DE69816613T2 - Chirurgische zugriffsöffnung - Google Patents

Description

• Hintergrund der Erfindung
• Diese Erfindung bezieht sich auf das Gebiet von chirurgischen Geräten bzw. Vorrichtungen. Insbesondere bezieht sich die Erfindung auf eine chirurgische Zugangsöffnung, die eine gasdichte Abdichtung für eine Hand oder ein Instrument bereitstellt, das durch die Öffnung in den Körperhohlraum eines Patienten einzuführen ist.
• Die Bauchchirurgie ist typischerweise mit einem Einschnitt in die Bauchwand verbunden, der groß genug ist, um die Hand eines Chirurgen, mehrere Instrumente sowie eine Beleuchtungseinrichtung des Körperhohlraums aufzunehmen. Große Einschnitte vereinfachen zwar den Zugang zu dem Körperhohlraum während eines chirurgischen Eingriffs, sie erhöhen aber auch das Trauma, erfordern eine längere Genesungszeit und können unansehnliche Narben hinterlassen. Als Antwort auf diese Nachteile sind minimal invasive chirurgische Verfahren entwickelt worden.
• Bei einer minimal invasiven Bauchchirurgie werden mehrere kleinere Einschnitte in die Bauchwand vorgenommen. Eine der Öffnungen wird zum Aufblasen der Bauchhöhlung mit Gas benutzt, welches die Bauchwand von den darunterliegenden Organen abhebt und Raum zur Ausführung des gewünschten chirurgischen Eingriffs bereitstellt. Dieser Vorgang wird als Insufflation bzw. Lufteinblasung in den Körperhohlraum bezeichnet. Zusätzliche Öffnungen können dazu verwendet werden, Instrumente zur Beleuchtung und zur Einsichtnahme des Hohlraums aufzunehmen, sowie Instrumente, die mit der tatsächlichen Ausführung des chirurgischen Eingriffs zu tun haben, z. B. Instrumente zum Handhaben, Schneiden oder Resezieren bzw. Abtragen von Organen und Gewebe. Minimal invasive chirurgische Verfahren überwinden zwar bestimmte Nachteile herkömmlicher Verfahren, sie weisen jedoch nach wie vor verschiedene Nachteile auf. Insbesondere besteht eine begrenzte taktile Rückkoppelung von dem manipulierten Gewebe zu den Händen des Chirurgen. Ferner muss Gewebe, das aus dem Körperhohlraum entfernt werden muss, in Stücken beseitigt werden, die klein genug sind, um durch einen der Einschnitte zu passen.
• In jüngster Zeit sind neue chirurgische Verfahren entwickelt worden, welche die Vorteile der traditionellen und der minimal invasiven Verfahren kombiniert. Bei diesen neuen Verfahren werden nach wie vor kleine Einschnitte verwendet, um den Körperhohlraum aufzublasen, zu beleuchten und einzusehen, zusätzlich wird jedoch ein Zwischeneinschnitt in die Bauchwand vorgenommen, um die Hand des Chirurgen aufzunehmen. Der Zwischeneinschnitt muss richtig gespreizt werden, um eine Öffnung einer geeigneten Größe bereitzustellen, wobei der Umfang der Öffnung wird typischerweise mit sterilem Tuch geschützt wird, um eine bakterielle Infektion zu verhindern. Ein Dichtungsmechanismus ist ebenfalls erforderlich, um den Verlust von Insufflationsgasen zu vermeiden, während die Hand des Chirurgen durch den gespreizten Einschnitt entweder in den Körperhohlraum eingeführt oder aus diesem entfernt wird.
• WO 95/22289 und WO95/27468 beschreiben Zugangsöffnungsvorrichtungen mit einer Hülse mit einer Austrittsöffnung und an einem distalen Ende zur Einführung in einen Einschnitt, der Zugang zu einem Körperhohlraum gestattet. An einem proximalen Ende sind Mittel zum Abdichten um einen Arm eines Chirurgen herum vorgesehen, die als aufblasbare Kammer ausgebildet sein können.
• Abriß der Erfindung
• Gegenstand der Erfindung ist eine chirurgische Zugangsöffnung, die den Zugang einer Hand eines Chirurgen oder eines Instruments zu einem Körperhohlraum eines Patienten durch eine abgedichtete Öffnung ermöglicht. Die Zugangsöffnung umfaßt zwei Teile, einen Wundhaken bzw. Retraktor und eine Dichtungshülse. Der Wundhaken bzw. Retraktor ist so gestaltet, daß er die Ränder eines in einen Körperhohlraum vorgenommenen Einschnitts zu einer Öffnung spreizt und um die Ränder der Öffnung herum abdichtet, wodurch eine gasdichte Verbindung zwischen dem Körperhohlraum und dem Inneren der Zugangsöffnung gebildet wird. Die Dichtungshülse verbindet den Retraktor bzw. Wundhaken extern mit dem Körperhohlraum und stellt einen Weg für einen Chirurgen bereit, damit dieser seine Hand durch die durch den Retraktor bzw. Wundhaken gebildete Öffnung einführen kann. Die Dichtungshülse dichtet um den Arm eines Chirurgen oder den Handschuh eines Chirurgen ab, wenn die Hand des Chirurgen in den Körperhohlraum eingeführt wird bzw. ist, und dichtet die Öffnung ab, wenn die Hand des Chirurgen aus der Zugangsöffnung entfernt wird. Damit bietet die Öffnung für die Hand einen Zugang zu dem Körperhohlraum und verhindert ein Entweichen von Gasen, wie z. B. Insufflationsgasen, aus dem Körperhohlraum in die Umgebung.
• Im allgemeinen stellt die Erfindung nach einem Aspekt eine Vorrichtung zum Retraktieren bzw. Spreizen der Ränder eines Einschnitts in eine Oberfläche bereit, um eine Öffnung zu bilden. Die Vorrichtung umfaßt: eine flexible rohrförmige Umfassung mit einem oberen Ende, einem unteren Ende und einem Kanal dazwischen, einen Ring, der mit dem unteren Ende der Umfassung verbunden ist, um das untere Ende in einer offenen Konfiguration zu halten und eine Ausgangsöffnung zu dem Kanal festzulegen, und einen aufblasbaren Kragen, der mit der Umfassung verbunden ist und das obere Ende umgibt. Der Ring ist so gestaltet, daß er durch den Einschnitt paßt und unter der Oberfläche verbleibt, wenn er parallel zu der Oberfläche ausgerichtet ist. Der Kragen hält, wenn er aufgeblasen ist, das obere Ende in einer offenen Konfiguration und legt eine Eingangsöffnung zum Kanal fest. Während des Einsatzes ist der Ring durch den Einschnitt eingeführt und der Kragen ist aufgeblasen, während er außerhalb des Einschnitts verbleibt, wodurch die Umfassung gegen die Ränder des Einschnitts gezogen wird und die Ränder des Einschnitts gespreizt werden, um die Öffnung zu bilden.
• Die Retraktions- bzw. Spreizvorrichtung kann die folgenden Merkmale aufweisen. Der Kragen, wenn er voll aufgeblasen ist, weist eine innere Öffnung mit einem Durchmesser auf, der größer ist als die Länge des Einschnitts. Die Vorrichtung kann auch eine Lichtquelle umfassen, wie z. B. eine Optikfaser oder ein faseroptisches Kabel, das mit dem unteren Ende der Umfassung verbunden ist. Die Umfassung kann eine saumförmige Tasche aufweisen, welche den Ring umschließt. Der Ring kann durch Füllen einer Tasche mit mindestens einem Gas oder einer Flüssigkeit gebildet sein. Der Ring kann eine im wesentlichen elliptische Form aufweisen. Die Vorrichtung kann auch einen zweiten Ring angrenzend an einen Außenumfang des aufblasbaren Kragens umfassen, um die Eintrittsöffnung zu verstärken, sowie eine abnehmbare Kappe bzw. Abdeckung, die durch den zweiten Ring aufgenommen werden kann, um die Eintrittsöffnung abzudichten. Ferner kann die Vorrichtung eine aufblasbare Manschette aufweisen, die mit einer Innenwand der Umfassung verbunden ist und die Eingangsöffnung umgibt, um den in den Kanal eingeführten Arm eines Chirurgen herum abzudichten, sowie einen dehnbaren Stopfen, der von der aufblasbaren Manschette aufgenommen werden kann, um die Eingangsöffnung abzudecken.
• Die Retraktions- bzw. Spreizvorrichtung kann in eine chirurgische Zugangsöffnung aufgenommen werden, die ferner eine flexible Hülse aufweist, die mindestens mit dem aufblasbaren Kragen oder der Umfassung verbunden ist und den Kanal von der Austrittsöffnung der Umfassung zu einem offenen Ende der flexiblen Hülse distal zu der Umfassung erweitert. In einigen Ausführungsformen kann die flexible Hülse entfernt und wieder an der Vorrichtung befestigt werden, oder sie kann permanent befestigt sein. Die Zugangsöffnung kann eine Lichtquelle aufweisen, die mit der Umfassung in der Umgebung der Austrittsöffnung verbunden ist, und die flexible Hülse kann ein Irisventil umfassen.
• In einer Ausführungsform der Zugangsöffnung umfaßt die flexible Hülse eine innere Hülse und eine äußere Hülse, die dazwischen eine Kammer bilden, sowie eine Einlaßöffnung zum Aufblasen der Kammer, wodurch ein Aufblasen der Kammer einen zentralen Abschnitt der inneren Hülse zusammendrückt und dadurch den Kanal abdichtet. Ein Paar Zugfäden kann an gegenüberliegenden Seiten des zentralen Abschnitts der inneren Hülse angebracht sein und die Seiten in entgegengesetzten Richtungen zu der äußeren Hülse hin ziehen, wodurch der zentrale Abschnitt der inneren Hülse zu zwei abgeflachten Abschnitten kollabiert, welche miteinander in Kontakt stehen, um eine Abdichtung zu bilden. Ferner kann der zentrale Abschnitt der inneren Hülse zwei einander gegenüberliegende abgedichtete Bereiche aufweisen, in denen unmittelbar benachbarte Abschnitte der inneren Hülse zusammengeschweißt sind, wodurch der zentrale Abschnitt in zwei im wesentlichen abgeflachte Abschnitte unterteilt ist, die sich entlang der Länge des Kanals aneinandergrenzend erstrecken.
