DE69734244T2 - Vorrichtung zum einbringen eines medizinischen transplantates - Google Patents
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Description
- Die Erfindung betrifft Trans- bzw. Implantate zur Verwendung beim Reparieren, Ersetzen oder Ergänzen natürlicher Körperorganstrukturen oder -gewebe eines Patienten in der Medizin. Ferner betrifft die Erfindung eine Vorrichtung zum Abgeben eines Transplantats zu einer Operationsstelle in einem Patienten und zum Einbauen des Transplantats an dieser Stelle. Einige Aspekte der Erfindung können andere Verwendungszwecke haben, z. B. zum Betrachten des Inneren eines Patienten, Herstellen von Zugang zum Inneren eines Patienten für andere Eingriffe usw. Ein Beispiel für die möglichen Verwendungszwecke der Erfindung ist ein minimal invasives Herzbypassverfahren. Dieses Beispiel wird näher betrachtet, aber deutlich ist, daß verschiedene Aspekte der Erfindung viele weitere Verwendungsmöglichkeiten haben können.
- Bekannt sind mehrere Verfahren zur Revaskularisation des menschlichen Herzens, um einen Patienten mit einer oder mehreren okkludierten Koronararterien zu behandeln. Bei den am frühesten entwickelten Verfahren dieser Art wird das Herz mittels Brustbeinmittelschnitt (Sternotomie) freigelegt. Nach operativer Freilegung des Herzens werden die Aorta und Vena cava des Patienten mit einer Herz-Lungen-Maschine verbunden, um Vitalfunktionen während des Eingriffs aufrecht zu erhalten. Der Herzschlag wird gestoppt, um die Durchführung des Eingriffs zu erleichtern. Normalerweise wird ein geeignetes Blutgefäß, z. B. eine Länge der Vena saphena (im Bein) des Patienten zur Verwendung als Transplantat gewonnen. Das Transplantat dient zur Schaffung eines neuen, unterbrechungsfreien Kanals zwischen einer Blutquelle, z. B. der Aorta, und der oder den okkludierten Koronararterien stromabwärts von der oder den Arterienokklusionen.
- Bei einer Variante dieses Eingriffs wird eine Brustarterie des Patienten zu einer Koronararterie versetzt.
- Obwohl die zuvor beschriebenen Sternotomieverfahren zunehmend erfolgreich sind, stellen der hohe Grad an Invasivität dieser Eingriffe und die Notwendigkeit einer Allgemeinnarkose bei diesen Verfahren erhebliche Nachteile dar. Tatsächlich schließen diese Nachteile Sternotomieverfahren bei vielen Patienten aus.
- In letzter Zeit wurden weniger invasive Verfahren zur Revaskularisation des Herzens entwickelt. Ein Beispiel für diese Verfahren ist als Thorakostomie bekannt, bei der Öffnungen im Brustkorb des Patienten operativ hergestellt werden, um Zugang zur Brusthöhle zu erlangen. Speziell gestaltete Instrumente werden durch die Öffnungen eingeführt, damit der Operateur das Herz ohne das Trauma einer Sternotomie revaskularisieren kann. Dem Patienten können Medikamente verabreicht werden, um das Herz während des Eingriffs zu verlangsamen. Bei einigen Thorakostomieverfahren wird eine Brustarterie zu einer Koronararterie verlegt, um einen Bypass um eine Okklusion in der Koronararterie zu legen.
- Thorakostomiebypassverfahren sind weniger traumatisch als Sternotomiebypassverfahren, jedoch für einige Patienten noch immer zu traumatisch. Außerdem kann die Anzahl erforderlicher Bypässe die Anzahl von Brustarterien übersteigen, wodurch Thorakostomieverfahren zur vollständigen Behandlung vieler Patienten nicht ausreichen.
- Bei einer weiteren Technik zur Revaskularisation des menschlichen Herzens wird ein Zugang zur Brusthöhle hergestellt, indem Einschnitte zwischen den Rippen des Patienten vorgenommen werden. Bekannt ist dieser Eingriff als Thorakotomie. Er ist auch wesentlich weniger traumatisch als die Sternotomie, aber für einige Patienten immer noch zu traumatisch.
- Die EP-A-0732087 offenbart eine Vorrichtung zum Abgeben eines Röhrentransplantats zu einem Innenbereich eines Patienten mit einer Röhrenstruktur und einer darin koaxial angeordneten Längsstruktur.
- Die EP-A-0701800 offenbart eine Endoprothesenanordnung, die geeignet ist, in einem Körperlumen positioniert zu sein, und mit Haken versehen ist, die geeignet sind, in das Gewebe einzugreifen.
- Angesichts dessen besteht eine Aufgabe der Erfindung darin, weniger traumatische Verfahren und Vorrichtungen zur Revaskularisation eines Patienten bereitzustellen.
- Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist, minimal invasive Verfahren und Vorrichtungen zum Reparieren, Ersetzen oder Ergänzen der Blutgefäße oder anderer Körperorganschläuche oder -gewebe eines Patienten bereitzustellen.
- Als weitere Aufgabe liegt der Erfindung zugrunde, verbesserte Transplantatstrukturen zum Gebrauch beim Reparieren, Ersetzen oder Ergänzen natürlicher Körperorganstrukturen oder -gewebe bereitzustellen sowie Verfahren zur Herstellung solcher Transplantatstrukturen bereitzustellen.
- Noch eine weitere Aufgabe der Erfindung ist, verbesserte Verfahren und Vorrichtungen zum Transportieren oder Abgeben und Einbauen von Transplantatstrukturen zum Gebrauch beim Reparieren, Ersetzen oder Ergänzen natürlicher Körperorganstrukturen oder -gewebe eines Patienten bereitzustellen.
- Diese und weitere Aufgaben der Erfindung werden gemäß den Grundsätzen der Erfindung durch Bereitstellung einer Vorrichtung mit den Merkmalen der Ansprüche gelöst. Bereitgestellt wird diese Vorrichtung zum im wesentlichen nichtchirurgischen Einbauen einer neuen Schlauchlänge in einem Patienten zwischen zwei Teilstücken des vorhandenen Körperorganschlauchs des Patienten, wobei die neue Schlauchlänge zur Operationsstelle durch Führen entlang von vorhandenem Schlauch abgegeben, aber an der Operationsstelle so eingebaut wird, daß sie mindestens teilweise außerhalb des vorhandenen Schlauchs liegt. (Im Gebrauch hierin gehört zu einem vorhandenen Körperorganschlauch o. ä. eines Patienten sowohl ein natürlicher Schlauch als auch ein zuvor eingebauter Trans-/Implantatschlauch (natürlich und/oder künstlich). Ein früherer Einbau eines Transplantatschlauchs kann in einem vorherigen Verfahren oder früher in einem derzeitigen oder laufenden Eingriff erfolgt sein. Zu Schlauchlänge gehören auch mehrere Längen von Schlauch). An einem Ende der Operationsstelle wird veranlaßt, daß sich die neue Schlauchlänge durch eine im vorhandenen Schlauch hergestellte Öffnung nach außen erstreckt. Der sich nach außen erstreckende Endabschnitt des neuen Schlauchs wird zum anderen Ende der Operationsstelle geführt. An diesem anderen Ende wird eine weitere Öffnung im vorhandenen Schlauch hergestellt, und der vorgeschobene Endabschnitt des neuen Schlauchs wird am vorhandenen Schlauch über diese Öffnung befestigt. Der andere Endabschnitt des neuen Schlauchs (entfernt vom vorgeschobenen Abschnitt) wird am vorhandenen Schlauch an der zuerst beschriebenen Öffnung ähnlich befestigt. Jetzt ist der Einbau des neuen Schlauchs abgeschlossen, und die zum Einbau verwendete Vorrichtung kann aus dem Patienten herausgezogen werden.
- In der am stärksten bevorzugten Ausführungsform werden alle oder im wesentlichen alle notwendigen Vorrichtungen in den Patienten über den vorhandenen Körperorganschlauch des Patienten eingeführt. Zusätzlich werden alle oder im wesentlichen alle Vorrichtungsfunktionen an der Operationsstelle vom Arzt (wozu hierin auch unterstützendes technisches Personal gehört) von außerhalb des Patientenkörpers ferngesteuert.
- Zu bevorzugten erfindungsgemäßen Vorrichtungen gehört ein erstes längliches Instrument, das sich durch den vorhandenen Körperorganschlauch des Patienten zu einem ersten Ende der Operationsstelle erstreckt, und ein zweites längliches Instrument, das sich ähnlich durch den vorhandenen Schlauch des Patienten zu einem zweiten Ende der Operationsstelle erstreckt. Jedes Instrument weist eine Struktur auf, die den vorhandenen Schlauch am zugehörigen Ende der Operationsstelle durchdringen kann. Außerdem können diese Strukturen außerhalb des vorhandenen Schlauchs ineinandergreifen, um einen im wesentlichen kontinuierlichen Strukturweg von einer Stelle außerhalb des Patienten, am vorhandenen Schlauch des Patienten entlang und dann aus diesem Schlauch von einem Ende zum anderen Ende der Operationsstelle zu bilden. Verwendung findet diese Struktur, um die neue Schlauchlänge in den Patienten und in Position an der Operationsstelle zu führen.
- Vorzugsweise verfügt mindestens eines der länglichen Instrumente über Mechanismen zum Befestigen jedes Endabschnitts der neuen Schlauchlänge am benachbarten vorhandenen Körperorganschlauch. Zum Beispiel können diese Mechanismen aktive Befestigungselemente am oder in Zuordnung zum neuen Schlauch sein.
- Der neue Schlauch kann künstlicher Implantatschlauch sein. Alternativ kann der neue Schlauch natürlicher Körperorganschlauch sein (z. B. Schlauch, der aus einer anderen Stelle im Patientenkörper gewonnen wurde). Als weitere Alternative kann der neue Schlauch eine Kombination aus künstlichem und natürlichem Schlauch sein (z. B. natürlicher Schlauch, der innerhalb von künstlichem Schlauch im wesentlichen konzentrisch angeordnet ist).
- Eine bevorzugte künstliche Schlauchform verfügt über einen Schlauchrahmen aus einem ersten hochelastischen Material (z. B. Nitinol), das mit einem zweiten hochelastischen Material (z. B. Silikongummi) so abgedeckt ist, daß die Löcher im Rahmen im wesentlichen gefüllt sind. Diese Kombination erzeugt ein künstliches Implantat, das wie natürlicher Körperorganschlauch, z. B. eine natürliche Arterie, dehnbar ist. Vorzugsweise ist die Abdeckung auf dem Rahmen in einem vorbestimmten Grad porös gemacht, um ihre Biogebrauchseignung in diesem Kontext zu verbessern. Ein bevorzugtes Verfahren, um für solche Porosität zu sorgen, besteht darin, die Abdeckung aus einem elastischen Material herzustellen, das mit Teilchen eines Materials gemischt ist, das entfernt werden kann (z. B. durch Verdampfung), nachdem die Abdeckung auf das Maschenmaterial aufgebracht ist. Sind die Teilchen entfernt, verbleiben Hohlräume in der Abdeckung, die ihr die gewünschte Porosität geben.
- Die künstlichen Implantate der Erfindung können beschichtet sein (bei Röhrenimplantaten innen und/oder außen), um ihre biologische Gebrauchseignung noch weiter zu verstärken. Beispiele für geeignete Beschichtungen sind Medikamentenbeschichtungen, hydrophile Beschichtungen, Glättungsbeschichtungen, Collagenbeschichtungen, menschliche Impfzellenbeschichtungen usw. Die o. g. bevorzugte Porosität der Im plantatbeschichtungen hilft dem Implantat, diese Beschichtungen festzuhalten. Zusätzliche Vorteile der künstlichen Implantate der Erfindung sind ihre Elastizität und Dehnbarkeit (zuvor erwähnt), ihre Fähigkeit zum Einsetzen durch Schläuche mit kleinerem Durchmesser (wonach sie automatisch auf ihren vollen Durchmesser zurückkehren), die Möglichkeit, sie modular herzustellen, ihre Fähigkeit zur konzentrischen Aufnahme von natürlichem Körperorganschlauch in ihnen selbst, ihre Fähigkeit, die Entwicklung einer Endothelschicht zu unterstützen, ihre Kompatibilität mit MRI-Verfahren, ihre Fähigkeit, fluoroskopisch sichtbar gemacht zu werden, usw.
- Obwohl zuvor Transplantate in Schlauchform beschrieben wurden, sind bestimmte Aspekte der Erfindung gleichermaßen auf andere Transplantatverfahren und auf Transplantate mit anderen Formen anwendbar.
- Weitere Merkmale der Erfindung, ihr Wesen und verschiedene Vorteile gehen aus den beigefügten Zeichnungen und der folgenden näheren Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen hervor.
