DE60105302T2

DE60105302T2 - Vaskuläre okklusionsvorrichtung, sowie gerät zu ihrer verwendung

Info

Publication number: DE60105302T2
Application number: DE60105302T
Authority: DE
Inventors: Claude Mialhe
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2000-09-04
Filing date: 2001-07-26
Publication date: 2005-09-15
Anticipated expiration: 2021-07-27
Also published as: AU2001278567B2; FR2813518A1; JP2004508095A; CA2424319C; US20030153935A1; FR2813518B1; EP1315458B1; JP4880183B2; DE60105302D1; IL154603A; IL154603A0; WO2002019926A1; CA2424319A1; US7316695B2; ATE274842T1; RU2262898C2; ZA200301270B; AU7856701A; EP1315458A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft zunächst eine zur Einführung in ein Gefäß geeignete Verschlussvorrichtung.
Sie betrifft weiterhin ein Gerät zum Einführen einer derartigen Gefäßverschlussvorrichtung.
Die Erfindung findet Anwendung im Bereich der Herstellung und Anwendung von Verschlussprothesen für alle Arten von Gefäßen im menschlichen oder tierischen Körper.
Gefäßverschlusssysteme existieren bereits, arbeiten jedoch nicht zufriedenstellend.
Aus dem amerikanischen Patent US-A-5.382.261 sind ein Verfahren und ein Gerät zum Verschließen von Gefäßen bekannt.
Gemäß diesem Patent kann ein menschliches Gefäß dadurch bleibend verschlossen werden, dass ein flexibles Verschlusselement verwendet wird, welches mindestens teilweise mit einem radial erweiterbaren im allgemeinen tubusförmigen, metallischen Teil verbunden ist, wobei das flexible Verschlusselement in Längsrichtung annähernd die Form eines Tubus besitzt.
Gemäß diesem Patent ist das Verschlusselement eine Art tubusförmiger Stopfen, der im Gefäß mit einem stentförmigen Befestigungsorgan verbunden ist, das aus einer expandierbaren Metallstruktur besteht.
In dieser Vorveröffentlichung ist der Verschlussgrad nicht einstellbar.
Das Gefäß wird in der Regel total und bleibend verschlossen.
Es wird im übrigen festgestellt, dass das Verschlusselements nur auf Seiten des Verschlusselements befestigt ist.
Dadurch kommt es dort zu Spannungskonzentrationen, da der Blutdruck auf das Innere des Verschlusssystems wirkt.
Weitere Verschlusssysteme wurden vorgeschlagen, vor allem das im Dokument EP-A-0.947.168 offengelegte.
Dort wird ein selbstexpandierendes, beschichtetes Gefäßverschlusssystem präsentiert, das ein Element in Form einer Metalllitze besitzt an der mindestens zwei axial voneinander entfernt angeordnete Befestigungselemente befestigt sind.
Die Vorrichtung ist zumindest zur Hälfte von einer Folie bedeckt.
Die vorgeschlagene Litze kann sich radial erweitern, wenn sie im Innern des Gefäßes freigesetzt wird, so dass der Blutdurchfluss unterbrochen wird.
Bei dieser Freisetzung erfolgt der sofortige und vollständige Verschluss des Gefäßes.
Es soll noch einmal betont werden, dass dieses Verschlusssystem dazu dient, das Gefäß bleibend und vollständig zu verschließen.
Außerdem sind seine Struktur relativ komplex und die Herstellungskosten nicht unbeträchtlich.
Hinzu kommt, dass der Blutfluss im Bereich der Verbindung der Litze mit den internen Wandungen dieses Gefäßes gegen die Gefäßwand gerichtet ist.
Aufgrund des auf diese wirkenden Blutdrucks werden daher erhebliche Spannungen erzeugt.
Um eine gute Abdichtung zu bewirken, muss also für einen ausreichenden Expansionsdruck der Litze auf die Innenwand des Gefäßes gesorgt werden.
