DE602005005548T2

DE602005005548T2 - Lokalisierungsystem für NMR-kompatible Biopsievorrichtung

Info

Publication number: DE602005005548T2
Application number: DE602005005548T
Authority: DE
Inventors: Robert Cincinnati Hughes; Timothy G. Dietz; Michael Cincinnati Andreyko; Kent Swendseid; Jay Wilkins; Bill Clem; John A Mason Hibner; Jessica Mary Cincinnati Pyzoha; Gordon 68 Bozeman Jenks; Mark Loveland Tsonton
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2004-05-21
Filing date: 2005-05-20
Publication date: 2009-04-30
Anticipated expiration: 2025-05-21
Also published as: EP2283772A1; US20110015517A1; AU2005202206A1; CA2507963C; EP1598006A3; US7862517B2; CA2508100A1; US7693567B2; CN101554333A; US7711407B2; CA2507963A1; US9795365B2; CN1706347A; CN101554333B; CN1976638A; EP1598006B1; CA2508099A1; US7831290B2; US20090281453A1; EP1598015A1

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft im Allgemeinen ein Verfahren der bildunterstützten Probennahme und genauer ein verbessertes Verfahren zum Positionieren einer Biopsiesonde in Bezug auf eine Magnetresonanzabbilde(MRI – Magnetic Resonance Imaging)-Brustspule zum Erlangen subkutaner Biopsien und zum Beseitigen von Läsionen.
Hintergrund der Erfindung
In jüngster Zeit sind Kernbiopsiegeräte mit Abbildetechnologie kombiniert worden, um eine Läsion im Brustgewebe besser ins Ziel nehmen zu können. Ein derartiges im Handel erhältliches Produkt wird unter dem Handelsnamen MAMMOTOME^TM von der Ethicon Endo-Surgery, Inc. vermarktet. Eine Ausführungsform eines solchen Gerätes ist in dem US-Patent Nr. 5,526,822 , erteilt an Burbank u. a. am 18. Juni 1996, beschrieben, und ist hierin durch Bezugnahme aufgenommen. Sein Griff erhält mechanische und elektrische Leistung ebenso wie Vakuumunterstützung von einem entfernt angeordneten Steuermodul, das von dem starken Magnetfeld einer Magnetresonanzabbilde(MRI)-Maschine beabstandet ist.
Wie aus der Referenz zu sehen ist, ist das Instrument ein Typ eines bildgeführten, perkutan einen Kern suchenden Biopsieinstruments. Es ist vakuumunterstützt, und einige der Schritte zum Bergen der Gewebeproben sind automatisiert worden. Der Arzt verwendet dieses Gerät, um "aktiv" (wobei das Vakuum verwendet wird) das Gewebe festzuhalten, bevor es von dem Körper abgeschnitten wird. Dies erlaubt die Probennahme von Gewebe mit variierender Härte. Zusätzlich wird eine Seitenöffnung verwendet, womit vermieden wird, dass man in eine Läsion dringen muss, was die Masse wegschieben kann, eine Spurenmetastase verursachen oder ein Hämatom verursachen kann, das mit dem restlichen Kontrastmittel, das darin umläuft, eine Vergrößerung einer verdächtigen Läsion nachbilden kann. Die Seitenöffnung kann um eine Längsachse der Sonde gedreht werden, so dass mehrere Gewebeproben möglich sind, ohne dass man andererseits die Sonde erneut positionieren muss. Diese Merkmale erlauben das Entnehmen wesentlicher Proben bei großen Läsionen und das vollständige Entfernen kleiner.
In der zuvor angesprochenen Veröffentlichung mit der Nummer US 2003/0199785 von Hibner u. a. sind Lokalisiervorrichtungen beschrieben, die an einer Brustspule befestigbar sind. Diese Lokalisiervorrichtungen helfen beim genauen Positionieren der Sonde auf einen Ort einer verdächtigen Läsion innerhalb des Brustgewebes. Insbesondere werden die kartesischen Koordinaten X, Y und Z einer verdächtigen Läsion mit einer Vergleichsmarkierung in der Lokalisiervorrichtung in Zusammenhang gebracht. Für den Menschen sichtbare Messführungen für jede Achse erlauben es dann, dass die Sonde entsprechend positioniert wird, nachdem ein Patient aus einer MRI-Maschine mit geschlossenem Tunnel herausgefahren worden ist, ohne die Notwendigkeit, die Sonde während des Einführens abzubilden. Zusätzlich ermöglicht die Lokalisiervorrichtung die Verwendung einer lösbaren Sonde bei einem MRI-Biopsiegerät. Somit kann während des aufeinander folgenden erneuten Abbildens der Sonde ein Griff des MRI-Biopsiegerätes, je nach Notwendigkeit, innerhalb der engen Grenzen einer MRI-Maschine mit geschlossenem Tunnel gelöst werden. Für den Zustand, dass der Griff an der Sonde befestigt ist, sind verschiedene Trägerstrukturen der Lokalisiervorrichtung beschrieben, welche die ausgefahrene Länge des Griffs unterstützen.
Obwohl eine Lokalisiervorrichtung, die mit einer lösbaren MRI-Biopsiesonde verwendet wird, eine Anzahl von Vorteilen hat, ist es wünschenswert, zusätzliche Merkmale einzubauen, die weiter beim effizienten und komfortablen Lokalisieren der Brust einer Patientin innerhalb einer Lokalisiervorrichtung zu unterstützen, indem verschiedene Biopsiegeräte zur freihändigen Betätigung unterstützt werden.
Die EP 1 410 764 offenbart einen Lokalisiermechanismus für ein mit MRI kompatibles Biopsiegerät. Der gelehrte Mechanismus umfasst eine Einrichtung zum Zusammendrücken der Brust und zum Führen eines Kernbiopsieinstruments. Ein Biopsiesondenträger, der entlang mehrerer senkrechter Achsen bewegbar ist, hilft beim Positionieren der Sonde.
Die US 6 675 037 lehrt Verfahren zum Führen von Biopsiegeräten und dergleichen für Brusteingriffsprozeduren unter Verwendung von MRI. Faktoren, die Ausrichtung und Grad des Zusammendrückens und die Trajektorie des Eingriffs umfassen, können durch MR-Führung ferngesteuert werden.
Die WO 02/13709 offenbart eine Vorrichtung zum Navigieren und Positionieren medizinischer Instrumente innerhalb eines Bereichs einer Brust zum Lokalisieren, Überprüfen und Behandeln verdächtiger Strukturen.
Zusammenfassung der Erfindung
Die Erfindung stellt eine Vorrichtung zum Durchführen einer minimal invasiven medizinischen Prozedur mit Bezug auf ein diagnostisches Bild, das von der Brust einer Patientin aufgenommen wird, zur Verfügung, wobei die Vorrichtung aufweist: ein mittig liegendes Kompressionselement; ein seitlich liegendes Kompressionselement, das in Bezug auf das mittig liegende Kompressionselement bewegbar ist, um die Brust der Patientin zusammenzudrücken und örtlich festzulegen; einen Halter für eine Biopsiesonde, der in Bezug auf das seitlich liegende Kompressionselement positionierbar ist, eine Basis, welche eine seitliche Führungsfläche umfasst; eine seitliche Platte, die so bemessen ist, dass sie in der seitlichen Führungsfläche der Basis bewegbar ist, und die das seitlich liegende Kompressionselement hält und einen Griff aufweist; ein Verriegelungselement für die seitliche Platte, das zwischen die Basis und seitliche Platten gekoppelt ist; eine mittig liegende Führungsfläche, die in einer ausgewählten der Basisplatte und der seitlichen Platte definiert ist; eine mittig liegende Platte, die so bemessen ist, dass sie sich in der mittig liegenden Führungsfläche gegenüber der seitlichen Platte bewegt und das mittig liegende Kompressionselement enthält; ein Verriegelungselement für die mittig liegende Platte, das zwischen die mittig liegende Platte und die mittig liegende Führungsfläche gekoppelt ist; und eine Vielzahl von Verriegelungsbetätigungselementen für die Einstellung in Verbindung mit der seitlichen Platte, um das mittig liegende Kompressionselement, das seitlich liegende Kompressionselement und den Halter für die Biopsiesonde zu positionieren und miteinander zu verriegeln.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
Die beigefügten Zeichnungen, die in diese Beschreibung eingebaut sind und einen Teil derselben bilden, veranschaulichen Ausführungsformen der Erfindung und dienen, zusammen mit der allgemeinen Beschreibung der Erfindung, die oben angegeben ist, und der genauen Beschreibung der Ausführungsformen, die hiernach angegeben ist, dazu, die Grundsätze der vorliegenden Erfindung zu erläutern.
1 ist eine perspektivische Ansicht eines zerlegten, mit Magnetresonanzabildung (MRI) arbeitendenden Biopsiesystems;
2 ist eine perspektivische Ansicht eines MRI-Biopsiegerätes mit Holster, das mit einer Spur eines Gestells einer Lokalisiervorrichtung des MRI-Biopsiesystems der 1 ausgerichtet ist;
3 ist eine perspektivische Ansicht des MRI-Biopsiegeräts mit Holster nach dem Eingriff in die Spur des Gestells der Lokalisiervorrichtung des MRI-Biopsiesystems der 1;
4 ist eine perspektivische Ansicht einer zerlegten Betrachtung eines Führungssystems der Lokalisiervorrichtung nach 1;
5 ist eine perspektivische Ansicht eines alternativen Gestells und einer zielführenden Schiene, die von einem seitlichen Zaun einer Lokalisiervorrichtung für das MRI-Biopsiesystem der 1 gehalten wird;
6 ist eine perspektivische Ansicht eines zerlegten alternativen Führungssystems für das Gestell und die zielführende Schiene der 5;
7 ist eine Aufrissansicht der linken Seite eines Obturators mit einer Durchstechspitze in Form einer flachen Klinge, wobei ein Lumen mit einer seitlichen Kerbe und einem Fluidanschluss auf einem proximalen Ende kommuniziert, mit äußeren Eingriffsmerkmalen für eine Obturatornabe;
8 ist eine Vorderaufrissansicht des Obturators der 7;
9 ist eine Aufrissansicht der linken Seite eines Längsquerschnitts des Obturators der 8 entlang der Linie 9-9;
10 ist eine Vorderaufrissansicht des Obturators der 7 im Querschnitt entlang der Linie 10-10 distal zu einem die Nabe greifenden Bereich;
11 ist eine Vorderaufrissansicht des Obturators der 7 im Querschnitt entlang den Linien 11-11 quer über den die Nabe greifenden Bereich hinweg;
12 ist eine perspektivische Ansicht der alternativen sekundären zielführenden Schiene, einer Hülse und des Obturators des Führungssystems der 6;
13 ist eine perspektivische Ansicht einer Lokalisiervorrichtung mit einem pendelnden z-Anschlagelement, das einstückig mit einer Spur ausgebildet ist;
14 ist eine perspektivische Detailansicht des z-Anschlagelementes der 13;
15 ist eine perspektivische Ansicht einer Lokalisiervorrichtung für das MRI-Biopsiesystem der 1;
16 ist eine perspektivische Ansicht einer seitlichen Platte mit verlagerbaren und/oder entfernbaren Stangen für die Lokalisiervorrichtung der 33;
17 ist eine perspektivische Ansicht eines Turmgestells für die Lokalisiervorrichtung der 15;
18 ist eine perspektivische Ansicht eines die Brust lokalisierenden Bereiches einer Lokalisiervorrichtung mit einer Schiene;
19 ist eine perspektivische Ansicht einer Lokalisiervorrichtung, die einen das Gerät schützenden Ausklapphebel für das MRI-Biopsiesystem der 1 enthält;
20 ist eine perspektivische Ansicht einer Lokalisiervorrichtung, die einen teleskopischen Geräteschutz für das MRI-Biopsiesystem der 1 enthält;
21 ist eine Draufsicht auf eine Lokalisiervorrichtung, mit einer proximalen Verriegelungssteuerung für die mittig liegende Platte, einem flexiblen/gebogenen mittig liegenden Zaun und einer seitlichen Platte und einer flexiblen durch Kurvenscheibe verriegelten seitlichen Anordnung;
22 ist eine vordere Querschnittsansicht einer seitlich liegenden Platte und einer oberen Ausnehmung einer Basisplatte für die Lokalisiervorrichtung der 21 entlang der Linie 22-22 im Aufriss;
23 ist eine Draufsicht auf eine Lokalisiervorrichtung, teilweise weggeschnitten, für das MRI-Biopsiesystem der 1; einschließlich einer seitlich liegenden Platte mit flexibler Riffelung;
24 ist eine vordere Querschnittsansicht der seitlich liegenden Platte und der oberen Ausnehmung der seitlich liegenden Platte und der mittig liegenden Platte der 21 entlang den Linien 24-24 im Aufriss;
25 ist eine Draufsicht auf eine Lokalisiervorrichtung mit einem Quetschauslöser mit einem Halteknochen für die Einstellung des mittig liegenden Zaunes;
26 ist eine perspektivische Ansicht einer alternativen Stütze für eine Patientin beim MRI-Biopsiesystem der 1;
