DE69733534T2 - Verfahren zur Herstellung eines Stents - Google Patents
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Description
- Die Erfindung betrifft allgemein Verfahren zur Herstellung von Stents.
- Stents sind im Stand der Technik bekannt. Sie sind herkömmlicherweise aus einem zylindrischen Metallgitter gebildet, welches expandieren kann, wenn innen ein Druck angelegt wird. Alternativ können sie aus Draht gebildet sein, der in eine zylindrische Form gewickelt ist.
- Wie es in der
US 4,776,337 von Palmaz beschrieben ist, wird die zylindrische Metallgitterform durch Laserschneiden eines dünnwandigen Metallrohres hergestellt. Der Laser schneidet alles außer den Linien und den Kurven des Gitters weg. Das Verfahren derUS 4,776,337 ist für relativ große Gitter-Formen und für Gitter anwendbar, deren Linien relativ weit sind. Jedoch ist die Spot-Größe des Lasers für feinere und/oder kompliziertere Formen zu groß. - Die EP-A-0 709 067 offenbart einen Stent und ein Verfahren zur Herstellung des Stents. Der Stent weist ein ursprünglich flaches Muster und Verbindungspunkte auf, an welchen die Seiten des flachen Musters verbunden werden. Das Verfahren umfasst die Schritte eines Schneidens eines Stentmusters in ein flaches Metallstück, wobei dadurch ein Metallmuster erzeugt wird, Verformen des Metallmusters damit zwei gegenüberliegende Seiten veranlasst werden, zusammen zu kommen und Verbinden der zwei gegenüberliegenden Seiten an mindestens einem Punkt.
- Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zur Herstellung eines Stents bereitzustellen, welches Stents mit relativ komplizierten und/oder feinen Gestaltungen erzeugen kann.
- Diese Aufgabe und andere Aufgaben werden gemäß der Erfindung durch ein Verfahren gelöst, wie es in Anspruch 1 definiert ist, ein Blech, wie es in Anspruch 17 definiert ist, und einen Stent, wie er in Anspruch 24 definiert ist. Vorteilhafte Ausführungsformen sind in den abhängigen Ansprüchen dargestellt.
- Das Verfahren umfasst zunächst das Erzeugen einer flachen Version des gewünschten Stent-Musters aus einem Stück eines dünnen Metallblechs. Das flache Muster kann durch jede geeignete Technik erzeugt werden, wie z.B. Ätzen der Gestaltung in das Metallblech oder Schneiden mit einem sehr feinen Laser, sofern einer kommerziell verfügbar werden wird, oder durch jede andere Technik.
- Wenn das Metallblech einmal geschnitten worden ist, wird es verformt, um seine Kanten zu verursachen, zusammenzutreffen. Zum Erzeugen eines zylindrischen Stents aus einem flachen, in etwa rechteckigen Metallmuster, wird das flache Metall gerollt, bis die Kanten zusammenkommen. Die Stellen, an welchen die Kanten zusammenkommen, werden z.B. durch Punktschweißen verbunden. Anschließend wird der Stent entweder mechanisch oder elektrochemisch poliert.
- Die vorliegende Erfindung wird aus der nachfolgenden, detaillierten Beschreibung im Zusammenhang mit den Zeichnungen vollständiger verstanden und wahrgenommen werden, in welchen:
-
1 eine Flussdiagramm-Darstellung des Stent-Herstellungsverfahrens der vorliegenden Erfindung ist; -
2A ,2B und2C Darstellungen von drei alternativen Stent-Mustern sind, welche in Übereinstimmung mit dem Verfahren der1 in ein flaches Metallblech zu ätzen sind; -
3 eine dreidimensionale Darstellung eines verformten Stents ist, die zum Verständnis des Verfahrens der1 nützlich ist; -
4 eine dreidimensionale Darstellung eines Stents ist, der durch das Verfahren der1 geformt ist; -
5A ,5B sind jeweils eine Seitenansicht und Draufsicht einer Verbindungsstelle des Stents aus4 ; -
6 ist eine Seitenansicht-Darstellung einer Verbindungsstelle des Stents aus4 , welcher auf eine nagel-artige Weise verbunden ist; -
7 zeigt ein Stück eines Metallblechs mit einer Mehrzahl von Mustern, die in Übereinstimmung mit der Erfindung hergestellt sind; -
8 zeigt eine detaillierte Ansicht eines der Muster, die in7 gezeigt sind; -
9 zeigt eine detaillierte Ansicht eines Paares von Eingriffsmulden, die in8 gezeigt sind; -
10 zeigt eine detaillierte Ansicht eines Paares von Eingriffsvorsprüngen, die in8 gezeigt sind; -
11 zeigt die Eingriffsmulden und Eingriffsvorsprünge aus9 und10 in Eingriffsposition; -
12 zeigt einen Schweißverlauf, der in Übereinstimmung mit der Erfindung ausgeführt ist; -
13 ist eine detaillierte Ansicht des Schweißverlaufs, der in12 gezeigt ist; -
14 ist eine detaillierte Ansicht einer Zelle eines Stents, der in Übereinstimmung mit dieser Erfindung hergestellt ist; -
