DE69725388T2 - Katheter mit provisorischem vena-cava-Filter - Google Patents

Katheter mit provisorischem vena-cava-Filter Download PDF

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    • A61F2250/0059—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for temporary

Description

  • Die Erfindung bezieht sich auf einen Katheter mit einem temporären Vena-cava-Filter, welcher aus einem röhrenartigen Grundkörper mit einem proximalen und einem distalen Ende besteht. Mit dem Grundkörper verbunden ist ein Filterelement, welches mehrere biegsame Leisten (bzw. Bänder, bzw. Drähte) umfasst, die äquidistant zueinander um den Umfang des Grundkörper herum angeordnet und mit den gegenüberliegenden Enden jeweils mit einem vorderen bzw. hinteren Trageteil verbunden sind. Die Trageteile sind relativ zueinander beweglich, so dass sie aufeinander zu und wieder voneinander weg bewegt werden können. In dem Zustand, in dem sie voneinander weg bewegt wurden, sind die biegsamen Leisten gestreckt und liegen an dem Grundkörper des Katheters an, so dass dieser in den Körper eines Patienten eingeführt werden kann. Sobald das Filterelement in die erforderliche Position innerhalb der Vena cava gebracht wurde, werden die Trageteile durch Ausdehnungsmittel aufeinander zu bewegt, wodurch sich die biegsamen Leisten nach außen krümmen, bis sie die Wand der Vena cava berühren. Die nach außen gekrümmten Leisten bilden folglich einen Filter, der verwendet werden kann, um Thromben aufzufangen.
  • Solch ein Katheter mit einem Vena-cava-Filter wird üblicherweise einige Zeit im Körper des Patienten belassen. Während dieser Zeit kann die Gefäßinnenwand (tunica intima) der Vena cava über die Leisten wachsen, die sie berührt, so dass der Filter im Prinzip nicht mehr entfernt werden kann, ohne die Gefäßinnenwand zu beschädigen.
  • Das Ziel der Erfindung ist es deshalb, einen Katheter mit einem temporären Vena-cava-Filter bereitzustellen, der diese Nachteile nicht hat.
  • Dieses Ziel wird mit einem Katheter nach Anspruch 1 erreicht. Durch das Bewegen der Eingreifmittel von der Eingreifposition in die Freigabeposition ist es möglich, die Leistenenden zu lösen, ohne auf die Leisten selbst Kraft auszuüben. Eine Beschädigung der Gefäßinnenwand, die um die Leisten herum gewachsen ist, wird daher auf zuverlässige Weise verhindert.
  • Bei den bekannten Kathetern ergibt sich die Beschädigung dadurch, dass die Leistenenden durch eine in axialer Richtung auf die Leistenenden einwirkende Zugkraft gelöst werden müssen. Diese Zugkraft in axialer Richtung bewirkt eine nach innen gerichtete Kraft, welche auf die gebogenen Abschnitte der Leisten einwirkt, wodurch die Leisten aus der Gefäßinnenwand gelöst werden können. Da bei dem erfindungsgemäßen Katheter keinerlei Zugkräfte auf die Leisten einwirken, bleibt jegliche Beschädigung aus, wenn der Katheter entfernt wird. Ein Gerät, welches die im Oberbergriff von Anspruch 1 genannten Eigenschaften aufweist, ist in Dokument FR-A-2652267 offenbart.
  • Ein geeignetes Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Katheters ist in Anspruch 2 beschrieben. Nach dem Entfernen der Sperrmittel können die Leistenenden aus der Fassung bewegt werden, ohne dass eine signifikante Kraft in Achsenrichtung ausgeübt wird.
  • Zusätzlich wird vorzugsweise die in Anspruch 3 dargelegte Maßnahme angewendet. In diesem Fall können die Sperrmittel unmittelbar auf die Leistenenden einwirken.
  • Mit der in Anspruch 4 dargelegten Maßnahme wird erreicht, dass beim Bewegen der Sperrmittel von der Eingreifposition in die Freigabeposition das Leistenende aus der Fassung gezogen wird, so dass es zwangsweise abgelöst wird.
