DE69626839T2

DE69626839T2 - Stiftartige spritze mit durch eine kappe betätigter dosierkupplung

Info

Publication number: DE69626839T2
Application number: DE69626839T
Authority: DE
Inventors: H. Lawrence CHANOCH
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1995-09-19
Filing date: 1996-09-12
Publication date: 2004-03-04
Anticipated expiration: 2016-09-13
Also published as: US5674204A; CA2232005C; JP3824650B2; DK0861101T3; DE69626839D1; WO1997010865A1; EP0861101A1; ATE234648T1; ES2195009T3; CA2232005A1; EP0861101B1; JPH11512332A; PT861101E

Description

1. GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Medikamentenverabreichungsstift, der eine kappenbetätigte Kupplung hat, die einen Dosiseinstellmechanismus von einem Dosisverabreichungsmechanismus trennt, wenn der Stift mit der Kappe verschlossen wird, und den Dosiseinstellmechanismus mit dem Dosisverabreichungsmechanismus verbindet, wenn die Kappe vom Stift abgenommen wird.
2. BESCHREIBUNG DES BEKANNTEN TECHNISCHEN STANDES
Subkutanspritzen werden verwendet, um Patienten gewählte Medikamentendosen zu verabreichen. Die Subkutanspritze nach dem bekannten technischen Stand schließt einen Spritzenzylinder mit einander gegenüberliegenden proximalen und distalen Enden ein. Eine zylindrische Kammerwand verläuft zwischen den Enden und definiert eine fluidaufnehmende Kammer. Das proximale Ende des Spritzenzylinders nach dem bekannten technischen Stand ist wesentlich offen und nimmt einen Tauchkolben in fluiddichtem Gleiteingriff auf. Das distale Ende des Spritzenrylinders nach dem bekannten technischen Stand schließt einen Durchlaß ein, der mit der Kammer verbunden ist. Eine Nadelkanüle wird am distalen Ende des Spritzenzylinders nach dem bekannten technischen Stand angebracht derart, daß der Hohlraum der Nadelkanüle mit dem Durchlaß und der Kammer des Spritzenrylinders verbunden ist. Eine Bewegung des Tauchkolbens in einer proximalen Richtung zieht das Fluid durch den Hohlraum der Nadelkanüle und in die Kammer. Eine Bewegung des Tauchkolbens in einer Richtung von proximal zu distal drückt das Fluid aus der Kammer und durch den Hohlraum der Nadelkanüle.
Ein Medikament, das mit der subkutanen Spritze nach dem bekannten technischen Stand verabreicht werden soll, wird oft in einer Ampulle mit einer durchstechbaren elastomeren Dichtung aufbewahrt und auf dasselbe wird durch Durchstechen der elastomeren Dichtung mit der Nadellkanüle zugegriffen. Eine gewählte Dosis des Medikaments kann dadurch in die Kammer der Spritze gezogen werden, daß der Tauchkolben eine gewählte Strecke in einer proximalen Richtung bewegt wird. Die Nadelkanüle wird danach aus der Ampulle herausgezogen, und das Medikament wird einem Patienten durch ein Bewegen des Tauchkolbens in einer distalen Richtung injiziert.
Manche Medikamente, wie beispielsweise Insulin, werden selbst verabreicht. Der typische Diabetespatient wird mehrere Male im Lauf des Tages Insulininjektionen benötigen. Die benötigte Insulindosis wird von Patient zu Patient variieren und kann für jeden Patienten im Lauf des Tages und von Tag zu Tag variieren. Jeder Diabetespatient wird ein Regime aufstellen, das für seinen oder ihren eigenen medizinischen Status und für seine oder ihre Lebensweise angemessen ist. Das Regime schließt im typischen Fall eine Kombination eines langsam oder mäßig schnell wirkenden Insulins und eines schneller wirkenden Insulins ein. Jedes dieser Regimes kann es notwendig machen, daß sich der Patient von Zeit zu Zeit an öffentlichen Plätzen, wie beispielsweise Arbeitsplätzen oder Restaurants, selbst Insulin verabreicht. Die erforderliche Handhabung der standardmäßigen subkutanen Spritze und Ampulle nach dem bekannten technischen Stand kann in diesen öffentlichen Umgebungen unbequem,und peinlich sein.
Es sind Medikamentenverabreichungsstifte entwickelt worden, um die Selbstverabreichung von Medikamenten zu erleichtern. Ein Medikamentenverabreichungsstift nach dem bekannten technischen Stand schließt einen Ampullenhalter ein, in dem eine Ampulle mit Insulin oder einem anderen Medikament aufgenommen werden kann. Der Ampullenhalter ist eine längliche, allgemein röhrenförmige Struktur mit einem proximalen und einem distalen Ende. Das distale Ende des Ampullenhalters nach dem bekannten technischen Stand schließt ein Anbringungsmittel zum Eingriff mit einer doppelendigen Nadelkanüle ein. Das proximale Ende schließt ebenfalls ein Anbringungsmittel zum Eingriff mit einer Treiber- und Dosiseinstellvonichtung ein, wie sie weiter unten erläutert wird. Eine Einwegampulle für die Verwendung mit dem Ampullenhalter nach dem bekannten technischen Stand schließt ein distales Ende mit einer durchstechbaren elastomeren Dichtung ein, die durch das eine Ende einer doppelendigen Nadelkanüle durchstochen werden kann. Das proximale Ende dieser Ampulle nach dem bekannten technischen Stand schließt einen Tauchkolben ein, der sich verschiebbar in fluiddichtem Eingriff mit der rylindrischen Wand der Ampulle befindet. Dieser Medikamentenverabreichungsstift nach dem bekannten technischen Stand wird durch Einsetzen der Medikamentenampulle in den Ampullenhalter verwendet. Danach wird ein Stiftkörper nach dem bekannten technischen Stand mit dem proximalen Ende des Ampullenhalters verbunden. Der Stiftkörper schließt eine Dosiseinstellvorrichtung für das Bezeichnen einer durch den Stift zu verabreichenden Medikamentendosis und eine Treibervorrichtung für das Drücken des Tauchkolbens der Ampulle in Distalrichtung um eine der gewählten Dosis entsprechende Strecke ein.