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1 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht eines Abschnitts eines veranschaulichenden Verfahrens und zugehöriger Vorrichtungen; -
2 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht eines Abschnitts eines spezielleren veranschaulichenden Verfahrens und zugehöriger Vorrichtungen; -
3 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht, die eine veranschaulichende Ausführungsform eines Abschnitts der Vorrichtungen von2 näher darstellt. -
3a ist eine3 ähnelnde Ansicht einer alternativen veranschaulichenden Ausführungsform der Vorrichtungen von3 . -
4 ist eine vereinfachte Seitenansicht, die eine veranschaulichende Ausführungsform eines Abschnitts der Vorrichtungen von3 noch näher darstellt. -
5 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht eines weiteren Abschnitts eines veranschaulichenden Verfahrens und zugehöriger Vorrichtungen; -
6 ist eine2 ähnelnde Ansicht eines späteren Stadiums im veranschaulichenden Verfahren, das teilweise durch2 dargestellt ist, zusammen mit zugehörigen Vorrichtungen; -
7a ist eine vereinfachte Längsschnittansicht, die eine veranschaulichende Ausführungsform eines Abschnitts der Vorrichtungen von6 näher darstellt. -
7b ist eine vereinfachte Seitenansicht eines Abschnitts der Vorrichtungen von7a , wobei aber die dargestellten Elemente eine unterschiedliche körperliche Beziehung zueinander haben. -
7c ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer alternativen Ausführungsform einer Komponente der Vorrichtungen von7a . -
7d ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer alternativen Ausführungsform einer weiteren Komponente der Vorrichtungen von7a . -
7e ist eine vereinfachte Seitenansicht einer weiteren alternativen Ausführungsform der Komponente von7d . -
7f ist eine vereinfachte Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform noch einer weiteren Komponente von7a . -
7g ist eine vereinfachte Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform noch einer weiteren Komponente von7a . -
8 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht, die einem Abschnitt von6 ähnelt und noch ein späteres Stadium im veranschaulichenden Verfahren zeigt, das teilweise durch6 dargestellt ist. -
8a ist eine vereinfachte Schnittansicht der Vorrichtungen von8 , ohne daß die zugehörige Gewebestruktur vorhanden ist. -
9 ist eine vereinfachte Querschnittansicht einer veranschaulichenden Ausführungsform weiterer veranschaulichender Vorrichtungen; -
10 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer veranschaulichenden Ausführungsform eines Abschnitts der Vorrichtungen von9 . -
10a ist eine10 ähnelnde Ansicht, die einen möglichen alternativen Aufbau der Vorrichtungen von10 zeigt. -
10b ist eine weitere10 ähnelnde Ansicht, die einen weiteren möglichen alternativen Aufbau der Vorrichtungen von10 zeigt. -
10c ist eine weitere10 ähnelnde Ansicht, die noch einen weiteren möglichen alternativen Aufbau der Vorrichtungen von10 zeigt. -
11 ist eine6 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im veranschaulichenden Verfahren, das teilweise durch8 dargestellt ist, zusammen mit zugehörigen Vorrichtungen; -
12 ist eine Ansicht, die einem Abschnitt von11 ähnelt, ihn aber etwas näher darstellt, und ein noch späteres Stadium im veranschaulichenden Verfahren zeigt, das teilweise durch11 dargestellt ist. -
12a ist eine12 ähnelnde Ansicht, die einen möglichen alternativen Aufbau der Vorrichtungen von12 zeigt. -
13 ist eine12 ähnelnde Ansicht, die ein noch späteres Stadium im veranschaulichenden Verfahren zeigt, das teilweise durch12 dargestellt ist. -
14 ist eine11 ähnelnde Ansicht, die ein noch späteres Stadium im veranschaulichenden Verfahren zeigt, das teilweise durch13 dargestellt ist. -
15 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer veranschaulichenden Ausführungsform eines Abschnitts noch weiterer veranschaulichender Vorrichtungen; -
15a ist eine vereinfachte Seitenansicht einer Struktur, die verwendet werden kann, einen Teil der Vorrichtungen von15 bereitzustellen. -
15b ist eine15a ähnelnde Ansicht, die mehr von der Struktur zeigt, von der15a ein Teil ist. -
15c ist eine15b ähnelnde Ansicht, die die Struktur von15b in einem weiteren Betriebszustand zeigt. -
15d ist eine vereinfachte Seitenansicht einer alternativen Struktur, die verwendet werden kann, einen Teil der Vorrichtungen von15 bereitzustellen. -
15e ist eine15d ähnelnde Ansicht, die die Struktur von15d in einem weiteren Betriebszustand zeigt. -
15f ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer weiteren alternativen Struktur, die verwendet werden kann, einen Teil der Vorrichtungen von15 bereitzustellen. -
15g ist eine15f ähnelnde Ansicht, die die Struktur von15f in einem weiteren Betriebszustand zeigt. -
16 ist eine vereinfachte Seitenansicht einer veranschaulichenden Ausführungsform einer Komponente der Vorrichtungen von15 . -
17 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer veranschaulichenden Ausführungsform eines weiteren Abschnitts der Vorrichtungen von15 . -
18 ist eine Ansicht, die einem Abschnitt von14 ähnelt, und zeigt ein noch späteres Stadium im veranschaulichenden Verfahren, das teilweise durch14 dargestellt ist. -
19 ist eine18 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von18 . -
20 ist eine19 ähnelnde Ansieht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von19 . -
21 ist eine Ansicht, die einem weiteren Abschnitt von14 ähnelt, und zeigt ein noch späteres Stadium im Verfahren von20 . -
22 ist eine21 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von21 . -
22a ist eine22 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von22 . -
22b ist eine22a ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von22a . -
23 ist eine22b ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von22b . -
24 ist eine23 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von23 . -
25 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht einer veranschaulichenden Ausführungsform eines Abschnitts weiterer Vorrichtungen; -
26 ist eine20 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von24 . -
27 ist eine26 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von26 . -
28 ist eine24 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von27 . -
29 ist eine28 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von28 . -
30 ist eine29 ähnelnde Ansicht eines noch späteren Stadiums im Verfahren von29 . -
31 ist eine14 ähnelnde Ansicht des Endergebnisses des Verfahrens, das durch30 teilweise dargestellt ist. -
32 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht eines Endergebnisses ähnlich wie in31 , aber in einem anderen Kontext. -
33 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht eines möglichen alternativen Aufbaus von Abschnitten der Vorrichtungen von15 . -
34 ist eine vereinfachte (teilweise im Schnitt gezeigte) Seitenansicht eines alternativen Aufbaus von Abschnitten der Vorrichtungen von15 gemäß der Erfindung; -
35 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht der Vorrichtungen von35 in einem weiteren Betriebszustand. -
36 ist eine vereinfachte Seitenansicht erfindungsgemäßer Vorrichtungen, die als Alternative zu bestimmten Vorrichtungskomponenten von15 und17 verwendet werden können. -
37 ist eine vereinfachte (teilweise im Schnitt gezeigte) Seitenansicht zusätzlicher Komponenten mit den Vorrichtungen von36 . -
38 ist eine vereinfachte Längsschnittansicht eines noch weiteren alternativen Aufbaus von Abschnitten der erfindungsgemäßen Vorrichtungen von15 ; und -
39 ist eine vereinfachte Seitenansicht, die einen möglichen Aufbau eines Abschnitts der Vorrichtungen von38 näher zeigt. - Da die Erfindung eine Anzahl unterschiedlicher Anwendungen hat, die jeweils einige Abwandlungen solcher Parameter wie Instrumentengröße und -form rechtfertigen können, wird davon ausgegangen, daß sich bestimmte Aspekte der Erfindung anhand relativ allgemeiner schematischer Zeichnungen am besten beschreiben lassen. Damit aber die Diskussion nicht zu abstrakt wird und die Erfindung besser zu erfassen und zu würdigen ist, wird häufig auf spezifische Verwendungszwecke der Erfindung Bezug genommen. Zum Großteil bezieht sich dies auf die Verwendung der Erfindung, um einen Bypass um eine Okklusion oder Obstruktion (allgemein als Verengung bezeichnet) in einer Koronararterie eines Patienten herzustellen, und insbesondere einen Bypass von der Aorta zu einem Punkt entlang der Koronararterie, der stromabwärts von der Koronararterienverengung liegt. Gleichwohl sei betont, daß dies nur eine von vielen möglichen Anwendungen der Erfindung ist.
- Unter der Annahme, daß die Erfindung zum Legen eines Bypass von der Aorta um eine Koronararterienverengung dienen soll, kann das Verfahren beginnen, indem ein längliches Instrument in das Kreislaufsystem des Patienten so eingeführt wird, daß sich ein distaler Abschnitt des Instruments durch die Koronararterienverengung in die Umgebung des Punkts entlang der Arterie erstreckt, an dem die Bypassverbindung hergestellt werden soll. Dargestellt ist dies in
1 , die ein längliches Instrument100 zeigt, das in das Kreislaufsystem10 des Patienten an einer entfernten Stelle12 eintritt und entlang von Gefäßen im Kreislaufsystem koaxial durchläuft, bis sein distaler Endabschnitt104 eine Verengung22 in einer Koronararterie20 durchläuft und den stromabwärts gelegenen Abschnitt24 der Arterie erreicht, an dem eine Bypassverbindung hergestellt werden soll. Zum Beispiel kann die Eintrittsstelle12 des Instruments100 eine Oberschenkel (Bein-) Arterie des Patienten, eine Oberarmarterie des Patienten oder jeder andere geeignete Eintrittspunkt sein. Allerdings wird klar sein, daß der Eintrittspunkt12 normalerweise entfernt von der Stelle liegt, an der der Bypass zu legen ist, und daß die Steuerung des Instruments100 in seiner gesamten Verwendung vom proximalen Abschnitt102 aus erfolgt, der ständig außerhalb des Patienten liegt. - Für das diskutierte veranschaulichende Verfahren zeigt
2 eine bevorzugte Ausführungsform des Instruments100 in größeren Einzelheiten. Gemäß2 kann das Instrument100 eine Katheterröhre110 aufweisen, die (von der Stelle12 in1 ) über die Aorta30 des Patienten zum Ostium der Koronararterie20 eingeführt wird. Eine weitere Röhrenstruktur120 wird anschließend vom distalen Ende des Katheters110 durch die Verengung22 zur Stelle24 vorgeschoben. - In
3 ist ein veranschaulichender Aufbau der Röhrenstruktur120 näher gezeigt. Deutlich wird hier, daß die Struktur120 zwei Lumen130 und140 haben kann. Nahe dem distalen Ende der Struktur120 kommuniziert das Lumen130 mit dem Inneren eines aufblasbaren Ballons132 auf einer Seite der Struktur120 , während sich das Lumen140 nach außen zur Gegenseite der Struktur120 öffnet. Das Lumen140 enthält eine Längsstruktur150 , die ein Stilettdraht mit einer geschärften distalen Spitze152 sein kann (siehe4 ). (Obwohl4 Einbuchtungen hinter der Spitze152 zeigt, könnten diese Einbuchtungen bei Bedarf entfallen.) Die Struktur120 kann mit einer distalen Federspitze122 versehen sein, um dazu beizutragen, das distale Ende der Struktur120 entlang der Koronararterie20 und durch die Verengung22 zu führen. Ein Sicherheitsband123 (z. B. aus dem gleichen Material wie die Spitze122 ) kann an seinem proximalen Ende mit dem distalen Ende des Teils120 und an seinem distalen Ende mit dem distalen Ende der Spitze122 verbunden sein, um die Leistung der Spitze122 zu verbessern und dazu beizutragen, die Trennung eines Abschnitts der Spitze122 von der Struktur120 bei Beschädigung der Spitze122 zu verhindern. Die Struktur120 kann radiologische (z. B. strahlenundurchlässige oder fluoroskopisch anzeigbare) Markierungen124 an geeigneten Stellen haben, die dem Arzt helfen, die Struktur nach Bedarf im Patientenkörper zu plazieren. Der Katheter110 kann ebenfalls radiologische Markierungen112 für ähnliche Zwecke haben. Anfangs ist der Ballon132 abgelassen. Die Längsstruktur150 ist anfangs im Lumen140 eingezogen. Allerdings ist der distale Abschnitt des Lumens140 (gemäß142 in2 ) so geformt, daß er hilft, die distale Spitze152 der Struktur150 nach außen zur Seite der Struktur120 zu führen, wenn die Struktur150 relativ zur Struktur120 distal geschoben wird. Später wird dies näher diskutiert. Wie aus der früheren Beschreibung hervorgeht, ist jede der Komponenten110 ,120 und150 von außerhalb des Patienten getrennt steuerbar, was als Bereich102 in1 allgemein dargestellt ist. - Als Alternative zur Bereitstellung des Ballons
