DE69637373T2

DE69637373T2 - Knotenloser nähfadenankeraufbau

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Publication number: DE69637373T2
Application number: DE69637373T
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1995-06-06
Filing date: 1996-06-04
Publication date: 2008-12-04
Anticipated expiration: 2016-06-05
Also published as: US5665112A; US5658313A; US5569306A; US5728136A; DE69637373D1; US5720765A; US5683419A

Description

1. Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft Vorrichtungen oder Anordnungen, die bei der Gewebereparatur verwendet werden. Insbesondere ermöglicht die Anordnung die Befestigung oder Reparatur von Teilen von biologischem Gewebe (d. h. Sehnen oder Bändern) an einer Knochenoberfläche.
2. Beschreibung des Standes der Technik
Weichteile, wie z. B. Sehnen und Bänder, sind im Allgemeinen durch kleine Kollagenfasern am Knochen angeheftet. Diese Verbindungen sind zwar kräftig, aber die Sehnen und Bänder bleiben dennoch flexibel. Wenn ein Gewebe vom Knochen abgerissen ist und repariert werden muss, muss das abgelöste weiche Gewebe oft von einem Chirurgen mit Nahtmaterial wieder angenäht werden, das durch Knochentunnel geführt und verknotet wird. Zur Fixierung eines Bands oder einer Sehne an einer Knochenmasse wurden schon zahlreiche Vorrichtungen entwickelt. Diese Vorrichtungen können anstelle von Knochentunelliertechniken verwendet werden. Diese Befestigungsvorrichtungen werden üblicherweise durch ausgedehnte chirurgische Inzisionen und in einigen Fällen auch durch arthroskopische Operationstechniken eingeführt. Die Verwendung von Knochentunneln zur Reparatur kann schwierig sein und erfordert im Allgemeinen große offenen Inzisionen. Seit kurzen zeigt sich in Folge des Erscheinens der endoskopischen Chirurgie, bei der der Chirurg mit einem Teleskop in die Gelenkhöhle blickt, ein Trend hin zur Reparatur von Weichteilen am Knochen durch kleine Inzisionen, die Portale genannt werden. Die hierin beschriebenen einzigartigen knotenlosen Nahtankeranordnungen erleichtern diese schwierigen und präzisen Verfahren.
Zur Befestigung von Objekten an Knochen, wie z. B. Schrauben, Heftklammern, Zement, Nahtanker und Nähte gibt es verschiedene Vorrichtungen. Diese Vorrichtungen wurden zur Befestigung von Geweben, wie z. B. Bändern, Sehnen, Muskeln, aber auch von Objekten, wie z. B. Prothesen an Knochen verwendet. Ein Nahtanker ist eine Vorrichtung mit kleinen Ankern, an denen Nahtmaterial befestigt ist. Eine Vorrichtung, wie z. B. eine Schraube, wird in die Knochenmasse eingeführt und dort verankert. Nach der Einführung des Ankers wird das anhängende Nahtmaterial durch das zu reparierende Gewebe geführt. Das Nahtmaterial muss dann verknotet werden, um das Gewebe am Knochen zu fixieren. Der Vorgang des Durchführens des verknoteten Nahtmaterials durch das Gewebe und des Verknotens ist zeitraubend und in dem engen Raum, der bei der endoskopischen Operation zur Verfügung steht, und manchmal sogar bei der herkömmlichen offenen Operation schwierig.
Ein Beispiel für eine Nahtankeranordnung ist in US-Patent Nr. 5,370,662 offenbart, in dem eine Ankeranordnung ein bereits eingefädeltes Nahtmaterial auf der Hinterseite aufweist. Zunächst wird der Anker in die Knochenmasse eingeführt. Das Befestigungsnahtmaterial wird dann durch das Gewebe geführt, um dieses wieder zu befestigen. Der Chirurg muss einen Knoten im Nahtmaterial bilden, um den Operationsvorgang abzuschließen. Einige Nahtanker können zuerst durch das Gewebe und dann in den Knochen geführt werden. Die meisten Nahtanker müssen zuerst in den Knochen eingeführt werden. Erst danach können die Nähte durch das Gewebe geführt werden. Alternativen zu dieser Vorgehensweise sind Weichteilverankerungssysteme ohne Nahtmaterial. Einige dieser Systeme, wie z. B. die in US-Patent Nr. 5,013,316 und 4,532,926 offenbarten, können arthroskopisch verwendet werden, aber die Fixierung mit diesen Vorrichtungen ist nicht so sicher wie die mit Nähten. Mit dem nahtlosen Anker sind nur einige Fixierungspunkte möglich, weil die Vorrichtung relativ groß ist. Deshalb sind Nahtvorrichtungen günstiger. Diese Art von nahtloser Klammervorrichtung ist nachteilig, weil sie bekanntlich dazu führt, dass sie bei der Ablage zu Rissen im Knochen führt oder versehentlich das am Knochen zu befestigende Objekt durchschneidet. Darüber hinaus ist bekannt, dass die Vorrichtung selbst bei oder nach der Ablage reißen oder brechen kann.
US-Patent Nr. 5,037,422 ; 5,224,946 und 5,236,445 offenbaren alle Knochenankerkonfigurationen zum Befestigen von Nahtmaterial in Öffnungen, die in der rekonstruktiven Chirurgie und in endoskopischen chirurgischen Eingriffen im Knochen geformt werden. Bei all diesen Verfahren muss das Nahtmaterial selbst durch eine Gewebemasse geführt und mit einem chirurgischen Knoten festgebunden werden, um das Gewebe am Knochen zu reparieren.
Eine Hauptaufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung einer Nahtankeranordnung, die einfach anzuwenden und anzubringen ist.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung einer Nahtankeranordnung, die die sichere Befestigung von Gewebe an Knochen ermöglicht, ohne dass ein Knoten geformt oder benötigt wird.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung einer Nahtankeranordnung, die kompakt ist und es einem Chirurgen gestattet, das Gewebe zur Erhöhung der Sicherheit der Reparatur problemlos in eine Knochenverankerungshülse einzuführen.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung einer Nahtankeranordnung, die die singuläre Durchführung durch Weichteile gestattet, ohne dass zusätzliche Instrumente zum separaten Durchführen des Nahtmaterials durch das zu reparierende Gewebe benötigt werden.
