DE60124181T2 - Mikrohohlnadelpflaster - Google Patents

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Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft im Allgemeinen Vorrichtungen zur Blutkontrolle und im Besonderen einen Teststreifen zur schmerzfreien Gewinnung einer Blutprobe.
  • Hinter rund der Erfindung
  • Es ist häufig nötig, schnell und schmerzfrei eine Blutprobe zu erhalten und eine schnelle Analyse dieses Bluts durchzuführen. Ein Beispiel für den Bedarf an einem schmerzlosen Erhalt einer Blutprobe ist jenes in Verbindung mit einem Blutglucose-Überwachungssystem, wobei der Benutzer ein solches System häufig zur Kontrolle des eigenen Blutglucosewerts verwendet.
  • Für jene, die schwankende Blutglucosekonzentrationen haben, ist es von medizinischer Seite aus erforderlich die Blutglucosekonzentration selbst zu kontrollieren. Ein schwankender Blutglucosewert kann durch eine Reihe von Gründen hervorgerufen werden, beispielsweise durch Krankheiten wie Diabetes. Der Zweck einer Kontrolle der Blutglucosekonzentration ist es, die Blutglucosekonzentration zu bestimmen und dann Korrekturmaßnahmen, je nachdem ob die Konzentration zu hoch oder zu niedrig ist, zu ergreifen, um die Konzentration wieder zurück in den Normalbereich zu bringen. Werden keine Korrekturmaßnahmen getroffen, kann dies schwerwiegende Auswirkungen haben. Wenn Blutglucosewerte auf einen zu niedrigen Wert fallen – ein Zustand, der als Hypoglykämie bekannt ist – kann die betroffene Person nervös, zittrig und verwirrt werden. Das Urteilsvermögen dieser Person könnte eingeschränkt und die Person eventuell bewusstlos werden. Eine Person kann auch sehr krank werden, wenn deren Blutglucosewerte zu hoch sind – ein Zustand, der als Hyperglykämie bezeichnet wird. Beide Zustände, Hypoglykämie und Hyperglykämie, sind potentiell lebensbedrohliche Notfallsituationen.
  • Ein Verfahren zu Kontrolle der Blutglucosewerte einer Person ist mithilfe eines tragbaren Blutglucose-Handmessgeräts durchzuführen. Ein Blutglucose-Messgerät 100 gemäß Stand der Technik ist in 1 dargestellt. Da die Geräte 100 tragbar sind, können die Benutzer ihre Blutglucosewerte praktischerweise überall dort testen, wo immer sie sich aufhalten. Das Glucosemessgerät umfasst einen Testsensor 102 zur Entnahme des Bluts für die Analyse. Das Gerät 100 umfasst einen Schalter 104 zur Aktivierung des Geräts 100 und ein Display 106 zur Anzeige der Blutglucoseanalyse-Ergebnisse. Damit die Blutglucosewerte kontrolliert werden können, wird ein Blutstropfen von einer Fingerspitze mittels eines Lanzettengeräts entnommen. Ein Lanzettengerät 120 gemäß Stand der Technik ist in 2 abgebildet. Das Lanzettengerät 120 umfasst eine Nadellanzette 122 zum Durchstechen der Haut. Einige Lanzettengeräte implementieren ein Vakuum, um die Entnahme des Bluts zu erleichtern. Sobald die benötigte Blutmenge aus der Fingerspitze heraustritt, wird das Blut mithilfe des Testsensors 102 abgenommen. Der Testsensor 102, der in eine Testeinheit 100 eingeführt wird, wird mit dem Blutstropfen in Kontakt gebracht. Der Testsensor 102 saugt das Blut in das Innere der Testeinheit 100, die dann die Glucosekonzentration im Blut bestimmt. Sobald die Ergebnisse des Tests auf dem Display 106 der Testeinheit 100 angezeigt werden, wird der Testsensor 102 entsorgt. Jeder neue Test ist mit einem neuen Testsensor 102 durchzuführen.