  • Bei Anwendung der in Anspruch 5 dargelegten Maßnahme müssen nur begrenzte Kräfte auf die Sperrmittel angewendet werden.
  • Ein anderes geeignetes Ausführungsbeispiel wird in Anspruch 6 beschrieben. Im Eingreifzustand können die zum Ende hin an Durchmesser zunehmenden Enden der Leisten den schmalen Teil des Raumes, der nicht von dem Sperrmittel eingenommen wird, nicht passieren, so dass die Leistenenden direkt im Trageteil eingeschlossen sind. Durch Zurückziehen der Sperrmittel wird ein größerer Raum geschaffen, durch den die Leistenenden ungehindert hinaus gelangen können.
  • Um eine unerwünschte Freigabe der Leistenenden zu vermeiden, wird vorzugsweise die in Anspruch 7 beschriebene Methode angewendet.
  • Ein sehr geeignetes und einfach zu handhabendes Ausführungsbeispiel ist in Anspruch 8 beschrieben. Während der Einführung und Ausdehnung des Filterelements wird der zentrale röhrenartige Körper relativ zum röhrenartigen Körper festgehalten, so dass die Eingreifmittel in der Eingreifposition verbleiben. Der äußere röhrenartige Körper kann relativ zum zentralen und zum inneren röhrenartigen Körper in distaler Richtung bewegt werden, damit sich die biegsamen Leisten ausdehnen. Der zentrale röhrenartige Körper kann relativ zum inneren röhrenartigen Körper bewegt werden, um die Eingreifmittel in die Freigabeposition zu bewegen.
  • Durch die Herstellung des Katheters nach einer weiteren bevorzugten Eigenschaft der Erfindung, derart, dass die Leistenenden am vorderen Trageteil in abnehmbarer Weise angebracht sind, können die Eingreifmittel auf einfache Weise in die Freigabeposition bewegt werden, indem der zentrale röhrenartige Körper innerhalb des proximalen Körpers und relativ zum inneren röhrenartigen Körper bewegt wird.
  • Die Erfindung wird in der folgenden Beschreibung detaillierter beschrieben, unter Bezugnahme auf die in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispiele.
  • 1 zeigt eine Querschnittsansicht eines Abschnitts des erfindungsgemäßen Katheters, welcher das Filterelement trägt, nachdem es für einige Zeit innerhalb der Vena cava positioniert wurde.
  • 2 zeigt einen teilaufgerissenen Längsschnitt des Katheters aus 1.
  • 3 zeigt eine Ansicht entsprechend der 2, während die Leistenenden freigegeben werden.
  • 4 zeigt eine Ansicht entsprechend den 2 und 3, nach dem Freigeben der Leistenenden.
  • Die 5–11 zeigen Querschnitte verschiedener Ausführungsbeispiele des erfindungsgemäßen Katheters an jener Stelle des Trageteils, an der die Leisten in abnehmbarer Weise angebracht sind.
  • In 1 wird nur der Abschnitt des distalen Endes mit dem Filterelement 6 des Katheters 1 dargestellt.
  • Der Katheter 1 umfasst einen röhrenartigen Grundkörper 2, welcher im Fall dieses bevorzugten Ausführungsbeispiels ein äußeres röhrenartiges Element 3, ein zentrales röhrenartiges Element 4 und ein inneres röhrenartiges Element 5 umfasst. Die Elemente 4 und 5 sind in die Hohlräume (Lumen) der Elemente 3 beziehungsweise 4 aufgenommen worden. Wie weiter unten detaillierter beschrieben wird, können die röhrenartigen Elemente relativ zu einander in Längsrichtung bewegt werden.
