DE69730866T2 - Nasenmaske und polsterung dafür - Google Patents

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Description

  • BEREICH DER ERFINDUNG
  • Die Erfindung betrifft im Allgemeinen eine Nasenmaske und ein Polster dafür, wie sie zum Beispiel zur Behandlung von Atembeschwerden und bei der unterstützten Beatmung eingesetzt wird.
  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • Nasenmasken werden gewöhnlich zur Behandlung von Atembeschwerden und Schlafstörungen (z. B. obstruktive Schlafapnoe) verwendet, indem sie einen Strom von atembarem Gas zur oder zur Unterstützung der Patientenbeatmung zuführen. An diese Nasenmasken wird typischerweise eine Gasversorgungsleitung angeschlossen, über die Gas in eine Kammer geführt wird, die aus den Wänden der Maske gebildet wird. Die Wände sind gewöhnlich halbstarr und haben einen gesichtsberührenden Abschnitt, mit einer Öffnung, die auf die Nasenlöcher des Trägers ausgerichtet wird. Der gesichtsberührende Abschnitt kann aus einem weichen, nachgiebigen Elastomermaterial bestehen, das sich verschiedenen Gesichtskonturen anpassen kann. Die Maske wird normalerweise mit Bändern am Kopf des Trägers befestigt. Die Bänder werden so eingestellt, dass die Maske mit ausreichender Kraft gegen das Gesicht gezogen wird, um einen gasdichten Verschluss zwischen der Maske und dem Gesicht des Trägers zu erreichen. Gas wird folglich zur Maske und durch die Öffnung zu den Nasenwegen des Trägers geliefert.
  • Bei Masken der obigen Konfiguration kommt es oft zu Problemen. Die Maske kann sich zum Beispiel verschieben, so dass der Verschluss zwischen Maske und Träger gelöst wird. Dies kann dann auftreten, wenn sich der Träger im Schlaf umdreht und folglich eine Zugkraft auf die Gasversorgungsleitung aufbringt, die zur Maske übertragen wird, so dass der Verschluss gelöst wird. Wird die Maske zur Verabreichung eines kontinuierlichen positiven Atemwegdrucks (CPAP) im Rahmen der Behandlung einer obstruktiven Schlafapnoe eingesetzt, dann kann eine solche undichte Stelle dazu führen, dass der zum Eingang der Luftwege des Trägers geführte Druck unter dem therapeutischen Wert liegt und die Behandlung unwirksam wird.
  • Ein weiteres Problem besteht darin, dass der gesichtsberührende Abschnitt einen zu starken Druck auf das Gesicht des Trägers aufbringen kann und folglich ein Unbehagen hervorruft und möglicherweise zu einer Hautreizung führt. Diese übermäßigen Drücke und Kräfte können zuweilen dazu führen, dass sich das Gesicht zur Anpassung an den gesichtsberührenden Abschnitt verzerrt, so dass das Unbehagen des Trägers, Schmerzen und Geschwürbildung im Gesicht zunehmen.
  • Es gibt noch andere Vorrichtungstypen, bei denen kleine Nasenloch-Nasenstücke (Kissen) durch ein über den Kopf des Trägers angelegtes Geschirr festgehalten werden, wie zum Beispiel im US-Patent Nr. 4,782,832 des Standes der Technik beschrieben ist. Diese Anordnung kann zwar einige der Probleme in Verbindung mit der Verschlusslösung und Hautabrasion lösen, doch sind die zu solchen Vorrichtungen gehörenden Geschirre und Gasversorgungsleitungen für den Träger recht unbequem. Ebenso kann das „Jetten" der Luft in die Nasenlöcher für den Patienten irritierend sein, so dass solche Vorrichtungen im Allgemeinen im Gebrauch unangenehm sind.
  • In den 1–3 wird zunächst ein Nasenpolster 10 des Standes der Technik beschrieben, das im Allgemeinen dem im US-Patent Nr. 5,243,971 des Standes der Technik beschriebenen entspricht.