15 ist eine detaillierte Ansicht einer Zelle, die in Übereinstimmung mit dieser Erfindung hergestellt ist; -
16 zeigt eine Zelle eines Stents, der in Übereinstimmung mit dieser Erfindung hergestellt ist; -
17 ist eine vergrößerte Ansicht der in16 gezeigten Zellen; -
18 ist eine Querschnittsansicht eines longitudinalen Elements eines Stents, der in Übereinstimmung mit dieser Erfindung konstruiert ist; -
19 ist eine Querschnittsansicht eines Stents, der in Übereinstimmung mit dieser Erfindung konstruiert ist; -
20 ist eine Perspektivansicht eines Stents, der in Übereinstimmung mit dieser Erfindung konstruiert ist; -
21 ist eine Querschnitts-Vorderansicht eines nicht-expandierten Stents, der in Übereinstimmung mit der Erfindung hergestellt ist; -
22 ist eine Querschnitts-Vorderansicht des Stents, der in21 gezeigt ist, nachdem er expandiert wurde; -
23 ist eine Querschnitts-Vorderansicht eines nicht-expandierten Stents, der durch Schneiden eines Musters in einem Rohr hergestellt ist; und -
24 ist eine Querschnittsvorderansicht des in23 gezeigten Stents nach der Expandierung. - Es wird nun Bezug genommen auf
1 , welche das Stent-Herstellungsverfahren der vorliegenden Erfindung darstellt, und auf2A ,2B ,2C ,3 und4 , welche zum Verständnis des Verfahrens der1 nützlich sind. - Bei dem Stent-Herstellungsverfahren der vorliegenden Erfindung bereitet zunächst ein Stent-Konstrukteur eine Zeichnung des gewünschten Stent-Musters in einem flachen Format (Schritt
10 ) vor. - Die
2A ,2B und2C stellen drei beispielhafte Stent-Muster-Gestaltungen dar. Das Muster der2A weist zwei Arten von Abschnitten20 und22 auf. Jeder Abschnitt20 weist zwei gegenüberliegend periodische Muster auf und jeder Abschnitt22 weist eine Mehrzahl von Verbindungslinien24 auf. Das Muster der2A kann in jeder Größe gebildet sein; es ist eine bevorzugte Größe, wenn jeder Abschnitt20 eine Breite zwischen 1 und 6 mm aufweist und jeder Abschnitt22 Verbindungslinien24 von 1 bis 6 mm Länge aufweist. Bei solchen Größen kann das Muster der2A nicht unter Verwenden eines Laser-Schneidesystems geschnitten werden. - Das Muster der
2B ist ähnlich zu demjenigen der2A , indem es ebenso Abschnitte20 von gegenüberliegend periodischen Mustern aufweist. Das Muster der2B weist ebenso Verbindungsabschnitte auf, bezeichnet mit30 , die eine Z-Form aufweisen. - Das Muster der
2C weist keine Verbindungsabschnitte auf. Stattdessen weist es eine Reihe von abwechselnden Mustern auf, die mit32 und34 bezeichnet sind. - Die Muster der
2A ,2B und2C weisen wahlweise auch eine Mehrzahl von kleinen Vorsprüngen38 auf, welche beim Formen des Stents, wie weiter unten beschrieben, nützlich sind. - Zurückkehrend zu
1 , wird in Schritt12 das Stent-Muster in ein flaches Metallstück („Metallblech") geschnitten. Das Metall kann jede Art von biokompatiblem Material sein, wie z.B. Edelstahl oder ein Material, welches mit einem biokompatiblen Material beschichtet ist. Der Schneidvorgang kann durch jeden einer Anzahl von Wegen durchgeführt werden, wie z.B. durch Ätzen oder durch Schneiden mit einem feinen Schneidwerkzeug oder durch Schneiden mit einem sehr feinen Laser, wenn ein solcher kommerziell erhältlich werden wird. - Wenn der Schritt
12 durch Ätzen durchgeführt wird, wird sodann der Vorgang zum Durchschneiden des Metallblechs gestaltet sein. Dieser Vorgang ist bekannt, jedoch wird er zu Zwecken der Vollständigkeit kurz hier weiter unten beschrieben werden. - Die Zeichnung des Musters wird reduziert und auf eine transparente Folie gedruckt. Da es wünschenswert ist, vollständig durch das Metall hindurch zu schneiden, wird die Zeichnung auf zwei Folien gedruckt, welche an wenigen Stellen entlang ihrer Kanten miteinander verbunden werden. Das Metallblech wird auf beiden Seiten mit einer Schicht Fotolack bzw. Photoresist bedeckt und zwischen die zwei transparenten, bedruckten Folien gesetzt. Die Struktur wird auf beiden Seiten belichtet, was die Abschnitte des Fotolacks, welche das Licht empfangen (welches alle leeren Stellen in dem Muster, wie z.B. die Stellen
26 der2A sind) verursacht, die Eigenschaften zu verändern. - Das Metallblech wird in eine Säure eingebracht, welche diese Abschnitte des Fotolacks, welche die Eigenschaften ändern, zerfrisst. Das Metallblech wird dann in eine Ätz-Lösung eingebracht, welche all das Material wegätzt, auf welchem keine Fotolack-Entfernungs-Lösung ist, welche einen Fotolack entfernt, wobei das Metall zurückgelassen wird, welches das gewünschte Stent-Muster aufweist.
