DE69734244T2

DE69734244T2 - Vorrichtung zum einbringen eines medizinischen transplantates

Info

Publication number: DE69734244T2
Application number: DE69734244T
Authority: DE
Inventors: S. David GOLDSTEEN; J. Thomas BACHINSKI; Rudy Mazzocchi; J. Daniel SULLIVAN
Original assignee: St Jude Medical ATG Inc
Current assignee: St Jude Medical ATG Inc
Priority date: 1996-11-07
Filing date: 1997-11-05
Publication date: 2006-06-22
Anticipated expiration: 2017-11-06
Also published as: US5931842A; US5976178A; DE69734244D1; EP1614400A2; US20020087181A1; JP4082737B2; US6302905B1; ATE304825T1; EP0949889A2; EP1614400B1; US20060161195A1; US6206912B1; JP2001503303A; ATE552801T1; US7578829B2; EP1614400A3; WO1998019636A2; US20010041931A1; WO1998019636A3; AU5179698A

Description

Die Erfindung betrifft Trans- bzw. Implantate zur Verwendung beim Reparieren, Ersetzen oder Ergänzen natürlicher Körperorganstrukturen oder -gewebe eines Patienten in der Medizin. Ferner betrifft die Erfindung eine Vorrichtung zum Abgeben eines Transplantats zu einer Operationsstelle in einem Patienten und zum Einbauen des Transplantats an dieser Stelle. Einige Aspekte der Erfindung können andere Verwendungszwecke haben, z. B. zum Betrachten des Inneren eines Patienten, Herstellen von Zugang zum Inneren eines Patienten für andere Eingriffe usw. Ein Beispiel für die möglichen Verwendungszwecke der Erfindung ist ein minimal invasives Herzbypassverfahren. Dieses Beispiel wird näher betrachtet, aber deutlich ist, daß verschiedene Aspekte der Erfindung viele weitere Verwendungsmöglichkeiten haben können.
Bekannt sind mehrere Verfahren zur Revaskularisation des menschlichen Herzens, um einen Patienten mit einer oder mehreren okkludierten Koronararterien zu behandeln. Bei den am frühesten entwickelten Verfahren dieser Art wird das Herz mittels Brustbeinmittelschnitt (Sternotomie) freigelegt. Nach operativer Freilegung des Herzens werden die Aorta und Vena cava des Patienten mit einer Herz-Lungen-Maschine verbunden, um Vitalfunktionen während des Eingriffs aufrecht zu erhalten. Der Herzschlag wird gestoppt, um die Durchführung des Eingriffs zu erleichtern. Normalerweise wird ein geeignetes Blutgefäß, z. B. eine Länge der Vena saphena (im Bein) des Patienten zur Verwendung als Transplantat gewonnen. Das Transplantat dient zur Schaffung eines neuen, unterbrechungsfreien Kanals zwischen einer Blutquelle, z. B. der Aorta, und der oder den okkludierten Koronararterien stromabwärts von der oder den Arterienokklusionen.
Bei einer Variante dieses Eingriffs wird eine Brustarterie des Patienten zu einer Koronararterie versetzt.
Obwohl die zuvor beschriebenen Sternotomieverfahren zunehmend erfolgreich sind, stellen der hohe Grad an Invasivität dieser Eingriffe und die Notwendigkeit einer Allgemeinnarkose bei diesen Verfahren erhebliche Nachteile dar. Tatsächlich schließen diese Nachteile Sternotomieverfahren bei vielen Patienten aus.
In letzter Zeit wurden weniger invasive Verfahren zur Revaskularisation des Herzens entwickelt. Ein Beispiel für diese Verfahren ist als Thorakostomie bekannt, bei der Öffnungen im Brustkorb des Patienten operativ hergestellt werden, um Zugang zur Brusthöhle zu erlangen. Speziell gestaltete Instrumente werden durch die Öffnungen eingeführt, damit der Operateur das Herz ohne das Trauma einer Sternotomie revaskularisieren kann. Dem Patienten können Medikamente verabreicht werden, um das Herz während des Eingriffs zu verlangsamen. Bei einigen Thorakostomieverfahren wird eine Brustarterie zu einer Koronararterie verlegt, um einen Bypass um eine Okklusion in der Koronararterie zu legen.
Thorakostomiebypassverfahren sind weniger traumatisch als Sternotomiebypassverfahren, jedoch für einige Patienten noch immer zu traumatisch. Außerdem kann die Anzahl erforderlicher Bypässe die Anzahl von Brustarterien übersteigen, wodurch Thorakostomieverfahren zur vollständigen Behandlung vieler Patienten nicht ausreichen.
Bei einer weiteren Technik zur Revaskularisation des menschlichen Herzens wird ein Zugang zur Brusthöhle hergestellt, indem Einschnitte zwischen den Rippen des Patienten vorgenommen werden. Bekannt ist dieser Eingriff als Thorakotomie. Er ist auch wesentlich weniger traumatisch als die Sternotomie, aber für einige Patienten immer noch zu traumatisch.
Die EP-A-0732087 offenbart eine Vorrichtung zum Abgeben eines Röhrentransplantats zu einem Innenbereich eines Patienten mit einer Röhrenstruktur und einer darin koaxial angeordneten Längsstruktur.
Die EP-A-0701800 offenbart eine Endoprothesenanordnung, die geeignet ist, in einem Körperlumen positioniert zu sein, und mit Haken versehen ist, die geeignet sind, in das Gewebe einzugreifen.
Angesichts dessen besteht eine Aufgabe der Erfindung darin, weniger traumatische Verfahren und Vorrichtungen zur Revaskularisation eines Patienten bereitzustellen.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist, minimal invasive Verfahren und Vorrichtungen zum Reparieren, Ersetzen oder Ergänzen der Blutgefäße oder anderer Körperorganschläuche oder -gewebe eines Patienten bereitzustellen.
Als weitere Aufgabe liegt der Erfindung zugrunde, verbesserte Transplantatstrukturen zum Gebrauch beim Reparieren, Ersetzen oder Ergänzen natürlicher Körperorganstrukturen oder -gewebe bereitzustellen sowie Verfahren zur Herstellung solcher Transplantatstrukturen bereitzustellen.
Noch eine weitere Aufgabe der Erfindung ist, verbesserte Verfahren und Vorrichtungen zum Transportieren oder Abgeben und Einbauen von Transplantatstrukturen zum Gebrauch beim Reparieren, Ersetzen oder Ergänzen natürlicher Körperorganstrukturen oder -gewebe eines Patienten bereitzustellen.
Diese und weitere Aufgaben der Erfindung werden gemäß den Grundsätzen der Erfindung durch Bereitstellung einer Vorrichtung mit den Merkmalen der Ansprüche gelöst. Bereitgestellt wird diese Vorrichtung zum im wesentlichen nichtchirurgischen Einbauen einer neuen Schlauchlänge in einem Patienten zwischen zwei Teilstücken des vorhandenen Körperorganschlauchs des Patienten, wobei die neue Schlauchlänge zur Operationsstelle durch Führen entlang von vorhandenem Schlauch abgegeben, aber an der Operationsstelle so eingebaut wird, daß sie mindestens teilweise außerhalb des vorhandenen Schlauchs liegt. (Im Gebrauch hierin gehört zu einem vorhandenen Körperorganschlauch o. ä. eines Patienten sowohl ein natürlicher Schlauch als auch ein zuvor eingebauter Trans-/Implantatschlauch (natürlich und/oder künstlich). Ein früherer Einbau eines Transplantatschlauchs kann in einem vorherigen Verfahren oder früher in einem derzeitigen oder laufenden Eingriff erfolgt sein. Zu Schlauchlänge gehören auch mehrere Längen von Schlauch). An einem Ende der Operationsstelle wird veranlaßt, daß sich die neue Schlauchlänge durch eine im vorhandenen Schlauch hergestellte Öffnung nach außen erstreckt. Der sich nach außen erstreckende Endabschnitt des neuen Schlauchs wird zum anderen Ende der Operationsstelle geführt. An diesem anderen Ende wird eine weitere Öffnung im vorhandenen Schlauch hergestellt, und der vorgeschobene Endabschnitt des neuen Schlauchs wird am vorhandenen Schlauch über diese Öffnung befestigt. Der andere Endabschnitt des neuen Schlauchs (entfernt vom vorgeschobenen Abschnitt) wird am vorhandenen Schlauch an der zuerst beschriebenen Öffnung ähnlich befestigt. Jetzt ist der Einbau des neuen Schlauchs abgeschlossen, und die zum Einbau verwendete Vorrichtung kann aus dem Patienten herausgezogen werden.
In der am stärksten bevorzugten Ausführungsform werden alle oder im wesentlichen alle notwendigen Vorrichtungen in den Patienten über den vorhandenen Körperorganschlauch des Patienten eingeführt. Zusätzlich werden alle oder im wesentlichen alle Vorrichtungsfunktionen an der Operationsstelle vom Arzt (wozu hierin auch unterstützendes technisches Personal gehört) von außerhalb des Patientenkörpers ferngesteuert.
Zu bevorzugten erfindungsgemäßen Vorrichtungen gehört ein erstes längliches Instrument, das sich durch den vorhandenen Körperorganschlauch des Patienten zu einem ersten Ende der Operationsstelle erstreckt, und ein zweites längliches Instrument, das sich ähnlich durch den vorhandenen Schlauch des Patienten zu einem zweiten Ende der Operationsstelle erstreckt. Jedes Instrument weist eine Struktur auf, die den vorhandenen Schlauch am zugehörigen Ende der Operationsstelle durchdringen kann. Außerdem können diese Strukturen außerhalb des vorhandenen Schlauchs ineinandergreifen, um einen im wesentlichen kontinuierlichen Strukturweg von einer Stelle außerhalb des Patienten, am vorhandenen Schlauch des Patienten entlang und dann aus diesem Schlauch von einem Ende zum anderen Ende der Operationsstelle zu bilden. Verwendung findet diese Struktur, um die neue Schlauchlänge in den Patienten und in Position an der Operationsstelle zu führen.
Vorzugsweise verfügt mindestens eines der länglichen Instrumente über Mechanismen zum Befestigen jedes Endabschnitts der neuen Schlauchlänge am benachbarten vorhandenen Körperorganschlauch. Zum Beispiel können diese Mechanismen aktive Befestigungselemente am oder in Zuordnung zum neuen Schlauch sein.
Der neue Schlauch kann künstlicher Implantatschlauch sein. Alternativ kann der neue Schlauch natürlicher Körperorganschlauch sein (z. B. Schlauch, der aus einer anderen Stelle im Patientenkörper gewonnen wurde). Als weitere Alternative kann der neue Schlauch eine Kombination aus künstlichem und natürlichem Schlauch sein (z. B. natürlicher Schlauch, der innerhalb von künstlichem Schlauch im wesentlichen konzentrisch angeordnet ist).
Eine bevorzugte künstliche Schlauchform verfügt über einen Schlauchrahmen aus einem ersten hochelastischen Material (z. B. Nitinol), das mit einem zweiten hochelastischen Material (z. B. Silikongummi) so abgedeckt ist, daß die Löcher im Rahmen im wesentlichen gefüllt sind. Diese Kombination erzeugt ein künstliches Implantat, das wie natürlicher Körperorganschlauch, z. B. eine natürliche Arterie, dehnbar ist. Vorzugsweise ist die Abdeckung auf dem Rahmen in einem vorbestimmten Grad porös gemacht, um ihre Biogebrauchseignung in diesem Kontext zu verbessern. Ein bevorzugtes Verfahren, um für solche Porosität zu sorgen, besteht darin, die Abdeckung aus einem elastischen Material herzustellen, das mit Teilchen eines Materials gemischt ist, das entfernt werden kann (z. B. durch Verdampfung), nachdem die Abdeckung auf das Maschenmaterial aufgebracht ist. Sind die Teilchen entfernt, verbleiben Hohlräume in der Abdeckung, die ihr die gewünschte Porosität geben.
Die künstlichen Implantate der Erfindung können beschichtet sein (bei Röhrenimplantaten innen und/oder außen), um ihre biologische Gebrauchseignung noch weiter zu verstärken. Beispiele für geeignete Beschichtungen sind Medikamentenbeschichtungen, hydrophile Beschichtungen, Glättungsbeschichtungen, Collagenbeschichtungen, menschliche Impfzellenbeschichtungen usw. Die o. g. bevorzugte Porosität der Im plantatbeschichtungen hilft dem Implantat, diese Beschichtungen festzuhalten. Zusätzliche Vorteile der künstlichen Implantate der Erfindung sind ihre Elastizität und Dehnbarkeit (zuvor erwähnt), ihre Fähigkeit zum Einsetzen durch Schläuche mit kleinerem Durchmesser (wonach sie automatisch auf ihren vollen Durchmesser zurückkehren), die Möglichkeit, sie modular herzustellen, ihre Fähigkeit zur konzentrischen Aufnahme von natürlichem Körperorganschlauch in ihnen selbst, ihre Fähigkeit, die Entwicklung einer Endothelschicht zu unterstützen, ihre Kompatibilität mit MRI-Verfahren, ihre Fähigkeit, fluoroskopisch sichtbar gemacht zu werden, usw.
