DE69734692T2 - Vorrichtung zur Implantation einer Prothese in einem Körperkanal - Google Patents

Vorrichtung zur Implantation einer Prothese in einem Körperkanal Download PDF

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Description

  • Hintergrund der Erfindung
  • 1. Technisches Gebiet der Erfindung
  • Diese Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zur Implantation einer Prothese in einem Körperkanal sowie auf ein Verfahren zum Zusammensetzen einer Vorrichtung zur Reparatur eines Körperkanals.
  • 2. Beschreibung des Standes der Technik
  • Verschiedene Arten von chirurgischen Verfahren zur Reparatur oder zum Verstärken von Körperkanälen bedürfen der Verwendung von Kathetern. Es ist wohl bekannt, dass Katheter mit aufblasbaren Bereichen oder Ballonen zur Implantation von Prothesen oder Transplantaten in Arterien, Harnleitern und anderen Körperkanälen verwendet werden. Für derartige Implantationen kann der aufblasbare Bereich eines Katheters dazu verwendet werden, eine erste, auf dem Ballon angeordnete und mit dem ersten Ende der Prothese verbundene Befestigungseinrichtung bzw. ein Befestigungsmittel auszudehnen und zu verformen, indem die Befestigungseinrichtung bzw. das Befestigungsmittel durch das Aufblasen des Ballons mit Ausdehnkräften beaufschlagt wird. Nach dem Ablassen des Ballons bleiben die erste Befestigungseinrichtung und die Prothese in dem Körperkanal befestigt. Der Katheter wird dann aus dem Körperkanal entfernt und es kann eine zweite Befestigungseinrichtung auf dem Katheterballon angebracht werden. Der Katheter wird wieder in den Körperkanal eingeführt, um das zweite Ende der Prothese mit der zweiten Befestigungseinrichtung an dem Körperkanal zu befestigen. Alternativ wird ein zweiter Katheter mit einer zweiten Befestigungseinrichtung eingeführt. Nach dem Entfernen des Katheters aus dem Körperkanal bleiben die erste und die zweite Befestigungseinrichtung bzw. das erste und das zweite Befestigungsmittel sowie die Prothese an der inneren Wand des Körperkanals verankert. Ein Nachteil dieser Verfahren nach dem Stand der Technik ist die notwendige Operationszeit für eine zweimalige Einführung eines Katheters zur Befestigung der Prothese in dem Körperkanal.
  • Aus dem Stand der Technik ist weiterhin die Verwendung von Kathetern mit zwei aufblasbaren Ballonen zur Implantation einer Prothese bekannt. Üblicherweise ist je eine Befestigungseinrichtung bzw. ein Befestigungsmittel mit jedem Ende der Prothese verbunden und zur Platzierung in dem Körperkanal auf dem jeweiligen Katheterballon angeordnet. Das erste oder stromaufwärts gelegene Ende der Prothese und die erste Befestigungseinrichtung sind auf dem distal oder weiter außen gelegenen Ballon angeordnet, während das zweite oder stromabwärts gelegene Ende der Prothese und die zweite Befestigungseinrichtung mit dem proximalen Ballon verbunden sind. Der Katheter, die Prothese und die Befestigungseinrichtungen werden in den Körperkanal eingeführt und die Ballone werden ausgedehnt, um die Befestigungseinrichtungen und die Prothese in dem Körperkanal zu befestigen.
  • Ein möglicher Nachteil der Multi-Ballon-Katheter nach dem Stand der Technik besteht darin, dass die Prothese implantiert werden kann, ohne dass sie über ihre gesamte Länge an die Oberfläche der Innenwand des Körperkanals gepresst wird, um zur Gewährleistung eines freien und offenen Durchgangs durch die Prothese in dem Körperkanal ein Knicken, Verdrehen und/oder Falten der Prothese zu beseitigen oder zu verringern. Ein weiterer möglicher Nachteil der Vorrichtungen nach dem Stand der Technik besteht darin, dass die zweite Befestigungseinrichtung bzw. das zweite Befestigungsmittel nicht selektiv an einer beliebigen Stelle in der Prothese positioniert werden kann, nachdem die erste Befestigungseinrichtung bzw. das erste Befestigungsmittel und das erste Ende der Prothese in dem Körperkanal befestigt wurden.
