DE60035378T2

DE60035378T2 - Gerät zur Behandlung von Bandscheiben

Info

Publication number: DE60035378T2
Application number: DE60035378T
Authority: DE
Inventors: John Medford Shanahan; Raymond Nashua Fredricks
Original assignee: Covidien AG
Current assignee: Covidien AG
Priority date: 2000-09-07
Filing date: 2000-12-18
Publication date: 2008-02-28
Anticipated expiration: 2020-12-19
Also published as: EP1582166A2; US6604003B2; US20100274243A1; EP1582166B1; US20020065541A1; ES2289619T3; US20040015215A1; EP1315463A1; JP2004508097A; US20060052848A1; US7702397B2; AU2001224345B2; WO2002019933A1; EP1582166A3; DE60020171D1; AU2434501A; DE60020171T2; CA2419991A1; CA2419991C; ES2240225T3

Description

HINTERGRUND
1. Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich allgemein auf Fortschritte bei medizinischen Systemen und Verfahren zum Verlängern und Verbessern des menschlichen Lebens. Genauer gesagt, bezieht sich diese Erfindung auf eine Vorrichtung zum thermischen Behandeln der Bandscheibe, um Schmerzen zu lindern, die mit Abnormalitäten der Scheibe zusammenhängen, welche durch eine Pathologie der Scheibe oder eine Unterbrechung der verschiedenen neuralen Prozesse in der und um die Scheibe herum bedingt sind.
2. Beschreibung des Standes der Technik
Die Verwendung von Radiofrequenzelektroden zur Ablation von Körpergewebe oder zur Schmerzbehandlung ist bekannt. Bei einer typischen Anwendung kann eine Radiofrequenzsonde oder eine Widerstandsheizsonde in einer länglichen zylindrischen Konfiguration aufgebaut sein und in den Körper zu einem Zielgewebe hin eingeführt werden, das behandelt oder abgetragen werden soll. Im Falle einer Radiofrequenzsonde kann ein exponierter leitfähiger Spitzenbereich und ein isolierter Bereich der Sonde vorhanden sein. Bei Verbindungen mit einer externen Quelle von Radiofrequenzleistung tritt eine Erhitzung des Gewebes nahe dem exponierten leitfähigen Bereich der Sonde auf, wodurch therapeutische Änderungen im Zielgewebe nahe der leitfähigen Spitze durch das Anheben der Temperatur des Gewebes erzeugt werden. Thermische Sonden können auch durch Widerstandsheizen eines Bereichs der Sonde erzeugt werden, um so das umgebende Gewebe durch Wärmeleitung zu erhitzen. Diesbezüglich umfassen die Produkte der Radionics, Inc. mit Standort in Burlington, Massachusetts, kommerziell erhältliche Radiofrequenzgeneratoren und Elektrodensysteme verschiedener Konfigurationen. Eine Veröffentlichung von Cosman et al. mit dem Titel "Theoretical Aspects of Radiofrequency Lesions in the Dorsal Root Entry Zone", Neurosurgery, Dezember 1984, Band 115, Nr. 6, Seiten 945-950 beschreibt Aspekte der Gewebeerhitzung unter Verwendung von Radiofrequenzelektroden und -sonden.
Der Einsatz von Wärmetherapie in und um die Wirbelsäule ist ebenfalls bekannt. Das Erhitzen der Bandscheibe zur Schmerzlinderung ist in der gemeinschaftlich übertragenen US-Patentschrift Nr. 5,433,739 mit dem Titel "Method and Apparatus for Heating an Intervertebral Disc for Relief of Back Pain" und in der gemeinschaftlich übertragenen US-Patentschrift Nr. 5,571,147 mit dem Titel "Thermal Denervation of an Intervertbral Disc for Relief of Back Pain" beschrieben. In diesen Patenten werden Elektroden entweder für Radiofrequenz- oder thermisches Widerstandsheizen der gesamten oder eines Teils der Bandscheibe beschrieben. Es werden zu diesem Zweck gerade, gekrümmte und Elektroden mit flexiblen Spitzen beschrieben.
Das US-Patent Nr. 6,007,570 an Sharkey/Oratec Interventions offenbart eine Bandscheibenvorrichtung zur Behandlung der Scheibe. Die Vorrichtung beinhaltet einen Katheter mit einem selbst navigierenden (selbst lenkenden) intradiskalen Abschnitt in Form einer konventionellen spiralförmigen Spule. Bei Verwendung wird der intradiskale Abschnitt durch den Nucleus pulposus vorgeschoben und wird manipuliert, um innerhalb des Nucleus längs der Innenwand der Annulus fibrosis zu navigieren. Ein in die Vorrichtung neben dem intradiskalen Abschnitt inkorporiertes Energiezuführelement liefert Energie zur Behandlung des Scheibenbereichs.
Die in dem '570-Patent an Sharkey offenbarte Vorrichtung unterliegt verschiedenen Nachteilen, die ihre Nützlichkeit bei der Linderung von mit einer Bandscheibe zusammenhängendem Schmerz mindern. Beispielsweise erfordert die Navigation (Lenkung) der spiralförmigen Spule des Katheters innerhalb des Nucleus pulposus, dass die Stützstruktur sich in einer ungefähr kreisförmigen Weise vom anterioren Bereich zum posterioren Bereich der Bandscheibe herumwickelt. Es ist für den Chirurgen schwierig, diesen beschneidenden Pfad der Stützstruktur zu bewirken. Darüber hinaus steigert die Konfiguration der spiralförmigen Stützstruktur das Risiko eines Sondenknicks, und vermag es nicht, einem die vorgegebene Bewegung innerhalb der Scheibe konsistent zu ermöglichen.
Es ist wünschenswert, den posterioren oder posterior/lateralen Bereich der Bandscheibe für die Indikation mechanischer Degeneration der Scheibe und diskogener Rückenschmerzen zu behandeln. Der Schmerz kann von der Degeneration oder Kompression der Bandscheibe in ihren posterioren oder posterior/lateralen Bereichen herrühren. Es gibt eine gewisse Denervation der Bandscheibe nahe der Oberfläche der Scheibe und auch innerhalb des äußeren Bereichs, der als Annulus fibrosis bekannt ist. Fissuren oder Risse innerhalb der Scheibe, die durch Alter, mechanisches Trauma oder Scheibendenervation verursacht sind, werden als mit Schmerzsymptomen assoziiert angenommen.
