DE69827773T2 - Tubus für eine biopsiezange mit spül- und absaugfähikeiten - Google Patents

Tubus für eine biopsiezange mit spül- und absaugfähikeiten Download PDF

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Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • 1. Gebiet der Erfindung
  • Diese Erfindung betrifft allgemein endoskopische chirurgische Instrumente. Insbesondere betrifft diese Erfindung ein tubuläres bzw. röhrenförmiges Element für ein endoskopisches Biopsiezangeninstrument mit einer Einrichtung, die das Entfernen der Probe ohne Herausziehen des Biopsiezangeninstruments aus einem Endoskop erleichtert.
  • 2. Stand der Technik
  • Endoskopische Biopsieverfahren werden typischerweise mit einem Endoskop und einer endoskopischen Biopsiezangeneinrichtung (Bioptom) durchgeführt. Das Endoskop ist ein langes flexibles Rohr, das eine Glasfaseroptik trägt und ein schmales Lumen aufweist, durch das das Bioptom eingeführt wird. Das Bioptom umfasst typischerweise eine lange flexible Spirale mit einem Paar einander gegenüberliegender Backen am distalen Ende und einem manuellen Stellglied bzw. einer manuellen Betätigungseinrichtung am proximalen Ende. Eine Betätigung der Betätigungseinrichtung öffnet und schließt die Backen. Während des Vorgangs der Biopsie-Gewebeprobenentnahme führt der Chirurg das Endoskop zu der Biopsiestelle, während er diese durch die Glasfaseroptik des Endoskops betrachtet. Das Bioptom wird durch das schmale Lumen des Endoskops eingeführt, bis die einander gegenüberliegenden Backen an der Biopsiestelle ankommen. Während der Chirurg die Biopsiestelle durch die Glasfaseroptik des Endoskops betrachtet, positioniert er die Backen um ein Gewebe, von dem eine Probe zu entnehmen ist, und betätigt die Betätigungseinrichtung derart, dass die Backen sich um das Gewebe herum schließen. Eine Probe des Gewebes wird dann von der Biopsiestelle abgeschnitten und/oder abgerissen, während es zwischen den Backen des Bioptoms eingeschlossen ist. Der Chirurg hält die Backen geschlossen und zieht das Bioptom aus dem Endoskop. Dann öffnet er die Backen, um die Biopsiegewebeprobe zu sammeln.
  • Ein Biopsie-Gewebeprobenentnahmeverfahren erfordert oft die Entnahme mehrerer Gewebeproben entweder von der gleichen oder aus unterschiedlichen Biopsiestellen. Leider sind die meisten Bioptome auf die Entnahme einer einzigen Gewebeprobe beschränkt, wonach die Vorrichtung aus dem Endoskop herausgezogen und das Gewebe gesammelt werden muss, bevor die Vorrichtung erneut zur Entnahme einer zweiten Gewebeprobe verwendet werden kann. Es wurden mehrere Versuche unternommen, um ein Instrument zur Verfügung zu stellen, das die Entnahme mehrerer Gewebeproben gestattet, bevor das Instrument herausgezogen muss und die Proben gesammelt werden müssen. Probleme bei der Bereitstellung eines solche Instruments umfassen die extrem kleine Größe, die aufgrund des schmalen Lumens des Endoskops erforderlich ist, und die Tatsache, dass das Instrument flexibel sein muss, damit es durch das Lumen des Endoskops eingeführt werden kann. So sind mehrere bekannte Biopsieinstrumente für mehrere Proben aufgrund ihrer Größe und Steifigkeit von der Verwendung mit einem Endoskop ausgeschlossen. Diese umfassen die Instrumente vom "Ausstanz- und Ansaugtyps", die in den US-Patenten Nr. 3,989,033, erteilt an Halpern et al., und Nr. 4,522,206, erteilt an Whipple et al., offenbart sind. Beide Vorrichtungen weisen ein hohles Rohr mit einem Stanzwerkzeug am distalen Ende und eine mit dem proximalen Ende gekoppelte Vakuumquelle auf. Eine Gewebeprobe wird mit dem Stanzwerkzeug geschnitten und von der Biopsiestelle weg durch das hohle Rohr abgesaugt. Es wird jedoch allgemein anerkannt, dass das trockene Saugen von Gewebeproben (d. h. ohne die Verwendung einer Spülflüssigkeit) durch ein langes schmales flexibles Bioptom praktisch unmöglich ist.
  • Man hat sich bemüht, ein Instrument, das das schmale Lumen eines Endoskops durchqueren muss, dazu fähig zu machen, Mehrfachproben zu entnehmen. Diese Anstrengungen haben sich auf die Bereitstellung eines zylindrischen Lagerraums am distalen Ende des Instruments konzentriert, in dem mehrere Gewebeproben gesammelt werden können, bevor das Instrument aus dem Endoskop herausgezogen wird. Das US-Patent Nr. 4,651,753, erteilt an Lifton, offenbart beispielsweise ein starres, zylindrisches Element, das am distalen Ende eines ersten flexiblen Rohrs befestigt ist. Das zylindrische Element besitzt eine seitliche Öffnung, und eine konzentrische zylindrische Messerklinge ist innerhalb des zylindrischen Elements verschiebbar angebracht. Ein zweites flexibles Rohr, das zum ersten Rohr konzentrisch ist, ist mit der Messerklinge verbunden, um die Messerklinge relativ zur seitlichen Öffnung in dem zylindrischen Element zu bewegen. Ein drittes flexibles Rohr mit einer Kolbenspitze ist innerhalb des zweiten flexiblen Rohrs an gebracht, und eine Vakuumquelle (eine Spritze) ist mit dem proximalen Ende des dritten Rohrs verbunden. Eine Gewebeprobe wird entnommen, indem die seitliche Öffnung des zylindrischen Elements auf die Biopsiestelle gebracht wird, mit der Spritze ein Vakuum angelegt wird, um Gewebe in die seitliche Öffnung zu ziehen und das zweite flexible Rohr nach vorne gedrückt wird, um die Messerklinge an der seitlichen Öffnung entlang zu bewegen. Eine Gewebeprobe wird dadurch abgeschnitten und innerhalb des zylindrischen Messers innerhalb des zylindrischen Elements eingeschlossen. Dann wird das dritte flexible Rohr nach vorne gedrückt, wobei sein Kolbenende gegen die Gewebeprobe bewegt wird und sie nach vorne in einen zylindrischen Lagerraum am distalen Ende des zylindrischen Elements gedrückt wird. Etwa sechs Proben können in dem zylindrischen Element gelagert werden. Danach wird das Instrument aus dem Endoskop herausgezogen. Ein distaler Stopfen an dem zylindrischen Element wird entfernt, und die sechs Proben werden gewonnen, indem das dritte Rohr derart gedrückt wird, dass sein Kolbenende die Proben ausstößt.
  • Die Vorrichtung des Lifton-Patents besitzt mehrere erkennbare Nachteile. Zunächst ist es oft schwierig, eine Gewebeprobe seitlich der Vorrichtung zu erhalten. Um das Erhalten einer seitlichen Probe zu beschleunigen, wird zweitens eine Spritze verwendet, um dabei zu helfen, das Gewebe in die seitliche Öffnung zu ziehen. Aufgrund dessen wird etwas, was einmal ein Zweistufenverfahren war (Anordnen und Abschneiden) zu einem Dreistufenverfahren (Anordnen, Ansaugen, Abschneiden). Des weiteren erfordert die Verwendung einer Spritze eine zusätzliche Hand. Drittens fügt das Lifton-Patent dem Biopsieverfahren einen vierten Schritt hinzu, da es dabei erforderlich wird, dass die Gewebeprobe in den Lagerraum geschoben wird. So erfordert das Lifton-Patent insgesamt beträchtliche Anstrengungen seitens des Chirurgs und eines Assistenten, und ein Großteil dieser Anstrengungen betrifft des Schieben von Rohren, eine Handlung, die mit der klassischen Biopsieprobenentnahme wenig zu tun hat. Die bevorzugte Betätigungsart von praktisch allen endoskopischen Werkzeugen ist, dass eine Greifwirkung am distalen Ende des Instruments durch eine einzige Handlung am proximalen Ende des Instruments bewirkt wird. Die Backen klassischer Biopsiezangen werden durch Zusammendrücken eines manuellen Betätigungselements in einer spritzenartigen Weise geschlossen.