27 ist eine perspektivische Ansicht von Führungskomponenten mit tischsägeartigen Führungen und Sperrhebeln einer Lokalisiervorrichtung für das MRI-Biopsiesystem der 1;
28 ist eine Seitenaufrissansicht der Führungskomponenten der 27;
29 ist eine Aufrissansicht von Führungskomponenten einer Lokalisiervorrichtung für das MRI-Biopsiesystem der 1 von vom, mit einem getrennten Trägerarm und einem distalen Zielführenden Ring;
30 ist eine obere Querschnittsansicht der Führungskomponenten der 29;
31 ist eine perspektivische genaue Ansicht eines teleskopischen Zielführenden Rings der 30, der von einem X-Y-Ausrichtegestell gelöst ist;
32 ist eine Querschnittsansicht des teleskopischen Zielführenden Rings der 31 von oben, der an dem X-Y-Ausrichtegestell befestigt ist und der einen pneumatischen Auslass und eine Membran zeigt;
33 ist eine Vorderansicht der Membran des teleskopischen Zielführenden Rings der 31–32 im Aufriss;
34 ist eine Draufsicht auf eine von fern gedrehte Lokalisiervorrichtung für das MRI-Biopsiesystem der 1;
35 ist eine Draufsicht der entfernt angeordneten Lokalisiervorrichtung der 34 im Querschnitt;
36 ist eine genaue Ansicht eines Drehsteuermechanismus der entfernt angeordneten Lokalisiervorrichtung der 35;
37 ist eine perspektivische Ansicht einer seitlich liegenden Platte in Bienenwabenform mit einem einstückig ausgebildeten distalen Zielführenden Gestell, das in seiner nach oben verschwungenen Position gezeigt ist;
38 ist eine perspektivische Ansicht der seitlich liegenden Platte in Bienenwabenform mit dem einstückig ausgebildeten distalen Zielführenden Gestell der 37, in ihre Schließposition verschwenkt, wobei eine Sondenführung eingebaut ist;
39 ist eine Seitenaufrissansicht einer mittig liegenden Platte und eines mittig liegenden Zauns und einer seitlich liegenden Platte einer Lokalisiervorrichtung, die weiche elastomere Kissen enthält, um Unterstützung und Komfort zu verbessern;
40–41 sind perspektivische Ansichten einer ratschenartigen, buchsenähnlichen Sperre auf einem alternativen Gestell für eine Lokalisiervorrichtung;
42 ist eine perspektivische Ansicht einer seitlich liegenden Platte mit verlagerbaren Gitterelementen;
43 ist eine vordere perspektivische Ansicht eines weiteren alternativen seitlich liegenden Zaunes mit lösbaren Stangen für das MRI-Biopsiesystem der 1;
44 ist eine perspektivische Ansicht einer gelösten Stange des seitlich liegenden Zaunes der 43 von hinten links;
45 ist eine genaue perspektivische Ansicht eines oberen Teiles der gelösten Stange der 44;
46 ist eine genaue perspektivische Ansicht in einem unteren Bereich der gelösten Stange der 44;
47 ist eine perspektivische Ansicht eines unteren Teiles des seitlich liegenden Zaunes der 43 von hinten;
48 ist eine perspektivische Ansicht einer alternativen Kasten-Lokalisiervorrichtung für das MRI-Biopsiesystem der 1 von oben links;
49 ist eine Aufrissansicht der alternativen Kasten-Lokalisiervorrichtung der 48 von links, in der eine Führungsplatte entlang der X-Achse einstellbar verriegelt ist, die wiederum einen verriegelten Führungsrahmen für die Y-Achse sperrt;
50 ist eine proximale perspektivische Ansicht eines alternativen Vergleichshalters;
51 ist eine Draufsicht auf den alternativen Vergleichshalter der 51;
52 ist eine proximale Seitenaufrissansicht des Vergleichshalters der 51;
53 ist eine Aufrissansicht der rechten Seite des Vergleichshalters der 51;
54 ist eine schematische Ansicht einer entsorgbaren Vergleichsmarkierung für den Vergleichshalter der 51 von oben; und
55 ist eine schematische Ansicht einer alternativen entsorgbaren Vergleichsmarkierung für den Vergleichshalter der 51 von oben.
Genaue Beschreibung der Erfindung
Den Zeichnungen zugewandt, in denen gleiche Bezugsziffern in den verschiedenen Ansichten gleiche Komponenten bezeichnen, umfasst in der 1 ein mit der Magnetresonanzabbildung (MRI) kompatibles Biopsiesystem 10 eine Führung, eine Hülse und einen für Obturator führt ?, die von dem Biopsiegerät selbst getrennt sind und vorteilhaft einen verbesserten Durchstechbereich, einen MRI-Abbildemarkierer und Fluidhandhabungsmöglichkeiten enthalten. Vorkehrungen beim Einbau ermöglichen das präzise Durchdringen entlang einer gewünschten Trajektorie ohne Überschießen.
Das mit MRI kompatible Biopsiesystem 10 umfasst ein Steuermodul 26, das typischerweise außerhalb eines abgeschirmten Raums, der eine MRI-Maschine (nicht gezeigt) enthält, angeordnet ist, oder wenigstens beabstandet, um die nachteilige Wechselwirkung mit ihren starken magnetischen Feldern und/oder empfindlichen Hochfrequenz(RF – Radio Frequency)-Signalerfassungsantennen zu mildern. Das Steuermodul 12 steuert und versorgt ein MRI-Biopsiegerät 14, das kompatibel für den Einsatz in enger Nähe zu der MRI-Maschine ist. Ein Beispiel eines MRI-Biopsiegerätes 14 ist das zuvor angesprochene Instrument MAMMOTOME^TM. Das MRI-Biopsiegerät 14 wird genau mit einer Lokalisiervorrichtung 16 positioniert, das an einer Brustspule 18 befestigt ist, die wiederum eine Patientin (nicht gezeigt) hält. Beispiele im Handel erhältlicher Brustspulen 18 umfassen das BIOPSY BREAST COIL MODEL BBC von MRI DEVICES CORPORATION, Waukesha, WI. Eine Führungsanordnung 20 und insbesondere eine Hülse 22 sind vorzugsweise an der Lokalisiervorrichtung 16 angebracht, um die Flexibilität und Genauigkeit bei Abbilden und Therapie im Zusammenwirken mit den ausgewählten Einsätzen des MRI-Biopsiegerätes 14 in bestimmten Teilen der Prozedur zu erhöhen. Die Führungsanordnung 20 kann einen oder mehrere Obturatoren 24 umfassen, wobei einer dargestellt ist, der die Hülse 22 während des Einsetzens und während anschließender Abschnitte der Prozedur abdichtet, während der das MRI-Biopsiegerät 14 nicht eingesetzt ist. Ein Tiefenstopp 26 ist für die Verwendung mit der Lokalisiervorrichtung 16 vorgesehen, um in vorteilhafter Weise das zu weite Einsetzen der Hülse 22, das unbeabsichtigte Zurückziehen der Hülse 22 verhindert und/oder das genaue Anordnen der Hülse 22 an einem gewünschten Ort entlang der Z-Achse verbessert.
Aus Gründen der Zweckmäßigkeit wird hierin eine Übereinkunft zum Orten einer verdächtigen Läsion durch kartesische Koordinaten innerhalb des Brustgewebes verwendet, die auf die Lokalisiervorrichtung 16 Bezug nimmt, und um danach ein Instrument (z. B. die Hülse 22) an diesem Ort zu positionieren, ohne notwendigerweise weiter den Bereich abzubilden. Wie es in weiteren Einzelheiten hiernach beschrieben wird, definiert eine durchlochte Barriere, die entlang einer Außenseite der Brust zusammengedrückt wird, in Bezug auf eine mittig liegende Ebene des Brustkorbs der Patientin eine X-Y-Ebene, wobei die X-Achse vertikal (sagittal) in Bezug auf eine stehende Patientin ist, und die einer Achse von links nach rechts entspricht, wie sie ein Arzt sieht, der dem außen frei liegenden Bereich der Lokalisiervorrichtung 16 zugewandt ist. Eine Vergleichsmarkierung (nicht gezeigt), die relativ zu der Lokalisiervorrichtung 16 nahe der Haut der Patientin befestigt oder angeordnet ist, definiert den Ursprung dieser Ebene. Senkrecht zu dieser X-Y-Ebene, sich in Richtung auf die mittig liegende Seite der Brust erstreckend, ist die Z-Achse, die typischerweise der Ausrichtung und Einführtiefe des MRI-Biopsiegerätes 14 entspricht, obwohl es verstanden werden sollte, dass Änderungen das Einführen unter einem Winkel zu dieser Z-Achse ermöglichen können. Somit kann aus Gründen der Klarheit der Ausdruck Z-Achse austauschbar mit der „Achse des Durchdringens" verwendet werden, obwohl die Letztere orthogonal zu den räumlichen Koordinaten sein kann oder nicht, um einen Einführpunkt bei der Patientin zu orten.
Das Trennen der Spurschiene, die einen Einbau/einen Tiefenanschlag von einer Biopsieschiene unterstützt, welche das Gewicht des Biopsiegerätes trägt, verringert in vorteilhafter Weise die Störung zwischen den verschiedenen Komponenten, was eine Arbeitsabfolge ermöglicht, bei der bestimmte Komponenten ausgewählt eingebaut und entfernt werden können, ohne dass andere Komponenten gestört werden.
Bei der Verwendung wird das mit MRI kompatible Biopsiesystem 10 für den Einsatz vorbereitet, indem eine Kabelverwaltungsspule 30 auf einen Befestigungssattel 32 für die Kabelverwaltung gebracht wird, der von einer Seite des Steuermoduls 12 hervorsteht. Aufgewickelt auf die Kabelverwaltungsspule 30 sind ein gepaartes elektrisches Kabel 34 und ein mechanisches Kabel 36 zum Vermitteln von Steuersignalen bzw. von Dreh/Vorbewegungen der Schneideinrichtung. Insbesondere ist bei den elektrischen und mechanischen Kabeln 34, 36 jeweils ein Ende mit dem elektrischen bzw. dem mechanischen Port 40, 42 in dem Steuermodul 12 verbunden und ein weiteres Ende mit einem Holster 44 verbunden, der das MRI- Biopsiegerät 14 aufnimmt. Eine Ankopplungsschale 416 für das MRI, welche den Holster 44 halten kann, wenn er nicht verwendet wird, ist an das Steuermodul 12 durch eine Einbauklemme 48 für die Anbaustation angehängt.
Ein Grenzflächen-Sperrgehäuse 50, das an einer Wand angebracht ist, bildet einen Abfangpunkt 52 für einen Sperrport 54 auf dem Steuermodul 12. Der Abfangpunkt 52 endet vorzugsweise eindeutig und mit kurzer Länge, um das unbeabsichtigte Positionieren des Steuermoduls 12 zu nahe an der MRI-Maschine auszuschließen. Eine Auskleidung 56 kann vorteilhaft den Haltepunkt 52, das elektrische Kabel 34 und das mechanische Kabel 36 mit ihren jeweiligen Ports 54, 42, 44 auf dem Steuermodul 12 ausrichten. Ein Fern-Tastenfeld 58 kann distal mit dem elektrischen Kabel 34 verbunden sein, um die klinische Steuerung des MRI-Biopsiegerätes 14 zu verbessern, insbesondere, wenn die Steuerung auf dem MRI-Biopsiegerät 14 selbst nach dem Einsetzen in die Lokalisiervorrichtung 16 nicht leicht zugänglich sind.
Vakuumunterstützung wird durch eine erste Vakuumleitung 60 bereit gestellt, die eine Verbindung zwischen dem Steuermodul 12 und einem Auslassport 62 eines Vakuumkanisters 64 herstellt, welcher Flüssigkeit und feste Abfallstoffe einfangt. Ein Satz Schläuche 66 vervollständig die pneumatische Kommunikation zwischen dem Steuermodul 12 und dem MRI-Biopsiegerät 14. Insbesondere ist eine zweite Vakuumleitung 68 mit einem Einlassport 70 des Vakuumkanisters 64 verbunden. Die zweite Vakuumleitung 68 teilt sich in zwei Vakuumleitungen 72, 74 auf, die an dem MRI-Biopsiegerät 14 befestigt sind. Wenn das MRI-Biopsiegerät 14 in dem Holster eingebaut ist, führt das Steuermodul 12 eine Funktionsprüfung aus. Salzlösung wird von Hand in das Biopsiegerät 14 eingespritzt, die als ein Gleitmittel dient und dabei unterstützt, eine Vakuumabdichtung zu erreichen. Das Steuermodul 12 betätigt einen Schneidmechanismus (nicht gezeigt) in dem MRI-Biopsiegerät 14, wobei die volle Bewegung überwacht wird.
Der Teil des mit MRI kompatiblen Biopsiesystems 10, der nahe der MRI-Maschine verwendet wird, wird ebenfalls zusammengebaut. Die allgemein bekannte Brustspule 18 wird auf ein Gerüst der MRI-Maschine gebracht, zusammen mit weiteren Kissen für die Körperunterstützung (nicht gezeigt). Die Lokalisiervorrichtung 16 wird innerhalb einer Ausnehmung auf einer Seite der Brustspule 18 befestigt, um auf die Brust einer Patientin zuzugreifen, die pendelnd darin freigelegt ist, und umfasst eine horizontale, mittig liegende Platte 80, eine wieder verwendbare Basisanordnung 82, eine seitlich liegende Anordnung 84 und einen Positionierständer 86. Die Lokalisiervorrichtung 16 wird auch mit einem entsorgbaren mittig liegenden Zaun 90 und einem seitlich liegenden Fenster (oder einer durchlochten Platte) 92 zusammengebaut.
