DE60116281T2 - Verfahren und gerät zur probenentnahme und analyse von interstitieller flüssigkeit und vollblut - Google Patents

Verfahren und gerät zur probenentnahme und analyse von interstitieller flüssigkeit und vollblut Download PDF

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    • A61B2562/0295Strip shaped analyte sensors for apparatus classified in A61B5/145 or A61B5/157

Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren und eine Vorrichtung für die Kombination der Probenahme und der Analyse von Interstitial-Flüssigkeit oder Vollblut-Proben, welche zur Verwendung am Krankenhausbett und zu Hause geeignet sind.
  • Hintergrund der Erfindung
  • Das Management von vielen medizinischen Erkrankungen benötigt die Messung und Überwachung einer Vielfalt von Analyten in Körperflüssigkeiten. Historisch benötigte die Messung von Analyten im Blut eine invasive Technik, wie zum Beispiel Venen-Punktur oder Finger-Punktur, um Blut für Probenahme-Zwecke zu erhalten. Ein Beispiel eines Analyten, welcher routinemäßig durch Erhalten einer Blutprobe durch eine invasive Technik getestet wird, ist Glucose. Um ihre Störung zu kontrollieren, müssen Diabetiker ihre Glucose-Spiegel auf einer regulären Basis überwachen. Invasive Techniken, die verwendet werden, um eine Blutprobe zur Analyse zu erhalten, haben den Nachteil, schmerzhaft zu sein, was die Compliance des Patienten bei der regulären Überwachung reduzieren kann. Wiederholtes Testen, zum Beispiel an der Fingerspitze, kann zum Aufbau von Narbengewebe führen, was das Erhalten einer Probe in dieser Region schwieriger macht. Weiterhin stellen invasive Probenahme-Prozeduren ein Risiko der Infektion oder der Übertragung von Krankheiten dar.
  • Es ist eine Alternative, eher Interstitial-Flüssigkeit als Vollblut zu sammeln. Die Interstitial-Flüssigkeit ist die Flüssigkeit, die den Raum zwischen dem Bindegewebe und den Zellen der Hautschicht der Haut füllt. Eine Anwendung, wo gezeigt wurde, daß Interstitial-Flüssigkeit ein geeignetes Probenahme-Substitut für Plasma oder Vollblut ist, ist die Messung der Glucose-Konzentration (J. Lab. Clin. Med. 1997, 130, 436–41).
  • In den US-Patenten Nr. 5,879,367; 5,879,310; 5,820,570 und 5,582,184 werden Verfahren zur Probenahme unter der Verwendung einer feinen Nadel in Verbindung mit einer Vorrichtung offenbart, um die Penetrations-Tiefe zu limitieren, um kleine Volumen von Interstitial-Flüssigkeit für den Zweck der Glucose-Überwachung zu erhalten. Jedoch wird kein Verfahren zur Analyse der gezogenen Proben offenbart, welche sich zur Anwendung zu Hause oder am Krankenbett eignet.
  • DE 37 08 031 A1 beschreibt eine Punktur-Vorrichtung zur Bestimmung von metabolischen Zuständen im Blut, welche so arbeitet, daß die Haut punktiert wird und Blut in eine Sammel-Kammer in der Punktur-Vorrichtung abgeleitet wird.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Es ist wünschenswert, in der Lage zu sein, die Konzentration von Analyten im Menschen oder anderen Tieren zu messen, ohne eine Blutprobe mit herkömmlichen Methoden ziehen zu müssen. Es ist weiter wünschenswert, dazu mit einer preiswerten wegwerfbaren Vorrichtung in der Lage zu sein, die einfach genug zur Verwendung zu Hause oder am Krankenhausbett ist.
  • Im Hinblick auf das Vorangegangene wird die vorliegende Erfindung durch die anhängenden Ansprüche beschrieben.
  • Die Erfindung stellt eine geeignete Alternative zu den herkömmlichen Probenahme-Vorrichtungen und Verfahren zur Verfügung, welche weniger invasiv im Vergleich zu den traditionellen Vollblut-Probenahme-Techniken ist und welche ein Probe-Volumen erfordert, das wesentlich geringer ist im Vergleich zu den herkömmlichen Probenahme-Methoden der Venen-Punktur oder Finger-Punktur. Aufgrund des geringeren benötigten Probe-Volumens wird eine kleinere Wunde notwendig, um die Probe zu erhalten. Bei der herkömmlichen Finger-Stech-Methode („finger stick method") bildet sich ein Tropfen von Blut an der Spitze eines Fingers und danach wird der Sensor-Probeneingang mit dem Tropfen befeuchtet. Weil die Probe in Kontakt mit der Oberfläche der Haut kommt, ist eine Kontamination der Probe durch Material auf der Hautoberfläche möglich. Die Vorrichtungen und Verfahren, die hierin offenbart sind, benötigen nicht die Bildung eines Bluttropfens an der Oberfläche der Haut und haben daher ein geringeres Risiko der Proben-Kontamination.
  • In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird eine Vorrichtung zur Probenahme von Flüssigkeit zur Verfügung gestellt, welche einen Körper einschließt, wobei der Körper eine Hautschicht-penetrierende Sonde, welche ein penetrierendes Ende und ein kommunizierendes Ende aufweist, und eine Analyse-Kammer einschließt, die ein proximales und ein distales Ende aufweist, wobei die Analyse-Kammer ein Volumen aufweist, wobei die Penetrations-Sonde in Flüssigkeits-Verbindung mit der Analyse-Kammer steht, so daß die Flüssigkeit von der Penetrations-Sonde in Richtung der Analyse-Kammer fließen kann. Die Analyse-Kammer kann mindestens eine flexible Wand aufweisen, welche komprimiert werden kann, um das Volumen der Analyse-Kammer zu reduzieren. Die Penetrations-Sonde kann zum Beispiel eine Nadel, eine Lanzette, ein Röhrchen, einen Kanal und festen Vorsprung einschließen und kann aus einem Material, wie zum Beispiel Kohlefaser, Borfaser, Plastik, Metall, Glas, Keramik, einem Verbundmaterial, Mischungen davon und Kombinationen davon aufgebaut sein. Die Penetrations-Sonde kann zwei Lagen an Material mit im wesentlichen Paßgenauigkeit („in substatial registration") einschließen, die einen Vorsprung auf jeder Lage aufweisen, wobei die Lagen voneinander beabstandet sind, so daß Flüssigkeit durch Kapillarwirkung zwischen die Lagen gezogen werden kann. Die zwei Lagen an Material können sich in die Vorrichtung erstrecken, so daß eine Vorkammer gebildet wird. Die Penetrations-Sonde kann innerhalb einer Aussparung in dem proximalen Ende der Vorrichtung positioniert werden, und die Aussparung kann so konfiguriert sein, um sich im wesentlichen an die Form einer ausgewählten Hautoberfläche anzupassen.
  • Die Vorrichtung kann weiterhin eine Vorkammer einschließen, die ein Volumen und ein erstes und ein zweites Ende aufweist, wobei die Vorkammer zwischen die Penetrations-Sonde und die Analyse-Kammer eingefügt ist, so daß das erste Ende der Vorkammer an das kommunizierende Ende der Penetrations-Sonde angrenzt und das zweite Ende der Vorkammer an das proximale Ende der Analyse-Kammer angrenzt. Das Volumen der Vorkammer ist größer als das Volumen der Analyse-Kammer. Die Vorkammer kann mindestens eine flexible Wand aufweisen, welche komprimiert werden kann, um das Volumen der Vorkammer zu reduzieren. Die Vorkammer kann auch ein Ventil am ersten Ende einschließen, was im Stande ist, die Vorkammer von der Penetrations-Sonde im wesentlichen abzudichten.
  • In einer weiteren Ausführungsform schließt die Vorrichtung weiterhin eine komprimierbare Blase in Verbindung mit der Analyse-Kammer ein, wobei die komprimierbare Blase in der Lage ist, einen positiven oder einen negativen Druck auf die Analyse-Kammer auszuüben.
  • In noch einer weiteren Ausführungsform können die Vorkammer und die Analyse-Kammer in der Lage sein, verschiedene Kapillarkräfte auszuüben. Die Kapillarkraft, die von der Analyse-Kammer ausgeübt wird, kann größer als die Kapillarkraft sein, die von der Vorkammer ausgeübt wird. Die unterschiedliche Kapillarkraft kann mindestens zum Teil aus einem Unterschied zwischen der Höhe der Vorkammer und der Höhe der Analyse-Kammer abgeleitet werden. In dieser Ausführungsform kann die innere Oberfläche der Vorkammer mindestens erste und zweite Vorkammer-Wände einschließen, die in einem ersten Abstand voneinander beabstandet sind, um eine Höhe der Vorkammer zu definieren, und die innere Oberfläche der Analyse-Kammer kann mindestens erste und zweite Wände der Analyse-Kammer einschließen, die voneinander in einem zweiten Abstand beabstandet sind, um eine Höhe der Analyse-Kammer zu definieren, wobei die Höhe der Analyse-Kammer geringer ist als die Höhe der Vorkammer.
  • In noch einer weiteren Ausführungsform kann mindestens eine der Kammern einen Stoff einschließen, der in der Lage ist, die Kapillarkraft, die von der Kammer ausgeübt wird, zu verstärken oder zu verringern. Der Stoff kann zum Beispiel einschließen: einen Polymer, ein Harz, ein Pulver, ein Netz, ein fibröses Material, ein kristallines Material oder ein poröses Material. Geeignete Stoffe schließen Polyethylenglycol, Polyvinylpyrrolidon, ein Oberflächenaktives Mittel, einen hydrophilen Block-Co-Polymer und Polyvinylacetat ein.
  • In einer weiteren Ausführungsform schließt die Vorrichtung weiterhin einen auslösbaren Aktuator ein, der in der Lage ist, eine Kraft bereitzustellen, die ausreicht, um die Penetrations-Sonde zu veranlassen, eine Hautschicht zu penetrieren. Der Aktuator kann extern zum oder integral in dem Körper sein und treibt den Körper nach der Auslösung in Richtung der Hautschicht.
  • In einer weiteren Ausführungsform kann die Analyse-Kammer eine elektrochemische Zelle enthalten, welche eine Arbeits-Elektrode und eine Gegen-/Referenz-Elektrode, und eine Verbindung für die Kommunikation mit einem Meßgerät einschließt, wobei die Verbindung eine Spannung oder einen Strom kommuniziert.
  • Ein Verfahren zur Bestimmung der Anwesenheit oder der Abwesenheit eines Analyten in einer Flüssigkeitsprobe wird zur Verfügung gestellt, einschließlich der Schritte des zur Verfügung stellens einer Vorrichtung zur Probenahme einer Flüssigkeit, wie oben beschrieben; Penetrieren einer Hautschicht mit der Penetrations-Sonde; im wesentlichen Füllen der Analyse-Kammer mit einer Flüssigkeitsprobe dadurch, daß der Probe erlaubt wird, von der Penetrations-Sonde in Richtung der Analyse-Kammer zu fließen und Detektieren der Anwesenheit oder der Abwesenheit des Analyten innerhalb der Analyse-Kammer. Die Probe kann zum Beispiel Interstitial-Flüssigkeit oder Vollblut einschließen. Eine qualitative oder quantitative Messung einer Eigenschaft der Probe kann im Detektionsschritt erhalten werden. Die Eigenschaft der Probe kann zum Beispiel ein Reaktionsprodukt des Analyten, wie zum Beispiel einen Farb-Indikator, einen elektrischen Strom, ein elektrisches Potential, eine Säure, eine Base, eine reduzierte Spezies, ein Präzipitat und ein Gas einschließen. Der Analyt kann zum Beispiel ein Ion, wie zum Beispiel Kalium, ein Element, einen Zucker, einen Alkohol, wie zum Beispiel Ethanol, ein Hormon, ein Protein, ein Enzym, einen Co-Faktor, eine Nukleinsäuresequenz, ein Lipid, ein Pharmazeutikum und einen Wirkstoff einschließen. Cholesterol und Laktat sind Beispiele von Stoffen, die analysiert werden können.
