DE69637177T2 - Vorrichtung zum verschliessen einer wunde - Google Patents

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Paul Laguna Niguel Lubock
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Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • Anwendungsgebiet der Erfindung
  • Diese Erfindung bezieht sich auf eine Wundverschlussvorrichtung zum Nähen von Wunden.
  • Beschreibung des Standes der Technik
  • Eine Stichwunde in einer Körperwand kann versehentlich oder vorsätzlich im Rahmen eines chirurgischen Eingriffes erzeugt werden. In beiden Fällen hat die Wunde typischerweise die Form einer Öffnung, die sich durch die Körperwand erstreckt, wobei Zugang zur Innenseite der Körperwand nur durch die Wunde möglich ist.
  • Die Wunde in der Körperwand kann versehentlich erzeugt werden, es ist jedoch wahrscheinlicher, dass sie vorsätzlich im Rahmen eines chirurgischen Eingriffes, zum Beispiel bei einer kardiologischen Intervention erzeugt wird.
  • Bei kardiologischen Eingriffen wird meist eine Wunde in der Arteria femoralis oder der Arteria iliaca des Patienten erzeugt. In diesem Fall ist die Körperwand, in der die Wunde erzeugt wird, die Wand der Arterie, die sich in einiger Entfernung unter der Haut des Patienten befindet. Wenn diese Arterien punktiert werden, entstehen Wunden bzw. Öffnungen in der Gewebewand, die die Arterien bildet. In der heutigen Zeit werden Zugangsschleusen und Dilatatoren mit großem Durchmesser benutzt, für die die Wunde lediglich erweitert werden muss, was eine geeignete Nahtvorrichtung und Methode für den Wundverschluss erfordert. Für Wunden dieser Art wurden direkter manueller Druck, spezielle Gewichte, Bandagen und Verbände angewandt. Diese Hilfsmittel, die eine Anwendung über längere Zeit unter Beobachtung des Patienten erfordern, führen auch zu beträchtlichen Beschwerden des Patienten. Andere Arten von Verschlussvorrichtungen umfassen bioresorbierbare Plugs, die in manchen Fällen eine gerinnungsfördernde Matrix aufweisen. In der jüngeren Vergangenheit wurden Vorrichtungen verwendet, die Nadeln mit daran angebrachten Fäden aufweisen, die in das Blutgefäß eingeführt werden. Die Nadeln wurden durch die Gefäßwand aus dem Gefäß geführt, wo die Fadenenden erfasst und verknotet wurden.
  • Eine im ersten Absatz beschriebene Vorrichtung wird in WO 95/05121 offen gelegt. Ähnliche Vorrichtungen werden im amerikanischen Patent Nr. 5,417,699 dargestellt, in welchem zwei proximal gerichtete Nadeln beschrieben werden, die durch die Wunde eingeführt werden können und sich radial ausdehnen lassen, sodass sich die Nadeln beim Zurückziehen der Vorrichtung durch die Einstiche in das umgebende Gewebe erstrecken. Die durchfädelten Nadeln werden dann zusammen mit den Fadenenden durch die Gewebewand nach außen gezogen. Diese Vorrichtung erfordert einen speziellen Nadelhaltemechanismus, damit die Nadeln proximal durch die Körperwand gezogen werden können.
  • DARSTELLUNG DER ERFINDUNG
  • Erfindungsgemäß wird eine Wundverschlussvorrichtung nach Anspruch 1 dargestellt. In einer speziellen Ausführung umfasst die Wundverschlussvorrichtung der vorliegenden Erfindung eine distale Kanüle, die durch die Wunde eingeführt werden kann und eine Naht an der Innenseite der Körperwand ermöglicht. Ein Handgriff der Vorrichtung bleibt an der Außenseite der Körperwand. Ein Fingerstellglied auf dem Handgriff manipuliert den Nähfaden auf der Innenseite der Köperwand zwischen der radial angeordneten äußeren und inneren Position. Ein Nadelplatzierungsmechanismus, der ebenfalls am Handgriff betätigt werden kann, führt die Nadeln von einer proximalen in eine distale Position. In der distalen Position erstrecken sich die Nadeln durch Nadeleinsitche durch das umgebende Gewebe der Körperwand und in die Nähe des Nähfaden auf der Innenseite der Körperwand. In dieser Position sind die Nadeln zwischen der ersten und zweiten Position des Nähfadens so angeordnet, dass eine Manipulation des Nähfadens zwischen der ersten und zweiten Position den Nähfaden in die Nadel einfädelt. Die Nadeln können dann herausgezogen werden, wobei die Fadenenden erfasst und durch die Nadeleinstiche zur Außenseite der Körperwand gebracht werden. Die gesamte Wundverschlussvorrichtung kann jetzt zurückgezogen werden, wobei sich die Fadenenden auf die entgegengesetzten Seiten der Wunde durch das Gewebe erstrecken. Durch Verknotung dieser Enden werden die Fäden um die Wunde festgezogen, wodurch ein Wundverschluss erzielt wird.
  • Die Vorrichtung zum Einfädeln der Nadel auf der Innenseite der Körperwand kann mit Mallicot-Struktur-Schenkeln versehen sein, die radial ausgeweitet und wieder zusammengezogen werden können und so den Faden in die Nadeln einfädeln. Dieser Mechanismus lässt sich vom Handgriff der Vorrichtung aus auf der Außenseite der Körperwand betätigen.
  • Die Vorrichtung zur Platzierung der Nadeln zwischen der proximalen und distalen Position kann ebenfalls vom Handgriff aus betätigt werden. Diese Vorrichtung bewegt nicht nur die Nadeln, sondern löst auch den Einfädelmechanismus aus, sobald sich die Nadeln in der richtigen Position zum Einfädeln befinden. Durch eine weitere Betätigung des Platzierungsmechanismus wird die Nähfadenschlinge von einem Spannmechanismus gelöst, nachdem der Faden in die Nadeln eingefädelt wurde, wodurch es möglich ist, die Vorrichtung aus der Wunde bei für den Wundverschluss geeigneter Position des Nähfadens herauszuziehen.
  • In einem Aspekt der Erfindung wurde die Wundverschlussvorrichtung für das Nähen einer Wunde in einer Gewebewand adaptiert. Die Vorrichtung enthält eine Kanüle mit einer Achse, die sich zwischen dem proximalen und distalen Ende erstreckt. Am proximalen Ende der Kanüle befindet sich ein Handgriff. Mindestens zwei Nadeln werden nahe des distalen Endes der Kanüle platziert, wobei die Nadeln zwischen einer proximalen und einer distalen Stellung beweglich sind und sich dabei durch die Gewebewand erstrecken. Ein Nähfadenmanipulator, der von der Kanüle getragen wird, kann durch die Wunde eingeführt und so betätigt werden, dass der Nähfaden so manipuliert werden kann, dass er mit der Nadel in ihrer distaler Stellung in Eingriff kommt.