Aus dem DE-C-19-801 076 ist ein expandierbares Organ zur Implementierung in ein Gefäß bekannt. Diesem Dokument zufolge besitzt das Organ zwei Abschnitte 16, 18, die zur Befestigung an der Gefäßwand geeignet sind, um das Organ festzuhalten. Zusätzlich ist ein hohler mittlerer Abschnitt vorhanden, um den Durchfluss des Blutes zu gewährleisten. Diese Vorrichtung stellt im wesentlichen ein Hilfsmittel für chirurgische Eingriffe geeignet für Gefäße kurzzuschließen. Es handelt sich nicht um eine Verschlussvorrichtung und eine Verformung durch Torsion wird nicht dargestellt.
Die vorliegende Erfindung hat zum Zweck, die Nachteile der bisher bekannten Einrichtungen zu beseitigen.
Sie ermöglicht auch eine Vielzahl von Anwendungen der vorgestellten Verschlussvorrichtung.
Ein erstes Zweck der Erfindung ist es gerade, nach Wunsch den völligen oder teilweisen Verschluss des Gefäßes zu bewirken.
Die präsentierte Vorrichtung lässt sich dem zu behandelnden Krankheitsbild anpassen.
Ein teilweiser Verschluss wäre zum Beispiel bei der Behandlung von Venenklappenschwäche angebracht.
Andererseits ist auch ein vollständiger Verschluss möglich, zum Beispiel zur Behandlung verschiedener arterieller Aneurysmen.
Sie hat den Vorteil, diesen Verschluss dadurch herzustellen, dass ein zwischen zwei expandierbaren Befestigungsorganen an der Gefäßwand anliegender Bereich tordiert wird.
Dabei kann die in diesem Zwischenbereich aufgebrachte Torsion so eingestellt werden, dass der gewünschte Verschlussgrad erzielt wird.
Die einfache Art einen solchen Verschluss zu realisieren und die erfindungsgemäße Vorrichtung zu implementieren macht auch einen zeitlich begrenzten Einsatz möglich.
So kann die Vorrichtung herausnehmbar sein und am Ende der Behandlung herausgenommen werden.
Eine solche Möglichkeit könnte beispielsweise Anwendung finden zur Vorbeugung von Gehirnembolien bei angioplastischen Eingriffen oder Erweiterung der Karotis, der Koronararterien oder der Anlegung von Koronar-Bypassen.
Die hier präsentierte Vorrichtung hat im übrigen den Vorteil, dass sich der gewünschte Verschlussgrad genau einstellen lässt.
Der Verschlussgrad kann durch die relative Verdrehung der beiden expandierbaren Organe oder durch ihren Abstand in Längsrichtung eingestellt werden.
Die Drehbewegung bewirkt gleichzeitig die Einstellung der Länge und der Lage der Zone mit maximaler Querschnittsverminderung.
Diese Vorrichtung kann außerdem mit Befestigungsmitteln (expandierbaren Organen) bekannter und bewährter Art befestigt werden.
So können die expandierbaren Organe selbstexpandierbare Endoprothesen mit Formgedächtnis sein oder durch Aufblasen eines Ballons positioniert werden.
Es kann daher festgestellt werden, dass die Implementierung einer solchen Verschlussvorrichtung rasch und nur unter Zuhilfenahme solcher Werkzeuge erfolgen kann, die der Arzt ohne weiteres beherrscht.
Ein definitiver oder temporärer endoluminaler Eingriff kann so bei verkürzter Operationszeit vorgenommen werden.
Die Vorrichtung kann auch Anwendung zur Hämostase der Gefäße nach Gefäßwandpunktionen und generell allen anderen Arten von Gefäßwandverschlüssen finden.
Andere Zwecke und Vorteile ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung, die jedoch als Anhalt dient und den Einsatzbereich der Erfindung nicht einschränkt.
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Verschlussvorrichtung zur Einführung in ein Gefäß, gekennzeichnet dadurch, dass sie zwei erweiterbare, hohle Organe besitzt, die durch Druck auf zwei Abschnitte der Gefäßwand befestigt werden und einem hohlen Mittelabschnitt, dem eine der relativen Verdrehung der beiden erweiterbaren Organe entsprechende Torsionsverformung aufgebracht werden kann und der so eine Zone maximaler Querschnittsverminderung bildet, die den Verschlussgrad bestimmt.
