DE60115022T2

DE60115022T2 - Passive nadelabschirmung für spritzen

Info

Publication number: DE60115022T2
Application number: DE60115022T
Authority: DE
Inventors: Christopher Mark DOYLE
Original assignee: Safety Syringes Inc
Current assignee: Safety Syringes Inc
Priority date: 2000-05-05
Filing date: 2001-05-01
Publication date: 2006-08-10
Anticipated expiration: 2021-05-02
Also published as: ES2252225T3; US20050101917A1; EP1284769B1; US20060036217A1; EP1284769A2; DE60115022D1; JP2003532500A; US7101355B2; CA2407739A1; US6613022B1; WO2001085239A3; EP1621222A1; ATE309832T1; US7300420B2; WO2001085239A2; DE60115022C5

Description

Gebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft im allgemeinen Sicherheitssysteme für Injektionsspritzen und insbesondere einen Nadelschutz für eine Spritze, der eine automatisch aktivierte Abschirmung zum Abdecken einer Nadel der Spritze aufweist.
Hintergrund
Eine Medikation wird häufig unter Verwendung einer medizinischen Patrone wie etwa einer Injektionsspritze verabreicht, die einen Zylinder mit einer Nadel an dem einen Ende und einem Stempel aufweist, der verschiebbar in dem anderen Ende eingesetzt ist. Derartige Patronen werden häufig als „vorgefüllte Injektionsspritzen" bezeichnet, weil sie eine spezifische Dosis oder ein Volumen an Medikation enthalten können, wenn sie anfänglich bereitgestellt werden, verglichen mit konventionellen Spritzen, die leer geliefert werden und durch den Anwender gefüllt werden, bevor dieser eine Injektion durchführt.
Alternativ kann eine medizinische Patrone verwendet werden, wie etwa eine Ampulle oder ein Fläschchen, das eine durchdringbare Dichtung anstelle einer Nadel an dem einen Ende des Zylinders aufweist und/oder einen Kolben eher als einen Stempel an dem anderen Ende. Derartige medizinische Patronen sind im allgemeinen in einen Adapter eingesetzt, der einen hohlen Körper, der so angepasst ist, dass er die Patrone hält, einen Stempel, um in den Kolben in der Patrone einzugreifen und diesen zu bewegen, und/oder eine doppelseitige Nadel aufweist, um die Dichtung zu durchdringen und mit dem Inneren des Zylinders zu kommunizieren.
Wegen des Risikos von mittelbaren Erkrankungen wurde eine Anzahl von Injektionsspritzen und Adaptern entwickelt, bei denen ein unabsichtlicher Nadelstich und/oder eine versehentliche Wiederverwendung der Spritze verhindert werden kann. Zurückziehbare Nadelvorrichtungen wurden zu diesem Zweck vorgeschlagen, die eine Patrone aufweisen, die es einer Nadel von der Spritze ermöglichen, in den Zylinder zurückgezogen zu werden, nachdem eine Medikation durch sie abgegeben wurde. Zum Beispiel offenbart das U.S. Patent Nr. 4,973,316, ausgestellt auf Dysarz, eine Injektionsspritze, die einen Zylinder mit einer Nadelanordnung aufweist, die innerhalb des Zylinders zwischen einer ungeschützten Position, so dass sich eine Nadel an der Anordnung von dem Zylinder aus erstreckt, und einer zurückgezogenen Position verschiebbar ist, in der die Nadelanordnung in den Zylinder zurückgezogen ist. Die Nadelanordnung ist anfänglich in der ungeschützten Position verriegelt, kann allerdings über einen Druck des Stempels gelöst werden, wodurch eine Feder die Anordnung in Richtung der zurückgezogenen Position federvorspannt, wodurch die Nadel in den Zylinder zurückgezogen wird.
Andere zurückziehbare Vorrichtungen wurden vorgeschlagen, die spezielle Stempel aufweisen, die eine Nadelanordnung über einen vollen Druck des Stempels einfangen oder anderweitig eingreifen können, wobei die Nadelanordnung manuell oder automatisch in den Zylinder zurückgezogen wird, zum Beispiel durch anschließendes Zurückziehen des Stempels oder durch eine Feder innerhalb des Zylinders. Im allgemeinen erfordern diese zurückziehbaren Nadelvorrichtungen speziell gestaltete Patronen, die eine konventionelle Spritze ersetzen und können nicht verwendet werden, um kommerziell erhältliche vorgefüllte Spritzen oder Ampullen zu halten.
Zusätzlich zu den zurückziehbaren Vorrichtungen wurden ausstreckbare Nadelschutzvorrichtungen vorgeschlagen, die eine Abschirmung aufweisen, die an einem Nadelsitz einer Spritze oder einem Patronenadapter anbringbar ist. Die Abschirmung kann zum Beispiel von einer zurückgezogenen Position, koextensiv mit dem Spritzenzylinder, so dass die Nadel ungeschützt ist, in eine ausgestreckte Position verschiebbar sein, die Nadel abdeckend. Die Abschirmung kann manuell zwischen der zurückgezogenen und der ausgestreckten Position vorgeschoben werden und kann in der ausgestreckten Position verriegelbar sein. Alternativ kann der Nadelschutz eine Feder aufweisen, die aktiv die Abschirmung ausstreckt, um die Nadel abzudecken, zum Beispiel, wenn sie von einem Aktuator an der Vorrichtung gelöst wird. Diese Nadelschütze erfordern jedoch im allgemeinen spezielle konfigurierte Nadelsitze oder Zylinder an der Spritze, um die Anbringung der Abschirmung unterzubringen und können nicht mit konventionellen Injektionsspritzen oder Patronen verwendet werden.
Alternativ wurden Spritzenhalter vorgeschlagen, die einen Körper aufweisen, in welchem eine konventionelle Spritze oder Patrone aufgenommen werden kann, und eine Abschirmung, die manuell in Bezug auf den Körper verschiebbar ist, um die Nadel abzudecken. Zum Beispiel offenbart das U.S. Patent Nr. 6,030,366, ausgestellt auf Mitchell, welcher der Anmelder dieser Anmeldung ist, einen selbst-abschirmenden Schutz, der einen Körper mit einem offenen proximalen Ende zum Einsetzen einer Spritze in einem Hohlraum innerhalb des Körpers und ein distales Ende mit einer Öffnung aufweist, durch welche sich eine Nadel an der Spritze erstrecken kann, sobald sie in dem Körper aufgenommen ist. Eine Abschirmung ist verschiebbar über dem Körper zwischen einer zurückgezogenen und einer ausgestreckten Position, um die Nadel freizulegen bzw. abzudecken. Mit der Abschirmung in der zurückgezogenen Position und der freiliegenden Nadel kann eine Injektion durchgeführt werden und anschließend kann die Abschirmung manuell in die ausgestreckte Position vorgeschoben werden. In der ausgestreckten Position verriegeln kooperierende Rasten und Rastentaschen an dem Körper und der Abschirmung im wesentlichen diese permanent zusammen, wodurch eine Wiederverwendung der Nadel verhindert wird, das Risiko eines unabsichtlichen Nadelstichs reduziert wird und/oder die Entsorgung der Spritze erleichtert wird.
Als eine Alternative zum erforderlichen manuellen Vorschieben einer Abschirmung, um eine Nadel abzudecken, wurden ebenfalls federbelastete Vorrichtungen vorgeschlagen. Diese Vorrichtungen weisen häufig einen Körper und eine verschiebbare Abschirmung auf, ähnlich zu den manuellen Vorrichtungen, die oben beschrieben wurden, können aber ebenfalls einen Federmechanismus aufweisen, um die Abschirmung vorzuspannen und vorzuschieben und die Nadel abzudecken. Ein Aktuator wie etwa ein Knopf oder Hebel kann von dem Anwender aktiviert werden, um die Abschirmung zu lösen, wodurch dem Federmechanismus ermöglicht wird, die Abschirmung vorzuschieben, um die Nadel abzudecken. Zum Beispiel offenbart das U.S. Patent Nr. 5,695,475, ausgestellt auf Best, Jr. et al. und das U.S. Patent Nr. 4,923,447, ausgestellt auf Morgan, federbelastete Spritzenvorrichtungen, die innere und äußere gleitende Hülsen aufweisen, die einen Knopf aufweisen, der in einem Längsschlitz verschiebbar ist, um wahlweise eine Nadel an der Vorrichtung freizulegen und abzudecken. Eine Feder in der Vorrichtung spannt eine der Hülsen vor, um die Nadel freizulegen bzw. abzudecken, wobei dieses Vorspannen allerdings manuell überwunden werden kann, um die Nadel freizulegen. Damit können diese Vorrichtungen nicht die sich erstreckende Hülse in einer abgedeckten Position verriegeln, womit das Risiko eines unbeabsichtigten Nadelfreilegens und/oder einer Wiederverwendung der Nadel besteht. Zusätzlich können sich, obwohl diese Vorrichtungen federgetrieben sind, ihre Abschirmungen nicht ausstrecken, bis sie manuell aktiviert sind, und sind damit nicht wirklich „passiv", sondern benötigen eine zustimmende Entscheidung des Verwenders, um ihr Sicherungsmerkmal zu aktivieren.
Die WO 99/17823 offenbart einen selbst-abschirmenden Schutz für eine Glasspritze, der einen festen Körper mit einem Hohlraum aufweist, der angepasst ist, um eine vorgefüllte Spritze darin aufzunehmen, wobei der Körper ein offenes proximales Ende aufweist, das mit dem Hohlraum kommuniziert, und ein distales Ende aufweist, das eine Öffnung hat, durch welche sich eine Nadel an der vorgefüllten Spritze erstrecken kann, wenn die vorgefüllte Spritze in dem Hohlraum aufgenommen ist; ein Körper-Fingergriff ist integral an dem proximalen Ende des Körpers ausgebildet, wobei der Körper-Fingergriff einen Verriegelungsmechanismus zum fixierten Eingriff des Fingergriffs und der vorgefüllten Spritze, die in dem Hohlraum aufgenommen ist, aufweist; eine Abschirmung ist verschiebbar an dem Körper angebracht, wobei die Abschirmung sich zwischen einer nicht-schützenden und einer schützenden Position nach distal verschiebt, wodurch die Nadel an der vorgefüllten Spritze nicht-geschützt bzw. geschützt wird; und der kooperierende Rasten und Rastentaschen aufweist, die an dem Körper und der Abschirmung ausgebildet sind, zum gegenseitigen Eingriff, um die Abschirmung in der schützenden Position zu halten.
Die EP 0 680 767 A1 offenbart eine Spritze mit einer Schutzhülse, die verschiebbar an der Außenseite eines Zylinders sitzt und von einer zurückgezogenen Position, in welcher eine Nadel über die Hülse hinaus vorsteht, in eine vordere Sicherheitsposition bewegt werden kann, in welcher sich die Schutzhülse um die Nadel herum erstreckt, wobei hakenförmige Sicherungszähne, welche an den freien hinteren Enden von elastischen Sicherungszungen vorgesehen sind, sich in Längsrichtung in Bezug auf die Schutzhülse erstrecken, wobei die Zungen in einem Stück mit der Hülse ausgebildet sind, während die Sicherheitszähne mit dem komplementären Halterand an dem hinteren Ende des Zylinders interagieren, um die Schutzhülse in ihrer zurückgezogenen Position in Bezug auf den Zylinder zu sichern, wobei ein Löse-Drückelement, welches an dem hinteren Ende von dem Schaft eines Stempels fixiert ist und welches mit den Sicherungszähnen interagiert, um die Zähne von dem Halterand von dem hinteren Ende des Zylinders außer Eingriff zu bringen, und einer Feder, welche zwischen dem Zylinder und der Schutzhülse angeordnet ist und welche so gestaltet ist, dass sie die Schutzhülse von ihrer zurückgezogenen Position in ihre vordere Sicherheitsposition bewegt.
Entsprechend wird geglaubt, dass eine Spritzenvorrichtung, die automatisch eine Nadelabschirmung während oder infolge einer Injektion aktiviert, als nützlich betrachtet sein würde.
Zusammenfassung der Erfindung
Hierfür schafft die Erfindung einen passiven Nadelschutz für eine medizinische Patrone und ein Verfahren zum Zusammensetzen eines derartigen Nadelschutzes, der die Merkmale in Anspruch 1 bzw. Anspruch 20 aufweist. Vorteilhafte weitere Ausführungsformen der Erfindung sind in den jeweiligen abhängigen Ansprüchen beschrieben.
Zusammenwirkende Klinkenelemente sind an dem Körper und der Abschirmung zum Ineinandergreifen vorgesehen, um die Abschirmung in der zurückgezogenen Position zu halten. Ein oder mehrere Riegelelemente erstrecken sich von dem proximalen Ende von entweder der Abschirmung oder dem Körper nach proximal wobei die Riegelelemente verbiegbar sind zum außer Eingriff bringen der zusammenwirkenden Klinkenelemente über einen Druck eines Stempels, der mit der medizinischen Patrone verbunden ist, wodurch die Abschirmung automatisch in die ausgestreckte Position vorgeschoben werden kann. Vorzugsweise weisen die zusammenwirkenden Klinkenelemente eine erste Klinke an einem jeweiligen Riegelelement und eine zweite Klinke an dem Körper auf, wobei die Riegelelemente elastisch radial nach außen biegbar sind, zum außer Eingriff bringen der ersten Klinken von den zweiten Klinken. Vorzugsweise sind die Riegelelemente längliche Finger mit einer proximalen Spitze, an die der Stempel angreifen kann, wenn er gedrückt wird, um axial die Riegelelemente zu drücken und radial nach außen zu verbiegen.
