DE69737955T2

DE69737955T2 - Gerät zur reduzierung der spannung der herzwand

Info

Publication number: DE69737955T2
Application number: DE69737955T
Authority: DE
Inventors: Cyril J. St. Paul SCHWEICH; Todd J. Minneapolis MORTIER
Original assignee: Myocor Inc
Current assignee: Edwards Lifesciences AG
Priority date: 1997-01-02
Filing date: 1997-12-31
Publication date: 2007-12-06
Anticipated expiration: 2018-01-01
Also published as: US20020068849A1; US7695425B2; IL130653A0; US20040167374A1; US6162168A; IL130653A; US6793618B2; US6514194B2; JP4177324B2; US6165120A; US6059715A; DE69737955D1; US6050936A; JP2001508336A; US6165119A; WO1998029041A1; US20090137863A1; US6589160B2; EP1011461A1; JP4339909B2

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf das Gebiet der Vorrichtungen zur Behandlung von Herzversagen. Insbesondere ist die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung darauf gerichtet, die Belastungen in der Wand des versagenden Herzens zu verringern.
Hintergrund der Erfindung
Das Syndrom des Herzversagens ist ein häufiger Verlauf beim Fortschreiten vieler Formen von Herzerkrankungen. Das Herzversagen kann als der Zustand angesehen werden, in dem eine abnormale Herzfunktion dafür verantwortlich ist, dass das Herz Blut nicht mit einer Rate pumpen kann, die für die Anforderungen des metabolisierenden Gewebes angemessen ist oder dies nur mit einem abnormal erhöhten Fülldruck machen kann. Es gibt viele spezifische Krankheitsprozesse, die zu Herzversagen führen können, und zwar mit einem resultierenden Unterschied in der Pathophysiologie des versagenden Herzens, wie z.B. der Dilatation des linken Ventrikels. Ethiologien (Krankheitsursachen), die zu dieser Form von Versagen führen können, umfassen die idiopathische Kardiomyopathie, die virale Kardiomyopathie und die ischämische Kardiomyopathie.
Der Vorgang der Ventrikeldilatation ist im Allgemeinen das Ergebnis einer chronischen Volumenüberlastung oder einer spezifischen Beschädigung des Myokards. Bei einem normalen Herzen, das langfristig erhöhten Erfordernissen an die Herzausgabeleistung ausgesetzt ist, z.B. jenes eines Athleten, gibt es einen adaptiven Prozess mit einer geringfügigen Ventrikeldilatation und einer Muskelmyozytenhypertrophie. Auf diese Weise kompensiert das Herz vollständig die erhöhten Anforderungen an die Herzausgabeleistung. Bei Beschädigung des Myokards oder chronischer Volumenüberlastung werden jedoch erhöhte Anforderungen an das kontrahierende Myokard gestellt, und zwar zu einem solchen Ausmaß, dass dieser kompensierte Zustand nie erzielt wird und das Herz sich weiter aufweitet (dehnt).
Das grundlegende Problem mit einem großen ausgeweiteten linken Ventrikel liegt darin, dass sowohl während der diastolischen Füllung als auch während der systolischen Kontraktion ein signifikanter Anstieg in der Wandspannung und/oder -belastung vorhanden ist. Bei einem normalen Herzen halten die Adaptation der Muskelhypertrophie (Verdickung) und die Ventrikeldilatation eine ziemlich konstante Wandspannung für die systolische Kontraktion aufrecht. Jedoch ist bei einem versagenden Herzen die fortlaufende Dilatation größer als die Hypertrophie und das Ergebnis ist eine steigende Anforderung an die Wandspannung für die systolische Kontraktion. Dies wird als fortlaufender Angriff auf die Muskelmyozyten gefühlt, was zu weiterer Muskelbeschädigung führt. Der Anstieg in der Wandbelastung gilt auch für die diastolische Füllung. Zusätzlich ist wegen der mangelnden Herzausgabeleistung allgemein ein Anstieg im Ventrikelfülldruck aufgrund mehrerer physiologischer Mechanismen vorhanden. Darüber hinaus ist bei der Diastole sowohl ein Anstieg des Durchmessers als auch ein Anstieg des Drucks über die Normalwerte vorhanden, die beide zu höheren Niveaus an Wandbelastung beitragen. Der Anstieg in der diastolischen Wandbelastung wird als primärer Beitrag zur fortlaufenden Dilatation der Herzkammer empfunden.
Frühere Behandlungen aus dem Stand der Technik für Herzversagen fallen im Allgemeinen in drei Kategorien. Die erste ist pharmakologisch, z.B. mit Diuretika. Die zweite sind Hilfssysteme, z.B. Pumpen. Schließlich wurde mit chirurgischen Behandlungen experimentiert, die im Folgenden detaillierter beschrieben werden.
In Bezug auf pharmakologische Behandlungen wurden Diuretika verwendet, um die Arbeitsbelastung des Herzens zu verringern, indem das Blutvolumen und die Vorbelastung verringert werden. Klinisch wird die Vorbelastung auf mehrere Weisen definiert, welche den diastolischen Enddruck des linken Ventrikels (LVEDP, left ventricular end diastolic pressure) oder das diastolische Endvolumen des linken Ventrikels (LVEDV, left ventricular end diastolic volume) umfassen. Physiologisch ist die bevorzugte Definition die Länge des Sarkomerabschnitts am Ende der Diastole. Diuretika verringern die extrazelluläre Flüssigkeit, die sich im Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz aufbaut und die Vorbelastungszustände erhöht. Nitrate, arterioläre Gefäßdilatatoren (Arteriolen Dilatatoren) und ACE-Hemmer (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors) sind verwendet worden, um Herzversagen durch Verringerung der Arbeitsbelastung des Herzens, nämlich durch Verringerung der Nachbelastung zu behandeln. Die Nachbelastung kann als die Spannung oder Belastung definiert werden, die in der Ventrikelwand während des Ausstoßes erforderlich ist. Inotrope wie Digoxin sind Herzglycoside und haben die Funktion, die Herzausgangsleistung durch Erhöhung der Kraft und der Geschwindigkeit der Herzmuskelkontraktion zu steigern. Diese Medikamententherapien bieten gewisse positive Effekte, halten das Voranschreiten der Krankheit jedoch nicht auf.
