Formgedächtnisriegel der sechsten Ausführungsform in seinem martensitischen Zustand, und
  • 10 zeigt den Formgedächtnisriegel der sechsten Ausführungsform in seinem austenitischen Zustand.
  • BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • Mit Bezug auf 1 ist der erfindungsgemäße Katheter allgemein mit 10 dargestellt und weist eine wohlbekannte Bauweise mit einem inneren Schaft 12 und einem äußeren Schaft 14 auf. Mit dem äußeren Schaft 14 verbunden ist eine Baugruppe zum Zurückziehen, die allgemein mit 16 dargestellt ist, die aus einem zusammenlegbaren Faltenbalgabschnitt 18 und einem Stenthülsenabschnitt 20 besteht. Weitere Informationen über die zusammenlegbare zurückziehbare Hülse sind US-Patentschrift 5,534,007 und WO-A-96/36298 entnehmbar.
  • Eine medizinische Vorrichtung wie ein Stent 22 wird auf dem inneren Schaft 12 unter der Baugruppe zum Zurückziehen 16 getragen, wie es im Fachgebiet wohlbekannt ist. Der Stent 22 kann selbstausdehnend oder mit einem Ballon ausdehnbar sein. Der erfindungsgemäße Katheter kann verwendet werden, um endovaskuläre Stentprothesen, Hohlvenenfilter, Partikel zur Reparatur von Aneurysmen, selbstausdehnende Stents, mit einem Ballon ausdehnbare Stents oder Ähnliches einzubringen. Ein ringförmiger Bund 26 ist an dem proximalen Abschnitt der Stenthülse 20 befestigt und ein Formgedächtnis-Kontraktionselement 28 ist mit dem ringförmigen Bund 26 verbunden. In dieser Ausführungsform ist das Formgedächtnis-Kontraktionselement 28 eine aufgewickelte Einweg-Nitinol-Drahtfeder, die nach dem Übergang von martensitisch zu austenitisch eine verkürzte Längslänge aufweist, wodurch der ringförmige Bund 26 proximal zurückgezogen wird, wobei er den Faltenbalgabschnitt 18 der zurückziehbaren äußeren Hülse 16 zusammenlegt und die Stenthülse 20 zurückzieht, sodass die medizinische Vorrichtung wie der Stent 22 eingebracht werden kann.
  • Wie im Fachgebiet wohlbekannt, kann Nitinol mit einer Austenit-Endtemperatur (Ae) hergestellt werden, die über der Körpertemperatur liegt. Bei Zimmertemperatur ist der Nitinoldraht in seiner Martensitphase und kann leicht verformt werden. In der ersten Ausführungsform ist das Kontraktionselement 28 aus Nitinoldraht hergestellt, in eine Wicklung geformt und in eine Federform heißfixiert. Nachdem die Feder hergestellt worden ist, wird die Feder bei Zimmertemperatur verformt, um die Feder zu verlängern. Ein Ende der Feder wird an dem ringförmigen Bund 26 befestigt und das andere Ende fest an dem inneren Schaft 12 am Puffer 37 angebracht.
  • In der ersten Ausführungsform nimmt das Formgedächtnis-Kontraktionselement 28 die Form einer Feder an, es sollte jedoch verstanden werden, dass jede beliebige Geometrie, die zu einer verringerten Längslänge führt, die das Zurückziehen verursacht, verwendet werden könnte. Die Länge der Feder würde den Grad des Zurückziehens bestimmen und kann für verschiedene Stentgrößen ausgewählt werden. Eine alternative Ausführungsform ist ein länglicher Nitinoldraht, der sich beim Übergang in Längsrichtung verkürzt (Muscle-Wire). Bei einem ein Meter langen Draht, der sich zum Beispiel um 8% zusammenzieht, könnte ein Zurückziehen von 80 mm bereitgestellt werden, was für die verschiedenen Stentlängen, die allgemein verwendet werden, ausreicht. Andere Formgedächtnislegierungen können eine unterschiedliche Längszusammenziehung in Längenprozent bereitstellen und könnten falls gewünscht ebenfalls verwendet werden. Das Kontraktionselement 28 könnte auch eine Zickzackform annehmen. Der einzelne Draht 28 könnte auch durch mehrere Drähte von geringerem Durchmesser ersetzt werden, die geflochten, ineinander verschlungen oder Ähnliches sein könnten, was im Folgenden ausführlicher in Verbindung mit 2 und 3 erläutert wird.