132 als integraler Bestandteil einer Struktur120 kann der Ballon132 auf einer weiteren Längsstruktur120' (3a ) vorgesehen sein, die im wesentlichen parallel zu den übrigen Komponenten ist, die zuvor für die Struktur120 beschrieben wurden. Die Struktur120' kann von der Struktur120 im wesentlichen getrennt sein, oder sie kann an der Struktur120 befestigt sein. - Nach Positionierung des Instruments
100 gemäß1 und2 wird ein zweites Längliches Instrument200 in das Kreislaufsystem10 des Patienten ähnlich eingeführt, was5 allgemein zeigt. Zum Beispiel kann das Instrument200 (bei14 ) in den Patienten über eine Oberschenkelarterie, eine Oberarmarterie oder jede andere geeignete Stelle eintreten, die normalerweise wiederum von der Bypassstelle entfernt liegt. Bei Verwendung einer Oberschenkelarterie zur Aufnahme des Instruments100 kann die andere Oberschenkelarterie zur Aufnahme des Instruments200 dienen. Alternativ kann dieselbe Oberschenkelarterie zur Aufnahme beider Instrumente dienen. Als weitere Alternative können beliebige andere Kombinationen von Eintrittspunkten für die beiden Instrumente verwendet werden. Das Instrument200 wird eingeführt, bis sein distales Ende benachbart zum Punkt34 im Kreislaufsystem liegt, an dem die Verbindung mit dem Punkt24 über einen Bypass erfolgen soll. Näher ist dies in einem spezifischeren Beispiel in6 dargestellt, in der das distale Ende des Instruments200 an der Stelle34 in der Aorta30 gezeigt ist. Die in6 gewählte spezielle Stelle34 dient nur zur Veranschaulichung, und jede andere Stelle entlang der Aorta30 kann statt dessen gewählt werden. Radiologische Markierungen206 können auf dem distalen Abschnitt des Instruments200 vorgesehen sein, um dem Arzt zu helfen, das Instrument nach Bedarf zu positionieren. Zu beachten ist, daß6 Abschnitte der Instrumente100 und200 nebeneinander in der Aorta30 zeigt. - In
7a ist ein veranschaulichender Aufbau des Instruments200 näher gezeigt. Gezeigt sind hier die distalen Abschnitte von Elementen220 ,230 ,240 und250 , die der Klarheit halber teleskopartig auseinander und aus dem distalen Ende eines Außenteils210 geschoben sind. Freilich ist deutlich, daß alle diese Elemente anfangs ineinander und innerhalb des Außenteils210 liegen. Tatsächlich kann das Teil210 anfangs im Patienten positioniert sein, ohne eines oder alle Elemente220 ,230 ,240 und250 im Inneren zu haben, und diese Elemente können danach in das Teil210 eingeführt werden. Zudem kann die Anzahl von Teilen wie220 ,230 usw. größer oder kleiner als die in7a gezeigte Anzahl sein, was von den Anforderungen eines speziellen Verfahrens abhängt. - Das Außenteil
210 kann ein katheterartiges Teil sein. Der distale Abschnitt des Katheters210 kann zwei axial beabstandete ringförmige Ballons212 und214 tragen. Der proximale Ballon212 ist über ein Aufblaslumen216 im Katheter210 aufblasbar und ablaßbar. Der distale Ballon214 ist über ein Aufblaslumen218 im Katheter210 aufblasbar und ablaßbar. Die Lumen216 und218 sind voneinander getrennt, so daß die Ballons212 und214 getrennt gesteuert werden können. In7a sind die Ballons212 und214 im wesentlichen abgelassen gezeigt. Das distale Ende des Katheters210 kann gemäß211 in7c abgeschrägt sein, um den Durchgang des Katheters210 durch ein Loch in der Aorta30 zu erleichtern, was später beschrieben wird. - Koaxial innerhalb des Katheters
210 befindet sich ein röhrenförmiges Hüllenteil220 . Die Hülle220 ist relativ zum Katheter210 längs beweglich. Der distale Abschnitt der Hülle220 kann gemäß222 in7d abgeschrägt und/oder gemäß224 in7e mit Außengewinde versehen sein. Die Merkmale222 und/oder224 können vorgesehen sein, um den Durchgang der Hülle220 durch ein Loch in der Aorta30 zu erleichtern, was später beschrieben wird. Ist das Gewinde224 vorgesehen, so ist die Hülle220 (allein oder mit anderen Komponenten) um die Längsachse des Instruments200 drehbar, damit das Gewinde224 in das Gewebe der Aortenwand eingreifen und dazu beitragen kann, die Hülle220 durch die Aortenwand zu ziehen. - Koaxial innerhalb des Hüllenteils
220 liegt eine Lenkhilferöhre230 . Die Röhre230 ist relativ zur Hülle220 längs beweglich. Die Röhre230 kann auch relativ zur Hülle220 drehbar sein (um die Mittellängsachse des Instruments200 ), und das distale Ende der Röhre230 kann auf der Außenseite aus ähnlichen Gründen wie für das auf der Hülle220 vorgesehene Gewinde224 mit Gewinde versehen sein (bei232 in7f gezeigt). Vorzugsweise ist die Röhre230 von ihrem proximalen Abschnitt aus (außerhalb des Patienten) so steuerbar, daß sie sich um einen gewünschten Betrag seitlich ablenkt, um dazu beizutragen, das Instrument200 zur gewünschten Stelle im Patienten zu lenken, zu schieben oder zu drehen. - Koaxial innerhalb der Röhre
230 befindet sich eine Röhre240 . Die Röhre240 ist relativ zur Röhre230 längs beweglich und kann z. B. Metall- (z. B. rostfreie Stahl-) Hypotube sein. Ein Schraubenkopf242 ist am distalen Ende der Röhre240 angeordnet und (bei244 ) auf seiner distalen konischen Oberfläche mit Gewinde versehen. Die Röhre240 ist drehbar (um die Mittellängsachse des Instruments200 , entweder allein oder mit anderen Elementen), um den Kopf242 zu drehen und dadurch das Gewinde244 im Eingriff mit dem Gewebe der Aortenwand zu nutzen, um dazu beizutragen, den Kopf242 durch diese Wand zu ziehen, was später vollständiger beschrieben wird. Da die Röhre240 hohl ist, kann sie zum Fluid- oder Druckdurchgang in oder aus dem Patienten verwendet werden. - Koaxial innerhalb der Röhre
240 liegt eine Längsstruktur250 . Die Längsstruktur250 ist relativ zur Röhre240 längs beweglich. Die Struktur250 kann auch relativ zur Röhre240 und/oder zu anderen Elementen drehbar sein (um ihre Längsach se). Die Struktur250 kann ein Draht mit einem distalen Endabschnitt252 sein, der elastisch so vorgespannt ist, daß er sich seitlich zu einer Seite ablenkt. Der Drahtabschnitt252 wird relativ gerade gehalten, wenn er sich innerhalb der Röhre240 gemäß7a befindet. Wird dagegen der Drahtabschnitt252 aus dem distalen Ende der Röhre240 axial herausgeschoben, krümmt er sich gemäß7b zu einer Seite. Als Alternative oder Zusatz zur o. g. elastischen seitlichen Ablenkung kann der distale Abschnitt der Struktur250 mit Gewinde gemäß254 in7g versehen sein, um dazu beizutragen, daß die Struktur250 ihren Weg durch die Wand der Aorta30 schneidet. - Alle Komponenten
210 ,220 ,230 ,240 und250 werden von einer Stelle außerhalb des Patientenkörpers gesteuert (d. h. vom Bereich202 in5 ). - Befindet sich der distale Abschnitt des Katheters
210 an der gewünschten Stelle34 , wird der proximale Ballon212 aufgeblasen. Auch im aufgeblasenen Zustand ist der proximale Ballon212 nicht groß genug, die Aorta30 zu blockieren. - Nach Aufblasen des proximalen Ballons
212 wird der Draht250 so distal vorgeschoben, daß sein distaler Abschnitt aus dem distalen Ende der Röhre240 austritt und in die Wand der Aorta30 an der Stelle34 eindringt. Dies verankert den distalen Abschnitt des Instruments200 an der Aortenwand an der gewünschten Stelle. Wegen seines Betriebs zum derartigen Verankern des Instruments200 bezeichnet man den Draht250 mitunter als Ankerdraht. Die Drehbarkeit des Drahts250 sowie seine elastische Seitenablenkung (7b ) und/oder das Gewinde254 (7g ) können dazu beitragen, das distale Ende des Drahts zur gewünschten Stelle34 und an dieser Stelle fest in die Aortenwand zu bewegen, um die gewünschte Verankerung des Instruments200 zu erreichen. - Ist das Instrument
200 durch den Draht250 ausreichend verankert, werden die Röhren230 und240 in distaler Richtung relativ zum Draht250 bewegt, so daß der Schraubenkopf242 beginnt, dem Draht250 in und durch die Aortenwand zu folgen. Während dieser Bewegung wird mindestens die Röhre240 um ihre Längsachse gedreht, so daß das Gewinde244 hilft, den Kopf242 in und durch die Aortenwand zu ziehen. Der distale Abschnitt der Röhre230 folgt dem Kopf242 durch die Aortenwand. Ist es vorgesehen, können das Gewinde232 und die Drehung der Röhre230 den Transfer des Aortenwandgewebes vom Kopf242 zur Röhre230 erleichtern. - Ist die Röhre
230 durch die Aortenwand gedrungen, wird die Hülle220 relativ zur Röhre230 distal bewegt, so daß ein distaler Abschnitt der Hülle220 der Röhre230 durch die Aortenwand folgt. Ist dafür gesorgt, können die distale Abschrägung222 und/oder das Gewinde224 und die Drehung der Hülle220 dem distalen Abschnitt der Hülle220 durch die Aortenwand helfen. Danach wird der Katheter210 relativ zur Hülle220 distal vorgeschoben, so daß ein distaler Abschnitt des Katheters210 der Hülle220 durch die Aortenwand folgt. Wiederum hilft die distale Abschrägung211 des Katheters210 (falls vorgesehen) dem distalen Abschnitt des Katheters durch die Aortenwand. Der aufgeblasene proximale Ballon212 verhindert, daß mehr als nur der Abschnitt des Katheters210 , der distal zum Ballon212 liegt, die Aortenwand durchläuft. - Erwähnt werden sollte, daß bei jedem Durchschieben eines weiteren, größeren der Elemente
240 ,230 ,220 und210 durch die Aortenwand die davor vorgeschobenen Elemente feststehend gehalten oder proximal zurückgezogen werden können und vorzugsweise werden, um sie daran zu hindern, Körpergewebe außerhalb der Aorta zu verletzen. - Ist der distale Abschnitt des Katheters
210 durch die Aortenwand gedrungen, wird der distale Ballon214 , der jetzt außerhalb der Aorta liegt, auch aufgeblasen. Der Axialabstand zwischen den Ballons212 und214 ist vorzugsweise ausreichend klein, so daß die Aortenwand zwischen diesen beiden Ballons gemäß8 verspannt ist. Würden z. B. die Ballons212 und214 ohne vorhandene Aortenwand aufgeblasen, könnten sie ein Aussehen wie in8a haben. Der enge Abstand der Ballons212 und214 sowie ihre elastische Vorspannung zueinander hilft, den Katheter210 durch die Aortenwand zu verankern und ferner die Aortenwand um den Katheter abzudichten. Die Ballons212 und214 können durch Flüssigkeit oder Gas aufgeblasen werden, und sie können speziell beschichtet sein, um dazu beizutragen, die Abdichtung zwischen dem Katheter210 und der Aortenwand zu verbessern. - Nach Erreichen des Zustands des Katheters
210 gemäß8 können alle Komponenten220 ,230 ,240 und250 aus dem Patienten herausgezogen werden, indem sie aus dem Katheter210 in proximaler Richtung gezogen werden. - Der nächste Schritt im beschriebenen veranschaulichenden Verfahren ist das Einführen einer länglichen, lenkbaren endoskopischen Schlinge