  • In einer weiteren Ausführungsform kann der Fluß der Probe in Richtung der Analyse-Kammer durch eine Antriebskraft angetrieben werden, zum Beispiel Kapillarkraft oder einen Druck-Unterschied. Wo die Analyse-Kammer eine flexible Wand aufweist, kann die Wand komprimiert werden, um das Volumen der Analyse-Kammer vor der Penetration der Haut zu reduzieren, danach kann die Kompression gelöst werden, um ein partielles Vakuum in der Analyse-Kammer zu bilden. Wo die Vorrichtung zur Probenahme von Flüssigkeit weiterhin eine komprimierbare Blase einschließt, kann die Blase komprimiert werden, um ihr Volumen zu reduzieren, dann kann nach der Penetration der Hautschicht die Kompression gelöst werden, um ein partielles Vakuum in der komprimierbaren Blase und der Analyse-Kammer zu bilden.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • 1 zeigt eine Ansicht von oben (nicht im Maßstab) einer Ausführungsform einer Vorrichtung zur Probenahme, die eine Anordnung der Penetrations-Sonde, der Vorkammer und der Analyse-Kammer illustriert.
  • 2 zeigt einen Querschnitt (nicht im Maßstab) entlang der Linie A-A' von 1.
  • 3 zeigt einen Ansicht von oben (nicht im Maßstab) einer Ausführungsform einer Vorrichtung zur Probenahme, welche eine Anordnung der Penetrations-Sonde, der Vorkammer und der Analyse-Kammer illustriert, wobei das proximale Ende der Vorrichtung eine Aussparung bildet.
  • 4 zeigt eine Ansicht von oben (nicht im Maßstab) einer Ausführungsform einer Vorrichtung zur Probenahme, die eine Anordnung der Penetrations-Sonde, der Vorkammer und der Analyse-Kammer illustriert.
  • 5 zeigt einen Querschnitt (nicht im Maßstab) entlang der Linie B-B' der 4.
  • 6a und 6b (nicht im Maßstab) stellen eine Ausführungsform der Erfindung dar, wobei die Vorrichtung in einen auslösbaren Aktuator geladen wird, um die Penetration einer Hautschicht durch die Penetrations-Sonde zu ermöglichen. 6a stellt die Vorrichtung dar, die in den Aktuator geladen wird, wobei der Aktuator in einer gespannten Position ist, fertig zum Auslösen. 6b stellt die Vorrichtung und den Aktuator nach dem Auslösen dar.
  • Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
  • Einführung
  • Die folgende Beschreibung und Beispiele illustrieren verschiedene Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung im Detail. Der Fachmann wird erkennen, daß es zahlreiche Variationen und Modifikationen dieser Erfindung gibt, welche von ihrem Umfang umfaßt werden. Demgemäß sollte die Beschreibung einer bevorzugten Ausführungsform nicht als limitierend auf den Umfang der vorliegenden Erfindung erachtet werden. Verfahren und Vorrichtungen zur Optimisierung der Probenahme von Flüssigkeits-Proben werden weiter in dem ebenfalls anhängigen US-Patent Nr. 6,571,651 diskutiert, welches am gleichen Tag wie diese Anmeldung unter dem Titel „Method of preventing short sampling of a capillary or wicking fill device" angemeldet wurde.
  • Die Erfindung, die in dieser Anmeldung offenbart wird; ist eine Vorrichtung zur Kombination der Probenahme und der Analyse einer Flüssigkeits-Probe aus subdermalem Gewebe in einer Vorrichtung, die zur Verwendung am Krankenhausbett und zu Hause geeignet ist. Die Flüssigkeits-Probe kann umfassen, ist aber nicht limitiert auf, Interstitial-Flüssigkeit oder Vollblut-Proben, die von einem Tier erhalten werden. Jede Flüssigkeits-Probe, die von subdermalem Gewebe einer Pflanze oder eines Tieres erhalten werden, kann als Probe genommen und analysiert werden, daher hat die Erfindung eine breite Anwendung auf den Gebieten der Humanmedizin, der Veterinärmedizin und der Gartenbau-Wissenschaft. Die Vorrichtung ist für jeden Analyten anwendbar, der in einer brauchbaren repräsentativen Konzentration in der Flüssigkeits-Probe existiert. Zur Klarheit wird die vorliegende Beschreibung die Anwendung auf die Glucose-Überwachung diskutieren. Jedoch soll verstanden werden, daß die Erfindung nicht auf die Überwachung von Glucose limitiert ist, und daß andere Analyte, wie unten diskutiert, auch gemessen werden können.
  • Ein Verfahren verwendet eine integrierte Probenahme- und Analyse-Vorrichtung 10, die eine Penetrations-Sonde 12 einschließt, die in der Lage ist, die Hautschichten eines Patienten zu penetrieren, um eine Interstitial-Flüssigkeit oder Vollblut-Probe zu extrahieren, und zum Transfer der Probe von der Penetrations-Sonde 12 zu der Analyse-Kammer 20. In einer Ausführungsform kann die Vorrichtung 12 eine einmal wegwerfbare Vorrichtung sein, welche in ein Meßgerät eingesetzt werden kann, welches mit der Analyse-Kammer 20 kommuniziert, um die Analyse der Probe durchzuführen und das Ergebnis anzugeben und optional zu speichern.
  • In der Vorrichtung 10 ist eine Penetrations-Sonde 12 zum Penetrieren der Hautschichten des Subjektes, um eine Interstitial-Flüssigkeit oder Vollblut-Probe zu sammeln, mit einer Analyse-Kammer 20 integriert. Eine Eigenschaft der Probenahme von Interstitial-Flüssigkeit ist es, daß es einige bis mehr als zehn Sekunden dauern kann, um ausreichend Probe für die Analyse zu sammeln. Dies ist oftmals nicht wünschenswert für eine Analyse-Kammer 20, wo der Analyt eine Reaktion als Teil des Analyse-Prozesses unterläuft, weil es schwierig sein kann, eine genaue Startzeit für den Test zu erhalten sowie eine gleichmäßige Verteilung des Reaktions-Reagenz in der Probe zu erreichen. Ein Verfahren zum Sammeln der Probe in einer Vorkammer 14 und eines schnellen Transfers der Probe zu einer Analyse-Kammer 20, wenn die Vorkammer voll ist, wird offenbart.
  • Falls nicht eine andere Bedeutung aus dem Zusammenhang der Benutzung eindeutig ist, bezieht sich in dieser Offenbarung „proximal" auf eine Region oder Struktur der Vorrichtung, die sich in Richtung oder benachbart zu der Hautoberfläche, die penetriert werden soll, befindet, und bezieht sich „distal" auf eine Region oder Struktur der Vorrichtung, die sich in Richtung des entgegengesetzten (nicht proximalen) Endes der Vorrichtung befindet. Zum Beispiel befindet die Penetrations-Sonde 12 am proximalen Ende der Vorrichtung.
  • Die Penetrations-Sonde
  • Die Penetrations-Sonde 12 kann jede Vorrichtung sein, die in der Lage ist, die Hautschichten eines Patienten in dem gewünschten Ausmaß zu penetrieren, und die zum Transport einer Probe in eine Vorkammer 14 oder Analyse-Kammer 20 fähig ist. Die Penetrations-Sonde 12 umfaßt zwei Enden, wie in 1 illustriert ist. Das penetrierende Ende 11 der Penetrations-Sonde 12 ist das Ende, das in die Hautschicht eingeführt wird. Das kommunizierende Ende 13 der Penetrations-Sonde 12 ist das Ende, welches sich entweder mit der Vorkammer 14 oder der Analyse-Kammer 20 in Kommunikation befindet.
  • Ein oder mehrere Vorsprünge 12 mit mindestens einer scharfen Kante oder Punkt sind als die Penetrations-Sonde 12 geeignet. Die Penetrations-Sonde 12 kann aus Materialien, einschließlich Plastik, Metall, Glas, Keramik, einem Verbundmaterial (z. B. eine Komposite aus Keramik und Metall-Partikeln) oder Mischungen und Kombinationen dieser Materialien hergestellt werden. Die Penetrations-Sonde 12 kann in der Form eines festen Vorsprunges, einer Nadel, einer Lanzette, einer Röhre oder eines Kanales vorliegen. Optional kann der Kanal entlang einer oder mehrerer seiner verlängerten Seiten offen sein. Wie es in 2 illustriert ist, ist eine bevorzugte Ausführungsform der Penetrations-Sonde 12 zwei Lagen 30 von Material, die so gebildet sind, daß sie einen scharf zugespitzten Vorsprung 12 auf jeder Lage 30 mit im wesentlichen Paßgenauigkeit („in substantial registration") aufweisen, wobei die Lagen 30 voneinander beabstandet sind, so daß Flüssigkeit durch Kapillarwirkung zwischen die Lagen 30 gezogen werden kann. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform erstrecken sich die beiden Lagen 30 an Material in die Analyse-Kammer 20 und überlappen mit ihr, um eine Vorkammer 14 zur Proben-Sammlung zu bilden.
  • Wenn Insterstitial-Flüssigkeit als Probe entnommen wird, kann die Penetrations-Tiefe kontrolliert werden, und zwar durch Limitation der Länge der Vorsprünge der Penetrations-Sonde 12 von der proximalen Oberfläche 34 der Probenahme-Vorrichtung 12 auf eine Dicke, die geringer ist als die Dicke der Hautschicht. In einer bevorzugten Ausführungsform wird die Länge des Vorsprunges 12 geringer als 2 bis 3 mm sein, weiter bevorzugt ungefähr 1,5 mm sein. Nach der Penetration in eine geeignete Tiefe, die mit der Länge des Vorsprunges 12 korrespondiert, verhindert der Kontakt zwischen der Oberfläche der Hautschicht und der Oberfläche 34 der Analyse-Vorrichtung weitere Penetration. Für andere Anwendungen, wie zum Beispiel der Probenahme von Interstitial-Flüssigkeit aus Regionen, die eine dicke Hautschicht aufweisen oder bei Veterinär-Anwendungen, kann es wünschenswert sein, daß die Länge des Vorsprunges 12 größer als 3 mm ist. Demgemäß zieht die Erfindung Vorsprünge 12 von jeder Länge in Erwägung, wobei die Länge ausreichend ist, um Interstitial-Flüssigkeit als Probe zu entnehmen. Wenn Vollblut als Probe entnommen wird, sollte eine geringfügig längere Penetrations-Sonde 12 verwendet werden, d. h. eine mit einer Länge von mehr als 2 bis 3 mm.
  • Der Durchmesser oder die Breite der Penetrations-Sonde 12 hängt von der Ausgestaltung der Penetrations-Sonde 12 ab. Geeignete Durchmesser oder Breiten sind diejenigen, welche ausreichenden Proben-Fluß zur Verfügung stellen. In dem Fall, daß ein Vorsprung 12 eine scharfe Kante oder Punkt bildet, oder im Fall eines Röhrchens oder eines Kanals ist der minimale Durchmesser oder Breite typischerweise größer als ungefähr 10 μm. Wenn das Penetrations-Mittel 12 zwei Lagen 30 mit im wesentlichen Paßgenauigkeit umfaßt, wobei jede Lage einen scharf zugespitzten Vorsprung 12 aufweist, sind die zwei Vorsprünge 12 typischerweise von 1 mm bis 10 μm voneinander beabstandet.
  • Die Penetrations-Sonde 12 kann an jedem geeigneten Teil des Teststreifens 10 lokalisiert sein, d. h. an einer Kante 34, einer Ecke 42 oder auf einer der flachen Oberflächen 44. Die Penetrations-Sonde 12 kann geschützt werden, indem sie innerhalb einer Aussparung, die an der distalen Kante 34 des Teststreifens 10 gebildet ist, wie in 3 gezeigt, oder in einer Vertiefung auf der Oberfläche 44 des Teststreifens 10 angeordnet ist. In einer bevorzugten Ausführungsform kann die Aussparung an der distalen Kante 34 des Teststreifens 10 so konfiguriert sein, daß sie sich im wesentlichen an die Form einer ausgewählten Hautoberfläche, zum Beispiel einer Fingerspitze anpaßt. Jedoch kann die Aussparung in Form von anderen geeigneten Formen gestaltet sein, zum Beispiel einer quadratischen Aussparung, einer V-geformten Aussparung, einer kurvenförmigen Aussparung, einer polygonalen Aussparung und ähnliches. In einer bevorzugten Ausführungsform ragt die Penetrations-Sonde 12 nicht über den am meisten proximalen Teil der proximalen Kante 34 oder der Oberfläche 44 der Vorrichtung 10 heraus, aber wenn sie gegen die Haut gedrückt wird, verformt sich die Haut in die Aussparung und wird durch die Penetrations-Sonde 12 punktiert. Solch eine Anordnung hilft bei der Probenahme durch Komprimieren des Gebietes der Haut rund um den Probenahme-Punkt. Die Penetrations-Sonde 12 kann einen integralen Teil einer anderen Komponente des Teststreifens 10 bilden, d. h. eine Seite der Vorkammer 54, wie in 2 gezeigt. Alternativ dazu kann die Penetrations-Sonde 12 einen separaten Teil umfassen, welcher an den Teststreifen 10 angehängt ist oder in diesen eingefügt ist, durch geeignete Mittel, z. B. Klebemittel, thermisches Verbinden, ineinander greifende Teile, Druck und ähnliches. Die Penetrations-Sonde 12 kann einziehbar oder nicht-einziehbar sein.