- In Schritt
14 wird das Metall-Muster verformt, um seine Längsseiten (bezeichnet mit28 in2A ,2B und2C ) zu verursachen, aufeinander zu treffen.3 stellt den Verformungsvorgang dar. Für zylindrische Stents ist, wie gezeigt, der Verformungsvorgang ein Roll-Vorgang. - Wenn die Vorsprünge
38 nach der Verformung des Metall-Musters erzeugt wurden, ragen die Vorsprünge38 über den Rand28 vor, an welchem sie nicht befestigt sind. Dies in5A dargestellt. - In Schritt
16 werden die Ränder28 durch jedes geeignete Verfahren, wie z.B. Punkt-Schweißen, miteinander verbunden. Wenn die Vorsprünge38 hergestellt wurden, werden die Vorsprünge38 mit dem gegenüberliegenden Rand28 entweder durch Schweißen, Klebstoff oder, wie in6 dargestellt, mit einem nagelähnlichen Element40 verbunden.5B stellt die Verbindung des Vorsprungs mit dem gegenüberliegenden Rand28 dar. Da der Vorsprung38 herkömmlicherweise gestaltet ist, sich über die Breite einer Schlaufe39 zu erstrecken, wird das Muster in etwa eingehalten. Dies ist in5B zu sehen. - Alternativ können die Ränder
28 an geeigneten Stellen zusammengebracht und miteinander verbunden werden. -
4 stellt einen Stent31 dar, der durch das Verfahren der Schritte10 bis16 für das Muster der2A gebildet ist. Es sei angemerkt, dass solch ein Stent Verbindungspunkte32 aufweist, die durch das Zusammenbringen der Punkte30 gebildet sind. - Schließlich wird der Stent
31 poliert, zum Entfernen von jedem Überschussmaterial, das nicht sauber durch den Schneidprozess entfernt wurde (Schritt12 ). Das Polieren kann durch Reiben eines Polierstabes, der Diamantenstaub auf seiner Außenseite aufweist, innerhalb des Stents31 mechanisch ausgeführt werden. Alternativ kann eine Elektropolier-Einheit verwendet werden. -
7 zeigt eine alternative Ausführungsform der Erfindung, in welcher eine Mehrzahl von Mustern120 in dem Metallblech121 , wie zuvor beschrieben, geätzt und geschnitten sind.8 ist eine vergrößerte Ansicht von einem der Mehrzahl von Mustern120 , die in7 gezeigt sind. -
9 ist eine vergrößerte Ansicht eines Paares127 der Mehrzahl von Eingriffsmulden128 und129 , die in8 gezeigt sind.10 ist eine vergrößerte Ansicht eines Paares130 der Mehrzahl von Eingriffsvorsprüngen131 und132 , die in8 gezeigt sind. Das Metallblech121 und jedes der Muster120 ist mit einer Mehrzahl von Ausrichtungs-Öffnungen122 und122' versehen, die zum Aufnehmen von Zähnen eines Kettenrades (nicht gezeigt) zum präzisen Bewegen und Aufrechterhalten der präzisen Ausrichtung des Metallblechs121 und der Muster120 während der verschiedenen Stufen der Herstellung angepasst sind. Jedes Muster120 weist eine erste Längsseite123 und eine zweite Längsseite124 , eine erste kurze Seite125 und eine zweite kurze Seite126 auf. Die erste Längsseite123 ist mit einer Mehrzahl von Paaren127 ,127' und127'' von Eingriffsmulden128 und129 (in9 mehr im Detail gezeigt) versehen. Jedes Paar127 ,127' und127'' von Eingriffsmulden weist eine erste Eingriffsmulde128 und eine zweite Eingriffsmulde129 auf. Die zweite Längsseite124 ist mit einer Mehrzahl von Paaren130 ,130' und130'' von Eingriffsvorsprüngen (mehr im Detail in10 gezeigt) versehen. Jedes Paar130 ,130' und130'' von Eingriffsvorsprüngen ist mit einem ersten Eingriffsvorsprung131 und einem zweiten Eingriffsvorsprung132 versehen. Die Paare von Eingriffsvorsprüngen130 ,130' und130'' sind im Wesentlichen gegenüberliegend den Paaren von Eingriffsmulden127 ,127' und127'' angeordnet. - Die Eingriffsmulden
128 und129 sind angeordnet und angepasst zum Empfangen und Eingreifen in die Eingriffsvorsprünge131 und132 , so dass die Ausrichtung des Stents aufrechterhalten bleibt, wenn das Muster120 verformt wird und das flache Metallblech gerollt wird, so dass die erste Längsseite123 und die zweite Längsseite124 aufeinander treffen, um ein Rohr, wie in19 und20 gezeigt, zu bilden. - Eine Brücke
133 von Material ist zwischen jedem Paar127 ,127' und127'' von Eingriffsmulden128 und129 angeordnet. Diese Brücke133 verleiht eine zusätzliche Stabilität und erleichtert die Ausrichtung während der Herstellung und verleiht eine zusätzliche Festigkeit den Schweißstellen des fertig gestellten Stents, wie unten diskutiert. - Nachdem der Stent in einen röhrenförmigen Stent gerollt worden ist, und die Eingriffsmulden
128 und129 in den Eingriffsvorsprüngen131 und132 aufgenommen wurden, werden Mittel (nicht gezeigt) verwendet, um die Ausrichtung aufrecht zu erhalten, und die Brücke133 wird geschnitten, um zwei im Wesentlichen gleiche Teile zurück zu lassen. Die Brücke133 kann auf eine Vielzahl von Arten, welche den Fachleuten des Gebiets bekannt sind, geschnitten werden, jedoch wird in einer bevorzugten Ausführungsform ein Laser verwendet. Die Eingriffsmulde128 wird an den Eingriffsvorsprung133 angeschweißt und die Eingriffsmulde129 wird an den Eingriffsvorsprung132 angeschweißt, wie es in12 und13 gezeigt ist. Dies kann auf eine Vielzahl von Arten, welche den Fachleuten des Gebiets bekannt sind, bewerkstelligt werden, jedoch werden in einer bevorzugten Ausführungsform eine Mehrzahl von Schweißpunkten verwendet. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform werden etwa 5 Punkt-Schweißungen in jedem Schweißverlauf verwendet, wie es in12 und13 gezeigt ist. Die Hitze, welche durch das Schweißen erzeugt wird, schmelzt das geschnittene Brückenmaterial133 und das Material wird gegen die Eingriffsmulde128 oder129 gezogen, an welcher das Material befestigt wird, und wird in den geschweißten Bereich zwischen der Eingriffsmulde und dem Eingriffsvorsprung gezogen, wo das zusätzliche Brückenmaterial zu einem Teil der Schweißung wird und eine zusätzliche Festigkeit verleiht. Der Stent kann dann, wie zuvor diskutiert, fertig gestellt werden. -