• In einer weiteren Ausführungsform umfaßt die Zugangsöffnung ein Klappenventil, das mit dem offenen Ende der flexiblen Hülse verbunden ist und sich in den Kanal erstreckt. Das Klappenventil dichtet den Kanal ab, wenn ein positives Druckgefälle zwischen dem Kanal und dessen Umgebung besteht. Ein Paar Zugfäden kann an gegenüberliegenden Enden des Klappenventils angebracht sein und die Enden in entgegengesetzte Richtungen ziehen, um die Abdichtfähigkeit des Klappenventils zu verbessern.
• In einer weiteren Ausführungsform umfaßt die Zugangsöffnung eine aufblasbare Stulpe bzw. Manschette, die an einer Innenfläche der Hülse zum Abdichten um den Arm eines Chirurgen befestigt ist. Die aufblasbare Manschette kann von einem Stützelement aus einem im wesentlichen nicht dehnbaren Material umgeben sein. Ferner kann ein zweiter Ring mit der Hülse verbunden sein und das offene Ende der Hülse umgeben. Um das offene Ende abzudichten, kann eine abnehmbare Kappe verwendet werden, welche von dem zweiten Ring aufgenommen werden kann.
• In einer weiteren Ausführungsform kann die Zugangsöffnung einen Dichtungskragen aufweisen, der an der Hülse angebracht ist und das offene Ende umgibt, sowie einen Handschuh mit einem Flansch am offenen Ende des Handschuhs. Der Dichtungskragen kann eine Nut bzw. Rille entlang seinem Innenumfang aufweisen, welche mit dem Flansch zusammenpaßt oder in diesen eingreift und den Kanal abdichtet, wenn er in die Nut eingesetzt wird.
• In einer verwandten Ausführungsform umfaßt die Zugangsöffnung einen Dichtungskragen, der an der Hülse angebracht ist und das offene Ende umgibt, sowie einen Handschuh mit einer vergrößerten Stulpe bzw. Manschette. Der Dichtungskragen weist eine sich nach innen ausdehnende aufblasbare Blase auf, welche mit der vergrößerten Manschette zusammenpaßt und die Öffnung abdichtet, wenn der Handschuh in die Hülse eingeführt wird.
• In einer weiteren verwandten Ausführungsform umfaßt die Zugangsöffnung einen Dichtungskragen, der an der Hülse angebracht ist und das offene Ende umgibt, einen Armreif mit einem feststehenden Durchmesser sowie einen chirurgischen Handschuh. Der Dichtungskragen hat eine Nut bzw. Rille entlang seinem Innendurchmesser, der mit dem Armreif zusammenpaßt. Während des Einsatzes wird der Armreif von einem Chirurgen unterhalb des chirurgischen Handschuhs getragen und wird mit dem Dichtungskragen so zusammengepaßt, daß ein Teil des Handschuhs durch den Armreif in der Nut bzw. Rille gehalten wird, wodurch der Kanal abgedichtet wird.
• Nach einem weiteren Aspekt umfaßt die Erfindung eine chirurgische Zugangsöffnung zur Verwendung mit einem chirurgischen Handschuh, mit einer Vorrichtung zum Spreizen der Ränder eines chirurgischen Einschnitts, um eine Öffnung in einem Körperhohlraum eines Patienten zu bilden, eine Dichtungshülse, die an der Vorrichtung außerhalb des Körperhohlraums angebracht ist, und einen halb-starren Armreif mit einem feststehenden Durchmesser. Die Dichtungshülse umfaßt eine flexible Hülse, die einen Kanal von ihrem offenen Ende distal zu der Spreizvorrichtung durch die Öffnung sowie einen Dichtungskragen bildet, der an der Hülse angebracht ist und das offene Ende umgibt, welches mit dem Armreif zusammenpaßt. Während dem Einsatz wird der Armreif von einem Chirurgen unterhalb des chirurgischen Handschuhs getragen und wird mit dem Dichtungskragen zusammengepaßt, wodurch ein Teil des Handschuhs am Dichtungskragen befestigt wird und den Kanal abdichtet. In einigen Ausführungsformen umfaßt die Zugangsöffnung ferner den chirurgischen Handschuh.
• Die Erfindung bezieht sich auch auf ein Verfahren zur Verwendung der neuen Zugangsöffnungen. Die Schritte umfassen: Anbringen des Armreifs um einen Arm des Chirurgen; Anbringen des Handschuhs über einer Hand des Chirurgen derart, daß sich der Handschuh über den Armreif erstreckt; Einführen der mit Handschuh versehenen Hand in die Zugangsöffnung; und Befestigen des Abschnitts des eingeführten Handschuhs an der Zugangsöffnung durch Zusammenpassen des Armreifs mit dem Dichtungskragen der Zugangsöffnung.
• Nach weiteren Aspekten umfaßt die Erfindung eine chirurgische Zugangsöffnung mit einer Vorrichtung zum Retraktieren bzw. Spreizen der Ränder eines chirurgischen Einschnitts, um eine Öffnung in einen Körperhohlraum eines Patienten zu bilden, und eine Dichtungshülse, die an der Vorrichtung außerhalb des Körperhohlraums angebracht ist. Die Dichtungshülse umfaßt eine flexible Hülse, die einen Kanal von ihrem offenen Ende distal zu der Spreizvorrichtung zu der Öffnung hin bildet, und einen Mechanismus zum Abdichten des Kanals. Der Mechanismus weist Zugfäden auf.
• Bei einer Ausführungsform umfaßt die Dichtungshülse ferner eine äußere Hülse, welche die flexible Hülse umgibt und eine Kammer dazwischen bildet, sowie eine Einlaßöffnung zum Aufblasen der Kammer. Das Aufblasen der Kammer komprimiert einen zentralen Abschnitt der flexiblen Hülse, wodurch der Kanal abgedichtet wird. Die Zugfäden sind an entgegengesetzten Seiten des zentralen Abschnitts der flexiblen Hülse angebracht und ziehen die Seiten in entgegengesetzten Richtungen zu der äußeren Hülse hin, wodurch dem zentralen Abschnitt der inneren Hülse eine bevorzugt abgeflachte Geometrie verliehen wird und die Dichtheit verbessert wird.
• Nach einer weiteren Ausführungsform umfaßt der Mechanismus ferner ein Klappenventil, welches mit dem offenen Ende der flexiblen Hülse verbunden ist, und sich in den Kanal erstreckt. Das Klappenventil dichtet den Kanal ab, wenn ein positives Druckgefälle zwischen dem Kanal und der Umgebung besteht. Die Zugfäden sind an gegenüberliegenden Enden des Klappenventils angebracht und ziehen die Enden in entgegengesetzte Richtungen, wodurch die Dichtungsfähigkeit des Klappenventils verbessert wird.
• Nach einem weiteren Aspekt umfaßt die Erfindung ein Verfahren zum Zugang zu einem Körperhohlraum eines Patienten durch einen Einschnitt, wobei das Verfahren umfaßt: Bereitstellen eines Wund-Retraktors bzw. einer Wundspreizvorrichtung, wobei der Wund-Retraktor eine rohrförmige Umfassung mit einem oberen Ende, einem unteren Ende und einem Kanal dazwischen aufweist, wobei ein unteres Element mit dem unteren Ende der rohrförmigen Umfassung verbunden ist, das untere Element eine Austrittsöffnung zum Kanal festlegt, sowie ein oberes Element, das mit dem oberen Ende der Umfassung verbunden ist, wobei das obere Element eine Eintrittsöffnung in den Kanal festlegt; Einsetzen des unteren Elements des Wund-Retraktors in den Einschnitt, um den Wund-Retraktor am Patienten zu verankern; Ziehen der rohrförmigen Umfassung des Wund-Retraktors dicht gegen den Einschnitt umgebendes Fleisch, um den Einschnitt zu einer Öffnung zu spreizen und eine luftdichte Abdichtung zwischen der rohrförmigen Umfassung und dem den Einschnitt umgebenden Fleisch zu erzeugen, wodurch eine gasdichte Verbindung zwischen dem Körperhohlraum und der Eintrittsöffnung zum Kanal bereitgestellt wird; und Halten des oberen Elements des Wund-Retraktors gegen die Haut des Patienten, welche den Einschnitt umgibt, so daß sich der Kanal von außerhalb des Körperhohlraums des Patienten in den Körperhohlraum des Patienten erstreckt.
• Die Umfassung kann aus einem elastischen Material gefertigt sein, z. B. Gummi. Ferner kann das obere Element des Wund-Retraktors einen aufblasbaren Kragen aufweisen, der mit der Umfassung verbunden ist und das obere Ende der Umfassung umgibt. Während des Zugvorgangs wird der Kragen aufgeblasen, wodurch die rohrförmige Umfassung des Wund-Retraktors dicht zu dem den Einschnitt umgebenden Fleisch hin gezogen wird. Ferner kann der Wund-Retraktor ein Irisventil aufweisen, das so konfiguriert ist, daß es den Kanal gegen ein in die Öffnung eingeführtes Objekt abdichtet und dadurch ein Entweichen von Gasen aus dem Körperhohlraum durch den Kanal verhindert.
• Bei einigen Ausführungsformen kann das Verfahren ferner auch umfassen: Einführen eines Arms des Chirurgen durch die Öffnung; Abdichten des Kanals gegen den Arm des Chirurgen, um ein Entweichen von Gasen aus dem Körperhohlraum durch den Kanal zu verhindern; und Einblasen von Luft in den Körperhohlraum. Beispielsweise kann der Kanal gegen den Arm des Chirurgen mit einem Irisventil abgedichtet sein, das mit dem Wund-Retraktor verbunden ist, und der Kanal kann gegen den Arm des Chirurgen mit einer aufblasbaren Manschette abgedichtet sein, die mit dem Wund-Retraktor verbunden ist.
• Bei anderen Ausführungsformen kann das Verfahren das Abdichten des Kanals mit einer Kappe bzw. Abdeckung umfassen.
• In weiteren Ausführungsformen kann das Verfahren umfassen: Anbringen einer Hülse am oberen Element, wobei die Hülse proximale und distale Öffnungen aufweist, und wobei die distale Öffnung der Hülse an der durch das obere Element festgelegten Eintrittsöffnung angebracht ist, wodurch der Kanal von der proximalen Öffnung der Hülse ins Innere des Körperhohlraums des Patienten verlängert wird. Das Verfahren kann auch das Einführen des Arms eines Chirurgen in den Kanal durch die proximale Öffnung der Hülse, das Abdichten des Kanals gegen den Arm des Chirurgen, um ein Entweichen von Gasen aus dem Körperhohlraum durch den Kanal zu verhindern, und das Einblasen von Luft in den Körperhohlraum umfassen.