Hilfsvorrichtungen umfassen mechanische Pumpen und elektrische Stimulatoren. Mechanische Pumpen verringern die Belastung des Herzens, indem sie die gesamte oder einen Teil der Pumpfunktion durchführen, die normalerweise vom Herzen durchgeführt wird. Gegenwärtig werden mechanische Pumpen verwendet, um den Patienten zu unterstützen, bis ein Spenderherz zur Transplantation für den Patienten verfügbar wird. Elektrische Stimulation wie z.B. die biventrikuläre Schrittsteuerung wurden für die Behandlung von Patienten mit dilatierter (geweiteter) Kardiomyopathie untersucht.
Es gibt mindestens drei chirurgische Verfahren zur Behandlung von Herzversagen: Erstens die Herztransplantation; zweitens die dynamische Kardiomyoplastie; und drittens die teilweise Ventrikulektomie des linken Ventrikels nach Batista. Die Herztransplantation hat ernste Beschränkungen inklusive der eingeschränkten Verfügbarkeit von Organen und der negativen Auswirkungen der immununterdrückenden Therapien, die nach der Herztransplantation notwendig sind. Die Kardiomyoplastie umfasst das Umwickeln des Herzens mit Skelettmuskelgewebe und das elektrische Stimulieren des Muskels, um sich synchron mit dem Herzen zu kontrahieren und so die Pumpfunktion des Herzens zu unterstützen. Die teilweise Ventrikulektomie des linken Ventrikels nach Batista umfasst die chirurgische Remodellierung des linken Ventrikels durch Entfernen eines Segments der Muskelwand. Dieser Eingriff verringert den Durchmesser des dilatierten (geweiteten) Herzens, was wiederum die Belastung des Herzens verringert. Jedoch verringert dieser extrem invasive Eingriff die Muskelmasse des Herzens.
Die WO 96/40356 A1 lehrt eine Schnürleinen-(Raffnaht-)ähnliche Gestaltung um einen Anhang (Fortsatz) des Herzens zum Zusammenziehen der Wände, wobei ein zugeschnürter Sack gebildet wird, und wodurch der Anhang vom Rest der Herzkammer getrennt wird. Dieser Stand der Technik offenbart des Weiteren ein längliches Element mit einem ersten und einem zweiten Ende und einer ersten und zweiten Ankeranordnung, die jeweils einen Pad (Kissen) aufweisen.
Darstellung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine nicht pharmakologische, passive Vorrichtung für die Behandlung eines versagenden Herzens. Die Vorrichtung ist so gestaltet, dass die Spannung in der Herzwand verringert wird. Sie soll den Krankheitsverlauf eines versagenden Herzens umkehren, anhalten oder verlangsamen, da sie den Energieverbrauch des versagenden Herzens verringert, die isovolumetrische Kontraktion erniedrigt, die Sarkomerenverkürzung während der Kontraktion steigert und die isotonische Verkürzung erhöht, welche wiederum das Fördervolumen erhöht. Die Vorrichtung verringert die Wandspannung während der Diastole und der Systole.
In einer Ausführungsform umfasst die Vorrichtung ein Spannungselement, um mindestens zwei Wände der Herzkammer zueinander zu ziehen und so den Radius oder die Fläche der Herzkammer in mindestens einer Querschnittsebene zu verringern. Das Spannungselement (Zugelement) besitzt Verankerungselemente, die an gegenüberliegenden Enden angeordnet sind, um mit dem Herzen oder der Kammerwand einzugreifen.
In einer weiteren Ausführungsform umfasst die Vorrichtung ein Kompressionselement, um mindestens zwei Wände einer Herzkammer zueinander zu ziehen. In einer Ausführungsform umfasst das Kompressionselement einen Ballon. In einer weiteren Ausführungsform der Vorrichtung ist ein Rahmen vorgesehen, um das Kompressionselement zu tragen.
Noch eine weitere Ausführungsform umfasst eine Klemme mit zwei Enden, die zueinander hin gespannt sind, um die mindestens zwei Wände einer Herzkammer zueinander zu ziehen. Die Klammer umfasst mindestens zwei Enden mit einem darauf angeordneten atraumatischen Verankerungselement zum Eingriff mit dem Herzen oder der Kammerwand.
In noch einer weiteren Ausführungsform ist eine Vorrichtung zur Verringerung der Herzwandspannung vorgesehen, die ein erstes Spannungselement mit zwei gegenüber angeordneten Enden und einem ersten und zweiten länglichen Verankerungselement umfasst. Ein zweites Spannungselement kann vorgesehen sein. Eine der länglichen Verankerungen kann durch zwei kleinere Verankerungen ersetzt werden.
In einer alternativen Ausführungsform der Vorrichtung zur Verringerung der Herzwandspannung kann ein längliches Kompressionselement vorgesehen sein. Ein erstes und zweites längliches Hebelelement erstrecken sich bevorzugt von gegenüberliegenden Enden des Kompressionselements weg. Ein Spannungselement erstreckt sich zwischen dem ersten und dem zweiten Hebelelement.
Das Kompressionselement der obigen Ausführungsform kann außerhalb oder innerhalb des Herzens angeordnet sein. Das Spannungselement erstreckt sich durch die Kammer oder die Kammern, um die Hebelelemente zum Herzen hin zu spannen.
In noch einer weiteren Ausführungsform der Vorrichtung zur Verringerung der Herzwandspannung gemäß der vorliegenden Erfindung ist ein starres längliches Rahmenelement vorgesehen. Das Rahmenelement kann sich durch eine oder mehrere Kammern des Herzens hindurch erstrecken. Ein oder mehrere freitragende Elemente (Armelemente) können an gegenüberliegenden Enden des Rahmenelements angeordnet sein. Jedes freitragende Element umfasst mindestens einen darauf angeordneten atraumatischen Pads. Die A-traumatischen Pad, die auf gegenüberliegenden Enden des Rahmenelements angeordnet sind, können zueinander hingespannt werden, um die Herzkammer zu komprimieren.
Im Folgenden wird kurz beschrieben, wie die erfindungsgemäße Vorrichtung verwendet werden kann.
