DE69433138T2

DE69433138T2 - Fadenverankerungsvorrichtung

Info

Publication number: DE69433138T2
Application number: DE69433138T
Authority: DE
Inventors: F. Steven HARWIN; Anh Le; Izi Bruker; H. Brian LUSCOMBE; D. Dennis JAMIOLKOWSKI; A. Mark COFONE; John Digiovanni
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1993-12-13
Filing date: 1994-12-13
Publication date: 2004-09-02
Anticipated expiration: 2014-12-14
Also published as: EP0734230A4; CA2179026A1; EP0734230A1; ZA949907B; JPH09510116A; CA2179026C; AU680995B2; DE69433138D1; WO1995016398A1; AU1435995A; US5618314A; EP0734230B1

Description

Das technische Gebiet, auf das sich die vorliegende Erfindung bezieht, betrifft Verankerungsvorrichtungen für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial, insbesondere Verankerungsvorrichtungen dieser Art für die Befestigung von weichem Gewebe an Knochen.
Da die Behandlung von Verletzungen an Gelenken und Weichgewebe in der orthopädischen medizinischen Technik fortgeschritten ist, bestand ein Bedarf an medizinischen Vorrichtungen, die dazu verwendet werden können, Sehnen, Bänder und anderes Weichgewebe an Knochen zu befestigen. Wird ein verletztes Gelenk chirurgisch repariert, ist es zu bevorzugen, das Gelenk dadurch wieder herzustellen, daß das verletzte Weichgewebe wieder befestigt wird, anstatt es durch ein künstliches Material zu ersetzen. Derartige Wiederherstellungen erfordern typischerweise die Befestigung von Weichteilgewebe wie Bändern und Sehnen an Knochen.
Es wurde ein erhöhtes Vorkommen von Gelenkverletzungen festgestellt, die Weichteilgewebe in Mitleidenschaft ziehen. Dieses erhöhte Vorkommen kann zumindest teilweise eine Folge der Tatsache sein, daß die Öffentlichkeit vermehrt an unterschiedlichen körperlichen Betätigungen teilnimmt, wie an Sport und anderen erholsamen Aktivitäten. Diese Aktivitäten können die Belastungen und den Streß erhöhen, der auf Gelenke ausgeübt wird, was zuweilen zu Gelenkverletzungen mit entsprechender Beschädigung des assoziierten weichen Gewebes führt. Im Jahre 1991 wurden bei spielsweise in den Vereinigten Staaten näherungsweise 560.000 chirurgische Behandlungen durchgeführt, bei denen an verschiedenen Gelenken, einschl. der Schulter, der Hüfte und des Knies, Weichteilgewebe am Knochen befestigt wurde.
Eine herkömmliche orthopädische Behandlung zur Wiederbefestigung von weichem Gewebe an Knochen wird dadurch durchgeführt, daß zunächst Löcher oder Tunnel an vorbestimmten Stellen durch einen Knochen in der Nachbarschaft eines Gelenks gebohrt werden.
Sodann bringt der Chirurg unter Verwendung von durch diese Löcher oder Tunnel hindurchgefädeltem Nahtmaterial Weichgewebe an die Oberfläche des Knochens heran. Diese Verfahren, obgleich effektiv, ist ein zeitraubender Vorgang und führt zu der Erzeugung von zahlreichen Knochendurchlässen. Die Knochendurchlässe, die für verschiedene Körperflüssigkeiten und infektiöse Wirkstoffe offen sind, können infiziert werden oder einbrechen. Es können andere bekannte Komplikationen auftreten, einschließlich einer verlängerten Knochenheilung etc. Eine bekannte Komplikation des Bohrens von Durchlässen bzw. Tunneln durch Knochen besteht darin, daß Nerven und andere Strukturen des Weichgewebes durch den Drillbohrer oder orthopädischen Stift verletzt werden können, wenn dieselben an der gegenüberliegenden Seite des Knochens austreten. Ferner kann es anatomisch unmöglich oder zumindest sehr schwierig sein, einen chirurgischen Faden bzw. Draht zu erreichen und/oder zu befestigen, der durch einen Tunnel hindurchgeführt worden ist. Bei Befestigung des chirurgischen Fadens oder Drahts auf der gegenüberliegenden Seite des Knochens können Nerven und Weichgewebe erfaßt und beschädigt werden.
Um einige der mit der Verwendung des herkömmlichen Knochen-Tunnel-Verfahrens verbundenen Probleme zu überwinden, wurden Verankerungsvorrichtungen für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial entwickelt und häufig verwendet, um Weichgewebe am Knochen oder Knochen mit Knochen zu verbinden. Eine Verankerungsvorrichtung für chirurgisches Naht- und Ligaturmaterial ist eine orthopädisch medizinische Vorrichtung, die typischerweise in einen Hohlraum implantiert wird, der in einen Knochen gebohrt wird. Der Hohlraum wird üblicherweise als Bohrloch bezeichnet und erstreckt sich gewöhnlich nicht durch den Knochen hindurch. Diese Art eines Bohrlochs wird Üblicherweise als „Blindloch" bezeichnet. Das Bohrloch wird gewöhnlich durch die äußere Cortexschicht des Knochens und in die innere Zellschicht hinein gebohrt. Der Anker kann in dem Bohrloch durch verschiedene Mechanismen befestigt werden, einschl. durch Reibsitz, durch Spitzen, die in die Zellschicht des Knochens gedrückt werden, etc. Man weiß, daß derartige Anker vielfältige Vorteile ergeben, einschl. verringerte Knochenverletzungen, vereinfachte Anbringungsverfahren und geringerer Wahrscheinlichkeit eines Versagens des Naht- und/oder Ligaturmaterials. Verankerungsvorrichtungen für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial können bei der Bankart-Wiederherstellung der Schulter zur Reparatur des glenohumeralen Bandes verwendet werden, sowie in chirurgischem Verfahren einschl. der Reparatur der Rotormanschette, des Fußgelenks und des Handgelenks, der Blasenhalsaufhängung und des Hüftersatzes.
Verankerungsvorrichtungen dieser Art besitzen typischerweise ein Loch oder eine Öffnung für die Aufnahme eines Nahtmaterials. Dieses Material erstreckt sich aus dem Bohrloch heraus und wird dazu verwendet, Weichgewebe zu befestigen. Die derzeit im Stand der Technik beschriebenen Verankerungsvorrich tungen können aus absorbierbarem Material hergestellt sein, das mit der Zeit absorbiert wird, oder sie können auch aus verschiedenen nichtabsorbierbaren biokompatiblen Materialien hergestellt werden. Obgleich die meisten im Stand der Technik beschriebenen Verankerungsvorrichtungen für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial aus nichtabsorbierbarem Material hergestellt werden, kann die Verwendung von absorbierbaren Verankerungsvorrichtungen zu weniger Komplikationen führen, da die jeweilige Verankerungsvorrichtung absorbiert und mit der Zeit durch Knochen ersetzt wird. Zusätzlich kann die Verwendung von absorbierbaren Verankerungsvorrichtungen die Wahrscheinlichkeit von Schäden an örtlichen Verbindungen bzw. Gelenken verringern, die durch Wanderung der Verankerungsvorrichtung hervorgerufen werden. Darüber hinaus wird die Verankerungsvorrichtung nicht mehr als Fremdkörper vorhanden sein, sobald sie vollständig absorbiert sein wird.
