DE60226236T2 - Mit einer rauhen Oberfläche versehener Stent und sein Herstellungsverfahren - Google Patents

Mit einer rauhen Oberfläche versehener Stent und sein Herstellungsverfahren Download PDF

Info

Publication number
DE60226236T2
DE60226236T2 DE60226236T DE60226236T DE60226236T2 DE 60226236 T2 DE60226236 T2 DE 60226236T2 DE 60226236 T DE60226236 T DE 60226236T DE 60226236 T DE60226236 T DE 60226236T DE 60226236 T2 DE60226236 T2 DE 60226236T2
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
stent
roughened
sandblasting
drug
side surfaces
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
DE60226236T
Other languages
English (en)
Other versions
DE60226236T3 (de
DE60226236D1 (de
Inventor
Albert Prof. Dr. Schömig
Adnan Prof. Dr. Kastrati
Randolf Dr. Von Oepen
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd
Original Assignee
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=31970283&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=DE60226236(T2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd filed Critical Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd
Priority to DE60226236T priority Critical patent/DE60226236T3/de
Application granted granted Critical
Publication of DE60226236D1 publication Critical patent/DE60226236D1/de
Publication of DE60226236T2 publication Critical patent/DE60226236T2/de
Publication of DE60226236T3 publication Critical patent/DE60226236T3/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B24—GRINDING; POLISHING
    • B24C—ABRASIVE OR RELATED BLASTING WITH PARTICULATE MATERIAL
    • B24C1/00—Methods for use of abrasive blasting for producing particular effects; Use of auxiliary equipment in connection with such methods
    • B24C1/06—Methods for use of abrasive blasting for producing particular effects; Use of auxiliary equipment in connection with such methods for producing matt surfaces, e.g. on plastic materials, on glass
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B24—GRINDING; POLISHING
    • B24C—ABRASIVE OR RELATED BLASTING WITH PARTICULATE MATERIAL
    • B24C1/00—Methods for use of abrasive blasting for producing particular effects; Use of auxiliary equipment in connection with such methods
    • B24C1/08—Methods for use of abrasive blasting for producing particular effects; Use of auxiliary equipment in connection with such methods for polishing surfaces, e.g. smoothing a surface by making use of liquid-borne abrasives
    • B24C1/083—Deburring
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B24—GRINDING; POLISHING
    • B24C—ABRASIVE OR RELATED BLASTING WITH PARTICULATE MATERIAL
    • B24C1/00—Methods for use of abrasive blasting for producing particular effects; Use of auxiliary equipment in connection with such methods
    • B24C1/10—Methods for use of abrasive blasting for producing particular effects; Use of auxiliary equipment in connection with such methods for compacting surfaces, e.g. shot-peening
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0076—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof multilayered, e.g. laminated structures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/18—Modification of implant surfaces in order to improve biocompatibility, cell growth, fixation of biomolecules, e.g. plasma treatment