  • Die WO 99/64580 offenbart ein Mikronadelgerät zum Transport therapeutischer und biologischer Moleküle durch Gewebsbarrieren. Das Mikronadelgerät erlaubt das Entnehmen oder Messen klinisch relevanter Mengen von Körperflüssigkeiten durch Haut- oder Gewebsbarrieren, ohne dass Schmerz, Schaden oder sonstige Irritationen des Gewebes auftreten. Die Mikronadeln sind hohl und/oder porös und weisen konisch zulaufende Außenwände auf.
  • Die WO 00/35530 offenbart ein Insertionsset zum beinahe schmerzlosen Einführen durch das Gewebe, mit einem Trägermaterial und zumindest einem Mikro-Einstich-Element, das mit dem Trägermaterial so gekoppelt ist, dass es ein Feld bildet. Das Mikro-Einstich-Element hat eine vorbestimmte Länge, die eine ausreichende Länge aufweist, um ins Gewebe einzudringen und kurz genug ist, um den Kontakt zu den Gewebenerven zu vermeiden. Einige Arten von Insertionssets können eine fluoreszierende Analytdetektionsverbindung oder eine andere Detektionsverbindung zur Er kennung des Pegels der zu analysierenden Substanz im Gewebe umfassen. Die Außenwände der Mikro-Einstich-Komponente haben konisch zulaufende Außenwände.
  • Ein mit einigen herkömmlichen Lanzettengeräten in Verbindung stehendes Problem ist jenes, dass mit dem Lanzettieren der Fingerspitze ein gewisser Schmerz assoziiert wird. Diabetiker müssen regelmäßig Tests an sich selbst durchführen und dies öfters pro Tag. Jeder Test benötigt ein separates Lanzettieren, wobei jedes Mal ein gewisser Schmerzpegel für den Benutzer auftritt.
  • Ein weiteres mit einigen herkömmlichen Lanzettengeräten in Verbindung gebrachtes Problem liegt darin, dass die von den Lanzetten verursachten Stichwunden größer sind als notwendig wäre und daher längere Zeit zum Verheilen brauchen. Je länger eine Wunde zum Verheilen braucht, umso länger ist die Wunde anfällig für Infektionen.
  • Ein weiteres Problem der Blutglucose-Überwachungsgeräte ist außerdem die Tatsache, dass das Blut des Benutzers physisch mit den Elementen der Testeinheit in Kontakt kommt. Kreuzkontamination kann ein Problem werden, wenn das Überwachungsgerät von mehr als einem Benutzer verwendet wird, beispielsweise in einem klinischen Umfeld.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • In Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird ein Teststreifen zur Verwendung bei der Bestimmung der Konzentration einer chemischen Substanz im Blut bereitgestellt. Der Teststreifen umfasst eine Anordnung an hohlen Mikronadeln und eine Testkammer. Jede Mikronadel ist dazu geeignet, Haut zu durchstechen und Blut abzuziehen. Die Testkammer steht in Fluidkommunikation mit den Mikronadeln. Die Testkammer umfasst ein Reagens, das dazu geeignet ist, eine Reaktion herbeizuführen, die die Konzentration einer chemischen Substanz im Blut anzeigt. Jede der Mikronadeln umfasst einen Einlass und einen Auslass, wobei der Einlass zum Durchstechen der Haut geeignet ist und der Auslass in Fluidkom munikation mit der Testkammer steht. Jede hohle Mikronadel verfügt über eine zylindrische Wand, wobei die Innenseite der zylindrischen Wand parallel zur Außenseite der zylindrischen Wand ist und die Endabschnitte der zylindrischen Wand am Einlass so abgeschrägt sind, dass die Innenseite der zylindrischen Wand im Vergleich zur Außenseite der zylindrischen Wand verkürzt ist.
  • Die oben beschriebene Zusammenfassung der vorliegenden Erfindung zielt nicht darauf ab, jede Ausführungsform oder jeden Aspekt der vorliegenden Erfindung darzulegen. Zusätzliche Aspekte und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden durch die detaillierte Beschreibung, die Zeichnungen und die Patentansprüche, die untenstehend angeführt sind, ersichtlich.
