DE60117796T2

DE60117796T2 - Ballonokklusionsvorrichtung mit einem proximalen ventil

Info

Publication number: DE60117796T2
Application number: DE60117796T
Authority: DE
Inventors: D. Lynn Irvine CRAWFORD; Jr. Albert San Francisco BURDULIS; Tim Sunnyvale REYNOLDS; Dan San Jose SHUMER; Daryl West Jordon EDMISTON; Steve West Jordon JOHNSON; Karri Salt Lake City SCHLEGEL
Original assignee: Abbott Laboratories; Rubicon Medical Inc
Current assignee: Abbott Laboratories; Rubicon Medical Inc
Priority date: 2000-06-16
Filing date: 2001-06-15
Publication date: 2006-11-30
Anticipated expiration: 2021-06-16
Also published as: CA2412670A1; DE60117796D1; EP1289597B1; WO2001097743A3; US20020010488A1; AU2001271320B2; EP1289597A2; JP2003535652A; US6923822B2; WO2001097743A2; AU7132001A; US20050261725A1; ATE319498T1

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft medizinische Vorrichtungen, im Speziellen eine medizinische Vorrichtung mit einem flachen Ventil zum selektiven Aufblasen und Entleeren eines aufblasbaren Ballons, der auf der medizinischen Vorrichtung angebracht ist, worin das Ventil während des Gebrauchs das Führen von Eingriffsvorrichtungen über die medizinische Vorrichtung gestattet.
Hintergrund der Erfindung
Zur Durchführung vieler vaskulärer Eingriffe wird zunächst ein Führungsdraht in das Gefäßsystem eines Patienten eingeführt. Der Führungsdraht wird im Allgemeinen durch einen Einschnitt in die Femoralarterie des Patienten eingeführt. Nachdem der Führungsdraht in das Gefäßsystem des Patienten platziert wurde, können andere Eingriffsvorrichtungen, wie z. B. Katheter, über den Führungsdraht geführt werden. Wie hierin verwendet, soll der Begriff "Eingriffsvorrichtung" jede bekannte Vorrichtung einschließen, aber nicht darauf beschränkt sein, die zur Diagnose, Behandlung oder Untersuchung des menschlichen Gefäßsystems dort eingeführt werden kann. Außerdem sollen die Begriffe "Katheter" und "Führungsdraht", wie hierin verwendet, miteinander austauschbar sein, wenn sie sich auf die medizinische Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung beziehen.
Eine Schwierigkeit im Zusammenhang mit diesem Verfahren besteht jedoch darin, dass der Führungsdraht an Ort und Stelle gehalten werden muss, während die Eingriffsvorrichtung über den Führungsdraht geführt wird. Es ist möglich, dass der Führungsdraht aus der Position verschoben wird, in die er ursprünglich platziert wurde; wenn eine Eingriffsvorrichtung über den Führungsdraht geführt wird, wird sie daher möglicherweise nicht an die gewünschte Position bewegt.
Ein herkömmliches medizinisches Verfahren, in dem es wünschenswert ist, einen Führungsdraht zu platzieren und dann Eingriffsvorrichtungen über den Führungsdraht zu führen, sind Angioplastie- und/oder Bypassverfahren. In einem Angioplastie-Verfahren kann der Führungsdraht bis zu einer oder durch eine Blockade im Gefäß eines Patienten geführt werden, worin ein Katheter, der einen Stent oder eine andere Eingriffsvorrichtung enthält, dann über den Führungsdraht zur verschlossenen Stelle geführt wird.
Ein herkömmliches Verfahren, das bei okkludierten oder verengten Gefäßen durchgeführt wird, besteht darin, einen Angioplastie-Katheter, bei dem ein Ballon an einem Ende angebracht wurde, in den verschlossenen Bereich zu platzieren und den Ballon zu expandieren, wodurch auch das Gefäß expandiert wird. Der Ballonkatheter besteht typischerweise aus einem flexiblen Material, worin der Katheter strahlenundurchlässige Markierungen darauf einschließt, damit der Ballon korrekt in den gewünschten Bereich platziert werden kann. Der Ballonkatheter wird durch eine perkutane Zugangsstelle, wie z. B. die Femoralarterie, in das Gefäßsystem des Patienten eingeführt. Der Ballonkatheter wird in das Gefäßsystem des Patienten platziert durch Führen des Katheters über einen Führungsdraht, der zuerst platziert wurde. Der Führungsdraht befähigt einen Benutzer, den flexiblen Katheter leichter in eine korrekte Position zu führen, worin der Ballon aufgeblasen werden kann, um das Gefäß und/oder die Okklusion darin zu erweitern.
Ein anderes häufig angewandtes kardiovaskuläres Verfahren ist Stenting. Stenting ist ein Verfahren, worin eine Expansionsvorrichtung in ein okkludiertes Gefäß platziert wird, um das verengte Gefäß offen zu halten oder zu erweitern. Stenting-Verfahren werden ähnlich ausgeführt wie das oben beschriebene Ballon-Angioplastie-Verfahren. Häufig werden beide Verfahren durchgeführt, worin das Gefäß zunächst mit einem Ballonkatheter erweitert werden kann und anschließend ein Stent eingeführt wird, um den erweiterten Durchmesser des Gefäßes aufrechtzuerhalten.
Während Stenting- und/oder Ballon-Angioplastie-Verfahren besteht das Risiko, dass Plaque oder anderer Debris von den Innenwänden des Gefäßes losgerissen werden kann. Die Plaque kann in Form kleiner Partikel vorliegen, die im Blutkreislauf des Patienten fortgetragen werden und zu anderen Komplikationen, wie z. B. Embolien, führen können, wenn sich die Partikel in einer Gefäßverzweigung oder Arterie festsetzen und den Blutfluss in dieses Gefäß oder diese Arterie einschränken oder verhindern.
Daher ist es wünschenswert, eine Vorrichtung bereitzustellen, die während eines medizinischen Eingriffs wie der oben beschriebenen Eingriffe verwendet werden können, worin die Vorrichtung benutzt werden kann, um zu verhindern, dass losgelöste Partikel in den Blutkreislauf eines Patienten eindringen und möglicherweise zu weiterer Blockade oder zu einem Schlaganfall führen. Es ist ebenfalls wünschenswert, eine Vorrichtung bereitzustellen, die verwendet werden kann, um ein Gefäß distal zu einem Bereich, wo ein chirurgischer Eingriff vorgenommen werden soll, vorübergehend zu okkludieren und so einen abgegrenzten Bereich bereitzustellen, in dem der Chirurg arbeiten kann.
Eine solche Vorrichtung wurde im U.S.-Patent Nr. 5,807,330 von Teitelbaum offenbart. Es bleibt jedoch ein Bedürfnis nach einem verbesserten flachen Ventil für die Vorrichtung von Teitelbaum bestehen.
Das Dokument US 6 050 972 offenbart einen Kathether, der mit einem lösbaren Inflationsadapter mit einem flachen Ventil ausgestattet ist, das geöffnet werden kann, um das Aufblasen oder Entleeren eines Katheterballons zu ermöglichen, und das geschlossen werden kann, wenn es erwünscht ist, den Katheterballon in aufgeblasenem Zustand zu halten.
Das Dokument WO 99 42161 beschreibt ein flaches Fluid-Zufuhr- und Verschlusssystem zum Aufblasen oder Entleeren eines Ballons an einer Führung oder einem anderen Katheter mit einem Stöpselsystem, welches einen Elastomerstöpsel zum Eingreifen in ein proximales offenes Ende des Katheters und Verschließen desselben umfasst.
Ein weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es deshalb, eine medizinische Vorrichtung mit einem flachen Ventil bereitzustellen, das auf dem proximalen Endabschnitt angebracht ist, worin das Ventil selektiv geöffnet und geschlossen werden kann und so das Aufblasen und Entleeren eines Ballons ermöglicht, der am distalen Endabschnitt der Vorrichtung angebracht ist. Weiterhin stellt das Ventil einen ausreichend flachen Bereich bereit, worin andere Eingriffsvorrichtungen zur Durchführung chirurgischer Eingriffe im Gefäßsystem eines Patienten über die medizinische Vorrichtung geführt werden können.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine medizinische Vorrichtung bereitzustellen, worin ein Ballon, der auf dem distalen Endabschnitt der Vorrichtung angebracht ist, durch ein Ventilmittel wahlweise aufgeblasen oder entleert werden kann, worin die Aufblasvorrichtung vom Ventilmittel getrennt werden kann.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die medizinische Vorrichtung für Gefäßverschluss gemäß der Erfindung wird durch die in Anspruch 1 aufgeführten Merkmale definiert.
In einem Aspekt der Erfindung wird eine medizinische Vorrichtung für Gefäßverschluss bereitgestellt, wobei die medizinische Vorrichtung einen lang gestreckten Körper einschließt, der einen distalen Endabschnitt, einen proximalen Endabschnitt und ein dadurch angebrachtes Lumen hat. Die medizinische Vorrichtung schließt weiter einen aufblasbaren Ballon ein, der am distalen Endabschnitt des lang gestreckten Körpers angebracht ist, wobei der Ballon in Fluidaustausch mit dem Lumen steht, und eine Öffnung, die am proximalen Endabschnitt des lang gestreckten Körpers bestimmt ist, wobei die Öffnung über das Lumen in Fluidaustausch mit dem Ballon steht. Ein Ventilkörper ist beweglich am proximalen Endabschnitt des lang gestreckten Körpers angebracht, wobei der Ventilkörper zwischen einer geschlossenen Position und einer offenen Position beweglich ist. Der Ventilkörper ist ausgebildet, um in eine Oberfläche des lang gestreckten Körpers, distal zur Öffnung, einzugreifen, um die Öffnung zu verschließen, wenn der Ventilkörper in der geschlossenen Position ist.
