DE60224990T2

DE60224990T2 - Externe mischanordnung

Info

Publication number: DE60224990T2
Application number: DE60224990T
Authority: DE
Inventors: Clifford L. Oakville EMMONS
Original assignee: Tyco Healthcare Group LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2001-02-27
Filing date: 2002-02-27
Publication date: 2009-02-05
Anticipated expiration: 2022-02-28
Also published as: CA2438858A1; US7018357B2; WO2002067785A3; EP1372488B1; WO2002067785A2; DE60224990D1; CA2438858C; EP2105096A1; CA2766682A1; US20020179641A1; ES2296895T3; DE60232926D1; ES2328087T3; AU2002238143B2; EP1372488A2

Description

Hintergrund
TECHNISCHES GEBIET
Die Offenbarung betrifft allgemein ein Fluidzuführsystem für biologische sowie synthetische Abdichtmittel, Hämostaten und Klebstoffe und betrifft insbesondere eine externe Mischeranordnung zum Vermischen und Zuführen von biologischen und/oder synthetischen biokompatiblen Abdichtmitteln, Hämostaten und Klebstoffen zu Gewebe oder Organen zum Abdichten von Wunden, zum Stoppen von Blutungen und ähnlichem. Für Beispiele von Systemen zum Vermischen zweier Komponenten eines zuzuführenden Fluids wird auf die WO-A-00/56221 , die US-A-4,979,942 und die DE-U-79 25 536 verwiesen. Die Merkmale des Oberbegriffs des folgenden Anspruchs 1 sind in der WO 00/56221 offenbart.
STAND DER TECHNIK
Biologisch abgeleitete sowie synthetische Abdichtmittel, Hämostate und/oder Klebstoffe werden verwendet, um Wunden in jenen Fällen zu behandeln, in denen äußere Verbände oder Nähte nicht vollständig wirkungsvoll sind. Eine herkömmliche Behandlung nutzt die schnelle Polymerisation aus, welche auftritt, wenn eine Lösung von proteomischen Gerinnungsfaktoren, wie z. B. Fibrinogen, mit einer Lösung eines proteomischen Katalysators, wie z. B. Thrombin, in Kontakt kommt, um einen Komplex zu bilden, der als hämostatisches Mittel und als Gewebeklebstoff wirkt. Diese schnelle Polymerisation beginnt typischerweise innerhalb von zwei Sekunden nachdem die Lösungen anfänglich miteinander in Kontakt kommen und erreicht typischerweise eine weiche Aushärtung innerhalb von 10 Sekunden des Kontakts. Ein gewöhnlicher Name für einen solchen Komplex ist Fibrinkleber oder Fibrindichtmittel.
Die Proteinkomponenten des Fibrinogens und Thrombins, welche zusammen mit einer Vielzahl von bekannten Hilfsmitteln ein Fibrindichtmittel bilden, sind typischerweise aus menschlichem Plasma abgeleitet und werden Virus eliminierenden Verfahren unterworfen. Die Komponenten werden typischerweise einzeln dehydriert und in separaten Ampullen als sterile gefriergetrocknete Pulver gelagert.
Aufgrund der schnellen Polymerisation bei enger Wechselwirkung des Fibrinogens und des Thrombins ist es wichtig, diese beiden Blutproteine getrennt zu halten, bis sie an der Anwendungsstelle aufgebracht werden. Diese Proteinlösungen werden im Allgemeinen durch Fluidzuführsysteme zugeführt, wie z. B. eine Doppelspritzenvorrichtung, in der jede Lösung vor dem Vermischen innerhalb einer separaten Spritze eingeschlossen ist.