13 ist eine vergrößerte Ansicht des geschweißten Bereichs, der in12 gezeigt ist. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Schweißverlauf von dem Punkt versetzt, in welchem die Eingriffsmulde und der Eingriffsvorsprung miteinander in Kontakt kommen. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist der Schweißverlauf um in etwa 0,01 mm versetzt. -
14 ist eine detaillierte Ansicht des Musters, welches in8 gezeigt ist. Wie es in den14 und20 gezeigt ist, kann die Erfindung der Anmelderin auch als ein expandierbarer Stent beschrieben werden, welcher eine longitudinale Öffnung80 definiert, die eine longitudinale Achse oder Ausdehnung79 und eine umfangsbezogene Achse oder Ausdehnung105 aufweist, umfassend eine Mehrzahl flexibler, verbundener Zellen50 , wobei jede der flexiblen Zellen50 ein erstes longitudinales Ende77 und ein zweites longitudinales Ende78 aufweist. Jede Zelle50 ist ebenso mit einer ersten longitudinalen Spitze100 versehen, die an dem ersten longitudinalen Ende77 angeordnet ist, und einer zweiten longitudinalen Spitze104 , die an dem zweiten longitudinalen Ende78 angeordnet ist. Jede Zelle50 umfasst ebenso ein erstes Element51 , welches eine longitudinale Komponente aufweist, die ein erstes Ende52 und ein zweites Ende53 aufweist; ein zweites Element54 , welches eine longitudinale Komponente aufweist, die ein erstes Ende55 und ein zweites Ende56 aufweist; ein drittes Element57 , welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende58 und ein zweites Ende59 aufweist; und ein viertes Element60 , welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende61 und ein zweites Ende62 aufweist. Der Stent umfasst ebenso eine erste Schlaufe63 , welche einen ersten Winkel64 definiert, der zwischen dem ersten Ende52 des ersten Elements51 und dem ersten Ende55 des zweiten Elements54 angeordnet ist. Eine zweite Schlaufe65 , welche einen zweiten Winkel66 definiert, ist zwischen dem zweiten Ende59 des dritten Elements57 und dem zweiten Ende62 des vierten Elements60 angeordnet und ist im Allgemeinen gegenüberliegend zu der ersten Schlaufe63 angeordnet. Ein erstes flexibles Kompensierelement oder flexibles Verbindungsglied67 , welches ein erste Ende68 und ein zweites Ende69 aufweist, ist zwischen dem ersten Element51 und dem dritten Element57 angeordnet, wobei das erste Ende68 des ersten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds67 mit dem zweiten Ende53 des ersten Elements51 verbunden ist, und das zweite Ende69 des ersten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds67 mit dem ersten Ende58 des dritten Elements57 verbunden ist. Das erste Ende68 und das zweite Ende69 sind bei einem variablen, longitudinalen Abstand70 voneinander angeordnet. Ein zweites flexibles Kompensierelement71 , welches ein erstes Ende72 und ein zweites Ende73 aufweist, ist zwischen dem zweiten Element54 und dem vierten Element60 angeordnet. Das erste Ende72 des zweiten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds71 ist mit dem zweiten Ende56 des zweiten Elements54 verbunden und das zweite Ende73 des zweiten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds71 ist mit dem ersten Ende61 des vierten Elements60 verbunden. Das erste Ende72 und das zweite Ende73 sind bei einem variablen, longitudinalen Abstand74 voneinander angeordnet. In einer bevorzugten Ausführungsform sind das erste und zweite flexible Kompensierelement oder flexible Verbindungsglied67 und71 gekrümmt. Das erste und zweite flexible Kompensierelement oder flexible Verbindungsglied67 und71 sind unterschiedlich dehnbar oder komprimierbar, wenn der Stent in eine gekrümmte Richtung weg von der Längsachse79 der Öffnung80 gebogen wird (in20 gezeigt). Das erste Element51 , das zweite Element54 , das dritte Element57 und das vierte Element60 und die erste Schlaufe63 und die zweite Schlaufe65 und das erste flexible Kompensierelement oder flexible Verbindungsglied67 und das zweite flexible Kompensierelement oder flexible Verbindungsglied71 sind derart angeordnet, dass, wenn der Stent expandiert wird, der Abstand zwischen dem ersten flexiblen Kompensierelement oder flexiblen Verbindungsglied67 und dem zweiten flexiblen Kompensierelement oder flexiblen Verbindungsglied71 zunimmt und die longitudinale Komponente des ersten Elements51 , des zweiten Elements54 , des dritten Elements57 und des vierten Elements60 abnimmt, während die erste Schlaufe63 und die zweite Schlaufe65 im Allgemeinen gegenüberliegend zueinander bleiben, die Enden68 und69 des ersten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds67 und die Enden72 und73 des zweiten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds71 offen, um den variablen, longitudinalen Abstand70 zwischen dem ersten Ende68 und dem zweiten Ende69 des ersten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds67 zu erhöhen, und um so den variablem longitudinalen Abstand74 zwischen dem ersten Ende72 und dem zweiten Ende73 des zweiten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds71 zu erhöhen. Dies kompensiert die Reduzierung der longitudinalen Komponente des ersten Elements51 , des zweiten Elements54 , des dritten Elements57 und des vierten Elements60 und verringert deutlich die Verkürzung des Stents bei seiner Ausdehnung. Bei der Ausdehnung verleihen das erste flexible Kompensierelement67 und das zweite flexible Kompensierelement71 dem zu behandelnden Lumen eine Stütze. - Die