Der Ventilkörper schließt eine Seitenwand mit einem Hohlraum ein, der darin bestimmt ist, um den proximalen Endabschnitt des lang gestreckten Körpers aufzunehmen, und eine äußere Ober fläche, die in der geschlossenen Position im Wesentlichen bündig mit einer äußeren Oberfläche des distalen Endabschnitts des lang gestreckten Körpers ist. Der Ventilkörper und/oder der lang gestreckte Körper haben einen Vorsprung, der sich für passenden Eingriff mit dem anderen Körper davon erstreckt, um eine unbeabsichtigte Bewegung des Ventilkörpers zumindest in der geschlossenen Position zu verhindern.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Die Aufgaben und Vorteile der Erfindung werden deutlich aus der folgenden detaillierten Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen davon in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen, in denen gleiche Bezugszeichen gleiche Elemente kennzeichnen und in denen:
1 eine Seitenansicht der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
2 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer repräsentativen Ausführungsform der distalen Spitze der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
2B eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer repräsentativen Ausführungsform einer abnehmbaren distalen Spitze gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
3 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer anderen repräsentativen Ausführungsform der distalen Spitze der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
4 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer weiteren repräsentativen Ausführungsform der distalen Spitze der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
5 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht noch einer anderen repräsentativen Ausführungsform der distalen Spitze der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
6 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer repräsentativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
7 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer anderen repräsentativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
8 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer anderen repräsentativen alternativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
9 eine Querschnitts-Seitenansicht einer repräsentativen Ausführungsform eines Ventilkörpers gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
10 eine Querschnitts-Seitenansicht einer repräsentativen alternativen Ausführungsform des Ventilkörpers gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
11 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer repräsentativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist, die den Ventilkörper da herum angebracht zeigt;
12 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist, die den Ventilkörper in einer geöffneten Position zeigt;
13 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer alternativen repräsentativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist, die den Ventilkörper da herum angebracht zeigt;
14 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht der alternativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist, die den Ventilkörper in einer geöffneten Position zeigt;
15 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer anderen alternativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist, die den Ventilkörper da herum angebracht zeigt;
16 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht des proximalen Endabschnitts ist, die eine Vielzahl von Öffnungen zeigt, die in der Wand der medizinischen Vorrichtung geformt sind;
17 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht des proximalen Endabschnitts ist, die eine in der Wand der medizinischen Vorrichtung geformte Einbuchtung zeigt;
18 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist, die eine Vielzahl lang gestreckter Schlitze zeigt, die in der Wand der medizinischen Vorrichtung geformt sind;
19 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht der alternativen Ausführungsform des proximalen Endes der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist, die eine im proximalen Endabschnitt der medizinischen Vorrichtung geformte Einbuchtung zeigt;
20 eine partielle Seitenansicht einer repräsentativen alternativen Ausführungsform des proximalen Endes der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
21 eine Querschnitts-Endansicht der alternativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der in 20 dargestellten medizinischen Vorrichtung ist;
22 eine Querschnitts-Endansicht der in 20 dargestellten alternativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung ist;
23 eine partielle Seitenansicht einer anderen repräsentativen alternativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
24 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer anderen repräsentativen alternativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
25 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer anderen repräsentativen alternativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
26 eine partielle Querschnitts-Draufsicht einer anderen repräsentativen alternativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
27 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform des Ventilkörpers der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
28 eine partielle Querschnitts-Draufsicht einer alternativen Ausführungsform der medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
29 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht der alternativen Ausführungsform der medizinischen Vorrichtung wie in 28 dargestellt ist;
30 eine Querschnitts-Endansicht, entlang der Linie A-A in 29, der alternativen Ausführungsform der medizinischen Vorrichtung in 29 ist;
31 eine partielle Seitenansicht des Ventilkörpers gemäß 28 ist;
32 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht des Ventilkörpers in 31 ist, wie er im proximalen Endabschnitt der medizinischen Vorrichtung in 28 angeordnet ist; und
33 eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts und des Ventilkörpers gemäß der vorliegenden Erfindung ist.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG EINER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORM
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist eine medizinische Vorrichtung für Gefäßverschluss dargestellt und beschrieben. Die medizinische Vorrichtung schließt einen lang gestreckten Körper ein, der einen distalen Endabschnitt, einen proximalen Endabschnitt und ein dadurch angebrachtes Lumen hat. Ein Ballon ist am distalen Endabschnitt des lang gestreckten Körpers angeordnet, wobei der Ballon in Fluidaustausch mit dem Lumen steht. Eine Öffnung ist am proximalen Endabschnitt des lang gestreckten Körpers bestimmt, wobei die Öffnung über das Lumen in Fluidaustausch mit dem Ballon steht. Ein Ventil ist am proximalen Endabschnitt des lang gestreckten Körpers angebracht, wobei das Ventil einen Ventilkörper einschließt, der zwischen einer geschlossenen Position und einer offenen Position beweglich ist. Der Ventilkörper ist ausgebildet, um in eine Oberfläche des lang gestreckten Körpers, distal zur Öffnung, einzurasten, um die Öffnung zu verschließen, wenn der Ventilkörper in der geschlossenen Position ist.
Mit Bezug auf die 1, 2 und 11 ist eine repräsen tative Ausführungsform einer medizinischen Vorrichtung 100 gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt. Die medizinische Vorrichtung 100 schließt einen lang gestreckten Körper 105 mit einem proximalen Endabschnitt 104 und einem distalen Endabschnitt 102 und mindestens einem Lumen 101 ein, das dadurch angebracht ist und einen inneren Hohlraum bestimmt. Ein aufblasbarer Ballon 120 ist nahe dem distalen Endabschnitt 102 angeordnet, worin der innere Hohlraum des Ballons 120 in Fluidaustausch mit dem Lumen 101 der medizinischen Vorrichtung 100 steht.
Falls gewünscht, kann mindestens ein strahlenundurchlässiger Marker 108 am distalen Endabschnitt des lang gestreckten Körpers 105 nahe dem Ballon 120 angebracht sein. Vorzugsweise ist mindestens ein strahlenundurchlässiger Marker 108 im distalen Ende des Hohlraums angebracht, welcher durch den Ballon bestimmt wird, und falls gewünscht, ist mindestens ein proximaler strahlenundurchlässiger Marker 106 im proximalen Ende des Hohlraums angebracht, welcher durch den Ballon bestimmt wird. Die medizinische Vorrichtung 100 kann auch eine flexible Spitze 160 einschließen. Die flexible Spitze 160 kann sich vom distalen Endabschnitt 102 der medizinischen Vorrichtung 100 erstrecken.
Gemäß der vorliegenden Erfindung schließt die medizinische Vorrichtung 100 an ihrem proximalen Endabschnitt 104 einen Ventilkörper 150 ein, worin der Ventilkörper 150 zwischen einer geschlossenen Position und einer offenen Position beweglich ist, wobei der Ventilkörper ausgebildet ist, um in eine Oberfläche des lang gestreckten Körpers einzurasten, um die Öffnung zu verschließen, wenn der Ventilkörper in der geschlossenen Position ist. Die medizinische Vorrichtung 100 wird unten detaillierter beschrieben.
Der lang gestreckte Körper 105 der medizinischen Vorrichtung 100 kann aus jedem geeigneten Material bestehen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Polymidmaterial, Legierungsmaterialien und metallische Materialien, wie z. B. hypodermales Rohr aus rostfreiem Stahl, das bei MicroGroup^® Inc., Medway, MD, erhältlich ist. Vorzugsweise besteht der lang gestreckte Körper 105 der medizinischen Vorrichtung 100 aus einer Nickel-Titan-Legierung, bekannt als Nitinol. Materialien wie diese sind bei unterschiedlichen Lieferanten erhältlich, wie z. B. Memry Corp., Menlo Park, CA US. Die obigen Materialien sollten in keiner Weise als einschränkend betrachtet werden; es ist beabsichtigt, dass der lang gestreckte Körper 105 aus jedem biokompatiblen Material hergestellt werden kann. Zum Beispiel kann er aus einem Polymer, wie z. B. Polymid-Rohr von HV Technologies, Inc., in Trenton, GA US, bestehen. Der lang gestreckte Körper 105 kann mit Hilfe gut bekannter Techniken hergestellt werden, wie z. B. durch Fassonschmieden, Spanen, Schleifen, anodisches Polieren, EEB, Warmverformung, Extrudieren oder beliebige andere Verfahren, die allgemein angewandt werden, um kleine Metall- oder Polymerkomponenten zu formen und aufzubauen. Außerdem kann der lang gestreckte Körper 105 durch ein Extrusionsverfahren aus Polypropylen oder Urethan hergestellt werden, unter Anwendung eines Extruders wie z. B. bei Medical Extrusion Technologies, Inc. Murieta, CA US, erhältlich.