Der in der US-A-5 141 520 offenbarte Anker für chirurgisches Nahtmaterial besteht aus einem langgestrecktem Ankerelement mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende, aus einem sich vom proximalen Ende des Ankerelements proximal erstrekkenden Schaft, der wiederum ein distales Ende und ein proximales Ende aufweist, aus eine Mehrzahl von Flügelelementen, die sich proximal und radial nach außen vom distalen Ende des Ankerelements weg erstrecken, wobei diese Flügelelemente distal befestigte Enden, proximale freie Enden und einander gegenüberliegende, sich in Längsrichtung erstreckende Seiten aufweisen, aus einer Schneideinrichtung längs zumindest einer Seite von zumindest einem Flügelelement, sowie aus einer Halterungseinrichtung für das Nahtmaterial in dem Schaft.
Bei der Installation wird dieser bekannte Anker in eine Knochencortex hineingedrückt, wobei durch Hohlkehlen oder Schlitze hindurchtretendes Knochenmaterial eine Drehung auf den Nahtanker ausübt. Somit wird die bekannte Verankerungsvorrichtung einfach in den Knochen gepreßt und durch das Knochenmaterial, das in die schrägen Schlitze eintritt, wird der Vorrichtung eine kleine Drehung erteilt. Genauer gesagt, die Schneideinrichtung schneidet in das Knochenmaterial ein, sobald die Vorrichtung in den Knochen gedrückt wird, doch es findet kein wirkliches Abschneiden statt, da sie kein Material vom Knochen abnimmt.
Aus der US-A-5 224 946 ist eine Verankerungsvorrichtung für chirurgisches Nahtmaterial bekannt, die bereits eine stumpfe Nase aufweist, in welcher sie endet.
Die US-A-5 217 446 zeigt eine Verankerungsvorrichtung für chirurgisches Nahtmaterial, die in ein Bohrloch in einem Kochen einzusetzen ist und zumindest zwei Widerhaken aufweist. Die Widerhaken sind in Kanälen mit Böden angeordnet, die sich parallel zu der Längsachse des Körpers erstrecken, und können sich nach dem Einsetzen der Vorrichtung in das Bohrloch zwecks Verriegelungswirkung schräg nach außen legen.
Die US-A-5 176 682 offenbart eine Verankerungsvorrichtung für chirurgisches Nahtmaterial, das sich von der letzterwähnten Vorrichtung hauptsächlich durch die Tatsache unterscheidet, daß sich die Widerhaken nicht durch Federwirkung schräg nach außen legen sondern durch die Wirkung eines Schraubstifts nach außen gedrückt werden, sobald die Vorrichtung eingesetzt worden ist.
Es besteht bei dieser Technik ein ständiger Bedarf an neuen Verankerungsvorrichtungen für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial, die verbesserte Leistungsmerkmale aufweisen, beispielsweise ein leichteres Einsetzen ermöglichen und über einen größeren Widerstand gegen ein Herausziehen verfügen.
Es ist deshalb eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Verankerungsvorrichtung für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial zu schaffen, welche mechanisch stabil ist, sobald sie in den Knochen implantiert worden ist, und die einfach anzubringen ist.
Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Verankerungsvorrichtung für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial zu schaffen, die einfach herzustellen ist.
Schließlich ist es eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine absorbierbare Verankerungsvorrichtung dieser Art zu schaffen.
Die Erfindung ist gekennzeichnet durch die Merkmale des Anspruchs 1.
Die Schneideinrichtung der Verankerungsvorrichtung nach der Erfindung besitzt eine wirkliche Schneidkante, die in das Knnochenmaterial vorsteht und in der Lage ist, das Knochenmaterial zu unterschneiden, und zwar durch ein Verdrillen seitens des Chirurgen, nicht seitens des Knochenmaterials, wobei derart in das Knochenmaterial gefräst wird, daß zumindest eines der Flügelelemente im Knochenmaterial verriegelt wird. Dadurch stellt die gesamte Verankerungsvorrichtung für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial nach der Erfindung eine überlegene Festigkeit gegen jedwedes Herausziehen aus dem Knochenmaterial seitens des chirurgischen Naht- und/oder Ligaturmaterials zur Verfügung.
Die vorgenannten und weitere Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung, wie sie in den Ansprüchen niedergelegt ist, werden durch die folgende Beschreibung mit den beigefügten Zeichnungen noch deutlicher werden.
Es zeigt:
1 eine perspektivische Ansicht einer Verankerungsvorrichtung für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial nach der vorliegenden Erfindung mit Flügelelementen, die Schneidränder aufweisen;
2 eine Draufsicht auf die Verankerungsvorrichtung nach 1;
3 eine Seitenansicht der Verankerungsvorrichtung nach 1;
4 eine Seitenansicht der Verankerungsvorrichtung nach 3, um 90 Grad gedreht;
5 eine Untersicht der Verankerungsvorrichtung nach 1;
6 eine Querschnittsansicht längs der Linie 6-6 der Verankerungsvorrichtung nach 2;
7 eine teilweise Querschnittsansicht, welche die Verankerungsvorrichtung nach 1 in ein Bohrloch eingesetzt zeigt, das in einen Knochen gebohrt ist, wobei sich ein Nahtmaterial vom Verankerungselement durch das Bohrloch in einen Abschnitt von weichem Gewebe erstreckt, das am Knochen befestigt werden soll. Man sieht, daß die Flügelelemente der Verankerungsvorrichtung für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial innerhalb der cellulösen Schicht des Knochens im Eingriff sind;
8 eine teilweise weggeschnittene Seitenansicht eines Applikators, der für das Anbringen der Verankerungsvorrichtung nach der vorliegenden Erfindung verwendet wird;
8A eine teilweise Querschnittsansicht des distalen Endes des Applikators nach 8, wobei die Elemente zur Halterung des Verankerungselements gezeigt sind;
8B eine teilweise Querschnittsansicht des distalen Endes des Applikators nach 8, die eine alternative Ausführungsform der Halterungselemente für die Verankerungsvorrichtung zeigt;
9 eine perspektivische Ansicht einer alternativen Ausführungsform der Verankerungsvorrichtung für chirurgisches Nahtund/Ligaturmaterial, die keinen Teil der vorliegenden Erfindung bildet und Flügel aufweist, die sich proximal und radial erstrecken und in Spitzen enden;
10 eine Draufsicht auf die Verankerungsvorrichtung nach 9;
11 eine Seitenansicht der Verankerungsvorrichtung nach 10;
12 eine Seitenansicht der Verankerungsvorrichtung nach 12, um 45 Grad gedreht;
13 eine Untersicht des Verankerungselements nach 9;
14 eine Querschnittsansicht des Verankerungselements nach 10 längs der Linie 14-14;
15 eine Querschnittsansicht der Verankerungsvorrichtung nach 10 längs der Linie 15-15;
16 eine teilweise Querschnittsansicht der Verankerungsvorrichtung nach 9, plaziert in einem Bohrloch eines Knochens; die spitzen, sich radial erstreckenden Flügel der Verankerungsvorrichtung sind in in der zellförmigen Schicht des Knochens implantierter Stellung zu sehen. Wie man sieht, erstreckt sich ein Naht- und/oder Ligaturmaterial durch eine Verankerungsvorrichtung und durch einen Abschnitt von Weichgewebe, das am Kochen befestigt werden soll;
17 eine perspektivische Ansicht einer alternativen Ausführungsform der Verankerungsvorrichtung für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial nach 1 mit äußeren Schraubgewindegängen;
18 eine perspektivische Ansicht der Verankerungsvorrichtung nach 9 mit äußeren Schraubgewindegängen;
19 eine perspektivische Ansicht einer nicht Teil der vorliegenden Erfindung bildenden Verankerungsvorrichtung mit Flügelelementen ohne Schneidkanten;
20 eine Draufsicht auf die Verankerungsvorrichtung nach 19;
21 eine Seitenansicht der Verankerungsvorrichtung nach 19;
22 ist eine Seitenansicht der Verankerungsvorrichtung nach 19 nach einer Drehung um 90 Grad;
23 eine Untersicht nach 21 oder 22.