Obwohl zuvor Transplantate in Schlauchform beschrieben wurden, sind bestimmte Aspekte der Erfindung gleichermaßen auf andere Transplantatverfahren und auf Transplantate mit anderen Formen anwendbar.
Weitere Merkmale der Erfindung, ihr Wesen und verschiedene Vorteile gehen aus den beigefügten Zeichnungen und der folgenden näheren Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen hervor.
1 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht eines Abschnitts eines veranschaulichenden Verfahrens und zugehöriger Vorrichtungen;
2 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht eines Abschnitts eines spezielleren veranschaulichenden Verfahrens und zugehöriger Vorrichtungen;
3 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht, die eine veranschaulichende Ausführungsform eines Abschnitts der Vorrichtungen von 2 näher darstellt.
3a ist eine 3 ähnelnde Ansicht einer alternativen veranschaulichenden Ausführungsform der Vorrichtungen von 3.
4 ist eine vereinfachte Seitenansicht, die eine veranschaulichende Ausführungsform eines Abschnitts der Vorrichtungen von 3 noch näher darstellt.
5 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht eines weiteren Abschnitts eines veranschaulichenden Verfahrens und zugehöriger Vorrichtungen;
6 ist eine 2 ähnelnde Ansicht eines späteren Stadiums im veranschaulichenden Verfahren, das teilweise durch 2 dargestellt ist, zusammen mit zugehörigen Vorrichtungen;
7a ist eine vereinfachte Längsschnittansicht, die eine veranschaulichende Ausführungsform eines Abschnitts der Vorrichtungen von 6 näher darstellt.
7b ist eine vereinfachte Seitenansicht eines Abschnitts der Vorrichtungen von 7a, wobei aber die dargestellten Elemente eine unterschiedliche körperliche Beziehung zueinander haben.
7c ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer alternativen Ausführungsform einer Komponente der Vorrichtungen von 7a.
7d ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer alternativen Ausführungsform einer weiteren Komponente der Vorrichtungen von 7a.
7e ist eine vereinfachte Seitenansicht einer weiteren alternativen Ausführungsform der Komponente von 7d.
7f ist eine vereinfachte Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform noch einer weiteren Komponente von 7a.
7g ist eine vereinfachte Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform noch einer weiteren Komponente von 7a.
8 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht, die einem Abschnitt von 6 ähnelt und noch ein späteres Stadium im veranschaulichenden Verfahren zeigt, das teilweise durch 6 dargestellt ist.
8a ist eine vereinfachte Schnittansicht der Vorrichtungen von 8, ohne daß die zugehörige Gewebestruktur vorhanden ist.
9 ist eine vereinfachte Querschnittansicht einer veranschaulichenden Ausführungsform weiterer veranschaulichender Vorrichtungen;
10 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer veranschaulichenden Ausführungsform eines Abschnitts der Vorrichtungen von 9.
10a ist eine 10 ähnelnde Ansicht, die einen möglichen alternativen Aufbau der Vorrichtungen von 10 zeigt.
10b ist eine weitere 10 ähnelnde Ansicht, die einen weiteren möglichen alternativen Aufbau der Vorrichtungen von 10 zeigt.
10c ist eine weitere 10 ähnelnde Ansicht, die noch einen weiteren möglichen alternativen Aufbau der Vorrichtungen von 10 zeigt.
11 ist eine 6 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im veranschaulichenden Verfahren, das teilweise durch 8 dargestellt ist, zusammen mit zugehörigen Vorrichtungen;
12 ist eine Ansicht, die einem Abschnitt von 11 ähnelt, ihn aber etwas näher darstellt, und ein noch späteres Stadium im veranschaulichenden Verfahren zeigt, das teilweise durch 11 dargestellt ist.
12a ist eine 12 ähnelnde Ansicht, die einen möglichen alternativen Aufbau der Vorrichtungen von 12 zeigt.
13 ist eine 12 ähnelnde Ansicht, die ein noch späteres Stadium im veranschaulichenden Verfahren zeigt, das teilweise durch 12 dargestellt ist.
14 ist eine 11 ähnelnde Ansicht, die ein noch späteres Stadium im veranschaulichenden Verfahren zeigt, das teilweise durch 13 dargestellt ist.
15 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer veranschaulichenden Ausführungsform eines Abschnitts noch weiterer veranschaulichender Vorrichtungen;
15a ist eine vereinfachte Seitenansicht einer Struktur, die verwendet werden kann, einen Teil der Vorrichtungen von 15 bereitzustellen.
15b ist eine 15a ähnelnde Ansicht, die mehr von der Struktur zeigt, von der 15a ein Teil ist.
15c ist eine 15b ähnelnde Ansicht, die die Struktur von 15b in einem weiteren Betriebszustand zeigt.
15d ist eine vereinfachte Seitenansicht einer alternativen Struktur, die verwendet werden kann, einen Teil der Vorrichtungen von 15 bereitzustellen.
15e ist eine 15d ähnelnde Ansicht, die die Struktur von 15d in einem weiteren Betriebszustand zeigt.
15f ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer weiteren alternativen Struktur, die verwendet werden kann, einen Teil der Vorrichtungen von 15 bereitzustellen.
15g ist eine 15f ähnelnde Ansicht, die die Struktur von 15f in einem weiteren Betriebszustand zeigt.
16 ist eine vereinfachte Seitenansicht einer veranschaulichenden Ausführungsform einer Komponente der Vorrichtungen von 15.
17 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer veranschaulichenden Ausführungsform eines weiteren Abschnitts der Vorrichtungen von 15.
18 ist eine Ansicht, die einem Abschnitt von 14 ähnelt, und zeigt ein noch späteres Stadium im veranschaulichenden Verfahren, das teilweise durch 14 dargestellt ist.
19 ist eine 18 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von 18.
20 ist eine 19 ähnelnde Ansieht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von 19.
21 ist eine Ansicht, die einem weiteren Abschnitt von 14 ähnelt, und zeigt ein noch späteres Stadium im Verfahren von 20.
22 ist eine 21 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von 21.
22a ist eine 22 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von 22.
22b ist eine 22a ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von 22a.
23 ist eine 22b ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von 22b.
24 ist eine 23 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von 23.
25 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer veranschaulichenden Ausführungsform eines Abschnitts weiterer Vorrichtungen;
26 ist eine 20 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von 24.
27 ist eine 26 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von 26.
28 ist eine 24 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von 27.
29 ist eine 28 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von 28.
30 ist eine 29 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von 29.
31 ist eine 14 ähnelnde Ansicht des Endergebnisses des Verfahrens, das durch 30 teilweise dargestellt ist.
32 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht eines Endergebnisses ähnlich wie in 31, aber in einem anderen Kontext.
33 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht eines möglichen alternativen Aufbaus von Abschnitten der Vorrichtungen von 15.
34 ist eine vereinfachte (teilweise im Schnitt gezeigte) Seitenansicht eines alternativen Aufbaus von Abschnitten der Vorrichtungen von 15 gemäß der Erfindung;
35 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht der Vorrichtungen von 35 in einem weiteren Betriebszustand.
36 ist eine vereinfachte Seitenansicht erfindungsgemäßer Vorrichtungen, die als Alternative zu bestimmten Vorrichtungskomponenten von 15 und 17 verwendet werden können.
37 ist eine vereinfachte (teilweise im Schnitt gezeigte) Seitenansicht zusätzlicher Komponenten mit den Vorrichtungen von 36.
38 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht eines noch weiteren alternativen Aufbaus von Abschnitten der erfindungsgemäßen Vorrichtungen von 15; und
39 ist eine vereinfachte Seitenansicht, die einen möglichen Aufbau eines Abschnitts der Vorrichtungen von 38 näher zeigt.
Da die Erfindung eine Anzahl unterschiedlicher Anwendungen hat, die jeweils einige Abwandlungen solcher Parameter wie Instrumentengröße und -form rechtfertigen können, wird davon ausgegangen, daß sich bestimmte Aspekte der Erfindung anhand relativ allgemeiner schematischer Zeichnungen am besten beschreiben lassen. Damit aber die Diskussion nicht zu abstrakt wird und die Erfindung besser zu erfassen und zu würdigen ist, wird häufig auf spezifische Verwendungszwecke der Erfindung Bezug genommen. Zum Großteil bezieht sich dies auf die Verwendung der Erfindung, um einen Bypass um eine Okklusion oder Obstruktion (allgemein als Verengung bezeichnet) in einer Koronararterie eines Patienten herzustellen, und insbesondere einen Bypass von der Aorta zu einem Punkt entlang der Koronararterie, der stromabwärts von der Koronararterienverengung liegt. Gleichwohl sei betont, daß dies nur eine von vielen möglichen Anwendungen der Erfindung ist.
Unter der Annahme, daß die Erfindung zum Legen eines Bypass von der Aorta um eine Koronararterienverengung dienen soll, kann das Verfahren beginnen, indem ein längliches Instrument in das Kreislaufsystem des Patienten so eingeführt wird, daß sich ein distaler Abschnitt des Instruments durch die Koronararterienverengung in die Umgebung des Punkts entlang der Arterie erstreckt, an dem die Bypassverbindung hergestellt werden soll. Dargestellt ist dies in 1, die ein längliches Instrument 100 zeigt, das in das Kreislaufsystem 10 des Patienten an einer entfernten Stelle 12 eintritt und entlang von Gefäßen im Kreislaufsystem koaxial durchläuft, bis sein distaler Endabschnitt 104 eine Verengung 22 in einer Koronararterie 20 durchläuft und den stromabwärts gelegenen Abschnitt 24 der Arterie erreicht, an dem eine Bypassverbindung hergestellt werden soll. Zum Beispiel kann die Eintrittsstelle 12 des Instruments 100 eine Oberschenkel (Bein-) Arterie des Patienten, eine Oberarmarterie des Patienten oder jeder andere geeignete Eintrittspunkt sein. Allerdings wird klar sein, daß der Eintrittspunkt 12 normalerweise entfernt von der Stelle liegt, an der der Bypass zu legen ist, und daß die Steuerung des Instruments 100 in seiner gesamten Verwendung vom proximalen Abschnitt 102 aus erfolgt, der ständig außerhalb des Patienten liegt.
Für das diskutierte veranschaulichende Verfahren zeigt 2 eine bevorzugte Ausführungsform des Instruments 100 in größeren Einzelheiten. Gemäß 2 kann das Instrument 100 eine Katheterröhre 110 aufweisen, die (von der Stelle 12 in 1) über die Aorta 30 des Patienten zum Ostium der Koronararterie 20 eingeführt wird. Eine weitere Röhrenstruktur 120 wird anschließend vom distalen Ende des Katheters 110 durch die Verengung 22 zur Stelle 24 vorgeschoben.
In 3 ist ein veranschaulichender Aufbau der Röhrenstruktur 120 näher gezeigt. Deutlich wird hier, daß die Struktur 120 zwei Lumen 130 und 140 haben kann. Nahe dem distalen Ende der Struktur 120 kommuniziert das Lumen 130 mit dem Inneren eines aufblasbaren Ballons 132 auf einer Seite der Struktur 120, während sich das Lumen 140 nach außen zur Gegenseite der Struktur 120 öffnet. Das Lumen 140 enthält eine Längsstruktur 150, die ein Stilettdraht mit einer geschärften distalen Spitze 152 sein kann (siehe 4). (Obwohl 4 Einbuchtungen hinter der Spitze 152 zeigt, könnten diese Einbuchtungen bei Bedarf entfallen.) Die Struktur 120 kann mit einer distalen Federspitze 122 versehen sein, um dazu beizutragen, das distale Ende der Struktur 120 entlang der Koronararterie 20 und durch die Verengung 22 zu führen. Ein Sicherheitsband 123 (z. B. aus dem gleichen Material wie die Spitze 122) kann an seinem proximalen Ende mit dem distalen Ende des Teils 120 und an seinem distalen Ende mit dem distalen Ende der Spitze 122 verbunden sein, um die Leistung der Spitze 122 zu verbessern und dazu beizutragen, die Trennung eines Abschnitts der Spitze 122 von der Struktur 120 bei Beschädigung der Spitze 122 zu verhindern. Die Struktur 120 kann radiologische (z. B. strahlenundurchlässige oder fluoroskopisch anzeigbare) Markierungen 124 an geeigneten Stellen haben, die dem Arzt helfen, die Struktur nach Bedarf im Patientenkörper zu plazieren. Der Katheter 110 kann ebenfalls radiologische Markierungen 112 für ähnliche Zwecke haben. Anfangs ist der Ballon 132 abgelassen. Die Längsstruktur 150 ist anfangs im Lumen 140 eingezogen. Allerdings ist der distale Abschnitt des Lumens 140 (gemäß 142 in 2) so geformt, daß er hilft, die distale Spitze 152 der Struktur 150 nach außen zur Seite der Struktur 120 zu führen, wenn die Struktur 150 relativ zur Struktur 120 distal geschoben wird. Später wird dies näher diskutiert. Wie aus der früheren Beschreibung hervorgeht, ist jede der Komponenten 110, 120 und 150 von außerhalb des Patienten getrennt steuerbar, was als Bereich 102 in 1 allgemein dargestellt ist.