Die Basisanordnung 82 befindet sich innerhalb einer ausgewählten seitlich liegenden Ausnehmung der Brustspule 18. Der mittig liegende Zaun 90 ist an einer mittig liegenden Kante der mittig liegenden Platte 80 befestigt, wobei er vertikal ungefähr entlang einer Längsachse der Brustspule 18 unter einer inneren Kante einer ausgewählten Öffnung 94 für die Brust ausgerichtet ist, die die Brust einer Patientin aufnimmt. Wenn die Patientin derart positioniert ist und die Außenfläche der Brust sterilisiert ist, wird das seitlich liegende Fenster 92 nach unten in eine dreiseitige Rahmenführung 96 der seitlich liegenden Anordnung 84 geschoben, die wiederum auf die mittig liegende Platte 80 gebracht wird. Die Basisanordnung 82 und die seitlich liegende Anordnung 84 werden mit Bezug aufeinander entlang der Z-Achse bewegt, um die Brust der Patientin zwischen dem mittig liegenden Zaun 90 und dem seitlich liegenden Fenster 92 zusammenzudrücken. Ein Mechanismus, der zwischen der seitlich liegenden Anordnung 84, der Basisanordnung 82 und der mittig liegenden Platte 80 gebildet ist, hält diesen Druck aufrecht.
Kontrastmittel kann in die Patientin eingespritzt werden, um die Abbildung zu verbessern. Das Gerüst wird in den Tunnel der MRI-Maschine vorbewegt, um die Lokalisiervorrichtung 16 und das Brustgewebe abzubilden. Die Vergleichsmarkierung auf dem seitlich liegenden Fenster 52 befindet sich im Ursprung der X-Y-Z-Koordinaten und wird als solcher bezeichnet. Dann wird eine verdächtige Läsion innerhalb des Bildes geortet und ein Punkt darauf wird ausgewählt, um ihren Ort relativ zu dem Ursprung zu bestimmen. Es sollte verstanden werden, dass das Ausrichten der X-Y-Z-Achse eines anfänglichen Scans erleichtert werden kann, wenn das seitlich liegende Fenster 92 aus einem abbildbaren Material gebildet ist, was somit eine X-Y-Ebene zusätzlich zu dem Ursprung der Vergleichsmarkierung darstellt. Wenn der Zielort festgelegt ist, wird das Gerüst aus dem Tunnel der MRI-Maschine zurückgezogen.
Das Positioniergestell 86 greift verschieblich entlang der X-Achse der seitlich liegenden Anordnung 84 und definiert eine vertikale Führung zum Positionieren einer einzigen zielführenden Schiene („Spur") 98 an einer ausgewählten Y-Achsen-Koordinate. Die Spur 98 wiederum sorgt für eine Tiefenführung entlang der Z-Achse zum Positionieren des Tiefenanschlags 26 und des Holsters 44 bei einer gewünschten Koordinate auf der Z-Achse. Der Tiefenanschlag 26 ist auf der Spur 98 verriegelt. Danach kann ein Markierinstrument (nicht gezeigt) durch den Tiefenanschlag 26 eingeführt werden, um den Einführpunkt auf der Brust zu markieren. Danach wird der Tiefenanschlag 26 aus dem Weg bewegt. Narkosemittel wird oberflächlich eingespritzt, gefolgt von einem ritzenden Schnitt am markierten Ort und einem anschließenden Einspritzen von Narkosemittel tiefer in den geritzten Schnitt. Der Tiefenanschlag 26 wird dann auf der Spur 98 auf die gewünschte Referenz zur Koordinate der Z-Achse neu positioniert.
Der Obturator 24 wird in die Hülse 22 eingeführt und kann so angeordnet werden, dass er jedwede Öffnungen auf der Hülse 22 (an der Seite und/oder am distalen Ende) schließt, um für das Brustgewebe eine geschlossene Oberfläche zu zeigen. Der Obturator kann auch so geformt oder gebildet sein, dass er die Sichtbarkeit des Ortes des Öffnung verbessert. Entweder der Obturator 24 oder die Hülse 22 zeigt eine scharfe Spitze (nicht gezeigt), um das Brustgewebe zu durchdringen. Zum Beispiel kann, wenn eine Hülse 22 mit einem offenen Ende verwendet wird, ein Obturator mit einer scharfen Spitze ausgestattet sein.
Der Obturator 24 wird in die Hülse 22 eingesetzt, und die Kombination wird durch die Spur 98 in eine geeignete Ausrichtung geführt, bis eine genaue Tiefe erreicht ist, wie sie von dem Tiefenanschlag 26 eingestellt ist. Sobald voll eingeführt ist, verhindert der Tiefenanschlag 26 das übermäßige Einführen. Die Hülse 22 sperrt vorteilhaft mit der Spur 98 und/oder dem Tiefenanschlag 26, um das unbeabsichtigte Zurückziehen zu verhindern, beispielsweise wenn der Obturator 24 zurückgezogen wird und Druck von dem Brustgewebe aufgenommen wird, oder später, wenn eine Sonde 100 des MRI-Biopsiegerätes 14 aus der Hülse 22 zurückgezogen wird.
Das Gerüst wird in den Tunnel der MRI-Maschine bewegt, und die Patientin wird wieder abgebildet, um die Anordnung der Hülse 22 in Bezug auf die verdächtige Läsion zu bestätigen. Vorteilhaft verbessern abbildbare Materialien der Hülse 22 und/oder des Obturators 24, die etwa Markiermaterial aufweisen oder enthalten, die Möglichkeit, den Ort der Hülse 22 und der seitlichen Öffnung 102 der Hülse zu bestätigen, wenn sie für anschließende Biopsieproben positioniert sind.
Die Patientin wird aus der MRI-Maschine entfernt, indem das Gerüst zurückgezogen wird und das im Holster befindliche MRI-Biopsiegerät 14 in die Lokalisiervorrichtung 16 gebracht wird. Eine Schutzkappe (nicht gezeigt) wird von der Sonde 100 des MRI-Biopsiegerätes 14 entfernt, und der Obturator 24 wird von der Hülse 22 entfernt. Das Anbringen des Holsters 44 an der Spur 98 ist in den 2 und 3 gezeigt, wobei die Kombination aus Holster 44 und MRI-Biopsiegerät 14 auf der Spur 98 gleitet, die an einen bestimmten Ort in Bezug auf das Gestell 86 und die seitlich liegende Anordnung 84 gebracht worden ist. Merkmale der Hülse 22 und der Sonde 100 können vorteilhaft visuell und mechanisch eine Sonden-Seitenöffnung 104 der Sonde 100 mit der Seitenöffnung 102 der Hülse ausrichten und ebenso eine Gasdichtung bilden. Vorteilhaft können der Holster 44 und/oder die Sonde 100 auf der Spur 98 oder der Hülse 22 sperren, um das volle Einsetzen zu bestätigen und das übermäßige Einsetzen und das unbeabsichtigte Zurückziehen zu verhindern. Der Holster 44 erlaubt, dass ein MRI-Biopsiegerät 14, das für die Benutzung mit der freien Hand gedacht ist, ausreichend Unterstützung in seiner Befestigung an der Lokalisiervorrichtung 16 findet, um genau seine Position zu halten und Belastungen zu vermeiden oder zu minimieren, die auf die Sonde 100 übertragen werden.
Danach kann das mit MRI kompatible Biopsiesystem 10 Gewebeproben nehmen, indem ein Schneidmechanismus in Zusammenhang mit der Vakuumunterstützung aktiviert wird, der Schneider zurückgezogen wird und eine Gewebeprobe abgezogen wird, das Letztere möglicherweise auch mit Vakuumunterstützung. Die Kombination aus Sonde 100/Hülse 22 ist zur manuellen oder vielleicht automatischen Drehung in einen gewünschten Winkel mit Bezug auf ihre Längsachse für zusätzliche Proben in der Lage, oder zusätzliche Proben können bei der vorliegenden Ausrichtung genommen werden, indem weiter auf die Vakuumunterstützung zurückgegriffen wird. Der Schneider wird dann bis nahe an die Seitenöffnung 104 der Sonde vorbewegt, und der Holster 44 wird von der Lokalisiervorrichtung 16 zurückgezogen, so dass die Sonde 100 aus der Hülse 22 entfernt wird.
Zu diesem Zeitpunkt könnten zusätzliche Schritte oder Kombinationen aus Schritten durchgeführt werden, so wie das Verwenden der Sonde 100, eines speziellen Obturators 24 (z. B. eines Stiletts) oder lediglich der Hülse 22, um verschiedene Mittel an die Operationsstelle der Biopsie zu führen. Beispiele umfassen Spülfluide, das Einführen von Narkosemitteln, das Einführen von gerinnungshemmenden Mitteln, das Aufblasen mit pneumatischem Druck und das Einführen einer Markierung zum anschließenden Lokalisieren des Ortes der Biopsie oder weitere diagnostische oder therapeutische Prozeduren.
Die Patientin wird dann typischerweise für ein erneutes Abbilden zurück in den Tunnel der MRI-Maschine gezogen, um das Entfernen wenigstens eines Teils der verdächtigen Läsion und das mögliche Anbringen eines Markierers zu bestätigen. Während dieses erneuten Abbildens wird die Hülse 22 mit dem Obturator oder dem Stilett 24 versiegelt. Danach wird die Lokalisiervorrichtung 16 entfernt, die Patientin wird verbunden und aus dem Gerüst entfernt, und die wegwerfbaren Teile des MRI kompatiblen Biopsiesystems 10 werden als medizinischer Abfall entsorgt.
Mit besonderem Bezug auf die 2–3 vereinfacht die einzelne zielführende Schiene 98 das aufeinander folgende Einbauen der getrennten Komponenten. Zunächst der Tiefenanschlag 26, dann die Hülse 22 (wie in 1) und dann das Biopsiewerkzeug 14 werden auf die einzelne zielführende Schiene 98 geschoben. Als Alternative, wie in den 2–3 veranschaulicht, kann die einzelne zielführende Schiene 98 den Tiefenanschlag 26 aufnehmen, und dann wird ein MRI-Biopsiegerät 14 ohne eine getrennte Hülse 22 verwendet. Die maximale Eindringtiefe in die Brust der Patientin wird durch den Ort des Tiefenanschlags 26 auf der einzelnen zielführenden Schiene 98 voreingestellt. Ein Eingriffsmechanismus zwischen dem Holster 44 und der einzelnen zielführenden Schiene 98 (nicht gezeigt) und/oder ein Eingriffsmechanismus, der durch eine Arretierung gebildet wird, wird als ein nach oben hervorstehender Stift 110 auf einem oberen, die Schiene greifenden Arm 112 des Tiefenanschlags 26 und eine nach unten durch eine Feder vorbelastete Kippsperre 114 veranschaulicht, die auf den nach oben hervorstehenden Stift 110 aufschnappt, was das unbeabsichtigte Zurückziehen des MRI-Biopsiegerätes 14 vermeidet. Der Holster 44 kann durch einen nach unten gerichteten Druck auf einen proximalen Betätigungsarm 116 der Kippsperre 114 freigegeben werden.
Die einzelne zielführende Schiene 98 kann in Längsrichtung so bemessen sein, dass sie sich proximal ausreichend derart erstreckt, dass das MRI-Biopsiegerät 14 in den Eingriff mit der einzelnen zielführenden Schiene 98 kommt, bevor die Sonde 100 die Haut der Patientin berührt. Die einzelne zielführende Schiene 98 ist auch so bemessen, dass sie sich proximal nicht so weit erstreckt, dass damit eine Verwendung in einer MRI-Maschine mit geschlossenem Tunnel (nicht gezeigt) ausgeschlossen ist. Ein solches mit MRI kompatibles Biopsiesystem 10 wird vermutlich die Umschlagzeit der Prozedur auf weniger als 45 Minuten minimieren, wie es oben beschrieben ist. Trotz dieses schnellen Umschlages kann ein Radiologe die Sonde 100 genau auf innerhalb 2 mm (maximal 5 mm) in der Mitte der Läsion positionieren. Weiter kann der Radiologe den Zugang zu beiden Brüste (links oder rechts) während einer Prozedur (beide Seiten des Tisches) bei minimalem Neupositionieren der Patientin maximieren. Weiter ist ein minimaler Kraftbetrag erforderlich, um das Gewebe zu durchdringen, so wie weniger als 4 Pfund. Obwohl der Tiefenanschlag 26 dazu dient, das Überschwingen zu verhindern, erlauben Merkmale zum Neupositionieren des Tiefenanschlags 26 vor dem Einführen der Sonde 100 klinische Flexibilität, wenn ein weiterer Ort ins Ziel gefasst wird.