  • Mit einer assoziierten Methode wird eine Wunde im Gewebe einer Körperwand mit einer Außen- und Innenwand genäht. Die Schritte der Methode umfassen das Bereitstellen eines Nähfadens mit einem ersten und zweiten Ende und einer Nähfadenschlaufe zwischen den beiden Enden. Das erste und zweite Ende des Nähfadens wird durch die Wunde eingeführt, wobei die Nähfadenschlaufe an der Außenseite der Körperwand bleibt. Durch das Einführen einer ersten Nadel ohne Faden und einer zweiten Nadel ohne Faden durch das Gewebe werden die distalen Enden der Nadeln auf der Innenseite der Köperwand platziert. Diese Methode umfasst auch die Schritte des Einfädelns der beiden Enden des Nähfadens in die erste und zweite Nadel auf der Innenseite der Wand und des Herausziehens der Nadeln mit dem eingefädelten ersten und zweiten Ende des Fadens an die Außenseite der Körperwand. Dann können die Enden des Nähfadens gespannt werden, um die Nähfadenschlaufe an die Innenseite der Köperwand zu ziehen. Dann werden sie verknotet, wodurch das Gewebe zusammengezogen und die Wunde in der Körperwand geschlossen wird.
  • BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 ist eine Seitenansicht eines Patienten und illustriert eine Ausführung einer Wundverschlussvorrichtung der vorliegenden Erfindung, die dazu benutzt wird, eine Wunde in der Arteria femoralis des Patienten zu verschließen;
  • 2 ist eine Vorderansicht einer Ausführung der in 1 dargestellten Wundverschlussvorrichtung;
  • 3 ist eine Längsschnittansicht der Vorrichtung entlang der Linie 3-3 in 2;
  • 3A ist eine Ansicht eines radialen Querschnitts entlang der Linie 3A-3A in 3;
  • 3B ist eine Ansicht eines radialen Querschnitts entlang der Linie 3B-3B in 3;
  • 3C ist eine Querschnittsansicht des Nähfadenspannmechanismus entlang der Linie 3C-3C in 3;
  • 3D ist eine Querschnittsansicht des in 3C dargestellten Nähfadenspannmechanismus, wobei der Mechanismus inaktiviert ist, um den Nähfaden freizugeben;
  • 4 ist eine Längsschnittansicht ähnlich derjenigen in 3, die eine Ausführung eines Nähfadenplatzierungsmechanismus darstellt, der Teil der vorliegenden Erfindung ist;
  • 5 ist eine Längsschnittansicht ähnlich derjenigen in 4, die eine Ausführung eines Nähfadenplatzierungsmechanismus zeigt, der Teil der vorliegenden Erfindung ist, wobei der Nadelmechanismus in einer distalen Position dargestellt ist, die sich zum Einfädeln der Nadeln eignet;
  • 5A ist eine Ansicht eines radialen Querschnitts entlang der Linie 5A-5A in 5, die den Nähfadenplatzierungsmechanismus vor dem Einfädeln in ausgeweitetem Zustand zeigt;
  • 5B ist eine Ansicht eines radialen Querschnitts ähnlich derjenigen in 5A, die den Nähfadenplatzierungsmechanismus in einem radial zusammengezogenem Zustand zeigt, wobei der Nähfaden zum Einfädeln dicht an die Nadeln gehalten wird;
  • 6 ist eine Ansicht eines Längsschnittes ähnlich derjenigen in 5, die die Nadeln in einer zurückgezogenen Position nach dem Einfädeln zeigt;
  • 6A ist eine vergrößerte Ansicht der eingefädelten Nadeln in der in 6 gezeigten zurückgezogenen Position;
  • 7 ist eine Seitenansicht, die die Wundverschlussvorrichtung nach vollständigem Entfernen aus der Wunde zeigt, wobei sich die Nähfadenenden durch die umgebende Körperwand erstrecken;
  • 8 ist eine Seitenansicht der verknoteten Nähfadenenden, die die Wunde in der Körperwand schließen;
  • 9 ist eine Endansicht ähnlich wie 5A, die eine alternative Ausrichtung der Nähfäden zeigt, um das Einfädeln der Nadeln in einer Ausführung zu erleichtern, die sich für das Anlegen von mehr als zwei Nadeleinstichen eignet;
  • 10 ist ein Aufriss einer weiteren Ausführung der Vorrichtung mit zwei Nadelpaaren;
  • 11 ist ein Aufriss der Wundverschlussvorrichtung, die rotiert wurde, so dass zwei Nadeln mehr als zwei Nadeleinstiche erzeugen;
  • 12 ist eine Seitenansicht einer weiteren Ausführung der Wundverschlussvorrichtung mit zwei Nähfaden-Haltenadeln.
  • BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGEN UND DER BESTEN ANWENDUNGSMETHODE DER ERFINDUNG
  • Eine Wundverschlussvorrichtung wird in 1 dargestellt und allgemein mit der Referenznummer 10 bezeichnet. Die Vorrichtung (10) wird gezeigt, wie sie für den Verschluss einer Wunde (12) in der Femoralarterie (14) eines Patienten (16) verwendet wird. Die Wunde (12) wird typischerweise vorsätzlich erzeugt, um einen Zugang zum kardiovaskulären System des Patienten (16) durch die Femoralarterie (14) zu erhalten. In diesem Fall wurde die Wunde (12) im Gewebe der Körperwand erzeugt, die die Femoralarterie (14) bildet. Daher wird die Öffnung bzw. Wunde (12) in der Körperwand von einem Teil der Femoralarterie (14) begrenzt. Die Vorrichtung (10) wird typischerweise über einem Führungsdraht (18) in die Arterie (14) eingeführt. Der Führungsdraht (18) erstreckt sich durch die Inzision (21) in der Haut (23) des Patienten (16).
  • Obwohl 1 die Naht einer Wunde (12) unter der Haut (23) darstellt, kann die Vorrichtung (10) ebenso gut für Nähte anderer Körperwände einschließlich der Haut (23) verwendet werden.
  • Eine bevorzugte Ausführung der Wundverschlussvorrichtung (10) wird in 2 dargestellt. Sie besteht im Wesentlichen aus einer Kanüle (30) mit einem distalen Abschnitt (32), einem proximalen Abschnitt (34) und einem Zwischenabschnitt (36). In dieser bestimmten Ausführung enthält der proximale Abschnitt (34) einen Handgriff (37), der distale Abschnitt (32) enthält einen flexiblen Katheter (45) und der Zwischenabschnitt (36) besteht im Wesentlichen aus einer starren Hülse. Die Kanüle (30) hat eine Achse (38), die sich zwischen dem proximalen Ende (41) und dem distalen Ende (43) der Vorrichtung (10) erstreckt. Die Kanüle (30) ist im Allgemeinen hohl, um das Einführen der Vorrichtung (10) über dem Führungsdraht (18) zu erleichtern, der am proximalen Ende (41) und am distalen Ende (43) zu sehen ist. Eine Skala (47) kann auf der Außenfläche des Zwischenabschnittes (36) aufgezeichnet sein, um die Tiefe der Wunde (12) im Verhältnis zur Haut (23) zu messen. Auf dem Katheter (45) können ringförmige strahlendichte Markierungen angebracht werden, die als Leitlinien bei der Fluoroskopie dienen und einen Röntgenkontrast ermöglichen.