Der passive Nadelschutz weist auch vorzugsweise einen Federmechanismus auf, der mit dem Körper und der Abschirmung zum Federvorspannen der Abschirmung in Richtung der ausgestreckten Position verbunden ist. Der Federmechanismus kann eine Druckfeder sein, die zwischen dem Körper und der Abschirmung angeordnet ist, die zum Beispiel konzentrisch in der Abschirmung benachbart zu dem einen Ende des Körpers oder in einer länglichen Passage angeordnet sein kann, die durch die Abschirmung und/oder den Körper definiert wird. Alternativ kann eine Zugfeder vorgesehen sein, deren jeweilige Enden an dem Körper bzw. an der Abschirmung angebracht sind. Der Federmechanismus kann eine nichtlineare Federkonstante aufweisen, so dass die Federkonstante, wenn die Abschirmung in der zurückgezogenen Position ist, im wesentlichen geringer als die Federkonstante ist, wenn die Abschirmung die ausgestreckte Position erreicht.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist der passive Nadelschutz ebenfalls zusammenwirkende Rastelemente an der Abschirmung und dem Körper auf, die so konfiguriert sind, dass sie ineinander greifen, wenn die Abschirmung in der ausgestreckten Position angeordnet ist, um ein Zurückziehen der Abschirmung aus der ausgestreckten Position zu verhindern. Zusätzlich kann der passive Nadelschutz einen Verriegelungsmechanismus am proximalen Ende des Körpers aufweisen, wie etwa Verriegelungsrasten an einem Fingergriff davon, um im wesentlichen eine medizinische Patrone in dem Hohlraum zu sichern.
Eine medizinische Patrone wie etwa eine vorgefüllte Spritze kann in dem passiven Nadelschutz vormontiert sein oder durch einen Anwender vor dem Ausführen einer Injektion eingesetzt werden. Die medizinische Patrone weist vorzugsweise einen Zylinder mit einer Nadel, die sich von seinem distalen Ende aus erstreckt, und einem Stempel auf, der in seinem proximalen Ende verschiebbar aufgenommen ist. Der Stempel weist einen radialen Bereich zum Eingreifen in das Riegelelement auf, wenn der Stempel nach distal in die medizinische Patrone gedrückt wird. Der radiale Bereich kann an einem zwischenliegenden Abschnitt des Stempels vorgesehen sein oder kann einfach eine Daumenunterlage an einem proximalen Ende des Stempels sein.
Um den passiven Nadelschutz zusammenzubauen, kann das proximale Ende der Abschirmung über das distale Ende des Körpers geschoben werden. Die Abschirmung kann in Richtung des proximalen Endes des Körpers von einer ausgestreckten Position, wobei das distale Ende der Abschirmung sich über das distale Ende des Körpers hinaus erstreckt, in Richtung einer zurückgezogenen Position geschoben werden, wobei das distale Ende der Abschirmung im wesentlichen koextensiv mit dem distalen Ende des Körpers ist. Eine Feder kann zwischen dem Körper und der Abschirmung eingesetzt sein, wobei die Feder die Abschirmung federvorspannt, so dass diese in Richtung der ausgestreckten Position vorgeschoben wird. Die Riegelelemente an der Abschirmung können radial nach außen gebogen werden, wenn die Abschirmung in die zurückgezogene Position geschoben wird, um einen Kontakt zwischen den Klinken zu verhindern. Die Riegelelemente können dann gelöst werden, sobald die Abschirmung die zurückgezogene Position erreicht hat, wobei die Klinken an den Riegelelementen in die Klinken an dem Körper eingreifen, um im wesentlichen die Abschirmung in der zurückgezogenen Position zu sichern.
Eine medizinische Patrone kann in dem Hohlraum in dem Körper eingesetzt werden, vorzugsweise axial in das proximale Ende des Körpers, bis ein Verriegelungsmechanismus an dem Körper in die medizinische Patrone eingreift, um im wesentlichen die medizinische Patrone darin permanent zu verriegeln. Die Riegelelemente müssten radial nach außen gebogen werden, wenn die medizinische Patrone in dem Körper eingesetzt wird, während die Abschirmung in der zurückgezogenen Position gehalten wird, um einen Flansch an der medizinischen Patrone unterzubringen. Alternativ kann die Patrone in den Körper eingesetzt werden, bevor die Abschirmung vollständig zurückgezogen ist, wodurch jeglicher möglicher Kontakt zwischen den Riegeln und einem Flansch an der Patrone verhindert wird.
Der passive Nadelschutz und die Patrone können dann verwendet werden, um eine Injektion durchzuführen. Die Nadel kann in einen Patienten eingeführt werden, wobei die Abschirmung in der zurückgezogenen Position durch die zusammenwirkenden Klinkenelemente gehalten wird. Ein Stempel, der mit der medizinischen Patrone kommuniziert, kann gedrückt werden, um eine Medikation in den Patienten zu injizieren, bis der Stempel in die Riegelelemente eingreift, die sich von dem passiven Nadelschutz aus erstrecken. Der Stempel kann anschließend weiter gedrückt werden, um die Riegelelemente radial zu verbiegen, um die zusammenwirkenden Klinkenelemente außer Eingriff zu bringen und die Abschirmung zu lösen, wodurch die Abschirmung automatisch in Richtung der ausgestreckten Position vorgeschoben werden kann. Damit kann die Abschirmung, wegen der Riegelelemente und der zusammenwirkenden Klinkenelemente, automatisch aktiviert und vorgeschoben werden, ohne dass irgendeine Aktion von dem Anwender nötig ist, außer einem Drücken des Stempels, wodurch eine Nadelschutzvorrichtung geschaffen wird, die wirklich passiv ist. Die Nadel kann dann aus dem Patienten zurückgezogen werden, wobei die gelöste Abschirmung automatisch vollständig in die ausgestreckte Position vorschiebt, um die Nadel abzudecken.
Wenn die Abschirmung in die ausgestreckte Position vorgeschoben ist, greifen die zusammenwirkenden Rastelemente an der Abschirmung und dem Körper vorzugsweise ineinander, wodurch ein anschließendes proximales Bewegen der Abschirmung verhindert wird. Damit kann die Abschirmung im wesentlichen permanent in der ausgestreckten Position verriegelt sein, womit eine versehentliche Wiederverwendung der Patrone verhindert wird, das Risiko eines unbeabsichtigten Nadelstichs minimiert wird und/oder ein sicheres Entsorgen der Patrone erleichtert wird.
Andere Aufgaben und Merkmale der Erfindung werden aus einer Berücksichtigung der folgenden Beschreibung im Zusammenhang mit den anhängenden Zeichnungen ersichtlich.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Zum besseren Verständnis der Erfindung und um zu zeigen, wie sie funktioniert, wird sie anhand eines Beispiels und auf die anhängenden Zeichnungen bezogen beschrieben, in welchen:
1 eine perspektivische Ansicht einer ersten bevorzugten Ausführungsform eines passiven Nadelschutzes gemäß der Erfindung ist, der eine Injektionsspritze hält;
2A, 2B und 2C perspektivische Ansichten eines Körpers von dem passiven Nadelschutz aus 1 sind;
3 eine perspektivische Ansicht einer Abschirmung des passiven Nadelschutzes aus 1 ist;
4A, 4B und 4C Schnittansichten des passiven Nadelschutzes aus 1 sind, die einen Federmechanismus zum Vorschieben der Abschirmung in Bezug auf den Körper zwischen einer zurückgezogenen und einer ausgestreckten Position zeigen;
5A, 5B und 5C Schnittansichten des passiven Nadelschutzes aus 1 sind, die eine Aktivierung der Abschirmung zeigen, wenn ein Stempel der Spritze gedrückt wird;
6 eine Seitenansicht des proximalen Endes von dem passiven Nadelschutz aus 1 ist;
7A und 7B eine Seiten- bzw. eine Schnittansicht einer zweiten bevorzugten Ausführungsform eines passiven Nadelschutzes gemäß der Erfindung sind;
7C ein Detail des proximalen Endes von dem passiven Nadelschutz aus den 7A und 7B ist;
7D ein Detail von einem distalen Ende des passiven Nadelschutzes aus den 7A und 7B ist;
8A und 8B Seiten- bzw. Schnittansichten von dem passiven Nadelschutz aus den 7A und 7B sind, mit einer Abschirmung, die partiell über eine Nadel von dem Schutz vorgeschoben ist;
9A und 9B Seiten- bzw. Schnittansichten des passiven Nadelschutzes aus den 7A und 7B sind, mit der Abschirmung vollständig über die Nadel vorgeschoben;
10A eine perspektivische Ansicht eines Körpers von dem passiven Nadelschutz aus den 7A und 7B ist;
10B–10E Seiten-, Drauf- bzw. Endansichten des Körpers aus 10A sind;
11A eine perspektivische Ansicht einer Abschirmung für den passiven Nadelschutz aus den 7A und 7B ist;
11B–11E Seiten-, Drauf- und Endansichten der Abschirmung aus 11A sind;
12A und 12B geschnittene Seitenansichten eines passiven Nadelschutzes sind, der einen Spiralfedermechanismus aufweist, mit seiner Abschirmung in einer zurückgezogenen bzw. ausgestreckten Position;
13A und 13B geschnittene Seitenansichten eines passiven Nadelschutzes sind, der einen Blattfedermechanismus aufweist, mit seiner Abschirmung in einer zurückgezogenen bzw. vorgezogenen Position;
14 eine geschnittene Seitenansicht eines passiven Nadelschutzes ist, der ein elastisches Rastelement, eine passende Klinke und eine Daumenunterlage aufweist, gemäß einer anderen Ausführungsform der Erfindung;
15 eine Schnittansicht eines passiven Nadelschutzes ist, der ein Riegelelement aufweist, das einen angeschrägten distalen Rand, zusammenwirkende Klinkenelemente und eine Daumenunterlage aufweist, gemäß noch einer anderen Ausführungsform der Erfindung;
16A–16C Seitenansichten eines passiven Nadelschutzes sind, die ein Verfahren zum Injizieren einer Medikation unter Verwendung einer Spritze zeigen, die in dem Schutz aufgenommen ist, gemäß der Erfindung;
17A–17C Seitenansichten eines passiven Nadelschutzes sind, die ein anderes Verfahren zum Injizieren einer Medikation unter Verwendung einer Spritze zeigen, die in dem Schutz aufgenommen ist, gemäß der Erfindung;
18A und 18B Seitenansichten von einer anderen bevorzugten Ausführungsform eines passiven Nadelschutzes gemäß der Erfindung sind;
18C ein Detail eines proximalen Bereichs des Schutzes aus den 18A und 18B ist;
18D eine geschnittene Seitenansicht eines Riegelelementes und einer zusammenpassenden Klinke entlang der Linie D-D in 18C ist;
18E und 18F Details des Riegelelementes und der zusammenpassenden Klinke entlang der Linie E-E aus den 18C und 18D sind;
18G eine perspektivische Ansicht des Riegelelementes und der zusammenpassenden Klinke aus 18C ist;
19A–19B Seitenansichten von noch einer anderen bevorzugten Ausführungsform eines passiven Nadelschutzes gemäß der Erfindung sind; und
19C ein geschnittenes Detail eines proximalen Bereichs von dem Schutz aus den 19A und 19B ist.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
Nun zu den Zeichnungen gewandt, zeigen die 1–6 eine erste bevorzugte Ausführungsform eines passiven Nadelschutzes 10 zum Halten einer Injektionsspritze 90 gemäß der Erfindung. Im allgemeinen weist der passive Nadelschutz 10 drei Teile auf, nämlich einen Körper 20 zum Aufnehmen und Halten der Spritze 90, eine Abschirmung 60, die verschiebbar an dem Körper 20 angebracht ist, und einen Federmechanismus 80.
Sowohl der Körper 20 als auch die Abschirmung 60 sind im allgemeinen aus Kunststoff gegossen, wie etwa aus Polypropylen, K-Harz oder Polykarbonat, und sind vorzugsweise im wesentlichen klar und farblos, um eine Betrachtung der Spritze 90 zu erleichtern, die darin aufgenommen ist. Alternativ können sie lichtdurchlässig oder lichtundurchlässig sein, und können angefärbt sein wie etwa mit einer Latexfarbe oder einem Fleischton.
Zu den 2A–2C gewandt weist der Körper 20 gegenüberliegende Seitenschienen 28 auf, die zwei längliche Öffnungen oder Fenster 36 definieren, die sich zumindest teilweise zwischen einem proximalen Ende 22 und einem distalen Ende 24 des Körpers 20 erstrecken. Die zwei Seitenschienen 28 haben im wesentlichen eine „C"-Form und definieren einen Hohlraum 26, der sich axial von dem proximalen Ende 22 zu dem distalen Ende 24 des Körpers 20 erstreckt. Alternativ kann der Körper anstelle der Seitenschienen 28 einen im wesentlichen rechteckigen Körper mit vier Seitenwänden (nicht dargestellt) aufweisen. Wenn ein Körper mit vier Wänden bereitgestellt wird, kann es wünschenswert sein, eine oder mehrere längliche Öffnungen oder Fenster in einer oder mehreren Seitenwänden vorzusehen, vorzugsweise in zwei Wänden auf gegenüberliegenden Seiten des Körpers 20.
