DE69434185T2 - Urethrales gerät zur ablation mittels hochfrequenz - Google Patents

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Description

  • Die Erfindung betrifft ein transurethrales Hochfrequenzgerät zur Ablation der Prostatadrüse.
  • Bislang wurden Vorrichtungen und Verfahren bereitgestellt, welche zur Ablation oder zum Zerstören von Gewebe in der Prostatadrüse verwendet wurden, um verschiedene Wirkungen einer vergrößerten Prostatadrüse zu überwinden, die typischerweise als benigne Prostata-Hypertrophie bezeichnet wird. Solche Vorrichtungen und Verfahren verwendeten Katheter zur Durchführung einer Mikrowellen- und Hochfrequenzablation. Solche Prozeduren verwendeten jedoch typischerweise eine Resektion der Urethra oder verursachten ein Eindringen in die Urethrawand oder eine Beschädigung der Urethrawand während der Durchführung der Ablation der Prostatadrüse. Solche Techniken machten oftmals die Verwendung eines Ultraschall-Betrachtungsinstruments notwendig, um die Position der Prostatadrüse sichtbar zu machen und eine Positionierung des distalen Endabschnitts des Katheters in der Prostatadrüse zu unterstützen. Es besteht daher die Notwendigkeit eines neuen und verbesserten Geräts sowie Verfahrens, welche diese Nachteile überwinden.
  • Die DE 2407559 offenbart eine Sonde, welche innerhalb der Wände der Sonde positionierte Antennenstrahler aufweist. Der Sonde wird ein Kühlmittel zugeführt und mittels eines mit dem proximalen Ende der Sonde gekoppelten Koaxialkabels wird den Strahlern Mikrowellenenergie, insbesondere im diametralen Wellenlängenbereich, zugeführt.
  • Die EP-A-0370890 beschreibt ein Gerät für die chirurgische Hyperthermie-Behandlung von Geweben, vorzugsweise der Prostata, welches von dem Typ ist, der mit Heizmitteln zum Erzeugen einer Hyperthermie ausgestattet ist, und welches eine Mikrowellen-Erzeugungseinrichtung umfasst, die in einem strahlenden Sondenmittel angeordnet ist, das dafür eingerichtet ist, in einen Hohlraum des Körpers eingeführt zu werden. Es ist ein Strahlungsreflexionsschirm vorgesehen, um empfindliche Gewebe, welche nicht die zu behandelnden Gewebe sind, vor der Wärme zu schützen. Dieser Schirm kann einen Ballon umfassen, welcher eine strahlungsreflektierende Flüssigkeit enthält.
  • Allgemein ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein transurethrales Hochfrequenzgerät zur Ablation der Prostatadrüse bereitzustellen.
    • Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, ein Gerät der oben genannten Art bereitzustellen, bei welchem eine Ablation ohne Zerstörung der urethralen Wand ausgeführt werden kann.
    • Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, ein Gerät bereitzustellen, welches die Notwendigkeit einer Ultraschall-Betrachtung überflüssig macht.
    • Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, ein Gerät der oben genannten Art bereitzustellen, bei welchem eine Ablationselektrode durch den distalen Endabschnitt eines in der Urethra angeordneten Katheters getragen wird.
    • Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, ein Gerät der oben genannten Art bereitzustellen, bei welchem ein Temperaturmessmittel zum Messen der Temperatur der Ablationselektrode bereitgestellt ist.
    • Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, ein Gerät der oben genannten Art bereitzustellen, bei welchem eine gekühlte Ablationselektrode bereitgestellt ist.
    • Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, ein Gerät bereitzustellen, bei welchem die gekühlte Ablationselektrode zur Schonung der urethralen Wand und außerdem zur Ermöglichung einer Vergrößerung der Tiefe der Läsionen, welche erzeugt werden können, vorgesehen ist.
    • Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, ein Gerät bereitzustellen, bei welchem es möglich ist, die Position des distalen Endabschnitts des Katheters innerhalb der Prostatadrüse ohne die Verwendung von Ultraschall zu bestimmen.
    • Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, ein Gerät der oben genannten Art bereitzustellen, bei welchem ein Impedanzmessmittel durch den distalen Endabschnitt des Katheters getragen wird, um festzustellen, wann der distale Endabschnitt in das Gebiet der Prostatadrüse eintritt.
    • Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, ein Gerät der oben genannten Art bereitzustellen, bei welchem die Impedanzmessung verwendet wird, das Anlegen von Hochfrequenzenergie an die Ablationselektrode zu steuern/zu regeln.
  • Weitere Aufgaben und Merkmale der Erfindung werden aus der folgenden Beschreibung offensichtlich, in welcher die bevorzugten Ausführungsformen in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen im Detail ausgeführt sind.
  • 1 ist eine schematische Illustration eines die vorliegende Erfindung enthaltenden Geräts, welche zeigt, wie das Gerät zur Durchführung einer Ablation in der Prostatadrüse eingesetzt wird.
  • 2 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht eines Abschnitts des in 1 gezeigten Katheters.
  • 3 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 3–3 von 2.
  • 4 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 4–4 von 2.
  • 5 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 5–5 von 2.
  • 6 ist eine schematische Darstellung der Impedanzmessschaltung, welche in dem in 1 gezeigten Gerät verwendet wird.
  • 7 ist eine schematische Darstellung der Hochfrequenz-Energieschaltung, welche bei dem in 1 gezeigten Gerät eingesetzt wird.
  • 8 ist ein Graph, welcher die während einer Ablationsprozedur in der Prostatadrüse auftretenden Temperaturen zeigt.
  • Allgemein ist das Hochfrequenzgerät für eine Ablation der Prostatadrüse durch die Urethra aus einer Sonde gebildet, welche die Form eines flexiblen, länglichen Elements mit proximalen und distalen Endabschnitten aufweist und dafür eingerichtet ist, in die Urethra eingeführt zu werden. Eine Ablationselektrode ist durch den distalen Endabschnitt des flexiblen, länglichen Elements getragen. Das flexible, längliche Element weist in sich einen ersten Strömungskanal zum Zuführen eines gekühlten Fluids zu der Ablationselektrode zur Kühlung derselben auf. Das flexible, längliche Element ist außerdem mit einem zusätzlichen Strömungskanal versehen, um das gekühlte Fluid zurückzuführen, nachdem es im geringen Abstand an der Ablationselektrode vorbeigeströmt ist. Mit der Ablationselektrode sind Mittel verbunden, um der Elektrode Hochfrequenzenergie zuzuführen, während sie gekühlt wird, um Hochfrequenzenergie durch die urethrale Wand dem Gewebe der Prostatadrüse zuzuführen. Die Kühlung der Ablationselektrode dient dazu, die urethrale Wand vor der durch die Hochfrequenzenergie erzeugten Wärme zu schützen. Ein Impedanzmessmittel ist durch den distalen Endabschnitt des flexiblen, länglichen Elements getragen, um festzustellen, wann der distale Endabschnitt des flexiblen, länglichen Elements, in die Prostatadrüse eingetreten ist.
  • Insbesondere ist das transurethrale Hochfrequenzgerät 10 zur Ablation der Prostatadrüse aus einer Sonde 11 gebildet, welche das flexible, längliche Element 12 umfasst, das aus einem geeigneten Material wie Kunststoff, gebildet ist und einen proximalen und einen distalen Endabschnitt 13 und 14 aufweist. Der proximale Endabschnitt 13 ist mit einem ersten und einem zweiten Bein 16 und 17 versehen, welche durch Anschlussstücke 18 und 19 mit Schläuchen 21 und 22 verbunden sind. Die Schläuche 21 und 22 sind mit Anschlussstücken 23 und 24 verbunden, die an einem Block 26 angebracht sind, der schematisch eine gekühlte Salinelösung sowie eine Pumpe repräsentiert. Die gekühlte Salinelösung und die Pumpe 26 werden dazu verwendet, eine geeignete Kühlflüssigkeit, beispielsweise eine Salinelösung unter Druck durch den Schlauch 21 zuzuführen, wobei durch den Schlauch 22 ein Rücklauf bereitgestellt ist.
