DE60207462T2 - Klappenstruktur für Verbleibskatheter - Google Patents

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    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02Access sites
    • A61M39/06Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A61M39/0693Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof including means for seal penetration

Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • 1. Bereich der Erfindung
  • Die Erfindung betrifft einen Dauerkatheter zur Verwendung bei der künstlichen Dialyse, der Fluidinfusion oder der Blutinfusion, und insbesondere einen Dauerkatheter, bei welchem einen Rückstrom von Blut außerhalb des Katheters vermieden wird, wenn die Nadel eingeführt/entfernt wird, und mit sehr geringer Kraft ein Verbindungsmittel daran angeschlossen werden kann und die Belastung für einen Patienten vermindert werden kann.
  • 2. Beschreibung des Standes der Technik
  • In dem US-Patent Nr. 5,911,710 wird der Stand der Technik in Bezug auf einen Dauerkatheter und gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1 offenbart. Der offenbarte Dauerkatheter ist eine medizinische Einsetzvorrichtung zum Einführen einer langgestreckten Röhre in ein Blutgefäß und zum Manipulieren der Röhre unter Aufrechterhaltung der Hämostase. Der Dauerkatheter weist ein Hüllengehäuse und ein verschiebbares Gehäuse auf. In dem Hüllengehäuse ist ein Hüllenventil angebracht. In dem verschiebbaren Gehäuse ist eine verschiebbare Röhre vorgesehen. Wenn das verschiebbare Gehäuse vorwärts geschoben wird, bewirkt die verschiebbare Röhre das Öffnen des Hüllenventils. Durch Verwendung dieses Dauerkatheters kann die Röhre unter Aufrechterhaltung der Hämostase manipuliert werden.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Der obige Dauerkatheter weist ein Hämostaseventil auf, welches in der Nähe einer Einführungsöffnung des verschiebbaren Gehäuses vorgesehen ist, um die Hämostase in dem verschiebbaren Gehäuse sicher aufrechtzuerhalten. Wenn eine Röhre für eine Tropfinjektion oder dergleichen mit diesem verbunden wird, muß eine sichere Hämostase zwischen der Röhre und dem verschiebbaren Gehäuse mit Hilfe des Hämostaseventils gewährleistet sein, bevor der Öffnungsvorgang des Hüllenventils beginnt. Bei dem Vorgang zum Einführen der Röhre in das Hämostaseventil wird eine große Widerstandskraft eingebracht, welche dem Patienten viel Unbehagen verursacht. Die Reihe der Vorgänge ist kompliziert und kann zu Bedienungsfehlern führen.
  • Mit der Erfindung sollen die obigen Probleme gelöst werden, und ihr liegt die Aufgabe zugrunde, einen Dauerkatheter mit guter Manövrierbarkeit zu schaffen und die Hämostase in einem Katheterkörper bei leichter Bedienbarkeit sicher aufrechtzuerhalten.
  • Ein Dauerkatheter gemäß der Erfindung entsprechend der Definition in Anspruch 1 umfaßt einen Hohlkatheterkörper, eine Katheterröhre, die an das vordere Ende des Katheterkörpers angebracht ist, ein elastisches Ventil, das in dem Katheterkörper sitzt, und einen Hohlstecker, der gleitbar in den Katheterkörper eingesetzt ist. Die Katheterröhre, das elastische Ventil und der Stecker sind koaxial in dieser Reihenfolge aneinandergereiht. Durch Einschieben eines Verbindungsmittels von einem proximalen Ende des Katheters aus wird der Stecker geschoben, und der Stecker drückt das elastische Ventil auf.
  • Zum Einführen des Dauerkatheters gemäß der Erfindung in den Körper eines Patienten wird eine Nadel von einem proximalen Ende des Katheterkörpers aus eingeführt, um die Spitze der Nadel aus einem vorderen Ende der Katheterröhre hinauszuschieben. Die Nadel drückt das elastische Ventil auf, kommt in engen Kontakt mit dem Ventil und sorgt dadurch sicher für die Hämostase. Durch Entfernen der Nadel wird das elastische Ventil geschlossen, so daß die Hämostase aufrechterhalten bleibt, bis ein Tropfrohr oder dergleichen angeschlossen wird. Durch das Verbindungsmittel zum Anschließen eines Tropfrohres oder dergleichen bei Einführen von dem proximalen Ende des Katheters aus wird das hintere Ende des Steckers mit seinem vorderen Ende geschoben, wodurch der Stecker vorwärts gleitet. Dann drückt das vordere Ende des Steckers das elastische Ventil auf, wodurch die Hämostase aufrecht erhalten bleibt und in einfacher Weise eine Verbindung zwischen dem Tropfrohr oder dergleichen und dem Dauerkatheter geschaffen wird.