  • Die Penetration selbst kann durch jedes geeignete Mittel erreicht werden, einschließlich Einfügen der Penetrations-Vorrichtung 12 manuell oder durch Mittel eines auslösbaren Aktuators 84, wie zum Beispiel mittels eines Feder-belasteten Mechanismus 84, wie in den 6a und 6b dargestellt. Solch ein Feder-belasteter Mechanismus 84 schließt eine Feder 86 ein, welche komprimiert wird, und durch einen Auslöser (nicht gezeigt) an Ort und Stelle gehalten wird, welcher die Kraft freisetzen kann, die die Feder 86 komprimiert, wenn der Auslöse-Mechanismus aktiviert wird. Der Auslöser kann manuell aktiviert werden oder die Vorrichtung 84 kann einen Druck-Sensor einschließen, welcher anzeigt, daß ausreichend Druck aufgebracht wurde, um die Probe zu erhalten, wobei der Auslöser aktiviert wird. In einer Ausführungsform befindet sich das distale Ende der Vorrichtung 10 in dem Feder-belasteten Mechanismus 84, so daß, wenn die Kraft, die die Feder 86 komprimiert, durch Aktivieren des Auslösers freigesetzt wird, die Kraft auf die Vorrichtung 10 transferiert wird, welche von dem Mechanismus 84 entlassen wird, wobei die Penetrations-Sonde 12 in die Hautschicht eingeführt wird.
  • Jeder geeignete Körperteil kann zur Probenahme verwendet werden. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Gebiet der Probenahme eines, welches nicht eine hohe Dichte an Nervenenden aufweist, z. B. der Unterarm. Typischerweise werden 5 bis 15 Sekunden benötigt, um ausreichend Probe zu erhalten. Die Anwendung von Druck auf das Gebiet der Probenahme kann notwendig werden, um Interstitial-Flüssigkeit oder Vollblut zu extrahieren. Um zu ermöglichen, daß die ausreichende Menge von Druck aufgebracht wird, kann ein Drucksensor in die Vorrichtung 10 eingeschlossen sein, welcher anzeigt, wann genügend Druck aufgebracht wird. Die Probenerwerbszeit kann durch Anwendung eines erhöhten Druckes auf das Gebiet verbessert werden, das das Gebiet der direkten Probenahme umgibt. Einige Faktoren, die den Probenerwerb von Interstitial-Flüssigkeit oder Vollblut beeinflussen können, schließen das Alter des Patienten, die Hautdicke, die Temperatur und die Hydration ein. Die Menge an Interstitial- oder Vollblut-Probe, die zum Testen gesammelt wird, kann bevorzugt ungefähr 0,02 μl oder mehr, weiter bevorzugt 0,1 μl oder mehr und am meisten bevorzugt ungefähr 0,5 μl oder mehr sein.
  • In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform kann die Vorrichtung 10 in ein Meßgerät vor dem Probenerwerb eingeführt werden. In solch einer Ausführungsform dient das Meßgerät vielfachen Funktionen, einschließlich der Halterung der Vorrichtung 10, dem zur Verfügung stellen eines automatisierten Mittels zum Beginn des Probenerwerbs und der Anzeige, wenn die Probenahme vollständig ist.
  • Transfer der Probe von der Penetrations-Sonde zu der Analyse-Kammer
  • In einer bevorzugten Ausführungsform der Probenahme-Vorrichtung 12 umfaßt die Vorrichtung eine Penetrations-Sonde 12, eine Analyse-Kammer 20 und, wie in 1 und 2 illustriert ist, umfaßt die Vorrichtung 10 eine Vorkammer 14. Die Vorkammer 14 kann dann mit der Analyse-Kammer 20 integriert sein oder kann mit dieser gekoppelt sein.
  • In einer weiteren Ausführungsform kann die Analyse-Kammer 20 integriert sein mit oder kann gekoppelt sein an ein Mittel, welches das Füllen der Analyse-Kammer 20 ermöglicht. Dieses Mittel kann eine kollabierbare oder komprimierbare Blase 22 umfassen, wie es in den 3 und 4 gezeigt ist, welche verwendet werden kann, um einen positiven oder negativen Druck (d. h. partielles Vakuum) auf die Analyse-Kammer 20 auszuüben. Die komprimierbare Blase 22 kann irgendeine Kammer mit flexiblen Wänden umfassen, welche komprimiert werden können, um das Volumen der Kammer zu reduzieren. Wenn die Kraft, die die komprimierbare Blase 22 komprimiert, gelöst wird, bildet sich ein partielles Vakuum, welches Probe in die Analyse-Kammer 20 zieht. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Volumen der komprimierbaren Blase ausreichend groß, so daß, wenn die Blase 22 im wesentlichen voll komprimiert ist, die Reduktion des Volumens der Blase 22 größer ist oder gleich dem Gesamtvolumen der Analyse-Kammer 22, wobei sichergestellt wird, daß sich die Analyse-Kammer 20 im wesentlichen füllt.? Jedoch kann eine komprimierbare Blase 22 mit einem kleineren Volumen als das der Analyse-Kammer 20 auch effektiv sein, um beim Füllen der Analyse-Kammer 20 zu assistieren.
  • Alternativ dazu kann die Analyse-Kammer 20 selbst kollabierbar oder komprimierbar sein. In einer solchen Ausführungsform kann ein Kolben oder ein anderes komprimierendes Mittel, wie zum Beispiel die Finger eines Patienten oder Klinikers, zuerst die Analyse-Kammer 20 komprimieren, und dann freigeben, wobei sich ein partielles Vakuum bildet. Wenn die komprimierende Kraft nicht mehr angewendet wird, verursacht das partielle Vakuum, daß die Probe aus der Penetrations-Sonde in Richtung der Analyse-Kammer fließt.
  • Vorkammer
  • In einer bevorzugten Ausführungsform wie in den 1 und 2 illustriert, wird eine Vorkammer 14 in der integrierten Vorrichtung zur Probenahme und Testung 10 zur Akkumulation und Lagerung der gesammelten Probe ehe sie in die Analyse-Kammer transferiert wird, zur Verfügung gestellt. Eine Vorkammer 14 ist nützlich, wenn eine Analyse-Methode verwendet wird, welche erfordert, daß die Probe die Analyse-Kammer 20 in einer kurzen Zeitspanne füllt, um akkurate Ergebnisse zu erhalten, d. h. eine Zeit, die kürzer ist, als benötigt wird, um ausreichend Probe aus der Hautschicht aufzuziehen. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Volumen der Vorkammer größer als das Volumen der Analyse-Kammer, so daß sichergestellt wird, daß, wenn die Vorkammer gefüllt ist, ausreichend Probe gesammelt wurde, um die Analyse-Kammer 20 vollständig zu füllen.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform, wie in den 1 und 2 illustriert, öffnet sich die Penetrations-Sonde 12 in die Vorkammer 14 an einem ersten Ende und an dem zweiten Ende der Vorkammer 14 öffnet sich die Analyse-Kammer 20. Die Vorkammer 14 kann frei von Reagenzien oder anderen Stoffen sein oder kann optional einen oder mehrere Stoffe enthalten, um die Kapillarkraft zu verstärken oder zu verringern, die von den Wänden der Vorkammer ausgelöst wird, oder um die Probe vor der Analyse vorzubehandeln. Diese Stoffe können zum Beispiel Polymere, Harze, Pulver, Netze, fibröse Materialien, kristalline Materialien, poröse Materialien oder eine Mischung oder Kombination davon einschließen. Um ein effektives Füllen der Analyse-Kammer 20 zu ermöglichen, verwendet eine bevorzugte Ausführungsform eine Vorkammer 14 und eine Analyse-Kammer 20 mit verschiedenen Höhen, wie in 2 gezeigt. Wo die Analyse-Kammer 20 so gebildet ist, daß ihre Höhe (bezieht sich typischerweise auf die kleinste Kammerdimension) kleiner ist als die Höhe der Vorkammer, wird eine Kapillarkraft generiert, die in der Lage ist, Flüssigkeit aus der Vorkammer 14 und in die Analyse-Kammer 20 zu ziehen. Ein erstes Luftventil 64 kann am Ende 70 der Analyse-Kammer 20 gegenüber der Öffnung 62 der Vorkammer 14 gebildet werden, was das Füllen der Analyse-Kammer 20 ermöglicht, indem Luft erlaubt wird, aus der Analyse-Kammer 20 entlassen zu werden, wenn die Probe eintritt. Optional kann ein zweites Ventil 74 gebildet werden, das sich in die Vorkammer 14 am im wesentlichen entgegengesetzten Ende 60 der Vorkammer 14 dahin öffnet, wo die Penetrations-Sonde 14 sich in die Vorkammer 14 öffnet. Dieses Ventil 74 liefert Luft an die Vorkammer, um die Probe zu ersetzen, während sie von der Vorkammer 14 in die Analyse-Kammer 20 transferiert wird. Das Ventil 74 kann in jede geeignete Position auf dem Teststreifen 10 plaziert werden. In einer bevorzugten Ausführungsform schließt das Ventil 74 eine scharfe Kante ein, d. h. in einem 90° Winkel, welches als ein „Kapillar-Stop" fungiert, um zu verhindern, daß Probe aus der Vorrichtung 10 durch das Ventil 74 austritt.
  • In einer anderen Ausführungsform besteht die Vorkammer 14 aus einer Röhre oder einer anders geformten Kammer mit flexiblen Wänden, angehängt an die Penetrations-Sonde 12. In dieser Ausführungsform ist die Vorkammer 14 entweder permanent an die Analyse-Kammer 20 fixiert oder befindet sich nahe oder ausgerichtet zu einer Öffnung der Analyse-Kammer 20. Solche eine Ausrichtung kann während des Gebrauchs durch geeignete Plazierung in einer externen Vorrichtung, zum Beispiel in einem Messungs-Meßgerät geschehen. In einem Aspekt dieser Ausführungsform umfaßt die Vorkammer weiterhin ein Ventil, was als eine Vorrichtung zur Kontrolle des Flusses der Flüssigkeit-Probe zwischen der Penetrations-Sonde 12 und der Vorkammer 14 definiert wird. Das Ventil kann eine oder mehrere Walzen, Kolben oder Quetsch-Vorrichtungen umfassen, die in der Lage sind, simultan das erste Ende 60 der Vorkammer 14 abzusperren und die Vorkammer 14 zu komprimieren, so daß die Flüssigkeit in der Vorkammer 14 in Richtung des zweiten Endes 62 der Vorkammer 14 und nachfolgend in die Analyse-Kammer 20 gezwungen wird.
  • Alternativ dazu enthält die Analyse-Kammer 20 eine Röhre oder anders geformte Kammern mit flexiblen Wänden, angehängt an die Penetrations-Sonde 12. In einem Aspekt dieser Ausführungsform wird die Analyse-Kammer 20 vor der Penetration durch eine oder mehrere Walzen, Kolben oder andere Quetsch-Vorrichtungen komprimiert. Nachdem die Penetrations-Sonde 12 eingesetzt ist, wird die Komprimierung beendet, wobei sich ein Vakuum bildet, welches Probe in die Analyse-Kammer 20 zieht. In solch einer Ausführungsform kann die Vorkammer 14 nicht notwendig sein, wenn ausreichend Vakuum für schnelle Probeentnahme generiert wird. In solch einer Ausführungsform kann die Vorrichtung kein Ventil 64, 74 benötigen, wenn dieses mit der Bildung eines Vakuums interferieren würde.
  • In einer anderen Ausführungsform, wie in den 3 und 4 illustriert, wird eine Vorkammer 14 von geeigneter Größe gebildet, welche sich an einem Ende 60 zu der Penetrations-Sonde 12 öffnet und sich an dem anderen Ende 62 zu der Analyse-Kammer 20 öffnet. Das Ende 70 der Analyse-Kammer 20, entgegengesetzt zu dieser Öffnung der Vorkammer 14, öffnet sich zu einer komprimierbaren Blase 22. Die Blase 22 kann separat gebildet werden und an das Ende 70 der Analyse-Kammer 20 angehängt werden. Alternativ dazu kann sie durch Entfernen einer Sektion auf dem mittleren Schichtstoff 62 in dem Teststreifen 10 gebildet werden, ähnlich zu denjenigen, die in WO 97/00441 beschrieben sind, wie in 3 und 4 illustriert.