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein Stents, welche an einer vaskulären oder endoluminalen Stelle innerhalb des Körpers eines Patienten implantierbar oder entfaltbar sind, um das Lumen an der betreffenden Stelle offen und durchgängig (unverstopft) zu halten; insbesondere betrifft sie Verbesserungen bei Stents.
  • Stents werden vor allem häufig für eine Anzahl verschiedener Anwendungen eingesetzt, bei denen der Stent im Lumen eines Patienten platziert und expandiert wird. Diese Stents können in koronarer oder anderer Vaskulatur sowie innerhalb des Urinaltrakts, des Genitaltrakts ("bial tract") und des Intestinaltrakts und anderen Körperdurchgängen und -kreisläufen eingesetzt werden.
  • Üblicherweise stellen Stents zylindrische Teile dar, welche von reduzierten Durchmessern zu vergrößerten Durchmessern expandiert werden. Häufig werden derartige Stents auf einem Ballonkatheter platziert, wobei der Stent in dem Zustand mit reduziertem Durchmesser vorliegt. Um zu verhindern, dass der Ballon aufgrund scharfer Ecken und Grate auf der Oberfläche des Stents beschädigt wird und außerdem Thrombusbildung zu vermeiden, werden Stents stark poliert. Dies geschieht beispielsweise durch Sandstrahlen der Oberfläche, um derartige Imperfektionen zu entfernen, und anschließendes Polieren des Stents, um eine glatte Oberfläche zu erhalten. Unglücklicherweise kann sich der an den Stents fixierte Ballonkatheter von dem nicht-inflatierten Ballon im Laufe der Navigation durch das Körpergefäß zu der ausgewählten Entfaltungsstelle aufgrund der stark polierten Oberfläche ablösen. Außerdem weist die polierte und glatte Oberfläche, die eingesetzt wird, um Thrombusbildung zu vermeiden, den Nachteil auf, dass endotheliale Zellen Schwierigkeiten haben, in den Stent einzuwachsen, was zum Auftreten von Restenose führen kann.
  • Im Stand der Technik werden einige Stents durch Sandstrahlen auf ihrer inneren Oberfläche behandelt, um das Festhalten des Stents auf dem Ballon zu verbessern.
  • In US-A-6 254 631 B1 ist ein Stent offenbart, wobei die äußere Oberfläche des Stents derart poliert ist, dass ein glatter Oberflächenfinish erhalten wird. Die innere Oberfläche, welche ein raues Oberflächenfinish aufweist, ist rauer als das Oberflä chenfinish der äußeren Oberfläche, um die Reibung zwischen dem Stent und dem Ballon zu verstärken.
  • Ferner ist in US-A-6 217 607 B1 ein Stent offenbart, welcher mit einer ersten Schicht eines Edelmetalls versehen ist. Des Weiteren wird eine zweite äußerste Schicht bereitgestellt, welche aus einem Keramik-ähnlichen Metall, wie beispielsweise Iridiumoxid oder Titannitrat, besteht. Die zweite Schicht ist mit einer rauen Oberfläche ausgebildet, um einen erhöhten Reibungsfaktor und Zurückhalt auf einem Ballon während des Vorschiebens des Stent-Platzierungssystems durch das Gefäß bereitzustellen.
  • In DE 199 16 086 ist ein Stent offenbart, welcher eine Oberfläche umfasst, die mit einem Keramikmaterial beschichtet ist, um eine raue Oberfläche zu erhalten. Auf der rauen Oberfläche kann eine weitere Dünnschicht vorliegen, welche ein Arzneimittel umfasst, wobei die Schicht biologisch abgebaut wird und wobei das Arzneimittel allmählich freigesetzt wird.
  • In WO 99/07308 ist ein Stent offenbart, wobei ein Teil einer Stent-Trägerstruktur mit einer dünnen flexiblen Beschichtung aus einem Polymeren eingekapselt ist, welche als Träger für therapeutische Agenzien und Arzneimittel eingesetzt werden kann. Des Weiteren wird die Trägerstruktur, bevorzugt lediglich der Teil, der nicht durch die dünne flexible Beschichtung eingekapselt ist, weiter bearbeitet, um eine poröse äußere Oberfläche zu bilden. Eine derartige poröse äußere Oberfläche macht die exponierten Bereiche der Trägerstruktur, wie beispielsweise die proximalen und distalen Enden, stärker biokompatibel, indem sie das Einwachsen von Gewebe fördert und gleichzeitig die Bildung von Blutgerinnseln reduziert.
  • Die im Stand der Technik beschriebenen Stents weisen den Nachteil auf, dass sie kompliziert in der Herstellung und teuer sind.
  • Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist somit, einen verbesserten Stent zur Verfügung zu stellen, welcher mit geringen Kosten hergestellt werden kann und welcher zudem Thrombusbildung und Stenose verhindern kann.
  • Diese Aufgabe wird durch die Merkmale der Ansprüche gelöst.
  • Erfindungsgemäß wird ein Stent gemäß Anspruch 1 zur Verfügung gestellt, bei dem wenigstens ein Teil der äußeren Oberfläche in einem vorbestimmten Umfang geraut ist, und wobei ein Arzneimittel oder therapeutisches Agens auf diese Oberfläche aufgebracht werden kann.
