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HINTERGRUND
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1. Gebiet der Offenbarung
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Die
folgende Offenbarung betrifft ein Instrument zu Verwendung bei der
Behandlung von Hämorrhoiden
und insbesondere eine energiebasierte Vorrichtung zum Schneiden
und Abdichten von Hämorrhoidgewebe.
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2. Stand der Technik
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Hämorrhoiden
sind eine geschwollene, verdrehte Masse von varikösen Venen
(Varizen), die gerade noch innerhalb des Anus liegen. Hämorrhoiden werden
durch chronische Belastung verursacht, beispielsweise aufgrund von
Verstopfung und Entbindung (Geburt). Die chronische Belastung beschädigt die
in den Venen liegenden Klappen, und venöses Blut sammelt sich und dehnt
die Venen auf das Mehrfache der normalen Größe aus. Der langsame Blutfluss
in der Vene kann der Vene zusätzliche
Verletzungen verursachen, ebenso wie eine Thrombose. Wenn der Patient älter wird, ändert sich
die Elastizität des
Gewebes des Anus und der hämorrhoidische
Zustand kann sich verschlechtern und dabei einen Prolaps sowie anale
Blutung verursachen. Während
sie selten fatal sind, sind Hämorrhoiden
häufig
schmerzhaft. Behandlungen können
von Wärmepacks
und Bettruhe (in milden Fällen)
bis zum chirurgischen Eingriff (in extremen Fällen) reichen.
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Es
gibt zwei Arten von Hämorrhoiden,
externe und interne. Eine erhobene (gerippte) Linie liegt ungefähr 2,5 bis
3 cm von außen
im Anus und markiert den Übergang
vom Anus zum Rektum. Externe Hämorrhoiden
befinden sich im Analbereich unterhalb dieser Linie und interne
Hämorrhoiden
befinden sich im Rektalbereich oberhalb dieser Linie. Interne Hämorrhoiden
bilden sich im Allgemeinen aus einem inneren rektalen venösen Plexus,
der ungefähr
2,5 bis 5 cm vom Äußeren des
Anus nach innen in einem submukosalen Raum in der Wand des Rektums
sitzt. Es ist ein Merkmal der menschlichen Anatomie, dass der venöse Plexus
drei Hauptvenenzweige oder -gruppen besitzt, die umlaufend um den
Anus und das Rektum herum liegen, und dass Hämorrhoiden gewöhnlich an
einem oder mehreren dieser Zweige auftreten. Somit können interne
Hämorrhoiden
in einen lokalisierten Bereich, in mehr als einen lokalisierten
Bereich oder vollumfänglich
aus der Wand des Rektums hervorstehen. In schweren Fällen können die
internen Hämorrhoiden
aus dem Anus herausragen.
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Interne
Hämorrhoiden
werden ihrer Schwere nach von milden Fällen (Grad 1) bis zu viel schwereren
Fällen
(Grad 4) eingestuft. Fälle
des ersten Grades und einige Fälle
des zweiten Grades können durch
Injektion oder Ligation (elastisches Abbinden) behandelt werden.
Ein chirurgischer Eingriff kann für Fälle des dritten und vierten
Grades notwendig sein.
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In
der Vergangenheit wurde eine große Vielfalt an chirurgischen
Verfahren für
die Behandlung von ernsthaften internen Hämorrhoiden vorgeschlagen. Ein
in den Vereinigten Staaten verwendetes Verfahren ist die Ferguson-
oder geschlossene Hämorrhoidektomie.
Beim Ferguson-Eingriff wird ein Ferguson-Hill-Retraktor in den Anus
eingeführt,
um Zugang zu einer Hämorrhoidenstelle
zu erhalten. Der Chirurg klemmt dann die Hämorrhoide mit einer Krokodilklemme,
bindet die Gefäße ab und
schneidet die Hämorrhoide
mit einem Skalpell oder einer Schere von der rektalen Wand. Sobald
die Hämorrhoide
entfernt wurde, wird die chirurgische Stelle zugenäht. Der
Retraktor wird in eine andere Position gedreht und die verbleibenden
Hämorrhoiden
werden auf ähnliche
Weise behandelt.
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Europäische Chirurgen
bevorzugen im Allgemeinen die Milligan-Morgan- oder offene Hämorrhoidektomie
zur Entfernung von internen Hämorrhoiden. Beim
Milligan-Morgan-Eingriff wird statt dem Einsatz eines Retraktors
der Anus sanft mit zwei Fingern aufgeweitet und eine Zange wird
an der mukokutanen Verbindungsstelle jeder primären Hämorrhoide platziert. Die Hämorrhoiden
werden herabgezogen und eine zweite Zange wird auf die Hauptmasse
jeder Hämorrhoide
aufgebracht, um ein „Freilegungsdreieck" zu erzeugen. Dann
wird die geklemmte Hämorrhoide vom
Schließmuskel
geschnitten und wird proximal bis zu den Pedikeln hin geschnitten
und abgebunden. Anders als beim Ferguson-Eingriff wird die Wunde nicht
zugenäht,
sondern wird offen gelassen, wobei ein leichter Verband auf die
Wunde aufgebracht wird.