Als Alternative zur Bereitstellung des Ballons 132 als integraler Bestandteil einer Struktur 120 kann der Ballon 132 auf einer weiteren Längsstruktur 120' (3a) vorgesehen sein, die im wesentlichen parallel zu den übrigen Komponenten ist, die zuvor für die Struktur 120 beschrieben wurden. Die Struktur 120' kann von der Struktur 120 im wesentlichen getrennt sein, oder sie kann an der Struktur 120 befestigt sein.
Nach Positionierung des Instruments 100 gemäß 1 und 2 wird ein zweites Längliches Instrument 200 in das Kreislaufsystem 10 des Patienten ähnlich eingeführt, was 5 allgemein zeigt. Zum Beispiel kann das Instrument 200 (bei 14) in den Patienten über eine Oberschenkelarterie, eine Oberarmarterie oder jede andere geeignete Stelle eintreten, die normalerweise wiederum von der Bypassstelle entfernt liegt. Bei Verwendung einer Oberschenkelarterie zur Aufnahme des Instruments 100 kann die andere Oberschenkelarterie zur Aufnahme des Instruments 200 dienen. Alternativ kann dieselbe Oberschenkelarterie zur Aufnahme beider Instrumente dienen. Als weitere Alternative können beliebige andere Kombinationen von Eintrittspunkten für die beiden Instrumente verwendet werden. Das Instrument 200 wird eingeführt, bis sein distales Ende benachbart zum Punkt 34 im Kreislaufsystem liegt, an dem die Verbindung mit dem Punkt 24 über einen Bypass erfolgen soll. Näher ist dies in einem spezifischeren Beispiel in 6 dargestellt, in der das distale Ende des Instruments 200 an der Stelle 34 in der Aorta 30 gezeigt ist. Die in 6 gewählte spezielle Stelle 34 dient nur zur Veranschaulichung, und jede andere Stelle entlang der Aorta 30 kann statt dessen gewählt werden. Radiologische Markierungen 206 können auf dem distalen Abschnitt des Instruments 200 vorgesehen sein, um dem Arzt zu helfen, das Instrument nach Bedarf zu positionieren. Zu beachten ist, daß 6 Abschnitte der Instrumente 100 und 200 nebeneinander in der Aorta 30 zeigt.
In 7a ist ein veranschaulichender Aufbau des Instruments 200 näher gezeigt. Gezeigt sind hier die distalen Abschnitte von Elementen 220, 230, 240 und 250, die der Klarheit halber teleskopartig auseinander und aus dem distalen Ende eines Außenteils 210 geschoben sind. Freilich ist deutlich, daß alle diese Elemente anfangs ineinander und innerhalb des Außenteils 210 liegen. Tatsächlich kann das Teil 210 anfangs im Patienten positioniert sein, ohne eines oder alle Elemente 220, 230, 240 und 250 im Inneren zu haben, und diese Elemente können danach in das Teil 210 eingeführt werden. Zudem kann die Anzahl von Teilen wie 220, 230 usw. größer oder kleiner als die in 7a gezeigte Anzahl sein, was von den Anforderungen eines speziellen Verfahrens abhängt.
Das Außenteil 210 kann ein katheterartiges Teil sein. Der distale Abschnitt des Katheters 210 kann zwei axial beabstandete ringförmige Ballons 212 und 214 tragen. Der proximale Ballon 212 ist über ein Aufblaslumen 216 im Katheter 210 aufblasbar und ablaßbar. Der distale Ballon 214 ist über ein Aufblaslumen 218 im Katheter 210 aufblasbar und ablaßbar. Die Lumen 216 und 218 sind voneinander getrennt, so daß die Ballons 212 und 214 getrennt gesteuert werden können. In 7a sind die Ballons 212 und 214 im wesentlichen abgelassen gezeigt. Das distale Ende des Katheters 210 kann gemäß 211 in 7c abgeschrägt sein, um den Durchgang des Katheters 210 durch ein Loch in der Aorta 30 zu erleichtern, was später beschrieben wird.
Koaxial innerhalb des Katheters 210 befindet sich ein röhrenförmiges Hüllenteil 220. Die Hülle 220 ist relativ zum Katheter 210 längs beweglich. Der distale Abschnitt der Hülle 220 kann gemäß 222 in 7d abgeschrägt und/oder gemäß 224 in 7e mit Außengewinde versehen sein. Die Merkmale 222 und/oder 224 können vorgesehen sein, um den Durchgang der Hülle 220 durch ein Loch in der Aorta 30 zu erleichtern, was später beschrieben wird. Ist das Gewinde 224 vorgesehen, so ist die Hülle 220 (allein oder mit anderen Komponenten) um die Längsachse des Instruments 200 drehbar, damit das Gewinde 224 in das Gewebe der Aortenwand eingreifen und dazu beitragen kann, die Hülle 220 durch die Aortenwand zu ziehen.
Koaxial innerhalb des Hüllenteils 220 liegt eine Lenkhilferöhre 230. Die Röhre 230 ist relativ zur Hülle 220 längs beweglich. Die Röhre 230 kann auch relativ zur Hülle 220 drehbar sein (um die Mittellängsachse des Instruments 200), und das distale Ende der Röhre 230 kann auf der Außenseite aus ähnlichen Gründen wie für das auf der Hülle 220 vorgesehene Gewinde 224 mit Gewinde versehen sein (bei 232 in 7f gezeigt). Vorzugsweise ist die Röhre 230 von ihrem proximalen Abschnitt aus (außerhalb des Patienten) so steuerbar, daß sie sich um einen gewünschten Betrag seitlich ablenkt, um dazu beizutragen, das Instrument 200 zur gewünschten Stelle im Patienten zu lenken, zu schieben oder zu drehen.
Koaxial innerhalb der Röhre 230 befindet sich eine Röhre 240. Die Röhre 240 ist relativ zur Röhre 230 längs beweglich und kann z. B. Metall- (z. B. rostfreie Stahl-) Hypotube sein. Ein Schraubenkopf 242 ist am distalen Ende der Röhre 240 angeordnet und (bei 244) auf seiner distalen konischen Oberfläche mit Gewinde versehen. Die Röhre 240 ist drehbar (um die Mittellängsachse des Instruments 200, entweder allein oder mit anderen Elementen), um den Kopf 242 zu drehen und dadurch das Gewinde 244 im Eingriff mit dem Gewebe der Aortenwand zu nutzen, um dazu beizutragen, den Kopf 242 durch diese Wand zu ziehen, was später vollständiger beschrieben wird. Da die Röhre 240 hohl ist, kann sie zum Fluid- oder Druckdurchgang in oder aus dem Patienten verwendet werden.
Koaxial innerhalb der Röhre 240 liegt eine Längsstruktur 250. Die Längsstruktur 250 ist relativ zur Röhre 240 längs beweglich. Die Struktur 250 kann auch relativ zur Röhre 240 und/oder zu anderen Elementen drehbar sein (um ihre Längsach se). Die Struktur 250 kann ein Draht mit einem distalen Endabschnitt 252 sein, der elastisch so vorgespannt ist, daß er sich seitlich zu einer Seite ablenkt. Der Drahtabschnitt 252 wird relativ gerade gehalten, wenn er sich innerhalb der Röhre 240 gemäß 7a befindet. Wird dagegen der Drahtabschnitt 252 aus dem distalen Ende der Röhre 240 axial herausgeschoben, krümmt er sich gemäß 7b zu einer Seite. Als Alternative oder Zusatz zur o. g. elastischen seitlichen Ablenkung kann der distale Abschnitt der Struktur 250 mit Gewinde gemäß 254 in 7g versehen sein, um dazu beizutragen, daß die Struktur 250 ihren Weg durch die Wand der Aorta 30 schneidet.
Alle Komponenten 210, 220, 230, 240 und 250 werden von einer Stelle außerhalb des Patientenkörpers gesteuert (d. h. vom Bereich 202 in 5).
Befindet sich der distale Abschnitt des Katheters 210 an der gewünschten Stelle 34, wird der proximale Ballon 212 aufgeblasen. Auch im aufgeblasenen Zustand ist der proximale Ballon 212 nicht groß genug, die Aorta 30 zu blockieren.
Nach Aufblasen des proximalen Ballons 212 wird der Draht 250 so distal vorgeschoben, daß sein distaler Abschnitt aus dem distalen Ende der Röhre 240 austritt und in die Wand der Aorta 30 an der Stelle 34 eindringt. Dies verankert den distalen Abschnitt des Instruments 200 an der Aortenwand an der gewünschten Stelle. Wegen seines Betriebs zum derartigen Verankern des Instruments 200 bezeichnet man den Draht 250 mitunter als Ankerdraht. Die Drehbarkeit des Drahts 250 sowie seine elastische Seitenablenkung (7b) und/oder das Gewinde 254 (7g) können dazu beitragen, das distale Ende des Drahts zur gewünschten Stelle 34 und an dieser Stelle fest in die Aortenwand zu bewegen, um die gewünschte Verankerung des Instruments 200 zu erreichen.
Ist das Instrument 200 durch den Draht 250 ausreichend verankert, werden die Röhren 230 und 240 in distaler Richtung relativ zum Draht 250 bewegt, so daß der Schraubenkopf 242 beginnt, dem Draht 250 in und durch die Aortenwand zu folgen. Während dieser Bewegung wird mindestens die Röhre 240 um ihre Längsachse gedreht, so daß das Gewinde 244 hilft, den Kopf 242 in und durch die Aortenwand zu ziehen. Der distale Abschnitt der Röhre 230 folgt dem Kopf 242 durch die Aortenwand. Ist es vorgesehen, können das Gewinde 232 und die Drehung der Röhre 230 den Transfer des Aortenwandgewebes vom Kopf 242 zur Röhre 230 erleichtern.
Ist die Röhre 230 durch die Aortenwand gedrungen, wird die Hülle 220 relativ zur Röhre 230 distal bewegt, so daß ein distaler Abschnitt der Hülle 220 der Röhre 230 durch die Aortenwand folgt. Ist dafür gesorgt, können die distale Abschrägung 222 und/oder das Gewinde 224 und die Drehung der Hülle 220 dem distalen Abschnitt der Hülle 220 durch die Aortenwand helfen. Danach wird der Katheter 210 relativ zur Hülle 220 distal vorgeschoben, so daß ein distaler Abschnitt des Katheters 210 der Hülle 220 durch die Aortenwand folgt. Wiederum hilft die distale Abschrägung 211 des Katheters 210 (falls vorgesehen) dem distalen Abschnitt des Katheters durch die Aortenwand. Der aufgeblasene proximale Ballon 212 verhindert, daß mehr als nur der Abschnitt des Katheters 210, der distal zum Ballon 212 liegt, die Aortenwand durchläuft.
Erwähnt werden sollte, daß bei jedem Durchschieben eines weiteren, größeren der Elemente 240, 230, 220 und 210 durch die Aortenwand die davor vorgeschobenen Elemente feststehend gehalten oder proximal zurückgezogen werden können und vorzugsweise werden, um sie daran zu hindern, Körpergewebe außerhalb der Aorta zu verletzen.
Ist der distale Abschnitt des Katheters 210 durch die Aortenwand gedrungen, wird der distale Ballon 214, der jetzt außerhalb der Aorta liegt, auch aufgeblasen. Der Axialabstand zwischen den Ballons 212 und 214 ist vorzugsweise ausreichend klein, so daß die Aortenwand zwischen diesen beiden Ballons gemäß 8 verspannt ist. Würden z. B. die Ballons 212 und 214 ohne vorhandene Aortenwand aufgeblasen, könnten sie ein Aussehen wie in 8a haben. Der enge Abstand der Ballons 212 und 214 sowie ihre elastische Vorspannung zueinander hilft, den Katheter 210 durch die Aortenwand zu verankern und ferner die Aortenwand um den Katheter abzudichten. Die Ballons 212 und 214 können durch Flüssigkeit oder Gas aufgeblasen werden, und sie können speziell beschichtet sein, um dazu beizutragen, die Abdichtung zwischen dem Katheter 210 und der Aortenwand zu verbessern.
Nach Erreichen des Zustands des Katheters 210 gemäß 8 können alle Komponenten 220, 230, 240 und 250 aus dem Patienten herausgezogen werden, indem sie aus dem Katheter 210 in proximaler Richtung gezogen werden.