  • Folglich gab es vor der Entwicklung der vorliegenden Erfindung keine Vorrichtung zur Reparatur eines Körperkanals, kein Verfahren zum Zusammensetzen einer derartigen Vorrichtung, kein Verfahren zur Reparatur eines Körperkanals und kein Verfahren zur Implantation einer Prothese in einem Körperkanal unter Verwendung einer derartigen Vorrichtung, welche/welches es ermöglicht, dass die Prothese über ihre gesamte Länge gegen die Oberfläche der Innenwand des Körperkanals gepresst wird, um zur Gewährleistung eines freien und offenen Durchgangs durch die Prothese in dem Körperkanal ein Knicken, Verdrehen und/oder Falten der Prothese zu beseitigen oder zu verringern, und dass die zweite Befestigungseinrichtung bzw. das zweite Befestigungsmittel selektiv an einer beliebigen Stelle in der Prothese positioniert werden kann, nachdem die erste Befestigungseinrichtung bzw. das erste Befestigungsmittel und das erste Ende der Prothese in dem Körperkanal befestigt wurden. Folglich wurde in der Fachwelt nach einer Vorrichtung zur Reparatur eines Körperkanals und einem Verfahren zum Zusammensetzen einer derartigen Vorrichtung gesucht, wobei die Vorrichtung es bei ihrer Anwendung ermöglichen soll, dass die Prothese über ihre gesamte Länge gegen die Oberfläche der Innenwand des Körperkanals gepresst wird, um zur Gewährleistung eines freien und offenen Durchgangs durch die Prothese in dem Körperkanal ein Knicken, Verdrehen und/oder Falten der Prothese zu beseitigen oder zu verringern und dass die zweite Befestigungseinrichtung bzw. das zweite Befestigungsmittel selektiv an einer beliebigen Stelle in der Prothese positioniert werden kann, nachdem die erste Befestigungseinrichtung bzw. das erste Befestigungsmittel und das erste Ende der Prothese in dem Körperkanal befestigt wurden.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Erfindungsgemäß wurden die zuvor genannten Vorteile durch die vorliegende Vorrichtung zur Implantation einer Prothese in einem Körperkanal erreicht. Die erfindungsgemäße Vorrichtung wird in Anspruch 4 definiert und kann umfassen: einen Katheter mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende, wobei das erste Ende des Katheters in den Körperkanal einführbar ist, einen ersten aufblasbaren Bereich, der nahe dem ersten Ende des Katheters auf dem Katheter angeordnet ist, und einen zweiten aufblasbaren Bereich, der zwischen dem ersten aufblasbaren Bereich und dem zweiten Ende des Katheters auf dem Katheter angeordnet ist; eine Prothese mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende; und ein erstes Mittel zum Befestigen der Prothese an dem Körperkanal, wobei das erste Befestigungsmittel nahe dem ersten Ende der Prothese mit der Prothese verbunden ist, und das erste Befestigungsmittels und die Prothese auf dem zweiten aufblasbaren Bereich des Katheters angeordnet sind, so dass sich das zweite Ende der Prothese in Richtung des zweiten Endes des Katheters über den Katheter erstreckt. Ein weiteres Merkmal der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass es sich bei dem ersten und dem zweiten aufblasbaren Bereich um einen ersten und einen zweiten aufblasbaren Ballon handelt.
  • Weitere Merkmale der vorliegenden Erfindung können einschließen: die Aufnahme eines zweiten Befestigungsmittels zum Befestigen der Prothese an dem Körperkanal, wobei das zweite Befestigungsmittel auf dem ersten aufblasbaren Bereich angeordnet ist, und dass es sich bei dem ersten und dem zweiten Mittel zum Befestigen um ein erstes und ein zweites ausdehnbares rohrförmiges Element handelt.
  • Erfindungsgemäß wurden die zuvor genannten Vorteile auch durch das vorliegende Verfahren zum Zusammensetzen einer Vorrichtung zur Reparatur eines Körperkanals erreicht, die einen Katheter mit einem ersten und einem zweiten aufblasbaren Element sowie eine Prothese umfasst. Das erfindungsgemäße Verfahren kann die Schritte umfassen: Verbinden eines ersten Mittels zum Befestigen der Prothese in dem Körperkanal mit der Prothese nahe dem ersten Ende der Prothese; Anordnen des ersten Befestigungsmittels und des ersten Endes der Prothese auf dem zweiten aufblasbaren Element des Katheters; und Anordnen eines zweiten Mittels zum Befestigen der Prothese in dem Körperkanal auf dem ersten aufblasbaren Element der Prothese, so dass sich das zweite Ende der Prothese in Richtung des zweiten Endes des Katheters über den Katheter erstreckt. Ein weiteres Merkmal der vorliegenden Erfindung kann den Schritt des Bereitstellens einer Einführhülse um den Katheter, die Prothese und das erste sowie das zweite Befestigungsmittel umfassen.
