DE69736084T2 - Nasenmaske und Polsterung dafür - Google Patents

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Description

  • GEBIET DER ERFINDUNG
  • Die Erfindung betrifft allgemein eine Nasenmaske und ein Polster für dieselbe, zum Beispiel zur Verwendung bei der Behandlung von Atemleiden und bei assistierter Beatmung.
  • ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
  • Nasenmasken werden häufig bei der Behandlung von Atemleiden und Schlafstörungen (z.B. obstruktiver Schlafapnoe) durch Zuführen eines Stroms eines Atemgases zur Patientenatmung oder, um dieselbe zu unterstützen, verwendet. Diese Nasenmasken nehmen typischerweise eine Gaszufuhrleitung auf, die Gas in eine Kammer leitet, die durch Wände der Maske gebildet wird. Die Wände sind üblicherweise halbstarr und haben einen das Gesicht berührenden Abschnitt einschließlich einer Öffnung, die mit den Nasenlöchern des Trägers ausgerichtet ist. Der das Gesicht berührende Abschnitt kann ein weiches elastisches Elastomermaterial umfassen, das sich verschiedenen Gesichtsumrissen anpassen kann. Die Maske wird normalerweise durch Bänder am Kopf des Trägers befestigt. Die Bänder werden so eingestellt, daß sie die Maske mit ausreichender Kraft an das Gesicht ziehen, um eine gasdichte Abdichtung zwischen der Maske und dem Gesicht des Trägers zu erreichen. Das Gas wird folglich der Maske und durch die Öffnung den Nasengängen des Trägers zugeführt.
  • Oft treten mit Masken der obigen Konfiguration Probleme auf. Zum Beispiel kann die Maske verschoben werden, wodurch die Abdichtung zwischen der Maske und dem Träger unterbrochen wird. Dies kann geschehen, falls sich der Träger beim Schlafen umdreht, was eine Zugkraft an der Gaszufuhrleitung erzeugt, die auf die Maske übertragen wird, was die Abdichtung unterbricht. In dem Fall, daß eine Maske für die Erkrankung obstruktive Schlafapnoe verwendet wird, kann ein solches Leck dazu führen, daß der dem Eintritt des Atemwegs des Trägers zugeführte Druck unterhalb des therapeutischen Werts liegt und die Behandlung unwirksam wird.
  • Ein weiteres Problem ist, daß der das Gesicht berührende Abschnitt einen übermäßigen Druck auf das Gesicht des Trägers ausüben kann, was zu Unbequemlichkeit und einer möglichen Hautirritation führt. Dies ... übermäßige Kräfte. In einigen Fällen können diese übermäßigen Drücke und Kräfte bewirken, daß sich das Gesicht verformt, um sich dem das Gesicht berührenden Abschnitt anzupassen, was die Unbequemlichkeit, Gesichtswundsein und Geschwürbildung für den Träger steigert.
  • Es gibt andere Arten von Vorrichtungen, bei denen kleine Nasenloch-Nasenstücke (Kissen) durch ein über den Kopf des Trägers geschnalltes Geschirr an ihrem Platz gehalten werden, zum Beispiel wie im US-Patent Nr. 4 782 832 des Standes der Technik gezeigt. Während diese Anordnung einige Probleme bezüglich der Abdichtungsunterbrechung und der Hautabschürfung erleichtern kann, ist das solchen Vorrichtungen zugeordnete Geschirr ziemlich unhandlich, ebenso wie die Gaszufuhrleitungen. Außerdem kann das „Strahlen" von Gas in die Nasenlöcher für den Patienten irritierend sein, was solche Vorrichtungen allgemein unbequem in der Verwendung macht.
  • In 1 bis 3 wird zuerst eine Nasenpolsterung 10 des Standes der Technik, allgemein äquivalent zu der im US-Patent Nr. 5 243 971 des Standes der Technik gezeigten, beschrieben.