  • Der Handgriff (37) enthält zwei ortsfeste Fingerringe (52) und einen Aktuator in Form eines axial beweglichen Fingerringes (54), der weiter unten im Detail beschrieben wird. Ein Fingerstellglied (56) kann ebenfalls entlang dem Handgriff (37) bewegt werden. Dieses Fingerstellglied (56) gleitet in einer länglichen Rille (58) mit einem Schlitz (61), der mit einer nach proximal zeigenden Schulter (63) versehen ist. Die Ausführung in 2 ist außerdem mit einem Touhy-Borst-Ventil (65) versehen, das angezogen und damit gegen den Führungsdraht (18) abgedichtet werden kann. Durch Rückfließen von Blut aus dem Katheter (45) durch das Touhy-Borst-Ventil (65) wird die Lage des Katheters (45) in der Arterie (14) visuell bestätigt.
  • Die inneren Teile der Kanüle (30) werden in 3 dargestellt. Auf dieser Ansicht ist zu sehen, dass sich der Katheter (45) dieser bestimmten Ausführung vom proximalen Ende (41) bis zum distalen Ende (43) der Kanüle erstreckt, und am distalen Ende (43) die Kanüle (30) verlässt. Der Katheter (45) ist eine hohle Hülse, die sich in einer zweiten hohlen Hülse der Kanüle (30) befindet. Ein innerer Kanal (70) im Katheter (45) wurde so adaptiert, dass er nicht nur den Führungsdraht (18), sondern auch den Nähfaden (72) aufnehmen kann, was weiter unten detailliert beschrieben wird. Ein innerer Kanal (74) in der Kanüle (30) ist am distalen Ende (43) mit einem Stöpsel (76) versehen. Dieser Stöpsel (76) hat eine nach distal gerichtete Außenfläche (78), eine nach proximal gerichtete Schulter (79) und eine ringförmige Vertiefung (81), die im Kanal (74) bis zur nach proximal gerichteten Fläche (83) reicht. Nach radial außen der Vertiefung (81) befinden sich zwei längslaufende Nadelöffnungen (85, 87), die sich im Allgemeinen parallel zur Achse (38) vom Kanülenkanal (74) zur Außenfläche (78) erstrecken. Zwei Nadeln (90, 92) sind so in den dafür vorgesehenen Öffnungen (85, 87) angebracht, dass sie sich in beide Richtungen bewegen können. Diese Nadeln (90, 92) werden von einem gemeinsamen radialen Flansch (94) getragen, der sich im Kanal (74) der Kanüle (30) befindet. Der Flansch (94) hat eine geeignete Öffnung, in die der Katheter (45) entlang der Achse (38) eingeführt werden kann. Auf der distalen Seite des Flansches (94) befindet sich eine Nadel-Rücksprungfeder (96), die sich von der Oberfläche (83) der Vertiefung (81) zum Flansch (94) erstreckt. Auf der proximalen Seite des Flansches (94) erstreckt sich eine entspannte Begrenzerfeder (98) vom Flansch (94) zur distal gerichteten Oberfläche (101) eines länglichen Zylinders (103). Dieser Zylinder (103) befindet sich koaxial mit und in der Kanüle (30) und kann durch Betätigung des Fingerringes (54) im Kanal (74) der Kanüle (30) bewegt werden. Der Katheter (45) erstreckt sich durch den Zylinder (103), sodass der Zylinder (103) einen im Wesentlichen zylindrischen Raum zwischen dem Katheter (45) und der Kanüle (30) einnimmt.
  • In dieser Ausführung der Wundverschlussvorrichtung (10) haben der Fingerring (54) und der daran befestigte Zylinder (103) zusammen mit den Federn (96, 98), den Nadeln (90, 92) und dem die Nadeln tragenden Flansch (94) die Funktion eines Platzierungsmechanismus, mit dem die Nadeln (90, 92) zuerst eingeführt und dann zurückgezogen werden. Wenn der Fingerring (54) nach distal bewegt wird, drückt die Oberfläche (101) des Zylinders (103) gegen die Feder (98), die wiederum den Flansch (94) und die angebrachten Nadeln (90, 92) nach distal gegen die Vorspannung der Feder (96) drückt. Daher werden die Nadeln (90, 92) durch den distalen Druck des Fingerringes (54) von der proximalen Position (am besten dargestellt in 3) in die distale Position (am besten dargestellt in 5) bewegt.
  • Wenn der Fingerring (54) nach rückwärts oder proximal bewegt wird, zieht sich der Zylinder (103) von der Feder (98) zurück, und die Nadeln (90, 92) werden durch den Druck der komprimierten Feder auf den Flansch (94) aus der distalen Position (gezeigt in 5) in die proximale Position (gezeigt in 3) zurückgeholt. Die Einheit aus Zylinder (103) und Fingerring (54) verfügt auch über einen Auslösemechanismus in Form eines Fortsatzes (105), der in der Rille (58) gleitet und den Flansch (107) auf dem Fingerstellglied (56) betätigt. Dieser Flansch (107) hat eine schräge Oberfläche (109) und eine nach distal gerichtete Schulter (111), was weiter unten im Detail beschrieben wird.
  • Ein Nähfadenplatzierungsmechanismus (114) kann als Teil des Katheters (45) in der Nähe der distalen Oberfläche (78) der Kanüle (30) gebildet werden.
  • In einer bevorzugten Ausführung wird dieser Nähfadenmanipulator (114) von mehreren Schlitzen (116) gebildet (am besten gezeigt auf der Ansicht des radialen Querschnitts in 3B), die um den Umfang des Katheters (45) angeordnet sind. Diese Schlitze (116) sind für mehrere Finger (118) vorgesehen (wahrscheinlich am besten in 5A gezeigt). Jeder Finger (118) kann mit einem beweglichen Zwischengelenk (121) ausgestattet sein, das eine radiale Ausdehnung des Fingers (118) ermöglicht, wenn der Katheter (45) axial komprimiert wird. Zu dieser radialen Ausdehnung kommt es zwischen der ersten Position (dargestellt in 3), in der die Finger ein relativ niedriges Profil aufweisen, und der zweiten Position (dargestellt in 4), in der die Finger (118) ein relativ hohes radiales Profil aufweisen. In Kombination bilden die spreizbaren Finger (118) eine Vorrichtung, die im Allgemeinen als Mallicot-Struktur bezeichnet wird. Zwischen der ersten Position (niedriges Profil) und der zweiten Position (hohes Profil) der Finger (118) gibt es eine Mittelposition, die weiter unten mit einem Verweis auf 6 beschrieben wird.