Dementsprechend ist die vorliegende Erfindung auf eine neuartige Vorrichtung und ein Verfahren zur Verwendung gerichtet, die eine direkte und bestätigbare Platzierung eines thermischen oder Elektromagnetfeld(EMF)-Behandlungselementes innerhalb der posterior/lateralen oder posterioren Bereiche einer Bandscheibe für eine thermische Behandlung bereitstellt. Die Vorrichtung beinhaltet eine perkutan einführbare thermische Vorrichtung mit einer neuartigen Konfiguration, die eine exzellente Drehmomentübertragung und eine verbesserte Flexion in einer spezifischen Richtung bereitstellt, wodurch das Vorschieben der thermischen Vorrichtung nahe der Oberfläche einer degenerativen Scheibe und vorzugsweise innerhalb des äußeren Annulus ermöglicht.
Die US 5,833,632 offenbart einen Katheterführungsdraht mit einem länglichen röhrenförmigen Körper, auf den zur Führung an eine Zielstelle in einem Körpergefäß ein Katheter aufgeschoben werden kann. Der längliche Körper umfasst ein proximales Ende und ein distales Ende, wobei das distale Ende gekrümmt ist. An beabstandeten Stellen entlang der Länge des Körpers sind entweder durch Sägen, Laserschneiden oder Ätzen Einschnitte ausgebildet, um dessen laterale Flexibilität zu erhöhen, während seine Verdrehbarkeit beibehalten wird. Zumindest einige der Einschnitte erstrecken sich durch den röhrenförmigen Körper zum inneren Hohlraum, damit im Hohlraum fließende Fluide entweichen können. Das distale Ende des röhrenförmigen Körpers umfasst eine ausreichende Anzahl an Einschnitten, um es flexibler als den Rest des Körpers zu gestalten.
Darstellung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung ist eine neuartige und verbesserte Vorrichtung zur Annäherung an die Bandscheibe durch perkutanes Einführen vom Rücken eines Patienten aus verfügbar. Bei einer Ausführungsform beinhaltet die chirurgische Vorrichtung ein längliches thermisches oder Elektromagnetfeld erzeugendes Sondenelement mit einer fährbaren Region neben seinem distalen Ende mit einer in seiner äußeren Oberfläche definierten gewellten Nut. Die gewellte Nut ist dafür dimensioniert, das Biegen des fährbaren Bereichs in zumindest einer Radialrichtung zu ermöglichen, vorzugsweise gegenüberliegenden Radialrichtungen der Bewegung relativ zur Längsachse der thermischen Sonde. Der fährbare Bereich beinhaltet bevorzugt eine Mehrzahl von gewellten Nuten, wodurch angrenzende gewellte Nuten längs zueinander beabstandet sind. Die wellenförmigen Nuten definieren alle eine sinusförmige Konfiguration, die um eine Wellungs-Achse angeordnet sein kann, die sich in geneigter Richtung zur Längsachse erstreckt. Der fährbare Bereich umfasst ein sich längs erstreckendes Rückgrat, welches die erwünschte Biegung des fährbaren Bereichs ermöglicht.
Die Vorrichtung kann auch eine Kanüle beinhalten, um die Einführung der thermischen Sonde in die Bandscheibe zu ermöglichen. Die Kanüle definiert ein Volumen zur Aufnahme der thermischen Sonde, wobei die thermische Sonde innerhalb des Lumens vorschiebbar ist. Die Kanüle beinhaltet einen gebogenen Endbereich, der dafür dimensioniert ist, den fährbaren Bereich der thermischen Sonde in einer gewünschten Orientierung innerhalb des Annulus fibrosis anzuordnen. Mit der Kanüle sind Impedanzmessmittel zur Überwachung der Impedanz von Gewebe neben einem distalen Ende der Kanüle assoziiert, um eine Indikation in Bezug auf den Gewebezustand oder die Gewebeart bereitzustellen.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die Merkmale der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung werden unter Bezugnahme auf die folgenden detaillierten Beschreibungen illustrativer Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen leichter ersichtlich und können besser verstanden werden, wobei:
1 die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung darstellt, die perkutan in den Annulus fibrosis einer Bandscheibe eingeführt ist;
1A eine Ansicht ist, die eine andere Anwendung der Vorrichtung von 1 darstellt;
2 eine schematische Ansicht der Vorrichtung in einem zerlegten Zustand ist, der die Einführkanüle, die thermische oder EMF-Sonde und die zugehörigen elektronischen Hilfskomponenten darstellt;
3 eine perspektivische Ansicht der thermischen Sonde der Vorrichtung ist;
4A und 4B vergrößerte Ansichten des fährbaren Bereichs der thermischen oder EMF-Sonde sind, die die gewellten Schnitte illustrieren, um die Biegebewegung des fährbaren Bereichs in einer vorgegebenen Richtung zu ermöglichen;
5 eine Querschnittsansicht des fährbaren Bereichs längs der Linien 5-5 von 3 ist;
6 eine seitliche Querschnittsansicht des fährbaren Bereichs ist;
7 eine Querschnittsansicht ähnlich der Ansicht von 5 ist und eine alternative Ausführungsform der thermischen oder EMF-Sonde darstellt,
8 eine perspektivische Ansicht eines fährbaren Bereichs einer anderen alternativen Ausführungsform der thermischen oder EMF-Sonde ist; und
9 eine Seitenansicht des fährbaren Bereichs einer anderen alternativen Ausführungsform einer erfindungsgemäßen thermischen oder EMF-Sonde ist.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
Die Vorrichtung der vorliegenden Offenbarung stellt eine präzisere kontrollierte Positionierung einer thermischen Sonde in einer zur Behandlung angepeilten Bandscheibe bereit.
Es wird für Fachleute leicht ersichtlich sein, dass die Vorrichtung verwendet werden kann, um Körpergewebe in irgendeiner Körperhöhlung oder Gewebslokalisation zu behandeln/zu zerstören, die durch perkutane oder endoskopische Katheter oder offene chirurgische Techniken zugänglich sind, und dass sie nicht auf den Scheibenbereich beschränkt ist. Es ist beabsichtigt, dass die Anwendung der Vorrichtung bei allen diesen Organen und Geweben als im Schutzbereich der Erfindung enthalten ist.
In den Zeichnungen und der nachfolgenden Beschreibung bezieht sich der Ausdruck "proximal" wie traditionell auf dasjenige Ende der Vorrichtung oder deren Komponente, die am nächsten am Bediener ist und bezieht sich der Ausdruck "distal" auf das Ende der Vorrichtung oder deren Komponente, die vom Bediener entfernter ist.