  • Wie gezeigt, schließt die Polsterung 10 allgemein eine Basis 11 ein, an der ein aus einem Elastomermaterial geformter halbstarrer Polsterungsrahmen 12 hängt. Über der Außenseite des Rahmens 12 ist eine Membran 15, ebenfalls aus einem Elastomermaterial, befestigt, die an ihrem distalen Ende einen das Gesicht berührenden Abschnitt 14 hat. Der Rahmen 12 und die Membran 15 bilden allgemein eine Kammer 17, in der die Nase des Trägers aufgenommen werden kann. Der Rahmen 12 hat eine Kerbe 19 zum Unterbringen des Rückens der Nase des Trägers. Die Basis 11 schließt Schlitze 13 ein, um Bänder (nicht gezeigt) unterzubringen, um die Polsterung 10 und einen Maskenkörper (nicht gezeigt) in Kombination am Kopf des Trägers zu befestigen.
  • Eine Öffnung 16 ist an dem vom Rahmen 12 distalen Ende der Membran 15 geformt und bietet, wie angemerkt, für die Nase 20 eines Trägers einen Zugang zu der Kammer 17. Wie gezeigt, ist die Öffnung 16 in einem ungebogenen Zustand allgemein kreisförmig (oder elliptisch) und ist groß genug, um einen teilweisen Eintritt der Nase des Trägers zu ermöglichen. Die Elastizität des Membranmaterials ermöglicht, daß sich der das Gesicht berührende Abschnitt 14 und die Öffnung 16 umkehren, wenn die Nase aufgenommen wird. Die umgekehrte Membrananordnung beruht darauf, daß ein Überdruck des zugeführten Gases innerhalb der Maske eine Abdichtung am Gesicht des Trägers bewirkt. Die Abdichtung ist als „Rollkantenabdichtung" zu kennzeichnen insofern, als es eine Bewegung der Polsterung 10 in Bezug auf das Gesicht des Patienten geben kann, doch die Abdichtung aufrechterhalten wird. Trotzdem entsteht auf Grund der kreisförmigen Gestalt der Öffnung ein Umschlag 22 in der Nähe der Oberlippe, und von diesem Umschlag können auf Grund einer Kopf- und Körperbewegung während des Schlafes Lecks entstehen.
  • EP 0 264 772 beschreibt eine Gesichtsmaske für ein Beatmungsgerät, die mit mehreren Dichtungen an einer Lippe ausgestattet ist, die sich am Umfang der Gesichtsmaske nach innen dreht. Die Dichtungen schließen wenigstens einen Steg ein, der sich von der Fläche der Lippe aus zur Berührung mit dem Gesicht erstreckt. US 2 931 356 beschreibt eine Gasverteilungsmaskenbaugruppe und insbesondere eine verbesserte, an der Umfangskante der Maske angebrachte, Gesichtsabdichtungseinheit, die sich wesentlich der Konfiguration desjenigen Abschnitts des Gesichts des Trägers anpaßt, über dem getragen zu werden die Maske geeignet ist. EP 0 692 274 beschreibt eine Maske für die künstliche Beatmung eines Patienten. Die Maske hat eine dünne elastische Haut, die an einer Wulst gehalten wird und die den Teil der Maske festklemmt, der zum Gesicht des Patienten hin zeigt. Die Haut hat eine Öffnung zum Einsetzen der Nase des Patienten in den durch die Maske eingeschlossenen Raum. Die Haut ist aus einem Material hergestellt, das für Dampf durchlässig ist. Die Haut ist aus einem Material mit einer unebenen Oberfläche hergestellt.
  • Es ist eine Aufgabe der Erfindung, einen oder mehrere der vorstehenden Nachteile zu überwinden oder wenigstens wesentlich zu verbessern.
  • KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
  • Nach der Erfindung werden eine Nasenmaskenpolsterung, eine Nasenmaske und eine Nasen-CPAP-Behandlungsvorrichtung, wie in den beigefügten Ansprüchen dargelegt, bereitgestellt.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • Es wird nun eine Ausführungsform der Erfindung beschrieben, unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen, in denen:
  • 1 eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht einer Nasenmaske des Standes der Technik ist,
  • 2 eine perspektivische Ansicht der Nasenmaske des Standes der Technik von 1 ist,
  • 3 eine perspektivische Ansicht der an einem Träger befestigten Nasenmaske des Standes der Technik ist,
  • 4 eine hintere perspektivische Ansicht einer Maskenpolsterung, welche die vorliegende Erfindung ausführt, ist,
  • 5 eine Querschnittsansicht längs der Linie 5–5 ist,
  • 6 eine perspektivische Ansicht einer Nasenmaske, welche die Polsterung von 4 und 5 einschließt, ist und
  • 7 eine perspektivische Ansicht der am Kopf eines Trägers befestigten Nasenmaske von 6 ist.
  • BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • 4 zeigt eine perspektivische Ansicht einer Maskenpolsterung 30, welche die Erfindung ausführt. 5 zeigt die Querschnittsansicht längs der Linie 5–5. Die Polsterung 30 umfaßt einen wesentlich dreieckig geformten Rahmen 32, von dem aus sich eine Membran 34 erstreckt. Der Rahmen 32 hat eine ausgebogte Kante 36, durch welche die Polsterung 30, wie im folgenden beschrieben wird, an einem Maskenkörper befestigt ist.
  • Die Membran 34 hat eine Öffnung 38, in der bei Anwendung der Polsterung 30 die Nase des Trägers aufgenommen wird. Die Membran 34 ist mit Zwischenraum zum Rand 40 des Rahmens 32 angeordnet, und ihre Außenfläche 41 hat wesentlich die gleiche Form wie der Rand 40. Die Außenfläche 41 der Membran 34 und der Rand 40 des Rahmens 32 können ebenfalls als allgemein sattelförmig beschrieben werden. Die Formgebung der Außenfläche 41 der Membran 34 und des Randes 40 des Rahmens 32 kann ebenfalls jeweilige Kerben 42, 44 einschließen, die bei Anwendung der Polsterung 30 den Rücken der Nase des Trägers aufnehmen.
  • Wie am besten in 5 zu sehen ist, sind der Rahmen 32 und die Membran 34, typischerweise in einem Einschußproduktionsverfahren, integral geformt. Der Rahmen 32 und die Membran 34 sind aus einem elastischen Material gefertigt. Ein geeignetes Material ist das durch die Dow Corning hergestellte Silikonelastomer SilasticTM. Der Rahmen 32 hat bei einer bevorzugten Ausführungsform an seinem Rand 40 eine typische Dicke von 1,5 mm. Die Membran 34 hat bei einer bevorzugten Ausführungsform eine typische Dicke von 0,35 mm. Auf diese Weise ist die Membran 34 verhältnismäßig flexibler als der Rand 40.
  • Bei Anwendung der Polsterung 30 wird die Nase eines Trägers in die Öffnung 38 eingesetzt, um einen (zwischen den gestrichelten Linien geformten) dichtungsformenden Abschnitt 45 der Außenfläche 41 in Eingriff zu nehmen, um eine Verformung der Membran 34 zu bewirken. In Abhängigkeit von der der Membran 34 zugeführten Befestigungskraft kann sie sich bis zu einem Punkt verformen, an dem sie an den Rand 40 des Rahmens 32 anstößt. Der Rahmen 32 hat eine Steifigkeit, die ausreicht, um üblichen Befestigungsdrücken bei Anwendung der Polsterung 30 zu widerstehen, dazu zu neigen, seine Form beizubehalten und einer Verformung Widerstand entgegenzusetzen. Folglich wird er als Tragstruktur.
  • Unter Bezugnahme auf 6 wird nun die Nasenpolsterung 30 gezeigt, an einem Maskenkörper befestigt durch die Kante 36 des Rahmens 32, die an einem Flansch 48 des Maskenkörpers 46 angeklebt oder auf andere Weise befestigt ist. Es ist nur die Außenfläche 41 der Membran 34 zu sehen. Der Flansch 48 schließt drei Schlitze 50 bis 54 ein, an denen Zugbänder angebracht werden können, um die Polsterung 30 und den Maskenkörper 46 (in Kombination) am Kopf eines Trägers zu befestigen.