• Nach einem weiteren Aspekt umfaßt die Erfindung einen chirurgischen Wund-Retraktor bzw. eine Spreizvorrichtung zum Bereitstellen eines Zugangs zu dem Körperhohlraum eines Patienten durch einen Einschnitt, wobei der Retraktor umfaßt: eine gasdichte, rohrförmige Umfassung mit einem oberen Ende, einem unteren Ende und einem Kanal dazwischen, wobei die Umfassung aus einem elastischen Material, beispielsweise Gummi, wie z. B. natürlichem Gummi, gefertigt ist, einen mit dem unteren Ende der Umfassung verbundenen Ring, wobei der Ring das untere Ende in einer offenen Konfiguration hält und eine Austrittsöffnung zum Kanal festlegt, wobei der Ring so gestaltet ist, daß er durch den Einschnitt paßt und unter der Oberfläche verbleibt, wenn er im wesentlichen parallel zur Oberfläche ausgerichtet ist, und ein oberes Element, das mit dem oberen Ende der Umfassung verbunden ist, wobei das obere Element das obere Ende in einer offenen Konfiguration hält und eine Eintrittsöffnung zum Kanal festlegt. Während des Einsatzes wird der Ring durch den Einschnitt eingeführt und das obere Element, während es außerhalb des Einschnitts bleibt, zieht die Umfassung dicht zu dem den Einschnitt umgebenden Fleisch hin, so daß die Umfassung den Einschnitt spreizt, um eine Öffnung in den Körperhohlraum zu bilden, und eine gasdichte Dichtung zwischen der Umfassung und dem Fleisch erzeugt.
• Bei einigen Ausführungsformen kann das obere Element einen aufblasbaren Kragen umfassen, der mit der Umfassung verbunden ist und das obere Ende umgibt. Während des Einsatzes wird der Ring durch den Einschnitt eingeführt und der Kragen aufgeblasen, während er außerhalb des Einschnitts verbleibt, wodurch die Umfassung zu dem den Einschnitt umgebenden Fleisch hin gezogen wird und den Einschnitt spreizt, um die Öffnung zu bilden. Der Ring kann eine im wesentlichen elliptische Form aufweisen.
• Ferner kann bei einigen Ausführungsformen der Wund-Retraktor ein Ventil aufweisen, das mit dem oberen Ende der Umfassung oberhalb des Kanals verbunden ist, wobei das Ventil so positioniert ist, daß es die Eintrittsöffnung des Kanals anpaßbar abdichtet. Beispielsweise kann das Ventil ein Irisventil sein. Der Wund-Retraktor kann auch einen abnehmbaren Stopfen aufweisen, der so dimensioniert ist, daß er in der Eintrittsöffnung des Kanals aufgenommen werden und diesen abdecken kann.
• Ferner kann eine Hülse mit dem Wund-Retraktor verbunden sein und eine chirurgische Vorrichtung bilden, bei der sich der Kanal von der Austrittsöffnung der Umfassung zu einem offenen Ende der Hülse distal zu der Umfassung erstreckt. Die Hülse kann ein Ventil umfassen, das zum Abdichten des offenen Endes der Hülse von der Austrittsöffnung des Kanals positioniert ist. Die Hülse kann auch lösbar bzw. abnehmbar mit dem Wund-Retraktor verbunden sein.
• Sofern nichts anderes festgelegt ist, haben alle technischen und wissenschaftlichen Begriffe, die hier verwendet werden, die gleiche Bedeutung wie sie gemeinhin von einem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet der Technik, zu dem diese Erfindung gehört, verstanden wird. Nachstehend sind geeignete Verfahren und Materialien beschrieben, es können aber auch in der Praxis oder beim Testen der vorliegenden Erfindung Verfahren und Materialien eingesetzt werden, die den hier beschriebenen ähnlich oder äquivalent sind. Alle Veröffentlichungen, Patentanmeldungen, Patente und andere Bezugsschriften, die hier erwähnt sind, sind in ihrer Gesamtheit hiermit durch Bezugnahme einbezogen. Im Fall eines Konflikts ist die vorliegende Patentbeschreibung einschließlich der Definitionen ausschlaggebend. Außerdem dienen die Materialien, Verfahren und Beispiele lediglich der Veranschaulichung und sollen nicht einschränkend sein.
• Die Erfindung weist die folgenden Vorteile auf. Das Ziehen der rohrförmigen Umfassung des Wund-Retraktors dicht gegen das den Einschnitt umgebende Fleisch, spreizt den Einschnitt zu einer Öffnung und erzeugt eine luftdichte Abdichtung zwischen der rohrförmigen Umfassung und dem den Einschnitt umgebenden Fleisch. Somit stellt die Verwendung des Wund-Retraktors eine gasdichte Verbindung zwischen dem Körperhohlraum und der Eintrittsöffnung bereit. Bei Ausführungsformen, bei denen die Umfassung beispielsweise aus Gummi gefertigt ist, trägt die Elastizität des Materials zu der luftdichten Abdichtung bei. Ferner werden bei Ausführungsformen mit dem aufblasbaren Kragen die Ränder des Einschnitts durch einfaches Aufblasen der Kragen gespreizt, wodurch der Wund-Retraktor einfach einzusetzen ist.
• Im allgemeinen bietet der Wund-Retraktor eine Abdichtung um den Umfang einer retraktierten bzw. gespreizten Wunde von der inneren Bauchwand zur Oberfläche der Haut. Die Abdichtung verhindert eine Infektion und bietet eine gasdichte Verbindung zwischen dem Körperhohlraum und dem Rest der Zugangsöffnung.
• In dem Dichtungshülsenabschnitt der Zugangsöffnung stellen das Klappenventil und die innere Hülse, die durch die aufblasbare Kammer komprimiert wird, eine gasdichte Abdichtung um den Arm eines Chirurgen bereit, wenn die Hand des Chirurgen in einen Körperhohlraum eines Patienten eingeführt wird. Diese Abdichtung verhindert ein Entweichen von Insufflationsgasen. Die Wirksamkeit dieser Dichtung wird durch die Zugfäden verbessert.
• Eine mit der Basis des Wand-Retraktors verbundene Lichtquelle kann verwendet werden, um den Körperhohlraum zu beleuchten, wodurch zusätzliche Einschnitte für endoskopische Beleuchtungsmittel unnötig werden.
• Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung gehen aus der folgenden detaillierten Beschreibung und aus den Ansprüchen hervor.
• Kurzbeschreibung der Zeichnung
• Es zeigen:
• 1 eine Schnittansicht einer chirurgischen Zugangsöffnung,
• 2A bis 2E die Schritte bei der Verwendung des Wund-Retraktorabschnitts der Zugangsöffnung der 1,
• 3 eine Schnittansicht einer weiteren Ausführungsform der chirurgischen Zugangsöffnung der 1,
• 4 eine Schnittansicht einer weiteren Ausführungsform einer chirurgischen Zugangsöffnung,
• 5 eine schematische Darstellung einer modularen chirurgischen Zugangsöffnung,
• 6A und 6B schematische Ansichten eines Irisventils in einer geöffneten bzw. einer geschlossenen Konfiguration,
• 7A und 7B Schnittansichten einer weiteren Ausführungsform einer chirurgischen Zugangsöffnung,
• 8 eine Schnittansicht einer Ausführungsform eines Wund-Retraktors,
• 9 eine Schnittansicht einer weiteren Ausführungsform eines Wund-Retraktors,
• 10 eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform der einen Handschuh verwendenden Zugangsöffnung,
• 11 eine perspektivische Ansicht einer weiteren Ausführungsform der einen Handschuh verwendenden Zugangsöffnung,
• 12 eine perspektivische Ansicht einer noch anderen Ausführungsform der einen Handschuh verwendenden Zugangsöffnung, und
• 13 eine schematische Ansicht eines Wund-Retraktors mit einer Lichtquelle zum Beleuchten des Körperhohlraums.
• Detaillierte Beschreibung
• Die chirurgische Zugangsöffnung wird am besten als zwei Teile, nämlich einen Wund-Retraktor und eine Dichtungshülse umfassend, beschrieben.
• Der Wund-Retraktor bzw. die Wund-Spreizvorrichtung umfaßt eine flexible rohrförmige Umfassung mit einem ersten Ende, das mit einem steifen Ring verstärkt ist, so daß das erste Ende in einer offenen Ausrichtung gehalten wird, und mit einem zweiten Ende, das durch einen oder mehrere aufblasbare Kragen umgeben ist. Das verstärkte erste Ende wird durch einen Einschnitt in den Körperhohlraum eingeführt, wobei es einen Kanal durch die Umfassung von außerhalb des Körperhohlraums in dessen Inneres bereitstellt. Während des Einsatzes sind die Kragen aufgeblasen, wodurch die Umfassung innerhalb des Einschnitts auseinandergezogen wird und das verstärkte erste Ende der Umfassung dicht gegen die Innenwand der Haut des Patienten gezogen wird. Infolgedessen werden die Ränder des Einschnitts zu einer Öffnung gespreizt, und die Umfassung dichtet um den Umfang der Öffnung entlang der inneren Bauchwand zur Außenfläche der Haut ab.
• Eine Dichtungshülse ist an dem Wund-Retraktorabschnitt oberhalb der aufblasbaren Kragen angebracht. Die Dichtungshülse hat eine Eintrittsöffnung distal zu dem Kragen und erweitert bzw. verlängert den von der Umfassung gebildeten Kanal. Innerhalb der Dichtungshülse ist eine gasdichte Abdichtung zum Anpassen an die Form eines Objekts (z. B. einer Hand oder eines Instruments) vorgesehen, das durch den Kanal in den Körperhohlraum eingeführt wird.
• Alternativ kann die Dichtungshülse Mittel zum Anbringen eines Chirurgenhandschuhs an der Eingangsöffnung der Hülse umfassen. In diesen Fällen dichtet das Äußere des Handschuhs den Kanal ab, während die Hand eines Chirurgen ins Innere des Handschuhs eingeführt werden kann und Zugang zu dem Körperhohlraum hat.