Die Innenfläche 30 der Schienen 28 sind vorzugsweise konkav und passen im wesentlichen zu dem Außendurchmesser einer konventionellen vorgefüllten Spritze. Alternativ können Führungsschienen, elastische Rippen und dergleichen (nicht dargestellt) an der Innenfläche 30 bereitgestellt sein, um ein Einsetzen einer Patrone in den Hohlraum 26 zu erleichtern und/oder um eine laterale Abstützung einer Spritze bereitzustellen, die darin aufgenommen ist.
Wie am besten in 2B zu sehen, ist ein im wesentlichen fester Kragen 32 an dem distalen Ende 24 des Körpers angegossen, wobei der Kragen 32 vorzugsweise eine im wesentlichen ringförmige Form aufweist. Der Kragen 32 definiert eine Öffnung 34, um einer Nadel und einer Nadelabdeckung an einer Spritze (nicht dargestellt) zu ermöglichen, in dem Hohlraum 26 aufgenommen zu werden, und sich distal über den Körper 20 hinaus zu erstrecken. Die Öffnung 34 weist vorzugsweise einen Durchmesser auf, der kleiner als der Hohlraum 26 ist, so dass das distale Ende 24 im wesentlichen die Spritze in dem Hohlraum 26 hält, und eine Bewegung nach distal verhindert. Alternativ kann das distale Ende 24 angeschrägt oder anderweitig partiell gehemmt sein, für einen Eingriff des distalen Endes der Spritze und/oder ein Verhindern einer distalen Bewegung der Spritze. Stopp-Streifen 38 können direkt an dem distalen Ende 24 des Körpers 20 angegossen sein, vorzugsweise auf zwei gegenüberliegenden Seiten des distalen Endes 24, oder können alternativ an einem Auskragungselement (nicht dargestellt) bereitgestellt sein, wie etwa das, das im U.S. Patent Nr. 6,030,366 offenbart ist, das auf Mitchell ausgestellt ist, und dessen Offenbarung ausdrücklich hierin via Bezugnahme mitaufgenommen ist.
Wie am besten in 2C zu sehen, ist ein Fingergriff 50 an dem proximalen Ende 22 des Körpers 20 angegossen, der ein Paar von flügelähnlichen Elementen oder Flanschen 52 aufweist, die im allgemeinen eine „T"-Form definieren. Jedes flügelähnliche Element 52 weist eine distale Fläche oder einen Fingervorsprung 54 und eine äußere Greiffläche 56 auf, die sich nach proximal von dem äußeren Rand 54a des Fingervorsprungs 54 aus erstreckt. Die äußere Greiffläche 56 kann eine Lippe, Kerben oder andere Irregularitäten (nicht gezeigt) aufweisen, die sich radial von ihrem proximalen Ende aus erstrecken oder in die Fläche 56 eingesetzt sind, um zum Beispiel einem Anwender zu erleichtern, den Fingergriff 50 zu halten. Laterale Flächen 55 erstrecken sich nach proximal von den Fingervorsprüngen 54 zwischen den Greifflächen 56, wodurch eine Aussparung 51 definiert wird, die mit dem Hohlraum 26 in dem Körper 20 kommuniziert. Alternativ kann die Aussparung 51 weggelassen werden und/oder der Fingergriff 50 verkürzt werden, sodass er zum Beispiel einfach ein flacher Querflansch zum Unterbringen von kürzeren Patronen (nicht dargestellt) ist.
Eine Klinke oder Lasche 48 kann an einem und vorzugsweise an beiden der lateralen Flächen 55 des Fingergriffs 50 angegossen sein oder sich anderweitig von diesen aus erstrecken. Alternativ kann die Klinke 48 an dem proximalen Ende 22 des Körpers 20 benachbart zu dem Fingergriff 50 (nicht dargestellt) vorgesehen sein.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist ein Verriegelungsmechanismus an dem Fingergriff 50 bereitgestellt und/oder an dem proximalen Ende des Körpers 20 zum Eingriff in einen Flansch oder eine Spritze (nicht dargestellt), die in dem Hohlraum 26 aufgenommen ist, wodurch die Spritze in den Körper 20 im wesentlichen gesichert wird. Vorzugsweise weist der Verriegelungsmechanismus eine Vielzahl von Verriegelungsrasten 58 auf, die zumindest teilweise eine Öffnung oder einen Schlitz 57 definieren, und die in einer lateralen Fläche 55 des Fingergriffs 50 zum Aufnehmen des Flansch darin ausgebildet sind. Alternativ kann ein anderer Verriegelungsmechanismus an dem proximalen Ende 22 des Körpers 20 bereitgestellt sein, wie etwa ein solcher, der in der zusammenhängenden Anmeldung offenbart ist, die oben bezeichnet ist. In einer weiteren Alternative kann ein anderer bekannter Mechanismus verwendet werden, um eine Spritze in dem Körper 20 zu sichern, wie etwa Verriegelungsrasten oder ein Klemmbuchsenmechanismus (nicht dargestellt) an dem distalen Ende 24 des Körpers 20.
Zurück zu 2A kann ein oder mehrere Sätze von Rasttaschen in dem Körper 20 gegossen sein, um ein Sichern der relativen Bewegung der Abschirmung 60 und dem Körper 20 zu erleichtern. In einer bevorzugten Ausführungsform ist ein Satz von proximalen Rasttaschen 40 benachbart zu dem Fingergriff 50 bereitgestellt und ein Satz von distalen Rasttaschen 42 ist an einem distaleren Ort an dem Körper 20 vorgesehen. Vorzugsweise haben die proximalen Rasttaschen 40 schräge distale Ränder 40a und im wesentlichen stumpfe proximale Ränder 40b. Die distalen Rasttaschen 42 haben ebenfalls im wesentlichen stumpfe und vorzugsweise schiefe proximale Ränder 42b.
Auf 3 gewandt ist die Abschirmung 60 ein röhrenförmiges Element, das so angepasst ist, dass es verschiebbar auf den Körper 20 passt, und das vorzugsweise eine im Wesentlichen rechteckige Innenform aufweist, die zur Form des Körpers 20 passt. Die Abschirmung 60 weist vier Seitenwände 61a, 61b, ein offenes proximales Ende 62 und ein offenes distales Ende 63 auf. Zusammenbaulaschen 72 mit schiefen oder angeschrägten Innenflächen 73 sind in die Seitenwände 61a gegossen und erstrecken sich von diesen Wänden nach proximal.
Ein oder mehrere Riegelelemente oder Finger 74 erstrecken sich nach proximal von der Abschirmung 60 aus, und sind vorzugsweise an jede der Zusammenbaulaschen 72 angegossen. Alternativ können die Riegelelemente 74 als separate Teile hergestellt sein, die mit der Abschirmung 60 verbunden sind oder anderweitig an diese angebracht sind, zum Beispiel an der Außenseite der Zusammenbauslaschen 72 unter Verwendung eines Klebemittels oder dergleichen. Jedes Riegelelement 74 weist einen nach innen gerichtete Klinke oder Lasche 76 auf, die an dem zwischenliegenden Bereich des Klinkenelements 74 zwischen der Zusammenbaulasche 72 und der Spitze 78 des Riegelelements 74 angeordnet ist. Die Riegelelemente 74 sind vorzugsweise aus einem im Wesentlichen flexiblen Material bereitgestellt, so dass sie sich zum Verbiegen des zwischenliegenden Bereichs radial nach außen elastisch verbiegen und dadurch die Klinken 76 von den zusammenpassenden Klinken 48 an dem Körper 20 außer Eingriff kommen, sind allerdings federvorgespannt, um nach innen zurückzukehren und einen Eingriff mit den zusammenpassenden Klinken 48 an dem Körper 20 zu unterstützen, wie weiter unten beschrieben.
Eine Mehrzahl von Rastarmen 70, vorzugsweise in gegenüberliegenden Paaren, und eine Mehrzahl von Rasten 71 sind integral direkt an den Seitenwänden 61d angegossen oder anderweitig angebracht. Die Rasten 71 weisen vorzugsweise Formen auf, die im Wesentlichen zu den Formen der Rasttaschen 40, 42 in dem Körper 20 korrespondieren. Die distalen Ränder 71a der Rasten 71 sind vorzugsweise angeschrägt, um einen gleitenden Eingriff mit den distalen Flächen 40a der proximalen Rasttaschen 40 zu erleichtern. Die proximalen Ränder 71b der Rasten 71 sind im Wesentlichen stumpf und vorzugsweise abgestuft, zum formschlüssigen Eingriff der proximalen Ränder 42b der distalen Rasttaschen 42 und zum Verriegeln der Abschirmung 60 in einer ausgestreckten Position, wie weiter unten beschrieben. Zusätzliche Informationen über die Rasten und Rasttaschen zur Verwendung mit der Erfindung sind in dem Mitschel-Patent beschrieben, das oben genannt ist. Zusätzlich können die Rastarme 70 Kerben (nicht dargestellt) zum Steuern der Biegefestigkeit der Rastarme 70 aufweisen, da die Arme 70 in der Größe und Dicke in Ausführungsformen variieren können, die daran angepasst sind, eine Vielfalt von Spritzen unterzubringen.
Zumindest eine Wand 61a und vorzugsweise die zwei gegenüberliegenden Wände 61a weisen eine längliche Öffnung oder ein Fenster 64 auf. Die Fenster 64 können eine Betrachtung der Spritze erleichtern, die in dem Körper 20 aufgenommen ist, und ebenfalls einen Bewegungsschlitz für die Stopplaschen 38 an dem Körper 20 bereitstellen. Die Fenster 64 weisen einen proximalen Rand 66 und einen distalen Rand 68 auf, die durch die Wand 61a hindurch definiert sind, die die relative Bewegung der Abschirmung 60 zu dem Körper 20 limitieren, wie unten erläutert. Alternativ können die Fenster 64 durch ein Quer-Element (nicht dargestellt) unterteilt sein, das in die Wand 61a eingegossen ist, und sich quer zu dem Fenster 64 erstreckt, um die Bewegung der Abschirmung 60 weiter zu begrenzen, wenn es gewünscht ist.
Optional können die Seitenwände 61a, 61b, Flügel, einen Ring oder ähnliche Fingerhalter (nicht dargestellt) aufweisen, die sich radial von der Abschirmung 60 aus erstrecken, um die Bewegung der Abschirmung 60 relativ zum Körper 20 zu erleichtern. Zusätzlich können die Seitenwände 61a, 61b eine flache Oberfläche bereitstellen, auf welche eine Kennzeichnung angebracht sein kann, um zum Beispiel das Heilmittel, die Medikation oder ein anderes Fluid zu identifizieren, das in der vorgefüllten Spritze 90 enthalten ist, die innerhalb des Schutzes 10 aufgenommen ist, oder ein eingeprägtes Muster kann gegossen sein, das möglicherweise einen Namen oder ein Logo bildet.
Zu den 4A–4C gewandt, weist der Federmechanismus 80 eine Feder 82 auf, die mit dem Körper 20 und der Abschirmung 60 verbunden ist, um die Abschirmung 60 in Richtung einer ausgestreckten Position (4B) federvorzuspannen. Zum Beispiel kann der Körper 20 und die Abschirmung 60 zusammen eine längliche Passage 84 definieren, innerhalb welcher eine spiralförmige Druckfeder 82 zusammengedrückt sein kann, wenn die Abschirmung 60 in einer zurückgezogenen Position (4A) ist. Die Passage 84 ist vorzugsweise in einer Ecke des Körpers 20 bereitgestellt, wie am besten in 4C zu sehen. Alternativ kann eine Mehrzahl von Federn und Passagen (nicht dargestellt) bereitgestellt werden, zum Beispiel ein Paar von Federn und Passagen in diagonal gegenüberliegenden Ecken des Körpers 20, um das Risiko zu minimieren, dass die Abschirmung 60 einem Moment ausgesetzt ist, wenn sie von der zurückgezogenen in die ausgestreckte Position vorgeschoben wird, wie es auftreten kann, wenn nur eine einzelne Feder außerhalb des Zentrums verwendet wird.
In weiteren Alternativen kann eine oder mehrere spiralförmigen Zugfedern 82' bereitgestellt sein, die jeweils Enden aufweisen, die mit dem Körper 20 bzw. der Abschirmung 60 verbunden sind, wie es schematisch in den 5A–5C zu sehen ist. Die Zugfeder 82' kann in einer Passage oder einem Hohlraum innerhalb der Abschirmung vorgesehen sein und/oder zwischen der Abschirmung und dem Körper (nicht dargestellt). Die Feder kann unter Spannung sein, wenn die Abschirmung 60 in der zurückgezogenen Position angeordnet ist, wodurch die Abschirmung 60 in Richtung der ausgestreckten Position federvorgespannt wird.
