DE69738235T2 - Hybrider, rohrförmiger katheterführungsdraht - Google Patents
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Description
- Hintergrund der Erfindung
- Die vorliegende Erfindung betrifft ein Kathetersystem und genauer eine hybride, rohrförmige Führungsdrahtvorrichtung mit verbesserten Torsions- und Biegemerkmalen.
- Katheterführungsdrähte wurden viele Jahr verwendet, um Katheter an gewünschte Zielorte im Gefäßsystem des menschlichen Körpers zu „leiten" oder zu „führen". Der typische Führungsdraht ist etwa 135 cm bis 195 cm lang und aus zwei primären Teilen hergestellt – einem festen Kerndraht aus Edelstahl und einer Spiralfeder aus einer Platinlegierung. Der Kerndraht ist am distalen Ende verjüngt, um seine Biegsamkeit zu erhöhen. Die Spiralfeder ist typischerweise an ihrem distalen Ende an den Kerndraht gelötet und an einem Punkt, wo der Innendurchmesser der Spiralfeder dem Außendurchmesser des Kerndrahts entspricht. Platin wird für die Spiralfeder gewählt, weil es für eine Strahlenundurchlässigkeit zur Röntgenbetrachtung während der Navigation des Führungsdrahts im Körper sorgt, und es biokompatibel ist. Die Spiralfeder sorgt auch für die Weichheit der Spitze des Führungsdrahts, um die Wahrscheinlichkeit, in den Körper einzustechen, zu verringern.
- Die Navigation durch den Körper wird durch die Betrachtung des Führungsdrahts im Körper mithilfe von Röntgendurchleuchtung erreicht. Der Führungsdraht wird in einen Katheter so eingeführt, dass der Führungsdraht aus dem Ende herausragt, und dann werden Draht und Katheter in ein Gefäß oder einen Kanal eingeführt und durch diesen hindurchgeführt, bis die Führungsdrahtspitze ein gewünschtes Gefäß oder eine Kanalabzweigung erreicht. Das proximale Ende des Führungsdrahts wird dann rotiert oder verdreht, damit die gebogene Spitze in die gewünschte Abzweigung zeigt, und wird dann weitergeschoben. Der Katheter wird über den Führungsdraht weiterbewegt, um dem Draht an die gewünschte Stelle zu folgen oder ihm nachzulaufen, und um dem Draht zusätzlichen Halt zu geben. Ist der Katheter vor Ort angekommen, kann der Führungsdraht zurückgezogen werden, in Abhängigkeit von der durchzuführenden Therapie. Wie bei der Ballonangioplastie wird oftmals der Führungsdraht während des Vorgangs vor Ort belassen und kann zum Auswechseln von Kathetern verwendet werden.
- Beim Vorschieben des Führungsdrahts in den Körper vermindern der Innenwiderstand von den üblicherweise zahlreichen Windungen und die Flächenberührung die Fähigkeit, den Führungsdraht weiter vorzuschieben. Dies kann wiederum zu einer schwierigeren und verlängerten Prozedur führen oder gravierender zum Fehlschlagen des Zugriffs auf den gewünschten Körperbereich und somit zu einer misslungenen Durchführung. Ein Führungsdraht, der sowohl Biegsamkeits- als auch gute Verdreheigenschaften (Torsionssteifigkeit) aufweist, würde natürlich dazu beitragen, die durch den Innenwiderstand geschaffenen Probleme zu beheben.
- Die
US-Patente 4 953 553 ,5 514 128 und4 800 890 offenbaren alle Führungsdrahtvorrichtungen, die eine Wicklung oder Feder auf ihrem Führungsende haben, so dass sie sich beim Vorantreiben durch den Körper eines Patienten biegen können. Die durch die Wicklung bereitgestellte Biegsamkeit wird gegen den Verlust an Torsionssteifigkeit aufgerechnet. - Zusammenfassung der Erfindung
- Eine Aufgabe der Erfindung besteht darin, eine verbesserte Katheterführungsdrahtvorrichtung anzugeben.