• Chirurgische Zugangsöffnungen
• Wie in 1 gezeigt ist, ist die chirurgische Zugangsöffnung 62 eine hülsenartige Vorrichtung mit einer Eintrittsöffnung 12 und einer Austrittsöffnung 18. Während des Einsatzes führt ein Chirurg eine Hand in die Eintrittsöffnung 12 ein und hat Zugang zum Körperhohlraum eines Patienten durch die Austrittsöffnung 18, nachdem die Zugangsöffnung in den Körperhohlraum durch einen Einschnitt eingeführt wurde, wobei verhindert wird, daß Gase, die zum Aufblasen des Körperhohlraums verwendet werden, durch den Einschnitt entweichen. Eine flexible Umfassung 66 umgibt die Austrittsöffnung 18 und hat eine saumartige Tasche 63 an ihrem proximalen Ende zur Austrittsöffnung 18. Die Tasche 63 umschließt einen Ring 64 so, daß die Umfassung und die Austrittsöffnung 18 in einer offenen, im wesentlichen kreisförmigen oder elliptischen Ausrichtung gehalten werden. Die Umfassung 66 erstreckt sich oberhalb der Austrittsöffnung 18 zu einem oder mehreren aufblasbaren Kragen 68 und 69, welche die Umfassung 66 umgeben. Das obere Ende der Umfassung 66 ist mit dem obersten Kragen 69 vom Innenumfang des Kragens 69 zur Oberseite des Kragens 69 verbunden. Jeder der aufblasbaren Kragen 68 und 69 umschließt jeweils einen ringförmigen Bereich. Die ringförmigen Bereiche können miteinander in Fluidkontakt stehen oder nicht, sie sind aber von dem Rest der Hülse, dem Körperhohlraum und deren Umgebung isoliert. Die Kragen 68 und 69 werden durch einen oder mehrere Einlaßöffnungen 11 aufgeblasen. Wenn die Kragen 68 und 69 miteinander in Fluidverbindung stehen, ist nur eine einzige Einlaßöffnung 11 erforderlich.
• Eine äußere Hülse 10 ist am oberen Ende der Umfassung 66 angebracht und erstreckt sich zur Eintrittsöffnung 12 nach oben. Die äußere Hülse 10 umschließt eine obere Kammer 16, die in Fluidkontakt mit Gasen aus dem Körperhohlraum steht, wenn die Austrittsöffnung 18 durch einen Einschnitt in den Körperhohlraum eingeführt wird. Die äußere Hülse 10 ist an der Eintrittsöffnung 12 umgestülpt und bildet ein Klappenventil 14, welches die obere Kammer 16 von der Umgebung außerhalb der Eintrittsöffnung 12 abdichtet.
• Der untere Abschnitt der Zugangsöffnung 62, der einen Ring 64, die Umfassung 66 und die aufblasbaren Kragen 68 und 69 umfaßt, bildet den Wund-Retraktor bzw. die Wund-Spreizvorrichtung. Während des Einsatzes wird zunächst ein Einschnitt 50, z. B. in der Form eines Schlitzes (2A) in die Bauchwand 52 des Patienten gemacht. Der Ring 64 und der daran angebrachte Abschnitt der Umfassung 66 werden dann in den Körperhohlraum durch den Einschnitt 50 eingeführt, wobei die Kragen 68 und 69 nicht aufgeblasen sind und außerhalb des Einschnitts 50 bleiben (2B). Falls der Ring 64 kreisförmig ist und einen geringeren Durchmesser als die Länge des Einschnitts 50 aufweist, wird er senkrecht zur Bauchwand 52 eingeführt. Darüber muss der Ring 64, falls er kreisförmige ist und sein Durchmesser größer als die Länge des Einschnitts 50 ist, flexibel genug sein, um durch den Einschnitt 50 in einem verformten Zustand zu passen. Am bevorzugtesten ist der Ring 64 starr und hat eine elliptische Form mit einem maximalen Durchmesser, der größer ist als die Länge des Einschnitts 50, und einem minimalen Durchmesser, der kleiner ist als die Länge des Einschnitts 50. In diesem Fall wird der starre Ring 64 in den Körperhohlraum durch Ausrichten seines minimalen Durchmessers parallel zum Einschnitt 50 eingeführt.
• Wenn sich der Ring 64 in dem Körperhohlraum befindet, ist er so ausgerichtet, daß er parallel zu der Bauchwand 52 ist (2C und 2D). Die 2C und 2D sind Schnittansichten entlang der Länge bzw. Breite des Einschnitts 50, wobei die Kragen 68 und 69 nicht aufgeblasen sind. In dieser Konfiguration sind der Durchmesser und die Steifigkeit des Rings 64 ausreichend, um zu verhindern, daß er durch den Einschnitt 50 zurückgezogen wird. Die Kragen 68 und 69, die Durchmesser aufweisen, die gleich oder größer als die Länge des Einschnitts 50 sind, werden dann durch die Einlaßöffnung 11 aufgeblasen. Die Kragen 68 und 69 verbleiben anfänglich über der Bauchwand 52 um den Einschnitt 50 herum. Wenn die Kragen 68 und 69 aufgeblasen werden, expandieren sie nach oben, und ihre Innenumfänge expandieren radial nach außen (2E). Da das obere Ende der Umfassung 66 mit dem Innenumfang des obersten Kragens 69 verbunden ist, wird die Umfassung 66 ebenfalls nach oben und radial nach außen gezogen, wodurch der Ring 64 dicht gegen die Innenfläche der Bauchwand 52 gezogen wird. Infolgedessen wird der Zwischenabschnitt der Umfassung 66 dicht gegen die Ränder des Einschnitts 50 gezogen, wobei er das umgebende Gewebe spreizt und eine Öffnung in den Körperhohlraum sowie eine gasdichte Abdichtung zwischen dem Körperhohlraum und dem Rest der Zugangsöffnung 62 erzeugt. 2E zeigt eine Schnittansicht des Einschnitts 50 mit den aufgeblasenen Kragen 68 und 69.
• Wenn der Wund-Retraktor der Zugangsöffnung 62 eine gasdichte Abdichtung um den Einschnitt 50 herum erzeugt hat, wird der Körperhohlraum mit Gas aufgeblasen. Das Gas expandiert auch in die obere Kammer 16, wobei sie den oberen Abschnitt der Zugangsöffnung 62 aufbläst. Der Druck innerhalb der oberen Kammer 16 dichtet das Klappenventil 14 ab, das ein Entweichen von Gas durch die Eintrittsöffnung 12 verhindert. Der Abschnitt des Klappenventils 14 distal zur Eintrittsöffnung 12 hat eine bevorzugt abgeflachte Ausrichtung, die durch Hitzeversiegeln der Seitenabschnitte 15a und 15b des Klappenventils 14 gebildet wird (3). Wenn sich das Klappenventil nach oben zu der Eintrittsöffnung 12 hin erstreckt, öffnet es sich zu einer annähernd kreisförmigen Geometrie. Während des Einsatzes führt der Chirurg seine Hand in die obere Kammer durch die Eintrittsöffnung 12 und das Klappenventil 14 ein. Das Einführen der Hand des Chirurgen unterbricht momentan die Abdichtung zwischen den Seitenabschnitten 15a und 15b des Klappenventils 14 um den Arm des Chirurgen herum. Der Verlust von Insufflationsgasen wird dadurch während des Einführens und des nachfolgenden Herausführens der Hand des Chirurgen minimiert. Da diese Gasverluste geringfügig sind, können sie einfach durch bekannte Pumpmittel ausgeglichen werden, die zum Aufblasen und Regulieren des Drucks in dem Körperhohlraum verwendet werden.
• Um ein Umklappen des Klappenventils 14 infolge eines positiven Drucks in der oberen Kammer zu verhindern, kann der Abschnitt der Zugangsöffnung, der sich vom oberen Abschnitt der äußeren Hülse 10 zum Klappenventil 14 entlang der Eintrittsöffnung 12 erstreckt, mit zusätzlichem Material verstärkt werden, um die Zugangsöffnung in diesem Bereich zu versteifen und um die bevorzugte Ausrichtung beizubehalten, d. h. um ein Umklappen bzw. ein von-Innen-nach-Außen-kehren zu verhindern.
• Zusätzlich oder alternativ können hitzeversiegelte Seitenabschnitte 15a und 15b mit Ösenöffnungen 20a und 20b versehen sein, durch die Zugfäden 22a und 22b angebracht sind (3). Die Zugfäden 22a und 22b erstrecken sich in entgegengesetzten Richtungen derart, daß ein auf sie einwirkender Zug die beiden Wände des Klappenventils 14 nahe aneinander zieht. Die Zugfäden passieren die Wände der äußeren Hülse 10 über Zugfadenöffnungen 24a und 24b. Die Zugfadenöffnungen 24a und 24b bilden einen Reibungssitz um die Zugfäden 22a und 22b, wobei sie die obere Kammer 16 von der Umgebung abdichten und die betreffenden Stücke der Zugfäden in der oberen Kammer 16 befestigen. Ein Zug auf die Zugfäden 22a und 22b kann durch Ziehen an den Zugfäden von außerhalb der äußeren Hülse 10 erhöht werden, auch wenn die Zugangsöffnung 62 im Einsatz ist. In bestimmten Ausführungsformen können die Zugfadenöffnungen 24a und 24b ferner lösbare Einweg-Verriegelungsmechanismen aufweisen, so daß ein Zug auf die Zugfäden von außerhalb der äußeren Hülse 10 erhöht oder vermindert werden kann. Die Zugfäden verhindern die Umkehrung bzw. das Umklappen des Klappenventils 14, wenn die obere Kammer 16 aufgeblasen wird und verbessern die Wirksamkeit der Klappenventildichtung bei eingeführter Hand des Chirurgen und auch ohne diese.
• In einer alternativen Ausführungsform sind die Zugfäden 22a und 22b aus einem elastischen Material gefertigt und fest an der Innenwand der äußeren Hülse 10 angebracht. In dieser Ausführungsform erstrecken sich die Zugfäden nicht durch die äußere Hülse 10 nach außen, und somit ist der Zug auf sie nicht anpaßbar. Stattdessen sind die Zugfäden auf eine spezifische Länge abgelängt, um einen voreingestellten Zug auf die Klappenventilöffnung bereitzustellen, wenn die obere Kammer voll expandiert ist.