Die Vorrichtung kann die nachstehend aufgeführten Varianten annehmen:

– Die erweiterbaren Organe sind um die Längsachse der Vorrichtung schwenkbar, um den Mittelabschnitt entsprechend ihrer relativen Winkelstellung auf ein einstellbares Maß zu verwinden.
– Sie besitzt Mittel zur Positionierung der Zone maximaler Querschnittsverminderung.
– Die Positionierungsmittel besitzen mindestens eine punktförmige Verbindung von zwei Zonen der Wand des Mittelabschnitts.
– Sie besitzt zwei auf dem Mittelabschnitt in Längsrichtung auf gleicher Ebene angeordnete, punktförmige Verbindungen.
– Sie besitzt ein tubusförmiges, hohles Organ zwischen den beiden punktförmigen Verbindungen, um einen offenbleibenden Mindestquerschnitt festzulegen.
– Das tubusförmige Organ besitzt im Innern eine Rückschlagklappe.
– Die Positionierungsmittel besitzen Falten auf der Oberfläche des Mittelabschnitts, wobei die Falten in Richtung auf die Zone maximaler Querschnittsverminderung zusammenlaufen.
– Der Mittelabschnitt ist tubusförmig und besitzt zwei Faltenpaare, von denen jedes auf einer Hälfte des Mittelabschnitts im Längsschnitt gesehen in Richtung eines diagonal liegenden Bogens verläuft, wobei die Falten jedes Faltenpaares auf jeder Seite der Zone mit maximaler Querschnittsverminderung ausgebildet sind und ihre Dicke in deren Richtung zunimmt.
– Sie besitzt zwei weitere Faltenpaare mit ähnlicher Form wie die beiden ersten, die in Richtung der komplementären diagonalen Bögen verlaufen.
– Die Falten besitzen eine halb schraubenförmige Form.

Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin ein Gerät zum Einsetzen einer Gefäß-Verschlussvorrichtung mit zwei erweiterbaren, hohlen Organen zur Befestigung durch Anlegen auf zwei Bereiche der Gefäßwand und einen hohlen Mittelabschnitt, dem eine der relativen Verdrehung der beiden expandierbaren Organe entsprechende Torsionsverformung aufgebracht werden kann, das zum Einsetzen der erfindungsgemäßen Vorrichtung geeignet und gekennzeichnet ist dadurch, dass es folgende Elemente aufweist:

– zwei zylindrische hohle Hüllrohre, von denen das äußere das erste erweiterbare Organ und mindestens einen Teil des Zwischenabschnitts aufnimmt und das innere, das eine translatorische und eine Drehbewegung innerhalb der äußeren Hüllrohrs ausführen kann, und damit in der Lage ist, auf das erste erweiterbare Organ einen Druck auszuüben, das zweite erweiterbare Organ aufnimmt,
– einen im inneren Hüllrohr beweglichen Kolben, der einen Druck auf das freie Ende des zweiten erweiterbaren Organs ausüben kann.

Die beigefügten Zeichnungen gelten als Beispiele und wirken nicht einschränkend. Sie stellen eine bevorzugte Ausführungsart der Erfindung dar.
Sie dienen dem leichteren Verständnis der Erfindung.
Die 1 und 2 zeigen verschiedene Anwendungsphasen der erfindungsgemäßen Verschlussvorrichtung sowie verschiedene Einsatzphasen des Einführungsgeräts.
Die 3 zeigt ein Ausführungsbeispiel der Verschlussvorrichtung nach deren Implantation in ein Gefäß.
Die 4 zeigt den allgemeinen Aufbau der erfindungsgemäßen Verschlussvorrichtung in einer ersten Ausführungsart und die 5 schematisch die Anordnung bei einer Verwindung des Mittelabschnitts.
Die 6 zeigt eine zweite Ausführungsart der Gefäßverschlussvorrichtung, die auch im Schnitt A-A, 7, zu sehen ist.