  • Kurzbeschreibung der Zeichnungen
  • Weitere Ziele und Vorteile der Erfindung werden durch die Lektüre der folgenden detaillierten Beschreibung in Verbindung mit den Zeichnungen ersichtlich, worin:
  • 1 eine Draufsicht eines Blutglucose-Messgeräts gemäß Stand der Technik ist;
  • 2 eine perspektivische Ansicht einer Lanzette gemäß Stand der Technik ist;
  • 3 eine perspektivische Ansicht eines Mikronadelfeldes gemäß einer der Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung ist;
  • 4 eine Querschnittsansicht der Ausführungsform eines, wie in 3 abgebildeten Mikronadelfeldes;
  • 5 ist eine weitere Querschnittsansicht des in 3 dargestellten Mikronadelfeldes;
  • 6 ist ein Entnahmepunkt einer Mikronadel;
  • 7 ist ein Entnahmepunkt einer Mikronadel gemäß der vorliegenden Erfindung;
  • 8 ist ein Entnahmepunkt einer Mikronadel;
  • 9 ist eine Ausführungsform eines Blutglucose-Überwachungsgeräts zur Verwendung in Verbindung mit einem Mikronadelfeld gemäß der sechsten alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
  • 10 ist eine Ausführungsform eines Blutglucose-Überwachungsgeräts zur Verwendung zusammen mit einem Mikronadelfeld gemäß der siebten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
  • 11 ist eine Ausführungsform eines Blutglucose-Überwachungsgeräts zur Verwendung in Verbindung mit einem Mikronadelfeld gemäß der achten alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
  • 12 ist eine Ausführungsform eines Blutglucose-Überwachungsgeräts zur gemeinsamen Verwendung mit einem Mikronadelfeld gemäß der neunten alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
  • Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
  • In 3 ist ein hohles Mikronadelfeld 200 gemäß einer der Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung dargestellt. Das Mikronadelfeld 200 umfasst eine Vielzahl an hohlen Mikronadeln 202, die mit einer Testkammer 204 gekoppelt sind. Blut wird durch jede der vielen Mikronadeln 202 mittels Kapillarwirkung zur Testkammer 204 geleitet. In der abgebildeten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist eine Vielzahl an hohlen Mikronadeln 202 in einer Anordnung von zwanzig x zwanzig Mikronadeln so angeordnet, dass das Mikronadelfeld 200 insgesamt vierhundert hohle Mikronadeln umfasst. Das Mikronadelfeld 200 wird zum Lanzettieren der Haut des Benutzers und zum Einsammeln einer Blutprobe verwendet. Im Wesentlichen verei nigt das Mikronadelfeld 200 den Testsensor 102 gemäß Stand der Technik und die Lanzette 120 (die in Verbindung mit den 1 und 2 beschrieben wurde).
  • Jede Mikronadel dringt in die Haut in eine Tiefe von etwa zwei Hundertstel eines Zoll (0,02 Zoll = 0,508 mm) ein. Die Mikronadeln 202 erstrecken sich unterhalb der Hautoberfläche in einer ausreichenden Länge, um eine Blutprobe von der äußersten Schicht der Kapillargefäße einzusammeln. Die äußerste Hautschicht, auch stratum corneum genannt, enthält keine Nervenenden. Die erste großflächige Nervenschicht befindet sich unterhalb der äußersten Kapillargefäße umfassenden Schicht. Da keine Mikronadel 202 auf Nervenenden trifft, ist das Lanzettieren der Haut und die Entnahme von Blut im Wesentlichen schmerzfrei. Weiters schreitet der Heilungsprozess dieser Stichwunden schneller voran und das Infektionsrisiko ist geringer, da die in der Haut durch diese Lanzette verursachten Stichwunden viel kleiner sind als bei Wunden, die durch eine herkömmliche Lanzette verursacht wurden. Die genaue Größe der Mikronadeln 202 und des Mikronadelfeldes 200 sind von einigen Variablen abhängig, u. a. der zu entnehmenden Blutmenge und der Art der verwendeten Blutglucoseanalyse, die zusammen mit dem Mikronadelfeld 200 eingesetzt wird.