300 in Längsrichtung in den Katheter210 . Eine vereinfachte Querschnittansicht einer veranschaulichenden lenkbaren endoskopischen Schlinge ist in9 gezeigt. Darstellungsgemäß weist die Schlinge300 eine oder mehrere Hüllenstrukturen auf, z. B.310a und310b , die vom Arzt bedienbar sind, um die Schlinge zu lenken, indem er sie um einen gewünschten, variablen Betrag krummlinig ablenkt. In den Hüllen310 befinden sich solche anderen Komponenten wie (1) ein faseroptisches Bündel320 zum Übertragen von Licht von außerhalb des Patienten zum distalen Ende der Schlinge300 , um für Beleuchtung jenseits des distalen Endes der Schlinge zu sorgen, (2) ein weiteres faseroptisches Bündel330 zum Übertragen eines Bilds von jenseits des distalen Endes der Schlinge zurück zu optischer und/oder Videotechnik außerhalb des Patienten und vom Arzt verwendbar, um zu sehen, was jenseits des distalen Endes der Schlinge liegt, und (3) eine Schlingenhülle340 mit dem eigentlichen Schlingeninstrument350 in ihrem Inneren. Zusätzliche Lumen wie etwa360 können für solche Zwecke vorgesehen sein wie Einleiten von Fluid, das helfen kann, die distalen Enden der faseroptischen Bündel320 und330 zu reinigen, zum Einleiten von Fluid zur Spülung und/oder medikamentösen Behandlung des Patienten, zum Absaugen von Fluid aus dem Patienten usw. Eventuell ist es unnötig, eine separate Schlingenhülle340 vorzusehen, sondern das Element340 kann lediglich ein Lumen durch die allgemeine Struktur300 für das Schlingeninstrument350 sein. - Eine veranschaulichende Ausführungsform des distalen Abschnitts des Schlingeninstruments
350 ist in10 gezeigt. In dieser Ausführungsform weist das Instrument350 einen Draht352 mit einer Schlingenschlaufe354 (auch aus Draht) an seinem distalen Ende auf. Die Schlaufe354 ist geschlossen, wenn sie sich innerhalb der Schlingenhülle oder des Lumens340 befindet. Bei ihrem distalen Vorschieben über das distale Ende der Hülle oder des Lumens340 hinaus öffnet sich die Schlaufe354 elastisch zur Form gemäß10 . - In der alternativen Ausführungsform des Instruments
350 gemäß10a ist die Schlingenschlaufe354 am distalen Ende eines faseroptischen Bündels352' angeordnet. Das faseroptische Bündel352 kann die Funktionen wie in der vorstehenden Beschreibung für das Bündel320 oder das Bündel330 erfüllen, wodurch diese Funktionen in den Instrumentenabschnitt350 integriert sind. - In der weiteren alternativen Ausführungsform des Instruments
350 gemäß10b ist die Schlingenschlaufe354 am distalen Ende einer Röhre352'' angeordnet, die verwendet werden kann, andere Arten von Instrumenten in die Umgebung der Schlingenschlaufe354 abzugeben. Zum Beispiel kann die Röhre352'' Metall- (z. B. rostfreie Stahl-) Hypotube sein, und das andere Instrument, das über diese Röhre zugeführt wird, kann ein Gewebsschneider zum Gebrauch im Zusammenwirken mit der Schlingenschlaufe354 sein, um eine Biopsie durchzuführen. - In der noch weiteren alternativen Ausführungsform gemäß
10c ist die Schlingenschlaufe354 Teil einer kontinuierlichen Drahtlänge352a . Ein möglicher Vorteil der Ausführungsform von10c ist, daß sie eine variable Größe der Schlingenschlaufe354 ermöglicht, die dadurch bestimmt wird, wieviel Draht352a aus dem distalen Ende des Lumens340 vorgeschoben wird. - Gemäß
11 wird der distale Abschnitt der lenkbaren endoskopischen Schlinge300 über das distale Ende des Katheters210 hinaus distal vorgeschoben und vom Arzt gelenkt, bis er benachbart zur Außenseite des Koronararterienabschnitts24 liegt. - Der nächste Schritt im beschriebenen veranschaulichenden Verfahren besteht vorzugsweise darin, die Schlingenschlaufe
354 aufzuweiten, indem sie aus dem distalen Ende der Struktur300 distal vorgeschoben wird, was12 zeigt. Alternativ könnte dieser Schritt etwas später durchgeführt werden. - Der nächste Schritt (auch in
12 gezeigt) ist, den Ballon132 aufzublasen, um die Röhre120 an die entgegengesetzte Seitenwand der Koronararterie20 an der Stelle24 zu drücken. Danach wird der Stilettdraht150 in distaler Richtung gemäß12 bewegt, so daß seine distale Spitze152 die Wand der Koronararterie durchläuft. Wie zuvor erwähnt, ist das distale Ende des Stilettdrahtlumens in der Röhre120 so geformt, daß es hilft, den Stilettdraht150 durch die Koronararterienwand zu führen. Nachdem der Stilettdraht150 die Koronararterienwand durchdrungen hat, kann der Ballon132 abgelassen werden. Der Ballon132 kann ein Perfusionsballon sein, der fortgesetzten Blutfluß entlang der Arterie20 auch ermöglicht, während der Ballon aufgeblasen ist. - Eventuell ist es unnötig, einen Ballon
132 direkt entgegengesetzt zum Auslaß für den Draht150 zu haben. Zum Beispiel zeigt12a eine alternative Ausführungsform, in der ein Perfusionsballon132' an der Röhre120 proximal zum Auslaß für den Draht150 vorgesehen ist. Der Ballon132' wird aufgeblasen, wenn die Lage der Röhre120 in der Koronararterie20 stabilisiert werden soll (z. B. während der distale Abschnitt des Drahts150 durch die Koronararterienwand herausgeschoben wird). Eine weitere Möglichkeit ist, daß sich ein Ballon wie132' nahe dem distalen Ende eines Ballonkatheters befindet, aus dem sich die Röhre120 distal erstreckt. Noch eine weitere Möglichkeit kann sein, Ballons wie132 und132' ganz wegzulassen. Ist ein Ballon132 oder132' vorgesehen, braucht er möglicherweise kein Perfusionsballon zu sein. - Befindet sich der distale Abschnitt des Stilettdrahts
150 außerhalb der Koronararterie20 , besteht der nächste Schritt darin zu gewährleisten, daß der distale Abschnitt des Drahts die Schlingenschlaufe354 gemäß12 oder12a durchläuft. Erleichtern läßt sich dies durch fortgesetzten Gebrauch der visuellen Beobachtungs- und Lenkfähigkeiten der Schlinge300 . Eine besonders bevorzugte Technik ist, die Schlingenschlaufe354 so aufzuweiten, daß sie neben dem Koronararterienteilstück24 liegt. Tritt dann der Stilettdraht150 aus der Koronararterie bei24 aus, durchläuft er sofort die Schlingenschlaufe354 , ohne weiter manipuliert werden zu müssen. - Sobald der Draht
150 die Schlingenschlaufe354 durchlaufen hat, wird die Schlingenhülle oder das Lumen340 relativ zur Schlingenschlaufe distal bewegt. Dadurch schließt sich die Schlingenschlaufe354 um den Draht150 . Die Schlingenhülle oder das Lumen340 neigt auch dazu, den distalen Abschnitt des Drahts150 innerhalb der Hülle oder des Lumens einzufangen und diesen Drahtabschnitt umzubiegen, was13 zeigt. - Ist der Zustand gemäß
13 erreicht, werden die Längsstrukturen150 und350 innerhalb der Schlingenhülle oder des Lumens340 sicher ineinander eingreifen gelassen. Der nächste Schritt ist, den Draht352 in proximaler Richtung aus dem Patienten an der Stelle202 (5 ) völlig herauszuziehen. Wegen des gegenseitigen Eingriffs zwischen den Drähten150 und352 zieht man durch Zurückziehen des Drahts352 genau so viel zusätzlichen Draht150 von der externen Stelle102 (1 ) in den Patienten. Ist der Draht352 vollständig aus dem Patienten entfernt, ist dann ein kontinuierlicher Draht150 von einer Stelle außerhalb des Patienten bei102 , durch den Patienten und zu einer Stelle202 außerhalb des Patienten vorhanden. Jetzt kann der Draht150 in jeder Längsrichtung durch den Patienten bewegt werden. Dieser Draht oder ein weiterer Draht könnte helfen, verschiedene Vorrichtungen in den Patienten über die Röhre(n) zu ziehen, die der Draht durchläuft. - Nachdem beschreibungsgemäß ein kontinuierlicher Draht
150 durch den Patienten hergestellt ist, kann die lenkbare endoskopische Schlinge300 aus dem Patienten entfernt werden, indem sie proximal aus dem Katheter210 gezogen wird. Der Zustand der Vorrichtung innerhalb des Patienten entspricht jetzt14 . Zu beachten ist, daß durch die vorhandenen festen Auslässe für den Draht aus dem distalen Abschnitt der Röhre120 und dem distalen Ende des Katheters210 der Draht150 daran gehindert ist, in die Gewebe20 und30 zu schneiden, wenn der Draht in jeder Längsrichtung gezogen wird. Der Abschnitt des Drahts150 , der sich durch das Innere des Patienten zwischen den Elementen120 und210 erstreckt, kann ra diologische Markierungen154 in gleichen Abständen über seine Länge haben. Diese lassen sich vom Arzt radiologisch betrachten, um die Entfernung zwischen den Bereichen24 und34 über den Draht150 zu bestimmen. Damit ist dem Arzt geholfen, die richtige Transplantatlänge zu wählen, die zwischen den Bereichen24 und34 notwendig ist. - Die nächste Phase des beschriebenen veranschaulichenden Verfahrens besteht darin, eine neue Schlauchlänge zwischen den Bereichen
24 und34 einzubauen. Die neue Schlauchlänge kann ein künstliches Implantat, ein natürlicher Körperorganschlauch, der aus dem Patientenkörper gewonnen ist, oder eine Kombination aus künstlichem und natürlichem Schlauch sein (z. B. natürlicher Schlauch koaxial innerhalb von künstlichem Schlauch). In der folgenden Diskussion wird angenommen, daß der neue Schlauch natürlicher Schlauch (z. B. eine Länge der Rosenvene des Patienten, die dazu gewonnen wurde) innerhalb eines künstlichen Conduits sein soll. Beim Gebrauch einer solchen Kombination aus natürlichen und künstlichen Conduits können beide Conduits gleichzeitig abgegeben und eingebaut werden, oder das äußere künstliche Conduit kann zuerst abgegeben und eingebaut werden, wonach das innere natürliche Conduit abgegeben und eingebaut wird. Zunächst nimmt die nachfolgende Diskussion an, daß die zuletzt genannte Technik zum Einsatz kommt. - Gemäß den zuvor genannten Annahmen ist der nächste Schritt im Procedere, den Katheter
210 und Draht150 zu verwenden, um ein künstliches Conduit so abzugeben, daß es sich zwischen den Bereichen24 und34 erstreckt. Den distalen Abschnitt einer veranschaulichenden Anordnung400 , die dazu bestimmt ist, zeigt15 . (Mehrere alternative Aufbauten dieses Abschnitts der Vorrichtung sind in späteren Darstellungen gezeigt und später beschrieben.) - Gemäß
15 weist die Anordnung400 eine mit Gewinde versehene, konische, distale Spitze412 auf, die an einem Röhrenteil410 (z. B. Metall-Hypotube) angeordnet ist, das der Draht150 frei durchlaufen kann. Zusätzliche Einzelheiten zu verschiedenen möglichen Aufbauten der Spitze412 werden später anhand von15a -15g dargestellt, aber hier sollte erwähnt werden, daß in dieser Ausführungsform die Spitze412 selektiv zusammenlegbar ist, um ihr Herausziehen aus dem Patienten zu erleichtern, nachdem sie ihren Zweck erfüllt hat. Ein weiteres Röhrenteil420 ist konzentrisch um das Röhrenteil410 angeordnet. Ein aufblasbarer Ballon422 ist am distalen Ende des Röhrenteils420 befestigt. Das Röhrenteil420 verfügt über ein sich axial erstreckendes Lumen (nicht in15 gezeigt) zum Gebrauch beim selektiven Aufblasen und Ablassen des Ballons422 . In15 ist der Ballon422 abgelassen gezeigt. - Koaxial um das Röhrenteil
420 befindet sich ein künstliches Implantatconduit430 . Eine veranschaulichende Ausführungsform eines geeigneten Conduits430 ist in16 gezeigt und verfügt über eine Röhre, die aus einem Rahmen432 aus einem ersten hochelastischen Material (z. B. Nitinol) mit einer Abdeckung434 aus einem zweiten hochelastischen Material (z. B. ein gummiartiges Material wie Silikon) gebildet ist, das die Löcher im Rahmen im wesentlichen füllt. Zusatzangaben zu dieser möglichen Ausführungsform des Conduits430 und anderer künstlicher Implantatstrukturen gemäß der Erfindung liefern spätere Abschnitte dieser Beschreibung. Vorerst reicht als Erklärung aus, daß diese Struktur extrem elastisch, flexibel, geschmeidig und federnd ist. Beispielsweise kann sie auf einen kleinen Bruchteil ihres Ausgangsdurchmessers gestreckt werden und kehrt anschließend von selbst in ihre Ausgangsgröße und -form ohne irgendwelche Beschädigung oder dauerhafte Verformung zurück. Zusätzlich ist diese Struktur so dehnbar, daß sie ganz ähnlich wie natürlicher Kreislaufsystemschlauch als Reaktion auf Druckwellen im Blutfluß pulsieren kann. Dies hilft, das Conduit offen zu halten, besonders wenn es selbst als fertiges Implantatconduit verwendet wird. An seinem distalen Ende sind Verlängerungen des Rahmens432 aufgeweitet, um elastische Haken oder Widerhaken436 zu bilden, deren Zweck im Laufe der Beschreibung deutlich wird. Nahe dem proximalen Ende des Conduits430 sind zwei axial beabstandete elastische Klappen438a und438b mit Widerhaken439 vorgesehen. Der Zweck und Betrieb der Elemente438 und439 wird ebenfalls im Laufe der Beschreibung klar. - In der Anordnung