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Ein
weiterer Hämorrhoidektomie-Eingriff
ist der Whitehead-Eingriff.
Bei diesem Eingriff wird das Hämorrhoidalgewebe über der
Dentatlinie (gezahnten Linie) ausgeschnitten und die redundante
rektale Mucosa wird operativ herausgeschnitten und am Anoderm (der
Epithelauskleidung des Analkanals) angenäht. Dieser chirurgische Eingriff
ist für
umlaufende Hämorrhoiden
angezeigt. Mehrere Abwandlungen des Whitehead-Eingriffs existieren,
inklusive dem Anheben des Anoderms und des Annähens davon an der rektalen
Mucosa. Dieses Verfahren wird gewöhnlich vermieden, da der Eingriff
als schwierig durchzuführen,
blutig und anfällig
für Komplikationen
angesehen wird.
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Es
gab immer noch Bedarf nach einem einfachen, sicheren und schnellen
Verfahren zum Durchführen
einer Hämorrhoidektomie.
Die Verwendung eines herkömmlichen
kreisförmigen
Hefters zum Durchführen
einer Hämorrhoidektomie
bei Hämorrhoiden
zweiten und dritten Grades hat sich bald herausgebildet. Typischerweise
werden drei Finger verwendet, um den Anus auszudehnen, und ein durchgehender
submukosaler Kreis aus chirurgischer Naht wird an der Basis der
Dentatlinie platziert. Eine gekrümmte
Nadel wird verwendet, um den Nahtring submukosal zu platzieren und
der Eintritts- und Austrittspunkt der Naht sollte derselbe oder
fast derselbe sein. Dann wird ein herkömmliches kreisförmiges Heftinstrument
mit einem Heftendeffektor geöffnet, indem
eine Ambossanordnung weit von einer Heftkopfanordnung weg verlagert
wird. Der geöffnete Heftendeffektor
wird in den Anus eines Patienten platziert und so positioniert,
dass die Ambossanordnung des Heftendeffektors distal zum Nahtring
liegt und die Heftkopfanordnung (des Heftendeffektors) proximal
außerhalb
des Patienten liegt. Diese Platzierung versetzt den Chirurgen in
die Lage, in den Anus reichen zu können und die losen Enden der Naht
zu greifen. Die losen Enden der Naht werden aus dem Anus und aus
dem Heftendeffektor zwischen dem offenen Amboss und der Heftkopfanordnung
herausgezogen. Die losen Enden der Naht werden dann gezogen, um
den Nahtkreis (die Ringnaht) zuzuziehen und das Analgewebe um den
Ambossschaft herum zu ziehen, der den offenen Amboss mit der Heftkopfanordnung
des kreisförmigen
Heftinstruments verbindet. Dann verknotet der Chirurg die Naht eng
um den Ambossschaft und verschließt den Amboss auf die Hämorrhoidenmasse.
Die losen Enden der Naht stehen aus dem Heftendeffektor zwischen dem
geschlossenen Amboss und der Heftkopfanordnung hervor. Der Hefter
wird abgefeuert, um eine hämorrhoidale
Transsektion (Durchschneiden) durchzuführen. Sobald es abgefeuert
wurde, wird das kreisförmige
Heftinstrument aus dem Anus entfernt, wobei die durchgeschnittenen
Hämorrhoiden
darin gefangen sind.
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Das
Abfeuern des kreisförmigen
Hefters durchschneidet effektiv die Hämorrhoiden und bringt an der
Durchschnittsstelle Heftklammern an. Die Verwendung von Heftklammern
als effektives Befestigungsmittel ist in der Hämorrhoidalchirurgie bekannt. Die
hämorrhoidale
Transsektion tritt typischerweise auf submukosalem Niveau auf und
beeinflusst keine quer gestreifte Muskulatur. Somit bietet dieser
Eingriff Chirurgen eine Alternative zu anderen herkömmlichen
Hämorrhoideneingriffen,
wie z. B. jenen, die von Ferguson, Milligan-Morgan und Whitehead
entwickelt wurden.
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Eine
Einschränkung
des Eingriffs ist die Tiefe, die der kreisförmige Hefter in den Anus hineingelegt
werden kann. Wie oben beschrieben wird die offene Ambossanordnung
des Heftendeffektors distal zur Ringnaht gelegt und die Heftkopfanordnung
wird proximal außerhalb
des Patienten gelegt. Dies ermöglicht
es dem Chirurgen, die losen Enden der Naht zu greifen und die Naht
durch den Spalt zwischen dem Anus und der Heftkopfanordnung aus
dem Anus herauszuziehen. Die Notwendigkeit des Spalts, um die Naht
aus dem Anus herauszuziehen, begrenzt die Tiefe, um die der Heftendeffektor
in den Anus hineingelegt werden kann. Wenn die Hämorrhoiden tiefer im Analkanal
liegen, wie z. B. innere Hämorrhoiden,
tritt die Heftkopfanordnung in den Anus ein und blockiert effektiv
den Zugang des Chirurgen zu den losen Enden der Naht.