  • In den 4 und 5 ist ein auf die Haut 206 eines Benutzers gedrücktes Mikronadelfeld 200 zu sehen, wobei jede Mikronadel 202 in die Haut 206 eindringt. Jede Mikronadel 202 ist hohl und hat einen Entnahmepunkt 208 und einen Auslass 210. Der Auslass 210 jeder Mikronadel 202 ist mit der Testkammer 204 gekoppelt. Nach dem Eindringen in die Haut 206, wird Blut 212 durch die Entnahmepunkte 208 jeder Mikronadel 202 entnommen. Das Blut 212 wird dann durch das Innere 214 der hohlen Mikronadeln 202 durch Kapillarwirkung zur Testkammer 204 befördert. Die zur Durchführung einer korrekten Messung nötige Blutmenge 212 hängt von der Art der verwendeten Glucoseanalyse ab. So hat der Patentanmelder herausgefunden, dass mindestens etwa ein Mikroliter Blut 212 zur Durchführung einer elektrochemischen Analyse zur Bestimmung der Blutglucosekonzentration notwendig ist. Jede der vielen Mikronadeln 202 saugt einen Teil der benötigten Blutmenge 212 in die Testkammer 204, wo dann die Analyse stattfindet.
  • Ein Reagens 215 ist in die Testkammer 204 des Mikronadelfeldes 200 integriert. Sobald das Blut in die Testkammer 204 kommt, reagiert die Glucose im Blut 212 mit dem Reagens 215 in der Testkammer 204 und erzeugt ein erkennbares Signal. Dieses Signal wird dann von einem Sensor gemessen, der die Konzentration von Glucose im Blut 212 basierend auf diesem Signal messen kann. Das spezielle Reagens 215, das in die Testkammer 204 integriert ist, ist von der eingesetzten Messart zur Bestimmung der Glucosekonzentration im Blut 212 abhängig.
  • Während des Betriebs, kann der Benutzer die Konzentration im Blut des Benutzers durch Drücken des Mikronadelfeldes 200 auf die Haut des Benutzers messen. Jede Mikronadel 202 dringt in die Haut 206 ein. Eine Blutmenge 212 wird durch Kapillarwirkung vom Entnahmepunkt 208 jeder Mikronadel 202 zur Testkammer 204 befördert. Die Glucose im Blut 212 reagiert mit einem Reagens 215, das in die Testkammer 204 integriert ist und erzeugt ein Signal, das die Blutglucosekonzentration anzeigt. Dieses Signal wird dann mit einem entsprechenden Sensor in einem Blutglucose-Analysegerät zur Bestimmung der Glucosekonzentration im Blut des Benutzers gemessen. Sobald das Blutglucose-Analysegerät das durch die Reaktion erzeugte Signal misst, kann das Mikronadelfeld 200 entsorgt werden.
  • Ein Vorteil der Verwendung des Mikronadelfeldes 200 ist der, dass das Blut nie in Kontakt mit dem Blutglucose-Analysegerät kommt. Daher kann das Mikronadelfeld 200 zusätzlich zum Selbsttest im klinischen Umfeld eingesetzt werden, da Kreuzkontaminationen kein Thema sind. So kann beispielsweise ein Arzt ein einziges Blutglucose-Analysegerät zum Testen der Blutglucosekonzentration für seine Patienten einsetzen. Ein Mikronadelfeld 200 würde dann pro Patient verwendet werden. Das Mikronadelfeld wird auf die Haut des Patienten gedrückt und das durch die Reaktion verursachte Signal wird innerhalb des Mikronadelfeldes 200 vom Blutglucose-Analysegerät, das selbst nie in Kontakt mit dem Blut des Patienten kommt, gelesen werden. Das Blutglucose-Analysegerät kann wieder verwendet werden, wohingegen das benutzte Mikronadelfeld 200, das die Blutprobe enthält, entsorgt wird.
  • In den 6, 7 und 8 sind drei alternative Ausführungsformen des Entnahmepunktes der Mikronadeln 202 abgebildet. Wobei die in den 6 und 8 dargestellten Beispiele nicht Teil der vorliegenden Erfindung sind. Jede Mikronadel 202 der vorliegenden Erfindung ist im Allgemeinen als hohler Zylinder mit zylindrischen Wänden 230 ausgeformt. In 6 ist der Entnahmepunkt der Mikronadel 202 ein abgeschrägter Entnahmepunkt 232. Eine zum abgeschrägten Entnahmepunkt 232 parallele Ebene ist in einem Winkel relativ zur longitudinalen Achse der Mikronadel 202 angeordnet.