  • Ein Dauerkatheter gemäß einer zweiten Ausgestaltung der Erfindung weist ein Vorspannmittel zum Vorspannen des Steckers in einer Gegenrichtung zu dem elastischen Ventil auf. Das Vorspannmittel umfaßt eine Schraubenfeder oder einen Balg.
  • Bei dem Dauerkatheter gemäß der zweiten Ausgestaltung wird der Stecker durch Entfernen des Verbindungsmittels von dem Vorspannmittel in seine Ausgangsstellung zurückgeführt, wodurch das elastische Ventil automatisch geschlossen wird und dadurch für die Hämostase gesorgt wird. Mithin ist zum Auswechseln eines Tropfrohrs oder dergleichen kein spezieller Vorgang für die Hämostase erforderlich. Dadurch wird das Auswechseln eines Tropfrohrs oder dergleichen erleichtert.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 ist eine Längsquerschnittsansicht eines Dauerkatheters gemäß einer ersten Ausführungsform der Erfindung, der zum Einführen in den Körper eines Patienten bereit ist;
  • 2 ist eine Längsquerschnittsansicht des Dauerkatheters gemäß 1, wobei die Nadel entfernt ist;
  • 3 ist eine Längsquerschnittsansicht des Dauerkatheters gemäß 2, wobei ein Verbindungsmittel mit diesem verbunden ist;
  • 4 ist eine Längsquerschnittsansicht des Dauerkatheters gemäß 3, wobei das Verbindungsmittel entfernt ist;
  • 5 ist eine Längsquerschnittsansicht eines Dauerkatheters gemäß einer zweiten Ausführungsform der Erfindung, der zum Einführen in den Körper eines Patienten bereit ist;
  • 6 ist eine Längsquerschnittsansicht des Dauerkatheters gemäß 5, wobei die Nadel entfernt ist;
  • 7 ist eine Längsquerschnittsansicht des Dauerkatheters gemäß 6, wobei ein Verbindungsmittel mit diesem verbunden ist;
  • 8 ist eine Längsquerschnittsansicht des Dauerkatheters gemäß 7, wobei das Verbindungsmittel entfernt ist;
  • 9 ist eine Längsquerschnittsansicht eines Dauerkatheters gemäß einer dritten Ausführungsform der Erfindung, der zum Einführen in den Körper eines Patienten bereit ist;
  • 10 ist eine Längsquerschnittsansicht des Dauerkatheters gemäß 9, wobei die Nadel entfernt ist;
  • 11 ist eine Längsquerschnittsansicht des Dauerkatheters gemäß 10, wobei ein Verbindungsmittel mit diesem verbunden ist; und
  • 12 ist eine Längsquerschnittsansicht des Dauerkatheters gemäß 11, wobei das Verbindungsmittel entfernt ist.
  • AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • In 1 bis 4 ist eine erste Ausführungsform der Erfindung ausführlich beschrieben.
  • Wie in 1 gezeigt ist, besitzt ein Dauerkatheter A gemäß der ersten Ausführungsform der Erfindung einen Hohlkatheterkörper 1, eine Katheterröhre 2, die in einen an einem distalen Ende des Katheterkörpers 1 vorgesehenen Röhrenhalter 1b eingepaßt ist, ein außerhalb des Katheterkörpers 1 angebrachtes elastisches Ventil 3 und einen Hohlstecker 4, der gleitbar in den Katheterkörpers 1 eingesetzt ist. Die Katheterröhre 2, das elastische Ventil 3 und der Stecker 4 sind koaxial in dieser Reihenfolge aneinandergereiht.