  • Der proximale Endabschnitt 13 ist außerdem mit einer Abzweigung 31 versehen, von welchem aus sich ein Kabel 32 erstreckt, um eine Mehrzahl von Leitern zu führen, wie im Folgenden beschrieben wird, welche mit einem Hochfrequenzgenerator mit Impedanzmessfähigkeiten, repräsentiert durch den Block 36, verbunden sind.
  • Das flexible, längliche, röhrenförmige Element 12 ist mit einem zentralen Strömungshohlraum 41 versehen, welcher dafür eingerichtet ist, die durch den Schlauch 21 zugeführte, gekühlte Salinelösung aufzunehmen. Das flexible, längliche, röhrenförmige Element 12 ist außerdem mit zwei zusätzlichen mondförmigen oder sichelförmigen Hohlräumen 42 und 43 versehen, wobei der Hohlraum 42 als ein Rücklaufhohlraum für die Saline-Lösung verwendet wird und der Hohlraum 43 als Drahthohlraum dient. Eine aus einem geeigneten leitfähigen Material wie Platin oder rostfreiem Stahl gebildete Hülse 46, welche im Wesentlichen den gleichen Durchmesser aufweist wie das flexible, längliche, röhrenförmige Element 12, ist durch geeignete Mittel wie einen Klebstoff (nicht gezeigt) an dem distalen Endabschnitt 14 befestigt. Die Hülse 46 ist mit einer Zentralbohrung 47 versehen, welche durch diese hindurch verläuft. Wie insbesondere in 2 gezeigt ist, führt der zentrale Strömungshohlraum 41 in die Bohrung 47, so dass die dort austretende, gekühlte Salinelösung in der Nähe des distalen Endabschnitts der Hülse 46 austritt. Wie durch die Pfeile 48 angedeutet ist, strömt sie anschließend hinter der Innenfläche der Hülse 46 im Kontakt mit dieser entlang und somit in den Rücklaufhohlraum 42, welcher mit der Bohrung 47 in Verbindung steht.
  • Die halbkreisförmige Spitze 51 ist aus einem geeigneten Material, wie etwa einem Kunststoff, gebildet und an dem distalen Endabschnitt der Hülse 46 befestigt durch geeignete Mittel, wie etwa einen Montageblock 52, der ebenfalls aus einem Kunststoff gebildet und an dem distalen Endabschnitt der Hülse 46 durch ein geeignetes Mittel, wie etwa einen Klebstoff (nicht gezeigt), befestigt ist.
  • Wenigstens zwei und vorzugsweise vier Impedanzmesselektroden 56 sind von der halbkreisförmigen Spitze 51 getragen und – wie gezeigt – darin eingebettet und in Umfangsrichtung um 90° in Bezug zueinander separiert. Die Impedanzmesselektroden 56 können ebenfalls aus einem geeigneten Material, wie etwa Platin, gebildet sein und sind durch isolierte Leiter 57 angeschlossen, welche durch in dem Montageblock 52 vorgesehene Löcher 58 in die Bohrung 47 der Hülse 46 und somit in den Drahthohlraum 43 hinein verlaufen. Wenngleich die Leiter 57 durch die Bohrung 47 hindurch verlaufen, welche der Kühllösung ausgesetzt ist, so ist doch der Drahthohlraum 43 gegenüber der Bohrung 47 durch einen Epoxyd-Stopfen 61 am Eingang zum Drahthohlraum 43 abgedichtet (siehe 2). Ein weiterer isolierter Leiter 66 verläuft durch den Drahthohlraum 43 und ist an einer Lötstelle 67 mit der Hülsenelektrode 46 verbunden.
  • Mittel zum Messen der Temperatur der Hülsenelektrode 46 sind bereitgestellt und sind aus einem Thermistor 71 gebildet, welcher, wie in 2 gezeigt, neben der Innenfläche der Hülsenelektrode angeordnet ist und mit einem isolierten Leiter 72 angeschlossen ist, der ebenfalls in den Drahthohlraum 43 hinein verläuft.