  • Das Filterelement 6 umfasst mehrere biegsame Leisten 7, äquidistant um den Umfang des Grundkörpers 2 herum angeordnet. Die Leisten 7 weisen gegenüberliegende Enden auf, welche mit dem vorderen Trageteil 9 beziehungsweise dem hinteren Trageteil 8 verbunden sind. Bei dem hier gezeigten Ausführungsbeispiel wurden die Leisten 7 von Wandabschnitten des äußeren röhrenartigen Elements 3 gebildet, so dass in diesem Fall das Trageteil 8 als ein im äußeren röhrenartigen Element 3 des Grundkörpers 2 integrierter Teil angenommen werden kann.
  • Wie in den 2–4 zu sehen ist, ist das vordere Trageteil 9 mit dem inneren röhrenartigen Element 5 verbunden. Folglich können die Trageteile 8 und 9 in Relation zueinander, aufeinander zu oder voneinander weg bewegt werden, indem die röhrenartigen Elemente 3 und 5 in Längsrichtung relativ zueinander bewegt werden. Wenn die Trageteile 8 und 9 voneinander fort bewegt werden, werden die Leisten 7 gestreckt, und wenn die Trageteile 8 und 9 aufeinander zu bewegt werden, krümmen sich die Leiste 7 nach außen wie in den 1–4 gezeigt.
  • Es ist offensichtlich, dass der Katheter 1 in dem Zustand in einen Patienten eingeführt wird, in dem die Trageteile 8 und 9 in gewissem Abstand voneinander gehalten werden, um die Leisten zu strecken, so dass der Katheter in Höhe des Filterelements 6 einen minimalen Durchmesser besitzt.
  • Wenn das Filterelement 6 innerhalb der Vena cava des Patienten an die richtige Position gebracht wurde, wird das innere röhrenartige Element 5 in einer proximalen Richtung in Relation zum äußeren röhrenartigen Element 3 bewegt, so dass die Leisten 7 die Wand der Vena cava 10 berühren. Deshalb bilden die nach außen gekrümmten Leisten ein Filterelement, das Thromben etc. auffangen kann.
  • Die in den Figuren mit 11 bezeichnete Gefäßinnenwand der Vena cava 10 ist um die Leisten 7 herum angeordnet, welche an der Wand der Vena cava anliegen, so dass sie dadurch von ihr umschlossen werden. Wenn der Katheter entfernt wird, genügt es folglich nicht, die Leisten erneut zu strecken, da dies die Vena cava beschädigen würde.
  • Bei dem gezeigten Ausführungsbeispiel sind die mit dem Trageteil 9 verbunden Leistenenden 7 ablösbar ausgelegt worden, um solche Beschädigungen zu vermeiden. Die Enden 16 der Leisten 7 wurden durch abnehmbare Eingreifmittel an dem Trageteil 9 fixiert. Zu diesem Zweck umfasst das Trageteil 9 eine Fassung oder Aushöhlung 15 mit einem kreisförmigen Querschnitt, der solchermaßen ausgelegt ist, dass das Leistenende 16 sich frei in diese hinein und aus ihr heraus bewegen kann. Die kreisförmige äußere Wand der Fassung wurde mit einer Wölbung versehen und das Leistenende 16 mit einer darauf passenden Einkerbung. Die Sperrmittel 18, welche im Falle dieses Ausführungsbeispiels die Form eines zylindrischen Röhrenabschnitts besitzen, erstrecken sich innerhalb der Fassung 15 und lassen einen Leerraum (Lumen) in der Fassung, dessen Gestalt zu der des Leistenendes 16 komplementär ist. Befinden sich die Sperrmittel 18 wie in 2 gezeigt in der Eingreifposition, in der die Sperrmittel sich innerhalb der Fassung 15 erstrecken, ist das Leistenende 16 am Trageteil 9 befestigt, da das Profil der Einkerbung und die Wölbung ein ungehindertes Herausbewegen des Leistenendes 16 verhindern.