15 zeigt die Abmessungen einer besonders bevorzugten Ausführungsform dieser Erfindung. Die Auslenkungspunkte, d.h. die erste und zweite Schlaufe63 und65 und das erste und zweite Kompensierelement67 und71 sind breiter gemacht als das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element51 ,54 ,57 und60 , so dass die Kraft der Auslenkung über einen breiteren Bereich bei der Ausdehnung des Stents verteilt wird. Die Auslenkungspunkte können breiter gemacht werden als das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element in unterschied lichen Beträgen, so dass die Auslenkung zunächst in den engeren Bereichen auf Grund des verringerten Widerstands auftreten wird. In einer bevorzugten Ausführungsform sind das erste und das zweite Kompensierelement breiter als das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe sind breiter als das erste und das zweite Kompensierelement. Einer der Vorteile des Bemessens der ersten und der zweiten Schlaufe derart, dass sie breiter als das erste und das zweite Kompensierelement sind, ist, dass der Stent im Wesentlichen die Verkürzung kompensieren wird, wenn der Stent ausgedehnt wird. In der in15 gezeigten Ausführungsform weisen das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element51 ,54 ,57 und60 eine Breite von in etwa 0,1 mm auf. Die erste und zweite Schlaufe63 und65 weisen eine Breite von in etwa 0,14 mm auf. Das erste und zweite Kompensierelement67 und71 sind mit einem verdickten Abschnitt75 und76 versehen, welcher eine Breite von in etwa 0,12 mm aufweist. Somit weisen in dieser besonders bevorzugten Ausführungsform die erste und zweite Schlaufe eine Breite auf, die um etwa 40% größer ist, und das erste und zweite Kompensierelement weisen eine Breite auf, die in etwa 20% größer als die Breite des ersten, des zweiten, des dritten und des vierten Elements ist. - Die
16 bis20 zeigen Details eines Stents, der in Übereinstimmung mit dieser Erfindung konstruiert ist. - Noch ein anderer Vorteil der Erfindung der Anmelderin ist in den
21 bis24 gezeigt. Aus Gründen der Klarheit wurden die Abmessungen und der Grad der Verschiebung der Komponenten des Stents, der in den21 bis24 gezeigt ist, absichtlich übertrieben. - Die
21 ist eine Querschnittsvorderansicht entlang der Linie A-A des nicht-expandierten Stents, der in Übereinstimmung mit der Erfindung der Anmelderin, die in20 gezeigt ist, hergestellt ist. Der nicht-expandierte Stent200 der21 ist in dem Lumen202 eines Blutgefäßes201 angeordnet, gezeigt vor der Ausdehnung. Wie zuvor diskutiert, ist dieser Stent hergestellt durch zunächst Schnei den des Stent-Musters in ein flaches Stück Metallblech und sodann Rollen des Metallblechs in ein Rohr, um den rohrförmigen Stent zu bilden. Wie es in21 nach dem Rollen gezeigt ist, tendieren das erste und zweite flexible Kompensierelement67 und71 des nicht-expandierten Stents zu einem „Aufweiten" in einer Richtung weg von der longitudinalen Achse oder dem Lumen des Stents. Somit definieren die flexiblen Kompensierelemente67 und71 äußere Durchmesser, welche größer sind, als die äußeren Durchmesser, die durch die verbleibenden Abschnitte des Stents definiert werden.22 zeigt den Stent der21 nachdem er in dem Lumen und gegen die innere Wand des Blutgefäßes expandiert worden ist. Wie es in22 gezeigt ist, übertragen beim Ausdehnen des nicht-expandierten Stents gegen die Wand des Blutgefäßes die Wände des Blutgefäßes eine mechanische Kraft auf das erste und zweite flexible Kompensierelement67 und71 und die Kompensierelemente bewegen sich in Richtung zur longitudinalen Achse oder dem Lumen des Stents, bis sie im Wesentlichen in Übereinstimmung mit dem verbleibenden Abschnitt des Stents sind. Somit ist das Lumen des expandierten Stents im Wesentlichen kreisförmig, wenn er im Querschnitt betrachtet wird, mit im Wesentlichen keinem Abschnitt des expandierten Stents, der in das Lumen oder in Richtung der longitudinalen Achse des expandierten Stents vorragt. - Die
23 ist ähnlich zur21 , außer dass das Muster in ein röhrenförmiges Element geschnitten worden ist unter Verwenden von herkömmlichen Verfahren zur Herstellung von Stents. Wie in23 gezeigt, sind die flexiblem Kompensierelemente nicht nach außen von der longitudinalen Achse des nicht-expandierten Stents203 aufgeweitet. Bei der Ausdehnung des Stents, der in23 gezeigt ist, in Richtung der Wände des Blutgefäßes201 tendieren die flexiblen Kompensierelemente67' und71' dazu, „sich nach innen aufzustellen" und ragen in das Lumen204 des expandierten Stents203 hinein. - Die
24 zeigt den Stent203 der23 nachdem er in einem Lumen204 eines Blutgefäßes201 expandiert worden ist. Die flexiblen Kompensierelemente67' und71' sind nicht in Übereinstimmung mit den verbleibenden Abschnitten des Stents und definieren einen geringeren Durchmesser als dem Durchmesser der verbleibenden Abschnitte des Stents. Diese Vorsprünge in das Lumen des Stents erzeugen eine Turbulenz in einem Fluid, welches durch die longitudinale Achse des expandierten Stents strömt und könnten in eine Bildung von Klumpen bzw. Gerinnseln resultieren. - Durch Fachleute des Gebietes wird es verstanden werden, dass die vorliegende Erfindung nicht auf dasjenige beschränkt ist, was weiter oben besonders gezeigt und beschrieben wurde. Der Schutzbereich der vorliegenden Erfindung wird vielmehr lediglich durch die nachfolgenden Ansprüche definiert.