  • Der Nähfadenmanipulator (114) umfasst auch das Fingerstellglied (56) und einen Vorsprung (123), der sich von dem Stellglied (56) durch die Rille (58) und in den Kanal (74) der Kanüle (30) erstreckt. Ein längliches Element (125) ist an seinem proximalen Ende am Vorsprung (123) und an seinem distalen Ende an einem Flansch (127) an der distalen Spitze der Vorrichtung (10) befestigt. Der Flansch (127), der eine Öffnung für den Führungsdraht (18) aufweist, ist mindestens so groß wie der Katheter (45) am distalen Ende (43) der Vorrichtung (10). Der Zweck des Fingerstellgliedes (56), des Elements (125) und des Flansches (127) ist es, die Finger (118) zwischen der Position mit niedrigem Profil und der Position mit hohem Profil zu bewegen. Wenn das Fingerstellglied (56) nach proximal bewegt wird (von der mit durchgehender Linie dargestellten Position in die mit punktierter Linie dargestellte Position, 3), wird das Element (125) gespannt, wobei das distale Ende des Flansches nach proximal gezogen wird. Dabei entsteht ein axialer Kompressionsdruck auf den Katheter (45), wodurch die Finger (118) an ihren Enden und dem beweglichen Gelenk (121) abknicken, was zu einer Ausdehnung der Finger (118) und damit zur Bildung einer Mallicot-Struktur führt.
  • Diese Finger (118) können automatisch in der zweiten ausgedehnten Position gehalten werden, indem sichergestellt wird, dass der zum Fingerstellglied (56) gehörende Flansch (107) richtig im Schlitz (61) der Rille (58) verankert ist. Daher kann das Fingerstellglied (56) in der proximalen Position (punktierte Darstellung) arretiert werden, wenn der Flansch (107) in den Schlitz (61) fällt und die nach distal gerichtete Oberfläche (111) des Flan sches (107) in die nach proximal gerichtete Oberfläche (63) des Schlitzes (61) eingreift. Die sich daraus ergebende Sperre, die das Stellglied (56) in seiner proximalen Position und die Finger (118) in ihrer zweiten ausgedehnten Position hält, wird in einer bevorzugten Ausführung gelöst, wenn das zum Fingerring (54) gehörende Stellglied (105) und der Zylinder (103) den Flansch (107) betätigen, der dann aus dem Schlitz (61) herausgedrückt wird. Wenn die Sperre gelöst wird, haben die Finger (118) automatisch die Tendenz, in den Zustand mit niedrigem Profil zurückzukehren. Dadurch wird der distale Teil des Flansches (127) nach distal gedrückt, wodurch das Element (125) gespannt und das Fingerstellglied (56) nach distal, von der proximalen Position (punktierte Darstellung) in die distale Position (Darstellung mit durchgehender Linie) gezogen wird (3). Der Druck der distalen Finger auf das Stellglied (56) kann auch die Bewegung der Finger (118) aus der Position mit höherem Profil in die Position mit niedrigerem Profil erleichtern, sofern das längliche Element (125) eine komprimierende Last aushält.
  • Durch diesen Betrieb des Nähfadenmanipulators (114) und der ausdehnbaren Finger (118) ist diese Struktur besonders gut geeignet, den Nähfaden (72) auszugeben. Wie in 3 und 4 am besten dargestellt, hat der Nähfaden (72) freie Enden (130 und 132), die im oder nahe dem beweglichen Gelenk (121) der daneben liegenden Finger (118) eingebettet werden können. Zwischen den Enden (130 und 132) bildet der Faden eine Nähfadenschlaufe (134), die relativ lang ist und sich von den Fingern (118) in den Kanal (70) des Katheters (45) und im Wesentlichen über die gesamte Länge der Kanüle (30) erstreckt, wo sie aus dem Katheter (45) durch einen Durchgang oder eine Öffnung (136) austritt. Außerhalb des Katheters (45) verankert sich die Nähfadenschlaufe (134) in einer Nähfadenspannvorrichtung (138) in Form einer Lasche (141), die sich in der Wand des Katheters (103) befindet. Diese Lasche (141) verfügt über eine Nase (143), die sich nach radial außen erstreckt, um die Nähfadenschlaufe (134) aufzunehmen. Die Lasche (141) ist durch einen Vorsprung (145) auf der inneren Oberfläche des Handgriffs (37) radialwärts und nach innen komprimierbar. Wenn sich der Zylinder (103) durch Betätigung des Fingerringes (54) in axialer Richtung bewegt, wirkt der Vorsprung (145) auf die Klappe (141) und bewegt sich nach radial innen. Dadurch wird der Nähfaden (72) von der Nase (143) gelöst und die Nähfadenschlaufe (134) vom Spannmechanismus (138) getrennt. Diese Eigenschaft ist bei Betrieb der Vorrichtung (10) aus Gründen besonders vorteilhaft, die weiter unten im Detail beschrieben werden.
  • Eine bevorzugte Methode zum Befestigen des Nähfadens (72) an den Fingern (118) ist am besten in 5A dargestellt. In dieser Ausführung werden die einzelnen Finger (118) mit den Zahlen 152, 154, 156 und 158 bezeichnet. In der Ansicht in 5A befinden sich die Finger 152-158 vollständig in der gespreizten zweiten Position. Die dazugehörigen beweglichen Gelenke (121) befinden sich an den Biegungen der Finger 152-158, wo die Finger ihre maximale radiale Entfernung von der Achse (38) erreichen.
  • Bei einer derartigen Ausführung kann das Nähfadenende (130) locker in Finger 154 eingebettet werden. Der Faden kann dann von Finger 154 und durch den Schlitz im beweglichen Gelenk (121) von Finger 156 geleitet werden. Von hier aus kann die Nähfadenschlaufe (134) in den Katheter (45) und entlang der gesamten Länge der Kanüle (30) geführt werden. In ähnlicher Weise kann das Nähfadenende (132) locker in den Finger 152 eingebettet werden und durch den Schlitz in das beweglichen Gelenk (121) eines Schenkels (158) geleitet werden. In dieser Stellung bilden die beiden Nähfadenenden (130, 132) einen kurzen Teil des Nähfadens, der sich zwischen benachbarten Schenkeln erstreckt. Ein Nähfadenende (130) erstreckt sich also zwischen zwei benachbarten Schenkeln (154, 156) und bildet einen Nähfadenteil (159), während sich das andere Nähfadenende (132) zwischen den gegenüber liegenden benachbarten Schenkeln (152, 158) erstreckt und ebenfalls einen Nähfadenteil (160) bildet.