  • Eine geeignetere endoskopische Mehrfachprobenbiopsievorrichtung ist in dem US-Patent Nr. 5,171,255, erteilt an Rydell, offenbart. Rydell stellt ein flexibles endoskopisches Instrument mit einem messerscharfen Schneidzylinder an seinem distalen Ende zur Verfügung. Ein koaxialer Amboss ist mit einem Zugdraht verbunden und wird auf die gleiche Weise wie herkömmliche Biopsiezangen betätigt. Wenn der Amboss in den Zylinder gezogen wird, wird Gewebe, das sich zwischen dem Amboss und dem Zylinder befindet, abgeschnitten und in einen Lagerraum innerhalb des Zylinders geschoben. Mehrere Proben können genommen werden und in dem Lagerraum gehalten werden, bevor die Vorrichtung aus dem Endoskop gezogen wird. Während die Vorrichtung von Rydell wirksam beim Zurverfügungstellen eines Mehrfachprobenwerkzeugs ist, bei dem jede Probe mit einem herkömmlichen Zweischrittverfahren (Anordnen und Abschneiden) erhalten wird, ist sie immer noch auf das seitliche Abschneiden beschränkt, das oft problematisch ist. Herkömmliche Biopsiezangen haben Backen, die Gewebe von vorne oder seitlich ergreifen können. Selbst dann ist es schwierig, die Backen um das Gewebe, dem eine Probe entnommen werden soll, anzuordnen. Die seitliche Probenentnahme ist noch schwieriger.
  • Eine Mehrfachprobenbiopsiezange einer herkömmlicheren Form ist in dem sich im gemeinsamen Besitz befindlichen US-Patent Nr. 5,542,432, erteilt an Slater et al., offenbart. Slater et al. offenbaren eine endoskopische Mehrfachprobenbiopsiezange mit einer Backenanordnung, die ein Paar einander gegenüberliegender gezahnter Backenbecher aufweist, von denen jeder mit einem nachgiebigen Arm an ein Basiselement angekoppelt ist. Das Basiselement der Backenanordnung ist innerhalb eines Zylinders angebracht, und die axiale Bewegung von entweder der Backenanordnung oder dem Zylinder jeweils mit Bezug auf das andere Teil zieht die Arme der Backen in den Zylinder oder bewegt den Zylinder über die Arme der Backen, um die Backenbecher in eine beißende Wirkung zu bringen. Die Arme der Backen bilden wirksam eine Lagerkammer, die sich proximal von dem unteren Backenbecher aus erstreckt und verhindert, dass gesammelte Biopsieproben während des wiederholten Öffnens und Schließens der Backen seitlich zwischen den Backen heraus gedrückt werden und der untere Backenbecher verbessert die Bewegung der Biopsieproben in die Lagerkammer. Die Vorrichtung kann bis zu vier Proben aufnehmen, bevor sie aus dem Endoskop geholt werden muss. Jedoch ist es bei einigen Biopsieverfahren manchmal erwünscht, mehr Proben zu entnehmen. Des weiteren wurde gefunden, dass Proben innerhalb der Kammer zusammenkleben können und die Bestimmung mit Bezug darauf, welche Probe von welcher Biopsiestelle kommt, etwas schwierig macht.
  • Das US-Patent Nr. 5,538,008, erteilt an Crowe, offenbart ein Mehrfachproben-Bioptom, das angeblich mehrere Proben entnimmt und jede Probe mittels Wasserdruck durch einen Kanal zum proximalen Ende des Instruments transportiert, wo jede Probe einzeln entnommen werden kann. Die Vorrichtung umfasst einen Kunststoffbackensatz, der in einer Öffnungsstellung vorgespannt ist und am distalen Ende eines länglichen Rohrs mit einer Länge von bis zu sieben Fuß angekoppelt ist. Das Rohr bildet einen Kanal. Eine Hülse erstreckt sich über das Rohr, und ein Wasserströmungsdurchlass ist zwischen dem Rohr und der Hülse vorgesehen. Eine Öffnung ist in dem Rohr vorgesehen, damit der Wasserströmungsdurchlass auf den Kanal an dem distalen Ende des Rohrs treffen kann. Es wird offenbart, dass das Herausziehen des Rohrs in die Hülse die Backen dazu zwingt, sich zu schließen, und es ermöglicht, dass eine Probe von dem Gewebe abgeschnitten und in dem Kanal aufgenommen wird. Es wird offenbart, dass der Wasserströmungsdurchlass es Wasser ermöglicht, unter Druck vom proximalen Ende des Durchlasses zum distalen Ende des Durchlasses, durch die Öffnung und in das distale Ende des Kanals zu strömen und zum proximalen Ende des Kanals angesaugt zu werden. Dadurch transportiert das Wasser zugleich jede Probe, die in dem Kanal enthalten ist, zum proximalen Ende, wo die Probe entnommen werden kann.
  • Während die Crowe-Vorrichtung auf dem Papier reizvoll ist, ist die Konstruktion in der Praxis unpraktisch und fehlerhaft. Es wäre beispielsweise sehr schwierig, wenn nicht unmöglich, das längliche Rohr, das eine Länge von bis zu sieben Fuß besitzt, mit Bezug auf eine Hülse von im Wesentlichen der gleichen Länge zu verschieben. Es wäre auch schwierig, einen ungehinderten Wasserströmungsdurchlass zwischen dem Rohr und der Hülse aufrechtzuerhalten, wenn sich das Rohr und die Hülse durch den Körper hindurch verbiegen. Des weiteren müssen – das Rohr und die Backen in die Hülse gezogen werden, damit die Backen eine Gewebeprobe abschneiden. Dadurch werden die Backen in unerwünschter Weise von dem Gewebe, dem eine Probe zu entnehmen ist, weggezogen.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Die Erfindung, wie in Anspruch 1 definiert, versucht, ein röhrenförmiges Element für ein endoskopisches Biopsiezangeninstrument zur Verfügung zu stellen, das es gestattet, dass einem Patienten zahlreiche Gewebeproben entnommen werden, ohne die Zange aus dem Patienten zu entfernen.
  • Das endoskopische Biopsiezangeninstrument kann den Zangen einzeln jede der mehreren Gewebeproben entnehmen, ohne die Zange aus dem Patienten zu entfernen.
  • Es wird auch ins Auge gefasst, dass das endoskopische Biopsiezangeninstrument die Zange spült und darin enthaltene Gewebeproben ansaugt.
  • Es ist ein weiterer Vorteil, dass ein endoskopisches Biopsiezangeninstrument einen proximalen Betätigungsgriff mit einer Kammer enthalten kann, um durch das Instrument angesaugte Gewebeproben zurückzuhalten.
  • Des weiteren wird ein endoskopisches Biopsiezangeninstrument zur Verfügung gestellt, das einen proximalen Betätigungsgriff für ein endoskopisches Biopsiezangeninstrument umfasst, welches eine Steuereinrichtung zum Steuern des Ansaugens und Spülens von Fluid durch das Instrument aufweist.
  • In Übereinstimmung mit den vorstehenden Angaben, die nachstehend detailliert erörtert werden, wird ein röhrenförmiges Element zur Verwendung mit einem endoskopischen Biopsiezangeninstrument zur Verfügung gestellt, das im Allgemeinen einen proximalen Betätigungsgriff, eine distale Zangenanordnung und ein Steuerelement, das an dem proximalen Betätigungsgriff und der distalen Zangenanordnung angekoppelt ist, umfasst, wobei das röhrenförmige Element einen Spülkanal, einen Ansaugungskanal und einen Steuerkanal, in dem das Steuerelement aufgenommen ist, umfasst.