Nunmehr unter Bezug auf 1 ist die Vorrichtung der vorliegenden Offenbarung als innerhalb einer Bandscheibe positioniert gezeigt. Vor einer detaillierten Diskussion der Vorrichtung wird eine kurze Übersicht der Anatomie der Bandscheibe vorgestellt. Die Bandscheibe "D" besteht aus einem äußeren Annulus fibrosis "A" und einem inneren Nucleus pulposus "N", der innerhalb des Annulus fibrosis "A" angeordnet ist. Der Annulus fibrosis "A" besteht aus einem festen fibrösen Material, das angeordnet ist, um eine Mehrzahl von ringförmigen Knorpelringen "R" zu definieren, welche die natürlichen Striata des Annulus bilden. Der Nucleus pulposus "N" besteht primär aus einem amorphen Gel mit einer weicheren Konsistenz als der Annulus "A". Der Nucleus pulposus "N" enthält üblicherweise 70 bis 90 Gew.-% Wasser und funktioniert mechanisch ähnlich wie ein inkompressibles hydrostatisches Material. Die Verbindung oder der Übergangsbereich vom Annulus fibrosis "A" zum Nucleus pulposus "N" definiert allgemein für Zwecke der Erläuterung eine innere Wand "W" des Annulus fibrosis "A". Der Scheibenkortex "C" umgibt den Annulus fibrosis "A". Die posterioren, anterioren und lateralen Seiten der Bandscheibe sind als "P", "AN" und "L" bzw. identifiziert, wobei die gegenüberliegenden posterior-lateralen Aspekte als "PL" identifiziert sind.
Wenn auf eine Scheibe mechanische Spannung gelegt wird oder wenn eine Scheibe mit dem Alter degeneriert, können durch die in den Zeichnungen dargestellten Risse "F" Fissuren in den posterioren oder posterior-lateralen Bereichen der Scheibe "D" auftreten. Probleme mit den Nerven und Fissuren "F" und degenerativen Scheiben können zu verschiedenen Patientenproblemen führen, wie etwa Rücken- oder Beinschmerz, der von der Irritierung oder dem Auftreten dieser Abnormalitäten herrührt. Die Anmelder haben realisiert, dass ein Erhitzen und/oder eine Elektromagnetfeld (EMF)-Therapie der Bandscheibe, vorzugsweise des Annulus "A" in den posterioren "P" oder posterior-laterialen "PL" Bereichen zu Änderungen und thermischer Ablation dieser Strukturen führt, die wiederum Linderung von Schmerz und Heilung der Scheibe herstellen. Somit ist wünschenswert, wie in 1 gezeigt, ein praktisches Verfahren des Platzierens einer thermischen oder Elektromagnetsonde im posterioren "P" und/oder posterior-lateralen "PL" Bereich einer Scheibe "D" zu haben, bei der diese neutralen oder aberranten Strukturen auftreten, für die Schmerzlinderung oder andere Scheiben-bezogene Probleme.
Nunmehr wird die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung beschrieben. Unter Bezugnahme nunmehr auf die 1 und 2 beinhaltet die Vorrichtung 100 eine äußere Einführkanüle 102, eine thermische oder EMF-Sonde 104, die innerhalb der Kanüle 102 positionierbar ist, und eine Stromquelle 106, die mit der thermischen Sonde 102 verbunden ist. Die Kanüle 102 beinhaltet vorzugsweise einen starren röhrenförmigen Schaft 108, der eine Längsachse "a" definiert und einen starr gekrümmten oder gebogenen Bereich 110 angrenzend an seinem distalen Ende aufweist, das in Bezug auf die Längsachse "a" winkelversetzt ist. Der Schaft 108 besteht vorzugsweise aus einem leitfähigen Material wie etwa Edelstahl oder einer anderen geeigneten Zusammensetzung und ist mit einer Isolierung über den Hauptteil seiner Länge isoliert, wie durch die Schraffierung in den 1 und 2 angezeigt. Alternativ kann der Schaft 108 aus einem geeigneten Polymermaterial hergestellt sein und durch konventionelle Einspritzformtechniken ausgebildet sein. Der distale Endbereich 112 des Schaftes 108 kann unisoliert oder exponiert sein, um elektrische Verbindung (z.B. zur Impedanzmessung, etc.) zu oder Kontakt mit dem Gewebe zu gestatten, wenn die Kanüle 102 im Gewebe platziert wird. Alternativ kann der exponierte Bereich 112 mit einer Stromquelle 106 verbunden sein, um mit Hitze zu stimulieren oder mikrothermisch zu generieren, um einen Durchgang durch das Gewebe zu ermöglichen. Die äußerste distale Spitze 114 des Schafts 108 ist vorzugsweise angeschliffen, um eine Penetration in das Scheibengewebe, d.h. durch den Knochen des Kortex "C" und in den Annulus "A", zu erleichtern. Ein Griff oder Gehäuse 116 ist mit dem proximalen Ende des Kanülenschaftes 108 verbunden, um eine Manipulation der Kanüle 102 zu ermöglichen. Der Handgriff 116 kann einen Indexmarker 118 enthalten, um die Richtung des gebogenen Bereichs 110 der Kanüle 102 anzuzeigen, so dass, wenn die thermische oder EMF-Sonde 104 innerhalb der Kanüle 102 eingeführt wird, der Chirurg feststellen kann, in welcher azimutaler Rotationsrichtung die Kurve orientiert ist. Diesbezügliche Elektrodenschäfte und Isoliermaterialien werden von den von Radionics, Inc., Burlington, Massachusetts, hergestellten Elektroden veranschaulicht.
Der Kanülenschaft 108 kann einen Durchmesser im Bereich eines Bruchteils eines Millimeters bis zu mehrere Millimeter und eine Länge von einigen wenigen Zentimetern bis zu 20 Zentimeter oder mehr aufweisen. Alternativ kann der Kanülenschaft 108 aus einem MRI-kompatiblen Material hergestellt sein, einschließlich Kobaltlegierungen, Titan, Kupfer, Nitinol, etc. Der gebogene Bereich 110 der Kanüle 102 kann eine Vielzahl von Winkelorientierungen einnehmen, abhängig von der durchzuführenden chirurgischen Prozedur. Bei der bevorzugten Ausführungsform für thermische oder EMF-Therapie der Bandscheibe ist der gebogene Bereich 110 so angeordnet, dass die thermische oder EMF-Sonde 104 allgemein von der Kanüle 102 in orthogonaler Beziehung zur Längsachse "a" zugeführt wird.
Die Stromquelle oder der Generator 106 kann ein Radiofrequenzgenerator sein, der eine Frequenz zwischen mehreren Kilohertz und mehreren hundert Megahertz bereitstellt. Ein Beispiel eines geeigneten Generators ist der Läsionsgenerator Modell RFG-3C, erhältlich von der Radionics, Inc., Burlington, Massachusetts. Die Stromquelle 106 kann eine Leistungsausgabe im Bereich zwischen mehreren Watt und mehreren hundert Watt haben, abhängig vom klinischen Bedarf. Die Stromquelle 106 kann Steuervorrichtungen aufweisen, um die Leistungsausgabe zu steigern oder zu modulieren, wie auch Ablese- und Anzeigevorrichtungen, um Energieparameter, wie etwa Spannung, Strom, Leistung, Frequenz, Temperaturimpedanz 109, etc. zu überwachen, wie von Fachleuten ersichtlich. Andere Arten von Stromquellen werden ebenfalls erwogen, z.B. einschließlich Widerstandsheizeinheiten, Laserquellen und Mikrowellengeneratoren.