Ein Verfahren zur Platzierung einer Vorrichtung zur Verringerung der Herzwandspannung oder einer Schiene (Splint) am menschlichen Herzen umfasst den Schritt des Legens (Verlängerns) einer Hohlnadel durch mindestens eine Kammer des Herzens, sodass jedes Ende der Nadel sich außerhalb der Kammer befindet. Ein flexibler Vorlauf (Einfädelelement) ist mit dem ersten Ende eines Spannungselements verbunden. Ein zweites Ende des Spannungselements ist mit einem atraumatischen Pad (Kissen) verbunden. Der Vorlauf wird durch die Nadel von einem Ende der Nadel zum anderen vorgeschoben. Der Vorlauf wird weiter vorgeschoben, bis das zweite Ende des Spannungselements sich in der Nähe des Herzens befindet und das erste Ende des Spannungselements sich außerhalb des Herzens befindet. Ein zweiter atraumatischer Pad (Kissen) wird mit dem ersten Ende des Spannungselements verbunden, sodass der erste und zweite atraumatische Pad (Kissen) mit dem Herz eingreifen.
Ein alternatives Verfahren zum Platzieren der Vorrichtung zur Verringerung der Herzwandspannung am Herzen umfasst den Schritt des Legens (Verlängerns) eines Führungselements durch mindestens eine Kammer des Herzens, sodass jedes Ende des Führungselements sich außerhalb der Kammer befindet. Ein Spannungselement zur Verwendung in diesem Verfahren besitzt mindestens ein Lumen, das sich durch mindestens einen Abschnitt des Elements erstreckt. Das Führungselement wird im Lumen platziert. Das Spannungselement wird über das Führungselement vorgeschoben, sodass ein erstes Ende des Spannungselements an einer Seite und außerhalb des Herzens angeordnet wird und ein zweites Ende des Spannungselements an einer gegenüberliegenden Seite und außerhalb des Herzens angeordnet wird. Ein erstes atraumatisches Pad (Kissen) wird mit einem Ende des Spannungselements verbunden und ein zweites atraumatisches Pad (Kissen) wird mit dem gegenüberliegenden Ende des Spannungselements verbunden.
Noch ein alternatives Verfahren zum Platzieren der Vorrichtung zur Verringerung der Herzwandspannung am Herzen umfasst den Schritt des Legens einer Nadel mit einem lösbar damit verbundenen flexiblen Spannungselement durch mindestens eine Kammer des Herzens, sodass gegenüberliegende Enden des Spannungselements sich außerhalb der Kammer befinden und an gegenüberliegenden Seiten der Kammer exponiert sind. Die Nadel wird aus dem Spannungselement entfernt. Dann werden ein erstes und zweites atraumatisches Pad (Kissen) mit dem Spannungselement an gegenüberliegenden Enden des Spannungselements verbunden.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist ein transversaler Querschnitt des linken und rechten Ventrikels eines menschlichen Herzens, der die Platzierung einer Schiene zeigt;
2 ist ein transversaler Querschnitt des linken und rechten Ventrikels eines menschlichen Herzens, der die Platzierung einer Ballonvorrichtung zeigt;
3 ist ein transversaler Querschnitt des linken und rechten Ventrikels eines menschlichen Herzens, der die Platzierung einer äußeren Kompressionsrahmenstruktur zeigt;
4 ist ein transversaler Querschnitt des linken und rechten Ventrikels eines menschlichen Herzens, der eine Klammer zeigt;
5 ist ein transversaler Querschnitt des linken und rechten Ventrikels eines menschlichen Herzens, der eine Version der Schiene der 1 mit drei Spannungselementen zeigt;
6 ist ein transversaler Querschnitt des linken und rechten Ventrikels eines menschlichen Herzens, der eine Version der in 1 gezeigten Schiene mit vier Spannungselementen zeigt;
7 ist ein vertikaler Querschnitt des linken Ventrikels eines menschlichen Herzens, der eine alternative Version der Schiene zeigt;
8 ist ein Ende der in 7 gezeigten Schiene;
9 ist eine vertikale Querschnittsansicht einer Kammer eines menschlichen Herzens, die eine weitere alternative Ausführungsform der Schiene zeigt;
10 ist ein vertikaler Querschnitt einer Kammer eines menschlichen Herzens, der eine weitere alternative Gestaltung der Schienen zeigt;
11 ist eine vertikale Querschnittsansicht einer Kammer eines menschlichen Herzens, die eine weitere Ausführungsform einer Schiene zeigt;
12 ist eine vertikale Querschnittsansicht einer Kammer eines menschlichen Herzens, die eine weitere Ausführungsform der Schiene zeigt;
13 ist eine vertikale Querschnittsansicht einer Kammer eines menschlichen Herzens, die eine Version der Schiene mit Kompressionselement zeigt;
14 ist eine vertikale Querschnittsansicht einer Kammer eines menschlichen Herzens, die eine weitere Version der in 13 gezeigten Schiene zeigt;
15 ist eine vertikale Querschnittsansicht einer Kammer eines menschlichen Herzens, die eine Version der Schiene mit Rahmenelement zeigt, und zwar gemäß der vorliegenden Erfindung;
16 ist eine Endansicht der Schiene der 15;
17 ist ein vertikaler Querschnitt des linken Ventrikels und des Atriums, wobei das linke Ventrikel Narbengewebe aufweist;
18 ist ein vertikaler Querschnitt des Herzens der 7, der die Schiene der 1 zeigt, welche das Narbengewebe zur gegenüberliegenden Wand des linken Ventrikels zieht;
19 ist ein vertikaler Querschnitt des linken Ventrikels und des Atriums eines menschlichen Herzens, der eine Version der Schiene der 1 zeigt, die einen länglichen Verankerungsstab besitzt;
20 ist eine Seitenansicht eines nicht eingesetzten mit Scharnier versehenen Verankerungselements;
21 ist eine Seitenansicht eines eingesetzten mit Scharnier versehenen Verankerungselements der 10;
22 ist eine Querschnittsansicht eines Verankerungselements mit gefangener Kugel;
23 ist eine perspektivische Ansicht eines Verankerungselements mit Querstab;
24 ist eine vertikale Querschnittsansicht einer Kammer eines menschlichen Herzens, die eine zur Platzierung der Schiene verwendete Nadel zeigt,
25 ist eine Ansicht des Herzens und der Nadel der 24, die ein Spannungselement zeigt, das in das Herz gelegt wird;