  • Der Katheterkörper 1 besteht aus Harz oder einem ähnlichen Material und weist eine röhrenförmige Gestalt auf. Eine Innenfläche 1a verjüngt sich in Richtung zu dem distalen Ende mit einem allmählich abnehmenden Durchmesser.
  • Der Katheterkörper 1 ist vorzugsweise aus einem transparenten oder halbtransparenten Material, so daß er das Innere zeigt und eine Kontrolle der Bewegung im Innern ermöglicht.
  • Die Katheterröhre 2 besteht aus Harz, beispielsweise Polyamid, und ist in den Röhrenhalter 1b preßgepaßt, der an seinem proximalen Ende mit der Innenseite des Katheterkörpers 1 verbunden ist.
  • Vorzugsweise ist auf der gesamten Katheterröhre 2 oder einem Teil davon ein schmierender Überzug vorgesehen, so daß sich der Widerstand vermindert, der durch Einführen durch die Haut hindurch oder in ein Blutgefäß bewirkt wird.
  • Das elastische Ventil 3 weist eine im wesentlichen röhrenförmige Gestalt mit einer geschlossenen Vorderseite auf. Die Vorderseite weist in der Mitte eine zu öffnende/zu schließende Ventilöffnung 3a auf. An einer Innenfläche einer hinteren Öffnung des Ventils 3 ist ein ringförmiger Vorsprung 3b zum Eingreifen in den Stecker 4 vorgesehen.
  • Die Ventilöffnung 3a ist wasserdicht verschlossen, wenn der Stecker 4 und die Nadel 5 nicht durch diese hindurch eingeführt sind, und sorgt für Hämostase. Wenn der Stecker 4 durch diese hindurch eingeführt wird, dehnt sich die Ventilöffnung 3a nach vorn aus und öffnet sich und sorgt für eine Verbindung zwischen der Katheterröhre 2 und der Rückseite des Katheterkörpers 1.
  • Der ringförmige Vorsprung 3b steht nach innen vor, so daß er gleitbar mit einem Außenumfang des Steckers 4 in Kontakt kommt. Der Vorsprung 3b greift in eine Schulter 4c ein, die an einem distalen Ende des Steckers 4 vorgesehen ist, so daß die Verschiebung des Steckers 4 gleitbar verhindert wird.
  • Zwischen einem Außenumfang des elastischen Ventils 3 und der Innenfläche 1a des Katheterkörpers 1 sind mehrere Zwischenräume 3c gebildet. Durch die Zwischenräume 3c hindurch sind distale und proximate Räume, die durch das elastische Ventil 3 geteilt werden, miteinander verbunden. Mithin verschiebt sich das elastische Ventil 3 ungestört, wobei Luft durch die Zwischenräume 3c strömt.
  • Der Stecker 4 besteht aus Harz oder ähnlichem Material und weist einen inneren Durchgang auf. Der Stecker 4 besitzt einen rohrförmigen Abschnitt 4a, einen mit dem hinteren Ende des rohrförmigen Abschnitts 4a verbundenen konischen Flansch 4b und die Schulter 4c, die aus einem Außenumfang des rohrförmigen Abschnitt 4a vorsteht.
  • Ein vorderes Ende des rohrförmigen Abschnitts 4a ist abgeschrägt, um dessen Eindringen in die Ventilöffnung 3a des elastischen Ventils 3 zu erleichtern, und wird von dem ringförmigen Vorsprung 3b des elastischen Ventils 3 gleitbar abgestützt.
  • Der konische Flansch 4b besitzt eine konische Innenfläche, so daß das Einführen der Nadel 5 in diesen leichter wird. Die Umfangsfläche des Flansches 4b steht mit der Innenfläche 1a des Katheterkörpers 1 in Kontakt und dient dazu, dem Stecker 4 Stabilität zu verleihen und die koaxiale Stellung in Bezug auf die Katheterröhre 2 aufrechtzuerhalten.
  • Der Dauerkatheter A gemäß dieser Ausführungsform wird zur Verwendung in einem solchen Zustand vorbereitet, wie er in 1 gezeigt ist, wobei das vordere Ende der Nadel 5 von dem vorderen Ende der Katheterröhre 2 vorsteht. In diesem Zustand dringt die Nadel 5 durch das elastische Ventil 3 hindurch, sorgt für eine wasserdichte Verbindung dazwischen und verhindert dadurch das Auslaufen von Blut.