  • Dies hat den Vorteil, dass der Stent nicht mit einem zusätzlichen Arzneimitteldepot, z. B. einer Polymerschicht, welche zum Tragen eines Arzneimittels oder therapeutischen Agens geeignet ist, versehen werden muss. Statt dessen kann das Arzneimittel direkt auf die raue Oberfläche aufgebracht und, nachdem der Stent an einer bestimmten Stelle eines Lumen platziert wurde, über einen vorbestimmten Zeitraum freigesetzt werden. Zudem wird durch eine geraute äußere Oberfläche In-Stent-Restenose vermindert, da die Zellen leichter an diese Oberfläche als an eine glatte Oberfläche anhaften können, was dazu führt, dass endotheliales Einwachsen beschleunigt wird. Intimazellen können auf der rauen Oberfläche wachsen und sich selbst anhaften, wobei die Endothelialisierung des Gefäßes oder Lumens gefördert wird. Die endotheliale Zellschicht ist sehr glatt, wodurch Thrombusbildung und Stenose verhindert werden können.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform wird das Arzneimittel, z. B. Tacrolimus, auf die raue Oberfläche durch Aufsprühen aufgebracht. Dies hat den Vorteil, dass das Auftragen des Arzneimittels effektiv, einfach und kostengünstig ist.
  • In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung werden Imperfektionen, wie beispielsweise Kanten, entfernt, bevor wenigstens ein Teil der Oberfläche des Stents geraut wird. Dies hat den Vorteil, dass die Oberfläche gleichmäßiger geraut werden kann, was zu einer besseren Fließdynamik führt. Dadurch können weniger Turbolenzen auf der Oberfläche auftreten, was zu einer Reduzierung von Restenose führt.
  • Erfindungsgemäß ist die Oberfläche in einem vorbestimmten Umfang durch Sandstrahlen geraut. Das Sandstrahlen führt zu einer Verbesserung des Ermüdungsverhaltens. Zudem können die Haltbarkeit des Stents und die Oberflächenbindung verbessert werden. Die raue Oberfläche stellt ebenso einen vergrößerten Oberflächenbereich für die Anhaftung eines Arzneimittels oder therapeutischen Agens zur Verfügung. Außerdem kann ein Stent mit einer dünneren Wand mit höherer Radialkraft und somit weniger Material bereitgestellt werden, was ebenso zu einer Verminderung von Restenose führt. Durch das Sandstrahlen kann die Oberfläche besser reguliert und hergestellt werden; zudem kann eine gleichmäßigere und verletzungsfreie Oberfläche erreicht werden.
  • Des Weiteren führt die Verwendung von Korund zum Sandstrahlen zu einer Oberfläche, die sich technisch von einer normalen sandgestrahlten Oberfläche unterscheidet. Sie besitzt den Vorteil, dass weniger Energie und/oder weniger Zeit für diese Finish-Sandstrahlbehandlung eingesetzt werden müssen als für ein Sandstrahlverfahren zum Entfernen von Graten. Des Weiteren besitzt die durch Sandstrahlen geraute Oberfläche eine geringere Tiefe im Hinblick auf die "Löcher" (Kavitäten). Außerdem unterscheidet sich das chemische Verhalten eines derartigen Stents von dem der allgemein bekannten elektropolierten Stents. Die Oberflächenchemie unterscheidet sich aufgrund der Einarbeitung von Sandpartikeln in die Oberfläche. Eine unmittelbar repassivierte Oberfläche führt zu chemisch stabileren passiven Schichten als Oberflächen, welche im Gleichgewicht passiviert wurden.
  • Beim Sandstrahlen der Oberfläche führen die resultierenden Gitter-Imperfektionen (z. B. Lücken, Verschiebungen) und außerdem mögliche Phasenübergänge zu einer erhöhten Oberflächenenergie und somit zu einer Oberfläche, welche chemisch reaktiver ist. Das kann zu einem schnelleren chemischen Ablauf und/oder zu weiteren chemischen Reaktionen, als im Gleichgewicht stattfinden, führen.
  • In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform wird der Stent getempert/geglüht, nachdem die Oberfläche zu einem vorbestimmten Umfang geraut wurde, um ihn flexibler zu machen.
  • Die Erfindung wird nun mit Bezug auf die Figuren beschrieben, wobei
  • die 1 bis 7 durch Sandstrahlen geraute äußere und seitliche Oberflächen eines Stents in verschiedenen Auflösungen zeigen,
  • die 8 bis 14 durch Sandstrahlen geraute innere und seitliche Oberflächen eines Stents in verschiedenen Auflösungen zeigen,
  • 15 eine Tabelle 1 zeigt, in der eine Liste von Stent-Proben enthalten ist, welche zum Zwecke des Studiums des Gehalts und der Freisetzung eines auf die Oberfläche aufgebrachten Arzneimittels eingesetzt werden,
  • 16 die Tabellen 2 und 3 zeigt, in denen die Ergebnisse verschiedener Proben im Hinblick auf ihren Gehalt aufgeführt sind,
  • 17 die Tabellen 4 und 5 zeigt, wobei die Proben im Hinblick auf die Freisetzung des Arzneimittels Tacrolimus untersucht werden, und
  • 18 ein Diagramm zeigt, in dem die Freisetzung von Tacrolimus aus Proben in Bezug auf die Zeit dargestellt ist.
  • In einer Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Stents, wie in den 1 bis 14 dargestellt, ist die gesamte Oberfläche, d. h., die äußere Oberfläche, die innere Oberfläche und die Seitenoberflächen, durch Verwendung von Korund sandgestrahlt. Es ist offensichtlich, dass die Erfindung nicht auf diese Ausführungsform beschränkt ist, und dass ebenso lediglich Bereiche der Oberfläche, wie beansprucht, geraut sein können.
  • In den 15 bis 18 werden der Gehalt und die Freisetzung von Stent-Proben untersucht. In diesem Zusammenhang werden normal hergestellte Stents mit Stents verglichen, die zudem erfindungsgemäß bearbeitet wurden. Anhand der in den Figuren gezeigten Beispiele können die verbesserten Eigenschaften der erfindungsgemäßen Stents gezeigt werden.