- Es ist auch Aufgabe der Erfindung, eine Vorrichtung anzugeben, die sowohl für Torsionssteifigkeit als auch Biegenachgiebigkeit und Festigkeit in Längsrichtung sorgt.
- Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, eine Vorrichtung anzugeben, die einfach in Design und Aufbau ist.
- Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein hybrider, rohrförmiger Führungsdraht, wie in Anspruch 1 beansprucht, angegeben.
- Kurze Beschreibung der Zeichnungen
- Die obigen und andere Aufgaben, Merkmale und Vorteile der Erfindung werden aus einer Erörterung der folgenden detaillierten Beschreibung ersichtlich, die in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen dargestellt wird. Darin zeigen:
-
1 eine fragmentierte, teilweise Querschnittsseitenansicht eines hybriden, rohrförmigen Führungsdrahts gemäß der vorliegenden Erfindung, -
2 eine fragmentierte, teilweise Querschnittsseitenansicht einer weiteren Ausführungsform eines hybriden, rohrförmigen Führungsdrahts gemäß der vorliegenden Erfindung, und -
3 eine fragmentierte, teilweise Querschnittsseitenansicht noch einer weiteren Ausführungsform eines hybriden, rohrförmigen Führungsdrahts gemäß der vorliegenden Erfindung. - Detaillierte Beschreibung
-
1 ist eine fragmentierte, teilweise Querschnittsseitenansicht eines hybriden, rohrförmigen Führungsdrahts320 , der gemäß der vorliegenden Erfindung hergestellt wurde. Es wird ein stiftkolbenartiges Drehspannfutter324 , das auf übliche Weise an ein proximales Ende328 befestigt ist, gezeigt. Das Spannfutter324 enthält auch eine Öffnung, eine Bohrung oder einen Luer-Adapter332 , um das Einführen von Medikamenten oder anderen Wirkstoffen in das Innere des rohrförmigen Führungsdrahts320 zu gestatten. Das Spannfutter324 könnte weiter in Richtung des distalen Endes angeordnet sein und wäre auch vom Luer-Adapter getrennt. - Der hybride, rohrförmige Führungsdraht
320 ist aus zwei Abschnitten340 und344 gebaut, wobei Abschnitt340 einen kleineren äußeren Durchmesser als Abschnitt344 hat und in das distale Ende des Abschnitts340 eingeführt ist und durch Kleb- oder andere Befestigungsmittel darin befestigt ist. Eine schmierende, rohrförmige Hülse346 kann über dem Abschnitt344 angeordnet sein, um gegen das distale Ende des Abschnitts340 zu stoßen, um eine im Wesentlichen glatte Verbindung darzu stellen. Alternativ könnte, falls gewünscht, eine schmierende Beschichtung, ein Film oder eine Schicht auf das Äußere des Abschnitts340 und344 aufgetragen werden. - In das Lumen des rohrförmigen Führungsdrahts
320 ist ein verjüngter Drahtdorn333 eingeführt, der gegenüber einer Durchleuchtung mit Röntgenstrahlen strahlenundurchlässig sein kann, oder bei Einsatz der Magnetresonanztomographie kann der Drahtdorn333 aus einem für die Magnetresonanztomographieerkennung aktiven Material bestehen, beispielsweise Gadolinium oder eine Gadoliniumverbindung, in eine Hülle eingekapseltes Gadolinium, Dysprosium, eine Dysprosiumverbindung oder in eine Hülle eingekapseltes Dysprosium. Alternativ kann eine strahlenundurchlässige Lösung in das Innere des rohrförmigen Führungsdrahts320 eingeführt werden oder es kann eine