Der lang gestreckte Körper 105 kann weiterhin, falls gewünscht, zur Verbesserung der Leistung mit einer Vielzahl von Materialien beschichtet werden. Mögliche Beschichtungsmaterialien schließen z. B. Schmiermaterialien ein, wie Teflon^®, erhältlich bei DuPont De Nemours, Wilmington, DE US, und hydrophobe Materialien, wie z. B. Silikonschmiermittel-Dispersion PN 4097, erhältlich bei Applied Silicone Corp., Ventura, CA US, oder hydrophile Materialien, wie z. B. Hydrogel, erhältlich bei Hydromer, Branchburg, NJ US, oder Schmierbeschichtungen wie z. B. bei Hydro-Silk in Merritt Island, Florida, unter dem Handelsnamen TUA Systems erhältlich.
Der lang gestreckte Körper 105 kann jede geeignete Querschnittsform haben, einschließlich elliptischer, polygonaler oder prismatischer Querschnitte, obwohl ein kreisförmiger Querschnitt im Allgemeinen bevorzugt wird. Die Größe des Querschnitts beträgt im Allgemeinen zwischen ungefähr 0,01 mm und ungefähr 1,0 mm, vorzugsweise zwischen ungefähr 0,10 mm und ungefähr 0,50 mm, am meisten bevorzugt zwischen ungefähr 0,250 mm und ungefähr 0,450 mm. Weiterhin kann die medizinische Vorrichtung 100 eine Gesamtlänge zwischen ungefähr 180 cm und 400 cm, vorzugsweise zwischen ungefähr 250 cm und ungefähr 350cm haben; mehr bevorzugt hat die medizinische Vorrichtung eine Länge zwischen ungefähr 290 cm und ungefähr 310 cm und am meisten bevorzugt ungefähr 300 cm.
Mit Bezug auf 2 ist eine partielle Querschnitts-Seitenansicht des distalen Endabschnitts 102 der medizinischen Vorrichtung 100 dargestellt. Wie in 2 gezeigt, kann sich eine flexible Spitze 160 vom distalen Endabschnitt 102 des lang gestreckten Körpers 105 erstrecken. Es ist eine Vielzahl von Ausbildungen distaler Spitzen im Fachgebiet bekannt und wird verwendet, von denen im Allgemeinen jede spezielle Funktionen ausführen kann. Zum Beispiel, und wie hierin ausgeführt, besteht die flexible Spitze 160 aus einem Draht 162 mit festem Innenkern aus rostfreiem Stahl des Typs 304, worin der feste Kern 162 mit einem biokompatiblen Draht 164 umwickelt ist. Beispiele für einen biokompatiblen Draht 164, der verwendet werden kann, schließen rostfreien Stahl, Nitinol, Titan, Platin, Iridium und ähnliche biokompatible Materialien ein. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der biokompatible Draht 164 Platindraht. Dieser wird vorzugsweise verwendet, weil Platindraht unter Fluoroskopie sichtbar ist und es so einem Chirurgen ermöglicht, die flexible Spitze 160 während des Gebrauchs im Körper eines Patienten zu lokalisieren. Wenn ein fester Innenkern 162 für die flexible Spitze 160 verwendet wird, kann die distale Spitze eine vorgeformte Kurve 169 einschließen, wie in 2 gezeigt. Die vorgeformte Kurve 169 und eine stumpfe Spitze 167 bilden eine atraumatische Spitze und ermöglichen so, dass die medizinische Vorrichtung 100 in das Gefäßsystem eines Patienten eingeführt wird. Die vorgeformte Kurve 169 stellt sicher, dass die stumpfe Spitze 167 nicht das Gefäß/die Arterie oder das Organ durchsticht, durch welche(s) die medizinische Vorrichtung 100 vorwärts bewegt wird. Es versteht sich, dass die vorgeformte Kurve 169 ausreichend biegsam und elastisch bleibt, wodurch eine Eingriffsvorrichtung über den Außendurchmesser der medizinischen Vorrichtung 100 vorwärts bewegt werden kann, so dass die vorgeformte Kurve 169 gestreckt wird und es der medizinischen Vorrichtung ermöglicht, sich darüber zu bewegen. Solche Spitzenkonstruktionen sind im Fachgebiet gut bekannt.
Wie in 2 dargestellt, ist das proximale Ende 166 der flexiblen Spitze 160, wie hierin ausgeführt, ausgebildet, um im Lumen 101 der medizinischen Vorrichtung 100 aufgenommen zu werden. Das proximale Ende 166 der flexiblen Spitze 160 kann im Lumen 101 gesichert werden, durch die Verwendung eines biokompatiblen Klebstoffs, wie z. B. Locktite^® 4014, oder durch mechanische Befestigungsmethoden, wie z. B. Löten oder Reibungspassung. In einer bevorzugten Ausführungsform wird der distale Endabschnitt 102 des lang gestreckten Körpers 105 um den Durchmesser des distalen Endes 166 der flexiblen Spitze 160 verformt und bildet so eine fluidundurchlässige Abdichtung zwischen dem Lumen 101 und der flexiblen Spitze 160.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der Erfindung wird nun mit Bezug auf 2B eine alternative Ausführungsform der flexiblen Spitze 160 wie oben beschrieben gezeigt. Wie in 2B dargestellt, kann die flexible Spitze 160 auf dieselbe oder auf ähnliche Art wie oben beschrieben konstruiert werden, worin gleiche Bezugszeichen verwendet wurden, um ähnliche Merkmale zu kennzeichnen. Die flexible Spitze 160 in 2B schließt weiter ein proximales Ende 166 ein, worin das proximale Ende 166 ausgebildet ist, um lösbar im Lumen 101 des lang gestreckten Körpers 105 aufgenommen zu werden. Im Gebrauch ist es wünschenswert, die medizinische Vorrichtung 100 im Voraus anzusaugen, d. h. so viel Luft wie möglich aus dem Lumen 101 ebenso wie aus der durch den Ballon 120 bestimmten Kammer 123 zu entfernen. Typischerweise wird dies durchgeführt durch Ansaugen eines Vakuums in das Lumen 101 und die Kammer 123 und indem es einer biokompatiblen Flüssigkeit, wie z. B. Salzlösung oder Kontrastmittel, ermöglicht wird, das Lumen 101 und die Kammer 123 der medizinischen Vorrichtung 100 zu füllen. Obwohl der Großteil der Luft aus dem System entfernt wird, ist das Entfernen von 100 der Luft typischerweise nicht möglich. Wenn die medizinische Vorrichtung 100 mit einer abnehmbaren Spitze konstruiert wird wie in den 2B und 4 dargestellt, kann eine biokompatible Flüssigkeit distal durch das Lumen 101 und die Kammer 123 gespült werden und drückt so Luft aus diesen Räumen. Nachdem die Luft durch die medizinische Vorrichtung 100 gedrückt wurde, wird die flexible Spitze 160 auf den distalen Endabschnitt 102 des lang gestreckten Körpers 105 aufgesetzt, worin die medizinische Vorrichtung 100 einsatzbereit ist.
Wie zuvor erwähnt, ist ein aufblasbarer Ballon am distalen Endabschnitt der medizinischen Vorrichtung der vorliegenden Erfindung bereitgestellt. Der Ballon 120 kann aus beliebigen geeigneten, flexiblen, biokompatiblen Materialien hergestellt sein, je nach geplanter Funktion der medizinischen Vorrichtung 100. Der Ballon kann unelastisch sein, falls gewünscht, obwohl im Allgemeinen elastische Materialien bevorzugt werden. Beispiele für Materialien, aus denen der Ballon 120 bestehen kann, sind Urethan, Polyvinylchlorid, Silikon oder andere ähnliche Materialien, die gute Elastomereigenschaften haben. Vorzugsweise besteht der Ballon 120 aus C-Flex, das bei Consolidated Polymer Technologies, Inc., in Largo, Florida, USA, erhältlich ist. Das C-Flex-Material ermöglicht die Bildung eines Ballons mit sehr spezifischen Durometern, wodurch der Ballon so angepasst werden kann, dass er speziell auf eine vordefinierte Kraft reagiert. Wenn z. B. ein Druck von einer Atmosphäre oder ungefähr 14 psi verfügbar ist, um auf einen Ballon ausgeübt zu werden, und es wünschenswert ist, den Ballon von einem ersten Durchmesser von 0,90 mm auf einen zweiten Durchmesser von ungefähr 6 mm aufzublasen, kann der Durometer des C-Flex angepasst werden, so dass ein Ballon gebildet wird, der sich als Reaktion auf die ausgeübte Kraft vom ersten Durchmesser auf den zweiten gewünschten Durchmesser erweitert.
Wie hierin verkörpert, speziell mit Bezug auf die 1 und 2, kann der Ballon 120 radial am distalen Endabschnitt 102 des lang gestreckten Körpers 105 angebracht sein, worin der Ballon 120 durch mindestens eine Öffnung 107, die in der Wand des lang gestreckten Körpers 105 geformt ist, in Fluidaustausch mit dem Lumen 101 des lang gestreckten Körpers 105 steht. Die Öffnung 107 kann mit einer allgemein zylindrischen Geometrie oder als lang gestreckter Schlitz in der Wand des lang gestreckten Körpers 105 geformt sein. Weiterhin ist beabsichtigt, dass die Öffnung 107 mit vielen verschiedenen geometrischen Formen ausgeführt werden kann, und die obigen Beispiele sowie diejenigen, die in den Zeichnungen dargestellt sind, sind rein exemplarisch.
Alternativ kann der Ballon 120, falls gewünscht, asymmetrisch an nur einem Abschnitt des äußeren Wandumfangs angebracht sein. Weiterhin kann, falls gewünscht, das proximale Ende des Ballons 120 am äußersten distalen Ende des lang gestreckten Körpers 105 angebracht sein, wie in 3 gezeigt und wie weiterhin im U.S.-Patent Nr. 5,807,330, von George P. Teitelbaum, mit dem Titel "Angioplasty Catheter", dargestellt.