  • Wie dort zu sehen ist, beinhaltet das Polster 10 im Allgemeinen eine Basis 11, von der ein halbstarrer Polsterrahmen 12 aus Elastomermaterial herabhängt. Über die Außenseite des Rahmens 12 ist eine Membran 15 angebracht, die ebenfalls aus Elastomermaterial besteht und an ihrem distalen Ende einen gesichtsberührenden Abschnitt 14 hat. Der Rahmen 12 und die Membran 15 bilden im Allgemeinen eine Kammer 17, in der die Nase des Trägers aufgenommen werden kann. Der Rahmen 12 hat eine Kerbe 19, um das Nasenbein des Trägers aufzunehmen. Die Basis 11 beinhaltet Schlitze 13, in denen Bänder (nicht dargestellt) aufgenommen werden, mit denen das Polster 10 und ein Maskenkörper (nicht dargestellt) zusammen am Kopf des Trägers befestigt werden.
  • Eine Öffnung 16 befindet sich am Ende der Membran 15, distal vom Rahmen 12, und bietet der Nase 20 eines Trägers wie erwähnt Zugang zur Kammer 17. Wie dargestellt, ist die Öffnung 16 im ungebogenen Zustand allgemein kreisförmig (oder elliptisch) und groß genug, um der Nase eines Trägers einen teilweisen Zutritt zu ermöglichen. Durch die Nachgiebigkeit des Membranmaterials lassen sich der gesichtsberührende Abschnitt 14 und die Öffnung 16 wenden, wenn die Nase aufgenommen wird. Die gewendete Membrananordnung ist auf einen Überdruck des zugeführten Gases innerhalb der Maske angewiesen, um einen Verschluss am Gesicht des Trägers zu erzielen. Der Verschluss ist als ein „Rollrandverschluss" gekennzeichnet, da sich das Polster 10 in Bezug auf das Gesicht des Patienten bewegen kann, der Verschluss aber dennoch beibehalten wird. Dennoch entsteht aufgrund der kreisförmigen Gestalt der Öffnung eine Falte in der Nähe der Oberlippe, und von dieser Falte aus können undichte Stellen infolge einer Bewegung von Kopf und Körper während des Schlafs entstehen.
  • Die EP 0 264 772 beschreibt eine Gesichtsmaske für ein Beatmungsgerät, die mehrere Verschlüsse an einer Lippe aufweist, die am Umfang der Gesichtsmaske nach innen gedreht ist. Die Verschlüsse beinhalten wenigstens eine Rippe, die sich von der Oberfläche der Lippe für einen Kontakt mit dem Gesicht erstreckt. Die US 2,931,356 beschreibt eine Gasverteilungsmaskenbaugruppe und insbesondere eine verbesserte Gesichtsverschlusseinheit, die auf dem Umfangsrand der Maske montiert ist und sich im Wesentlichen der Konfiguration des Abschnitts des Gesichts eines Trägers anpasst, auf dem die Maske getragen werden soll. Die EP 0 692 274 beschreibt eine Maske zur künstlichen Beatmung eines Patienten. Die Maske hat eine dünne elastische Haut, die auf einer Leiste gehalten wird und die den Teil der Maske einspannt, der in Richtung des Gesichts des Patienten zeigt. Die Haut hat ein Loch zum Einfügen der Nase des Patienten in den von der Maske umschlossenen Raum. Die Haut besteht aus einem Material, das für Dampf durchlässig ist. Die Haut besteht aus einem Material mit unebener Oberfläche.