  • Die zuvor genannten Vorteile wurden auch durch ein nicht zur Erfindung gehörendes Verfahren zur Reparatur eines Körperkanals mit einer Innenwandoberfläche mit einer länglichen, rohrförmigen Prothese und einem Katheter erreicht, wobei der Katheter ein erstes und ein zweites Ende, ein erstes aufblasbares Element, das nahe dem ersten Ende des Katheters auf dem Katheter angeordnet ist, ein zweites aufblas bares Element, das zwischen dem ersten aufblasbares Element und dem zweiten Ende des Katheters auf dem Katheter angeordnet ist, umfasst. Das Verfahren kann die Schritte aufweisen: Bereitstellen eines ersten Mittels zum Befestigen der Prothese in dem Körperkanal an der Prothese nahe dem ersten Ende der Prothese; Bereitstellen des ersten Befestigungsmittels und des ersten Endes der Prothese auf dem zweiten aufblasbaren Element; Einführen des Katheters mit den darauf angeordneten ersten Befestigungsmittel und der Prothese in den Körperkanal; Positionieren des zweiten aufblasbaren Elements des Katheters an einer erwünschten Stelle in dem Körperkanal; Befestigen des ersten Befestigungsmittels und der Prothese in dem Körperkanal durch ein Aufblasen des zweiten aufblasbaren Elements; Ablassen des zweiten aufblasbaren Elements und Entfernen des Katheters aus dem Körperkanal.
  • Ein weiteres Merkmal kann die Schritte des zumindest teilweisen Ablassens des zweiten aufblasbaren Elements und des Bewegens des zweiten aufblasbaren Elements vom ersten Ende der Prothese auf das zweite Ende des Prothese zu, um die Prothese gegen die Oberfläche der Innenwand des Körperkanals zu pressen, umfassen. Ein weiteres Merkmal der vorliegenden Erfindung kann den Schritt umfassen: Anordnen eines zweiten Befestigungsmittels auf dem ersten aufblasbaren Element. Das erste aufblasbare Element kann, während sich die Prothese im dem Körperkanal befindet, in der Prothese selektiv positioniert werden und das zweite Befestigungsmittel und die Prothese können durch ein Aufblasen des ersten aufblasbaren Elements in dem Körperkanal befestigt werden.
  • Ein weiterer Aspekt, der nicht Teil der vorliegenden Erfindung ist, ist ein Verfahren zur Implantation einer Prothese mit einem ersten und einem zweiten Ende in einem Körperkanal, wobei das erste Ende der Prothese mit einem ersten Befestigungsmittel verbunden ist, unter Verwendung eines Katheters, wobei der Katheter ein erstes Ende und ein zweites Ende, eine sich zwischen diesen erstreckende Längsachse, sowie einen ersten und einen zweiten aufblasbaren Bereich aufweist. Hierbei ist der erste aufblasbare Bereich nahe dem ersten Ende des Katheters angeordnet, der zweite aufblasbare Bereich ist zwischen dem ersten aufblasbaren Bereich und dem zweiten Ende des Katheters angeordnet, das erste Ende der Prothese und das erste Befestigungsmittel sind auf dem zweiten aufblasbaren Bereich des Katheters angeordnet und auf dem ersten aufblasbaren Bereich des Katheters ist ein zweites Befestigungsmittel angeordnet. Das Verfahren kann die Schritte umfassen: Einführen des Katheters, der Prothese und des ersten und zweiten Befestigungsmittels in den Körperkanal; Aufblasen des zweiten aufblasbaren Bereich des Katheters, um das erste Befestigungsmittel auszudehnen und um das erste Befestigungsmittel und das erste Ende der Prothese in dem Körperkanal zu verankern; zumindest teilweises Ablassen des zweiten aufblasbaren Bereichs des Katheters; Bewegen des zweiten aufblasbaren Bereichs durch die Prothese; Positionieren des ersten aufblasbaren Bereichs an einer erwünschten Stelle zumindest teilweise innerhalb der Prothese; Aufblasen des ersten aufblasbaren Bereichs, um das zweite Befestigungsmittel auszudehnen und um das zweite Befestigungsmittel und die Prothese in dem Körperkanal zu verankern; Ablassen des ersten aufblasbaren Bereichs und Entfernen des Katheters aus dem Körperkanal. Ein weiteres Merkmal der vorliegenden Erfindung kann den Schritt der Verwendung eines ersten und eines zweiten ausdehnbaren rohrförmigen Elements als erstes und zweites Befestigungsmittel umfassen.
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Reparatur eines Körperkanals soll im Vergleich zu bislang vorgeschlagenen Vorrichtungen zur Reparatur von Körperkanälen nach dem Stand der Technik die Vorteile aufweisen: es wird ermöglicht, dass die Prothese über ihre gesamte Länge gegen die Oberfläche der Innenwand des Körperkanals gepresst wird, um zur Gewährleistung eines freien und offenen Durchgangs durch die Prothese in dem Körperkanal ein Knicken, Verdrehen und/oder Falten der Prothese zu beseitigen oder zu verringern, und dass die zweite Befestigungseinrichtung bzw. das zweite Befestigungsmittel selektiv an einer beliebigen Stelle in der Prothese positioniert werden kann, nachdem die erste Befestigungseinrichtung bzw. das erste Befestigungsmittel und das erste Ende der Prothese in dem Körperkanal befestigt wurden.