Claims (46)
- Verfahren zur Herstellung eines Stents (
31 ) aufweisend die Schritte: a) Schneiden einer Mehrzahl von Stent-Mustern (120 ) in einem flachen Metallstück (121 ), wobei jedes der Muster (120 ) eine erste Längsseite und eine zweite Längsseite aufweist, wobei die erste Längsseite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128 ,129 ) versehen ist, wobei die zweite Längsseite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38 ;131 ,132 ) versehen ist, wobei die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128 ,129 ) und die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38 ;131 ,132 ) im Wesentlichen gegenüberliegend zueinander angeordnet sind, wobei jede der Mehrzahl von Paaren der Eingriffsmulden (128 ,129 ) eine erste Eingriffsmulde (128 ) und eine zweite Eingriffsmulde (129 ) aufweist, wobei die Eingriffsmulden (128 ,129 ) bemessen und angeordnet sind, um die Eingriffsvorsprünge (38 ;131 ,132 ) aufzunehmen und mit ihnen in Eingriff zu gelangen, wenn das Muster deformiert wird und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar von Eingriffsmulden (128 ,129 ) mit einer Brücke (133 ) versehen ist, welche zwischen der ersten Eingriffsmulde (128 ) und der zweiten Eingriffsmulde (129 ) angeordnet ist; b) Versehen des flachen Metallstücks (121 ) mit einer Mehrzahl von Ausrichtöffnungen (122 ,122' ); c) Verformen des Musters (120 ) in eine röhrenförmige Form, so dass die Paare von Eingriffsmulden (128 ,129 ) mit den Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38 ;131 ,132 ) in Eingriff gelangen; d) Schneiden der Brücke (133 ); und e) Befestigen jede der Eingriffsmulden (128 ,129 ) an dem Eingriffsvorsprung (38 ;131 ,132 ), mit welchen sie in Eingriff ist, um den expandierbaren Stent (31 ) zu bilden. - Verfahren nach Anspruch 1, wobei Schritt c) unter Verwendung eines Lasers ausgeführt wird.
- Verfahren nach Anspruch 1, wobei Schritt d) unter Verwendung einer Schweißung ausgeführt wird.
- Verfahren nach Anspruch 3, wobei Schritt d) unter Verwendung eines Schweißverlaufs ausgeführt wird, der versetzt ist von dem Punkt, wo die Eingriffsmulden (
128 ,129 ) und die Eingriffsvorsprünge (38 ;131 ,132 ) einander kontaktieren. - Verfahren nach Anspruch 4, wobei der Schweißverlauf um 0,01 mm von dem Punkt versetzt ist, wo sich die Eingriffsmulden (
128 ,129 ) und die Eingriffsvorsprünge (38 ;131 ,132 ) einander kontaktieren. - Verfahren nach Anspruch 3, wobei die Schweißung eine Punktschweißung ist.
- Verfahren nach Anspruch 6, wobei eine Mehrzahl von Punktschweißungen verwendet wird.
- Verfahren nach Anspruch 7, wobei fünf Punktschweißungen verwendet werden.
- Verfahren nach Anspruch 1, wobei Schritt d) unter Verwendung eines Klebstoffs ausgeführt wird.
- Verfahren nach Anspruch 1, wobei Schritt d) unter Verwendung eines nagelähnlichen Elements ausgeführt wird.
- Verfahren nach Anspruch 1, wobei jedes der Muster eine Mehrzahl von flexibel verbundenen Zellen aufweist, wobei jede flexible Zelle aufweist: a) ein erstes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, die ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; b) ein zweites Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, die ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; c) ein drittes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; d) ein viertes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; e) eine erste Schlaufe, welche einen ersten Winkel definiert, der zwischen dem ersten Ende des ersten Elementes und dem ersten Ende des zweiten Elementes angeordnet ist; f) eine zweite Schlaufe, welche einen zweiten Winkel definiert, der zwischen dem zweiten Ende des dritten Elementes und dem zweiten Ende des vierten Elementes angeordnet ist und im Allgemeinen gegenüberliegend der ersten Schlaufe angeordnet ist; g) ein erstes flexibles Ausgleichselement oder flexibles Verbindungsglied, welches ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, angeordnet zwischen dem ersten Element und dem dritten Element, wobei das erste Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des ersten Elementes kommuniziert und das zweite Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des dritten Elementes kommuniziert, wobei das erste und das zweite Ende bei einem variablen longitudinalen Abstand voneinander angeordnet sind; h) ein zweites flexibles Ausgleichselement oder flexibles Verbindungsglied, welches ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, angeordnet zwischen dem zweiten Element und dem vierten Element, wobei das erste Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des zweiten Elementes kommuniziert und das zweite Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des vierten Elementes kommuniziert, wobei das erste und das zweite Ende bei einem variablen longitudinalen Abstand voneinander angeordnet sind, wobei das erste und das zweite flexible Ausgleichselement oder flexible Verbindungsglied unterschiedlich ausdehnbar oder komprimierbar sind, wenn der Stent in einer gekrümmten Richtung weg von der Längsachse der Öffnung gebogen wird; und i) das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe und das erste und das zweite flexible Ausgleichselement oder flexible Verbindungsglied derart angeordnet sind, dass, wenn der Stent ausgedehnt ist, der Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten flexiblen Ausgleichselement oder flexiblen Verbindungsglied zunimmt und die longitudinale Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Elements abnimmt, während die erste und die zweite Schlaufe im Allgemeinen gegenüberliegend zueinander verbleiben, die Enden des ersten und des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes sich öffnen, um den variablen longitudinalen Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes zu erhöhen und um den variablen longitudinalen Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes zu erhöhen, um für die Abnahme der longitudinalen Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes zu kompensieren und wesentlich die Verkürzung des Stents bei seiner Ausdehnung zu verkleinern.
- Verfahren nach Anspruch 11, wobei die erste Schlaufe, die zweite Schlaufe, das erste Ausgleichselement und das zweite Ausgleichselement weiter sind als das erste, zweite, dritte und vierte Element.
- Verfahren nach Anspruch 12, wobei das erste und das zweite Ausgleichselement weiter sind als das erste, zweite, dritte und vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe weiter sind als das erste und das zweite Ausgleichselement.
- Verfahren nach Anspruch 13, wobei die erste und die zweite Schlaufe eine Breite aufweisen, die in etwa 40% größer ist als die Breite des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes und das erste und das zweite Ausgleichselement eine Breite aufweisen, die in etwa 20% größer ist als die Breite des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes.
- Verfahren nach Anspruch 1 oder 11, wobei der Stent ein longitudinales Lumen definiert, wobei im Wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das longitudinale Lumen vorragt bei der Ausdehnung des Stents gegen die innere Wand eines Gefäßes.
- Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin aufweisend den Schritt eines Bereitstellens des Blechs mit einer Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen.