  • Da die Prostatadrüse, in welcher die Ablation durchzuführen ist, in zwei an gegenüberliegenden Seiten der Urethra angeordnete Teile unterteilt ist, kann es wünschenswert sein, segmentierte Isolationsschichten 76 an gegenüberliegenden Seiten der Hülsenelektrode 46 bereitzustellen, wie in 4 gezeigt ist, so dass Hochfrequenzenergie nur in den Gebieten von der Hülsenelektrode abgestrahlt wird, welche die voneinander im Abstand angeordneten Gebiete zwischen den Isolationsschichten 76 sind.
  • Die Sonde 11 kann von geeigneter Größe, etwa 2,33 mm bis 3,33 mm (7 bis 10 French) mit einer Länge von 25,4 cm bis 38,1 cm (10 bis 15 Zoll) sein. Skaleneinteilungen 77 sind an der Sonde vorgesehen und können in Zentimeter oder Zoll ausgeführt sein.
  • Die Funktionsweise und die Verwendung des transurethralen Hochfrequenzgeräts zur Ablation der Prostatadrüse in Ausführung des Verfahrens der vorliegenden Erfindung kann nun in Verbindung mit den 6, 7 und 8 kurz beschrieben werden. Es sei angenommen, dass eine männliche Person. oder Patient an einer benignen Prostata-Hypertrophie leidet, welche medizinische Behandlung erfordert. Die halbkreisförmige Spitze 51 der Sonde 11 wird in die Urethra 81 des Penis 82 eingeführt und wird allmählich vorgeschoben, bis sich die durch die Sonde 11 getragene halbkreisförmige Spitze 51 in der Nähe der Prostatadrüse 83 befindet, welche in Nachbarschaft der Blase 84 angeordnet ist.
  • Zu Beginn dieser Prozedur wird die in 6 gezeigte Impedanzmessschaltung des Geräts 10 eingeschaltet. Wie gezeigt, sind die von der halbkreisförmigen Spitze 51 getragenen Impedanzmesselektroden 56 in zwei im Abstand von 180° voneinander angeordneten Paaren angeordnet, wobei ein Paar gegenüber dem anderen Paar um 90° versetzt ist. Wie gezeigt, ist eine Elektrode eines jeden Paares mit Erde verbunden, während die andere Elektrode mit dem Operationsverstärker 91 verbunden ist, dessen Ausgang mit einem Vollwellengleichrichter 92 verbunden ist. Der Ausgang des Vollwellengleichrichters 92 ist mit einer Anzeigeeinheit 93 verbunden, welche von der Art eines Videoanzeigemonitors sein kann.
  • Eine Hochfrequenz-Gleichstromquelle 96 ist vorgesehen, um einen sehr kleinen Gleichstrom von weniger als 10 mA jeder der nicht mit der Erde verbundenen Messelektroden 56 zuzuführen. Die Quelle 96 kann eine geeignete Frequenz, wie beispielsweise 100 bis 200 KHz, aufweisen. Die Frequenz der Hochfrequenz von dem Gleichstromgenerator 96 wird so gewählt, dass sie hoch genug ist, um keinerlei Stimulation des Sphinkter-Muskels der Urethra zu verursachen. Der Strom wird ausreichend niedrig gehalten, so dass im Wesentlichen keine Erwärmung der Elektroden 56 auftritt, jedoch noch immer die Messung einer Impedanz möglich ist. Die durch die Impedanzmesselektrode 56 abgegriffene Wechselspannung wird durch den Verstärker 91 verstärkt und dem Vollwellengleichrichter 92 zugeführt und in eine Gleichspannung umgewandelt, welche auf der Anzeigeeinheit 93 angezeigt wird.
  • Alternativ können die Gleichstromausgangssignale von den Vollwellengleichrichtern 92 einer Mikro-Steuer-/Regeleinrichtung mit einem A/D-Wandler zugeführt werden, dessen Ausgang einer Anzeigeeinheit 97 zugeführt wird. Die Mikro-Steuer-/Regeleinrichtung verarbeitet Signale von den zwei Sätzen von Messelektroden 56 und kann mit einem einfachen Algorithmus die zwei Impedanzen multiplizieren und dadurch die Impedanzänderung vergrößern, um ein Signal zu erhalten, welches das Quadrat der gemessenen Impedanz ist. Eine Zwei-zu-Eins-Änderung in der gemessenen Impedanz würde daher durch eine Vier-zu-Eins-Änderung an der Anzeigeeinheit 97 repräsentiert werden. Wenn nur ein einziger Satz von Messelektroden vorgesehen ist, so sollte beachtet werden, dass die Mikro-Steuer-/Regeleinrichtung 96 selbstverständlich mit einem Algonthmus ausgestattet sein kann, der eine Quadrierschaltung repräsentieren würde, um wiederum eine Impedanzänderung zu verstärken.