  • Gemäß der Erfindung umfasst die Mikronadel 202 im Allgemeinen einen konkaven Entnahmepunkt 234, wie in 7 zu sehen. Die im Allgemeinen zylindrischen Wände 230 der Mikronadel 202 neigen sich nach oben hin radial von der longitudinalen Achse der Mikronadel 202 am Entnahmepunkt 234 weg.
  • In einem anderen Beispiel umfasst die Mikronadel 202 einen im Allgemeinen konvexen Entnahmepunkt 236, wie in 8 abgebildet. In dem in 8 dargestellten Beispiel, sind die im Allgemeinen zylindrischen Wände 230 der Mikronadeln 202 nach unten hin von der longitudinalen Achse der Mikronadel 202 am Entnahme punkt 236 radial weggeneigt. Die Form der in den 6 bis 8 dargestellten Alternative der Entnahmepunkte verringert den Oberflächendruck am Entnahmepunkt der Mikronadel 202 und erleichtert somit die Weiterleitung des Bluts vom Entnahmepunkt durch die hohle Mikronadel 202 in die Testkammer 104.
  • Kolorimetrische Analyse ist eine Analysenart, die zusammen mit dem Mikronadelfeld 200 der vorliegenden Erfindung verwendet werden kann. Die Reaktion der Glucose und eines speziellen Reagens erzeugt eine Farbveränderung oder kolorimetrische Reaktion, die die Glucosemenge im Blut anzeigt. Diese Farbveränderung kann mit einer Farbtafel verglichen werden, worin die Farben auf der Farbtafel mithilfe von Blut mit einer bestimmten Glucosekonzentration erstellt wurden, um dann die Blutglucosekonzentration bestimmen zu können. Die durch die Reaktion der Glucose mit dem Reagens 215 hervorgerufene Farbveränderung in der Testkammer 204 kann mittels eines spektralphotometrischen Geräts gelesen werden, das in ein Glucoseüberwachungsgerät zur Verwendung mit dem Feld 200 integriert ist. In einer solchen Ausführungsform, in der die kolorimetrische Messung verwendet wird, kann eine Rückseite 218 (4) des Testsensors 204 transparent sein, um dem Glucoseüberwachungsgerät die optische Erkennung der Farbveränderung zu ermöglichen.
  • Alternativ dazu, ist die elektrochemische Analyse eine weitere Analysenart, die in Verbindung mit dem Mikronadelfeld 200 der vorliegenden Erfindung benutzt werden kann, um die Glucosekonzentration im Blut des Benutzers zu bestimmen. In einer solchen Ausführungsform umfasst die Testkammer 104 ein Elektrodenpaar. In der elektrochemischen Analyse wird die Veränderung im Strom in den Elektroden von der Reaktion der Glucose mit dem Reagens hervorgerufen und zeigt die Glucosekonzentration im Blut an. Die Reaktion der Glucose mit dem Reagens erzeugt einen Oxidationsstrom an den Elektroden, der direkt proportional zur Glucosekonzentration im Blut des Benutzers ist. Dieser Strom kann durch einen entsprechenden Sensor gemessen werden, der in ein Glucoseüberwachungsgerät zur Verwendung mit dem Feld 200 integriert ist. Das Glucoseüberwachungsgerät kann dann dem Benutzer die Blutglucosekonzentration anzeigen. Sowohl kolorimetrische als auch elektrochemische Messsysteme werden detailliert im gemeinsamen US-Patent Nr. 5.723.284 mit dem Titel „Control Solution and Method for Testing the Performance of an Electrochemical Device for Determining the Concentration of an Analyte in Blood" beschrieben.