Wie in 3 gezeigt, kann das distale Ende 121 des Ballons 120 mit einem Halteglied 180 verbunden sein, worin das Halteglied 180 im Lumen 101 des lang gestreckten Körpers 105 angebracht sein kann. Das Halteglied 180 kann sich über das distale Ende 121 des Ballons 120 hinaus erstrecken, so dass das distale Ende 182 des Halteglieds 180 wie oben im Hinblick auf die flexible Spitze 160 beschrieben fungiert. Das Aufblasen des Ballons 120, wie in 3 dargestellt, wird durch den distalen Endabschnitt 102 und das Lumen 101 des lang gestreckten Körpers 105 vorgenommen.
Wie in den 4 und 5 verkörpert, kann der Ballon 120 um ein Ballon-Halteglied 140 angebracht sein, worin das Ballon-Halteglied 140 ausgebildet ist, um im Lumen 101 des lang gestreckten Körpers 105 aufgenommen zu werden, wie dargestellt, oder um die äußere Oberfläche des lang gestreckten Körpers 105. Der Ballon 120, wie in den 4 und 5 gezeigt, ist ähnlich demjenigen, der oben mit Bezug auf die 1–3 dargestellt und beschrieben ist, worin gleiche Bezugszeichen ähnliche Merkmale kennzeichnen. Wie in den 4 und 5 dargestellt, steht die Kammer 123 des Ballons durch eine Öffnung 107', die im Ballon-Halteglied 140 geformt ist, in Fluidaustausch mit dem Lumen 101, worin das Ballon-Halteglied aus demselben Material bestehen kann wie der lang gestreckte Körper 105. Alternativ kann das Ballon-Halteglied aus einem beliebigen der Materialien bestehen, die oben mit Bezug auf den lang gestreckten Körper 105 und den Ballon 120 beschrieben sind.
Der Ballon 120 kann neben dem distalen Endabschnitt 102 des lang gestreckten Körpers 105 durch Dip-Forming, Sprühformen, Extrusion, Warmverformung oder ähnliche Herstellungsverfahren integral auf dem lang gestreckten Körper 105 geformt werden. Vorzugsweise wird der Ballon 120 durch Anwendung eines oder mehrerer der oben genannten Verfahren unabhängig vom lang gestreckten Körper 105 geformt und dann fest mit dem lang gestreckten Körper 105 verbunden. Vor dem Befestigen des Ballons 120 am lang gestreckten Körper 105 wird gegebenenfalls zunächst jede Beschichtung, die auf den lang gestreckten Körper 105 in dem Bereich aufgetragen wurde, wo der Ballon 120 befestigt werden soll, entfernt. Der Ballon 120 wird dann neben dem distalen Endabschnitt 102 positioniert, so dass das proximale Ende 124 und das distale Ende 122 des Ballons 120 sich über die Öffnungen 107 hinaus erstrecken, die im lang gestreckten Körper 105 geformt sind. Der Ballon 120 kann mit einem biokompatiblen Klebstoff, wie z. B. Loctite^® 4014, am lang gestreckten Körper befestigt werden. Ein Schrumpfschlauch 125 kann am proximalen Ende 124 und am distalen Ende 122 des Ballons angebracht werden, um den Ballon 121 zusätzlich am lang gestreckten Körper 105 zu befestigen.
Wie in den 2–5 dargestellt, können ein distales Markierband 108 und ein proximales Markierband 106 am distalen und am proximalen Ende des Ballons 120 angebracht werden, worin die Markierbänder 106/108 aus einem biokompatiblen Material bestehen können, wie z. B. rostfreiem Stahl, Titan, Silber, Platin, Gold, strahlenundurchlässigem Kunststoff oder ähnlichen Materialien, die unter Fluoroskopie schnell zu sehen sind. Vorzugsweise bestehen die Markierbänder 106/108 aus Gold. Die Markierbänder 106/108 können separate Stücke sein, die mit Hilfe mechanischer Verfahren oder mit Klebstoffen fest am Durchmesser des lang gestreckten Körpers befestigt werden. Vorzugsweise sind die Markierbänder durch die Anwendung von Spritzbeschichtung, Galvanisierung oder ähnlichen Verfahren, die das Markierband-Material auf den lang gestreckten Körper auftragen, integral auf dem Durchmesser des lang gestreckten Körpers geformt. Es versteht sich, dass zusätzliche Markierbänder an jeder Stelle entlang dem distalen Abschnitt 102 am lang gestreckten Körper 105 angebracht werden können.
Ein biokompatibler Klebstoff kann auf die Ränder des Schrumpfschlauchs 125 aufgetragen werden, wie in den 2-5 dargestellt, um eine glatte Übergangsfläche zwischen dem Schrumpfschlauch 125 und dem Außendurchmesser des lang gestreckten Körpers 105 bereitzustellen. Ein Beispiel für einen biokompatiblen Klebstoff, der verwendet werden kann, ist Loctite^® 3311, ein ultraviolett gehärteter Klebstoff.
Es versteht sich, dass der Ballon 120 an jeder Stelle entlang dem distalen Endabschnitt 102 des lang gestreckten Körpers 105 am lang gestreckten Körper 105 angebracht werden kann, vorausgesetzt, dass sich der Ballon in abdichtendem Fluidaustausch mit dem Lumen 101 des lang gestreckten Körpers 105 befindet.
Wie zuvor erwähnt, und gemäß der vorliegenden Erfindung, hat die medizinische Vorrichtung auch ein Ventil, das einen Ventilkörper einschließt, welcher ausgebildet ist, um am proximalen Endabschnitt des lang gestreckten Körpers beweglich angebracht zu werden. Der Ventilkörper ist zwischen einer geschlossenen Position und einer offenen Position beweglich, worin er ausgebildet ist, um in eine Oberfläche des lang gestreckten Körpers einzurasten, um die Öffnung zu verschließen, wenn der Ventilkörper in der geschlossenen Position ist.
Der Ventilkörper kann ausgebildet sein, um entweder in axialer oder in radialer Richtung beweglich zu sein. In einer bevorzugten Ausführungsform kann der Ventilkörper axial zwischen einer geschlossenen Position und einer geöffneten Position bewegt werden, und er kann radial bewegt werden, um einen Verschlussmechanismus ein- oder auszurasten, der sich am proximalen Endabschnitt der medizinischen Vorrichtung befindet.
Der Ventilkörper ist, in geschlossener Position, vorzugsweise bündig mit dem Außendurchmesser des lang gestreckten Körpers 105. Durch die Bereitstellung eines so flachen Ventilkörpers können Eingriffsvorrichtungen leicht über die medizinische Vorrichtung geführt werden. In einer alternativen Ausführungsform ist beabsichtigt, dass der Ventilkörper einen größeren Durchmesser haben kann als der lang gestreckte Körper 105, vorausgesetzt, dass der Außendurchmesser des Ventilkörpers nicht so groß ist, dass er das Führen von Eingriffsvorrichtungen darüber behindert.
Mit Bezug auf 9 ist eine bevorzugte Ausführungsform des Ventilkörpers 150 gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung dargestellt. Der Ventilkörper 150 schließt einen proximalen Endabschnitt 154 und einen distalen Endabschnitt 152 und einen Hohlraum 156 ein, der dazwischen geformt ist. Der distale Endabschnitt 152 des Ventilkörpers ist ausgebildet, um abdichtend in den Außendurchmesser des lang gestreckten Körpers einzurasten, wie in 11 dargestellt.
Der Hohlraum 156 des Ventilkörpers 150 kann weiter eine beigsame Beschichtung einschließen, um das Abdichten des Ventilkörpers am lang gestreckten Körper 105 zu unterstützen. Die Beschichtung kann Silikon, Urethan, TFE sein. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die beigsame Beschichtung eine Parylen-Beschichtung. Der Ventilkörper 150 kann aus einem biokompatiblen Material, wie z. B. Titan, rostfreiem Stahl, Polyurethan, Polyvinylchlorid, Nitinol oder ähnlichen Materialien bestehen, worin der Ventilkörper weiterhin einen geschlossenen proximalen Endabschnitt 154 hat, wie z. B. einen Stöpsel 158, der im Lumen 151 des Ventilkörpers 150 angebracht ist. Der Stöpsel 158 kann aus den oben angeführten Materialien bestehen. In einer bevorzugten Ausführungsform kann der Stöpsel 158 aus Lötmittel bestehen, worin ein Lötmittel wie das oben beschriebene verwendet werden kann, um den Stöpsel 158 zu formen.
Mit Bezug auf 10 ist eine andere Ausführungsform des Ventilkörpers 150 gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt. Der Ventilkörper 150, der in 10 gezeigt ist, kann weiter einen schrägen Abschnitt 156 einschließen, worin der schräge Abschnitt 156 in einem Winkel β zwischen ungefähr 0 und ungefähr 90°, vorzugsweise zwischen ungefähr 30 und ungefähr 60°, geformt sein kann; stärker bevorzugt ist die Abschrägung 156 mit einem Winkel von ungefähr 45° geformt. Die Abschrägung 156 ist ausgebildet, um die Stufe 117 aufzunehmen, wie in 11 dargestellt, worin die Stufe neben dem proximalen Endabschnitt 104 des lang gestreckten Körpers 105 geformt sein kann, worin die Abschrägung 156 und die Stufe 117 eine fluidundurchlässige Abdichtung zwischen dem Ventilkörper 150 und dem lang gestreckten Körper 105 bilden.