Nunmehr unter Bezugnahme auf die 3 bis 6 in Verbindung mit den 1 und 2 wird die thermische oder EMF-Sonde 104 der Vorrichtung 100 diskutiert. Die thermische oder EMF-Sonde 104 ist innerhalb der Kanüle 102 positionierbar und für reziproke Längsbewegung darin eingerichtet. Die thermische oder EMF-Sonde 104 beinhaltet den Handgriff 120 und ein längliches Element 122, das sich distal vom Handgriff 120 erstreckt. Der Handgriff 120 ist vorteilhafter Weise für ein Greiferfassen durch den Anwender dimensioniert und kann aus einem geeigneten Polymermaterial oder kompatiblen Metall hergestellt werden. Das längliche Element 104 definiert eine Längsachse "e" und hat eine Außenwand 124, die eine axiale Bohrung oder ein Lumen 126 (5) definiert, das sich im Wesentlichen über seine Länge innerhalb der Außenwand erstreckt. Die Außenwand 124 am proximalen Ende des länglichen Elementes 122 ist fest oder kontinuierlich. Das distale Ende des länglichen Elementes beinhaltet den fährbaren Bereich 128.
Wie am besten in den vergrößerten Aufsichten eines Bereichs des fährbaren Bereichs 128 von 4A und 4B und der Querschnittsansicht von 6 dargestellt, beinhaltet der fährbare Bereich 128 eine Mehrzahl von unterbrochenen gewellten Nuten 130, die in der Außenwand 124 definiert und längs der Längsachse "e" der Sonde 104 beabstandet sind. Die Nuten 130 definieren vorzugsweise eine allgemein sinusförmige Konfiguration mit einer Wellenform, die angeordnet ist, um um eine Achse "o" zu oszillieren (4B), die sich in geneigter Beziehung zur Achse "e" der Sonde 104 erstreckt. Die Nuten 130 erstrecken sich um den Umfang des fährbaren Bereichs 128 und vorzugsweise radial einwärts, um mit dem Innenlumen 126 der Sonde 104 (6) zu kommunizieren, obwohl vorstellbar ist, dass die Nuten 130 innerhalb der Außenwand 124 der Sonde 104 enden, ohne mit dem internen Lumen 126 zu kommunizieren.
Die Nuten 130 erstrecken sich über einen radialen Bogen von ungefähr 270° bis 350° in Bezug zur Längsachse "e". Die Nuten 130 sind durch das Rückgrat 132 unterbrochen, was sich über die Länge des fährbaren Bereichs 128 erstreckt. Bei einem bevorzugten Herstellverfahren wird jede Nut 130 innerhalb der Außenwand 124 in einem vorgegebenen Abstand geschnitten, um einen festen Bereich zwischen den Enden der Schnitte zu lassen, wodurch das einzelne Rückgrat 132 gebildet wird. Das Rückgrat 132 ist dafür dimensioniert, der radialen Biegebewegung des fährbaren Bereichs 124 in Richtung "A" (5) weg vom Rückgrat 132 zu widerstehen, während es dem fährbaren Bereich 128 gestattet, sich über die Interaktion der sinusförmigen Nuten 130 in durch die Pfeile B und C angezeigten und in 5 gezeigten radialen Richtungen über das Rückgrat 132 zu bewegen. Solch ein Merkmal stellt signifikante Vorteile während der Positionierung des fährbaren Bereichs 128 innerhalb der Bandscheibe bereit, einschließlich der leichten Steuerung und der Leitung zu vorgegebenen Orten innerhalb des Scheiben-Annulus "A". Genauer gesagt, gestattet die gewellte Nutenanordnung dem fährbaren Bereich 128, sich in entgegengesetzten radialen Richtungen B und C längs einer radialen Ebene zu biegen oder zu flektieren, um der ringartigen Konfiguration der natürlichen Striata des Annulus fibrosis "A" zu folgen, oder alternativ um die Innenwand "W", welche den Annulus "A" und den Nucleus "N" trennt, während ebenfalls exzellente Drehmomentübertragung bereitgestellt wird. Die gewellte Nutenanordnung stellt auch ein glatteres Profil dar, welches folglich den Durchgang der Sonde durch das Annulus-Gewebe erleichtert im Vergleich zu konventionellen Wendelspulenanordnungen, die einem "Einfangen" von Gewebe während des Durchgangs unterliegen.
Die distale Spitze 134 des fährbaren Bereichs 128 ist vorzugsweise stumpf oder abgerundet, um ein unerwünschtes Eindringen oder eine Penetration der thermischen Sonde in Bereiche einschließlich unterliegender Nerven, des Nucleus, etc. zu verhindern, wie diskutiert wird. Das proximale Ende der thermischen oder EMF-Sonde 104 beinhaltet eine Mehrzahl von Ätzungen oder Markierungen 136. Die Markierungen 136 zeigen das Ausmaß der Dehnung des fährbaren Bereichs 128 von der Kanüle 102 an.
Bei Verwendung als Radiofrequenzsonde, kann die thermische oder EMF-Sonde 104 außer am fährbaren Bereich 128, der zur Übertragung von Energie unisoliert bleiben kann, isoliert sein. Alternativ kann die thermische oder EMF-Sonde 104 unisoliert sein, während die Kanüle 102 als isolierendes Element der Vorrichtung dient. Bei dieser Anordnung bestimmt das Ausmaß von Ausdehnung des fährbaren Bereichs 128 über die Kanüle 102 hinaus die Heizfähigkeit der Sonde 104.
Unter fortgesetzter Bezugnahme auf die 3 und 5 kann die thermische oder EMF-Sonde 104 weiterhin einen thermischen Sensor 138, z.B. einen Thermokoppler, einen Thermistor, etc. beinhalten, der sich durch sein internes Lumen 126 erstreckt und nahe an seiner distalen geschlossenen Spitze endet (siehe auch 1). Der thermische Sensor 138 stellt eine Temperaturüberwachung des behandelten Gewebes neben der thermischen oder EMF-Sonde 104 durch den Temperaturmonitor 109 bereit. Der thermische Sensor 138 kann über externe Drähte, die sich durch den Handgriff und weiter durch eine elektrische Verbindung erstrecken, mit der externen Vorrichtung, wie etwa der Stromquelle oder dem Temperaturmonitor 109, verbunden sein.