26 ist eine Ansicht des in 24 gezeigten Herzens, wobei gegenüber angeordnete Verankerungspads (Verankerungskissen) von einem Spannungselement miteinander verbunden werden;
27 ist eine Ansicht des Herzens der 24 wobei zwei gegenüber angeordnete Verankerungspads (Verankerungskissen) von zwei Spannungselementen verbunden wurden;
28 ist eine Ansicht eines Spannungselements mit einem sich dadurch erstreckenden Lumen;
29 ist eine Ansicht eines Spannungselements mit sich dadurch erstreckenden Lumina;
30 ist eine vertikale Querschnittsansicht einer Kammer des Herzens und zweier Pads (Kissen) und einer sich hierdurch erstreckenden Nadel;
31 ist eine vertikale Querschnittsansicht einer Kammer des Herzens die einen sich hierdurch erstreckenden Führungsdraht zeigt;
32 ist eine Ansicht des Herzens der 31 und zweier Pads (Kissen) sowie eines sich hierdurch erstreckenden Führungsdrahts;
33 ist eine vertikale Querschnittsansicht einer Kammer des Herzens, die eine mit einem Spannungselement verbundene Nadel zeigt, die in die Kammer eingesetzt wird;
34 ist eine vertikale Querschnittsansicht einer Kammer eines Herzens, die zwei mit einem Spannungselement verbunden Verankerungen zeigt;
35 ist eine vertikale Querschnittsansicht einer Kammer des Herzens, die ein das Herz umgebendes Band zeigt;
36 ist ein idealisiertes zylindrisches Modell eines zylindrischen Ventrikels eines menschlichen Herzens;
37 ist ein geschientes Modell des linken Ventrikels der 14;
38 ist eine transversale Querschnittsansicht der 15, die verschiedene Modellparameter zeigt;
39 ist ein transversaler Querschnitt des geschienten linken Ventrikels der 15, der eine hypothetische Kraftverteilung zeigt; und
40 ist eine zweite transversale Querschnittansicht des linken Ventrikelmodells der 15, die eine hypothetische Kraftverteilung zeigt.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung
Mit Bezug nun auf die Zeichnungen, in denen gleiche Bezugsziffern sich auf gleiche Elemente in den verschiedenen Ansichten beziehen, zeigt 1 einen transversalen Querschnitt eines linken Ventrikels 10 und eines rechten Ventrikels 12 eines menschlichen Herzens 14. Eine Schiene 16 mit einem Spannungselement 18 und gegenüber angeordneten Verankerungen 20 erstreckt sich durch das linke Ventrikel. Die Schiene 16 wurde, wie in 1 gezeigt, so positioniert, dass sie gegenüberliegende Wände des linken Ventrikels 10 zueinander zieht, um den „Radius" des linken Ventrikelquerschnitts oder die Querschnittsfläche davon zu verringern und so die Belastungen auf die linke Ventrikelwand zu verringern. Es ist zu verstehen, dass obwohl die Schiene 16 und die hier offenbarten alternativen Vorrichtungen in Bezug auf das linke Ventrikel eines menschlichen Herzens beschrieben werden, diese Vorrichtungen auch verwendet werden können, um den Radius oder die Querschnittsfläche der anderen Kammern eines menschlichen Herzens in transversaler oder vertikaler Richtung oder unter einem Winkel zwischen der Transversalen und der Vertikalen zu verringern.
2 offenbart eine alternative Ausführungsform, in der ein Ballon 200 neben den linken Ventrikel gelegt wird. Die Größe und das Ausmaß der Befüllung des Ballons kann variiert werden, um den Radius oder die Querschnittsfläche des linken Ventrikels 10 des Herzens 14 zu verringern.
3 zeigt noch eine weitere alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die in Bezug auf den linken Ventrikel 10 des menschlichen Herzens 14 gelegt wird. Hier greift eine Kompressionsrahmenstruktur 300 mit dem Herzen 14 an atraumatischen Verankerungspads 310 ein. Ein Kompressionselement 312 mit einer atraumatischen Oberfläche 314 drückt gegen eine Wand des linken Ventrikels 10, um den Radius oder die Querschnittsfläche davon zu verringern.
4 ist eine transversale Querschnittsansicht des menschlichen Herzens 14, die noch eine weitere Ausführungsform zeigt. In diesem Fall ist eine Klammer 400 mit atraumatischen Verankerungspads 410, die zueinander vorgespannt sind, gezeigt, welche an einer Wand des linken Ventrikels 10 angeordnet ist. Hier wird der Radius oder die Querschnittsfläche des linken Ventrikels 10 verlängert, indem der Abschnitt der Wand zwischen den Pads 410 abgeklemmt wird. Die Pads 410 können durch eine Arretierungsvorrichtung zueinander hingespannt und/oder zusammengehalten werden.
Jede der verschiedenen Ausführungsformen, die in 1 bis 4 offenbart sind, kann aus Materialien hergestellt werden, welche im menschlichen Körper unbeschränkt implantiert bleiben können. Solche biokompatiblen Materialien sind dem Fachmann auf dem Gebiet der klinischen medizinischen Vorrichtungen wohl bekannt.
5 zeigt eine alternative Ausführungsform der Schiene der 1, die in 5 mit der Ziffer 116 bezeichnet ist. Die in 5 gezeigte Ausführungsform 116 umfasst drei Spannungselemente 118 anstatt einem einzelnen Spannungselement 18, wie in 1 gezeigt. 6 zeigt noch eine weitere Ausführungsform der Schiene 216 mit vier Spannungselementen 218. Es wird erwartet, dass in einigen Patienten der Krankheitsverlauf des versagenden Herzens so fortgeschritten sein kann, dass drei, vier oder mehr Spannungselemente erwünscht sein können, um die Belastungen auf die Herzwand noch wesentlicher zu verringern, als es mit einem einzelnen, in 1 gezeigten Spannungselement möglich ist.
7 ist ein teilweiser vertikaler Querschnitt des menschlichen Herzens 14 und zeigt den linken Ventrikel 10. In 7 ist eine weitere Ausführungsform der Schiene 316 gezeigt, die ein sich durch den linken Ventrikel 10 hindurch erstreckendes Spannungselement 318 besitzt. An gegenüberliegenden Enden des Spannungselements 318 sind längliche Verankerungen oder Pads 320 angeordnet. 8 ist eine Endansicht des Spannungselements 318 und zeigt eine längliche Verankerung 320.