  • Das Laden der Wundverschlussvorrichtung (10) kann im letzten Stadium der Herstellung ausgeführt werden. Das Fingerstellglied (56) am Handgriff (37) wird zuerst in die distale Position gebracht (durch eine durchgehende Linie, in 3 dargestellt). Dies garantiert, dass sich die die Mallicot-Struktur bildenden Finger (118) in der Position mit niedrigem Profil befinden. Der Nähfaden (72) kann dann an den Fingern (118) angebracht werden und die Nähfadenschlaufe (134) kann durch den Kanal (70) des Katheters (45) gefädelt werden. Nach Austritt aus der Öffnung (136) im Katheter (45) wird die Nähfadenschlaufe (134) um die Nase (143) in der Nähfadenspannvorrichtung (138) positioniert. Schließlich wird der bewegliche Fingerring (54) in seine proximale Position gebracht, sodass die Nadeln (90, 92) in die für sie bestimmten Öffnungen (85, 87) zurückgezogen werden. Das Touhy-Borst-Ventil (65) kann auch gelockert werden, um eine Einführung über dem Führungsdraht (18) zu ermöglichen.
  • Der Betrieb der Wundverschlussvorrichtung (10) wird mit Einführen des Katheters (45) in die Wunde (12) begonnen. Wenn sich die Wunde (12) in der Haut (23) des Patienten (16) befindet, wird der Katheter (45) direkt in die Wunde (12) eingeführt. Wenn sich dagegen die Wunde wie in 1 in einer Körperwand wie z.B. der Wand der Femoralarterie (14) befindet, kann eine kleine Inzision (21) in die Haut (23) gemacht werden, um Zugang zur Arterie (14) zu erhalten. Der Führungsdraht (18) wird typischerweise als Teil des chirurgischen Eingriffes durch die Inzision (21) und die chirurgisch erzeugte Wunde (12) eingeführt.
  • Nach Platzierung des Führungsdrahtes (18) kann die Vorrichtung (10) über dem Führungsdraht (18) so positioniert werden, dass die distale Spitze des Katheters (45) dem Führungsdraht (18) durch die Inzision (21) und die Wunde (12) in die Arterie (14) folgt. Die Skala (47) auf der Kanüle (30) zeigt jetzt an, wie tief die Arterie unter der Haut (23) liegt. Strahlendichte Markierungen auf dem Katheter (45) können die fluoroskopische Führung zur Operationsstelle erleichtern. Das Rückfließen von Blut zum Touhy-Borst-Ventil (65) gibt einen visuellen Hinweis auf die richtige Platzierung im Gefäß an. Das Ventil (65) kann auch mit einem T-förmigen Anschluss zur Kontrastmittelinjektion durch den Katheter (45) ausgestattet sein.
  • Wie in 3 dargestellt hat die Körperwand (161), in diesem Fall die Wand der Arterie (14), eine Außenseite (163) und eine Innenseite (165). Da der Zugang zur Innenseite (165) der Körperwand (161) deutlich beschränkt ist, hat die vorliegende Erfindung den besonderen Vorteil, dass der Wundverschluss ohne direkten Zugang zur Innenseite, außer durch die Wunde (12), erfolgen kann.
  • Bei der bevorzugten Methode wird der Katheter (45) durch die Wunde (12) in einem Abstand eingeführt, der zulässt, dass die eine Mallicot-Struktur bildenden Finger (118) an der Innenseite (165) der Körperwand (161) positioniert werden. Die Kanüle (30) und die Nadeln (90 und 92) bleiben an der Außenseite (163) der Körperwand (161). In dieser Stellung sind die Nähfadenenden (130, 132), wie in 4 dargestellt, an der Innenseite (165) positioniert, während sich die Nähfadenschlaufe (134) an der Außenseite (163) der Körperwand (161) befindet.
  • Diese bevorzugte Eingriffsposition der Vorrichtung (10) wird durch Betätigung des Handgriffs (37) und der dazu gehörenden unbeweglichen Ringe (52) erzielt. Nach Platzierung der Vorrichtung (10) können sich die Finger (118) aus ihrer ersten Position mit niedrigem Profil (wie in 3 dargestellt) in ihre zweite Position (wie in 4 dargestellt) ausdehnen. Es ist zu beachten, dass diese Ausdehnung der Finger (118) zu einer radialen Auswärtsbewegung der Nähfadenteile (159, 160) führt.
  • Nach richtiger Positionierung der Nähfadenteile (159, 160) können die Nadeln (90, 92) platziert werden. Diese Nadeln (90, 92) werden zuerst in den für sie vorgesehenen Öffnungen (85, 87) an der Außenseite (163) der Körperwand (161) positioniert. Die Platzierung der Nadeln (90, 92) wird durch Bewegung des Fingerringes (54) und des dazu gehörenden Zylinders (103) nach distal in Richtung des Pfeils (167) in 5 erzielt. Die nach distal gerichtete Oberfläche (101) des Zylinders (103) komprimiert die Feder (98), die wiederum Druck auf den Nadelflansch (94) ausübt. Durch diesen Druck, der mit der Bewegung des Fingerringes (54) nach distal gegen die Vorspannung der Feder (96) zunimmt, werden die Nadeln (90, 92) über die distale Oberfläche (78) hinaus und durch die Nadeleinstiche (170 und 172) in der Körperwand (161) bewegt. Die Bewegung der Nadeln (90, 92) nach distal kommt zum Stillstand, sobald der Flansch (94) die nach proximal gerichtete Oberfläche (79) des Stöpsels (76) erreicht.
  • Die Nadeln (90, 92) haben je ein Nadelöhr (176, 178), das in der bevorzugten Ausführung die Form eines "französischen Nadelöhrs" hat. Wenn die Nadeln (90, 92) vollständig gespreizt sind, befinden sich diese Öhre (176, 178) vorzugsweise auf der Innenseite (165) der Körperwand (161) und jenseits der Nähfadenteile (159, 160). Wenn sich die Nähfadenteile (159, 160) in ihrer nach radial gespreizten Position und die Nadeln (90, 92) in ihrer am weitesten distalen Position befinden, und die Nadelöhre (176, 178) auf die Nähfadenteile (159, 160) gerichtet sind, kann der Nähfaden (72) so manipuliert werden, dass er in die Nadeln (90, 92) eingefädelt werden.