  • Es ist eine Aufgabe der Erfindung, einen oder mehrere der zuvor genannten Nachteile zu überwinden oder wenigstens wesentlich zu mildern.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Gegenstand der Erfindung sind ein Nasenmaskenpolster, eine Nasenmaske und ein nasales CPAP-Behandlungsgerät wie in den Begleitansprüchen dargelegt.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • Nachfolgend wird eine Ausgestaltung der Erfindung unter Bezugnahme auf die Begleitzeichnungen beschrieben. Dabei zeigt:
  • 1 eine auseinander gezogene perspektivische Ansicht einer Nasenmaske des Standes der Technik;
  • 2 eine perspektivische Ansicht der Nasenmaske des Standes der Technik aus 1;
  • 3 eine perspektivische Ansicht der Nasenmaske des Standes der Technik, die an einem Träger befestigt ist;
  • 4 eine perspektivische Rückansicht eines erfindungsgemäßen Maskenpolsters;
  • 5 eine Querschnittsdarstellung entlang Linie 5-5;
  • 6 eine perspektivische Ansicht einer Nasenmaske mit dem Polster aus den 4 und 5; und
  • 7 eine perspektivische Ansicht der Nasenmaske aus 6, die am Kopf eines Trägers befestigt ist.
  • BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSGESTALTUNGEN
  • 4 zeigt eine perspektivische Ansicht eines erfindungsgemäßen Nasenpolsters 30. 5 zeigt eine Querschnittsdarstellung entlang Linie 5-5. Das Polster 30 umfasst einen im Wesentlichen dreieckig geformten Rahmen 32, von dem aus sich eine Membran 34 erstreckt. Der Rahmen 32 hat einen bogenförmigen Rand 36, über den das Polster 30 an einem Maskenkörper befestigt ist, wie nun beschrieben wird.
  • Die Membran 34 hat eine Öffnung 38, in der die Nase des Trägers beim Gebrauch des Polsters 30 aufgenommen wird. Die Membran 34 ist von dem Kranz 40 des Rahmens 32 beabstandet und ihre Außenfläche 41 hat im Wesentlichen die gleiche Gestalt wie der Kranz 40. Die Außenfläche 41 der Membran 34 und der Kranz 40 des Rahmens 32 können allgemein auch als sattelförmig beschrieben werden. Die Gestalt der Außenfläche 41 der Membran 34 und des Kranzes 40 des Rahmens 32 beinhaltet außerdem jeweilige Kerben 42, 44, in denen das Nasenbein des Trägers beim Gebrauch des Polsters 30 aufgenommen wird.
  • Wie am besten in 5 zu sehen ist, werden der Rahmen 32 und die Membran 34 in einem Stück ausgebildet, typischerweise in einem Einschussformverfahren. Der Rahmen 32 und die Membran 34 werden aus einem nachgiebigen Material hergestellt. Ein geeignetes Material ist SilasticTM Silikonelastomer von Dow Corning. Der Rahmen 32 hat gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung an seinem Kranz 40 eine typische Dicke von 1,5 mm. Die Membran 34 hat in einer bevorzugten Ausgestaltung eine typische Dicke von 0,35 mm. Daher ist die Membran 34 relativ flexibler als der Kranz 40.
  • Beim Gebrauch des Polsters 30 wird die Nase des Trägers in die Öffnung 38 geführt, um in einen verschlussbildenden Abschnitt 45 (der zwischen den gestrichelten Linien ausgebildet ist) der Außenfläche 41 einzugreifen, um eine Verformung der Membran 34 zu bewirken. Je nach der Befestigungskraft, die auf die Membran 34 aufgebracht wird, kann sie sich bis zu einem Punkt verformen, an dem sie an den Kranz 40 des Rahmens 32 anstößt. Der Rahmen 32 hat eine ausreichende Steifigkeit, um gewöhnlichen Befestigungsdrücken beim Gebrauch des Polsters 30 standzuhalten, um seine Gestalt beizubehalten und einer Verformung zu widerstehen. Er dient somit als Stützstruktur.
  • In 6 ist das Nasenpolster 30 über den Rand 36 des Rahmens 32 an einem Maskenkörper 46 befestigt, geklebt oder anderweitig an einem Flansch 48 des Maskenkörpers 46 angebracht. Nur die Außenfläche 41 der Membran 34 ist erkennbar. Der Flansch 48 beinhaltet drei Schlitze 50–54, an denen Spannbänder befestigt werden können, um das Polster 30 und den Maskenkörper 46 (in Kombination) am Kopf eines Trägers anzubringen.