  • Die Energieversorgung 30 liefert Energie an den Regelwiderstand 32, der Strom an die Nitinolfeder 28 über den Führungsdraht 34 liefert. Die Nitinolfeder 28 wirkt als Widerstand und erwärmt sich, was dazu führt, dass das Nitinol seine Übergangstemperatur durchläuft und seine memorisierte Form annimmt. Die Übergangstemperatur muss oberhalb der Körpertemperatur liegen. Wenn der Stromfluss gestoppt wird, hört die Feder 28 auf, sich zusammenzuziehen. In Abhängigkeit von dem Medium, das die Feder 28 umgibt, verändert sich der Wärmeverlust und daher verändert sich auch der Zeitpunkt, an dem das Zusammenziehen gestoppt wird. Durch Ersetzen eines manuell bedienten Zugdrahts durch das erfindungsgemäße Formgedächtnis-Kontraktionselement wird eine bessere Steuerung des Zurückziehens erreicht, indem der Regelwiderstand verwendet wird, um die Zufuhr elektrischer Energie in das System zu regeln. Dies beseitigt das Rütteln, das durch das manuelle Zurückziehen eines Zugdrahts auftreten kann, was durch übermäßige Kraftanwendung beim Überwinden der hohen Reibungs- und Druckkräfte verursacht wird, die bei größeren Stents auftreten.
  • Der positive Führungsdraht 34 wird mit dem Kontraktionselement 28 durch die Kontraktionskammer 39 verbunden. Der negative Führungsdraht ist mit 35 dargestellt. Das Kontraktionselement 28 erstreckt sich durch die Kontraktionskammer 39 und ist an dem ringförmigen Bund 26 befestigt. Um den Körper vor elektrischer und thermischer Leitung zu schützen, können entweder das Kontraktionselement 28 oder die Kontraktionskammer 39 oder beide thermisch und/oder elektrisch isoliert sein.
  • Obwohl in der ersten Ausführungsform der Abschnitt des Kontraktionselements 28 zwischen der Kontraktionskammer 39 und dem ringförmigen Bund 26 aus Nitinol besteht, könnte das Kontraktionselement 28 aus einem anderen Material hergestellt sein, wie Edelstahl, falls gewünscht. Die Geometrie der Federwicklung stellt die Kontraktion bereit, die die äußere Hülse 16 zurückzieht, sodass nur der Teil des Kontraktionselements 28 in der Kontraktionskammer 39 aus Formgedächtnislegierung hergestellt sein muss.
  • Mit Bezug auf 2 ist der Stent 22 mit dem Ballon 24 zum Aufdehnen eines mit einem Ballon ausdehnbaren Stents darunter dargestellt. Die Stenthülse 20 dient als Schutzhülse für den Stent und wird unter Verwendung des Formgedächtnis-Betätigungsglieds 28 zurückgezogen. Das Betätigungsglied oder Kontraktionselement 28 ist als eine Mehrzahl Drähte dargestellt, die verdreht und/oder miteinander verflochten sind.
  • Mit Bezug auf 3 ist eine dritte bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters dargestellt, bei der das Betätigungsglied 28 aus mehreren Drähten besteht, die parallel aufgewickelt sind. Wenn die Drähte isoliert sind, können die distalen Enden der Drähte verbunden werden und die Drahtanschlüsse befinden sich dann beide am proximalen Ende des Kontraktionselements 28. Die Verwendung kleinerer Drähte, die parallel aufgewickelt sind, ermöglicht es, dass das Profil des Betätigungsglieds 28 verringert werden kann, während die Fähigkeit, die gleiche Rückzugkraft wie ein einziger größerer Draht zu erzeugen, beibehalten wird. In dieser Ausführungsform ist der Faltenbalgabschnitt 18 durch eine Schiebehüllenausgestaltung ersetzt, wobei sich die Stenthülse 20 während des Zurückziehens der Stenthülse 20 proximal über den Kontraktionskammer-Hohlraum 40 bewegt, um den Stent 22 freizulegen. Der Schiebehüllenabschnitt könnte falls gewünscht auch so ausgeführt sein, dass er sich unter dem Hohlraum 40 verschiebt.