  • Der proximale Betätigungsgriff umfasst vorzugsweise eine Welle und eine Spule, die verschiebbar an der Welle angebracht ist. Der Betätigungsgriff ist auch mit einem proximalen Spüldurchlass, einer Probenkammer, einem Probenerfassungselement und einem Quetschventil ausgestattet, das das Spülen und Ansaugen regelt. Der proximale Spüldurchlass ist an die Spülleitung und ein Spülkopplungsrohr angekoppelt. Die Probenkammer ist mit der Ansaugleitung und einem Ansaugkopplungsrohr verbunden. Das Probenfangelement umfasst ein Sieb, das in die Probenkammer eingesetzt wird und Gewebeproben aus dem angesaugten Fluid herausfiltert. Das Spülkopplungsrohr und das Ansaugkopplungsrohr erstrecken sich durch das Quetschventil, das dazu dient, die Strömung von Fluid durch die Rohre zu steuern. Der Betätigungsgriff ist mit den proximalen Enden von sowohl dem flexiblen, röhrenförmigen Element als auch dem Steuerelement verbunden und bewegt das Steuerelement relativ zu dem röhrenförmigen Element.
  • Die distale Anordnung ist mit dem distalen Ende des röhrenförmigen Elements verbunden und umfasst einen hohlen Backenbecher, der am distalen Ende der Ansaugleitung angekoppelt ist, und eine hohle bewegliche Backe, die benachbart der Spülleitung schwenkbar verbunden ist. Der Backenbecher wird vorzugsweise aus einem harten Kunststoff hergestellt und besitzt eine stumpfe Schneidfläche, während die bewegliche Backe vorzugsweise eine Metallbacke mit einer scharfen Schneidkante ist. Die bewegliche Backe ist des weiteren mit dem Steuerelement derart verbunden, dass die Betätigung des Betätigungsgriffs die bewegliche Backe relativ zu dem Backenbecher bewegt und dadurch die Backen aus einer Öffnungsstellung in eine Schließstellung bewegt. Das Bewegen der hohlen Backen in eine Schließstellung sorgt für eine im Wesentlichen fluiddichte Verbindung zwischen der Spül- und der Ansaugleitung.
  • Es ist ersichtlich, dass das distale Ende des Instruments mit dem Gewebe, von dem eine Probe benötigt wird, in Kontakt gebracht wird und der Betätigungsgriff betätigt wird, um die Backen zu schließen und eine Gewebeprobe abzuschneiden. Wenn sich die Backen in der Schließstellung befinden, wird Wasser durch die Spülleitung zu den Backen am distalen Ende des Instruments gespült und von den Backen zum proximalen Ende des Instruments durch die Ansaugleitung derart angesaugt, dass die Probe, die durch die Backen abgeschnitten wurde, mit dem Wasser angesaugt wird. Wenn das Wasser angesaugt wird, strömt es durch die Kammer, und die Probe wird auf dem Sieb filtriert. Das Sieb kann leicht entfernt werden, um die Probe zu entnehmen. Es ist des weiteren ersichtlich, dass das gesamte Verfahren des Abschneidens einer Probe und der Entnahme der Probe ohne Entfernen des endoskopischen Biopsiezangeninstruments aus seiner Lage innerhalb des Körpers durchgeführt werden kann.
  • Gemäß einer nachstehend beschriebenen Vorrichtung besitzt das röhrenförmige Element eine ovale Gestalt und definiert eine Steuerleitung, eine Spülleitung und eine Ansaugleitung. Die distale Zangenanordnung umfasst eine bewegliche Backe und einen im Wesentlichen steifen, geformten Kragen, der mit einem proximalen buchsenähnlichen Kopplungsmittel zum Ankoppeln des röhrenförmigen Elements daran, einem feststehenden Backenbecher, einem distalen Spüldurchlass und einem Steuerdurchlass ausgestattet ist. Der Kragen besitzt einen ähnlichen Durch messer wie das Endoskop und ist dazu bestimmt, mittels einer Silikonkautschukbuchse an die Außenseite des distalen Endes eines Endoskops angekoppelt zu werden. Die bewegliche Backe ist schwenkbar an dem geformten Kragen angebracht und ist relativ zum Backenbecher beweglich. Das röhrenförmige Element ist in der Buchse angeschlossen. Ein Steuerdraht erstreckt sich durch die Steuerleitung und der Steuerdurchlass ist mit den zwei Öffnungen in der beweglichen Backe gekoppelt.
  • Gemäß einer zweiten nachstehend beschriebenen Vorrichtung definiert ein röhrenförmiges Element eine Saugleitung mit einem kreisförmigen Querschnitt, eine Spülleitung mit einem nierenförmigen Querschnitt und zwei Steuerleitungen. Die distale Anordnung umfasst eine ortsfeste Backe, die mit dem distalen Ende des röhrenförmigen Elements verbunden ist, und eine bewegliche Backe. Die ortsfeste Backe weist einen hohlen Backenbecher, ein Schäkelelement und zwei proximale Stege auf. Der Backenbecher befindet sich über der Ansaugleitung, und der Schäkel und die proximalen Stege erstrecken sich von dem Backenbecher über die Spülleitung. Die bewegliche Backe ist an den Schäkel gekoppelt und wird entlang der proximalen Stege geführt. Die beiden Steuerleitungen verlassen das distale Ende des röhrenförmigen Elements seitlich der proximalen Stege. Ein zentraler Bereich eines Steuerelements ist mit der beweglichen Backe gekoppelt, und jedes Ende des Steuerelements erstreckt sich durch die Steuerleitungen zum proximalen Ende des Instruments.
  • Gemäß einer dritten nachstehend beschriebenen Vorrichtung bildet das röhrenförmige Element eine Ansaugleitung mit kreisförmigen Querschnitt und eine Spülleitung mit einem halbmondförmigen Querschnitt. Die distale Anordnung ist im Wesentlichen gleich der zweiten Ausführungsform (A. d. Ü.: entspricht nicht den handschriftlichen Korrekturen). Die proximalen Stege liegen an der Spülleitung an und bedecken diese teilweise, um zwei Eingänge in die Spülleitung für die Steuerelemente zu bilden. Das distale Ende jedes Steuerelements ist an die bewegliche Backe angeschlossen, und die Steuerelemente erstrecken sich durch die Eingänge und in die Spülleitung. Die Eingänge sind ausreichend klein, so dass im Wesentlichen das gesamte Fluid durch die Spülleitung und in die Backen strömt, wenn sich die Backen in der Schließstellung befinden und Fluid durch die Spülleitung zur distalen Anordnung gespült wird; d. h. nur eine unwesentliche Menge des Fluids, das durch die Spülleitung gespült wird, tritt durch die durch die Stege gebildeten Einlässe aus.
  • Weitere Aufgaben und Vorteile der Erfindung sind für Fachleute unter Bezugnahme auf die detaillierte Beschreibung im Zusammenhang mit den vorgesehenen Figuren ersichtlich.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • Die in 1 bis 28 gezeigten Vorrichtungen gehören nicht zur vorliegenden Erfindung.