Insbesondere unter Bezugnahme auf die 3, 5 und 6 kann die thermische oder EMF-Sonde 104 optional einen Führungsdraht 140 beinhalten, um die Platzierung der thermischen oder EMF-Sonde 104 in die Bandscheibe zu erleichtern. Der Führungsdraht 140 ist innerhalb des internen Lumens 126 der thermischen oder EMF-Sonde 104 während der Einführung der Sonde 104 relativ zur Scheibe positionierbar. Der Führungsdraht 140 hat eine hinreichende Starre, um beim Vorschieben der thermischen oder EMF-Sonde 104 mit dem Annulus "A" zu assistieren, während er dem fährbaren Bereich 128 der Sonde 104 auch gestattet, sich zu biegen oder zu verbiegen, um sich dem Pfad anzupassen, der durch die natürlichen Striata oder die innere Annuluswand "W" definiert ist. Der Führungsdraht 140 kann irgendein konventioneller Führungsdraht sein, der für diesen Zweck geeignet ist. Alternativ kann der Führungsdraht 140 ein "lenkbarer" Führungsdraht sein, wobei die Bewegung des distalen Endes durch Steuerdrähte gesteuert wird, die vom proximalen Ende des Führungsdrahtes aus manipuliert werden. Lenkbare Führungsdrähte sind im Stand der Technik bekannt.
Wie in der Querschnittsansicht von 5 dargestellt, kann die thermische oder EMF-Sonde 104 weiterhin eine äußere flexible Hülse 142 beinhalten, die den thermischen Sensor 138 und den Führungsdraht 140 einschließt. Die Hülse 142 dient zur Aufrechterhaltung der Ausrichtung des thermischen Sensors 138 und des Führungsdrahts 140 innerhalb der thermischen oder EMF-Sonde 104 und verhindert oder minimiert auch den Eintritt von Körperfluiden innerhalb der Sonde 104. Die Hülse 142 umfasst vorzugsweise ein flexibles Polymermaterial, wie etwa Polyamid.
Wiederum unter Bezugnahme auf die 1 und 2 werden die verbleibenden Komponenten der Vorrichtung diskutiert. Die Vorrichtung 100 beinhaltet vorzugsweise ein bildgebendes System 144, um potentiell die Positionierung von Kanüle 102 und/oder der thermischen Sonde 104 zu überwachen, zu steuern oder zu verifizieren. In Betracht gezogene bildgebende Systeme beinhalten Röntgenstrahlenmaschinen, fluoroskopische Maschinen oder eine Ultraschall-, CT-, MRI-, PET- oder andere bildgebende Vorrichtung. Mehrere dieser Vorrichtungen haben zusammengehörige Elemente, wie durch die Elemente 146 auf dem gegenüberliegenden Bereich des Patientenkörpers dargestellt, um bildgebende Daten bereitzustellen. Falls beispielsweise das Bild eine Röntgenstrahlmaschine ist, kann das Element eine Detektorvorrichtung sein, wie etwa ein Röntgenfilm, ein digitaler Röntgenstrahldetektor, eine fluoroskopische Vorrichtung, etc. Die Verwendung von bildgebenden Maschinen zur Überwachung von perkutan platzierten Elektroden im Gewebe wird im Gebiet der Chirurgie allgemein praktiziert.
Unter fortgesetzter Bezugnahme auf 2 in Verbindung mit 1 kann die Vorrichtung 100 weiterhin einen Führungsstab 148 enthalten, das in Verbindung mit der Kanüle 102 verwendet werden soll. Der Führungsstab 148 ist innerhalb des Lumens der Kanüle 102 positionierbar und verschließt vorzugsweise die Frontöffnung der Kanüle 102, um den Eintritt von Gewebe, Fluiden, etc. während des Einführens der Kanüle 102 in die Bandscheibe "D" zu verhindern. Der Führungsstab 148 kann eine proximal positionierte Nabe 150 beinhalten, die zum Handgriff 116 der Kanüle 102 passt, um die Komponenten während des Einführens zusammen zu verriegeln. Solche Verriegelungsmechanismen werden von Fachleuten erwogen. Ein Impedanzmonitor 152 kann, wie durch Verbindung 154 gezeigt, mit dem Stilett 148 verbunden sein und damit elektrisch mit dem exponierten Bereich 112 der Kanüle 102 kommunizieren, in welche der Führungsstab 148 eingeführt wird, um die Impedanz des Gewebes angrenzend am distalen Ende der Kanüle 102 zu überwachen. Alternativ kann eine Verbindung des Impedanzmonitors direkt mit dem Schaft der Kanüle 102 hergestellt werden, wodurch Impedanzmessungen durch das exponierte distale Ende der Kanüle 102 vorgenommen werden. Wenn einmal die Kombination vom Stilett 148 und Kanüle 102 in den Körper eingeführt worden ist, kann die Impedanzüberwachung die Position der Kanülenspitze 102 in Bezug auf die Patientenhaut, den Kortex "C" der Scheibe, den Annulus "A" und/oder den Nucleus "NU" der Scheibe "ID" bestimmen. Diese Bereiche haben unterschiedliche Impedanzlevel, die leicht quantifizierbar sind.
Beispielsweise wird sich für eine voll isolierte Elektrode oder Kanüle mit einem exponierten Bereich von wenigen Quadratmillimetern am Kanülenende die Impedanz signifikant von der Position der Spitze nahe an oder in Kontakt mit dem Kortex "C" der Scheibe zu dem Bereich, wo die Spitze innerhalb des Annulus "A" von 1 ist, und weiter, wo die Spitze der Scheibe innerhalb des Nucleus "NU" der Scheibe ist, verändern. Impedanzunterschiede können von wenigen hundert Ohm außerhalb der Scheibe bis 200 bis 300 Ohm im Annulus bis ungefähr 100 bis 200 Ohm im Nucleus reichen. Diese Variation kann exquisit durch den Chirurgen durch Visualisieren der Impedanz auf Messgeräten oder durch Hören eines Audio-Tons, dessen Frequenz proportional zur Impedanz ist, festgestellt werden. Solch ein Ton kann durch den Monitor 109 in 2 erzeugt werden. Auf diese Weise wird ein unabhängiges Mittel zum Detektieren der Platzierung der gebogenen Kanüle innerhalb der Scheibe bereitgestellt. Somit kann beispielsweise eine ungewünschte Penetration des Spitzenbereichs 112 der Kanüle 102 durch die Innenwand "W" des Annulus "A" und in den Nucleus pulposus "N" über das Impedanzmittel detektiert werden.