Alternative Federstrukturen können ebenfalls bereitgestellt werden, die mit dem Körper 20 und der Abschirmung 60 verbunden sind. Zum Beispiel zeigen die 12A und 12B einen passiven Nadelschutz 210 mit einer Spiralfeder 282, die ein Ende aufweist, das um einen Stift 284 an dem Körper 20 und/oder in einem Gehäuse (nicht dargestellt) montiert ist, wobei das andere Ende an einer Abschirmung 60 befestigt ist. Die Spiralfeder 282 kann ungewunden sein, wenn die Abschirmung 60 in die zurückgezogene Position zurückgezogen ist (12A), allerdings federvorgespannt sein, um sich um den Stift 284 zurück zu winden, um die Abschirmung 60 in Richtung der ausgestreckten Position vorzuschieben (12B). In einer weiteren Alternative, wie in den 13A und 13B dargestellt, kann ein passiver Nadelschutz 310 eine Blattfeder 382 mit Enden aufweisen, die an einem Körper 20 fixiert sind, um einen Stift 384 nach distal federvorzuspannen, der mit einer Abschirmung 60 verbunden ist. Die Abschirmung 60 kann zurückgezogen sein, wodurch die Blattfeder 382 (13A) gebogen wird, kann allerdings, wenn die Abschirmung 60 gelöst wird, den Stift 384 und mit diesem die Abschirmung 60 in die ausgestreckte Position vorschieben, wenn die Blattfeder 382 in ihren entspannten, nicht gebogenen Zustand zurückkehrt (13B).
Zusätzlich kann, wenn gewünscht, der Federmechanismus eine nicht lineare Federkonstante aufweisen, wobei er vorzugsweise eine Federkonstante aufweist, wenn die Abschirmung 60 in der zurückgezogenen Position angeordnet ist, die im Wesentlichen geringer als die Federkonstante ist, wenn die Abschirmung 60 die ausgestreckte Position erreicht. Eine nicht lineare Federkonstante kann nützlich sein, um einen passiven Nadelschutz zu schaffen, der "weicher" über eine Aktivierung hinweg ist, d.h., die Feder 82 kann eine im Wesentlichen geringere Kraft auf die Abschirmung 60 ausüben, wenn sie anfänglich von der zurückgezogenen Position gelöst wird, als diejenige, wenn sie abschließend die ausgestreckte Position erreicht. Zum Beispiel kann die Dicke des Federmaterials entlang ihrer Länge variieren, es können unterschiedliche Materialien verwendet werden für unterschiedliche Bereiche der Feder und dergleichen. Diese "weichere" Feder kann die Kraft minimieren, mit welcher die Abschirmung 60 einen Patienten berührt, in den unter Verwendung des passiven Nadelschutzes 10 injiziert wurde, und dadurch die Unannehmlichkeit oder Beunruhigung reduzieren, die bei dem Patienten auftreten kann. Wie unten erläutert, kann zum Beispiel die Abschirmung 60 mit einer weicheren Kraft aktiviert werden, so dass die Abschirmung 60 sanfter den Patienten berührt, und, wenn die Nadel von dem Patienten zurückgezogen ist, eine stärkere Kraft an die Abschirmung 60 angelegt werden, um sicherzustellen, dass sie vollständig in die ausgestreckte Position vorgeschoben wird.
Bezugnehmend auf 1 ist der passive Nadelschutz 10 im Allgemeinen mit dem Körper 20 und der Abschirmung 60 bereitgestellt, der vormontiert mit der Abschirmung 60 in der zurückgezogenen Position ist. In der zurückgezogenen Position greifen die Klinken 76 an dem Riegelelement 74 im Wesentlichen in die zusammenpassenden Klinken 48 an dem Körper ein, wodurch die Abschirmung 60 in der zurückgezogenen Position gegen die Federvorspannung gesichert ist, die durch den Federmechanismus 80 bereitgestellt wird. Zusätzlich können die Rasten 71 in den proximalen Rasttaschen 40 aufgenommen sein, wodurch eine zusätzliche Sicherung bereitgestellt wird, um die Abschirmung 60 in der zurückgezognen Position zu halten. Alternativ können die proximalen Rasttaschen 40 verwendet werden, um lediglich die Rasten 71 aufzunehmen und dadurch den Rastarmen 70 zu ermöglichen, in einen entspannten Zustand zurückzukehren, eher als sich entlang der Außenfläche des Körpers 20 nach außen zu erstrecken. In einer weiteren Alternative können die proximalen Rasttaschen 40 nicht benötigt sein und können weggelassen sein.
Mit Bezug auf die 1–6, um den passiven Nadelschutz 10 zusammenzubauen, wird das distale Ende 24 des Körpers 20 (siehe 2A) in das offene proximale Ende 62 (siehe 3) der Abschirmung 60 eingesetzt, wobei die Fenster 36 in dem Körper 20 zu den Seitenwänden 61a der Abschirmung 60 ausgerichtet sind, die das Fenster 64 darin aufweisen. Die Feder 82 kann innerhalb der Passage 84 positioniert sein und/oder an dem Körper 20 und der Abschirmung 60 in einer konventionellen Art und Weise befestigt sein. Wenn der Körper 20 eingesetzt ist, greift die Stopp-Lasche in einen kegelförmigen inneren Rand (nicht dargestellt) der Zusammenbaulasche 72 an der Abschirmung 60 ein, und ermöglichen der Stopp-Lasche 38, unter der Seitenwand 61a hindurch zu passieren. Nachdem die Stopp-Lasche 38 unter der Seitenwand 61a passiert ist, kann sie in das Fenster 64 eintreten, in dem sie sich frei bewegen kann.
Wie am besten in den 4A und 4B zu sehen, wirken die Stopp-Lasche 38 und das Fenster 64 so zusammen, dass sie der Abschirmung 60 ermöglichen, verschiebbar im Bezug auf den Körper 20 zu sein, definieren allerdings im Wesentlichen die Begrenzungen ihrer relativen Bewegung. Die Abschirmung 60 kann nach proximal und nach distal gleiten, bis die Stopp-Lasche 38 an einem distalen Rand 68 bzw. einem proximalen Rand 66 von dem Fenster 64 anliegt. Insbesondere, wenn die Stopp-Lasche 38 an dem distalen Rand 68 des Fensters 64 angreift, wie in 4a dargestellt, ist die Abschirmung 60 in der zurückgezogenen oder nicht-schützenden Position. Wenn die Stopp-Lasche 38 an dem proximalen Rand 66 des Fensters 64 anliegt, wie in 4b dargestellt, ist die Abschirmung in der ausgestreckten oder schützenden Position.
Während die Stopp-Lasche 38 und das Fenster 64 zusammenwirken, um die Bewegung der Abschirmung 60 zu begrenzen, wirken die Klinken 48, 76 und die zusammenwirkenden Rasten 61 und Rasttaschen 40, 42 an der Abschirmung und dem Körper 20 ebenfalls zusammen, um die Abschirmung 60 entweder in der zurückgezogenen Position und/oder in der ausgestreckten Position zu halten. Während eines Zusammenbaus können die Regelelemente 74 radial nach außen gebogen werden, um einen Kontakt zwischen den Klinken 76 daran und den zusammenpassenden Klinken 48 an dem Körper 20 zu vermeiden. Ähnlich können die Rastarme 70 radial nach außen gebogen werden, so dass die Rasten 71 nicht in die distalen Rasttaschen 42 eingreifen, während die Abschirmung 60 in die zurückgezogene Position geführt wird.
Wie am besten in 1 zu sehen, sobald die Abschirmung 60 vollständig zurückgezogen ist, werden die Riegelelemente 74 und die Rastarme 70 gelöst, wodurch sie elastisch nach innen zurückkehren, so dass die Klinken 76 an den Riegelelementen 74 in die zusammenpassenden Klinken 48 an dem Körper 20 eingreifen und die Rasten 71 in die proximalen Rasttaschen 40 eingreifen. In der zurückgezogenen Position liegt die Stopp-Lasche 38 ebenfalls an dem distalen Rand 68 des Fensters 64 an, wodurch eine weitere proximale Bewegung der Abschirmung 60 verhindert wird. Die angeschrägten distalen Ränder 71a der Rasten 71 greifen in die angeschrägten distalen Ränder 40a der proximalen Rasttaschen 40 an dem Körper 20 ein, wodurch sie den zusammenwirkenden Klinken 48, 76 helfen, zu verhindern, dass sich die Abschirmung 60 nach distal bewegt. Jedoch kann der Reibungswiderstand zwischen den angeschrägten distalen Rändern 71a, 40a der Rasten 71 und der proximalen Rasttaschen 40 durch eine distale Kraft überwunden werden, wie etwa der, die durch den Federmechanismus 80 bereitgestellt wird, wenn die Klinken 48, 76 gelöst werden, wie weiter unten beschrieben. Zusätzlich kann die Neigung der angeschrägten Ränder 40a, 42a so eingestellt sein, dass sie den Reibungswiderstand vergrößert oder verkleinert, um zum Beispiel die Abschirmung 60 abzubremsen, wenn sie anfangs von der zurückgezogenen Position vorgeschoben wird.
Zu den 1 und 5A–5C gewandt, sobald zusammengebaut, ist der passive Nadelschutz 10 bereit, um eine Patrone aufzunehmen, wie etwa eine konventionelle vorgefüllte Einzeldosis-Spritze 90. Die Spritze 90 ist vorzugsweise vormontiert innerhalb des passiven Nadelschutzes 10, bevor sie einem Anwender bereitgestellt wird, zum Beispiel zum Zeitpunkt der Herstellung des passiven Nadelschutzes 10. Alternativ kann der Anwender in der Lage sein, die Spritze 90 in den passiven Nadelschutz 10 selbst einzusetzen, wenn dabei aufgepasst wird, dass die Abschirmung 60 während des Zusammenbaus nicht aktiviert wird.
Die bevorzugte Patrone ist eine vorgefüllte Spritze 90, die im Allgemeinen einen im Wesentlichen glattwandigen zylindrischen Zylinder 92 (siehe 1), ein distales Ende oder eine Spitze 94 mit einer hypodermischen Nadel 95, eine Nadelabdeckung oder Kappe (nicht dargestellt), ein proximales Ende 93 mit einem Flansch 96 (siehe 1) und einen Stempel 98 aufweist. Der Flansch 96 weist im Allgemeinen einen flachen Rand 96a auf, möglicherweise in einer vorbestimmten Orientierung zu einer Kennzeichnung oder zu Markierungen 92a an dem Zylinder 92 der vorgefüllten Spritze 90. Der Flansch 96 kann eine ausreichend große Weite aufweisen, um einen Fingergriff für die Spritze 90 bereitzustellen, oder kann einfach eine schmale Lippe sein, um eine Herstellung zu erleichtern, zum Beispiel auf einer Befüllungslinie.
Obwohl die gezeigte Spritze 90 das bevorzugte Medikations-Zuführsystem ist, das mit einem passiven Nadelschutz gemäß der Erfindung verwendet werden kann, wird es anerkannt sein, dass der passive Nadelschutz 10 zur Verwendung mit anderen vorgefüllten Spritzen oder Einzeldosen-Zuführsystemen modifiziert werden kann und dass der Begriff Patrone andere solche bekannte Systeme umfassen kann. Zum Beispiel kann der Fingergriff 50 an dem proximalen Ende 22 des Körpers 20 durch eine Stempel- und Stecker-Anordnung (nicht dargestellt) ersetzt werden, wie sie im US-Patent Nummer 5,624,400, ausgestellt auf Furth et al., offenbart ist, wobei die Offenbarung ausdrücklich hierin via Bezugnahme mit aufgenommen ist. Zusätzlich kann der Kragen 32 an dem distalen Ende 24 des Körpers 20 durch eine Doppelenden-Nadelkanüle ersetzt werden, wie sie in dem Furth et al. Patent offenbart ist.
Das distale Ende oder die Spitze 94 der Spritze 90 wird in die Aussparung 51 des Fingergriffs 50 und das offene proximale Ende 22 des Körpers 20 eingeführt, bis sie in den Hohlraum 26 eintritt und distal in Richtung des distalen Endes 24 von dem Körper 20 fortschreitet. Sobald sie vollständig eingekapselt ist, kann das distale Ende 94 der Spritze 90 einfach an dem distalen Ende 24 des Körpers 20 anliegen oder alternativ kann das distale Ende 94 teilweise in die Öffnung 34 eintreten und an dem Kragen 32 angreifen, wodurch ein zusätzlicher Schutz vor einer lateralen Bewegung der Spritze 90 bereitgestellt wird.
Bevor die Spritze 90 in den Körper 20 eingesetzt wird oder bevor der Flansch 96 die Riegelelemente 74 berührt, können die Riegelelemente 74 radial nach außen gebogen werden, während sie die Abschirmung 60 in der zurückgezogenen Position sichern, zum Beispiel manuell oder in einer Montagevorrichtung oder einem anderen Mechanismus. Damit kann jeglicher Kontakt zwischen den Riegelelementen 74 und der Spritze 90 verhindert werden, bis der Flansch 96 die Spitzen 78 der Riegelelemente 74 passiert und in die Aussparung 51 des Fingergriffs 50 eintritt. Die Riegelelemente 74 können dann gelöst werden, so dass die Klinken 76 wieder in die zusammenpassenden Klinken 48 an dem Körper 20 eingreifen.