- Blech zum Herstellen eines Stents (
31 ), welcher ein longitudinales Lumen aufweist, aufweisend ein flaches Stück Metall (121 ), das mit einer Mehrzahl von Stent-Mustern (120 ) versehen ist, wobei jedes der Muster (120 ) eine erste Längsseite und eine zweite Längsseite aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Längsseite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128 ,129 ) versehen ist, die zweite Längsseite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38 ;131 ,132 ) versehen ist, wobei die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128 ,129 ) und die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38 ;131 ,132 ) im Wesentlichen gegenüber zueinander angeordnet sind, wobei jedes der Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128 ,129 ) eine erste Eingriffsmulde (128 ) und eine zweite Eingriffsmulde (129 ) aufweist, wobei die Eingriffsmulden (128 ,129 ) bemessen und angeordnet sind, um die Eingriffsvorsprünge (38 ;131 ,132 ) aufzunehmen und mit ihnen in Eingriff zu gelangen, wenn das Muster deformiert und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, und wobei jedes Paar der Eingriffsmulden (128 ,129 ) mit einer Brücke (133 ) versehen ist, die zwischen der ersten Eingriffsmulde (128 ) und der zweiten Eingriffsmulde (129 ) angeordnet ist. - Blech nach Anspruch 17, wobei jedes der Muster eine Mehrzahl von flexibel verbundenen Zellen aufweist, wobei jede der flexiblen Zellen aufweist: a) ein erstes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; b) ein zweites Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; c) ein drittes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; d) ein viertes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; e) eine erste Schlaufe, welche einen ersten Winkel definiert, der zwischen dem ersten Ende des ersten Elementes und dem ersten Ende des zweiten Elementes angeordnet ist; f) eine zweite Schlaufe, welche einen zweiten Winkel definiert, der zwischen dem zweiten Ende des dritten Elementes und dem zweiten Ende des vierten Elementes angeordnet ist und im Allgemeinen gegenüberliegend der ersten Schlaufe angeordnet ist; g) ein erstes flexibles Ausgleichselement oder flexibles Verbindungsglied, welches ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, angeordnet zwischen dem ersten Element und dem dritten Element, wobei das erste Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des ersten Elementes kommuniziert und das zweite Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des dritten Elementes kommuniziert, wobei das erste und das zweite Ende bei einem variablen longitudinalen Abstand zueinander angeordnet sind; h) ein zweites flexibles Ausgleichselement oder flexibles Verbindungsglied, welches ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, angeordnet zwischen dem zweiten Element und dem vierten Element, wobei das erste Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des zweiten Elementes kommuniziert und das zweite Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des vierten Elementes kommuniziert, wobei das erste und das zweite Ende bei einem variablen longitudinalen Abstand voneinander angeordnet sind, wobei das erste und das zweite flexible Ausgleichselement oder flexible Verbindungsglied unterschiedlich ausdehnbar oder komprimierbar sind, wenn der Stent in einer gekrümmten Richtung weg von der longitudinalen Achse der Öffnung gebogen wird; und i) wobei das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe und das erste und das zweite flexible Ausgleichselement oder flexible Verbindungsglied derart angeordnet sind, dass, wenn der Stent ausgedehnt ist, der Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten flexiblen Ausgleichselement oder flexiblen Verbindungsglied zunimmt und die longitudinale Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes abnimmt, während die erste und die zweite Schlaufe im Allgemeinen gegenüberliegend zueinander verbleiben, wobei sich die Enden des ersten und des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes öffnen, um den variablen longitudinalen Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes zu erhöhen, und so den variablen longitudinalen Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes zu erhöhen, um für die Abnahme der longitudinalen Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes auszugleichen und wesentlich die Verkürzung des Stents bei seiner Ausdehnung zu verkleinern.
- Blech nach Anspruch 18, wobei die erste Schlaufe, die zweite Schlaufe, das erste Ausgleichselement und das zweite Ausgleichselement weiter sind als das erste, zweite, dritte und vierte Element.
- Blech nach Anspruch 18, wobei das erste und das zweite Ausgleichselement weiter sind als das erste, zweite, dritte und vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe weiter sind als das erste und das zweite Ausgleichselement.
- Blech nach Anspruch 20, wobei die erste und die zweite Schlaufe eine Breite aufweisen, die in etwa 40% größer ist als die Breite des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes und das erste und das zweite Ausgleichselement eine Breite aufweisen, die in etwa 20% größer ist als die Breite des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes.
- Blech nach Anspruch 17 oder 18, wobei die Stent-Muster derart angepasst sind, dass bei der Ausdehnung des Stents im Wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das longitudinale Lumen gegen die innere Wand eines Gefäßes vorragt.
- Blech nach einem der Ansprüche 17 bis 22, weiterhin aufweisend eine Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen, die in dem Blech angeordnet sind.
- Ausdehnbarer Stent (
31 ), welcher ein longitudinales Lumen aufweist, aufweisend eine erste Längsseite und eine zweite Längsseite, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Längsseite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128 ,129 ) versehen ist, die zweite Längsseite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38 ;131 ,132 ) versehen ist, wobei die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128 ,129 ) und die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38 ;131 ,132 ) im Wesentlichen zueinander gegenüber angeordnet sind, wobei die Mehrzahl von Eingriffsmulden (128 ,129 ) bemessen und angeordnet sind, um die Eingriffsvorsprünge (128 ,129 ) aufzunehmen und mit ihnen in Eingriff zu gelangen, und wobei die Eingriffsmulden (128 ,129 ) an den Eingriffsvorsprüngen (38 ;131 ,132 ) befestigt sind. - Stent nach Anspruch 24, wobei die Eingriffsmulden (
128 ,129 ) durch eine Schweißung an den Eingriffsvorsprüngen (38 ;131 ,132 ) befestigt sind. - Stent nach Anspruch 25, wobei die Schweißung versetzt ist von dem Punkt, wo die Eingriffsmulden (
128 ,129 ) und die Eingriffsvorsprünge (38 ;131 ,132 ) miteinander in Kontakt gelangen. - Stent nach Anspruch 26, wobei die Schweißung um 0,01 mm von dem Punkt versetzt ist, in welchem die Eingriffsmulden (
128 ,129 ) und die Eingriffsvorsprünge (38 ;131 ,132 ) miteinander in Kontakt gelangen. - Stent nach Anspruch 24, wobei die Schweißung eine Punktschweißung ist.