  • Wenn der Katheter entfernt werden muss, müssen die Leistenenden 16 freigegeben werden. Dies erfolgt durch die Bewegung der Sperrmittel 18, welche wie oben erwähnt mit dem inneren röhrenartigen Element 4 verbunden sind, nach rechts bezüglich dem Trageteil 9 und folglich bezüglich dem inneren röhrenartigen Element 5. Als Ergebnis entsteht innerhalb der Fassung 15 genügend Raum, so dass sich das Leistenende 16 ungehindert aus der Fassung 15 bewegen kann. Wie in 4 zu sehen ist, wird daraufhin der äußere röhrenartige Körper 3 in Relation zum inneren röhrenartigen Körper 5 in proximaler Richtung bewegt, weshalb die Leisten 7 ohne Einwirkung einer signifikanten Zugkraft aus der Fassung 15 gelöst werden und der Katheter mit dem Filterelement entfernt werden kann. Beim Zurückziehen gleiten die Leisten durch das Gewebe 11, das sich um sie herum gebildet hat, ohne es zu beschädigen.
  • Wie bezugnehmend auf die Figuren aus dem obigen deutlich wird, passen die Leistenenden 16 zum Trageteil 9, weil das Leistenende einen Abschnitt 17 umfasst, dessen Durchschnitt mit der Entfernung vom Ende, das heißt in der Figur zur rechten Seite hin, kleiner wird und weil die Sperrmittel 18 in der Eingreifposition innerhalb der Fassung 15 Raum freilassen, dessen Gestalt zu der des Abschnitts 17 komplementär ist.
  • Wie weiterhin in den Figuren zu erkennen ist, umfasst das vordere Trageteil 9 an seinem relativ proximalen Ende eine biegsame Lippe 19, welche federnd an den Leisten anliegt, wenn diese fixiert sind. Dadurch wird ein glatter Übergang zwischen dem Unerstützungsteil 9 und den Leisten geschaffen.
  • Die Eingreifmittel können in vielen verschiedenen Ausführungen realisiert werden. Die 5–11 zeigen einige Möglichkeiten.
  • Bei dem in 5 gezeigten Ausführungsbeispiel des Katheters 20 weist das Leistenende einen Überstand 22 auf, welcher in eine Nut innerhalb der Fassung 15 des Trageteils einrastet. In der Eingreifposition nach rechts bewegt, umfassen die Sperrmittel 18 ein keilförmiges Ende 21, welches den Vorsprung 22 in die Nut gedrückt hält. Um ihn zu lösen, werden die Sperrmittel 18, wie in der Figur zu sehen, nach links bewegt, das heißt, weiter in die Fassung 15 gedrückt, wodurch der Überstand 22 aus der Nut gelöst werden kann.
  • Das in 6 gezeigte Ausführungsbeispiel des Katheters 25 korrespondiert weitgehend mit dem in 5 gezeigten. Auch hier weist das Leistenende einen Vorsprung 24 auf, welcher in eine Vertiefung in einer Wand der Fassung 15 einrastet. Die Sperrmittel 18 weisen an ihren relativ distalen Enden eine Wölbung 23 auf, mit welcher das Leistenende in die Vertiefung gedrückt gehalten wird. Um die Leistenenden zu lösen, werden die Sperrmittel 18 nach links bewegt, wodurch genügend Platz geschaffen wird, um das Leistenende freizugeben.
  • Bei dem Katheter 30 aus 7 weist das Leistenende ebenso eine Wölbung 26 auf, welche in eine Fassung 15 des Trageteils gedrückt wird. In diesem Fall bilden die Sperrmittel 18 eine einfache Hülle, welche den 'Ausgang' der Fassung 15 verengt, wodurch die Wölbung 26 nicht aus der Fassung 15 herausbewegt werden kann, solange die Sperrmittel 18 sich in der gezeigten Eingreifposition befinden. Durch einfaches Bewegen der Sperrmittel 18 nach rechts wird genügend Platz geschaffen, damit die Wölbung 26 passieren und das Leistenende 16 freigegeben werden kann.