Alternativ kann die Spritze 90 in den Körper 20 eingesetzt werden, während die Abschirmung 60 ausgestreckt ist und die Klinkenelemente 74 konsequenterweise distal weg von der Aussparung 51 positioniert sind, in welche die Spritze 90 eingesetzt werden soll. Sobald die Spritze 90 vollständig eingesetzt ist, können die Rasten 71 außer Eingriff von den distalen Rastentaschen 42 kommen und die Abschirmung 60 kann in die zurückgezogene Position geführt werden. In einer anderen alternativen Ausführungsform kann ein zwischenliegender Anschlag (nicht dargestellt) bereitgestellt sein, um die Abschirmung 60 in einer Position zwischen der ausgestreckten und der zurückgezogenen Position zu halten, wobei die Klinkenelemente 74 distal von der Aussparung 51 angeordnet sein können, in welche die Spritze 90 eingesetzt werden soll. Sobald die Spritze 90 eingesetzt wurde, kann die Abschirmung in die zurückgezogene Position geführt werden, in der die Klinken 48, 76 ineinandergreifen können. Der zwischenliegende Anschlag kann dann unbrauchbar gemacht werden, zum Beispiel, indem er verbogen oder abgebrochen wird, wodurch verhindert wird, dass der zwischenliegende Anschlag anschließend ein Vorschieben der Abschirmung 60 aus der zurückgezogenen Position in die ausgestreckte Position behindert. Wie am besten in den 1 und 2c zu sehen, wird die Spritze 90 vollständig in dem Hohlraum 26 eingekapselt, wobei der Flansch 96 der Spritze 90 die Verriegelungsrasten 58 an dem Fingergriff 50 berührt. Die Verriegelungsrasten 58 haben angeschrägte proximale Ränder 58a, die ermöglichen, dass die Spritze 90 weiter nach distal geführt wird, wobei der Flansch 96 die Verriegelungsrasten 58 zur Seite bewegt und in den Schlitz 57 eintritt. Die Verriegelungsrasten 58 weisen im Wesentlichen stumpfe distale Ränder 58b auf, die verhindern, dass die Spritze 90 nach proximal von dem Schlitz 57 entfernt wird, wodurch die Spritze im Wesentlichen permanent in dem Körper 20 verriegelt ist, und eine axiale (d.h. nach proximal und/oder nach distal) Bewegung der Spritze 90 innerhalb des passiven Nadelschutzes 10 verhindert wird.
Zurück zu den 1 und 5A–5C, sobald die Spritze 90 in dem passiven Nadelschutz 10 verriegelt ist (der Fingergriff und der Verriegelungsmechanismus sind aus den 5A–5C zur Vereinfachung weggelassen), erstreckt sich die Nadel 95 und ihre Abdeckung (nicht dargestellt) durch die Öffnung 34 an dem Kragen 32 und die Öffnung 65 an dem distalen Ende 63 der Abschirmung 60. Vorzugsweise ist die Länge der Abschirmung 60 im Wesentlichen koextensiv mit dem Zylinder 92 der Spritze 90, was der Nadel 95 ermöglicht, sich über das distale Ende 63 der Abschirmung 60 hinaus zu erstrecken, wobei die Abschirmung allerdings die Spitze 94 der vorgefüllten Spritze 90 schützt.
Die distale Öffnung 65 in der Abschirmung 60 ist im Allgemeinen kreisförmig und weist einen Durchmesser auf, der größer als der von der Nadel 95 an der Spritze 90 ist, und kann mit einer Vielzahl von Durchmessern ausgestattet sein, die zum Beispiel größer als der Spritzenzylinder 92 und/oder die Spitze 94 sind, oder Konfigurationen aufweisen, um eine Verwendung der Spritze 90 zu erleichtern. Zum Beispiel kann der Durchmesser der Öffnung 65 im Wesentlichen groß sein, um einen LuerLock-Adapter (nicht dargestellt) oder andere alternative distale Spitzen aufzunehmen, die an der Spritze 90 bereitgestellt sind oder an der Spitze 94 angebracht sind.
Vorzugsweise weist die Öffnung 65 einen Durchmesser auf, der im Wesentlichen klein ist, um das Risiko eines unbeabsichtigten Stichs zu minimieren und um zum Beispiel zu verhindern, dass nach einer Verwendung ein Finger in die Abschirmung 60 geführt werden kann.
Auf 5A gewandt, kann die in dem passiven Nadelschutz 10 eingekapselte Spritze 90 anschließend in einer konventionellen Art und Weise verwendet werden, um eine Medikation aus dem Zylinder 92 zuzuführen. Die Nadelabdeckung (nicht dargestellt) kann entfernt werden, die Nadel 95 kann in den Patienten (nicht dargestellt) eingeführt werden und die Medikation kann durch Pressen des Stempels 98 nach distal verabreicht werden. Wie aus 1 gesehen werden kann, können die Fenster 64, 36 eine Betrachtung des Zylinders 92 der Spritze 90 erleichtern und dem Anwender ermöglichen, die Zuführung der Medikation darin zu beobachten.
Wie in 5B dargestellt, kann der Stempel 98 gedrückt werden, bis die Daumenunterlage 99 die Spitzen 78 der Riegelelemente 74 berührt. Wenn der Stempel 98 weiter gedrückt wird, verursacht die Daumenunterlage 99, dass die Riegelelemente 74 axial gedrückt werden und dadurch radial nach außen gebogen werden, bis die Klinken 76 außer Eingriff von den zusammenpassenden Klinken 48 an dem Körper 20 sind. In einer alternativen Ausführungsform, die in 14 dargestellt ist, kann ein elastisches Riegelelement 274 bereitgestellt werden, das sich proximal von dem Körper 20 aus erstreckt, wobei das Riegelelement 274 eine nach außen angeordnete Klinke 276 aufweist. Die Abschirmung 60 kann eine zusammenpassende Klinke oder Tasche 248 zum Aufnehmen der Klinke 276 an dem Riegelelement 274 aufweisen. Damit kann, wenn der Stempel 98 gedrückt wird, das Riegelelement 274 zum Außereingriffkommen der Klinken 248, 276 radial nach innen gebogen werden. In einer zweiten alternativen Ausführungsform, die in 15 dargestellt ist, kann der Körper 20 ein achsial verbiegbares Riegelelement 374 aufweisen, das eine geneigten distalen Rand 372 gegenüber seiner proximalen Spitze 378 aufweist. Die Abschirmung 60 kann einen geneigten proximalen Rand 349 an seinem proximalen Ende 322 zum Eingriff mit dem geneigten distalen Rand 372 des Riegelelements 374 aufweisen. Die Abschirmung 60 und der Körper weisen zusammenwirkende Klinken 367 und/oder Taschen 348 zum Eingriff miteinander auf. Wenn der Stempel 98 nach distal gedrückt wird, kann er das Riegelelement 374 nach distal drücken, wodurch verursacht wird, dass die geneigten Ränder 349, 372 gleitend in Eingriff miteinander kommen und das proximale Ende 322 der Abschirmung 60 radial nach außen gebogen wird, bis die Klinke 376 außer Eingriff von der Tasche 348 kommt.
Mit den Klinken 48, 76 außer Eingriff voneinander, spannt der Federmechanismus 80 die Abschirmung nach distal vor, wodurch die Abschirmung 60 automatisch in Richtung der ausgestreckten Position vorgeschoben werden kann, die in 5C dargestellt ist. Die Riegelelemente 74 gleiten lediglich entlang des Körpers 20, wenn die Abschirmung 60 vorgeschoben wird. Damit kann die Abschirmung 60 automatisch aktiviert und vorgeschoben werden, ohne dass irgendeine andere Aktion von dem Anwender erforderlich ist, außer einem Drücken des Stempels 98. Wegen der vorbestimmten Anordnung der distalen Rasttaschen 42, wenn die Stopp-Lasche 38 den proximalen Rand 66 des Fensters 64 erreicht, treten die Rasten 71 im Wesentlichen simultan in die distalen Rasttaschen 42 ein, wie es in 4B zu sehen ist. Die stumpfen oder abgestuften proximalen Ränder 71b der Rasten 71 greifen in ähnlich geformte proximale Ränder 42b der distalen Rasttaschen 42, wodurch verhindert wird, dass die Abschirmung 60 sich nach proximal bewegt.
In einer alternativen Ausführungsform kann der Körper 20 Taschen (nicht dargestellt) zum Aufnehmen der Klinken 76 an den Riegelelementen 74 aufweisen, wenn die Abschirmung 60 die ausgestreckte Position erreicht, wodurch die Abschirmung 60 weiter gegen eine Bewegung nach proximal gesichert wird. Außerdem kann, weil die Stopp-Lasche 38 an dem proximalen Rand 66 des Fensters 64 anliegt, die Abschirmung 60 nicht weiter nach distal bewegt werden. Damit ist die Abschirmung 60 im Wesentlichen permanent in der ausgestreckten Position verriegelt.
Wie am besten in 5C zu sehen, da die Abschirmung 60 in die ausgestreckte Position vorgeschoben wird, passiert das distale Ende 63 der Abschirmung 60 über die Nadel 95 und deckt die Nadel 95 ab. Sobald die Abschirmung 60 in der ausgestreckten Position verriegelt ist, ist die Nadel 95 nicht länger zugänglich, wodurch im Wesentlichen das Risiko eines unbeabsichtigten Stichs eliminiert wird und eine Wiederverwendung der Spritze 90 verhindert wird. Der Schutz 10 und die Spritze 90 können dann in einer konventionellen Art und Weise entsorgt werden.
Ein nützliches Merkmal des passiven Nadelschutzes ist, dass die Riegelelemente 74 und/oder der Stempel 98 vorbestimmte relative Längen haben, um die Abschirmung 60 zu einem bestimmten Zeitpunkt während des Stempelhubes zu aktivieren. Zum Beispiel kann es wünschenswert sein, die Abschirmung 60 früher in dem Hub zu aktivieren, sodass die Abschirmung 60 aktiviert wird und in einen Kontakt mit der Haut des Patienten vorgeschoben wird. Über ein Entfernen der Nadel von dem Patienten gleitet die Abschirmung 60 einfach vollständig in die ausgestreckte Position und deckt automatisch die Nadel 95 ab, wenn diese von dem Patienten zurückgezogen ist. Alternativ können die Riegelelemente 74 und/oder der Stempel 98 so konfiguriert sein, dass sie die Abschirmung 60 nur über ein vollständiges Niederdrücken des Stempel 98 aktivieren. In einer weiteren Alternative kann der Stempel 98 einen radialen Bereich aufweisen, wie etwa eine Unterlage oder eine ringförmige Rippe (nicht dargestellt) an einer zwischenliegenden Stelle davon. Der radiale Bereich kann in die Riegelelemente 75 eingreifen und diese während des Niederdrückens des Stempels 98 verbiegen, ähnlich zu der oben beschriebenen Daumenunterlage 99.
Auf die 7a–11e gewannt wird eine zweite bevorzugte Ausführungsform eines passiven Nadelschutzes 110 dargestellt, der einen Körper 120, eine Abschirmung 160 und einen Federmechanismus 180 aufweist, ähnlich zu der vorangegangenen Ausführungsform. Wie am besten in den 10a–10e zu sehen, weist der Körper 120 gegenüberliegende Seitenschienen 128 auf, die zwei längliche Öffnungen oder Fenster 136 und einen Hohlraum 126 definieren, der sich zwischen seinem proximalen und seinem distalen Ende 122, 124 erstreckt. Stop-Laschen 138 sind an dem distalen Ende 124 des Körpers 120 angegossen, vorzugsweise an zwei Auskragungselementen 139 an gegenüberliegenden Seiten des distalen Endes 124. Klinken oder Laschen 148 sind an dem proximalen Ende 122 des Körpers 120 angegossen.
Ein Fingergriff 150 ist an dem proximalen Ende 122 des Körpers 120 angegossen, der ein Paar von Flügelartigen Elementen oder Flanschen 152 aufweist, die im Allgemeinen eine "T-Form" definieren. Eine Mehrzahl von Verriegelungsrasten 158, die teilweise eine Öffnung oder einen Schlitz 157 definieren, sind in lateralen Flächen 155 des Fingergriffs 150 ausgebildet. Zusätzlich weist der Fingergriff 150 ein Paar von axialen Flanschen 159 auf, die sich nach distal von Fingervorsprüngen 154 aus erstrecken. Die axialen Flansche 159 sind im Abstand von den Seitenschienen 128 und die Fingervorsprünge 154 haben Durchgangsöffnungen 153 zwischen den axialen Flanschen 159 und den Seitenschienen 128.
Ein Satz von proximalen Rasttaschen 140 ist benachbart zu dem Fingergriff 150 bereitgestellt und ein Satz von distalen Rasttaschen 142 ist an einer distaleren Stelle an dem Körper 120 vorgesehen. Vorzugsweise weisen die proximalen Rasttaschen 140 schräge distale Ränder 140a und im Wesentlichen stumpfe proximale Ränder 140b auf und die distalen Rasttaschen 142 weisen im Wesentlichen stumpfe proximale Ränder 142b auf, ähnlich zur oben beschriebenen Ausführungsform.