  • Kurzbeschreibung der Abbildungen
  • Es zeigen:
  • 1 eine teilweise Querschnittsansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung, die in einem Körperkanal angeordnet ist;
  • 2 eine teilweise Querschnittsansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung in einem Körperkanal, wobei ein zweiter aufblasbarer Bereich eines Katheters in einem aufgeblasenen Zustand dargestellt ist;
  • 3 eine teilweise Querschnittsansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung in einem Körperkanal, nachdem ein erstes Befestigungsmittel und das erste Ende einer Prothese in dem Körperkanal befestigt wurden;
  • 4 eine teilweise Querschnittsansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung in einem Körperkanal, wobei sich ein zweiter aufblasbarer Bereich in seinem ausgedienten Zustand befindet;
  • 5 eine teilweise Querschnittsansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung in einem Körperkanal, nachdem eine Prothese in den Körperkanal implantiert wurde;
  • 6 eine teilweise Querschnittansicht eines Bauchaorta-Aneurysma, das gerade erfindungsgemäß repariert wird; und
  • 7 eine teilweise Querschnittansicht des Bauchaorta-Aneurysma aus 6, wobei eine Prothese und Befestigungsmittel dargestellt sind, die erfindungsgemäß in dem Körperkanal verankert sind.
  • Detaillierte Beschreibung der Erfindung
  • In den 1–6 wird eine Vorrichtung 150 zur Reparatur eines Körperkanals 152, wie beispielsweise einer Arterie (153, 6–7) oder eines Harnleiters, dargestellt. Im Allgemeinen umfasst die Vorrichtung 150 einen Katheter 160 mit zumindest zwei aufblasbaren Bereichen 170, 180, eine Prothese oder ein Transplantat 200 sowie Mittel 250 zum Befestigen der Prothese oder des Transplantats 200 in dem Körperkanal 152.
  • Bei dem Katheter 160 der vorliegenden Erfindung kann es sich um jede bekannte Art intraluminal einführbarer Katheter mit zumindest zwei aufblasbaren Bereichen handeln, wie beispielsweise die in dem am 15. Juni 1993 erteilten US-Patent mit der Nummer 5,219,355 von Juan C. Parodi und Hector D. Barone offenbarte Ballon-Vorrichtung. Bezugnehmend auf 1 umfasst der Katheter 160 ein erstes und ein zweites Ende 164 bzw. 166 sowie eine sich zwischen diesen erstreckende Längsachse 168, wobei das erste Ende 164 in den Körperkanal 152 eingeführt werden kann.
  • Zu Darstellungszwecken wird der Katheter 160 in den 1–5 mit einem ersten und einem zweiten aufblasbaren Bereich 170,180 dargestellt, die auf dem Katheter 150 entlang dessen Längsachse 168 (1) angeordnet sind, obwohl die Anzahl an aufblasbaren Bereichen, die erfindungsgemäß auf dem Katheter angeordnet sind, nicht begrenzt ist. Der erste aufblasbare Bereich 170 des Katheters 160 ist nahe dem ersten Ende 164 des Katheters 160 auf dem Katheter 160 angeordnet, während der zweite aufblasbare Bereich 180 zwischen dem ersten aufblasbaren Bereich 170 und dem zweiten Ende 166 des Katheters 160 auf dem Katheter 160 angeordnet ist. Bei den aufblasbaren Bereichen 170, 180 kann es sich um jede Art aufblasbarer Vorrichtungen handeln, die im Zusammenhang mit Kathetern verwendet werden und die aufgeblasen und abgelassen werden können, während sie sich in einem Körperkanal befinden, so wie die Ballone 172, 182 (2).
  • Weiterhin Bezugnehmend auf die 1–2 kann die Vorrichtung 150 eine Prothese oder ein Transplantat 200 zum Einführen in den Körperkanal 152, sowie Mittel 250 zum Befestigen der Prothese 200 in den Körperkanal 152 umfassen. Die Prothese oder das Transplantat 200 hat ein erstes Ende 204 und ein zweites Ende 206 sowie eine zwischen diesen angeordnete Wandfläche 208, wobei die Prothese oder das Transplantat 200 dazu ausgelegt ist, in dem Körperkanal 152 angeordnet zu werden, wie das in dem am 1. November 1994 erteilten US-Patent mit der Nummer 5,360,443 von Hector D. Barone, Julio C. Palmaz und Juan C. Parodi offenbarte rohrförmige Transplantat.