  • Mit Bezug auf 4 ist eine vierte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters dargestellt, bei der das Kontraktionselement 41 ein geflochtenes Formgedächtnis-Drahtrohr ist. Das Formgedächtnis-Kontraktionselement 41 ist mit der Stenthülse 20 über den ringförmigen Bund 26 verbunden. Bei Erwärmung bewegt sich das Formgedächtnis-Kontraktionselement 41 proximal und bewegt somit die Stenthülse 20 proximal.
  • Es sollte anhand der zuvor gegebenen Beschreibung der verschiedenen Ausführungsformen verstanden werden, dass das Kontraktionselement aus einzelnen Drähten, parallelen Drähten, geflochtenen Drähten, verdrehten Drähten oder Kombinationen aus diesen bestehen kann, die in eine Wicklung geformt sind. Das Kontraktionselement könnte auch aus einem geflochtenen Rohr bestehen, das einzelne Drähte, parallele Drähte, geflochtene Drähte, verdrehte Drähte oder Kombinationen aus diesen umfasst.
  • Es sollte auch verstanden werden, dass das Kontraktionselement 28 oder 41 unter Verwendung von Strom erwärmt werden könnte, wie in 1 bis 4, oder leitend erwärmt werden könnte, entweder dadurch, dass es leitend mit einer Wärmequelle verbunden ist oder indem es in einem warmen Flüssigkeitsbad gebadet wird.
  • Es sollte auch verstanden werden, dass das Formgedächtnis-Kontraktionselement 28 oder 41 aus Einweg- oder Zweiweg-Formgedächtnislegierung hergestellt sein könnte. Wie es im Fachgebiet wohlbekannt ist, nehmen Zweiweg-Formgedächtnislegierungen zwei verschiedene Formen bei verschiedenen Temperaturen an. Darum könnte sich das Kontraktionselement 28 aus Zweiweg-Formgedächtnislegierung bei einer ersten Temperatur zusammenziehen, die während der Herstellung gewählt wird, und sich bei einer zweiten gewählten Temperatur ausdehnen. Dies würde ermöglichen, dass die zurückziehbare äußere Hülse 16 geschlossen wird, wenn der Benutzer seine Meinung hinsichtlich der Einbringung oder während der Einbringung ändert.
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann außer Stents auch andere medizinische Vorrichtungen einbringen und kann in Verbindung mit Fixed-Wire-, Single-Operator-Exchange (SOE)/Rapid-Exchange (RX) oder Over-The-Wire (OTW)-Katheteranordnungen verwendet werden.
  • Eine fünfte Ausführungsform eines Formgedächtnis-Rückzugkatheters ist in 5 und 6 dargestellt, die eine vereinfache Ansicht eines distalen Endes eines Katheters sowohl in nicht entfalteter als auch entfalteter Position zeigen, die in 5 beziehungsweise 6 dargestellt sind. In dieser Ausführungsform wird eine Vorrichtung zum Zurückziehen aus Formgedächtnislegierung verwendet, um die Hülse 20 zurückzuziehen und den Stent 22 zur Entfaltung freizugeben. Die Vorrichtung zum Zurückziehen aus Formgedächtnislegierung besteht aus einer ersten zusammengedrückten Feder 50, die fest an dem distalen Ende des Katheters 52 angebracht ist und an dem ringförmigen 54 befestigt ist, und der zweiten Feder 56, die an dem ringförmigen Bund 58 befestigt ist und fest an dem Katheter 60 angebracht ist. Die zweite zusammengedrückte Feder 56 ist aus einer Formgedächtnislegierung (SMA) hergestellt, die so formuliert ist, dass sie austenitisch bei Körpertemperatur ist, die ungefähr 37°C beträgt, und so ausgelegt ist, dass sie eine distale Kraft ausübt, die größer ist als die proximale Kraft der ersten Feder 50 bei Körpertemperatur. Die erste Feder 50 ist in der bevorzugten Ausführungsform nicht aus Formgedächtnislegierung hergestellt, sondern könnte aus SMA mit einer sehr niedrigen Austenit-Endtemperatur Ae bestehen, sodass sich ihr Zustand bei der Kaltwasserspülung nicht