• 4 zeigt eine weitere Ausführungsform der Hand-Zugangsöffnung 62, die sich von den vorher beschriebenen Ausführungsformen auf folgende Weise unterscheidet. Das Klappenventil 14 ist durch eine flexible und dehnbare innere Hülse 30 ersetzt, die sich von der Eintrittsöffnung 12 aus erstreckt und an der Umfassung 66 nahe des obersten Kragens angebracht ist. Infolgedessen ist die obere Kammer 32 vollständig von dem Körperhohlraum und seiner Umgebung isoliert. Statt durch Insufflationsgase vom Körperhohlraum aufgeblasen zu werden, wird die obere Kammer 32 separat durch eine Einlaßöffnung 34 aufgeblasen.
• Das Innere der inneren Hülse 30 stellt einen Kanal von der Eingangsöffnung 12 zum Wund-Retraktor bereit. Wenn die obere Kammer 32 aufgeblasen wird, kollabiert der positive Druck in der oberen Kammer 32 die Wände der dehnbaren inneren Hülse 30, wodurch er den Kanal abdichtet oder alternativ die innere Hülse 30 um den Arm eines Chirurgen abdichtet.
• Die innere Hülse 30 umfaßt einen zentralen Abschnitt mit einer abgeflachten Ausrichtung, die durch Hitzeversiegeln der Seitenabschnitte 38a und 38b gebildet wird. Somit beginnt der Umfang der inneren Hülse 30 im wesentlichen kreisförmig nahe der Eintrittsöffnung 12, wird länglich in der Umgebung der Seitenabschnitte 38a und 38b und wird in der Umgebung der Kragen 68 und 69 wieder im wesentlichen kreisförmig. Wie vorher beschrieben wurde, kann die Zugangsöffnung auch Ösenöffnungen 40a und 40b in dem Seitenabschnitten 38a und 38b aufweisen, durch welche Zugfäden 42a bzw. 42b geführt sind. Die Zugfäden erstrecken sich durch die Zugfadenöffnungen 44a und 44b nach außen. Wenn die obere Kammer 32 auf einen Druck aufgeblasen wird, der größer ist als der Druck im Körperhohlraum und der Umgebung, kollabiert der positive Druck die Wände der inneren Hülse 30 zwischen den Seitenabschnitten 38a und 38b und dichtet den Körperhohlraum von der Eintrittsöffnung 12 ab. Infolge der Zugfäden 42a und 42b wird diese Abdichtung verbessert.
• Beim Einsatz dieser Ausführungsform wird der Wund-Retraktorabschnitt der Zugangsöffnung 62 so implementiert, wie es vorher beschrieben wurde (und in den 2A bis 2E gezeigt ist). Die obere Kammer 32 wird dann aufgeblasen, wobei sie den Körperhohlraum von der Umgebung abdichtet. Im Anschluß an diesen Schritt wird der Körperhohlraum mit Luft aufgeblasen. Falls der Druck im Körperhohlraum größer ist als der Druck in der oberen Kammer 32, tritt durch die Dichtung Insufflationsgas in die Umgebung aus, und ansonsten wird die Abdichtung aufrechterhalten. Auf diese Weise stellt die isolierte obere Kammer 32 sicher, daß der Insufflationsdruck im Körperhohlraum unter dem Druck in der oberen Kammer bleibt. Wenn der Chirurg seine Hand durch die Zugangsöffnung 62 in den Körperhohlraum einführt, zwingt der positive Druck aus der oberen Kammer 32 die innere Hülse 30 dazu, sich der Form des Arms des Chirurgen anzupassen, wodurch die Abdichtung aufrechterhalten wird. Wie vorher erwähnt wurde, kann ein etwaiger Verlust an Insufflationsgas während des Einführens und des Herausführens der Hand des Chirurgen durch die Insufflationspumpe ausgeglichen werden.
• Die Zugangsöffnung 62 kann ferner ein Einweg-Druckminderungsventil 46 umfassen, wie z. B. ein Entenschnabel-Druckminderungsventil (duck-billed relief valve) zwischen der oberen Kammer 32 und einem Bereich innerhalb der inneren Hülse 30 proximal zu den aufblasbaren Kragen 68 und 69. Ein Entenschnabel-Druckminderungsventil ist ein Einwegventil, das sich öffnet, wenn ein ausreichendes Druckgefälle zwischen den gegenüberliegenden Seiten des Ventils herrscht. In dieser Ausführungsform würde das Druckminderungsventil 46 zu lecken beginnen, falls der Druck in der oberen Kammer 32 zu groß würde. Wenn sich beispielsweise der Arm des Chirurgen innerhalb der inneren Hülse 30 befindet, komprimiert sich das Volumen der oberen Kammer 32, wodurch der Druck in der oberen Kammer 32 und gegen den Arm des Chirurgen zunimmt. Dies kann für den Chirurgen unkomfortabel sein. Vorteilhafterweise würde das Druckminderungsventil 46 die Wirksamkeit der Abdichtung um den Arm des Chirurgen und den Komfort des Chirurgen durch Freigeben von Gas aus der oberen Kammer 32 in den Körperhohlraum optimieren. Die zum Aufblasen der oberen Kammer 32 verwendete Insufflationspumpe könnte einen etwaigen Gasverlust aus der oberen Kammer 32, der erforderlich sein kann, um eine wirksame Abdichtung aufrechtzuerhalten, wenn der Chirurg seine Hand herausnimmt, ausgleichen.
• Das Druckminderungsventil 46 ermöglicht auch, daß der Körperhohlraum mit der gleichen Pumpe aufgeblasen wird, mit der die obere Kammer 32 aufgeblasen wird. Sobald der Druck in der oberen Kammer einen voreingestellten Wert erreicht, leckt Gas durch das Druckminderungsventil 46 und bläst den Körperhohlraum auf. Die Abdichtung zwischen der Eintrittsöffnung und dem Körperhohlraum wird beibehalten, da der Druck in der oberen Kammer größer bleibt als der Druck in dem Körperhohlraum. In einer weiteren Ausführungsform umfaßt die Zugangsöffnung ein zweites Einweg-Druckminderungsventil, das sich von den aufblasbaren Kragen 68 und 69 zur oberen Kammer erstreckt. Somit kann ein einziges Pumpenmittel verwendet werden, um zunächst die Kragen 68 und 69 und dann die obere Kammer 32 und schließlich den Körperhohlraum aufzublasen. Die Druckminderungsventile würden erfordern, daß der Druck in den Kragen 68 und 69 größer ist als der Druck in der oberen Kammer 32, der größer ist als der Druck im Körperhohlraum.
• Ein Druckminderungsventil kann auch zwischen der oberen Kammer 32 und einem Bereich der inneren Hülse 30 proximal zur Eintrittsöffnung 12 positioniert sein. In diesem Fall leckt Gas aus der oberen Kammer in die Umgebung.
• Variationen der Zugangsöffnung
• In einer weiteren Ausführungsform kann die oben beschriebene Zugangsöffnung mit einer inneren und äußeren Hülse auch ein zweites Paar Zugfäden aufweisen, um einem zweiten Bereich der inneren Hülse eine bevorzugte abgeflachte Geometrie zu verleihen. Somit liefert, wenn die von dem ersten abgeflachten Bereich gebildete Abdichtung während des Einführens oder des Herausführens der Hand eines Chirurgen unterbrochen wird, ein Druck von der abgeflachten oberen Kammer eine zweite Abdichtung am zweiten abgeflachten Bereich, oder umgekehrt.
• Alternativ kann für eine beliebige der vorher beschriebenen Ausführungsformen ein Klappenventil mit der Umfassung verbunden sein und sich in den Wund-Retraktor erstrecken, wodurch eine zweite Abdichtung am Arm des Chirurgen bereitgestellt wird. Wenn die Hand des Chirurgen irgendeine der Dichtungen unterbricht, verhindert somit die verbleibende Dichtung das Entweichen der Insufflationsgase.
• In einer weiteren Ausführungsform kann die chirurgische Zugangsöffnung modular sein, wie in 5 gezeigt ist, mit einem Wund-Retraktor 200 (nach obiger Beschreibung) und einer Dichtungshülse 202. Je nach der speziellen Ausführungform könnte die Dichtungshülse beispielsweise eine äußere Hülse mit einer Klappenventildichtung in einer Eintrittsöffnung (z. B. die in 1 gezeigte Ausführungsform) oder eine zwischen einer inneren und äußeren Hülse ausgebildete aufblasbare Kammer (z. B. die in 4 gezeigte Ausführungsform) umfassen. Für chirurgische Prozeduren, die keine Insufflation des Körperhohlraums erfordern, kann der Wund-Retraktor für sich allein eingesetzt werden, um einen Einschnitt zu spreizen und eine Öffnung in dem Körperhohlraum herzustellen. Wenn eine Lufteinblasung bzw. Insufflation in den Körperhohlraum notwendig ist, wird die Dichtungshülse am Wund-Retraktor unter Verwendung eines wiederverwendbaren, gasdichten Befestigungsmittels 204, wie z. B. einer Reißverschlußdichtung angebracht. Alternativ kann das Befestigungsmittel beispielsweise einen Kompressions- oder Gewindesitz zwischen einem Paar halbstarrer Kragen aufweisen, die an der Dichtungshülse bzw. am Wund-Retraktor angebracht sind. Ansonsten ist die chirurgische Zugangsöffnung in ihrer Struktur und Funktion ähnlich den oben beschriebenen Ausführungsformen.
• In anderen Ausführungsformen können die hier beschriebenen Wund-Retraktoren mit anderen Arten von Dichtungshülsen verwendet werden. Insbesondere können im Stand der Technik bekannte mechanische Dichtungsmittel anstelle der auf Aufblasen basierenden Dichtungsmittel bereitgestellt werden. Beispielsweise kann gemäß den 6A und 6B die Dichtungshülse ein Irisventil 76 aufweisen, das am oberen Ende der Umfassung oberhalb der aufblasbaren Kragen angebracht ist. Das Irisventil ist aus zwei steifen Ringen 70 und 72 gebildet, die an gegenüberliegenden Enden eines Rohrteils 74 aus elastischem Material angebracht sind ( 6A). Bei dieser Konfiguration ist das Irisventil 76 offen. Um die Öffnung abzudichten, oder um alternativ eine Abdichtung um den durch die Öffnung eingeführten Arm eines Chirurgen zu bilden, wird der obere Ring 72 bezüglich dem unteren Ring 70 gedreht; infolgedessen verdreht sich das Rohrteil aus elastischem Material 74 und die Öffnung durch das Rohrteil zieht sich zusammen (6B). Um die Relativpositionen der oberen und unteren Ringe zu verriegeln, sind die Ringe aneinander mittels Klammer- bzw. Feststellmitteln 78 und 80, z. B. einer Verriegelungsklaue, angebracht.