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Was
notwendig ist, ist eine Reparaturvorrichtung oder -instrument, die
nicht auf externe Hämorrhoiden
eingeschränkt
ist, sondern Zugang zu Hämorrhoiden
erlangen kann, wo immer sie existieren. Solch ein Instrument könnte effektiv
für die
Entfernung von internen Hämorrhoiden
oberhalb der gezahnten Linie verwendet werden.
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Eine
zusätzliche
Einschränkung
des Eingriffs ist die Menge an Hämorrhoidgewebe,
die in den Heftendeffektor eines herkömmlichen kreisförmigen Heftinstruments
hineingezogen werden kann. Hämorrhoiden
werden in und um einen Ambossschaft (der die offene Ambossanordnung
mit der Heftkopfanordnung verbindet) hineingezogen, indem eine durchgehende
Nahtschlaufe unterhalb der gezahnten Linie zugezogen wird. Diese
Aktion zieht die Hämorrhoiden
um den Ambossschaft, zieht die Hämorrhoiden jedoch
nicht in die Innenkammer der Heftkopfanordnung. Dies begrenzt die
Menge an Hämorrhoidgewebe,
das in den Heftendeffektor eingebracht werden kann, und der Chirurg
kann nur einen Teil einer Hämorrhoide
entfernen. Was notwendig ist, ist ein Verfahren zum Ziehen der Hämorrhoiden
um den Ambossschaft und in die Innenkammer der Heftkopfanordnung,
um sicherzustellen, dass bei einem einzigen Abfeuern des kreisförmigen Heftinstruments mehr
von dem Hämorrhoidgewebe
entfernt wird.
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Die
WO 2005/055846 offenbart
ein bipolares elektrochirurgisches Instrument mit gegenüberliegenden
Backen, die Fortsetzungen eines ersten bzw. zweiten Arms sind und
die auf Art einer Zange oder einer Pinzette zusammengedrückt werden
können, um
die Backen anzunähern.
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In
der
US 6,193,716 ist
eine elektrochirurgische Vorrichtung zum Durchführen einer Ovulopalatoplastie
offenbart, die Klingen umfassende feste und bewegliche Backen aufweist.
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Die
WO 99/25255 offenbart eine
Vorrichtung zum Durchtrennen von Läsionen, die eine sich um ein
Abbindband herumerstreckende Schlinge sowie einen Zugdraht zum Ziehen
der Schlinge aufweist.
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Die
WO 99/62414 offenbart ein
elektrochirurgisches Instrument, das zur Behandlung verschiedener
Zustände
des Gebärmutterhohlraums
geeignet ist. Diese Vorrichtung besitzt eine selektiv beschichtete
aktive Elektrode, die verlängert
werden kann, um Gewebe zu berühren,
sowie eine Rückführelektrode an
einer von der aktiven Elektrode entfernten Stelle. Die aktive Elektrode
besitzt einen Gewebebeeinflussenden Abschnitt zum Schneiden und/oder
Kauterisieren des Gewebes, das sie berührt.
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Die
US 1,586,645 offenbart ein
Instrument zum Koagulieren von Gewebe mit zwei aktiven Elektroden
auf Backen, die auf Gewebe einwirken. Die Backen sind mit Stielen
verbunden, die einander jeweils kreuzen und zusammen verschwenkt
werden, und sind mit Griffen zum Öffnen und Schließen der Backen
versehen.
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Die
WO 99/12487 offenbart einen
bipolaren Gewebeabdichter/schneider mit Fingerringbetätigern an
einem Ende eines Schafts und sich annähernden Backen am anderen Ende.
Die Backen sind um eine Achse herum, die senkrecht zur Länge des
Schafts ist, bogenförmig.
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Gegenwärtig gibt
es keine bekannten chirurgischen Instrumente, die alle oben umrissenen
Bedürfnisse
erfüllen
können.
Diese und andere Vorteile der vorliegenden Offenbarung werden aus
der folgenden detaillierten Beschreibung und den Zeichnungen offensichtlicher
werden.
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DARSTELLUNG DER ERFINDUNG
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Die
Erfindung wird vom unabhängigen
Anspruch definiert. Die abhängigen
Ansprüche
sind auf bevorzugte Ausführungsformen
gerichtet.
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Die
vorliegende Offenbarung stellt eine neuartige energiebasierte, Reparaturvorrichtung
für teilweise
umlaufende Hämorrhoiden
bereit, die eine verbesserte Sichtbarkeit des in die Vorrichtung
eintretenden und davon abgedichteten Hämorrhoidgewebes erlaubt. Die
Vorrichtung der vorliegenden Offenbarung erübrigt die Notwendigkeit einer
Platzierung einer Schlinge, da das Hämorrhoidgewebe mithilfe standardisierter
Greifer oder durch umgebendes Hämorrhoidgewebe
in der Hämorrhoidreparaturvorrichtung
in die Vorrichtung gezogen werden kann. Die Konfiguration der energiebasierten
Reparaturvorrichtung für
teilweise umlaufende Hämorrhoiden
erlaubt die Entfernung einzelner Hämorrhoiden oder spezifische
Bereiche anstatt des gesamten Umfangs. Es wird jedoch in Betracht
gezogen, dass die Reparaturvorrichtung für teilweise umlaufende Hämorrhoiden auch
gedreht werden kann, während
sie in Position liegt, um Hämorrhoidgewebe
entlang eines vollen Umfangs zu entfernen.