400 (siehe wieder15 und auch17 ) sind die Widerhaken436 und Klappen438 radial nach innen gedrückt und in einer Conduitabgaberöhre440 eingeschlossen, die das Conduit430 koaxial umgibt. Tatsächlich kann das Conduit430 durch die Röhre440 etwas über den Umfang zusammengedrückt sein. - Der Abschnitt der Anordnung
440 , an dem das proximale Ende des Conduits430 liegt, ist in17 gezeigt. Deutlich ist, wie die Klappen438 in der Conduitabgaberöhre440 eingeschlossen sind.17 zeigt auch, wie sich die Röhren410 ,420 und440 aus dem proximalen Ende des Conduits430 proximal erstrecken (nach rechts im Blick in17 ), so daß der Arzt den distalen Abschnitt der Anordnung400 von außerhalb des Patienten fernsteuern kann. - Zum Einbau des künstlichen Implantatconduits
430 in den Patienten zwischen den Bereichen24 und34 wird die Anordnung400 in den Patienten am Draht150 entlang durch den Katheter210 geführt. Erreicht die Spitze412 den Koronararterienabschnitt24 , wird die Spitze412 in und durch die Koronararterienwand gebohrt, indem die Röhre410 und damit die Spitze412 gedreht wird. (Die Röhre120 kann hierbei leicht zurückgezogen sein, um sicherzustellen, daß sie nicht die Spitze412 behindert.) Der Durchgang der Spitze412 durch die Koronararterienwand öffnet das Loch in dieser Wand. Nachdem die Spitze412 die Arterienwand durchläuft, dichtet sich diese Wand von selbst wieder an der Außenseite des distalen Abschnitts der Conduitabgaberöhre440 ab, was18 zeigt. - Der nächste Schritt ist, die Röhre
410 und Spitze412 relativ zur Abgaberöhre440 distal zu schieben, die feststehend gehalten wird. Anfangs wird das Conduit430 mit den Komponenten410 und412 distal bewegt. Geschehen kann dies durch Aufblasen des Ballons422 , so daß er in das Conduit430 eingreift, und anschließendes distales Bewegen der Röhre420 mit den Komponenten410 und412 . Die distale Bewegung des Conduits430 bewegt die Widerhaken436 über das distale Ende der Abgaberöhre440 hinaus, wodurch die Widerhaken im Inneren der Koronararterie20 gemäß19 nach außen federn können. Dies hindert das distale Ende des Conduits430 daran, aus der Koronararterie proximal gezogen zu werden. War der Ballon422 während dieser Phase des Verfahrens aufgeblasen, kann er vor Beginn der nächsten Phase abgelassen werden. - Im nächsten Schritt wird die Abgaberöhre
440 etwas zurückgezogen, so daß sie aus der Koronararterie20 herausgezogen wird. Danach wird die Röhre420 distal bewegt, so daß der Ballon422 radial innerhalb des Ringraums der Widerhaken436 liegt. Danach wird der Ballon422 aufgeblasen, um zu gewährleisten, daß die Widerhaken436 fest in der Koronararterie20 sitzen. Jetzt entsprechen die Bedingungen20 . Querschnitte des Ballons422 können im Aufblaszustand L-förmig sein (wobei sich ein Schenkel des L parallel zur Längsachse des Conduits430 erstreckt und sich der andere Schenkel des L radial nach außen von dieser Längsachse unmittelbar distal zu den Widerhaken436 erstreckt). Dies kann weiter dazu beitragen, daß gewährleistet ist, die Widerhaken436 in vollständigen Eingriff mit der Wand der Koronararterie20 zu bringen. - Der nächste Schritt besteht im Aufblasen des Ballons
422 . Danach wird die Abgaberöhre440 proximal zurückgezogen, bis die Klappe438a (aber nicht die Klappe438b ) distal zum distalen Ende der Abgaberöhre liegt. Damit kann die Klappe438a gemäß21 radial nach außen federn. Anschließend wird die Röhre420 zurückgezogen, bis der Ballon422 genau distal zur Klappe438a liegt. Danach wird der Ballon422 aufgeblasen, was zum Zustand gemäß21 führt. - Die nächsten Schritte bestehen in folgendem: (1) Ablassen des distalen Ballons
214 , (2) proximales Zurückziehen des Katheters210 über eine kurze Strecke, (3) proximales Zurückziehen der Röhre420 , um die Klappe438a an die Außenfläche der Aortenwand zu drücken, und (4) proximales Zurückziehen der Abgaberöhre440 um den Betrag, der erforderlich ist, damit die Klappe438b gegen das Innere des Katheters210 nach außen springen kann, was alles in22 gezeigt ist. Als Ergebnis des zuvor beschriebenen proximalen Zurückziehens der Röhre420 werden die Widerhaken439 auf der Klappe438a gezwungen, in das Aortenwandgewebe einzudringen, um zu helfen, den Eingriff zwischen der Klappe438a und der Wand der Aorta beizubehalten. Der aufgeblasene Ballon422 trägt dazu bei, die Widerhaken439 in das Gewebe einzusetzen, wenn an der Röhre420 proximal gezogen wird. - Im nächsten Schritt wird der distale Abschnitt der Abgaberöhre
440 in das proximale Ende des Conduits430 gemäß22a eingeführt. Das distale Ende des Conduits430 kann über den gesamten Weg bis zum proximalen Ende des Ballons422 eingeführt werden (siehe23 , die dies darstellt). Ein Zweck dieses Schritts ist, anschließend dazu beizutragen, die Geschwindigkeit zu steuern, mit der Blut beginnen kann, durch das Conduit430 zu fließen. - Der nächste Schritt ist, den Katheter
210 um den Betrag proximal zurückzuziehen, der zum Freisetzen der Klappe438b erforderlich ist, damit sie nach außen an das Innere der Wand der Aorta30 federt, was22b zeigt. Der Katheter210 kann anschließend wieder an die Klappe438b gemäß23 zurückgeschoben werden, um dazu beizutragen, daß diese Klappe sicher an der Aortenwand eingreift. - Jetzt ist das künstliche Implantatconduit
430 vollständig zwischen dem Aortenbereich34 und dem Koronararterienbereich24 angelegt. Daher bestehen die nächsten Schritte darin, den Ballon422 abzulassen und die Röhre420 proximal herauszuziehen, die Spitze422 zusammenzulegen und die Röhre410 proximal herauszuziehen und die Abgaberöhre440 proximal herauszuziehen. Das proximale Ende des Conduits430 befindet sich nun in der Lage gemäß24 . Als mögliche Alternativen zur Darstellung in24 könnte das distale Ende des Katheters210 weiterhin gegen die proximale Klappe438b drücken, und/oder der distale Abschnitt der Abgaberöhre440 könnte weiterhin innerhalb des proximalen Abschnitts des Conduits430 bleiben. Kommt die zuletzt genannte Möglichkeit zum Einsatz, so kann die Abgabe des natürlichen Transplantatconduits (später beschrieben) durch die Röhre440 erfolgen. - Mehrere veranschaulichende Ausführungsformen zusammenlegbarer Spitzen
412 sind in15a -15g gezeigt. In der ersten Ausführungsform (gemäß15a -15c ) erstreckt sich ein Rahmen aus Drahtstreben412a vom distalen Ende der Hypotube410 radial nach außen und proximal zurück (siehe besonders15a ). Dieser Rahmen ist mit einer etwas elastischen Po lymerabdeckung412b abgedeckt (15b ), die mit Gewinde versehen ist, was bei412c gezeigt ist. Beispielsweise kann das Gewinde412c aus einer oder mehreren Spiralen aus Nitinoldraht oder anderem Metall hergestellt sein. Soll die Spitze412 eingeklappt werden, wird eine weitere Hypotube410a (die um die Hypotube410 angeordnet ist) relativ zur Hypotube410 distal verschoben, um die Spitze412 umzulegen und zusammenzufalten, was15c zeigt. - In der alternativen Ausführungsform gemäß
15d und15e hat die Spitze412 einen mittleren Hauptabschnitt412e , der an der Hypotube410 befestigt ist. Um den proximalen Abschnitt des Hauptabschnitts412e befinden sich mehrere dreieckförmige Abschnitte412f , die mit dem Hauptabschnitt412e jeweils durch ein gelenk412g verbunden sind. Die Außenfläche der Spitze ist mit Gewinde versehen, was bei412h gezeigt ist. Beispielsweise kann in dieser Ausführungsform die Spitze412 aus einem plastischen Polymermaterial hergestellt sein, und die Gelenke412g können sogenannte "Filmgelenke" zwischen den verschiedenen Massen des Polymers sein. Sobald die dreieckigen Abschnitte412f beim proximalen Zurückziehen der Spitze412 auf Widerstand stoßen, schwenken sie um ihre Gelenke412g in die Positionen gemäß15e , was die Umfangsgröße der Spitze stark verkleinert. - In der weiteren alternativen Ausführungsform gemäß
15f und15g sind Metallstreben412j am distalen Ende der Hypotube410 so befestigt, daß sie sich radial nach außen und proximal nach hinten erstrecken. Obwohl in15f und15g nicht gezeigt, sind die Streben412j mit einer Abdeckung und einem Gewinde wie die Abdeckung412b und das Gewinde412c abgedeckt, die in15b gezeigt sind und zuvor beschrieben wurden. Ein Draht412k verbindet einen proximalen Abschnitt jeder Strebe412j durch ein Loch in der Hypotube410 mit dem distalen Ende einer weiteren Hypotube410b , die innerhalb der Hypotube410 angeordnet ist. Sind die Drähte412k gemäß15f entspannt, erstrecken sich die Streben412j radial nach außen über den Umfang der Abgaberöhre440 hinaus. Soll die Spitze412 zusammengelegt werden, wird die Hypotube410b relativ zur Hypotube410 gemäß15g proximal zurückgezogen. Dies veranlaßt die Drähte412k , die Streben412j einzuziehen, so daß der Außenumfang der Spitze412 viel kleiner als der Umfang der Abgaberöhre440 ist. - Wiederum sollte erwähnt werden, daß der Gebrauch einer mit Gewinde versehenen, zusammenlegbaren Spitze
412 gemäß der vorstehenden Beschreibung nur eine von mehreren Möglichkeiten ist. Andere Alternativen werden später diskutiert, nachdem die Diskussion des veranschaulichenden Verfahrens abgeschlossen ist, das beschrieben und nun weiter anhand von25 und anschließender Darstellungen betrachtet wird. - Wie erwähnt, nimmt das beschriebene veranschaulichende Verfahren an, daß ein natürliches Körperconduit bzw. ein natürlicher Körperschlauch (z. B. eine Länge der Vena saphena des Patienten, die für diesen Zweck gewonnen wurde) innerhalb eines künstlichen Conduits
430 nach Einbau dieses Conduits eingebaut wird. Eine veranschaulichende Anordnung500 zum Abgeben einer natürlichen Körperschlauchlänge in das eingebaute Conduit430 ist in25 gezeigt. - Gemäß
25 weist die Anordnung500 eine Röhre510 auf, die um den Draht150 so angeordnet 'ist, daß die Röhre510 in jeder Richtung am Draht150 entlang frei beweglich ist. Die Röhre510 hat einen aufblasbaren ringförmigen Ballon512a nahe ihrem distalen Ende und einen weiteren aufblasbaren ringförmigen Ballon512b , der in proximaler Richtung vom Ballon512a beabstandet ist. Die Röhre510 verfügt über getrennte Aufblaslumen (nicht gezeigt) für jeden der Ballons512 , so daß die Ballons getrennt aufgeblasen und abgelassen werden können. Eine ringförmige Manschettenstruktur oder ein Ring520a ist konzentrisch um den Ballon512a angeordnet, und eine ähnliche ringförmige Manschettenstruktur oder ein Ring520b ist konzentrisch um den Ballon512b angeordnet. Die Ballons512 können teilweise aufgeblasen werden. Jeder der Ringe520 kann sich radial nach außen erstreckende Widerhaken522 haben. Eine Länge von natürlichem Körperschlauch530 (z. B. der Vena saphena wie zuvor erwähnt) erstreckt sich vom Ring520a zum Ring520b um den dazwischenliegenden Abschnitt der Röhre510 . Die Widerhaken522 können sich durch die Abschnitte des Schlauchs530 erstrecken, die die Ringe520 axial überlappen. Eine Abgaberöhre540 ist um den Schlauch530 angeordnet. Im Gebrauch erstrecken sich die Röhren510 und540 proximal (nach rechts in25 ) aus dem Patienten, damit der Arzt den distalen Abschnitt der Anordnung500 fernsteuern kann. - Obwohl in