  • Während der Verwendung wird die Blase 22 in dem Streifen 10 durch geeignete Mittel komprimiert, ehe die Penetrations-Sonde 12 in den Patienten eingeführt wird. Das Einführen der Penetrations-Sonde 12 kann durch Verwendung eines Sensors bestätigt werden, wie zum Beispiel eines Druck-Sensors, oder der Patient kann bestätigen, daß die Penetrations-Probe 12 eingeführt wurde, entweder visuell oder durch Berührung. In dem letzteren Fall kann der Patient, der fühlt, dem Meßgerät ein Signal geben, zum Beispiel durch Drücken eines Knopfes. An diesem Punkt wird das Mittel, das die Blase 22 komprimiert, in eine Zwischen-Position zurückgenommen, um Probe in die Vorkammer 14 zu ziehen. Wenn die Vorkammer 14 gefüllt ist, wie durch einen geeigneten Sensor angezeigt wird, zeigt das Meßgerät dem Patienten an, die Penetrations-Sonde 12 zurückzunehmen. Das komprimierende Mittel bewegt sich dann in seine vollständig zurückgezogene Position und zieht somit die Probe von der Vorkammer 14 in die Analyse-Kammer 20. In dem Fall, wo das anfängliche Saugen aus der Blase 22 dazu führt, daß die Probe mit ausreichender Geschwindigkeit angesammelt wird, kann die Vorkammer 14 mit dispensiert werden und die verwendete Blase 22, um Probe durch die Penetrations-Sonde 12 direkt in die Analyse-Kammer 20 zu ziehen. Ein Ventil 64, 74, welches mit der Bildung eines Vakuums interferieren würde, braucht nicht in die Vorrichtung in einigen Ausführungsformen eingeführt zu werden.
  • Analyse-Kammer
  • In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Analyse-Kammer 20 in einer Analyse-Vorrichtung 10 enthalten, umfassend einen wegwerfbaren Analyse-Streifen, der ähnlich zu dem ist, der in WO 97/00441 offenbart ist. Der Analyse-Streifen von WO 97/00441 enthält einen Biosensor zur Bestimmung der Konzentration eines Analyten in einem Träger, zum Beispiel die Konzentration von Glucose in einer Flüssigkeitsprobe. Die elektrochemische Analyse-Zelle 20 in diesem Streifen hat ein effektives Volumen von 1,5 μl oder weniger und kann eine poröse Membran, eine Arbeits-Elektrode auf einer Seite der Membran und eine Gegen-/Referenz-Elektrode auf der anderen Seite umfassen. In einer bevorzugten Ausführungsform wird eine Analyse-Zelle 20, die ein effektives Volumen von ungefähr 0,02 μl oder mehr aufweist, verwendet. Weiter bevorzugt hat die Zelle 20 ein Volumen im Bereich von ungefähr 0,1 μl bis ungefähr 0,5 μl.
  • In einem Aspekt dieser Ausführungsform ist die Penetrations-Sonde 12 eine kleine Nadel, die in den Analyse-Streifen 10 integriert ist, indem sie durch eine Wand der Analyse-Kammer eingeführt wird, so daß ein Ende der Nadel 12 sich in des Streifens Analyse-Kammer 20 öffnet. Bei der Verwendung einer Vorrichtung 10, die diese Anordnung aufweist, um eine Probe Interstitial-Flüssigkeit zu erhalten und zu analysieren, wird die Nadel 12 in die Hautschicht des Patienten eingeführt und Probe wird in die Nadel 12 durch Kapillarwirkung gezogen. Die Probe wird dann von der Nadel 12 in die Analyse-Kammer 20 durch Kapillarwirkung transferiert, wonach die Probe analysiert wird. Eine Öffnung 64 in der Analyse-Kammer 20 zu der Atmosphäre, abseits von dem Punkt, wo sich die Nadel 12 in die Kammer öffnet, dient als ein Ventil 64, um das Entkommen der ersetzten Luft zu erlauben, während sich die Analyse-Kammer 20 mit Probe füllt. Analyse-Vorrichtungen des Typs, der in WO 97/00441 offenbart wird, sind besonders zur Verwendung mit dieser Anordnung aufgrund ihrer Fähigkeit geeignet, sehr kleine Volumen an Probe zu verwenden, welche typischerweise bei der Probenahme von Interstitial-Flüssigkeit erhältlich sind.
  • Die Analyse-Kammer 20 kann eine oder mehrere Substanzen enthalten, um die Kapillarkraft zu verstärken oder zu vermindern, die von den Wänden der Analyse-Kammer 20 ausgelöst wird. Solche Materialien können Polymere, Harze, Pulver, Netze, fibröse Materialien, kristalline Materialien, poröse Materialien oder eine Mischung oder Kombination davon einschließen, wie diese auch in der Vorkammer, wie oben diskutiert, verwendet werden können. Zum Beispiel können die Wände der Analyse-Kammer 20 mit einem hydrophilen Material beschichtet sein, um den Fluß der Flüssigkeitsprobe in die Analyse-Kammer zu fördern. Geeignete hydrophile Materialien schließen Polyethylenglycol, Polyvinylpyrrolidon, ein oberflächenaktives Mittel, einen hydrophilen Block-Co-Polymer und Polyacrylsäure ein. Die Analyse-Kammer 20 kann auch Reagenzien enthalten, die zur Reaktion mit dem Analyten oder anderen Stoffen, die in der Probe vorhanden sind, in der Lage sind. Solche anderen Stoffe können Stoffe einschließen, welche mit der Bestimmung der Anwesenheit oder Abwesenheit des Analyten interferieren. In solchen Fällen wird das Reagenz mit dem Stoff reagieren, so daß es nicht länger mit der Analyse interferieren kann.
  • Jeder Analyt, der in einer Flüssigkeitsprobe in einer detektierbaren Menge vorhanden ist, kann unter der Verwendung der Vorrichtung 10 analysiert werden. Typische Analyten können einschließen, sind aber nicht limitiert auf, ein Ion, ein Element, einen Zucker, einen Alkohol, ein Hormon, ein Protein, ein Enzym, einen Co-Faktor, eine Nukleinsäuresequenz, ein Lipid oder einen Wirkstoff. In einer bevorzugten Ausführungsform ist Glucose der zu testende Analyt. Typische Analyten könnten einschließen, sind aber nicht limitiert auf, Ethanol, Kalium-Ion, Pharmazeutika, Wirkstoffe, Cholesterol und Lactat.
  • Die Anwesenheit oder Abwesenheit des Analyten kann direkt bestimmt werden. Alternativ dazu kann der Analyt durch Reaktion des Analyten mit einem oder mehreren Reagenzien bestimmt werden, die in der Analyse-Kammer vorhanden sind. Das Produkt dieser Reaktion, das für die Anwesenheit oder Abwesenheit des Analyten indikativ ist, würde dann detektiert werden. Geeignete Reaktionsprodukte schließen ein, sind aber nicht limitiert auf, einen Farb-Indikator, einen elektrischen Strom, ein elektrisches Potential, eine Säure, eine Base, ein Präzipitat oder ein Gas.
  • Jede geeignete analytische Methode kann zur Bestimmung der Anwesenheit oder Abwesenheit des Analyten oder eines Reaktionsproduktes des Analyten verwendet werden. Geeignete analytische Methoden schließen ein, sind aber nicht limitiert auf, elektrochemische Methoden, Photoabsorptions-Detektionsmethoden, Photoemissions-Detektionsmethoden und die Messung von magnetischer Suszeptibilität. In dem Fall, daß ein Reaktionsprodukt eine unterschiedliche Farbe im Vergleich zu der des Analyten aufweist, oder in dem Fall der Bildung eines Präzipitates oder eines Gases kann eine visuelle Bestimmung eine geeignete Methode zur Bestimmung der Anwesenheit oder Abwesenheit des Analyten sein.
  • Anzeige/Speicherung der Meßdaten
  • In einer bevorzugten Ausführungsform wird ein Analyse-Streifen, wie oben beschrieben, oder eine andere Ausführungsform der Vorrichtung zur Probenahme 10 in eine Meß-Vorrichtung integriert, zum Beispiel ein Meßgerät, welches Testdaten anzeigen, speichern oder aufzeichnen kann, optional in einem Computer-lesbaren Format. In solch einer Ausführungsform umfaßt der Teststreifen eine Verbindung zur Kommunikation mit dem Meßgerät, zum Beispiel leitfähige Anschlüsse von den Elektroden der elektrochemischen Zelle 20. In dem Fall, daß eine elektrochemische Messung erhalten wird, kommuniziert die Verbindung eine Spannung oder einen Strom zu der elektrochemischen Zelle 20.
  • Die obige Beschreibung offenbart verschiedene Materialien der vorliegenden Erfindung. Diese Erfindung ist empfänglich für Modifikationen in den Verfahren und Materialien sowie für Änderungen in den Herstellungsverfahren und der Ausstattung. Solche Modifikationen werden dem Fachmann nach einer Berücksichtigung dieser Offenbarung oder der Ausführung der hierin offenbarten Erfindung leicht offensichtlich werden. Konsequenterweise ist nicht beabsichtigt, daß diese Erfindung auf die hierin offenbarten spezifischen Ausführungsformen eingeschränkt wird, sondern daß sie alle Modifikationen und Alternativen abdeckt, welche mit dem wahren Umfang der Erfindung, wie sie in den angefügten Ansprüchen dargelegt wird, einhergehen.

Claims (19)

  1. Vorrichtung zur Probenahme von Flüssigkeit (10), umfassend einen Körper, wobei der Körper eine Hautschicht-penetrierende Sonde (12), die ein penetrierendes Ende und ein kommunizierendes Ende aufweist, und eine Analyse-Kammer (20) umfaßt, die ein proximales und ein distales Ende aufweist, wobei die Analyse-Kammer (20) ein Volumen aufweist, wobei die Vorrichtung zur Probenahme (10) weiter eine Vorkammer (14) umfaßt, die ein Volumen und ein erstes und ein zweites Ende aufweist, wobei die Vorkammer (14) zwischen die Penetrations-Sonde (12) und die Analyse-Kammer (20) eingefügt ist, so daß das erste Ende der Vorkammer (14) an das kommunizierende Ende der Penetrations-Sonde (12) angrenzt und das zweite Ende der Vorkammer (14) an das proximale Ende der Analyse-Kammer angrenzt (20), wobei das Volumen der Vorkammer (14) größer als das Volumen der Analyse-Kammer (20) ist und wobei die Penetrations-Sonde (12) in Flüssigkeits-Verbindung mit der Analyse-Kammer (20) steht, so daß die Flüssigkeit von der Penetrations-Sonde (12) in Richtung der Analyse-Kammer (20) fließen kann.
  2. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei die Analyse-Kammer (20) mindestens eine flexible Wand aufweist und wobei nach Kompression der Kammer an der flexiblen Wand das Volumen der Analyse-Kammer (20) reduziert wird.
  3. Vorrichtung (10) nach Anspruch 2, wobei die Vorkammer (14) mindestens eine flexible Wand aufweist und wobei nach Kompression der Kammer an der flexiblen Wand das Volumen der Vorkammer (14) reduziert wird.
  4. Vorrichtung (10) nach Anspruch 3, wobei die Vorkammer (14) in der Lage ist, eine erste Kapillarkraft auszuüben, und die Analyse-Kammer (20) in der Lage ist, eine zweite Kapillarkraft auszuüben, und wobei ein Unterschied zwischen der ersten und der zweiten Kapillarkraft besteht.
  5. Vorrichtung (10) nach Anspruch 4, wobei die Kapillarkraft, die durch die Analyse-Kammer (20) ausgeübt wird, größer als die Kapillarkraft ist, die durch die Vorkammer (14) ausgeübt wird.
  6. Vorrichtung (10) nach Anspruch 5, wobei eine innere Oberfläche der Vorkammer (14) mindestens erste und zweite Wänder der Vorkammer (14) umfaßt, die in einem ersten Abstand beabstandet sind, um eine Höhe der Vorkammer (14) zu definieren, und wobei eine innere Oberfläche der Analyse-Kammer (20) mindestens erste und zweite Wände der Analyse-Kammer (20) umfaßt, die in einem zweiten Abstand beabstandet sind, um eine Höhe der Analyse-Kammer (20) zu definieren, wobei die Höhe der Analyse-Kammer (20) geringer als die Höhe der Vorkammer (14) ist und wobei die unterschiedlichen Kapillarkräfte mindestens zum Teil durch den Unterschied zwischen der Höhe der Vorkammer (14) und der Höhe der Analyse-Kammer (20) abgeleitet werden.