durch Magnetresonanztomographie sichtbare Lösung verwendet werden, wenn eher Magnetresonanztomographie als Röntgendurchleuchtung angewandt wird. Natürlich könnte der Führungsdraht320 strahlenundurchlässig oder mittels Magnetresonanztomographie erkennbar sein, und eine geeignete Lösung könnte in den Führungsdraht zur Steigerung der Erkennbarkeit eingeführt sein. Der Zweck eines solchen Drahtdorns oder solcher Lösungen bestünde natürlich darin, den Ort und/oder die Bewegung des Führungsdrahts320 nachzulaufen, wenn es in das Gefäßsystem oder in Körperhöhlen geschraubt wird. - Der Drahtdorn
333 könnte auch dazu verwendet werden, die Krümmung des rohrförmigen Führungsdrahts320 , wie vom Anwender gewünscht, zu ändern. Zum Beispiel könnte der rohrförmige Führungsdraht320 mit einem gekrümmten oder abgewinkelten Abschnitt ausgebildet sein, und ein gerader Drahtdorn333 könnte dann in den Führungsdraht eingeführt werden, um ihn gerade auszurichten, und um dann, falls gewünscht, entfernt zu werden, damit der Führungsdraht wieder die gekrümmte Gestalt annehmen kann. Alternativ könnte der rohrförmige Führungsdraht gerade ausgebildet und der Drahtdorn333 mit ausgewählten Krümmungen gebildet sein, so dass, wenn der Dorn in den rohrförmigen Führungsdraht eingeführt wurde, der Dorn den Führungsdraht dazu bringen würde, dieselben Krümmungen anzunehmen, und wenn der Dorn aus dem Führungsdraht entfernt würde oder der Führungsdraht über den gekrümmten Abschnitt des Dorns hinaus vorangetrieben würde, die Führungsdrahtspitze sich wieder gerade ausrichten würde. Abhängig von der ursprünglichen Gestalt des Drahtdorns333 und/oder des rohrförmigen Führungsdrahts320 , kann auf diese Weise die Gestalt des Führungsdrahts bis zu einem gewissen Punkt gesteuert werden, während sich dieser im Gefäßsystem oder in Körperhöhlungen befindet. - Der Drahtdorn
333 kann auch dazu verwendet werden, um die Biegsamkeit des Führungsdrahts320 zu ändern, wobei ein Ändern der Verjüngung und/oder des Durchmessers des Dorns333 für unterschiedliche Steifigkeitsgrade des Führungsdrahts sorgen kann. - Abschnitt
340 des rohrförmigen Führungsdraht320 ist vorteilhafterweise aus Edelstahl hergestellt, während Abschnitt344 aus einer Nickeltitanlegierung besteht. Der Abschnitt340 des rohrförmigen Führungsdrahts320 könnte auch aus Polymeren oder anderen biegsamen Materialien mit geeigneter Festigkeit hergestellt sein. Die Hülse346 könnte aus einem schmierenden Polymer wie Polyethylen oder einem beschichteten Urethan hergestellt sein. - Vorteilhafterweise könnte der Außendurchmesser des Abschnitts
340 0,46 mm (0,018 Zoll) oder 0,91 mm (0,036 Zoll) sein, der Innendurchmesser 0,3 mm (0,012 Zoll) oder 0,76 mm (0,030 Zoll), während der Außendurchmesser des Abschnitts344 vorteilhafterweise etwa 0,36 mm (0,014 Zoll) oder 0,81 mm (0,032 Zoll) sein könnte. Die innere Aushöhlung des distalen Endes des Abschnitts340 wird gebohrt, um ein festes Aufnehmen und Halten des proximalen Endes des Abschnitts344 zu gestatten. Leim oder ein anderer Klebstoff könnte auch verwendet werden, um die kollineare, teleskopisch fixierte Befestigung aufrechtzuerhalten. Vorteilhafterweise könnte die Länge des Abschnitts344 etwa 35 cm betragen, wobei die Länge des Abschnitts340 den Rest der Standardlänge eines Führungsdrahts ausmacht. Die Hülse346 ist vorteilhafterweise mit einer solchen Dicke gewählt, dass beim Anbringen auf dem Abschnitt344 der Durchmesser dieser Kombination im Wesentlichen derselbe ist wie der Durchmesser des Abschnitts340 , so dass eine glatte, ungebrochene Führungsdrahtlänge vorliegt. - Im Abschnitt