9 zeigt eine weitere Ausführungsform einer Schiene 416, die in einem teilweise vertikalen Querschnitt des menschlichen Herzens 14 angeordnet ist. Die Schiene 416 umfasst zwei längliche Verankerungen oder Pads 420, die jenen in 7 und 8 gezeigten ähnlich sind. In 9 erstrecken sich jedoch zwei Spannungselemente 418 durch das linke Ventrikel 10, um die Verankerungen 420 an gegenüberliegenden Seiten des Herzens 14 zu verbinden.
10 ist eine vertikale Querschnittsansicht des Herzens 14 und zeigt den linken Ventrikel 10. In diesem Fall sind zwei Schienen 16 durch den linken Ventrikel hindurch angeordnet und vertikal voneinander beabstandet, um der Gestaltung der 9 zu ähneln.
11 ist eine vertikale Querschnittsansicht des linken Ventrikels des Herzens 14. Zwei alternative Ausführungsformen der Schienen 516 sind gezeigt, die sich durch den linken Ventrikel 10 erstrecken. Jede Schiene 516 umfasst zwei Spannungselemente 518, die zwei Verankerungen oder Pads 520 verbinden.
12 ist noch eine weitere vertikale Querschnittsansicht des linken Ventrikels 10 des Herzens 14. Eine alternative Ausführungsform 616 der Schiene ist gezeigt, die sich durch den linken Ventrikel 10 erstreckt. Die Schiene 616 umfasst ein längliches Verankerungspad 620 und zwei kürzere Verankerungen oder Pads 621. Die Schiene 616 umfasst zwei Spannungselemente 618. Jedes Spannungselement 618 erstreckt sich zwischen Verankerungen 620 und jeweiligen Verankerungen 621.
13 ist eine vertikale Querschnittsansicht des linken Ventrikels 10 des Herzens 14. Eine Schiene 50 ist gezeigt, die am Herzen 40 angeordnet ist. Die Schiene 50 umfasst ein Kompressionselement 52, das sich darstellungsgemäß durch den linken Ventrikel 10 erstreckt. Gegenüberliegende Enden des Kompressionselements 52 sind außerhalb des linken Ventrikels 10 angeordnet. Hebelelemente 54 erstrecken sich von jedem Ende des Kompressionselements 52 entlang der äußeren Oberfläche des Ventrikels 10 nach oben. Ein Spannungselement 56 erstreckt sich zwischen den Hebelelementen 54, um die Hebelelemente 54 zum Herzen 14 hin vorzuspannen und dadurch die Kammer 10 zu komprimieren. Das Kompressionselement 52 sollte im Wesentlichen steif sein, jedoch sollten die Hebelelemente 54 und zu einem gewissen Ausmaß das Kompressionselement 52 flexibel genug sein, um es dem Spannungselement 56 zu erlauben, die Hebelelemente 54 zum Herzen 14 vorzuspannen. Alternativ könnten die Hebelelemente 54 scharnierartig am Kompressionselement 52 angebracht sein, sodass die Hebelelemente 54 sich um die Scharniere drehen können, wenn sie vom Spannungselement 56 zum Herzen 14 vorgespannt werden.
14 zeigt eine alternative Ausführungsform 156 der in 13 gezeigten Schiene. In diesem Fall sind die Hebelelemente 54 länger als die Elemente 54, da das Kompressionselement 152 der Schiene 150 an der Außenseite des linken Ventrikels 10 angeordnet wurde.
15 ist eine vertikale Querschnittansicht des linken Ventrikels 10 des Herzens 14. Eine alternative Ausführungsform 250 der Schiene ist am Herzen 14 gezeigt. Ein bevorzugt relativ starres Rahmenelement 256 erstreckt sich durch den Ventrikel 10. An gegenüberliegenden Enden des Rahmens 250 sind freitragende Elemente 254 angeordnet. An den freitragenden Elementen 254 sind atraumatische Pads 258 angeordnet. Die freitragenden Elemente 254 können entlang des Rahmenelements 256 positioniert sein, sodass die atraumatischen Pads 258 auf das Herz 14 drücken und dadurch die Kammer 10 komprimieren. Die 16 ist eine Endansicht des Rahmenelements 256 und zeigt die freitragenden Elemente 254 und Pads 258.
Es sollte verstanden werden, dass jede der oben beschriebenen Ausführungsformen aus geeigneten biokompatiblen Materialien gebildet sein sollte, die dem Fachmann bekannt sind. Die Spannungselemente können aus einem flexiblen oder relativ etwas steiferen Material hergestellt sein. Die Kompressionselemente und das Rahmenelement sollten aus allgemein starrem Material hergestellt sein, welches sich unter Belastung biegt, jedoch allgemein seine Form beibehält.
17 ist ein teilweiser vertikaler Querschnitt des menschlichen Herzens 14 und zeigt den linke Ventrikel 10 und das linke Atrium 22. Wie in 7 gezeigt, umfasst das Herz 14 einen Bereich mit Narbengewebe 24, der mit einem Aneurysma oder mit Ischämie zusammenhängt. Wie in 7 gezeigt, erhöht das Narbengewebe 24 den Radius oder die Querschnittsfläche des linken Ventrikels 10 im vom Narbengewebe betroffenen Bereich. Solch eine Erhöhung des Radius oder der Querschnittsfläche des linken Ventrikels führt zu größeren Wandbelastungen auf die Wände des linken Ventrikels.
18 ist eine vertikale Querschnittsansicht des Herzens 14, wie in 7 gezeigt, wobei eine Schiene 16 platziert wurde, um das Narbengewebe 24 zu einer gegenüberliegenden Wand des linken Ventrikels zu ziehen. Als Konsequenz der Platzierung der Schiene 16 wird der Radius oder die Querschnittsfläche des vom Narbengewebe 24 betroffenen linken Ventrikels verringert. Die Verringerung dieses Radius oder der Querschnittsfläche führt zu einer Verringerung der Wandbelastung in der linken Ventrikelwand und verbessert dadurch die Herzpumpeffizienz.
19 ist eine vertikale Querschnittsansicht des linken Ventrikels 10 und des linken Atriums 22 des Herzens 14, in das eine Schiene 16 platziert wurde. Wie in 9 gezeigt, umfasst die Schiene 16 eine alternative Verankerung 26. Die Verankerung 26 ist bevorzugt ein längliches Element mit einer Länge, die wie in 9 gezeigt wesentlich größer als seine Breite ist (nicht gezeigt). Ein Verankerungsstab 26 könnte verwendet werden, um den Radius oder die Querschnittsfläche des linken Ventrikels in einem Fall zu verringern, wo eine allgemeine Vergrößerung des linken Ventrikels 10 vorhanden ist, wie z.B. bei einer ideopatischen dilatierten Kardiomyopathie. In einem solchen Fall kann der Verankerungsstab 26 die Kräfte breiter verteilen als die Verankerung 20.