  7. Vorrichtung (10) nach Anspruch 6, wobei mindestens eine der Kammern einen Stoff umfaßt, der geeignet ist, die Kapillarkraft, die durch die Kammer ausgeübt wird, zu verstärken oder zu verringern.
  8. Vorrichtung (10) nach Anspruch 7, wobei der Stoff ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus einem Polymer, einem Harz, einem Pulver, einem Netz, einem fibrösen Material, einem kristallinen Material, einem porösen Material oder einer Kombination davon.
  9. Vorrichtung (10) nach Anspruch 7, wobei der Stoff ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Polyethylenglycol, Polyvinylpyrrolidon, einem oberflächenaktiven Stoff, einem hydrophilen Block-Copolymer und Polyvinylacetat.
  10. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei die Vorkammer (14) eine erste Vorkammer(14)-Wand und eine zweite Vorkammer-(14)-Wand umfaßt und wobei die Analyse-Kammer (20) eine erste Analyse-Kammer-(20)-Wand und eine zweite Analyse-Kammer-(20)-Wand umfaßt und wobei der Abstand zwischen den Vorkammerwänden größer ist als der Abstand zwischen den Wänden der Analyse-Kammer (20).
  11. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei die Penetrations-Sonde (12) ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus einer Nadel, einer Lanzette, einer Röhre, einem Kanal und einem festen Vorsprung.
  12. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei die Penetrations-Sonde (12) einen Stoff umfaßt, der ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Kohlefaser, Borfaser, Plastik, Metall, Glas, Keramik, einen Verbundmaterial, Mischungen davon und Kombinationen davon.
  13. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei die Penetrations-Sonde (12) zwei Lagen aus Material umfaßt, die im wesentlichen genau zusammenpassen, die einen Vorsprung auf jeder Lage aufweisen, wobei die Lagen voneinander beabstandet sind, so daß Flüssigkeit durch Kapillarwirkung zwischen die Lagen gezogen werden kann.
  14. Vorrichtung (10) nach Anspruch 13, wobei sich die zwei Lagen aus Material in die Vorrichtung erstrecken, so daß eine Vorkammer (14) gebildet wird, die an die Analyse-Kammer (20) angrenzt und in Flüssigkeits-Verbindung damit steht.
  15. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung (10) eine proximale Kante aufweist, die Kante eine Aussparung umfaßt, wobei die Penetrations-Sonde (12) innerhalb der Aussparung angeordnet ist.
  16. Vorrichtung (10) nach Anspruch 15, wobei die Aussparung so konfiguriert ist, sich im wesentlichen der Form einer ausgewählten Hautoberfläche anzupassen.
  17. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, wobei die Analyse-Kammer (20) eine elektrochemische Zelle umfaßt, wobei die Zelle eine Arbeits-Elektrode und eine Gegen-/Referenz-Elektrode umfaßt.
  18. Vorrichtung (10) nach Anspruch 1, weiter umfassend eine Verbindung für die Kommunikation mit dem Meßgerät.
  19. Vorrichtung (10) nach Anspruch 18, wobei die Verbindung eine Spannung oder einen Strom vermittelt.
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US (6) US6612111B1 (de)
EP (2) EP1639938A1 (de)
JP (1) JP2003527917A (de)
KR (1) KR20030011804A (de)
CN (1) CN1262236C (de)
AT (1) ATE314001T1 (de)
AU (3) AU2001249467B2 (de)
CA (1) CA2403759A1 (de)
CZ (1) CZ20023521A3 (de)
DE (1) DE60116281T2 (de)
DK (1) DK1276412T3 (de)
ES (1) ES2256225T3 (de)
HK (1) HK1054310B (de)
IL (2) IL151894A0 (de)
MX (1) MXPA02009563A (de)
PL (1) PL195647B1 (de)
RU (2) RU2256396C2 (de)
TW (1) TW592665B (de)
WO (1) WO2001072220A1 (de)

Families Citing this family (298)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7235056B2 (en) 1996-05-17 2007-06-26 Amira Medical Body fluid sampling device and methods of use
US7828749B2 (en) 1996-05-17 2010-11-09 Roche Diagnostics Operations, Inc. Blood and interstitial fluid sampling device
US20020010406A1 (en) 1996-05-17 2002-01-24 Douglas Joel S. Methods and apparatus for expressing body fluid from an incision
EP1579814A3 (de) 1996-05-17 2006-06-14 Roche Diagnostics Operations, Inc. Verfahren und Vorrichtung zur Probenahme und Analyse von Körperflüssigkeit
EP0958495B1 (de) 1997-02-06 2002-11-13 Therasense, Inc. Kleinvolumiger sensor zur in-vitro bestimmung
US9155496B2 (en) 1997-03-04 2015-10-13 Dexcom, Inc. Low oxygen in vivo analyte sensor
US7899511B2 (en) 2004-07-13 2011-03-01 Dexcom, Inc. Low oxygen in vivo analyte sensor
US6036924A (en) 1997-12-04 2000-03-14 Hewlett-Packard Company Cassette of lancet cartridges for sampling blood
US8071384B2 (en) 1997-12-22 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Control and calibration solutions and methods for their use
US6391005B1 (en) 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
US8974386B2 (en) 1998-04-30 2015-03-10 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8480580B2 (en) 1998-04-30 2013-07-09 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8688188B2 (en) 1998-04-30 2014-04-01 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8346337B2 (en) 1998-04-30 2013-01-01 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6175752B1 (en) 1998-04-30 2001-01-16 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8465425B2 (en) 1998-04-30 2013-06-18 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US9066695B2 (en) 1998-04-30 2015-06-30 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6949816B2 (en) 2003-04-21 2005-09-27 Motorola, Inc. Semiconductor component having first surface area for electrically coupling to a semiconductor chip and second surface area for electrically coupling to a substrate, and method of manufacturing same
US6591125B1 (en) 2000-06-27 2003-07-08 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
US6338790B1 (en) 1998-10-08 2002-01-15 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
US20050103624A1 (en) 1999-10-04 2005-05-19 Bhullar Raghbir S. Biosensor and method of making
US6283982B1 (en) 1999-10-19 2001-09-04 Facet Technologies, Inc. Lancing device and method of sample collection
US6706159B2 (en) * 2000-03-02 2004-03-16 Diabetes Diagnostics Combined lancet and electrochemical analyte-testing apparatus
US6612111B1 (en) * 2000-03-27 2003-09-02 Lifescan, Inc. Method and device for sampling and analyzing interstitial fluid and whole blood samples
US6571651B1 (en) * 2000-03-27 2003-06-03 Lifescan, Inc. Method of preventing short sampling of a capillary or wicking fill device
US6749575B2 (en) * 2001-08-20 2004-06-15 Alza Corporation Method for transdermal nucleic acid sampling
DE10057832C1 (de) * 2000-11-21 2002-02-21 Hartmann Paul Ag Blutanalysegerät
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
US7144495B2 (en) * 2000-12-13 2006-12-05 Lifescan, Inc. Electrochemical test strip with an integrated micro-needle and associated methods
US6620310B1 (en) * 2000-12-13 2003-09-16 Lifescan, Inc. Electrochemical coagulation assay and device
GB0030929D0 (en) 2000-12-19 2001-01-31 Inverness Medical Ltd Analyte measurement
US6560471B1 (en) 2001-01-02 2003-05-06 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
AU2002247008B2 (en) * 2001-01-22 2006-02-09 F. Hoffmann-La Roche Ag Lancet device having capillary action
US7310543B2 (en) * 2001-03-26 2007-12-18 Kumetrix, Inc. Silicon microprobe with integrated biosensor
US7041468B2 (en) 2001-04-02 2006-05-09 Therasense, Inc. Blood glucose tracking apparatus and methods
US20020188223A1 (en) * 2001-06-08 2002-12-12 Edward Perez Devices and methods for the expression of bodily fluids from an incision
US7981056B2 (en) 2002-04-19 2011-07-19 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US7025774B2 (en) 2001-06-12 2006-04-11 Pelikan Technologies, Inc. Tissue penetration device
US8337419B2 (en) 2002-04-19 2012-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
CA2448905C (en) 2001-06-12 2010-09-07 Pelikan Technologies, Inc. Blood sampling apparatus and method
US9226699B2 (en) 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
US7344507B2 (en) 2002-04-19 2008-03-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet actuation
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
US20070100255A1 (en) * 2002-04-19 2007-05-03 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
WO2002100254A2 (en) 2001-06-12 2002-12-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet launching device integrated onto a blood-sampling cartridge
ATE497731T1 (de) 2001-06-12 2011-02-15 Pelikan Technologies Inc Gerät zur erhöhung der erfolgsrate im hinblick auf die durch einen fingerstich erhaltene blutausbeute
US7316700B2 (en) 2001-06-12 2008-01-08 Pelikan Technologies, Inc. Self optimizing lancing device with adaptation means to temporal variations in cutaneous properties
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
ATE485766T1 (de) 2001-06-12 2010-11-15 Pelikan Technologies Inc Elektrisches betätigungselement für eine lanzette
US6749792B2 (en) * 2001-07-09 2004-06-15 Lifescan, Inc. Micro-needles and methods of manufacture and use thereof
US7776608B2 (en) 2001-07-09 2010-08-17 Bayer Healthcare Llc Volume meter testing device and method of use
JP4736323B2 (ja) 2001-07-13 2011-07-27 アークレイ株式会社 分析用具を備えた濃度測定装置用の穿刺要素一体装着体、および体液採取用具
CN1310618C (zh) * 2001-07-19 2007-04-18 爱科来株式会社 穿刺装置
DE10134650B4 (de) * 2001-07-20 2009-12-03 Roche Diagnostics Gmbh System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen
US20030032874A1 (en) 2001-07-27 2003-02-13 Dexcom, Inc. Sensor head for use with implantable devices
DE10142232B4 (de) 2001-08-29 2021-04-29 Roche Diabetes Care Gmbh Verfahren zur Herstellung eines analytischen Hilfsmittels mit Lanzette und Testelement
US7004928B2 (en) 2002-02-08 2006-02-28 Rosedale Medical, Inc. Autonomous, ambulatory analyte monitor or drug delivery device
CA2419200C (en) * 2002-03-05 2015-06-30 Bayer Healthcare Llc Fluid collection apparatus having an integrated lance and reaction area
US8221334B2 (en) 2002-04-19 2012-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7485128B2 (en) * 2002-04-19 2009-02-03 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8360992B2 (en) 2002-04-19 2013-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US20070142748A1 (en) * 2002-04-19 2007-06-21 Ajay Deshmukh Tissue penetration device
US7232451B2 (en) 2002-04-19 2007-06-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8267870B2 (en) 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
US7297122B2 (en) 2002-04-19 2007-11-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US8784335B2 (en) 2002-04-19 2014-07-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling device with a capacitive sensor
US7524293B2 (en) * 2002-04-19 2009-04-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7331931B2 (en) 2002-04-19 2008-02-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7244265B2 (en) * 2002-04-19 2007-07-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7892183B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7371247B2 (en) 2002-04-19 2008-05-13 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US7291117B2 (en) 2002-04-19 2007-11-06 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US7491178B2 (en) 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7976476B2 (en) 2002-04-19 2011-07-12 Pelikan Technologies, Inc. Device and method for variable speed lancet
US7582099B2 (en) * 2002-04-19 2009-09-01 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7674232B2 (en) 2002-04-19 2010-03-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7226461B2 (en) 2002-04-19 2007-06-05 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with sterility barrier release
US7901362B2 (en) 2002-04-19 2011-03-08 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7909778B2 (en) 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7547287B2 (en) 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7374544B2 (en) * 2002-04-19 2008-05-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7892185B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7717863B2 (en) 2002-04-19 2010-05-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7648468B2 (en) 2002-04-19 2010-01-19 Pelikon Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US20030212344A1 (en) * 2002-05-09 2003-11-13 Vadim Yuzhakov Physiological sample collection devices and methods of using the same
US20030211619A1 (en) * 2002-05-09 2003-11-13 Lorin Olson Continuous strip of fluid sampling and testing devices and methods of making, packaging and using the same
US7343188B2 (en) * 2002-05-09 2008-03-11 Lifescan, Inc. Devices and methods for accessing and analyzing physiological fluid
US7060192B2 (en) * 2002-05-09 2006-06-13 Lifescan, Inc. Methods of fabricating physiological sample collection devices
NZ526334A (en) * 2002-06-25 2003-10-31 Bayer Healthcare Llc Sensor with integrated lancet for monitoring blood by colorometric or electrochemical test method
US6840121B2 (en) * 2002-07-18 2005-01-11 University Of Florida Reasearch Foundation, Inc. Self-powered fluid sampler
FR2843011B1 (fr) * 2002-07-31 2006-02-17 Draeger Safety Ag & Co Kgaa Dispositif et procede pour prelever et deposer de la salive
US7883899B2 (en) * 2002-10-11 2011-02-08 Zbx Corporation Diagnostic devices
US20050049522A1 (en) * 2002-10-30 2005-03-03 Allen John J Method of lancing skin for the extraction of blood
US7572237B2 (en) 2002-11-06 2009-08-11 Abbott Diabetes Care Inc. Automatic biological analyte testing meter with integrated lancing device and methods of use
US7244264B2 (en) 2002-12-03 2007-07-17 Roche Diagnostics Operations, Inc. Dual blade lancing test strip
US7833170B2 (en) * 2002-12-13 2010-11-16 Arkray, Inc. Needle-insertion device
AU2003297853A1 (en) * 2002-12-24 2004-07-29 F. Hoffmann-La Roche Ag A sampling device utilizing biased capillary action
US20040127818A1 (en) 2002-12-27 2004-07-01 Roe Steven N. Precision depth control lancing tip
US7815579B2 (en) * 2005-03-02 2010-10-19 Roche Diagnostics Operations, Inc. Dynamic integrated lancing test strip with sterility cover
US8052926B2 (en) * 2002-12-27 2011-11-08 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method for manufacturing a sterilized lancet integrated biosensor
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
AU2003300941A1 (en) 2002-12-30 2004-07-29 F.Hoffmann-La Roche Ag Suspension for a blood acquisition system
US7120483B2 (en) * 2003-01-13 2006-10-10 Isense Corporation Methods for analyte sensing and measurement
EP1589873B1 (de) * 2003-01-29 2011-12-21 Roche Diagnostics GmbH Integrierter lanzetten-teststreifen
US7052652B2 (en) 2003-03-24 2006-05-30 Rosedale Medical, Inc. Analyte concentration detection devices and methods
US20040193202A1 (en) * 2003-03-28 2004-09-30 Allen John J. Integrated lance and strip for analyte measurement
US7473264B2 (en) * 2003-03-28 2009-01-06 Lifescan, Inc. Integrated lance and strip for analyte measurement
US20040193072A1 (en) * 2003-03-28 2004-09-30 Allen John J. Method of analyte measurement using integrated lance and strip
WO2004103147A2 (en) * 2003-05-02 2004-12-02 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a tissue penetrating device user interface
ATE476137T1 (de) 2003-05-30 2010-08-15 Pelikan Technologies Inc Verfahren und vorrichtung zur injektion von flüssigkeit
WO2004107964A2 (en) 2003-06-06 2004-12-16 Pelikan Technologies, Inc. Blood harvesting device with electronic control
US20060241666A1 (en) * 2003-06-11 2006-10-26 Briggs Barry D Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
MXPA05013747A (es) * 2003-06-20 2006-03-08 Hoffmann La Roche Dispositivos y metodos relacionados con biosensores electroquimicos.