Der nächste Schritt im beschriebenen veranschaulichenden Verfahren ist das Einführen einer länglichen, lenkbaren endoskopischen Schlinge 300 in Längsrichtung in den Katheter 210. Eine vereinfachte Querschnittansicht einer veranschaulichenden lenkbaren endoskopischen Schlinge ist in 9 gezeigt. Darstellungsgemäß weist die Schlinge 300 eine oder mehrere Hüllenstrukturen auf, z. B. 310a und 310b, die vom Arzt bedienbar sind, um die Schlinge zu lenken, indem er sie um einen gewünschten, variablen Betrag krummlinig ablenkt. In den Hüllen 310 befinden sich solche anderen Komponenten wie (1) ein faseroptisches Bündel 320 zum Übertragen von Licht von außerhalb des Patienten zum distalen Ende der Schlinge 300, um für Beleuchtung jenseits des distalen Endes der Schlinge zu sorgen, (2) ein weiteres faseroptisches Bündel 330 zum Übertragen eines Bilds von jenseits des distalen Endes der Schlinge zurück zu optischer und/oder Videotechnik außerhalb des Patienten und vom Arzt verwendbar, um zu sehen, was jenseits des distalen Endes der Schlinge liegt, und (3) eine Schlingenhülle 340 mit dem eigentlichen Schlingeninstrument 350 in ihrem Inneren. Zusätzliche Lumen wie etwa 360 können für solche Zwecke vorgesehen sein wie Einleiten von Fluid, das helfen kann, die distalen Enden der faseroptischen Bündel 320 und 330 zu reinigen, zum Einleiten von Fluid zur Spülung und/oder medikamentösen Behandlung des Patienten, zum Absaugen von Fluid aus dem Patienten usw. Eventuell ist es unnötig, eine separate Schlingenhülle 340 vorzusehen, sondern das Element 340 kann lediglich ein Lumen durch die allgemeine Struktur 300 für das Schlingeninstrument 350 sein.
Eine veranschaulichende Ausführungsform des distalen Abschnitts des Schlingeninstruments 350 ist in 10 gezeigt. In dieser Ausführungsform weist das Instrument 350 einen Draht 352 mit einer Schlingenschlaufe 354 (auch aus Draht) an seinem distalen Ende auf. Die Schlaufe 354 ist geschlossen, wenn sie sich innerhalb der Schlingenhülle oder des Lumens 340 befindet. Bei ihrem distalen Vorschieben über das distale Ende der Hülle oder des Lumens 340 hinaus öffnet sich die Schlaufe 354 elastisch zur Form gemäß 10.
In der alternativen Ausführungsform des Instruments 350 gemäß 10a ist die Schlingenschlaufe 354 am distalen Ende eines faseroptischen Bündels 352' angeordnet. Das faseroptische Bündel 352 kann die Funktionen wie in der vorstehenden Beschreibung für das Bündel 320 oder das Bündel 330 erfüllen, wodurch diese Funktionen in den Instrumentenabschnitt 350 integriert sind.
In der weiteren alternativen Ausführungsform des Instruments 350 gemäß 10b ist die Schlingenschlaufe 354 am distalen Ende einer Röhre 352'' angeordnet, die verwendet werden kann, andere Arten von Instrumenten in die Umgebung der Schlingenschlaufe 354 abzugeben. Zum Beispiel kann die Röhre 352'' Metall- (z. B. rostfreie Stahl-) Hypotube sein, und das andere Instrument, das über diese Röhre zugeführt wird, kann ein Gewebsschneider zum Gebrauch im Zusammenwirken mit der Schlingenschlaufe 354 sein, um eine Biopsie durchzuführen.
In der noch weiteren alternativen Ausführungsform gemäß 10c ist die Schlingenschlaufe 354 Teil einer kontinuierlichen Drahtlänge 352a. Ein möglicher Vorteil der Ausführungsform von 10c ist, daß sie eine variable Größe der Schlingenschlaufe 354 ermöglicht, die dadurch bestimmt wird, wieviel Draht 352a aus dem distalen Ende des Lumens 340 vorgeschoben wird.
Gemäß 11 wird der distale Abschnitt der lenkbaren endoskopischen Schlinge 300 über das distale Ende des Katheters 210 hinaus distal vorgeschoben und vom Arzt gelenkt, bis er benachbart zur Außenseite des Koronararterienabschnitts 24 liegt.
Der nächste Schritt im beschriebenen veranschaulichenden Verfahren besteht vorzugsweise darin, die Schlingenschlaufe 354 aufzuweiten, indem sie aus dem distalen Ende der Struktur 300 distal vorgeschoben wird, was 12 zeigt. Alternativ könnte dieser Schritt etwas später durchgeführt werden.
Der nächste Schritt (auch in 12 gezeigt) ist, den Ballon 132 aufzublasen, um die Röhre 120 an die entgegengesetzte Seitenwand der Koronararterie 20 an der Stelle 24 zu drücken. Danach wird der Stilettdraht 150 in distaler Richtung gemäß 12 bewegt, so daß seine distale Spitze 152 die Wand der Koronararterie durchläuft. Wie zuvor erwähnt, ist das distale Ende des Stilettdrahtlumens in der Röhre 120 so geformt, daß es hilft, den Stilettdraht 150 durch die Koronararterienwand zu führen. Nachdem der Stilettdraht 150 die Koronararterienwand durchdrungen hat, kann der Ballon 132 abgelassen werden. Der Ballon 132 kann ein Perfusionsballon sein, der fortgesetzten Blutfluß entlang der Arterie 20 auch ermöglicht, während der Ballon aufgeblasen ist.
Eventuell ist es unnötig, einen Ballon 132 direkt entgegengesetzt zum Auslaß für den Draht 150 zu haben. Zum Beispiel zeigt 12a eine alternative Ausführungsform, in der ein Perfusionsballon 132' an der Röhre 120 proximal zum Auslaß für den Draht 150 vorgesehen ist. Der Ballon 132' wird aufgeblasen, wenn die Lage der Röhre 120 in der Koronararterie 20 stabilisiert werden soll (z. B. während der distale Abschnitt des Drahts 150 durch die Koronararterienwand herausgeschoben wird). Eine weitere Möglichkeit ist, daß sich ein Ballon wie 132' nahe dem distalen Ende eines Ballonkatheters befindet, aus dem sich die Röhre 120 distal erstreckt. Noch eine weitere Möglichkeit kann sein, Ballons wie 132 und 132' ganz wegzulassen. Ist ein Ballon 132 oder 132' vorgesehen, braucht er möglicherweise kein Perfusionsballon zu sein.
Befindet sich der distale Abschnitt des Stilettdrahts 150 außerhalb der Koronararterie 20, besteht der nächste Schritt darin zu gewährleisten, daß der distale Abschnitt des Drahts die Schlingenschlaufe 354 gemäß 12 oder 12a durchläuft. Erleichtern läßt sich dies durch fortgesetzten Gebrauch der visuellen Beobachtungs- und Lenkfähigkeiten der Schlinge 300. Eine besonders bevorzugte Technik ist, die Schlingenschlaufe 354 so aufzuweiten, daß sie neben dem Koronararterienteilstück 24 liegt. Tritt dann der Stilettdraht 150 aus der Koronararterie bei 24 aus, durchläuft er sofort die Schlingenschlaufe 354, ohne weiter manipuliert werden zu müssen.
Sobald der Draht 150 die Schlingenschlaufe 354 durchlaufen hat, wird die Schlingenhülle oder das Lumen 340 relativ zur Schlingenschlaufe distal bewegt. Dadurch schließt sich die Schlingenschlaufe 354 um den Draht 150. Die Schlingenhülle oder das Lumen 340 neigt auch dazu, den distalen Abschnitt des Drahts 150 innerhalb der Hülle oder des Lumens einzufangen und diesen Drahtabschnitt umzubiegen, was 13 zeigt.
Ist der Zustand gemäß 13 erreicht, werden die Längsstrukturen 150 und 350 innerhalb der Schlingenhülle oder des Lumens 340 sicher ineinander eingreifen gelassen. Der nächste Schritt ist, den Draht 352 in proximaler Richtung aus dem Patienten an der Stelle 202 (5) völlig herauszuziehen. Wegen des gegenseitigen Eingriffs zwischen den Drähten 150 und 352 zieht man durch Zurückziehen des Drahts 352 genau so viel zusätzlichen Draht 150 von der externen Stelle 102 (1) in den Patienten. Ist der Draht 352 vollständig aus dem Patienten entfernt, ist dann ein kontinuierlicher Draht 150 von einer Stelle außerhalb des Patienten bei 102, durch den Patienten und zu einer Stelle 202 außerhalb des Patienten vorhanden. Jetzt kann der Draht 150 in jeder Längsrichtung durch den Patienten bewegt werden. Dieser Draht oder ein weiterer Draht könnte helfen, verschiedene Vorrichtungen in den Patienten über die Röhre(n) zu ziehen, die der Draht durchläuft.
Nachdem beschreibungsgemäß ein kontinuierlicher Draht 150 durch den Patienten hergestellt ist, kann die lenkbare endoskopische Schlinge 300 aus dem Patienten entfernt werden, indem sie proximal aus dem Katheter 210 gezogen wird. Der Zustand der Vorrichtung innerhalb des Patienten entspricht jetzt 14. Zu beachten ist, daß durch die vorhandenen festen Auslässe für den Draht aus dem distalen Abschnitt der Röhre 120 und dem distalen Ende des Katheters 210 der Draht 150 daran gehindert ist, in die Gewebe 20 und 30 zu schneiden, wenn der Draht in jeder Längsrichtung gezogen wird. Der Abschnitt des Drahts 150, der sich durch das Innere des Patienten zwischen den Elementen 120 und 210 erstreckt, kann ra diologische Markierungen 154 in gleichen Abständen über seine Länge haben. Diese lassen sich vom Arzt radiologisch betrachten, um die Entfernung zwischen den Bereichen 24 und 34 über den Draht 150 zu bestimmen. Damit ist dem Arzt geholfen, die richtige Transplantatlänge zu wählen, die zwischen den Bereichen 24 und 34 notwendig ist.
Die nächste Phase des beschriebenen veranschaulichenden Verfahrens besteht darin, eine neue Schlauchlänge zwischen den Bereichen 24 und 34 einzubauen. Die neue Schlauchlänge kann ein künstliches Implantat, ein natürlicher Körperorganschlauch, der aus dem Patientenkörper gewonnen ist, oder eine Kombination aus künstlichem und natürlichem Schlauch sein (z. B. natürlicher Schlauch koaxial innerhalb von künstlichem Schlauch). In der folgenden Diskussion wird angenommen, daß der neue Schlauch natürlicher Schlauch (z. B. eine Länge der Rosenvene des Patienten, die dazu gewonnen wurde) innerhalb eines künstlichen Conduits sein soll. Beim Gebrauch einer solchen Kombination aus natürlichen und künstlichen Conduits können beide Conduits gleichzeitig abgegeben und eingebaut werden, oder das äußere künstliche Conduit kann zuerst abgegeben und eingebaut werden, wonach das innere natürliche Conduit abgegeben und eingebaut wird. Zunächst nimmt die nachfolgende Diskussion an, daß die zuletzt genannte Technik zum Einsatz kommt.
Gemäß den zuvor genannten Annahmen ist der nächste Schritt im Procedere, den Katheter 210 und Draht 150 zu verwenden, um ein künstliches Conduit so abzugeben, daß es sich zwischen den Bereichen 24 und 34 erstreckt. Den distalen Abschnitt einer veranschaulichenden Anordnung 400, die dazu bestimmt ist, zeigt 15. (Mehrere alternative Aufbauten dieses Abschnitts der Vorrichtung sind in späteren Darstellungen gezeigt und später beschrieben.)
Gemäß 15 weist die Anordnung 400 eine mit Gewinde versehene, konische, distale Spitze 412 auf, die an einem Röhrenteil 410 (z. B. Metall-Hypotube) angeordnet ist, das der Draht 150 frei durchlaufen kann. Zusätzliche Einzelheiten zu verschiedenen möglichen Aufbauten der Spitze 412 werden später anhand von 15a-15g dargestellt, aber hier sollte erwähnt werden, daß in dieser Ausführungsform die Spitze 412 selektiv zusammenlegbar ist, um ihr Herausziehen aus dem Patienten zu erleichtern, nachdem sie ihren Zweck erfüllt hat. Ein weiteres Röhrenteil 420 ist konzentrisch um das Röhrenteil 410 angeordnet. Ein aufblasbarer Ballon 422 ist am distalen Ende des Röhrenteils 420 befestigt. Das Röhrenteil 420 verfügt über ein sich axial erstreckendes Lumen (nicht in 15 gezeigt) zum Gebrauch beim selektiven Aufblasen und Ablassen des Ballons 422. In 15 ist der Ballon 422 abgelassen gezeigt.
Koaxial um das Röhrenteil 420 befindet sich ein künstliches Implantatconduit 430. Eine veranschaulichende Ausführungsform eines geeigneten Conduits 430 ist in 16 gezeigt und verfügt über eine Röhre, die aus einem Rahmen 432 aus einem ersten hochelastischen Material (z. B. Nitinol) mit einer Abdeckung 434 aus einem zweiten hochelastischen Material (z. B. ein gummiartiges Material wie Silikon) gebildet ist, das die Löcher im Rahmen im wesentlichen füllt. Zusatzangaben zu dieser möglichen Ausführungsform des Conduits 430 und anderer künstlicher Implantatstrukturen gemäß der Erfindung liefern spätere Abschnitte dieser Beschreibung. Vorerst reicht als Erklärung aus, daß diese Struktur extrem elastisch, flexibel, geschmeidig und federnd ist. Beispielsweise kann sie auf einen kleinen Bruchteil ihres Ausgangsdurchmessers gestreckt werden und kehrt anschließend von selbst in ihre Ausgangsgröße und -form ohne irgendwelche Beschädigung oder dauerhafte Verformung zurück. Zusätzlich ist diese Struktur so dehnbar, daß sie ganz ähnlich wie natürlicher Kreislaufsystemschlauch als Reaktion auf Druckwellen im Blutfluß pulsieren kann. Dies hilft, das Conduit offen zu halten, besonders wenn es selbst als fertiges Implantatconduit verwendet wird. An seinem distalen Ende sind Verlängerungen des Rahmens 432 aufgeweitet, um elastische Haken oder Widerhaken 436 zu bilden, deren Zweck im Laufe der Beschreibung deutlich wird. Nahe dem proximalen Ende des Conduits 430 sind zwei axial beabstandete elastische Klappen 438a und 438b mit Widerhaken 439 vorgesehen. Der Zweck und Betrieb der Elemente 438 und 439 wird ebenfalls im Laufe der Beschreibung klar.