  • Es wurde herausgefunden, dass eine Impedanzmessung durch die Verwendung der Impedanzmesselektroden 56 an der halbkreisförmigen Spitze 51 einen sehr zuverlässigen Indikator dafür bereitstellt, wann die halbkreisförmige Spitze 51 die Prostatadrüse erreicht, so dass die Hochfrequenzelektrode 46 in der Prostatadrüse in der gewünschten Position korrekt positioniert werden kann. Wie herausgefunden wurde, wird dies dadurch ermöglicht, dass die elektrische Impedanz in der Prostatadrüse im Vergleich zum Rest des Körpers sehr gering ist und beispielsweise lediglich die Hälfte von der anderer Körpergewebe wie Muskelgewebe ist. Es wurde herausgefunden, dass Körperfett typischerweise eine Impedanz im Bereich von 300 bis 400 Ohm und Muskelgewebe eine Impedanz im Bereich von 120 bis 130 Ohm aufweisen, während das Gewebe in der Prostatadrüse eine Impedanz im Bereich von 50 bis 60 Ohm aufweist, was gegenüber der Impedanz von Muskeln eine Zwei-zu-Eins-Impedanzreduzierung darstellt. Diese merkliche Impedanzreduzierung kann durch die Messelektroden 56 gut gemessen werden. Durch die Beobachtung der Anzeigeeinheiten 93 oder der Anzeigeeinheit 97, falls diese verwendet wird, kann somit gut bestimmt werden, wann die halbkreisförmige Spitze 51 beginnt, in die Prostatadrüse 83 einzutreten.
  • Wenngleich ein einzelner Satz von Messelektroden zum Messen der Impedanz vorgesehen sein kann, so sind zwei Sätze von Messelektroden vorgesehen, um eine Überprüfung, dass eine Impedanzänderung aufgetreten ist, zu unterstützen. Somit kann beispielsweise die Sonde 11 um 90° gedreht werden, indem einfach der proximale Endabschnitt mit der Hand ergriffen und gedreht wird, während sich die Sonde in der Urethra 81 befindet. Wird also durch eine des Paares von Messelektroden eine Impedanzänderung gemessen, so kann diese Impedanzänderung durch Drehen der Messelektroden um 90° überprüft werden, um zu überprüfen, dass die gleiche Impedanzänderung durch den anderen Satz von Elektroden gemessen wird. Dies ermöglicht es zu überprüfen, dass der Eingang in die Prostatadrüse 83 erreicht wurde. Nachdem dieser Eingangspunkt oder Bereich gemessen wurde, kann die Sonde 11 eine vorbestimmte Distanz vorgeschoben werden, welche außen an der Seite 77 der Sonde 11 gemessen wird, um sicherzustellen, dass die Hochfrequenz-Hülsenelektrode in der korrekten Position innerhalb der Prostatadrüse positioniert ist. Dies kann auf einfache Weise bewerkstelligt werden, da die Prostatadrüse im Allgemeinen von bekannter Größe ist, wobei der Abstand zwischen den entgegengesetzten Außenenden der Prostatadrüse bekannt ist, so dass die HF-Hülsenelektrode korrekt innerhalb der Prostatadrüse positioniert werden kann. Ferner ist es durch die Verwendung der zwei Paare von Hülsenelektroden 56 möglich, die Sonde 11 durch eine geeignete Drehung derselben von außerhalb der Urethra per Hand zu positionieren und die Sonde 11 dadurch so zu positionieren, dass die nicht isolierten Abschnitte der Hülsenelektrode 46, welche sich zwischen den Isolationsschichten 76 erstrecken, derart angeordnet sind, dass sie mit den Lappen an gegenüberliegenden Seiten der Prostatadrüse ausgerichtet sind, in welchen die Einwirkung von Hochfrequenzenergie erwünscht ist.