In der 4 enthält eine alternative Führungsanordnung 200 für das mit MRI kompatible Biopsiesystem 10 eine Wiege 202, die an einer zielführenden Schiene 204 befestigt ist und eine Biopsieschiene 206 zum Halten des MRI-Biopsiegerätes zur Verfügung stellt, wobei beide Schienen 204, 206 mit der Z-Achse ausgerichtet sind. Die zielführende Schiene 204 ist an dem Positionierpfeiler 86 (in der 4 nicht gezeigt) befestigt und vertikal in eine gewünschte V-Position eingestellt. Eine kreisförmige Befestigungsstelle 208 kann einen Dreheingriff mit dem Positioniergestell 86 bilden, um eine gewinkelte Zielführung zu erlauben.
Eine seitlich liegende Fläche 210 der zielführenden Schiene 204 umfasst einen oberen Flansch 212 und einen unteren Flansch 214, jeder mit einem L-förmigen Querschnitt zum verschieblichen Aufnehmen eines Hülsenaufbaus 216. Vertikale Zeilen seitlich hervorstehender Rippen 218 in jedem Flansch 212, 214 dienen als eine Verriegelungsfläche für den Hülsenaufbau 216. Zwischen den Flanschen 212, 214 ist ein Seitenkanal 220 aufgenommen. Der Hülsenaufbau 216 führt eine Hülse 222, deren Hülsennabe 224 proximal in einer Nabenaufnahme 225 des Hülsenaufbaus 216 aufgenommen und distal von einem Tiefenanschlag 226 positioniert und beschränkt ist.
Der Tiefenanschlag 226 umfasst ein Schiebeelement 228, das in den Seitenkanal 220 greift. Ein Gehäuse 230 für den Tiefenanschlag ist daran befestigt, welches in einer Zielmarke 232 endet. Ein Verriegelungshebel 234 ist vertikal innerhalb einer distal offenen Ausnehmung, die in dem Tiefenanschlag 226 definiert ist, (nicht gezeigt) mittels eines Stiftes angebracht, wobei ein seitlich liegender Teil 236 von diesem weg federvorbelastet ist, so dass distal hervorstehende Füße 238 gegen die Rippen 218 verschwenken und an diesen angreifen, insbesondere gegen eine proximale Bewegung. Das Herunterdrücken des seitlich liegenden Teiles 236 proximal gegen die distal offene Ausnehmung des Gehäuses 230 des Tiefenanschlags gibt die distal hervorstehenden Füße 238 frei, um das distale Neupositionieren des Tiefenanschlags 226 zu erlauben.
Eine Durchdringungsachse des Biopsiegerätes 10 ist mit den Achsen ausgerichtet, die durch die zielführende Schiene 204 und die Biopsieschiene 206 definiert sind, die davon seitlich bzw. vertikal orthogonal versetzt sind. Eine horizontale Ebene, die sich von der zielführenden Schiene 204 erstreckt, und eine vertikale Ebene, die sich von der Biopsieschiene 206 erstreckt, schneiden sich an einer gemeinsamen Mittellinie, die die Durchdringungsachse ist. Wenn die Biopsieschiene 206 vertikal ausgerichtet und parallel zu der Durchdringungsachse ist, liefert dies vorteilhaft eine Unterstützung für das Gewicht des Biopsiegerätes 10 mit einem Minimum an Torsionsbelastungen, die andererseits Ablenkungen bei einem eingeführten distalen Ende erzeugen können. Daher, selbst für ein relativ schweres und längliches Gerät, ist das Positionieren und Halten seines distalen Endes innerhalb 5 mm und sogar 2 mm von einem gewünschten Einsetzpunkt erreichbar. Daher kann eine „freihändige" Prozedur durchgeführt werden, und die Unbequemlichkeit oder fehlende Praktikabilität beim Eindringen zeigende veranschaulichte Version kann durch eine ersetzt werden, die vertikal über der Durchdringungsachse versetzt angeordnet ist. Wenn man insbesondere eine Wiege hat, die auf jeder Seite der zielführenden Schiene 204 angreifen kann, würde dies weiter vertikale Symmetrie liefern, um den vollen Vorteil des Raumes zu nutzen, der von der Brustspule 18 zur Verfügung gestellt wird.
Obwohl eine „Freihand"-Möglichkeit für ein einziges Einführen/mehrere Proben-Biopsiegerät vorteilhaft ist, sollte verstanden werden, dass ein solches Führen des Eindringens mit einem voreingestellten Tiefenanschlag, wie es hierin beschrieben ist, seine Anwendung auf sogar leichte Biopsiegeräte findet, die eine Kernnadelbiopsie mit einer einzigen Einführung pro einziger Probe benutzen. Insbesondere ist ein genaues Anordnen bei kontinuierlichem Abbilden nicht zwingend. Das übermäßige Eindringen während des Einsetzens und das unbeabsichtigte Verlagern wird vermieden, wenn die Hände frei sind.
Ein unterer Schwalbenschwanzkanal 240 in der zielführenden Schiene 204 nimmt eine obere Schwalbenschwanzverlängerung 242 auf der Wiege 204 auf, die in diesen geschoben wird. Es sollte verstanden werden, dass der Einbau hierin auf der rechten Seite des Positioniergestells 86 gezeigt ist, wenn proximal betrachtet wird, dass jedoch die Führungsanordnung 200 vorteilhaft symmetrische Teile aufweist, die den Einbau und die Verwendung auf jeder Seite des Positioniergestells 86 erlauben, um die Flexibilität beim Positionieren der Sonde zu erhöhen. Somit bildet eine horizontale Basis 244 der Wiege 202 die Biopsieschiene 206 als einen Biopsieführungskanal 246, begleitet von einem ersten und einem zweiten Paar von Monokelaufnahmen 248, 250, so dass ein Paar Verriegelungshaken 252 auf einem Monokel 254 in jedes Paar der Monokelaufnahmen 248, 250 eingesetzt werden kann, abhängig davon, welches näher an der Patientin ist. Anstatt die Wiege 202 wie veranschaulicht an der zielführenden Schiene 204 anzubauen, kann die Wiege direkt an dem Positioniergestell 86 (nicht gezeigt) befestigt werden. Die Wiege 202 ist mechanisch robust und kann das Gesamtgewicht des MRI-Biopsiegerätes 14 halten. Da das MRI-Biopsiegerät 14 die Wiege 202 nicht mit anderen Komponenten nutzt, kann die Wiege 202 so optimiert werden, dass sie das MRI-Biopsiegerät 14 unterstützt, wenn auf entweder flache oder tiefe Läsionen zugegriffen werden muss.
Eine Führungsbuchse 256, die in eine Monokelzielmarke 258 eingeführt ist, führt ein Markierungsinstrument und/oder einritzendes Skalpell (nicht gezeigt) in einem anfänglichen Schritt beim Lokalisieren und Vorbereiten eines Einführpunktes. Das Monokel 254 kann danach entfernt werden oder an seinem Platz belassen werden, um die Hülse 222 zusätzlich zu der Zielmarke 232 des Tiefenanschlags 286 zu führen, wobei der letztere auch eine Führungsbuchse 260 zum Führen der Hülse 222 halten kann. Das Entfernen der Führungsbuchsen 256, 260 ermöglicht es den Zielmarken 258, 232 des Monokels 254 und des Tiefenanschlags 226, eine größere Komponente zu führen, so wie eine Vergleichsmarkierung 262, die zum Lokalisieren einer verdächtigen Läsion relativ zu der Führungsanordnung 200 verwendet wird.
Das Ausrichten der Hülse 242 wird eingehalten, indem zunächst durch die Nabenaufnahme 225 des Hülsenaufbaus 216 geführt wird, die die Nabenhülse 224 aufnimmt. Bei der veranschaulichten Version hat die Hülse 222 einen offen endigen Schaft 266 zum Aufnehmen eines Einführ-Obturators 268, der eine Durchstechspitze (z. B. eine flache Klinge) 270 an einem distalen Ende eines festen Obturatorschafts 272 umfasst. Eine schräg verlaufende Ausnehmung 276 in dem festen Obturatorschaft 272 ist mit einer Hülsen-Seitenöffnung 278 der Hülse 222 und somit schließlich mit der Sonde 100 (1–3) ausgerichtet. Die Materialien für den Obturator 268 können so ausgewählt werden, dass sie beim Lokalisieren der Seitenöffnung 276 der Hülse 222 helfen, die ansonsten schwieriger in einem MRI-Abtastschnitt zu visualisieren und zu orten ist.
Die proximale zylindrische Kante 280 der Hülsennabe 224 ist an einem Führungs-Rändelrad 282 befestigt, das sich proximal von der Nabenaufnahme 225 des Hülsenaufbaus 216 zum Drehen der Hülse 222 erstreckt, um die Seitenöffnung 278 der Hülse mit Bezug auf eine visuelle Markierung zu positionieren, die als ein Verriegelungsschlitz 284 veranschaulicht ist, auf dem Rändelrad 282 entsprechend diesem. Das Rändelrad 282 umfasst ein mittiges Durchgangsloch 286, das von einer Wischerdichtung 288 und einer Entenschnabeldichtung 290 versiegelt ist, die zwischen dem Rändelrad 282 und der proximalen zylindrischen Kante 280 der Hülsennabe 224 eingefangen sind. Somit verschließt das Einführen des Obturators 268, der einen Verriegelungsansatz 292 umfasst, der in den Verriegelungsschlitz 284 eintritt, das mittige Durchgangsloch 286 und bildet eine dynamische Dichtung gegen die Wischerdichtung 288.
Nach dem Entfernen des Obturators 268 kann ein Stilett 298 in die Hülse 222 eingesetzt werden, so dass eine proximal gezeigte Schlauchnase 300 des Stiletts 298 verwendet werden kann, um die Operationsstelle aufzublasen, oder für andere Zwecke verwendet werden kann, so wie das Abziehen von Körperfluiden oder das Einführen therapeutischer oder diagnostischer Mittel durch einen Stilettschaft 302 des Stiletts 298 in eine Seitenöffnung 304 des Stiletts, die mit der Seitenöffnung 278 der Hülse 222 ausgerichtet ist. Das Stilett 298 umfasst auch einen Verriegelungsansatz 306.
Der Hülsenaufbau 216 umfasst eine nach unten durch eine Feder vorbelastete Kippsperre 308, die auf einer schräg verlaufenden Falle 310 des Tiefenanschlags 226 einschnappt, was das unbeabsichtigte Zurückziehen der Hülse 222 verhindert. Der Hülsenaufbau 216 kann durch einen nach unten gerichteten Druck auf einen proximalen Betätigungsarm 312 der Kippsperre 308 freigegeben werden. Eine nach oben durch eine Feder vorbelastete Kippsperre 314, die an der Unterseite des Hülsenaufbaus 216 befestigt ist, ist in ähnlicher Weise mit dem Tiefenanschlag 226 im Eingriff. Somit, nachdem der Tiefenanschlag 226 auf der zielführenden Schiene 204 auf eine gewünschte Einführtiefe eingestellt worden ist, kann der Hülsenaufbau 216 ohne Überschießen distal vorbewegt werden und anschließend an seinem Ort gehalten werden, wenn Werkzeuge von diesem entfernt werden, so wie der Obturator 268, das Stilett 298 und das MRI-Biopsiegerät 14.
In 5 sorgt ein durch eine seitlich liegenden Zaun gehaltenes Gestell 320 für eine alternative Unverstützung zum räumlichen Positionieren einer primären zielführenden Schiene 322, die wiederum das Einführen der Hülse 22 oder anderer durchstechender Biopsiegeräte (in der 5 nicht gezeigt) führt. Die primäre zielführende Schiene 322 umfasst eine Befestigungsachse 324, die entweder in einer linken oder einer rechten Achsennabe (nicht gezeigt) eines Höhenjochs 326 (Y-Achse) aufgenommen wird, die vertikal an einem Gestell 328 einstellbar ist, das wiederum seitlich auf einem seitlich liegenden Zaun 330 einstellbar ist. Das Gestell 328 umfasst eine proximale aufrechte rechtwinklige Säule 332 mit einer dünneren Wand 334, die von ihrer distalen Seite hervorsteht, welche sich seitlich nach außen aufweitet (was einen rechten und einen linken vertikalen rechtwinkligen Schlitz 336, 338 definiert), als Teil einer Klammer 340 mit einem oberen und einem unteren Hängearm 344, 346, die jeweils seitlich auf einer oberen Spur 348 und einer unteren Spur 350 gleiten, die in dem seitlich liegenden Zaun 330 gebildet sind. Ein seitlicher (X-Achse) Einstellhebel 351 kann angehoben werden, um das Gestell 328 und somit die Hängearme 344, 346 außer Eingriff mit den Spuren 348, 350 zu heben, wenn der seitliche Einstellhebel 351 nach links oder rechts an einen gewünschten Ort mit Bezug auf eine seitlich liegende Messführung (nicht gezeigt) neu positioniert wird.