Der Nutzer des Stifts bringt eine doppelendige Nadelkanüle nach dem bekannten technischen Stand am distalen Ende des Ampullenhalters an derart, daß die proximale Spitze der Nadelkanüle die elastomere Dichtung auf der Ampulle durchsticht. Danach wählt der Patient eine Dosis und betätigt den Stift, um den Tauchkolben in Distalrichtung zu drücken, um die gewählte Dosis zu verabreichen. Die Dosiswahlvorrichtung kehrt nach der Injektion der gewählten Dosis mit diesem Medikamentenverabreichungsstift nach dem bekannten technischen Stand auf Null zurück. Danach entfernt und verwirft der Patient die Nadelkanüle und bewahrt den Medikamentenverabreichungsstift nach dem bekannten technischen Stand an einem zweckmäßigen Ort für die nächste notwendige Medikamentenverabreichung auf. Das Medikament in der Ampulle wird nach mehreren solcher Medikamentenverabreichungen aufgebraucht werden. Danach trennt der Patient den Ampullenhalter vom Stiftkörper. Danach kann die leere Ampulle entfernt und verworfen werden. Eine neue Ampulle kann in den Ampullenhalter eingesetzt werden, und der Ampullenhalter und der Stiftkörper können wieder zusammengebaut und wie oben erläutert verwendet werden.
Der oben beschriebene wiederverwendbare Medikamentenverabreichungsstift ist wirksam und viel zweckmäßiger für die Selbstverabreichung von Medikamenten als die typische Subkutanspritze und die getrennte Medikamentenampulle. Jedoch ist das Auseinanderbauendes Stifts zum Entfernen leerer Medikamentenampullen und zum Einsetzen von neuen eine Unannehmlichkeit. Im Ergebnis dessen sind Einwegstifte entwickelt worden. Der Einweg-Medikamentenverabreichungsstift nach dem bekannten technischen Stand schließt eine Ampulle mit Insulin oder einem anderen dauerhaft in derselben eingeschlossenen Medikament ein. Der Patient muß für jede Medikamentenverabreichung nur eine doppelendige Nadelkanüle mit dem Einwegstift verbinden. Der Einwegstift nach dem bekannten technischen Stand kann verworfen werden, wenn die Zufuhr des dauerhaft in demselben eingeschlossenen Medikaments aufgebraucht worden ist.
Einweg-Medikamentenverabreichungsstifte bieten dem Patienten gewisse Annehmlichkeiten, der sich selbst Medikamente verabreichen muß. Jedoch sind die Dosierungswähl- und Treibervonichtungen der Medikamentenverabreichungsstifte nach dem bekannten technischen Stand ziemlich komplizierte Vorrichtungen und kostenaufwendig herzustellen. Folglich sind beträchtliche Straflcosten mit der Annehmlichkeit verbunden einen Einweg-Medikamentenverabreichungsstift zu verwenden.
Ein anderes Problem bei den oben beschriebenen Medikamentenverabreichungsstiften liegt in der Schwierigkeit, die gewünschte Dosis einzustellen, verursacht durch Platzbegrenzungen für dosisanzeigende Zahlen auf dem Dosiseinstellmechanismus. Zum Beispiel mag der Dosiseinstellmechanismus nicht mehr als eine volle Drehung ausführen können und wird daher Platz für eine Rücklaufspw erfordern, um höhere als gewünschte Dosiseinstellungen zu berichtigen.
EP-A-688571 (veröffentlicht am 27. Dezember 1995) fallt unter die Bestimmungen nach Art. 54 (3) EPC (Europäisches Patentübereinkommen). Das Dokument stellt einen Medikamentenverabreichungsstift bereit, der eine wiederverwendbare Stiftkörperbaugruppe und eine Einweg-Kartuschenbaugruppe hat, die miteinander in Gewindeeingriff gebracht werden können. Die Einweg-Kartuschenbaugruppe schließt einen Tauchkolben ein und kann lösbar eine Nadelkanülenbaugruppe aufnehmen. Ein Abschnitt der Stiftkörperbaugruppe steht in die Kartuschenhalterbaugruppe vor, um den Kartuschentauchkolben um Strecken vorzutreiben, die in Übereinstimmung mit einer gewünschten zu verabreichenden Medikamentendosis gewählt werden. Die Kartuschenhalterbaugruppe kann von der Stiftkörperbaugruppe abgebaut werden, nachdem das Medikament in derselben aufgebraucht worden ist; und die benutzte Kartuschenhalterbaugruppe kann verworfen und ersetzt werden. Es ist eine Verstellschraubenspindel vorhanden, die in den Stiftkörper zurückgezogen werden kann, und das Gewinde auf dem Gehäuse hat die gleiche Steigung und Richtung wie das Gewinde auf der Verstellschraubenspindel.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung stellt einen Medikamentenverabreichungsstift bereit, der folgendes umfaßt:
eine Kappe,
eine medikamentenenthaltende Kartuschenbaugruppe, die folgendes einschließt: ein Gehäuse mit
einem offenen proximalen Ende mit einer Anordnung von Gewindegängen und einem Paar von Schlitzen,
eine Kartusche mit einem durchstechbar abgedichteten distalen Ende und
einen Tauchkolben in gleitendem fluiddichtem Eingriff innerhalb der Kartusche an einer Stelle in distaler Richtung von der Anordnung von Gewindegängen und
eine Stiftkörperbaugruppe, die folgendes hat:
ein Gehäuse mit entgegengesetzten proximalen und distalen Enden, wobei das distale Ende eine Anordnung von Gewindegängen hat, bemessen und mit einer Steigung für einen Gewindeeingriff mit der Anordnung von Gewindegängen am proximalen Ende der medikamentenhaltigen Kartuschenbaugruppe,
eine Verstellschraubenspindel mit einem proximalen Ende, das sich im Gehäuse befindet, einem distalen Ende, das über das distale Ende des Gehäuses vorsteht für einen selektiven Eingriff mit dem Tauchkolben, und einer Anordnung von Gewindegängen, die zwischen dem proximälen und dem distalen Ende der Verstellschraubenspindel verläuft, wobei die Gewindegänge ein Paar von gegenüberliegenden in, Axialrichtung verlaufenden Rillen haben, die eine Steigung wesentlich gleich der Steigung der Anordnung von Gewindegängen am distalen Ende der Stiftkörperbaugruppe definieren,
Antriebsmittel, um die Verstellschraubenspindel in distaler Richtung um gewählte Strecken in der Stlftkörperbaugruppe zu bewegen,
Dosiseinstelhnittel, um bestimmte Wegstrecken in distaler Richtung für die Verstellschraubenspindel, entsprechend gewählter zu verabreichender Medikamentendosen, zu definieren und um zu bewirken, daß die Antriebsmittel die Verstellschraubenspindel eine definierte bestimmte Strecke entsprechend einer gewählten Dosis in distaler Richtung bewegen, und
wobei die Stiftkörperbaugruppe eine Anschluß-/Trenn-Kupplung einschließt, mit einem Paar von Vorsprüngen, die durch die Schlitze aufgenommen werden, und Kupplungszähnen, einem Gegendrehungsring mit einem Paar von Laschen, die mit den Rillen auf der Verstellschraubenspindel ineinandergreifen, und Kupplungszähnen auf der proximalen Fläche desselben, um durch einen Eingriff der Kupplungszähne der Anschluß-/Trenn-Kupplung eine relative Drehung zwischen der Verstellschraubenspindel und der Kartuschenbaugruppe zu verhindern, wenn die Kappe nicht auf der Stiftkörperbaugruppe angebracht ist, und die Anschluß-/Trenn-Kupplung außer Eingriff mit dem Gegendrehungsring ermöglicht, daß sich die Verstellschraubenspindel frei im Verhältnis zur Kartuschenbaugruppe dreht, wenn die Kappe auf der Stiftkörperbaugruppe angebracht ist.