344 des rohrförmigen Führungsdrahts320 sind Schlitze entlang dessen Länge gebildet, entweder durch Sägeschnitt, zum Beispiel eine Diamantsägeklinge für Halbleiter, Bearbeiten mittels Elektronenentladung, Laserschneiden oder Laserätzen (beispielsweise unter Verwendung des imUS-Patent Nr. 5,106,455 beschriebenen Ätzvorgangs), anisotropisch, um für eine seitliche Biegsamkeit im Abschnitt344 zu sorgen. Die Schlitze sind senkrecht zur Längsausdehnung des Führungsdrahts und auf wechselnden Seiten des Führungsdrahts angeordnet. Das Steuern und Variieren sowohl des Abstands als auch der Tiefe der Schlitze gestattet die Auswahl des Biegeprofils des rohrförmigen Führungsdrahts, je enger der Abstand der Schlitze und je größer deren Tiefe ist, desto biegsamer wird der Führungsdraht, und umgekehrt. - Das distale Ende
348 des Führungsdrahts ist vorteilhafter abgerundet, um die Wahrscheinlichkeit eines traumatischen Durchstichs des Körpergewebes zu minimieren. Auf dem distalen Ende348 kann auch eine strahlenundurchlässige oder magnetresonanztomographische Markierung oder ein Band349 gebildet sein. Das Band349 kann eine Gold- oder Platinlegierung (zur Röntgendurchleuchtung) sein, oder Gadolinium oder Dysprosium, oder Verbindungen hieraus (zur MRT), und kann auf dem distalen Ende348 durch Ablagerung, Einwickeln oder Verwendung des Formgedächtnis(NiTi)-Effekts gebildet werden, um das Band um das Ende zu „verschließen". Alternativ kann ein strahlenundurchlässiger Stopfen oder eine MRT-Markierung im Lumen am distalen Ende348 angeordnet sein. -
2 ist eine fragmentierte Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform eines hybriden, rohrförmigen Führungsdrahts350 gemäß der vorliegenden Erfindung. Der Führungsdraht350 , wie auch der Führungsdraht aus1 , besteht aus zwei Abschnitten354 und358 . Der Abschnitt354 ist vorteilhafterweise aus Edelstahl hergestellt und so dimensioniert, um im Lumen seines distalen Endes354a das proximale Ende358a des Abschnitts358 aufzunehmen. Der Abschnitt358 ist aus einer Nickeltitanlegierung hergestellt, um größere seitliche Biegsamkeit als der Abschnitt354 zu erreichen. Das distale Ende354a des Abschnitts354 verjüngt sich auf seiner Außenseite, um eine stufenweise Verbindung zwischen Abschnitt354 und Abschnitt358 darzustellen, um ein Beschädigen der Gefäßkanäle, in die es eingeführt werden kann, zu verhindern. Der Abschnitt358 könnte im Lumen des Abschnitts an seiner Stelle durch Press passen, einen geeigneten Kleber und/oder durch Verwendung des Formgedächtniseffekts gehalten werden. - Die Schlitze