In der Anordnung 400 (siehe wieder 15 und auch 17) sind die Widerhaken 436 und Klappen 438 radial nach innen gedrückt und in einer Conduitabgaberöhre 440 eingeschlossen, die das Conduit 430 koaxial umgibt. Tatsächlich kann das Conduit 430 durch die Röhre 440 etwas über den Umfang zusammengedrückt sein.
Der Abschnitt der Anordnung 440, an dem das proximale Ende des Conduits 430 liegt, ist in 17 gezeigt. Deutlich ist, wie die Klappen 438 in der Conduitabgaberöhre 440 eingeschlossen sind. 17 zeigt auch, wie sich die Röhren 410, 420 und 440 aus dem proximalen Ende des Conduits 430 proximal erstrecken (nach rechts im Blick in 17), so daß der Arzt den distalen Abschnitt der Anordnung 400 von außerhalb des Patienten fernsteuern kann.
Zum Einbau des künstlichen Implantatconduits 430 in den Patienten zwischen den Bereichen 24 und 34 wird die Anordnung 400 in den Patienten am Draht 150 entlang durch den Katheter 210 geführt. Erreicht die Spitze 412 den Koronararterienabschnitt 24, wird die Spitze 412 in und durch die Koronararterienwand gebohrt, indem die Röhre 410 und damit die Spitze 412 gedreht wird. (Die Röhre 120 kann hierbei leicht zurückgezogen sein, um sicherzustellen, daß sie nicht die Spitze 412 behindert.) Der Durchgang der Spitze 412 durch die Koronararterienwand öffnet das Loch in dieser Wand. Nachdem die Spitze 412 die Arterienwand durchläuft, dichtet sich diese Wand von selbst wieder an der Außenseite des distalen Abschnitts der Conduitabgaberöhre 440 ab, was 18 zeigt.
Der nächste Schritt ist, die Röhre 410 und Spitze 412 relativ zur Abgaberöhre 440 distal zu schieben, die feststehend gehalten wird. Anfangs wird das Conduit 430 mit den Komponenten 410 und 412 distal bewegt. Geschehen kann dies durch Aufblasen des Ballons 422, so daß er in das Conduit 430 eingreift, und anschließendes distales Bewegen der Röhre 420 mit den Komponenten 410 und 412. Die distale Bewegung des Conduits 430 bewegt die Widerhaken 436 über das distale Ende der Abgaberöhre 440 hinaus, wodurch die Widerhaken im Inneren der Koronararterie 20 gemäß 19 nach außen federn können. Dies hindert das distale Ende des Conduits 430 daran, aus der Koronararterie proximal gezogen zu werden. War der Ballon 422 während dieser Phase des Verfahrens aufgeblasen, kann er vor Beginn der nächsten Phase abgelassen werden.
Im nächsten Schritt wird die Abgaberöhre 440 etwas zurückgezogen, so daß sie aus der Koronararterie 20 herausgezogen wird. Danach wird die Röhre 420 distal bewegt, so daß der Ballon 422 radial innerhalb des Ringraums der Widerhaken 436 liegt. Danach wird der Ballon 422 aufgeblasen, um zu gewährleisten, daß die Widerhaken 436 fest in der Koronararterie 20 sitzen. Jetzt entsprechen die Bedingungen 20. Querschnitte des Ballons 422 können im Aufblaszustand L-förmig sein (wobei sich ein Schenkel des L parallel zur Längsachse des Conduits 430 erstreckt und sich der andere Schenkel des L radial nach außen von dieser Längsachse unmittelbar distal zu den Widerhaken 436 erstreckt). Dies kann weiter dazu beitragen, daß gewährleistet ist, die Widerhaken 436 in vollständigen Eingriff mit der Wand der Koronararterie 20 zu bringen.
Der nächste Schritt besteht im Aufblasen des Ballons 422. Danach wird die Abgaberöhre 440 proximal zurückgezogen, bis die Klappe 438a (aber nicht die Klappe 438b) distal zum distalen Ende der Abgaberöhre liegt. Damit kann die Klappe 438a gemäß 21 radial nach außen federn. Anschließend wird die Röhre 420 zurückgezogen, bis der Ballon 422 genau distal zur Klappe 438a liegt. Danach wird der Ballon 422 aufgeblasen, was zum Zustand gemäß 21 führt.
Die nächsten Schritte bestehen in folgendem: (1) Ablassen des distalen Ballons 214, (2) proximales Zurückziehen des Katheters 210 über eine kurze Strecke, (3) proximales Zurückziehen der Röhre 420, um die Klappe 438a an die Außenfläche der Aortenwand zu drücken, und (4) proximales Zurückziehen der Abgaberöhre 440 um den Betrag, der erforderlich ist, damit die Klappe 438b gegen das Innere des Katheters 210 nach außen springen kann, was alles in 22 gezeigt ist. Als Ergebnis des zuvor beschriebenen proximalen Zurückziehens der Röhre 420 werden die Widerhaken 439 auf der Klappe 438a gezwungen, in das Aortenwandgewebe einzudringen, um zu helfen, den Eingriff zwischen der Klappe 438a und der Wand der Aorta beizubehalten. Der aufgeblasene Ballon 422 trägt dazu bei, die Widerhaken 439 in das Gewebe einzusetzen, wenn an der Röhre 420 proximal gezogen wird.
Im nächsten Schritt wird der distale Abschnitt der Abgaberöhre 440 in das proximale Ende des Conduits 430 gemäß 22a eingeführt. Das distale Ende des Conduits 430 kann über den gesamten Weg bis zum proximalen Ende des Ballons 422 eingeführt werden (siehe 23, die dies darstellt). Ein Zweck dieses Schritts ist, anschließend dazu beizutragen, die Geschwindigkeit zu steuern, mit der Blut beginnen kann, durch das Conduit 430 zu fließen.
Der nächste Schritt ist, den Katheter 210 um den Betrag proximal zurückzuziehen, der zum Freisetzen der Klappe 438b erforderlich ist, damit sie nach außen an das Innere der Wand der Aorta 30 federt, was 22b zeigt. Der Katheter 210 kann anschließend wieder an die Klappe 438b gemäß 23 zurückgeschoben werden, um dazu beizutragen, daß diese Klappe sicher an der Aortenwand eingreift.
Jetzt ist das künstliche Implantatconduit 430 vollständig zwischen dem Aortenbereich 34 und dem Koronararterienbereich 24 angelegt. Daher bestehen die nächsten Schritte darin, den Ballon 422 abzulassen und die Röhre 420 proximal herauszuziehen, die Spitze 422 zusammenzulegen und die Röhre 410 proximal herauszuziehen und die Abgaberöhre 440 proximal herauszuziehen. Das proximale Ende des Conduits 430 befindet sich nun in der Lage gemäß 24. Als mögliche Alternativen zur Darstellung in 24 könnte das distale Ende des Katheters 210 weiterhin gegen die proximale Klappe 438b drücken, und/oder der distale Abschnitt der Abgaberöhre 440 könnte weiterhin innerhalb des proximalen Abschnitts des Conduits 430 bleiben. Kommt die zuletzt genannte Möglichkeit zum Einsatz, so kann die Abgabe des natürlichen Transplantatconduits (später beschrieben) durch die Röhre 440 erfolgen.
Mehrere veranschaulichende Ausführungsformen zusammenlegbarer Spitzen 412 sind in 15a-15g gezeigt. In der ersten Ausführungsform (gemäß 15a-15c) erstreckt sich ein Rahmen aus Drahtstreben 412a vom distalen Ende der Hypotube 410 radial nach außen und proximal zurück (siehe besonders 15a). Dieser Rahmen ist mit einer etwas elastischen Po lymerabdeckung 412b abgedeckt (15b), die mit Gewinde versehen ist, was bei 412c gezeigt ist. Beispielsweise kann das Gewinde 412c aus einer oder mehreren Spiralen aus Nitinoldraht oder anderem Metall hergestellt sein. Soll die Spitze 412 eingeklappt werden, wird eine weitere Hypotube 410a (die um die Hypotube 410 angeordnet ist) relativ zur Hypotube 410 distal verschoben, um die Spitze 412 umzulegen und zusammenzufalten, was 15c zeigt.
In der alternativen Ausführungsform gemäß 15d und 15e hat die Spitze 412 einen mittleren Hauptabschnitt 412e, der an der Hypotube 410 befestigt ist. Um den proximalen Abschnitt des Hauptabschnitts 412e befinden sich mehrere dreieckförmige Abschnitte 412f, die mit dem Hauptabschnitt 412e jeweils durch ein gelenk 412g verbunden sind. Die Außenfläche der Spitze ist mit Gewinde versehen, was bei 412h gezeigt ist. Beispielsweise kann in dieser Ausführungsform die Spitze 412 aus einem plastischen Polymermaterial hergestellt sein, und die Gelenke 412g können sogenannte "Filmgelenke" zwischen den verschiedenen Massen des Polymers sein. Sobald die dreieckigen Abschnitte 412f beim proximalen Zurückziehen der Spitze 412 auf Widerstand stoßen, schwenken sie um ihre Gelenke 412g in die Positionen gemäß 15e, was die Umfangsgröße der Spitze stark verkleinert.
In der weiteren alternativen Ausführungsform gemäß 15f und 15g sind Metallstreben 412j am distalen Ende der Hypotube 410 so befestigt, daß sie sich radial nach außen und proximal nach hinten erstrecken. Obwohl in 15f und 15g nicht gezeigt, sind die Streben 412j mit einer Abdeckung und einem Gewinde wie die Abdeckung 412b und das Gewinde 412c abgedeckt, die in 15b gezeigt sind und zuvor beschrieben wurden. Ein Draht 412k verbindet einen proximalen Abschnitt jeder Strebe 412j durch ein Loch in der Hypotube 410 mit dem distalen Ende einer weiteren Hypotube 410b, die innerhalb der Hypotube 410 angeordnet ist. Sind die Drähte 412k gemäß 15f entspannt, erstrecken sich die Streben 412j radial nach außen über den Umfang der Abgaberöhre 440 hinaus. Soll die Spitze 412 zusammengelegt werden, wird die Hypotube 410b relativ zur Hypotube 410 gemäß 15g proximal zurückgezogen. Dies veranlaßt die Drähte 412k, die Streben 412j einzuziehen, so daß der Außenumfang der Spitze 412 viel kleiner als der Umfang der Abgaberöhre 440 ist.
Wiederum sollte erwähnt werden, daß der Gebrauch einer mit Gewinde versehenen, zusammenlegbaren Spitze 412 gemäß der vorstehenden Beschreibung nur eine von mehreren Möglichkeiten ist. Andere Alternativen werden später diskutiert, nachdem die Diskussion des veranschaulichenden Verfahrens abgeschlossen ist, das beschrieben und nun weiter anhand von 25 und anschließender Darstellungen betrachtet wird.
Wie erwähnt, nimmt das beschriebene veranschaulichende Verfahren an, daß ein natürliches Körperconduit bzw. ein natürlicher Körperschlauch (z. B. eine Länge der Vena saphena des Patienten, die für diesen Zweck gewonnen wurde) innerhalb eines künstlichen Conduits 430 nach Einbau dieses Conduits eingebaut wird. Eine veranschaulichende Anordnung 500 zum Abgeben einer natürlichen Körperschlauchlänge in das eingebaute Conduit 430 ist in 25 gezeigt.
Gemäß 25 weist die Anordnung 500 eine Röhre 510 auf, die um den Draht 150 so angeordnet 'ist, daß die Röhre 510 in jeder Richtung am Draht 150 entlang frei beweglich ist. Die Röhre 510 hat einen aufblasbaren ringförmigen Ballon 512a nahe ihrem distalen Ende und einen weiteren aufblasbaren ringförmigen Ballon 512b, der in proximaler Richtung vom Ballon 512a beabstandet ist. Die Röhre 510 verfügt über getrennte Aufblaslumen (nicht gezeigt) für jeden der Ballons 512, so daß die Ballons getrennt aufgeblasen und abgelassen werden können. Eine ringförmige Manschettenstruktur oder ein Ring 520a ist konzentrisch um den Ballon 512a angeordnet, und eine ähnliche ringförmige Manschettenstruktur oder ein Ring 520b ist konzentrisch um den Ballon 512b angeordnet. Die Ballons 512 können teilweise aufgeblasen werden. Jeder der Ringe 520 kann sich radial nach außen erstreckende Widerhaken 522 haben. Eine Länge von natürlichem Körperschlauch 530 (z. B. der Vena saphena wie zuvor erwähnt) erstreckt sich vom Ring 520a zum Ring 520b um den dazwischenliegenden Abschnitt der Röhre 510. Die Widerhaken 522 können sich durch die Abschnitte des Schlauchs 530 erstrecken, die die Ringe 520 axial überlappen. Eine Abgaberöhre 540 ist um den Schlauch 530 angeordnet. Im Gebrauch erstrecken sich die Röhren 510 und 540 proximal (nach rechts in 25) aus dem Patienten, damit der Arzt den distalen Abschnitt der Anordnung 500 fernsteuern kann.