  • Der Maskenkörper 46 bildet einen Hohlraum, der die Nase eines Trägers durch die Öffnung 38 aufnehmen kann. Oben an dem Maskenkörper 46 wird eine Mündung 56 bereitgestellt, durch die der Kammer ein Atemgas zugeführt werden kann.
  • Unter Bezugnahme auf 7 wird nun eine Nasenmaske 60 gezeigt, die den Maskenkörper 46 und die Maskenpolsterung 30 einschließt. Ein Kopplungsschlauch 62 ist an dem einen Ende mit der Einlaßöffnung 56 und am dem anderen mit einer Fassung 64 verbunden, in der ein Gaszufuhrschlauch (nicht gezeigt) für die Zufuhr eines Atemgases zu der Kammer innerhalb des Maskenkörpers 46 aufgenommen werden kann. Der Maskenkörper 46 hat außerdem zwei Entlüftungsöffnungen 66, durch die ausgeatmetes Gas ausgestoßen wird. Ein erstes Befestigungsband 68 ist zwischen den unteren zwei Schlitzen 50, 54 befestigt. Der obere Schlitz 52 nimmt einen Arm 70 auf, dessen oberes Ende ein elastisches Kissen 72 hat, um die Stirn des Trägers in Eingriff zu nehmen. Der Arm 70 hat längs seiner Seitenkanten zwei Schlitze 74, 76, durch die ein zweites Befestigungsband 78 befestigt ist.
  • Beim Aufsetzen der Nasenmaske 60 wird die Nase des Trägers durch die Öffnung 38 in die Kammer innerhalb des Maskenkörpers 46 aufgenommen. Der dichtungsformende Abschnitt 45 berührt folglich sowohl die Oberfläche der Nase des Trägers als auch einen Abschnitt des Gesichts des Trägers in dem Bereich zwischen der Basis der Nase und der Oberlippe und um die Seiten und über dem Rücken der Nase. Die Form des dichtungsformenden Abschnitts 45 ist besonders geeignet, den schwierigen Bereich des Gesichtsumrisses wirksam abzudichten, der die Falte zwischen den Seiten der Nase und dem Gesicht ist. In Abhängigkeit von dem durch die Befestigungsbänder 68, 78 ausgeübten Zug wird eine Abdichtung gebildet, wobei die Membran 34 mit Zwischenraum zu dem Rand 40 des Polsterungsrahmens 32 angeordnet bleibt. Während das Zuführen von Druckgas zu der Kammer des Maskenkörpers 46 das Aufrechterhalten einer Abdichtung zwischen der Membran 34 und der Nase und dem Gesicht des Trägers unterstützt, ist es in den meisten Fällen nicht entscheidend, und eine wirksame Abdichtung wird beim Fehlen jeglichen solchen Druckgases geformt. Die zwischen der Membran 34 und der Nase und dem Gesicht des Trägers geformt Abdichtung hat nicht die Beschaffenheit einer Rollabdichtung in der Art des Standes der Technik, wie in 1 bis 3 gezeigt, weil bei einer relativen Bewegung der Maske 60 im Verhältnis zum Kopf des Trägers die Nase durch Berühren des Rahmens 32 zurückgehalten wird. Folglich tritt nur eine begrenzte relative Bewegung zwischen der Maske 60 und der Nase und dem Gesicht des Trägers auf.
  • Die Membran 34 ahmt eng den Gesichtsumriß nach und kann sich auf Grund ihrer verhältnismäßig geringeren Steifigkeit als der Rahmen 32 mit einer minimalen Kraft und ohne eine Neigung zum Falten oder Knittern an besondere Gesichtsstrukturen anpassen.