Gemäß der vorliegenden Erfindung sind mit Bezug auf die 6, 9 und 11 partielle Querschnitts-Seitenansichten einer ersten repräsentativen Ausführungsform der medizinischen Vorrichtung 100 dargestellt. Der proximale Endabschnitt 104 der medizinischen Vorrichtung 100 ist in den 6, 9 und 11 gezeigt. Die 9 und 11 stellen eine erste repräsentative Ausführungsform des Ventilkörpers 150 dar, worin, wie in 11 gezeigt, der Ventilkörper 150 am proximalen Endabschnitt 104 des lang gestreckten Körpers 105 angebracht sein kann. Der Ventilkörper 150 schließt einen lang gestreckten Körper mit einem proximalen Endabschnitt 154 und einem distalen Endabschnitt 152 ein, worin der distale Endabschnitt 152 ausgebildet ist, um den lang gestreckten Körper 105 der medizinischen Vorrichtung 100 abdichtend aufzunehmen, und der proximale Endabschnitt ein geschlossenes oder blindes Ende 158 hat. Wie hierin ausgeführt, wird daher der Ventilkörper 150 axial zwischen einer offenen Position und einer geschlossenen Position bewegt, wie unten detaillierter beschrieben ist.
Der Ventilkörper kann aus jedem geeigneten biokompatiblen Material bestehen, wie z. B. Titan, Nitinol, Polymid und anderen biokompatiblen Kunststoffen. In einer bevorzugten Ausführungsform besteht der Ventilkörper aus einem Rohr aus rostfreiem Stahl, worin das proximale Ende 154 des Rohrs mit einem Stöpsel 158 verschlossen ist. Der Stöpsel 158 kann aus einem biokompatiblen Material hergestellt sein, wie z. B. Titan, Nitinol, rostfreiem Stahl, Nylon, Delrin und anderen ähnlichen Materialien. In einer bevorzugten Ausführungsform besteht der Stöpsel 158 aus Lötmittel, das bei Kester in Des Plains, IL, erhältlich ist, worin das Lötmittel vorzugsweise bleifrei ist. Es ist weiter beabsichtigt, dass der Ventilkörper aus einem einzigen Körper bestehen kann, worin der Ventilkörper spritzgießgeformt und aus Kunststoff oder Metallen hergestellt sein kann.
Der Ventilkörper 150 bestimmt einen Hohlraum 151 darin, um den Außendurchmesser des lang gestreckten Körpers 105 aufzunehmen. Falls er zylindrisch geformt ist, kann der Ventilkörper einen Innendurchmesser zwischen ungefähr 0,10 mm und ungefähr 2,0 mm, vorzugsweise zwischen ungefähr 0,25 mm und ungefähr 1,0 mm und am stärksten bevorzugt zwischen ungefähr 0,300 mm und ungefähr 0,500 mm haben. Der Ventilkörper hat weiter eine Wanddicke zwischen ungefähr 0,001 mm und ungefähr 0,10 mm, vorzugsweise zwischen ungefähr 0,025 mm und ungefähr 0,05 mm, am stärksten bevorzugt zwischen ungefähr 0,03 mm und ungefähr 0,04 mm.
Gemäß der vorliegenden Erfindung kann der lang gestreckte Körper 105 der medizinischen Vorrichtung einen verkleinerten Querschnitt am proximalen Endabschnitt 104 einschließen, um die Abdichteigenschaften zu verbessern und eine flache Ventil-Anordnung zu erzeugen, wie in den 6 und 11 gezeigt. Bei einem kreisförmigen Querschnittsprofil stellt z. B. eine Stufe 117 einen Übergang zwischen der reduzierten Durchmesserfläche 115 und dem Durchmesser des lang gestreckten Körpers 105 bereit. Die Stufe 117 kann durch Schleifen, Formpressen, Fassonschmieden, Extrudieren oder andere bekannte Techniken geformt und in einer Vielzahl von Winkeln ausgebildet sein, obwohl der bevorzugte Winkel α zwischen ungefähr 0 und ungefähr 90°, vorzugsweise zwischen ungefähr 30 und ungefähr 60° beträgt; stärker bevorzugt beträgt der Winkel ungefähr 45°. So ist die äußere Oberfläche des Ventilkörpers im Wesentlichen bündig mit der äußeren Oberfläche des lang gestreckten Körpers 105 distal zur Stufe 117. Es ist weiter beabsichtigt, dass die Stufe 117 mit einem konvexen oder konkaven Radius geformt sein kann (nicht dargestellt). Das heißt, anstatt als linearer Übergang zwischen den zwei Durchmessern geformt zu sein, kann die Stufe 117 einen graduellen Radius zwischen den zwei Durchmessern bilden, wobei der graduelle Radius entweder als konvex, konkav oder eine Kombination davon ausgeführt ist.
Falls gewünscht, kann der proximale Endabschnitt 104 des lang gestreckten Körpers 105 ein geschlossenes oder blindes Ende haben, z. B. durch Bereitstellung eines Stöpsels 103, der angebracht wird, um das Lumen 101 zu verschließen, wie in 6 gezeigt. Der Stöpsel kann aus einem biokompatiblen Material bestehen, wie z. B. Titan, rostfreiem Stahl, Nitinol, Delrin, Nylon oder ähnlichen Materialien. Der hierin ausgeführte Stöpsel 103 ist im Lumen 101 des lang gestreckten Körpers mit einem biokompatiblen Klebstoff fixiert, der am Stöpsel 103 und an der Innenwand des Lumens 101 haftet. In einer bevorzugten Ausführungsform besteht der Stöpsel 103 aus einem Lötmittel wie demjenigen, das oben im Hinblick auf den Ventilkörper 150 beschrieben ist. Alternativ ist der Stöpsel 103 nicht nötig, weil das distale Ende 152 des Ventilkörpers 150 mit dem Außendurchmesser des lang gestreckten Körpers 105 in abdichtendem Kontakt steht und so Hämostase innerhalb der medizinischen Vorrichtung 100 erzeugt. Es versteht sich, dass, wenn der Stöpsel 103 nicht im Lumen 101 des lang gestreckten Körpers 105 angebracht ist, der Ventilkörper 150 den Stöpsel 158 einschließen muss, um eine fluidundurchlässige Abdichtung innerhalb des lang gestreckten Körpers 105 zu bilden.
Mit Bezug auf die 11 und 12 ist die medizinische Vorrichtung 100 gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung in Gebrauch gezeigt. Wie in 11 dargestellt, ist der Ventilkörper 150 am proximalen Endabschnitt 104 des lang gestreckten Körpers 105 angebracht, worin sich der Ventilkörper in einer geschlossenen Position befindet. Das distale Ende 152 des Ventilkörpers bildet eine fluidundurchlässige Abdichtung mit der Stufe 117 des lang gestreckten Körpers 105. Die fluidundurchlässige Abdichtung kann durch eine Presspassung zwischen der distalen Spitze 152 des Ventilkörpers und der Stufe 117 gebildet werden, oder alternativ, wie hierin beschrieben, kann der Innendurchmesser des Ventilkörpers eine Parylenbeschichtung zur Verbesserung der Abdichteigenschaften einschließen. Mit Bezug auf 12 ist der Ventilkörper 150 in einer offenen Anordnung dargestellt. Worin, wenn der Ventilkörper 150 sich in einer offenen Anordnung befindet, Inflationsfluid in das Lumen 101 des lang gestreckten Körpers 105 eingeführt werden und so den Ballon 120 des distalen Spitzenabschnitts 102 aufblasen kann. Inflationsfluid kann auf eine Art und Weise eingeführt werden wie z. B. von Teitlebaum, U.S.-Patent Nr. 5,807,330, offenbart. Alternativ kann Inflationsfluid aus dem Lumen 101 entnommen werden, wodurch der Ballon 120 verkleinert wird. Wie in den 11 und 12 dargestellt, kann der Ventilkörper 150 selektiv geöffnet und geschlossen werden, um das Aufblasen und Entleeren des Ballons 120 zu steuern. Um den Ventilkörper zwischen einer offenen und einer geschlossenen Position zu bewegen, wie gezeigt, kann eine axiale Kraft oder eine radiale Kraft oder eine Kombination davon entweder auf den Ventilkörper 150 oder den lang gestreckten Körper 105 oder auf beide ausgeübt werden. Außerdem muss der Ventilkörper 150 nur zwischen ungefähr 0,0127 cm (0,005 Zoll) und ungefähr 2,54 cm (1,0 Zoll), vorzugsweise zwischen ungefähr 0,508 cm (0,02 Zoll) und ungefähr 1,905 cm (0,75 Zoll), am stärksten bevorzugt zwischen ungefähr 0,127 cm (0,05 Zoll) und ungefähr 0,635 cm (0,25 Zoll) bewegt werden.