Claims (18)

  1. Stent zur Platzierung in einem Körperlumen, wobei der Stent von einem kontrahierten Zustand in einen expandierten Zustand expandierbar ist und a) eine äußere Oberfläche, eine innere Oberfläche und Seitenoberflächen, umfasst, wobei b) wenigstens ein Teil der äußeren Oberfläche und der inneren Oberfläche in einem vorbestimmten Umfang zur Beschichtung mit einem Arzneimittel geraut ist, wobei die Oberflächen durch Sandstrahlen geraut sind.
  2. Stent gemäß Anspruch 1, bei dem wenigstens ein Teil der Seitenoberflächen in einem vorbestimmten Umfang geraut ist.
  3. Stent gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die Oberfläche durch Sandstrahlen mit Sand, Glasbeads oder Korund geraut ist.
  4. Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die äußere Oberfläche und/oder die innere Oberfläche und/oder die Seitenoberflächen mit einem Arzneimittel, bevorzugt Tacrolimus, beschichtet sind.
  5. Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 4, wobei der Stent einen nichtrostenden Stahl umfasst.
  6. Ballonkatheter-Vorrichtung zum Einsetzen eines tubulären Stents, welcher einen Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 5 umfasst.
  7. Verfahren zur Herstellung eines Stents zur Platzierung in einem Körperlumen, wobei das Verfahren folgende Schritte umfasst: a) Bildung einer Röhre, welche von einem kontrahierten Zustand in einen expandierten Zustand gebracht werden kann, wobei der Stent eine äußere Oberfläche, eine innere Oberfläche und Seitenoberflächen aufweist, b) Rauen wenigstens eines Teils der äußeren Oberfläche und der inneren Oberfläche bis zu einem vorbestimmten Umfang, wobei die Oberflächen durch Sandstrahlen geraut werden, c) Beschichten der Oberfläche mit einem Arzneimittel.
  8. Verfahren gemäß Anspruch 7, wobei wenigstens ein Teil der Seitenoberflächen bis zu einem vorbestimmten Umfang geraut wird.
  9. Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 7 und 8, umfassend einen zusätzlichen Schritt d) nach Schritt a), in dem Imperfektionen, wie beispielsweise scharfe Kanten und Grate, von der Oberfläche der Röhre entfernt werden.
  10. Verfahren gemäß Anspruch 9, wobei die Imperfektionen durch Entgraten entfernt werden.
  11. Verfahren gemäß Anspruch 9 oder 10, wobei die Imperfektionen durch Elektropolieren entfernt werden.
  12. Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 9 bis 11, wobei die Imperfektionen durch Sandstrahlen entfernt werden.
  13. Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 7 bis 12, wobei Sand zum Sandstrahlen verwendet wird.
  14. Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 7 bis 13, wobei Glasbeads zum Sandstrahlen verwendet werden.
  15. Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 7 bis 14, wobei Korund zum Sandstrahlen verwendet wird.
  16. Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 7 bis 15, wobei das Arzneimittel Tacrolimus ist.
  17. Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 7 bis 16, wobei das Arzneimittel durch Aufsprühen auf die geraute Oberfläche aufgetragen wird.
  18. Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 7 bis 17, wobei die Röhre geglüht/getempert wird.
DE60226236T 2002-09-20 2002-09-20 Mit einer rauhen Oberfläche versehener Stent und sein Herstellungsverfahren Expired - Lifetime DE60226236T3 (de)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE60226236T DE60226236T3 (de) 2002-09-20 2002-09-20 Mit einer rauhen Oberfläche versehener Stent und sein Herstellungsverfahren