DETAILS DER ERFINDUNG
Es ist ein Ziel der vorliegenden Erfindung, die obigen Probleme des bekannten technischen Stands dwch das Bereitstellen eines Medikamentenverabreichungsstifts zu überwinden, der eine kappenbetätigte Kupplung hat, die einen Dosiseinstellmechanismus automatisch von einem Dosisverabreichungsmechanismus trennt, wenn der Stift mit der Kappe verschlossen wird, und den Dosiseinstellmechanismus automatisch mit dem Dosisverabreichungsmechanismus verbindet, wenn die Kappe vom Stift abgenommen wird. Eine solche Anordnung ermöglicht, daß bei dem Medikamentenverabreichungsstift ein Mehrdrehungsdosiseinstellknopf verwendet wird, da die Anschluß/Trenn-Kupplung zwischen dem Dosiseinstelhnechanismus und dem Dosisverabreichungsmechanismus erlaubt, daß der Dosiseinstellknopf sowohl in einer Richtung nach oben als auch in einer Richtung nach unten gedreht wird, wenn die Kappe angebracht ist, und beseitigt die Notwendigkeit einer Rücklaufspur.
Im einzelnen schließt der Medikamentenverabreichungsstift der vorliegenden Erfindung eine Medikamentenkartuschenbaugruppe ein, die selektive mit einer Stiftkörperbaugruppe in Eingriff gebracht und von derselben getrennt werden kann, welche die kappenbetätigte Anschluß-/Trenn-Kupplung enthält. Die Medikamentenkartuschenbaugruppe ist eine längliche, allgemein zylindrische Struktur mit gegenüberliegenden proximalen und distalen Enden. Das distale Ende der Medikamentenkartuschenbaugruppe schließt Nadelanbringungsmittel zum sicheren, aber lösbaren Aufnehmen einer Nadelkanülenbaugruppe und eine durchstechbare elastomere Dichtung ein, die wiederholt und wiederabdichtbar durch das proximale Ende einer doppelendigen Nadelkanüle dwchstochen werden kann. Das proximale Ende der Medikamentenkartuschenbaugruppe schließt Körperanbringungsmittel zum sicheren, aber lösbaren Anbringen der Medikamentenkartuschenbaugruppe an der Stiftkörperbaugruppe ein. Die Medikamentenkartuschenbaugruppe schließt außerdem Tauchkolbenmittel ein, angeordnet in gleitendem fluiddichtem Eingriff innerhalb derselben, die sich anfangs in einer proximalen Position innerhalb der Medikamentenkartuschenbaugruppe befinden und dwch eine Verstellschraubenspindel, die von der Stiftkörperbaugruppe vorsteht, in einer distalen Richtung bewegt werden können.
Die Stiftkörperbaugruppe umfaßt eine Anordnung von Befestigungsgewindegängen, um einen Gewindeeingriff der Stiftkörperbaugruppe und der Medikamentenkartuschenbaugruppe zu ermöglichen. Die Stiftkörperbaugruppe schließt außerdem eine Verstellschraubenspindelein, um selektiv mit dem Tauchkolben der Einweg-Kartuschenbaugruppe ineinanderzugreifen und um den Tauchkolben der Einweg-Kartuschenbaugruppe in einer distalen Richtung zu schieben. Wenigstens ein Abschnitt der Verstellschraubenspindel hat Antriebsgewindegänge, die mit anderen Abschnitten der Stiftkörperbaugruppe im Eingriff sind, die dazu dienen, als Reaktion auf Axialkräfte, die auf einen auf dem proximalen Ende der Stiftkörperbaugruppe angebrachten drehbaren Betätigungsknopf ausgeübt werden, eine Axialbewegung der Verstellschraubenspindel zu erreichen. Die Antriebsgewindegänge definieren die gleiche Steigung und Richtung wie die Befestigungsgewindegänge der Stiftkörperbaugruppe. Wie weiter unten detaillierter erläutert wird, erleichtert diese Gestaltung ein schnelles Anschließen der Stiftkörperbaugruppe an die Medikamentenkartuschenbaugruppe und sichert außerdem jedes Mal, wenn eine neue Medikamentenkartuschenbaugruppe an der Stiftkörperbaugruppe angebracht wird, eine praktisch automatische Rückkehr der Verstellschraubenspindel zu einer Startposition.
Die Stiftkörperbaugruppe schließt außerdem eine Anschluß-/Trenn-Kupplung ein, die einen Eingriff der Verstellschraubenspindel mit Laschen auf einem Gegendrehungsring bewirkt, um eine relative Drehung zwischen der Verstellschraubenspindel und der Einweg-Kartuschenbaugruppe zu verhindern, wenn der Stift nicht mit der Kappe versehen ist. Wenn der Stift mit der Kappe verschlossen wird, bewirkt die Anschluß-/Trenn-Kupplung, daß der Gegendrehungsring von der Verstellschraubenspindel gelöst wird und ermöglicht, daß sich die Verstellschraubenspindel frei im Verhältnis zur Einweg-Kartuschenbaugruppe dreht.
Die Stiftkörperbaugruppe umfaßt außerdem ein Dosiseinstellmittel zum Festlegen und genauen Steuern der Medikamentenmenge, die als Reaktion auf jede Betätigung des Betätigungsknopfs verabreicht werden soll. Das Dosiseinstellmittel kann eine von mehreren Strukturen sein, von denen eine weiter unten detaillierter beschrieben wird.
Diese und andere Aspekte, Merkmale und Vorzüge der vorliegenden Erfindung werden offensichtlich aus der folgenden detaillierten Beschreibung, zusammen mit den beigefugten Zeichnungen.
BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 ist eine perspektivische Ansicht des Medikamentenverabreichungsstifts der vorliegenden Erfindung,
2 ist eine perspektivische Ansicht der Stiftkörperbaugruppe des in 1 gezeigten Medikamentenverabreichungsstifts mit abgenommener Kappe,
3 ist eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht der Stiftkörperbaugruppe des in 1 gezeigten Medikamentenverabreichungsstifts,
4 ist ein Querschnitt in Längsrichtung des in 1 gezeigten Medikamentenverabreichungsstifts mit der Kappe auf demselben,
5 ist ein Querschnitt in Längsrichtung des in 1 gezeigten Medikamentenverabreichungsstifts ohne die Kappe,
6 ist ein vergrößerter Querschnitt des Anschluß-/Trenn-Kupplungsabschnitts des in 4 gezeigten Medikamentenverabreichungsstifts mit ausgerückter Kupplung, und
7 ist ein vergrößerter Querschnitt des Anschluß-Trenn-Kupplungsabschnitts des in 5 gezeigten Medikamentenverabreichungsstifts mit eingerückter Kupplung.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
Ein Medikamentenverabreichungsstift nach der vorliegenden Erfindung wird in 1 bis 7 allgemein durch die Zahl 10 identifiziert. Der Medikamentenverabreichungsstift 10 schließt, wie in 1, 2 und 3 gezeigt, eine Stiftkörperbaugruppe 100, eine Kappe 200, eine Kartuschenbaugruppe 300 und eine Nadelkanülenbaugruppe 500 ein. Die Kartuschenbaugruppe 300 schließt gegenüberliegende proximale und distale Enden 301 bzw. 302 ein. Das proximale Ende 301 der Kartuschenbaugruppe 300 wird für den Gewindeeingriff mit der Stiftkörperbaugruppe 100 bemessen und konfiguriert und schließt ein Paar von Schlitzen 306 ein, wie das hierin weiter erläutert wird. Das distale Ende 302 der Kartuschenbaugruppe 300 ist für den sicheren, aber lösbaren Eingriff mit der Nadelkanülenbaugruppe 500 konfiguriert.
Das bevorzugte Ausführungsbeispiel der Stiftkörperbaugruppe 100 wird detailliert in 1 bis 7 illustriert. Es versteht sich jedoch von selbst, daß Variationen von diesem bevorzugten Ausführungsbeispiel bereitgestellt werden können und als im Rahmen der vorliegenden Erfindung liegend betrachtet werden. Die Stiftkörperbaugruppe 100 schließt ein allgemein zylindrisches Gehäuse 101 mit gegenüberliegenden proximalen und distalen Enden 102 und 103 und einer in Axialrichtung durch dasselbe verlaufenden wesentlich hohlen Durchgangsbohrung 104 ein. Eine Anordnung von Außengewindegängen 105 erstreckt sich für den Gewindeeingriff mit Gewindegängen 303 im proximalen Ende 301 der Kartuschenbaugruppe 300 vom distalen Ende 103 in Proximalrichtung. Abschnitte der hohlen Durchgangsbohrung 104 des Gehäuses 101 angrenzend an das distale Ende 103 werden dwch eine Anordnung von Kupplungszähnen (nicht gezeigt) gekennzeichnet, die in denselben geformt sind. Das proximale Ende 102 des Gehäuses 101 wird durch einen Ausschnitt 106 gekennzeichnet, der in demselben gebildet wird, um einen Fenstereinsatz 150 mit einem Fenster 151 und einem Knopf 152 aufzunehmen.
Die Stiftkörperbaugruppe 100 schließt außerdem eine Mutter 110 mit gegenüberliegenden proximalen und distalen Enden 111 bzw. 112 ein. Außenflächenbereiche der Mutter 110 zwischen dem proximalen und dem distalen Ende 111 und 112 definieren eine Vielzahl von längs verlaufenden Keilnuten 113. Das proximale Ende 111 der Mutter 110 wird gekennzeichnet dwch eine Vielzahl von längs verlaufenden elastischen Fingern 114 mit vergrößerten Enden ein, die einen Schnappeingriff der Mutter 110 in andere Abschnite der Stiftkörperbaugruppe 100 ermöglichen, wie das hierin weiter erläutert wird. Das distale Ende 112 der Mutter 110 ist in Radialrichtung vergrößert, um die Axialbewegung der Mutter 110 in das distale Ende 103 des Gehäuses 101 zu begrenzen. Folglich wird die Mutter 110 innerhalb des Gehäuses 101 in Axialrichtung zurückgehalten. Die Abmessungen und Konfigurationen der Mutter 110 und des Gehäuses 101 ermöglichen jedoch eine freie relative Drehung zwischen denselben.
Die Stiftkörperbaugruppe 100 schließt eine in derselben angebrachte Kupplungsbaugruppe 140 mit einer proximalen Kupplung 141, einer distalen Kupplung 143 und einer Ringfeder 142 ein, die vorgespannt zwischen denselben im Eingriff ist, ein. Die proximale und die distale Kupplung 141 und 143 werden jede für einen nicht-drehbaren Eingriffüber die Keilnuten 113 der Mutter 110 konfiguriert. Die distale Kupplung 143 schließt eine Anordnung von in Distalrichtung zeigenden Sägezähnen 144 ein, die für den Eingriff mit den Kupplungszähnen (nicht gezeigt) am inneren distalen Ende des Gehäuses 101 bemessen, angeordnet und konfiguriert werden derart, daß sich die distale Kupplung 143 nur in einer Richtung im Verhältnis zum Gehäuse 101 drehen kann. Die proximale Kupplung 141 schließt eine Anordnung von in Proximalrichtung zeigenden Zähnen 145 ein, die ebenfalls für eine Drehung in einer Richtung konfiguriert sind, wie das hierin weiter erläutert wird.
Die Stiftkörperbaugruppe 100 schließt außerdem einen allgemein zylindrischen Treiber 450 mit gegenüberliegenden proximalen und distalen Enden 451 und 452 ein. Der Treiber 450 wird verschiebbar in das Gehäuse 101 der Stiftkörperbaugruppe 100 eingesetzt derart, daß sich das distale Ende 452 des Treiben 450 in Schnapp-Passung über den vergrößerten Enden der elastischen Finger 114 am proximalen Ende 111 der Mutter 110 befindet. Dieser Schnapp-Passungseingriff verhindert eine Axialbewegung zwischen der Mutter 110 und dem Treiber 450, ermöglicht aber eine freie relative Drehbewegung innerhalb des Gehäuses 101. Das distale Ende 452 des Treiben 450 wird ebenfalls durch eine Anordnung von Sägezähnen 453 gekennzeichnet, die mit den Sägezähnen 145 auf der proximalen Kupplung 141 ineinandergreifen. Außenflächenbereiche des Treiben 450 werden durch Keilnuten 454 gekennzeichnet, die in Radialrichtung nach außen auf denselben und längs eines wesentlichen Abschnitts der Länge des Treiben 450 verlaufen.