Eine andere alternative Ausführungsform gemäß der vorliegenden Erfindung ist in 33 dargestellt, worin eine medizinische Vorrichtung 100 gezeigt ist, die am proximalen Endabschnitt 104 des lang gestreckten Körpers einen Ventilkörper 150 hat, worin der Stöpsel 158' des Ventilkörpers eine fluidundurchlässige Abdichtung mit dem hintersten proximalen Ende 137 des lang gestreckten Körpers 105 bildet. Der Stöpsel 158' kann weiter eine beigsame Beschichtung wie die oben beschriebenen einschließen, um eine bessere Abdichtung mit dem proximalen Ende 137 des lang gestreckten Körpers 105 zu bewirken. Weiterhin wirkt Reibungsinterferenz zwischen der Kammer 156 des Ventilkörpers und dem Außendurchmesser des lang gestreckten Körpers 150, um den Ventilkörper 150 am proximalen Endabschnitt 104 des lang gestreckten Körpers 105 zu halten. Es versteht sich, dass die medizinische Vorrichtung 100, die mit Bezug auf 33 ausgeführt und beschrieben ist, angepasst werden kann, um jedes andere Merkmal einzuschließen, das hierin im Hinblick auf andere Ausführungsformen der medizinischen Vorrichtung 100 beschrieben ist.
Mit Bezug auf die 7, 13–14, 18 und 19 ist eine alternative repräsentative Ausführungsform der reduzierten Durchmesserfläche gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt. Wie in den 7, 13–14, 18 und 19 gezeigt, kann die reduzierte Durchmesserfläche eine Vielzahl von Stufen einschließen, worin die erste Stufe 117 den Übergang vom Außendurchmesser des lang gestreckten Körpers 105 zu einem ersten reduzierten Durchmesserabschnitt 115 wie oben beschrieben darstellt. Eine zweite Stufe 118 kann proximal zur ersten Stufe 117 angebracht sein, worin die zweite Stufe 118 einen Übergang zwischen dem ersten reduzierten Durchmesserabschnitt 115 und einem zweiten reduzierten Durchmesserabschnitt 116 bereitstellt.
Die zweite Stufe 118 kann in einem Winkel zwischen ungefähr 0 und ungefähr 90°, vorzugsweise zwischen ungefähr 30 und ungefähr 60°, stärker bevorzugt zwischen ungefähr 40 und ungefähr 50°, geformt sein.
Wie in den 13 und 14 dargestellt, kann die zweite Stufe 118 für ein verbessertes Aufblasen und Entleeren des Ballons sorgen, wenn die Ventilhülse 150 proximal in eine geöffnete Position bewegt wird. Dies liegt daran, dass der Ventilkörper, wenn er von einer geschlossenen Position in eine geöffnete Position bewegt wird, nicht über die Öffnungen 113 hinaus bewegt werden muss, die in der Wand des lang gestreckten Körpers 105 geformt sind. Das heißt, sobald das distale Ende 152 des Ventilkörpers 150 proximal über die zweite Stufe 118 hinausgeht, wie in 14 gezeigt, wird ein Fluid-Strömungsweg zwischen dem zweiten reduzierten Durchmesserabschnitt und dem Hohlraum 151 des Ventilkörpers 150 gebildet. Durch Bereitstellung eines solchen Strömungswegs kann das äußerste proximale Ende des lang gestreckten Körpers, wie in den 13 und 14 dargestellt, verwendet werden, um eine Öffnung zum Aufblasen des Ballons zu bestimmen, so dass keine zusätzlichen Öffnungen in der Wand des lang gestreckten Körpers 105 bereitgestellt werden müssen.
Mit Bezug auf die 8 und 15 ist eine weitere alternative Ausführungsform des proximalen Endabschnitts 104 der medizinischen Vorrichtung 100 gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt. Wie in den 8 und 15 gezeigt, kann der proximale Endabschnitt 104 der medizinischen Vorrichtung 100 einen spitz zulaufenden Abschnitt 515 einschließen, der durch bekannte Techniken, wie z. B. Schleifen, Fräsen, EEB, Laserschneiden oder Fassonschmieden geformt werden kann. Die Ausführungsform hierin bestimmt einen konstanten Winkel von zwischen ungefähr 0 und ungefähr 45°, vorzugsweise zwischen ungefähr 0 und ungefähr 10°, stärker bevorzugt zwischen ungefähr 0,5 und ungefähr 3°. Wie in 15 dargestellt, ist ein Ventilkörper 150 um den spitz zulaufenden Abschnitt 515 herum angebracht, worin das distale Ende 152 des Ventilkörpers in einer geschlossenen Position im Kontakt mit der Außenfläche des lang gestreckten Körpers 105 steht und so die Öffnungen 113 verschließt. Der Ventilkörper 150 kann axial bewegt werden, wodurch ein ringförmiger Raum um das distale Ende 152 des Ventilkörpers 150 und den spitz zulaufenden Außendurchmesser des lang gestreckten Körpers 105 herum erzeugt wird und es so ermöglicht, dass Fluid aus dem ringförmigen Raum in das Lumen 101 und die Kammer 123 des Ballons strömt.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Öffnung am proximalen Endabschnitt 104 des lang gestreckten Körpers 105 bereitgestellt, wobei die Öffnung über das Lumen 101 des lang gestreckten Körpers 105 in Fluidaustausch mit dem Ballon 120 steht und in einer Vielzahl von Anordnungen ausgebildet sein kann. Wie bereits erwähnt, kann die Öffnung als das äußerste proximale Ende des lang gestreckten Körpers ausgebildet sein. Alternativ, und wie hierin ausgeführt, kann die Öffnung mindestens eine Öffnung 113 einschließen, die durch die Wand des lang gestreckten Körpers 105 am proximalen Endabschnitt 104 davon angebracht ist. Vorzugsweise, und wenn der proximale Endabschnitt 104 mit einem Bereich mit reduziertem Querschnitt versehen ist, befindet sich die Öffnung innerhalb des Bereichs 115 mit reduziertem Durchmesser des proximalen Endabschnitts 104 des lang gestreckten Körpers 105.
Gemäß der vorliegenden Erfindung kann die Öffnung 113 auf eine Vielzahl von Arten geformt sein, von denen einige in den 6–8 und 11–32 dargestellt sind. Wie in den 6–8 und 11–32 gezeigt, kann eine Vielzahl von Öffnungen durch die Wand der Abschnitte 115 und 116 mit reduzierten Durchmesser geformt sein, worin die Öffnungen entlang dem proximalen Endabschnitt 104 des lang gestreckten Körpers 105 angeordnet sind. Die Öffnungen 113 können in der Wand des lang gestreckten Körpers mit Herstellungsverfahren wie z. B. Laserbohrung, EEB, Bohren, Fräsen, elektrochemischem Fräsen und anderen ähnlichen Verfahren geformt werden, die eine Öffnung durch die Wand des lang gestreckten Körpers 105 erzeugen.
Mit Bezug auf die 16 und 18 ist eine erste alternative Ausführungsform der Öffnung 213 gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt, worin gleiche Zahlen ähnliche Merkmale bezeichnen, wie oben im Hinblick auf die medizinische Vorrichtung 100 der vorliegenden Erfindung beschrieben. Die Öffnung 213 kann in Form mindestens eines sich axial erstreckenden Schlitzes ausgeführt sein, der in der Wand des Abschnitts 115 mit reduziertem Durchmesser oder des zweiten Abschnitts 116 mit reduziertem Durchmesser geformt ist.
Mit Bezug auf die 17, 19 und 29 ist eine zweite alternative Ausführungsform der Öffnung 313 gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt. Die Öffnung 313 kann als Einbuchtung in der Wand des Abschnitts 115 mit reduziertem Durchmesser oder des zweiten Abschnitts 116 mit reduziertem Durchmesser ausgeführt sein. Die Einbuchtung kann in der Wand des lang gestreckten Körpers 105 durch Führen einer Schleifscheibe über den Abschnitt des lang gestreckten Körpers, wo die Einbuchtung 313 geformt werden soll, gebildet werden.
Gemäß der Erfindung werden zusätzliche alternative Ausführungsformen bereitgestellt, die der medizinischen Vorrichtung der vorliegenden Erfindung entsprechen. Wie zuvor erwähnt, schließt die medizinische Vorrichtung einen proximalen Endabschnitt und einen darauf angebrachten Ventilkörper an, worin der Ventilkörper zwischen einer offenen Position und einer geschlossenen Position beweglich ist; in einer geschlossenen Position greift der Ventilkörper abdichtend in die Außenwand des lang gestreckten Körpers ein. In einer offenen Position ermöglicht der Ventilkörper das Aufblasen oder Verkleinern des Ballons, wie zuvor erwähnt.
Mit Bezug auf 24 schließen der lang gestreckte Körper 105 und der Ventilkörper 450 jedes Element ein, das oben beschrieben und in 11 dargestellt ist. Zusätzlich schließt der lang gestreckte Körper 105 einen Schlitz 413 ein, der in der Wand des lang gestreckten Körpers 105 geformt ist, worin der Schlitz 413 axial mit dem lang gestreckten Körper 105 ausgerichtet ist. Der Schlitz 413 kann teilweise in der Außenwand gebildet sein, wie z. B. durch eine Rille oder Sicke, oder er kann sich als Öffnung ganz durch die Wand des lang gestreckten Körpers 105 erstrecken. Der Ventilkörper 450 ist auf die oben beschriebene Art um den proximalen Endabschnitt 104 des lang gestreckten Körpers 105 angeordnet. Der Ventilkörper 450 kann weiter einen Vorsprung 455 einschließen, der sich in den Hohlraum 456 des Ventilkörpers erstreckt. Der Vorsprung 455 wird verschiebbar im Schlitz 413 des lang gestreckten Körpers 105 aufgenommen. Der Vorsprung 455 kann daher den Ventilkörper 450 am proximalen Ende 104 des lang gestreckten Körpers 105 halten und die proximale Bewegung des Ventilkörpers begrenzen. Der Vorsprung 455 kann dem Benutzer auch eine greifbare Rückkopplung liefern, die anzeigt, ob sich der Ventilkörper in einer offenen oder geschlossenen Anordnung befindet. Der Vorsprung kann als separater Körper gebildet sein, der am Ventilkörper 450 befestigt ist, oder er kann ein integrierter Bestandteil des Ventilkörpers 450 sein. Alternativ kann der Abschnitt mit reduziertem Durchmesser einen Vorsprung einschließen, der entweder integrierter Bestandteil davon oder fest damit verbunden ist, und der Ventilkörper kann einen Schlitz oder eine Rille einschließen, der/die ausgebildet ist, um den Vorsprung des Abschnitts mit reduziertem Durchmesser aufzunehmen.