  • 1 ist eine abgebrochene perspektivische Ansicht eines endoskopischen Biopsiezangeninstruments und eines röhrenförmigen Elements gemäß einer ersten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist;
  • 2 ist eine abgebrochene perspektivische Ansicht des proximalen Endes der ersten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist;
  • 3 ist eine abgebrochene perspektivische Ansicht der Probenkammer der ersten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist;
  • 4 ist eine perspektivische Ansicht der Vorderseite des Probenfangelements der ersten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist;
  • 5 ist eine perspektivische Ansicht der Rückseite des Probenfangelements der ersten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist;
  • 6 ist eine vergrößerte, perspektivische Ansicht des röhrenförmigen Elements der ersten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist;
  • 7 ist eine vergrößerte, abgebrochene, perspektivische Ansicht der distalen Anordnung der ersten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist, wobei sich die Backen in der Öffnungsstellung befinden;
  • 8 ist eine vergrößerte, abgebrochene, perspektivische Ansicht der distalen Anordnung der ersten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist, wobei sich die Backen in der Schließstellung befinden;
  • 9 ist eine Ansicht auf das untere Ende von 8;
  • 10 ist ein Schnitt entlang der Linie 10-10 in 7;
  • 11 ist ein Schnitt entlang Linie 11-11 in 8;
  • 12 ist eine abgebrochene, perspektivische Ansicht der distalen Anordnung der ersten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist, und zeigt eine weitere alternative Steuerelementkonfiguration;
  • 13 ist eine abgebrochene, perspektivische Ansicht der distalen Anordnung der ersten Vorrichtung, die eine weitere alternative Steuerelementkonfiguration zeigt;
  • 14 ist eine Vorderansicht einer Probenfanganordnung gemäß einer zweiten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist;
  • 15 ist eine Draufsicht auf die Probenfanganordnung gemäß einer zweiten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist;
  • 16 ist ein Schnitt entlang der Linie 16-16 in 14;
  • 17 ist eine Seitenansicht der Probenfanganordnung gemäß einer zweiten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist;
  • 18 ist eine Vorderansicht der Probenschale der Probenfanganordnung gemäß einer zweiten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist;
  • 19 ist eine abgebrochene, perspektivische Ansicht einer dritten Vorrichtung, die nicht Teil eines erfindungsgemäßen endoskopischen Biopsiezangeninstruments ist;
  • 20 ist eine vergrößerte, abgebrochene, transparente, perspektivische Ansicht des röhrenförmigen Elements der dritten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist;
  • 21 ist ein vergrößerter Schnitt entlang der Linie 21-21 in 20;
  • 22 ist eine vergrößerte, abgebrochene, perspektivische Ansicht der distalen Anordnung der dritten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist, wobei sich die Backen in der Öffnungsstellung befinden;
  • 23 ist ein Schnitt entlang der Linie 23-23 in 22;
  • 24 ist eine vergrößerte, abgebrochene, perspektivische Ansicht des distalen Endes der dritten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist, wobei sich die Biopsiebacken in der Schließstellung befinden;
  • 25 ist ein Schnitt entlang der Linie 25-25 in 24;
  • 26 ist eine vergrößerte, abgebrochene, transparente, perspektivische Ansicht des röhrenförmigen Elements einer vierten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist;
  • 27 ist ein vergrößerter Schnitt entlang der Linie 27-27 in 26;
  • 28 ist eine vergrößerte, abgebrochene, perspektivische Ansicht des distalen Endes einer vierten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist, wobei sich die Backen in der Öffnungsstellung befinden;
  • 29 ist ein Schnitt durch ein röhrenförmiges Element gemäß einer Ausführungsform der Erfindung; und
  • 30 ist ein Schnitt durch ein röhrenförmiges Element gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • Unter Bezugnahme auf 1 ist ein Mehrfachproben-Biopsiezangeninstrument 10 gezeigt. Das Biopsiezangeninstrument umfasst im Allgemeinen einen proximalen Betätigungsgriff 12, ein flexibles röhrenförmiges Mehrfachlumenelement 14, einen Zugdraht 20 und eine distale Anordnung 22. Mehrere Kopplungsrohre sind vorzugsweise vorgesehen, um den proximalen Betätigungsgriff 12 an dem röhrenförmigen Element 14 und den Spül- und Ansaugeinrichtungen anzukoppeln. Ins besondere sind ein Steuerkopplungsrohr 23, ein erstes und ein zweites Spülkopplungsrohr 24, 25 und ein erstes und ein zweites Ansaugkopplungsrohr 26, 27 vorgesehen.
  • Der proximale Betätigungsgriff 12 weist eine Welle 30 mit einem Querschlitz 32 und eine Spule 34, die verschiebbar an der Welle angebracht ist und eine Querstange (nicht gezeigt) auf, die sich durch den Schlitz 32 erstreckt, wie dies im Stand der Technik üblich ist. Der Betätigungsgriff 12 ist mit einem Quetschventil 45, das das Spülen und das Ansaugen regelt, und einer Probenfanganordnung 41 versehen, die eine Probenkammer 42 und ein Probenfangelement 44 aufweist. Unter Bezugnahme auf 2 und 3 umfasst die Probenkammer 42 Spülverbinder 46, 47, die das erste Spülkopplungsrohr 24 mit dem zweiten Spülkopplungsrohr 25 koppeln. Die Probenkammer 42 weist auch einen ersten und einen zweiten Ansaugverbinder 48, 49 auf, die das erste Ansaugkopplungsrohr 26 mit dem zweiten Ansaugkopplungsrohr 27 koppeln. Wie in 3 gezeigt ist, ist der Durchmesser der Kammer 42 beträchtlich größer als der Durchmesser des ersten (und zweiten) Ansaugkopplungsrohrs 26 (27). Wie auch in 3 gezeigt ist, weist die Kammer 42 einen Probenfangverbinder 43 zum entfernbaren Koppeln der Kammer an einem distalen Bereich der Welle 30 auf. Der Probenfangverbinder 43 ist vorzugsweise T-förmig, um zu einem Schlitz (nicht gezeigt) an der Welle 30 zu passen, aber ansonsten zur Verbindung mit der Welle gestaltet. Unter Bezugnahme auf 3 bis 5 weist ein Probenfangelement 44 einen Griffbereich 52, einen Erfassungsbereich 54, der das Probenfangelement 44 mit der Probenkammer entfernbar ergreift, und ein Sieb 56 auf. Das Sieb 56 erstreckt sich durch die Probenkammer 42 zwischen dem ersten und dem zweiten Ansaugverbinder 48, 49. Das Sieb 56 weist eine Vorderseite 58 und eine Rückseite 60 auf und ist mit einer Vielzahl von Perforationen 62 versehen, die vorzugsweise von kegelstumpfförmiger Gestalt sind und sich von der Vorderseite 58 zur Rückseite 60 erstrecken. Wie des weiteren in 3 bis 5 gezeigt ist, besitzen der Erfassungsbereich 54 und die Öffnung der Probenkammer 42 vorzugsweise unregelmäßig geformte Querschnitte, die den Eingriff des Erfassungsbereichs 54 in der Probenkammer 42 in nur einer Ausrichtung gestatten. Folglich können die kegelstumpfförmigen Perforationen 62 des Siebs 56 leicht in der ordnungsgemäßen Ausrichtung von vorne nach hinten ausgerichtet werden.
  • Wie in 2 gezeigt ist, erstreckt sich das erste Spülkopplungsrohr 26 und das erste Ansaugkopplungsrohr 27 durch das Quetschventil 45, das dazu dient, die Strömung von Fluid durch die Rohre 26, 27 zu steuern. Das Quetschventil ist vorgespannt, um das erste Spülkopplungsrohr 26 und das erste Ansaugkopplungsrohr 27 zur Schließung zusammenzuklemmen, d. h. die Rohre über einander zu drücken. Wenn das Quetschventil 45 mit dem Finger eines Arztes nach unten gedrückt wird, wirkt dies der Vorspannung des Quetschventils entgegen, damit Fluid durch das erste Spülkopplungsrohr 26 und das erste Ansaugkopplungsrohr 27 strömen kann.
  • Unter Bezugnahme auf 6 und 7 und gemäß einer ersten Vorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist, ist das röhrenförmige Element 14 vorzugsweise ein ovales Mehrfachlumen-Extrusionsgebilde. Das röhrenförmige Element weist ein proximales Ende 66, ein distales Ende 68, eine Steuerleitung 70, eine Spülleitung 72 und eine Ansaugleitung 74 auf, die sich jeweils durch das röhrenförmige Element zu der distalen Anordnung 22 erstrecken. An dem proximalen Ende 66 des röhrenförmigen Elements ist die Steuerleitung 70 an dem Steuerkopplungsrohr 23 angekoppelt, die Spülleitung 72 ist an dem zweiten Spülkopplungsrohr 25 angekoppelt und die Ansaugleitung 74 ist an dem zweiten Ansaugkopplungsrohr 27 angekoppelt.