  • In einer bevorzugten Ausführung, wird diese Manipulation des Nähfadens (72) durch eine weitere Bewegung des Fingerringes (54) nach distal in eine zweite Position erzielt, wo der sich in der Rille (58) gleitende Fortsatz (105) an der geneigten Oberfläche (109) des Flansches (107) verankert wird. Durch diese Verankerung des Fortsatzes (105) am Flansch (107) wird das Fingerstellglied (56) aus seiner gesperrten proximalen Position gelöst. Dadurch lässt die Spannung auf das Element (125) nach und ermöglicht, dass die Finger (118) automatisch nach radial komprimiert werden, wenn der Katheter (45) verlängert wird. Durch die radiale Kompression der Finger (118) werden die Nähfadenteile (159, 160) gegen die dazugehörigen Nadeln (90, 92) bewegt, und zwar nach proximal zu den Nadelöhren (176, 178).
  • Durch die radiale Kompression der Finger (118) wird natürlich der Abstand zwischen den benachbarten beweglichen Gelenken (121) reduziert. Normalerweise würden dabei die Nähfadenteile (159, 160) schlaff werden, was jedoch durch den oben beschriebenen Nähfadenspannmechanismus (138) verhindert wird. Wenn sich der Fingerring (54) nach distal bewegt, bewegt sich der Nähfadenspannmechanismus (138) ebenfalls nach distal. Da sich die Öffnung (136) des Katheters (45) proximal vom Nähfadenspannmechanismus (138) befindet, verursacht die Bewegung des Mechanismus (138) nach distal eine Bewegung der Nähfadenschlaufe (134) durch den Katheterkanal (70) nach proximal. Dadurch werden die Nähfadenteile (159, 160) gespannt, obwohl sich die Finger (118) nach radial zusammenziehen.
  • Bis zu diesem Zeitpunkt wurden durch die Bewegung des Fingerringes (54) nach distal die Nadeln (90, 92) in ihre erste Position platziert, und die Finger (118) so manipuliert, dass die Nadeln (90, 92) eingefädelt werden, wenn sich der Fingerring (54) in seiner zweiten Position befindet. Diese Manipulation der Finger (118) in der zweiten Position wird durch Spannung des Nähfadens (72) mit dem Mechanismus (138) erzielt.
  • Eine weitere Bewegung des Fingerringes (54) nach distal in eine dritte Position führt zu einer Entfernung der Nähfadenschlaufe (134) von der Nase des Spannmechanismus (138). Dadurch wird die Nähfadenschlaufe (134) von der Vorrichtung (10) gelöst, sodass sie unbehindert in der Wunde (12) gezogen werden kann. Dieses Lösen der Nähfadenschlaufe (134) wird, wie in 3B dargestellt, erzielt, wenn die Bewegung des Zylinders (103) nach distal die Lasche (141) zum Vorsprung (145) auf dem Handgriff (37) bringt. Durch diese Beziehung wird die Lasche (141) nach radial und innen komprimiert, wodurch die Nähfadenschlaufe von der Nase (143) gleitet, wie in 3D dargestellt wird.
  • Hier fällt auf, dass die Bewegung des Fingerringes (54) in distale Richtung erfolgt, um drei aufeinander folgende Schritte eines Verfahrens für die Betätigung der Vorrichtung (10) durchzuführen. Beim ersten Schritt in der ersten distalen Position des Ringes (54) werden die Nadeln (90, 92) an einer Stelle platziert, an der sie eingefädelt werden können. Beim zweiten Schritt in der zweiten Position des Ringes (54) wird das Fingerstellglied (56) gelöst, was ein Zusammenziehen der Finger (118) zur Folge hat, um das Einfädeln der Nadeln (90, 92) zu ermöglichen. Beim dritten Schritt in der dritten Position des Fingerringes (54) wird die Nähfadenschlaufe (134) vom Spannmechanismus (138) gelöst, um ein Herausziehen der Vorrichtung (10) zu ermöglichen.
  • Die Nähfadenteile (159, 160) sind jetzt nach radial gegen die Nadeln (90, 92), proximal von den Nadelöhren (176, 178) gespannt, und die Nadeln (90, 92) können jetzt zurückgezogen werden. Zuerst verursacht dieses Zurückziehen der Nadeln (90, 92), dass die gespannten Nähfadenteile (159, 160) in die Nadelöhre (176, 178) eingefädelt werden. Durch weiteres Zurückziehen der Nadeln (90, 92) werden die gehaltenen Nähfadenteile (159, 160) durch die jeweiligen Nadeleinstiche (170, 172) in der Haut (23) herausgezogen. Jetzt befinden sich beide Nähfadenenden (130, 132) und die Nähfadenschlaufe (134) auf der Außenseite (163) der Wand (161). Die Vorrichtung (10) kann jetzt aus der Wunde (12) herausgezogen werden.
  • Die Nadeln (90, 92) werden vorzugsweise zurückgezogen, bis die durch die Gegenwart der Nähfadenteile (152, 154) vergrößerten Nadelöhre (176, 178), gegen die distale Oberfläche (78) am distalen Ende der Kanüle (30) gedrückt werden. In dieser Position der Nadeln (90, 92), vergrößert in 6A dargestellt, sind die Nähfadenenden (130, 132) zwischen den jeweiligen Nadeln (90, 92) und der Kanüle (30) durch die rückwirkende Kraft der Feder eingeklemmt.
  • Wenn die Nähfadenschlaufe (134) von der Nase (143) des Spannmechanismus (138) gelöst ist, werden beim Entfer nen der Vorrichtung (10) die Nähfadenteile (159, 160) weiter von der Körperwand (161) weggezogen, wie in 7 dargestellt. Dadurch wird die Nähfadenschlaufe (134) nach distal durch den Katheter (45) gezogen, bis sie zwischen den benachbarten Schenkeln (156, 158) austritt und durch die Wunde (12) zur Innenseite (165) der Körperwand (161) gezogen wird.
  • Nach vollständigem Entfernen der Wundverschlussvorrichtung (10) aus der Wunde (12) können die Nähfadenenden (130, 132) entfernt oder von den Fingern abgeschnitten und mit einem chirurgischen Knoten auf konventionelle Weise verknotet werden. Ein derartiger Knoten kann durch die Inzision (21) in die Nähe der Wunde geschoben werden, wie in 8 dargestellt.
  • Eine zusätzliche Ausführungsform der Erfindung enthält, wie in 10 dargestellt, zwei Nadelpaare.
  • Die beschriebenen Nadeln (90, 92) bilden ein Nadelpaar und das zusätzliche Nadelpaar besteht aus den Nadeln 201 und 203. In diesem Fall werden die vier Nadeln (90, 92, 201, 203) mit einem Abstand von jeweils 90° voneinander um die distale Oberfläche (78) der Kanüle (30) platziert. Die Nadelplatzierung (nicht in 10 dargestellt) kann den bereits beschriebenen ähnlich sein, wobei die vier Nadeln (90, 92, 201 und 203) am gemeinsamen Flansch (94) angebracht sind (am besten dargestellt in 4).