änderte. Die Kaltwasserspülung bewirkt, dass sich die zweite Feder 56 in einen martensitischen Zustand umwandelt, in dem die proximale Kraft, die von der Feder 50 ausgeübt wird, die nicht durch die Kaltwasserspülung beeinflusst wird, gößer ist als die distale Kraft der zweiten Feder 56. Die größere Kraft, die von der Feder 50 ausgeübt wird, wenn die Feder 56 martensitisch ist, bewegt die Hülse 20 proximal, um den Stent 22 zur Entfaltung freizugeben. Obwohl Kaltwasserspülungen bevorzugt werden, sollte verstanden werden, dass jede bekannte Vorrichtung zum Kühlen eines Mediums verwendet werden könnte, um die zweite Feder 50 dazu zu bringen, sich umzuwandeln. Bei geeigneten Veränderungen im Aufbau und falls es gewünscht wird könnte die zweite Feder 56 heißbetätigt werden, wenn die Umwandlungstemperatur oberhalb der Körpertemperatur liegt.
  • Ein wichtiges Merkmal der fünften Ausführungsform besteht darin, dass die Federn 50 und 56 so ausgelegt sind, dass die Feder 50 eine proximale Kraft aufweist, die geringer ist als die distale Kraft der zweiten Feder 56, wenn die Feder 56 austenitisch ist, aber größer als die distale Kraft der Feder 56 ist, wenn die Feder 56 martensitisch ist. Es sollte jedoch verstanden werden, dass die Positionen der ersten Feder 50 und der zweiten Feder 56 vertauscht werden könnten und durch geeignete und entgegen gesetzte Auswahl und Ausgestaltung könnte die zweite Feder 56 eine proximale Kraft auf die Hülse 20 ausüben, die geringer ist als die distale Kraft, die von der ersten Feder 50 auf die Hülse 20 ausgeübt wird, wenn die zweite Feder 56 in ihrem martensitischen Zustand ist. Wenn jedoch die Feder 56 in ihrem austenitischen Zustand ist, könnte sie so gewählt und ausgelegt sein, dass sie eine proximale Kraft auf die Hülse 20 ausübt, die größer ist als die distale Kraft, die von der ersten Feder 50 auf die Hülse 20 ausgeübt wird.
  • Eine alternative Ausführungsform der Vorrichtung von 5 und 6 würde darin bestehen, sowohl die Feder 50 als auch die Feder 56 aus Nitinol mit einer gleichen Ae > 37° C (das heißt Martensit bei Körpertemperatur) herzustellen. Sind beide Federn 50 und 56 an ihre eigene separate elektrische Widerstandserwärmung angeschlossen (nicht dargestellt), könnte die Hülse 20 vor und zurück laufen, wenn die abwechselnd aufeinander folgenden Federn 50 und 56 durch Widerstandserwärmung von Martensit zu Austenit übergehen.
  • Eine sechste Ausführungsform eines Formgedächtnis-Rückzugkatheters ist in 7 und 8 gezeigt, die eine vereinfachte Ansicht eines distalen Endes eines Katheters sowohl in einer unentfalteten als auch einer entfalteten Position zeigen, die in 7 beziehungsweise 8 dargestellt sind. In dieser Ausführungsform umfasst die zurückziehbare Hülse 20 eine Anschlagvorrichtung 60, die sich von dem proximalen Ende der Hülse 20 aus erstreckt. Die Anschlagvorrichtung 60 ist im Eingriff mit einem Formgedächtnisriegel 62, der fest an dem Katheter angebracht ist. Eine zusammengedrückte Feder 64 ist so angeordnet, dass sie eine proximale Kraft auf die Hülse 20 ausübt, die durch den Formgedächtnisriegel 62 im unentfalteten Zustand gehalten wird, wie in 7 dargestellt. In 8 ist der Riegel 62 in einer freigegebenen Position dargestellt, wodurch die Feder 64 die Hülse 20 proximal bewegen kann, um den Stent 22 zur Entfaltung freizugeben. Der Riegel 62 kann wie zuvor erläutert bei geeigneter Materialauswahl entweder durch Kühlung oder Erwärmung betätigt werden. Es sollte auch verstanden werden, dass der Riegel 62 so ausgelegt sein könnte, dass er weicher wird, um das Zurückziehen zu erlauben.