  • Unter Bezugnahme auf 7 bis 9 umfasst die distale Anordnung 22 einen im Wesentlichen starren, geformten Kragen 80 und eine hohle bewegliche Backe 90. Der Kragen 80 besteht vorzugsweise aus einem unitären Stück Polycarbonat, einem mit Glas gefüllten Polycarbonat, einem Styrol harter Qualität oder einem anderen Kunststoff, während die bewegliche Backe 90 vorzugsweise aus Gussmetall hergestellt ist. Der Kragen umfasst eine zentrale Öffnung 81, einen Umfangskanal 83, einen sich distal erstreckenden Steuerdurchlass 82, ein sich distal erstreckendes Anbaustück 84 für die hohle Backe, eine sich distal erstreckende hohle ortsfeste Backe 88 und eine proximale Buchse 86. Die zentrale Öffnung 81 des Kragens 80 besitzt einen ähnlichen Durchmesser wie der Außendurchmesser des Endoskops und ist dazu bestimmt, den Kragen an die Außenseite des distalen Endes eines Endoskops anzukoppeln. Der Umfangskanal 81 nimmt einen Teil einer Silikonkautschukbuchse (nicht gezeigt) auf, die verwendet wird, um den Kragen 80 am Endoskop zu befestigen.
  • Die ortsfeste Backe 88 umfasst vorzugsweise eine stumpfe Kante oder Lippe 92. Die bewegliche Backe 90 ist an dem Drehzapfen 94 an dem Backenanbaustück 84 schwenkbar angebracht und ist mit Bezug auf die ortsfeste Backe 88 schwenkbar.
  • Die bewegliche Backe 90 ist vorzugsweise mit einer scharfen Schneidkante 98, einem Anschlag 100 zur Begrenzung des Ausmaßes, um den sich die bewegliche Backe von der ortsfesten Backe 88 weg verschwenkt, und zwei Backenöffnungen 102, 104 zur Aufnahme eines Zugdrahts 20, wie nachstehend beschrieben, versehen.
  • Unter Bezugnahme auf 9 bis 11 fluchtet die proximale Buchse 86 mit dem Steuerdurchlass 82, dem Backenanbaustück 84 und der ortsfesten Backe 88 und ist dazu bestimmt, das distale Ende 68 des flexiblen, röhrenförmigen Elements 14 aufzunehmen. Das distale Ende 68 des röhrenförmigen Elements ist in der proximalen Buchse 86, vorzugsweise unter Verwendung eines Klebeverbindungsmittels derart befestigt, dass der Steuerdurchlass 82 mit der Steuerleitung 70 gekoppelt ist, das Backenanbaustück 84 im Wesentlichen fluiddicht mit der Spülleitung 74 gekoppelt ist und die ortsfeste Backe 88 im Wesentlichen fluiddicht mit der Ansaugleitung 76 gekoppelt ist.
  • Unter Bezugnahme auf 1, 6 and 11 erstreckt sich ein zentraler Bereich des Zugdrahts 20 durch die Backenöffnungen 102, 104, und die Enden des Zugdrahts 20 erstrecken sich durch den Steuerdurchlass 82, die Steuerleitung 74 und das Steuerkopplungsrohr 23 zu der Spule 34. Unter Bezugnahme auf 12 bildet der Zugdraht 20a alternativ eine sichere Schlaufe 106a durch die Backenöffnungen 102, 104a, indem er zurück auf sich selbst umgebogen ist und eine Verdrehung 108a bildet. Unter Bezugnahme auf 13 können bei einer weiteren Ausführungsform zwei Zugdrähte 20b, 21b verwendet werden, wobei das distale Ende jedes Zugdrahts an eine Backenöffnung 102b, 104b einer Z-förmigen Biegung 110b, 112b gekoppelt ist und sich durch den Steuerdurchlass 82b erstreckt.
  • Unter Bezugnahme auf 1, 7 und 8 ist ersichtlich, dass die Bewegung der Spule 34 relativ zur Welle 30 zu einer Bewegung des Zugdrahts 20 mit Bezug auf das röhrenförmige Element 14 führt und folglich die bewegliche Backe 90 mit Bezug auf die ortsfeste Backe 88 derart bewegt, dass sich die Backen öffnen (7) und schließen (8). Unter Bezugnahme auf 7 bis 11 ist dann, wenn sich die ortsfeste und die bewegliche Backe 88, 90 in der Schließstellung befinden, ein im wesentlicher fluiddichter Durchlass zwischen diesen gebildet. Da die ortsfeste Backe 88 an der Ansaugleitung 70 angekoppelt ist und die bewegliche Backe 90 über die Spülleitung 72 angekoppelt ist, ist eine im Wesentlichen fluiddichte Kopplung der Spül- und der Ansaugleitung erzielt.
  • Es ist ersichtlich, dass im Gebrauch das distale Ende des Endoskops, an das der Kragen 80 angekoppelt ist, benachbart zu dem zur Probeentnahme gewünschten Gewebe manövriert wird und die distale Anordnung in Kontakt mit dem Gewebe 110 (10 und 11) gebracht wird. Der Betätigungsgriff 12 wird betätigt, um die Backen 88, 90 zu schließen und eine Gewebeprobe 112 abzuschneiden. Wenn sich die Backen 88, 90 in der Schließstellung befinden, werden die Spüleinrichtung und die Ansaugeinrichtung aktiviert und das erste proximale Spülkopplungsrohr und das erste proximale Ansaugkopplungsrohr 24, 26 werden durch Herunterdrücken des Quetschventils 45 aus dessen Klemmwirkung freigegeben. Dadurch kann Spülfluid durch das erste und das zweite proximale Spülkopplungsrohr 24, 26, durch die Spülleitung 70 und das Anbaustück 84 für die hohle Backe 84 und zu den Backen 88, 90 am distalen Ende des Instruments strömen. Das Fluid strömt durch die Backen und wird derart zurück zum proximalen Ende des Instruments gesaugt, dass die innerhalb der Backen gehaltene Probe mit dem Wasser angesaugt wird. Unter erneuter Bezugnahme auf 2 bis 6 wird dann, wenn das Wasser durch die Ansaugleitung 74 und in die Probenkammer 42 angesaugt wird, die Probe auf das Sieb 58 gefiltert. Die kegelstumpfförmige Gestalt der Perforationen 62 gestattet eine erhöhte Fluidströmung durch das perforierte Sieb, während sie verhindert, dass die Gewebeprobe durch das Sieb hindurchgeht. Die Spül- und die Ansaugeinrichtung werden durch Freigeben des Quetschventils 45 derart unterbrochen, dass das Quetschventil an dem ersten proximalen Spül- und dem ersten Ansaugkopplungsrohr 24, 26 nach unten gerichtet klemmt und bewirkt, dass die Rohre über einander zusammengedrückt werden. Das Sieb 58 kann leicht zur Entnahme der Probe durch Ergreifen des Griffbereichs 52 des Probenfangelements 44 und Ziehen des Probenfangelements aus der Probenkammer 42 entnommen werden. Die Probe wird von dem Sieb entfernt, und das Probenfangelement wird erneut in die Probenkammer eingesetzt, um mit dem Verfahren fortzufahren. Es ist des weiteren ersichtlich, dass das gesamte Verfahren des Abschneidens einer Probe und des Entnehmens der Probe ohne Entfernen des endoskopischen Mehrfachprobenbiopsiezangeninstruments aus seiner Lage innerhalb des Körpers durchgeführt werden kann. Unbegrenzte weitere Proben können auf identische Weise erhalten werden.
  • Ein zweites Beispiel des proximalen Betätigungsgriffs ist auch vorgesehen, das im Wesentlichen gleich der ersten Vorrichtung ist. Unter Bezugnahme auf 14 bis 18 besitzt die zweite Ausführungsform (A. d. Ü.: entspricht nicht den handschriftli chen Korrekturen) eine alternative Probenfanganordnung 900, die getrennte Proben aufnehmen und halten kann, ohne dass das Entfernen einer gefangenen Probe zwischen jeder Probeentnahme notwendig wäre. Die Probenfanganordnung 900 umfasst im Allgemeinen einen Probenschalenhalter 902 mit einer Vorder- und einer Rückwand 908, 910, eine Probenschale 904, die sich in dem Schalenhalter zwischen der Vorder- und der Rückwand befindet, und einen mit einem Gewinde versehenen Verbinder 906, der sich durch die Vorderwand 908 des Schalenhalters 902 und die Schale 904 erstreckt und entfernbar in die Rückwand eingeschraubt ist. Die Schale 904 ist um den mit einem Gewinde versehenen Verbinder 906 und relativ zu dem Schalenhalter 902 drehbar. Der mit einem Gewinde versehene Verbinder umfasst vorzugsweise einen vergrößerten Kopf 912 für eine leichtere Bedienung durch die Finger des Arztes.