  • In der bevorzugten Ausführungsform der 1–2 umfassen die Mittel 250 zum Befestigen der Prothese oder des Transplantats 200 in dem Körperkanal ein erstes Befestigungsmittel 270 und ein zweites Befestigungsmittel 280. Bei dem ersten Befestigungsmittel 270 und dem zweiten Befestigungsmittel 280 kann es sich jeweils um zumindest ein ausdehnbares, rohrförmiges Element 272, 282 handeln. Als erstes und zweites Befestigungsmittels 270, 280 kann jede bekannte Art intraluminal zuführbarer Ausdehnelemente oder Stents verwendet werden, vorausgesetzt, dass es die Fähigkeit besitzt, an einer Prothese befestigt zu werden, zum Einführen in einen Körperkanal auf einem aufblasbaren Element eines Katheters getragen zu werden und zum Befestigen des ausdehnbaren Elements und der Prothese an der Innenwand eines Körperkanals ausgedehnt zu werden. Ein Beispiel eines ausdehnbaren rohrförmigen Elements, das zur Verwendung in der vorliegenden Erfindung geeignet ist, ist in dem am 29. März 1988 erteilten US-Patent mit der Nummer 4,733,665 von Julio C. Palmaz dargestellt.
  • Wie in den 1 und 2 dargestellt, ist das erste Befestigungsmittel 270 vorzugsweise mit dem ersten Ende 204 der Prothese 200 verbunden und zum Einführen in den Körperkanal 152 lösbar auf dem zweiten aufblasbaren Element 180 angeordnet. Das erste Befestigungsmittel 270 und das erste Ende 204 der Prothese 200 können auf eine beliebige geeignete Weise miteinander verbunden sein, beispielsweise durch kleine Nähte. Nachdem das erste Befestigungsmittel 270 und das erste Ende 204 der Prothese 200 auf dem zweiten aufblasbaren Element 180 angeordnet wurden, erstreckt sich das zweite Ende 206 der Prothese 200 in Richtung auf das zweite Ende 166 des Katheters 160 hin über den Katheter 160. Das zweite Befestigungsmittel 280 kann zum Einführen in den Körperkanal 152 und zum weiteren, im folgenden detailliert beschriebenen Befestigen der Prothese 200 in dem Körperkanal 152 lösbar auf dem ersten aufblasbaren Element 170 angeordnet werden. Sowohl das erste Befestigungsmittel 270, als auch das zweite Befestigungsmittel 280 können auf eine beliebige geeignete Weise auf den aufblasbaren Elementen 170, 180 angeordnet werden, wobei die miteinander verbundenen Prothese und Befestigungsmittel beim Aufblasen des jeweiligen aufblasbaren Elements radial nach außen in einen Kontakt mit der Innenwand 154 des Körperkanals 152 gedrückt werden.
  • Zum Einführen in den Körperkanal 152 kann um den Katheter 160, die Prothese 200 und die beiden Befestigungsmittel 270, 280 eine Einfuhrhülse 290 (1) vorgesehen sein.
  • Weiterhin Bezugnehmend auf 1 wird ein Verfahren zum Zusammensetzen der oben beschriebenen Vorrichtung 150 zur Reparatur eines Körperkanals 152 dargestellt. Die Vorrichtung 150 umfasst einen Katheter 160 mit wenigstens zwei aufblasbaren Bereichen 170, 180, eine Prothese 200 sowie ein erstes und ein zweites Mittel 270, 280 zum Befestigen des Katheters 160 in den Körperkanal 152. Das Verfahren zum Zusammensetzen umfasst den Schritt des Verbindens des ersten Befestigungsmittels 270 mit der Prothese 200 nahe dem ersten Ende 204 der Prothese 200. Das erste Befestigungsmittel 270 und das erste Ende 204 der Prothese 200 können auf jede geeignete Weise miteinander verbunden werden, beispielsweise durch kleine Nähte. Daraufhin werden das erste Befestigungsmittel 270 und das erste Ende 204 der Prothese 200 auf dem zweiten aufblasbaren Element 180 des Katheters 160 angeordnet, so dass sich die Prothese 200 in Richtung auf das zweite Ende 166 des Katheters 160 über den Katheter 160 erstreckt. Das zweite Mittel 280 zum Befestigen der Prothese 200 in den Körperkanal 152 wird auf dem ersten aufblasbaren Element 170 angeordnet. Sowohl das erste Befestigungsmittel 270, als auch das zweite Befestigungsmittel 280 können auf eine beliebige geeignete Weise auf den aufblasbaren Elementen 170, 180 angeordnet werden, wobei die miteinander verbundenen Prothese und Befestigungsmittel beim Aufblasen des jeweiligen aufblasbaren Elements radial nach außen in einen Kontakt mit der Innenwand 154 des Körperkanals 152 gedrückt werden. Das Verfahren zum Zusammensetzen kann den weiteren Schritt des Bereitstellens einer herkömmlichen Einführhülse 290 um den Katheter 160, die Prothese 200 und die Befestigungsmittel 250 umfassen, die entfernt wird, wenn der Katheter 160 in dem Körperkanal 152 positioniert ist.