Zusammenfassung der Erfindung
Gemäß den oben aufgeführten Aufgaben umfasst die vorliegende Erfindung eine knotenlose Nahtankeranordnung nach Anspruch 1 zur Befestigung oder Wiederbefestigung von biologischem Gewebe an Knochen, wie in den entsprechenden Ansprüchen dargelegt. Die einzigartige knotenlose Nahtankeranordnung weist eine hohle Verankerungshülse auf, die in einer Knochenmasse angebracht wird. Die Verankerungshülse kann ein geschlossenes spitzes Bohrende haben oder eine völlig zylindrische Gestalt aufweisen. Die hohle Verankerungshülse kann gerippt oder auf der Außenfläche mit einem Gewinde versehen sein, um sicher am Knochen befestigt zu werden, oder sie kann verschiedene Ankerkonfigurationen verkörpern, um eine starke Verbindung mit der Knochenmasse zu erleichtern. Mehrere frühere Patente, siehe z. B. EP-A-632 999 , offenbaren Konfigurationen für die Außenfläche eines Knochenankers, die im Rahmen der Erfindung zur Verwendung als Ankermittel für die Außenfläche der hohlen Verankerungshülse liegen.
US-Patente Nr. 4,007,743 ; 4,632,101 ; 4,721,103 ; 4,870,957 ; 4,898,156 ; 4,946,468 , 5,084,050 ; 5,102,421 ; 5,141,520 ; 5,192,303 ; und 5,207,679 zeigen alle verschiedene Außenstrukturen, die den erfindungsgemäßen Verankerungshülsenteil verkörpern können. Diese Patente offenbaren verschiedene Mittel und Mechanismen zur Verankerung einer Vorrichtung an einer Knochenmasse unter Verhinderung des Ausreißens der Hülse nach Einführung in den Knochen.
Ferner kann die hohle Verankerungshülse einen Kragen am hinteren Teil oder an der hinteren Seite der hohlen Verankerungshülse aufweisen, um die Tiefe der Hülseneinführung in den Knochen zu kontrollieren und eine zu große Einführtiefe zu verhindern.
Eine zweite Komponente der knotenlosen Nahtankeranordnung ist der Dorn oder das Stopfenelement, das am ersten Ende eine Konfiguration aufweist, die leichte Punktion eines Weichteils erlaubt und die am zweiten oder anderen Ende ein Mittel zur Befestigung eines Nahtmaterials aufweist. Das erste Ende kann spitz zulaufen oder kegelstumpfförmig sein. Der Dorn oder Stopfen kann auf der Außenfläche gerippt, gebördelt oder dehnbar sein oder ein Gewinde aufweisen, um sicher mit dem Innenwandabschnitt der hohlen Verankerungshülse in Eingriff zu geraten. Das Nahtmaterial, das am hinteren Ende des Dorns oder Stopfenelements befestigt ist, hat mindestens einen Schlaufenabschnitt am anderen Ende. Der Schlaufenabschnitt kann aus demselben Nahtmaterial bestehen wie das Nahtmaterial, das am Ende des Dorns oder Stopfens befestigt ist. Alternativ kann der Schlaufenabschnitt aus einem anderen Material als das Nahtmaterial bestehen und unterschiedliche Eigenschaften aufweisen (d. h. – geformt oder Metall) und am Dorn oder Stopfen durch ein Nahtmaterialstück befestigt sein. Bei der Alternative kann das Nahtmaterial in einer vollen Schlaufe am hinteren Ende des Dorns oder Stopfenelements befestigt sein.
Der Dorn oder das Stopfenelement, das Nahtmaterial und der Schlaufenteil können alle aus demselben Material bestehen (d. h. geformt sein). Dadurch wäre es nicht notwendig, dass das zweite Ende des Dorns oder Stopfenelements ein Mittel zur Befestigung des Nahtmaterials daran aufweist.
Der Dorn oder das Stopfenelement wird in einem offenen oder endoskopischen Eingriff oder dergleichen durch das Weichteil eingeführt und sein Einstech- oder spitzes Ende wird dann durch den Schlaufenabschnitt gesteckt, der vor der endgültigen Einführung in die Verankerungshülse zur sicheren Verbindung im Nahtmaterial geformt wurde. Sobald der Dorn oder das Stopfenmaterial durch das Gewebe und dann durch den Schlaufenabschnitt geführt wurde und in die hohle Verankerungshülse eingeführt wurde, wird er dann vom Chirurgen durch Eindrücken in die Hülse fixiert. Diese Befestigung des Dornelements an der hohlen Verankerungshülse kann in einem Schritt oder in einer Reihe von Tiefenkontrollschritten (d. h. Sperren) erfolgen, um die Festigkeit der Reparatur abzustimmen. Dieser Sperreffekt kann mit einer Reihe von Kügelchen, Rippen, Verdickungen oder dergleichen auf der Außenfläche der Dornkomponente erzielt werden. Dadurch käme die Verbindung mit der Innenfläche der Verankerungshülse zustande und das Gewebe könnte fest an der Knochenmasse befestigt werden. Die einzigartige Vorrichtung macht es überflüssig, dass der Chirurg zur Wiederbefestigung von Gewebe an Knochen mit dem Nahtmaterial einen Knoten formt. Endoskopische Eingriffe und einige offene chirurgische Verfahren sind extrem schwierig und müssen in einem sehr engen Raum durchgeführt werden. Die Vermeidung eines Knotens ist daher extrem vorteilhaft und innovativ.