Die 8 und 9 zeigen jeweils eine Längsansicht und einen Schnitt B-B einer Verwindungsvorrichtung entsprechend der Ausführungsart in 6, in einer Konfiguration, bei welcher der Mittelabschnitt tordiert wird.
Die 10 und 11 zeigen jeweils eine Längsansicht und einen Schnitt C-C der erfindungsgemäßen Verschlussvorrichtung in einer Ausführungsart, in welcher ein tubusförmiges Organ vorhanden ist.
Die 12 bis 16 zeigen andere Ausführungsformen der Erfindung, in denen Falten auf der Oberfläche des Mittelabschnitts ausgebildet sind.
Die 4 zeigt schematisch eine erste Ausführungsart der erfindungsgemäßen Verschlussvorrichtung 1.
Die 17, 18 und 19 zeigen die Anwendung der Erfindung bei einem Gefäßwandverschluss.
Diese Vorrichtung besitzt zwei erweiterbare Organe 3, 4, die in 4 an beiden Enden der Vorrichtung zu sehen sind.
Die erweiterbaren Organe 3, 4 haben die Funktion, die Vorrichtung im Gefäß 2 durch Andruck an die beiden Abschnitte seiner Innenwand zu befestigen.
Vorzugsweise, jedoch ohne andere Lösungen auszuschließen, können die beiden erweiterbaren Organe 3, 4 aus erweiterbaren Armaturen in Form von selbstexpandierbaren Stents mit Formgedächtnis bestehen oder durch Aufblasen eines Ballons erweiterbar sein.
Zwischen den beiden hohlen, erweiterbaren Organen 3, 4 liegt ein Mittelabschnitt 5, der auch in 4 zu sehen ist.
Der Mittelteil 5 ist hohl und kann tordiert werden.
Er kann beispielsweise aus einem geeigneten Gewebe bestehen.
Vorzugsweise hat die ganze derart gebildete Vorrichtung eine annähernd tubusförmige, hohle Form.
Wie bereits oben erwähnt, kann der Mittelteil 5 tordiert werden.
Ein Beispiel dieser Verformung ist in 5 dargestellt.
Wie die Pfeile schematisch zeigen, kann die Torsionsverformung durch eine relative Winkelbewegung der erweiterbaren Organe 3, 4 erzeugt werden.
Es handelt sich beispielsweise um eine Schwenkbewegung, die auf Ebene der Armatur des erweiterbaren Organs 4 eingeleitet wird, wobei das erweiterbare Organ 3 keine Bewegung ausführt.
Die Torsionsverformung des Mittelteils 5 führt zur Bildung einer Zone maximaler Querschnittsverengung 6, die sich im Beispiel der 5 annähernd auf halber Länge des Mittelabschnitts 5 befindet.
Die Zone maximaler Querschnittsverengung 6 ist, je nach Ausmaß der Torsion, der Ort, an dem der teilweise oder völlige Verschluss erfolgt.
So wird der Verschluss beispielsweise vollständig sein, wenn die relative Verdrehung der erweiterbaren Organe 3, 4 einen vorbestimmten Grenzwert überschreitet (z.B. zwischen 180° und 360°).
Unterhalb dieses Wertes findet ein teilweiser Verschluss statt.
Es ist zweckmäßig, die Zone maximaler Querschnittsverengung 6 präzise positionieren zu können.
Hierzu zeigen die 6 und 7 eine zweite Ausführungsart der Verschlussvorrichtung 1.
In dieser Abbildung erscheinen die Positionierungsmittel der Zone maximaler Querschnittsverengung 6 als zwei punktförmige Verbindungen 8, 9.
In einer bevorzugten Ausführungsart bestehen die punktförmigen Verbindungen 8, 9 aus Nähten im Mittelabschnitt, der ursprünglich aus einem hohlen tubusförmigen Element bestand.
Vorzugsweise werden zwei punktförmige Verbindungen 8, 9 gebildet, die auf gleicher Ebene in Längsrichtung des Mittelabschnitts 5 liegen und auf beiden Seiten der Längsachse 7 (Symmetrieachse) des tubusförmigen Mittelteils 5 angeordnet sind.