25 nicht gezeigt, kann die Anordnung500 eine Federwendel (ähnlich wie die Wendel450 in36 ) aufweisen, die sich zwischen den Ringen520 innerhalb des Schlauchs530 erstreckt, um zu helfen, den Schlauch530 offen und außen an der Abgaberöhre540 oder anschließend außen am Conduit430 zu halten. Statt daß sich die Ballons512 beide in derselben Röhre510 befinden, kann der Ballon152a auf einer relativ kleinen ersten Röhre sein, während der Ballon512b auf einer größeren zweiten Röhre sitzt, die den proximalen Abschnitt der ersten Röhre konzentrisch umgibt. Die erste und zweite Röhre sind relativ zueinander axial beweglich, wodurch der Abstand zwischen den Ballons512 für Transplantate530 mit unterschiedlichen Längen eingestellt werden kann. - Die Anordnung
500 wird verwendet, indem sie auf dem Draht150 plaziert wird, der in den Katheter210 führt. Danach wird die Anordnung500 am Draht150 entlang durch den Katheter210 und dann in das Conduit430 distal vorgeschoben, bis das distale Ende des Schlauchs530 benachbart zum distalen Ende des Conduits430 liegt und das proximale Ende des Schlauchs530 benachbart zum proximalen Ende des Conduits430 liegt. Jetzt entspricht der Zustand der Vorrichtungen am distalen Ende der Anordnung500 26 . Der Zustand der Vorrichtungen am proximalen Ende des Schlauchs530 entspricht28 . - Der nächste Schritt besteht im proximalen Zurückziehen der Abgaberöhre
540 , so daß sich der distale Abschnitt des Schlauchs530 und der distale Widerhakenring520a nicht mehr im Inneren des distalen Abschnitts der Abgaberöhre540 befinden. Danach wird der distale Ballon512a aufgeblasen, um den Ring520a über den Umfang zu expandieren und die Widerhaken522 durch den Schlauch530 in den umgebenden Abschnitt des Conduits430 und den Abschnitt24 der Koronararterienwand einzusetzen. Dies sorgt für eine komplette Anastomose des distalen Endes des Schlauchs530 an der Koronararterie20 .27 zeigt den Zustand der Vorrichtungen in diesem Stadium des Verfahrens. - Im nächsten Schritt wird die Abgaberöhre
540 weiter proximal zurückgezogen, bis das proximale Ende des Schlauchs530 und der proximale Ring520b nicht mehr innerhalb der Röhre540 sind (siehe29 ). Danach wird der proximale Ballon512b aufgeblasen, um den Ring520b über den Umfang zu expandieren und dadurch die Widerhaken522 durch den Schlauch530 in den umgebenden Abschnitt des Conduits430 und den Aortenwandabschnitt34 einzusetzen (siehe30 ). Dies sorgt für eine komplette Anastomose des proximalen Endes des Schlauchs530 an der Aorta30 . - Der nächste Schritt besteht darin, die Ballons
512a und512b abzulassen und die Röhre510 sowie die Abgaberöhre540 aus dem Patienten über den Katheter210 proximal herauszuziehen. Danach wird der Draht150 aus dem Patienten herausgezogen, indem er proximal aus dem Katheter210 gezogen wird oder indem er proximal aus den Elementen110 und120 gezogen wird. Abschließend werden die Elemente110 ,120 und210 alle aus dem Patienten proximal herausgezogen, um das Verfahren abzuschließen. Der im Patienten verbleibende Bypass entspricht der Darstellung in31 . Dieser Bypass erstreckt sich von der Aorta30 an der Stelle34 zur Koronararterie20 an der Stelle24 . Zum Bypass gehört der natürliche Körperschlauch530 innerhalb des künstlichen Implantatconduits430 . Ein Ende des Bypass ist durch die Widerhaken436 und den Ring520a an der Koronararterie20 verankert und anastomosiert. Das andere Ende des Bypass ist durch die Klappen438 und den Ring520b an der Aorta30 verankert und anastomosiert. - Die speziellen Verwendungszwecke der Erfindung, die zuvor näher beschrieben wurden, veranschaulichen nur viele mögliche Verwendungszwecke der Erfindung. Zu anderen Beispielen zählen Bypässe am selben Gefäß im Koronarbereich sowie Bypässe von Gefäß zu Gefäß und Bypässe am selben Gefäß in anderen Abschnitten des Kreislaufsystems (u. a. in neurologischen Bereichen, Nierenbereichen, urologischen Bereichen, gynäkologischen Bereichen und allgemein peripheren Bereichen). Ein Bypass am selben Gefäß ist ein Bypass, der sich von einem Ab schnitt eines Gefäßes zu einem weiteren axial beabstandeten Abschnitt desselben Gefäßes erstreckt. In
32 ist ein Bypass620 ein Bypass am selben Gefäß um eine Verengung612 in einem Gefäß610 . Zum leichten Vergleich mit zuvor beschriebenen Ausführungsformen sind die verschiedenen Komponenten des Bypass620 mit den gleichen Bezugszahlen bezeichnet, die für ähnliche Elemente in31 verwendet werden. Außerdem ist die Erfindung auf ähnliche wie die zuvor beschriebenen Verfahren anwendbar, aber für Nichtkreislaufsysteme, z. B. urologischen Schlauch. - Erwähnt wurde, daß die zusammenlegbaren Spitzenstrukturen, die z. B. in
15 -15g gezeigt sind, nur eine von mehreren möglichen Wegen veranschaulichen, eine Struktur bereitzustellen, die die Wand der Koronararterie20 von außerhalb der Arterie durchdringen kann. Ein weiteres Beispiel für eine geeignete Struktur ist in33 gezeigt. Zum leichten Vergleich mit15 verwendet33 Bezugszahlen mit Strichindizes für Elemente, die Elementen allgemein ähneln, die mit den entsprechenden Bezugszahlen ohne Strichindex in15 bezeichnet sind. - In der Ausführungsform gemäß
33 hat eine distale Spitze412' ein Außengewinde414 , um zu helfen, Gewebe wie die Wand der Koronararterie20 zu ergreifen und zu dilatieren, wenn die Spitze412' um den Draht150 durch Drehung eines sich proximal erstreckenden Röhrenschafts410' gedreht wird. Das Gewinde414 setzt sich als Gewinde442 auf der Außenseite des distalen Abschnitts einer Röhre440' fort. Außerdem steht das Gewinde414 im Schraubeingriff mit einem Gewinde444 auf der Innenseite des distalen Abschnitts der Röhre440' . Werden also beide Strukturen410' und440' zusammen gedreht, tendieren die Gewinde414 und442 dazu, die Spitze412' und dann den distalen Abschnitt der Röhre440' in und durch die Wand der Koronararterie20 zu ziehen. Im Verlauf dessen transferiert das Gewinde412' das Gewebe zum Gewinde442 . Danach kann die Struktur410' aus der Struktur440' entfernt werden, indem die Struktur410' relativ zur Struktur440' in die Richtung gedreht wird, die bewirkt, daß die Gewinde414 und444 zusammenwirken, um den Spitzenabschnitt412' relativ zur Struktur440' proximal zu verschieben. Wurde der Spitzenabschnitt412' auf diese Weise proximal über das Gewinde444 hinaus verschoben, können die Elemente410' und412' aus dem Patienten proximal herausgezogen werden. Die Röhre440' , die durch die Koronararterienwand an Ort und Stelle bleibt, kann anschließend als Führungsröhre zur Abgabe einer Implantatstruktur (wie430 (15 -17 )) und zugehöriger Instrumente (wie der Struktur420 (z. B.15 und17 )) zur Operationsstelle verwendet werden. - Eine veranschaulichende erfindungsgemäße Ausführungsform ist in
34 und35 gezeigt. Um wiederum den Vergleich mit15 zu erleichtern, verwenden34 und35 Bezugszahlen mit Strichindizes für Elemente, die allgemein Elementen ähneln, die durch Bezugszahlen ohne Strichindex in15 bezeichnet sind. In der Ausführungsform gemäß34 und35 sind Widerhaken436' mit dem distalen Ende eines Serpentinenrings439 verbunden, der seinerseits mit dem distalen Ende eines Rahmens432' verbunden ist. Anfangs werden die Widerhaken436' in Form eines distal zugespitzten Kegels durch nachgiebige Bänder437a ,437b ,437c und437d gehalten. Wie anderswo entlang einem Implantatconduit430' sind die Räume zwischen den Widerhaken436' im wesentlichen mit einem hochelastischen Material gefüllt, z. B. Silikongummi. Die Bänder437 können aus einem Polymer- oder anderen geeigneten nachgiebigen Material hergestellt sein. Alternativ könnten die Bänder437 serpentinenförmige Metallteile sein, die dadurch nachgeben, daß sie gerader werden. Anfangs sind die Bänder437 ausreichend stark, um die Widerhaken436' daran zu hindern, sich vom Conduit430' radial nach außen aufzuweiten, wozu die Widerhaken elastisch vorgespannt sind. Allerdings können die Bänder437 so hergestellt sein, daß sie durch Aufblasen eines Ballons422' (am distalen Ende einer Röhre420' ) innerhalb des Ringraums der Widerhaken436' nachgeben. - Die Widerhaken
436' können durch solches Gewebe wie die Wand der Koronararterie20 in ihrer anfänglichen Kegelform gedrückt werden. Ausreichende Schubkraft kann auf den Kegel der Widerhaken436' auf mehrere Weise ausgeübt werden. Beispielsweise kann die Röhre420' Metall- (z. B. rostfreie Stahl-) Hypotube sein, die Schubkraft auf den kegel der Widerhaken436' durch Aufblasen des Ballons422' ausüben kann, um die Basis des Kegels zwischen dem Ballon422' und der Röhre440 einzufangen. Danach kann zusätzliche Schubkraft auch über die Röhre440 selbst ausgeübt werden. - Ist ein ausreichender Abschnitt der Höhe des Kegels der Widerhaken
436' durch die Koronararterienwand gelangt, wird der Ballon422' gemäß35 innerhalb des Kegels aufgeblasen, damit die Bänder437 nachgeben. Damit können sich die Widerhaken436' innerhalb der Koronararterie radial nach außen aufweiten, wodurch sie das distale Ende des Conduits430' an der Arterie verankern. Die Bänder437 können in distaler Richtung zunehmend schwächer hergestellt sein, um sofortiges Nachgeben distaler Bänder wie437a und437b als Reaktion auf relativ geringes Aufblasen des Ballons422' zu erleichtern, wogegen proximalere Bänder wie437c und437d erst etwas später als Reaktion auf stärkeres Aufblasen des Ballons422' nachgeben. Dieses progressive Nachgeben kann helfen zu gewährleisten, daß sich der Ringraum der Widerhaken in der gewünschten Trompetenform innerhalb der Koronararterie aufweitet. -
36 und37 zeigen eine weitere Verwendungsmöglichkeit einer Kegelstruktur wie der in34 und35 und veranschaulichen andere mögliche Aspekte der Erfindung. Diese Darstellungen zeigen eine Struktur, die verwendet werden kann, ein künstliches Implantatconduit oder einen natürlichen Transplantatschlauch oder sowohl ein künstliches Implantatconduit als auch einen natürlichen Transplantatschlauch gleichzeitig abzugeben (z. B. mit dem natürlichen Schlauch koaxial im Inneren des künstlichen Conduits). Im speziellen Fall von36 und37 wird angenommen, daß nur natürlicher Transplantatschlauch abgegeben wird, jedoch wird deutlich sein, daß künstliches Implantatconduit gegen den natürlichen Transplantatschlauch ausgetauscht oder außen darauf zugefügt sein kann. - In der Ausführungsform von
36 und37 ist der Kegel der Widerhaken436' am distalen Ende einer hochelastischen Schraubenfeder450 angeordnet. Das proximale Ende der Wendel450 ist an einem Ring460 befestigt. Der Kegel der Widerhaken436' ist mit zusätzlichen, relativ kurzen, radial nach außen vorstehenden Widerhaken436'' nahe der proximalen Basis des Kegels versehen. Gemäß37 erstrecken sich die Widerhaken436'' in und/oder durch den distalen Abschnitt einer Länge von Transplantatschlauch530 , von dem (wie erwähnt) in diesem Fall angenommen wird, daß es sich um natürlichen Körperorganschlauch, z. B. aus der Rosenvene, handelt. Der Ring460 ist ähnlich mit sich radial nach außen erstreckenden Widerhaken462 versehen, die sich in und/oder durch den proximalen Abschnitt des Transplantatschlauchs530 erstrecken. Außerdem weist der Ring460 sich elastisch radial nach außen erstreckende ringförmige Klappen438a und438b mit Widerhaken439 auf, die alle den entsprechend numerierten Elementen in16 ähneln. Die Feder450 , die sich innerhalb des Schlauchs530 zwischen dem Kegel der Widerhaken436' und dem Ring460 befindet, trägt dazu bei, den Transplantatschlauch abzustützen und offen zu halten. Eine Struktur420' (ähnlich wie die Struktur420' in34 und35 und mit einem Ballon422' gemäß diesen Darstellungen) ist um den Draht150 innerhalb der Strukturen436' ,450 ,460 und530 angeordnet. Die Abgaberöhre440 ist um den Schlauch530 angeordnet. - Die Ausführungsform von