Das Höhenjoch 326 ist eine rechtwinklige Manschette, die in einem Mittenbereich einer distalen Seite unterbrochen ist, um eine sperrende linke und rechte Hand 352 zu bilden, die jeweils vertikal in dem linken und dem rechten vertikalen rechtwinkligen Schlitz 336 reiten. Die sperrende linke und rechte Hand 352 haben jeweilige gerippte proximale Flächen (nicht gezeigt), die ausgewählt proximal durch einen Höhensperrhebel 356 mit einer gerippten Oberfläche 358 auf einer proximalen Seite jedes vertikalen rechtwinkligen Schlitzes 336 in den Sperreingriff gezogen werden. Das Heben des Höhensperrhebels 356 entriegelt das Höhenjoch 326 für die Höheneinstellung. Eine proximale obere Fläche des Höhenjochs 326 dient als ein Visier 360, um eine Höhenmessskala 362 abzulesen, die auf einer proximalen Fläche des Gestells 328 gezeigt ist. Das Anheben des Höhensperrhebels 356 nimmt das Höhenjoch 326 aus dem Sperreingriff mit dem Gestell 328, wenn das Höhenjoch 326 vertikal neu positioniert wird.
Symmetrische Einbaueinrichtungen für die primäre zielführende Schiene 322 ermöglichen die Verwendung auf jeder Seite des Gestells, so dass ein voller Zugriff auf den seitlich liegenden Zaun 330 geschehen kann. Die Befestigungsachse 324 erlaubt die Drehung, so dass eine Durchdringungsachse eine nach oben oder unten gerichtete Trajektorie umfassen kann. Bei der veranschaulichten Version umfassen proximale Ecken des Höhenjochs 326 Winkeldellen 364 (z. B. –15°, 0°, +15°), die durch einen Winkelsperrhebel 366 auswählbar sind. Die primäre zielführende Schiene 322 umfasst eine distale Delle 367, die als eine Heimreferenz für einen Vergleichshalter oder ein Monokel dient, wobei Beispiele hierin beschrieben, jedoch in der 5 nicht gezeigt sind.
In 6 umfasst eine weitere alternative Führungsanordnung 400, die an dem durch einen seitlich liegenden Zaun unterstützten Gestell 320 der 5 befestigt werden kann, eine Wiege 402, die in einen unteren Kanal 403 der primären zielführenden Schiene 322 eingreift. Um für zusätzliche Führung bei dem MRI-Biopsiegerät 14 der 1–3 zu sorgen, umfasst eine sekundäre zielführende Schiene 406 einen seitlich liegenden Kanal 408, der entlang einem längs verlaufenden Führungsansatz 410 der primären zielführenden Schiene 322 geführt wird. Wenn sie voll im Eingriff ist, fällt eine Sperrklinke 412, die unter der Zwangskraft einer Sperrklinkenfeder 414 um einen vertikalen Sperrklinkenstift 416 in einem seitlich liegenden Fenster 418 verschwenkt wird, das proximal in der sekundären zielführenden Schiene 406 angeordnet ist, in eine proximale Vertiefung 422, die proximal auf der primären zielführenden Schiene 322 angeordnet ist.
Eine Hülse 422 umfasst einen hohlen Schaft (oder eine Kanüle) 423, der proximal an einer zylindrischen Nabe 424 befestigt ist und eine seitlich liegende Öffnung 426 nahe einem offenen distalen Ende 428 hat. Die zylindrische Nabe 424 hat ein nach außen weisendes Rändelrad 430 zum Drehen der seitlich liegenden Öffnung 426. Die zylindrische Nabe 424 hat eine innere Ausnehmung 432, die eine Entenschnabeldichtung 434, eine Wischerdichtung 436 und einen Dichtungshalter 438, um eine Fluiddichtung zur Verfügung zu stellen, wenn der Schaft 423 leer ist, und zum Abdichten eines eingesetzten Einführ-Obturators 440 umfasst. Der Einführ-Obturator 440 enthält vorteilhaft eine Anzahl von Komponenten mit entsprechenden Merkmalen. Ein hohler Schaft 442 umfasst ein Fluidlumen 444, das zwischen einer abbildbaren Seitenkerbe 446 und einem proximalen Port 448 eine Verbindung herstellt. Der hohle Schaft 442 ist in Längsrichtung so bemessen, dass er sich, wenn er mit einer Durchstechspitze 449 vollständig im Eingriff ist, aus dem distalen Ende 428 der Hülse 422 erstreckt. Eine Kappe 450 für das Rändelrad des Obturators umgibt den proximalen Port 448 und umfasst ein Verriegelungsmerkmal 452, welches einen sichtbaren Winkelindikator 454 umfasst, der an dem Rändelrad 430 der Hülse angreift, um sicherzustellen, dass die abbildbare Seitenkerbe 446 mit der seitlichen Öffnung 426 in der Hülse 422 ausgerichtet ist. Eine Dichtkappe 456 für den Obturator kann proximal mit der Kappe 450 des Rändelrades des Obturators in Eingriff gebracht werden, um das Fluidlumen 444 zu verschließen. Die Dichtkappe 456 des Obturators umfasst ein Verriegelungsmerkmal 458, welches einen sichtbaren Winkelindikator 460 umfasst, der dem sichtbaren Winkelindikator 454 auf der Kappe 430 des Rändelrades des Obturators entspricht.
In den 7–11 ist der Einführ-Obturator 440 in weiteren Einzelheiten gezeigt. Der Obturator 440 hat den hohlen Schaft 442, der das multifunktionale Fluidlumen 444 zur Verfügung stellt. In 8 ist die Durchstechspitze 449 durch eine flache Klinge 441 gebildet, die innerhalb eines vertikalen Schlitzes 445 befestigt ist, der zwischen zwei distal abgeschrägten dreieckigen Trägern 447, 449 gebildet ist. Der proximale Port 448 des hohlen Schaftes 442 bildet eine Schlauchnase (z. B. Luer-Fitting) zum Verwenden des Lumens 44 für pneumatische oder fluide Überführungen zu der abbildbaren Seitenkerbe 446, die als eine abbildbare Seitenkerbe dient und sich nahe der flachen Klinge 441 befindet. In den 7, 9 umfassen äußere Eingriffsmerkmale auf dem proximalen Port 448 einen um den Umfang angehobenen Ring 451 nahe einem am Umfang befindlichen Ringschlitz 453. In 9 erlaubt ein Lüftungsloch 455 durch eine der abbildbaren Seitenkerbe 446 gegenüberliegende Seite den Druckausgleich innerhalb einer Hülse oder die Verwendung eines Vakuumlumens in der Hülse (in den 7–11 nicht gezeigt). In den 10, 11 verläuft ein oberer Führungsschlitz 457 in Längsrichtung den proximalen Port 448 des hohlen Schaftes 442 hinunter, so dass der Eingriff mit einer Hülse so vorgenommen werden kann, dass die abbildbare Seitenkerbe 456 mit einer Seitenöffnung in der Hülse ausgerichtet ist. In den 7, 9 minimieren gerundete führende und nachlaufende Kanten 459, 461 der abbildbaren Seitenkerbe 446 das Gewebetrauma. Als Alternative kann der obere Führungsschlitz 457 das visuelle Indexieren ermöglichen, so dass eine Bestätigung gegeben werden kann, dass die abbildbare Seitenkerbe 446 aus der Einrichtung mit einer Seitenöffnung während des Eindringens gedreht hat, um zu verhindern, dass Gewebe in die abbildbare Seitenkerbe 446 eintritt. Danach kann die abbildbare Seitenkerbe 456 für das Bestätigen der Abbildung und/oder die Verwendung des multifunktionalen Lumens 444 in Ausrichtung gedreht werden.
Es sollte verstanden werden, dass verschiedene andere Hülsen, Obturatoren, Stilette und/oder Sonden vorteilhaft verwendet werden können, so wie sie in der nicht vorläufigen Patentanmeldung in den USA mit dem Titel LOCALIZATION MECHANISM FOR AN MRI COMPATIBLE BIOPSY DEVICE (Lokalisiermechanismus für ein mit MRI kompatibles Biopsiegerät) von Hibner u. a., amtliches Aktenzeichen 10/172,330, angemeldet am 23. April 2002 und am 23. Oktober 2003 unter der Veröffentlichungsnummer US 2003/0199785 veröf fentlicht, und in der nicht vorläufigen Patentanmeldung in den USA, die am gleichen Tage hiermit eingereicht worden ist, mit dem Titel „MRI BIOPSY APPARATUS INCORPORATING A SLEEVE AND MULTI-FUNCTION OBTURATOR (MRI-Biopsievorrichtung mit einer Hülse und einem multifunktionalen Obturator)" von Tsonton u. a., amtliches Aktenzeichen ..., beschrieben ist, wobei die Offenbarungen beider hierin durch Bezugnahme in ihrer Gesamtheit aufgenommen sind.
Mit Bezug auf die 6 und 12 wird die Hülse 422 während des Durchdringens von Gewebe von einem Hülsenaufbau 460 geführt, der eine Hülsennabe 462 hat, welche die zylindrische Hülsennabe 424 der Hülse 422 aufnimmt. Der Hülsenaufbau 460 hat einen seitlichen liegenden Hülsennabenkanal 464, der entlang einem oberen und einem unteren Führungsflansch 466, 468 der sekundären zielführenden Schiene 406 gleitet, die jeder eine ausgerichtete und mit Rippen versehene Sperrklinkenfläche 470 haben, welche mit einem entsprechenden oberen und unteren Sperrklinkenmerkmal 472, 474 auf einer jeweiligen oberen und unteren Kippsperre 476, 478 für das Verriegeln von Schienen wechselwirkt, die mit einem jeweiligen oberen und unteren Sperrstift 480, 482 in jeweiligen Seiten des Hülsenaufbaus 460 im Eingriff sind. Die Sperrklinkenmerkmale 472, 474 sind proximal abgeschrägt, um so eine distale Bewegung zu ermöglichen. Die distalen Teile jeder Kippsperre 478, 480 für die Schienenverriegelung sind von dem Hülsenaufbau 460 durch jeweilige Druckfedern 484, 486 für die Verriegelungsschiene weg belastet, um die Sperrklinkenmerkmale 472, 474 in Kontakt mit den Rippenflächen 470 der Führungsflansche 466, 468 vorzubelasten. Das gleichzeitige Drücken der Kippsperren 476, 478 für die Schienenverriegelung ermöglicht es, dass der Hülsenaufbau 460 proximal gezogen wird, wobei jede darin gehaltene Hülse 422 zurückgezogen wird, bis der Hülsenaufbau 460 ein proximales Ende der sekundären zielführenden Schiene 406 erreicht, woraufhin der Hülsenaufbau 460 die Klinke 412 im Uhrzeigersinn (wenn man von oben sieht) dreht und somit in den Eingriff mit der sekundären zielführenden Schiene 406 kommt, wenn die sekundäre zielführende Schiene 406 von der primären zielführenden Schiene 322 freigegeben wird, was das Entfernen von dieser bei fortdauernder proximaler Bewegung verursacht.
Bevor die sekundäre zielführende Schiene 406 zum ersten Mal auf der primären zielführenden Schiene 322 angebracht wird, wird der Hülsenaufbau 460 vorteilhaft einstellbar auf die zweite zielführende Schiene 406 optimiert, um eine gewünschte Eindringtiefe einzurichten. Insbesondere ist eine Tiefenführung 490 durch einen sichelförmigen Tiefenindikator 492 mit einem seitlichen Kanal 496 gebildet, der so geformt ist, dass er an dem oberen und dem unteren Füh rungsflansch 466, 468 angreift. Nach vorn abgeschrägte Flächen 498 auf dem oberen und dem unteren seitlichen Kanal 496 sind so positioniert, dass sie die gerippten Sperrklinkenflächen 470 auf der sekundären zielführenden Schiene 406 greifen, um den Zusammenbau durch Einsetzen des Tiefenindikators 492 von einem distalen Ende der sekundären zielführenden Schiene 406 her zu ermöglichen. Der Reibeingriff danach widersteht einer weiteren proximalen Bewegung und setzt sich stark jedweder distalen Bewegung entgegen, insbesondere gegenüber einer Tiefenführungsschraube 499 auf der Tiefenführung 490, deren distales Ende 501 sich innerhalb eines außerhalb liegenden Loches 503 im dem Tiefenindikator 492 dreht und deren proximales Ende sich seitlich als ein Tiefenbetätigungshebel 505 abbiegt, der verwendet wird, die Tiefenführungsschraube 499 darin zu drehen und in Längsrichtung zu positionieren. Ein Mittenbereich der Tiefenführungsschraube 499 ist in einem längs verlaufenden Durchgangsloch 509 aufgenommen, das in dem Hülsenaufbau 460 außerhalb seines seitlich liegenden Kanals 408 gebildet ist. Für die grobe Tiefeneinstellung sind äußere Führungsgewinde 507 auf der Tiefenführungsschraube 499 wahlweise im Eingriff mit dem Hülsenaufbau 460, bis ein oberer und ein unterer Grob-(„Schnell-")Einstellknopf 511, 517 nach Innen in den Hülsenaufbau 460 gedrückt werden, wobei die jeweilige obere und untere Grobeinstell-Druckfeder 515, 517 zusammengedrückt wird. Jeder Grobeinstellknopf 511, 513 umfasst eine jeweilige vertikale längliche Öffnung 519, 521, deren nach Innen weisende Fläche ein Schneckengetriebesegment 523, 525 zeigt, das im Eingriff mit den äußeren Führungsgewinden 507 auf der Tiefenführungsschraube 499 ist, wenn es durch die entspannten Grobeinstell-Druckfedern 515, 517 in den Eingriff gezwungen wird.