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Gemäß einer
Ausführungsform
der vorliegenden Offenbarung wird eine energiebasierte Reparaturvorrichtung
für teilweise
umlaufende Hämorrhoiden
vorgesehen, welche eine Betätigungsanordnung
umfasst, die operativ mit einer Kopfanordnung der energiebasierten
Reparaturvorrichtung für
teilweise umlaufende Hämorrhoiden
verbunden ist. Die energiebasierte Reparaturvorrichtung umfasst
auch eine sich aus der Betätigungsanordnung
erstreckende Schnur. Die Schnur ist mit einer Quelle elektrochirurgischer
Energie verbunden. Die Betätigungsanordnung
ist mit der Kopfanordnung der Hämorrhoidenreparaturvorrichtung über eine
Serie von koaxialen Rohren verbunden. Jedes Rohr ist einzigartig konfiguriert,
um mit der Betätigungsanordnung
an einem proximalen Ende und mit der Kopfanordnung der energiebasierten
Reparaturvorrichtung an einem distalen Ende zusammen zu wirken und
so die Kauterisierung und das Schneiden einer Hämorrhoide zu bewirken.
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Die
Kopfanordnung der energiebasierten Reparaturvorrichtung umfasst
zwei Elektrodenanordnungen, eine proximale Elektrodenanordnung und eine
distale Elektrodenanordnung. Die proximale Elektrodenanordnung ist
gleitbar auf Schienen angebracht, um eine distale und proximale
Bewegung zu erlauben, wenn die Elektrodenanordnungen einander angenähert und
beanstandet werden, und die distale Elektrodenanordnung ist fest
auf einem distalen Abschnitt der Schienen befestigt.
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Jede
Elektrodenanordnung umfasst eine bogenförmige Elektrode, die auf den
jeweiligen gegenüberliegenden
Oberflächen
angebracht ist, um das Abdichten des Hämorrhoidgewebes zu erleichtern, wenn
die beiden Elektrodenanordnungen angenähert werden. Die proximale
Elektrodenanordnung bildet einen bogenförmigen Schlitz. Ein Messerelement ist
in dem Schlitz in der Elektrodenanordnung untergebracht und ist
so gestaltet, dass es sich distal bewegt, um das Hämorrhoidgewebe
zu durchtrennen, nachdem das Gewebe von den Elektroden abgedichtet
wurde.
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KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
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Die
beigefügten
Zeichnungen, die in dieser Beschreibung eingegliedert sind und einen
Teil von ihr darstellen, veranschaulichen Ausführungsformen der Offenbarung
und dienen zusammen mit der oben gegebenen allgemeinen Beschreibung
der Offenbarung und der unten gegebenen detaillierten Beschreibung
der Ausführungsformen
dazu, die Prinzipien der Offenbarung zu erläutern.
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1 ist
eine perspektivische Ansicht einer energiebasierten Reparaturvorrichtung
für teilweise umlaufende
Hämorrhoiden
in Übereinstimmung
mit einer Ausführungsform
der vorliegenden Offenbarung;
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2 ist
eine Teilansicht der Kopfanordnung der energiebasierten Reparaturvorrichtung
für teilweise
umlaufende Hämorrhoiden
der 1 in Übereinstimmung
mit einer Ausführungsform
der vorliegenden Offenbarung;
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3 ist
eine Draufsicht der in 2 dargestellten Kopfanordnung
der energiebasierten Reparaturvorrichtung für teilweise umlaufende Hämorrhoiden;
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4 ist
eine seitliche Querschnittsansicht der in 3 dargestellten
proximalen Elektrodenanordnung;
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5 ist
eine seitliche Querschnittsansicht der in 3 dargestellten
proximalen Elektrodenanordnung;
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6 ist
eine seitliche Querschnittsansicht der energiebasierten Reparaturvorrichtung
für teilweise
umlaufende Hämorrhoiden
in Übereinstimmung
mit einer Ausführungsform
der vorliegenden Offenbarung;
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6a ist
eine detaillierte seitliche Querschnittsansicht der energiebasierten
Reparaturvorrichtung für
teilweise umlaufende Hämorrhoiden
der 6a, die eine Hämorrhoide
umgibt, und zwar in Übereinstimmung
mit einer Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung;
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6b ist
eine perspektivische Detailansicht der Kopfanordnung der energiebasierten
Reparaturvorrichtung für
teilweise umlaufende Hämorrhoiden in Übereinstimmung
mit einer Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung, die eine Hämorrhoide umgibt;
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7 ist
eine seitliche Querschnittsansicht der energiebasierten Reparaturvorrichtung
für teilweise
umlaufende Hämorrhoiden,
die die Bewegungsrichtung der mehreren Komponenten darstellt, und
zwar in Übereinstimmung
mit einer Ausführungsform
der vorliegenden Offenbarung;
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7a ist
eine detaillierte seitliche Querschnittsansicht der energiebasierten
Reparaturvorrichtung für
teilweise umlaufende Hämorrhoiden,
die eine Hämorrhoide
umgibt und kauterisiert, und zwar in Übereinstimmung mit einer Ausführungsform
der vorliegenden Offenbarung;
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7b ist
eine perspektivische Detailansicht der Kopfanordnung der energiebasierten
Reparaturvorrichtung für
teilweise umlaufende Hämorrhoiden, die
eine Hämorrhoide
umgibt und kauterisiert, und zwar in Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der
vorliegenden Offenbarung;
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8 ist
eine seitliche Querschnittsansicht der energiebasierten Reparaturvorrichtung
für teilweise
umlaufende Hämorrhoiden,
die die Bewegungsrichtung der Messeranordnung darstellt, und zwar
in Übereinstimmung
mit einer Ausführungsform der
vorliegenden Offenbarung; und
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8a ist
eine detaillierte seitliche Querschnittsansicht der energiebasierten
Reparaturvorrichtung für
teilweise umlaufende Hämorrhoiden,
die die Bewegungsrichtung des Messers darstellt, und zwar in Übereinstimmung
mit einer Ausführungsform der
vorliegenden Offenbarung.