US7718439B2 (en) 2003-06-20 2010-05-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US7645373B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8148164B2 (en) 2003-06-20 2012-04-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid
US8071030B2 (en) 2003-06-20 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Test strip with flared sample receiving chamber
US7645421B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
ES2681398T3 (es) 2003-06-20 2018-09-12 F. Hoffmann-La Roche Ag Tira reactiva con cámara de recepción de muestra ensanchada
US8058077B2 (en) 2003-06-20 2011-11-15 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method for coding information on a biosensor test strip
US7452457B2 (en) 2003-06-20 2008-11-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using dose sufficiency electrodes
US8206565B2 (en) 2003-06-20 2012-06-26 Roche Diagnostics Operation, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8679853B2 (en) 2003-06-20 2014-03-25 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor with laser-sealed capillary space and method of making
US7424318B2 (en) * 2003-12-05 2008-09-09 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US7366556B2 (en) * 2003-12-05 2008-04-29 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US7467003B2 (en) * 2003-12-05 2008-12-16 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US7460898B2 (en) * 2003-12-05 2008-12-02 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US7774145B2 (en) * 2003-08-01 2010-08-10 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US20100168543A1 (en) * 2003-08-01 2010-07-01 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data
US8060173B2 (en) * 2003-08-01 2011-11-15 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data
US7494465B2 (en) 2004-07-13 2009-02-24 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US20190357827A1 (en) 2003-08-01 2019-11-28 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US7920906B2 (en) 2005-03-10 2011-04-05 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data for sensor calibration
EP1671096A4 (de) 2003-09-29 2009-09-16 Pelikan Technologies Inc Verfahren und apparatur für eine verbesserte probeneinfangvorrichtung
GB2406794B (en) 2003-10-06 2008-03-05 Inverness Medical Ltd A lancing device using a piezoelectric actuator
EP1680014A4 (de) 2003-10-14 2009-01-21 Pelikan Technologies Inc Verfahren und gerät für eine variable anwenderschnittstelle
US9247900B2 (en) 2004-07-13 2016-02-02 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US20050228313A1 (en) * 2003-12-04 2005-10-13 University Technologies International Inc. Fluid sampling, analysis and delivery system
US11633133B2 (en) 2003-12-05 2023-04-25 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US8287453B2 (en) 2003-12-05 2012-10-16 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US20100185071A1 (en) * 2003-12-05 2010-07-22 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US8364231B2 (en) 2006-10-04 2013-01-29 Dexcom, Inc. Analyte sensor
EP2239567B1 (de) * 2003-12-05 2015-09-02 DexCom, Inc. Kalibrierverfahren für einen kontinuierlichen Analytsensor
US8423114B2 (en) * 2006-10-04 2013-04-16 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US8774886B2 (en) 2006-10-04 2014-07-08 Dexcom, Inc. Analyte sensor
EP1706026B1 (de) 2003-12-31 2017-03-01 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Verfahren und vorrichtung zur verbesserung der fluidströmung und der probennahme
US7822454B1 (en) 2005-01-03 2010-10-26 Pelikan Technologies, Inc. Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration
US20050187525A1 (en) * 2004-02-19 2005-08-25 Hilgers Michael E. Devices and methods for extracting bodily fluid
US7807043B2 (en) * 2004-02-23 2010-10-05 Oakville Hong Kong Company Limited Microfluidic test device
PL1725168T3 (pl) * 2004-03-06 2016-10-31 Urządzenie do pobierania próbki płynu ustrojowego
US7819822B2 (en) * 2004-03-06 2010-10-26 Roche Diagnostics Operations, Inc. Body fluid sampling device
EP1737345A1 (de) 2004-04-15 2007-01-03 Roche Diagnostics GmbH Integrierte punktüberwachungsvorrichtung mit fluidsensor
US7322942B2 (en) * 2004-05-07 2008-01-29 Roche Diagnostics Operations, Inc. Integrated disposable for automatic or manual blood dosing
US8828203B2 (en) 2004-05-20 2014-09-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Printable hydrogels for biosensors
ES2539043T3 (es) * 2004-06-03 2015-06-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Interfaz de tejido en un dispositivo para la toma de muestras de fluidos
US9775553B2 (en) 2004-06-03 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
EP1765194A4 (de) 2004-06-03 2010-09-29 Pelikan Technologies Inc Verfahren und gerät für eine flüssigkeitsentnahmenvorrichtung
US7569126B2 (en) 2004-06-18 2009-08-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for quality assurance of a biosensor test strip
US20050284757A1 (en) * 2004-06-29 2005-12-29 Allen John J Analyte measuring system which prevents the reuse of a test strip
US20050284773A1 (en) * 2004-06-29 2005-12-29 Allen John J Method of preventing reuse in an analyte measuring system
US7310544B2 (en) 2004-07-13 2007-12-18 Dexcom, Inc. Methods and systems for inserting a transcutaneous analyte sensor
US20060270922A1 (en) 2004-07-13 2006-11-30 Brauker James H Analyte sensor
US8565848B2 (en) 2004-07-13 2013-10-22 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US7857760B2 (en) * 2004-07-13 2010-12-28 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US8452368B2 (en) 2004-07-13 2013-05-28 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US7783333B2 (en) * 2004-07-13 2010-08-24 Dexcom, Inc. Transcutaneous medical device with variable stiffness
US7201072B1 (en) * 2004-08-26 2007-04-10 Elemental Scientific Inc. Automated sampling device
US7645241B2 (en) 2004-09-09 2010-01-12 Roche Diagnostics Operations, Inc. Device for sampling bodily fluids
US7604604B2 (en) 2004-09-09 2009-10-20 Roche Diagnostics Operations, Inc. Device for sampling bodily fluids
GB0420256D0 (en) * 2004-09-13 2004-10-13 Cassells John M Method and apparatus for sampling and analysis of fluids
US8211038B2 (en) 2004-09-17 2012-07-03 Abbott Diabetes Care Inc. Multiple-biosensor article
US7608042B2 (en) * 2004-09-29 2009-10-27 Intellidx, Inc. Blood monitoring system
US7488298B2 (en) * 2004-10-08 2009-02-10 Roche Diagnostics Operations, Inc. Integrated lancing test strip with capillary transfer sheet
US8652831B2 (en) 2004-12-30 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte measurement test time
US20080214917A1 (en) * 2004-12-30 2008-09-04 Dirk Boecker Method and apparatus for analyte measurement test time
US20060167382A1 (en) * 2004-12-30 2006-07-27 Ajay Deshmukh Method and apparatus for storing an analyte sampling and measurement device
US20090054811A1 (en) * 2004-12-30 2009-02-26 Dirk Boecker Method and apparatus for analyte measurement test time
US20060184065A1 (en) * 2005-02-10 2006-08-17 Ajay Deshmukh Method and apparatus for storing an analyte sampling and measurement device
US7935063B2 (en) * 2005-03-02 2011-05-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for breaking a sterility seal to engage a lancet
US7955271B2 (en) * 2006-10-13 2011-06-07 Roche Diagnostics Operations, Inc. Tape transport lance sampler
US7695442B2 (en) 2005-04-12 2010-04-13 Roche Diagnostics Operations, Inc. Integrated lancing test strip with retractable lancet
US8133178B2 (en) * 2006-02-22 2012-03-13 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US20090076360A1 (en) 2007-09-13 2009-03-19 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US20060281187A1 (en) 2005-06-13 2006-12-14 Rosedale Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit/volume correction and feedback control
US20070031293A1 (en) * 2005-08-04 2007-02-08 Beatty Christopher C Method and apparatus for collecting and diluting a liquid sample
US7749371B2 (en) 2005-09-30 2010-07-06 Lifescan, Inc. Method and apparatus for rapid electrochemical analysis
CA2623589C (en) 2005-09-30 2014-07-22 Intuity Medical, Inc. Catalysts for body fluid sample extraction
US8801631B2 (en) 2005-09-30 2014-08-12 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for facilitating fluid transport
US7887494B2 (en) * 2005-09-30 2011-02-15 Intuity Medical, Inc. Fluid sample transport devices and methods
US20070191736A1 (en) * 2005-10-04 2007-08-16 Don Alden Method for loading penetrating members in a collection device
WO2007044599A2 (en) * 2005-10-06 2007-04-19 Hamilton Scott E Pod connected data monitoring system
ATE513511T1 (de) 2005-10-08 2011-07-15 Hoffmann La Roche Stechsystem
US8057404B2 (en) * 2005-10-12 2011-11-15 Panasonic Corporation Blood sensor, blood testing apparatus, and method for controlling blood testing apparatus
US7915005B2 (en) * 2005-11-09 2011-03-29 Washington University In St. Louis Methods for detecting sleepiness
US20070123801A1 (en) * 2005-11-28 2007-05-31 Daniel Goldberger Wearable, programmable automated blood testing system
EP1800751A1 (de) * 2005-11-30 2007-06-27 The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. Lateralfluss-Testvorrichtung für flüssige Muster
US20100036281A1 (en) * 2005-12-01 2010-02-11 Arkray, Inc. Integrated Sensor and Lancet Device and Method for Collecting Body Fluid Using the Same
WO2007070719A2 (en) * 2005-12-14 2007-06-21 Pelikan Technologies, Inc. Tissue penetration device
JP5002266B2 (ja) * 2006-01-11 2012-08-15 キヤノン株式会社 体液採取装置
US9757061B2 (en) 2006-01-17 2017-09-12 Dexcom, Inc. Low oxygen in vivo analyte sensor
GB0605003D0 (en) * 2006-03-13 2006-04-19 Microsample Ltd Method and apparatus for piercing the skin and delivery or collection of liquids
US20070213682A1 (en) * 2006-03-13 2007-09-13 Hans-Peter Haar Penetration device, kit, and method
US20090093735A1 (en) * 2006-03-29 2009-04-09 Stephan Korner Test unit and test system for analyzing body fluids
WO2007133456A2 (en) * 2006-05-08 2007-11-22 Bayer Healthcare Llc Test sensor with under-fill protection
US8092385B2 (en) 2006-05-23 2012-01-10 Intellidx, Inc. Fluid access interface
US20080071158A1 (en) 2006-06-07 2008-03-20 Abbott Diabetes Care, Inc. Analyte monitoring system and method
EP1887355B1 (de) * 2006-08-02 2017-09-27 F. Hoffmann-La Roche AG Beschichtungsverfahren für ein mikrofluidiksystem.