  • Die Vorderwand 908 des Schalenhalters 902 weist eine erste Bohrung 916 (siehe 16), durch die sich der mit einem Gewinde versehene Verbinder 906 erstreckt, eine Innenfläche 917 und einen ersten Ansaugverbinder 918, der sich durch die Vorderwand 908 zu der Innenfläche 917 erstreckt, auf. Die Rückwand 910 ist mit einer zweiten Bohrung 920, vorzugsweise mit einem Gewinde, in der der mit einem Gewinde versehene Verbinder 906 befestigt ist, und einem Probenfangverbinder 926 versehen, der die Probenfanganordnung 900 mit einem distalen Bereich der Welle 30 koppelt. Die Rückwand ist auch mit einer Innenfläche 921, einem zweiten Ansaugverbinder 922 und einer proximalen Ansaugleitung 924 versehen, die sich von der Innenfläche 921 zum zweiten Ansaugverbinder 922 erstreckt. Der Schalenhalter 902 ist auch vorzugsweise mit Spülverbindern 914, 915 versehen, die das erste Spülkopplungsrohr 24 mit dem zweiten Spülkopplungsrohr 25 koppeln.
  • Die Schale 904, die vorzugsweise von polygonaler Gestalt ist, weist eine axiale Bohrung 927 und eine Vielzahl von Kammern oder Bechern 928ah (in 18 jeweils mit dem Index 1 bis 8 versehen) auf. Unter Bezugnahme auf 16 und 18 besitzt jeder Becher 928ah einen Filter oder ein Sieb 930ah und verjüngt sich proximal des Siebs zu einem Auslass 932ah (932a, 932e in 16 gezeigt). Das Sieb weist vorzugsweise kegelstumpfförmige Perforationen auf. Die Schale 904 ist innerhalb des Schalenhalters 902 derart drehbar, dass jeder der Becher 928ah zwischen dem ersten Ansaugverbinder 918 und der proximalen Ansaugleitung 924 für die Aufnahme einer Gewebeprobe positionierbar ist. Die Becher 928ah werden durch das Vorsehen von Vertiefungen 934ah in der Schale 904 in ihrer Lage gehalten, die einen Vorsprung 935 an der Innenfläche 921 der Rückwand 910 aufnehmen (siehe 15 und 17); d. h. ein Becher (beispielsweise 928a) wird in seiner Lage gehalten, bis auf die Schale 904 eine ausreichende Kraft ausgeübt wird, um die Schale zu drehen und dadurch den nächsten Becher (beispielsweise 928b) zur Aufnahme einer Gewebeprobe zu positionieren. Jeder der Becher kann dadurch zur Aufnahme einer Gewebeprobe positioniert werden, ohne dass ein Sieb zwischen der Entnahme einzelner Gewebeproben entfernt werden muss. Alternativ oder zusammen mit den Vertiefungen 934ah und dem Vorsprung 935 kann ein Sperrklinkenmechanismus (nicht gezeigt) vorgesehen werden, um die Drehung einer Schale entgegen einer vorbestimmten Richtung zu verhindern. Vorzugsweise ist an der Schale 904 auch ein Anschlag 936 vorgesehen, um zu verhindern, dass die Schale über mehr als einen Zyklus gedreht wird, bevor zunächst die Proben, die in den Bechern aufgenommen sind, entnommen werden, d. h. um die Kontamination einer früher entnommenen Probe durch eine später entnommene Probe zu verhindern. Die Schale ist auch vorzugsweise mit Anzeigemitteln 938 versehen, um dem Arzt anzugeben, welcher Becher gegenwärtig zur Aufnahme einer Probe positioniert ist.
  • Nachdem eine einzelne Probe in einem ersten Becher aufgenommen worden ist, wird gemäß einem ähnlichen Verfahren, wie vorstehend mit Bezug auf die erste Vorrichtung beschrieben, das Ansaugen und Spülen unterbrochen und die Schale 904 wird derart gedreht, dass der nächste Becher zwischen dem ersten Ansaugverbinder 918 und der proximalen Ansaugleitung 924 positioniert wird. Der Vorgang wird wiederholt, nachdem jede Probe in einem Becher aufgenommen wurde. Wenn der Arzt alle gewünschten Proben erhalten hat oder wenn jeder Becher der Schale eine Probe enthält, wird der mit einem Gewinde versehene Verbinder 906 entkoppelt und die Schale wird entfernt und die Proben können aus den Bechern der Schale entfernt werden. Indexzahlen in der Nähe der Becher geben die Reihenfolge an, in der die Proben entnommen wurden.
  • Unter Bezugnahme auf 19 und 20 ist eine dritte Vorrichtung eines Mehrfachprobenbiopsiezangeninstruments 210 gezeigt. Das Instrument weist einen proximalen Betätigungsgriff 212, ein flexibles röhrenförmiges Mehrfachlumenelement 214, einen Zugdraht 220 und eine distale Anordnung 222 auf. Mehrere Kopplungsrohre sind vorzugsweise vorgesehen, um den proximalen Betätigungsgriff 212 mit dem röhrenförmigen Element 214 und den Spül- und Ansaugeinrichtungen zu koppeln. Insbesondere sind ein Y-förmiges Steuerkopplungsrohr 223, ein erstes und ein zweites Spülkopplungsrohr 224, 225 und ein erstes und ein zweites Ansaugkopplungsrohr 226, 227 vorgesehen.
  • Der proximale Betätigungsgriff 212 ist im Wesentlichen gleich der ersten Ausführungsform (A. d. Ü.: entspricht nicht den handschriftlichen Korrekturen) (wobei gleiche Teile gleiche um 200 erhöhte Bezugszeichen aufweisen). Unter Bezugnahme auf 20, 21 und 22 ist das röhrenförmige Element 214 vorzugsweise ein Mehrfachlumen-Mehrfachschichten-Extrusionsgebilde und weist vorzugsweise ein erstes Metallgeflecht 276 unter der äußersten Schicht auf, um dem röhrenförmigen Element die gewünschte Steifigkeit zu verleihen. Falls gewünscht, kann ein zweites Metallgeflecht 277 zusätzlich um die Ansaugleitung 274 herum vorgesehen werden, um die Ansaugleitung 274 zu versteifen und abzustützen. Das röhrenförmige Element 214 weist ein proximales Ende 266, ein distales Ende 268, zwei Steuerleitungen 270, 271, eine Spülleitung 272 und eine Ansaugleitung 274 auf, wobei sich jede der Leitungen 270, 271, 272, 274 durch das röhrenförmige Element zur distalen Anordnung 222 erstreckt. Die Ansaugleitung 274 besitzt einen im Wesentlichen kreisförmigen Querschnitt. Die Spülleitung 272 besitzt einen im Allgemeinen nierenförmigen Querschnitt und ist von der Ansaugleitung 274 durch eine Membran 275 getrennt. Die Steuerleitungen 270, 271 befinden sich vorzugsweise eine an jedem Ende der Membran 275.