Ferner kann die einzigartige knotenlose Verankerungshülse in einer kompletten Anordnung geformt werden. Die hohle Verankerungshülse hat ein Ende zur Einführung in die Knochenmasse und ein Nahtmaterial, das am anderen Ende befestigt ist. Das andere Ende des Nahtmaterials ist am hinteren Ende des Dorn- oder Stopfenelements befestigt. Dieses Dorn- oder Stopfenelement kann dann direkt durch die Gewebemasse und in die hohle Verankerungshülse eingeführt werden, um das Weichteil am Knochen zu befestigen. Die Länge des Nahtmaterials kann je nach Anforderungen des chirurgischen Verfahrens angepasst werden. Das Verfahren ist ein Verfahren, bei dem zunächst das Dorn- oder Stopfenelement, das gerippt, gebördelt, dehnbar oder mit Gewinde versehen sein kann, durch das Weichteil und dann direkt in die hohle Verankerungshülse eingeführt wird. Die hohle Verankerungshülse wird dann in die Knochenmasse eingeführt. Das Weichteil wird somit an der Knochenmasse fixiert. Die Spannung wird durch die Tiefe der Ankereinführung und/oder durch den gerippten, gebördelten, mit Gewinde versehenen oder dehnbaren Mechanismus zum Einpassen des Dornelements in die hohle Verankerungshülse eingestellt.
Wie bereits beschrieben können Nahtmaterial und Schlaufenabschnitt unterschiedliche Formen aufweisen und aus demselben oder aus unterschiedlichen Materialien bestehen.
Zahlreiche andere Merkmale der verschiedenen Ausführungsformen der knotenlosen Nahtankeranordnung gehen aus der folgenden detaillierten Beschreibung und den beiliegenden Zeichnungen hervor.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1a, 1b, 1c und 1d sind perspektivische Ansichten einer zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung geeigneten hohlen Verankerungshülse;
2 ist eine perspektivische Ansicht eines zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung geeigneten Dornelements mit Nahtelement;
3 ist eine perspektivische Ansicht einer alternativen Ausführungsform eines zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung geeigneten Dornelements mit Nahtelement;
4 zeigt die Verwendung einer Ausführungsform in Verbindung mit einer Knochenmasse und Gewebe bei der chirurgischen Wiederbefestigung;
5 zeigt eine Ausführungsform nach beendeter Befestigung des Gewebes an der Knochenmasse;
6 zeigt die knotenlose Nahtankeranordnung;
7 zeigt das Verfahren zur Befestigung von Gewebe an Knochenmasse für die in 6 gezeigte Ausführungsform;
8 zeigt die Ausführungsform aus 6 mit an Knochen befestigtem Gewebe;
9 zeigt die Dornkomponenten einer zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung geeigneten knotenlosen Nahtankeranordnung;
10 ist eine teilweise aufgerissene Ansicht der erfindungsgemäßen Dornkomponenten und hohlen Verankerungshülsen nach Einführung durch weiches Gewebe und Eingreifen ineinander zur Befestigung von Gewebe an Knochenmasse;
11 ist eine Abbildung der Ausführungsform aus 9 und 10, bei der Gewebe auf sichere Weise an einer Knochenmasse befestigt ist;
12 zeigt eine alternative Ausführungsform, die zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung geeignet ist;
13 zeigt die Ausführungsform aus 12 in Verbindung mit einer Knochenmasse und Gewebe bei der chirurgischen Wiederbefestigung;
14 zeigt eine alternative Ausführungsform, die zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung geeignet ist;
15 zeigt die Ausführungsform aus 14 in Verbindung mit einer Knochenmasse und Gewebe bei der chirurgischen Wiederbefestigung;
16 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht eines Harpunenankers;
17 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht eines schirmartigen Ankers;
18 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht eines gerippten Ankers;
19 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht eines keilförmigen Ankers;
20 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht eines Gewindeankers;
21 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht eines zinkenförmigen Ankers;
22a und 22b sind perspektivische Ansichten eines Dornelements mit Nahtelement und Anschlagmittel, das zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung geeignet ist;
23a und 23b sind perspektivische Ansichten einer anderen Ausführungsform eines Dornelements mit Nahtelement, das zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung geeignet ist;
24a und 24b sind perspektivische Ansichten einer anderen Ausführungsform eines Dornelements mit Nahtelement, das zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung geeignet ist;
25a und 25b sind perspektivische Ansichten einer anderen Ausführungsform eines Dornelements mit Nahtelement, das zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung geeignet ist;
26a und 26b sind perspektivische Ansichten einer anderen Ausführungsform eines Dornelements mit Nahtelement, das zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung geeignet ist;
27 zeigt das Verfahren zur Befestigung von Gewebe an Knochenmasse für die in 22b gezeigte Ausführungsform;
28 zeigt das Verfahren zur Befestigung von Gewebe an Knochenmasse für die in 22a gezeigte Ausführungsform; und
29 zeigt ein Verfahren zur Befestigung von Gewebe an Knochenmasse für die in 23b gezeigte Ausführungsform.
Detaillierte Beschreibung der vorliegenden Erfindung
In 1 enthält die knotenlose Nahtankeranordnung, die zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung geeignet ist, als integrierte Komponente eine hohle Verankerungshülse zur Anbringung und Befestigung an einer Knochenmasse. Die hohle Verankerungshülse 1 ist wie in 1a gezeigt zylinderförmig und besitzt Rippen oder Gewinde auf der Außenfläche. Die Vorrichtung kann auch Zinken, Schirmspeichen oder Gewinde aufweisen oder so damit konfiguriert sein, oder sie kann dehnbar sein oder auf der Außenfläche Keile zur sicheren Fixierung an der Knochenmasse aufweisen. Diese äußeren Befestigungsmerkmale sind in der Industrie bekannt.
1b zeigt eine alternative Ausführungsform der hohlen Verankerungshülse 2 mit einem Kragen 3 zur Kontrolle der Knocheneindringtiefe. Der Kragen verhindert, dass die Hülse zu tief in die Knochenmasse getrieben wird, wenn das Dorn- oder Stopfenelement eingeführt wird.
1c zeigt eine alternative Ausführungsform der hohlen Verankerungshülse 4, bei der die Hülse ein spitzes geschlossenes Ende 5 zur leichteren Penetration der Knochenmasse aufweist.