US7846110B2 (en) * 2006-08-03 2010-12-07 Advanced Medical Products Gmbh Self-contained test unit for testing body fluids
US7831287B2 (en) * 2006-10-04 2010-11-09 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US8852124B2 (en) * 2006-10-13 2014-10-07 Roche Diagnostics Operations, Inc. Tape transport lance sampler
US20080097241A1 (en) * 2006-10-18 2008-04-24 California Institute Of Technology Sampling device
ITFI20060310A1 (it) * 2006-12-07 2008-06-08 Menarini Farma Ind Dispositivo portatile per la misura ed il controllo di analiti in fluidi biologici.
JP5624322B2 (ja) 2006-12-22 2014-11-12 エフ.ホフマン−ラ ロシュアーゲーF.Hoffmann−La Roche Aktiengesellschaft 生体内電気化学的分析対象物感知を伴った液体供給
US7738094B2 (en) * 2007-01-26 2010-06-15 Becton, Dickinson And Company Method, system, and compositions for cell counting and analysis
EP1970006A1 (de) 2007-03-14 2008-09-17 Roche Diagnostics GmbH Analysesystem zur Bestimmung eines Analyten in einer Körperflüssigkeit und disposibles integriertes Probengewinnungs- und Analyseelement
US20110092854A1 (en) 2009-10-20 2011-04-21 Uwe Kraemer Instruments and system for producing a sample of a body fluid and for analysis thereof
CN101674773B (zh) 2007-04-30 2012-07-11 霍夫曼-拉罗奇有限公司 产生体液样品并对其进行分析的仪器和系统
EP2263797B1 (de) * 2007-06-25 2011-09-07 ibidi GmbH Probenkammer
EP2025287A1 (de) * 2007-08-16 2009-02-18 F.Hoffmann-La Roche Ag Diagnostisches Einmalteil und Verfahren zu seiner Herstellung
CA2701842C (en) 2007-10-08 2013-09-24 F. Hoffmann-La Roche Ag Analysis system for automatic skin prick analysis
US8417312B2 (en) 2007-10-25 2013-04-09 Dexcom, Inc. Systems and methods for processing sensor data
US20090209883A1 (en) * 2008-01-17 2009-08-20 Michael Higgins Tissue penetrating apparatus
US7766846B2 (en) * 2008-01-28 2010-08-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. Rapid blood expression and sampling
AU2013202929B2 (en) * 2008-01-28 2016-05-26 F. Hoffmann-La Roche Ag System for detection of an analyte in a body fluid
EP2087840A1 (de) * 2008-02-11 2009-08-12 F.Hoffmann-La Roche Ag Vorrichtung und Verfahren zur Körperflüssigkeitsentnahme
US8396528B2 (en) 2008-03-25 2013-03-12 Dexcom, Inc. Analyte sensor
FR2929135A1 (fr) * 2008-03-31 2009-10-02 Commissariat Energie Atomique Dispositif d'aliquotage et de dispense d'un liquide
EP2265324B1 (de) 2008-04-11 2015-01-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Integriertes System zur Messung von Analyten
WO2009145920A1 (en) 2008-05-30 2009-12-03 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling device -- sampling site interface
ES2907152T3 (es) 2008-06-06 2022-04-22 Intuity Medical Inc Medidor de glucosa en sangre y método de funcionamiento
JP5642066B2 (ja) 2008-06-06 2014-12-17 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 体液の試料内に含まれている検体の存在または濃度を決定する検定を行う方法および装置
WO2010007432A2 (en) 2008-07-15 2010-01-21 L3 Technology Limited Assay device and methods
BRPI0913784A2 (pt) * 2008-09-30 2015-10-20 Menai Medical Technologies Ltd "sistema de medição de amostra, placa de amostragem, dispositivo de medição, adaptador, carregador de dados, método de produção da placa de amostragem, método de produção de uma folha contínua, folha contínua, aparelho, método para testar uma condição médica, e, kit de diagnóstico para testar uma condição médica"
EP2181651A1 (de) 2008-10-29 2010-05-05 Roche Diagnostics GmbH Instrument und System zur Herstellung einer Körperflüssigkeitsprobe und Analyse derselben
US20100187132A1 (en) * 2008-12-29 2010-07-29 Don Alden Determination of the real electrochemical surface areas of screen printed electrodes
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
CA2655017A1 (en) * 2009-02-20 2010-08-20 Abdeltif Essalik Non-invasive biomedical detection and monitoring systems
US9033898B2 (en) 2010-06-23 2015-05-19 Seventh Sense Biosystems, Inc. Sampling devices and methods involving relatively little pain
CN102405015B (zh) * 2009-03-02 2017-01-18 第七感生物系统有限公司 用于分析可提取介质的装置和方法
US9041541B2 (en) 2010-01-28 2015-05-26 Seventh Sense Biosystems, Inc. Monitoring or feedback systems and methods
US9295417B2 (en) 2011-04-29 2016-03-29 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for collecting fluid from a subject
WO2012018486A2 (en) 2010-07-26 2012-02-09 Seventh Sense Biosystems, Inc. Rapid delivery and/or receiving of fluids
EP2229886A1 (de) * 2009-03-17 2010-09-22 Roche Diagnostics GmbH Lanzette mit Stechelement aus Kunststoff
US8753290B2 (en) 2009-03-27 2014-06-17 Intellectual Inspiration, Llc Fluid transfer system and method
EP2283774A1 (de) 2009-08-13 2011-02-16 Roche Diagnostics GmbH Testelement zur Analyse einer Körperflüssigkeit
EP2506768B1 (de) 2009-11-30 2016-07-06 Intuity Medical, Inc. Vorrichtung und verfahren zur ausgabe eines kalibrierungsmaterials
US8771202B2 (en) 2010-01-19 2014-07-08 Becton Dickinson And Company Electrode layout for blood test sensor strip
GB201005359D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
GB201005357D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
US20120238841A1 (en) * 2010-04-15 2012-09-20 Mark Castle Sample capture in one step for test strips
US8965476B2 (en) 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
KR101090730B1 (ko) * 2010-06-24 2011-12-08 (주)일렉켐 알코올농도 측정용 혈액 채집모듈
EP2584964B1 (de) 2010-06-25 2021-08-04 Intuity Medical, Inc. Analytüberwachungsvorrichtungen
CN103068308B (zh) 2010-07-16 2016-03-16 第七感生物系统有限公司 用于流体传输装置的低压环境
US8372354B2 (en) * 2010-07-19 2013-02-12 Chevron U.S.A. Inc. Multiphase contact and distribution apparatus for hydroprocessing
KR101123771B1 (ko) * 2010-07-29 2012-03-16 주식회사 디에이텍 혈중알코올농도 측정기
US20120039809A1 (en) 2010-08-13 2012-02-16 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and techniques for monitoring subjects
US9125975B2 (en) 2010-08-16 2015-09-08 Becton, Dickinson And Company User-actuated storage assembly for injection device
EP2624908B1 (de) * 2010-10-04 2015-04-08 Nervomatrix Ltd. Elektrode zum auffinden von punkten mit niedriger impedanz und anwendung einer elektrischen stimulation dafür
US8808202B2 (en) 2010-11-09 2014-08-19 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and interfaces for blood sampling
GB2486677A (en) * 2010-12-22 2012-06-27 Agilent Technologies Inc Ceramic injection needle for analysis system
WO2012142502A2 (en) 2011-04-15 2012-10-18 Dexcom Inc. Advanced analyte sensor calibration and error detection
AU2012249692A1 (en) 2011-04-29 2013-11-14 Seventh Sense Biosystems, Inc. Delivering and/or receiving fluids
CN103874461B (zh) 2011-04-29 2017-05-10 第七感生物系统有限公司 收集和/或操纵血斑或其他体液的装置
US20130158468A1 (en) 2011-12-19 2013-06-20 Seventh Sense Biosystems, Inc. Delivering and/or receiving material with respect to a subject surface
EP4339613A2 (de) 2011-08-03 2024-03-20 Intuity Medical, Inc. Vorrichtung zur entnahme von körperflüssigkeiten
ES2549785T3 (es) 2011-09-23 2015-11-02 F. Hoffmann-La Roche Ag Procedimiento de grabado por máscara de un elemento de punción
EP3441142A1 (de) 2011-11-16 2019-02-13 Becton, Dickinson and Company Verfahren und systeme zum nachweis eines analyts in einer probe
JP6000369B2 (ja) * 2011-11-29 2016-09-28 テレフレックス メディカル インコーポレイテッドTeleflex Medical Incorporated 一体型アレルギー検査方式の器具
US9554736B2 (en) 2011-11-29 2017-01-31 Teleflex Medical Incorporated Device with integrated allergy testing
BR112015002564A2 (pt) * 2012-08-08 2018-05-22 Koninklijke Philips Nv sistema para prover medições de gasometria arterial, e método para prover medições degasometria arterial
WO2014037011A1 (en) * 2012-09-05 2014-03-13 Aqm Maxval A/S Blood sampling needle incorporating measuring capabilities
US9341229B1 (en) 2012-09-10 2016-05-17 Elemental Scientific, Inc. Automated sampling device
US20140073992A1 (en) * 2012-09-12 2014-03-13 The Charles Stark Draper Laboratory, Inc. Apparatus and method for manually powered bodily fluid extraction
JP6296457B2 (ja) 2013-01-11 2018-03-20 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーBecton, Dickinson And Company 低コストの臨床現場即時アッセイデバイス
US9913627B2 (en) 2013-01-29 2018-03-13 Becton, Dickinson And Company Specimen collection container having a fluid separation chamber
CN105247366A (zh) * 2013-01-31 2016-01-13 普瑞威尔公司 测试设备
FR3003033B1 (fr) 2013-03-07 2015-04-17 Commissariat Energie Atomique Dispositif de prelevement d'un echantillon de liquide par capillarite et procede d'analyse associe
JP2016522070A (ja) 2013-06-21 2016-07-28 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 可聴フィードバックを用いた分析物モニタリングシステム
BR112016009958B1 (pt) 2013-11-06 2021-08-03 Becton, Dickinson And Company Dispositivo microfluídico, método, sistema e kit
JP6518245B2 (ja) 2013-11-13 2019-05-22 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーBecton, Dickinson And Company 光学撮像システム及びそれを用いた方法
AU2015302025B2 (en) * 2014-08-11 2021-08-19 The Regents Of The University Of California Continuous analyte sensor
EP3485927B1 (de) 2014-10-14 2023-10-25 Becton, Dickinson and Company Blutprobenbehandlung mit hilfe von offenporigem schaumstoff
BR122020024283B1 (pt) 2014-10-14 2023-02-23 Becton, Dickinson And Company Dispositivo de transferência de sangue adaptado para receber uma amostra de sangue
WO2016145057A1 (en) 2015-03-10 2016-09-15 Becton, Dickinson And Company Biological fluid micro-sample management device
CA3109854C (en) 2015-09-01 2023-07-25 Becton, Dickinson And Company Depth filtration device for separating specimen phases
GB2547062B (en) 2015-09-09 2020-03-04 Drawbridge Health Inc Systems, methods, and devices for sample collection, stabilization and preservation
WO2018050647A1 (en) * 2016-09-15 2018-03-22 Stoco 10 GmbH Fluid sampling device
WO2018132515A1 (en) 2017-01-10 2018-07-19 Drawbridge Health, Inc. Devices, systems, and methods for sample collection
CN106989993B (zh) * 2017-05-22 2023-08-11 嘉兴学院 一种黄土湿陷系数分层原位测试装置及测试方法
CN108836404B (zh) * 2018-07-05 2021-01-08 中南大学湘雅医院 一种囊壁组织活检器

Family Cites Families (90)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3233785A (en) * 1962-09-13 1966-02-08 Dade Reagents Inc Rinsing pipette
US3640388A (en) * 1970-08-20 1972-02-08 Damon Corp Dialyzing liquid-collecting container
SE399768B (sv) * 1975-09-29 1978-02-27 Lilja Jan E Kyvett for provtagning, blandning av, provet med ett reagensmedel och direkt utforande av, serskilt optisk, analys av det med reagensmedlet blandade provet
US4053381A (en) 1976-05-19 1977-10-11 Eastman Kodak Company Device for determining ionic activity of components of liquid drops
SE428327B (sv) * 1976-07-05 1983-06-20 Bofors Ab Anordning vid en hojdriktcylinder for ett eldror
DK141360B (da) * 1977-04-14 1980-03-03 O G Hoeyer As Apparat til overføring af ispinde fra en tilgangstransportør til en afgangstransportør.