Obwohl in 25 nicht gezeigt, kann die Anordnung 500 eine Federwendel (ähnlich wie die Wendel 450 in 36) aufweisen, die sich zwischen den Ringen 520 innerhalb des Schlauchs 530 erstreckt, um zu helfen, den Schlauch 530 offen und außen an der Abgaberöhre 540 oder anschließend außen am Conduit 430 zu halten. Statt daß sich die Ballons 512 beide in derselben Röhre 510 befinden, kann der Ballon 152a auf einer relativ kleinen ersten Röhre sein, während der Ballon 512b auf einer größeren zweiten Röhre sitzt, die den proximalen Abschnitt der ersten Röhre konzentrisch umgibt. Die erste und zweite Röhre sind relativ zueinander axial beweglich, wodurch der Abstand zwischen den Ballons 512 für Transplantate 530 mit unterschiedlichen Längen eingestellt werden kann.
Die Anordnung 500 wird verwendet, indem sie auf dem Draht 150 plaziert wird, der in den Katheter 210 führt. Danach wird die Anordnung 500 am Draht 150 entlang durch den Katheter 210 und dann in das Conduit 430 distal vorgeschoben, bis das distale Ende des Schlauchs 530 benachbart zum distalen Ende des Conduits 430 liegt und das proximale Ende des Schlauchs 530 benachbart zum proximalen Ende des Conduits 430 liegt. Jetzt entspricht der Zustand der Vorrichtungen am distalen Ende der Anordnung 500 26. Der Zustand der Vorrichtungen am proximalen Ende des Schlauchs 530 entspricht 28.
Der nächste Schritt besteht im proximalen Zurückziehen der Abgaberöhre 540, so daß sich der distale Abschnitt des Schlauchs 530 und der distale Widerhakenring 520a nicht mehr im Inneren des distalen Abschnitts der Abgaberöhre 540 befinden. Danach wird der distale Ballon 512a aufgeblasen, um den Ring 520a über den Umfang zu expandieren und die Widerhaken 522 durch den Schlauch 530 in den umgebenden Abschnitt des Conduits 430 und den Abschnitt 24 der Koronararterienwand einzusetzen. Dies sorgt für eine komplette Anastomose des distalen Endes des Schlauchs 530 an der Koronararterie 20. 27 zeigt den Zustand der Vorrichtungen in diesem Stadium des Verfahrens.
Im nächsten Schritt wird die Abgaberöhre 540 weiter proximal zurückgezogen, bis das proximale Ende des Schlauchs 530 und der proximale Ring 520b nicht mehr innerhalb der Röhre 540 sind (siehe 29). Danach wird der proximale Ballon 512b aufgeblasen, um den Ring 520b über den Umfang zu expandieren und dadurch die Widerhaken 522 durch den Schlauch 530 in den umgebenden Abschnitt des Conduits 430 und den Aortenwandabschnitt 34 einzusetzen (siehe 30). Dies sorgt für eine komplette Anastomose des proximalen Endes des Schlauchs 530 an der Aorta 30.
Der nächste Schritt besteht darin, die Ballons 512a und 512b abzulassen und die Röhre 510 sowie die Abgaberöhre 540 aus dem Patienten über den Katheter 210 proximal herauszuziehen. Danach wird der Draht 150 aus dem Patienten herausgezogen, indem er proximal aus dem Katheter 210 gezogen wird oder indem er proximal aus den Elementen 110 und 120 gezogen wird. Abschließend werden die Elemente 110, 120 und 210 alle aus dem Patienten proximal herausgezogen, um das Verfahren abzuschließen. Der im Patienten verbleibende Bypass entspricht der Darstellung in 31. Dieser Bypass erstreckt sich von der Aorta 30 an der Stelle 34 zur Koronararterie 20 an der Stelle 24. Zum Bypass gehört der natürliche Körperschlauch 530 innerhalb des künstlichen Implantatconduits 430. Ein Ende des Bypass ist durch die Widerhaken 436 und den Ring 520a an der Koronararterie 20 verankert und anastomosiert. Das andere Ende des Bypass ist durch die Klappen 438 und den Ring 520b an der Aorta 30 verankert und anastomosiert.
Die speziellen Verwendungszwecke der Erfindung, die zuvor näher beschrieben wurden, veranschaulichen nur viele mögliche Verwendungszwecke der Erfindung. Zu anderen Beispielen zählen Bypässe am selben Gefäß im Koronarbereich sowie Bypässe von Gefäß zu Gefäß und Bypässe am selben Gefäß in anderen Abschnitten des Kreislaufsystems (u. a. in neurologischen Bereichen, Nierenbereichen, urologischen Bereichen, gynäkologischen Bereichen und allgemein peripheren Bereichen). Ein Bypass am selben Gefäß ist ein Bypass, der sich von einem Ab schnitt eines Gefäßes zu einem weiteren axial beabstandeten Abschnitt desselben Gefäßes erstreckt. In 32 ist ein Bypass 620 ein Bypass am selben Gefäß um eine Verengung 612 in einem Gefäß 610. Zum leichten Vergleich mit zuvor beschriebenen Ausführungsformen sind die verschiedenen Komponenten des Bypass 620 mit den gleichen Bezugszahlen bezeichnet, die für ähnliche Elemente in 31 verwendet werden. Außerdem ist die Erfindung auf ähnliche wie die zuvor beschriebenen Verfahren anwendbar, aber für Nichtkreislaufsysteme, z. B. urologischen Schlauch.
Erwähnt wurde, daß die zusammenlegbaren Spitzenstrukturen, die z. B. in 15-15g gezeigt sind, nur eine von mehreren möglichen Wegen veranschaulichen, eine Struktur bereitzustellen, die die Wand der Koronararterie 20 von außerhalb der Arterie durchdringen kann. Ein weiteres Beispiel für eine geeignete Struktur ist in 33 gezeigt. Zum leichten Vergleich mit 15 verwendet 33 Bezugszahlen mit Strichindizes für Elemente, die Elementen allgemein ähneln, die mit den entsprechenden Bezugszahlen ohne Strichindex in 15 bezeichnet sind.
In der Ausführungsform gemäß 33 hat eine distale Spitze 412' ein Außengewinde 414, um zu helfen, Gewebe wie die Wand der Koronararterie 20 zu ergreifen und zu dilatieren, wenn die Spitze 412' um den Draht 150 durch Drehung eines sich proximal erstreckenden Röhrenschafts 410' gedreht wird. Das Gewinde 414 setzt sich als Gewinde 442 auf der Außenseite des distalen Abschnitts einer Röhre 440' fort. Außerdem steht das Gewinde 414 im Schraubeingriff mit einem Gewinde 444 auf der Innenseite des distalen Abschnitts der Röhre 440'. Werden also beide Strukturen 410' und 440' zusammen gedreht, tendieren die Gewinde 414 und 442 dazu, die Spitze 412' und dann den distalen Abschnitt der Röhre 440' in und durch die Wand der Koronararterie 20 zu ziehen. Im Verlauf dessen transferiert das Gewinde 412' das Gewebe zum Gewinde 442. Danach kann die Struktur 410' aus der Struktur 440' entfernt werden, indem die Struktur 410' relativ zur Struktur 440' in die Richtung gedreht wird, die bewirkt, daß die Gewinde 414 und 444 zusammenwirken, um den Spitzenabschnitt 412' relativ zur Struktur 440' proximal zu verschieben. Wurde der Spitzenabschnitt 412' auf diese Weise proximal über das Gewinde 444 hinaus verschoben, können die Elemente 410' und 412' aus dem Patienten proximal herausgezogen werden. Die Röhre 440', die durch die Koronararterienwand an Ort und Stelle bleibt, kann anschließend als Führungsröhre zur Abgabe einer Implantatstruktur (wie 430 (15-17)) und zugehöriger Instrumente (wie der Struktur 420 (z. B. 15 und 17)) zur Operationsstelle verwendet werden.
Eine veranschaulichende erfindungsgemäße Ausführungsform ist in 34 und 35 gezeigt. Um wiederum den Vergleich mit 15 zu erleichtern, verwenden 34 und 35 Bezugszahlen mit Strichindizes für Elemente, die allgemein Elementen ähneln, die durch Bezugszahlen ohne Strichindex in 15 bezeichnet sind. In der Ausführungsform gemäß 34 und 35 sind Widerhaken 436' mit dem distalen Ende eines Serpentinenrings 439 verbunden, der seinerseits mit dem distalen Ende eines Rahmens 432' verbunden ist. Anfangs werden die Widerhaken 436' in Form eines distal zugespitzten Kegels durch nachgiebige Bänder 437a, 437b, 437c und 437d gehalten. Wie anderswo entlang einem Implantatconduit 430' sind die Räume zwischen den Widerhaken 436' im wesentlichen mit einem hochelastischen Material gefüllt, z. B. Silikongummi. Die Bänder 437 können aus einem Polymer- oder anderen geeigneten nachgiebigen Material hergestellt sein. Alternativ könnten die Bänder 437 serpentinenförmige Metallteile sein, die dadurch nachgeben, daß sie gerader werden. Anfangs sind die Bänder 437 ausreichend stark, um die Widerhaken 436' daran zu hindern, sich vom Conduit 430' radial nach außen aufzuweiten, wozu die Widerhaken elastisch vorgespannt sind. Allerdings können die Bänder 437 so hergestellt sein, daß sie durch Aufblasen eines Ballons 422' (am distalen Ende einer Röhre 420') innerhalb des Ringraums der Widerhaken 436' nachgeben.
Die Widerhaken 436' können durch solches Gewebe wie die Wand der Koronararterie 20 in ihrer anfänglichen Kegelform gedrückt werden. Ausreichende Schubkraft kann auf den Kegel der Widerhaken 436' auf mehrere Weise ausgeübt werden. Beispielsweise kann die Röhre 420' Metall- (z. B. rostfreie Stahl-) Hypotube sein, die Schubkraft auf den kegel der Widerhaken 436' durch Aufblasen des Ballons 422' ausüben kann, um die Basis des Kegels zwischen dem Ballon 422' und der Röhre 440 einzufangen. Danach kann zusätzliche Schubkraft auch über die Röhre 440 selbst ausgeübt werden.
Ist ein ausreichender Abschnitt der Höhe des Kegels der Widerhaken 436' durch die Koronararterienwand gelangt, wird der Ballon 422' gemäß 35 innerhalb des Kegels aufgeblasen, damit die Bänder 437 nachgeben. Damit können sich die Widerhaken 436' innerhalb der Koronararterie radial nach außen aufweiten, wodurch sie das distale Ende des Conduits 430' an der Arterie verankern. Die Bänder 437 können in distaler Richtung zunehmend schwächer hergestellt sein, um sofortiges Nachgeben distaler Bänder wie 437a und 437b als Reaktion auf relativ geringes Aufblasen des Ballons 422' zu erleichtern, wogegen proximalere Bänder wie 437c und 437d erst etwas später als Reaktion auf stärkeres Aufblasen des Ballons 422' nachgeben. Dieses progressive Nachgeben kann helfen zu gewährleisten, daß sich der Ringraum der Widerhaken in der gewünschten Trompetenform innerhalb der Koronararterie aufweitet.
36 und 37 zeigen eine weitere Verwendungsmöglichkeit einer Kegelstruktur wie der in 34 und 35 und veranschaulichen andere mögliche Aspekte der Erfindung. Diese Darstellungen zeigen eine Struktur, die verwendet werden kann, ein künstliches Implantatconduit oder einen natürlichen Transplantatschlauch oder sowohl ein künstliches Implantatconduit als auch einen natürlichen Transplantatschlauch gleichzeitig abzugeben (z. B. mit dem natürlichen Schlauch koaxial im Inneren des künstlichen Conduits). Im speziellen Fall von 36 und 37 wird angenommen, daß nur natürlicher Transplantatschlauch abgegeben wird, jedoch wird deutlich sein, daß künstliches Implantatconduit gegen den natürlichen Transplantatschlauch ausgetauscht oder außen darauf zugefügt sein kann.