  • Der Maskenkörper 46 bildet einen Hohlraum, in dem die Nase des Trägers über die Öffnung 38 aufgenommen werden kann. Eine Anschlussöffnung 56 ist auf der Oberseite des Maskenkörpers 46 vorgesehen, über die atembares Gas zur Kammer geführt werden kann.
  • In 7 ist eine Nasenmaske 60 einschließlich des Maskenkörpers 46 und des Maskenpolsters 30 dargestellt. Eine Verbindungsröhre 62 ist an einem Ende mit der Einlassöffnung 56 und am anderen Ende mit einer Buchse 64 verbunden, die eine Gaszuführungsröhre (nicht dargestellt) für die Zufuhr von atembarem Gas zur innerhalb des Maskenkörpers 46 liegenden Kammer aufnehmen kann. Der Maskenkörper 46 hat außerdem zwei Entlüftungslöcher 66, über die ausgeatmetes Gas abgegeben wird. Ein erstes Befestigungsband 68 wird zwischen an den [sic] unteren beiden Schlitzen 50, 54 befestigt. Der obere Schlitz 52 nimmt einen Arm 70 auf, dessen oberes Ende ein nachgiebiges Polsterkissen 72 aufweist, das an der Stirn des Trägers angreift. Der Arm 70 hat zwei Schlitze 74, 76 entlang seinen Seitenrändern, an denen ein zweites Befestigungsband 78 befestigt wird.
  • Beim Anbringen der Nasenmaske 60 wird die Nase des Trägers durch die Öffnung 38 in die Kammer innerhalb des Maskenkörpers 46 geführt. Der verschlussbildende Abschnitt 45 berührt folglich sowohl die Oberfläche der Nase des Trägers als auch einen Abschnitt des Gesichts des Trägers in der Region zwischen der Basis der Nase und der Oberlippe und um die Seiten der Nase und über dem Nasenbein. Die Gestalt des verschlussbildenden Abschnitts 45 ist besonders dafür geeignet, die schwierige Region der Gesichtskontur, d. h. den Knick zwischen den Seiten der Nase und dem Gesicht, effektiv zu verschließen. Je nach der Spannung, die durch die Befestigungsbänder 68, 78 aufgebracht wird, wird ein Verschluss gebildet, wobei die Membran 34 von dem Kranz 40 des Polsterrahmens 32 beabstandet bleibt. Die Zuführung von Druckgas zur Kammer des Maskenkörpers 46 unterstützt zwar die Beibehaltung eines Verschlusses zwischen der Membran 34 und der Nase und dem Gesicht des Trägers, doch ist sie in den meisten Fällen nicht nötig, so dass ein effektiver Verschluss ohne ein solches Druckgas gebildet wird. Der zwischen der Membran 34 und der Nase und dem Gesicht des Trägers gebildete Verschluss hat nicht die Beschaffenheit eines Rollverschlusses entsprechend dem Stand der Technik, wie in den 1 bis 3 dargestellt, da bei einer relativen Bewegung der Maske 60 in Bezug auf den Kopf des Trägers die Nase durch den Kontakt mit dem Rahmen 32 zurückgehalten wird. Folglich kommt es nur zu einer begrenzten relativen Bewegung zwischen der Maske 60 und der Nase und dem Gesicht des Trägers.
  • Die Membran 34 ist eine nahe Kopie der Gesichtskontur und kann sich aufgrund ihrer relativ geringeren Steifigkeit als der Rahmen 32 den speziellen Gesichtsstrukturen mit minimalem Kraftaufwand anpassen, ohne dass es zur Falten- oder Knickbildung kommt.
  • Werden die Befestigungsbänder 68, 78 zu stark gespannt, dann verformt sich die Membran 34 und stößt an den Kranz 40 des Polsters 30, so dass der Rahmen 32 als eine „Endbegrenzung" dient. In einer solchen Konfiguration kommt es zu fast keiner relativen Bewegung zwischen der Maske 60 und dem Kopf des Trägers.