20 und 21 sind Seitenansichten einer mit Scharnier versehenen Verankerung 28, die anstatt der Verankerungen 20 in jeweils nicht gelegten und gelegten Positionen verwendet werden könnten. Die Verankerung 28 umfasst, wie in 20 gezeigt, zwei dem Verankerungsstab 26 ähnliche Beine. Die mit Scharnier versehene Verankerung 28 könnte zusätzliche Beine umfassen und die Länge jener Beine könnte variiert werden, um die Kräfte über die Oberfläche der Herzwand zu verteilen.
Zusätzlich könnte zwischen jedem der Beine eine Gewebe-(Band)-Strkutur vorhanden sein, um der Verankerung 28 ein regenschirmähnliches Aussehen zu verleihen. Bevorzugt wäre die Gewebestruktur an der Oberfläche der Beine angeordnet, welche mit der Herzwand in Kontakt sein würde.
22 ist eine Querschnittsansicht einer Verankerung 30 mit eingefangener Kugel. Die Verankerung 30 mit eingefangener Kugel kann anstatt der Verankerung 20 verwendet werden. Die Verankerung 30 mit eingefangener Kugel umfasst einen Scheibenabschnitt 32, um die Kraft auf die Verankerung auf der Herzwand zu verteilen, und eine Vertiefung 34, um eine Kugel 36 aufzunehmen, die an einem Ende des Spannelements 18 befestigt ist. Die Scheibe 32 und die Vertiefung 34 umfassen eine seitliche Nut, die es dem Spannungselement 38 erlaubt, von einer äußeren Kante der Scheibe 32 in die Vertiefung 34 geführt zu werden. Die Kugel 36 kann dann in die Vertiefung 34 vorgeschoben werden, indem das Spannungselement 18 durch eine Öffnung 38 in der Vertiefung 34 gegenüber der Scheibe 32 gezogen wird.
23 ist eine perspektivische Ansicht einer Querstabverankerung 40. Die Querstabverankerung 40 kann anstelle der Verankerungen 20 verwendet werden. Die Verankerung 40 umfasst bevorzugt einen Scheiben- oder Padabschnitt 42 mit einem Querstab 44, der sich über eine Öffnung 46 im Pad 42 erstreckt. Ein Spannungselement 18 kann durch die Öffnung 46 erstreckt werden und wie gezeigt mit dem Querstab 42 verschnürt werden.
Im Gebrauch werden die verschiedenen Ausführungsformen in oder neben das menschliche Herz gelegt, um den Radius oder die Querschnittsfläche mindestens einer Kammer des Herzens zu verringern. Dies wird gemacht, um die Wandbelastung oder -spannung im Herzen oder in der Kammerwand zu verringern und dadurch das Herzversagen zu verlangsamen, anzuhalten oder umzukehren. Im Falle der in 1 gezeigten Schiene kann eine Kanüle verwendet werden, um beide Wände des Herzens zu durchstechen, und ein Ende der Schiene kann durch die Kanüle von einer Seite des Herzens zur gegenüberliegenden Seite vorgeschoben werden, wo eine Verankerung befestigt oder gelegt werden kann. Auf ähnliche Weise wird eine Verankerung am gegenüberliegenden Ende der Schiene 16 befestigt oder gelegt.
24 ist eine vertikale Querschnittsansicht einer Kammer 10 des Herzens 14. Eine Nadel 60 mit einem hierdurch eingesetzten Führungsstab („stylet") wird durch die Kammer 10 eingeführt. 25 zeigt die Nadel 16, die wie in 24 gezeigt, im Herzen 40 angeordnet ist. In 25 wurde der Führungsstab 62 entfernt. Ein Spannungselement 64 mit einem an einem Ende des Spannungselements 64 angebrachten flexiblen Vorlauf (Einfädelelement) 66 wird durch die Nadel 60 und eine Verankerung 68 durchgefädelt.
Wie in 25 gezeigt, umfasst das Spannungselement 64 einen allgemein länglichen zylindrischen Schaft 70 mit zwei allgemein zylindrischen Enden 72. Die Enden 72 besitzen bevorzugt einen größeren Durchmesser als der Schaft 70. In 25 ist auch eine perspektivische Ansicht der Verankerung 68 gezeigt, wobei sich darstellungsgemäß eine Öffnung 73 durch die Verankerung 68 erstreckt. Die Öffnung 73 umfasst eine erste zylindrisch geformte Öffnung 74, die sich gänzlich durch die Verankerung 78 hindurcherstreckt. Der Durchmesser der Öffnung 74 ist bevorzugt geringfügig größer als der Durchmesser des Endes 72 des Spannungselements 64. Eine Nut 76 mit einer Breite, die bevorzugt geringfügig größer als jene des Schafts 70 des Spannungselements 64 ist, erstreckt sich von der Öffnung 74 zu einer allgemein zylindrischen Öffnung 78. Die allgemein zylindrische Öffnung 78 besitzt einen Durchmesser, der ungefähr gleich dem Ende 72 ist. Anders als die Öffnung 74 umfasst die Öffnung 78 jedoch eine verringerte Basisöffnung 80, welche eine Breite besitzt, die ungefähr gleich jener der Nut 76 ist. Die Breite der Öffnung 80 ist ebenfalls geringer als der Durchmesser des Endes 72 des Spannungselements 64.
Es ist ersichtlich, dass das Spannungselement 64 durch die Öffnung 74 vorgeschoben werden kann, bis der Schaft 70 darin angeordnet ist. Der Schaft 70 kann dann transversal durch die Nut 76 geschoben werden. Das Spannungselement 64 kann dann weiter durch die Öffnung 73 vorgeschoben werden, bis der Endabschnitt 72 in die Öffnung 78 eintritt und an der Basis 80 anliegt (sitzt).
26 zeigt die Ansicht des in 25 gezeigten Herzens. Die Nadel 60 wurde aus dem Herzen 14 entfernt. Das Spannungselement 64 wurde in die Kammer 10 vorgeschoben und die damit verbundene Verankerung 68 greift mit der Herzwand ein. Der Vorlauf 66 wurde durch eine weitere Verankerung 68 vorgeschoben, die an der gegenüberliegenden Seite des Herzens 14 angeordnet ist.