  • Der Formgedächtnisriegel 62 ist sowohl im Zustand des Eingreifens als auch im Zustand des Freigebens in 9 beziehungsweise 10 dargestellt. Wie in 9 ersichtlich ist die Spitze des Riegels 66 nach unten gebogen, sodass sie an der Anschlagvorrichtung 60 anliegt, wenn sie in ihrem martensitischen Zustand ist. Wie in 10 ersichtlich ist die Spitze des Riegels 66 gerade gerichtet, sodass sie die Anschlagvorrichtung 60 freigibt, wenn sie in ihrem austenitischen Zustand ist, wodurch die Feder 64 die Hülse 20 proximal bewegen kann.

Claims (41)

  1. Katheter, umfassend: einen Katheterkörper, der ein proximales und ein distales Ende aufweist und eine zurückziehbare äußere Hülse (16) nahe dem distalen Ende des Katheterkörpers umfasst; eine Formgedächtnisvorrichtung (28, 41, 50, 56, 62, 64), die einen ersten und zweiten Zustand aufweist, wobei die Formgedächtnisvorrichtung wirksam mit der äußeren Hülse (16) verbunden ist, sodass im ersten Zustand die äußere Hülse in einem unentfalteten Zustand ist und im zweiten Zustand die äußere Hülse (16) in einem entfalteten Zustand ist.
  2. Katheter nach Anspruch 1, wobei der erste Zustand oberhalb einer vorbestimmten Temperatur liegt und der zweite Zustand unterhalb der vorbestimmten Temperatur liegt.
  3. Katheter nach Anspruch 1, wobei der erste Zustand unterhalb einer vorbestimmten Temperatur liegt und der zweite Zustand oberhalb der vorbestimmten Temperatur liegt.
  4. Katheter nach Anspruch 2, wobei die Formgedächtnisvorrichtung (28, 41, 50, 56, 62, 64) eine längliche Form und eine memorisierte zusammengezogene Form aufweist und weiter eine Wärme erzeugende Vorrichtung (30, 32) umfasst, die zum Erwärmen der Formgedächtnisvorrichtung wirksam mit der Formgedächtnisvorrichtung verbunden ist und die die Formgedächtnisvorrichtung dazu bringt, ihre memorisierte zusammengezogene Form anzunehmen und die äußere Hülse zurückzuziehen.
  5. Katheter nach Anspruch 4, weiter umfassend eine medizinische Vorrichtung (22), die von der zurückziehbaren äußeren Hülse (16) umgeben ist, der Katheter zum Einbringen der medizinischen Vorrichtung an einen vorbestimmten Ort in einem Körperhohlraum.
  6. Katheter nach Anspruch 5, wobei die medizinische Vorrichtung ein Stent (22) ist.
  7. Katheter nach Anspruch 6, wobei der Stent (22) selbstausdehnend ist.
  8. Katheter nach Anspruch 3, weiter umfassend einen Ausdehnungsballon (24), der unter dem Stent positioniert ist, wodurch, wenn die zurückziehbare äußere Hülse (16) zurückgezogen wird, der Ballon ausgedehnt wird, um den Stent einzubringen.
  9. Katheter nach Anspruch 5, wobei die medizinische Vorrichtung ein Hohlvenenfilter ist.
  10. Katheter nach Anspruch 5, wobei die medizinische Vorrichtung eine endovaskuläre Stentprothese ist.
  11. Katheter nach Anspruch 6, wobei der Katheterkörper als Single-Operator-Exchange (SOE)-Katheter ausgelegt ist.
  12. Katheter nach Anspruch 6, wobei der Katheterkörper als Over-The-Wire (OTW)-Katheter ausgelegt ist.
  13. Katheter nach Anspruch 6, wobei der Katheterkörper als ein Fixed-Wire-Katheter ausgelegt ist.
  14. Katheter nach Anspruch 4, wobei die zurückziehbare äußere Hülse aus einem distalen Abschnitt zum Zurückziehen und einem proximalen zusammenlegbaren Abschnitt besteht.