362 werden gezeigt, wie sie im Abschnitt358 an voneinander beabstandeten Stellen und auf dem oberen Teil, dem Boden und den Seiten des Abschnitts gebildet werden, um die seitliche Biegsamkeit des Abschnitts zu erhöhen, bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung eines gewünschten Niveaus an Torsionssteifigkeit. Ein Stopfen364 , der aus einem strahlenundurchlässigen Material oder einem MRT-empfindlichen Material hergestellt sein kann, oder aus beidem, ist im distalen Ende des Abschnitts358 angeordnet, um eine verbesserte Sichtbarkeit des Führungsdrahts zu erreichen, und ist abgerundet, um eine Verletzung und die Wahrscheinlichkeit der Schädigung von Gefäßkanälen zu verringern. Die Strahlenundurchlässigkeit oder MRT-Empfindlichkeit gestattet natürlich das Nachverfolgen der Bewegung und/oder das Visualisieren des Führungsdrahts350 im Gefäßsystem. - Es ist ein im Lumen des Führungsdrahts
350 befindlicher Drahtdorn368 dargestellt, der eine Biegung372 hat, so dass beim Einführen in den Führungsdraht350 der Führungsdraht dazu gebracht würde, dieselbe Biegeform anzunehmen und nach dem Entfernen dazu führen würde, dass sich der Führungsdraht wieder gerade ausrichtet. Die Biegung372 würde im Allgemeinen ziemlich distal im Dorn sein. Ein Anschlag376 ist am proximalen Ende des Dorns368 angeordnet, um ein Einführen des Dorns368 über einen bestimmten Punkt im Führungsdraht zu verhindern. Der Anschlag kann auch einfach ein Abschnitt des Hyporohrs sein, das über dem proximalen Ende des Dorns angeordnet ist. -
3 ist eine fragmentierte Seitenansicht einer weiteren Ausführungsform eines hybriden, rohrförmigen Führungsdrahts380 , der gemäß der vorliegenden Erfindung hergestellt wurde. Der Führungsdraht380 , wie auch anderer Führungsdrähte, setzt sich aus zwei Abschnitten384 und388 zusammen, wobei der Abschnitt388 an seinem proximalen Ende im distalen Ende des Abschnitts384 angebracht ist. Eine Hülse392 ist über einem Teil des Abschnitts388 angebracht, verlässt jedoch das distale Ende des Abschnitts388 um daraus vorzustehen. Die Schlitze394 sind im distalen Ende des Abschnitts388 gebildet, um das seitliche Ausströmen von in das proximale Ende des Abschnitts384 eingeführten Lösungen zuzulassen (und auch wegen der Biegsamkeit usw.), wie bei der Ausführungsform der2 besprochen. In diesem Fall ist das Ende des Abschnitts388 biegsam, um als Führungsdraht in gewünschter Weise zu dienen. Der Abschnitt384 kann veranschaulichenderweise aus Edelstahl hergestellt sein, während der Abschnitt388 aus einer Nickeltitanlegierung besteht. Die Hülse392 würde aus einem schmierenden Material bestehen. - Mit dem hybriden, rohrförmigen Führungsdraht der vorliegenden Erfindung kann eine deutliche Torsionssteifigkeit beim ersten Abschnitt erreicht werden und dann kann durch Einschließen des aus Nickeltitanlegierung bestehenden distalen Abschnitts eine große seitliche Biegsamkeit erreicht werden, um das Einschrauben des Führungsdrahts in die Gefäßkanäle zu gestatten. Da die Nickeltitanlegierungsabschnitte rohrförmig konstruiert und feinbearbeitet sind, wird eine vernünftige Drehsteifigkeit noch erreicht. Somit werden sowohl Drehsteifigkeit als auch seitliche Biegsamkeit am führenden oder distalen Ende des Führungsdrahts ermöglicht.