27 ist eine Ansicht des Herzens 14 der 26. Zwei Spannungselemente 64 wurden durch die Kammer 10 vorgeschoben. Jedes Spannungselement wurde in einer jeweiligen Öffnung 78 an jeweiligen Grundflächen 80 angelegt, um eine Schiene in einer Gestalt zu bilden, wie sie in 9 gezeigt ist.
Es ist ersichtlich, dass jede der Schienengestaltungen mit anderen Spannungselementen auf ähnliche Weise am Herzen platziert werden kann. Es ist auch ersichtlich, dass die Verankerungen 68 anfänglich am Herzen gehalten werden könnten und die Nadel 60 durch die Verankerungen 68 und die Kammer 10 vorgeschoben werden könnte, bevor der Vorlaulf 66 durch die Nadel geführt wird.
28 ist eine perspektivische Ansicht eines Spannungselements 164. Das Spannungselement 164 ist ähnlich dem oben beschriebenen Spannungselement 64, insofern als dass es einen länglichen, allgemein zylindrischen Schaft 170 und allgemein zylindrische Enden 172 aufweist. Jedoch erstreckt sich ein Lumen in Längsrichtung entlang einer Achse A durch das Spannungselement 164.
29 ist eine perspektivische Ansicht noch einer weitern Ausführungsform des Spannungselements 264. Das Spannungselement 264 ist dem Spannungselement 164 ähnlich und umfasst einen länglichen zylindrischen Schaft 270 und zylindrische Enden 272.
Jedoch erstrecken sich Lumina 282 durch entlang einer Achse B ausgerichtete Enden 272.
30 ist eine vertikale Querschnittsansicht des linken Ventrikels 10 des Herzens 14. Verankerungen 68 wurden an gegenüberliegenden Seiten des Herzens 14 platziert. Eine Nadel 160 erstreckt sich durch das Lumen des Spannungselements 164, den linken Ventrikel 10 und die Öffnungen 73 in den Verankerungen 68. Es ist ersichtlich, dass das Spannungselement 64 durch die Verankerungen 68 und den linken Ventrikel 10 vorgeschoben werden kann und in die Öffnungen 78 gesetzt werden kann, wie oben mit Bezug auf das Spannungselement 64 beschrieben.
31 ist eine vertikale Querschnittsansicht des linken Ventrikels 10 des Herzens 14. Eine Nadel 60 wurde durch die Wand des linken Ventrikels 10 vorgeschoben und ein Führungsdraht 162 wurde durch die Nadel 60 vorgeschoben.
32 ist dieselbe Ansicht des Herzens 14, wie in 32 gezeigt. Die Nadel 160 wurde jedoch aus dem Herzen 14 entfernt, während der Führungsdraht 162 an seiner Position verbleibt. Die Verankerungen 68 wurden auf den Führungsdraht 162 an gegenüberliegenden Seiten des linken Ventrikels 10 platziert. Das Spannungselemente 264 wurde durch die Lumina 282 auf den Führungsdraht 162 gefädelt. Es ist ersichtlich, dass das Spannungselement 264, wie oben in Bezug auf das Spannungselement 164 besprochen, durch den linken Ventrikel 10 vorgeschoben werden kann, sodass die Enden 272 des Spannungselement 264 in den jeweiligen Öffnungen 78 an der Basis 80 zu liegen kommen.
33 ist eine vertikale Querschnittansicht des linken Ventrikels 10 des Herzens 14. In 34 wurde ein flexibles Spannungselement 364 mit einer Nadel 360 verbunden. Die Nadel 360 wird darstellungsgemäß durch eine Ventrikelwand in den linken Ventrikel 10 vorgeschoben.
34 ist dieselbe Ansicht des Herzens 14 wie in 33 gezeigt, außer dass das Spannungselement 364 vollständig durch den linken Ventrikel 10 und die Verankerungen 68 vorgeschoben wurde. Knoten 384 wurden an den Enden des Spannungselements 364 gebunden, um die Enden des Spannungselements 364 daran zu hindern, durch die Öffnung 73 der Verankerungen 68 durchzutreten.
Es ist ersichtlich, dass die oben beschriebenen Verfahren zum Vorschieben der Spannungselemente durch die Ventrikel wiederholt werden können, um für eine bestimmte Gestaltung die erwünschte Anzahl von Spannungselementen durch die Ventrikel vorzuschieben. Die Länge der Spannungselemente kann basierend auf der Größe und dem Zustand des Herzens des Patienten bestimmt werden. Es sollte auch bemerkt werden, dass obwohl der linke Ventrikel hier zu Darstellungszwecken beschrieben wurde, die Vorrichtung dieser Erfindung auch verwendet werden kann, um mehrere Kammern eines Herzens eines Patienten sowie den rechten Ventrikel oder jedes der beiden Atrien mit Schienen zu versehen.
35 ist eine vertikale Querschnittsansicht des linken Ventrikels 10 des Herzens 14. Um das Herz 14 ist ein Band 716 angeordnet. Das Band 716 ist darstellungsgemäß relativ zum Herzen bemessen, sodass der Radius und die Querschnittsfläche des Herzens in einer Ebene parallel zur Länge des Bandes relativ zum Radius an der Stelle vor der Platzierung des Bandes am Herzen verringert wird. Die Länge des Herzens senkrecht zum Band wird auch erhöht. Das Band kann aus einem durchgehenden Band aus elastomerischem Material oder anderen biokompatiblen Materialien hergestellt sein, die ausreichend fest sind, um den erwünschten Effekt der Verringerung des Herzradius und der Verlängerung zu erzielen.
36 ist eine Ansicht eines Zylinders oder einer idealisierten Herzkammer 48, die verwendet wird, um die Verringerung der Wandbelastung in einer Herzkammer als Ergebnis des Einsetzens der Schiene gemäß der vorliegenden Erfindung darzustellen. Das hier verwendete Modell und die auf diese Modell bezogenen Berechnungen sind dazu gedacht, lediglich den Mechanismus zu veranschaulichen, mit welchem die Wandbelastung in der Herzkammer verringert wird. Es wird hier kein Aufwand dahingehend betrieben, die tatsächliche Verringerung zu quantifizieren, welche in irgendeiner speziellen in vivo-Anwendung realisiert werden könnte.