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE60226236T DE60226236T3 (de) 2002-09-20 2002-09-20 Mit einer rauhen Oberfläche versehener Stent und sein Herstellungsverfahren
EP02021067A EP1402849B2 (de) 2002-09-20 2002-09-20 Mit einer rauhen Oberfläche versehener Stent und sein Herstellungsverfahren

Publications (3)

Publication Number Publication Date
DE60226236D1 DE60226236D1 (de) 2008-06-05
DE60226236T2 true DE60226236T2 (de) 2009-07-23
DE60226236T3 DE60226236T3 (de) 2011-12-15

Family

ID=31970283

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE60226236T Expired - Lifetime DE60226236T3 (de) 2002-09-20 2002-09-20 Mit einer rauhen Oberfläche versehener Stent und sein Herstellungsverfahren

Country Status (8)

Country Link
US (2) US20060155361A1 (de)
EP (1) EP1402849B2 (de)
JP (1) JP2005538790A (de)
AT (1) ATE392864T1 (de)
AU (1) AU2003271633A1 (de)
CA (1) CA2497602C (de)
DE (1) DE60226236T3 (de)
WO (1) WO2004026177A1 (de)

Families Citing this family (57)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7713297B2 (en) 1998-04-11 2010-05-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Drug-releasing stent with ceramic-containing layer
US7727221B2 (en) 2001-06-27 2010-06-01 Cardiac Pacemakers Inc. Method and device for electrochemical formation of therapeutic species in vivo
US7901451B2 (en) 2004-09-24 2011-03-08 Biosensors International Group, Ltd. Drug-delivery endovascular stent and method for treating restenosis
US8840660B2 (en) 2006-01-05 2014-09-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Bioerodible endoprostheses and methods of making the same
US8089029B2 (en) 2006-02-01 2012-01-03 Boston Scientific Scimed, Inc. Bioabsorbable metal medical device and method of manufacture
US20070224235A1 (en) 2006-03-24 2007-09-27 Barron Tenney Medical devices having nanoporous coatings for controlled therapeutic agent delivery
US8187620B2 (en) 2006-03-27 2012-05-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices comprising a porous metal oxide or metal material and a polymer coating for delivering therapeutic agents
US8048150B2 (en) 2006-04-12 2011-11-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthesis having a fiber meshwork disposed thereon
US8815275B2 (en) 2006-06-28 2014-08-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Coatings for medical devices comprising a therapeutic agent and a metallic material
CA2655793A1 (en) 2006-06-29 2008-01-03 Boston Scientific Limited Medical devices with selective coating
JP2009545407A (ja) 2006-08-02 2009-12-24 ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド 三次元分解制御を備えたエンドプロテーゼ
JP2010503469A (ja) 2006-09-14 2010-02-04 ボストン サイエンティフィック リミテッド 薬物溶出性皮膜を有する医療デバイス
DE602007011114D1 (de) 2006-09-15 2011-01-20 Boston Scient Scimed Inc Biologisch erodierbare endoprothese mit biostabilen anorganischen schichten
WO2008034066A1 (en) 2006-09-15 2008-03-20 Boston Scientific Limited Bioerodible endoprostheses and methods of making the same
WO2008034013A2 (en) 2006-09-15 2008-03-20 Boston Scientific Limited Medical devices and methods of making the same
JP2010503489A (ja) 2006-09-15 2010-02-04 ボストン サイエンティフィック リミテッド 生体内分解性内部人工器官およびその製造方法
WO2008036548A2 (en) 2006-09-18 2008-03-27 Boston Scientific Limited Endoprostheses
US20080097591A1 (en) 2006-10-20 2008-04-24 Biosensors International Group Drug-delivery endovascular stent and method of use
US8067055B2 (en) * 2006-10-20 2011-11-29 Biosensors International Group, Ltd. Drug-delivery endovascular stent and method of use
US20080103584A1 (en) * 2006-10-25 2008-05-01 Biosensors International Group Temporal Intraluminal Stent, Methods of Making and Using
US7981150B2 (en) 2006-11-09 2011-07-19 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthesis with coatings
ES2506144T3 (es) 2006-12-28 2014-10-13 Boston Scientific Limited Endoprótesis bioerosionables y procedimiento de fabricación de las mismas
US8070797B2 (en) 2007-03-01 2011-12-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device with a porous surface for delivery of a therapeutic agent
US8431149B2 (en) 2007-03-01 2013-04-30 Boston Scientific Scimed, Inc. Coated medical devices for abluminal drug delivery