Die Verankerungsvorrichtung für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial 5 nach der vorliegenden Erfindung ist in den 1–7 zu sehen. Wie aus den 1–6 zu entnehmen, besitzt die Verankerungsvorrichtung ein Verankerungselement 10 mit einem distalen Ende 14 und einem proximalen Ende 12. Das Verankerungselement 10 besitzt vorzugsweise einen kreisförmigen Querschnitt, der in Richtung seiner Längsachse im Durchmesser variieren kann. Das Verankerungselement kann andere geometrische Querschnittsformen aufweisen, einschließlich eines Quadrats, eines Rechtecks, eines Dreiecks, eines Vielecks, einer Ellipse, etc. Vom proximalen Ende 12 des Verankerungselements 10 wegerstreckt sich ein zentraler Schaft 20, der ein proximales Ende 22 und ein distales Ende 24 aufweist. Wie man sieht, besitzt der Schaft 20 eine Längsachse 25 und ein sich quer zur Längsachse 25 durch ihn hindurch erstreckendes Loch 30 für das Naht- und/oder Ligaturmaterial. Das Loch 30 ist vorzugsweise in Richtung auf das proximale En de 22 des Schafts 20 hin positioniert. Obwohl dies nicht bevorzugt wird, kann sich das Loch 30 für das Material auch durch das Element 10 statt durch den Schaft 20 erstrecken. Das Loch 30 ist vorzugsweise von kreisförmiger Gestalt, kann jedoch auch anderweitige geometrische Konfigurationen aufweisen. Ein stumpfer distaler Nasenabschnitt 40 erstreckt sich vom distalen Ende 14 des Verankerungselements 10. Wie man sieht, erstreckt sich ein optionales Erfassungselement 50 proximal vom proximalen Ende 22 des Schafts 20.
Vom proximalen Ende 12 des Verankerungselements 10 weg erstrecken sich die Flügelelemente 60. Wie man entnimmt, erstrecken sich die Flügel 60 proximal und radial vom proximalen Ende 12 nach außen. Die Flügel 60 besitzen befestigte distale Enden 62 und freie proximale Enden 64, wie auch einander gegenüberliegende Seiten 68 und 69. Die Flügel 60 sind durch Schlitze 80 voneinander getrennt. Die Flügel 60 besitzen Schneidkanten 70, die sich von den Seiten 68 jedes Flügels 60 erstrecken. Die Schneidkanten 70 werden durch Vergrößerung der Dicke einer Seite der Flügelelemente 60 gebildet, radial gemessen. Bei der vorliegenden Ausführungsform ist die Seite 68 des Flügelelements 60 dicker als die Seite 69, radial gemessen, und bildet dadurch die Schneidkante 70.
Bei einer alternativen, nicht gezeigten, Ausführungsform können beide Seiten 68 und 69 Schneidkanten 70 aufweisen. Bei solch einer Ausführungsform würden sowohl die Seite 68 als auch die Seite 69, in radialer Richtung gemessen, eine größere Dicke aufweisen als die Dicke des mittleren Abschnitts des Flügel 60.
Die Flügel 60 sind vorzugsweise derart konstruiert, daß sie ausreichend elastisch sind, daß sie beim Einsetzen effektiv radial nach innen abgebogen, jedoch anschließend radial nach außen zurückbewegt werden können, um in den Knochen einzugreifen und die Vorrichtung an Ort und Stelle zu arretieren.
Die Verankerungsvorrichtung 5 nach der vorliegenden Erfindung wird verwendet, indem man zunächst unter Benutzung herkömmlicher chirurgischer Bohrgeräte ein Bohrloch 315, wie es in 7 zu sehen ist, in einen Knochen bohrt, von ausreichender Tiefe, um den Anker 5 effektiv aufzunehmen. Das Loch 315 wird sich durch die äußere Cortexschicht 305 des Knochens in die darunterliegende Zellschicht 310 hinein erstrecken. Die Verankerungsvorrichtung 5 für das chirurgische Naht- und/oder Ligaturmaterial wird sodann für den Einsatz in das Bohrloch 315 dadurch vorbereitet, daß das Material 350 durch das Loch 30 hindurchgefädelt wird, so daß der Anker 5, das Material 350 und die Nadel 360 als eine Einheit in das Loch 315 eingesetzt werden. Der Durchmesser des in den Knochen gebohrten Loches 315 ist derart dimensioniert, daß die Flügel 60 des Ankers 5 radial nach innen abgebogen werden, wenn das Verankerungselement 5 in das Loch 315 unter Verwendung des Applikators 200 (8) oder irgend eines geeigneten Erfassungselements, wie einer Pinzette oder eines geeigneten chirurgischen Greifers, in das Loch 315 eingesetzt wird. Die Verankerungsvorrichtung 5 wird anschließend in dem Loch 315 auf eine ausreichende Tiefe eingestellt, derart, daß das Loch 30 für das Nahtmaterial unterhalb der Oberfläche 306 der Cortex des Knochens (in Richtung auf den Zellbereich des Knochens hin) positioniert wird und die Schneidkanten 70 der Flügel 60 in die Zellschicht eingreifen. Dann wird die Verankerungsvorrichtung 5 in dem Loch gedreht, vorzugsweise im Uhrzeigersinn, durch Drehung des An kers 5 mittels der Einrichtung 200 oder eines anderen geeigneten Greifinstruments. Der Anker 5 wird eine ausreichende Anzahl an Umdrehungen gedreht, um es den Schneidkanten 70 der Flügel 60 zu erlauben, in die Zellschicht hineinzuschneiden, welche das Bohrloch umgibt, wodurch sich die abgebogenen Flügel 60 radial nach außen strecken können. Die Schneidwirkung der Flügel 60 vergrößert den Durchmesser des Lochs im Knochen innerhalb der Zellschicht, derart, daß zumindest ein Teil des Lochs in der Zellschicht einen größeren Durchmesser aufweist als der Durchmesser des Bohrlochs durch die Cortexschicht. Die proximalen Enden 64 der Flügel 60 sind anschließend genügend im Eingriff mit der Zellschicht des Knochens, um den Anker 5 wirksam daran zu hindern, aus dem Bohrloch herausgezogen zu werden.