  • Falls die Befestigungsbänder 68, 78 übermäßig gespannt werden, verformt sich die Membran 34 so, daß sie an den Rand 40 des Rahmens 32 anstößt, wobei der Rahmen 32 folglich als „Endbegrenzung" wirkt. Bei einer solchen Konfiguration kann fast keine relative Bewegung zwischen der Maske 60 und dem Kopf des Trägers auftreten.
  • Die Nasenpolsterung 30 und die Nasenmaske 60 sind unter Bezugnahme auf CPAP- oder assistierte Beatmungsbehandlung beschrieben worden, es versteht sich jedoch, daß die Erfindung allgemein auf eine beliebige Anwendung angewendet werden kann, bei der ein Gas und/oder eine vernebelte Flüssigkeit dem Eingang der Nasenatemwege zugeführt werden soll. Solche Anwendungen schließen Vernebler, Gasmasken und Anästhesiemaschinen ein.

Claims (25)

  1. Maskenpolsterung (30) zum abdichtenden Verbinden einer Maske (60) mit dem Gesicht eines Trägers während des Verabreichens von positivem Atemwegdruck, wobei die Polsterung (30) einen Rahmen (32) aus einem elastischen Material einschließt, wobei der Rahmen (32) einen oberen Nasenrückenbereich, einen unteren Bereich und Wangenbereiche, die den Nasenrücken- und den unteren Bereich verbinden, hat, wobei der Rahmen (32) einen Nasenaufnahmehohlraum definiert und einen Rand (40) hat, der die Nase des Trägers im wesentlichen umschließt, wobei die Polsterung (30) ferner folgendes einschließt: eine Membran (34), die an dem Rahmen (32) befestigt ist und sich von demselben weg erstreckt, so daß sie eine Außenfläche (41) hat, die wenigstens in dem Nasenrückenbereich des Rahmens (32) mit Zwischenraum zu dem Rand (40) angeordnet ist, um einen Spalt zwischen der Membran (34) und dem Rahmen (32) zu definieren, bevor die Polsterung (30) in Benutzung ist, wobei die Membran (34), im Querschnitt gesehen, länger ist als der Rand (40) und/oder denselben vollständig bedeckt oder überlagert, und einen dichtungsformenden Abschnitt (45) an der Außenfläche (41), der eine das Gesicht berührende Dichtung bildet, wobei der dichtungsformende Abschnitt (45) nur an der Membran (34) bereitgestellt wird, wobei der dichtungsformende Abschnitt (45) dem Gesicht des Trägers eine konvexe Abdichtungsfläche gegenüberstellt, wobei die Polsterung (30) dadurch gekennzeichnet ist, daß die Membran (34) ebenfalls aus einem elastischen Material besteht und vorgeformt ist, so daß sie 1) sich allgemein den Umrissen des Gesichts des Trägers anpaßt und 2) eine profilierte Kerbe (42) hat, um den Rücken einer Nase aufzunehmen, wobei der dichtungsformende Abschnitt (45) bei Benutzung der Polsterung (30) elastisch in den Spalt zu dem Rand (40) hin verformt werden kann.
  2. Maskenpolsterung (30) nach Anspruch 1, wobei der Rand (40) eine vorgeformte und profilierte Kerbe (44), die gemeinsam in Beziehung zu der Kerbe (42) der Membran (34) angeordnet ist, um ebenfalls den Rücken einer Nase aufzunehmen.
  3. Maskenpolsterung (30) nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei der Rand (40) und die Membran (34) so vorgeformt sind, daß sie wesentlich sattelförmig sind.
  4. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Membran (34) so geformt ist, daß der dichtungsformende Abschnitt (45) bei Benutzung wenigstens die Nase eines Trägers berührt.
  5. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei der dichtungsformende Abschnitt (45) bei Benutzung das Gesichtsgewebe um die Seiten und über dem Rücken der Nase und zwischen der Basis der Nase und der Oberlippe berührt.