  • Der in 8 gezeigte Katheter 35 umfasst Eingreifmittel, welche auf einem etwas anderen Prinzip basieren. Das Leistenende 16 weist in diesem Fall eine Wölbung 27 auf, welche in einer Vertiefung in der Fassung des Trageteils steckt. Die Sperrmittel 18 weisen jedoch ein wesentlich stärkeres keilförmiges Ende 28 auf, welches mit der komplementären Oberfläche der Fassung 15 in Verbindung steht. In dem in 8 beschriebenen Zustand wurden sowohl das Leistenende 16 als auch die Sperrmittel 18 fixiert. Um das Leistenende 16 freizugeben, werden die Sperrmittel 18 ein kurzes Stück nach rechts bewegt, wodurch das keilförmige Ende 28 jenen Abschnitt des Trageteils 9, welcher an die Fassung 15 grenzt, nach außen drückt, so dass sich die Wölbung 27 heraus bewegen kann.
  • Bei dem Katheter 40 aus 9 weisen die Sperrmittel 18 und das Leistenende 16 Profile auf, welche im rechten Winkel zur von links nach rechts verlaufenden Verschieberichtung der Sperrmittel 18 ineinander greifen. Diese Profile umfassen eine auf den Sperrmitteln 18 angeordnete Wölbung 29 und eine entsprechende auf dem Leistenende angeordnete Vertiefung 31. Wenn das Leistenende 16 und die Sperrmittel 18 wie in 9 gezeigt in die Fassung eingefügt wurden, ist das Leistenende 16 relativ zum Trageteil 9 fixiert. Zusammen mit den Sperrmitteln 18 kann das Leistenende frei innerhalb der Fassung bewegt werden, so dass, wenn die Sperrmittel 18 aus der gezeigten Eingreifposition nach rechts in die Freigabeposition bewegt werden, sich das Leistenende 16 parallel bewegt und folglich zusammen mit den Sperrmittel 18 aus der Fassung bewegt wird.
  • Bei dem in 10 gezeigten Ausführungsbeispiel des Katheters 45 weisen die Sperrmittel 18 zusätzlich eine Vertiefung 32 und die Innenwand der Fassung eine entsprechende Wölbung 33 auf. Dadurch rasten die Sperrmittel 18 zusammen mit dem Leistenende 16 mittels einer Schnappbewegung in die Fassung des Trageteils 9 ein. Wenn die Sperrmittel 18 von der gezeigten Eingreifposition in die Freigabeposition gebracht werden, muss ein gewisser Widerstand überwunden werden, um die Wölbung 33 zu passieren. Danach führen die Sperrmittel 18 das Leistenende 16 nach außen, aus dem Trageteil 9 heraus.
  • Schliesslich wird in 11 ein Katheter 50 gezeigt, welcher Eingreifmittel umfasst, die wiederum nach einem anderen Prinzip arbeiten. Das Leistenende 16 wurde auch in diesem Fall in eine Fassung des Trageteils 9 eingefügt. In diesem Fall umfassen die Eingreifmittel eine schräg geführte Bohrung 34 im Leistenende 16 und, falls sich das Leistenende 16 im eingeführten Zustand befindet, eine Bohrung 36 im Trageteil 9, welches mit diesem Loch 34 ausgerichtet ist. Ein stabiler Draht 37 wird in diese ausgerichteten Löcher 34 und 36 eingeführt. Dieser Draht 37 bewahrt das Leistenende 16 davor, sich nach außen, aus der Fassung 15 heraus, zu bewegen.
  • Um das Leistenende 16 freigeben zu können, weist der Katheter 50 einen Zugdraht 38 auf, welcher in Richtung des proximalen Endes führt und welcher mit dem Sperrdraht 37 verbunden ist. Durch Ziehen am Zugdraht 38 am proximalen Ende wird der Sperrdraht 37 von der dargestellten Eingreifposition in die Freigabeposition bewegt, in der er mindestens aus der schrägen Bohrung 34 im Leistenende 16 entfernt wurde. Das Leistenende 16 kann sich dann frei nach außen, aus der Fassung 15, bewegen.