  • Während oder nach der Durchführung der vorstehend beschriebenen Positionierungsprozedur für die Sonde 11 kann die Vorrichtung 26 für die gekühlte Salinelösung und die Pumpe eingeschaltet werden, so dass die gekühlte Salinelösung für zumindest etwa eine Minute durch den zentralen Hohlraum 41 eingeleitet wird, über das Innere der Hülsenelektrode 46 hinweg strömt und durch den Hohlraum 42 austritt, um die Temperatur der Elektrode sowie der umgebenden urethralen Wand auf ungefähr 20 bis 25 °C zu reduzieren, bevor irgendwelche Hochfrequenzenergie von dem Hochfrequenz-Energiegenerator 37 angewendet wird. Wie in 7 gezeigt ist, ist der Hochfrequenz-Energiegenerator 37 aus einer Hochfrequenz-Energiequelle 101 eines herkömmlichen Typs, beispielsweise mit einer Frequenz von 400 bis 500 KHz sowie mit einer Leistungsausgabe im Bereich von 20 bis 30 Watt gebildet. Die Quelle 101 ist mit einem Ausgang versehen, welcher mit dem Leiter 66 und mit der Hochfrequenzelektrode 46 verbunden ist. Die Temperatur der Hochfrequenzelektrode wird durch den Thermistor 71 gemessen, welcher durch die Leiter 72 und 73 mit einem Verstärker 102 verbunden ist. Der Ausgang des Verstärkers 102 wird einer Vergleichseinrchtung 103 zugeführt, welche einen Eingang aufweist, der mit einem regelbaren Temperatureinstellpotentiometer 104 mit einem einstellbaren Kontaktarm 106 verbunden ist. Die Ausgabe der Vergleichseinrichtung 103 wird der HF-Energiequelle 101 zugeführt, um an der Hochfrequenzelektrode eine konstante Temperatur beizubehalten, welche wie im Folgenden beschrieben, bestimmt wird. Wie herkömmlich wird eine dispergierende Rückführungs-Kontaktfläche 111 an einer geeigneten Position am Körper des Patienten positioniert, um als Rückführung für die Hochfrequenzenergie zu dienen, und zwar in einer Weise, wie sie dem Fachmann wohl bekannt ist.
  • Wie in 7 gezeigt ist, nimmt die Temperatur allmählich zu, wenn die Hochfrequenzenergie an die Elektrode 46 angelegt wird. Beginnend mit dem Kontaktpunkt mit der die Urethra 81 bildenden Wand nimmt die Temperatur allmählich zu, wie dies durch die in 7 gezeigte durchgezogene Kurve 116 gezeigt ist, bis sie die in 7 gezeigte Leistungscharakteristik 117 mit unterbrochener Linie erreicht. Diese Leistungscharakteristik 117 repräsentiert den Fall der Temperaturen, welche sich einstellen würden, wenn keine Kühlung einer Ablations- oder Hülsenelektrode 46 durchgeführt werden würde. Die urethrale Wand, welche die Urethra 81 bildet, weist typischerweise eine Dicke im Bereich von 1 bis 2 mm auf, wie dies durch diese Abmessung in 8 gezeigt ist. typischerweise ist es durch Kühlung der Hochfrequenzelektrode 46 möglich, die Temperatur an der urethralen Wand im Bereich von 37 bis 40 °C zu halten, was deutlich unterhalb der Temperatur liegt, bei welcher ein irreversibler Schaden an menschlichem Gewebe auftreten kann, was z.B. typischerweise bei ungefähr 50 °C vorkommt. Wie in 8 gezeigt ist, beginnt die Kurve 116 die unterbrochene 50 °C-Linie 117 somit an einem Punkt zu schneiden, welcher