Den 8 und 9 ist zu entnehmen, dass der Mittelteil 5 auf diese Weise dank der punktförmigen Verbindungen 8, 9 genau orientiert und die Zone maximaler Querschnittsverengung 6 einwandfrei positioniert ist.
Außerdem können die punktförmigen Verbindungen 8, 9 in einer besonderen Ausführungsart eine Aufnahme für ein tubusförmiges Organ 10 bilden.
Dieses wird zwischen die beiden punktförmigen Verbindungen 8, 9 gelegt und definiert eine Restöffnung 11, die in 11 dargestellt ist.
Auf diese Weise lässt sich mit Sicherheit ein teilweiser Verschluss herstellen und der Blutstrom auf einen genau definierten Querschnitt beschränken.
Außerdem kann das tubusförmige Organ 10 zur Behandlung verschiedener Krankheitsbilder als Einbauort einer Rückschlagklappe gewählt werden.
So kann die hier dargestellte Verschlussvorrichtung in eine Richtung des Blutstroms den vollständigen Verschluss und in die andere Richtung einen teilweisen Verschluss bewirken.
Wie oben bereits angegeben, ist es von großem Vorteil, die Zone maximaler Querschnittsverengung 6 möglichst genau positionieren zu können.
Zusätzlich oder als Ersatz der punktförmigen Verbindungen 8, 9, könnten hierbei andere Positionierungsmittel ausgebildet werden.
So können die an der äußeren oder inneren Oberfläche des Mittelteils 5 gebildeten Falten 12 zur Positionierung dienen und die erste Orientierung der Torsion erleichtern.
Die 12 bis 16 zeigen nacheinander verschiedene Varianten von Ausführungsformen und Anordnungen der Falten 12.
Die Falten werden bevorzugt auf der Außenseite des Mittelteils 5, bestehend aus einem hohlen, tubusförmigen Gewebeelement, gebildet.
Die Falten laufen in Richtung auf die Zone maximaler Querschnittsverminderung 6 zusammen, wie aus den 12 bis 16 hervorgeht.
Gemäß 12 werden zwei Paare 13, 14 von Falten 12 gebildet.
Ein Paar 13 liegt in einer Hälfte des Mittelabschnitts 5, das andere Paar 14 liegt in der anderen Hälfte des Mittelabschnitts 5.
Unter Hälfte wird der Teil des Mittelabschnitts verstanden, der im Längsschnitt gesehen, jeweils auf einer Seite der Schnittebene liegt.
In dieser Anordnung sind die Paare 13, 14 in Richtung zweier diagonaler Bögen des Mittelteils 5 ausgerichtet, d.h. in der Anordnung, die in 12 dargestellt ist.
Jeder diagonale Bogen besitzt zwei Falten 12, die auf beiden Seiten der zu bildenden Zone mit maximaler Querschnittsverengung 6 liegen.
Die 13 zeigt, dass auch Paare 13, 14 von Falten gebildet werden können, die auf zwei anderen diagonalen Bögen liegen.
Im Fall der 14 besitzen die Falten 12 eine halb schraubenförmige Form.
In der 15 ist eine Ausführungsart dargestellt, bei der neben den beiden Paaren 13 oder 14 der Falten 12 zwei zusätzliche Paare 15 gebildet wurden, so dass auf jeder Seite des Mittelabschnitts 5 zwei Faltenpaare gebildet werden können.
Schließlich zeigt die 7 eine andere Ausführungsart der Falten 12, bei der jede Falte 12 eine in Richtung der Zone mit maximaler Querschnittsverengung 6 zunehmende Dicke aufweist.
In dieser Ausführungsart wird daher eine Falte mit annähernd dreieckiger Form gebildet.
Es ist leicht zu verstehen, dass die Bildung der Falten 12 die Verwindung des Mittelabschnitts 5 erleichtert und die Lage des Bereichs maximaler Querschnittsverengung 6 präzise festlegt.