Die Stiftkörperbaugruppe 100 schließt außerdem einen Dosisknopf 400 ein, der eine hohle, allgemein zylindrische Struktur mit gegenüberliegenden proximalen und distalen Enden 401 und 402 und gegenüberliegenden Innen- und Außenflächen 403 und 404 ist. Die Innenfläche 403 wird durch längs verlaufende Nuten 405 gekennzeichnet, die für einen Eingriff mit den Keilnuten 454 am Treiber 450 angeordnet und bemessen werden. Genauer gesagt wird der Dosisknopf 400 über dem Treiber 450 innerhalb des Gehäuses 101 der Stiftkörperbaugruppe 100 verkeilt. Folglich greifen die in Axialrichtung verlaufenden Nuten 405 im Dosisknopf 400 mit den Keilnuten 454 des Treiben 450 ineinander, um eine relative Drehung zwischen denselben zu verhindern, aber eine relative Axialbewegung zu ermöglichen. Die Außenfläche 404 des Dosisknopfs 400 wird durch eine Spiralnut 406 mit Dosierungsmarkierungen gekennzeichnet, um entsprechend unterschiedlichen Positionen längs der Spiralnut 406 Dosismengen zu definieren, wie das hierin weiter erläutert wird. Die Spiralnut 406 windet sich ein Zahl von Maien um den Dosisknopf 400, um zahlreiche Drehungen des Dosisknopfs 400 zu ermöglichen. Das proximale Ende 401 des Dosisknopfs 400 wird, um die Handhabung für das Einstellen einer gewählten Dosis zu erleichtern, durch eine aufgerauhte Außenfläche gekennzeichnet, die einen in derselben eingerasteten Betätigungslknopf 407 hat, um eine relative Drehung zwischen denselben zu ermöglichen.
Der Einsatz 150 wird in Eingriff mit dem Ausschnitt 106 im proximalen Ende 102 des Gehäuses 101 eingerastet. Der Einsatz 150 schließt ein Fenster 151 durch denselben und einen Knopf 152 auf einer Innenfläche ein, der für den Eingriff mit der Spiralnut 406 auf dem Dosiseinstellknopf 400 bemessen und angeordnet wird. Der Knopf 152 und das Fenster 151 werden dafür angeordnet, außerdem die Dosierungsmarkierungen auf dem Dosisknopf 400 durch das Fenster 151 sichtbar zu machen, wenn der Dosisknopf 400 gedreht wird.
Die Stiftkörperbaugruppe 100 schließt außerdem eine Verstellschraubenspindel 120 mit gegenüberliegenden proximalen und distalen Enden 121 und 122 und einer Anordnung von AuBengewindegängen 123 ein. Die Außengewindegänge 123 werden jedoch dwch ein Paar von gegenüberliegenden in Axialrichtung verlaufenden Nuten 124 gekennzeichnet, die von einem vergrößerten Kopf 125 mm distalen Ende 122 wesentlich zum proximalen Ende 121 verlaufen. Die Gewindegänge 123 sind im Eingriff mit der Mutter 110 derart, daß das proximale Ende 121 der Verstellschraubenspindel 120 sich innerhalb des Gehäuses 101 befindet und das distale Ende 122 in Distalrichtung über das Gehäuse 101 vorsteht. Die Gewindegänge 123 auf der Verstellschraubenspindel 120 haben genau die gleiche Ganghöhe und den gleichen Steigungssinn wie die Gewindegänge 105 am distalen Ende 103 des Gehäuses 101.
Die Stiftkörperbaugruppe 100 schließt außerdem einen Gegendrehungsring 160 mit einem Paar von in demselben vorstehenden Laschen 161 und Kupplungszähne 162 auf seiner proximalen Fläche ein. Jede Lasche 161 greift verschiebbar mit der Nut 124 auf der Verstellschraubenspindel 120 ineinander, um zu ermöglichen, daß sich der Gegendrehungsring 160 auf der Verstellschraubenspindel verschiebt und mit derselben dreht. Folglich kann sich die Verstellschraubenspindel 120 verschiebbar im Verhältnis zu den Gegendrehungslaschen 161 bewegen, wird aber an einer Drehung im Verhältnis zu den Laschen 161 gehindert. Die Säftkörperbaugruppe schließt außerdem eine Anschluß-/Trenn-Kupplung 170 mit einem Paar von Vorsprüngen 171 ein, die dwch Schlitze 306 auf der Kartuschenbaugruppe 300 aufgenommen werden. Die Anschluß-/Trenn-Kupplung 170 schließt außerdem Kupplungszähne 172 ein, die mit den Kupplungszähnen 162 auf dem Gegendrehungsring 160 ineinandergreifen oder von denselben ausrücken, wenn sich die Kappe 200 auf bzw. nicht auf der Stiftkörperbaugruppe 100 befindet. Zum Beispiel werden, wenn die Kappe 200 nicht an der Stiftkörperbaugruppe 100 angebracht ist, wie in 2, 5 und 7 gezeigt, die Kupplungszähne 171 auf der Kupplung 170 dwch eine Feder 175 in einer proximalen Richtung geschoben, um mit den Kupplungszähnen 162 auf dem Gegendrehungsring 160 ineinanderzugreifen und dadwch eine Drehung der Verstellschraubenspindel 120 zu verhindern. Wenn die Kappe 200 jedoch auf der Stiftbaugruppe 100 angebracht wird, wird die Kupplung 170 von Gegendrehungsring 160 ausgerückt, so daß sich die Verstellschraubenspindel 120 frei in beiden Richtungen drehen kann, um zu ermöglichen, daß ein Nutzer dwch Drehen des Dosiseinstellknopfs 400 leicht die gewünschte Dosierung einstellt und modifiziert.
Die Stiftkörperbaugruppe 100 wird dadurch zusammengebaut, daß die Mutter 110 vom distalen Ende 103 in das Gehäuse 101 gesteckt wird. Danach wird die Kupplungsbaugruppe 140 über den Keilnuten 113 an der Mutter 110 angebracht. Der Treiber 450 wird danach in das proximale Ende 102 des Gehäuses 101 eingeführt und wird ausreichend für einen Schnapp-Passungseingriff mit der Mutter 110 in einer distalen Richtung geschoben. In diesem eingerasteten Eingriff werden die Sägezähne 144 der distalen Kupplung 143 im Eingriff mit den Zähnen im Gehäuse 101 gesichert sein, und die Sägezähne 145 der proximalen Kupplung 141 werden mit den Sägezähnen 453 am distalen Ende 452 des Treiben 450 im Eingriff sein. Die Feder 142 wird einen konstanten gewählten Druck zwischen diesen ineinandergreifenden Sägezähnen aufrechterhalten. Danach wird der Einsatz 150 über dem Dosisknopf 400 positioniert derart, daß der Knopf 152 des Einsatzes 150 in der Spiralnut 406 im Dosisknopf 400 in Eingriff genommen wird.