Eine Doppelspritzenvorrichtung zum Aufbringen eines auf Fibrinogen basierenden Gewebeklebstoffs ist im US-Patent Nr. 4,359,049 an Redl et al. offenbart. Redl et al. offenbaren einen Mechanismus, bei dem zwei standardisierte Einwegspritzen in einem Träger mit einer gemeinsamen Betätigungsvorrichtung gehalten werden. Das abgebende Ende jeder Spritze wird in ein Sammelrohr eingesetzt, wo die beiden Komponenten vermischt werden. Die Komponenten werden dann durch eine gemeinsame Nadel abgegeben, die in der Lage ist, einen begrenzten Bereich der Anwendungsstelle abzudecken. Es ist häufig wünschenswert oder notwendig, einen weiteren Bereich einer Wunde abzudecken, um entweder das Bluten zu stoppen, Gewebe zu fixieren oder eine Infektion zu verhindern. Es ist auch wünschenswert zu verhindern, dass sich die beiden Komponenten in der Abgabevorrichtung vermischen.
Des Weiteren erfordern alle bekannten Vorrichtungen zur Abgabe von Lösungen aus Fibrinogen und Thrombin das Hinzufügen dieser Proteine in Pulverform in den Körper der Spritze. Dies macht die Proteine anfällig für eine Kontamination durch Verunreinigungen, die in den Spritzenkörper eintreten können. Weiter noch kann die Verwendung des Spritzenkörpers zum Vermischen der Proteine mit Wasser zur Erzeugung der Proteinlösungen verursachen, dass die Lösungen entweder aus dem Abgabeende jeder Spritze oder dem proximalen Ende des Spritzenkörpers austreten. Zusätzlich enthält eine Doppelspritzenvorrichtung zum Aufbringen von Fibrinogen- und Thrombinlösungen auf eine Anwendungsstelle im Allgemeinen mehrere Teile, wie z. B. einen Spritzenkolben, einen „Y"-förmigen Sammelverbinder, eine Abgabenadel, einen Spritzenhalter, Spritzennadeln und Leitungen zum Transportieren der Lösungen zur Abgabenadel. Daher sind bekannte Fibrindichtmittel-Zuführsysteme oder -Applikatoren, wie sie im oben besprochenen US-Patent an Redl et al. sowie in den US-Patenten Nr. 4,874,368 an Miller et al. und 4,979,942 an Wolf et al. offenbart sind, schwer wiederzuverwenden. Das Wiederauffüllen der Proteinkomponenten erfordert typischerweise das Entfernen eines Clips, der den Spritzenkolben ankoppelt, das Entfernen des Spritzenkolbens, das Lösen der Spritzen aus dem „Y"-Verbinder, das Entfernen der Spritzen vom Halter, das Einsetzen neuer Spritzen, das Befestigen der Spritzen an dem „Y"-Verbinder, das Hinzugeben von Fibrinogen in eine Spritze und Thrombin in die andere Spritze, das Hinzufügen von sterilem Wasser in jede Spritze, das Ersetzen des Spritzenkolbens, das Ersetzen des Kolbenclips und das Vermischen der Lösungen. Bei einer Anwendung, in der Zeit wesentlich ist, ist ein solcher langwieriger Wiederauffüllvorgang unpraktisch und mühsam.
Des Weiteren erfordern bekannte Fluidzuführsysteme zur Abgabe eines biologischen Klebstoffs das manuelle Ausüben einer Kraft auf die Proteinkomponenten, so dass aus dem Fluidzuführsystem abgegeben werden können. Typischerweise wird mit Hilfe des Kolbens in der Standard-Einwegspritze eine manuelle Kraft auf die Komponenten ausgeübt. Diese Art von Anordnung ist im oben besprochenen US-Patent Nr. 4,359,049 und im US-Patent Nr. 4,631,055 an Redl et al. gezeigt. Das manuelle Ausüben einer Kraft auf einen am proximalen Ende des Fluidzuführsystems liegenden Kolben kann das Aufbringen des Klebstoffes schwierig machen. Z. B. ist der Benutzer nicht in der Lage, die Anwendungsstelle deutlich zu sehen, wenn er die Fluidzuführvorrichtung senkrecht zur Anwendungsstelle hält. Weiter verursacht eine solche Anordnung, dass Luft in die Spritzen eintritt, was zu Schwierigkeiten beim Ausüben einer Kraft über den Spritzenkolben führt.