Das Ausmaß der Drehung des Ankers 5, das erforderlich ist, um den Anker 5 in einem Bohrloch festzusetzen, ist eine Funktion einer Anzahl von Faktoren, die die Natur des Materials, aus dem der Anker 5 hergestellt worden ist, und den Zustand des Knochens einschließt. Einige Umdrehungen sind üblich. Die Vergrößerung des Durchmessers des Bohrlochs 315 kann durch den Einschluss eines herkömmlichen feinen Diamantfilms auf den Schneidkanten 70 der Flügel (nicht gezeigt) erleichtert werden; dies kann unter Verwendung herkömmlicher Verfahren hergestellt werden, einschließlich der Kohlenstoffdeposition.
Eine weitere Ausführungsform der Verankerungsvorrichtung, die keinen Teil der vorliegenden Erfindung bildet, ist den 9 bis 16 zu entnehmen. Die 9 bis 13 zeigen, daß die Verankerungsvorrichtung 105 ein Ankerelement 110 mit einem distalen Ende 114 und einem proximalen Ende 112 besitzt. Das Ankerelement 110 besitzt vorzugsweise einen kreisförmigen Quer schnitt, der in Richtung seiner Längsachse 125 variieren kann. Das Element 110 kann anderweitige Querschnitte aufweisen, einschließlich eines quadratischen, eines rechteckigen, eines dreieckigen, eines vieleckigen, eines elliptischen etc. Ein Mittelschaft 120 mit proximalem Ende 122 und distalem Ende 124 erstreckt sich vom proximalen Ende 112 des Verankerungselementes 110 weg. Wie man sieht, besitzt der Schaft 120 eine Längsachse 125. Der Schaft 120 besitzt ein Loch 130 für das chirurgische Naht- und/oder Ligaturmaterial, das sich quer zu seiner Längsachse 125 durch ihn hindurch erstreckt. Das Loch 130 ist vorzugsweise von kreisförmiger Gestalt, kann jedoch auch anderweitige geometrische Konfigurationen aufweisen. Vom distalen Ende 114 des Verankerungselementes 110 weg erstreckt sich ein stumpfer distaler Nasenabschnitt 140. Ein wahlweise vorgesehenes Greifelement 150 ist als sich proximal vom proximalen Ende 122 des Schafts 120 weg erstreckend gezeigt.
Vom proximalen Ende 112 des Verankerungselements 110 erstrekken sich die Flügel 160. Diese Flügel 160 erstrecken sich vom proximalen Ende 112 in proximaler Richtung und radial nach außen. Jeder Flügel 160 besitzt ein festgelegtes distales Ende 162 und ein freies proximales Ende 164, wie auch Seiten 168 und 169. Die Flügel 160 sind jeweils durch Schlitze 180 voneinander getrennt. Jeder Flügel 160 zeigt eine sich vom proximalen Ende 164 weg erstreckende Durchdringungsspitze 170. Die Flügel 160 sind vorzugsweise derart konstruiert, daß sie ausreichend elastisch sind, so daß sie während des Einsetzens radial einwärts abgebogen werden können, während sie gleichzeitig eine ausreichende Elastizität und Rücksprungfähigkeit aufweisen, um nach dem Einsetzen in das Bohrloch ihre vor der Deformierung vorhandene Gestalt wieder annehmen zu können, wobei die Durchdringungsspitzen 170 in wirksamer Weise in den das Bohrloch umgebenden celiulösen Knochen getrieben werden.
Die Verankerungsvorrichtung 105 wird derart eingesetzt, daß anfänglich ein Bohrloch 315 (16) von ausreichender Tiefe in einen Knochen gebohrt wird, um die Verankerungsvorrichtung 105 in der gezeigten Weise mit dem chirurgischen Naht- und/oder Ligaturmaterial und der daran befestigten Nadel 360 aufzunehmen. Das Loch wird sich durch die äußere Cortexschicht 305 des Knochens in die darunter liegende zellförmige Schicht 310 hinein erstrecken, jedoch vorzugsweise nicht durch den Knochen hindurch. Der Durchmesser des in den Knochen gebohrten Loches ist derart dimensioniert, daß die Flügel 160 des Verankerungselements 105 radial nach innen abgebogen werden, wenn das Verankerungselement 105 unter Verwendung des Applikators 200 oder eines anderen geeigneten Greifinstruments in das Loch eingesetzt wird. Das Verankerungselement 105 wird sodann in dem Bohrloch in eine ausreichende Tiefe gesetzt, so daß das Durchgangsloch 130 für das chirurgische Naht- und/oder Ligaturmaterial unterhalb der Oberfläche 306 des Cortex des Knochens (in Richtung auf den zellförmigen Knochen) positioniert ist und die Schneidspitzen 170 der Flügel 160 wirksam in die Zellschicht 310 eingreifen, wenn sich die Flügel nach außen biegen. Das Verankerungselement 105 kann ruckförmig proximal gezogen werden, um die Spitzen 170 weiter eingreifen zu lassen. Die Spitzen 170 der Flügel sind anschließend in ausreichendem Eingriff mit der Zellschicht des Knochens, um ein Herausziehen des Verankerungselements aus dem Bohrloch wirksam zu verhindern. Falls gewünscht, kann das Verankerungselement 105 in dem Bohrloch gedreht werden.
Wie aus den 7 und 16 zu entnehmen, wird nach der Implantation der Verankerungselemente 5 und 105 nach der vorliegenden Erfindung im Bohrloch 315 des Knochens die Sehne 320 an der Oberfläche des Knochens befestigt, speziell an der Oberfläche 306 des äußeren Cortex 305, indem die Nadel 360 in die Sehne 320 eingestochen und das chirurgische Naht- und/oder Ligaturmaterial 350 durch die Sehne 320 hindurchgezogen wird.