37 ist eine Ansicht der idealisierten Herzkammer 48 der 36, wobei die Kammer entlang ihrer Länge L so mit einer Schiene versehen wurde, dass ein Querschnitt in Form einer „8" entlang ihrer Länge gebildet wurde. Es sollte bemerkt werden, dass der Rand des kreisförmigen Querschnitts der Kammer in 36 gleich dem Rand des Querschnitts mit Form einer 8 der 36 ist. Für dieses Modell wird angenommen dass die gegenüberliegenden Flügel („lobes") der Querschnittsfigur Spiegelbilder sind.
38 zeigt verschiedene Parameter des Querschnitts der 1 der mit Schiene versehenen idealisierten Herzkammer der 37. Hierbei ist l die Länge der Schiene zwischen gegenüberliegenden Wänden der Kammer R₂ ist der Radius jedes Flügels, θ ist der Winkel zwischen den beiden Radien eines Flügels, der sich zu gegenüberliegenden Enden des Abschnitts der Schiene in der Kammer 48 erstreckt, und h ist die Höhe des von den beiden Radien und dem Abschnitt der Schiene in der Kammer 48 gebildeten Dreiecks (R₁ ist der Radius des Zylinders der 36). Diese verschiedenen Parameter stehen wie folgt miteinander in Beziehung: h = R2cos(θ/2) l = 2R2sin(θ/2) R2 = R1π/(2π – θ)
Aus diesen Beziehungen kann die Fläche des Querschnitts in Form einer 8 berechnet werden und zwar: A2 = 2π(R2)2(1 – θ/2π) + hl
sHierbei ist die Kammer 48 wie in 36 gezeigt, nicht mit Schiene versehen, A₁ ist die ursprüngliche Querschnittsfläche des Zylinders und ist gleich A₂ wenn θ = 180°, h = 0 und l = 2R₂. Das Volumen ist gleich A₂ mal Länge L und die Umfangswandspannung ist gleich dem Druck in der Kammer mal R₂ mal der Länge L der Kammer.
Somit beträgt z.B. bei einem ursprünglichen Zylinderradius von vier Zentimetern und einem Druck in der Kammer von 140 mm HG die Wandspannung T in den Wänden des Zylinders 104,4 Newton. Wenn eine 3,84 cm lange Schiene wie in 37 und 38 gezeigt platziert wird, sodass l = 3,84 cm, beträgt die Wandspannung T 77,33 Newton.
39 und 40 zeigen eine hypothetische Verteilung der Wandspannung T und des Drucks P für den Querschnitt mit Form einer 8. Wenn θ von 180° auf 0° zugeht, geht die Spannung T_s in der Schiene von 0 bis zu einer Belastung von 2T, wobei die Kammerwände eine Last von T tragen.
Unter der Annahme, dass in einem noch weiteren Beispiel die Kammerlänge L konstant 10 cm beträgt und der ursprüngliche Radius R₁ 4 cm beträgt, beträgt bei 140 mm HG die Spannung in den Wänden 74,7 N. Wenn eine 4,5 cm lange Schiene so platziert wird, das l = 4,5 cm, wird die Wandspannung dann 52,8 N betragen.
Es ist zu verstehen, dass diese Offenbarung in vielerlei Hinsicht lediglich darstellend ist. Änderungen können an den Details, insbesondere hinsichtlich der Form, Größe, dem Material und der Anordnung der Teile vorgenommen werden, ohne den Schutzbereich der Erfindung zu verlassen, wie er von den beigefügten Ansprüchen definiert ist.

Claims

Vorrichtung zur Reduzierung der Spannung der Herzwand, wobei die Vorrichtung umfasst: – ein längliches Element (256), welches aus einem im Wesentlichen starren Material geformt ist, welches sich unter Belastung verbiegen kann, welches aber im Allgemeinen seine Form hält, und welches ein erstes Ende und ein zweites Ende hat und so konfiguriert ist, dass es sich durch eine Herzkammer (10) hindurcherstreckt, wenn die Vorrichtung bezüglich eines Herzens implantiert ist; – eine erste Ankeranordnung (254, 258), die an dem ersten Ende des länglichen Elementes angeordnet ist, umfassend eine Stütze (258) (engl.: pad), die so konfiguriert ist, dass sie mit einem äußeren Abschnitt der Herzwand in Eingriff kommt, wenn die Vorrichtung bezüglich des Herzens implantiert ist; und – eine zweite Ankeranordnung (254, 258), die an dem zweiten Ende des länglichen Elementes angeordnet ist, umfassend eine Stütze (258), die so konfiguriert ist, dass sie mit einem äußeren Abschnitt der Herzwand in Eingriff kommt, wenn die Vorrichtung bezüglich des Herzens implantiert ist, und wobei die erste Ankeranordnung und die zweite Ankeranordnung umfassen: – ein Armelement (254), welches die Stütze (258) mit dem länglichen Element (256) verbindet.
Vorrichtung gemäß Anspruch 1, wobei die Stütze (258) eine erste Stütze ist, die so konfiguriert ist, dass sie mit einem ersten äußeren Abschnitt der Herzwand in Eingriff kommt und das Armelement (254) ein erstes Armelement ist, und wobei zumindest eine Ankeranordnung weiterhin eine zweite Stütze (258), die so konfiguriert ist, dass sie mit einem zweiten äußeren Abschnitt der Herzwand in Eingriff kommt, und ein zweites Armelement (254), das die zweite Stütze mit dem länglichen Element (256) verbindet, umfasst.
Vorrichtung gemäß Anspruch 2, wobei die zumindest eine Ankeranordnung weiter eine dritte Stütze (258), die so konfiguriert ist, dass sie mit einem dritten äußeren Abschnitt der Herzwand eingreift, und ein drittes Armelement (254), welches die dritte Stütze mit dem länglichen Element (256) verbindet, umfasst.
Vorrichtung gemäß Anspruch 3, wobei die ersten, zweiten und dritten Stützen (258) an unterschiedlichen radialen Orten bezüglich der Längsachse des länglichen Elementes (256) angeordnet sind.
Vorrichtung gemäß Anspruch 1, wobei die Stütze (258) atraumatisch ist.
Vorrichtung gemäß Anspruch 1, wobei die Ankeranordnung so konfiguriert ist, dass die Stütze (258) die Herzkammer komprimiert.