Somit besteht im Stand der Technik Bedarf nach einem Fluidzuführsystem zum Aufbringen eines Gewebeklebstoffs, wobei der Klebstoff einen breiten Wundbereich abdeckt, entweder um eine Blutung zu stoppen, Gewebe zu fixieren oder Infektionen zu verhindern. Es besteht auch ein Bedarf nach einem Fluidzuführsystem, bei dem Klebstoffkomponenten nicht für Kontamination anfällig sind und die Klebstoffkomponenten im Fluidzuführsystem nicht miteinander vermischt werden. Weiter besteht Bedarf nach einem Fluidzuführsystem, bei dem Komponentenlösungen leicht wiederaufgefüllt werden. Es besteht auch ein Bedarf nach einem Fluidzuführsystem, welches selbstreinigend und mit anderen Komponentenlösungen wiederverwendbar ist. Weiter besteht ein Bedarf nach einem Fluidzuführsystem, welches billig herzustellen ist, um zu erlauben, dass das Fluidzuführsystem nach Gebrauch entsorgt wird. Zusätzlich besteht Bedarf nach einem Fluidzuführsystem, welches das Verschwenden von Klebstofflösung vermeidet und es erlaubt, dass die Anwendungsstelle vom Benutzer beim Aufbringen der Komponentenlösungen senkrecht zur Anwendungsstelle deutlich zu sehen ist.
DARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung ist im Folgenden Anspruch 1 definiert. Die abhängigen Ansprüche sind auf optionale und bevorzugte Merkmale gerichtet.
Ein Fluidzuführsystem ist vorgesehen, welches hier als externe Mischeranordnung bezeichnet wird. Die externe Mischeranordnung mischt extern eine erste und eine zweite Komponente eines biologischen Klebstoffs und führt diese Geweben oder Organen zum Abdichten von Wunden, zum Stoppen von Blutungen und ähnlichem zu. Die erste und zweite Komponente werden unmittelbar nach dem Austreten aus separaten Ausgangsöffnungen vermischt, welche in Fluidverbindung mit den Reservoirs der Komponenten angeordnet sind.
In einer bevorzugten Ausführungsform besitzt das Gehäuse einen Gehäusekopf zum darin Aufnehmen des die erste Komponente enthaltenen ersten Reservoirs und des die zweite Komponente enthaltenden zweiten Reservoirs. Es ist vorgesehen, dass die Abgabedüse und die Ablenkanordnung in verschiedenen Konfigurationen ausgebildet sein können, um ein ausreichendes Mischen und Abgeben der ersten und zweiten Komponenten bereitzustellen.
Die Abgabedüse umfasst eine distale Fläche mit einer abgewinkelten Gestaltung. Die Ablenkplatte ist in einem allgemein parallel nebeneinanderliegenden Verhältnis distal zur distalen Fläche zur Abgabedüse orientiert. Es ist jedoch vorgesehen, dass die Ablenkplatte abhängig von bestimmten chirurgischen Bedürfnissen in einem geringfügig offenen oder geschlossenen Verhältnis mit der distalen Fläche der Abgabedüse angeordnet ist. Die Größe und Gestaltung der Ablenkplatte kann variiert werden. Es wird auch in Betracht gezogen, dass die distale Fläche der Abgabedüse im Wesentlichen senkrecht zur Längsachse der Abgabedüse liegen kann. Die erste und zweite Komponente sind bevorzugt Fibrinogen und Thrombin, die sich vermischen, um ein Fibrindichtmittel zu bilden.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Verschieden Ausführungsformen werden hier mit Bezug auf die Zeichnungen beschrieben, in denen:
1 eine durchsichtige perspektivische Ansicht einer externen Mischeranordnung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung ist;
2 eine durchsichtige rückwärtige Ansicht der in 1 dargestellten Ausführungsform ist, die proximale Endabschnitte der Abgabedüse zeigen;
3 eine Querschnittsansicht der in 2 dargestellten Ausführungsform ist, genommen entlang der Linie 3-3;
4 eine Querschnittsansicht der in 2 dargestellten Ausführungsform ist, genommen entlang der Linie 4-4;
5 eine perspektivische Ansicht einer externen Mischeranordnung gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung ist;
6 eine Vorderansicht der in 5 dargestellten Ausführungsform ist, die distale Endabschnitte der Düsenspitze und der Ablenkplatte zeigt; und
7 eine Querschnittsansicht der in 6 dargestellten Ausführungsform ist, genommen entlang der Linie 7-7.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
In Bezug auf 4–7 ist eine externe Mischeranordnung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung dargestellt. Die allgemein mit der Bezugsziffer 100 bezeichnete Anordnung umfasst ein Gehäuse (nicht gezeigt) mit einem Gehäusekopf und einer Abgabedüse 120, die eine Längsachse definiert. Die Form des Gehäusekopfs kann zum leichten Greifen und Steuern der Mischeranordnung 100 beitragen.