  • Es ist klar, dass die Erfindung viele verschiedene Ausführungsformen umfasst. Obwohl in allen Variationen der Ausführungsbeispiele das Leistenende jedesmal von einer Fassung des betreffenden Trageteils aufgenommen wird, wird der Schutzbereich der Erfindung durch die beigefügten Ansprüche definiert.

Claims (9)

  1. Katheter (1) mit einem temporären Vena-cava-Filter, welcher einen röhrenartigen Grundkörper (2) mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende umfasst, sowie ein Filterelement (6), welches ein vorderes, mit dem Grundkörper verbundenes Trageteil umfasst sowie, in einem gewissen Abstand in Richtung des proximalen Endes befindlich, ein hinteres, mit dem Grundkörper verbundenes Trageteil (8), eine Anzahl von biegsamen, äquidistant voneinander um den Umfang des Grundkörpers herum angeordneter Leisten (7), von denen jede entgegengesetzte Enden umfasst, welche mit dem vorderen beziehungsweise hinteren Trageteil verbunden sind, und Ausdehnungsmittel, welche mindestens eines der Trageteile auf das anderen zu und von ihm weg bewegen können, um die biegsamen Leisten zu krümmen oder zu strecken, und welche am proximalen Ende gesteuert werden können, dadurch gekennzeichnet, dass die biegsamen Leisten mit mindestens einem der Trageteile durch abnehmbare Eingriffsmittel verbunden sind, welche zwischen einer Eingriffsposition, in der sie das Leistenende an dem Trageteil fixieren, und einer Freigabeposition, in der sie das Leistenende freigeben, bewegt werden können, wobei die Eingriffsmittel mit Steuermitteln in Verbindung stehen, welche zum Zweck der Bewegung der Eingriffsmittel von der Eingriffsposition in die Freigabeposition nahe dem proximalen Ende angeordnet sind.
  2. Katheter nach Anspruch 1, bei welchem die Eingriffsmittel für jede Leiste eine am Trageteil gebildete Fassung (15) umfassen, um das Leistenende lose aufzunehmen, sowie separate Sperrmittel (18), welche durch die Steuermittel bewegt werden können, um das Leistenende in der Fassung zu fixieren.
  3. Katheter nach Anspruch 2, bei welchem die Sperrmittel in der Eingriffsposition in die Fassung hineinreichen.
  4. Katheter nach Anspruch 3, bei welchem die Sperrmittel und das Leistenende Profile aufweisen, welche unter rechtem Winkel zur Versatzrichtung der Sperrmittel ineinander einrasten.
  5. Katheter nach Anspruch 4, bei welchem sich die Leistenenden zusammen mit den Sperrmitteln frei innerhalb der Fassung bewegen können.
  6. Katheter nach Anspruch 4, bei welchem das Leistenende einen Abschnitt umfasst, dessen Durchmesser mit der Entfernung vom Ende abnimmt, und bei welchem die Sperrmittel in der Eingriffsposition Raum in der Fassung frei lassen, dessen Gestalt zu der dieses Abschnitts komplementär ist.
  7. Katheter nach Anspruch 2, welcher Schnappmittel (32, 33) aufweist, um die Sperrmittel in der Eingriffsposition zu halten.
  8. Katheter nach Anspruch 1, bei welchem der Grundkörper einen äußeren röhrenartigen Körper (3) mit einem Hohlraum umfasst, durch den sich ein zentraler röhrenartiger Körper (4) erstreckt, welcher ebenfalls einen Hohlraum umfaßt, durch den sich ein innerer röhrenartiger Körper (5) erstreckt, wobei das vordere Trageteil (9) mit dem inneren röhrenartigen Körper (5), das hintere Trageteil (8) mit dem äußeren röhrenartigen Körper (3) und die Eingriffsmittel mit dem zentralen röhrenartigen Körper (4) verbunden sind, und wobei die röhrenartigen Körper am proximalen Ende mit Steuermitteln verbunden sind, um die röhrenartigen Körper relativ zueinander zu bewegen.
  9. Katheter nach Anspruch 8, wobei die Leistenenden in abnehmbarer Weise mit dem vorderen Trageteil verbunden sind.
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