In der 13 umfasst eine Lokalisiervorrichtung 502 zur Verwendung bei der Brustspule 18 der 1 vorteilhaft eine Basisanordnung 504 mit einer oberen Ausnehmung 506, die so bemessen ist, dass sie eine lösbare seitliche Anordnung (Präzisionsablage) 508 aufnimmt, die ein Gestell 510 enthält, das sich verschiebt, wenn eine nockenartige Verriegelung 512 innerhalb eines horizontalen Fensters 514 freigegeben wird, das in der lösbaren seitlichen Anordnung 508 definiert ist. Das Gestell 510 wiederum definiert ein vertikales Fenster 516, in dem sich ein y-Achsen-Aufbau 518 nach oben und nach unten verschiebt, wobei eine nockenartige Verriegelung 519 vertikal (y-Achse) eine z-Achsen-Spur 520 positioniert, wobei das vordere Aufbaumonokel 522 umgefaltet wird.
In den 13–14 sollte verstanden werden, dass das umgefaltete vordere Aufbaumonokel 522 vorteilhaft nahe an das seitliche Fenster 92 gebracht wird. Somit, sogar wenn der z- Anschlag (nicht gezeigt) proximal angeordnet oder nicht verwendet wird, ist ein Referenzpunkt zum Markieren und Durchstechen nahe der Brust der Patientin vorgesehen. Zusätzlich kann das Monokel 522 weg gedreht werden, so dass es andere Komponenten nicht stört.
Die Basisanordnung 504 umfasst einen nach unten offenen linken und rechten Kanal 524, 526, die mit Merkmalen auf einer darunter liegenden mittigen Platte (nicht gezeigt) im Eingriff sind, welche durch einen linken und rechten Hebel 528, 530 freigegeben werden können. Eine offene Spur 532, die in der oberen Ausnehmung 506 definiert ist, nimmt ein oder mehrere nach unten hervorstehende Merkmale (nicht gezeigt) von der lösbaren seitlichen Anordnung 508 für den Eingriff mit der Spur 582 auf. Sobald sie vollständig positioniert sind, würden diese Merkmale mit der Spur 532 im Eingriff sein, um einem Arzt die taktile Bestätigung zu geben, dass die lösbare seitliche Anordnung 508 vollständig eingesetzt ist. Ein Druckknopf 534, der proximal zu der lösbaren seitlichen Anordnung 508 angeordnet ist, erlaubt die Freigabe. Es ist in vielen Fällen vorteilhaft, dass der Eingriff und die Freigabe der verschiedenen Komponenten der Lokalisiervorrichtung 502 eine positive taktile und visuelle Bestätigung geben, dass Zusammenbau und Eingriff erreicht worden ist, wobei ein Minimum an Geräusch erzeugt wird, das für eine Patientin beunruhigend sein kann.
Ein Vorteil, der von der lösbaren seitlichen Anordnung 508 geboten wird, besteht darin, dass ein Arzt die gewünschten Koordinaten für das Einsetzen von Hülse/Sonde voreinstellen kann, ohne die Unbequemlichkeit, diese Einstellungen an der MRI-Maschine vorzunehmen. Insbesondere können das Gestell 512 und die z-Achsen-Spur 520 innerhalb ihrer jeweiligen Fenster 514, 516 eingestellt und an ihrem Ort verriegelt werden. Ein z-Anschlag (nicht gezeigt) kann in ähnlicher Weise genau auf der z-Achsen-Spur 520 positioniert werden.
In den 15–16 umfasst eine alternative seitliche Platte 550 für eine Lokalisiervorrichtung 551 vorteilhaft positionierbare und/oder entfernbare Stangen 552. Es sollte verstanden werden, dass die Stangen 552 so veranschaulicht sind, dass sie vertikal an einem Rahmen 554 angebaut sind, sie können jedoch bei manchen Anwendungen alternativ horizontal eingebaut werden. Da man in der Lage ist, jedwede gegebene Stange 552 zu verlagern oder zu entfernen, wird eine unbequeme Situation, dass man einen gewünschten Einführpunkt hinter einer Stange 552 hat, vermieden.
In 16 ermöglicht die Lokalisiervorrichtung 551 vorteilhaft, dass eine wesentliche Einstellgröße erreicht wird, so dass Lokalisier- und Führungskomponenten um die Brust der Patientin zentriert werden können, anstatt die Brust der Patientin innerhalb eines Gerätes zu zentrieren. Insbesondere ist eine Präzisionsablage 556 vorgesehen, die in ihre Position auf einer oberen Ausnehmung 558 einer Basisanordnung 560 durch ein Paar aus einer linken und rechten offenen Spur 562, 564 darin geführt werden, die mit einem linken und einem rechten nach unten weisenden hervorstehenden T-förmigen Merkmal 566, 568 im Eingriff sind. Ein Klickanschlag 570 schnappt in eine distale Öffnung 572 einer mittleren Spur 574.
Die Basisanordnung 560 wiederum hat einen nach unten offenen linken und einen rechten Schwalbenschwanzkanal 576, 578, die verschieblich mit sich nach oben erstreckenden Schwalbenschwanzschienen 580, 582 einer mittig liegenden Platte 584 im Eingriff sind. Eine Nockenverriegelung 586 auf der Basisanordnung 560 bewirkt, dass die Schwalbenschwanzschienen 580, 582 in jeweiligen Schwalbenschwanzkanälen 576, 578 verriegelt werden.
In 15 definiert ein schmaler seitlich liegender Kanal 588 durch die Präzisionsablage 556 das seitliche (x-Achsen-)Positionieren für ein Turmgestell 590, das in 34 dargestellt ist. In 17 umfasst das Turmgestell 590 einen Gestellkörper 592 mit einer Basis 594, die ausreichend breit ist, um den schmalen seitlichen Kanal 588 zu überspannen. Ein Gewindezapfen 596 erstreckt sich durch den schmalen seitlichen Kanal 588 nach unten, um in ein Gewindeloch 594 in einem Niederhalteelement 600 zu greifen, das entlang einer unteren Fläche der Präzisionsablage 556 verschieblich ist. Der wahlweise Eingriff des Turmgestells 590 wird erreicht, indem ein Niederhalteknopf 602 auf der Oberseite des Gestellkörpers 592 gedreht wird, was den Gewindezapfen 596 dreht, um die Basis 594 und das Niederhalteelement 600 zu beabstanden oder zu verklemmen.
Das vertikale (y-Achsen-)Positionieren einer geformten z-Achsen-Schiene 602 wird durch ein männliches Reibelement 606 bewirkt, dass innerhalb eines vertikalen Kanals 608 in dem Gestellkörper 592 gehalten wird und durch eine Nockenverriegelung 610 verklemmt ist. Die z-Achsen-Schiene 604 umfasst eine weibliche Reibklammer 612, die mit dem männlichen Reibelement 606 im Eingriff ist. Ein Monokelaufbau 614 ist schwenkbar an einem distalen Ende der z-Achsen-Schiene 604 befestigt und wird von fern durch einen proximalen Monokel-Umklapphebel 616 auf einem proximalen Ende der z-Achsen-Schiene 604 verschwenkt.
In 18 sind Teile zum Lokalisieren der Brust bei einer Lokalisiervorrichtung 630 mit einer Schiene dargestellt, die vorteilhaft einen einzigen Bezugspunkt ermöglichen, um die Genauigkeit zu verbessern. Das ganze Straffziehen, um den hinteren Zaun 632 und den vorderen Zaun 634 zu verriegeln, geschieht in dieselbe Richtung gegen eine gemeinsame Fläche einer Schiene 636, die über einem eingeformten Spulenaufbau 638 einer Basisplatte 640 angeordnet ist. Eine seitliche Anordnung (nicht gezeigt) würde vorteilhaft mit der selben Schiene 636 im Eingriff sein und sich mit dieser verriegeln.
Die hierin beschriebenen Lokalisier- und Führungsmerkmale sorgen für große Genauigkeit. Es würde weiter wünschenswert sein, den unbeabsichtigten Kontakt mit diesen Teilen zu verhindern, was zum Beispiel verursachen würde, dass eine eingesetzte Hülse oder Sonde verlagert würde. Insbesondere kann mit einem MRI-Biopsiegerät, das an einer Lokalisiervorrichtung angebracht ist, ein Arzt unbeabsichtigt in das sich proximal erstreckende Holster schlagen, was das Sperren der Führungskomponenten überwindet. Zu diesem Zweck kann in 19 eine Lokalisiervorrichtung 670 vorteilhaft einen von Hand oder über eine Feder zu öffnenden Hebel 672 enthalten, der sich proximal von einer Hauptbasis 674 erstreckt. Ein durch eine Feder vorbelasteter Aufspringriegel 676 greift, wenn der Hebel 672 voll ausgefahren ist.
Als Alternative umfasst in der 20 eine Lokalisiervorrichtung 690 einen linken und einen rechten Teleskoparm 692, 694, welche mittels einer Stange 696 verbunden sind, die von Hand, durch Druckgas oder durch Feder vorbelastet sind, so dass sie sich nach außen erstrecken.
In den 21–24 vereinfacht eine Lokalisiervorrichtung 700 vorteilhaft das Zentrieren der Brust einer Patientin zwischen einem hinteren Zaun 702 und einer seitlich liegenden Platte 704, wobei ein gleichmäßiger Druck erzeugt wird, der Unbehagen vermeidet, wobei das Erfordernis beseitigt ist, unter die Patientin zu greifen, um einen mittig liegende Platte 706 einzustellen, welche den hinteren Zaun 702 hält, wobei ein zweistufiger, sequentieller Niederhaltemechanismus erzeugt wird. Insbesondere sind die Sperren positiv, um für eine taktile und visuelle Rückkopplung an den Arzt zu sorgen, sind jedoch für den Komfort der Patientin geräuschlos. Wenn man die Patientin komfortabel lässt, hat das den Nutzen, dass es weniger wahrscheinlich ist, dass sie sich bewegt. Insbesondere wird der flexible, entsorgbare hintere Zaun 702 zentral bei 709 gehalten, was es ermöglicht, dass seine seitlichen Abschnitte 708, 710 entsprechend den Bedürfnissen der Patientin zu biegen sind. Die seitlich liegende Platte 704 ist gekrümmt, um auch den Komfort zu vergrößern und beim Zentrieren der Brust zu unterstützen. Eine Nockenverriegelung 701 kämmt gegen einen rechten proximalen Teil 730b einer rechten Führungsfläche 728, um somit die seitlich liegende Platte 704 in den Verriegelungseingriff mit einer Eckfläche 730 (40) eines linken proximalen Bereiches 730a einer linken Führungsfläche 728 einer tragenden Basisplatte 705 der Lokalisiervorrichtung 700 zu zwingen. Ein linker und ein rechter distaler Bereich 732 jeweils der linken und der rechten Führungsfläche 728a, 728b der Basisplatte 705 führt die mittig gelegene Platte 706. Insbesondere erstrecken sich federnde Führungselemente 733, 734 seitlich von der mittig liegenden Platte 706 zum jeweiligen Zentrieren gegen distale Bereiche 732a, 732b.
In den 23–24 umfasst eine kreisförmige Sperrsteuerung 712 einen Steuerknopf 720, der sich um 90° innerhalb einer Knopfausnehmung 721 dreht, die in der seitlich liegenden Platte 704 gebildet ist, welche über einen Schaft 722 mit einem Schiebeelement 723 kommuniziert, das innerhalb eines Schlitzes 724 der mittig liegenden Platte 706 gleitet, da es Passflächen 735 des Knopfes 720 umfasst, die die nach unten hervorstehenden Rippen 726 der seitlich liegenden Platte 704 in den Kontakt mit der mittig liegenden Platte 706 für die Stabilisierung und Genauigkeit zwingen. Soweit diese Platten 704, 706 nicht erforderlich sind, um Instrumente genau zu positionieren, ist diese Flexibilität zufrieden stellend. Diese beiden Steuerung 712, 701 verriegeln vorteilhaft die Platten 704, 706 in ihre Position, die somit die Brust der Patientin zusammendrücken und lokalisieren, ohne dass man unter die Patientin greifen muss.
In der 25 umfasst eine Lokalisiervorrichtung 750 vorteilhaft ein wegwerfbares, flexibles und gebogenes mittig liegendes Kissen 752, das aus einem Material gebildet ist, welches zur Verwendung in prothetischen Vorrichtungen aufgrund seiner Flexibilität bei geringen Drücken und seiner Fähigkeit, schnell für den Komfort aufgewärmt zu werden, bekannt ist, das an einem mittig liegenden Zaun 751 und einer mittig liegenden Platte 753 angeordnet ist. Akkordeonartige vertikale Stangen 754, 756 berühren die Oberseite und die Unterseite der Brust der Patientin, um dabei zu unterstützen, für einen gleichen Druck um die Brust der Patientin zu sorgen. Verdickte seitliche Kanten 758 eines seitlich liegenden Zauns 760 vergrößern Festigkeit und Stabilität. Proximale Steuerungen umfassen vorteilhaft eine Handballenablage 759, die sich von einer seitlich liegenden Platte 757 erstreckt, welche eine Öffnung 755 für die Finger des Benutzers zeigt, damit er sie um einen medizinischen Griff 745 legen kann, der an der mittig liegenden Platte 753 befestigt ist, was eine bequeme Handdrücksteuerung 751 ermöglicht, um den seitlich liegenden Zaun 760 auf den mittig liegenden Zaun 751 zu zuziehen, um die Brust der Patientin zusammenzudrücken, woraufhin der Benutzer seine freie Hand verwendet, um eine Nockenverriegelung 747 zu betätigen, um die seitlich liegende und die mittig liegende Platte 757, 753 miteinander zu verriegeln.