Der Einsatz 150 und der Dosisknopf 400 werden danach vorläufig zusammengesetzt in das Gehäuse 101 geschoben. Danach wird die Verstellschraubenspindel 120 in die Mutter 110 geschraubt,.und der Betätigungsknopf 407 wird in den Eingriff mit dem proximalen Ende 401 des Dosisknopfs 400 eingerastet.
Die Kartuschenbaugruppe 300, im Detail in 1, 4 und 5 gezeigt, schließt ein geformtes Gehäuse 304 ein, das vom proximalen Ende 301 zum distalen Ende 302 der Kartuschenbaugruppe 300 verläuft. Das Gehäuse 304 schließt einen Anbringungshohlraum 305 ein, der vom proximalen Ende 301 nach innen verläuft. Der Anbringungshohlraum 305 wird durch eine Anordnung von Innengewindegängen 303 für einen Gewindeeingriff mit den Außengewindegängen 105 am distalen Ende 103 des Gehäuses 101 gekennzeichnet. Die am proximalen Ende 301 der Karrtuschenhalterbaugruppe angeordneten Schlitze 306 nehmen Vorsprünge 172 auf der Kupplung 170 auf, wenn die Kartuschenhalterbaugruppe 300 auf das Gehäuse 101 geschraubt wird, um ein Drehen der Kupplung 170 im Verhältnis zur Verstellschraubenspindel 120 zu verhindern.
Die Kartuschenhalterbaugruppe 300 schließt außerdem eine Medikamentenkartusche 350 ein, die sicher im Gehäuse 304 zwischen dem proximalen Ende 301 und dem distalen Ende 302 der Kartuschenbaugruppe 300 gehalten wird. Die Medikamentenkartusche 350 schließt ein offenes proximales Ende 351 und ein distales Ende 352 mit einer sicher an demselben angebrachten durchstechbaren elastomeren Dichtung 353 ein. Eine Kappe 354 verläuft zwischen dem Gehäuse 304 und der Kartusche 350, um die Medikamentenkartusche 350 sicher und dauerhaft im Gehäuse 304 zu halten. Ein Tauchkolben 355 wird in gleitendem fluiddichtem Eingriff in der Kartusche 350 angeordnet. Wie in 4 gezeigt, wird der Tauchkolben 355 anfangs wesentlich angrenzend an das proximale Ende 351 der Medikamentenkartusche 350 angeordnet. Die Abschnitte der Kartusche 350 zwischen dem Tauchkolben 355 und der Dichtung 353 werden mit einem Medikament 356, wie beispielsweise Insulin, gefüllt.
Die Nadelkanülenbaugruppe 500 schließt eine doppelendige Nadelkanüle 501 mit gegenüberliegenden proximalen und distalen Spitzen 502 bzw. 503 und einem Hohlraum ein, der in Axialrichtung zwischen denselben verläuft. Ein Anbringungsverbindungsstück 504 wird auf der Nadelkanüle 501 in Eingriff gebracht und kann abnehmbar mit der Kappe 354 der Kartuschenhalterbaugruppe 300 in Eingriff gebracht werden. Die relative Positionierung des Anbringungsverbindungsstücks 504 sichert, daß die proximale -Spitze 502 der Nadelkanüle 501 die Dichtung 353 durchstechen wird, wenn das Anbringungsverbindungsstück 504 mit der Kappe 354 in Eingriff gebracht wird. Die Nadelkanülenbaugruppe 500 schließt außerdem einen Schutz 600 ein, der abnehmbar auf derselben angebracht wird, um bis unmittelbar vor der Verwendung des Stifts 10 gegen versehentliche Nadelstiche zu schützen.
Wie oben bemerkt, ist die Stiftkörperbaugruppe 10 wiederverwendbar, und die Kartuschenhalterbaugruppe 300 ist ein Einwegartikel. Im einzehien wird die Kartusche 350 in der Kartuschenhalterbaugruppe 300 ein Medikamentenvolumen 356 enthalten, ausreichend für die Verabreichung von mehreren Dosen. Nach dem Aufbrauchen des Medikaments 356 wird die Kartuschenhalterbaugruppe 300 von der Stiftkörperbaugruppe 100 abgeschraubt und verworfen. Danach kann eine neue Kartuschenhalterbaugruppe 300 an der Stiftkörperbaugruppe 100 angebracht werden. Um das Anbringen einer neuen Kartuschenhalterbaugruppe 300 an der Stiftkörperbaugruppe 100 durchzuführen, muß der Patient nur das distale Ende 122 der Verstellschraubenspindel 120 in die Kartuschenhalterbaugruppe 300 vorschieben, bis das distale Ende 122 der Ventellschraubenspindel 120 mit dem Tauchkolben 355 ineinandergreift. Der Zusammenbau wird fortgesetzt durch ein einfaches Ausüben von Axialkräften auf einen Daumendrehring 407 und auf die Kartuschenhalterbaugruppe 300. Außerdem werden die Reibung zwischen dem Tauchkolben 355 und der Kartusche 350 und die durch das Medikament 356 und die Dichtung 353 ausgeübten Fluidkräfte wälrend des Zusammenbaus ein Vorschieben der Verstellschraubenspindel 120 in Axialrichtung über die in 4 abgebildete Position hinaus verhindern. Außerdem werden der Keileingriff der distalen Kupplung 143 mit der Mutter 110 und der Eingrifff der Zähne 144 auf der distalen Kupplung 143 mit den entsprechenden Zähnen im Gehäuse 101 ein unabhängiges Drehender Mutter 110 während dieses anfanglichen Zusammenbaus der Stiftbaugruppe 100 mit einer neuen Einweg-Kartuschenbaugruppe 300 verhindern. Folglich werden in Axialrichtung auf den Daumendrehring 407 ausgeübte Kräfte bewvken, daß sich das Kartuschengehäuse 304 schraubend längs der Gewindegänge 123 der Verstellschraubenspindel 120 vorschiebt.