Auf die 11a–11e gewandt ist die Abschirmung 160 ein röhrenförmiges Element, dass so angepasst ist, dass es gleitend auf den Körper 120 passt, und vier Seitenwände 161a, 161b, ein offenes proximales Ende 162 und ein offenes distales Ende 163 aufweist. Zusammenbaulaschen 172 mit geneigten oder schrägen Innenflächen 173 sind in die Seitenwände 161a gegossen und erstrecken sich nach proximal von diesen Wänden aus. Zumindest eine Wand 161a und vorzugsweise zwei gegenüberliegende Wände 161a weisen eine längliche Öffnung oder Fenster 164 auf, um eine Betrachtung einer Spritze zu erleichtern, die in dem Körper 120 aufgenommen ist, und auch einen Bewegungsschlitz für die Stop-Laschen 138 an dem Körper 120 bereitzustellen.
Ein oder mehrere Riegelelemente oder Finger 174 erstrecken sich nach proximal von der Abschirmung 160 aus und sind vorzugsweise an jeder der Seitenwände 161b angegossen. Jedes Riegelelement 174 weist eine innen angeordnete Klinke oder Lasche 176 auf, die an einem zwischenliegenden Bereich des Riegelelements 174 zwischen der Zusammenbaulasche 172 und einer Spitze 178 des Riegelelements 174 angeordnet ist.
Eine Mehrzahl von Rastarmen 170 und eine Mehrzahl von Rasten 171 sind direkt an die Seitenwände 161b angegossen. Die Rasten 171 weisen vorzugsweise Formen auf, die im Wesentlichen zu den Formen der Rasttaschen 140, 142 in dem Körper 120 korrespondieren. Distale Ränder 171a der Rasten 171 sind vorzugsweise angeschrägt, um einen gleitenden Eingriff mit den distalen Flächen 140a der proximalen Rasttaschen 140 zu erleichtern. Proximale Ränder 171b der Rasten 171 sind im Wesentlichen stumpf zum formschlüssigen Eingriff der proximalen Ränder 142b der distalen Rasttaschen 142 und zum Verriegeln der Abschirmung 160 in einer ausgestreckten Position.
Auf die 7d gewandt weist der Federmechanismus 180 vorzugsweise eine Druckfeder 182 auf, die zwischen dem Körper 120 und der Abschirmung 60 angeordnet ist, um die Abschirmung 160 in Richtung einer ausgestreckten Position Feder vorzuspannen. Der Körper 120 weist eine im Wesentlichen stumpfe distale Fläche 125 auf und die Abschirmung 160 weist einen im Wesentlichen stumpfen inneren Kragen 167 auf. Die Feder 182 kann konzentrisch innerhalb der Abschirmung 160 positioniert sein, sodass ein jeweiliges Ende der Feder 182 im Eingriff mit der distalen Fläche 125 und dem inneren Kragen 167 ist. Damit definieren der Körper 120 und die Abschirmung 160 zusammen zumindest teilweise einen ringförmigen Raum 184, in welchem die Druckfeder 182 zusammengedrückt werden kann, wenn die Abschirmung 160 in einer zurückgezogenen Position ist (in den 7a und 7b dargestellt).
Der passive Nadelschutz 110 ist vormontiert, ähnlich zur oben beschriebenen Ausführungsform, sodass die Abschirmung 160 in einer zurückgezogenen Position angeordnet ist, wie in den
7a bis 7d dargestellt. In der zurückgezogenen Position erstrecken sich die Riegelelemente 174 durch die korrespondierenden Öffnungen 153 in dem Fingergriff 150 und die Abschirmung 160 passiert frei zwischen den axialen Flanschen 159 an dem Fingergriff 150 und den Seitenschienen 128 an dem Körper 120. Die Klinken 176 an den Riegelelementen 174 greifen in zusammenpassende Klinken 148 an dem Körper, wie am besten in 7c zu sehen, wodurch die Abschirmung 160 in der zurückgezogenen Position gehalten wird. Zusätzlich, wie am besten in 7a zu sehen, liegen die Stopp-Laschen 138 an dem distalen Rand 168 des Fensters 164 an und die Rasten 171 sind in den proximalen Rastentaschen 140 in der zurückgezogenen Position aufgenommen.
Eine Spritze 90 wie etwa eine vorgefüllte Einzeldosis-Spritze kann axial in den Körper 120 durch sein offenes proximales Ende 20 eingesetzt werden, bis der Zylinder 92 vollständig in dem Hohlraum 126 aufgenommen ist. Ein Flansch 96 an der Spritze 90 kann in dem Schlitz 157 aufgenommen werden, der durch die Verriegelungsrasten 158 definiert ist, wodurch die Spritze 90 in dem Körper 120 im Wesentlichen permanent verriegelt wird. Wenn die Spritze 90 in den Körper 120 eingesetzt wird, können die Riegelelemente 174 radial nach außen gebogen werden (nicht dargestellt), während die Abschirmung 160 in der zurückgezogenen Position gehalten wird, um einen Kontakt zwischen dem Flansch 96 an der Spritze 90 und dem Riegelelement 174 zu vermeiden. Alternativ kann die Spritze 90 in den Körper 120 eingesetzt werden, bevor die Abschirmung 160 an dem Körper 120 angebracht ist oder bevor die Abschirmung 160 in die zurückgezogene Position geführt wird, um eine unabsichtliche Aktivierung der Abschirmung 160 während des Einsetzens der Spritze 90 zu verhindern.
Wie oben beschrieben, kann der passive Nadelschutz 110 und die Spritze 90 anschließend verwendet werden, um eine Medikation aus der Spritze 90 in einem Patienten (nicht dargestellt) zu injizieren. Eine Nadelabdeckung (nicht dargestellt) kann von der Nadel 95 entfernt werden und die Nadel 95 kann in den Patienten eingeführt werden. Eine Medikation kann dann durch Führen des Stempels 98 nach distal mit dem Daumen des Anwenders zugeführt werden, bis die Daumenunterlage 99 die Spitzen 178 der Riegelelemente 174 berührt. Wenn der Stempel 98 weiter gedrückt wird, verursacht die Daumenunterlage 99, dass die Riegelelemente 174 axial gedrückt werden und dadurch radial nach außen gebogen werden, bis die Klinken 176 außer Eingriff von den zusammenpassenden Klinken 148 an den Körper 120 kommen. Mit den Klinken 148, 176 außer Eingriff schiebt der Federmechanismus 180 automatisch die Abschirmung 160 nach distal in Richtung der ausgestreckten Position, wie in den 8a und 8b dargestellt. Die Riegelelemente 174 bewegen sich nach distal durch die Öffnungen 153 in dem Fingergriff 150 und gleiten entlang des Körpers 120, wenn die Abschirmung 160 vorgeschoben wird.
Wie am besten in den 9a und 9b zu sehen, wenn die Nadel 95 von dem Patienten zurückgezogen wird, kann sich die Abschirmung 160 vollständig in die ausgestreckte Position vorschieben, sodass die Abschirmung 160 über die Nadel 95 passiert und im Wesentlichen diese abdeckt. In der ausgestreckten Position sind die Rasten 171 in den distalen Rasttaschen 142 aufgenommen, wodurch eine anschließende Bewegung der Abschirmung 160 nach proximal verhindert wird. Die Stop-Laschen 138 liegen ebenfalls an den proximalen Rändern 166 der Fenster 164 an, wodurch eine Bewegung der Abschirmung 160 weiter nach distal verhindert wird. Damit ist die Abschirmung 160 im Wesentlichen permanent in der ausgestreckten Position verriegelt, wodurch eine Wiederverwendung der Spritze 90 verhindert wird und/oder eine sichere Entsorgung des passiven Nadelschutzes 110 und der Spritze 90 erleichtert wird. In der ausgestreckten Position kann die Feder 182 leicht zusammengedrückt bleiben, um eine Kraft nach distal bereitzustellen, die sicherstellen kann, dass die Abschirmung 160 vollständig vorgeschoben bleibt und die Rasten 171 in den distalen Rasttaschen 142 aufgenommen sind.
Ein nützliches Merkmal dieser Ausführungsform sind die axialen Flansche 159, die sich von dem Fingergriff 150 aus erstrecken. Wenn ein Anwender den Fingergriff 150 greift, platziert er im Allgemeinen seine Finger auf den Fingervorsprüngen 154. Die axialen Flansche 159 verhindern, dass die Finger auf den Fingervorsprüngen 154 die Abschirmung 160 berühren. Andererseits können die Finger des Anwenders die automatische Bewegung der Abschirmung 160 behindern, wenn die Klinken 148, 176 außer Eingriff sind.
Alternativ kann es nützlich sein, die axialen Flansche 159 zu eliminieren und dem Anwender zu ermöglichen, die Abschirmung 160 mit seinen Fingern zu greifen, zum Beispiel wenn der Anwender wünscht, die Geschwindigkeit manuell zu vergrößern oder zu steuern, mit welcher die Abschirmung 160 sich ausstreckt, sobald sie aktiviert ist. Alternativ können die axialen Flansche 159 im Wesentlichen flexibel sein, sodass der Anwender in der Lage sein kann, sie leicht radial nach innen zu biegen, um die Abschirmung 160 zu berühren und ihren Vorschub zu verlangsamen. Ein Abbremsen der Geschwindigkeit der Aktivierung kann Unannehmlichkeiten oder Ängste minimieren, insbesondere bei jüngeren Patienten. Zusätzlich kann es ein abruptes Ausstrecken der Abschirmung 160 verhindern, welches eine Injektion beieinträchtigen kann, die in einem extremen Winkel subkutan durchgeführt wird.
In weiteren Alternativen können zusätzliche Elemente an dem Körper 120 und/oder der Abschirmung 160 vorgesehen sein, um das Vorschieben der Abschirmung 160 von ihrer ursprünglichen Aktivierung in der zurückgezogenen Position zu verlangsamen, wobei sie allerdings ein freies Vorschieben ermöglichen, wenn die Abschirmung 160 die ausgestreckte Position erreicht. Zum Beispiel kann ein Reibmaterial (nicht dargestellt) an einer oder mehreren Kontaktflächen zwischen dem Körper 120 und der Abschirmung 160 angelegt sein, das den Reibungswiderstand in der zurückgezogenen Position vergrößern kann. Ein Klebeband oder ein viskoses Material kann bereitgestellt sein, das von dem Körper 120 und/oder der Abschirmung 160 abgeschält, abgeschnitten oder abgezogen oder anderweitig separiert wird, nach einem teilweise Vorschieben der Abschirmung 160. Eine oder mehrere "Rüttelschwelle" oder ähnliche vorstehende Strukturen (nicht dargestellt) können in den Körper 120 und/oder die Abschirmung 160 gegossen oder an diesen anderweitig bereitgestellt werden, welche im Kontakt sein können, wenn die Abschirmung 160 in der zurückgezogenen Position oder nahe dieser ist. Ein Merkmal an entweder dem Körper 120 oder der Abschirmung 160 kann sich durch ein korrespondierendes gewundenes Merkmal an dem anderen von dem Körper 120 oder der Abschirmung 160 bewegen, um die Abschirmung 160 anfänglich abzubremsen. In einer weiteren Alternative kann eine Feder oder ein Dämpfungspolster (nicht dargestellt) an dem distalen Ende der Abschirmung 160 bereitgestellt sein, welche die Kraft auffangen kann, mit welcher die Abschirmung 160 den Patienten berührt, wenn diese vorgeschoben wird.
Bezogen auf die 16a–16c wird ein Verfahren zum Durchführen einer Injektion unter Verwendung eines passiven Nadelschutzes 110 wie etwa des gerade beschriebenen dargestellt. Im Gegensatz zu den vorangegangenen Ausführungsformen, welche im Allgemeinen eine Abschirmung diskutieren, die über eine Nadel vorgeschoben wird, umfasst dieses Verfahren das Halten einer Abschirmung 160 von einem Schutz 110 im Wesentlichen stationär, sodass ein Körper 120 eines Schutzes 110 automatisch und/oder kontrolliert in Richtung proximal geführt werden kann, um eine Nadel 95 innerhalb der Abschirmung 160 zurückzuziehen. Der Körper 120 und die Abschirmung 160 werden verschiebbar aneinander angebracht, ähnlich zu den vorangegangenen Ausführungsformen. Der Schutz 110 weist einen Federmechanismus 180 ähnlich zu den vorrangegangenen Ausführungsformen zum Federvorspannen des Körpers 120 in Richtung einer Position auf, in der die Abschirmung 160 im Wesentlichen die Nadel 95 abdeckt.
Im Allgemeinen kann der passive Nadelschutz mit einer Spritze 90 ausgestattet sein, die darin aufgenommen ist, wie in 7a dargestellt. Wie am besten in der 16a zu sehen, kann eine Nadelabdeckung (nicht dargestellt) von der Nadel 95 entfernt sein und die Nadel 95 kann in die Haut 100 eines Patienten eingeführt werden. Ein Anwender kann die distalen Fingergriffe 250 greifen oder anderweitig eine andere Fläche der Abschirmung 160 greifen. Damit kann die Abschirmung 160 gegriffen werden, um den passiven Nadelschutz 110 im Wesentlichen stationär im Bezug auf die Haut 100 während der Injektion zu halten.