Mit Bezug auf die 20–22 ist eine alternative Ausführungsform des Ventilkörpers 550 und des Abschnitts 515 mit reduziertem Durchmesser dargestellt. Der Abschnitt 515 mit reduziertem Durchmesser schließt weiter eine Rille 519 ein, die in der Wand des lang gestreckten Körpers 105 geformt ist. Die Rille 519 kann in der Wand des lang gestreckten Körpers durch Spanen, Schleifen, EEB oder ähnliche Herstellungsverfahren geformt werden. Alternativ kann die Rille 519 durch Umformen der Wand des lang gestreckten Körpers wie in 30 dargestellt geformt werden. Der Ventilkörper 550 schließt einen Stift 555 oder einen ähnlichen Vorsprung ein, der sich in den Hohlraum 556 erstreckt. Wenn der Ventilkörper 550 um den Abschnitt 515 mit reduziertem Durchmesser angeordnet ist, wird der Stift 555 in die Rille 519 aufgenommen, worin die Rille 519 während der Bewegung des Ventilkörpers 550 zwischen einer geöffneten und einer geschlossenen Position den Stift 555 führt. Die Rille 519 kann axial mit dem Lumen 101 des lang gestreckten Körpers 105 ausgerichtet werden, wie in den 20–22 dargestellt, oder sie kann sich schraubenförmig erstrecken, um eine Drehbewegung des Ventilkörpers während der Verschiebung zu induzieren. Alternativ kann die Rille 519' sowohl axial als auch radial mit dem Lumen 101 des lang gestreckten Körpers 105 ausgerichtet sein, wie in 23 dargestellt. Eine Rille 519', die sowohl axial als auch radial ausgerichtet ist, macht es erforderlich, dass der Ventilkörper 550 zunächst in Drehrichtung und dann axial verschoben wird, um die Abdichtung zwischen dem Ventilkörper und dem lang gestreckten Körper zu öffnen. Dadurch wird das Risiko einer unbeabsichtigten Öffnung des Ventilkörpers 550 in hohem Maße reduziert oder beseitigt.
Mit Bezug auf die 25–27 ist eine andere alternative Ausführungsform entsprechend der medizinischen Vorrichtung der vorliegenden Erfindung dargestellt. Mit Bezug auf 25 ist eine partielle Querschnitts-Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform des proximalen Endabschnitts 904 eines lang gestreckten Körpers 905 dargestellt, worin der proximale Endabschnitt 904 weiter einen Stift 990 einschließt, der axial durch die Wände und das Lumen 901 des proximalen Endabschnitts 904 geführt ist. Die Position des Stifts 990 ist besser zu verstehen mit Bezug auf die Querschnitts-Draufsicht in 26, die den Stift 990 rechtwinklig zur Draufsicht durch den proximalen Endabschnitt 904 des lang gestreckten Körpers 905 geführt zeigt. Mit Bezug auf 27 ist eine entsprechende Ausführungsform eines Ventilkörpers 950 gezeigt, worin der Ventilkörper 950 eine Bahn 930 einschließt. Die Bahn stellt eine Führung zur Positionierung des Ventilkörpers 950 dar, wenn die Rille 930 den Stift 990 hält. Eine Stufe 917 bildet einen spitz zulaufenden Abschnitt am proximalen Ende des Ventilkörpers 950, worin der spitz zulaufende Abschnitt, wenn der Ventilkörper 990 in das Lumen 901 des lang gestreckten Körpers 905 eingesetzt wird, in den Innendurchmesser des proximalen Endabschnitts des lang gestreckten Körpers eingreift und so eine fluidundurchlässige Abdichtung bildet. Die Durchführung einer Abdichtung zwischen dem spitz zulaufenden Abschnitt des Ventilkörpers 950 und dem Lumen 901 des proximalen Endabschnitts 904 des lang gestreckten Körpers 905 beinhaltet zwei Bewegungen, eine axiale Bewegung und eine zweite Rotationskraft. Die zweite Rotationskraft erfordert eine bewusste Handlung durch einen Benutzer, um die Abdichtung zu lösen, sobald diese einmal gebildet wurde. Die zweite Wirkung der Rotationskraft erschwert dem Benutzer auch ein unbeabsichtigtes Öffnen des Anschlusses durch einfaches axiales Ziehen am Ventilkörper 950. Alternativ kann sich der Stift 990 über die Außenfläche des lang gestreckten Körpers hinaus erstrecken, und der Ventilkörper kann ausgebildet sein, um um die Außenseite des proximalen Endabschnitts des lang gestreckten Körpers angeordnet zu werden, wobei die Rille an einer Innenfläche des Ventilkörpers geformt ist.
Die Bahn 930 kann mit jedem beliebigen oben beschriebenen Verfahren in der Außenfläche des Ventilkörpers 950 geformt werden.
Mit Bezug auf die 28–32 ist eine zusätzliche alternative Ausführungsform gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt. Mit Bezug auf 28 wird eine partielle Querschnitts-Draufsicht einer medizinischen Vorrichtung 800 gezeigt, worin die medizinische Vorrichtung 800 einen lang gestreckten Körper 805 mit einem distalen Abschnitt (nicht dargestellt) und einem proximalen Endabschnitt 804 hat, worin der proximale Endabschnitt 804 mindestens eine darin geformte Rille einschließt, wie in 30 gezeigt. Die medizinische Vorrichtung 800 schließt weiter eine Öffnung 815 ein, die neben dem proximalen Endabschnitt 804 des lang gestreckten Körpers 805 angebracht ist. Wie in 29 gezeigt, kann die Öffnung 815 als Einbuchtung geformt sein. Obwohl die Öffnung 815 als Einbuchtung ausgeführt dargestellt ist, sollte dies in keiner Weise als einschränkend betrachtet werden; es ist beabsichtigt, dass jede der hierin beschriebenen Öffnungen zusätzlich oder als Alternative zur Einbuchtung verwendet werden kann. Die Einbuchtung 815 kann unter Anwendung jedes der oben beschriebenen Verfahren geformt werden.
Mit Bezug auf 31 ist ein Ventilkörper 850 dargestellt, worin der Ventilkörper einen proximalen Endabschnitt 854 und einen distalen Endabschnitt 852 und einen spitz zulaufenden Abschnitt 817 einschließt, der dazwischen angeordnet ist.
Wie in den 28 und 32 dargestellt, ist der Ventilkörper 850 in der geöffneten Position proximal innerhalb des Lumens 801 der medizinischen Vorrichtung 800 angeordnet. Zum Schließen der medizinischen Vorrichtung wird der Ventilkörper 850 distal innerhalb des Lumens 801 des lang gestreckten Körpers 805 vorwärts bewegt, bis der spitz zulaufende Abschnitt 817 am distalen Abschnitt der Öffnung 815 vorbeibewegt wird und in die Innenfläche des proximalen Endabschnitts des lang gestreckten Glieds einrastet. Falls gewünscht, kann auch eine Rillen- und Vorsprungs-Anordnung bereitgestellt werden. Auf diese Art wird der Ventilkörper 850 dann gedreht, um einzurasten. Daher kann, wie oben im Hinblick auf die 25–27 beschrieben, der Ventilkörper nicht unabsichtlich aus dem Innenlumen 801 des lang gestreckten Körpers 805 entfernt werden, ohne dass zuerst eine Rotationskraft auf den Ventilkörper 850 ausgeübt wird.
Die alternativen Ausführungsformen der medizinischen Vorrichtung 900 und 800, dargestellt in den 25–32, können gemäß den oben beschriebenen Aspekten und Verfahren hergestellt werden, worin auch dieselben Materialien verwendet werden können. Zusätzlich können die Ventilkörper 950 und 850 auch eine Beschichtung einschließen, wie diejenige, die oben mit Bezug auf die 9 und 10 und den darin offenbarten Ventilkörper 150 beschrieben wurde, um eine bessere Abdichtung der medizinischen Vorrichtung 900 und 800 zu erreichen.
Die Rille 830, die im proximalen Endabschnitt 804 des lang gestreckten Körpers 805 geformt wird, kann mit jedem Verfahren geformt werden, das oben mit Bezug auf die medizinische Vorrichtung 100 beschrieben wurde. Vorzugsweise wird die Rille 830 in der Seitenwand des lang gestreckten Körpers durch ein Bördel-oder Durchziehverfahren geformt.