  • Der Dauerkatheter A wird in diesem Zustand in den Körper eines Patienten eingeführt. Dann wird die Nadel 5 in der in 2 gezeigten Weise entfernt, wobei die Röhre 2 in dem Körper des Patienten gehalten wird. Das elastische Ventil 3, das von einem ringförmigen Vorsprung 1e in Position gehalten wird, verbleibt noch in dem Katheterkörper 1, wenn die Nadel 5 entfernt wird, und wird zur Aufrechterhaltung der Hämostase geschlossen.
  • Als nächstes wird das Verbindungsmittel 6 von dem hinteren Ende des Katheterkörpers 1 aus eingeführt. Wenn das Verbindungsmittel 6 in den Katheterkörper 1 eingedrückt wird, schiebt es an seinem vorderen Ende den Stecker 4. Mithin gleitet der Stecker 4 vorwärts, um an seinem vorderen Ende die Ventilöffnung 3a des elastischen Ventils 3 aufzudrücken. Dann wird das elastische Ventil 3 in der in 3 gezeigten Weise gegen die Innenfläche eines sich verjüngenden Hohlraums 1c des Katheterkörpers 1 gedrückt und stoppt dessen Bewegung und sorgt mithin für eine Verbindung zwischen der Katheterröhre 2 und einem Rohr für das Auströpfeln oder dergleichen. Die sich verjüngende Innenfläche 1a des Katheterkörpers 1 ermöglicht ein ungehindertes Einführen des Verbindungsmittels 6 und einen dichten Kontakt zwischen einer Außenfläche 6a des Verbindungsmittels 6 und der Innenfläche 1a durch Preßpassung. Der Stecker 4 wird in engen Kontakt mit dem elastischen Ventil 3 gebracht, und die Außenfläche 6a des Verbindungsmittels 6 wird in engen Kontakt mit der Innenfläche 1a des Katheterkörpers 1 gebracht und sorgt sicher für die Hämostase.
  • In 5 bis 8 ist eine zweite Ausführungsform der Erfindung beschrieben. In diesen Figuren sind Elemente, welche mit denen in der ersten Ausführungsform im wesentlichen identisch sind, mit den gleichen Bezugsziffern bezeichnet. Andere oder neue Elemente sind mit neuen Bezugsziffern bezeichnet.
  • Ein Dauerkatheter B gemäß der zweiten Ausführungsform weist einen Aufbau auf, welcher identisch mit demjenigen des Dauerkatheters A ist, und umfaßt außerdem eine Schraubenfeder 7, welche einen Stecker 4 in einer Gegenrichtung zu einem elastischen Ventil 3 vorspannt. Die Schraubenfeder 7 besteht aus einem elastischen Material und ist zwischen das elastische Ventil 3 und den Stecker 4 eingepaßt.
  • Von dem hinteren Ende eines Katheterkörpers 1 aus wird ein Verbindungsmittel 6 eingeführt, um den Stecker 4 entgegen der Vorspannkraft der Schraubenfeder 7 zu drücken. Dann dringt das vordere Ende des Steckers 4 in eine Ventilöffnung 3a des elastischen Ventils 3 ein, um in der in 7 gezeigten Weise für eine Verbindung zwischen einer Katheterröhre 2 und einem Rohr für das Auströpfeln oder dergleichen zu sorgen.
  • Dann wird das Verbindungsmittel 6 entfernt, und der Stecker 4 wird durch die Vorspannkraft der Schraubenfeder 7 in der in 8 gezeigten Weise in seine Ausgangsstellung zurückgeführt. Mithin wird das elastische Ventil 3 geschlossen und sorgt für die Hämostase. Das heißt, zum Entfernen des Verbindungsmittels 6 ist kein spezieller Vorgang für die Hämostase erforderlich, was dazu führt, daß die Hämostase sicher aufrechterhalten wird.
  • In 9 bis 12 ist eine dritte Ausführungsform der Erfindung beschrieben. In diesen Figuren sind Elemente, welche mit denen in der ersten Ausführungsform im wesentlichen identisch sind, mit den gleichen Bezugsziffern bezeichnet. Andere oder neue Elemente sind mit neuen Bezugsziffern bezeichnet.