  6. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei der Rand (40) und der dichtungsformende Abschnitt (45) so vorgeformt sind, daß sie sich allgemein den Umrissen des Gesichtsgewebes um die Seiten und über dem Rücken der Nase und zwischen der Basis der Nase und der Oberlippe anpassen.
  7. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei der Rahmen (32) und die Membran (34) als eine einteilige Einheit geformt sind.
  8. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei der Rand (40) eine Dicke hat, die größer ist als eine Dicke der Membran (34).
  9. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, die ferner ein Band (68, 78) umfaßt, das so strukturiert ist, daß es die Polsterung (30) am Gesicht des Benutzers befestigt, wobei der dichtungsformende Abschnitt (45) während des normalen Ausübens der Bandspannung mit Zwischenraum zu dem Rand (40) der Polsterung (30) angeordnet ist, und sich der dichtungsformende Abschnitt (45) während übermäßigen Ausübens der Bandspannung so verformt, daß er an den Rand (40) der Polsterung (30) anstößt.
  10. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die Membran (34) aus Silikon hergestellt ist.
  11. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die Membran (34) geformt ist.
  12. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei die Membran (34) so geformt ist, daß sie sich allgemein den Umrissen des Gesichts des Trägers anpaßt, selbst wenn die Maske (60) nicht in Benutzung ist.
  13. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, wobei die Außenfläche der Membran (34) wenigstens in einem konkaven unteren Abschnitt und den Wangenbereichen der Polsterung (30) wesentlich die gleiche Form hat wie der Rand (40) des Rahmens (32).
  14. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei der Spalt zwischen dem Rahmen (32) und der Membran (34) in den Wangen- und den unteren Bereichen geformt ist, wodurch sich die Membran (34) bei Benutzung der Polsterung (30) elastisch in den Spalt zu dem Rahmen (32) hin verformen kann.
  15. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 14, wobei der Rand (40) des Rahmens (32) so gestaltet ist, daß er bei normaler Benutzung eine maximale Verformungsposition der Membran (34) definiert.
  16. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 15, die ferner ein Band (68, 78) umfaßt, das so strukturiert ist, daß es die Polsterung (30) am Gesicht des Benutzers befestigt, wobei die Außenfläche (41) bei einem Verbinden mit dem Gesicht des Benutzers und dem Ausüben einer, wenn überhaupt, minimalen Kraft auf das Band (68, 78) eine Dichtung bildet.
  17. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 16, wobei der Rand (40) des Rahmens (32) ungefähr 1,5 mm dick ist.
  18. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 17, wobei die Membran (34) ungefähr 0,35 mm dick ist.
  19. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 18, wobei der Rahmen (32) aus Silikon hergestellt ist.
  20. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 19, wobei der Rahmen (32) geformt ist.
  21. Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 20, wobei die Maskenpolsterung eine Nasenmaskenpolsterung ist und der untere Bereich ein Oberlippenbereich ist.
  22. Maske (60), die eine Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 21 umfaßt, wobei die Maske (60) einen Maskenkörper (46) für eine Verbindung mit einer Zufuhr eines Atemgases einschließt, wobei der Körper (46) und die Polsterung (30) den Nasenaufnahmehohlraum definieren.
  23. Maske (60) nach Anspruch 22, wobei der Maskenkörper (46) Befestigungspunkte (50, 52, 54, 74, 76) einschließt.
  24. Maske (60) nach einem der Ansprüche 22 oder 23, die ferner Befestigungsbänder (68, 78) umfaßt, die an den Befestigungspunkten (50, 52, 54, 74, 76) befestigt sind.
  25. CPAP-Behandlungsgerät, das eine Maskenpolsterung (30) nach einem der Ansprüche 1 bis 21 oder eine Maske (60) nach einem der Ansprüche 22 bis 24 umfaßt, wobei das CPAP-Behandlungsgerät einen Strömungserzeuger für die Zufuhr eines Gases mit einem gegenüber dem atmosphärischen Druck erhöhten Druck und eine Gaszufuhrleitung, die an den Strömungserzeuger gekoppelt ist, einschließt.
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