  • Das Nasenpolster 30 und die Nasenmaske 60 wurden unter Bezugnahme auf eine CPAP- oder unterstützte Beatmungsbehandlung beschrieben, es ist jedoch zu verstehen, dass die Erfindung im Allgemeinen für jede Anwendung geeignet ist, bei der Gas und/oder zerstäubte Flüssigkeit zum Eingang der Nasenwege geführt werden soll. Zu solchen Anwendungen gehören Zerstäuber, Gasmasken und Narkosegeräte.

Claims (24)

  1. Nasenmaskenpolster (30), das eine Maske (60) mit dem Gesicht eines Trägers während der Verabreichung von positivem Atemwegdruck verschließend verbindet, wobei das Polster (30) einen im Wesentlichen dreieckig geformten Rahmen (32) aus einem nachgiebigen Material beinhaltet, wobei der Rahmen (32) eine Nasenbeinregion, eine Oberlippenregion und Wangenregionen hat, die die Nasenbeinregion und Oberlippenregion verbinden, wobei der Rahmen (32) einen nasenaufnehmenden Hohlraum definiert und einen Kranz (40) hat, der im Wesentlichen die Nase des Trägers umgibt, wobei das Polster (30) ferner Folgendes umfasst: eine Membran (34), die am Rahmen (32) befestigt ist und sich von diesem aus so erstreckt, dass sie eine Außenfläche (41) hat, die von dem Kranz (40) beabstandet ist, zumindest in der Nasenbeinregion des Rahmens (32), um einen Zwischenraum zwischen der Membran (34) und dem Rahmen (32) zu definieren, bevor das Polster (30) verwendet wird, wobei die Membran (34) länger ist als der Kranz (40) und/oder ihn vollständig überdeckt oder über ihm liegt, wie im Querschnitt zu sehen ist, und einen verschlussbildenden Abschnitt (45} der Außenfläche (41), der einen gesichtsberührenden Verschluss bildet, wobei der verschlussbildende Abschnitt (45) nur auf der Membran (34) vorgesehen ist, wobei der verschlussbildende Abschnitt (45) eine konvexe Verschlussfläche am Gesicht des Trägers darstellt; wobei das Polster (30) dadurch gekennzeichnet ist, dass die Membran (34) auch aus einem nachgiebigen Material besteht und vorgeformt ist, um 1) im Allgemeinen den Konturen des Gesichts des Trägers zu entsprechen; 2) die gleiche allgemeine Gestalt wie der Kranz (40) zu haben; 3) eine konturierte Kerbe (42) zu haben, die das Nasenbein aufnimmt; und 4) eine im Wesentlichen sattelförmige Gestalt zu haben; wobei der verschlussbildende Abschnitt (45) bei der Verwendung des Polsters (30) in den Zwischenraum zum Kranz (40) hin nachgiebig verformbar ist.
  2. Nasenmaskenpolster (30) nach Anspruch l, wobei der Kranz (40) eine vorgeformte und konturierte Kerbe (44) hat, die sich relativ zur Kerbe (42) der Membran (34) an der gleichen Stelle befindet, um ebenfalls das Nasenbein aufzunehmen.
  3. Nasenmaskenpolster (30) nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei der Kranz (40) zu einer im Wesentlichen sattelförmigen Gestalt vorgeformt ist.
  4. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Membran (34) so gestaltet ist, dass der verschlussbildende Abschnitt (45) bei der Verwendung wenigstens die Nase des Trägers berührt.
  5. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei der verschlussbildende Abschnitt (45) bei der Verwendung das Gesichtsgewebe um die Seiten der Nase und über dem Nasenbein und zwischen der Basis der Nase und der Oberlippe berührt.
  6. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei der Kranz (40) und der verschlussbildende Abschnitt (45) so vorgeformt sind, dass sie im Allgemeinen mit den Gesichtskonturen des Gesichtsgewebes um die Seiten der Nase und über dem Nasenbein und zwischen der Basis der Nase und der Oberlippe übereinstimmen.