• Alternativ kann beispielsweise der untere Ring mit aufrechten Stiften bzw. Ansätzen versehen sein, die gleichmäßig um seinen Umfang herum beabstandet sind. Die aufrechten Ansätze passen in entsprechende Öffnungen im oberen Ring, so daß, wenn der obere Ring auf den unteren Ring gesetzt wird, die Drehposition der Ringe relativ zueinander festgestellt wird.
• Eine weitere Ausführungsform einer Dichtungshülse 101 ist in den 7A und 7B gezeigt. Das obere Ende 108 der Hülse 10 wird durch seine Verbindung mit einem starren Ring 110 in einer offenen Konfiguration gehalten. Unmittelbar unterhalb des starren Rings 110 ist die Innenwand der Hülse 100 mit einer aufblasbaren Manschette 112 verbunden, die aus einem dehnbaren, elastomeren Material (z. B. Gummi) gefertigt ist. Um die aufblasbare Manschette 112 herum befindet sich an der Außenseite der Hülse 10 ein steifes Stütz- bzw. Verstärkungsmaterial 100 aus einem eng passenden, nicht dehnbaren Material (z. B. ein Nylongewebe). Da das Stützmaterial 100 nicht expandiert, expandiert die Manschette 112 nach innen, wenn sie aufgeblasen wird, wodurch sie um den Arm eines Chirurgen abdichtet, wenn die Hand des Chirurgen durch den vom Wund-Retraktor 106 gebildeten Kanal eingeführt wird. Da ferner ein Bereich aus flexiblem Material zwischen der Manschette 112 und dem Wund-Retraktor 106 besteht, kann der Chirurg den Winkel seines Arms und die Penetrationstiefe seiner Hand einfach verändern, ohne die von der Manschette 112 gebildete Dichtung zu beeinträchtigen. Wenn die Hand des Chirurgen aus der Zugangsöffnung zurückgezogen wird, kann die Manschette 112 weiter aufgeblasen werden, um den Kanal komplett abzudichten.
• Alternativ kann zur Abdichtung des Kanals, wenn die Hand des Chirurgen zurückgezogen wird, der steife Ring 110 eine Einschnappkappe 114 aufnehmen (7B), welche die Öffnung am oberen Ende 108 der Hülse 100 abdeckt. Die Kappe ist aus einem halb-flexiblen Material gefertigt, das beispielsweise Hartgummi, Polyvinylchlorid (PVC) und Schaumstoff umfaßt. Die Kappe 114 weist eine Rille bzw. Nut 112 oberhalb einer unteren inneren Lippe 116 auf, die mit dem starren Ring 110 zusammenpaßt. Der durch eine geringfügige Unterdimensionierung des Durchmessers der Rille 117 oberhalb der inneren Lippe 116 relativ zum Durchmesser des starren Rings 110 geschaffene mechanische Druck bildet eine feste Abdichtung. Die Kappe 114 kann auch Instrumentenöffnungen 118 und 120 aufweisen, die gasdichte, abdichtbare Öffnungen zum Körperhohlraum für chirurgische Instrumente (z. B. Trokare, Kanülen und Endoskope) bereitstellen.
• In einer weiteren, in 8 gezeigten Ausführungsform, kann der oben beschriebene Wund-Retraktor ferner einen starren bzw. steifen Ring 210 aufweisen, der den Außenumfang der aufblasbaren Kragen 68 und 69 umgibt. Beispielsweise kann sich die Umfassung 66 über den Außenumfang der aufblasbaren Kragen 68 und 69 erstrecken und mit diesen verbunden sein, wobei der starre Ring 210 zwischen diesen Kragen eingeschlossen ist. Alternativ kann beispielsweise einer der aufblasbaren Kragen zusätzliches Material zum Umschließen des starren Rings 210 um den Außenumfang des Kragens herum aufweisen. Der starre Ring 210 trägt dazu bei, eine Verformung der Kragen 68 und 69 in Rektion auf Kräfte von der auseinandergespreizten Öffnung beim Aufblasen zu verhindern, und verleiht dem oberen Teil eines Wund-Retrakors 212 Struktur, wenn die Kragen 68 und 69 nicht aufgeblasen sind. Ferner ermöglicht der starre Ring 210, daß eine Einschnappkappe 114 direkt den vom Wund-Retraktor 212 gebildeten Kanal abdeckt. Die Kappe 114 ist am Ring 210 über einen Kompressionssitz angebracht. Der Durchmesser des starren Rings 210 ist geringfügig größer als der Durchmesser der Rille bzw. Nut 117 unterhalb der unteren Lippe 116, wodurch eine feste Abdichtung gebildet wird.
• Wie in 9 gezeigt ist, kann der Wund-Retraktor 224 ferner eine aufblasbare Manschette 220 aufweisen, die direkt an der Umfassung 66 des Wund-Retraktors angrenzend an den Innenumfang der aufblasbaren Kragen 68 und 69 angebracht ist. In diesem Fall umfaßt der Wund-Retraktor 224 ein Dichtungsmittel für den Kanal in den Körperhohlraum (z. B. eine Manschette 200), und macht eine Dichtungshülse überflüssig. Die Manschette 229 ist aus einem dehnbaren, elastomeren Material gebildet, das nach innen expandiert, wenn es aufgeblasen wird und eine Abdichtung um den Arm eines Chirurgen bildet, der durch den vom Wund-Retraktor 224 gebildeten Kanal eingeführt wird. Wenn der Arm des Chirurgen zurückgezogen wird, kann die Manschette 220 entweder aufgeblasen werden, um den Kanal vollständig abzudichten, oder alternativ kann die Manschette 220 einen Dichtungsstopfen 220 aufnehmen. Nachdem der Stopfen 230 in den Wund-Retraktor 224 eingesetzt ist, paßt die aufgeblasene Manschette 220, wenn sie aufgeblasen ist, sicher in die ausgenommene Rille 232, wodurch der Kanal abgedichtet wird. Wie bei der Kappe 114 kann der Dichtungsstopfen 230 eine oder mehrere abdichtbare Instrumentenöffnungen 234 zum Einführen von Instrumenten in den Körperhohlraum durch den Wund-Retraktor 224 aufweisen.
• Variationen der Zugangsöffnung unter Verwendung eines Handschuhs
• In einer weiteren Reihe von Ausführungsformen gemäß den 10 bis 12 wird eine Abdichtung zwischen der Manschette eines vom Chirurgen getragenen Handschuhs und der Öffnung der Dichtungshülse hergestellt. Ein Wund-Retraktor 300 einer Zugangsöffnung 302 stellt eine Öffnung durch eine Bauchwand 304 zu einem Körperhohlraum 306 bereit. Eine flexible rohrförmige Hülse 310 ist am Wund-Retraktor 300 außerhalb des Körperhohlraums 306 angebracht, wobei sich der vom Wund- Retraktor 300 gebildete Kanal zu einer Eintrittsöffnung 312 der Hülse 310 erstreckt. Ein Dichtungskragen 314 ist mit der die Eintrittsöffnung 312 umgebenden Hülse 310 verbunden. Der Dichtungskragen 314 passt mit einer vergrößerten Manschette 317 eines Handschuhs 16 zusammen, der von einem Chirurgen getragen wird, wodurch der Kanal von der Umgebung abgedichtet wird.
• Die Hülse 310 kann mit einem Mittel zum Verschließen des Kanals entlang einem Zwischenabschnitt 318 der Hülse 310 versehen sein, um die Öffnung am Körperhohlraum 306 abzudichten. Beispielsweise kann entlang einem Umfang 322 eines Zwischenabschnitts 318 die Hülse 310 mit einem Zugfaden 320 verbunden sein, der außerhalb der Hülse 310 hochgezogen werden kann (10). Wenn der Zugfaden 320 hochgezogen wird, kontrahiert der Umfang 322, bis der Kanal in den Körperhohlraum 306 vollständig von der Hülse 310 bedeckt ist. In einer anderen Ausführungsform gemäß 11 kann der Zwischenabschnitt 318 durch eine "Bärenfallen"-Klemme („bear-trap" clamp) 330 mit zwei gelenkigen bogenförmigen Bändern 332 und 334, die mit der Basis der Hülse 310 verbunden sind, verschlossen werden. Wenn sich die Bänder 332 und 334 voneinander weg erstrecken, umgeben sie die Basis der Hülse 310, und der Kanal bleibt offen. Wenn die Bänder 332 und 334 über dem Wund-Retraktor 300 zusammengebracht werden, zwingen sie gebenüberliegende Innenflächen der Hülse 310 zusammen, wodurch der Kanal verschlossen wird und die Öffnung zum Körperhohlraum 306 abgedichtet wird.
• In einer weiteren Ausführungsform gemäß 12 umfassen die Innenflächen eines Zwischenabschnitts 310 der Hülse 310 eine Reißverschlußdichtung 340 zum Abdichten der Öffnung zum Körperhohlraum 306. Bei anderen Ausführungsformen kann eine separate mechanische Klemme verwendet werden, um die Innenflächen des Zwischenabschnitts 310 zusammenzuhalten, wodurch der Kanal verschlossen wird.
• Beim Einsatz wird das Verschlußmittel verwendet, um die Öffnung zum Körperhohlraum 306, die vom Wund-Retraktor 300 gebildet ist, abzudichten. Der Körperhohlraum 306 wird dann mit Luft aufgeblasen, wobei das Verschlußmittel das Entweichen von Insufflationsgasen in die Umgebung verhindert. Eine Manschette 317 eines Chirurgenhandschuhs 316 wird dann mit dem Dichtungskragen 314 zusammengepaßt und das Verschlußmittel wird freigegeben, so daß die mit Handschuh versehene Hand des Chirurgen zu dem Körperhohlraum 306 Zugang hat. Das offene Ende der Hülse 310 ist an der vergrößerten Manschette 317 abgedichtet und verhindert das Entweichen von Insufflationsgasen auch dann, wenn das Verschlußmittel, den Zwischenabschnitt 318 umgibt, nicht im Einsatz ist. Die Länge der flexiblen Hülse 310 bietet dem Arm des Chirurgen einen ausreichenden Bewegungsbereich bereit. Wenn der Chirurg seine behandschuhte Hand über den Zwischenabschnitt 310 bringt, kann das Verschlußmittel wieder eingesetzt werden, wodurch die Öffnung zum Körperhohlraum 306 wieder abgedichtet wird. Danach wird die vergrößerte Manschette 317 vom Dichtungskragen 314 abgenommen, und die behandschuhte Hand des Chirurgen wird aus der Zugangsöffnung 302 zurückgezogen.