Eine Düsenspitze 106 ist an einem distalen Ende oder einer distalen Fläche 108 der Abgabedüse 120 vorgesehen. Die Düsenspitze 106 umfasst zwei Abgabeöffnungen 110a, 110b, wobei jede Abgabeöffnung sich mit einer jeweiligen Leitung 112a, 122b einer Leitungsanordnung 114 in der Abgabedüse 120 in Fluidverbindung befindet, um in dem Gehäusekopf 104 enthaltene biologische Komponenten abzugeben. Bevorzugt sind die biologischen Komponenten eine Fibrinogenlösung und eine Thrombinlösung, die sich vermischen, um ein Fibrindichtmittel zu bilden. Es ist jedoch zu verstehen, dass diese mit anderen biologischen Fluiden ersetzt werden können und zwar abhängig von der Wahl der abzugebenden Mischung.
Das Gehäuse ist bevorzugt aus gegossenen (geformten) Gehäusehälften gebildet, welche mit inneren Trennwänden ausgebildet sind, die gestaltet sind, um die inneren Komponenten der Anordnung 100 in Bezug zueinander korrekt auszurichten und die Bewegung eines ersten und eines zweiten Reservoirs, die jeweils eine biologische Komponente aufbewahren, zu verhindern, wenn die Reservoirs in die Reservoirleitungen 124 und 126 eingepasst werden, wie von 3 und 4 gezeigt ist. Die inneren Hauptkomponenten der Anordnung 100 umfassen die Leitungsanordnung 114 und eine Reservoiranordnung. Die beiden Anordnungen werden miteinander in Beziehung gebracht, um die in dem ersten und zweiten Reservoir gespeicherten biologischen Komponenten über die beiden Abgabeöffnungen 110a, 110b abzugeben.
Die Anordnung 100 umfasst weiter eine Ablenkanordnung 140, die mit dem Gehäuse 102 und der Abgabedüse 120 über Halter 148, 149 verbunden ist. Es wird in Betracht gezogen, dass die Halter 148, 149 mit einem oder mehreren anderen im Stand der Technik bekannten Arten von Verbindungsstrukturen ersetzt werden können. Die Ablenkanordnung 140 umfasst ein zylindrisches Ablenkgehäuse 142, in dem die Abgabedüse 120 untergebracht ist, wenn die Ablenkanordnung 140 mit dem Gehäuse 102 und der Abgabedüse 120 verbunden ist.
Eine Ablenkplatte 144 erstreckt sich von einem distalen Ende des Ablenkplattengehäuses 142. Die Ablenkplatte 144 ist um ein relativ kurzen Abstand von der distalen Fläche 108 der Abgabedüse 120 versetzt, um einen Raum für das anfängliche Vermischen der aus den beiden Abgabeöffnungen 110a, 110b abgegebenen biologischen Komponenten bereitzustellen.