Der Führungsstab 148 kann aus einer starren Metallröhre mit entweder einer permanenten Biegung 156 an seinem distalen Ende hergestellt sein, um zur Krümmung des gebogenen Bereichs 112 der Kanüle zu passen, oder kann ein gerader Führungsdraht sein, um sich an die Krümmung der Kanüle 102 anzupassen, wenn es in die Kanüle 102 eingeführt wird. Die Nabe 150 und der Verbinder 154 können verschiedene Formen annehmen, einschließlich Luer-Konus-, Buchsen-Stecker-Verbindungen, integrale Kabel, etc. Diesbezügliche Beispiele von Elektroden und Kabeln werden in den Produktlinien von Radionics, Inc., Burlington, Massachusetts dargestellt.
Chirurgisches Verfahren
Die Verwendung der Vorrichtung 100 gemäß einer bevorzugten Prozedur zur thermischen Behandlung einer Bandscheibe wird nunmehr diskutiert. Unter Bezugnahme auf 1 wird die angepeilte Bandscheibe "D" während einer präoperativen Phase der Chirurgie identifiziert. Es wird dann ein Zugang zum Bandscheibenbereich sichergestellt, vorzugsweise durch perkutane Techniken oder weniger erwünscht durch offene chirurgische Techniken. Die Kanüle 102 mit dem darin positionierten und befestigten Stilett 148 wird in die Bandscheibe "D" eingeführt, vorzugsweise von einem posterioren oder posterior-lateralen Ort, wie in 1 dargestellt. Alternativ kann die Kanüle 102 ohne Stilett 148 verwendet werden. Während des Einführens der zusammengebauten Komponenten wird die Impedanz des Gewebes angrenzend am distalen Ende 114 der Kanüle 102 durch die Kanüle 102 oder alternativ über die Impedanzmittel, die mit dem Stilett 148 assoziiert sind, überwacht. Die Impedanzüberwachung kann die Position der Kanülenspitze 114 in Bezug auf die Patientenhaut, den Kortex "C" der Scheibe, den Annulus "A" und/oder die Nucleus "N" der Scheibe bestimmen. Wie oben diskutiert, haben diese Bereiche unterschiedliche und quantifizierbare Impedanzpegel, wodurch sie eine Indikation für den Anwender bezüglich der Position der Kanülenspitze 112 im Gewebe bereitstellen. Die Überwachung der Lokalisation der Kanüle 102 kann auch durch das bildgebende System 144 bestätigt werden. Bei der bevorzugten Prozedur ist die Kanülenspitze 114 der Kanüle 102 innerhalb des Annulus fibrosis "A" der Bandscheibe "D" an einem posterior-lateralen Ort "PL" der Scheibe "D" positioniert, ohne durch die Annuluswand "W" und in den Nucleus "N" zu penetrieren. Wie ersichtlich, erleichtert die angeschärfte Spitze 114 in den Eintritt in den Annulus "A".
Danach wird die Kanüle 102 gebogen, um den gebogenen Endbereich 110 der Kanüle 102 in der gewünschten Orientierung innerhalb des Annulus fibrosis "A" zu positionieren. Die Bestätigung der Winkelorientierung des gebogenen Endbereichs 110 der Kanüle 102 wird durch Position des Indexmarkers 118 der Kanüle 102 vorgenommen. Bei einer bevorzugten Orientierung wird der gekrümmte Endbereich 110 so angeordnet, dass er die thermische Probe 106 in den posterioren Abschnitt "P" der Bandscheibe "D" zuführt. Bei einer alternativen Prozedur wird der gebogene Endbereich 110 so angeordnet, dass er die thermische oder EMF-Sonde 104 zum posterior-lateralen "PL" und lateralen "L"-Bereich der Scheibe "D" zuführt, wie in 1 als Umriss gezeigt.
Der Führungsstab 148 wird dann aus der Kanüle 102 entfernt. Die thermische oder EMF-Sonde 104 mit dem darin untergebrachten Führungsdraht 140 wird im internen Lumen der Kanüle 102 positioniert und durch die Kanüle 102 vom distalen Ende der Kanüle 102 zu zumindest dem partiell exponierten fährbaren Bereich 128 der thermischen oder EMF-Sonde 104 vorgeschoben. Während die thermische oder EMF-Sonde 104 in den Annulus fibrosis "A" eindringt, verbiegt sich der fährbare Bereich 128 aufgrund seiner strategischen Konfiguration und der Anordnung der gewellten Nuten 130 und passt sich an die natürlichen Striata der annulären Ringe "R" des Annulus fibrosis an, d.h. folgt einem durch die natürlichen Striata definierten Pfad. Wenn einmal positioniert, besetzt der fährbare Bereich 128 einen signifikanten Bereich des posterioren Abschnitts "P" des Annulus fibrosis "A" und erstreckt sich vorzugsweise bis zum gegenüberliegenden posterior-lateralen Abschnitt "PL" des Annulus fibrosis.
Das Ausmaß an Ausdehnung des fährbaren Bereichs 128 über die Kanüle 102 hinaus, kann durch die Distanz- oder Indexmarkierungen 136 auf dem Schaft der thermischen oder EMF-Sonde 104 angezeigt und durch bildgebendes Systems 144 bestätigt werden. Bei einem als Umriss in 1 gezeigten alternativen Verfahren wird der gekrümmte Endbereich 110 abgewinkelt, um direkt auf den posterior-lateralen Abschnitt "PL" des Annulus fibrosis "A" zuzugreifen. Die thermische oder EMF-Sonde 104 wird danach vorgeschoben, um den fährbaren Bereich 128 im lateralen "L" und posterior-lateralen Abschnitten "PL" des Annulus "A" zu positionieren. Ähnlich dem vorgegebenen Anwendungsverfahren folgt der fährbare Bereich 128 dem gekrümmten Pfad der natürlichen Striata des Annulus "A" beim Vorschieben dahinein. Bei beiden Verfahren wird die Bestätigung der Orientierung des gekrümmten Endbereichs 110 durch einen Indexstift oder Marker angrenzend am Handgriff der Kanüle bereitgestellt und kann ebenfalls durch das bildgebende System 144 überwacht werden.
Bei einem alternativen, in 1A dargestellten Anwendungsverfahren kann die Kanüle 102 angrenzend an der Innenwand "W" des Annulus positioniert sein. Die thermische oder EMF-Sonde 104 wird in den Annulus fibrosis "A" vorgeschoben, wodurch der fährbare Bereich 128 dem gekrümmten Pfad der Innenwand "W" des Annulus "A" folgt, ohne durch die Wand "W" und in den Nucleus "N" zu penetrieren.