• In einer Ausführungsform umfaßt die vergrößerte Manschette 317 einen sich radial nach außen erstreckenden Flansch 350, der mit einer inneren Nut 352 in dem Dichtungskragen 314 zusammenpaßt. Der Flansch 350 ist aus einem halb-starren Material gefertigt (z. B. Kunststoff oder Gummi), das ausreichend verformbar ist, damit der Flansch 350 in den Dichtungskragen 314 eingesetzt werden kann und mit der Nut 352 in Eingriff kommt (10). In der obigen Ausführungsform kann der Handschuh 316 ein standardmäßiger chirurgischer Handschuh sein, und der Flansch 359 kann durch Anordnen eines Armreifs über der behandschuhten Hand des Chirurgen und Anbringen des Armreifs am Faustabschnitt des Handschuhs unter Verwendung eines Klebematerials gebildet werden. Um den Kanal abzudichten, ist der Armreif so gestaltet, daß er mit der Nut bzw. Rille 352 zusammenpaßt.
• Alternativ kann ein Armreif 360 unterhalb des Handschuhs 316 getragen werden (11 bis 12). Wiederum ist der Handschuh 316 ein standardmäßiger Chirurgenhandschuh, der typischerweise aus einem flexiblen und halb-elastischen Material (z. B. Latex, Naturgummi oder Polymermaterialien) gefertigt ist. In diesem Fall plaziert der Chirurg einen Armreif 63 um seine Faust und zieht dann den Handschuh 316 über seine Hand und den Armreif. Der Handschuh 316 paßt sich in der Form dem Armreif 360 an, wodurch eine vergrößerte Manschette 317 gebildet wird, welche die Faust des Chirurgen vollständig umgibt und mit dem Dichtungskragen 314 in Eingriff kommen kann.
• In diesen Ausführungsformen ist der Armreif 360 aus einem im wesentlichen starren oder halb-starren Material gefertigt (z. B. ein aus Hartgummi gefertigter O-Ring) und hat einen feststehenden Durchmesser. Der Dichtungskragen 314 kann eine aufblasbare Blase 364 umfassen, damit diese gegen die vergrößerte Manschette 317 expandiert und mit dieser in Eingriff kommt (11). Der Dichtungskragen 314 kann auch aus einem halb-komprimierbaren Material (z. B. Schaumstoff oder eine mit Gel gefüllte Blase) gefertigt sein, wodurch ein Interferenzsitz mit der vergrößerten Manschette 317 gebildet wird. Alternativ kann der Armreif 360 eine Querschnittsform aufweisen, die so gestaltet ist, daß sie mit einer inneren Rille 370 des Dichtungskragens 314 zusammenpaßt (12). Das Handschuhmaterial, das zwischen dem eingesetzten Kragen 314 und dem Armreif 360 zusammengepreßt ist, funktioniert als Dichtungsring und verbessert die Wirksamkeit der Dichtung.
• In jeder der Ausführungsformen unter Verwendung des Armreifs und des Handschuhs wird die Dichtung aufrechterhalten, ohne den Arm des Chirurgen einzuengen, was eine Quelle des Unbehagens sein kann. Der Arm des Chirurgen wird nicht eingeengt, da der Armreif 360 einen feststehenden Durchmesser aufweist, und nur lose um den Arm des Chirurgen herum passen muss. Durch Eingriff bzw. Anlage mit dem Dichtungskragen 314 befestigt der Armreif 360 den Handschuh 316 jedoch sicher an der Eintrittsöffnung 312 der Hülse 30, dichtet die Öffnung am Körperhohlraum ab und ermöglicht den Zugang zum Körperhohlraum über den Handschuh 316.
• Die Einschnürung des Arms eines Chirurgen kann ferner durch eine Ausführungsform verhindert werden, bei der der Querschnittsdurchmesser des Armreifs 360 entlang der Länge des Arms des Chirurgen geringfügig größer ist als die entsprechende Abmessung der Nut bzw. Rille 370. Somit wird ein Interferenzsitz zwischen den zusammenpassenden Komponenten entlang einer zum Arm des Chirurgen parallelen Richtung bereitgestellt und der Armreif 360 wird nicht entlang einer Richtung, die den Arm des Chirurgen einengen bzw. einschnüren würde, komprimiert.
• Bei einigen Ausführungsformen ist es erwünscht, daß der Durchmesser des Armreifs 360 und der Handschuh selbst groß genug sind, damit der Chirurg seine Hand aus dem Handschuh 316 herausführen kann, ohne den Handschuh 316 aus der Hülse 310 loszulösen. In diesem Fall sind die Zugangsöffnung 300, der Handschuh 316 und der Armreif 360 kombiniert, um eine abnehmbare Handschuhbox zu bilden, wobei der Chirurg im Einsatz seine Hand beliebig ohne Verlust von Insufflationsgas in den Körperhohlraum einführen und aus diesem zurückziehen kann (über den Handschuh 316), und wenn die Prozedur abgeschlossen ist, kann der Handschuh 316 von der Zugangsöffnung 300 abgenommen werden.
• Es ist jedoch darauf hinzuweisen, daß der Durchmesser des Armreifs 360 nicht zu groß sein sollte, um den Bewegungsbereich eines Chirurgen zu behindern. Insbesondere sollte der Durchmesser der vergrößerten Manschette 317, die durch den Armreif 360 gebildet wird, kleiner sein als der Durchmesser des gespreizten Einschnitts. Infolgedessen kann der Chirurg seine behandschuhte Hand und den Arm vollständig einschließlich der vergrößerten Manschette 317 durch die gespreizte Öffnung in den Körperhohlraum einführen. Alternativ können der Handschuh und die Manschette so gestaltet sein, daß sich der Handschuh beispielsweise bis zum Ellbogen des Chirurgen erstreckt und die Manschette um den Oberarm oder Ellbogen des Chirurgen paßt, um dem Chirurgen eine ausreichende Reichweite innerhalb des Körperhohlraums bereitzustellen.
• Bei anderen Ausführungsformen kann eine separate mechanische oder elastische Klemme zum Befestigen des Handschuhs 316 an der Eintrittsöffnung 312 der Hülse 310 verwendet werden. Ferner können bei jeder der obigen Ausführungsformen zusätzliche mechanische oder elastische Klemm- oder Festziehmittel (z. B. elastische Bänder, Zugfäden oder abgestufte Festziehringe) verwendet werden, um die von der Verbindung der vergrößerten Manschette 317 mit dem Dichtungskragen 314 gebildete Dichtung zu verbessern.
• Aufnahme einer Lichtquelle
• Bei weiteren Ausführungsformen kann jede der oben beschriebenen Ausführungsformen eine Lichtquelle aufweisen, die mit einem Abschnitt des in den Körperhohlraum eingeführten und diesem zugewandten Wund-Retraktors verbunden ist. Beispielsweise umfaßt gemäß 13 ein Wund-Retraktor 130 einen aufblasbaren Kragen 132, der eine Eintrittsöffnung 130 außerhalb der Bauchwand 315 eines Patienten umgibt, eine Umfassung 134, die sich vom obersten Kragen 132 durch einen Einschnitt in den Körperhohlraum 138 erstreckt, und einen Ring 136, der die im wesentlichen kreisförmige Öffnung des Endes der Umfassung distal zum obersten Kragen 132 verstärkt. In der Umfassung 134 sind mehrere optische Fasern 142 aufgenommen, die sich entlang der Länge der Umfassung 134 zum Ring 136 hin erstrecken. Die optischen Fasern können auch an der Innen- oder Außenwand der Umfassung 134 anhaften. Die Enden der faseroptischen Kabel 142 sind zum Körperhohlraum hin gewandt und erstrecken sich um den Umfang der Austrittsöffnung 140 angrenzend an den Ring 136. Die optischen Fasern 142 durchlaufen die Umfassung 134 zum Außenumfang der Eintrittsöffnung 133, wo sie gebündelt werden und mit einer externen Lichtquelle 144 verbunden werden.
• Es können auch andere Lichtquellen verwendet werden. Beispielsweise könnte der Ring lumineszent sein und die Umfassungstasche transparent. Insbesondere könnte der Ring elektrolumineszent sein, so daß, wenn ein Strom oder eine Spannung angelegt wird, der Ring Licht emittiert. Draht, der zum Passierenlassen von Strom oder Spannung in den Ring verwendet wird, könnte in die Umfassung aufgenommen sein, wie es oben für die faseroptischen Kabel beschrieben wurde. In einer weiteren Ausführungsform ist das Ringmaterial phosphoreszierend und wird "aufgeladen", indem es Licht, z. B. ultraviolettem Licht, vor dem Gebrauch ausgesetzt ist. In einer weiteren Ausführungsform könnte der Ring chemolumineszentes Material umschließen. In diesem Fall wird eine Dichtung innerhalb des Rings unmittelbar vor dem Gebrauch unterbrochen, wodurch mehrere Materialien vermischt werden, die miteinander reagieren und aus dem Ring Licht emittieren.
• Materialien und Herstellung
• Bei den obigen Ausführungsformen wird ein gasdichtes, flexibles und teilweise elastisches Material, wie z. B. Kunststoff oder Gummi, für die Umfassung, die Kragen und die inneren und äußeren Hülsen verwendet. Beispielsweise können Polyethylen, Polypropylen, Urethan, natürlicher Gummi oder Latex verwendet werden. Das Material für den Ring verleiht dem unteren Ende der Umfassung Steifigkeit bzw. Starrheit. Insbesondere sollte der Ring steif genug sein, damit er nicht durch den Einschnitt hindurchgeht, wenn er anfänglich parallel zu der Innenwand der Haut eines Patienten liegt und eine Kraft ihn dicht an die Innenwand zieht. Der Ring kann beispielsweise aus Metallen, Polyvinylchlorid (PVC), Hartgummi und Schaumstoff gefertigt sein. Alternativ könnte die saumförmige Tasche gasdicht und der Ring pneumatisch sein, wobei die Tasche mit einem Gas, einer Flüssigkeit oder Gel gefüllt wäre. Während des Einsatzes wird die Tasche vor oder nach dem Einführen der Austrittsöffnung in den Körperhohlraum gefüllt. Verfahren zum Formen oder Heißversiegeln flexibler Kunststoffmaterialien zu vorgeschriebenen, medizinisch zugelassenen Objekten sind im Stand der Technik bekannt und können durch kommerzielle Einrichtungen (z. B. Dielectrics Industries, Chicopee, MA) ausgeführt werden.