  • Unter Bezugnahme auf 22 bis 25 umfasst die distale Anordnung 222 gemäß der dritten Ausführungsform der Erfindung (A. d. Ü.: entspricht nicht den handschriftlichen Korrekturen) eine ortsfeste Backe 281, die vorzugsweise mittels Klebeverbinden mit dem distalen Ende 268 des röhrenförmigen Elements verbunden ist. Die ortsfeste Backe 281, die vorzugsweise aus Kunststoff besteht, weist einen Backenbecher 288, einen zentralen einstückigen Schäkel 293 und einstückige proximale Stege 295, 296 auf. Der Backenbecher 288 befindet sich über der Ansaugleitung 274 und weist vorzugsweise eine stumpfe Schneidfläche oder -lippe 292 auf. Der zentrale Schäkel 293 und die proximalen Stege 295, 296 erstrecken sich von der ortsfesten Backe 281 und liegen an der Spülleitung an und bedecken diese teilweise. Eine bewegliche Backe 290, die vorzugsweise aus Metall hergestellt ist, ist mit einer scharfen Schneidkante 298 versehen, definiert zwei Backenöffnungen 203, 204 zur Aufnahme eines Zugdrahts 220 und ist mit zwei runden Vorsprüngen 312, 314 zur Anbringung der Backe versehen. Die runden Vorsprünge 312, 314 ergreifen den zentralen Schäkel 293 locker und ein Drehzapfen 294 erstreckt sich durch die runden Vorsprünge und den zentralen Schäkel. Die Stege 295, 296 der ortsfesten Backe 281 führen die bewegliche Backe 290 beim Öffnen und Schließen und helfen dabei, einen im Wesentlichen fluiddichten Durchlass zwischen der beweglichen Backe 290 und dem ortsfesten Backenbecher 288 zu bilden, wenn sich die Backen in der Schließstellung befinden. Ein zentraler Bereich des Zugdrahts 220, der rechtwinklig zur Längsachse des Instruments verläuft, erstreckt sich durch die Backenöffnungen 303, 304, und die Enden des Zugdrahts erstrecken sich in die Steuerleitungen 270, 271. Unter erneuter Bezugnahme auf 20 erleichtert das Y-förmige Kopplungsrohr 223 die Ausrichtung der Enden des Zugdrahts 220 zum Koppeln des Zugdrahts an dem proximalen Betätigungsgriff. Der Zugdraht 220 kann beispielsweise mit einem Kunststoff beschichtet sein, um zu verhindern, dass der Zugdraht in das röhrenförmige Element schneidet.
  • Unter Bezugnahme auf 23 und 25 wird das distale Ende 268 des röhrenförmigen Elements durch das Lumen eines Endoskops hindurch zu einer Biopsiestelle eingeführt. Die Backen 288, 290 werden in die Schließstellung bewegt, wobei eine Gewebeprobe abgeschnitten wird und des weiteren eine im Wesentlichen fluiddichte Kopplung zwischen der Spülleitung und der Ansaugleitung 272, 274 geschaffen wird. Während es aus den Darstellungen von 23 und 25 den Anschein hat, dass die Spülleitung 272 am distalen Ende durch den Schäkel 293 blockiert ist, ist ersichtlich, dass die Spülleitung 272 wesentlich breiter als der Schäkel ist und dass Fluid um den Schäkel herum zur Ansaugleitung 274 strömen kann.
  • Unter Bezugnahme auf 26 bis 28 ist eine vierte Vorrichtung einer Mehrfachprobenbiopsiezange gezeigt, die im Wesentlichen gleich der dritten Vorrichtung ist (wobei gleiche Teile mit Bezugszeichen versehen sind, die um weitere 200 erhöht wurden). Das röhrenförmige Element 414 besitzt ein proximales Ende 466, ein distales Ende 468, eine Spülleitung 472 und eine Ansaugleitung 474. Die Ansaugleitung 474 besitzt einen im Wesentlichen kreisförmigen Querschnitt, während die Spülleitung 472 einen im Allgemeinen halbmondförmigen Querschnitt aufweist. Ein Steuerkopplungsrohr 423 ist an das zweite Spülkopplungsrohr 425 angekoppelt. Zwei Zugdrähte 420, 421 erstrecken sich durch das Steuerkopplungsrohr 423, sind durch ein im Wesentlichen fluiddichtes Ventil (nicht gezeigt) hindurch geführt, das das Steuerkopplungsrohr 423 und das zweite Spülkopplungsrohr 425 koppelt, treten in das zweite Spülkopplungsrohr 425 ein und erstrecken sich durch die Spülleitung 472 zu dem distalen Ende 468 des röhrenförmigen Elements. Ein Ansaugkopplungsrohr 427 ist an der Ansaugleitung 474 angekoppelt.
  • Unter Bezugnahme auf 28 umfasst die distale Anordnung 422 der vierten Vorrichtung eine ortsfeste Backe 481, die mit dem distalen Ende 468 des röhrenförmigen Elements verbunden ist, und eine daran gekoppelte bewegliche Backe 490. Die ortsfeste Backe 481 weist einen Backenbecher 488, einen einstückigen zentralen Schäkel 493 und Stege 495, 496 auf. Der Backenbecher liegt am distalen Ende des röhrenförmigen Elements an und ist über der Ansaugleitung 474 angeordnet und besitzt vorzugsweise eine stumpfe Schneidfläche oder -lippe 492. Der zentrale Schäkel 493 und die Stege 495, 496 erstrecken sich von der ortsfesten Backe 481 und liegen an der Spülleitung 474 an und bedecken diese teilweise. Eine bewegliche Backe 490, vorzugsweise aus Metall hergestellt, ist mit einer scharfen Schneidkante 498 versehen, begrenzt zwei Backenöffnungen 402, 404 zur Aufnahme eines Zugdrahts 420 und ist mit zwei runden Vorsprüngen 512, 514 zur Anbringung der Backe versehen. Die runden Vorsprünge 512, 514 ergreifen den zentralen Schäkel 493 locker, und ein Drehzapfen 494 erstreckt sich durch die runden Vorsprünge und den zentralen Schäkel. Indem sie die Spülleitung teilweise bedecken, bilden die Stege Einlässe 499, 500 für die Zugdrähte. Die bewegliche Backe 490 läuft auf den proximalen Stegen 495, 496, wenn sie sich aus der Öffnungs- in die Schließstellung bewegt. Die Zugdrähte 420, 421 sind mit den Backenöffnungen 502, 504 durch eine Z-Biegung 506, 507 gekoppelt und erstrecken sich durch die Einlässe 499, 500 in die Spülleitung 472, durch einen Teil des zweiten Spülkopplungsrohrs 425 und weiter in ein Steuerkopplungsrohr 423, das daran gekoppelt ist. Die Einlässe 499, 500 sind ausreichend klein, so dass nur eine unwesentliche Menge des Fluids aus der Spülleitung austritt, wenn sich die Backen in der Schließstellung befinden und Spülmittel durch die Spülleitung 474 zur distalen Anordnung gedrückt wird.
  • Unter Bezugnahme auf 29 ist eine erste Ausführungsform der Erfindung gezeigt, die im Wesentlichen gleich der vierten Vorrichtung ist (wobei gleiche Teile mit Bezugszeichen versehen sind, die um 200 erhöht sind). Das röhrenförmige Element 614 ist vorzugsweise ein Mehrfachlumenextrusionsgebilde, das zusammen mit Stützdrähten 676, 677, 678 extrudiert wurde. Das röhrenförmige Element 614 weist zwei Spülleitungen 672, 673 und eine Ansaugleitung 674 auf. Die Ansaugleitung 674 besitzt einen im Wesentlichen kreisförmigen Querschnitt, und die Spülleitungen 672, 673 besitzen im Allgemeinen einen ovalen Querschnitt. Das Extrusionsgebilde besteht vorzugsweise aus einem Polymer (z. B. Polyurethan, einem Polyetherblockamid, Polyethylen oder PVC) oder einem anderen bindungsfähigen Material. Ein Zugdraht 620, 621 erstreckt sich durch jede Spülleitung 672, 673. Beispielsweise beträgt der bevorzugte Durchmesser des röhrenförmigen Elements 614 etwa 2,8 bis 3,3 mm, der bevorzugte Durchmesser für die Ansaugleitung 674 beträgt etwa 1,5 mm und der bevorzugte Durchmesser für jeden der Abstützdrähte 676, 677, 678 beträgt vorzugsweise 0,4 mm. Die Abstützdrähte bestehen vorzugsweise aus rostfreiem Stahl und sind vorzugsweise auch rund, können jedoch alternativ flach sein. Das röhrenförmige Element der Ausführungsform ist auf eine Weise im Wesentlichen ähnlich dem röhrenförmigen Element der vierten Vorrichtung in die Erfindung inkorporiert, und mehrere Vorteile werden mit dieser Ausführungsform realisiert. Erstens sorgt ein dreifaches Stützdrahtextrusionsgebilde für eine notwendige Steifigkeit der Wand der Ansaugleitung. Zweitens ist das Dreifachdrahtextrusionsgebilde einfach herzustellen.