1d zeigt eine hohle Verankerungshülse 7 mit einem Kragen 6 und einem geschlossenen spitzen Ende 8 als alternative Konstruktion.
Wie in der Zusammenfassung der Erfindung erwähnt kann die hohle Verankerungshülse auch mit jedem Mittel zur Fixierung der Struktur an einer Knochenmasse geformt oder konfiguriert sein. Die hohle Verankerungshülse kann eine mit Gewinde versehene Außenfläche aufweisen, wie in US-Patent Nr. 5,370,662 offenbart. Ferner kann die Vorrichtung wie in US-Patent Nr. 5,084,050 offenbart dehnbar sein. Eine Konfiguration wie sie in US-Patent Nr. 5,037,422 ; 5,224,946 und 5,236,445 offenbart ist, eignet sich ebenfalls zur Verwendung mit der Erfindung. Harpunenkonfigurationen wie sie in US-Patent Nr. 5,141,520 und 5,102,421 offenbart sind, kommen ebenfalls für die hohle Verankerungshülse in Frage.
Es liegt ebenfalls im Rahmen der vorliegenden Erfindung die Verankerungshülse harpunenartig zu gestalten, wie es in US-Patent Nr. 4,632,101 und 4,721,103 zur sicheren Verankerung in der Knochenmasse offenbart ist. US-Patent Nr. 4,898,156 ; 5,207,679 ; 4,946,468 und 5,192,303 offenbaren Verankerungsmechanismen, die für das hohle Hülsenelement zur Anbringung in einer Knochenmasse verwendet werden können. Es liegt ebenfalls im Rahmen der vorliegenden Erfindung, diese dübelartige hohle Hülse auf jede beliebige Weise zu konfigurieren, mit der sie sicher an einer Knochenmasse befestigt werden kann.
Die Innenfläche der hohlen Verankerungshülse ist für den sicheren Eingriff in die Außenfläche des Dornelements gerippt, gebördelt, mit Gewinde versehen, dehnbar oder glatt.
2 zeigt eine perspektivische Ansicht des Dornstopfenelements mit Nahtelement zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung. Das Dorn- oder Stopfenelement 12 ist vorzugsweise zylinderförmig und hat ein spitzes erstes Ende 14 und ein zweites Ende 16, an dem das Nahtelement 18 befestigt ist. Das Nahtelement 18 hat am distalen Ende eine Schlaufe oder einen Ring 22. Der Schlaufen- oder Ringteil 22 kann aus demselben Material bestehen wie das Nahtelement 18 oder er kann ein separat geformtes Material sein, das am Nahtelement 18 befestigt ist, und ein Schlaufenteil 22 kann eine geformte Komponente sein und am Ende 16 am Dornelement 12 befestigt sein oder alle (Dorn, Nahtelement und Schlaufenteil) können eine ganze geformte Komponente sein. Ferner kann das Nahtelement 18 allein aus jedem beliebigen Nahtmaterial bestehen, das für chirurgische Eingriffe zur Befestigung von Gewebe an Knochen zugelassen ist. Das Dorn- oder Stopfenelement kann jede Form aufweisen, solange es wie oben beschrieben mit der hohlen zylindrischen Hülse zusammenpasst. Die Außenfläche des Dorn- oder Stopfenelements 12 kann wie in 2 gezeigt gerippt oder mit Gewinde 24 versehen sein oder sie kann gebördelt oder dehnbar sein, um eine sichere und enge Passung mit dem inneren hohlen Zylinder der Verankerungshülse zu gestatten. Nach der Einführung in eine hohle Verankerungshülse greift die Außenfläche des Dorn- oder Stopfenelements 12 in die Innenfläche der Hülse ein und kann zur Herstellung der gewünschten engen Passung nach unten gedrückt werden. Dieser Sperreffekt ermöglicht die Feinabstimmung und Festziehen des Gewebes am Knochen während der Reparatur. Die Länge der Nahtverbindung 18 ist variabel und kann vor Auswahl eines Werkzeugs oder während des chirurgischen Eingriffs mit jedem geeigneten Mittel angepasst werden. Ebenso ist der Durchmesser der Schlaufe 22 einstellbar und kann durch einen langen Streifen von nahtartigem Material oder einem geformten Streifen 26 mit einem Schlitz oder einem Loch 28 zur Einführung des Dorn- oder Stopfenelements nach Durchführen desselben durch ein Gewebe zur Befestigung ersetzt werden.
3 zeigt eine alternative Ausführungsform des Dornelements mit Nahtmaterial. Das Dornelement 32 hat am hinteren Ende eine komplette Nahtschlaufe 34 befestigt, die auch einen verstellbaren Durchmesser für verschiedene Dicken der Gewebereparatur aufweist.
In 4 ist ein Verfahren zur Wiederbefestigung von Gewebe an Knochenmasse gezeigt. Die Knochenmasse 42 hat einen Schlitz oder ein Loch 44, in dem eine hohle Verankerungshülse 46 eingeführt wurde. In ein Gewebe 48 ist ein Dornelement 52 eingeführt, das zur Wiederbefestigung an der Knochenmasse 42 durch die Schlaufe 54 geführt wurde.
5 zeigt die knotenlose Nahtankeranordnung nach Beendigung des chirurgischen Eingriffs. An der Knochenmasse 62 ist das Gewebe 64 befestigt oder wiederbefestigt.
Das chirurgische Verfahren zur Wiederbefestigung oder Befestigung von Gewebe an Knochenmasse umfasst zunächst das Anbringen der hohlen Verankerungshülse 66. Danach wird das Dornelement 68 durch das Gewebe 64 und dann durch mindestens einen Schlaufenteil 72 eingeführt. Der Dorn 68 mit dem fest daran befestigten Gewebe 64 wird dann direkt in der Verankerungshülse 66 fixiert, um das Gewebe 64 an der Knochenmasse 62 zu befestigen und das Verfahren zu beenden.