Die medizinische Vorrichtung 100, die hierin beschrieben und erläutert ist, kann in vaskulären Eingriffen, wie z. B. Angioplastie oder Stenting, verwendet werden. In solchen Verfahren wird eine Zugangsstelle zum Gefäßsystem des Patienten geformt, typischerweise in der Femoralarterie des Patienten. Der Patient wird während des Verfahrens systematisch heparinisiert. Beim Zugang durch die Femoralarterie wird eine lange 9 French-Einführhülse durch die Arteria Femoralis Communis eingeführt und in eine gewünschte Position bewegt. Sobald der Zugang hergestellt wurde, wird die medizinische Vorrichtung 100 in das Gefäßsystem des Patienten eingeführt. Mit Hilfe von Fluoroskopie und der weichen, lenkbaren, flexiblen Spitze 160 der medizinischen Vorrichtung 100 wird die medizinische Vorrichtung 100 in die Nähe einer Stelle platziert, an der ein medizinisches Verfahren durchgeführt werden soll. Die Platzierung der medizinischen Vorrichtung 100 kann bestätigt werden durch Fluoroskopie-Erkennung der Vielzahl von Markierbändern 108/106, die am distalen Endabschnitt 102 der medizinischen Vorrichtung 100 angebracht sind. Der Ballon 120 kann dann aufgeblasen werden durch Öffnen des Ventilkörpers 150, worin Inflationsfluid durch die Öffnungen 113 im proximalen Endabschnitt der medizinischen Vorrichtung 100 wie von Teitelbaum, U.S.-Patent Nr. 5,807,330 beschrieben, eingeführt werden kann. Nachdem der Ballon bis zu einem ausreichenden Durchmesser aufgeblasen wurde, kann der Ventilkörper 150 in eine geschlossene Position bewegt werden, wodurch eine fluidundurchlässige Abdichtung gebildet wird. Der Ballon 120 bleibt aufgeblasen, während die Quelle für Inflationsfluid dann vom proximalen Endabschnitt 104 der medizinischen Vorrichtung 100 entfernt werden kann. Ein Beispiel für eine Vorrichtung, die verwendet werden kann, um Inflationsfluid einzuführen, ist eine Tuohy-Borst-Vorrichtung, worin die Tuohy-Borst-Vorrichtung nach Wunsch von der medizinischen Vorrichtung 100 genommen werden kann. Alternativ kann eine abnehmbare Inflationsbox bereitgestellt werden, die in der Lage ist, eine abgedichtete Kammer um den proximalen Endabschnitt des lang gestreckten Glieds zu erzeugen und eine selektive Bewegung des Ventilkörpers zwischen der offenen und der geschlossenen Position zu ermöglichen, wie im Fachgebiet bekannt. Beispiele für Inflationsfluid, das verwendet werden kann, sind Salzlösung oder Kohlendioxid, vorzugsweise wird Kontrastfluid als Inflationsfluid verwendet, um die Sichtbarmachung des Ballons 120 unter Fluoroskopie zu ermöglichen.
An diesem Punkt kann ein Ballon-Angioplastiekatheter über die medizinische Vorrichtung 100 eingeführt werden, worin der Ballon 120 dazu dient, die medizinische Vorrichtung 100 im Gefäßsystem des Patienten zu verankern und das Gefäß zu verschließen. Falls gewünscht, kann die medizinische Vorrichtung 100 verwendet werden, um die Stenose innerhalb des Gefäßes im Voraus zu erweitern, falls die entsprechende Ballonkonstruktion bereitgestellt wird. Alternativ können ein Angioplastie-Ballonkatheter und/oder eine Stent-Einführvorrichtung und/oder andere bekannte Eingriffsvorrichtungen zur Durchführung eines gewünschten Verfahrens wie im Fachgebiet bekannt über die medizinische Vorrichtung 100 an die Stelle bewegt werden. Debris, der so während eines Eingriffs von der Eingriffsvorrichtung erzeugt wird, kann durch einen Aspirationskatheter, der über die medizinische Vorrichtung 100 bewegt werden kann wie unten beschrieben, entfernt werden.
Nach dem Eingriff wird die Eingriffsvorrichtung von der medizinischen Vorrichtung 100 genommen, und ein Aspirationskatheter kann über die medizinische Vorrichtung 100 in eine Position nahe der Stelle bewegt werden. Durch Injektion eines großen Volumens an Salzlösung in die Stelle kann die Stelle kräftig gespült werden. Alternativ oder zusätzlich kann Debris distal zur Läsion durch ein Lumen eines Aspirationskatheters entfernt werden, indem der Aspirationskatheter selektiv in die Stelle possitioniert wird.
Nachdem Debris aus der Stelle entfernt und der Aspirationskatheter von der medizinischen Vorrichtung 100 genommen wurde, wird der Ventilkörper 150 von einer geschlossenen Position in eine offene Position bewegt, worin das Inflationsfluid entfernt werden kann, wodurch der Ballon 120 der medizinischen Vorrichtung 100 entleert wird. Zu diesem Zeitpunkt kann die medizinische Vorrichtung 100 aus dem Gefäßsystem des Patienten entfernt werden. Alternativ kann die medizinische Vorrichtung 100 so bleiben, wie sie positioniert wurde, worin zusätzliche Eingriffe an der Stelle durchgeführt werden können, worin die Stelle nach jedem Eingriff abgesaugt werden kann wie beschrieben. Die medizinische Vorrichtung 100 kann so bleiben, wie sie positioniert wurde, solange eine Notwendigkeit besteht, weitere Eingriffe vorzunehmen.
Obwohl die vorliegende Erfindung sehr detailliert mit Bezug auf bestimmte bevorzugte Ausführungsformen beschrieben wurde, ist beabsichtigt, dass ein Fachmann Änderungen an der Vorrichtung hierin vornehmen kann, ohne vom Schutzumfang der Erfindung abzuweichen. Daher sollte der Schutzumfang der geänderten Ansprüche nicht als auf die hierin beschriebenen Ausführungsformen beschränkt betrachtet werden.

Claims

Eine medizinische Vorrichtung (100) für Gefäßverschluss, wobei die medizinische Vorrichtung folgendes umfasst: einen langgestreckten Körper (105) der einen distalen Endabschnitt (102), einen proximalen Endabschnitt (104) und ein Lumen (101) hat, das dadurch angebracht ist, wobei zumindest ein Teil des proximalen Endabschnitts (104) des langestreckten Körpers (105) eine äußere Querschnittsabmessung hat, die weniger ist als eine äußere Querschnittsabmessung des distalen Endabschnitts (102) des langgestreckten Körpers (105); einen Ballon (120), angebracht am distalen Endabschnitt (102) des langgestreckten Körpers (105), wobei der Ballon (120) in Flüssigkeitsaustausch mit dem Lumen (101) steht; eine Öffnung (113), bestimmt am proximalen Endabschnitt (104) des langgestreckten Körpers (105), wobei die Öffnung (113) über das Lumen (101) in Flüssigkeitsaustausch mit dem Ballon (120) steht; und einen Ventilkörper (150), beweglich angebracht am proximalen Endabschnitt (104) des langgestreckten Körpers (105), wobei der Ventilkörper (150) zwischen einer geschlossenen Position und einer offenen Position beweglich ist, wobei der Ventilkörper (150) darin einen Hohlraum (156) bestimmt, um eine äußere Oberfläche des proximalen Endabschnitts (104) des langgestreckten Körpers (105) aufzunehmen, um die Öffnung (113) abzudichten, wenn der Ventilkörper (150) in der geschlossenen Position ist, und worin der Ventilkörper (150) eine äußere Oberfläche hat, die im wesentlichen bündig mit der äußeren Oberfläche des distalen Endabschnitts (104) des langgestreckten Körpers (105) ist, wenn er in der geschlossenen Position ist.
Die medizinische Vorrichtung (100) gemäß Anspruch 1, worin die Öffnung (113) in einer Seitenwand des proximalen Endabschnitts (104) des langgestreckten Körpers (105) bestimmt ist.
Die medizinische Vorrichtung (100) gemäß Anspruch 1, worin ein Aufblasanschluss in einer Seitenwand des Ventilkörpers (150) bestimmt ist.
Die medizinische Vorrichtung (100) gemäß Anspruch 1, worin der Ventilkörper (150) und der langgestreckte Körper (105) für passenden Eingriff ausgebildet sind, um zumindest in der geschlossenen Position eine unbeabsichtigte Bewegung des Ventilkörpers (150) zu verhindern.
Die medizinische Vorrichtung (100) gemäß Anspruch 4, worin der passende Eingriff (413, 455, 513, 519, 555, 830, 930, 990) einen Vorsprung (455) einschließt, der sich von einer Oberfläche des Ventilkörpers (150) und/oder des langgestreckten Körpers (105) erstreckt.
Die medizinische Vorrichtung (100) gemäß Anspruch 1, worin der Ventilkörper (150) in einer axialen und Drehrichtung im Verhältnis zum langgestreckten Körper (105) beweglich ist.
Die medizinische Vorrichtung (100) gemäß Anspruch 1, worin der langgestreckte Körper (105) aus Nitinol hergestellt ist.
Die medizinische Vorrichtung (100) gemäß Anspruch 1, worin das proximale Ende (104) des langgestreckten Körper (105) einen geringeren Durchmesser hat als das distale Ende (102).
Die medizinische Vorrichtung (100) gemäß Anspruch 8, worin der langgestreckte Körper (105) weiter eine Stufe (117) neben dem proximalen Ende (104) des langgestreckten Körpers (105) einschließt, worin die Stufe einen Übergang des langgestreckten Körpers (105) zwischen dem distalen Durchmesser und dem proximalen Durchmesser bereitstellt.
Die medizinische Vorrichtung (100) gemäß Anspruch 9, worin der Ventilkörper (150), wenn er in einer geschlossenen Position ist, abdichtend in die Stufe (117) eingreift.