  • Mit dieser Ausführungsform der Erfindung können gleichzeitig zwei Nähfäden zum Verschluss der Wunde (12) benutzt werden. Der erste Nähfaden kann der zuvor erwähnte, mit der Zahl 72 bezeichnete Nähfaden sein. Dieser Nähfaden kann an den in 9 dargestellten Nähfadenmanipulator (114), wie in 5 gezeigt, gebunden werden. Ein zweiter farbkodierter Nähfaden (205) kann ebenfalls an die Schenkel (152-158) der Mallicot-Struktur wie in 9 gezeigt, gebunden werden.
  • Dieser Nähfaden (205) hat ein erstes Ende (207) und ein zweites Ende (209) und ist ebenfalls durch einen Nähfadenschlaufenteil (210) gekennzeichnet. In einer bevorzugten Ausführungsform wird das Ende (207) des Nähfadens (205) locker in einem Schenkel (154) der Mallicot-Struktur gehalten. Der Nähfaden wird dann durch das bewegliche Gelenk (121) und einen Schenkel (152) gezogen, wobei sich die Nähfadenschlaufe (210) in den Kanal des Katheters (45) erstreckt. Die Nähfadenschlaufe verlässt diesen Kanal (210) und kann durch das zu einem Schenkel (158) gehörende, bewegliche Gelenk (121) gezogen werden. Schließlich kann das eine Ende (209) der zweiten Naht (205) lose in einen Schenkel (156) eingebettet werden.
  • Bei dieser Konfiguration für den zweiten Nähfaden (205) liegt ein Nähfadenteil (212) zwischen den Schenkeln 152 und 154 und ein zweiter Nähfadenteil (214) zwischen den Schenkeln 156 und 158. Auf diese Weise bilden die beiden Nähfäden (72 und 205) vier Nähfadenteile (159, 160, 121 und 214) für die jeweiligen Nadeln (90, 92, 201 und 203). Der Nähfadenplatzierungsmechanismus kann auf die früher beschriebene Weise zum Einfädeln der vier Nadeln wie für die in 10 dargestellte Ausführungsform angewandt werden.
  • Die Zwei-Nähfaden-Ausführung des Nähfadenplatzierungsmechanismus, dargestellt in 9, kann auch mit der Zwei-Nadel-Ausführung der oben beschriebenen Vorrichtung (10) verwendet werden. Bei einer bevorzugten Methode können die zwei Nadeln (90, 92) wie oben beschrieben gehandhabt werden, um die Nähfadenteile (159 und 160) zu halten. Dann können die Kanüle (30) und die Nadeln (90, 92) um 90° rotiert werden, um ihre Funktion bezüglich der Nähfadenteile (212 und 214) durchzuführen. In dieser Ausführung muss natürlich die Möglichkeit bestehen, die Kanüle (30) und die Nadeln (90, 92) im Bezug zu den Schenkeln (152-158) zu drehen, um die Mallicot-Struktur zu bilden.
  • In 12 wird eine weitere Ausführung der Wundverschlussvorrichtung (10) dargestellt. Diese Ausführung umfasst die Kanüle (30) und den Katheter (45) sowie die Finger (118) und den dazugehörigen Nähfaden (72). Die gezeigte Ausführungsform enthält auch die Nadeln (90, 92); die Nadelöhre (in der vorigen Ausführungsform mit den Referenzzahlen 176 und 178 bezeichnet) sind hier nicht „französische Öhre", sondern nur Schlitze (221, 223). Im Vergleich mit den früher beschriebenen „französischen Nadelöhren" können die Schlitze (221, 223) wesentlich weniger tief sein. Daher können die Nadeln (90, 92) einen wesentlich kleineren Durchmesser haben.
  • Die Ausführungsform in 12 ermöglicht eine effektive Nähfadenaufnahme durch die Nadeln 225 und 227. Diese Nadeln (225 und 227) können eine röhrenförmige Konfiguration aufweisen und in teleskopischer Beziehung zu den beiden anderen Nadeln (90, 92) stehen. Die distalen Enden der den Nähfaden aufnehmenden Nadeln (225, 227) können geschärft werden, um ihre Platzierung durch die Körperwand (17) zu ermöglichen.
  • Der Vorgang mit der in 12 dargestellten Ausführungsform läuft auf die oben beschriebene Weise mit den Nadeln 90 und 92 ab, wobei die Nadeln durch die Körperwand (17) platziert werden. Durch diese engere Konfiguration der Nadeln 90 und 92 sollte der Schritt der Nadelplatzierung leichter zu erzielen sein als mit der Ausführung in 5. Wenn der Nähfaden (72) mit den Fingern (118) auf die oben beschriebene Weise manipuliert wird, wird er in die Schlitze (221, 223) der jeweiligen Nadeln (90, 92) gezogen. Jetzt können die den Nähfaden aufnehmenden Nadeln (225, 227) durch Bewegung nach distal entlang der benachbarten Nadeln (90, 92) platziert werden. Wenn die distalen Enden der den Nähfaden aufnehmenden Nadeln (225, 227) die Schlitze (221, 223) erreichen, wird der Nähfaden (72) zwischen den jeweiligen Nadeln (90, 225 und 92, 227) eingeklemmt.
  • Nach richtiger Aufnahme des Nähfadens dien Schlitze (221, 223) können die Nadeln (90, 92) und die dazugehörigen, den Nähfaden aufnehmenden Nadeln (225, 227) zur Kanüle (30) hin herausgezogen werden. Vorzugsweise kann die gesamte Vorrichtung (10) aus der Wunde (12) herausgezogen werden, sobald die Nadeln (90, 92 und 225, 227) nicht mehr mit der Körperwand (17) in Kontakt sind. Die Wundverschlussmethode kann jetzt auf die oben beschriebene Weise fortgesetzt werden.
  • Aufgrund der großen Anzahl Variationen der im Vorgehenden beschriebenen Vorrichtung und Methoden darf die Erfindung nicht auf die offen gelegten und illustrierten Ausführungen beschränkt bleiben. Hingegen sollten die folgenden Ansprüche nur eine Hilfe bei der Bestimmung des Anwendungsbereiches sein.

Claims (13)

  1. Wundverschlussvorrichtung (10) zum Nähen einer Wunde (12) in einem Gewebe einer Körperwand, mit einer Kanüle (30), die eine Achse (38) aufweist, die sich zwischen einem proximalen Ende (41) und einem distalen Ende (43) erstreckt; mit zumindest einem Paar Nadeln (90, 92), die in Nähe zu dem distalen Ende der Kanüle angeordnet sind, wobei die Nadeln zwischen einer proximalen Stellung und einer distalen Stellung beweglich sind; und mit einem Nähfadenmanipulator (114), der von der Kanüle getragen und durch die Wunde einsetzbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Nähfadenmanipulator (114) betätigbar ist, um einen Nähfaden (72), der sich zumindest teilweise durch die Kanüle erstreckt, so zu manipulieren, dass er mit den Nadeln in ihrer distalen Stellung in Eingriff kommt.