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DETAILLIERTE BESCHREIGBUNG
DER AUSFÜHRUNGSFORMEN
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Ausführungsformen
der gegenwärtig
offenbarten energiebasierten Reparaturvorrichtung für teilweise
umlaufende Hämorrhoiden
werden nun detailliert mit Bezug auf die Figuren beschrieben, in
denen gleiche Bezugsziffern entsprechende Elemente in den mehreren
Ansichten identifizieren.
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In
der folgenden Beschreibung wird sich der Begriff „proximal" wie herkömmlich auf
das Ende des chirurgischen Instruments beziehen, das dem Benutzer
am nächsten
liegt, und der Begriff „distal" wird sich auf das
Ende des chirurgischen Instruments beziehen, das am weitesten vom
Benutzer weg liegt.
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Eine
energiebasierte Reparaturvorrichtung für teilweise umlaufende Hämorrhoiden,
die im Allgemeinen mit der Bezugsziffer 10 in 1 gezeigt
ist, umfasst einen allgemein rohrförmigen Abschnitt 12 mit
einer Betätigungsanordnung 14 auf
ihrem proximalen Ende und einer Kopfanordnung 16 der energiebasierten
Reparaturvorrichtung für
teilweise umlaufende Hämorrhoiden
an ihrem distalen Ende. Die energiebasierte Reparaturvorrichtung 10 umfasst auch
ein elektrisches Kabel 18, das sich von einem proximalen
Ende der Betätigungsanordnung 14 erstreckt
und weiter mit einer Quelle elektrochirurgischer Energie (nicht
gezeigt) verbunden ist, wie dem Durchschnittsfachmann bekannt ist.
Es ist beabsichtigt, dass der rohrförmige Abschnitt 12 in
einer Vielzahl von Formen und Abmessungen gestaltet werden kann,
die jeweils eine innere Bohrung definieren.
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Der
rohrförmige
Abschnitt 12 umfasst eine Vielzahl von koaxialen Rohren.
Jedes Rohr ist so konfiguriert, dass es mit der Betätigungsanordnung 14 auf
einem proximalen Ende und der Kopfanordnung 16 der energiebasierten
Reparaturvorrichtung an einem distalen Ende zusammenwirkt, um das Schneiden
und Kauterisieren einer Hämorrhoide
zu bewirken, wie in größerem Detail
hier beschrieben wird. In der dargestellten Ausführungsform, beginnend mit 1,
umfasst der rohrförmige
Abschnitt 12 ein äußeres Rohr 20,
ein mittleres Rohr 22 und ein inneres Rohr oder einen Stab 24.
Das äußere Rohr 20 definiert
ein Lumen, welches so gestaltet und bemessen ist, dass das mittlere
Rohr 22 und das innere Rohr 24 darin aufgenommen
werden. Das äußere Rohr 20 endet
an einem proximalen Ende in einem ringförmigen Element 26,
welches einen Teil der Betätigungsanordnung 14 bildet.
Das ringförmige
Element 26 ist so bemessen, dass es einen Finger des Chirurgen
aufnimmt, um die Betätigungsanordnung 14 zu
bewegen. Das ringförmige
Element ist mit dem äußeren Rohr 20 einstückig ausgebildet
dargestellt. Jedoch wird in Betracht gezogen, dass das ringförmige Element 26 und/oder
die Betätigungsanordnung 14 unabhängig voneinander
ausgebildet werden können
und mit dem äußeren Rohr 20 verbunden
werden können.
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Das äußere Rohr 20 definiert
einen ersten Längsschlitz 28,
um es der Betätigungsanordnung 14 zu
erlauben, Zugang zum mittleren Rohr 22 zu erlangen, sodass
die Betätigung
der Betätigungsanordnung
eine Bewegung des mittleren Rohrs 22 in der Längsrichtung
bewirkt. Wie in größerem Detail
beschrieben wird, ist ein Stabelement 30 mit dem mittleren
Rohr 22 verbunden und erstreckt sich durch den Schlitz 28,
wo das Stabelement 30 drehbar mit einer mechanischen Verbindung
verbunden ist, die mit der Betätigungsanordnung 14 zusammenhängt. Das äußere Rohr 20 definiert
weiter einen zweiten Längsschlitz 32 (siehe 6),
um die longitudinale Bewegung einer Hebelanordnung 36 zur
Betätigung des
Messers zu erlauben.