In der Ausführungsform von 36 und 37 ist der Kegel der Widerhaken 436' am distalen Ende einer hochelastischen Schraubenfeder 450 angeordnet. Das proximale Ende der Wendel 450 ist an einem Ring 460 befestigt. Der Kegel der Widerhaken 436' ist mit zusätzlichen, relativ kurzen, radial nach außen vorstehenden Widerhaken 436'' nahe der proximalen Basis des Kegels versehen. Gemäß 37 erstrecken sich die Widerhaken 436'' in und/oder durch den distalen Abschnitt einer Länge von Transplantatschlauch 530, von dem (wie erwähnt) in diesem Fall angenommen wird, daß es sich um natürlichen Körperorganschlauch, z. B. aus der Rosenvene, handelt. Der Ring 460 ist ähnlich mit sich radial nach außen erstreckenden Widerhaken 462 versehen, die sich in und/oder durch den proximalen Abschnitt des Transplantatschlauchs 530 erstrecken. Außerdem weist der Ring 460 sich elastisch radial nach außen erstreckende ringförmige Klappen 438a und 438b mit Widerhaken 439 auf, die alle den entsprechend numerierten Elementen in 16 ähneln. Die Feder 450, die sich innerhalb des Schlauchs 530 zwischen dem Kegel der Widerhaken 436' und dem Ring 460 befindet, trägt dazu bei, den Transplantatschlauch abzustützen und offen zu halten. Eine Struktur 420' (ähnlich wie die Struktur 420' in 34 und 35 und mit einem Ballon 422' gemäß diesen Darstellungen) ist um den Draht 150 innerhalb der Strukturen 436', 450, 460 und 530 angeordnet. Die Abgaberöhre 440 ist um den Schlauch 530 angeordnet.
Die Ausführungsform von 36 und 37 veranschaulicht eine Struktur, die verwendet werden kann, natürlichen Körperorganschlauch abzugeben und einzubauen, ohne daß ein künstliches Implantatconduit in voller Länge verwendet wird. Ähnlich wie in 34 und 35 wird die Struktur von 37 über den Draht 150 zur Operationsstelle abgegeben. Der Kegel der Widerhaken 436' wird durch die Wand der Koronararterie 20 gedrückt und dann innerhalb der Koronararterie radial nach außen aufgeweitet, um das distale Ende des Transplantatschlauchs an dieser Arterie zu verankern. Das distale Ende der Abgaberöhre 440 wird nach Bedarf zurückgezogen, um beim Befestigen des distalen Endes der Transplantatstruktur zu helfen. Die Befestigung des proximalen Endes der Transplantatstruktur an der Wand der Aorta 30 erfolgt ähnlich wie in der Darstellung von 21-24. Während die distale Klappe 438a genau außerhalb der Wand der Aorta 30 liegt, wird somit die Abgaberöhre 440 proximal zurückgezogen, um diese Klappe freizulegen. Dadurch wird die Klappe 438a freigegeben, um nach außen zu federn und in die Außenfläche der Aortenwand einzugreifen. Nachdem dies geschehen ist, liegt die proximale Klappe 438b benachbart zur Innenfläche der Aortenwand. Die Röhre 440 wird noch weiter proximal zurückgezogen, um die Klappe 438b freizulegen, so daß sie nach außen springen und in die Innenfläche der Aortenwand eingreifen kann. Jetzt ist das natürliche Körperorgantransplantat 530 vollständig im Patienten eingebaut. Die Strukturen 436', 450 und 460 bleiben im Patienten an Ort und Stelle, um dazu beizutragen, die Enden des Transplantatschlauchs 530 zu verankern, und um zu helfen, den medialen Abschnitt dieses Schlauchs offen zu halten.
In Ausführungsformen wie 36 und 37 ist die Wendel 450 optional. Bei Verwendung der Wendel 450 können ihre Enden an den Strukturen 436 und/oder 460 befestigt oder nicht befestigt sein.
Eine Wendel wie die Wendel 450 kann in anderen Ausführungsformen der Erfindung verwendet werden. Beispielsweise könnte eine Wendel wie die Wendel 450 zwischen den Ringen 520a und 520b in Ausführungsformen wie in 25 zum Einsatz kommen, um zu helfen, den Transplantatschlauch 530 in dieser Ausführungsform offen zu halten.
Noch eine weitere veranschaulichende alternative Ausführungsform eines Teils der Instrumente von 15 ist in 38 gezeigt. Zum leichteren Vergleich mit 15 verwendet 38 Bezugszahlen mit zwei Strichen ('') für Elemente, die Elementen allgemein ähneln, die mit den entsprechenden Bezugszahlen ohne Strichindex in 15 bezeichnet sind. In der Ausführungsform von 38 ist das distale Ende eines künstlichen Implantatconduits 430'' an einem expandierbaren Ring 430a befestigt. Längliche Widerhaken 436'' erstrecken sich distal vom distalen Ende des Rings 430a. Die distalen Enden der Widerhaken 436'' sind in proximaler Richtung zurückgebogen und erstrecken sich gerade weit genug in das distale Ende einer Röhre 420'', um durch diese Röhre lösbar festgehalten zu werden. Die Widerhaken 436'' sind elastisch vorge spannt, um sich vom Ring 430a radial nach außen zu erstrecken, werden aber anfangs daran gehindert, da ihre distalen Endabschnitte im distalen Ende der Röhre 420'' liegen. Dadurch bilden die Widerhaken 436'' anfangs einen distal zugespitzten Kegel, der durch solches Gewebe wie die Wand der Koronararterie 20 auf die gleiche Weise wie in der vorstehenden Beschreibung im Zusammenhang mit 34-37 gedrückt werden kann. Die Struktur 420'', die Metall- (z. B. rostfreie Stahl-) Hypotube mit einem aufblasbaren ringförmigen Ballon 422'' nahe ihrem distalen Ende sein kann, kann verwendet werden, beim Drücken des Kegels durch das Gewebe zu helfen.
Nachdem der distale Abschnitt des Kegels der Widerhaken 436'' durch die Wand der Koronararterie 20 gedrückt ist, wird die Röhre 420'' relativ zu den Widerhaken proximal verschoben, um die distalen Endabschnitte der Widerhaken freizugeben. Dadurch können die Widerhaken 436'' vom Ring 430a innerhalb der Koronararterie 20 radial nach außen federn, was das distale Ende des Implantatconduits in der Koronararterie verankert. Danach kann der Ring 430 über den Umfang expandiert werden, um die Größe der Verbindung zwischen der Koronararterie 20 und dem distalen Abschnitt des Implantatconduits zu erhöhen. Bei Bedarf kann jeder der Widerhaken 436'' gemäß 39 um 180° gedreht sein, bevor der in das distale Ende der Röhre 420'' eintritt. Dies fördert die Drehung der äußersten distalen Endabschnitte der Widerhaken zur Koronararterienwand, wenn die Widerhaken aus der Röhre 420'' freigesetzt werden.
Der Ring 430a und die Widerhaken 436'' können aus jedem geeigneten Material hergestellt sein, z. B. aus rostfreiem Stahl der 300er Reihe (z. B. rostfreier Stahl 316L). Ein weiteres Material, das für die Widerhaken 436'' geeignet sein kann, ist Nitinol. Wie in zuvor beschriebenen Ausführungsformen erstreckt sich die elastische Abdeckung 434, die Teil des Conduits 430'' bildet, vorzugsweise zu den Bereichen 430a und 436''.
Ein bevorzugtes künstliches Implantat (z. B. das Conduit 430 in 16) gemäß der Erfindung weist eine offene Rahmenstruktur auf (z. B. 432 in 16). Diese Rahmenstruktur kann jede gewünschte Form haben, z. B. eine Röhre, eine fla che oder konturierte Bahn usw. Die Rahmenstruktur kann auf jede geeignete Weise gebildet sein, z. B. durch Schneiden von Löchern in eine anfangs nicht perforierte Struktur; Bilden eines Maschenmaterials aus Rahmenmaterialsträngen; Flechten, Stricken, Weben oder Verfilzen von Rahmenmaterialsträngen; usw. Vorzugsweise ist das Rahmenmaterial ein elastisches Material. Bevorzugte Materialien sind Metall, wenngleich auch Polymermaterialien verwendet werden können. Das derzeit am stärksten bevorzugte Material ist Nitinol, und die derzeit am stärksten bevorzugte Struktur für den Rahmen eines Röhrenimplantats ist ein Geflecht aus Nitinoldrähten.
Vorzugsweise ist der zuvor beschriebene Implantatrahmen mit einer Abdeckung aus elastischem gummiartigem Material abgedeckt, das die Löcher im Rahmen wie bei 434 in 16 im wesentlichen füllt. Die Abdeckung kann sich innerhalb der Rahmenstruktur, außerhalb der Rahmenstruktur oder sowohl innerhalb als auch außerhalb der Rahmenstruktur befinden. Bevorzugte gummiartige Materialien für die Abdeckung sind Polymermaterialien, insbesondere Polymerkautschukmaterialien. Das derzeit am stärksten bevorzugte gummiartige Material ist Silikon. Beispiele für andere geeignete gummiartige Materialien sind dehnbares Urethan, dehnbares PTFE, Naturkautschuk u. ä. Für einige Anwendungen kann es erwünscht sein, die Abdeckung porös zu machen. Andere Anwendungen profitieren möglicherweise nicht von solcher Porosität. Somit kann die Abdeckung nach Bedarf porös oder nicht porös gemacht sein.
Die Implantatstruktur kann eine oder mehrere Beschichtungen über der zuvor beschriebenen Abdeckung aufweisen. Bei einem Röhrenimplantat kann (können) die Beschichtung(en) innerhalb der Röhre, außerhalb der Röhre oder sowohl innerhalb als auch außerhalb der Röhre liegen. Zu möglichen Beschichtungsmaterialien zählen biokompatible Materialien und/oder Medikamente. Zu Beispielen gehören hydrophile Polymere, z. B. hydrophiles Polyurethan (um eine gleitfähige Oberfläche zu bilden), Parylene (ein Polymer, das verbreitet zur Beschichtung von Schrittmachern verwendet wird), PTFE (das aus einem PTFE-Dampf mit Hilfe eines Verfahrens abgeschieden werden kann, das mitunter als Dampftransport bezeichnet wird), das Medikament Heparin (ein verbreitetes Antikoagulans), Collagen, menschliche Impfzellen usw. Ein Zweck einer solchen Beschichtung kann sein, der beschichteten Oberfläche einen sehr hohen Grad an Biokompatibilität und/oder einen sehr hohen Glättegrad zu verleihen.
Die Implantatstruktur kann Haken, Widerhaken, Klappen oder andere ähnliche Strukturen für solche Zwecke aufweisen oder nicht aufweisen, dazu beizutragen, das Implantat im Körper zu verankern, Anastomosen zwischen dem Implantat und vorhandenem Körperschlauch herzustellen usw. Mehrere Beispiele für solche Strukturen sind in dieser Beschreibung anderswo aufgezeigt und beschrieben. Sofern vorgesehen, können solche Haken, Widerhaken, Klappen u. ä. Verlängerungen der Rahmenstruktur sein oder können mit dem Rahmen oder der Abdeckung geformt oder dazu anderweitig zugefügt sein.
Die am stärksten bevorzugten Implantate der Erfindung (z. B. solche mit einem Nitinolrahmen und einer Silikonabdeckung) sind hochelastisch. Durch die elastische Beschaffenheit dieser Implantatstrukturen können sie weniger invasiv eingesetzt werden (z. B. intravaskulär oder zumindest perkutan). Damit vermeidet oder verringert man die Notwendigkeit einer chirurgischen Implantation. Zum Beispiel kann ein Röhrenimplantat mit diesem Aufbau auf das Mehrfache seiner entspannten Länge gestreckt werden, was seinen Durchmesser stark verkleinert. Damit läßt sich das Implantat leichter intravaskulär abgeben. Bei der Freigabe aus der Abgabevorrichtung kehrt das Implantat automatisch in seine entspannte Länge und seinen entspannten Durchmesser zurück, ohne irgendwelche Nachteile aufgrund seiner vorherigen Verformung zu zeigen. Beim Einbau in das Kreislaufsystem ist das Implantat so flexibel und elastisch, daß es als Reaktion auf Druckwellen oder -impulse im Blutfluß pulsiert. Diese Dehnbarkeit des Implantats kann helfen, Blutgerinnsel zu verhindern. Beschichtungen, die auf dem Implantat verwendet werden, sind vorzugsweise ähnlich dehnbar.
Bei den Implantaten der Erfindung, die mit einem geflochtenen Nitinoldrahtrahmen und einer Silikonabdeckung hergestellt sind, liegt der bevorzugte Drahtdurchmesser im Be reich von etwa 0,0005 bis etwa 0,01 Inch (etwa 0,0127 bis etwa 0,254 Millimeter). Ein besonders bevorzugter Drahtdurchmesser beträgt etwa 0,002 Inch (0,0508 Millimeter). Die bevorzugte Dicke der Silikonabdeckung liegt im Bereich von etwa 0,00025 bis etwa 0,1 Inch (etwa 0,00639 bis etwa 2,54 Millimeter). Zwei Abdeckungsschichten können verwendet werden: eine innerhalb und eine außerhalb der Rahmenstruktur. Ist die Abdeckung porös gemacht, liegt die bevorzugte Porengröße im Bereich von etwa 1 bis etwa 500 Mikrometern. Eine besonders bevorzugte Porengröße beträgt etwa 30 Mikrometer. Die bevorzugte Abdeckungsporosität liegt im Bereich von etwa 50 % bis etwa 95 %. Anders gesagt sind etwa 50 % bis etwa 95 % des Volumens der Abdeckung Porenraum. Sind Beschichtungen auf das Implantat aufgetragen, sind sie vorzugsweise dünner als die Abdeckung.