Eine alternative Ausführungsform der Verankerungsvorrichtung 5 ist aus 17 zu entnehmen. Die Gestaltung dieser Ausführungsform des Verankerungselements 5 ist gleich der vorher beschriebenen Gestaltung, jedoch erstrecken sich herkömmliche Schraubengewindegänge 90, beispielsweise selbstschneidende Schraubengewindegänge, von der äußeren Oberfläche des Verankerungselements 10 und der Flügel 60. Die Schraubengewindegänge 90 können lediglich auf dem Verankerungselement 10 vorhanden sein, können sich aber auch auf die Flügel 60 erstrecken, wie in 17 gezeigt ist. Eine alternative Ausführungsform der Verankerungsvorrichtung 105 ist aus 18 zu entnehmen. Die Konfiguration dieser Ausführungsform der Verankerungsvorrichtung 105 ist gleich der Konfiguration, wie sie vorstehend beschrieben wurde, jedoch erstrecken sich herkömmliche Schraubengewindegänge 190, beispielsweise selbstschneidende Schraubengewindegänge, von der äußeren Oberfläche des Verankerungselements 110 und können sich auf die Flügel 160 erstrekken. Die Schraubengewindegänge 190 können nur auf dem Verankerungselement 110 vorhanden sein, oder sich eben auch auf die Flügelelemente 160 erstrecken, wie in 17 gezeigt ist. Die Schraubengewindegänge 90 und 190 können angegossen oder unter Verwendung herkömmlicher Techniken in die Verankerungsvorrichtungen 5 und 105 eingeschnitten sein.
Noch eine andere Ausführungsform der Verankerungsvorrichtung 5, die keinen Teil der Erfindung bildet, ist den 19 bis 21 zu entnehmen. Wie man sieht, besitzt die Verankerungsvorrichtung 305 ein Verankerungselement 310 mit einem distalen Ende 314 und einem proximalen Ende 312. Das Verankerungselement 310 besitzt vorzugsweise einen kreisförmigen Querschnitt, der längs seiner Längsachse variieren kann. Das Element 310 kann andere geometrische Querschnitte aufweisen, einschließlich quadratischer, rechteckiger, dreieckiger, vieleckiger, elliptischer Querschnitte, etc. Ein Mittelschaft 320 mit einem proximalen Ende 322 und einem distalen Ende 324 erstreckt sich vom proximalen Ende 312 des Verankerungselements 310 weg. Wie man sieht, besitzt der Schaft 320 eine Längsachse 325. Der Schaft 320 besitzt ein Loch 330 für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial, daß sich quer zur Längsachse 325 durch das Loch 330 erstreckt. Das Loch 330 ist vorzugsweise in Richtung auf das proximale Ende 322 des Schafts 320 positioniert. Obwohl nicht bevorzugt, kann sich das Loch 330 auch durch das Element 310 erstrecken, statt durch den Schaft 320. Das Loch 330 ist vorzugsweise von kreisförmiger Gestalt, kann jedoch auch andere geometrische Konfigurationen aufweisen. Vom distalen Ende 314 des Verankerungselements 310 erstreckt sich ein stumpfer distaler Nasenabschnitt 340. Wie man sieht, erstreckt sich distal vom proximalen Ende 322 des Schafts 320 ein optionales Greifelement 350.
Vom proximalen Ende 312 des Verankerungselements 310 erstrekken sich die Flügel 360. Wie man sieht, erstrecken sich die Flügel 360 vom distalen Ende 324 proximal und radial nach außen. Die Flügel 360 besitzen sowohl fixierte distale Enden 352 und freie proximale Enden 364 als auch einander gegenüberliegende Seiten 368 und 369. Die Flügel 360 sind jeweils durch Schlitze 380 voneinander getrennt. Wie man sieht, besitzen einander gegenüberliegende Seiten 368 und 369 gleiche Dicke. Längs der Seiten der Flügel 360 sind keine Schneidkanten 70 vorhanden, wie bei der Verankerungsvorrichtung 5. Die Flügel 360 sind ausreichend elastisch, derart, daß sie nach Abbiegung radial nach innen zwecks Einsetzens in das Bohrloch eines Knochens anschließend wirksam expandieren, um sich in einem zellförmigen Abschnitt eines Knochens zu verankern. Die Verankerungsvorrichtung 305 kann optional auch noch gedreht werden, um beim Verankern unterstützend zu wirken. Der Anker 305 kann außerdem optional auch distale Schraubengewindegänge besitzen.
Die Anker 305 werden in gleicher Weise wie der Anker 105 verwendet und können in gleicher Weise wie der Anker 5 gedreht werden.
Aus 8 ist ein Applikationsgerät 200 für das Einsetzen der Verankerungsvorrichtungen nach der vorliegenden Erfindung zu entnehmen. Wie man sieht, besitzt der Applikator 200 ein zylindrisches Gehäuse 210 mit einem Durchgang 212 durch dasselbe. Im Gehäuse 210 ist ein Hohlraum 220 vorhanden. Der Hohlraum 220 befindet sich in Verbindung mit dem Durchgang 212. Wie man sieht, besitzt ein Griffelement 230 ein Schaftelement 232 und einen daran angebrachten Endknopf 234. Das Schaftelement 232 ist im Gehäuse 210 in dem Hohlraum 220 gleitbar montiert. Das Schaftelement 232 besitzt einen zum Durchlaß 212 koaxialen Durchgang 233. Wie man entnimmt, erstreckt sich in den Hohlraum 220 und in den Hohlraum 236 des Schaftelements 232 eine Bewegungsbegrenzung 214, wodurch eine Begrenzung gegenüber proximaler und distaler Verlagerung von Schaftelement 232 und Schaft 260 geschaffen wird. Die Bewegungsbegrenzung 214 ist vorzugsweise eine Schraube, obgleich auch ein Stift oder dergleichen verwendet werden kann. In dem distalen Abschnitt des Hohlraums 220 ist eine Feder 238 eingesetzt und man sieht, daß sie eine proximale Vorspannung gegenüber dem Schaftelement 232 schafft. Wie man entnimmt, besitzt das Rohr 240 ein proximales Ende 242, ein distales Ende 244 und einen Durchgang 245. Das proximale Ende 242 des Rohrs 240 ist im Hohlraum 221 in das distale Ende 218 des Gehäuses 210 eingebaut. Der Durchgang 245 befindet sich mit dem Durchgang 212 in Verbindung. Der Schaft 260 besitzt ein proximales Ende 262 und ein distales Ende 264. Der Schaft 260 ist in dem Gehäuse 210 und dem Rohr 240 gleitbar montiert. Das proximale Ende 262 des Schafts 240 ist mit dem Endknopf 234 zusammen gebaut, derart, daß sich der Schaft 260 in dem Durchgang 212 in proximaler oder distaler Richtung verlagern kann. Am distalen Ende 264 des Schafts 260 ist ein zylindrisches Element 270 mit proximalem Ende 273 und distalem Ende 272 angebracht. Von dem distalen Ende 272 des zylindrischen Elements 270 erstrecken sich in distaler Richtung einander gegenüberliegende Federelemente 274, die derart vorgespannt sind, daß sie auseinander gedrückt werden. Falls gewünscht, können die Federelemente 274 unter Verwendung herkömmlicher Montageverfahren direkt am Schaft 260 angebracht sein. Die Federelemente 274 besitzen distale bogenförmige Halterungselemente 275, die an ihren distalen Enden angebracht sind. Wie man sieht, besitzen die Halterungselemente 275 äußere Nockenflächen 276. Zusätzlich besitzt jedes Halterungselement 275 eine Ausnehmung 280, die sich in ihre innere Oberfläche hinein erstreckt und derart gestaltet ist, daß sie beispielsweise einen Abschnitt des Schafts 20 und des Greifelements 50 der Verankerungsvorrichtung 5 (siehe 8A) aufnimmt und ergreift. Eine alternative Ausführungsform der Halterungselemente 275 ist aus 8B zu entnehmen, wobei die Ausnehmungen 280 derart konfiguriert sind, daß sie beispiels weise nur das Greifelement 50 aufnehmen. Wie man entnimmt, werden die Federelemente 274 wie die Halterungselemente 275 vom Spalt 279 getrennt. Vorzugsweise sind die Federelemente 274 radial nach außen belastet. Falls gewünscht, können das Federelement 270 und das Halterungselement 275 als ein einstückiges Element ausgebildet sein, beispielsweise aus einem kontinuierlichen Metallstück gesenkgeformt.