In 6 ist eine Ausführungsform des knotenlosen Nahtankersystems 82 zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung offenbart. Sie zeigt eine hohle Verankerungshülse 84 mit Dorn- oder Stopfenelement 86, das mit einem Nahtelement 88 daran befestigt ist. Wie oben in einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung besprochen und beschrieben kann die hohle Verankerungshülse 84 die Gestalt oder Form fast jeder beliebigen Art von Ankervorrichtung annehmen. Konfigurationen der hohlen Verankerungshülse mit einem Kragen und Konfigurationen mit jeder beliebigen Art von Schirmexpansionsmittel oder Gewinde auf der Außenfläche oder Innenfläche der Hülse sind als Teil der vorliegenden Erfindung vorgesehen. Ferner wird das Dorn- oder Stopfenelement 86 vorzugsweise auf der Außenfläche mit einem spitzen Ende zur Einführung durch ein Gewebeelement versehen. Dies kann die Form jeder Struktur haben und hat vorzugsweise eine gerippte, gebördelte, mit Gewinde versehene, glatte oder dehnbare Außenfläche. Analog kann das Nahtelement 88 aus jedem annehmbaren chirurgischen Nahtmaterial bestehen und die Länge kann je nach Dicke und Anforderungen angepasst werden.
7 zeigt den ersten Schritt des Verfahrens zur Befestigung von Gewebe an Knochen unter Verwendung der alternativen Ausführungsform aus 6. Ein Dornelement 96 wird durch ein Gewebe 94 in eine hohle Verankerungshülse 98 eingeführt. Die Anordnung wird dann an einer Knochenmasse 92 befestigt.
In 8 wird die vollständige Befestigung oder Wiederbefestigung von Gewebe 102 an Knochenmasse 104 offenbart. Das Dorn- oder Stopfenelement 106 wird durch das Gewebe 102 und dann in die hohle Verankerungshülse 108 zur vollständigen Befestigung an der Knochenmasse 104 an einem zuvor gebohrten Abschnitt 110 eingeführt. Dadurch kann das Gewebe 102 in praktisch einem Schritt chirurgisch wieder an der Knochenmasse 104 befestigt werden.
Darüber hinaus kann das Verfahren in 8 in zwei Schritten erfolgen. Zunächst wird das Dornelement 106 durch das Gewebe 102 und dann in die hohle Verankerungshülse 108 eingeführt.
Zweitens wird die gesamte Anordnung 112, das Dornelement 106, das in die Hülse 108 eingeführt ist, in die Knochenmasse 104 eingeführt. Unabhängig vom verwendeten Verfahren wird die Festigkeit der Reparatur durch die Tiefe der Ankereinführung in den Knochen und/oder durch den Sperreffekt des Dorns in der Verankerungshülse angepasst.
9 zeigt eine bevorzugte Ausführungsform zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung. Erste und zweite Dorn- oder Stopfenanordnungselemente 120 und 130 sind für die knotenlose Nahtankeranordnung gezeigt. Gezeigt wird das erste Dorn- oder Stopfenanordnungselement 120 mit einem Dornmittel 121 zur Einführung in eine hohle Verankerungshülse wie in 1a–1d gezeigt. Das Dorn- oder Stopfenelement 121 wird vorzugsweise mit einem spitzen Ende zur Einführung durch ein Gewebeelement und zur sicheren Fixierung mit der hohlen Verankerungshülse versehen. Das Dorn- oder Stopfenelement kann die Form jeder beliebigen Struktur annehmen und weist vorzugsweise eine Außenfläche auf, die gerippt, mit Gewinde versehen, gebördelt, dehnbar oder glatt ist. Der Durchmesser der Dicke des Elements entspricht für einen sicheren Passsitz vorzugsweise dem Gesamtdurchmesser der hohlen Verankerungshülse oder ist etwas kleiner als dieser. In Situationen, in denen Rippen, Gewinde, Kügelchen oder dergleichen am Dornelement verwendet werden, kann der Durchmesser des Elements mit Vorsprüngen zunächst die Innendurchmesser der hohlen Verankerungshülse überschreiten, so dass es bei der Einführung zur Verformung käme.
Am hinteren Ende 122 des Dornelements 121 ist ein Nahtelement 123 befestigt oder angeknotet. An dem Nahtelement 123 ist eine Arretierungsvorrichtung befestigt oder angeformt, wie z. B. ein Ringelement 124, das vorzugsweise starr ist. Das Dornelement 121, das Nahtelement 123 und die Arretierungsvorrichtung (Ringelement) 124 können aus verschiedenen Materialien bestehen oder sie können als ein Teil zusammen geformt werden. Darüber hinaus können das Dornelement 121 und das Nahtelement 123 als ein Element geformt werden oder das Nahtelement 123 und die Arretierungsvorrichtung (Ringelement) 124 können als ein Element geformt sein.
Das zweite Dornanordnungselement 130 weist ein Dorn- oder Stopfenelement 131 zur Einführung in eine hohle Verankerungshülse wie in 1a–1d gezeigt auf. Das Element 131 ist oben beschrieben und kann gleich oder anders sein als das Dornelement 121. Am hinteren Ende 132 des Dornelements 131 ist ein Nahtelement 133 angebunden oder befestigt. An dem Nahtelement 133 ist ein kugelförmiges oder dergleichen Anschlagmittel 134 befestigt oder angeformt.
Wie oben beschrieben können die drei Komponenten, Dornelement 131, Nahtelement 133 und Anschlagmittel 134, als separate Komponenten kombiniert oder zusammen als eine Gesamtkomponente oder eine Kombination von zwei Komponenten geformt werden.
In 10 wird das erste Dornanordnungselement 120 in das Gewebe 140 eingeführt. Das Dornelement 121 kann entweder vor oder nach der Einführung der hohlen Verankerungshülse 142 in die Knochenmasse 150 in die hohle Verankerungshülse 142 eingeführt werden. Das Dornelement 131 oder das Dornelementanordnungsmittel 130 wird durch die Arretierungsvorrichtung (Ringelement) 124 der Dornelementenanordnung 120 eingeführt. Das Dornelement 131 wird dann durch das Gewebe 140 und dann in die hohle Verankerungshülse 144 oder direkt in die hohle Verankerungshülse 144 eingeführt. Die hohle Verankerungshülse 144 kann vor nach Einführung des Dornelements 131 darin an der Knochenmasse 150 verankert werden. Das Anschlagmittel 134 greift in die Arretierungsvorrichtung (Ringelement) 124 ein und zieht das Gewebe in einen sicheren Passsitz mit der Knochenmasse 150 (siehe 11).