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Der
distale Abschnitt des äußeren Rohrs 20 endet
an der Kopfanordnung 16 der energiebasierten Reparaturvorrichtung.
Zwei im Wesentlichen L-förmige
Schienen 34 sind mit einem distalen Endabschnitt des äußeren Rohrs 20 verbunden.
Die L-förmigen Schienen 34 erstrecken
sich im Wesentlichen senkrecht und distal aus dem distalen Endabschnitt
des äußeren Rohrs 20.
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Die
Kopfanordnung 16 der energiebasierten Reparaturvorrichtung 16 umfasst
zwei Elektrodenanordnungen, eine proximale Elektrodenanordnung 40 und
eine distale Elektrodenanordnung 42. Jede der beiden Elektrodenanordnungen
besitzt eine Bogenform und bildet keinen vollständigen Kreis. Die proximale
Elektrodenanordnung 40 ist gleitbar auf Schienen 34 angebracht,
um eine distale und proximale Bewegung zu erlauben, wenn die Elektrodenanordnungen 40 und 42 angenähert und
beabstandet werden. Um die Bewegung der proximalen Elektrodenanordnung 40 zu
erleichtern und dadurch die beiden Elektrodenanordnungen 40 und 42 anzunähern und zu
trennen, ist die proximale Elektrodenanordnung 40 über ein
Paar von Elektrodenanordnungsstützstreben 44 mit
dem mittleren Rohr 22 verbunden. Weitere Details der Annäherung der
Elektrodenanordnungen werden im Folgenden beschrieben. Die distale
Elektrodenanordnung 42 ist fest auf einem distalen Abschnitt
der Schiene 34 befestigt.
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Mit
Bezug nun auf 2 ist eine Detailansicht einer
Kopfanordnung der energiebasierten Reparaturvorrichtung für teilweise
umlaufende Hämorrhoiden
gemäß einer
Ausführungsform
der vorliegenden Offenbarung dargestellt.
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Wie
oben beschrieben umfasst die Kopfanordnung 16 der energiebasierten
Reparaturvorrichtung zwei Elektrodenanordnungen, eine proximale Elektrodenanordnung 40 und
eine distale Elektrodenanordnung 42. Die proximale Elektrodenanordnung 40 ist
gleitbar auf Schienen 34 angebracht, um eine distale und
proximale Bewegung zu erlauben, wenn die Elektrodenanordnungen 40 und 42 angenähert und
beabstandet werden, und die distale Elektrodenanordnungen 42 ist
fest auf einem distalen Abschnitt der Schienen 34 angebracht.
Es ist vorgesehen, dass die Anordnung 42 entlang der Schienen 34 bewegbar
ist und die Elektrodenanordnung 40 fest angebracht sein
kann.
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Jede
der Elektrodenanordnungen 40 und 42 umfasst eine
bogenförmige
Elektrode 58, die auf gegenüberliegenden Oberflächen angebracht
ist, um das Abdichten des Hämorrhoidgewebes
zu fördern, wenn
die beiden Elektrodenanordnungen angenähert und mit Strom versorgt
werden. Die proximale Elektrodenanordnung 40 bildet einen
bogenförmigen Schlitz 56 (am
besten aus 3 ersichtlich, die eine Draufsicht
entlang der Linie 3-3 der in 2 dargestellten
Kopfanordnung der energiebasierten Reparaturvorrichtung für teilweise
umlaufende Hämorrhoiden
ist). Ein Messerelement 52 ist im Schlitz 56 untergebracht
und ist so gestaltet, dass es sich distal bewegt, um das Hämorrhoidgewebe
zu schneiden, nachdem das Gewebe von den Elektroden 58 abgedichtet
wurde. Die proximale Kante des Messerelements 52 ist mit
einem ersten Ende zweier Messerstützstreben 50 verbunden.
Die zweiten Enden der beiden Messerstützstreben 50 sind
mit dem Innenrohr 24 verbunden. Daher wird eine distale
Bewegung des Innenrohrs 24 eine distale Bewegung des Messerelements 52 bewirken.
Eine Aussparung ist auf einer Innenwand der Elektrodenanordnung 40 vorgesehen,
um für
die Streben 50 einen Freiraum zur distalen Bewegung bereitzustellen.
Alternativ können
die Streben 50 umkonfiguriert werden, sodass der Teil der
Streben, der sich in derselben Ebene wie das Messerelement 52 befindet,
sowohl in der Länge
als auch in der Breite so bemessen ist, dass er in der Lage ist,
in den Schlitz 56 einzutreten und das Messerelement 52 um
einen vorbestimmten Abstand zu bewegen.
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4 und 5 sind
seitliche Querschnittsansichten entlang der Linien 4-4 bzw. 5-5
der proximalen Elektrodenanordnung 40, an deren Oberfläche eine
Elektrode 58 befestigt ist, wie in 3 dargestellt
ist. 4 und 5 veranschaulichen die Position
des Messerelements 52 im Schlitz 56. In jeder
der Figuren ist das Messerelement 52 in der proximalen,
nicht im Einsatz befindlichen Position dargestellt. 4 und 5 unterscheiden
sich aufgrund der Position der Schnittlinie in 3.