Nach einem ausreichenden Vorschieben in Axialrichtung werden die Gewindegänge 105 am distalen Ende 103 der Stiftkörperbaugruppe 100 mit den Innengewindegängen 303 am proximalen Ende 301 der Kartuschenhalterbaugruppe 300 ineinandergreifen. Wie oben bemerkt, haben die Außengewindegänge 105 am distalen Ende 103 des Gehäuses 101 genau die gleiche Steigung und Richtung wie die Gewindegänge wie die Gewindegänge 123 auf der Ventellschraubenspindel 120. Daher werden weitere auf den Daumendrehring 407 ausgeübte Axialkräfte das gleichzeitige schraubende Vorschieben des Gehäuses 101 längs der Verstellschraubenspindel 120 und in den Hohlraum 305 am proximalen Ende 301 der Kartuschenhalterbaugruppe 300 bewirken. Folglich wird sich die Ventellschraubenspindel 120, auf Grund ihrer identischen Steigungen, im Verhältnis zum Stiftkörpergehäuse 101 in proximaler Richtung bewegen, während das Stiftkörpergehäuse 101 und die Kartuschenhalterbaugruppe 300 ihren vollständig geschlossenen und verschraubten Zustand erreichen.
Die zusammengebaute Stiftkörperbaugruppe 100 und Kartuschenbaugruppe 300 können. aufbewahrt werden, bis eine gewählte Medikamentendosis benötigt wird. Unmittelbar vor der Verwendung kann eine Nadelkanülenbaugruppe 500 schraubend mit dem distalen Ende 302 der Kartuschenbaugruppe 300 in Eingriff gebracht. Dieser Gewindeeingriff veranlaßt, daß die proximale Spitze 502 der Nadelkanüle 501 die Dichtung 353 durchsticht und eine Verbindung mit dem Medikament 356 bereitstellt. Danach kann der Schutz 600 entfernt werden.
Eine gewünschte Medikamentendosis 356 wird eingestellt durch ein Anbringen der Kappe 200 an der Stiftkörperbaugruppe 100, was bewirkt, daß die Kupplung 170 vom Gegendrehungsring 160 ausrückt und ein Drehen des Dosisknopfs 400 ermöglicht, bis die der gewünschten Dosis entsprechenden Dosierungsmarkierungen im Fenster 151 des Einsatzes 150 erscheinen. Der Eingriff des Knopfs 152 auf dem Einsatz 150 in die Spiralnut 406 im Dosisknopf 400 veranlaßt ein Zurückschrauben des Dosisknopfs 400 im Verhältnis zum Gehäuse 101 der Stiftkörperbaugruppe 100. Dieses Zurückschrauben des Dosisknopfs 400 wird eine gleichzeitige Drehung des mit demselben verkeilten Treibers 450 veranlassen. Die Mutter 110 wird sich jedoch nicht drehen, da die Sägezähne 144 auf der distalen Kupplung 143 und die Sägezähne auf dem Innern des Gehäuses 101 verriegelt sind, um eine Drehung in dieser Richtung zu verhindern. Die proximale Kupplung 141 ist mit der Mutter 110 verkeilt und wird sich folglich auch nicht drehen. Die Sägezähne 453 am distalen Ende 452 des Treibers 450 sind jedoch so geformt, daß sie eine Drehung im Verhältnis zur proximalen Kupplung 141 ermöglichen, und stellen ein hörbares Klicken für jede Medikamenteneinheit in der gewählten Dosis bereit. Das ist hilfreich für sehgeschädigte Patienten, die vor der Notwendigkeit stehen können, selbst Dosen einzustellen und sich Insulin oder andere Medikamente zu verabreichen. Die Ringfeder 142 trägt zu dem Eingriff bei, der diese hörbaren klickenden Geräusche bereitstellt.
Wenn die gewünschte Dosis eingestellt ist, wird die Kappe 200 von der Stiftkörperbaugruppe 100 abgenommen, was bewirkt, daß die Kupplung 170 mit dem Gegendrehungsring 160 ineinandergreift, um dadurch ein Drehen der Verstellschraubenspindel 120 zu verhindern. Die Injektion wird danach durch ein einfaches Drücken des Betätigungsknopfs 407 erreicht. Das veranlaßt den Knopf 400 dazu, sich im Verhältnis zum Stiftkörpergehäuse 101 zu drehen, und der Treiber 450 dreht sich um die gleiche Gradzahl. Diese Drehung erfolgt entgegengesetzt zu der durch das Dosiseinstellverfahren erzeugten Drehung, und die Drehfreiheit der Kupplungsbaugruppe 140 wird umgekehrt. Folglich wird die zuvor klickende proximale Kupplung 141, wenn sich der Treiber 450 dreht, an demselben eingerastet und dreht sich mit dem Treiber 450. Diese Treibbewegung der proximalen Kupplung 141 bewirkt auf Grund des Keileingriffs zwischen denselben eine entsprechende Drehbewegung der Mutter 110. Die distale Kupplung 143 kann sich nun frei gegen die Sägezähne auf dem Gehäuse 101 drehen und erzeugt während der Medikamenteninjektion eine hörbare klickende Anzeige.
Ein Drehen der Verstellschraubenspindel 120 wird durch die Laschen 161 auf dem Gegendrehungsring 160 verhindert, die mit den Nuten 124 in der Verstellschraubenspindel 120 ineinandergreifen, da der Gegendrehungsring 160 auf Grund seines Eingriffs mit der Kupplung 170 am Drehen gehindert wird, wenn die Kappe 200 von der Stiftkörperbaugruppe 100 abgenommen wird. Folglich wird die Verstellschraubenspindel 120 in Axialrichtung in die Kartuschenhalterbaugruppe 300 vorgeschoben, wenn sich die Mutter 110 unter der Treibwirkung der proximalen Kupplung 141 und des Treibers 450 dreht. Dieses Vorrücken der Verstellschraubenspindel 120 in axialer Richtung veranlaßt das distale Ende 122 derselben, den Tauchkolben 355 in distaler Richtung in die Kartusche 350 zu drücken, und veranlaßt daher, daß das Medikament 356 dwch die Nadelkanüle 501 injiziert wird. Die Injektion wird beendet, wenn das proximale Ende 401 des Dosisknopfs 400 gegen das proximale Ende 102 des Stiftkörpergehäuses 101 zum Eingriff kommt.
Nach Beendigung der Injektion kann die Nadelkanülen-Baugruppe 500 von der Kartuschenhalterbaugruppe 300 getrennt und sicher verworfen werden. Die Kappe 200 kann über der Kartuscheahalterbaugruppe 300 angebracht werden, und der Stift 10 kann an einem zweckmäßigen Ort aufbewahrt oder getragen werden, bis die nächste Medikamentendosis benötigt wird. Eine folgende Medikamentendosis wird in genau der gleichen Weise wie oben beschrieben eingestellt. Jedoch werden sich die Verstellschraubenspindel 120 und der Tauchkolben 355 für eine solche folgende Dosis als Ausgangspunkt in einer teilweise vorgerückten. Position befinden. Dosiseinstellung und Injektionen können durchgeführt werden, bis das gesamte Medikament 356 verwendet worden ist. Danach kann die Kartuschenhalterbaugruppe 300 von der Stiftkörperbaugruppe 100 abgeschraubt und verschiebbar von der Verstellschraubenspindel 120 getrennt werden. Die getrennte Kartuschenhalterbaugruppe kann danach wie oben beschreben verworfen uad ersetzt werden.