Die Einrichtung 200 arbeitet in folgender Weise. Anfangs wird das Griffelement 230 distal in Richtung auf das distale Ende des zylindrischen Gehäuses 210 niedergedrückt. Diese Aktion drückt den Schaft 260 in distaler Richtung und erlaubt es den Halterungselementen 275, bei ihrer Bewegung in distaler Richtung zu öffnen, d. h. der Spalt 279 wird größer. Bei Verwendung von beispielsweise der Verankerungsvorrichtung 5 werden der Schaft 20 und das Greifelement 50 der Verankerungsvorrichtung 5 sodann in die Hohlräume 280 eingesetzt, wie in 8A gezeigt. Das federbelastete Griffelement 230 wird gelöst und veranlaßt das Element 230 und den Schaft 260 dazu, sich proximal zu verlagern. Die Nockenflächen 276 der Halterungselemente 275 greifen an der inneren Oberfläche des distalen Endes 244 des Schafts 240 an und drücken dabei die Federelemente 274 und die Halterungselemente 275 in Richtung aufeinander zu, wodurch der Spalt 279 verkleinert wird und die Halterungselemente 275 dazu veranlaßt werden, den Schaft 20 und das Greifelement 50 der Verankerungsvorrichtung 5 in den Ausnehmungen 280 fest einzuschließen. Das distale Ende des die Verankerungsvorrichtung 5 enthaltenden Applikators 200 kann dann in das Bohrloch 350 eingesetzt werden, wie in den 7 oder 16 gezeigt ist. Eine Verlagerung des Griffelements 230 in distaler Richtung löst die Verankerungsvorrichtung 5 von den Halterungselementen 275.
Während sie im Griff des Applikators 200 gehalten wird, kann die Verankerungsvorrichtung 5 durch Drehung des Applikators 200 im Bohrloch 315 gedreht werden. Ist die Verankerungsvorrichtung 5 unterhalb der kortikalen Schicht 305 ordentlich positioniert, dann kann der Chirurg die Verankerungsvorrichtung 5 durch Niederdrücken des Griffelements 210 in distaler Rich- tung lösen, was die Halterungselemente 275 dazu veranlaßt, sich voneinander weg zu bewegen, was den Schaft 20 und das Greifelement 50 der Verankerungsvorrichtung 5 innerhalb der Ausnehmungen 280 in ausreichender Weise lockert, um die Verankerungsvorrichtung wirksam vom Applikator 200 zu lösen.
Die Verankerungsvorrichtungen nach der vorliegenden Erfindung können entweder aus konventionellen bioabsorbierbaren Materialien oder herkömmlichen nichtabsorbierbaren Materialien hergestellt werden, auch aus Kombinationen und Äquivalenten derselben. Beispiele absorbierbarer Materialien schließen Homopolymere und Copolymere von Lactiden, Glykoliden, Trimethylencarbonaten, Caprolactonen, p-Dioxanonen und Mischungen ein, oder auch andere Kombinationen und Äquivalente derselben. Von besonderer Nützlichkeit sind die Polylactide, insbesondere Poly[L(–)Lactide], sowie die lactidereichen Lactid-e-Glycolid-Copolymere, insbesondere 95/5 Poly[L(–)Lactide-Co-Glycolide].
Beispiele nichtabsorbierbarer Materialien, aus denen die Verankerungsvorrichtung nach der vorliegenden Erfindung hergestellt werden können, schließen metallische biokompatible Materialien einschließlich rostfreien Stahl, Nitinol, Titan, Vitalium und deren Äquivalente ein, sowie Polymermaterialien wie nichtabsorbierbare Polyester, Polyamide, Polyolefine, Polyu rethane und Polyacetale, sowie Äquivalente derselben, wie auch keramische Materialien und deren Äquivalente.
Werden die Verankerungsvorrichtungen nach der vorliegenden Erfindung aus einem absorbierbaren Material hergestellt, dann werden sie vorzugsweise durch Gießen unter Verwendung herkömmlicher Spritzgußausrüstung und herkömmlicher Spritzgießverfahren hergestellt. Ein typisches Gießverfahren umfaßt die Schritte

(1) Einspritzen einer geeigneten Polymerschmelze in eine geeignet ausgestaltete Gießform oder Höhlung bei Verfahrensbedingungen, die herkömmlicherweise für derartige Polymersysteme verwendet werden,
(2) Lösen aus der Form, nachdem die Schmelze in der Form abgekühlt ist, polymergeformt in geeigneter Gestalt, um den Gestaltungskriterien der Vorrichtung zu entsprechen.

Zusätzlich kann die aus absorbierbarem polymerem Material gegossene Verankerungsvorrichtung vorteilhaft einem Tempervorgang unterworfen werden, um ihre mechanischen oder biologischen Leistungsdaten zu verbessern. Auch kann thermisches Anlassen verwendet werden, um die dimensionale Stabilität von gegossenen Teilen durch Erhöhung der Kristallstruktur-Pegel in den Teilen zu erhöhen. Eines oder mehrere chirurgische Naht- und/oder Ligaturmaterialien, oder auch eine oder mehrere derartige Materialien mit daran befestigten chirurgischen Nadeln, können in Kombination mit der Verankerungsvorrichtung verwendet und vor der Sterilisation zusammengebaut werden. Die Einrichtung kann anschließend unter Verwendung herkömmlicher Methoden sterilisiert werden, um die Verankerungsvorrichtung für chirurgische Anwendungen geeignet zu machen.