Für die bevorzugten Implantate der Erfindung weist ein bevorzugtes erfindungsgemäßes Herstellungsverfahren den Schritt des Plazierens oder Bildens der Rahmenstruktur des Implantats auf einer Form (z. B. einem stabartigen Dorn oder einer Röhre im Fall des Rahmens für ein Röhrenimplantat) auf. Die Form (z. B. Dorn) kann mit einem Trennmittel beschichtet sein, z. B. Polyvinylalkohol. Danach wird die Abdeckung auf den Rahmen oder die Form aufgebracht. Die Abdeckung wird gehärtet, und der Rahmen und die Abdeckung werden von der Form abgenommen. Etwaiges Trennmittel, das auf dem Implantat verbleibt, wird entfernt. Ist z. B. das Trennmittel Polyvinylalkohol, kann es durch Kochen des Implantats in Wasser entfernt werden. Soll eine Abdeckung auf der Innenseite des Implantats vorhanden sein, wird eine Schicht aus dem Abdeckungsmaterial auf die Form aufgetragen, bevor die Rahmenstruktur auf der Form plaziert oder gebildet wird. Die Form kann mit einer sehr glatten Oberfläche versehen sein, um dem fertigen Implantat eine entsprechend glatte Oberfläche zu verleihen. Beispielsweise kann ein sehr glatter Dorn verwendet werden, um der Innenseite eines Röhrenimplantats eine sehr glatte Oberfläche zu verleihen.
Soll eine oder mehrere Beschichtungen auf dem Implantat vorhanden sein, kann das Beschichten zu jeder geeigneten Zeit erfolgen. Zum Beispiel kann das Beschichten nach Abnehmen des Implantats von der Form durchgeführt werden. Die Beschichtung(en) kann (können) mit jeder geeigneten Technik aufgebracht werden, z. B. Eintauchen, elektrostatisches Spritzen, Dampftransport, in-vitro-Zellreproduktion usw.
Ein bevorzugtes erfindungsgemäßes Verfahren, die Implantatabdeckung porös zu machen, besteht darin, Teilchen aus einem weiteren Material mit dem Abdeckungsmaterial vor Auftragen des Abdeckungsmaterials auf den Rahmen zu mischen. Das Teilchenmaterial ist als eines ausgewählt, das stabil oder mindestens relativ stabil während der Härtung der Abdeckung auf dem Rahmen ist, aber das dann aus der gehärteten Abdeckung entfernt werden kann, was die Abdeckung mit der erwünschten Porosität zurückläßt. Zum Beispiel kann das Teilchenmaterial ein Salz wie etwa Ammoniumcarbonat sein, das bei Temperaturen im wesentlichen unter etwa 78°C relativ stabil ist, das aber bei einer erhöhten Temperatur (d. h. etwa 78°C), die für das gehärtete Beschichtungsmaterial unschädlich ist, relativ schnell verdampft. Zum Einsatz kann jedes andere Teilchenmaterial kommen, das durch Verdampfung oder Lösung entfernt werden kann. Entfernt werden kann das Teilchenmaterial z. B. durch Lösen in Wasser oder einem anderen Lösungsmittel, durch Einwirken von Luft oder einem anderen Verdampfungsmedium, durch Wärme, durch Vakuum oder auf jedem anderen geeigneten Weg.
Angenommen wird, daß die Porosität der Abdeckung für Kreislaufsystemimplantate von Nutzen ist. Sie kann das Wachstum einer Zellstruktur auf der Innenwand des Implantats fördern. In allen Verwendungszwecken kann die Porosität ferner bessere Haftung der o. g. Beschichtungen am Implantat fördern.
Verständlich ist, daß zuvor nur die Grundsätze der Erfindung veranschaulicht wurden und daß verschiedene Abwandlungen vom Fachmann vorgenommen werden können, ohne vom Schutzumfang der Erfindung abzuweichen. Zum Beispiel ist die Reihenfolge einiger Schritte in den beschriebenen Verfahren nicht kritisch und kann bei Bedarf geändert werden. Variieren kann die Art und Weise, wie radiologische Elemente und Tech niken zur Beobachtung der Vorrichtung innerhalb des Patienten genutzt werden. Zum Beispiel können radiologische Fluide in den Patienten durch verschiedene Lumen in den Vorrichtungen injiziert werden, um dazu beizutragen, die Lage verschiedener Vorrichtungskomponenten im Patienten zu überwachen, und/oder radiologische Markierungen (für die die zuvor beschriebenen Markierungen wie 112, 124 und 154 Beispiele sind) können an beliebiger Stelle an den Vorrichtungen vorgesehen sein, die für den Arzt hilfreich sein können.

Claims

Vorrichtung zum Abgeben eines Röhrentransplantats (430) zu einem Innenbereich eines Patienten mit einer Röhrenstruktur (440), einer Längsstruktur (420), die im wesentlichen koaxial in der Röhrenstruktur (440) angeordnet ist, wobei das Röhrentransplantat (430) im wesentlichen koaxial um die Längsstruktur (400) innerhalb der Röhrenstruktur (440) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, daß: das Röhrentransplantat Befestigungselemente (436) aufweist, die elastisch vorgespannt sind, um sich vom Röhrentransplantat radial nach außen zu erstrecken; und das Lumen des Röhrentransplantats (430) geeignet ist, mit dem Lumen eines vorhandenen Körperorganschlauchs (20) über ein Loch in seiner Seitenwand zu kommunizieren, um Fluidfluß zwischen den Lumen zu ermöglichen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei: die Röhrenstruktur (440) relativ zum Röhrentransplantat (430) längs beweglich ist, um das Röhrentransplantat selektiv freizulegen; und wenn sich das Röhrentransplantat innerhalb der Röhrenstruktur befindet, die Röhrenstruktur verhindert, daß sich die Befestigungselemente (436) vollständig radial nach außen erstrecken.
Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei die Röhrenstruktur (440) relativ zur Längsstruktur (420) zusätzlich längs beweglich ist, wobei die Längsstruktur im Röhrentransplantat (430) nach Freilegung durch Bewegung der Röhrenstruktur verbleiben kann.
Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die Längsstruktur (420) eine Transplantatbefestigungsstruktur (422) zum Erleichtern der Befestigung des Röhrentransplantats (430) im Patienten nach Freilegung durch Bewegung der Röhrenstruktur (440) aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Transplantatbefestigungsstruktur (422) einen Abschnitt der Länge des Röhrentransplantats (430) selektiv über den Umfang expandiert.
Vorrichtung nach Anspruch 5, wobei die Transplantatbefestigungsstruktur (422) einen aufblasbaren Ballon aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei sich der Ballon (422) um die Längsstruktur (420) innerhalb des Röhrentransplantats (430) ringförmig erstreckt.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei die Längsstruktur (420) relativ zum Röhrentransplantat (430) längs beweglich ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, ferner mit. einer Lochöffnungsstruktur (412) benachbart zu einem distalen Ende der Röhrenstruktur (440) zum Öffnen eines Lochs durch eine Seitenwand (24) eines vorhandenen Körperorganschlauchs im Patienten, um das distale Ende der Röhrenstruktur in das Loch einzulassen.
Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei die Lochöffnungsstruktur (412) ferner aufweist: Fäden (412c, 412h) auf einer distal weisenden Oberfläche der Lochöffnungsstruktur, um das Hineinziehen und Durchziehen der Lochöffnungsstruktur in und durch die Seitenwand (24) zu unterstützen.
Vorrichtung nach Anspruch 9 oder 10, wobei die Lochöffnungsstruktur (412) aufweist: ein Spitzenteil (412') in Gewindeeingriff mit dem Inneren eines distalen Abschnitts (444) der Röhrenstruktur (440, 440'), wobei das Spitzenteil eine distale konische Oberfläche hat und aus der Röhrenstruktur durch Relativdrehung des Spitzenteils und der Röhrenstruktur distal ausfahrbar ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 9 bis 11, wobei die Lochöffnungsstruktur (412) aufweist: mehrere Streben (436, 436'), die sich von einem distalen Abschnitt des Röhrentransplantats (430) distal erstrecken, wobei die Streben in Distalrichtung synklinal sind.
Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei die Streben (436, 436') selektiv expandierbar sind, so daß sie sich vom distalen Abschnitt des Röhrentransplantats (430) radial nach außen erstrecken.
Vorrichtung nach Anspruch 13, wobei die Streben (436, 436') elastisch vorgespannt sind, um sich vom distalen Abschnitt des Röhrentransplantats (430, 430') radial nach außen zu erstrecken, und wobei die Lochöffnungsstruktur (412) ferner eine nachgiebige Struktur (437) zum anfänglichen Halten der Streben im synklinalen Zustand aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei die Längsstruktur (420, 420') eine über den Umfang expandierbare Struktur (422') benachbart zu den Streben aufweist, so daß die nachgiebige Struktur (437) über den Umfang expandierbar ist, wenn die über den Umfang expandierbare Struktur über den Umfang expandiert wird.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 13 bis 15, wobei die Vorrichtung ferner eine Struktur (437) zum lösbaren Halten der Streben im synklinalen Zustand aufweist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 9 bis 16, wobei die Lochöffnungsstruktur (412) von einer ersten Größe, die mindestens etwa die gleiche wie die Größe des distalen Endes der Röhrenstruktur (440) ist, auf eine zweite Größe über den Umfang größenveränderlich ist, die wesentlich kleiner als die Größe des distalen Endes der Röhrenstruktur ist.
Vorrichtung nach Anspruch 17, wobei die Lochöffnungsstruktur (412) aufweist: mehrere elastische Streben (412a), die sich von einem distalen Abschnitt der Lochöffnungsstruktur radial nach außen und proximal zurück erstrecken; und eine elastische Abdeckung (412b) über den Streben.
Vorrichtung nach Anspruch 18, wobei die Streben (412a) und die elastische Abdeckung (412b) selektiv umkehrbar sind, so daß sie sich vom distalen Abschnitt der Lochöffnungsstruktur distal erstrecken, wenn die Lochöffnungsstruktur auf die zweite Größe geändert werden soll.
Vorrichtung nach Anspruch 18 oder 19, wobei die Streben (412a) einziehbar sind, so daß sie stärker parallel zueinander sind, wenn die Lochöffnungsstruktur auf die zweite Größe geändert werden soll.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 17 bis 20, wobei die Lochöffnungsstruktur (412) mehrere Teile (412f) aufweist, die aus einer ersten Position, in der sie sich von einer Mittellängsachse der Lochöffnungsstruktur radial nach außen erstrecken, in eine zweite Position schwenkbar sind, in der sie näher an der Mittellängsachse liegen.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 17 bis 21, wobei die Lochöffnungsstruktur (412) am distalen Ende einer zweiten Längsstruktur (410b) angeordnet ist, die sich in Proximalrichtung von der Lochöffnungsstruktur durch das Innere der Röhrenstruktur (440) erstreckt.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 22, wobei die zweite Längsstruktur (410b) relativ zum Röhrentransplantat (430) längs beweglich ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 23, wobei die Röhrenstruktur (440) zum Erreichen des Innenbereichs (24) des Patienten durch Längsdurchgang eines distalen Abschnitts der Röhrenstruktur durch einen Abschnitt des vorhandenen Körperorganschlauchs (30) des Patienten geeignet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 24, wobei der distale Abschnitt der Röhrenstruktur (440) und die Längsstruktur (420) mit Steuerelementen verbunden sind und durch diese gesteuert werden, die proximal zum distalen Abschnitt liegen und die jederzeit außerhalb des Patienten bleiben.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Röhrenstruktur (440) relativ zum Röhrentransplantat (430) längs beweglich ist, um die Befestigungselemente (436, 438) freizulegen, und wobei die Längsstruktur (420) eine Befestigungsbetätigungsstruktur (422) benachbart zu den Befestigungselementen aufweist, die selektiv über den Umfang expandierbar ist, um die Befestigungselemente zu unterstützen, sich vom Röhrentransplantat radial nach außen zu erstrecken.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 26, wobei das Röhrentransplantat (430) Befestigungselemente (436, 438) aufweist, die vom Röhrentransplantat radial nach außen ausfahrbar sind.
Vorrichtung nach Anspruch 27, wobei die Röhrenstruktur (440) relativ zum Röhrentransplantat (430) längs beweglich ist, um die Befestigungselemente (436, 438) freizulegen, und wobei die Längsstruktur (420) eine Befestigungsbetätigungsstruktur (422) benachbart zu den Befestigungselementen aufweist, die selektiv betätigbar ist, um die Befestigungselemente zu veranlassen, sich vom Röhrentransplantat radial nach außen zu erstrecken.
Vorrichtung nach Anspruch 26 oder 28, wobei die Befestigungsbetätigungsstruktur (422) einen aufblasbaren ringförmigen Ballon um die Längsstruktur aufweist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 29, wobei die Röhrenstruktur (440) und die Längsstruktur (420) entlang einer länglichen Struktur (410) längs bewegbar sind und die Längsstruktur eine Längsöffnung aufweist, durch die die längliche Struktur längs durchläuft.