US8067054B2 (en) 2007-04-05 2011-11-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Stents with ceramic drug reservoir layer and methods of making and using the same
US7976915B2 (en) 2007-05-23 2011-07-12 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthesis with select ceramic morphology
US7942926B2 (en) 2007-07-11 2011-05-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthesis coating
US8002823B2 (en) 2007-07-11 2011-08-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthesis coating
WO2009012353A2 (en) 2007-07-19 2009-01-22 Boston Scientific Limited Endoprosthesis having a non-fouling surface
US8815273B2 (en) 2007-07-27 2014-08-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Drug eluting medical devices having porous layers
US7931683B2 (en) 2007-07-27 2011-04-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Articles having ceramic coated surfaces
WO2009018340A2 (en) 2007-07-31 2009-02-05 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device coating by laser cladding
JP2010535541A (ja) 2007-08-03 2010-11-25 ボストン サイエンティフィック リミテッド 広い表面積を有する医療器具用のコーティング
US8052745B2 (en) 2007-09-13 2011-11-08 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthesis
KR100930167B1 (ko) * 2007-09-19 2009-12-07 삼성전기주식회사 초광각 광학계
US8216632B2 (en) 2007-11-02 2012-07-10 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthesis coating
US7938855B2 (en) 2007-11-02 2011-05-10 Boston Scientific Scimed, Inc. Deformable underlayer for stent
US8029554B2 (en) 2007-11-02 2011-10-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Stent with embedded material
LT2252340T (lt) * 2007-11-06 2016-11-25 Alexander Rübben Bioaktyvaus paviršiaus ant endoprotezo arba ant balioninio kateterio baliono gamybos būdas
US7833266B2 (en) 2007-11-28 2010-11-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Bifurcated stent with drug wells for specific ostial, carina, and side branch treatment
EP2265299B1 (de) 2008-04-08 2013-03-13 Cook Medical Technologies LLC Oberflächenstruktur einer komponente eines medizinischen gerätes und verfahren zur bildung der oberflächenstruktur
EP2271380B1 (de) 2008-04-22 2013-03-20 Boston Scientific Scimed, Inc. Medizinprodukte mit einer beschichtung aus anorganischem material
WO2009132176A2 (en) 2008-04-24 2009-10-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices having inorganic particle layers
US7998192B2 (en) 2008-05-09 2011-08-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprostheses
US8236046B2 (en) 2008-06-10 2012-08-07 Boston Scientific Scimed, Inc. Bioerodible endoprosthesis
EP2303350A2 (de) 2008-06-18 2011-04-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprothesen-beschichtung
US7951193B2 (en) 2008-07-23 2011-05-31 Boston Scientific Scimed, Inc. Drug-eluting stent
US7985252B2 (en) 2008-07-30 2011-07-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Bioerodible endoprosthesis
US8382824B2 (en) 2008-10-03 2013-02-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical implant having NANO-crystal grains with barrier layers of metal nitrides or fluorides
US8231980B2 (en) 2008-12-03 2012-07-31 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical implants including iridium oxide
EP2403546A2 (de) 2009-03-02 2012-01-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Selbstpufferende medizinische implantate
US8071156B2 (en) 2009-03-04 2011-12-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprostheses
US8287937B2 (en) 2009-04-24 2012-10-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthese
EP2272547B1 (de) * 2009-06-23 2017-01-11 Biotronik VI Patent AG Implantat und Verfahren zur Herstellung desselben
US20110146361A1 (en) 2009-12-22 2011-06-23 Edwards Lifesciences Corporation Method of Peening Metal Heart Valve Stents
US8668732B2 (en) 2010-03-23 2014-03-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Surface treated bioerodible metal endoprostheses
WO2014087414A1 (en) 2012-12-03 2014-06-12 Amrita Vishwa Vidya Peetham University Metallic titanium -based cardiovascular stent with nano - structured surface and method of manufacturing thereof