  • In 9 ist ein Glucoseüberwachungsgerät 300 mit einem kolorimetrischen Sensor (einem spektralphotometrischen Gerät) 302 dargestellt, das in Verbindung mit einer Anordnung Mikronadeln des Feldes 200 verwendet werden kann. Die Testkammer 204 der Anordnung Mikronadeln des Feldes 200 enthält entsprechend gestaltete Reagenzien, um mit dem Glucose so reagieren, dass eine Farbveränderung, die die Glucosekonzentration im Blut des Benutzers anzeigt, erzeugt wird. Das Glucoseüberwachungsgerät 300 weist einen kolorimetrischen Sensor 302 auf, bestimmt die Glucosekonzentration und informiert den Benutzer über das Ergebnis. Das Überwachungsgerät 300 wird durch einen Schalter 304 aktiviert. Nachdem die Anordnung von Mikronadeln im Feld 200 auf die Haut des Benutzers gedrückt wurde und die für das Enstehen der Reaktion benötigte Zeitspanne vorbei ist, wird das Überwachungs gerät 300 in die Nähe der Anordnung von Mikronadeln des Feldes 200 gebracht, damit die durch die Reaktion erzeugten, kolorimetrischen Signale gelesen werden können. Die Testkammer 204 hat eine transparente hintere Abdeckung 218, die es dem kolorimetrischen Sensor 302 im Überwachungsgerät 300 erlaubt, das Signal optisch zu lesen. Die Überwachung bestimmt dann die Blutglucosekonzentration und gibt diese Ergebnisse an den Benutzer über das Display 306 weiter. Das Mikronadelfeld 200 kann dann entfernt und entsorgt werden.
  • Alternativ dazu, kann die elektrochemische Messung zusammen mit der Mikronadelanordnung des Feldes der vorliegenden Erfindung verwendet werden. In 10 wird ein entsprechendes Überwachungsgerät 320 veranschaulicht, das zusammen mit einer Ausführungsform des Mikronadelsfeldes verwendet werden kann, das für die elektrochemische Messung entwickelt wurde. Die Ausführungsform des Mikronadelfeldes 200 zur elektrochemischen Messung umfasst ein Elektrodenpaar 352. Das Blutglucose-Überwachungsgerät 320 enthält ein entsprechendes Elektrodenpaar 353 (in 12 abgebildet). Das Blutglucose-Überwachungsgerät 350 wird mit einem Schalter 354 aktiviert. Sobald das Mikronadelfeld 200 auf die Haut des Benutzers gedrückt wird und die für das Eintreten der elektrochemischen Reaktion notwendige Zeitspanne vorbei ist, werden die Elektroden 352 des Überwachungsgeräts in Kontakt zu den entsprechenden Elektroden 353 auf dem Mikronadelfeld 200 gebracht. Die Ergebnisse der Blutglucoseanalyse werden dem Benutzer via Display 356 mitgeteilt.
  • In 11 ist eine weitere Verwendung des Mikronadelfeldes 200 der vorliegenden Erfindung zu sehen, welches ein integriertes Blutglucose-Überwachungssystem 350 ist, das die Anordnung von Mikronadeln des Feldes 200 und ein Blutglucose-Analysegerät in einem einzigen Gerät vereint. Das integrierte Blutglucose-Überwachungssystem umfasst eine Vielzahl an Mikronadelfeldern 200 und befördert ein neues Mikronadelfeld. 200 an den Testendabschnit 352 des Systems 350, wenn es aktiviert wird. Während des Betriebs, würde ein Benutzer das System 350 mit einem Schalter 354 aktivieren. Ein neues Mikronadelfeld 200 wird dann zum Testendabschnitt 352 des Systems 350 gebracht. Der Benutzer würde dann den Testendab schnitt 352 des Systems gegen seine Haut drücken, was jede der Mikronadeln 202 in der Mikronadelanordnung 202 dazu bringen würde, die Haut des Benutzers zu lanzettieren und Blutproben zu entnehmen. Sobald die erforderliche Blutprobe entnommen wurde und die für das Eintreten der Reaktion in der Testkammer des Mikronadelfeldes 200 nötige Zeitspanne vergangen ist, bestimmt das Blutglucose-Überwachungssystem 350 die Blutglucosekonzentration und teilt das Ergebnis dem Benutzer via Display 356 mit. Das benutzte Mikronadelfeld wird dann vom System 350 ausgeschieden. Sowohl elektrochemische und kolorimetrische Messung als auch andere Analysearten zur Blutglucosebestimmung können innerhalb des Blutglucose-Überwachungssystems 350 der vorliegenden Erfindung durchgeführt werden.