Um eine Medikation von der Spritze 90 zuzuführen kann der Anwender die Fingergriffe 250 greifen und eine Kraft nach distal an dem Stempel 98 anlegen, vorzugsweise bis die Daumenunterlage 99 an den Riegelelementen 174 angreift, die sich von dem passiven Nadelschutz 110 aus erstrecken. Wenn der Stempel 98 weiter gedrückt wird, verursacht die Daumenunterlage 99, dass die Riegelelemente 174 axial gedrückt werden und dadurch radial nach außen gebogen werden, bis die Klinken 176 (nicht in den 16a–16c dargestellt) außer Eingriff von den zusammenpassenden Klinken 148 (ebenfalls nicht dargestellt) an dem Körper 120 sind. Mit den Klinken 148, 176 außer Eingriff voneinander spannt der Federmechanismus 180 automatisch den Körper 120 in Richtung einer zurückgezogenen Position vor, wie in 16c gezeigt.
Sobald die Klinken 148, 176 außer Eingriff sind, kann der Anwender graduell die Kraft nach distal entfernen, die an dem Stempel 98 angelegt ist, und eine gesteuerte Retraktion des Körpers 120 in eine zurückgezogene Position ermöglichen. Wenn der Körper 120 in die zurückgezogene Position zurückgezogen ist, bleibt die Abschirmung 160 im Wesentlichen stationär im Bezug auf die Haut 100 des Patienten und die Nadel 95 kann von dem Patienten und in die Abschirmung 160 zurückgezogen werden, wie in den 16b und 16c dargestellt. Sobald sie in der vollständig zurückgezogenen Position ist, greifen zusammenwirkende Rasten 171, 142 an der Abschirmung 160 und dem Körper 120 ineinander, um im Wesentlichen und permanent die Abschirmung 160 über der Nadel 95 zu verriegeln. Damit kann der Anwender die distalen Fingergriffe 250 halten, um die Abschirmung in einem vorbestimmten Abstand von der Haut 100 des Patienten zu halten, wodurch jeder plötzliche Kontakt zwischen der Abschirmung 160 und der Haut 100 des Patienten verhindert wird, wenn die Klinken 148, 176 außer Eingriff sind.
Alternativ kann, wie in den 17a–17c dargestellt, der Anwender den passiven Nadelschutz 110 unter Verwendung der Fingergriffe 150 halten, welche sich von dem Körper 120 erstrecken, der Anwender kann die Fingergriffe 150 greifen, die Nadel 95 in die Haut 100 des Patienten einführen und die Medikation durch Anlegen einer Kraft nach distal auf den Stempel 98 injizieren, bis die Daumenunterlage an den Riegelelementen 174 angreift, die sich von dem passiven Nadelschutz 110 aus erstrecken. Wie oben beschrieben, biegt ein weiteres Niederdrücken des Stempels 98 die Riegelelemente 174, sodass die zusammenwirkenden Klinken 176 außer Eingriff kommen und die Abschirmung 160 gelöst wird. Die Abschirmung 160 kann dann automatisch in Kontakt mit der Haut 100 des Patienten vorgeschoben werden, wie in der 16b dargestellt. Der Stempel 98 kann weiter vorgeschoben werden, um die Injektion abzuschließen. Vorzugsweise bleibt der Körper 120 federvorgespannt, weil die Feder 182 nicht vollständig expandiert ist, um sich im Bezug auf die Abschirmung 160 in Richtung der zurückgezogenen Position zurückzuziehen. An diesem Punkt kann der Anwender graduell die distale Kraft entfernen, die an dem Stempel 98 anliegt, und eine kontrollierte Retraktion des Körper 120 in die zurückgezogene Position ermöglichen, wie in 17c gezeigt. Sobald der Körper 120 in die zurückgezogene Position zurückgezogen ist, können die zusammenwirkenden Rasten 171, 142 ineinandergreifen, um die Abschirmung 160 über der Nadel 95 im Wesentlichen und permanent zu verriegeln, ähnlich zu der oben diskutierten Ausführungsform.
Zu den 18a–18g gewandt ist eine andere bevorzugte Ausführungsform eines passiven Nadelschutzes 410 dargestellt, der eine Retraktion eines Körpers 420, der eine Spritze 90 enthält, im Bezug auf eine Abschirmung 460 erleichtert. Im Allgemeinen, wie am besten in den 18a und 18b zu sehen, weist der Schutz 410 einen Körper 420, eine Abschirmung 460 und einen Federmechanismus (nicht dargestellt) ähnlich zu den vorrangegangenen Ausführungsformen auf. Der Körper 420 weist einen Hohlraum 426 auf, der sich zwischen einem proximalen und einem distalen Ende 422, 424 zum Aufnehmen einer Spritze 90 erstreckt. Stopp-Laschen 438 sind an dem distalen Ende 424 des Körpers 420 angegossen, vorzugsweise an Auskragungselementen 439 an gegenüberliegenden Seiten des distalen Endes 424. Eine Mehrzahl von Verriegelungsrasten 458, die teilweise eine Öffnung oder einen Schlitz 457 definieren, sind in lateralen Flächen 455 an dem proximalen Ende 422 ausgebildet. Ein Satz von proximalen Rasttaschen 440 ist benachbart zu dem proximalen Ende 422 bereitgestellt, und ein Satz von distalen Rasttaschen 442 ist an einer distaleren Stelle an dem Körper 420 vorgesehen, alles ähnlich zu den vorangegangenen Ausführungsformen.
Die Abschirmung 460 ist ein im Allgemeinen röhrenförmiges Element, das so angepasst ist, dass es verschiebbar auf den Körper 420 passt und dass es ein offenes proximales Ende 462 und ein offenes distales Ende 463 aufweist. Zumindest eine Wand 461a und vorzugsweise zwei gegenüberliegende Wände 461a weisen eine längliche Öffnung oder ein Fenster 464 auf, um eine Betrachtung der Spritze 90 zu erleichtern, die in dem Körper 420 aufgenommen ist, und um ebenfalls einen Bewegungsschlitz für die Stopp-Laschen 438 an dem Körper 420 bereitzustellen. Eine Mehrzahl von Rastarmen 470 und eine Mehrzahl von Rasten 471 sind direkt an den Seitenwänden 461b angegossen. Die Rasten 471 weisen vorzugsweise Formen auf, die im Wesentlichen zu den Formen der Rasttaschen 440, 442 in dem Körper 420 korrespondieren und ähnlich zu den oben beschriebenen Ausführungsformen zusammenwirken. Die Abschirmung 460 weist ebenfalls ein Paar von Fingergriffen 450 auf, die sich im Wesentlichen quer nach außen von der Abschirmung 460 aus erstrecken.
Insbesondere im Bezug auf die 18c–18g sind ein Paar von Riegelelementen 474, die sich nach proximal von der Abschirmung 460 aus erstrecken, an jeder der Seitenwände 461b angegossen. Jedes Riegelelement 474 weist ein Paar von Klinken oder Laschen 478 auf, die an einem zwischenliegenden Bereich des Riegelelementes 474 angeordnet sind. Vorzugsweise weisen die Laschen 478 angeschrägte proximale Ränder 478a und im Wesentlichen stumpfe distale Ränder 478b auf. Zusammenwirkende Klinken in der Form von geschlitzten Öffnungen 448 sind an dem proximalen Ende 422 des Körpers 420 vorgesehen, zum Zusammenwirken mit den Klinken 478 an den jeweiligen Riegelelementen 474. Wie am besten in den 18e und 18f zu sehen, weisen die Öffnungen einen relativ weiten Bereich 448a und einen relativ engen Bereich 448b auf, wodurch sie eine Klinkenfläche 449 definieren.
Die Öffnungen 448 können in einem Schutzgehäuse 427 an dem proximalen Ende 422 des Körpers 420 ausgebildet sein, wie in den 18a–18c dargestellt. Vorzugsweise ist das Gehäuse 427 an den Körper 420 angegossen und weist Verriegelungsrasten 458 auf. Damit kann das Gehäuse 427 ähnlich zu den Fingergriffen, die im Bezug auf die obigen Ausführungsformen beschrieben sind, andererseits möglicherweise ein schmaleres Profil haben.
Während eines Zusammenbaus des Körpers 420 mit der Abschirmung 460 können die angeschrägten proximalen Ränder 478a der Riegelelemente 474 ein Einführen der Riegelelement 474 durch die Öffnungen 448 erleichtern, wie es von einem Fachmann anerkannt sein wird. Die stumpfen distalen Ränder 478b der Riegelelement 474 können einen Eingriff mit den Klinkenflächen 449 verbessern, d.h., um eine relative Bewegung des Körpers 420 und der Abschirmung 460 zu verhindern, wie unten beschrieben.
Zurück zu den 18a bis 18c weist die Spritze 90 einen maßgeschneiderten Stempel 198 auf, der einen zwischenliegenden Abzugflansch 197 distal zu der Daumenunterlage 199 aufweist, obwohl ein konventioneller Stempel (nicht dargestellt) ebenfalls bereitgestellt sein kann. Vorzugsweise ist der Abzugflansch 197 an den Stempel 198 angegossen und weist einen ringförmigen proximalen Bereich 197a auf, der einen Durchmesser aufweist, der kleiner als der ringförmige distale Bereich 197b ist. Damit weist der Abzugflansch 197 eine oder mehrere Taschen 197c zur Aufnahme einer Spitze 476 an dem Riegelelement 474 an der Abschirmung 460 auf, wie unten beschrieben.
Vor einer Verwendung des Schutzes 410, zum Beispiel während einer Herstellung, werden der Körper 420, die Abschirmung 460 und der Federmechanismus (nicht dargestellt) zusammengebaut, bis zu einem Zustand, der in den 18a und 18b gezeigt ist. In der zusammengebauten Konfiguration greifen die Klinken 478 an den Riegelelementen 474 in die zusammenpassenden Klinken 449 an dem Körper 420 ein. Spezifisch, wie am besten in den 18e und 18g zu sehen, liegen die stumpfen distalen Ränder 478b der Klinken 478 an den Klinkenflächen 449 an, die von den Öffnungen 448 definiert werden. Zurück zu den 18a und 18b, kann die Spritze 90 in dem Körper 420 eingekapselt sein, zum Beispiel während einer Herstellung oder vor der Verwendung, ähnlich zu den oben beschriebenen Ausführungsformen. Vorzugsweise wird die Spritze 90 in das proximale offene Ende 422 des Körpers 420 und in den Hohlraum 426 eingeführt, bis ein Flansch 96 an der Spritze 90 in dem Schlitz 457 aufgenommen ist, der von den Verriegelungsrasten 458 definiert wird, wodurch die Spritze 90 in dem Körper 420 verriegelt ist.
Der Schutz 410 kann anschließend verwendet werden, ähnlich zu den oben beschriebenen Ausführungsformen, um eine Medikation innerhalb der Spritze 90 in einen Patienten zu injizieren. Die Nadel 95 wird in die Haut des Patienten (nicht dargestellt) eingeführt, während der Anwender die Fingergriffe 450 (z.B. mit seinem Zeigefinger und seinem Mittelfinger) und die Daumenunterlage 199 (z.B. mit seinem Daumen) hält. Eine distale Kraft wir auf die Daumenunterlage 199 ausgeübt, wodurch der Stempel 198 niedergedrückt wird und eine Medikation aus der Spritze 90 durch die Nadel 95 injiziert wird. Der Stempel 98 wird niedergedrückt, bis die Spitzen 476 der Riegelelemente 474 in die Taschen 197c des Abzugflansches 197 eingreifen. Wenn der Stempel 198 weiter niedergedrückt wird, verursacht der Abzugflansch 197, dass die Riegelelemente 447 axial gepresst werden und dadurch radial nach außen gebogen werden, wie durch den Pfeil 480 (der die Distal- oder Druckkraft repräsentiert) und den Pfeil 482 (der die Verbiegung nach außen von dem Riegelelement 474 repräsentiert) indiziert.
Wie am besten in den 18e–18g zu sehen, sind die Riegelelemente 474 von einer entspannten Position (18e) radial nach außen in eine gebogene Position (18f) gebogen, wobei die Klinken 478 außer Eingriff von den Klinkenflächen 449 sind. Dieses löst den Körper 420 und die Abschirmung 460 und ermöglicht, dass diese sich relativ zueinander bewegen. Ähnlich zu den vorangegangenen Ausführungsformen wird der Körper 420 von dem Federmechanismus (nicht dargestellt) so federvorgespannt, dass er nach proximal zurückgezogen wird, da die Abschirmung 460 stationär durch die Fingergriffe 450 gehalten wird, wenn der Anwender die Kraft nach distal von der Daumenunterlage 199 zurücknimmt, und der Körper 420 kann sich nach proximal bewegen, bis die Nadel 95 von dem Patienten und in die Abschirmung 460 zurückgezogen ist. Wenn der Stempel 198 schließlich gelöst wird, wird der Körper 420 vollständig in eine zurückgezogene Position zurückgezogen, in der die zusammenwirkenden Rasten 442, 471 an dem Körper 420 und der Abschirmung 460 ineinandergreifen, um den Körper 420 in der zurückgezogenen Position zu verriegeln, ähnlich zu den oben beschriebenen Ausführungsformen.