  15. Katheter nach Anspruch 4, wobei das Formgedächtnis-Kontraktionselement eine Formgedächtnisfeder ist.
  16. Katheter nach Anspruch 4, wobei das Formgedächtnis-Kontraktionselement ein länglicher Formgedächtnisdraht ist.
  17. Katheter nach Anspruch 4, wobei die Wärme erzeugende Vorrichtung (30, 32) Strom an das Formgedächtnis-Kontraktionselement bereitstellt, das als Widerstand dient und sich bis auf seine Übergangstemperatur erwärmt.
  18. Katheter nach Anspruch 2, wobei die Formgedächtnisvorrichtung (28, 41, 50, 56, 62, 64) ein Betätigungsglied ist, das ein distales Ende aufweist, das wirksam mit der äußeren Hülse verbunden ist und eine normale erste Länge und eine memorisierte zweite Länge aufweist, wobei ein Übergang einen Wechsel zwischen den Längen bewirkt; eine Wärme erzeugende Vorrichtung (30, 32), die wirksam mit dem Betätigungsglied verbunden ist, um das Betätigungsglied bis zum Übergang zu erwärmen, was das Betätigungsglied dazu bringt, seine memorisierte Form anzunehmen und die äußere Hülse zu bewegen.
  19. Katheter nach Anspruch 18, wobei die memorisierte zweite Länge kürzer als die normale erste Länge ist.
  20. Katheter nach Anspruch 18, wobei die memorisierte zweite Länge länger ist als die normale erste Länge.
  21. Katheter nach Anspruch 19, wobei die Wärme erzeugende Vorrichtung Strom an das Formgedächtnis-Betätigungsglied bereitstellt, das als Widerstand dient und sich bis zu seiner Übergangstemperatur erwärmt.
  22. Katheter nach Anspruch 19, wobei die Wärme erzeugende Vorrichtung eine Wärmequelle ist, die leitend mit dem Formgedächtnis-Betätigungsglied verbunden ist und die das Formgedächtnis-Betätigungsglied bis zu seiner Übergangstemperatur erwärmt.
  23. Katheter nach Anspruch 19, wobei die Wärme erzeugende Vorrichtung ein warmes Fluidbad ist, das das Formgedächtnis-Betätigungsglied auf seine Übergangstemperatur erwärmt.
  24. Katheter nach Anspruch 18, wobei das Formgedächtnis-Betätigungsglied mehr als eine memorisierte Länge aufweist.
  25. Katheter nach Anspruch 18, wobei das Betätigungsglied eine einzelne Drahtwicklung ist.
  26. Katheter nach Anspruch 18, wobei das Betätigungsglied aus mindestens zwei verdrehten oder miteinander verflochtenen Drähten besteht.
  27. Katheter nach Anspruch 18, wobei das Betätigungsglied aus mindestens zwei Drähten besteht, die parallel aufgewickelt sind.
  28. Katheter nach Anspruch 18, wobei das Betätigungsglied ein geflochtenes Drahtrohr ist.
  29. Katheter nach Anspruch 18, wobei die äußere Hülse zurückziehbar ist und sich durch Zusammenlegen zurückziehen lässt.
  30. Katheter nach Anspruch 18, wobei die äußere Hülse zurückziehbar ist und sich durch proximales Verschieben zurückziehen lässt.
  31. Katheter nach Anspruch 7, weiter umfassend einen Ausdehnungsballon, der unter dem Stent positioniert ist.
  32. Katheter nach Anspruch 2, wobei die äußere Hülse (16) zurückziehbar ist und die Formgedächtnisvorrichtung (28, 41, 50, 56, 62, 64) wirksam mit der zurückziehbaren äußeren Hülse verbunden ist und so gebaut und angeordnet ist, dass im ersten Zustand die zurückziehbare äußere Hülse in einem unentfalteten Zustand ist und im zweiten Zustand die zurückziehbare äußere Hülse in einem entfalteten Zustand ist.