Wenn einmal der fährbare Bereich 128 innerhalb des Annulus "A" wie gewünscht positioniert ist, wird die Stromquelle 106 aktiviert, wodurch die thermische oder EMF-Sonde 104 thermische Energie zuführt und/oder ein elektromagnetisches Feld durch den fährbaren Bereich 128 neben der Bandscheibe "D" erzeugt, um eine thermische und/oder EMF-Therapie gemäß der vorliegenden Erfindung zu erzeugen. Geeignete Mengen an Leistung, Strom oder thermischer Hitze können von der externen Stromquelle 106 überwacht werden und über einen gewissen Zeitraum zugeführt werden, wie gemäß klinischen Anforderungen bestimmt. Wie ersichtlich, steuert das Ausmaß an Ausdehnung des fährbaren Bereichs 128 von der Kanüle das Volumen von durch die Sonde 104 erhitztem Scheibengewebe. Der thermische Sensor 138 oder die thermische oder EMF-Sonde 104 können Informationen bezüglich der Temperatur des Gewebes neben dem distalen Ende bereitstellen. Das mit der Kanüle 102 assoziierte Impedanzmittel kann Impedanzmessungen des Gewebes bereitstellen, wodurch eine Indikation des Ausmaßes an Austrocknung, Leistungsanstieg oder Verkokung bereitgestellt wird, die nahe der thermischen Sondenspitze 134 stattfinden können. Dies zeigt die Effektivität der Behandlung und bewahrt vor unsicheren Contra-Indikationen der Therapie. Zur Referenz wird die Verwendung der Impedanzüberwachung bei der Neurochirurgie in der Veröffentlichung von E.R. Cosman und B.J. Cosman mit dem Titel "Methods of Making Nervous Systems Lesions" in Neurosurgery, Band 3, Seiten 2490 bis 2499, McGraw Hill 1985 beschrieben.
Das Verfahren der vorliegenden Erfindung stellt signifikante Vorteile gegenüber dem Stand der Technik bereit.
Die Kanüle 102 und die thermische oder EMF-Sonde 104 gestatten der Sonde, von einer Stelle gegenüber dem posterioren Rand und in dem lateralen Bereich der Scheibe "D" durch einen direkten Pfad längs zum Beispiel der natürlichen Striata des Annulus fibrosis oder längs der Innenwand "W" des Annulus fibrosis geleitet zu werden. Dies repräsentiert einen direkteren Ansatz zu den posterior-lateralen Bereichen der Scheibe, als der mehr umfängliche Ansatz, der das Zuführen einer Sonde in das Nucleus-Zentrum der Scheibe und dann Herumkrümmen der Sonde durch einen anterioren oder anteriorlateralen Pfad durch den Nucleus "N" involviert. Darüber hinaus eliminiert die vorliegende Erfindung die Notwendigkeit, die Annuluswand "W" zu penetrieren und den Nucleus "N" mit einer Führung zu betreten.
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung liegt darin, dass der Chirurg durch Überwachen der Impedanz der Kanüle 102 und/oder der thermischen oder EMF-Sonde 104, wenn sie innerhalb der Scheibe positioniert ist, zusätzliche Informationen über die Positionierung der Kanüle 102 gewinnen kann, während sie in die richtige Orientierung gebracht wird.
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung ist, dass durch Verwendung einer gekrümmten Einführkanüle eine effektivere Ausrichtung der Sonde in schwierigen lumbaren- oder lumbar-sakralen Bandscheiben erzielt werden kann. Bei diesen Ansätzen können nahe gelegene schwere Knochenstrukturen, wie etwa die Crista iliaca, oft eine Platzierung einer gekrümmten Sonde parallel zu den Endplatten oder Knochenrändern angrenzender Bandscheiben unklar machen. Durch geeignete Winkelung und Rotation einer gekrümmten Kanüle wird die Ausdehnung einer thermischen Sonde parallel zu den so genannten Endplatten der Bandscheiben bei minimaler Repositionierung und Manipulierung der Einführkanülen möglich gemacht.
Die gewellte Nutenanordnung und das Rückgrat des fährbaren Bereichs der thermischen Sonde gestatten eine Verbiegung in zumindest entgegengesetzten Radialrichtungen längs einer Radialebene, um dem gekrümmten Pfad in der Bandscheibe zu folgen. Die gewellte Nutenanordnung stellt auch ein Stromlinien-Profil bereit, um damit den Eintritt und den Durchgang durch das Annulusgewebe zu erleichtern.
Bei typischen Radiofrequenzprozeduren unter Verwendung der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung können Strompegel von Bruchteilen eines Watts bis mehreren 10 Watt verwendet werden, abhängig vom Ausmaß des benötigten Heizungs- und dem Therapiegrad, der Denervation und der Scheibenheilung, die erzielt werden soll.
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Vorrichtung ist, dass sie eine einfache, minimal-invasive, perkutane, außerhalb des Patienten gelegene Behandlung von Bandscheibenschmerzen ohne Notwendigkeit für offene Chirurgie ermöglicht, wie beispielsweise Disektomien oder Spinalstabilisierung unter Verwendung von Platten, Schrauben oder anderer Instrumentierung. Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung ist, dass sie einfach zu verwenden und relativ ökonomisch ist. Im Vergleich zu offener Chirurgie stellt die Behandlung einer Scheibe durch perkutane Elektrodenplatzierung nur wenige Stunden Verfahren und minimale Klinikaufnahme dar, bei minimaler Morbidität für den Patienten. Offene chirurgische Prozeduren erfordern oft eine volle Anästhesie, ausgedehnte OP-Zeiten und lange Klinik- und Heimkonvaleszenz. Solche offenen Eingriffe weisen beachtliche Morbiditäts- und Mortalitätsrisiken auf und sind viel teurer als eine perkutane Prozedur, wie gemäß der vorliegenden Erfindung beschrieben.
Auch ist vorstellbar, dass die thermische oder EMF-Sonde ein Widerstandsheizelement(e) sein oder inkorporieren könnte, um den Annulus fibrosis durch Widerstandsheizen zu erhitzen.