- Der offenbarte hybride, rohrförmige Führungsdraht kann mit einem Katheter benutzt werden, der auf eine konventionelle Weise darüber geschraubt ist, oder er kann verwendet werden, um Medikamente an einen Zielort auf eine den Kathetern selbst ähnliche Weise zu liefern. Mit entlang wenigstens eines Teils der Länge der rohrförmigen Führungsdrähte gebildeten Schlitzen können die verabreichten Medikamente, vom Lumen des Führungsdrahts hinaus in die Gefäßkanäle strömen. Natürlich kann die Austrittsstelle für die verabreichten Medikamente aus dem rohrförmigen Führungsdraht dadurch gesteuert werden, dass die Tiefe der Schlitze sowie deren Position gesteuert werden. Zusätzlich kann eine Polymerhülse in das Lumen eines rohrförmigen Führungsdrahts eingeführt werden, und/oder auch auf der Außenseite, zwecks Versiegelung und Verhinderung des Ausströmens oder Austretens der verabreichten Medikamente aus dem Führungsdrahtlumen. Das Steuern der Länge solcher Hülsen auf dem Führungsdraht gestattet die Steuerung von Austrittspunkten der verabreichten Medikamente aus dem Führungsdraht. Es können auch Schnitte in den Hülsen ausgeführt sein, um andere Austrittspunkte zu schaffen.
- Wie besprochen befindet sich zusätzlich ein Versteifungsdorn oder -draht im Lumen eines rohrförmigen Führungsdrahts, wobei ein solcher Dorn oder Draht an ausgewählten Stellen wie der Stelle
372 im Dorn368 der2 gekrümmt sein kann, um eine entsprechende Biegung im rohrförmigen Führungsdraht zu bewirken. Alternativ kann der rohrförmige Führungsdraht mit ein oder mehr Biegungen ausgestaltet sein, und ein im Wesentlichen gerader Dorn, der in das Lumen des Führungsdrahts eingeführt ist, bewirkt, dass er sich, wenn nötig, gerade ausrichtet. Der Dorn kann auch aus einem Material hergestellt sein, wodurch er entweder mittels Röntgendurchleuchtung oder MRT sichtbar ist, abhängig vom Verfahren, das zur Betrachtung der klinischen Behandlung benutzt wird. - Bei den oben besprochenen Ausführungsformen des Führungsdrahts kann der Führungsdraht durch Vorsehen von hoch biegsamen distalen Enden „fließlenkbar" gemacht werden. „Fließlenkbarkeit" bedeutet, dass das distale Ende des Führungsdrahts dazu neigt, mit dem Blut um Krümmungen und Biegungen in den Gefäßdurchgängen zu „fließen". Um den Widerstand gegen die Bewegung eines Führungsdrahts in einem Gefäßdurchgang zu verringern, kann die Oberfläche des Führungsdraht elektropoliert, mit Sand, Glasperlen, Natriumbikarbonat usw. sandgestrahlt oder anderweitig behandelt sein, um deren Glätte zu erhöhen, und zusätzlich kann eine schmierende Beschichtung auf die Oberfläche des Führungsdrahts aufgebracht werden, wobei diese Beschichtungen veranschaulichenderweise silikonbasiertes Öl und/oder Polymer oder hydrophile Polymere enthalten können. Alternativ könnte auch zum Beispiel eine schmierende Hülse aus einem hydrophilen Polymer zur Abgabe um den Führungsdraht vorgesehen sein.
- Es versteht sich, dass die oben beschriebenen Anordnungen nur veranschaulichend für die Anwendung der Grundsätze der vorliegenden Erfindung sind. Zahlreiche Modifikationen und alternative Anordnungen können vom Fachmann ersonnen werden, ohne vom Schutzumfang der vorliegenden Erfindung, wie sie in den angehängten Ansprüchen definiert ist, abzuweichen.