  • Bezugnehmend auf die 1–3 wird ein Verfahren zur Reparatur eines Körperkanals 152 mit einer Innenwandoberfläche 154 unter Verwendung einer länglichen rohrförmigen Prothese 200 und eines Katheters 160 dargestellt. Der Katheter 160 weist, wie oben beschrieben, ein erstes Ende 164 und ein zweites Ende 166, ein nahe dem ersten Ende 164 des Katheters 160 auf den Katheter angeordnetes erstes aufblasbares Element 170 sowie ein zwischen dem ersten aufblasbaren Element 170 und dem zweiten Ende 166 des Katheters 160 auf dem Katheter 160 angeordnetes zweites aufblasbares Element 180 auf.
  • Nahe dem ersten Ende 204 der Prothese 200 ist ein erstes Mittel 270 zum oben beschriebenen Befestigen der Prothese 200 in den Körperkanal 152 vorgesehen. Das erste Befestigungsmittel 270 und das erste Ende 204 der Prothese 200 sind als auf dem ersten aufblasbaren Element 180 des Katheters 160 angeordnet vorgesehen. Der Katheter 160 wird zusammen mit den auf ihm angeordneten ersten Befestigungsmittel 270 und Prothese 200 unter Verwendung herkömmlicher Verfahren in den Körperkanal 152 eingeführt und in diesem selektiv positioniert. Indem zunächst das zweite aufblasbare Element 180 aufgeblasen wird, kann das erste Befestigungsmittel 270 ausgedehnt werden, um das erste Befestigungsmittel 270 und die Prothese 280 in dem Körperkanal zu befestigen (2).
  • Wie in 3 dargestellt, kann das Verfahren zur Reparatur eines Körperkanals 152 den weiteren Schritt des zumindest teilweise Ablassens des zweiten aufblasbaren Elements 280 und des Bewegens des zweiten aufblasbaren Elements 280 in Richtung des Pfeils 289 von dem ersten Ende 204 auf das zweite Ende 206 der Prothese 200 hin umfassen, um die Prothese 200 in Richtung auf die Innenwandoberfläche 154 des Körperkanals 152 zu drücken. Als Ergebnis wird jegliches Knicken, Verdrehen und/oder Falten in der Prothese 200 beseitigt oder verringert, was die Anpassung der Prothese 200 in dem Körperkanal 152 verbessert und den Effekt der Prothese als Fluidkanal (189, 5) in dem Körperkanal 152 optimiert.
  • Das Verfahren zur Reparatur eines Körperkanals 152 kann weiterhin vor dem Einführen des Katheters 160 in den Körperkanal 152 den Schritt des Anordnens eines zweiten Befestigungsmittels 280 auf dem ersten aufblasbaren Element 170 (1–3) umfassen. Wie in 3 dargestellt ist, kann der Katheter 160, nachdem der Katheter 160 in den Körperkanal 152 eingeführt wurde und das erste Befestigungsmittel 270 und das erste Ende 204 der Prothese 200 in dem Körperkanal 152 be festigt wurden, bewegt werden, um das erste aufblasbare Element 170 und das zweite Befestigungsmittel 280 selektiv in der Prothese 200 zu positionieren. Das zweite Befestigungsmittel 280 kann durch ein Aufblasen des ersten aufblasbaren Elements 170 ausgedehnt werden (4), um das zweite Befestigungsmittel 280 und die Prothese 200 in den Körperkanal 152 zu befestigen. Das erste aufblasbare Element 170 kann dann abgelassen werden und der Katheter 160 kann aus dem Körperkanal 152 entfernt werden (5). Nach der Freigabe des ersten und zweiten Befestigungsmittels 270, 280 und der Prothese 200 von dem Katheter 160 bildet die Prothese 200 einen Kanal 189 (5) durch den Körperkanal 152, so dass die durch den Körperkanal 152 fließende Körperflüssigkeit durch die Prothese 200 fließen kann.