36 und37 veranschaulicht eine Struktur, die verwendet werden kann, natürlichen Körperorganschlauch abzugeben und einzubauen, ohne daß ein künstliches Implantatconduit in voller Länge verwendet wird. Ähnlich wie in34 und35 wird die Struktur von37 über den Draht150 zur Operationsstelle abgegeben. Der Kegel der Widerhaken436' wird durch die Wand der Koronararterie20 gedrückt und dann innerhalb der Koronararterie radial nach außen aufgeweitet, um das distale Ende des Transplantatschlauchs an dieser Arterie zu verankern. Das distale Ende der Abgaberöhre440 wird nach Bedarf zurückgezogen, um beim Befestigen des distalen Endes der Transplantatstruktur zu helfen. Die Befestigung des proximalen Endes der Transplantatstruktur an der Wand der Aorta30 erfolgt ähnlich wie in der Darstellung von21 -24 . Während die distale Klappe438a genau außerhalb der Wand der Aorta30 liegt, wird somit die Abgaberöhre440 proximal zurückgezogen, um diese Klappe freizulegen. Dadurch wird die Klappe438a freigegeben, um nach außen zu federn und in die Außenfläche der Aortenwand einzugreifen. Nachdem dies geschehen ist, liegt die proximale Klappe438b benachbart zur Innenfläche der Aortenwand. Die Röhre440 wird noch weiter proximal zurückgezogen, um die Klappe438b freizulegen, so daß sie nach außen springen und in die Innenfläche der Aortenwand eingreifen kann. Jetzt ist das natürliche Körperorgantransplantat530 vollständig im Patienten eingebaut. Die Strukturen436' ,450 und460 bleiben im Patienten an Ort und Stelle, um dazu beizutragen, die Enden des Transplantatschlauchs530 zu verankern, und um zu helfen, den medialen Abschnitt dieses Schlauchs offen zu halten. - In Ausführungsformen wie
36 und37 ist die Wendel450 optional. Bei Verwendung der Wendel450 können ihre Enden an den Strukturen436 und/oder460 befestigt oder nicht befestigt sein. - Eine Wendel wie die Wendel
450 kann in anderen Ausführungsformen der Erfindung verwendet werden. Beispielsweise könnte eine Wendel wie die Wendel450 zwischen den Ringen520a und520b in Ausführungsformen wie in25 zum Einsatz kommen, um zu helfen, den Transplantatschlauch530 in dieser Ausführungsform offen zu halten. - Noch eine weitere veranschaulichende alternative Ausführungsform eines Teils der Instrumente von
15 ist in38 gezeigt. Zum leichteren Vergleich mit15 verwendet38 Bezugszahlen mit zwei Strichen ('') für Elemente, die Elementen allgemein ähneln, die mit den entsprechenden Bezugszahlen ohne Strichindex in15 bezeichnet sind. In der Ausführungsform von38 ist das distale Ende eines künstlichen Implantatconduits430'' an einem expandierbaren Ring430a befestigt. Längliche Widerhaken436'' erstrecken sich distal vom distalen Ende des Rings430a . Die distalen Enden der Widerhaken436'' sind in proximaler Richtung zurückgebogen und erstrecken sich gerade weit genug in das distale Ende einer Röhre420'' , um durch diese Röhre lösbar festgehalten zu werden. Die Widerhaken436'' sind elastisch vorge spannt, um sich vom Ring430a radial nach außen zu erstrecken, werden aber anfangs daran gehindert, da ihre distalen Endabschnitte im distalen Ende der Röhre420'' liegen. Dadurch bilden die Widerhaken436'' anfangs einen distal zugespitzten Kegel, der durch solches Gewebe wie die Wand der Koronararterie20 auf die gleiche Weise wie in der vorstehenden Beschreibung im Zusammenhang mit34 -37 gedrückt werden kann. Die Struktur420'' , die Metall- (z. B. rostfreie Stahl-) Hypotube mit einem aufblasbaren ringförmigen Ballon422'' nahe ihrem distalen Ende sein kann, kann verwendet werden, beim Drücken des Kegels durch das Gewebe zu helfen. - Nachdem der distale Abschnitt des Kegels der Widerhaken
436'' durch die Wand der Koronararterie20 gedrückt ist, wird die Röhre420'' relativ zu den Widerhaken proximal verschoben, um die distalen Endabschnitte der Widerhaken freizugeben. Dadurch können die Widerhaken436'' vom Ring430a innerhalb der Koronararterie20 radial nach außen federn, was das distale Ende des Implantatconduits in der Koronararterie verankert. Danach kann der Ring430 über den Umfang expandiert werden, um die Größe der Verbindung zwischen der Koronararterie20 und dem distalen Abschnitt des Implantatconduits zu erhöhen. Bei Bedarf kann jeder der Widerhaken436'' gemäß39 um 180° gedreht sein, bevor der in das distale Ende der Röhre420'' eintritt. Dies fördert die Drehung der äußersten distalen Endabschnitte der Widerhaken zur Koronararterienwand, wenn die Widerhaken aus der Röhre420'' freigesetzt werden. - Der Ring
430a und die Widerhaken436'' können aus jedem geeigneten Material hergestellt sein, z. B. aus rostfreiem Stahl der 300er Reihe (z. B. rostfreier Stahl316L ). Ein weiteres Material, das für die Widerhaken436'' geeignet sein kann, ist Nitinol. Wie in zuvor beschriebenen Ausführungsformen erstreckt sich die elastische Abdeckung434 , die Teil des Conduits430'' bildet, vorzugsweise zu den Bereichen430a und436'' . - Ein bevorzugtes künstliches Implantat (z. B. das Conduit
430 in16 ) gemäß der Erfindung weist eine offene Rahmenstruktur auf (z. B.432 in16 ). Diese Rahmenstruktur kann jede gewünschte Form haben, z. B. eine Röhre, eine fla che oder konturierte Bahn usw. Die Rahmenstruktur kann auf jede geeignete Weise gebildet sein, z. B. durch Schneiden von Löchern in eine anfangs nicht perforierte Struktur; Bilden eines Maschenmaterials aus Rahmenmaterialsträngen; Flechten, Stricken, Weben oder Verfilzen von Rahmenmaterialsträngen; usw. Vorzugsweise ist das Rahmenmaterial ein elastisches Material. Bevorzugte Materialien sind Metall, wenngleich auch Polymermaterialien verwendet werden können. Das derzeit am stärksten bevorzugte Material ist Nitinol, und die derzeit am stärksten bevorzugte Struktur für den Rahmen eines Röhrenimplantats ist ein Geflecht aus Nitinoldrähten. - Vorzugsweise ist der zuvor beschriebene Implantatrahmen mit einer Abdeckung aus elastischem gummiartigem Material abgedeckt, das die Löcher im Rahmen wie bei
434 in16 im wesentlichen füllt. Die Abdeckung kann sich innerhalb der Rahmenstruktur, außerhalb der Rahmenstruktur oder sowohl innerhalb als auch außerhalb der Rahmenstruktur befinden. Bevorzugte gummiartige Materialien für die Abdeckung sind Polymermaterialien, insbesondere Polymerkautschukmaterialien. Das derzeit am stärksten bevorzugte gummiartige Material ist Silikon. Beispiele für andere geeignete gummiartige Materialien sind dehnbares Urethan, dehnbares PTFE, Naturkautschuk u. ä. Für einige Anwendungen kann es erwünscht sein, die Abdeckung porös zu machen. Andere Anwendungen profitieren möglicherweise nicht von solcher Porosität. Somit kann die Abdeckung nach Bedarf porös oder nicht porös gemacht sein. - Die Implantatstruktur kann eine oder mehrere Beschichtungen über der zuvor beschriebenen Abdeckung aufweisen. Bei einem Röhrenimplantat kann (können) die Beschichtung(en) innerhalb der Röhre, außerhalb der Röhre oder sowohl innerhalb als auch außerhalb der Röhre liegen. Zu möglichen Beschichtungsmaterialien zählen biokompatible Materialien und/oder Medikamente. Zu Beispielen gehören hydrophile Polymere, z. B. hydrophiles Polyurethan (um eine gleitfähige Oberfläche zu bilden), Parylene (ein Polymer, das verbreitet zur Beschichtung von Schrittmachern verwendet wird), PTFE (das aus einem PTFE-Dampf mit Hilfe eines Verfahrens abgeschieden werden kann, das mitunter als Dampftransport bezeichnet wird), das Medikament Heparin (ein verbreitetes Antikoagulans), Collagen, menschliche Impfzellen usw. Ein Zweck einer solchen Beschichtung kann sein, der beschichteten Oberfläche einen sehr hohen Grad an Biokompatibilität und/oder einen sehr hohen Glättegrad zu verleihen.
- Die Implantatstruktur kann Haken, Widerhaken, Klappen oder andere ähnliche Strukturen für solche Zwecke aufweisen oder nicht aufweisen, dazu beizutragen, das Implantat im Körper zu verankern, Anastomosen zwischen dem Implantat und vorhandenem Körperschlauch herzustellen usw. Mehrere Beispiele für solche Strukturen sind in dieser Beschreibung anderswo aufgezeigt und beschrieben. Sofern vorgesehen, können solche Haken, Widerhaken, Klappen u. ä. Verlängerungen der Rahmenstruktur sein oder können mit dem Rahmen oder der Abdeckung geformt oder dazu anderweitig zugefügt sein.
- Die am stärksten bevorzugten Implantate der Erfindung (z. B. solche mit einem Nitinolrahmen und einer Silikonabdeckung) sind hochelastisch. Durch die elastische Beschaffenheit dieser Implantatstrukturen können sie weniger invasiv eingesetzt werden (z. B. intravaskulär oder zumindest perkutan). Damit vermeidet oder verringert man die Notwendigkeit einer chirurgischen Implantation. Zum Beispiel kann ein Röhrenimplantat mit diesem Aufbau auf das Mehrfache seiner entspannten Länge gestreckt werden, was seinen Durchmesser stark verkleinert. Damit läßt sich das Implantat leichter intravaskulär abgeben. Bei der Freigabe aus der Abgabevorrichtung kehrt das Implantat automatisch in seine entspannte Länge und seinen entspannten Durchmesser zurück, ohne irgendwelche Nachteile aufgrund seiner vorherigen Verformung zu zeigen. Beim Einbau in das Kreislaufsystem ist das Implantat so flexibel und elastisch, daß es als Reaktion auf Druckwellen oder -impulse im Blutfluß pulsiert. Diese Dehnbarkeit des Implantats kann helfen, Blutgerinnsel zu verhindern. Beschichtungen, die auf dem Implantat verwendet werden, sind vorzugsweise ähnlich dehnbar.
- Bei den Implantaten der Erfindung, die mit einem geflochtenen Nitinoldrahtrahmen und einer Silikonabdeckung hergestellt sind, liegt der bevorzugte Drahtdurchmesser im Be reich von etwa 0,0005 bis etwa 0,01 Inch (etwa 0,0127 bis etwa 0,254 Millimeter). Ein besonders bevorzugter Drahtdurchmesser beträgt etwa 0,002 Inch (0,0508 Millimeter). Die bevorzugte Dicke der Silikonabdeckung liegt im Bereich von etwa 0,00025 bis etwa 0,1 Inch (etwa 0,00639 bis etwa 2,54 Millimeter). Zwei Abdeckungsschichten können verwendet werden: eine innerhalb und eine außerhalb der Rahmenstruktur. Ist die Abdeckung porös gemacht, liegt die bevorzugte Porengröße im Bereich von etwa 1 bis etwa 500 Mikrometern. Eine besonders bevorzugte Porengröße beträgt etwa 30 Mikrometer. Die bevorzugte Abdeckungsporosität liegt im Bereich von etwa 50 % bis etwa 95 %. Anders gesagt sind etwa 50 % bis etwa 95 % des Volumens der Abdeckung Porenraum. Sind Beschichtungen auf das Implantat aufgetragen, sind sie vorzugsweise dünner als die Abdeckung.
- Für die bevorzugten Implantate der Erfindung weist ein bevorzugtes erfindungsgemäßes Herstellungsverfahren den Schritt des Plazierens oder Bildens der Rahmenstruktur des Implantats auf einer Form (z. B. einem stabartigen Dorn oder einer Röhre im Fall des Rahmens für ein Röhrenimplantat) auf. Die Form (z. B. Dorn) kann mit einem Trennmittel beschichtet sein, z. B. Polyvinylalkohol. Danach wird die Abdeckung auf den Rahmen oder die Form aufgebracht. Die Abdeckung wird gehärtet, und der Rahmen und die Abdeckung werden von der Form abgenommen. Etwaiges Trennmittel, das auf dem Implantat verbleibt, wird entfernt. Ist z. B. das Trennmittel Polyvinylalkohol, kann es durch Kochen des Implantats in Wasser entfernt werden. Soll eine Abdeckung auf der Innenseite des Implantats vorhanden sein, wird eine Schicht aus dem Abdeckungsmaterial auf die Form aufgetragen, bevor die Rahmenstruktur auf der Form plaziert oder gebildet wird. Die Form kann mit einer sehr glatten Oberfläche versehen sein, um dem fertigen Implantat eine entsprechend glatte Oberfläche zu verleihen. Beispielsweise kann ein sehr glatter Dorn verwendet werden, um der Innenseite eines Röhrenimplantats eine sehr glatte Oberfläche zu verleihen.