  • Ein Dauerkatheter C gemäß der dritten Ausführungsform weist einen Aufbau auf, welcher identisch mit demjenigen des Dauerkatheters B ist, und weist anstelle der Schraubenfeder 7 einen Balg 8 zum Vorspannen eines Steckers 4 in einer Gegenrichtung zu einem elastischen Ventil 3 auf. Der Balg 8 besteht aus einem elastischen Material und ist zwischen das elastische Ventil 3 und den Stecker 4 eingepaßt.
  • Von dem hinteren Ende eines Katheterkörpers 1 aus wird ein Verbindungsmittel 6 eingeführt, um den Stecker 4 entgegen der Vorspannkraft des Balges 8 zu drücken. Dann dringt das vordere Ende des Steckers 4 in eine Ventilöffnung 3a des elastischen Ventils 3 ein, um in der in 11 gezeigten Weise für eine Verbindung zwischen einer Katheterröhre 2 und einem Rohr für das Auströpfeln oder dergleichen zu sorgen.
  • Dann wird das Verbindungsmittel 6 entfernt, und der Stecker 4 wird durch die Vorspannkraft des Balges 8 in der in 12 gezeigten Weise in seine Ausgangsstellung zurückgeführt. Mithin wird das elastische Ventil 3 geschlossen und sorgt für die Hämostase. Das heißt, zum Entfernen des Verbindungsmittels 6 ist kein spezieller Vorgang für die Hämostase erforderlich, was dazu führt, daß die Hämostase sicher aufrechterhalten wird.

Claims (8)

  1. Dauerkatheter, umfassend: einen Hohlkatheterkörper (1) mit einem proximalen und einem distalen Ende; eine Katheterröhre (2), die an das distale Ende des Katheterkörpers (1) angebracht ist; ein elastisches Ventil (3), daß in dem Katheterkörper (1) sitzt; und einen Hohlstecker (4), der gleitbar in den Katheterkörper (1) eingesetzt ist; wobei die Katheterröhre (2), das elastische Ventil (3) und der Stecker (4) koaxial in dieser Reihenfolge aneinandergereiht sind, und dadurch gekennzeichnet, daß das Einschieben eines Verbindungsmittels von dem proximalen Ende des Katheterkörpers (1) in den Katheterkörper den Stecker (4) schiebt und der Stecker (4) das elastische Ventil (3) aufdrückt.
  2. Dauerkatheter nach Anspruch 1, worin der Katheterkörper (1) eine Innenfläche (1a) mit einer sich verjüngenden Form hat.
  3. Dauerkatheter nach Anspruch 1 oder 2, worin ein oder mehrere Zwischenräume (3c) zwischen dem elastischen Ventil (3) und dem Katheterkörper (1) vorgesehen sind, um einen Luftdurchgang zu ergeben.
  4. Dauerkatheter nach Anspruch 1 bis 3, worin der Stecker (4) gleitend am Herausrutschen aus dem Inneren des Katheterkörpers (1) gehindert ist.
  5. Dauerkatheter nach Anspruch 1 bis 4, worin der Stecker (4) gleitbar an dem elastische Ventil (3) angebracht ist.
  6. Dauerkatheter nach einen der Ansprüche 1 bis 5, worin das elastische Ventil (3) einen nach innen gerichteten, ringförmigen Vorsprung (3b) hat, und der Stecker (4) eine äußere Schulter (4c) hat, die gleitend den ringförmigen Vorsprung (3b) einrastet, wobei der Stecker (4) am Herausrutschen aus dem elastischen Ventil (3) gehindert ist.
  7. Dauerkatheter nach einem der Ansprüche 1 bis 6, weiterhin umfassend Federmittel (7, 8), die außen auf dem Stecker angebracht sind, wobei die Federmittel des Steckers (4) in entgegengesetzter Richtung zu dem elastischen Ventil (3) angebracht sind.
  8. Dauerkatheter nach Anspruch 7, worin die Federmittel einen Balg (8) oder eine Sprungfeder (7) aus einem elastischen Material umfassen.
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