Die hier dargestellte Verschlussvorrichtung 1 kann mit Hilfe des nachstehend beschriebenen Geräts eingesetzt werden, das Bestandteil der Erfindung ist.
Der 1 ist zu entnehmen, dass die Verschlussvorrichtung 1 in ein Gerät mit zwei Hüllrohren eingesetzt ist, einem äußeren 16 und einem inneren 17.
Die Verschlussvorrichtung 1 ist so angeordnet, dass eines der beiden erweiterbaren Organe 3 in seiner Lage festgehalten wird, indem es durch eines der Hüllrohre zusammengedrückt wird, zum Beispiel durch das äußere Hüllrohr 16.
Das andere erweiterbare Organ 4 wird in durch das innere Hüllrohr 17 zusammengedrückt und in seiner Lage festgehalten.
Der Mittelabschnitt 5 liegt zwischen den beiden erweiterbaren Organen 3, 4 und befindet sich teilweise in dem inneren Hüllrohr 17 und dem äußeren Hüllrohr 16.
Die Hüllrohre 16, 17 sind selbstverständlich in Länge und Durchmesser den Abmessungen der Verschlussvorrichtung 1 angepasst.
Außerdem wurden die jeweiligen Durchmesser so gewählt, dass sie bei Herstellung einer gleitenden Schwenkverbindung zusammenwirken können.
Hinter der erweiterbaren Armatur 4 ist ein Kolben 18 angeordnet, der ebenfalls in 1 zu sehen ist.
Dieser Kolben legt sich in dem inneren Hüllrohr 17 an, so dass er auf das entfernte Ende der Armatur des Organs 4 drücken kann.
Das hier präsentierte Gerät kann wie folgt eingesetzt werden.
Man führt das Gerät in den Teil des Gefäßes 2, in dem der Verschluss gewünscht wird, ein.
Wie man 2 entnehmen kann, wird das erweiterbare Organ 3 durch Abziehen des äußeren Hüllrohres 16 vom inneren Hüllrohr 17 freigesetzt.
Wenn dieses Organ 3 selbst erweiterbar ist, hat dies unmittelbar seine Befestigung an der Innenwand des Gefäßes zur Folge.
Diese Befestigung kann jedoch auch durch Aufblasen eines Ballons im Innern des erweiterbaren Organs erfolgen.
In dieser Phase des Einsetzens ist das zweite erweiterbare Organ 4 frei drehbar und kann sich in axialer Richtung relativ zum ersten erweiterbaren Organ 3 frei bewegen.
Der Mittelteil 5 wird verformt, insbesondere tordiert, in Abhängigkeit von der Bewegung, die dem erweiterbaren Organ 4 aufgezwungen wird.
Diese Bewegung wird durch die Relativbewegung des inneren Hüllrohrs 17 in bezug auf den Kolben 18 erzeugt. Der Kolben 18 kann von der Art sein, die in dem betrachteten Gebiet im allgemeinen „Pusher" genannt wird.
So führt die vom Arzt ausgeführte Drehung des Hüllrohrs 17 zur Verwindung des Mittelabschnitts 5 und zur relativen Annäherung der beiden erweiterbaren Organe 3, 4.
Sobald die gewünschte Position der erweiterbaren Organe 3, 4 eingenommen wurde, wird das zweite erweiterbare Organ 4 freigesetzt.
Diese Freisetzung erfolgt durch Herausziehen des inneren Hüllrohrs 17, wobei der Kolben 18 weiterhin auf das erweiterbare Organ 4 gedrückt wird.
Nach Herausziehen des gesamten Geräts ergibt sich die in 3 dargestellte, endgültige Position des Implantats.
Während der Operation wird die Einstellung des Verschlussgrades durch die Bewegung des Hüllrohres 17, insbesondere der ihm aufgezwungenen Drehung, völlig einwandfrei ausgeführt.
Selbstverständlich kann das Gerät verschiedene Markierungen aufweisen, insbesondere zur Ausführung der Dreh- und Längsbewegung des Hüllrohrs 17 in bezug auf den Kolben 18, um die Verwindung des Mittelabschnitts 5 richtig einzustellen.