Claims (24)
- Hybrider, rohrförmiger Führungsdraht zum Einführen in ein Gefäß oder in einen Kanalweg, um einen Katheter, falls erwünscht, bis zu einer vorbestimmten Stelle zu führen, umfassend einen ersten dünnen gestreckten hohlen rohrförmigen Abschnitt (
340 ,354 ,384 ), der aus einem Material mit einer vorbestimmten Torsionssteifigkeit und seitlicher Biegsamkeit hergestellt ist, und einen aus einer Nickeltitanlegierung hergestellten zweiten dünnen gestreckten hohlen rohrförmigen Abschnitt (344 ,358 ,388 ), der sich bis zum distalen Ende des hybriden Führungsdrahts erstreckt und weniger Torsionssteifigkeit und größere seitliche Biegsamkeit aufweist als der erste Abschnitt (340 ,354 ,384 ), wobei der zweite Abschnitt kollinear zum ersten Abschnitt (340 ,354 ,384 ) befestigt ist, um ein Lumen zu bilden, wobei der Führungsdraht dadurch gekennzeichnet ist, dass die Außenfläche des zweiten Abschnitts (344 ,358 ,388 ) eine Vielzahl an länglichen Schlitzen (362 ,394 ) enthält, die zumindest entlang eines Teils der Länge des zweiten Abschnitts (344 ,358 ,388 ) voneinander beabstandet sind, um die seitliche Biegsamkeit hiervon zu erhöhen, wobei jeder der Vielzahl an länglichen Schlitzen (362 ,394 ) senkrecht zur Längs ausdehnung des Führungsdrahts angeordnet ist, und dass der Führungsdraht einen verschiebbaren gestreckten Draht (333 ,368 ) in dem Lumen umfasst. - Führungsdraht nach Anspruch 1, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Abschnitt (
344 ,358 ,388 ) ein proximales Ende und ein distales Ende hat, und wobei der Führungsdraht ferner ein strahlenundurchlässiges Element (349 ,364 ) enthält, das am distalen Ende des zweiten Abschnitts (344 ,358 ,388 ) angeordnet ist. - Führungsdraht nach Anspruch 1, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Abschnitt (
344 ,358 ,388 ) ein proximales Ende und ein distales Ende hat und der Führungsdraht ferner ein mittels Magnetresonanztomographie nachweisbares Element (349 ,364 ) enthält, das am distalen Ende des zweiten Abschnitts (344 ,358 ,388 ) angeordnet ist. - Führungsdraht nach Anspruch 1, 2 oder 3, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der Außendurchmesser des ersten, rohrförmigen Abschnitts (
340 ,354 ,384 ) von etwa 0,25 mm bis 1,0 mm (0,010 bis 0,038 Zoll) beträgt, der Durchmesser des Lumen von etwa 0,15 mm bis 0,75 mm (0,006 bis 0,030 Zoll) beträgt, und der Außendurchmesser des zweiten Abschnitts (344 ,358 ,388 ) von etwa 0,2 mm bis 0,8 mm (0,008 bis 0,032 Zoll) beträgt. - Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 4, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der Außendurchmesser des ersten, rohrförmigen Abschnitts (
340 ,354 ,384 ) etwa 0,46 mm (0,018 Zoll) beträgt, der Durchmesser des Lumen 0,3 mm (0,012 Zoll) beträgt, und der Außendurchmesser des zweiten Abschnitts (344 ,358 ,388 ) etwa 0,36 mm (0,014 Zoll) beträgt. - Führungsdraht nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der erste Abschnitt (
340 ,354 ,384 ) aus Edelstahl hergestellt ist. - Führungsdraht nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der gestreckte Draht (
333 ,368 ) selektiv den Teil der Längen der Abschnitte (340 ,354 ,384 ,344 ,358 ,388 ) versteift, die durch den Draht (333 ,368 ) belegt sind. - Führungsdraht nach Anspruch 7, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der gestreckte Draht (
333 ,368 ) einen darin gebildeten Anschlag (376 ) enthält, um das Einführen des Drahts (333 ,368 ) in das Lumen über einen bestimmten Punkt hinaus zu verhindern. - Führungsdraht nach Anspruch 7 oder 8, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der gestreckte Draht (