- Stent nach Anspruch 28, wobei eine Mehrzahl von Punktschweißungen verwendet wird.
- Stent nach Anspruch 29, wobei fünf Punktschweißungen verwendet werden.
- Stent nach Anspruch 24, wobei die Eingriffsmulden (
128 ,129 ) an den Eingriffsvorsprüngen (38 ;131 ,132 ) durch einen Klebstoff befestigt sind. - Stent nach Anspruch 24, wobei die Eingriffsmulden (
128 ,129 ) an den Eingriffsvorsprüngen (38 ;131 ,132 ) durch ein nagelähnliches Element befestigt sind. - Stent nach Anspruch 24, wobei der Stent ein Stent-Muster aufweist, welches eine Mehrzahl von flexibel verbundenen Zellen aufweist, wobei jede flexible Zelle aufweist: a) ein erstes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, die ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; b) ein zweites Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, die ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; c) ein drittes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; d) ein viertes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; e) eine erste Schlaufe, welche einen ersten Winkel definiert, der zwischen dem ersten Ende des ersten Elementes und dem ersten Ende des zweiten Elementes angeordnet ist; f) eine zweite Schlaufe, welche einen zweiten Winkel definiert, der zwischen dem zweiten Ende des dritten Elementes und dem zweiten Ende des vierten Elementes angeordnet ist und im Allgemeinen gegenüberliegend der ersten Schlaufe angeordnet ist; g) ein erstes flexibles Ausgleichselement oder flexibles Verbindungsglied, welches ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, angeordnet zwischen dem ersten Element und dem dritten Element, wobei das erste Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des ersten Elementes kommuniziert und das zweite Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des dritten Elementes kommuniziert, wobei das erste und das zweite Ende bei einem variablen longitudinalen Abstand voneinander angeordnet sind; h) ein zweites flexibles Ausgleichselement oder flexibles Verbindungsglied, welches ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, angeordnet zwischen dem zweiten Element und dem vierten Element, wobei das erste Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des zweiten Elementes kommuniziert und das zweite Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des vierten Elementes kommuniziert, wobei das erste und das zweite Ende bei einem variablen longitudinalen Abstand voneinander angeordnet sind, wobei das erste und das zweite flexible Ausgleichselement oder flexible Verbindungsglied unterschiedlich ausdehnbar oder komprimierbar sind, wenn der Stent in einer gekrümmten Richtung weg von der longitudinalen Achse der Öffnung gekrümmt ist; und i) das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe und das erste und das zweite flexible Ausgleichselement oder flexible Verbindungsglied derart angeordnet sind, dass, wenn der Stent ausgedehnt wird, der Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten flexiblen Ausgleichselement oder flexiblen Verbindungsglied zunimmt und die longitudinale Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes abnimmt, während die erste und die zweite Schlaufe im Allgemeinen gegenüberliegend zueinander verbleiben, die Enden des ersten und des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes sich öffnen, um den variablen longitudinalen Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes zu erhöhen, und um so den variablen longitudinalen Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes zu erhöhen, um so für die Abnahme der longitudinalen Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes auszugleichen und die Verkürzung des Stents bei seiner Ausdehnung wesentlich zu verkleinern.
- Stent nach Anspruch 33, wobei die erste Schlaufe, die zweite Schlaufe, das erste Ausgleichselement und das zweite Ausgleichselement weiter sind als das erste, zweite, dritte und vierte Element.
- Stent nach Anspruch 34, wobei das erste und das zweite Ausgleichselement weiter sind als das erste, zweite, dritte und vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe weiter sind als das erste und das zweite Ausgleichselement.
- Stent nach Anspruch 35, wobei die erste und die zweite Schlaufe eine Breite aufweisen, die in etwa 40% größer ist als die Breite des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes und das erste und das zweite Ausgleichselement eine Breite aufweisen, die in etwa 20% größer ist als die Breite des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes.
- Stent nach Anspruch 33, wobei die Eingriffsvorsprünge (
38 ;131 ,132 ) durch eine Schweißung an den Eingriffsmulden (128 ,129 ) befestigt sind. - Stent nach Anspruch 37, wobei die Schweißung von dem Punkt versetzt ist, in welchem die Eingriffsmulden (
128 ,129 ) und die Eingriffsvorsprünge (38 ;131 ,132 ) einander kontaktieren. - Stent nach Anspruch 38, wobei die Schweißung um 0,01 mm von dem Punkt versetzt ist, in welchem die Eingriffsmulden (
128 ,129 ) und die Eingriffsvorsprünge (38 ;131 ,132 ) einander kontaktieren. - Stent nach Anspruch 37, wobei die Schweißung eine Punktschweißung ist.
- Stent nach Anspruch 40, wobei eine Mehrzahl von Punktschweißungen verwendet wird.
- Stent nach Anspruch 41, wobei fünf Punktschweißungen verwendet werden.
- Stent nach Anspruch 33, wobei die Eingriffsvorsprünge (
38 ;131 ,132 ) an den Eingriffsmulden (128 ,129 ) durch einen Klebstoff befestigt sind. - Stent nach Anspruch 33, wobei die Eingriffsvorsprünge (
38 ;131 ,132 ) an den Eingriffsmulden (128 ,129 ) durch ein nagelähnliches Element befestigt sind. - Stent nach Anspruch 24 oder 33, wobei der Stent derart angepasst ist, dass bei der Ausdehnung des Stents gegen die innere Wand eines Gefäßes im Wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das Lumen vorragt.
- Stent nach einem der Ansprüche 24 bis 45, weiterhin aufweisend eine Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen, die im Blech angeordnet sind.
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