Das Anwendungsverfahren, das ebenfalls Bestandteil der Erfindung ist, kann mit Hilfe des oben beschriebenen Geräts und der Verschlussvorrichtung umgesetzt werden. Die verschiedenen Schritte der Realisierung ergeben sich ebenfalls aus den 1 bis 3.
Nach Befestigung des erweiterbaren Organs 3 an den internen Wandungen des Gefäßes 2 wird das zweite erweiterbare Organ 4 in bezug auf das erste geschwenkt, um eine Torsion des Mittelabschnitts 5 zu erzeugen.
Es ist anschließend möglich, das zweite erweiterbare Organ 4 in der entsprechend dem gewünschten Verschlussgrad eingestellten, geschwenkten Position zu befestigen.
Es wird angemerkt, dass eine zentrale Führung in das zum Einsetzen dienende Gerät eingearbeitet werden kann, zum Beispiel in Form eines Drahtes oder Katheters im Zentrum der einzusetzenden Vorrichtung, um zur Bewegung der Vorrichtung und eventueller Hilfsmittel zum Einsetzen in das Gefäß beizutragen.
Diese zentrale Führung ist in einer Ausführungsform mit einem Ballon verbunden, der abkoppelbar sein kann, damit er an einem Ende der implantierten Vorrichtung ständig verbleibt.
Die 17 bis 19 zeigen eine Anwendung der Verschlussvorrichtung 1 als Gefäßwandverschluss
Es kann vorkommen, dass der Arzt, insbesondere bei Punktionen, einen Durchgang in die Wandung 19 des Gefäßes 2 einbringen muss.
Die Erfindung bietet eine Möglichkeit, diesen Durchgang wieder zu schließen.
Die 17 zeigt die gefäßwanddurchdringende Einführung eines chirurgischen Instruments. So wird ein Durchgang in der Wand 19 gebildet.
In 18 wird eine Vorrichtung 1 durch den Durchgang in der Wand 19 eingeführt. Ein Ende 3 der beiden aus den erweiterbaren Organen bestehenden Enden wird in das Innere des Gefäßes 2 eingeführt. Das andere Organ 4 bleibt außerhalb des Gefäßes 2.
Durch Ausdehnung legt sich das Organ 3 an die innere Wand des Gefäßes 2 an, während das Organ 4 sich, nach Torsion, an die Außenwand anlegt.
Die 19 zeigt die Verformung, die der Vorrichtung für diesen Anwendungsfall aufgebracht wurde.
Der Mittelabschnitt 5 verschließt den Durchgang, der bei dem operativen Eingriff geschaffen wurde.

1: Verschlussvorrichtung
2: Gefäß
3,4: Erweiterbare Organe
5: Mittelabschnitt
6: Zone maximaler Querschnittverengung
7: Längsachse
8,9: Punktförmige Verbindungen
10: Tubusförmige Organe
11: Verbleibende Öffnung
12: Falten
13,14: Faltenpaare
15: Zusätzliche Faltenpaare
16: Äußeres Hüllrohr
17: Inneres Hüllrohr
18: Kolben
19: Wand
20: Instrument

Claims

Verschlussvorrichtung (1) zur Einführung in ein Blutgefäss (2) mit 2 hohlen, erweiterbaren Organen (3, 4) die durch Druck auf zwei Abschnitten der Blutgefässwand (2) befestigt werden und einem hohlen Mittelabschnitt (5), gekennzeichnet dadurch, dass der Mittelabschnitt bis zu einem bestimmten Maß verwunden werden kann, wobei das Maß von dem Winkel abhängt, den er mit den beiden erweiterbaren Organen (3, 4) bildet, um so eine Zone mit maximaler Querschnittsverminderung (6) zu erzeugen, die den Grad des Verschlusses bestimmt.
Verschlussvorrichtung (1) gemäß Anspruch 1, gekennzeichnet dadurch, dass die erweiterbaren Organe (3, 4) schwenkbar auf der Längsachse (7) der Vorrichtung (1) angeordnet sind, um den Mittelabschnitt (5) entsprechend ihrer relativen Winkelstellung auf ein einstellbares Maß zu verwinden.