  • Im folgenden wird ein Verfahren zur Implantation einer Prothese 200 mit einem ersten Ende 204 und einem zweiten Ende 206 in einem Körperkanal 152 (1–5) an einer zu reparierenden Stelle, wie zum Beispiel an einem arteriellen Aneurysma 292 (6–7), mittels einer Vorrichtung 150 beschrieben. Wie in 1 dargestellt, ist mit dem ersten Ende 204 der Prothese 200 ein erstes Befestigungsmittel 270 verbunden, wobei das erste Befestigungsmittel 270 und das erste Ende 204 der Prothese 200 auf einem zweiten aufblasbaren Bereich 180 eines Katheters 160 der Vorrichtung 150 angeordnet sind. Auf einem ersten aufblasbaren Bereich 170 des Katheters 160 ist ein zweites Befestigungsmittel 280 angeordnet. Als erstes und zweites Befestigungsmittel 270, 280 können ein erstes und ein zweites ausdehnbares rohrförmiges Element 272, 282 (1 und 2) verwendet werden. Zum Einführen in den Körperkanal 152 kann um den Katheter 160, die Prothese 200 und das erste und zweite Befestigungsmittel 270, 280 eine herkömmliche Einführhülse 290 (1) vorgesehen sein. Der Katheter 160, so wie er in 1 dargestellt ist, ist in dem Zustand, den er für ein intraluminales Einführen aufweisen würde.
  • Der Katheter 160, die Prothese 200 sowie das erste und zweite Befestigungsmittel 270, 280 werden auf eine herkömmliche Weise in den Körperkanal 152 eingeführt und selektiv nahe eines erwünschten Implantationsbereichs für die Prothese 200, wie dem Aneurysma 292 (6–7), positioniert. Die Katheterhülse 290, falls vorhanden, wird auf herkömmliche Weise entfernt. Wie in 2 dargestellt, wird der zweite aufblasbare Bereich 180 des Katheters 160 aufgeblasen, um das erste Befestigungsmittel 270 auszudehnen und um das erste Befestigungsmittel 270 und das erste Ende 204 der Prothese 200 in dem Körperkanal 152 an einer erwünschten Stelle zu verankern. Weiterhin kann das zweite aufblasbare Element 180 zumindest teilweise abgelassen und der Katheter 160 in dem Körperkanal 152 bewegt werden, so dass der zweite aufblasbare Bereich 180 sich vom ersten Ende 204 auf das zweite Ende 206 der Prothese 200 hin durch die Prothese 200 bewegt, um Knicke, Verdrehungen oder Falten in der Prothese 200 zu beseitigen oder zu verringern (3).
  • Wie in 3 dargestellt, kann der Katheter 160 nach dem Anbringen des ersten Befestigungsmittels 270 und des ersten Endes 204 der Prothese 200 in dem Körperkanal 152 bewegt werden, um den ersten aufblasbaren Bereich 170 und das zweite Befestigungsmittel 280 selektiv an einer bestimmten Stelle zumindest teilweise innerhalb der Prothese 200 zu positionieren. Der erste aufblasbare Bereich 170 kann aufgeblasen werden (4 und 6), um das zweite Befestigungsmittel 280 auszudehnen und um das zweite Befestigungsmittel 280 und die Prothese 200 in dem Körperkanal 152 zu befestigen. Der erste aufblasbare Bereich 170 des Katheters 160 kann dann abgelassen werden und der Katheter 160, wie in 5 dargestellt, aus dem Körperkanal 152 entfernt werden.
  • Die 6 und 7 zeigen die Verwendung der Vorrichtung 150 der vorliegenden Erfindung zur Reparatur eines Bauchaorta-Aneurysma 292 in der Aorta 291. Die Vorrichtung 150 könnte auch in der Brustaorta verwendet werden, und kann zur Reparatur von Brust-Aneurysmen oder von dissezierenden Brust-Aneurysmen verwendet werden. Folglich soll die Verwendung des Begriffes „Aortenaneurysma" in dieser Beschreibung sich sowohl auf Bauchaorta-Aneurysmen als auch auf Brust-Aneurysmen beziehen und diese Bedeutungen haben. Wie dargestellt, sind die Thrombosebereiche 294 gegen die Innenwandoberfläche 296 der Aorta 291 angeordnet. Der Aorta 291 zugehörig sind oberhalb des Aneurysma 292 mehrere renale Arterien 298, die mit der Aorta 291 in fluider Verbindung stehen. Blut fließt in Richtung des Pfeils 299 durch die Aorta 291. Die Prothese 200 bildet einen Kanal 300 durch das Bauchaorta- Aneurysma oder das arterielle Aneurysma 292, so dass Blut durch das Aneurysma 292 fließen kann und von diesem getrennt ist. Wie in 6 dargestellt, können die vorhandene Aortawand 296 und die Thrombose 294 eine zusätzliche Lagerung und Verstärkung für die Prothese 200 bilden.