Sobald die Dornelemente in die hohlen Verankerungshülsen eingeführt wurden, können sie bis zu einer bestimmten Tiefe nach unten gedrückt werden, um die Festigkeit der Gewebereparatur an der Knochenmasse einzustellen. Die Festigkeit kann auch durch die Tiefe der Einführung der Verankerungshülse in die Knochenmasse eingestellt werden.
Das Anschlagmittel 134 kann kugelförmig sein und einen Durchmesser aufweisen, der größer ist als der der Arretierungsvorrichtung (Ringelement) 124, oder es kann jede Form aufweisen, die einen Eingriff mit der Arretierungsvorrichtung erleichtern würde. Analog muss die Arretierungsvorrichtung nicht kreisförmig sein, sondern erfordert nur eine Öffnung für den Durchgang eines Dornelements und zur Verhinderung des Durchgangs des Anschlagmittels. Die Arretierungsvorrichtung 124, die in 10 und 11 gezeigt ist, kann die Form eines Rings, Quadrats, Schlitzes oder jede beliebige Gestalt aufweisen, die mit dem Anschlagmittel 134 zusammenpasset und verhindert, dass es durchgezogen wird.
Die knotenlose Nahtankeranordnung 150 ist eine alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung (12). Die Anordnung 150 umfasst ein Dorn-/Ankermittel 152, ein Nahtelement 154 und einen Schlaufenteil 156. Wie oben besprochen können das Nahtelement 154 und der Schlaufenteil 156 aus denselben oder unterschiedlichen Materialien bestehen. Darüber hinaus kann das Dorn-/Ankermittel 152 mit dem Nahtelement 154 und dem Schlaufenteil 156 einstückig oder auf Wunsch als separate Komponenten geformt sein. Das Dorn-/Ankermittel kann nach Wunsch so konfiguriert werden, dass es die Anordnung 150 sicher an der Knochenmasse befestigt. Das Dorn-/Ankermittel kann alle oben beschriebenen Befestigungsmittel für die hohle Verankerungshülse aufweisen, wie z. B. ein harpunenartiges Mittel 158, Zinken, Schirmspeichen, Gewinde, Keile oder dergleichen.
Darüber hinaus kann das gesamte Nahtelement 154 wie in 3 gezeigt in einer vollständigen Schlaufe konfiguriert sein, oder es kann lediglich einen Schlitz über seine Länge aufweisen, wie in 2 gezeigt.
Bei der Durchführung eines Verfahrens wird der Schlaufenteil 156 durch das Gewebe 160 gezogen. Nachdem der Schlaufenteil 156 durch das Gewebe 160 gezogen wurde, wird das Dorn-/Ankermittel 152 durch den Schlaufenteil 156 und direkt in die Knochenmasse 170 eingeführt, um das Gewebe 160 an der Knochenmasse 170 zu befestigen. Die Länge des Nahtmaterials 154 und die Einführtiefe des Dorn-/Ankermittels 152 kontrolliert die sichere Festigkeit der Reparatur des Gewebes 160 an der Knochenmasse 170 und wird nach Wunsch eingestellt.
14 zeigt eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, bei der eine erste knotenlose Nahtankeranordnung 180 wie im Zusammenhang mit der knotenlosen Nahtankeranordnung 150 beschrieben, wie in 12 gezeigt und wie bereits beschrieben bereitgestellt wird. Eine zweite knotenlose Nahtankeranordnung 185 wird ebenfalls bereitgestellt und wird in Verbindung mit der Anordnung 180 zur Durchführung einer chirurgischen Befestigung von Gewebe an Knochen verwendet.
Zunächst wird die Arretierungsvorrichtung 181 durch das Gewebe 190 von der Unterseite des Gewebes (siehe 15) eingeführt. Dann wird ein Dorn-/Ankermittel 182 der Anordnung 180 in die Knochenmasse 192 eingeführt. Als nächstes wird ein Dorn-/Ankermittel 186 (mit Knochenverankerungsmerkmalen) durch die Arretierungsvorrichtung 181 gesteckt und in die Knochenmasse 192 eingeführt. Das Anschlagmittel 187 greift in die Arretierungsvorrichtung 181 ein und das Nahtmaterial 183 und 188 wird festgezogen, um das Gewebe 190 sicher an der Knochenmasse 192 zu befestigen.
22, einschließlich 22a und 22b, zeigt eine perspektivische Ansicht des Dornstopfenelements mit Nahtelement und Anschlagmittel der zwei- bzw. einteiligen Ausführungsform zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung. Das Dorn- oder Stopfenelement 212 ist vorzugsweise zylinderförmig und hat ein erstes spitzes Ende 214 und ein zweites Ende 216, an dem das Nahtelement 218 befestigt ist. Das Nahtelement 218 hat an seinem distalen Ende ein scheibenförmiges Anschlagmittel 222. Das Anschlagmittel 222 kann aus jeden beliebigen Material bestehen und kann eine geformte Komponente sein und am Ende 216 am Dornelement 212 befestigt sein. Ferner kann das Nahtelement 218 allein aus jeder beliebigen Art von Nahtmaterial bestehen, das für chirurgische Eingriffe zugelassen ist, oder aus einem geformten Material zur Befestigung von Gewebe an Knochen. Das Dorn- oder Stopfenelement kann jede Form aufweisen, so lange es wie oben beschrieben in die hohle zylindrische Hülse passt. Die Außenfläche des Dorn- oder Stopfenelements 212 kann wie in 22 gezeigt gerippt oder mit einem Gewinde 224 versehen sein oder sie kann gebördelt oder dehnbar sein, um einen sicheren Passsitz mit dem inneren hohlen Zylinder der Verankerungshülse zu ermöglichen. Nach der Einführung in eine hohle Verankerungshülse greift die Außenfläche des Dorn- oder Stopfenelements 212 in die Innenfläche der Hülse und kann nach unten gedrückt werden, um den gewünschten engen Passsitz zu erreichen. Die Schnittstelle zwischen Dorn und Hülse gestattet die Bewegung des Dorns in nur einer Richtung und widersteht Ausreißen oder Herausziehen aus der Hülse. Diese Sperrwirkung gestattet die Feinabstimmung und das Anziehen des Gewebes am Knochen bei der Reparatur. Die Länge der Nahtverbindung 218 ist variabel und kann vor Wahl eines Werkzeugs oder während des chirurgischen Eingriffs durch ein entsprechendes Mittel angepasst werden. Analog ist auch der Durchmesser des scheibenförmigen Anschlagmittels 222 verstellbar. 22b ist mit 22a identisch, mit Ausnahme des Ankermittels 226, das am Dorn- oder Stopfenelement 228 befestigt ist. Diese einstückige Ausführungsform ermöglicht die Gewebebefestigung ohne Verankerungshülse. Das Dorn- oder Stopfenelement verankert sich direkt in der Knochenmasse.