Die Ablenkplatte 144 ist so gestaltet, dass sie sowohl das Mischen als auch das Lenken der Komponenten erleichtert. Die Ablenkplatte 144 ist bevorzugt in einem allgemein parallelen Verhältnis zur distalen Fläche 108 der Abgabedüse 120 orientiert. Es ist vorgesehen, dass die Ablenkplatte 144 abhängig von der spezifischen Anwendung zu einem gewissen Ausmaß in einem offenen oder geschlossenen Verhältnis relativ zur distalen Fläche 108 der Abgabedüse 120 angeordnet sein kann. Es wird auch in Betracht gezogen, dass die Ablenkplatte 144 mit Hilfe eines Ratschemechanismus schwenkbar mit dem Ablenkgehäuse 142 verbunden werden kann, um die Ablenkplatte 144 entsprechend bestimmten chirurgischen Bedürfnissen in eine von mehreren Positionen in Bezug zur distalen Fläche 108 der Abgabedüse 120 zu verschwenken und dort zu verriegeln.
Die Größe und Gestaltung der Ablenkplatte 144 und der Spalt zwischen dieser und der distalen Fläche 108 der Abgabedüse 120 kann variiert werden. Die Positionen und Orientierungen der Abgabeöffnungen 110a, 110b relativ zur Ablenkplatte 144 können ebenfalls abhängig von den chirurgischen Bedürfnissen variiert werden, indem die Ausrichtungen der Leitungen 112a, 122b in Bezug auf die Längsachse der Abgabedüse 120 geändert werden. D. h., dass eine oder beide Leitungen 112a, 112b eine oder mehrere Krümmungen haben können, die Leitungen 112a, 112b eine auseinanderlaufende (divergente), zusammenlaufende (konvergente) oder parallele Orientierung in Bezug zueinander besitzen können, die Leitungen 112a, 112b sich in der Nähe der distalen Fläche 108 der Abgabedüse 120 vereinen können, um eine Leitung zu bilden, usw.
Wie im Stand der Technik bekannt ist, umfassen das erste und zweite Reservoir einen Hauptkörper oder eine mittige Durchbohrung zum Unterbringen der biologischen Komponenten. Ein Stopfen wird verwendet, um die mittige Durchbohrung luftdicht zu versiegeln und so eine Kontaminierung der biologischen Komponenten zu verhindern. Der Stopfen umfasst bevorzugt eine Silikonoberfläche, die von einer Nadel einer Spritze durchdrungen werden kann, um in den Reservoirs eine Flüssigkeit, bevorzugt steriles Wasser, hinzuzufügen und sie mit den biologischen Komponenten zu vermischen, damit sich Proteinlösungen bilden. Die Proteinlösungen werden an der Stelle der Anwendung, wie oben besprochen, abgegeben. Die Leitungsanordnung 114 umfasst zwei Leitungen 112a, 112b. Bevorzugt umfasst jede Leitung eine abgeschrägte proximale Spitze zum Durchdringen eines jeweiligen Stopfens des ersten und zweiten Reservoirs.
Bevorzugt sind das erste und zweite Reservoir identisch, damit eine gleiche volumetrische Menge ihrer jeweiligen Proteinlösung wie im anderen Reservoir eingeschlossen ist. Es wird in Betracht gezogen für jedes Reservoir eine andere Farbe zu verwenden, damit das Reservoir mit Fibrinogen und das Reservoir mit Thrombin leicht erkannt werden. Es wird weiter in Betracht gezogen für jedes Reservoir eine andere Form vorzusehen und die Form einer oder beider Reservoirleitungen gemäß demselben Zweck zu verändern, d. h. um das Reservoir mit Fibrinogen und das Reservoir mit Thrombin leicht zu erkennen. Jedoch sollte die im ersten Reservoir untergebrachte volumetrische Menge gleich der im zweiten Reservoir untergebrachten volumetrischen Menge sein, um ein vorbestimmtes Lösungsverhältnis von Fibrinogen zu Thrombin beizubehalten, welches typischerweise ein Verhältnis von 1:1 ist.
Das erste und das zweite Reservoir sind bevorzugt aus einem flexiblen Material hergestellt und enthalten jeweils die erste und zweite biologische Komponente. Es wird in Betracht gezogen, dass die Gehäusehälften vollständig oder teilweise transparent sind, ebenso wie das erste und zweite Reservoir, um es einem Benutzer zu erlauben, die Menge an Lösung zu sehen und zu bestimmen, ob die Lösung ausreichend vermischt wurde, bevor sie an der Anwendungsstelle abgegeben wird. Es wird weiter in Betracht gezogen, Kalibrierungsmarkierungen auf dem ersten und zweiten Reservoir vorzusehen.