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3969195A (en) * 1971-05-07 1976-07-13 Siemens Aktiengesellschaft Methods of coating and surface finishing articles made of metals and their alloys
CA2087132A1 (en) * 1992-01-31 1993-08-01 Michael S. Williams Stent capable of attachment within a body lumen
US6174329B1 (en) * 1996-08-22 2001-01-16 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Protective coating for a stent with intermediate radiopaque coating
US6099561A (en) * 1996-10-21 2000-08-08 Inflow Dynamics, Inc. Vascular and endoluminal stents with improved coatings
IT1289815B1 (it) * 1996-12-30 1998-10-16 Sorin Biomedica Cardio Spa Stent per angioplastica e relativo procedimento di produzione
US6240616B1 (en) † 1997-04-15 2001-06-05 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Method of manufacturing a medicated porous metal prosthesis
US5843172A (en) * 1997-04-15 1998-12-01 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Porous medicated stent
US6273913B1 (en) * 1997-04-18 2001-08-14 Cordis Corporation Modified stent useful for delivery of drugs along stent strut
US5891507A (en) † 1997-07-28 1999-04-06 Iowa-India Investments Company Limited Process for coating a surface of a metallic stent
WO1999007308A1 (en) 1997-08-08 1999-02-18 Sunscope International, Inc. Microporous stent and implantation device
US5972027A (en) † 1997-09-30 1999-10-26 Scimed Life Systems, Inc Porous stent drug delivery system
FR2775919B1 (fr) * 1998-03-13 2000-06-02 Virsol Procede de traitement "mecano-chimique" d'un materiau
DE19916086B4 (de) * 1998-04-11 2004-11-11 Inflow Dynamics Inc. Implantierbare Prothese, insbesondere Gefäßprothese (Stent)
US6217607B1 (en) 1998-10-20 2001-04-17 Inflow Dynamics Inc. Premounted stent delivery system for small vessels
US6254631B1 (en) 1999-09-23 2001-07-03 Intratherapeutics, Inc. Stent with enhanced friction
US6387123B1 (en) * 1999-10-13 2002-05-14 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Stent with radiopaque core
US6254632B1 (en) * 2000-09-28 2001-07-03 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Implantable medical device having protruding surface structures for drug delivery and cover attachment
US6805898B1 (en) * 2000-09-28 2004-10-19 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Surface features of an implantable medical device
JP4583756B2 (ja) † 2000-10-31 2010-11-17 クック インコーポレイテッド 医療器具
US20020103526A1 (en) * 2000-12-15 2002-08-01 Tom Steinke Protective coating for stent
US20020082679A1 (en) * 2000-12-22 2002-06-27 Avantec Vascular Corporation Delivery or therapeutic capable agents
DE10107339A1 (de) † 2001-02-16 2002-09-05 Jomed Gmbh Stent für koronaren und peripheren Einsatz
CA2435306C (en) * 2001-02-16 2010-12-21 Stephan Wnendt Implants with fk506
US6764505B1 (en) * 2001-04-12 2004-07-20 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Variable surface area stent
EP1254673B1 (de) * 2001-05-02 2005-11-09 InFlow Dynamics, Inc. Immunotoleranter Stent mit Oberflächen-Mikrostruktur
DE20200220U1 (de) † 2002-01-08 2002-03-21 Translumina Gmbh Stent