333 ,368 ) ein oder mehr Biegungen (372 ) enthält, so dass sich die Abschnitte (340 ,354 ,384 ) biegen, um mit den ein oder mehr Biegungen des gestreckten Drahts (333 ,368 ) übereinzustimmen. - Führungsdraht nach Anspruch 7 oder 8, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens einer der gestreckten Abschnitte (
340 ,354 ,384 ,344 ,358 ,388 ) mit ein oder mehr Biegungen vorgeformt ist, und wobei der gestreckte Draht (333 ,368 ) vorgeformt ist, um im Wesentlichen ge rade zu sein, so dass, wenn der gestreckte Draht (333 ,368 ) an der Stelle einer Biegung angeordnet wird, der gestreckte Draht (333 ,368 ) bewirkt, dass sich der Abschnitt (340 ,354 ,384 ,344 ,358 ,388 ) im Wesentlichen gerade ausrichtet. - Führungsdraht nach Anspruch 7 bis 10, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der gestreckte Draht (
333 ,368 ) aus einem strahlenundurchlässigen Material hergestellt ist. - Führungsdraht nach einem der Anspruch 7 bis 10, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der gestreckte Draht (
333 ,368 ) aus einem mittels Magnetresonanztomographie nachweisbaren Material hergestellt ist. - Führungsdraht nach einem der Anspruch 7 bis 12, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der gestreckte Draht (
333 ,368 ) zumindest entlang eines Teils hiervon verjüngt ist, wobei das distale Ende enger als das proximale Ende ist. - Führungsdraht nach einem der vorhergehenden Ansprüche, ferner gekennzeichnet durch eine rohrförmige Hülse (
346 ,392 ) zum verschiebbaren Positionieren über dem zweiten Abschnitt (344 ,358 ,388 ), um an ein distales Ende des ersten Abschnitts (340 ,354 ,384 ) anzustoßen, so dass die Außendurchmesser des ersten Abschnitts (340 ,354 ,384 ) und der rohrförmigen Hülse (346 ,392 ) im Wesentlichen dieselben sind. - Führungsdraht nach Anspruch 14, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass die rohrförmige Hülse (
346 ,392 ) aus einem Material hergestellt ist, das ausgewählt wurde aus der Gruppe bestehend aus Elastomeren, Polyurethan, Polyethylen und Teflon®. - Führungsdraht nach Anspruch 14 oder 15, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass die rohrförmige Hülse (
346 ,392 ) und der zweite Abschnitt (344 ,358 ,388 ) allgemein angrenzend sind. - Führungsdraht nach einem der Ansprüche 14, 15 oder 16, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Abschnitt (
344 ,358 ,388 ) aus dem distalen Ende der rohrförmigen Hülse (346 ,392 ) vorsteht. - Führungsdraht nach einem der Ansprüche 14 bis 17, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass die rohrförmige Hülse (
346 ,392 ) mit einem schmierenden Material beschichtet ist. - Führungsdraht nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Abschnitt (
344 ,358 ,388 ) mit dem ersten Abschnitt (340 ,354 ,384 ) durchgehend verbunden ist. - Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 18, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass das proximale Ende des zweiten Abschnitts (
344 ,358 ,388 ) in das Lumen des ersten Abschnitts (340 ,354 ,384 ) an einem distalen Ende des ersten Abschnitts angebracht ist. - Führungsdraht nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens einige der Schlitze (
362 ,394 ) sich bis zum Lumen erstrecken. - Führungsdraht nach Anspruch 1, weiterhin gekennzeichnet durch einen Stopfen (
364 ), der am distalen Ende des zweiten Abschnitts (344 ,358 ,388 ) angeordnet ist. - Führungsdraht nach Anspruch 22, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der Stopfen (
364 ) aus einem strahlendurchlässigen Material hergestellt ist. - Führungsdraht nach Anspruch 22 oder 23, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der Stopfen (
364 ) aus einem mittels Magnetresonanztomographie nachweisbaren Material hergestellt ist.
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