US4233029A (en) 1978-10-25 1980-11-11 Eastman Kodak Company Liquid transport device and method
US4254083A (en) 1979-07-23 1981-03-03 Eastman Kodak Company Structural configuration for transport of a liquid drop through an ingress aperture
US4299230A (en) * 1979-05-09 1981-11-10 Olympus Optical Co., Ltd. Stabbing apparatus for diagnosis of living body
US4298011A (en) 1979-09-07 1981-11-03 Mangurten Henry H Blood sample collector
US4303887A (en) 1979-10-29 1981-12-01 United States Surgical Corporation Electrical liquid conductivity measuring system
US4301412A (en) 1979-10-29 1981-11-17 United States Surgical Corporation Liquid conductivity measuring system and sample cards therefor
US4301414A (en) 1979-10-29 1981-11-17 United States Surgical Corporation Disposable sample card and method of making same
DE3048799A1 (de) * 1980-12-23 1982-07-08 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Reagenzstreifen fuer analytische zwecke
CA1226036A (en) 1983-05-05 1987-08-25 Irving J. Higgins Analytical equipment and sensor electrodes therefor
US5509410A (en) 1983-06-06 1996-04-23 Medisense, Inc. Strip electrode including screen printing of a single layer
SE8305704D0 (sv) 1983-10-18 1983-10-18 Leo Ab Cuvette
AU581669B2 (en) 1984-06-13 1989-03-02 Applied Research Systems Ars Holding N.V. Photometric instruments, their use in methods of optical analysis, and ancillary devices therefor
US5141868A (en) 1984-06-13 1992-08-25 Internationale Octrooi Maatschappij "Octropa" Bv Device for use in chemical test procedures
US4983416A (en) * 1985-02-04 1991-01-08 Propper Manufacturing Co., Inc. Manufacturing method for an occult fecal blood test slide
US4627445A (en) * 1985-04-08 1986-12-09 Garid, Inc. Glucose medical monitoring system
GB2186078A (en) 1986-01-29 1987-08-05 Iq Method and apparatus for carrying out biochemical assay
DE3708031A1 (de) 1986-03-20 1987-11-12 Wolfgang Dr Med Wagner Messeinrichtung oder induktionseinrichtung mit messeinrichtung oder vorrichtung zur materialgewinnung fuer eine messvorrichtung fuer stoffwechselzustaende im blut mittels punktion unter anwendung von unterdruck innerhalb einer saugglocke bei verlagerung der messzone ausserhalb des spitzenbereiches des punktionsgeraetes
GB8618022D0 (en) 1986-07-23 1986-08-28 Unilever Plc Electrochemical measurements
US4790979A (en) 1986-08-29 1988-12-13 Technimed Corporation Test strip and fixture
US5178831A (en) 1986-10-08 1993-01-12 Dai Nippon Insatsu Kab Ushiki Kaisha Device for testing body fluids
US5135719A (en) 1986-10-29 1992-08-04 Biotrack, Inc. Blood separation device comprising a filter and a capillary flow pathway exiting the filter
US4900424A (en) 1986-11-28 1990-02-13 Unilever Patent Holdings B.V. Electrochemical measurement cell
US4774192A (en) 1987-01-28 1988-09-27 Technimed Corporation A dry reagent delivery system with membrane having porosity gradient
US4810470A (en) 1987-06-19 1989-03-07 Miles Inc. Volume independent diagnostic device
US5128015A (en) 1988-03-15 1992-07-07 Tall Oak Ventures Method and apparatus for amperometric diagnostic analysis
DE68924026T3 (de) 1988-03-31 2008-01-10 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd., Kadoma Biosensor und dessen herstellung.
JP2644331B2 (ja) 1988-06-09 1997-08-25 アプライズ・インコーポレーテッド 液体の化学的分析のための改良可処分装置
GB8817421D0 (en) 1988-07-21 1988-08-24 Medisense Inc Bioelectrochemical electrodes
US5145565A (en) * 1989-05-01 1992-09-08 Spacelabs, Inc. Contamination-free method and apparatus for measuring body fluid chemical parameters
US5225163A (en) 1989-08-18 1993-07-06 Angenics, Inc. Reaction apparatus employing gravitational flow
US5306623A (en) 1989-08-28 1994-04-26 Lifescan, Inc. Visual blood glucose concentration test strip
AU640162B2 (en) 1989-08-28 1993-08-19 Lifescan, Inc. Blood separation and analyte detection techniques
US5346672A (en) 1989-11-17 1994-09-13 Gene Tec Corporation Devices for containing biological specimens for thermal processing
EP0429076B1 (de) 1989-11-24 1996-01-31 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Verfahren zur Herstellung eines Biosensors
US5508171A (en) 1989-12-15 1996-04-16 Boehringer Mannheim Corporation Assay method with enzyme electrode system
ES2081924T3 (es) 1990-02-22 1996-03-16 Editek Inc Dispositivo de ensayo de diagnostico de capas multiples para determinar la presencia de sustancias en medios liquidos.
CA2036435A1 (en) 1990-03-26 1991-09-27 Paul J. Anderson Reagent unit
US5320732A (en) 1990-07-20 1994-06-14 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and measuring apparatus using the same
US5192415A (en) 1991-03-04 1993-03-09 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor utilizing enzyme and a method for producing the same
JP3118015B2 (ja) 1991-05-17 2000-12-18 アークレイ株式会社 バイオセンサーおよびそれを用いた分離定量方法
US5231993A (en) * 1991-11-20 1993-08-03 Habley Medical Technology Corporation Blood sampler and component tester with guide member
EP0560336B1 (de) 1992-03-12 1998-05-06 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor mit einem Katalysator aus Phosphat
US5304487A (en) 1992-05-01 1994-04-19 Trustees Of The University Of Pennsylvania Fluid handling in mesoscale analytical devices
JP2541081B2 (ja) 1992-08-28 1996-10-09 日本電気株式会社 バイオセンサ及びバイオセンサの製造・使用方法
FR2701117B1 (fr) 1993-02-04 1995-03-10 Asulab Sa Système de mesures électrochimiques à capteur multizones, et son application au dosage du glucose.
US20010051352A1 (en) 1993-04-15 2001-12-13 Gary Krantz Multilayer test strip
US5385846A (en) 1993-06-03 1995-01-31 Boehringer Mannheim Corporation Biosensor and method for hematocrit determination
US5413690A (en) 1993-07-23 1995-05-09 Boehringer Mannheim Corporation Potentiometric biosensor and the method of its use
US5348028A (en) * 1993-10-05 1994-09-20 Gustavel Terry L Compact multi-use oral hygiene device
US5582184A (en) * 1993-10-13 1996-12-10 Integ Incorporated Interstitial fluid collection and constituent measurement
GB9325189D0 (en) 1993-12-08 1994-02-09 Unilever Plc Methods and apparatus for electrochemical measurements
AU693854B2 (en) * 1994-02-14 1998-07-09 Rich Products Corporation Improved temperature stability and whipping performance foods
US5762770A (en) * 1994-02-21 1998-06-09 Boehringer Mannheim Corporation Electrochemical biosensor test strip
US5437999A (en) 1994-02-22 1995-08-01 Boehringer Mannheim Corporation Electrochemical sensor
AUPM506894A0 (en) 1994-04-14 1994-05-05 Memtec Limited Novel electrochemical cells
US5700695A (en) * 1994-06-30 1997-12-23 Zia Yassinzadeh Sample collection and manipulation method
IE72524B1 (en) * 1994-11-04 1997-04-23 Elan Med Tech Analyte-controlled liquid delivery device and analyte monitor
US5731212A (en) 1994-12-20 1998-03-24 International Technidyne Corporation Test apparatus and method for testing cuvette accommodated samples
EP0729728A1 (de) * 1995-02-28 1996-09-04 AVL Medical Instruments AG Blutentnahmegerät
DE19523049A1 (de) * 1995-06-24 1997-01-02 Boehringer Mannheim Gmbh Mehrschichtiges Analysenelement zur Bestimmung eines Analyten in einer Flüssigkeit
US5879367A (en) 1995-09-08 1999-03-09 Integ, Inc. Enhanced interstitial fluid collection
WO1997010745A1 (en) 1995-09-08 1997-03-27 Integ, Inc. Body fluid sampler
US5628890A (en) 1995-09-27 1997-05-13 Medisense, Inc. Electrochemical sensor
AUPN661995A0 (en) 1995-11-16 1995-12-07 Memtec America Corporation Electrochemical cell 2
ATE396644T1 (de) * 1995-12-19 2008-06-15 Abbott Lab Vorrichtung zum detektieren eines analyten und zur verabreichung einer therapeutischen substanz
CA2198955A1 (en) 1996-03-22 1997-09-22 Ferdon H. Crawford Pipette for collecting and dispensing material samples
US5962215A (en) * 1996-04-05 1999-10-05 Mercury Diagnostics, Inc. Methods for testing the concentration of an analyte in a body fluid
US6001307A (en) * 1996-04-26 1999-12-14 Kyoto Daiichi Kagaku Co., Ltd. Device for analyzing a sample
US5951492A (en) 1996-05-17 1999-09-14 Mercury Diagnostics, Inc. Methods and apparatus for sampling and analyzing body fluid
US6071249A (en) * 1996-12-06 2000-06-06 Abbott Laboratories Method and apparatus for obtaining blood for diagnostic tests
EP0958495B1 (de) * 1997-02-06 2002-11-13 Therasense, Inc. Kleinvolumiger sensor zur in-vitro bestimmung
AUPO581397A0 (en) * 1997-03-21 1997-04-17 Memtec America Corporation Sensor connection means
AUPO585797A0 (en) 1997-03-25 1997-04-24 Memtec America Corporation Improved electrochemical cell
US5922604A (en) 1997-06-05 1999-07-13 Gene Tec Corporation Thin reaction chambers for containing and handling liquid microvolumes
JP3498201B2 (ja) * 1997-08-27 2004-02-16 アークレイ株式会社 引圧発生装置およびそれを用いた検体分析装置
US6129823A (en) * 1997-09-05 2000-10-10 Abbott Laboratories Low volume electrochemical sensor
US6036924A (en) * 1997-12-04 2000-03-14 Hewlett-Packard Company Cassette of lancet cartridges for sampling blood
US5997817A (en) 1997-12-05 1999-12-07 Roche Diagnostics Corporation Electrochemical biosensor test strip
US6086545A (en) * 1998-04-28 2000-07-11 Amira Medical Methods and apparatus for suctioning and pumping body fluid from an incision
US6077660A (en) * 1998-06-10 2000-06-20 Abbott Laboratories Diagnostic assay requiring a small sample of biological fluid
US6120464A (en) * 1998-10-16 2000-09-19 Integ, Inc. Needle assembly for fluid sampler
US6368563B1 (en) 1999-03-12 2002-04-09 Integ, Inc. Collection well for body fluid tester
US6258229B1 (en) * 1999-06-02 2001-07-10 Handani Winarta Disposable sub-microliter volume sensor and method of making
US6612111B1 (en) * 2000-03-27 2003-09-02 Lifescan, Inc. Method and device for sampling and analyzing interstitial fluid and whole blood samples

Also Published As

Publication number Publication date
US6939312B2 (en) 2005-09-06
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EP1276412A1 (de) 2003-01-22
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HK1054310B (zh) 2006-08-04

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