23 zeigt eine andere Ausführungsform des Dornelements mit Nahtmaterial und Anschlagmittel. In 23a ist auf der Rückseite des Dornelements 232 ein Nahtmaterial 234 und ein stangenförmiges Anschlagmittel 236 befestigt. Dies ist die Ausführungsform des einstückigen Ankers. 23b zeigt das Dorn- oder Stopfenelement der zweiteiligen Ausführungsform bei Verwendung in Kombination mit einer Verankerungshülse.
24 zeigt eine andere Ausführungsform des Dornelements mit Nahtmaterial und Anschlagmittel. In 24a, der zweiteiligen Ausführungsform, ist am Dornelement 240 mindestens ein Nahtmittel 242 befestigt, das mit einem Anschlagmittel 244 in Form eines Rings oder Reifens verbunden ist. 24b zeigt die einteilige Ausführungsform, bei der Ankermittel 246 am Dorn- oder Stopfenelement 248 zur Befestigung an Knochen ohne Verankerungshülse befestigt ist, so dass es nicht in den Umfang von Anspruch 1 gemäß der Erfindung fällt.
25 zeigt alternative Ausführungsformen 25a und 25b. 25a, die zweiteilige Ausführungsform, weist ein Dornmittel 250, ein daran befestigtes Nahtmittel 252 und ein X-artiges Anschlagmittel 254 auf. 25b, die einteilige Ausführungsform, zeigt eine Ausführungsform der Konfiguration, bei der ein Ankermittel 256 am Dorn- oder Stopfenelement 258 zur Befestigung am Knochen befestigt ist, wenn die Verankerungshülse nicht verwendet wird.
26 enthält 26a und 26b, die alternative Ausführungsformen der Erfindung sind und ein Dornelement 260, ein daran befestigtes Nahtmittel 262 und ein Anschlagmittel 264 in Hufeisenform aufweisen. 26b zeigt eine andere Ausführungsform der Hufeisen-Konfiguration, worin das Dorn- oder Stopfenelement 266 ein daran befestigtes Ankermittel 268 zur direkten Befestigung an Knochen ohne Verwendung einer Verankerungshülse aufweist.
In 27 und 28 ist ein chirurgisches Verfahren zur Wiederbefestigung oder Befestigung von Gewebe an Knochen gezeigt, das die Dorn- oder Stopfenausführungsformen aus 22 zeigt. Das Verfahren kann für jede der Ausführungsformen in 22, 23, 24, 25 und 26 verwendet werden. 27 zeigt das Verfahren, bei dem keine Verankerungshülse verwendet wird. Das Dorn- oder Stopfenmittel 270 mit Ankermittel 272 wird durch das Gewebe 274 und direkt in den Knochen 276 eingeführt. Das Anschlagmittel 278 greift das Gewebe 274 und zieht es zur Wiederbefestigung oder Befestigung an den Knochen 276, wonach das Dorn- oder Stopfenelement in die Öffnung im Knochen gedrückt wird. Die Festigkeit der Reparatur wird durch die Länge des Nahtmaterials 270 und/oder die Einführtiefe des Dornelements 272 in die Knochenmasse eingestellt.
28 zeigt eine Verfahren, bei dem eine Verankerungshülse 280 zunächst in eine Knochenmasse 282 eingeführt wird. Nach der Einführung der Verankerungshülse 280 wird ein Dorn- oder Stopfenelement 286 durch das Gewebe 284 in die Verankerungshülse 280 eingeführt. Das Dorn- oder Stopfenelement 286 wird dann nach unten in die Verankerungshülse 280 gedrückt, um die Gewebemasse 284 in direkten und sicheren Eingriff mit der Knochenmasse 282 zu ziehen.
In 29 ist ein alternatives chirurgisches Verfahren zur Verwendung des stangenförmigen Anschlagmittels aus 23 offenbart. Zunächst wird das stangenförmige Anschlagmittel 290 durch die Gewebemasse 292 eingeführt. Sobald das stangenförmige Anschlagmittel auf der Oberseite der Gewebemasse ruht, wird das Dorn- oder Stopfenelement 294 in eine bereits eingeführt Verankerungshülse 296 eingeführt. Das Dorn- oder Stopfenelement 294 wird dann in der Verankerungshülse nach unten gedrückt, um das Gewebe 292 sicher an der Knochenmasse 300 zu befestigen. Dieses Verfahren kann auch mit dem einteiligen Anker mit Dorn- oder Stopfenmittel wie in 23a gezeigt durchgeführt werden, bei dem die anfängliche Einführung einer Verankerungshülse entfällt.