- Soll eine oder mehrere Beschichtungen auf dem Implantat vorhanden sein, kann das Beschichten zu jeder geeigneten Zeit erfolgen. Zum Beispiel kann das Beschichten nach Abnehmen des Implantats von der Form durchgeführt werden. Die Beschichtung(en) kann (können) mit jeder geeigneten Technik aufgebracht werden, z. B. Eintauchen, elektrostatisches Spritzen, Dampftransport, in-vitro-Zellreproduktion usw.
- Ein bevorzugtes erfindungsgemäßes Verfahren, die Implantatabdeckung porös zu machen, besteht darin, Teilchen aus einem weiteren Material mit dem Abdeckungsmaterial vor Auftragen des Abdeckungsmaterials auf den Rahmen zu mischen. Das Teilchenmaterial ist als eines ausgewählt, das stabil oder mindestens relativ stabil während der Härtung der Abdeckung auf dem Rahmen ist, aber das dann aus der gehärteten Abdeckung entfernt werden kann, was die Abdeckung mit der erwünschten Porosität zurückläßt. Zum Beispiel kann das Teilchenmaterial ein Salz wie etwa Ammoniumcarbonat sein, das bei Temperaturen im wesentlichen unter etwa 78°C relativ stabil ist, das aber bei einer erhöhten Temperatur (d. h. etwa 78°C), die für das gehärtete Beschichtungsmaterial unschädlich ist, relativ schnell verdampft. Zum Einsatz kann jedes andere Teilchenmaterial kommen, das durch Verdampfung oder Lösung entfernt werden kann. Entfernt werden kann das Teilchenmaterial z. B. durch Lösen in Wasser oder einem anderen Lösungsmittel, durch Einwirken von Luft oder einem anderen Verdampfungsmedium, durch Wärme, durch Vakuum oder auf jedem anderen geeigneten Weg.
- Angenommen wird, daß die Porosität der Abdeckung für Kreislaufsystemimplantate von Nutzen ist. Sie kann das Wachstum einer Zellstruktur auf der Innenwand des Implantats fördern. In allen Verwendungszwecken kann die Porosität ferner bessere Haftung der o. g. Beschichtungen am Implantat fördern.
- Verständlich ist, daß zuvor nur die Grundsätze der Erfindung veranschaulicht wurden und daß verschiedene Abwandlungen vom Fachmann vorgenommen werden können, ohne vom Schutzumfang der Erfindung abzuweichen. Zum Beispiel ist die Reihenfolge einiger Schritte in den beschriebenen Verfahren nicht kritisch und kann bei Bedarf geändert werden. Variieren kann die Art und Weise, wie radiologische Elemente und Tech niken zur Beobachtung der Vorrichtung innerhalb des Patienten genutzt werden. Zum Beispiel können radiologische Fluide in den Patienten durch verschiedene Lumen in den Vorrichtungen injiziert werden, um dazu beizutragen, die Lage verschiedener Vorrichtungskomponenten im Patienten zu überwachen, und/oder radiologische Markierungen (für die die zuvor beschriebenen Markierungen wie 112, 124 und 154 Beispiele sind) können an beliebiger Stelle an den Vorrichtungen vorgesehen sein, die für den Arzt hilfreich sein können.
Claims (30)
- Vorrichtung zum Abgeben eines Röhrentransplantats (
430 ) zu einem Innenbereich eines Patienten mit einer Röhrenstruktur (440 ), einer Längsstruktur (420 ), die im wesentlichen koaxial in der Röhrenstruktur (440 ) angeordnet ist, wobei das Röhrentransplantat (430 ) im wesentlichen koaxial um die Längsstruktur (400 ) innerhalb der Röhrenstruktur (440 ) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, daß: das Röhrentransplantat Befestigungselemente (436 ) aufweist, die elastisch vorgespannt sind, um sich vom Röhrentransplantat radial nach außen zu erstrecken; und das Lumen des Röhrentransplantats (430 ) geeignet ist, mit dem Lumen eines vorhandenen Körperorganschlauchs (20 ) über ein Loch in seiner Seitenwand zu kommunizieren, um Fluidfluß zwischen den Lumen zu ermöglichen. - Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei: die Röhrenstruktur (
440 ) relativ zum Röhrentransplantat (430 ) längs beweglich ist, um das Röhrentransplantat selektiv freizulegen; und wenn sich das Röhrentransplantat innerhalb der Röhrenstruktur befindet, die Röhrenstruktur verhindert, daß sich die Befestigungselemente (436 ) vollständig radial nach außen erstrecken. - Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei die Röhrenstruktur (
440 ) relativ zur Längsstruktur (420 ) zusätzlich längs beweglich ist, wobei die Längsstruktur im Röhrentransplantat (430 ) nach Freilegung durch Bewegung der Röhrenstruktur verbleiben kann. - Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die Längsstruktur (
420 ) eine Transplantatbefestigungsstruktur (422 ) zum Erleichtern der Befestigung des Röhrentransplantats (430 ) im Patienten nach Freilegung durch Bewegung der Röhrenstruktur (440 ) aufweist. - Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Transplantatbefestigungsstruktur (
422 ) einen Abschnitt der Länge des Röhrentransplantats (430 ) selektiv über den Umfang expandiert. - Vorrichtung nach Anspruch 5, wobei die Transplantatbefestigungsstruktur (
422 ) einen aufblasbaren Ballon aufweist. - Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei sich der Ballon (
422 ) um die Längsstruktur (420 ) innerhalb des Röhrentransplantats (430 ) ringförmig erstreckt. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei die Längsstruktur (
420 ) relativ zum Röhrentransplantat (430 ) längs beweglich ist. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, ferner mit. einer Lochöffnungsstruktur (
412 ) benachbart zu einem distalen Ende der Röhrenstruktur (440 ) zum Öffnen eines Lochs durch eine Seitenwand (24 ) eines vorhandenen Körperorganschlauchs im Patienten, um das distale Ende der Röhrenstruktur in das Loch einzulassen. - Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei die Lochöffnungsstruktur (
412 ) ferner aufweist: Fäden (412c ,412h ) auf einer distal weisenden Oberfläche der Lochöffnungsstruktur, um das Hineinziehen und Durchziehen der Lochöffnungsstruktur in und durch die Seitenwand (24 ) zu unterstützen. - Vorrichtung nach Anspruch 9 oder 10, wobei die Lochöffnungsstruktur (
412 ) aufweist: ein Spitzenteil (412' ) in Gewindeeingriff mit dem Inneren eines distalen Abschnitts (444 ) der Röhrenstruktur (440 ,440' ), wobei das Spitzenteil eine distale konische Oberfläche hat und aus der Röhrenstruktur durch Relativdrehung des Spitzenteils und der Röhrenstruktur distal ausfahrbar ist. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 9 bis 11, wobei die Lochöffnungsstruktur (
412 ) aufweist: mehrere Streben (436 ,436' ), die sich von einem distalen Abschnitt des Röhrentransplantats (430 ) distal erstrecken, wobei die Streben in Distalrichtung synklinal sind. - Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei die Streben (
436 ,436' ) selektiv expandierbar sind, so daß sie sich vom distalen Abschnitt des Röhrentransplantats (430 ) radial nach außen erstrecken. - Vorrichtung nach Anspruch 13, wobei die Streben (
436 ,436' ) elastisch vorgespannt sind, um sich vom distalen Abschnitt des Röhrentransplantats (430 ,430' ) radial nach außen zu erstrecken, und wobei die Lochöffnungsstruktur (412 ) ferner eine nachgiebige Struktur (437 ) zum anfänglichen Halten der Streben im synklinalen Zustand aufweist. - Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei die Längsstruktur (
420 ,420' ) eine über den Umfang expandierbare Struktur (422' ) benachbart zu den Streben aufweist, so daß die nachgiebige Struktur (437 ) über den Umfang expandierbar ist, wenn die über den Umfang expandierbare Struktur über den Umfang expandiert wird. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 13 bis 15, wobei die Vorrichtung ferner eine Struktur (
437 ) zum lösbaren Halten der Streben im synklinalen Zustand aufweist. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 9 bis 16, wobei die Lochöffnungsstruktur (
412 ) von einer ersten Größe, die mindestens etwa die gleiche wie die Größe des distalen Endes der Röhrenstruktur (440 ) ist, auf eine zweite Größe über den Umfang größenveränderlich ist, die wesentlich kleiner als die Größe des distalen Endes der Röhrenstruktur ist. - Vorrichtung nach Anspruch 17, wobei die Lochöffnungsstruktur (
412 ) aufweist: mehrere elastische Streben (412a ), die sich von einem distalen Abschnitt der Lochöffnungsstruktur radial nach außen und proximal zurück erstrecken; und eine elastische Abdeckung (412b ) über den Streben. - Vorrichtung nach Anspruch 18, wobei die Streben (
412a ) und die elastische Abdeckung (412b ) selektiv umkehrbar sind, so daß sie sich vom distalen Abschnitt der Lochöffnungsstruktur distal erstrecken, wenn die Lochöffnungsstruktur auf die zweite Größe geändert werden soll. - Vorrichtung nach Anspruch 18 oder 19, wobei die Streben (
412a ) einziehbar sind, so daß sie stärker parallel zueinander sind, wenn die Lochöffnungsstruktur auf die zweite Größe geändert werden soll. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 17 bis 20, wobei die Lochöffnungsstruktur (
412 ) mehrere Teile (412f ) aufweist, die aus einer ersten Position, in der sie sich von einer Mittellängsachse der Lochöffnungsstruktur radial nach außen erstrecken, in eine zweite Position schwenkbar sind, in der sie näher an der Mittellängsachse liegen. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 17 bis 21, wobei die Lochöffnungsstruktur (
412 ) am distalen Ende einer zweiten Längsstruktur (410b ) angeordnet ist, die sich in Proximalrichtung von der Lochöffnungsstruktur durch das Innere der Röhrenstruktur (440 ) erstreckt. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 22, wobei die zweite Längsstruktur (
410b ) relativ zum Röhrentransplantat (430 ) längs beweglich ist. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 23, wobei die Röhrenstruktur (
440 ) zum Erreichen des Innenbereichs (24 ) des Patienten durch Längsdurchgang eines distalen Abschnitts der Röhrenstruktur durch einen Abschnitt des vorhandenen Körperorganschlauchs (30 ) des Patienten geeignet ist. - Vorrichtung nach Anspruch 24, wobei der distale Abschnitt der Röhrenstruktur (
440 ) und die Längsstruktur (420 ) mit Steuerelementen verbunden sind und durch diese gesteuert werden, die proximal zum distalen Abschnitt liegen und die jederzeit außerhalb des Patienten bleiben. - Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Röhrenstruktur (
440 ) relativ zum Röhrentransplantat (430 ) längs beweglich ist, um die Befestigungselemente (436 ,438 ) freizulegen, und wobei die Längsstruktur (420 ) eine Befestigungsbetätigungsstruktur (422 ) benachbart zu den Befestigungselementen aufweist, die selektiv über den Umfang expandierbar ist, um die Befestigungselemente zu unterstützen, sich vom Röhrentransplantat radial nach außen zu erstrecken. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 26, wobei das Röhrentransplantat (
430 ) Befestigungselemente (436 ,438 ) aufweist, die vom Röhrentransplantat radial nach außen ausfahrbar sind. - Vorrichtung nach Anspruch 27, wobei die Röhrenstruktur (
440 ) relativ zum Röhrentransplantat (430 ) längs beweglich ist, um die Befestigungselemente (436 ,438 ) freizulegen, und wobei die Längsstruktur (420 ) eine Befestigungsbetätigungsstruktur (422 ) benachbart zu den Befestigungselementen aufweist, die selektiv betätigbar ist, um die Befestigungselemente zu veranlassen, sich vom Röhrentransplantat radial nach außen zu erstrecken. - Vorrichtung nach Anspruch 26 oder 28, wobei die Befestigungsbetätigungsstruktur (
422 ) einen aufblasbaren ringförmigen Ballon um die Längsstruktur aufweist. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 29, wobei die Röhrenstruktur (
440 ) und die Längsstruktur (420 ) entlang einer länglichen Struktur (410 ) längs bewegbar sind und die Längsstruktur eine Längsöffnung aufweist, durch die die längliche Struktur längs durchläuft.
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