Die chirurgischen Nadeln 360 und die chirurgischen Naht- und/oder Ligaturmaterialien 350, die mit den Verankerungsvorrichtungen nach der vorliegenden Erfindung verwendet werden können, umfassen herkömmliche derartige Materialien und herkömmliche chirurgische Nadeln und deren Äquivalente. Die chirurgischen Naht- und/oder Ligaturmaterialien können absorbierbar oder nichtabsorbierbar sein. Die nichtabsorbierbaren chirurgischen Naht- und/oder Ligaturmaterialien 350 körnen aus herkömmlichen Materialien hergestellt sein einschließlich Polyester, Nylon, Polypropylen, rostfreiem Stahl, Vitaliumlegierung, Nitinol und dergleichen und aus Kombinationen und Äquivalenten derselben. Die absorbierbaren chirurgischen Naht- und/oder Ligaturmaterialien 350 können aus herkömmlichen Materialien hergestellt sein, wie aus Poly(p-Dioxanon), 95/5 Poly[L(–)Lactid-Co-Glycolide] oder aus deren Kombinationen und Äquivalenten.
Die chirurgischen Nadeln 360, die verwendet werden können, umfassen herkömmliche chirurgische Nadeln, wie solche aus rostfreiem Stahl in herkömmlichen geraden oder gebogenen Ausgestaltungen mit herkömmlichen Spitzen, wie Schrägspitzen oder Schneidspitzen oder Stumpfspitzen.
Die Verankerungsvorrichtungen nach der vorliegenden Erfindung besitzen viele Vorteile. Die Verankerungsvorrichtungen nach der vorliegenden Erfindung sind sehr leicht herzustellen. Die Verankerungsvorrichtungen besitzen nach dem Einsetzen in Knochen Stabilität und sind einfach zu verwenden. Die Verankerungsvorrichtungen nach der vorliegenden Erfindung verlassen sich nicht einfach auf der Reibung zwischen der Vorrichtung und den Seitenwänden des durch den Knochen gebohrten Loches, um ihre Position innerhalb des Knochens aufrecht zu erhalten, sie benutzen vielmehr eine mechanische Verriegelung zwischen den proximalen Enden der Flügel und der Innenfläche der Cortex des Knochens.
Die Verankerungsvorrichtungen nach der vorliegenden Erfindung können dazu verwendet werden, weiches Gewebe wieder an Knochen an unterschiedlichen anatomischen Stellen anzubringen, einschließlich des Schultergelenks, des Hüftgelenks, des Kniegelenks etc., entweder in offener oder arthroskopischer oder endoskopischer Chirurgie. Die Verankerungsvorrichtungen können insbesondere dann, wenn sie größer ausgebildet sind, auch zur Fixierung von Knochenbrüchen verwendet werden.
Beispiel 1
Ein Patient wird unter Verwendung herkömmlicher chirurgischer Vorbereitungstechniken zur Operation vorbereitet. Der Patient wird mit einer ausreichenden Dosis eines herkömmlichen Anästhetikums anästhetisiert, um einen wirksam betäubten Zustand hervorzurufen. Es wird in Übereinstimmung mit herkömmlichen chirurgischen Verfahren ein Einschnitt in das Kniegelenk des Patienten vorgenommen und der Hüftknochen des Patienten in der Nachbarschaft des Kniegelenks freigelegt. In den Hüftknochen des Patienten wird unter Verwendung einer herkömmlichen Bohreinrichtung wie eines orthopädischen Bohrers ein Bohrloch gebohrt. Nachdem das Blindloch in den Hüftknochen des Patienten gebohrt worden ist und die Oberfläche des Knochens von Geweberesten gereinigt worden ist, wird eine chirurgische Verankerungsvorrichtung 5 nach der vorliegenden Erfindung mit einem chirurgischen Nahtmaterial 350 und einer chirurgischen Nadel 360 unter Verwendung eines Applikators 200 in das Bohrloch eingesetzt, derart, daß das proximale Ende 22 des Mittelschafts 20 und das Loch 30 für das Nahtmaterial unter der äu ßeren Oberfläche der Cortex des Knochens, der das Bohrloch umgibt, positioniert sind. Die proximalen Enden 64 der Flügel 60 sind unterhalb der innersten Fläche des Cortex positioniert und befinden sich innerhalb der zellförmigen Schicht. Der Durchmesser des Bohrlochs wird derart gewählt, daß die Flügel 60 der Verankerungsvorrichtung 5 während des Einsetzens in ausreichender Weise radial nach innen gebogen werden, um die Verankerungsvorrichtung 5 wirksam daran zu hindern, sich innerhalb des Bohrlochs zu bewegen. Die Abbiegung ist eine im Wesentlichen elastische Deformation. Der Anker wird sodann ausreichend gedreht, um es den Schneidkanten 70 an den Seiten 68 jedes Flügels 60 zu erlauben, wirksam in die Zellschicht einzuschneiden und dabei den Durchmesser des Bohrlochs in der Nachbarschaft der Flügel 60 zu vergrößern und es den Flügeln 60 zu erlauben, sich radial nach außen abzubiegen. Die Verankerungsvorrichtung 5 wird sodann vom Applikator 200 gelöst. Die Flügel 60 besitzen nun einen maximalen Außendurchmesser, der größer ist als der Durchmesser des Bohrlochs. Deshalb wird einer auf den Knochenanker ausgeübten proximalen Kraft von den Flügeln 60 Widerstand entgegengesetzt, die sich in die Zellschicht graben und letztlich an der Innenfläche der Cortex anliegen und dabei den Anker 5 daran hindern, aus dem Bohrloch herausgezogen zu werden. Eine Sehne oder ein Band wird sodann unter Verwendung der chirurgischen Nadel 360 und des Nahtmaterials 350 an dem Anker 5 befestigt. Der Einschnitt in das Patientenknie wird sodann gemäß herkömmlichen chirurgischen Verfahren geschlossen.