D. h., dass die Schnittlinie für 5 so
positioniert ist, dass mindestens ein Teil der Stützstrebe 50 dargestellt
ist, während 4 die
Strebe nicht enthält.
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6 ist
eine seitliche Querschnittsansicht der energiebasierten Reparaturvorrichtung
für teilweise
umlaufende Hämorrhoiden
in einer nicht im Einsatz befindlichen Position, bevor sie um Hämorrhoidgewebe
herum positioniert wird. Die Betätigungsanordnung 14 umfasst
zwei im Wesentlichen ringförmige
Elemente 26 und 60. Das ringförmige Element 26 bildet
das proximale Ende des Rohrs 20. Das ringförmige Element 60 ist über einen
Stift 62 drehbar mit dem rohrförmigen Abschnitt 12 verbunden.
Stifte 66 und 68 verbinden jeweils das ringförmige Element 60 mit
dem Verbindungsglied 64 und das Verbindungsglied 64 mit
dem Stabelement 30. Das Stabelement 30 ist mit
dem mittleren Rohr 22 verbunden, um die Kräfte von
der Betätigungsanordnung über das
Verbindungsglied 64 auf das mittlere Rohr 22 zu übertragen.
Die Kräfte,
die auf das mittlere Rohr 22 übertragen werden, bewirken,
dass die proximale Elektrodenanordnung 40 auf der Schiene 34 zur
Elektrodenanordnung 42 gleitet.
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6a und 6b sind
Detailansichten der Kopfanordnung 16 der energiebasierten
Reparaturvorrichtung für
teilweise umlaufende Hämorrhoiden, die
einen Hämorrhoiden 72 (durchsichtig
gezeigt) umgibt, bevor die Elektrodenanordnungen 40 und 42 angenähert werden.
Das Hämorrhoidgewebe 72 wird unter
Verwendung von standardmäßigen Greifern (nicht
gezeigt) oder mithilfe anderer dem Durchschnittsfachmann bekannter
Mittel in die energiebasierte Reparaturvorrichtung gezogen. Es wird
auch in Betracht gezogen, dass die Hämorrhoidenreparaturvorrichtung
verwendet werden kann, um die Hämorrhoide
dadurch zu reparieren, dass das neben der Hämorrhoide liegende Mukosagewebe
(Schleimhautgewebe) zugezogen wird.
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7 ist
eine seitliche Querschnittsansicht der energiebasierten Reparaturvorrichtung
für teilweise
umlaufende Hämorrhoiden,
die die Bewegungsrichtung der mehreren Komponenten während der
Verwendung des Instruments darstellt. Sobald der Chirurg das Instrument
positioniert hat, wobei das Hämorrhoidgewebe
sich zwischen den Elektrodenanordnungen befindet (wie in 6a und 6b dargestellt
ist), werden die beiden ringförmigen
Elemente 26 und 60 der Betätigungsanordnung 14 in
der vom Pfeil A angezeigten Richtung angenähert. Genauer gesagt, wenn
das ringförmige
Element 16 in der Richtung des Pfeils A bewegt wird und
das Ringelement 26 stationär gehalten wird, dreht sich
der Arm 70 um den Stift 62, sodass das distale
Ende des Arms 70 das Verbindungsglied 64 zwingt,
sich durch die Drehverbindung am Stift 66 distal zu bewegen. Das
Verbindungsglied 64 ist über den Stift 68 drehbar mit
dem Stabelement 30 verbunden. Die durch den Stift 68 über das
Verbindungsglied 64 ausgeübte Kraft bewirkt, dass sich
das Stabelement 30 im Schlitz 28 distal bewegt,
und zwar in der vom Pfeil B angezeigten Richtung. Das Stabelement 30 bewegt sich
in der distalen Richtung weiter, bis es das Ende des Schlitzes 28 erreicht.
Wenn das Stabelement 30 am Ende des Schlitzes 28 anschlägt, befinden
sich die Elektrodenanordnungen 40 und 42 in der
angenäherten
Position.
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Wie
jedoch in 7 dargestellt ist, hat an diesem
Punkt die Messerbetätigungshebelanordnung 36 das
Ende des Schlitzes 32 nicht erreicht. Das Messer wird separat
in der Richtung der Pfeile C und D betätigt, nachdem das Hämorrhoidgewebe von
den Elektroden 58 auf den Elektrodenanordnungen 40 und 42 kauterisiert
und abgedichtet wurde. Das Messer wird betätigt, indem die Messerbetätigungshebelanordnung 36 in
der distalen Richtung getrieben wird. Der Unterschied zwischen der
Länge des
Schlitzes 32 und der Länge
des Schlitzes 28 erlaubt es der Messerbetätigungshebelanordnung 36 um
einen Abstand distal getrieben zu werden, der erforderlich ist,
damit das Messer das Hämorrhoidgewebe 72 neben
dem Ende der Kauterisierungslinie durchtrennt.