  33. Katheter nach Anspruch 32, wobei der erste Zustand der Formgedächtnis-Rückzugvorrichtung austenitisch ist.
  34. Katheter nach Anspruch 32, wobei der erste Zustand der Formgedächtnis-Rückzugvorrichtung martensitisch ist.
  35. Katheter nach Anspruch 33, wobei die Formgedächtnis-Rückzugvorrichtung einen ersten normalen Federabschnitt umfasst, der mit der zurückziehbaren äußeren Hülse (16) verbunden ist, um eine proximale Rückzugkraft bereitzustellen, und einen zweiten Federabschnitt aus Formgedächtnislegierung, der mit der zurückziehbaren äußeren Hülse verbunden ist, um eine distale Gegenkraft bereitzustellen, wobei der erste und zweite Federabschnitt so ausgewählt und ausgelegt sind, dass die proximale Rückzugkraft geringer als die distale Gegenkraft ist, wenn der zweite Federabschnitt aus Formgedächtnislegierung in seinem austenitischen Zustand ist, dass aber die proximale Rückzugkraft größer ist als die distale Gegenkraft, wenn der zweite Federabschnitt aus Formgedächtnislegierung in seinem martensitischen Zustand ist.
  36. Katheter nach Anspruch 34, wobei die Formgedächtnis-Rückzugvorrichtung einen ersten „normalen" Federabschnitt umfasst, der mit der zurückziehbaren äußeren Hülse (16) verbunden ist, um eine distale Gegenkraft bereitzustellen, und einen zweiten Federabschnitt aus Formgedächtnislegierung, der mit der zurückziehbaren äußeren Hülse verbunden ist, um eine proximale Rückzugkraft bereitzustellen, wobei der erste und zweite Federabschnitt so ausgewählt und ausgelegt sind, dass die proximale Rückzugkraft geringer als die distale Gegenkraft ist, wenn der zweite Federabschnitt aus Formgedächtnislegierung in seinem martensitischen Zustand ist, dass aber die proximale Rückzugkraft größer ist als die distale Gegenkraft, wenn der zweite Federabschnitt aus Formgedächtnislegierung in seinem austenitischen Zustand ist.
  37. Katheter nach Anspruch 32, wobei die Formgedächtnis-Rückzugvorrichtung aus einer Feder besteht, die mit der zurückziehbaren äußeren Hülse (16) verbunden ist, um eine proximale Rückzugkraft bereitzustellen, und einer zweiten Formgedächtnisvorrichtung, die mit dem Katheterkörper verbunden ist und einen ersten und zweiten Zustand aufweist, wobei die zweite Formgedächtnisvorrichtung in ihrem ersten Zustand wirksam mit der zurückziehbaren äußeren Hülse verbunden ist, um das Zurückziehen der äußeren Hülse zu verhindern, und in ihrem zweiten Zustand die zurückziehbare äußere Hülse freigibt, sodass die Feder die Hülse in ihren entfalteten Zustand zurückziehen kann.
  38. Katheter nach Anspruch 32, wobei die zweite Formgedächtnisvorrichtung aus einem Riegel (62) besteht, der mit dem Katheterkörper verbunden ist, wobei der Formgedächtnisriegel in seinem ersten Zustand wirksam mit der zurückziehbaren äußeren Hülse verbunden ist, um das Zurückziehen der äußeren Hülse (16) zu verhindern, und in seinem zweiten Zustand die zurückziehbare äußere Hülse freigibt, sodass die Feder die Hülse in ihren entfalteten Zustand zurückziehen kann.
  39. Katheter nach Anspruch 38, wobei der erste Zustand des Formgedächtnisriegels martensitisch ist.
  40. Katheter nach Anspruch 39, wobei die zurückziehbare äußere Hülle (16) eine Anschlagvorrichtung (60) umfasst, die sich proximal erstreckt, um an dem Formgedächtnisriegel (62) anzuliegen, wenn er ist seinem martensitischen Zustand ist.
  41. Katheter nach Anspruch 38, wobei der Formgedächtnisriegel (62) in seinem zweiten Zustand weicher ist, um die zurückziehbare äußere Hülse freizugeben.
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