Beispiel 2
Ein Patienten wird unter Anwendung herkömmlicher chirurgischer Vorbereitungstechniken auf eine arthroskopische Schulteroperation vorbereitet. Der Patient wird mit einer ausreichenden Do sis eines herkömmlichen Anästhetikums anästhetisiert, um einen wirksam betäubten Zustand hervorzurufen. Arthroskopische Trocarkanülen werden gemäß herkömmlichen arthroskopischen Techniken in der Patientenschulter plaziert. Durch eine der Kanülen wird ein Arthroskop eingesetzt und auf Examination hin eine Läsion von Weichgewebe identifiziert. Ein Loch von geeigneter Größe wird in des Patienten Schulterblatt gebohrt, im Bereich des glenoidalen Randes, und zwar unter Verwendung eines herkömmlichen Bohrinstruments wie einer Bohrkrone oder eines orthopädischen Stifts, die durch eine Trocarkanüle eingesetzt werden. Nach der Reinigung des Schulterblatts des Patienten und der Knochenoberfläche von Geweberesten wird eine chirurgische Verankerungsvorrichtung 5 nach der vorliegenden Erfindung mit einem Nahtmaterial 350 und einer chirurgischen Nadel 360 durch eine Trocarkanüle unter Verwendung eines Applikators 200 in das Bohrloch eingesetzt (das distale Ende des Applikators 200 wird durch die Trocarkanüle eingesetzt), derart, daß das proximale Ende 22 des Mittelschafts 20 und das Loch 30 für das Nahtmaterial unterhalb der äußeren Oberfläche des Cortex des das Bohrloch umgebenden Knochens positioniert sind. Die proximalen Enden 64 der Flügel 60 sind unterhalb der innersten Fläche des Cortex und innerhalb der Zellschicht positioniert. Der Durchmesser des Bohrlochs wird derart gewählt, daß die Flügel 60 der Verankerungsvorrichtung 5 während des Einsetzens ausreichend radial nach innen abgebogen werden, um den Anker 5 wirksam daran zu hindern, sich innerhalb des Bohrlochs zu bewegen. Das Abbiegen ist eine im Wesentlichen elastische Deformation. Der Anker wird sodann ausreichend gedreht, um es den Schneidkanten 70 an den Seiten 68 jedes Flügels 60 wirksam zu erlauben, in die Zellschicht einzuschneiden und dabei den Durchmesser des Bohrlochs in der Nachbarschaft des Flügels 60 zu vergrößern und es dem Flügel 60 zu erlauben, sich wieder radial nach außen zu biegen. Der Anker 5 wird sodann vom Applikator 200 gelöst und das distale Ende des Geräts 200 durch die Trocarkanüle entfernt. Die Flügel 60 besitzen nun einen maximalen Außendurchmesser, der größer ist als der Durchmesser des Bohrlochs. Deshalb wird einer auf den Knochenanker ausgeübten proximalen Kraft von dem Flügelelement 60, das sich in die Zellschicht eingräbt und letztlich an der Innenfläche der Cortex anliegt, ein Widerstand entgegengesetzt, wodurch der Anker 5 daran gehindert wird, aus dem Bohrloch herausgezogen zu werden. Sodann wird am Anker 5 unter Verwendung der chirurgischen Nadel 360 und des Nahtmaterials 350 eine Sehne oder ein Band befestigt. Die arthroskopischen Trocarkanülen werden entfernt und die Einschnitte in die Schulter des Patienten werden unter Verwendung herkömmlicher arthroskopischer chirurgischer Verfahren anschließend geschlossen.
Die Verankerungselemente nach der vorliegenden Erfindung und der Applikator 200 können bei einer Vielzahl von chirurgischen Techniken verwendet werden, einschließlich offener Verfahren, arthroskopischer Verfahren, laparoskopischer Verfahren und endoskopischer Verfahren.
Obgleich die vorliegende Erfindung unter Berücksichtigung ihrer detaillierten Ausführungsformen gezeigt und beschrieben wurde, werden Fachleute verstehen, daß verschiedene Änderungen in Form und Einzelheiten darin durchgeführt werden können, ohne, daß der Schutzbereich der Erfindung verlassen würde, wie er in den Ansprüchen niedergelegt ist.

Claims

Verankerungsvorrichtung (5, 105) für chirurgisches Naht- und Ligaturmaterial mit: einem langgestreckten Verankerungselement (10, 110) mit einem distalen Ende (14, 114) und einem proximalen Ende (12, 112), einem sich vom proximalen Ende (12, 112) zum Verankerungselement (10, 110) proximal erstreckenden Schaft (20, 120), wobei der Schaft (20, 120) ein distales Ende (24, 124) und ein proximales Ende (22, 122) besitzt, einer Mehrzahl von Flügeln (60, 160), die sich proximal und radial nach außen vom distalen Ende (14, 114) des Verankerungselements (10, 110) erstrecken und die ein distales fixiertes Ende (62, 162) und ein proximales freies Ende (64, 164), sowie einander gegenüberliegend sich in Längsrichtung erstreckende Seiten (68, 69, 168, 169), besitzen, einer Schneideinrichtung (70, 170), die längs zumindest einer Seite (68, 168) von zumindest einem Flügel (60, 160) vorgesehen ist, und einer Halterungseinrichtung (30) für chirurgisches Naht- und Ligaturmaterial in dem Schaft (20, 120), dadurch gekennzeichnet, daß die Schneideinrichtung (70, 170) von einer Seite (68, 168) zumindest eines Flügels (60, 160) gebildet wird; welcher, radial gemessen, eine größere Dicke aufweist als seine andere Seite (69, 169), und daß das distale Ende (14, 114) des Verankerungselements (10, 110) in einer abgestumpften Nase (40, 140) endet.
Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch eine Erfassungseinrichtung, (50, 150), die sich vom proximalen Ende (22, 122) des Schafts (20, 120) weg erstreckt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch in der Halterungseinrichtung (30, 130) für das chirurgische Naht- und Ligaturmaterial montiertes Material dieser Art.
Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch sich in Längsrichtung erstreckende Schlitze (80, 180), die einander benachbarte Flügel (60, 160, 360) trennen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung (5, 105) aus einem bioabsorbierbaren Material besteht.
Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das bioabsorbierbare Material als ein Mitglied aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus von Lactid, Glycolid, Trimethylencarbonat, Caprolacton und p-Dioxanon, sowie Mischungen derselben, besteht.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung aus einem biokompatiblen, nichtabsorbierbaren Material besteht.
Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das nichtabsorbierbare Material als ein Mitglied aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Polyestern, Polyamiden, Polyolefinen, Polyurethanen und Polyacethalen besteht.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Halterungseinrichtung (30, 130) für das chirurgische Naht- und Ligaturmaterial im Schaft (20, 120) angebracht ist.
Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Halterungseinrichtung (30) für das chirurgische Naht- und Ligaturmaterial sich im proximalen Ende (22, 122) des Schafts (20, 120) befindet.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Halterungseinrichtung (30) für das chirurgische Naht- und Ligaturmaterial im Verankerungselement (10, 110) angebracht ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Schneideinrichtung (70, 170) zusätzlich aus einer abrasiven Schicht besteht, die auf die dickere Seite aufgebracht ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Halterungseinrichtung für das chirurgische Naht- und Ligaturmaterial aus einem sich durch den Schaft (20, 120) hindurch erstreckenden Loch (30, 130) besteht.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Halterungseinrichtung für das chirurgische Naht- und Ligaturmaterial aus einem Loch (30) besteht, daß sich durch das Verankerungselement (10, 110) erstreckt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Flügel (60, 160) elastisch und, wenn sie aus ihrer sich nach außen erstreckenden Lage nach innen deformiert werden, zur Rückkehr in ihre vor der Deformation eingenommene Gestalt vorgespannt sind.