Mit Bezug auf 1–3 ist eine externe Mischeranordnung gemäß einer alternativen Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung gezeigt.
Die externe Mischeranordnung 10 umfasst eine Abgabedüse 20 und eine Ablenkanordnung 40, die mit einem distalen Ende der Abgabedüse 20 verbunden ist. Die Abgabedüse 20 umfasst einen Düsenkörper 22, der zwei longitudinale Auslassöffnungen 24, 26 darin definiert, die sich mit ihren jeweiligen Komponentenreservoirs (nicht gezeigt) in Fluidverbindung befinden. Der Düsenkörper 22 umfasst an seinem distalen Endabschnitt eine Düsenspitze 28, welche bevorzugt als ein Zylinder mit einer angewinkelten distalen Fläche ausgestaltet ist.
Die Ablenkanordnung 40 umfasst an ihrem proximalen Ende einen Verbindungsabschnitt 42 zum Verbinden mit dem distalen Ende des Düsenkörpers 22. Die Ablenkanordnung 40 umfasst weiter an ihrem distalen Ende eine Ablenkplatte 44, welche um einen relativ kurzen Abstand von der distalen Fläche der Düsenspitze 28 versetzt ist, um einen Raum zum anfänglichen Vermischen der biologischen Komponenten bereitzustellen. Die Ablenkplatte 44 ist so gestaltet, dass sowohl das Vermischen als auch das Lenken der Komponenten erleichtert wird. Die Ablenkplatte ist bevorzugt in einem allgemein parallelen Verhältnis zur distalen Fläche der Düsenspitze 28 orientiert.
Es wird in Betracht gezogen, dass die Ablenkplatte 44 in Abhängigkeit von der spezifischen Anwendung zu einem gewissen Ausmaß in einem offenen oder geschlossenen Verhältnis relativ zur distalen Fläche der Düsenspitze 28 angeordnet werden kann. Es wird auch in Betracht gezogen, dass die Ablenkplatte 44 mittels eines Ratschemechanismus schwenkbar mit dem Verbindungsabschnitt 42 verbunden sein kann, um die Ablenkplatte 44 gemäß bestimmten chirurgischen Bedürfnissen in eine von mehreren Positionen in Bezug auf die distale Fläche der Düsenspitze 28 zu verschwenken und dort zu verriegeln.
Die Größe und Gestaltung der Ablenkplatte 44 und des Spalts zwischen dieser und der distalen Fläche der Düsenspitze 28 können variiert werden. Die Positionen und Orientierungen der Auslassöffnungen 24, 26 relativ zur Ablenkplatte 44 können ebenfalls abhängig von den chirurgischen Bedürfnissen variiert werden, indem die Ausrichtung der Auslassöffnung 24, 26 in Bezug auf die Längsachse der Abgabedüse 20 geändert wird. D. h., dass eine oder beide der Auslassöffnungen 24, 26 eine oder mehr Krümmungen besitzen können, die Auslassöffnungen 24, 26 sich in einer auseinanderlaufenden (divergenten), zusammenlaufenden (konvergenten) oder parallelen Orientierung in Bezug zueinander befinden können, die Auslassöffnungen 24, 26 sich in der Nähe der distalen Fläche der Düsenspitze 28 vereinen können, um eine Auslassöffnung zu bilden, usw.
Die externen Mischeranordnungen gemäß der vorliegenden Offenbarung sind in der Lage einen Gewebeklebstoff aufzubringen, wobei der Klebstoff einen breiten Wundbereich abdeckt, um entweder Blutungen zu stoppen, Gewebe zu fixieren oder Infektionen zu verhindern. Die externen Mischeranordnungen gemäß der vorliegenden Offenbarung verhindern, dass die Klebstoffkomponenten anfällig für Kontaminierung sind und sie vermischen die Klebstoffkomponenten extern.