Während die Erfindung mit Bezug auf ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel beschrieben worden ist, ist es offensichtlich, daß verschiedene Veränderungen vorgenommen werden können, ohne vom Rahmen der Erfindung abzuweichen, wie er durch die beigefügten Ansprüche definiert wird. Insbesondere kann die Stiftkörperbaugruppe andere Treiber- und/oder Kupplungsmechanismen haben. Außerdem können unterschiedliche Mittel zum Verhindern und/oder Ermöglichen einer Drehung während der Dosiseinstellund Injektionsphasen bereitgestellt werden. Gleichermaßen können andere Mittel zum Anbringen der Nadelkanüle an dez Kartuschenbaugruppe bereitgestellt werden. Diese verschiedenen optionalen Konstruktionen werden Fachleuten auf dem Gebiet offensichtlich sein, nachdem sie die vorliegende Offenlegung gelesen haben.

Claims

Medikamentenverabreichungsstift (10), der folgendes umfaßt: eine Kappe (200), eine medikamentenenthaltende Kartuschenbaugruppe (300), die folgendes einschließt: ein Gehäuse mit einem offenen proximalen Ende (301) mit einer Anordnung von Gewindegängen (303) und einem Paar von Schlitzen (306), eine Kartusche (350) mit einem durchstechbar abgedichteten distalen Ende (352) und einen Tauchkolben (355) in gleitendem fluiddichtem Eingriff innerhalb der Kartusche (350) an einer Stelle in distaler Richtung von der Anordnung von Gewindegängen (303) und eine eine Stiftkörperbaugruppe (100), die folgendes hat: ein Gehäuse (101) mit entgegengesetzten proximalen und distalen Enden (102, 103), wobei das distale Ende (103) eine Anordnung von Gewindegängen (105) hat, bemessen und mit einer Steigung für einen Gewindeeingriff mit der Anordnung von Gewindegängen (303) am proximalen Ende (301) der medikamentenhaltigen Kartuschenbaugruppe (300), eine Verstellschraubenspindel (120) mit einem proximalen Ende (121), das sich im Gehäuse befindet, einem distalen Ende (122), das über das distale Ende (103) des Gehäuses (101) vorsteht für einen selektiven Eingriff mit dem Tauchkolben, und einer Anordnung von Gewindegängen (123), die zwischen dem proximalen und dem distalen Ende (121, 122) der Verstellschraubenspindel (120) verläuft, wobei die Gewindegänge ein Paar von gegenüberliegenden in Axialrichtung verlaufenden Rillen (124) haben, die eine Steigung wesentlich gleich der Steigung der Anordnung von Gewindegängen (105) am distalen Ende (103) der Stiftkörperbaugruppe (100) definieren, Antriebsmittel (450), um die Verstellschraubenspindel (120) in distaler Richtung um gewählte Strecken in der Stiftkörperbaugruppe (100) zu bewegen, Dosiseinstellmittel (400), um bestimmte Wegstrecken in distaler Richtung für die Verstellschraubenspindel (120), entsprechend gewählter zu verabreichender Medikamentendosen, zu definieren und um zu bewirken, daß die Antriebsmittel (410) die Verstellschraubenspindel (120) eine definierte bestimmte Strecke entsprechend einer gewählten Dosis in distaler Richtung bewegen, und wobei die Stiftkörperbaugruppe eine Anschluß-/Trenn-Kupplung (170) einschließt, mit einem Paar von Vorsprüngen (172), die durch die Schlitze (306) aufgenommen werden, und Kupplungszähnen (171), einem Gegendrehungsring (160) mit einem Paar von Laschen (161), die mit den Rillen (124) auf der Verstellschraubenspindel ineinandergreifen, und Kupplungszähnen (162) auf der proximalen Fläche desselben, um durch einen Eingriff der Kupplungszähne der Anschluß-/Trenn-Kupplung eine relative Drehung zwischen der Verstellschraubenspindel (120) und der Kartuschenbaugruppe (300) zu verhindern, wenn die Kappe (200) nicht auf der Stiftkörperbaugruppe (100) angebracht ist, und die Anschluß-/Trenn-Kupplung (170) außer Eingriff mit dem Gegendrehungsring (160) ermöglicht, daß sich die Verstellschraubenspindel (120) frei im Verhältnis zur Kartuschenbaugruppe (300) dreht, wenn die Kappe (200) auf der Stiftkörperbaugruppe (100) angebracht ist.
Medikamentenverabreichungsstift nach Anspruch 1, bei dem die Kupplung (170) außerdem eine Feder (175) umfaßt, die sich zwischen der Trenn-/Anschluß-Kupplung (170) und dem Gehäuse (101) befindet, um die Trenn-/Anschluß-Kupplung (170) in einen Eingriff mit dem Gegendrehungsring (160) zu drücken, wenn die Kappe (200) nicht auf der Stiftkörperbaugruppe (100) angebracht ist.
Medikamentenverabreichungsstift nach Anspruch 1, bei dem: die medikamentenenthaltende Kartuschenbaugruppe (300) außerdem ein Paar von Schlitzen (306) am proximalen Ende (301) umfaßt und die Kupplung (170) ein Paar von Vorsprüngen (172) umfaßt, die durch die Schlitze (306) aufgenommen werden, um zu verhindern, daß sich die Kupplungsmittel im Verhältnis zur medikamentenenthaltenden Kartuschenbaugruppe (300) drehen.
Medikamentenverabreichungsstift nach Anspruch 1, bei dem das abgedichtete Ende (352) der Kartusche (350) eine durchstechbare Elastomerdichtung umfaßt und bei dem die medikamentenenthaltende Kartuschenbaugruppe (300) außerdem Nadelanbringungsmittel (354) an einem distalen Ende (352) umfaßt, wobei der Medikamentenverabreichungsstift außerdem eine Nadelkanülenbaugruppe (500) mit einem Verbindungsstück (504), das selektiv mit den Nadelanbringungsmitteln (354) ineinandergreifen kann, und eine doppelendige Nadel (501) mit entgegengesetzten proximalen und distalen Spitzen (502, 503) umfaßt, wobei die proximale Spitze (502) der Nadel bemessen und angeordnet wird, um beim Eingriff mit der medikamentenenthaltenden Kartuschenbaugruppe (300) die Dichtung (353) zu durchstechen.