  • Unter Bezugnahme auf 30 ist des weiteren ersichtlich, dass die drei Abstützdrähte durch einen einzigen größeren Abstützdraht 676a hoher Zugfestigkeit oder ein Mehrfachkabel durch das röhrenförmige Element 614a ersetzt werden können. Der Abstützdraht befindet sich vorzugsweise im Wesentlichen zwischen den beiden Spülleitungen und der Ansaugleitung. Der einzige Abstützdraht 676a sorgt für die notwendige Abstützung für die Ansaugleitung 674a und ist auch leicht herzustellen. Des weiteren kann der gesamte Abstützdraht oder nur sein distales Ende aus einem Formgedächtnismaterial, beispielsweise Nitinol, hergestellt werden, das sich bei Erwärmen auf eine vorbestimmte Temperatur auf eine vorbestimmte Weise verbiegt. Folglich kann das distale Formgedächtnisende des Abstützdrahts durch Erwärmen des Abstützdrahts auf eine vorbestimmte Temperatur, beispielsweise durch Anlegen eines Stroms, auf eine vorbestimmte Weise zum Verbiegen veranlasst werden und folglich kann das röhrenförmige Element auf eine vorbestimmte Weise zum Verbiegen veranlasst werden. Dadurch können Gewebeproben entnommen werden, die mit dem Endoskop nicht linear fluchten, durch das sich das distale Ende des Biopsiezangeninstruments erstreckt.
  • Es wurden hier mehrere Ausführungsformen eines endoskopischen Mehrfachprobenbiopsieinstruments beschrieben und gezeigt. Während besondere Ausführungsformen der Erfindung beschrieben wurden, ist nicht beabsichtigt, dass die Erfindung darauf beschränkt ist, da beabsichtigt ist, dass die Erfindung einen so breiten Umfang besitzt, wie es der Stand der Technik gestattet, und dass die Beschreibung auf gleiche Weise zu lesen ist.
  • Deswegen ist ersichtlich, dass, obgleich eine besondere Weise des Ankoppelns des proximalen Betätigungsgriffs an dem röhrenförmigen Element für mehrere Ausführungsformen (A. d. Ü.: entspricht nicht den handschriftlichen Korrekturen) offenbart wurde, ebenso andere Weisen der Ankopplung der proximalen und distalen Anordnungen verwendet werden können. Des weiteren ist ersichtlich, dass, obgleich ein Quetschventil für das Regeln des Ansaugens und Spülens durch das röhrenförmige Element beschrieben wird, andere Ventilmittel in gleicher Weise für die gleiche Wirkung verwendet werden können. Es ist auch ersichtlich, dass getrennte Ventilmittel vorgesehen werden können, um das Ansaugen und Spülen einzeln zu steuern. Es ist auch ersichtlich, dass, das Ventilmittel zwar an dem proximalen Betätigungsgriff angekoppelt gezeigt wurde, das Ventilmittel aber von dem proximalen Betätigungsgriff trennbar und/oder von diesem unabhängig sein kann. Des weiteren wurde beschrieben, dass die Kammer entfernbar an der Welle angekoppelt ist, es ist jedoch ersichtlich, dass die Kammer einstückig mit der Welle sein kann oder alternativ nicht an dem Betätigungsgriff angekoppelt ist. Des weiteren können sich die Gestalt der Kammer und des Fangelements von der beschriebenen Gestalt unterscheiden. Außerdem ist es nicht notwendig, einen ersten und zweiten Spülverbinder vorzusehen, da sich ein einziges ununterbrochenes Kopplungsrohr von der Spülleitung des röhrenförmigen Elements durch das Ventilmittel erstrecken kann. Des weiteren ist ersichtlich, dass zwar eine Betätigungseinrichtung vom Spulen- und Wellentyp offenbart wurde, die den Zugdraht bzw. die Zugdrähte mit Bezug auf das röhrenförmige Element bewegt, die Betätigungseinrichtung aber auch von einem anderen in der Technik bekannten Typ sein kann. Beispielsweise kann ein laparoskopartiger Griff (vom Scherentyp) ebenfalls verwendet werden. Deshalb ist für Fachleute ersichtlich, dass bei der zur Verfügung gestellten Erfindung noch weitere Modifikationen durchgeführt werden können ohne von ihrem Umfang, wie er beansprucht ist, abzuweichen.

Claims (7)

  1. Tubuläres Element für ein Biopsiezangeninstrument zur Entnahme von Gewebeproben eines Patienten zur Verwendung mit einem Endoskop, umfassend a) ein röhrenförmiges Extrudat mit mehreren Lumina (614), das mit einer Absaugleitung (674) und mindestens einer Spülleitung (672, 673) versehen ist; und b) mindestens einen Stützdraht (676, 677, 678) der mit dem Extrudat mit mehreren Lumina (614) gemeinsam extrudiert wurde und darin eingebettet ist und proximale und distale Enden aufweist.
  2. Tubuläres Element nach Anspruch 1, in dem der mindestens eine Stützdraht (676, 677, 678) ein distales Ende aufweist, das aus einem Metall mit Formgedächtnis gebildet wurde.
  3. Tubuläres Element nach Anspruch 1, bei dem das Extrudat mit mehreren Lumina (614) aus einem Polymer besteht.
  4. Tubuläres Element nach Anspruch 1, bei dem der mindestens eine Stützdraht (676, 677, 678) aus einem von abgerundetem Draht, flachem Draht und einem Kabel mit mehreren Strängen hergestellt ist.
  5. Tubuläres Element nach Anspruch 4, bei dem der mindestens eine Stützdraht (676, 677, 678) aus rostfreiem Stahl hergestellt ist.
  6. Tubuläres Element nach Anspruch 1, bei dem das Extrudat mit mehreren Lumina (614a) über genau zwei Spülleitungen und genau einen gemeinsam mit dem Extrudat mit mehreren Lumina extrudierten Stützdraht (676a) verfügt und der Stützdraht (676a) im Wesentlichen zwischen jeder der beiden Spülleitungen und der Absaugleitung (674a) positioniert ist.
  7. Biopsiezangeninstrument zur Gewinnung von Gewebeproben aus einem Patienten zur Verwendung mit einem Endoskop, das umfasst: a) ein tubuläres Element gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6; b) eine distale Anordnung mit einer hohlen ersten Klemmbacke und einer hohlen beweglichen zweiten Klemmbacke, wobei die bewegliche zweite Klemmbacke bezüglich der ersten Klemmbacke drehbar ist und an eine erste der mindestens einen Spülleitung und die Absaugleitung gekoppelt ist und die erste Klemmbacke an eine zweite der mindestens einen Spülleitung und die Absaugleitung gekoppelt ist; c) mindestens ein Steuerungselement, das sich durch die mindestens eine Spülleitung erstreckt und an die bewegliche zweite Klemmbacke gekoppelt ist; und d) eine proximales Stellglied, das an das mindestens eine Steuerungselement gekoppelt ist, um dieses mindestens eine Steuerungselement relativ zu dem tubulären Element zu bewegen und dadurch die bewegliche zweite Klemmbacke relativ zur ersten Klemmbacke von einer offenen Position zu einer geschlossenen Position zu bewegen, und worin die bewegliche zweite Klemmbacke und die erste Klemmbacke so angepasst sind, dass dann, wenn die bewegliche zweite Klemmbacke und die ersten Klemmbacke in geschlossener Stellung sind, die bewegliche zweite Klemmbacke und die erste Klemmbacke einen Durchtritt für Fluida zwischen der mindestens einen Spülleitung und der Absaugleitung bilden.
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