Also Published As

Publication number Publication date
AU2003271633A1 (en) 2004-04-08
CA2497602C (en) 2012-11-20
ATE392864T1 (de) 2008-05-15
DE60226236T3 (de) 2011-12-15
JP2005538790A (ja) 2005-12-22
US20060155361A1 (en) 2006-07-13
EP1402849B2 (de) 2011-03-16
EP1402849A1 (de) 2004-03-31
WO2004026177A1 (en) 2004-04-01
CA2497602A1 (en) 2004-04-01
DE60226236D1 (de) 2008-06-05
US20140180433A1 (en) 2014-06-26
EP1402849B1 (de) 2008-04-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE60226236T2 (de) Mit einer rauhen Oberfläche versehener Stent und sein Herstellungsverfahren
DE19916086B4 (de) Implantierbare Prothese, insbesondere Gefäßprothese (Stent)
DE69732439T2 (de) Ein Stent für Angioplastik und damit verbundenes Produktionsverfahren
DE69737817T2 (de) Beschichteter endovaskulärer stent
DE69729778T2 (de) Stent zur Dilatation von stenotischen Schäden eines Blutgefässes
DE69829015T2 (de) Wirkstoffhaltige poröse Metallprothesen
EP1539267B1 (de) Medizinische vorrichtung zur arzneimittelabgabe
EP2018834B1 (de) Degradierbarer Metallstent mit wirkstoffhaltiger Beschichtung
EP2016960B1 (de) Medikamentendepots für medizinische implantate
DE60032912T2 (de) Poröse prothese und verfahren zur abscheidung von substanzen in den poren
DE60129578T2 (de) Beschichtete, implantierbare medizinische geräte
DE69133445T2 (de) Arzneistoffabgabesystem
DE60032102T2 (de) Beschichtung für einen stent
DE60122525T2 (de) Intravaskulärer Stent mit verbessertem Haltevermögen einer Beschichtung
DE69830605T2 (de) Intravaskularer stent sowie herstellungsverfahren dafür
EP1702592B1 (de) System zur Behandlung ausgedehnter obliterierender Erkrankungen eines Gefässes
DE60105554T2 (de) Endovaskulärer Stent mit Tacrolimus enthaltender Beschichtung
DE60316720T2 (de) Stent mit intermittierender beschichtung
DE29624503U1 (de) Arzneimittel-freisetzender beschichteter Stent
DE102011012501A1 (de) Implantat mit Faservlies
DE102018110591A1 (de) Medizinische Vorrichtung und Beschichtung mit Haftvermittler
WO2005075005A1 (de) IMPLANTAT ZUR FREISETZUNG EINES WIRKSTOFFS IN EIN VON EINEM KÖRPERMEDIUM DURCHSTRÖMTES GEFÄß
DE202009006632U1 (de) Beschichtung von medizinischen Oberflächen
EP1878464B1 (de) Implantierbare Elektrodenvorrichtung
DE102007029672A1 (de) Implantat und Verfahren zu dessen Herstellung

Legal Events

Date Code Title Description
8332 No legal effect for de
8370 Indication related to discontinuation of the patent is to be deleted
8363 Opposition against the patent
8328 Change in the person/name/address of the agent

Representative=s name: PETERS, H., DIPL.-BIOCHEM. DR.RER.NAT., PAT.-ANW.,

8366 Restricted maintained after opposition proceedings