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Es
wird auch in Betracht gezogen, dass das Messer als Reaktion auf
die Bewegung einer Auslöseranordnung
zur distalen Bewegung vorgespannt wird (z. B. federbelastet wird).
In einer solchen Ausführungsform
wird die Messerbetätigungshebelanordnung 36 durch
eine Auslöseranordnung
ersetzt, welche bei Aktivierung das Messer freigibt und ihm erlaubt,
sich distal zu bewegen und so das unerwünschte Hämorrhoidgewebe abzutrennen.
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7A und 7B sind
Ansichten der mit einer Ausführungsform
der vorliegenden Offenbarung übereinstimmenden
energiebasierten Reparaturvorrichtung für teilweise umlaufende Hämorrhoiden,
die einen Hämorrhoiden
umgibt und abdichtet. Wie in 7a und 7b dargestellt,
wird bei einer Bewegung des mittleren Rohrs 22 distal in
der Richtung des Pfeils E die proximale Elektrodenanordnung 40 aufgrund
der Verbindung zwischen dem mittleren Rohr 22 und der Elektrodenanordnung 40 über die Stützstreben 44 distal
entlang der Schienen 34 bewegt. Wenn die Elektrodenanordnungen 40 und 42 angenähert werden,
wird das Hämorrhoidgewebe 72 zwischen
den Elektroden 58 gefangen. Um das Hämorrhoidgewebe abzudichten,
werden die Elektroden 58 beispielsweise mit Radiofrequenzenergie (RF-Energie)
oder einer anderen, dem Durchschnittsfachmann bekannten elektrischen
Energiequelle mit Strom versorgt. Ein Generator (nicht gezeigt)
liefert den Elektroden 58 die elektrochirurgische Energie.
Praktisch jeder Generator, der elektrochirurgische Energie für medizinische
Anwendungen bereitstellt, kann mit der vorliegenden Erfindung verwendet
werden. Bevorzugt ist der Generator ein spannungsbestimmender Generator
mit niedriger Quellenimpedanz, der RF-Energie bereitstellt. Der bevorzugte
RF-Bereich beträgt
ungefähr
100 bis 1.000 kHz.
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8 ist
eine seitliche Querschnittsansicht der energiebasierten Reparaturvorrichtung
für teilweise
umlaufende Hämorrhoiden,
die die Bewegung der Messeranordnung in Übereinstimmung mit einer Ausführungsform
der vorliegenden Offenbarung darstellt. Wie oben beschrieben, kann
die Messerbetätigungshebelanordnung 36,
sobald der Anker 30 das am meisten distale Ende des Schlitzes 28 erreicht,
in der Richtung des Pfeils F distal getrieben werden, um das Messer 52 über das
Innenrohr 25 und die Stützstreben 50 distal
zu treiben.
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8a ist
eine detaillierte seitliche Querschnittsansicht der energiebasierten
Reparaturvorrichtung für
teilweise umlaufende Hämorrhoiden,
die die Bewegungsrichtung des Messers 52 in Übereinstimmung
mit einer Ausführungsform
der vorliegenden Offenbarung darstellt. Das Messer 52 wird
wie oben beschrieben distal in der Richtung des Pfeils G bewegt.
Wenn sich das Messer 52 an seiner am meisten distalen Position
befindet, wird das Hämorrhoidgewebe
in einem Raum gefangen, der von der geschärften distalen Kante des Messers 52 und
der unteren Oberfläche
der Elektrodenanordnung 42 definiert wird. Das Hämorrhoidgewebe
wird durch das Messer 52 abgetrennt. Der abgetrennte Teil 74 des Hämorrhoidgewebes
wird dann entfernt.
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Die
Vorteile der vorliegenden Offenbarung umfassen die verbesserte Sichtbarkeit
des Hämorrhoidgewebes,
welches in die Vorrichtung eintritt und von ihr abgedichtet wird.
Mit der Vorrichtung der vorliegenden Offenbarung erübrigt sich der
Bedarf nach der Platzierung eines zuziehbaren Fadens, da das Hämorrhoidgewebe
mithilfe standardmäßiger Greifer oder
durch Umgeben des Hämorrhoidgewebes
in der Hämorrhoidenreparaturvorrichtung
in die Vorrichtung hineingezogen werden kann. Die Konfiguration
der energiebasierten Reparaturvorrichtung für teilweise umlaufende Hämorrhoiden
erlaubt die Entfernung einzelner Hämorrhoiden oder spezifischer
Bereiche anstatt des gesamten Umfangs. Die Reparaturvorrichtung
für teilweise
umlaufende Hämorrhoiden kann
auch gedreht werden, während
sie sich in Position befindet, um Hämorrhoidgewebe um einen vollen
Umfang herum zu entfernen.
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Es
ist zu verstehen, dass an den hier offenbarten Ausführungsformen
verschiedene Abwandlungen vorgenommnen werden können. Daher sollte die obige
Beschreibung nicht als einschränkend
angesehen werden, sondern lediglich als beispielhafte Veranschaulichung
verschiedener Ausführungsformen.
Der Fachmann wird andere Abwandlungen im Schutzbereich der folgenden
Ansprüche
in Betracht ziehen.