Neben den Formen, die für das Anschlag- oder Arretierungsmittel der Erfindung gezeigt wurden, kann das Anschlagmittel jede planare oder nicht-planare Form aufweisen, wie z. B. ohne Einschränkung C-förmig, planar mit einer oder mehr Öffnungen, balkenförmig, gekrümmt oder nicht-planar balkenförmig. Ferner ist das Anschlagmittel mit einem oder mehr Nahtelementen am Dorn- oder Stopfenelement befestigt. Das Nahtelement oder die Verbindung kann aus einem bekannten Nahtmaterial wie z. B. Ethibond^® oder Prolene^® bestehen oder es kann aus Polymermaterialien, wie z. B. ultrahochmolekulares Polyethylen bestehen. Die Verbindung oder das Nahtelement kann aus einem bioresorbierbaren Material wie z. B. Polylactid-Polymer bestehen. Darüber hinaus kann das Nahtelement Teil des Anschlagmittels sein und mit einem Formverfahren oder dergleichen geformt werden.
Das Nahtelement kann auf verschiedene Arten, wie z. B. Verschmelzen oder Formen oder mit mechanischen Mitteln, wie z. B. Klebstoff, Schweißnaht oder Binden, mit dem Anschlagmittel und einem Anker verbunden werden.
In vielen Situationen wurde in der obigen Diskussion der Begriff sichere Befestigung von Gewebe an Knochen verwendet. Dieser Begriff bezieht sich auf die Befestigung oder Wiederbefestigung von Gewebe an Knochen durch Einführung eines Dornelements in eine hohle Verankerungshülse oder ein Dorn-/Ankermittel in eine Knochenmasse. In der ersten Situation kann das Dornelement in einem Einschrittverfahren in die Hülse eingepasst oder schrittweise eingeführt und nach unten gedrückt werden. Jede Situation ist effektiv und die Wahl beruht auf den jeweiligen Gegebenheiten des chirurgischen Eingriffs. Ferner kann die Hülse selbst in verschiedenen Tiefen in die Knochenmasse gesetzt werden. Die Wahl dieser Tiefe beruht wiederum auf den Gegebenheiten des jeweiligen Verfahrens. Im letzteren Fall, bei dem ein Dorn-/Ankermittel verwendet wird, wird die Einführungstiefe der Vorrichtung in den Knochen die beim Verfahren vom Chirurgen gewählt. In allen Fällen ist das Dornelement oder das Dorn-/Ankermittel so konzipiert, dass es nach dem Einpassen in die Hülse, Eindrücken in die Hülse oder Einführung in die Knochenmasse nicht wieder herausrutschen kann.
Das Dorn- oder Stopfenelement kann direkt in den Knochen mit Schrauben, Zinken, Speichen, einem Keilmittel oder einem beliebigen Mittel eingeführt werden, wobei das Dorn- oder Stopfenmittel sicher in der Knochenmasse verankert wird und die Befestigung oder Wiederbefestigung von Gewebe an der Haut erleichtert.
Ferner kann das Dorn- oder Stopfenelement oder ein Teil des Dorn- oder Stopfenelements aus einem bioabsorbierbaren Material bestehen.
Obwohl eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung in einem knotenlosen Nahtankersystem hierin gezeigt und beschrieben wurde, versteht sich, dass die vorliegende Offenbarung nur beispielhaft ist und dass Veränderungen der gezeigten Konstruktion und ihrer Verwendung im Rahmen dieser Offenbarung möglich sind, ohne vom Gegenstand des Umfangs der folgenden Ansprüche und eines Äquivalents davon abzuweichen, wobei die Ansprüche als unsere Erfindung angesehen werden.

Claims

Knotenlose Nahtankeranordnung, umfassend: a) eine erste Ankermittelanordnung (120) umfassend ein erstes Ankermittel (121), das ein erstes Ende (122) und ein zweites Ende aufweist, wobei das erste Ende (122) des ersten Ankermittels (121) ein daran befestigtes Nahtelement (123) aufweist, wobei das Nahtelement (123) eine auf seiner Länge angeordnete Riegelvorrichtung (124) aufweist; b) eine zweite Ankermittelanordnung (130) umfassend ein zweites Ankermittel (131), das ein erstes Ende (132) und ein zweites Ende aufweist, wobei das erste Ende (132) des zweiten Ankermittels (131) ein daran befestigtes Nahtelement (133) aufweist, wobei das Nahtelement (133) ein auf seiner Länge angeordnetes Anschlagmittel (134) zum Eingriff in die Riegelvorrichtung (124) aufweist, wobei das zweite Ankermittel (131) durch die Riegelvorrichtung (124) der ersten Ankermittelanordnung (120) geführt wird, bis das Anschlagmittel (134) in die Riegelvorrichtung (124) eingreift und das zweite Ankermittel (131) dadurch in das erste Ankermittel (121) eingreift; und c) zwei hohle Verankerungshülsen (142, 144) zum Anbringen und Verankern an einer Knochenmasse zur Aufnahme der ersten und zweiten Ankermittel (121, 131), nachdem das zweite Ankermittel (131) durch die Riegelvorrichtung (124) des ersten Ankermittels (121) geführt worden ist.
Knotenlose Nahtankeranordnung nach Anspruch 1, bei der die ersten und zweiten Ankermittel (121, 131) glatte, gerippte, mit Gewinde versehene, gesickte oder dehnbare Außenflächen zum sicheren Eingriff der Ankermittel (121, 131) in die hohlen Verankerungshülsen (142, 144) aufweisen.
Knotenlose Nahtankeranordnung nach Anspruch 1, bei der die hohlen Verankerungshülsen (142, 144) gerippte, mit Gewinde versehene, gezinkte oder glatte Außenflächen zum sicheren Eingriff der Hülsen (142, 144) mit der Knochenmasse aufweisen.
Knotenlose Nahtankeranordnung nach Anspruch 1, bei der die beiden hohlen Verankerungshülsen (142, 144) gerippte, mit Gewinde versehene oder glatte Innenflächen zum sicheren Eingriff der Ankermittel (121, 131) aufweisen.
Knotenlose Nahtankeranordnung nach Anspruch 1, bei der die beiden hohlen Verankerungshülsen (142, 144) ein erstes Ende und ein zweites Ende und einen am ersten Ende befestigten Kragen zum bündigen Eingriff der hohlen Verankerungshülse (142, 144) mit der Knochenmasse aufweisen.