• Andere Ausführungsformen
• Es ist anzumerken, daß die Erfindung zwar im Zusammenhang mit der detaillierten Beschreibung derselben dargelegt wurde, daß aber die vorausgehende Beschreibung den Schutzumfang der Erfindung, der durch den Schutzumfang der beigefügten Ansprüche festgelegt ist, lediglich veranschaulichen und nicht einschränken soll. Beispielsweise kann zur Einführung eines chirurgischen Werkzeugs auch die chirurgische Zugangsöffnung anstelle der Hand des Chirurgen oder zusätzlich zu dieser verwendet werden und angepaßt sein. Darüber hinaus kann die Dichtungshülse mit mehreren Zugangsöffnungen versehen sein, um gleichzeitig mehrere Hände und/oder Instrumente aufzunehmen, die in den Körperhohlraum einzuführen sind. Ferner sind die Ringe, Kragen und Eintritts- und Austrittsöffnungen nicht auf im wesentlichen kreisförmige Formen beschränkt, sondern sie können stattdessen beispielsweise eine elliptische Form aufweisen, um das eingeführte Objekt besser aufzunehmen und für die gewünschte Spreizung des Einschnitts zu sorgen. Ferner kann die Länge der abgedichteten Seitenabschnitte in der Dichtungshülse ebenfalls optimiert werden, um das eingeführte Objekt wirksamer abzudichten.
• Der Retraktor und die Dichtungshülse sind nicht auf chirurgische Anwendungen beschränkt. Sie können in jeder Anwendung eingesetzt werden, bei der die Ränder eines Einschnitts in eine Oberfläche zu einer Öffnung gedehnt bzw. auseinandergespreizt werden, und bei der ggf. eine Dichtung verwendet wird, um das Entweichen von Gasen durch die Öffnung zu verhindern.
• Andere Aspekte, Vorteile und Modifikationen liegen im Schutzumfang der folgenden Ansprüche.

Claims (26)

1. Chirurgische Zugangsöffnung (62) mit: einer flexiblen, rohrförmigen Umfassung (66) mit einem oberen Ende, einem unteren Ende und einem Kanal dazwischen, einem Ring (64), der mit dem unteren Ende der Umfassung verbunden ist, um das untere Ende in einer offenen Konfiguration zu halten und eine Ausgangsöffnung (18) zu dem Kanal festzulegen, wobei der Ring so gestaltet ist, dass er durch einen Einschnitt (50) in einer Oberfläche passt und unter der Oberfläche verbleibt, wenn er parallel zu der Oberfläche ausgerichtet ist und so konfiguriert ist, dass er mit einer Unterseite der Oberfläche in Kontakt steht, und einer flexiblen Hülse (10), die mit dem (einem) aufblasbaren Kragen (68, 69) und/oder der Umfassung (66) verbunden ist, wobei sie den Kanal von der Ausgangsöffnung der Umfassung zu einem offenen Ende der flexiblen Hülse distal von der Umfassung verlängert, dadurch gekennzeichnet, dass ein (der) aufblasbarer Kragen (68, 69) mit der Umfassung verbunden ist und das obere Ende umgibt, wobei der Kragen, wenn er voll aufgeblasen ist, das obere Ende in einer offenen Konfiguration hält und eine Eingangsöffnung zu dem Kanal festlegt.
2. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, wobei der Kragen (68, 69), wenn er voll aufgeblasen ist, eine innere Öffnung mit einem Durchmesser aufweist, der größer ist als die Länge des Einschnitts (50).
3. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, ferner mit einer Lichtquelle (144, 142), die mit dem unteren Ende der Umfassung verbunden ist.
4. Zugangsöffnung nach Anspruch 3, wobei die Lichtquelle (142) ein faseroptisches Kabel ist.
5. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, wobei die Umfassung eine Tasche (63) in Form eines Umschlages bzw. Saums aufweist, die den Ring (64) umschließt.
6. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, wobei die Umfassung (66) Gummi umfasst.
7. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, wobei der Ring (64) eine im wesentlichen elliptische Form aufweist.
8. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, ferner mit einem zweiten Ring (210) angrenzend an einen Außenumfang des aufblasbaren Kragens (68, 69) zum Verstärken der Eingangsöffnung.
9. Zugangsöffnung nach Anspruch 8, ferner mit einer abnehmbaren Kappe (114) zum Abdichten der Eingangsöffnung, wobei die abnehmbare Kappe von dem zweiten Ring (210) aufgenommen zu werden vermag.
10. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, ferner mit einer aufblasbaren Manschette (220), die mit einer Innenwand der Umfassung (66) verbunden ist und die Eingangsöffnung zum Abdichten um einen in den Kanal eingeführten Arm eines Chirurgen umgibt.
11. Zugangsöffnung nach Anspruch 10, ferner mit einem abnehmbaren Stopfen (230), der die Eingangsöffnung bedeckt, wobei der abnehmbare Stopfen durch die aufblasbare Manschette (220) aufgenommen zu werden vermag.
12. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, wobei die flexible Hülse (202) von der rohrförmigen Fassung (200) entfernt und wieder daran angebracht werden kann.
13. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, wobei die flexible Hülse (10) eine innere Hülse (30) und eine äußere Hülse (10), die eine Kammer (32) dazwischen bilden, sowie eine Einlassöffnung (34) zum Aufblasen der Kammer umfaßt, wobei das Aufblasen der Kammer einen zentralen Abschnitt (38a, 38b) der inneren Hülse zusammenpresst, wodurch der Kanal abgedichtet wird.
14. Zugangsöffnung nach Anspruch 13, ferner mit einem Paar an gegenüberliegenden Seiten des zentralen Abschnitts (38a, 38b) der inneren Hülse (30) angebrachten Zugfäden (42a, 42b), welche die Seiten in entgegengesetzten Richtungen zu der äußeren Hülse (10) hin ziehen, wodurch der zentrale Abschnitt der inneren Hülse in zwei abgeflachte Abschnitte kollabiert, die miteinander in Kontakt stehen, um eine Dichtung zu bilden.
15. Zugangsöffnung nach Anspruch 13, wobei der zentrale Abschnitt (38a, 38b) der inneren Hülse (30) zwei abgedichtete, einander gegenüberliegende Bereiche aufweist, in denen unmittelbar benachbarte Abschnitte der inneren Hülse zusammengeschweißt sind, wodurch der zentrale Abschnitt in zwei im wesentlichen abgeflachte Abschnitte unterteilt wird, die sich aneinandergrenzend entlang der Länge des Kanals erstrecken.
16. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, ferner mit einem Klappenventil (14), das mit dem offenen Ende der flexiblen Hülse (10) verbindet und sich in den Kanal hinein erstreckt, wobei das Klappenventil (14) den Kanal abdichtet, wenn ein positives Druckgefälle zwischen dem Kanal und der Umgebung vorhanden ist.
17. Zugangsöffnung nach Anspruch 16, ferner mit einem Paar Zugfäden (22a, 22b), die an entgegengesetzten Enden des Klappenventils (14) angebracht sind und die Enden in entgegengesetzten Richtungen ziehen, um die Abdichtfähigkeit des Klappenventils zu verstärken.
18. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, ferner mit einer Lichtquelle (144, 142), die mit der Umfassung in der Umgebung der Ausgangsöffnung verbunden ist.
19. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, wobei die flexible Hülse (10) ein Irisventil (76) umfaßt.
20. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, ferner mit einer aufblasbaren Manschette (112), die an einer Innenfläche der Hülse (10) zum Abdichten um einen Arm eines Chirurgen angebracht ist.
21. Zugangsöffnung nach Anspruch 20, wobei die aufblasbare Manschette (112) von einem Stützelement (100) aus einem im wesentlichen nicht-dehnbaren Material umgeben ist.
22. Zugangsöffnung nach Anspruch 21, ferner mit einem zweiten Ring (110), der mit der Hülse (10) verbunden ist und das offene Ende der Hülse umgibt.
23. Zugangsöffnung nach Anspruch 22, ferner mit einer abnehmbaren Kappe (114) zum Abdichten des offenen Endes der Hülse, wobei die abnehmbare Kappe von dem zweiten Ring (110) aufgenommen zu werden vermag.
24. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, ferner mit: einem Dichtungskragen (314), der an der Hülse (10) angebracht ist und das offene Ende umgibt, wobei der Dichtungskragen eine Rille bzw. Nut (352) entlang seinem Innenumfang aufweist, und einem Handschuh (316) mit einem Flansch (350) am offenen Ende des Handschuhs, welcher mit der Nut bzw. Rille zusammenpasst und den Kanal abdichtet, wenn er in die Nut eingesetzt ist.
25. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, ferner mit: einem Dichtungskragen (314), der an der Hülse (10) angebracht ist und das offene Ende umgibt, wobei der Dichtungskragen eine sich nach innen dehnende, aufblasbare Blase (364) aufweist, und einem Handschuh (316) mit einer vergrößerten bzw. erweitertenManschette (317), wobei, wenn der Handschuh in die Hülse eingesetzt wird, die vergrößerte Manschette mit der aufgeblasenen Blase in Eingriff kommt und die Öffnung abdichtet.
26. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, ferner mit: einem Dichtungskragen (314), der an der Hülse (10) angebracht ist und das offene Ende umgibt, wobei der Dichtungskragen eine Nut bzw. Rille (370) entlang seinem Innenumfang aufweist, einem Armreif (360) mit einem feststehenden Durchmesser, der mit der Nut bzw. Rille zusammenpasst, und einem Handschuh (316), wobei während des Gebrauchs der Armreif von einem Chirurgen unter dem Handschuh getragen wird und mit dem Dichtungskragen in Eingriff gebracht wird, wobei ein Abschnitt des Handschuhs durch den Armreif in der Nut gehalten wird, wodurch der Kanal abgedichtet wird.