In 26 umfasst ein alternativer Patientenhalter 800, der Massagetischen für das vollständige Unterlegen ähnlich ist, einen eieruhrförmigen gebogenen oberen Bereich 802 mit einem linken und einem rechten seitlichen Ausschnitt 804, 806, um es zu ermöglichen, dass die Brust der Patientin für die Lokalisiervorrichtung (nicht in der 26 gezeigt) frei hängt. Unterhalb des und die Unterseite und den Boden des oberen Bereiches 802 verbindend befindet sich eine Führungsfläche 808 mit einem entsprechenden linken und rechten seitlichen Ausschnitt 810, 812, wobei eine Tischfläche 814 freigelegt wird, die die y-Achsen-Referenz wird.
In den 27–28 enthalten Führungskomponenten einer Lokalisiervorrichtung 900 vorteilhaft Schieber, Verriegelungen und vergrößernde Pneumatikpegel, die an Tischsägen in Zimmereien erinnern, damit man alles außerhalb der Außenkanten des Gerätes hat, was die Sichtbarkeit von Messungen verbessert. Verriegelungshebel sind in Bezug auf die Position semantisch offensichtlich. Eine große Querschnittsfläche einer unteren Schiene sorgt für überlegenen Halt.
In 29 trennen Führungskomponenten einer Lokalisiervorrichtung 1000 vorteilhaft das Zielen und das Halten an einem distalen Ende eines MRI-Biopsiegerätes 14 mit einem proximalen Trägerarm 1002, der aus dem Weg gedreht werden kann, wenn das MRI-Biopsiegerät 14 nicht vorhanden ist, wie es in 30 gezeigt ist. Der proximale Trägerarm 1002 hält das Gewicht des MRI-Biopsiegerätes 14 und hat einen sekundären Verriegelungsmechanismus zum genauen und sicheren Positionieren (nicht gezeigt). Ein distales Ende (d. h. die Sonde) des MRI-Biopsiegerätes 14 wird von einer getrennten Struktur gehalten und ausgerichtet, die durch einen Teleskop-Zielring 1004 veranschaulicht ist und in 30 dargestellt ist.
In 31 ist eine Vorrichtung 1006 zum X-Y-Ausrichten als ein Ansatz dargestellt, den Teleskop-Zielführenden Ring 1004 auszurichten. Eine Basisplatte 1008 der Lokalisiervorrichtung 1000 umfasst einen seitlich liegenden Kanal 1009, der einen horizontalen Träger 1010 der Vorrichtung 1006 zum X-Y-Ausrichten führt. Skaliermarkierungen (nicht gezeigt) können aus einem Skalenfenster 1012 abgelesen werden, mit einem Verriegelungsmechanismus (nicht gezeigt) um diese seitliche (X-)Position zu halten. Eine vertikale Führung 1014 (31) der Vorrichtung 1006 für die X-Y-Ausrichtung kann vorteilhaft aus einem transparenten Material gebildet sein und nahe einer seitlich liegenden Platte 1016 angeordnet sein. Diese vertikale Führung 1014 ist auch vorteilhaft an dem horizontalen Träger 1010 gelenkig angebracht, so dass sie nach unten geklappt werden kann, wenn es gewünscht wird. Die vertikale Führung 1010 umfasst einen vertikalen Schlitz 1018, der innerhalb eines vertikalen Kanals 1020 zentriert ist. Ein distales Ende des Teleskop-Zielführenden Ringes 1004 umfasst verriegelnde Nockenrippen 1022, die in Eingriff mit dem vertikalen Kanal 1020 gebracht werden können, um den Teleskop-Zielführenden Ring 1014 an einer ausgewählten vertikalen (Y-)Position zu verriegeln. Diese Einstellung kann vor dem Zusammenbau dieses Teiles der Komponenten mit der MRI-Brustspule (die in den 31–33 nicht gezeigt ist) durchgeführt werden. In den 31–33 ist der Teleskop-Zielführenden Ring 1004 mit einer Membran 1024 gezeigt, die von einer Hülse oder Sonde durchstochen wird, die beim Verhindern eines unbeabsichtigten Zurückziehens und dem Bilden einer pneumatischen Dichtung unterstützt. Der Teleskop-Zielführenden Ring 1004 umfasst auch einen Seitenport 1026, der für ein Abziehen und andere Zwecke verwendet werden kann.
In den 34–36 ist ein Führungsschienenelement 1100 einer Lokalisiervorrichtung 1102 dargestellt, das verbesserte Festigkeit, eine durch Knopf betätigte Nadeldrehung und ein verbessertes Probensammelfenster hat. Nockenrippen 1104 einer Grenzfläche 1106 zwischen Sonde und Schiene erhöhen das Ausrichteflächengebiet, um Unterstützung und Festigkeit zu verbessern. Ein Knopf 1108, der mechanisch über einen Drehmechanismus 1110 kommuniziert, erlaubt die Ferndrehung (z. B. 10 Grad pro Betätigung), was die Notwendigkeit beseitigt, einzugreifen und von Hand zu drehen. Ein Probensammelfenster, das aus transparentem Material gebildet ist, verbessert die Sichtbarkeit.
In den 37–38 kann eine bienenwabenartige, seitlich liegende Platte 1200 mit einer einstückig ausgebildeten distalen zielführenden Vorrichtung 1202 mit einer der zuvor angesprochenen Lokalisiervorrichtungen (in den 37–38 nicht gezeigt) verwendet werden. Die einstückig ausgebildete distale zielführende Vorrichtung 1202 umfasst eine vertikal verschiebliche, wie eine Tür aufgehängte Befestigung 1204 an einem rechten Kanal 1206 der seitlich liegenden Platte 1202. Eine rechte Einstellschraube 1208 sperrt die vertikal verschiebliche, wie eine Tür aufgehängte Befestigung 1204 an einer bestimmten vertikalen (Y-)Koordinate. Ein horizontaler Arm 1210 der einstückig ausgebildeten distalen zielführenden Vorrichtung 1202 umfasst eine Zielmarke 1212, die horizontal verschieblich an einer oberen Spur 1214 liegt und an einem ausgewählten seitlichen (X-)Ort auf einer mittleren Verriegelungsschraube 1216 sperrt. An einem am weitesten links liegenden Ende des horizontalen Arms 1210 ist ein Sperrklinkenmechanismus 1218 von einem genuteten Ende 1220 gebildet, das im Eingriff mit einem linken vertikalen Kanal 1222 der seitlich liegenden Platte 1200 ist, die von einer linken Verriegelungsschraube 1224 an ihrem Ort gehalten wird, wie es in der 38 gezeigt ist, die auch eine Hülse 1226 und einen Obturator 228 zeigt, welche durch die Zielmarke 1212 eingeführt sind, um an ein MRI-Biopsiegerät (in den 54–56 nicht gezeigt) zu grenzen.
In der 39 umfasst eine Lokalisiervorrichtung 1300 vorteilhaft geformte, weiche mittig und seitlich liegende elastomere Kissen 1302, 1304 (z. B. entsorgbares Gel), die jeweils von einem mittig liegenden Zaun 1306 und einer seitlich liegenden Platte 1308 nach Innen hervorstehen. Dadurch wird die Formanpassungsfähigkeit und der Komfort der Patientin verbessert. Eine erhöhte Flexibilität nach hinten ist anatomisch korrekt, was den Halt verbessert. Ein oberer Teil der seitlich liegenden Platte 1308 kippt vorteilhaft nach außen, vertrauend auf einem dickeren Bereich 1310 des seitlich liegenden elastomeren Kissens 1304 für den Halt der Patientin, was dabei hilft eine unterschiedlichere Patientenbevölkerung zu bedienen.
In den 40–41 bildet ein Turmgestell 1400 auf einer seitlich liegenden Platte 1402 eine seitlich liegende Anordnung 1404 und umfasst Sperrklinkenrippen 1406 nach Art einer Buchse und einen Verriegelungshebel 1408 entlang der Nebenachse (vertikal, Y), um einen gelenkige z-Achsen-Führungsschienen 410 anzuordnen, die an ihrem proximalen Ende an einer Manschette 1412 gelenkig angebracht ist, welche das Turmgestell 1400 umgibt. Somit kann ein Monokel 1412 an einem distalen Ende der Führungsschiene 1410 nach oben aus dem Weg gedreht werden, wenn dies gewünscht wird, wobei eine eingestellte Y-Koordinate beibehalten wird. In ähnlicher Weise enthält die seitlich liegende Platte 1402 eine Hauptachsen-Nockenverriegelung 1414, die an dem Turmgestell 1400 zum Verriegeln an einem bestimmten seitlich liegenden Punkt (X) befestigt ist.
In 42 umfasst eine seitlich liegende Platte 1500 für eine Lokalisiervorrichtung geformte horizontale Gitterelemente 1502. Um die Möglichkeit zu verbessern, Einführpunkte auszuwählen, die üblicherweise hinter einem der Gitterelemente 1502 liegen würden, umfasst jedes Gitterelement 1502 einen linken und einen rechten wellenartigen Teil 1504, 1506 auf jeder Seite eines horizontalen Bereiches 1508. Somit, wenn die Hülse oder Sonde verwendet wird, um ein bestimmtes Gitterelement 1502 entweder nach oben oder nach unten zu bewegen, erstrecken sich diese welligen Bereiche 1504, 1506 horizontal, um eine größere Verlagerung des horizontalen Bereiches zu ermöglichen.
In den 43–47 umfasst ein alternativer seitlich liegender Zaun 1600 für eine Lokalisiervorrichtung vertikale Führungsschaufeln 1602, die vorteilhaft lösbar und seitlich neu positionierbar sind, so dass sie mögliche Einführpunkte nicht verdecken. Weiter umfasst jede vertikale Führungsschaufel 1602 eine distal nach außen gebeugte Form 1604, die eine nach oben abgeschrägte Fläche 1606 einer nach unten abgeschrägten unteren Stange 1606 und eine nach oben abgeschrägte Fläche 1610 einer nach unten abgeschrägten oberen Stange 612 eines seitlich liegenden Zaunrahmens 1614 zeigt, was somit distalen Druck auf jede vertikale Führungsschaufel 1602 in den Rahmen 1614 durch einen starken Teil auf der Kante der Führüngsschaufel 1602 ausübt. Ein linker, ein mittiger und ein rechter fester vertikaler Träger 1601, 1603, 1605 sorgen für Steifigkeit bei dem Rahmen 1614. Ein oberer Stift 1616 ragt horizontal und distal weg von einem oberen Ende jeder Führungsschaufel 1602. Eine nach oben gebogene Querstange 1618 ist an ihrem hinteren Mittelpunkt auf der Oberseite des oberen Stiftes 1616 befestigt. In ähnlicher Weise ragt ein unterer Stift 1620 horizontal und distal weg von einem unteren Ende jeder Führungsschaufel 1602. Eine nach oben gebogene Querstange 1622 ist an ihrem hinteren Mittelpunkt auf der Oberseite des unteren Stift 1620 befestigt. Eine Anzahl horizontaler und rechtwinkliger Schlitze 1624 ist entlang der oberen Stange 1612 beabstandet, und eine Anzahl horizontaler und rechtwinkliger Schlitze 1626 ist entlang der unteren Stange 1608 beabstandet. Ein Paar vertikal ausgerichteter Schlitze 1624, 1626 nimmt die jeweiligen gebogenen Querstangen 1618, 1622 einer Führungsschaufel 1602 auf. Jede Querstange 1618, 1622 wird federnd in eine geradere Ausgestaltung während des Einführens deformiert und widersteht danach dem Zurückziehen. Jeder Schlitz 1624, 1626 ist ausreichend länglich, um eine geringe seitliche Anpassung sogar ohne ein Lösen zu ermöglichen.