Beispielsweise kann es innerhalb des distalen Endes einen Widerstandsdraht, wie etwa einen Nichromdraht oder eine andere Art von Widerstandselement geben, so dass dem Widerstandselement zugeführter Strom aus einem Stromgenerator ein Widerstandserhitzen innerhalb des Elements erzeugt. Solch ein Erhitzen des nahen Scheibenmaterials, wenn die Elektrode in die Scheibe eines Patienten eingeführt wird. Verschiedene Konstruktionsdetails für solche Widerstandsheizelemente können von Fachleuten entworfen werden. Beispielsweise kann ein Widerstandsdraht hergestellt werden, um den fährbaren Bereich herzustellen. Alternativ kann ein interner Widerstandsdraht innerhalb des fährbaren Bereichs platziert werden. Der gesamte Schaft kann mit einem Isoliermaterial oder einem anderen Material beschichtet sein, um geeignete Reibungs-, thermische oder elektrische Eigenschaften der Elektrode herzustellen, wenn sie in der Scheibe platziert wird. Wie bei der Hochfrequenzelektrodenausführung, wie oben beschrieben, kann ein solches Widerstandselement die geeignete Flexibilität oder Lenkfähigkeit haben, so dass es vorteilhaft innerhalb des geeigneten Bereichs der posterioren und posterior-lateralen Bereiche einer Scheibe gelenkt oder geleitet werden kann, wie durch die mit der vorangegangenen 1 zusammenhängende Diskussion dargestellt wurde.
Bei einer anderen Konfiguration der thermischen Sonde gemäß der vorliegenden Offenbarung kann das distale Ende ein Mikrowellenantennensystem oder eine Laserfaser mit Übermittler umfassen, um Energie durch das thermische Element in umgebendes Scheibengewebes zu verteilen. In der in 1 gezeigten Konfiguration arbeitet das thermische Übertragungselement als eine Mikrowellenantenne bzw. als ein Laserübertragungselement. Andere Konstruktionen, um ein Heizelement herzustellen, können von Fachleuten entworfen werden und es ist beabsichtigt, dass sie im Schutzumfang der vorliegenden Erfindung enthalten sind. Es ist weiterhin vorstellbar, dass die thermische oder EMF-Sonde so positioniert werden kann, dass der übertragene fährbare Bereich innerhalb des Nucleus "N" angeordnet ist.
Nunmehr Bezug nehmend auf die Querschnittsansicht von 7 wird eine alternative Ausführungsform der Sonde der vorliegenden Erfindung offenbart. Diese Sonde ist im Wesentlichen ähnlich der Sonde der vorherigen Ausführungsform, enthält aber ein zweites Rückgrat 132 in diametral entgegensetzter Beziehung zum ersten Rückgrat 132. Das zweite Rückgrat 132 wird durch Unterbrechen der sinusförmigen Nuten 130 neben dem Bereich des zweiten Rückgrats 132 erzeugt. Diese Doppelrückgratanordnung gestattet Radialbewegung längs einer Ebene in den Richtungen B und C, aber verstärkt die Starrheit des fährbaren Bereichs, was bei bestimmten chirurgischen Anwendungen wünschenswert sein kann.
Nunmehr unter Bezugnahme auf 8 wird eine alternative Ausführungsform der Sonde der vorliegenden Erfindung dargestellt. Diese Sonde ähnelt der Sonde 104 der ersten Ausführungsform, enthält aber eine einzelne kontinuierliche sinusförmige Nut 170, die sich über die Länge des fährbaren Bereichs 172 erstreckt. Diese Konfiguration stellt eine gleichförmige radiale Bewegung in allen Richtungen in Bezug auf die Längsachse bereit. Eine solche Konfiguration kann vorteilhaft sein, wenn die Probe längs eines gewundeneren Pfads eingeführt wird. Die Nut 170 erstreckt sich zur Kommunikation mit dem internen Lumen der Sonde, wie oben stehend diskutiert.
Nunmehr unter Bezugnahme auf 9 wird eine andere alternative Ausführungsform der thermischen oder EMF-Sonde 104 dargestellt. Die thermische oder EMF-Sonde 104 beinhaltet einen fährbaren Bereich 200 mit einer Mehrzahl von Teilringnuten 202 oder längs der Längsachse "Z" beabstandeten Schnitten. 9 ist eine vergrößerte Aufsicht eines Bereichs des fährbaren Bereichs 200. Bei der bevorzugten Ausführungsform erstrecken sich die ringförmigen Nuten 202 radial über die Außenwand über einen Bogen, der etwas weniger als 360° ist, wodurch ein fester Bereich 204, 206 zwischen den entsprechenden Start- und Endpositionen der Nut bereitgestellt wird. Angrenzende Nuten 202 sind um 180° radial versetzt. Der Gesamteffekt dieser Anordnung ist, dass der fährbare Bereich gleichförmig in alle radialen Richtungen flektieren kann. Diese Konfiguration ist beim Einführen der Probe längs eines gewundeneren Pfads vorteilhaft.
Während die obige Beschreibung viele Details enthält, sollten diese Details nicht als Beschränkung des Schutzumfangs der Offenbarung angesehen werden, sondern nur als Verdeutlichungen ihrer bevorzugten Ausführungsformen. Fachleute werden sich viele andere mögliche Variationen vorstellen können, die innerhalb des Schutzumfangs der Offenbarung liegen, welche durch die folgenden Ansprüche definiert ist.

Claims

Chirurgische Vorrichtung (100) zur thermischen oder elektromagnetischen Behandlung von Gewebe, welche umfasst: ein längliches thermisches Sondenelement (104), das ein proximales und distales Ende aufweist und eine Längsachse definiert, wobei das Sondenelement ein inneres Lumen (126) enthält, das Sondenelement einen lenkbaren Bereich (128) neben dem distalen Ende besitzt, der lenkbare Bereich mindestens eine mit dem inneren Lumen in Verbindung stehende Nut (130) in einer äußeren Wand (124) davon besitzt und so bemessen ist, dass das Biegen des lenkbaren Bereichs in mindestens einer radialen Bewegungsrichtung relativ zur Längsachse erleichtert wird, wobei die thermische Sonde dafür geeignet ist, mit einer thermischen Energiequelle verbunden zu werden, um dem Gewebe thermische Energie bereitzustellen, dadurch gekennzeichnet, dass: die mindestens eine Nut einen gewellten Weg entlang der äußeren Wand definiert.
Chirurgische Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der gewellte Weg sinusförmig ist.
Chirurgische Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei die mindestens eine gewellte Nut einen Anfang und ein Ende umfasst, die um einen vorbestimmten Abstand voneinander getrennt sind.
Chirurgische Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die mindestens eine gewellte Nut sich durch einen radialen Bogen von 270° bis 350° in Bezug auf die Längsachse erstreckt.
Chirurgische Vorrichtung nach Anspruch 3 oder 4, wobei die mindestens zwei Nuten in der äußeren Wand unter einem vorbestimmten Abstand eingeschnitten sind, um einen festen Abschnitt zwischen den Enden der Einschnitte zu belassen und dadurch ein einzelnes Rückgrat (132) zu bilden.
Chirurgische Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die mindestens eine gewellte Nut eine einzelne durchgehende Nut ist, die sich entlang der Länge des lenkbaren Bereichs erstreckt.
Chirurgische Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei die einzelne durchgehende Nut eine sinusförmige Gestalt definiert.