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung 150 und die Verfahren zum Zusammensetzen der Vorrichtung 150 sollen zur Reparatur oder Verstärkung einer Vielzahl an Arten von Körperkanälen 152, einschließlich Bauchaorta-Aneurysmen, arterieller/venöser Fisteln, falscher Aneurysmen, Harnleitern nützlich ist und beim Sezieren, der Behandlung von traumatischen Verletzungen von Arterien und zum Bereitstellen interner Bypässe nützlich sein.
  • Es soll klar sein, dass die Erfindung nicht auf die exakten Details hinsichtlich der Konstruktion, des Betriebs, der genauen Materialien oder der dargestellten und beschriebenen Ausführungsformen beschränkt ist, da nahe liegende Modifikationen und Äquivalente für den Fachmann offensichtlich sind. Beispielsweise könnte der Katheter der Vorrichtung mit drei aufblasbaren Bereichen versehen sein, von denen zwei dazu verwendet werden können, um die Prothese gegen die Innenwand des Körperkanals zu pressen und um Knicke, Verdrehungen und/oder Falten in der Prothese zu beseitigen oder zu verringern.
  • Folglich wird die Erfindung demzufolge nur durch den Umfang der beiliegenden Ansprüche beschränkt.

Claims (6)

  1. Verfahren zum Zusammensetzen einer Vorrichtung (150) zur Reparatur eines Körperkanals, wobei die Vorrichtung einen Katheter (160) mit einem ersten Ende (164) und einem zweiten Ende (166), ein erstes aufblasbares Element (170), das nahe dem ersten Ende (164) des Katheters auf dem Katheter (160) angeordnet ist, ein zweites aufblasbares Element (180), das zwischen dem ersten aufblasbaren Element (170) und dem zweiten Ende (166) des Katheters auf dem Katheter (160) angeordnet ist, eine Prothese (200) mit einem ersten Ende (204) und einem zweiten Ende (206) sowie ein erstes Mittel (270) zum Befestigen der Prothese (200) in dem Körperkanal umfasst, wobei das erste Befestigungsmittel (270) nahe dem ersten Ende (204) der Prothese mit der Prothese (200) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren die Schritte umfasst: Anordnen des ersten Befestigungsmittels (270) und des ersten Endes (204) der Prothese (200) auf dem zweiten aufblasbaren Element (180), so dass sich das zweite Ende (206) der Prothese in Richtung des zweiten Endes (166) des Katheters über den Katheter (160) erstreckt, und Anordnen eines zweiten Befestigungsmittels (280) zum Befestigen der Prothese (200) in dem Körperkanal auf dem ersten aufblasbaren Element (170).
  2. Verfahren nach Anspruch 1, umfassend den Schritt des Bereitstellens einer Einführhülse (290) um den Katheter (160), die Prothese (200) und das erste (270) sowie das zweite Befestigungsmittel (280).
  3. Verfahren nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, umfassend den Schritt der Verwendung radial ausdehnbarer, rohrförmiger Elemente als erstes Befestigungsmittel (270) und als zweites Befestigungsmittel (280).
  4. Vorrichtung (150) zur Reparatur eines Körperkanals umfassend: einen Katheter (160) mit einem ersten Ende (164) und einem zweiten Ende (166), wobei das erste Ende (164) des Katheters in den Körperkanal einführbar ist, einen ersten aufblasbaren Bereich (170), der nahe dem ersten Ende (164) des Katheters auf dem Katheter (160) angeordnet ist, und einen zweiten aufblasbaren Bereich (180), der zwischen dem ersten aufblasbaren Bereich (170) und dem zweiten Ende (166) des Katheters auf dem Katheter (160) angeordnet ist, eine Prothese (200) mit einem ersten Ende (204) und einem zweiten Ende (206), ein erstes Mittel (270) zum Befestigen der Prothese (200) an dem Körperkanal, wobei das erste Befestigungsmittel (270) nahe dem ersten Ende (204) der Prothese mit der Prothese (200) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Befestigungsmittels (270) und die Prothese (200) auf dem zweiten aufblasbaren Bereich (180) des Katheters (160) angeordnet sind, so dass sich das zweite Ende (206) der Prothese in Richtung des zweiten Endes (166) des Katheters über den Katheter (160) erstreckt, und ein zweites Befestigungsmittels (280) zum Befestigen der Prothese (200) an dem Körperkanal vorhanden ist, wobei das zweite Befestigungsmittel (280) auf dem ersten aufblasbaren Bereich (170) angeordnet ist.
  5. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei der erste und der zweite aufblasbare Bereich (170, 180) ein erster und zweiter aufblasbarer Ballon sind.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 4 oder Anspruch 5, wobei das erste und das zweite Befestigungsmittel (270, 280) ein erstes und zweites ausdehnbares, rohrförmiges Element sind.
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