  • Unter Bezugnahme auf 12 wird eine weitere alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung dargestellt, in der das Mikronadelfeld 200 ein an einer Oberseite 362 des Mikronadelfeldes 200 bereitgestelltes Haftmittel 360 in einer weiteren alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung aufweist. Das Haftmittel 360 hält das Mikronadelfeld 200 gegen die Haut des Benutzers. Das Haftmittel 360 ist für eine Ausführungsform des Mikronadelfeldes 200 anwendbar, in der eine längere Zeitspanne zum Erhalt der Blutprobe nötig ist und in der dann die Reaktion zwischen der Glucose im Blut und dem in der Testkammer 204 vorhandenen Reagens eintritt. Wie in 12 weiters abgebildet, ist ein Elektrodenpaar in der Testkammer 203 vorhanden.
  • Während die Erfindung für verschiedene Änderungen und alternative Formen empfänglich ist, wurden spezifische Ausführungsformen derselben mithilfe von Beispielen in den Zeichnungen dargestellt und hierin im Detail beschrieben. Es versteht sich jedoch, dass nicht beabsichtigt wird die Erfindung auf die besonderen offenbarten Formen zu beschränken, sondern, ganz im Gegenteil, darauf abgezielt wird alle Modifikationen, Äquivalente und Alternativen abzudecken, die unter den, wie durch die beigefügten Patentansprüche definierten, Schutzumfang der Erfindung fallen.

Claims (7)

  1. Teststreifen (220) zur Verwendung bei der Bestimmung der Konzentration einer chemischen Substanz im Blut (212), umfassend: eine Vielzahl an hohlen Mikronadeln (202), wobei jede Mikronadel (202) dazu geeignet ist, Haut (206) zu durchstechen und Blut (212) einzusaugen; und eine Testkammer (204), die zu den Mikronadeln (202) in Fluidkommunikation steht, wobei die Testkammer (204) ein Reagens (215) enthält, das dazu geeignet ist, eine Reaktion herbeizuführen, die die Konzentration einer chemischen Substanz im Blut (212) anzeigt, worin jede der Mikronadeln (202) einen Einlass (208, 234) und einen Auslass (210) umfasst, wobei der Einlass (208, 234) dazu geeignet ist, Haut (206) zu durchstechen, und der Auslass (210) mit der Testkammer (204) in Fluidkommunikation steht, worin jede hohle Mikronadel (202) eine zylindrische Wand (230) aufweist, wobei die Innenseite der zylindrischen Wand (230) parallel zur Außenseite der zylindrischen Wand (230) ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Endabschnitte der zylindrischen Wand (230) am Einlass (208, 234) so abgeschrägt sind, dass die Innenseite der zylindrischen Wand (230) im Vergleich zur Außenseite der zylindrischen Wand (230) verkürzt ist.
  2. Teststreifen (200) nach Anspruch 1, worin das Reagens (215) dazu geeignet ist, eine kolorimetrische Reaktion herbeizuführen.
  3. Teststreifen (200) nach Anspruch 1, worin das Reagens (215) dazu geeignet ist, eine elektrochemische Reaktion herbeizuführen und der Teststreifen (200) weiters ein Elektrodenpaar (353) umfasst, das mit der Testkammer (204) gekoppelt ist.
  4. Teststreifen (200) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, worin die chemische Substanz Glucose ist.
  5. Teststreifen (200) nach Anspruch 4 in Kombination mit einem Sensor (302), der dazu geeignet ist, die Konzentration von Glucose im Blut (212) zu messen.
  6. Teststreifen (200) nach Anspruch 5, worin das Reagens (215) dazu geeignet ist, eine kolorimetrische Reaktion herbeizuführen und der Sensor (302) ein kolorimetrischer Sensor ist.
  7. Teststreifen (200) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, weiters umfassend ein an der Oberseite der Testkammer (204) bereitgestelltes Haftmittel (360), wobei das Haftmittel (360) dazu geeignet ist, die Testkammer (204) an der Haut (206) anzukleben.
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