  7. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei der Rahmen (32) und die Membran (34) in einem Stück ausgebildet sind.
  8. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei der Kranz (40) eine Dicke hat, die größer ist als eine Dicke der Membran (34).
  9. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, ferner umfassend ein Band (68, 78), das so aufgebaut ist, dass es das Nasenpolster (30) am Gesicht des Trägers befestigt, wobei der verschlussbildende Abschnitt (45), wenn eine normale Bandspannung aufgebracht wird, von dem Kranz (40) des Polsters (30) beabstandet ist, und der verschlussbildende Abschnitt (45), wenn eine hohe Bandspannung aufgebracht wird, sich verformt und an den Kranz (40) des Polsters (30) stößt.
  10. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die Membran (34) aus Silikon besteht.
  11. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die Membran formgepresst ist.
  12. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei die Membran (34) so formgepresst ist, dass sie im Allgemeinen den Konturen des Gesichts des Trägers entspricht, selbst wenn die Maske (60) nicht verwendet wird.
  13. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, wobei die Außenfläche der Membran (34) in wenigstens einem konkaven unteren Abschnitt und Wangenregionen des Polsters (30) im Wesentlichen die gleiche Gestalt wie der Kranz (40) des Rahmens (32) hat.
  14. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei der Zwischenraum zwischen dem Rahmen (32) und der Membran (34) in der Wangen- und Oberlippenregion ausgebildet ist, so dass sich die Membran (34) bei der Verwendung des Polsters (30) nachgiebig in den Zwischenraum zum Rahmen (32) hin verformen kann.
  15. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 14, wobei der Kranz (40) des Rahmens (32) so gestaltet ist, dass er beim normalen Gebrauch eine maximale Verformungsposition der Membran (34) definiert.
  16. Nasenmaskenpolster (30) nach den Ansprüchen 1 bis 15, ferner umfassend ein Band (68, 78), das so aufgebaut ist, dass es das Nasenpolster (30) am Gesicht des Trägers befestigt, wobei die Außenfläche (41) nach einer Verbindung mit dem Gesicht des Trägers und dem Aufbringen einer, wenn überhaupt, minimalen Kraft auf das Band (68, 78) einen Verschluss bildet.
  17. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 16, wobei der Kranz (40) des Rahmens (32) etwa 1,5 mm dick ist.
  18. Nasenmaskenpolster (30) nach den Ansprüchen 1 bis 17, wobei die Membran (34) etwa 0,35 mm dick ist.
  19. Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 18, wobei der Rahmen (32) aus Silikon besteht.
  20. Nasenmaskenpolster (30) nach den Ansprüchen 1 bis 19, wobei der Rahmen (32) formgepresst ist.
  21. Nasenmaske (60), umfassend ein Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 20, wobei die Nasenmaske (60) einen Maskenkörper (46) beinhaltet, der mit einer Zuleitung von atembarem Gas verbunden ist, wobei der Körper (46) und das Polster (30) den nasenaufnehmenden Hohlraum definieren.
  22. Nasenmaske (60) nach Anspruch 21, wobei der Maskenkörper (46) Befestigungsstellen (50, 52, 54, 74, 76) beinhaltet.
  23. Nasenmaske (60) nach Anspruch 21 oder 22, ferner umfassend Befestigungsbänder (68, 78), die an den Befestigungsstellen (50, 52, 54, 74, 76) befestigt werden.
  24. Nasales CPAP-Behandlungsgerät, umfassend ein Nasenmaskenpolster (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 20 oder eine Nasenmaske (60) nach einem der Ansprüche 21 bis 23, wobei das CPAP-Behandlungsgerät einen Durchflussgenerator für die Zufuhr von Gas bei einem über Luftdruck erhöhten Druck sowie eine Gaszuführungsleitung beinhaltet, die mit dem Durchflussgenerator verbunden ist.
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