Weiter erlaubt es die externe Mischeranordnung der ersten Ausführungsform, dass die Komponentenlösungen leicht wiederaufgefüllt werden, indem die verbrauchten Reservoirs aus den Reservoirleitungen entfernt werden und sie mit neuen Reservoirs ersetzt werden. Zusätzlich vermeiden die externen Mischeranordnungen gemäß der vorliegenden Offenbarung eine Verschwendung von Klebstofflösung und erlauben es, dass die Anwendungsstelle vom Benutzer deutlich zu sehen ist, wenn die Komponentenlösungen senkrecht zur Anwendungsstelle aufgebracht werden.
Es wird in Betracht gezogen, dass alle hier offenbarten Ausführungsformen wegwerfbar sind oder eine oder mehrere wegwerfbare Komponenten besitzen. Es wird auch in Betracht gezogen, dass alle hierin offenbarten Ausführungsformen zur Wiederverwendung sterilisiert werden können.
Daher ist zu verstehen, dass an den hier offenbarten Ausführungsformen verschiedene Abwandlungen vorgenommen werden können: während spezifische Ausführungsformen der externen Mischeranordnung detailliert beschrieben wurden, können z. B. auch Strukturen verwendet werden, die im Wesentlichen dieselbe Funktion auf im Wesentlichen dieselbe Weise durchführen, um im Wesentlichen dasselbe Ergebnis zu erzielen. Neben dem Aufbringen eines Fibrindichtmittels kann die externe Mischeranordnung auch verwendet werden, um human- oder veterinärchirurgische Eingriffe, inklusive dem Anwenden von Antiseptika, medikamentöse Behandlungen oder ähnliche Eingriffe durchzuführen.

Claims

Fluidzuführsystem (100) zur Abgabe eines biologischen Mehrkomponentenklebers, wobei das System umfasst: ein längliches Gehäuse (120), das gestaltet ist, um eine Vielzahl von Reservoirs an seinem proximalen Ende aufzunehmen; eine Abgabedüse am distalen Ende des Gehäuses, in der eine Leitungsanordnung mit einer Vielzahl von Leitungen (112a, b) untergebracht ist, wobei im Gebrauch ein proximales Ende davon jeweils mit separaten Reservoirs in Fluidverbindung steht, wobei ein distales Ende jeder Leitung eine jeweilige Ausgangsöffnung (110a, b) in einer distalen Fläche (108) bildet, die sich unter einem Winkel zur Längsrichtung des Gehäuses befindet; und gekennzeichnet durch: eine Ablenkanordnung, die auf dem Gehäuse vorgesehen ist und eine Ablenkplatte (144) in gegenüberliegender Ausrichtung mit der mindestens einen Ausgangsöffnung aufweist, wobei die Ablenkplatte im Wesentlichen parallel zur distalen Fläche orientiert ist, um die Komponenten nach dem Austritt aus der mindestens einen Austrittsöffnung abzulenken, und wobei eine erste der mindestens einen Austrittsöffnung und eine zweite der mindestens einen Austrittöffnung unabhängig sind, sodass eine erste und zweite Komponente abgelenkt werden und sich außerhalb der Ausgabedüse auf der Ablenkplatte vermischen, um von der Ablenkplatte auf Körpergewebe aufgebracht zu werden.
System nach Anspruch 1, mit mehreren Reservoirs, und wobei jedes der Vielzahl von Reservoirs eine abdichtbare Öffnung aufweist, die gestaltet ist, um von einem proximalen Ende einer jeweiligen Leitung der Vielzahl von Leitungen durchdrungen zu werden.
System nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse einen Gehäusekopf zur Unterbringung der Vielzahl von Reservoirs in ihm aufweist.
System nach Anspruch 1, 2 oder 3, das die erste Komponente, welche eine Thrombinlösung ist, und die zweite Komponente, welche eine Fibrinogenlösung ist, enthält, wobei der biologische Klebstoff ein Fibrindichtmittel ist.
System nach Anspruch 1, 2 oder 3, das den biologischen Klebstoff enthält und wobei der Klebstoff ein vorbestimmtes Verhältnis der ersten Komponente zur zweiten Komponente umfasst.