sich am äußeren Rand oder ein wenig jenseits des äußeren Rands der urethralen Wand befindet, die durch die Distanz von 1 bis 2 mm repräsentiert ist. Danach steigt die Kurve 116, welche Temperatur repräsentiert, für eine Distanz von ungefähr 1 cm – was im Allgemeinen die Distanz ist, in welcher die Ablation von Gewebe in der Prostatadrüse erwünscht ist – schnell oberhalb von 50 °C an, um eine Hochfrequenzablation dieses Gewebes zu bewirken. Die Temperatur steigt an, bis die Kurve 116 die Kurve mit unterbrochener Linie 118 erreicht und sinkt in einer Distanz von ungefähr 1 cm dann allmählich unter die Temperatur von 50 °C. Eine irreversible Beschädigung des Gewebes in der Prostatadrüse wird daher nur innerhalb dieses Bereichs von 1 cm von der Elektrode unter Aussparung der ersten 1 bis 2 mm des Gewebes, welche die Wand der Urethra 81 darstellen, auftreten. Es ist ersichtlich, dass es mit einem solchen Verfahren möglich ist, auf einfache Weise eine Läsion mit einer Tiefe im Bereich von 0,5 bis 1 cm innerhalb der Prostatadrüse in Abhängigkeit von der von der Hochfrequenzquelle angelegten Energiemenge zu erzeugen. Um sicherzustellen, dass die Wand der Urethra 81 während dieser Ablationsprozedur ausgespart wird, wird die vorstehend beschriebene Regelung unter Verwendung des Thermistors 71 eingesetzt, um die Hochfrequenz-Energiequelle 101 derart zu steuern/zu regeln, dass die Temperatur der Hülsenelektrode 46 unterhalb 50 °C gehalten wird.
  • Es sollte beachtet werden, dass in Verbindung mit dem Vorstehenden für die vorstehend beschriebenen Impedanzmessmittel automatische Steuerungen und Regelungen bereitgestellt werden können, in welchen der Hochfrequenz-Energiegenerator 37 automatisch eingeschaltet werden kann, nachdem eine Saline-Kühllösung der Elektrode für eine Zeitdauer von mindestens 1 Minute zugeführt wurde, um die Temperatur auf das gewünschte Niveau von ungefähr 25 °C zu reduzieren. Außerdem sollte beachtet werden, dass die Sonde 11 während der Prozedur gedreht werden kann, um eine zusätzliche Ablation der Prostatadrüse zu erzielen, falls dies gewünscht ist. Nachdem die gewünschte Menge an Ablation erzielt worden ist, kann die Sonde 11 auf einfache Weise aus der Urethra 81 entfernt werden, um die Prozedur abzuschließen.
  • Aus dem Vorstehenden ist ersichtlich, dass ein transurethrales Hochfrequenzgerät zur Ablation der Prostatadrüse sowie ein Verfahren durch die Verwendung desselben bereitgestellt worden sind, wodurch es ermöglicht wird, eine solche Ablation ohne Verursachung irgendwelcher signifikanter Beschädigung der urethralen Wand zu erzielen, während gleichzeitig ein Eindringen in die urethrale Wand und eine Verursachung einer Beschädigung derselben überflüssig wird. Zusätzlich ist es möglich, das Verfahren zur Positionierung der Sonde ohne die Verwendung von Ultraschall-Bildgebungsmitteln durchzuführen. Es wurde somit eine relativ einfache Sonde bereitgestellt, bei welcher eine Positionierung und eine Ablation durch dieselbe Sonde bewerkstelligt werden kann.