Verschlussvorrichtung (1) gemäß Anspruch 1 oder 2, gekennzeichnet dadurch, dass sie Mittel zur Positionierung der Zone mit maximaler Querschnittsverminderung (6) aufweist.
Verschlussvorrichtung (1) gemäß Anspruch 3, gekennzeichnet dadurch, dass diese Positionierungsmittel mindestens eine punktförmige Verbindung (8, 9) von zwei Zonen der Wand des Mittelabschnitts (5) aufweisen.
Verschlussvorrichtung (1) gemäß Anspruch 4, gekennzeichnet dadurch, dass sie zwei auf dem Mittelabschnitt (5) in Längsrichtung auf gleicher Ebene angeordnete punktförmige Verbindungen (8, 9) besitzt.
Verschlussvorrichtung (1) gemäß Anspruch 5, gekennzeichnet dadurch, dass sie ein tubusartiges, hohles Organ (10) besitzt, das zwischen den beiden punktförmigen Verbindungen (8, 9) angeordnet ist, um einen offen verbleibenden Mindestquerschnitt (11) zu festzulegen.
Verschlussvorrichtung (1) gemäß Anspruch 6, gekennzeichnet dadurch, dass im Innenraum des tubusförmigen Organs (10) eine Rückschlagklappe vorhanden ist.
Verschlussvorrichtung (1) gemäß einem der Ansprüche 3 bis 7, gekennzeichnet dadurch, dass die Mittel zur Positionierung Falten (12) an der Oberfläche des Mittelabschnitts (5) besitzen, und diese Falten (12) in Richtung auf die Zone der maximalen Querschnittsverringerung (6) zusammenlaufen.
Verschlussvorrichtung (1) gemäß Anspruch 8, gekennzeichnet dadurch, dass der Mittelabschnitt (5) tubusförmig ist und zwei Faltenpaare (13, 14) besitzt, von denen jedes auf einer Hälfte des Mittelabschnitts (5) im Längsschnitt gesehen in Richtung eines diagonal liegenden Bogens verläuft, wobei die Falten (12) jedes Faltenpaares (13, 14) auf jeder Seite der Zone mit maximaler Querschnittsverringerung (6) ausgebildet sind und ihre Dicke in ihrer Richtung zunimmt.
Verschlussvorrichtung (1) gemäß Anspruch 9, gekennzeichnet dadurch, dass sie zwei weitere Paare (15) von Falten (12) mit ähnlicher Form wie die beiden ersten besitzt, die in Richtung der komplementären diagonalen Bögen verlaufen.
Verschlussvorrichtung (1) gemäß Anspruch 9 oder 10, gekennzeichnet dadurch, dass die Falten (12) eine halb schraubenartige Form besitzen.
Gerät zur Platzierung der Verschlussvorrichtung für Blutgefässe mit zwei erweiterbaren hohlen Organen (3, 4), die durch Druck auf zwei Abschnitte der Blutgefässwand (2) befestigt werden, und mit einem hohlen Mittelabschnitt, der bis zu einem bestimmten Ausmaß verwunden werden kann, wobei das Ausmaß von dem relativen Winkel der beiden erweiterbaren Organe (3, 4) abhängt, wobei das zur Platzierung einer Vorrichtung (1) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11 geeignete Gerät gekennzeichnet ist dadurch, dass es folgende Elemente besitzt: – zwei hohle zylindrische Hüllrohre, von denen das außenliegende (16), zur Aufnahme des erweiterbaren Organs (3) und mindestens eines Teils des Zwischenabschnitts (5) und das andere in diesem außenliegenden Rohr (16) eine Translations- und Rotationsbewegung ausführen und so auf das erste erweiterbare Organ (3) einen Druck ausüben kann und außerdem das zweite erweiterbare Organ (4) aufnehmen kann. – einen Kolben (18), der in dem inneren Rohr (17) gleitet und auf das Ende des zweiten erweiterbaren Organs (4) einen Druck ausüben kann.