Zu den 19a–19c gewandt, wird eine andere Ausführungsform eines passiven Nadelschutzes 510 dargestellt, der einen Körper 520, eine Abschirmung 560 und einen Federmechanismus (nicht dargestellt) aufweist, ähnlich zu den vorangegangenen Ausführungsformen. Der Körper 520 weist einen Hohlraum 526 zum Aufnehmen einer Spritze 90 und eine Mehrzahl von Verriegelungsrasten 558 zum Eingriff in einen Flansch 96 an der Spritze 90 auf. Die Abschirmung 560 weist ein Paar von Fingergriffen 550 auf, ähnlich zu der vorangegangenen Ausführungsform. Der Körper 520 und die Abschirmung 560 weisen zusammenwirkende Rasten 540, 542, 571 zum Halten des Körpers 520 in einer ausgestreckten bzw. zurückgezogene Position auf.
Die Abschirmung 560 weist ebenfalls ein Paar von Riegelelementen 574 mit einem Paar von Klinken 578 auf. Zusammenpassende Klinken, nämlich geschlitzte Öffnungen 548, sind an dem proximalen Ende 522 des Körpers 520 zum Zusammenwirken mit den Klinken 578 an den jeweiligen Riegelelementen 574 vorgesehen. Vorzugsweise weist jedes Riegelelement 574 einen abgewinkelten Spitzenbereich 576 auf, wie am besten in 19C zu sehen. Der abgewinkelte Bereich 576 von jedem Riegelelement 574 erstreckt sich im Wesentlichen quer nach außen mit einem beneigten Winkel, z.B. zwischen etwa dreißig und sechzig Grad (30° und 60°), wodurch eine abgewinkelte Fläche 576a definiert wird. Die Spritze 90 weist einen Stempel 298 auf, der einen Abzugflansch 297 aufweisen kann. Der Abzugsflansch 297 kann einen abgewinkelten äußeren Rand 297a oder einen im Wesentlichen stumpfen äußeren Rand (nicht dargestellt) zum Eingriff mit den abgewinkelten Flächen 576a der Riegelelemente 574 aufweisen.
Diese Ausführungsform arbeitet im Wesentlichen ähnlich zu der vorangegangenen Ausführungsform, außer dass die Spitzenbereiche 576 der Riegelelemente 574 radial nach außen gebogen werden, um außer Eingriff von den Klinken 578 zu kommen, eher als gedrückt zu werden. Damit greift der Abzugsflansch 297, wenn der Stempel 98 gedrückt wird, in die abgewinkelten Flächen 576a ein und verbiegt diese, womit die Riegelelemente 574 nach außen gebogen werden, bis die Klinken 578 außer Eingriff von den Klinkenflächen (nicht dargestellt) der Öffnungen 548 kommen, womit der Körper 520 von der Abschirmung 560 gelöst wird. Damit kann der Körper 520 automatisch und/oder kontrolliert zurückgezogen werden, um die Nadel 95 in die Abschirmung 560 zu ziehen, wie oben beschrieben.
Während die Erfindung empfänglich für verschiedene Modifikationen und alternative Ausführungen ist, wurden spezifische Beispiele davon in den Zeichnungen dargestellt und hierin im Detail beschrieben. Es sollte verstanden werden, dass die Erfindung jedoch nicht auf die speziellen Ausführungsformen und Verfahren beschränkt ist, die hierin offenbart sind, sondern dass die Erfindung im Gegenteil alle Modifikationen, Äquivalente und Alternativen abdeckt, die im Umfang der anhängenden Ansprüche liegen.

Claims

Passiver Nadelschutz (10, 110, 410, 510) für eine medizinische Spritze, wobei der passive Nadelschutz aufweist: einen länglichen Körper (20, 120, 420, 520) mit einem offenen proximalen Ende (22, 122, 422, 522), einem offenen distalen Ende (24, 124, 424, 524) und einem Hohlraum (26, 126, 426, 526) darin, der durch das offene proximale Ende zugänglich ist, eine Abschirmung (60, 160, 460, 560) mit einem offenen proximalen Ende (62, 162, 462, 562) und einem offenen distalen Ende (63, 163, 463, 563), wobei die Abschirmung verschiebbar an dem Körper angebracht ist und der Körper federvorgespannt ist, sodass er im Bezug auf die Abschirmung von einer ersten Position, in der das distale Ende des Körpers benachbart zu dem distalen Ende der Abschirmung ist, in eine zweite Position zurückgezogen wird, wobei das distale Ende des Körpers proximal weg von dem distalen Ende der Abschirmung gezogen wird, zusammenwirkende Klinkenelemente an dem Körper (48, 148, 248, 348, 448, 548) und der Abschirmung (76, 176, 276, 376, 476, 576) zum Halten des Körpers und der Abschirmung in der ersten Position, und ein Riegelelement (74, 174, 474, 574), das sich proximal von dem proximalen Ende von entweder der Abschirmung oder dem Körper aus erstreckt, wobei das Riegelelement zum außer Eingriff bringen der zusammenwirkenden Klinkenelemente verformbar ist, wodurch der federvorgespannte Körper in die zweite Position zurückgezogen werden kann.
Passiver Nadelschutz nach Anspruch 1, der ferner einen Verriegelungsmechanismus (58, 158, 458) an dem proximalen Ende des Körpers zum im Wesentlichen Sichern einer medizinischen Spritze aufweist, die in dem Hohlraum aufgenommen ist.
Passiver Nadelschutz nach Anspruch 2, wobei der Verriegelungsmechanismus eine Mehrzahl von Verriegelungsrasten (58, 158, 458) an einem Fingergriff (50, 150, 450) an dem proximalen Ende des Körpers aufweist.
Passiver Nadelschutz nach Anspruch 1 oder 2 und eine medizinische Spritze (90), die so in dem Hohlraum des Körpers durch das offene proximale Ende hindurch aufgenommen ist, dass in der ersten Position eine distale Spitze (94, 95) der Spritze sich über das distale Ende der Abschirmung hinaus erstreckt und in der zweiten Position die distale Spitze in die Abschirmung zurückgezogen ist.
Passiver Nadelschutz nach Anspruch 4, wobei die medizinische Spritze einen Kolben (98, 198, 298) aufweist, der verschiebbar in ihrem proximalen Ende (93) aufgenommen ist, wobei der Kolben einen radialen Bereich (9, 197, 297) zum Eingreifen in das Riegelelement aufweist, sodass die zusammenwirkenden Klinkenelementen außer Eingriff sind, wenn der Kolben distal in die medizinische Spritze gedrückt ist.
Passiver Nadelschutz nach Anspruch 5, wobei der radiale Bereich (197, 297) an einem zwischenliegenden Abschnitt des Kolbens bereitgestellt ist.
Passiver Nadelschutz nach Anspruch 5, wobei der radiale Bereich eine Daumenfläche (99) an einem proximalen Ende des Kolbens aufweist.
Passiver Nadelschutz nach Anspruch 5, wobei das Riegelelement sich von dem proximalen Ende der Abschirmung eine vorbestimmte Länge weit erstreckt und der radiale Bereich an einer vorbestimmten Stelle des Kolben bereitgestellt ist, sodass die zusammenwirkenden Klinkenelemente außer Eingriff sind, bevor der Kolben vollständig niedergedrückt ist.
Passiver Nadelschutz nach Anspruch 5, wobei der radiale Bereich einen angeschrägten distalen Rand (297a) aufweist, wodurch der angeschrägte distale Rand des radialen Bereiches über ein Niederdrücken des Kolbens mit dem Riegelelement in Eingriff kommt, um das Riegelelement radial nach außen zu biegen und die zusammenwirkenden Klinkenelementen außer Eingriff zu bringen.
Passiver Nadelschutz nach Anspruch 4, wobei die distale Spitze der Spritze eine Nadel (95) aufweist.
Passiver Nadelschutz nach einem der vorangegangenen Ansprüche, der ferner einen oder mehrere Fingergriffe (450, 550) aufweist, die sich von der Abschirmung aus erstrecken.
Passiver Nadelschutz nach einen der vorangegangenen Ansprüche, wobei der Körper und die Abschirmung zusammenwirkende Rastelemente (42, 71, 142, 171, 442, 471) zum im Wesentlichen permanenten Verriegeln des Körpers in der zweiten Position aufweisen.
Passiver Nadelschutz nach Anspruch 12, wobei die zusammenwirkenden Rasten eine Raste (71, 171, 471) and der Abschirmung und eine Rastentasche (42, 142, 442) an dem Körper aufweist, wobei die Raste und die Rastentasche im Wesentlichen stumpfe proximale Ränder zum Verhindern einer proximalen Bewegung der Abschirmung von der zweiten Position aus aufweisen.
Passiver Nadelschutz nach einem der vorangegangen Ansprüche, der ferner einen Federmechanismus (80, 180, 282, 382) aufweist, der mit dem Körper und mit der Abschirmung zum Federvorspannen der Abschirmung in Richtung der zweiten Position verbunden ist.
Passiver Nadelschutz nach Anspruch 14, wobei der Federmechanismus eine Druckfeder (82, 182, 282, 382) aufweist, die zwischen dem Körper und der Abschirmung angeordnet ist.
Passiver Nadelschutz nach Anspruch 14, wobei der Federmechanismus eine Feder (182) aufweist, die konzentrisch innerhalb der Abschirmung angeordnet ist.
Passiver Nadelschutz nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die zusammenwirkenden Klinkenelementen ein erstes Klinkenelement (76, 176, 276, 376, 476, 576) an dem Riegelelement und ein zweites Klinkenelement (48, 148, 248, 348, 448, 548) an dem Körper aufweist, wobei das Riegelelement elastisch radial verformbar ist, zum außer Eingriff bringen des ersten Klinkenelements von dem zweiten Klinkenelement.
Passiver Nadelschutz nach Anspruch 17, wobei das Riegelelement ein längliches Fingerelement aufweist, das sich proximal von der Abschirmung aus erstreckt und eine proximale Spitze aufweist, an der der Kolben angreifen kann, um das Riegelelement radial zu verbiegen und nach außen zu drücken.
Passiver Nadelschutz nach einen der vorangegangenen Ansprüche, der ferner einen Fingergriff (150) an dem proximalen Ende des Körpers aufweist, wobei der Fingergriff ein Paar von axialen Flanschen (159) aufweist, die sich distal davon erstrecken, wobei die axialen Flansche im Abstand weg von dem Körper sind, um die dazwischen gleitende Abschirmung aufzunehmen.
Verfahren zum Zusammenbauen eines passiven Nadelschutzes (101, 110, 410, 510) gemäß Anspruch 1, aufweisend: Bereitstellen eines Körpers (20, 120, 420, 520) mit einem Hohlraum (26, 126, 426, 526) darin zum Aufnehmen einer medizinischen Spritze (90), Führen eines proximalen Endes (62, 162, 462, 562) einer röhrenförmigen Abschirmung (60, 160,460, 560) über ein distales Ende (24, 124, 424, 524) des Körpers, Führen der Abschirmung von einer ausgestreckten Position aus in Richtung eines proximalen Endes (22, 122, 422, 522) des Körpers, bei dem sich ein distales Ende (63, 163, 463, 563) der Abschirmung über das distale Ende des Körpers in Richtung einer zurückgezogenen Position erstreckt, wobei das distale Ende der Abschirmung im Wesentlichen flächengleich mit dem distalen Ende des Körpers ist, Verbinden einer Feder (82, 182, 282) zwischen dem Körper und der Abschirmung, wobei die Feder die Abschirmung so federvorspannt, dass diese sich in Richtung der ausgestreckten Position vorschiebt, Verbiegen eines Riegelelementes (74, 174, 474, 574) an entweder dem Körper oder der Abschirmung, um einen Kontakt zwischen zusammenpassenden Klinkenelementen an dem Körper (48, 148, 248, 348, 448, 548) und der Abschirmung (76, 176, 276 376, 476, 576) zu verhindern, wenn die Abschirmung in Richtung der zurückgezogenen Position geführt wird, und Lösen des Riegelelementes, sobald die Abschirmung die zurückgezogene Position erreicht hat, sodass die zusammenpassenden Klinkenelementen ineinandergreifen und im Wesentlichen die Abschirmung in der zurückgezogenen Position sichern.
Verfahren nach Anspruch 20, das ferner ein Einsetzen einer medizinischen Spritze (90) in den Hohlraum des Körpers aufweist.
Verfahren nach Anspruch 21, wobei die medizinische Spritze axial in das proximale Ende des Körpers eingesetzt wird.
Verfahren nach Anspruch 22, wobei ein Verriegelungsmechanismus (58, 158, 458) an dem proximalen Ende des Körpers mit der medizinischen Spritze im Eingriff ist, wenn diese vollständig in den Hohlraum eingesetzt ist, um im Wesentlichen permanent die medizinische Spritze darin einzukapseln.
Verfahren nach Anspruch 22, wobei das Riegelelement radial nach außen gebogen wird, wenn die medizinische Spritze in den Körper eingesetzt wird, während die Abschirmung in der zurückgezogenen Position gehalten wird.