Claims (9)

  1. In einer transurethralen Hochfrequenzvorrichtung (10) zur Ablation der Prostata durch die durch eine urethrale Wand gebildete Urethra eine Sonde (11), welche aufgebaut ist aus einem flexiblen, länglichen, röhrenförmigen Element (12), welches einen proximalen und einen distalen Endabschnitt (13, 14) aufweist und derart bemessen ist, dass es für ein Einführen in die Urethra ausgelegt ist, einer geschlossenen abgerundeten Spitze (51) aus nichtleitfähigem Material, welche von dem distalen Endabschnitt des flexiblen, länglichen, röhrenförmigen Elements (12) getragen ist, einer zylindrischen Hülsenablationselektrode (46), welche aus einem leitfähigen Material gebildet ist, an dem distalen Endabschnitt (13) des flexiblen, länglichen, röhrenförmigen Elements (12) in der Nähe der geschlossenen abgerundeten Spitze (51) getragen ist, in sich eine Bohrung (47) aufweist und allgemein einen Durchmesser aufweist, der gleich dem Durchmesser des flexiblen, länglichen, röhrenförmigen Elements (12) ist, so dass sie dafür ausgelegt ist, innerhalb der Prostata und in direktem Kontakt mit der urethralen Wand positioniert zu sein, wobei das flexible, längliche, röhrenförmige Element (12) darin mit einem ersten Strömungshohlraum (41) zum Zuführen eines gekühlten Fluids zu der Bohrung der Ablationselektrode (46) zur Kühlung der Ablationselektrode und mit einem zweiten Strömungshohlraum (42) zum Zurückführen des gekühlten Fluids von der Bohrung (47) der Ablationselektrode (46) versehen ist, mit der Sonde (11) verbundenen Mitteln, um dem ersten Strömungshohlraum (41) der Sonde (11) eine Kühlmittellösung zuzuführen, mit der Sonde (11) verbundenen Mitteln, um der Ablationselektrode (46) Hochfrequenzenergie zuzuführen, während sie durch die Kühlmittellösung gekühlt wird, sowie Mitteln zum Überwachen der Temperatur der Ablationselektrode (46), so dass die Ablationselektrode (46) auf einer Temperatur unterhalb einer vorbestimmten Temperatur gehalten wird, um die urethrale Wand vor irreversiblem Schaden durch die der Ablationselektrode (46) zugeführte Hochfrequenzenergie zu bewahren.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend eine segmentierte Isolationsschicht (76), welche von der Hülsenelektrode (46) getragen wird, so dass die Hochfrequenzenergie von der Hülsenelektrode (46) nur in dem nicht durch die segmentierte Isolationsschicht (76) abgedeckten Gebiet abgestrahlt wird.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1, in welchem das flexible, längliche, röhrenförmige Element (12) und die durch den distalen Endabschnitt (13) des flexiblen, länglichen, röhrenförmigen Elements (12) getragene Ablationselektrode (46) eine solche Konfiguration aufweisen, dass sie während der Anwendung von Hochfrequenzenergie bei der Durchführung einer Ablation ohne die Notwendigkeit eines physikalischen Eindringens in die urethrale Wand innerhalb der Urethra verbleiben können.
  4. Vorrichtung nach Anspruch 1, in welchem die Mittel zum Messen der Temperatur der Ablationselektrode (46) automatische Mittel (103) zum Steuern/Regeln des Anlegens von Hochfrequenzenergie an die Elektrode umfassen, so dass die Elektrode die vorbestimmte Temperatur nicht überschreitet.
  5. Vorrichtung nach Anspruch 4, in welchem die Mittel zum Steuern/Regeln der Temperatur der Ablationselektrode (46) die Temperatur derart steuern/regeln, dass die Temperatur der urethralen Wand eine Temperatur im Bereich von 37–40°C nicht überschreitet.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 1 zusammen mit Impedanzmessmitteln (56), welche an dem distalen Endabschnitt (13) des flexiblen, länglichen Elements (12) getragen sind und ein elektrisches Signal bereitstellen, sowie Mitteln, welche in einer Entfernung von der Sonde (11) mit dem elektrischen Signal gekoppelt sind, um die gemessene Impedanz anzuzeigen.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 6, in welchem die Impedanzmessmittel wenigstens ein Paar Impedanzmesselektroden (56) sowie Mittel (96) zum Zuführen von Hochfrequenz-Gleichstromenergie von weniger als 10 mA zu der Impedanzmesselektrode (56) umfassen.
  8. Vorrichtung nach Anspruch 7, in welchem die Impedanzmessmittel erste und zweite in Umfangsrichtung im Abstand voneinander angeordnete Impedanzmesselektroden (56) umfassen, welche durch den distalen Endabschnitt des flexiblen, länglichen, röhrenförmigen Elements (12) getragen sind.
  9. Vorrichtung nach Anspruch 8, in welchem die Elektroden des ersten und des zweiten Paars von Impedanzmesselektroden (56) mit einem Abstand von ungefähr 90° angeordnet sind.
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