In den 48–49 umfasst eine alternative Kasten-Lokalisiervorrichtung 1700 für das MRI-Biopsiesystem der 1 einen rechten und einen linken Flansch 1702, 1704, die zum Einführen in eine Brustspule (nicht gezeigt) geformt sind. An der Basis der Flansche 1702, 1704 überbrückend ist ein seitlich liegender Zaun 1706 nach unten in Rahmenkanäle 1708 zum Zusammendrücken der Seite einer Brust einer Patientin von oben und unten eingeführt. Der seitlich liegende Zaun 1706 ist oben etwas gekrümmt und die Ecken sind „menschlicher". Einstellknöpfe 1709 auf der Unterseite jeder vertikalen Führungsstange 1713 in dem seitlich liegenden Rahmen 1708 erlauben die seitliche Einstellung, um ansonsten verdeckte Orte zu erreichen. Der seitlich liegende Zaun 1706 verschwenkt sich vorteilhaft, indem PC um einen Mittelpunkt 1710 (49) für das Anpassen an die Brust verdrillt wird. Die Flansche 1702, 1704 sind mit einem Trägerrahmen 1710 einstückig ausgebildet, der eine obere Stange 1712 umfasst, die von dem seitlich liegenden Zaun 1706 beabstandet ist und eine obere Kante hat, die sich für die verbesserte Sichtbarkeit nach oben öffnet. In 49 ist eine X-Plattenführung 1714 vertikal ausgerichtet, wobei sie auf einer unteren Fläche 1716 des Trägerrahmens 1714 ruht, mit einer tischsägenartigen Verriegelung 1718 um ihre proximale Kante. Eine seitlich liegende Messskala 1720 (48) unterstützt beim seitlichen Positionieren. Weiterer Halt für die X-Plattenführung 1714 wird von einem proximal offenen Haken auf einer oberen distalen Ecke der X-Plattenführung 714 erhalten, der sich auf der oberen Stange 1712 einhakt. Es sollte verstanden werden, dass die Vorderkante des Trägerrahmens 1710 gasunterstützt ist, mit Seitentaschen für Gas auf L-Beinen, die an der Brustspule befestigt sind, was für Festigkeit und das genaue Abhängen des Systems von der Brustspule sorgt. Ein linker und ein rechter Verriegelungsnocken 1722, 1724 verriegeln den gesamten Trägerrahmen 1710 in der oberen Stange 1712, um jedes Aufbauen von Toleranzen zu beseitigen. Ein Y-Höhenzaun 1726 greift die parallelen proximalen und distalen vertikalen Kanten der X-Plattenführung 1714 für die vertikale Höheneinstellung, mit einer proximalen tischsägenartigen Verriegelung 1728.
In den 50–53 ist ein alternativer Vergleichshalter 1800 für die Lokalisiervorrichtung der 1 dargestellt. Eine Gewindenabe 1802 nimmt eine Vergleichsmarkierung auf, wie in 4 dargestellt oder wie hiernach beschrieben. Ein proximaler Kanalarm 1804 ist im Eingriff mit einer primären zielführenden Schiene mit einem distalen Verriegelungskanal 1806, der die primäre zielführende Schiene greift, bis ein Paar Freigabearme 1808, 1810 den distalen Verriegelungskanal 1806 aufspreizt.
In der 54 ist ein kurzes Vergleichsinstrument 3200a ein Beispiel für die Vergleichsmarkierung 262 in 4, die mit einer Lokalisiervorrichtung verwendet wird, um eine Koordinate an einem externen Punkt auf der Haut der Patientin zu lokalisieren. Ein Körper 3202a aus klarem Polycarbonat wird aus einem Ventilkörper 3204a gebildet, der an einer hohlen Tülle 3206a befestigt ist. Ein Abbildelumen 3208a verläuft in Längsrichtung von einem proximalen Füllausguss 3210a, der sich proximal von dem Ventilkörper 3204a erstreckt, durch eine Einweg-Ventilkammer 3212a in einen länglichen Hohlraum 3214a in der hohlen Tülle 3206a, deren distales Ende teilweise durch einen porösen Stopfen 3216a abgedichtet ist. Beispiele für Materialien für den porösen Stopfen 3216a umfassen poröses PTFE, poröses Polyethylen, poröses Polypropylen, Polystyrol und Glasfritte. Äußere Gewindegänge 3218a auf einem proximalen Ende der hohlen Tülle 3206a erlauben den Eingriff mit einem Halter, so wie einem Monokel oder einem Hülsenaufbau. In der Verwendung wird abbildbares Fluid, so wie solche Materialien, die hierin beschrieben sind, jedoch nicht darauf beschränkt, in den proximalen Füllausguss 3210a eingeführt, indem eine Injektionsnadel (nicht gezeigt) durch eine Membran 3217a eingeführt wird, die den proximalen Füllausguss 3210a abdichtet, was bewirkt, dass sich eine Dichtung 3220a in der Ventilkammer 3212a absetzt, wobei die Ventilfeder 3222a zusammengedrückt wird, wenn das Fluid in die längliche Kammer 3214a eintritt, wie es durch den Pfeil 3224a dargestellt ist, während Luft durch den porösen Stopfen 3216a austritt, wie es durch den Pfeil 3226a veranschaulicht ist. Der Endverwender füllt weiter ein, bis sie offensichtlich gefüllt ist, wie es durch einen Körper 3202a aus klarem Polycarbonat zu sehen ist, wenn Widerstand gefühlt wird, wenn mehr Fluid eingezwungen wird, wenn der Füllausguss 3210a voll erscheint oder wenn Fluid beginnt, durch den porösen Stopfen 3216a auszutreten. Es sollte verstanden werden, dass ein Zweiwegeventil eingebaut werden könnte, das einen Überdruck erlauben würde, um Fluid freizusetzen, oder einem Benutzer, um Fluid abzuziehen. Zusätzlich kann die Membran 3217a ausreichen, Fluid in dem kurzen Vergleichsinstrument 3200a zu halten.
In 55 ist ein langes Vergleichsinstrument 3200b ein Beispiel eines abbildenden Obturators oder Stiletts oder alternative Merkmale für eine Vergleichsmarkierung, die außerhalb der Patientin verwendet wird. Obwohl aus Gründen der Klarheit in der 55 nicht gezeigt, kann ein zweites offenes Lumen enthalten sein, um ein Werkzeug einzuführen. Eine Durchstechspitze kann auch enthalten sein, die als ein Einführ-Obturator mit einer offenendigen Hülse verwendet wird. Ein Körper 3202b aus klarem Polycarbonat hat einen einstückig ausgebildeten Ventilkörperbereich 3204b, der mit einem hohlen Tüllenbereich 3206b gebildet ist. Ein Abbildelumen 3208b verläuft in Längsrichtung von einem proximalen Rohranschluss 3210b, der sich proximal von dem Ventilkörperbereich 3204b erstreckt, durch eine Einwege-Ventilkammer 3212b in einen länglichen Hohlraum 3214b in der hohlen Tülle 3206b, deren distales Ende teilweise durch ein kleines Belüftungsloch 3210b abgedichtet ist. Äußere Gewindegänge 3218b auf einem proximalen Ende der hohlen Tülle 3206b ermöglichen den Eingriff mit einem Halter, so wie einer Hülsennabe.
In der Verwendung wird abbildbares Fluid, so wie die Materialien, die hierin beschrieben sind, jedoch nicht darauf beschränkt, in den proximalen Rohranschluss 3210b eingeführt, was bewirkt, dass sich eine Dichtung 3220b in der Ventilkammer 3212b abhebt, was die Schließventilfeder 3222b zusammendrückt, wenn das Fluid in die längliche Kammer 3214b eintritt, wie es durch den Pfeil 3224b veranschaulicht ist, während Luft durch das Lüftungsloch 3216b entweicht, wie es mit dem Pfeil 3226b dargestellt ist. Nach dem Befüllen verhindert die Oberflächenspannung der Flüssigkeit den Verlust von Fluid durch das Belüftungsloch 3216b.
Obwohl die vorliegende Erfindung durch Beschreibung mehrerer Ausführungsformen veranschaulicht ist und obwohl die veranschaulichten Ausführungsformen in beträchtlichen Einzelheiten beschrieben worden sind, ist es nicht die Absicht der Anmelderin, den Umfang der angefügten Ansprüche auf derartige Einzelheiten zu beschränken oder in irgendeiner Weise zu begrenzen. Zusätzliche Vorteile und Abänderungen können den Fachleuten leicht deutlich werden. Zum Beispiel können andere Abbildemodalitäten ihren Nutzen aus Aspekten der vorliegenden Erfindung ziehen. Als ein weiteres Beispiel kann eine Vergleichsmarkierung getrennt von der seitlich liegenden Platte an einem bestimmten Punkt auf der Außenseite der Brust der Patientin als ein Teil einer Führungsanordnung angeordnet sein.

Claims

Vorrichtung zum Durchführen einer minimal invasiven medizinischen Prozedur mit Bezug auf ein diagnostisches Bild, das von der Brust eines Patienten aufgenommen wird, wobei die Vorrichtung aufweist: ein mittig liegendes Kompressionselement (90); ein seitlich liegendes Kompressionselement (330), das in bezug auf das mittig liegende Kompressionselement (90) bewegbar ist, um die Brust des Patienten zusammenzudrücken und örtlich festzulegen; einen Halter (86) für eine Biopsiesonde, der in bezug auf das seitlich liegende Kompressionselement (330) positionierbar ist; eine Basis (82), welche eine seitliche Führungsfläche umfaßt; eine seitliche Platte (704), die so bemessen ist, daß sie in der seitlichen Führungsfläche (728) der Basis (82) bewegbar ist, und die das seitlich liegende Kompressionselement (330) hält und einen Griff (759) aufweist; ein Verriegelungselement für die seitliche Platte, das zwischen die Basis (82) und seitliche Platten (704) gekoppelt ist; eine mittig liegende Führungsfläche, die in einer ausgewählten der Basisplatte (82) und der seitlichen Platte (704) definiert ist; eine mittig liegende Platte (706), die so bemessen ist, daß sie sich in der mittig liegenden Führungsfläche gegenüber der seitlichen Platte (704) bewegt und das mittig liegende Kompressionselement (90) hält; ein Verriegelungselement für die mittig liegende Platte, das zwischen die mittig liegende Platte (706) und die mittig liegende Führungsfläche gekoppelt ist; und eine Vielzahl von Verriegelungsbetätigungselementen (712, 701) für die Einstellung, die an der seitlichen Platte (704) vorgesehen sind, so daß sie proximal für einen Endbenutzer zugänglich sind, um das mittig liegende Kompressionselement, das seitlich liegende Kompressionselement und den Halter (86) für die Biopsiesonde zu positionieren und miteinander zu verriegeln, ohne unter oder um den Patienten zu greifen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei dem die mittig liegende Platte (706) einen sich proximal erstreckenden Griff (745) umfaßt, wobei der Griff (759) der seitlich liegenden Platte (704) sich nahe dem Griff (745) der mittig liegenden Platte erstreckt, wobei das Bewegen der Griffe gleichzeitig das mittig liegende und das seitlich liegende Kompressionselement auf der Brust eines Patienten zentriert und das Pressen der beiden Griffe das Zusammendrücken der Brust des Patienten bewirkt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die mittig liegende Führungsfläche in der Basisplatte (82) distal zu der Führungsfläche für die seitliche Platte definiert ist, das Verriegelungselement für die seitlich liegende Platte einen Haltenocken aufweist, der die seitliche Platte (704) mit der Basisplatte (82) verriegelt, und das Verriegelungselement für die mittig liegende Platte ein Geschiebe zwischen der mittig liegenden Platte und der seitlich liegenden Platte aufweist, das bewegbar ist, um die verriegelnde Bindung zwischen diesen zu bewirken.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der der Halter (86) für die Biopsiesonde weiter eine Wiege (202) aufweist, die so angeordnet ist, daß sie einen proximalen unteren Teil eines Biopsiegerätes hält.
Vorrichtung nach Anspruch 1, weiter mit einer proximal vorbelasteten Schutzeinrichtung, um den unabsichtlichen Kontakt mit dem Halter (86) für die Biopsiesonde zu entschärfen.
Vorrichtung nach Anspruch 5, bei der die proximal vorbelastete Schutzeinrichtung einen gasbelasteten Zylinder aufweist, der eine Schutzschiene proximal ausfährt.
Vorrichtung nach Anspruch 6, bei der die proximal belastete Schutzeinrichtung einen schwenkbar befestigten Arm und eine Feder, die so positioniert ist, daß sie den Arm aus einer seitlichen in eine proximale Richtung dreht, aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, weiter mit einem oberen und einem unteren horizontalen Rahmen und einer Führungsfläche, die sich distal zu dem unteren horizontalen Rahmen erstreckt, wobei der Halter (86) für die Biopsiesonde eine vertikal ausgerichtete Platte aufweist, die so bemessen ist, daß sie seitlich zwischen dem oberen und unteren Rahmen gleitet.
Vorrichtung nach Anspruch 9, weiter mit einem Riegel, der an der Platte befestigt ist, der betrieblich so ausgestaltet ist, daß er einen aus dem oberen und dem unteren horizontalen Rahmen ausgewählten sperrt.
Vorrichtung nach Anspruch 8, weiter mit einem vertikalen Träger, der verschieblich proximale und distale Kanten der Platte greift und einen Riegel umfaßt, der betrieblich ausgestaltet ist, um den vertikalen Träger an der Platte zu verriegeln.
Vorrichtung nach Anspruch 1, weiter mit einer entfernbaren Ablage, die einstellbar an dem Basiselement (82) verriegelt ist; wobei der Halter (86) für die Biopsiesonde auf der entfernbaren Ablage positionierbar ist und wobei ein gewünschter Einführpunkt bezüglich des seitlich liegenden Kompressionselementes von fern auf dem Halter (86) für die Biopsiesonde vor dem Verriegeln der entfernbaren Ablage an dem Basiselement (82) eingestellt werden kann.
Vorrichtung nach Anspruch 1, weiter mit einem Gestellelement, das positionierbar mit dem seitlich liegenden Kompressionselement (330) zum örtlichen Festlegen einer seitlichen Koordinate gekoppelt ist; und einer zielführenden Schiene, die positionierbar mit dem Gestell zum örtlichen Festlegen einer vertikalen Koordinate gekoppelt ist und eine Biopsieführung umfaßt, die einen Eindringwinkel definiert.