  2. Wundverschlussvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass ein Fingerstellglied (56) an dem Handgriff (37) angeordnet und an den Nähfadenmanipulator (114) gekoppelt ist, wobei das Stellglied entlang des Handgriffes beweglich ist, um den Manipulator zu betätigen, so dass sich ein Nähfaden (72) zwischen einer ersten Stellung und einer zweiten Stellung bewegt, die sich radial außerhalb der ersten Stellung befindet.
  3. Wundverschlussvorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadeln (90, 92) in ihrer distalen Stellung im Allgemeinen parallel zu der Achse (38) der Kanüle (30) positioniert und im Allgemeinen in einem ersten Abstand von der Achse der Kanüle angeordnet sind, dass der Nähfaden (72) in der ersten Stellung im Allgemeinen parallel zu der Achse der Kanüle positionierbar und im Allgemeinen in einem zweiten Abstand von der Achse der Kanüle anordbar ist, wobei der zweite Abstand kleiner als der erste Abstand ist, und dass der Nähfaden in der zweiten Stellung im Allgemeinen parallel zu der Achse der Kanüle positionierbar und im Allgemeinen in einem dritten Abstand von der Achse der Kanüle anordbar ist, wobei der dritte Abstand größer als der erste Abstand ist.
  4. Wundverschlussvorrichtung nach einem der Ansprüche 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass ein Katheter (45) an das distale Ende (43) der Kanüle (30) gekoppelt ist, wobei der Katheter derart bemessen und ausgestaltet ist, um sich durch die Wunde in der Körperwand zu erstrecken, dass der Nähfaden (72) zumindest teilweise durch die Kanüle (30) und den Katheter erstreckbar ist, dass der Nähfadenmanipulator (114) mit dem Katheter verbunden und betätigbar ist, um die Nähfadenenden (130, 132) relativ zu dem Katheter zu manipulieren, dass das Paar Nadeln (90, 92) von der Kanüle in Nähe zu dem Katheter erstreckbar ist, dass ein Fingerstellglied (56) relativ zu dem Handgriff von einer ersten Stellung in eine zweite Stellung beweglich ist, um den Nähfadenmanipulator zu betätigen, um die Nähfadenenden (130, 132) in einfädelnden Eingriff mit den Nadeln zu bringen, während sie von der ersten Stellung in die zweite Stellung bewegt werden.
  5. Wundverschlussvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadeln im Wesentlichen gleichzeitig durch Betätigung des Nähfadenmanipulators eingefädelt werden.
  6. Wundverschlussvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass ein Aktuator (54) relativ zu dem Handgriff (37) beweglich und an die Nadeln (90, 92) zum Bewegen der Nadeln zwischen einer ausgestreckten Stellung und einer zurückgezogenen Stellung gekoppelt ist, und dass die Nadeln Eigenschaften aufweisen, um in der ausgestreckten Stellung eingefädelt zu werden und den Nähfaden (72) in der zurückgezogenen Stellung zu fassen.
  7. Wundverschlussvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass ein Aktuator (54) relativ zu dem Handgriff in einer einzigen Richtung beweglich ist, um die Nadeln (90, 92) von der Kanüle weg auszustrecken und um die Nadeln in Nähe zu der Kanüle einzufädeln.
  8. Wundverschlussvorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass ein Nähfaden-Spannmechanismus (138) dazu ausgelegt ist, mit dem Nähfaden in einem ersten Zustand in Eingriff zu stehen, und durch Bewegung des Aktuators in die erste Richtung betätigbar ist, um den Nähfaden in einem zweiten Zustand zu entspannen.
  9. Wundverschlussvorrichtung nach einem der Ansprüche 4-8, dadurch gekennzeichnet, dass das Paar Nadeln (90, 92) von einer proximalen Stellung in Nähe zu der Kanüle (30) in eine distale Stellung in Nähe zu dem Katheter (45) beweglich ist, dass zumindest im Betrieb ein Nähfaden vorhanden ist, der ein erstes Ende (130) und ein zweites Ende (132) aufweist, dass der Nähfadenmanipulator (114) mit dem Katheter zum Bewegen des Nähfadens relativ zu den Nadeln verbunden ist; dass ein Aktuator (54) in eine erste Richtung relativ zu dem Handgriff (37) beweglich ist, um die Nadeln von der proximalen Stellung in die distale Stellung zu bewegen; und dass der Aktuator an den Nähfadenmanipulator gekoppelt ist, um den Nähfadenmanipulator zu betätigen, während er in die erste Richtung bewegt wird, die den Nähfaden in einfädelnden Eingriff mit den Nadeln bringt.
  10. Wundverschlussvorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Nähfadenmanipulator eine Mehrzahl an Schenkeln (118, 152-158) aufweist, die eine erste radial zusammengezogene Stellung und eine zweite radikal ausgestreckte Stellung aufweisen, während sie in der ersten radial zusammengezogenen Stellung vorgespannt sind, und dass das Stellglied (56) relativ zu dem Handgriff beweglich ist, um die Schenkel von der ersten radial zusammengezogenen Stellung in die zweite radial ausgeweitete Stellung zu bewegen.
  11. Wundverschlussvorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Stellglied (56) in der zweiten Stellung verriegelbar ist, und dass ein Auslösemechanismus (105) betätigbar ist, wenn der Aktuator (54) in die erste Richtung bewegt wird, um das Stellglied (56) zu entriegeln und die Schenkel (118, 152-158) von der zweiten radial ausgeweiteten Stellung in die erste radial zusammengezogene Stellung zu entspannen, um die Nadeln einzufädeln.
  12. Wundverschlussvorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass sich der Katheter (45) in die Kanüle (30) erstreckt, dass Abschnitte des Katheters innerhalb der Kanüle einen Durchgang (70) definieren, der sich axial durch den Katheter hindurch erstreckt, dass der Nähfaden eine Nähfadenschlaufe (134) aufweist, die zwischen dem ersten Ende (130) und dem zweiten Ende (132) des Nähfadens (72) angeordnet ist, und dass sich die Nähfadenschlaufe zumindest im Betrieb durch den Durchgang (70) erstreckt und aus dem Katheter durch eine Öffnung (136) austritt.
  13. Wundverschlussvorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass ein Nähfaden-Spannmechanismus (138) distal von der Öffnung (136) angeordnet ist und mit der Nähfadenschlaufe (134) zwischen dem Katheter (45) und der Kanüle (30) in Eingriff steht, um die Nähfadenschlaufe zu spannen, wenn sich der Nähfaden-Spannmechanismus nach distal von der Öffnung bewegt.
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